The Food Contact Materials and Articles Regulations no. 450 of 2004

Ε.Ε. Παρ. III(I) Αρ. 3850, 30.4.2004 3069 Κ.Δ.Π. 450/2004 Αριθμός 450 Οι περί Υλικών και Αντικειμένων για Επαφή με Τρόφιμα Κανονισμοί του 2004, οι οποίοι εκδόθηκαν από το Υπουργικό Συμβούλιο δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 29 του περί Τροφίμων (Έλεγχος και Πώληση) Νόμου, αφού κατατέθηκαν στη Βουλή των Αντιπροσώπων και εγκρίθηκαν από αυτή, δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας σύμφωνα με το εδάφιο (3) του άρθρου 3 του περί Καταθέσεως στη Βουλή των Αντιπροσώπων των Κανονισμών που Εκδίδονται με Εξουσιοδότηση Νόμου, Νόμου (Ν. 99 του 1989 όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 227 του 1990). ΟΙ ΠΕΡΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΙ ΠΩΛΗΣΗ) ΝΟΜΟΙ ΤΟΥ 1996 ΕΩΣ (Αρ. 4) ΤΟΥ 2003 Κανονισμοί δυνάμει του άρβρου 29 '*'', Πα σκοπούς Εττίσημη Εφημερίδα, Παράρτημα Τρίτο(Ι): 11.2.2002 13.12.2002 2.5.2003. (α) ενοποίησης του κειμένου των περί Υλικών και Αντικειμένων (Επαφή με Τρόφιμα) Κανονισμών του 2002, με το κείμενο των περί ; ¥&5ίών*^ρ^ ι̂κ^ψι&^^ Κανονισμών του 2002, που τροποποιούν τους πρώτους Κανονισμούς, και με το κείμενο της δημοσιευθείσας στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας διόρθωση, η οποία διορθώνει τους δεύτερους Κανονισμούς· (β) ορθότερης εναρμόνισης με τις ακόλουθες πράξεις της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τις οποίες οι προαναφερόμενοι Κανονισμοί ενσωματώνουν στο Κυπριακό Δίκαιο: (ϊ) «Οδηγία του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1988 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (89/109/ΕΟΚ)» (ΕΕ L 40 της 11.2.1989, σ. 38), ως διορθώθηκε (ΕΕ L 347 της 28.11.1989, σ. 37), (ϋ) «Οδηγία της Επιτροπής της 9ης Ιουνίου 1980 περί του καθορισμού του συμβόλου που δύναται να συνοδεύει τα υλικά και αντικείμενα τα οποία προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τα τρόφιμα (80/590/ΕΟΚ)» (ΕΕ L 151 της 19.6.1980, σ. 21), (iii) «Οδηγία του Συμβουλίου της 30ης Ιανουαρίου 1978 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που περιέχουν 3070 μονομερές βινυλοχλώρίδιο και προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα (78/142/ΕΟΚ)» (ΕΕ L 44 της 15.2.1978, σ. 15), (ΐν) «Οδηγία της Επιτροπής της 8ης Ιουλίου 1980 περί καθορισμού της κοινοτικής μεθόδου αναλύσεως για τον επίσημο έλεγχο της περιεκτικότητας σε μονομερές βινυλοχλωρίδιό των υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τα τρόφιμα (80/766/ΕΟΚ)» (ΕΕ L 213 της 16.8.1980, σ. 42), ■^^^^φ^33^§^ο^ς^ππ(3βτϊ·ήξ-Ίης 29ης Απριλίοο^981"περί καθορισμού της κοινοτικής μεθόδου ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο του βινυλοχλωριδίου το οποίο μεταδίδεται στα τρόφιμα από υλικά και αντικείμενα (81/432/ΕΟΚ)» (ΕΕ L 167 της 24.6.1981, σ. 6), (νϊ) «Οδηγία του Συμβουλίου της 15ης Οκτωβρίου 1984 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα κεραμικά αντικείμενα που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τα τρόφιμα (84/500/ΕΟΚ)» (ΕΕ : ■ L 277 της 20.10.1984, σ. 12), (νϋ) «Οδηγία 93/10/ΕΟΚ της Επιτροπής της 15ης Μαρτίου 1993 περί των υλικών και των αντικειμένων από μεμβράνη αναγεννημένης κυτταρίνης που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τα τρόφιμα» (ΕΕ L 93 της 17.4.1993, σ. 27), ως τροποποιήθηκε από την Οδηγία 93/111/ΕΚ της Επιτροπής της 10ης Δεκεμβρίου 1993 (ΕΕ L 310 της 14.12.1993, σ. 41), (viii) «Οδηγία 93/11/ΕΟΚ της Επιτροπής της 15ης Μαρτίου 1993 σχετικά με την ελευθέρωση Ν­νιτροζαμινών και Ν­ νιτροζώσιμων από τις θήλες θηλάστρων και τα ψευδοθήλαστρα (πιπίλες) από ελαστομερές ή καουτσούκ» (ΕΕ L 93 της 17.4.1993, σ: 37), (ix) «Οδηγία του Συμβουλίου της 18ης Οκτωβρίου 1982 για τον καθορισμό των βασικών κανόνων που είναι 3071 αναγκαίοι για τον έλεγχο της μετανάστευσης των συστατικών των υλικών και αντικειμένων από πλαστική ύλη που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (82/711/ΕΟΚ)» (ΕΕ L 297 της 23.10.1982, σ. 26)'ως τροποποιήθηκε από την Οδηγία 93/8/ΕΟΚ της Επιτροπής της 15ης Μαρτίου 1993 (ΕΕ L 90 της 14.4.1993, σ. 22) και την Οδηγία 97/48/ΕΚ της Επιτροπής της 29ης Ιουλίου 1997 (ΕΕ L 222 της 12.8.1997, σ. 10), s s ^ e i & ^ i ^ 1985 για­ ­ τον καθορισμό του καταλόγου των προσομοιωτών που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της μετανάστευσης των συστατικών των υλικών και αντικειμένων από πλαστική ύλη που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (85/572/ΕΟΚ)» (ΕΕ L 372 της 31.12.1985 σ. 14)· (γ) εναρμόνισης με τις ακόλουθες πράξεις της Ευρωπαϊκής Κοινότητας: (i) «Οδηγία 2002/16/ΕΚ της Επιτροπής της 20ης Φεβρουαρίου 2002 για τη χρήση ορισμένων εποξεικών παραγώγων σε υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα» (ΕΕ L 51 της 22.2.2002, σ. 27), (ϋ) «Οδηγία 2002/72/ΕΚ της Επιτροπής της 6ης Αυγούστου 2002 σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα» (ΕΕ L 220 της 15.8.2002, σ. 18), ως διορθώθηκε (ΕΕ L 39 της 13.2.2003, σ. 2)" Το Υπουργικό Συμβούλιο, ασκώντας τις εξουσίες που χορηγούνται σε αυτό από το άρθρο 29 των περί Τροφίμων ('Ελεγχος και 3072 54(Ι) του 1996 Πώληση) Νόμων του 1996 έως (Αρ. 4) του 2003, εκδίδει τους 4(Ι) του 2000 ακόλουθους Κανονισμούς: 122(1) του 2000 40(1) του 2001 151(1) του 2001 159(1) του 2001 61(1) του 2002 153(1) του 2002 20(1) του 2003 132(1) του 2003 161(1) του 2003 ΜΕΡΟΣ Ι ­ ΕΙΣΑΓΩΓΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Συνοπτικός τίτλος. -\. Οι παρόντες Κανονισμοί θα αναφέρονται ως οι περί Υλικών και Αντικειμένων για Επαφή με Τρόφιμα Κανονισμοί του 200φ Ερμηνεία. 2.­(1) Στους παρόντες Κανονισμούς, εκτός εάν προκύπτει διαφορετική έννοια από το κείμενο ­ «BADGE» σημαίνει τον δις (2,3­εποξυπροπυλ) αιθέρα του 2,2­δις (4­υδροξυφαινυλο) προπανίου· «BFDGE» σημαίνει τους δις (2,3^εποξυπροπυλ) αιθέρες του δις (4­υδροξυφαινυλο) μεθανίου* «εγγεγραμμένο εμπορικό σήμα» σημαίνει εμπορικό σήμα το οποίο ισχύει σε κράτος μέλος και είναι δεόντως εγγεγραμμένο σύμφωνα με την σχετική νομοθεσία του εν λόγω κράτους μέλους· «ειδική μετανάστευση» σημαίνει την υπό καθοριζόμενες στους παρόντες Κανονισμούς συνθήκες μετρούμενη μάζα ενός συγκεκριμένου μεταναστεύοντος συστατικού υλικού ή αντικειμένου, ανά μονάδα βάρους ή όγκου τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων ή 54(Γ 4(1 122(1 40(1 151(1 159(1 61(1 153(1 20(1 132(1 3073 ανά μονάδα επιφανείας του υλικού ή αντικειμένου, όπως καθορίζεται κατά περίπτωση στους παρόντες Κανονισμούς­ «κεραμικό αντικείμενο» σημαίνει αντικείμενο ­ '*,. (α) Το οποίο κατασκευάζεται από μείγμα ανόργανων υλικών με γενικά ψηλή περιεκτικότητα σε άργιλο ή πυριτικό ασβέστιο, στο οποίο μείγμα μικρές ποσότητες οργανικών ουσιών δυνατό να έχουν προστεθεί, και (β) στο οποίο δίνεται αρχικά ένα "σχήμα το οποίο στη συνέχεια καθίσταται μόνιμο με πύρωση, και (γ) το οποίο δυνατό να είναι υαλοποιημένο, σμαλτωμένο ή διακοσμημένο ­ «κράτος μέλος» σημαίνει κράτος που είναι συμβαλλόμενο μέρος στη Συμφωνία' για · τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο η οποία υπογράφτηκε στο Πόρτο την 2α Μαΐου 1992, όπως προσαρμόστηκε από το Πρωτόκολλο το οποίο υπογράφτηκε στις Βρυξέλλες την 17η Μαΐου 1993 και όπως εκάστοτε τροποποιείται· «μετανάστευση» σημαίνει μετάβαση, σε τρόφιμο ή προσομοιωτή τροφίμων, συστατικών υλικού ή αντικειμένου, ο δε όρος «δοκιμή μετανάστευσης» ερμηνεύεται ανάλογα του 1996 «Νόμος» σημαίνει τους περί Τροφίμων (Έλεγχος και Πώληση) του 2000 ^μους του 1996 έως (Αρ. 4) του 2003 και οποιουσδήποτε άλλους του 2000 , , · , νομούς τους τροποποιούν ή αντικαθιστούν του 2001 του 2001 του 2002 του 2002 του 2003 του 2003 3074 161(1) του 2003 ....του 2004 .... του 2004 «NOGE» σημαίνει τους γλυκιδυλαιθέρες του Novolac, εξαιρουμένων του BADGE, του BFDGE και των αναφερομένων : Έκτο παράρτημα, OT0 'Εκτο Παράρτημα παραγώγων τους­ «ολική μετανάστευση» σημαίνει την υπό καθοριζόμενες στους παρόντες Κανόνίσμούς'άυνθήκες μετρούμενη συνολική μάζα των μεταναστευόντων συστατικών υλικού ή αντικειμένου, ανά μονάδα βάρους ή όγκου τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων ή ανά μονάδα ο­ επιφανείας του υλικού ή αντικειμένου, όπως καθορίζεται κατά περίπτωση στους παρόντες Κανονισμούς «ορθή βιομηχανική πρακτική» περιλαμβάνει τις διαδικασίες στη βιομηχανία με τις οποίες διασφαλίζεται ότι τα κατασκευαζόμενα από αυτήν προϊόντα είναι κατάλληλης ποιότητας για τη χρήση που προορίζονται και πληρούν τις σχετικές με. την κατασκευή τους διατάξεις των παρόντων Κανονισμών «πλαστικό» σημαίνει οργανικές μακρομοριακές ενώσεις­ (α) Οι οποίες λαμβάνονται (ϊ) Με πολυμερισμό, .· πολυσυμπύκνωση, πολυπροσθήκη ή οποιαδήποτε άλλη παρόμοια διαδικασία, από μόρια μικρού μοριακού βάρους, ή (ϋ) με χημική μεταβολή φυσικών μακρομορίων, και (β) στις οποίες δυνατό να προστίθενται άλλες ουσίες ή υλικά, 3075 οι δε όροι «πλαστικό αντικείμενο» και «πλαστικό υλικό» ερμηνεύονται ανάλογα «προσομοιωτής τροφίμων» ή «προσομοιωτής» . σημαίνει οποιοδήποτε από τους αναφερόμενους προσομοιωτές τροφίμων Δωδέκατο ^ ο Μέρος 2 του Δωδέκατου Παραρτήματος Παράρτημα, Μέρος 2. «πώληση» περιλαμβάνει την κατοχή προς πώληση, την προσφορά . ; 1 . ^ : . . Γπ^ς.­π^ και την στα πλαίσια επαγγελματικής, εμπορικής ή βιομηχανικής δραστηριότητας δωρεάν προσφορά, ο δε όρος «πωλώ» ερμηνεύεται ανάλογα· «τελικός καταναλωτής» σημαίνει πρόσωπο που αγοράζει ή άλλως πως αποκτά υλικό ή αντικείμενο για σκοπό που δεν εμπίπτει στα πλαίσια εμπορικής ή βιομηχανικής δραστηριότητας, του· «υμένας αναγεννημένης κυτταρίνης» σημαίνει λεπτό φύλλο υλικού λαμβανόμενο από εξευγενισμένη κυπαρίνη μη ανακυκλωμένου ξύλου ή βαμβακιού, στο οποίο δυνατό να έχουν προστεθεί (προς πλήρωση τεχνικών απαιτήσεων) κατάλληλες ουσίες είτε στη μάζα είτε επί της μίας ή αμφοτέρων των επιφανειών του. (2) Όροι που ερμηνεύονται σε Παράρτημα έχουν στους παρόντες Κανονισμούς, εκτός εάν προκύπτει διαφορετική έννοια από το κείμενο, την έννοια που τους αποδίδει το εν λόγω Παράρτημα. (3) Οποιοιδήποτε άλλοι όροι, που περιέχονται στους παρόντες Κανονισμούς και δεν ερμηνεύονται διαφορετικά, έχουν την έννοια που τους αποδίδει ο Νόμος. ΜΕΡΟΣ II - ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ 3076 Πεδίο εφαρμογής 3·"(1) Μ ε τΠν επιφύλαξη της παραγράφου (2), και συσσωρευτικά των παρόντων με το ειδικό πεδίο εφαρμογής ορισμένων Κανονισμών, οι παρόντες Κανονισμών. Κανονισμοί, εξαιρουμένου του Κανονισμού 7, εφαρμόζονται σε υλικά και αντικείμενα τα οποία, όντας στην τελική τους μορφή,%ίτε προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα είτε είναι σε επαφή με τρόφιμα και προορίζονται για τον σκοπό αυτό. (2) Οι παρόντες Κανονισμοί δεν εφαρμόζονται σε ~&ή~ Θποιαδηποτε. μόνιμη δημόσια·1 ή ι̂διοοτική: -εγκατάσταση παροχής νερού* (β) οποιαδήποτε ουσία ή υλικό το οποίο, χρησιμοποιούμενο ως κάλυμμα ή επίχρισμα τροφίμου, αποτελεί μέρος αυτού και δυνατό να καταναλωθεί με αυτό, στις οποίες ουσίες ή υλικά περιλαμβάνονται τα καλύμματα και επιχρίσματα φρούτων, τυριών και παρασκευασμένων προϊόντων κρέατος (γ) υλικά και αντικείμενα τα οποία είναι (ί) συλλεκτικά κομμάτια καλλιτεχνικού, αρχαιολογικού ή εθνογραφικού ενδιαφέροντος, ή (ϋ) ηλικίας υπερβαίνουσας τα εκατό έτη· (δ) υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να εξαχθούν σε χώρες που δεν είναι κράτη μέλη. 4.-(1) Απαγορεύεται η εισαγωγή για εμπορικούς σκοπούς από χώρα άλλη από κράτος μέλος ή η πώληση υλικού ή αντικειμένου, εκτός εάν αυτό πληροί τις διατάξεις των λοιπών Κανονισμών του παρόντος Μέρους και τις σχετικές με αυτό διατάξεις του Μέρους III. Εισαγωγή, πώληση, χρήση και προσφορά υλικών και 3077 (2) Απαγορεύεται η χρήση υλικού ή αντικειμένου, στα πλαίσια επαγγελματικής, εμπορικής ή βιομηχανικής δραστηριότητας, για σκοπούς αποθήκευσης, παρασκευής, συσκευασίας, πώλησης ή σερβιρίσματος ή προσφοράς τροφίμων, εκτός εάν το εν λόγω υλ'ικό ή αντικείμενο πληροί τις διατάξεις των λοιπών Κανονισμών τού παρόντος Μέρους και τις σχετικές με αυτό διατάξεις του Μέρους III, εξαιρουμένων του Κανονισμού 6 και των περί σήμανσης διατάξεων του Μέρους III. ~ ...*@$Bfy· ^Φ^^^ρεύϋτο^ψϊπρόσψορ& υλικού ή αντικειμένου;-'ως βραβείο ή αμοιβή (ί) Στα πλαίσια ψυχαγωγικής εκδήλωσης στην οποία συμμετέχει το κοινό με ή χωρίς την καταβολή αντιτίμου, ή (ϋ) για σκοπούς διαφήμισης ή για προώθηση εμπορικής ή επαγγελματικής δραστηριότητας, εκτός εάν το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο πληροί τις διατάξεις των λοιπών Κανονισμών του παρόντος Μέρους, και τις σχετικές με αυτό διατάξεις του Μέρους III. (β) Σε περίπτωση που υλικό ή αντικείμενο εκτίθεται ή αποθηκεύεται σε οποιοδήποτε υποστατικό με σκοπό να προσφερθεί όπως προαναφέρεται στην υποπαράγραφο (α)(ΐ) ή (ϋ), η εν λόγω έκθεση ή αποθήκευση θεωρείται ως αναφερόμενη στην υποπαράγραφο (α) προσφορά από τον κάτοχο του υποστατικού. Κατασκευή υλικών 5.-(1) Τα υλικά και αντικείμενα πρέπει να κατασκευάζονται και αντικείμενων. σύμφωνα με την ορθή βιομηχανική πρακτική ώστε, υπό συνήθεις ή 3078 προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης, να μη μεταφέρουν σε τρόφιμο τα συστατικά τους σε ποσότητες που δυνατό να (α) Θέτουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία (β) επιφέρουν. αλλοίωση των οργανοληπτικών χαρακτηριστικών του τροφίμου ή μη αποδεκτή αλλαγή της σύνθεσης, ποιότητας ή φύσεως του. (2) Οι ειδικές διατάξεις του Μέρους III δεν επηρεάζουν την εφαρμογή^ηξ ̂ ΓΟβαγραφρυ {1 )Γ 6.-(1) Χωρίς επηρεασμό των περί σήμανσης διατάξεων του Μέρους III, ο παρών Κανονισμός εφαρμόζεται σε υλικά και αντικείμενα τα οποία δεν έχουν έλθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα. (2)(α) Οι ενδείξεις που αναφέρονται στην παράγραφο (4) φέρονται με ευδΓάκριτους, ευανάγνωστους και ανεξίτηλους χαρακτήρες (ϊ) Επί υλικού ή αντικειμένου που προορίζεται προς πώληση σε τελικό καταναλωτή, ή (ϋ) επί της συσκευασίας του εν λόγω υλικού ή αντικειμένου, ή (iii) επί ετικέτας επικολλημένης είτε στο εν λόγω υλικό ή αντικείμενο είτε στη συσκευασία του, ή (ϊν) επί πλήρως ορατής από τους αγοραστές επιγραφής η οποία τοποθετείται σε άμεση γειτνίαση με το σημείο όπου προσφέρεται προς πώληση το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο, όμως η ένδειξη που αναφέρεται στην παράγραφο (4)(γ) επιτρέπεται να φέρεται όπως προβλέπει η παρούσα υπο-υποπαράγραφος μόνο εάν είναι τεχνικώς αδύνατο για την εν λόγω ένδειξη να φέρεται όπως προβλέπεται σε οποιαδήποτε από 3079 τις υττο-υττοτταραγράφους (i), (ϋ) και (iii). (β) Σε περίπτωση που οι αναφερόμενες· στην παράγραφο (4)(α) και (β) ενδείξεις φέρονται όπως προβλέπεται στην υποπαράγραφο (α), οι εν λόγω ενδείξεις αναγράφονται στην Ελληνική ή σε άλλη γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους αγοραστές, εκτός εάν η πληροφόρηση του αγοραστή διασφαλίζεται με άλλα μέσα, όπως σχέδια, εικονογράμματα ή σύμβολα. Η παρούσα υποπαράγραφος δεν εμποδίζει την αναγραφή των ττροοκαφερόμενων ε\/δεϊξεω^.'JSsm^mc^τ€p^^mά)ψmΆ/hώσσεζ, (3) Οι ενδείξεις που αναφέρονται στην παράγραφο (4) φέρονται με ευδιάκριτους, ευανάγνωστους και ανεξίτηλους χαρακτήρες­ (α) Επί υλικού ή αντικειμένου που δεν προορίζεται προς πώληση σε τελικό καταναλωτή, ή (β) επί της συσκευασίας του εν λόγω υλικού ή αντικειμένου, Π (γ) επί ετικέτας επικολλημένης είτε στο εν λόγω υλικό ή αντικείμενο είτε στη συσκευασία του, ή (δ) στα έγγραφα που συνοδεύουν το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο. (4) Οι ενδείξεις που φέρονται όπως προβλέπουν οι παράγραφοι (2) και (3) είναι οι ακόλουθες: (α) Εκτός εάν το υλικό ή αντικείμενο από τη φύση του προορίζεται σαφώς να έλθει σε επαφή με τρόφιμο­ (ί) Η ένδειξη «κατάλληλο για τρόφιμα» ή «για να 3080 έλθει σε επαφή με τρόφιμα», ή (ϋ) ειδική ένδειξη αναφορικά με τη χρήση του υλικού ή αντικειμένου, παραδείγματος χάριν, μηχανή καφέ, φιάλη κρασιού, κουτάλι σούπας, ή "*' ­ Π Ρ ώ τ ο (iii) το σύμβολο που καθορίζεται στο Πρώτο Π α ρ ά ρ τ Γ , μ α Παράρτημα· (β) οποιοιδήποτε ειδικοί όροι που πρέπει να τηρούνται κατά τη χρήση του υλικού ή αντικειμένου· (γ) η ακόλουθη ένδειξη: (i) Το όνομα ή η εμπορική επωνυμία, και η διεύθυνση ή το εγγεγραμμένο γραφείο, ή (ϋ) το εγγεγραμμένο εμπορικό σήμα, του . κατασκευαστή ή μεταποιητή του υλικού ή αντικειμένου ή ενός πωλητή του υλικού ή αντικειμένου, ο οποίος πωλητής είναι εγκατεστημένος σε κράτος μέλος. Πώληση 7.­(1) Απαγορεύεται η πώληση υλικού ή αντικειμένου­ ακατάλληλων για τρόφιμα υλικών και αντικειμένων. (α) Το οποίο φέρει ή χαρακτηρίζεται με οποιαδήποτε από τις ενδείξεις που αναφέρονται στον Κανονισμό 6(4)(α) και (β), ή (β) το οποίο φέρει ή χαρακτηρίζεται με οποιαδήποτε άλλη ένδειξη η οποία άμεσα ή έμμεσα οδηγεί τον αγοραστή στο συμπέρασμα ότι αγοράζει υλικό ή αντικείμενο κατάλληλο για χρήση με οποιοδήποτε τρόφιμο, εκτός εάν το υλικό ή αντικείμενο πληροί τις διατάξεις του 3081 Κανονισμού 5(1) και τις σχετικές με αυτό διατάξεις του Μέρους III. (2) Σε περίπτωση που πρόσωπο πωλεί υλίκό ή αντικείμενο, ως ανταπόκριση σε αίτημα στο οποίο χρησιμοποιήθηκε ως περιγραφή ένδειξη που αναφέρεται στον Κανονισμό 6(4)(α)(ί), η πώληση εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της παραγράφου (1), εκτός εάν ο πωλητής σαφώς ενημερώνει κατά την πώληση τον αγοραστή ότι το υλικό ή αντικείμενο δεν είναι κατάλληλο για χρήση με τρόφιμο. . ΜΕΡ&Ε *ω«£ΙΔ1ΚΕ£Δ1ΛΓΑΞΕΙΣ ­ . ­ Υλικά και αντικείμενα από ττολυμερή ή συμπολυμερή βινυλοχλωριδίου. Δεύτερο Παράρτημα. 8. Υλικά και αντικείμενα τα οποία κατασκευάζονται από πολυμερή ή συμπολυμερή του βινυλοχλωριδίου­ (α) Δεν πρέπει να περιέχουν ποσότητα μονομερούς βινυλοχλωριδίου πέραν του ενός χιλιοστογράμμου ανά χιλιόγραμμο υλικού ή αντικειμένου, ως αυτή η ποσότητα προσδιορίζεται κατά τα διαλαμβανόμενα στο Μέρος 1 του Δεύτερο,υ Παραρτήματος, και Δεύτερο Παράρτημα. (β) πρέπει να κατασκευάζονται με τέτοιο τρόπο ώστε να μη μεταφέρουν σε τρόφιμο με το οποίο έρχονται σε επαφή ποσότητα βινυλοχλωριδίου πέραν του ενός εκατοστού του χιλιοστόγραμμου ανά χιλιόγραμμο τροφίμου, ως αυτή η ποσότητα προσδιορίζεται κατά τα διαλαμβανόμενα στο Μέρος 2 του Δεύτερου Παραρτήματος. Κεραμικά αντικείμενα. 9.­(1) Κεραμικό αντικείμενο, το οποίο εμπίπτει σε κατηγορία που καθορίζεται ως ακολούθως, δεν πρέπει να απελευθερώνει ποσότητα καδμίου και μολύβδου η οποία υπερβαίνει την 3082 αναφορικά με την εν λόγω κατηγορία τιμή (όριο) που καθορίζεται ως ακολούθως για το κάδμιο και το μόλυβδο, αντίστοιχα: (α) Κατηγορία 1 : τα πληρούμενα ή μη ττληρούμενα αντικείμενα ''ίων οποίων το βάθος των εσωτερικών τοιχωμάτων, μετρούμενο από το κατώτατο σημείο μέχρι το οριζόντιο επίπεδο το οποίο περνά από το άνω χείλος του αντικειμένου, είναι μικρότερο ή ίσο προς 25mm: πμόλΐίβδος:...; ........ :..::-r;vî ~:?:.:0i6mg/clm2 ... κάδμιο '. 0,07mg/dm2 (β) Κατηγορία 2: όλα τα υπόλοιπα πληρούμενα αντικείμενα: μόλυβδος 4,0mg/L κάδμιο ./ 0,3mg/L (γ) Κατηγορία 3: συσκευασίες και δοχεία αποθήκευσης μεγαλύτερα των 3 λίτρων και μαγειρικά σκεύη: μόλυβδος 1,5mg/L κάδμιο 0,1mg/L (2) Σε περίπτωση που κεραμικό αντικείμενο συνίσταται από δοχείο που έχει κεραμικό κάλυμμα (α) Οι τιμές (όρια) του μολύβδου και καδμίου, οι οποίες καθορίζονται στην παράγραφο (1) αναφορικά με την κατηγορία στην οποία το εν λόγω αντικείμενο εμπίπτει, ισχύουν μόνο για το δοχείο, και . 3083 (β) το δοχείο και η εσωτερική επιφάνεια του καλύμματος υποβάλλονται ξεχωριστά στην αναφερόμενη στην παράγραφο (3) δοκιμή, υπό τις ίδιες όμως συνθήκες, και (γ) το άθροισμα των δύο απελευθερουμένων ποσοτήτων μολύβδου, καδμίου ή αμφοτέρων, οι οποίες ποσότητες λαμβάνονται κατά την υποπαράγραφο (β), συσχετίζεται με την επιφάνεια ή, κατά περίπτωση, τον όγκο του δοχείου μόνο.;-- - . - . . ; , . . · (3)(α) Η ποσότητα μολύβδου και καδμίου η οποία απελευθερώνεται από κεραμικό αντικείμενο προσδιορίζεται με τη διενέργεια δοκιμής, οι βασικοί κανόνες της οποίας αναφέρονται στο Μέρος 1 του Γρίτο Παράρτημα. Τρίτου Παραρτήματος και χρησιμοποιώντας τη μέθοδο ανάλυσης που αναφέρεται στο Μέρος 2 του Τρίτου Παραρτήματος. (β) Χωρίς επηρεασμό της παραγράφου (4), κεραμικό αντικείμενο θεωρείται ότι πληροί την παράγραφο (1) εάν κατά τη διάρκεια της αναφερόμενης στην υποπαράγραφο (α) δοκιμής απελευθερώνει ποσότητα μολύβδου, καδμίου ή αμφοτέρων, η οποία δεν υπερβαίνει τις τιμές (όρια) που καθορίζονται στην παράγραφο (1) αναφορικά με την κατηγορία στην οποία το εν λόγω αντικείμενο εμπίπτει. (4) Κεραμικό αντικείμενο θεωρείται ότι πληροί την παράγραφο (1)εάν (α) Δεν υπερβαίνει πέραν του 50% τις τιμές (όρια) μολύβδου, καδμίου ή αμφοτέρων, οι οποίες-' καθορίζονται στην παράγραφο (1) αναφορικά με την niW&iij 3084 κατηγορία στην οποία το εν λόγω αντικείμενο εμπίπτει, και (β) τουλάχιστον τρία ακόμη κεραμικά αντικείμενα ιδίου σχήματος, διαστάσεων, διακόσμησης και επικάλυψης υποβληθούν στην αναφερόμενη στην παράγραφο (3) δοκιμή, και (γ) ο μέσος όρος των απελευθερουμένων ποσοτήτων μολύβδου, καδμίου ή αμφοτέρων, οι οποίες ,.-- '"■■-"".·■·>ΐ·', ν --'ΐ -τ:τ.-:--- λαμβάνο^αι^ι^τάΞ^νΏ^^ϊ^ιραγ^ υπερβαίνει τις τιμές (όρια) που καθορίζονται στην παράγραφο (1) αναφορικά με την κατηγορία στην οποία εμπίπτει έκαστο από τα τρία κεραμικά αντικείμενα, και (δ) η απελευθερούμενη ποσότητα μολύβδου, καδμίου ή αμφοτέρων, η οποία λαμβάνεται κατά την υποπαράγραφο (β) για έκαστο από τα τρία κεραμικά αντικείμενα, δεν υπερβαίνει πέραν του 50% τις τιμές (όρια) που καθορίζονται στην παράγραφο (1) αναφορικά με την κατηγορία στην οποία εμπίπτει έκαστο τέτοιο αντικείμενο. Υμένες 10.-(1) Με την επιφύλαξη της παραγράφου (2), ο παρών αναγεννημένης Κανονισμός εφαρμόζεται σε οποιοδήποτε υμένα αναγεννημένης κυτταρίνης. κυτταρίνης ο οποίος (α) Συνιστά αφ' εαυτού τελικό προϊόν, ή (β) είναι μέρος τελικού προϊόντος το οποίο συνίσταται και από άλλα υλικά. (2) Ο παρών Κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε - . 3085 (α) Υμένες αναγεννημένης κυτταρίνης οι οποίοι, επί της επιφάνειας που προορίζεται να έλθει σε επαφή με τρόφιμο-ή είναι σε επαφή με τρόφιμο σύμφωνα με τον προορισμό τους, φέρουν επικάλυψη η ποσότητα'ηης οποίας υπερβαίνει τα πενήντα χιλιοστόγραμμα ανά εκατόν τετραγωνικά νεκατοστόμετρα· (β) συνθετικές θήκες από αναγεννημένη κυτταρίνη. m Με. τηνί επιφύλαξη -π^ς-ΏΕ3ταραγράφοι̂ :(:%, υμένες αναγεννημένης κυτταρίνης δεν πρέπει να κατασκευάζονται από ουσίες ή ομάδες ουσιών, άλλες από τις ουσίες οι οποίες (α) Αναφέρονται Τέταρτο Παράρτημα, Μέρος 1. Τέταρτο Παράρτημα, Μέρος 2. (ί) Προκειμένου για μη επικαλυμμένους υμένες, στη Στήλη 1 του Μέρους 1 του Τέταρτου Παραρτήματος, ή (ϋ) προκειμένου για επικαλυμμένους υμένες, στη Στήλη 1 του Μέρους 2 του Τέταρτου Παραρτήματος· και Τέταρτο Παράρτημα. (β) χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους περιορισμούς που τυχόν αναφέρονται σχετικά με κάθε τέτοια ουσία ή ομάδα ουσιών στη Στήλη 2 του αντίστοιχου Μέρους του Τέταρτου Παραρτήματος και σύμφωνα με τις Σημειώσεις 1 και 2 του ιδίου Παραρτήματος. Τέταρτο Παράρτημα. (4) Ουσίες άλλες από τις αναφερόμενες στο Τέταρτο Παράρτημα επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται ως χρωστικές ή συγκολλητικές, στην κατασκευή υμένων αναγεννημένης κυτταρίνης, υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω ουσίες δεν 3086 μεταναστεύουν εντός ή επί τροφίμων σε ποσότητα ανιχνεύσιμη δια επικυρωμένης μεθόδου ανάλυσης. (5) Η τυπωμένη επιφάνεια υμένα αναγεννημένης κυτταρίνης δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με τρόφιμο. (6)(α) Με την επιφύλαξη της υποπαραγράφου (β), υμένες αναγεννημένης κυτταρίνης που δεν έχουν έλθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, κατά την πώληση τους σε πρόσωπο άλλο από τελικό καταναλωτή, πρέπει να συνοδεύονται από γραπτή δήλωση που να ^εβαίΐ^ίπ^^ϋμμόρφωσή­τουςμε.τ^­διατάξεις­ . . ­ (ΐ) Της πράξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τίτλο «Οδηγία 93/10/ΕΟΚ της Επιτροπής της 15ης Μαρτίου 1993 περί των υλικών και των αντικειμένων από . μεμβράνη αναγεννημένης κυτταρίνης που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τα τρόφιμα» (ΕΕ L 93 της 17.4.1993, σ. 27), ως τροποποιήθηκε από την Οδηγία 93/111/ΕΚ της Επιτροπής της 10ης Δεκεμβρίου 1993 (ΕΕ L 310 της 14.12.1993, σ. 41) και ως περαιτέρω εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται, ή (ϋ) νομοθεσίας που ενσωματώνει στο Δίκαιο κράτους μέλους την προαναφερόμενη πράξη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας. (β) Η υποπαράγραφος (α) δεν εφαρμόζεται σε υμένες αναγεννημένης κυτταρίνης οι οποίοι από τη φύση τους προορίζονται σαφώς να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα. Θηλές θηλάστρων 1 Ί . Οι θηλές θηλάστρων και τα ψευδοθήλαστρα, που και αποτελούνται από ελαστομερές ή ελαστικό, δεν πρέπει να ψευδοθήλαστρα ελευθερώνουν, στο διάλυμα ελέγχου και υπό τις συνθήκες που από ελαστομερές ή ελαστικό αναφέρονται στο Μέρος 1 του Πέμπτου Παραρτήματος, ποσότητα Πέμπτο Παράρτημα, Μέρος 1. 3087 Ν-νιτροζαμινών και Ν-νιτροζώσιμων ουσιών μεγαλύτερη από - . (α) 0,01 χιλιοστόγραμμο ολικών Ν-νιτροζαμινών ανά χιλιόγραμμο των κατασκευαζόμενων από ελαστομερές ή ελαστικό τμημάτων ψευδοθηλάστρου ή, κατά περίπτωση, θηλής θηλάστρου, και (β) 0,1 χιλιοστόγραμμο ολικών Ν-νιτροζώσιμων ουσιών ανά χιλιόγραμμο των κατασκευασμένων από ελαστομερές ή ελαστικό τμημάτων ψευδοθηλάστου ή, κατά περίπτωση, θηλής θηλάστρου, Πέμπτο Παράρτημα, Μέρος 2. η οποία ποσότητα προσδιορίζεται με τη μέθοδο, που αναφέρεται στο Μέρος 2 του Πέμπτου Παραρτήματος και είναι επικυρωμένη. Υλικά και αντικείμενα από εποξεικά παράγωγα. 12.-(1) Με την επιφύλαξη των παραγράφων (2) και (3), ο παρών Κανονισμός εφαρμόζεται σε (α) Υλικά και αντικείμενα που κατασκευάζονται από οποιουδήποτε είδους πλαστικό υλικό, (β) υλικά και αντικείμενα που καλύπτονται από επιφανειακές επικαλύψεις, και (γ) κόλλες, που κατασκευάζονται με ή περιέχουν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ουσίες: 3088 Έκτο Παράρτημα, Μέρος 1. Έκτο Παράρτημα, Μέρος 2. (αα) BADGE και τα αναφερόμενα στο Μέρος 1 του Έκτου Παραρτήματος παράγωγα του, (ββ) BFDGE και τα αναφερόμενα στο Μέρος 2 του Έκτου Παραρτήματος παράγωγα του, (γγ) NOGE και τα αναφερόμενα στην παράγραφο (8) παράγωγα του. .τ­.·*­. ρ)^^π#ρώκ:&ανο¥ · .­ (α) Σε δοχεία και δεξαμενές αποθήκευσης, που έκαστο έχει χωρητικότητα μεγαλύτερη από 10,000 L, και (β) σε αγωγούς που ανήκουν ή συνδέονται με αυτά, τα οποία καλύπτονται από ειδική επικάλυψη που αποκαλείται «επικάλυψη υψηλής αντοχής». (3) Ο παρών Κανονισμός, εξαιρουμένης της παραγράφου (10), δεν εφαρμόζεται σε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα υλικά και αντικείμενα, τα οποία έχουν έλθει σε επαφή με τρόφιμα πριν την 1 η Μαρτίου του έτους 2003: (α) Υλικά και αντικείμενα που καλύπτονται από επιφανειακές επικαλύψεις· (β) κόλλες. Εκτο Παράρτημα, (4)(α) Τα υλικά και αντικείμενα στα οποία εφαρμόζεται ο παρών Κανονισμός δεν πρέπει να απελευθερώνουν οποιαδήποτε από τις ουσίες που αναφέρονται στο Μέρος 1 του Έκτου Παραρτήματος σε ποσότητα υπερβαίνουσα τα όρια πόυ καθορίζονται στο ίδιο 3089 Έκτο Παράρτημα, Μέρος 1. (β) Η δοκιμή μετανάστευσης, σχετικά με τις αναφερόμενες στην υποπαράγραφο (α) ουσίες, πραγματοποιείται κατά τα διαλαμβανόμενα στον Κανονισμό 13(10) και ως εάν ο εν λόγω Κανονισμός και το Παράρτημα στο οπ'6ίο παραπέμπει αναφέρονταν όχι σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα, αλλά στα υλικά και αντικείμενα στο οποία εφαρμόζεται ο παρών Κανονισμός. Ωστόσο, σε υδατικούς προσομοιωτές τροφίμων, η τιμή της μετανάστευσης πρέπει να περιλαμβάνει το BADGE.· 2Η20,' εκτός'εάν^η~ΊσήτιανοτρΓσ0 *̂τ7χΕΤΓκσύ υλικού ή αντικειμένου περιλαμβάνει ένδειξη περί του ότι το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο προβλέπεται για χρήση σε επαφή μόνο με τρόφιμα, ποτά ή αμφότερα, για τα οποία έχει αποδειχθεί ότι τα ποσοστά μετανάστευσης των ουσιών οι οποίες αναφέρονται στο Μέρος 1 του Έκτου Παραρτήματος δεν μπορούν να υπερβούν τα όρια που καθορίζονται στο ίδιο Μέρος. Έκτο Παράρτημα, Μέρος 1. (γ) Η ειδική μετανάστευση των ουσιών που αναφέρονται στο Μέρος 1· του Έκτου Παραρτήματος προσδιορίζεται (ϊ) με επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης, ή (ϋ) εάν δεν υπάρχει επικυρωμένη μέθοδος ανάλυσης, με μέθοδο ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις. (5) Κατά ή μετά την 1η Ιανουαρίου του έτους 2005, απαγορεύεται η χρήση και η παρουσία του BADGE και των Έκτο Παράρτημα, αναφερομένων στο Μέρος 1 του Έκτου Παραρτήματος Μέρος 1. παραγώγων του στην κατασκευή των υλικών και αντικειμένων στα οποία εφαρμόζεται ο παρών Κανονισμός. 3090 Έκτο Παράρτημα, Μέρη 1 και 2. (6)(α) Τα υλικά και αντικείμενα στα οποία εφαρμόζεται ο παρών Κανονισμός δεν πρέπει να απελευθερώνουν οποιαδήποτε από τιςουσίες οι οποίες αναφέρονται στο Μέρος 2 του Έκτου Παραρτήματος σε ποσότητα* η οποία, όταν προστεθεί στο σύνολο του BADGE και των παραγώγων του τα οποία αναφέρονται στο Μέρος 1 του Έκτου Παραρτήματος, υπερβαίνει τα όρια που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Έκτου Παραρτήματος. ~"(β)" Ή· δΌκψή-'μυϋνύυΐί'υσΓτς; σχετικά με τις· ουσίες που Έκτο Παράρτημα, αναφέρονται στο Μέρος 2 του Έκτου Παραρτήματος, Μέρος 2. πραγματοποιείται κατά τα διαλαμβανόμενα στον Κανονισμό 13(10) και ως εάν ο εν λόγω Κανονισμός και το Παράρτημα,στο οποίο παραπέμπει αναφέρονταν όχι σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα, αλλά στα υλικά και αντικείμενα στα οποία εφαρμόζεται ο παρών Κανονισμός. Ωστόσο, σε υδατικούς προσομοιωτές τροφίμων, η τιμή της μετανάστευσης πρέπει να περιλαμβάνει το BFDGE.2H20, εκτός εάν η σήμανση του σχετικού υλικού ή αντικειμένου περιλαμβάνει ένδειξη περί του ότι το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο προβλέπεται για χρήση σε επαφή μόνο με τρόφιμα, ποτά ή αμφότερα, για τα οποία έχει αποδειχθεί ότι τα ποσοστά μετανάστευσης των ουσιών που αναφέρονται στο Μέρος 2 του Έκτου Παραρτήματος δεν μπορούν να υπερβούν τα όρια που καθορίζονται στο ίδιο Μέρος. Έκτο Παράρτημα. Μέρος 2. (γ) Η ειδική μετανάστευση των ουσιών που αναφέρονται στο Μέρος 2 του Έκτου Παραρτήματος προσδιορίζεται (ΐ) με επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης, ή (ϋ) εάν δεν υπάρχει επικυρωμένη μέθοδος ανάλυσης.. με μέθοδο ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις. / 3091 (7) Κατά ή μετά την 1η Ιανουαρίου του έτους 2005, απαγορεύεται η χρήση και η παρουσία του BFDGE και των Έκτο Παράρτημα, αναφερομένων στο Μέρος 2 του Έκτου Παραρτήματος Μέρος 2. παραγώγων του στην κατασκευή των υλικών και αντικειμένων στα οποία εφαρμόζεται ο παρών Κανονισμός. ; : (8) Η ποσότητα (α) των συστατικών του NOGE με περισσότερους από δύο · - · " - opiJpuTTTOti^aitro^^ εποξεική ομάδα, και (β) των παραγώγων των προαναφερόμενων συστατικών του NOGE, τα οποία παράγωγα περιέχουν δραστικές ομάδες χλωρυδρίνης και έχουν μοριακό βάρος λιγότερο από 1,000 Daltons, δεν πρέπει να είναι ανιχνεύσιμη στα υλικά και αντικείμενα στα οποία εφαρμόζεται ο παρών Κανονισμός στο όριο ανίχνευσης των 0,2 mg/6 dm2, συμπεριλαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής. Το όριο ανίχνευσης που αναφέρεται στην παρούσα παράγραφο επαληθεύεται (α) με επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης, ή (β) εάν δεν υπάρχει επικυρωμένη μέθοδος ανάλυσης, με μέθοδο ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις. (9) Κατά ή μετά την 1η Ιανουαρίου του έτους 2005, απαγορεύεται η χρήση και η παρουσία του NOGE και των αναφερομένων στην παράγραφο (8) παραγώγων του στην. κατασκευή των υλικών και αντικειμένων στα οποία εφαρμόζεται ο 3092 παρών Κανονισμός. Επίσημη Εφημερίδα, Παράρτημα Τρίτο (Ι): ,31.5.2002 11.4.2003. (10) Κατά την πώληση των υλικών και αντικειμένων που αναφέρονται στην παράγραφο (3), η σήμανση τους πρέπει ν.α περιλαμβάνει ένδειξη της ημερομηνίας γεμίσματος τους και να πληροί τις διατάξεις των περί Σήμανσης, Παρουσίασης και Διαφήμισης Τροφίμων (Γενικοί) Κανονισμών του 2002 ως έχουν δια διατάγματος τροποποιηθεί και ως περαιτέρω εκάστοτε τροποποιούνται ή αντικαθίστανται. Πλαστικά υλικά και αντικείμενα. 13.-(1) Με την επιφύλαξη της παραγράφου (2), ο παρών Κανονισμός εφαρμόζεται σε οποιοδήποτε πλαστικό υλικό ή αντικείμενο, το οποίο - ·' (α) αποτελείται αποκλειστικά από πλαστικό, ή (β) συντίθεται από δύο ή περισσότερες στοιβάδες υλικού, εκάστη εκ των οποίων αποτελείται αποκλειστικά από πλαστικό και οι οποίες είναι ενωμένες μεταξύ τους με συγκολλητική ουσία ή οποιονδήποτε άλλο τρόπο. (2) Ο παρών Κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε (α) υμένες αναγεννημένης κυτταρίνης με ή χωρίς βερνίκι, στους οποίους εφαρμόζεται ο Κανονισμός 10* (β) ελαστομερή και φυσικό ή συνθετικό ελαστικό· (Υ) χαρτί και χαρτόνι, τροποποιημένο ή μη με προσθήκη πλαστικού (δ) επιφανειακές επικαλύψεις από Μέρος 3. 3093 (i) κηρούς παραφίνης, περιλαμβανομένων των συνθετικών κηρών παραφίνης, ή μικροκρυσταλλικούς κηρούς ή αμφότερους τύπους κηρών, ή *'; (Π) . μείγμα προαναφερόμενου κηρού με άλλο προαναφερόμενο κηρό ή με πλαστικό ή με : αμφότερα· (ε) ιοανταλλακτικές ρητίνες· (στ) σιλικόνες. Δωδέκατο (3) Με την επιφύλαξη της παραγράφου 7 του Μέρους 3 του αραρτημα, Δωδέκατου Παραρτήματος, οποιοδήποτε πλαστικό υλικό ή αντικείμενο δεν πρέπει να μεταφέρει συστατικά του εντός ή επί τροφίμου σε συνολική ποσότητα (α) πέραν των εξήντα χιλιοστόγραμμων μεταφερομένων συστατικών ανά χιλιόγραμμο τροφίμου, σε περίπτωση που το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο (ϊ) είναι δοχείο ή αναλογεί με δοχείο ή μπορεί να πληρωθεί, και του οποίου η χωρητικότητα είναι τουλάχιστον πεντακόσια χιλιοστολίτρα αλλά όχι μεγαλύτερη των δέκα λίτρων, ή (ϋ) μπορεί να πληρωθεί αλλά για το οποίο δεν είναι πρακτικά εφικτό να προσδιορισθεί η επιφάνεια επαφής με τρόφιμο, ή (ι'ϋ) είναι κάλυμμα, πώμα ή παρόμοιο μέσο σφράγισης" (β) πέραν των δέκα χιλιοστογράμμων ανά εκατό τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επιφάνειας του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου, σε περίπτωση που το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο είναι άλλο από τα Έβδομο Παράρτημα. Έβδομο Παράρτημα, Μέρος 1. Έβδομο Παράρτημα. Μέρη 2 και 3. 3094 αναφερόμενα στην υποπαράγραφο (α)." (4)(α) Με την επιφύλαξη των υποπαραγράφων (β) και (γ), για την κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μονομερή και άλλες πρώτες ύλες, εκτός εάν (i) το χρησιμοποιούμενο μονομερές ή άλλη πρώτη ύλη αναφέρεται ή εμπίπτει σε κατηγορία που . αναφέρεται στο Έβδομο Παράρτημα, και η εν" λόγω χρήση πληροί (Α) τις τυχόν σχετικές διατάξεις του Μέρους 1 του Έβδομου Παραρτήματος, και (Β) τους περιορισμούς και προδιαγραφές που τυχόν αναφέρονται, αναφορικά με το χρησιμοποιούμενο μονομερές ή άλλη πρώτη ύλη, στη Στήλη 4 του Μέρους 2 ή 3 του Έβδομου Παραρτήματος. Έβδομο Παράρτημα, Μέρος 3. (β) Με την επιφύλαξη της υποπαραγράφου (γ), κατά ή μετά την 1η Ιανουαρίου του έτους 2005, απαγορεύεται η χρήση, στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων, των μονομερών και άλλων πρώτων υλών που αναφέρονται στο Μέρος 3 του Έβδομου Παραρτήματος. (γ) Οι υποπαράγραφοι (α) και (β) δεν εφαρμόζονται στην χρήση μονομερών και άλλων πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή οποιουδήποτε από. τα ακόλουθα: 3095 (i) επιχρίσματα επιφανειών λαμβανομένων από ρητινώδη ή πολυμερισμένα υλικά σε υγρή μορφή, μορφή κονέων ή αιωρημάτων, όπως βερνίκια, λάκες, χρώματα και λοιπά (ϋ) εποξειδικές ρητίνες· (iii) συγκολλητικές ουσίες και επαυξητές : συγκολλητικής ικανότητας· (ίν) τυπογραφικά μελάνια. "(δ) Σε'περττΓτωσή:ττσυ η Στήλη 4 του Μέρους 2 ή 3 του ΈΒδουο Έβδομου Παραρτήματος καθορίζει όριο μετανάστευσης Παράρτημα, σ ε nig/kg αναφορικά με μονομερές ή άλλη πρώτη ύλη, Μέρη 2 και 3. πλαστικό υλικό ή αντικείμενο, που κατασκευάζεται από το εν λόγω μονομερές ή άλλη πρώτη ύλη, δεν πρέπει να απελευθερώνει συστατικά του εν λόγω μονομερούς ή άλλης πρώτης ύλης, εντός ή επί τροφίμου με το οποίο έρχεται σε επαφή, σε ποσότητα που υπερβαίνει (ϊ) το ένα έκτο του αριθμού των ούτως καθοριζομένων χιλιοστογράμμων ανά εκατό τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επιφάνειας του εν λόγω υλικού ή αντικειμένου, σε περίπτωση που το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο είναι (Α) δοχείο ή αναλογεί με δοχείο ή μπορεί να πληρωθεί, και του οποίου η χωρητικότητα είναι λιγότερη των , πεντακοσίων χιλιοστολίτρων ή μεγαλύτερη των δέκα λίτρων, ή (Β) φύλλο, μεμβράνη ή άλλο υλικό, που δεν μπορεί να πληρωθεί ή στο οποίο είναι, πρακτικά ανέφικτο να εκπμηθεί η σχέση 3096 μεταξύ του εμβαδού της επιφάνειας του και της ποσότητας τροφίμου το οποίο έρχεται σε επαφή με την εν λόγω επιφάνεια· (ϋ) τον αριθμό των ούτως εκφραζόμενων χιλιοστογράμμων ανά χιλιόγραμμο τροφίμου, σε περίπτωση που το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο είναι άλλο από τα αναφερόμενα στην υπο . . υποπαράγραφο (i). (5)(α) Στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων, επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται πρόσθετες ουσίες οι οποίες αναφέρονται ή εμπίπτουν σε κατηγορία που αναφέρεται είτε στο Όγδοο Μέρος 1 του Όγδοου Παραρτήματος είτε στον ατελή κατάλογο που Παράρτημα. παρατίθεται στα Μέρη 2 και 3 του Όγδοου Παραρτήματος, υπό την προϋπόθεση ότι η εν λόγω χρήση πληροί τις τυχόν σχετικές διατάξεις του προαναφερόμενου Μέρους 1 και τους περιορισμούς και προδιαγραφές που τυχόν αναφέρονται, αναφορικά με την χρησιμοποιούμενη πρόσθετη ουσία, στη Στήλη 4 του προναφερόμενου Μέρους 2 ή 3. (β) Σε περίπτωση που η Στήλη 4 του Μέρους 2 ή 3 του Όγδοο Όγδοου Παραρτήματος καθορίζει όριο μετανάστευσης σε mg/kg Παράρτημα, αναφορικά με πρόσθετη ουσία, πλαστικό υλικό ή αντικείμενο, που ερη και 3. κατασκευάζεται από την εν λόγω πρόσθετη ουσία, δεν πρέπει να απελευθερώνει συστατικά της εν λόγω πρόσθετης ουσίας εντός ή επί τροφίμου με το οποίο έρχεται σε επαφή, σε ποσότητα που υπερβαίνει (ϊ) το ένα έκτο του αριθμού των ούτως καθοριζομένων χιλιοστογράμμων ανά εκατό τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επιφάνειας του εν λόγω υλικού ή αντικειμένου, σε περίπτωση 3097 που το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο είναι (Α) δοχείο ή αναλογεί με δοχείο ή μπορεί να πληρωθεί, και του οποίου η χωρητικότητα είναι λιγότερη των πεντακοσίων χιλιοστολίτρων ή μεγαλύτερη των δέκα < λίτρων, ή (Β) φύλλο, μεμβράνη ή άλλο υλικό, που δεν μϊτορεί να πληρωΒεΐ ή στο οποίο είναι πρακτικά ανέφικτο να εκτιμηθεί η σχέση μεταξύ του εμβαδού της επιφάνειας του και της ποσότητας τροφίμου το οποίο, έρχεται σε επαφή με την εν λόγω επιφάνεια (ϋ) τον αριθμό των ούτως εκφραζόμενων χιλιοστογράμμων ανά χιλιόγραμμο τροφίμου, σε περίπτωση που το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο είναι, άλλο από τα αναφερόμενα στην υπο υποπαράγραφο (ΐ). (6)(α) Πλαστικό υλικό δεν πρέπει να λαμβάνεται με βακτηριακή ζύμωση, εκτός εάν Ένατο (ί) αναφέρεται στο Ένατο Παράρτημα, και Παράρτημα. (ϋ) πληροί τους περιορισμούς και προδιαγραφές πόυ αναφέρονται στο ίδιο Παράρτημα σχετικά με αυτό. (β) Πλαστικό αντικείμενο παραγόμενο από υλικό που Ένατο αναφέρεται στο Ένατο" Παράρτημα πρέπει να πληροί τους Παράρτημα. περιορισμούς και προδιαγραφές που αναφέρονται στο ίδιο 3098 Παράρτημα αναφορικά με το εν λόγω υλικό. (7) Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα ­ Δέκατο . Παράρτημα, Μέρος 1. Δέκατο Παράρτημα, Μέρος 2. (α) πρέπει να πληρούν τις σχετικές με αυτά προδιαγραφές* που αναφέρονται στο Μέρος 1 του Δέκατου Παραρτήματος, και (β) δεν πρέπει να περιέχουν ουσία που αναφέρεται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος, εκτός εάν η εν λόγω ουσία πληροί τις σχετικές με αυτή προδιαγραφές που αναφέρονται στο ίδιο Μέρος. Έβδομο Παράρτημα. Όγδοο Παράρτημα. Ενδέκατο Παράρτημα. (8) Σε περίπτωση που καταχώρηση, στη Στήλη 4 με τίτλο «Περιορισμοί και προδιαγραφές» του Έβδομου ή Όγδοου Παραρτήματος, παραθέτει αριθμό σε πορένθεση υπό τύπο παραπομπής σε σημείωση, ο εν λόγω αριθμός αναφέρεται σε ταυτάριθμη σημείωση η οποία παρατίθεται στο Ενδέκατο Παράρτημα και η οποία αποτελεί μέρος της καταχώρησης. (9) Σε περίπτωση που Παράρτημα, στο οποίο παραπέμπει ο παρών Κανονισμός, καθορίζει όριο μετανάστευσης συστατικού από πλαστικό υλικό ή αντικείμενο, το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο δεν πρέπει να μεταφέρει το εν λόγω συστατικό εντός ή επί τροφίμου σε ποσότητα που υπερβαίνει το ούτως καθοριζόμενο όριο. Δωδέκατο Παράρτημα. (10)(α) Με την επιφύλαξη των υποπαραγράφων (β), (γ) και (δ), σε περίπτωση που ο παρών Κανονισμός ή Παράρτημα στο οποίο παραπέμπει ο παρών Κανονισμός καθορίζει όριο ολικής ή ειδικής μετανάστευσης συστατικού από πλαστικό υλικό ή αντικείμενο, η επαλήθευση της συμμόρφωσης τέτοιας μετανάστευσης με το εν λόγω όριο διενεργείται κατά τα­ διαλαμβανόμενα στο Δωδέκατο Παράρτημα. 3099 (β) Σε περίπτωση που η επαληθευόμενη κατά την υποπαράγραφο (α) ολική μετανάστευση ευρίσκεται εντός των καθοριζόμενων στην παράγραφο (3) ορίων και συνεπάγεται μη υπέρβαση των ορίων ειδικής μετανάστευσης, η επαλήθευση ;*ης συμμόρφωσης της ειδικής μετανάστευσης δεν είναι υποχρεωτική. ' (γ) Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της ειδικής μετανάστευσης δεν είναι υποχρεωτική, εάν αποδειχθεί ότι με βάση την υπόθεση της ολικής μετανάστευσης της υπολειμματικής ουσίας κττοΊτλαστικό uλικόή^epfrί^^εvorη"ειδiκήrμεταvόOTεlJση^δi^ μπορεί να υπερβαίνει το καθοριζόμενο αναφορικά με αυτήν όριο. (δ) Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της ειδικής μετανάστευσης επιτρέπεται να εξασφαλίζεται με τον καθορισμό της ποσότητας του σχετικού συστατικού στο τελικό πλαστικό υλικό ή αντικείμενο, υπό την προϋπόθεση ότι έχει διαπιστωθεί σχέση μεταξύ της ποσότητας κα: της τιμής της ειδικής μετανάστευσης του εν λόγω συστατικού είτε με επαρκή πειράματα είτε με εφαρμογή γενικώς αναγνωρισμένων μοντέλων διάχυσης βασιζόμενων σε επιστημονικά στοιχεία. .Για να αποδειχθεί η μη συμμόρφωση ενός πλαστικού υλικού ή αντικειμένου, είναι υποχρεωτική η επιβεβαίωση, με πειραματική δοκιμή, της εκτιμώμενης τιμής μετανάστευσης. (11)(α) Με την επιφύλαξη της υποπαραγράφου (β), τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα πρέπει, κατά την πώληση τους σε πρόσωπο άλλο από τελικό καταναλωτή, να συνοδεύονται από γραπτή δήλωση που να βεβαιώνει τη συμμόρφωση τους με τις διατάξεις ­ (ϊ) της πράξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τίτλο «Οδηγία 2002/72/ΕΚ της Επιτροπής της 6ης Αυγούστου 2002 σχετικά με τα πλαστικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα» (ΕΕ L 220 της 15.8.2002, σ. 18) ως (ϋ) 3100 διορθώθηκε (EE L 39 της 13.2.2003, σ. 1) και ως εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται, ή νομοθεσίας που ενσωματώνει στο Δίκαιο κράτους μέλους την προαναφερόμενη πράξη ΐης Ευρωπαϊκής Κοινότητας. (β) Η υποπαράγραφος (α) δεν εφαρμόζεται σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα, τα οποία από τη φύση τους προορίζονται σαφώς να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα. ΜΕΡΟΣ IV - ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Ανάλυση ή εξέταση σε Κυβερνητικό Χημείο. 14. Σε περίπτωση που εξουσιοδοτημένος λειτουργός υποβάλλει βάσει του άρθρου 15(1) του Νόμου υλικό, αντικείμενο ή τρόφιμο σε Κυβερνητικό Χημικό για ανάλυση ή εξέταση, με σκοπό τη διαπίστωση της συμμόρφωσης υλικού ή αντικειμένου με διάταξη των παρόντων Κανονισμών, ο Κυβερνητικό Χημικός ή πρόσωπο υπό τις οδηγίες και την άμεση επίβλεψη του, ενεργώντας σύμφωνα με το άρθρο 15(3) του Νόμου, οναλύει ή εξετάζει το υποβαλλόμενο υλικό, αντικείμενο ή τρόφιμο σύμφωνα με οποιαδήποτε σχετική μέθοδο ή δοκιμή που τυχόν προβλέπουν οι παρόντες Κανονισμοί. Υπερασπίσεις. 15.-(1) Σε περίπτωση ποινικής δίωξης για αδίκημα κατά παράβαση των παρόντων Κανονισμών, αποτελεί υπεράσπιση για τον κατηγορούμενο εάν αποδείξει ότι δεν μπορούσε να διαπιστώσει, καταβάλλοντος εύλογη επιμέλεια για το σκοπό αυτό, ότι το υλικό ή αντικείμενο, που σχετίζεται με την ισχυριζόμενη διάπραξη του αδικήματος, δεν πληρούσε τις διατάξεις των παρόντων Κανονισμών. (2) Σε περίπτωση ποινικής δίωξης για αδίκημα κατά παράβαση των παρόντων Κανονισμών, αποτελεί υπεράσπιση για τον κατηγορούμενο εάν αποδείξει ότι το υλικό ή αντικείμενο, που. σχετίζεται με την ισχυριζόμενη διάπραξη του αδικήματος, Κατάργηση. Επίσημη Εφημερίδα, Παράρτημα Τρίτο(Ι): 11.2.2002 13.12.2002 2.5.2003. 3101 κατασκευάστηκε πριν την έναρξη ισχύος των παρόντων Κανονισμών και πληρούσε τους Κανονισμούς που αναφέρονται στον Κανονισμό 16. (3) Σε περίπτωση ποινικής δίωξης για αδίκημα κατά παράβαση" των παρόντων Κανονισμών, αποτελεί υπεράσπιση για τον κατηγορούμενο εάν αποδείξει ότι το υλικό ή αντικείμενο, που σχετίζεται με την ισχυριζόμενη διάπραξη του αδικήματος προοριζόταν για εξαγωγή και πληρούσε τις διατάξεις της σχετικής νομοθεσίας^ης~·χώρας εισαγωγής. (4) Σε περίπτωση ποινικής δίωξης για αδίκημα κατά παράβαση των παρόντων Κανονισμών αναφορικά με τη δημοσίευση, οποιασδήποτε διαφήμισης, αποτελεί υπεράσπιση για τον κατηγορούμενο εάν αποδείξει ότι είναι πρόσωπο που κατ' επάγγελμα δημοσιεύει διαφημίσεις ή διευθετεί τη δημοσίευση διαφημίσεων, κάί ότι' παρέλαβε τη διαφήμιση για δημοσίευση κατά τη συνηθισμένη άσκηση του επαγγέλματος του. 16.-(1) Οι περί Υλικών και Αντικειμένων (Επαφή με Τρόφιμα) Κανονισμοί του 2002, ως έχουν διορθωθεί από δημοσιευθείσα στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας διόρθωση, καταργούνται. (2) Η δια της παραγράφου (1) κατάργηση των εκεί αναφερόμενων Κανονισμών (α) δεν επαναθέτει σε ισχύ ό,τι καταργήθηκε δια των εν λόγω Κανονισμών (β) δεν επηρεάζει την προηγούμενη ισχύ των εν λόγω' Κανονισμών ή ό,τι τελέστηκε κανονικά ή επιτράπηκε με 3102 βάση τους εν λόγω Κανονισμούς· (γ) δεν επηρεάζει δικαίωμα, προνόμιο, υποχρέωση ή ευθύνη, που απορρέει από τους εν λόγω Κανονισυούς· . (δ) δεν επηρεάζει ποινή, κατάσχεση ή τιμωρία που σχετίζεται με διαπραχθέν αδίκημα το οποίο αφορά τους εν λόγω Κανονισμούς· (ε)" 6·εν επηρεάζει: έρευνα νομική ή άλλη διαδικασία ή θεραπεία που αφορά ό,τι αναφέρεται στις υποπαραγράφους (γ) και (δ). Τέτοια έρευνα, νομική ή άλλη διαδικασία ή θεραπεία δύναται · να εγερθεί, συνεχιστεί ή εκτελεστεί, και τέτοια ποινή, κατάσχεση ή τιμωρία δύναται να επιβληθεί, ως εάν η προαναφερόμενη κατάργηση δεν είχε διενεργηθεί. Έναρξη ισχύος των παρόντων Κανονισμών. 17. Οι παρόντες Κανονισμοί τίθενται σε ισχύ σε εκείνη από τις ακόλουθες ημερομηνίες.που θα,επέλθει μεταγενέστερα: (α) η ημερομηνία δημοσίευσης των παρόντων Κανενισμών στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας (β) η 1η Απριλίου του έτους 2004. 3103 ΠΡΩΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμός 6(4)) ΣΥΜΒΟΛΟ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΝΑ ΣΥΝΟΔΕΥΕΙ ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΑ ΝΑ ΕΛΘΟΥΝ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΡΟΦΙΜΑ ΔΕΥΤΕΡΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμός 8) 3104 ΜΕΘΟΔΟΙ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΜΟΝΟΜΕΡΟΥΣ ΒΙΝΥΛΟΧΛΩΡΙΔΙΟΥ ΣΕ ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ ΚΑΙ ΒΙΝΥΛΟΧΛΩΡΙΔΙΟΥ ΣΕ ΤΡΟΦΙΜΑ Μέρος 1 ­ Μέθοδος προσδιορισμού μονομερούς βινυλοχλωριδίου σε υλικά και' αντικείμενα 1. Ο, προσδιορισμός της περιεκτικότητας των υλικών και αντικειμένων σε μονομερές βινυλοχλωρίδιο διενεργείται με τη μέθοδο που παρατίθεται στο Παράρτημα της πράξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τίτλο «Οδηγία της Επιτροπής της 8ης Ιουλίου 1980 περί καθορισμού της κοινοτικής μεθόδου αναλύσεως για τον επίσημο έλεγχο της περιεκτικότητας σε μονομερές βινυλοχλωρίδιο των υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα (80/766/ΕΟΚ)» (ΕΕ L 213 της 16.8.1980, σ. 42) ως η πράξη αυτή εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται. 2. Χωρίς επηρεασμό της γενικότητας της παραγράφου 1 ­ (α) η εκεί αναφερόμενη μέθοδος προβλέπει τη διενέργεια του προσδιορισμού με αέριο χρωματογραφία χρησιμοποιώντας την τεχνική της υπερκείμενης αερίου φάσης (headspace) από διάλυμα ή εναιώρημα του δείγματος σε Ν,Ν­διμεθυλοακεταμίδιο, με τη βοήθεια καμπύλης αναφοράς συγκροτούμενης τουλάχιστον από επτά σημεία· (β) σε περιπτώσεις όπου η προσδιοριζόμενη ποσότητα μονομερούς βινυλοχλωριδίου στο υλικό ή αντικείμενο υπερβαίνει το επιτρεπόμενο όριο, πρέπει να ακολουθεί επιβεβαίωση με ένα από τους ακόλουθους τρόπους: (ί) χρήση τουλάχιστον μιας επιπλέον χρωματογραφικής στήλης με διαφορετική πολικότητα, (Π) χρήση άλλου ανιχνευτή, (iii) χρήση φασματογράφου μάζας. Μέρος 2 ­ Μέθοδος προσδιορισμού βινυλοχλωριδίου σε τρόφιμα 3105 1. Ο προσδιορισμός της περιεκτικότητας βινυλοχλωριδίου σε τρόφιμα διενεργείται με τη μέθοδο που παρατίθεται στο Παράρτημα της πράξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τίτλο «Οδηγία της Επιτροπής της 29ης Απριλίου 1981 περί καθορισμού της κοινοτικής μεθόδου ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο του βινυλοχλωριδίου το οποίο μεταδίδεται στα τρόφιμα από υλικά και αντικείμενα (81/432/ΕΟΚ)» (ΕΕ L 167 της 24.6.1981, σ. 6) ως η πράξη αυτή εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται. 2. Χωρίς επηρεασμό της γενικότητας της παραγράφου 1 ­ (α) η εκεί αναφερόμενη μέθοδος προβλέπει την διενέργεια του προσδιορισμού με αέριο χρησιμοποιώντας την τεχνική της υπερκείμενης αερίου φάσης (headspace) από δείγμα τουλάχιστον πέντε γραμμαρίων καλά ομογενοποιημένου τροφίμου, με τη βοήθεια καμπύλης αναφοράς συγκροτούμενης τουλάχιστον από επτά σημεία· (β) σε περιπτώσεις όπου η προσδιοριζόμενη ποσότητα του βινυλοχλωριδίου υπερβαίνει το επιτρεπόμενο όριο, πρέπει να ακολουθεί επιβεβαίωση με ένα από τους ακόλουθους τρόπους: (ί) χρήση τουλάχιστον μιας επιπλέον χρωματογραφικής στήλης με διαφορετική πολικότητα, (ϋ) χρήση άλλου ανιχνευτή, (Hi) χρήση φασματογράφου μάζας. ΤΡΙΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμός 9(3)(α)) 3106 ΔΟΚΙΜΗ ΠΑ ΤΟΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟ ΤΗΣ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΟΥΜΕΝΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑΣ ΜΟΛΥΒΔΟΥ ΚΑΙ ΚΑΔΜΙΟΥ ΑΠΟ ΚΕΡΑΜΙΚΑ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ Μέρος 1 ­ Βασικοί κανόνες δοκιμής Οι βασικοί κανόνες της δοκιμής για τον προσδιορισμό της απελευθέρωσης μολύβδου, καδμίου ή αμφοτέρων από κεραμικά αντικείμενα είναι αυτοί που παρατίθενται στο Παράρτημα Ι της πράξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τίτλο «Οδηγία του Συμβουλίου της 15ης Οκτωβρίου 1984 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα κεραμικά αντικείμενα που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τα τρόφιμα (84/500/ΕΟΚ)» (ΕΕ L 277 της 20.10.1984, σ. 12), ως η πράξη αυτή εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται. Χωρίς επηρεασμό της παραγράφου 1, οι εκεί αναφερόμενοι βασικοί κανόνες προβλέπουν τα ακόλουθα: (α) το διάλυμα ελέγχου της απελευθερούμενης ποσότητας, μολύβδου, καδμίου ή αμφοτέρων από κεραμικά αντικείμενα είναι πρόσφατα παρασκευαζόμενο υδατικό διάλυμα οξεικού οξέος 4% κατ' όγκον (β) η θερμοκρασία ελέγχου είναι 22 ± 2 °C και η διάρκεια επαφής του διαλύματος ελέγχου με την προς έλεγχο επιφάνεια του κεραμικού είναι 24 ±0,5 ώρες· (γ) όταν ο προσδιορισμός αφορά μόνο στην απελευθερούμενη ποσότητα μολύβδου, το δείγμα καλύπτεται κατάλληλα και αφήνεται στο σύνηθες εργαστηριακό φως· (δ) όταν ο προσδιορισμός αφορά στην απελευθερούμενη ποσότητα είτε καδμίου μόνο είτε καδμίου και μολύβδου, το δείγμα καλύπτεται κατάλληλα ώστε η ελεγχόμενη επιφάνεια να βρίσκεται στο σκοτάδι. 3107 Μέρος 2 - Μέθοδος ανάλυσης για τον προσδιορισμό της απελευθερούμενης ποσότητας μολύβδου και καδμίου από κεραμικά αντικείμενα 1. Η μέθοδος ανάλυσης που χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό της απελευθερουμένης ποσότητας καδμίου και μολύβδου από κεραμικά αντικείμενα είναι η μέθοδος που παρατίθεται στο Παράρτημα II της πράξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας η οποία αναφέρεται στο Μέρος 1. 2. Χωρίς επηρεασμό της παραγράφου 1, η εκεί αναφερόμενη μέθοδος προβλέπει τον προσδιορισμό της απελευθερούμενης από κεραμικά αντικείμενα ποσότητας μολύβδου και καδμίου στο διάλυμα ελέγχου με τη μέθοδο της ατομικής απορρόφησης με όριο ανίχνευσης καλύτερο από 0,1 mg/L για το μόλυβδο και καλύτερο από 0,01 mg/L για το κάδμιο. ΤΕΤΑΡΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμός 10(3) και (4)) ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΕ! ΟΥΣΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΥΜΕΝΩΝ ΑΝΑΓΕΝΝΗΜΈΝΗς ΚΥΤΤΑΡΊΝΗς Σημείωση 1: Τα επί τοις εκατό στοιχεία, τα οποία παρατίθενται στα Μέρη 1 και 2, αναφέρονται κατά βάρος (w/w) επί ανύδρου υμένα αναγεννημένης κυτταρίνης. 3108 Σημείωση 2 : Οι ουσίες που αναφέρονται στο παρόν Παράρτημα πρέπει να είναι καλής τεχνικής ποιότητας όσον αφορά στα κριτήρια καθαρότητας. Μέρος 1 - Επιτρεπόμενες ουσίες για την κατασκευή μη επικαλυμμένων υμένων αναγεννημένης κυτταρίνης Στήλη 1 Ουσίες Α. Αναγεννημένη κυτταρίνη Β. Πρόσθετα 1. Υγραντές δις(2-υδροξυαιθύλ)αιθέρας=διαιθυλένογλυκόλη αιθανοδιόλη=μονοαιθυλένογλυκΰλη 1,3-βουτανοδιόλη γλυκερόλη 1,2-προπανοδιόλη=1,2-προπυλένογλυκόλη πολυαιθυλενοξείδιο=πολυαιθυλενογλυκόλη 1,2-ΤΓροπυλενοξείδιο=1,2 πολυπροπυλενογλυκόλη σορβιτόλη τετραάιθυλενογλυκόλπ • τριαιθυλενογλυκόλη οθρία 2. Άλλα πρόσθετα Πρώτη Κατηγορία • οξεικό οξύ και τα μετά ΝΗ4, Ca, Mg, Κ, και Na άλατα του Στήλη 1 Ουσίες ασκορβικό οξύ και τα μετά ΝΗ4, Ca, Mg, Κ, και Na άλατα του βενζοΐκό οξύ και βενζοΐκό νάτριο • μυρμηκικό οξύ και τα μετά ΝΗ4, Ca, Mg, Κ, και Na άλατα του Στήλη 2 Περιορισμοί Όχι λιγότερο από72% w/w Συνολικά όχι περισσότερο του 27% w/w Μόνο για τους υμένες οι οποίοι προορίζονται να επικαλυφθούν με επίχρισμα και μετά να χρησιμοποιηθούν για μή υγρά τρόφιμα, δηλαδή για τρόφιμα τα οποία δεν έχουν φυσικά ελεύθερο νερό στην επιφάνεια τους· οι υμένες αυτοί δεν πρέπει να μεταφέρουν, σε τρόφιμα τα οποία έρχονται σε επαφή με αυτούς, συνολική ποσότητα δις(2-υδροξυαιθυλ)αιθέρα και αιθανοδιόλης η οποία υπερβαίνει τα 30 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο τροφίμου Μέσο μοριακό βάρος μεταξύ 250 και 1200 Μέσο μοριακό βάρος όχι μεγαλύτερο από 400 και περιεκτικότητα σε ελεύθερη 1,3 προπανοδιόλη όχι μεγαλύτερη από 1% w/w Συνολικά όχι περισσότερο από 1 % w/w Η ποσότητα των ουσιών ή ομάδων ουσιών που περιλαμβάνονται σε κάθε καταχώρηση της Στήλης 1 αναφορικά με την πρώτη κατηγορία, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφανείας μη επικαλυμμένου υμένα Στήλη 2 Περιορισμοί 3109 γραμμικά λιπαρά οξέα, κεκορεσμένα ή ακόρεστα με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακος από δ έως 20 περιλαμβανομένου καθώς και βεχενικό και κικινελαΤκό οξύ και τα μετά ΝΗ4, Ca, Mg, Κ, Na, ΑΙ . και Ζη άλατα τους κιτρικό οξύ, d και Ι γαλακτικό οξύ, Ι τρυγικό οξύ και τα μετά Na και Κ άλατα τους σορβικό οξύ και τα μετά ΝΗ4, Ca, Mg, Κ, και Na άλατα του αμίδια των γραμμικών λιπαρών οξέων, κεκορεσμένων ή ακόρεστων με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακα από 8 έως 20 περιλαμβανομένου, καθώς επίσης τα αμίδια του βεχενικού και κικινελαΐκού οξέος φυσικά εδώδιμα άμυλα και άλευρα εδώδιμα άμυλα και άλευρα τα οποία υπέστησαν μετατροπή με χημική επεξεργασία αμυλόζη , ανθρακικά και χλωριούχα άλατα του ασβεστίου και μαγνησίου εστέρες της γλυκερόλης με γραμμικά λιπαρά οξέα κεκορεσμένα ή ακόρεστα με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακος από 8 έως 20 περιλαμβανομένου, και/ή με αδιπικό, κιτρικό, 12 υδροξυστεατικό(οξυστεατίνη), κικινελαΐκό οξέα εστέρες του πολυοξυαιθυλενίου (αριθμός οξυαιθυλενικών ομάδων από 8 έως 20 περιλαμβανομένου) με γραμμικά λιπαρά οξέα κεκορεσμένα ή ακόρεστα με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακος από 8 έως 20 περιλαμβανομένου εστέρες της σορβιτόλης με γραμμικά λιπαρά οξέα κεκορεσμένα ή ακόρεστα με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακος από 8 έως 20 περιλαμβανομένου μόνο και/ή διεστέρες του στεατικού οξέος με αιθανοδιόλη και/ή με δις(2-υδροξυαιθυλ)αιθέρα και/ή με τριαιθυλενογλυκόλη οξείδια και υδροξείδια του αργιλίου, ασβεστίου, μαγνησίου και πυριτίου και πυριτικών και ένυδρα πυριτικά άλατα του αργιλίου, ασβεστίου, μαγνησίου και καλίου Στήλη 1 Ουσίες πολυαιθυλενοξείδιο=πολυαιθυλενογλυκόλη προπιονικό νάτριο Δεύτερη Κατηγορία Στήλη 2 Περιορισμοί Μέσο μοριακό βάρος μεταξύ 1200 και 4000. Η συνολική ποσότητα των ουσιών της δεύτερης κατηγορίας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 χιλιοστόγραμμο ανά 100 τετραγωνικά 3110 αλκύλο( Ca-Cie) βενζοσουλφονικό νάτριο ισοπρόπυλοναφθαλινοσουλφονικό νάτριο αΑκύλο(Οβ·Οΐ8) θειικό νάτριο αλκύλο (CB-CIB )θειονικό νάτριο •διοκτύλοθειοηλεκτρικό νάτριο διστεατικό άλας της μονόξεικής διυδροξυαιθυλοδιαιθυλενοτριαμίνης λαουρυλοθειικό αμμώνιο, μαγνήσιο και κάλιο Ν,Ν'διοτεατοϋλοδιαμινοαιθάνιο, Ν,Ν'διπαλμιτοϋλοδιαμινοαιθάνιο και Ν,Ν'διολεοΟλοδιαμινοαιθάνιο 2-επταδεκυλο-4,4-δις(μεθυλενοστεατική) οξαζολίνη αιθυλοθειικό αμίδιο του πολυαιθυλενοαμινοστεατικού οξέος Τρίτη κατηγορία - προσδετικό μέσο Προϊόν συμπύκνωσης μελαμίνης-φορμαλδεϋδης που έχει τροποποιηθεί ή όχι με ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα προϊόντα: βουτανόλη διαιθυλενοτριαμίνη αιθανόλη τριαιθυλενοτετραμίνη τετρααιθυλενοπενταμίνη τρις(2-υδροξυαιθυλ)αμίνη 3,3'-διαμινοδιπροπυλαμίνη 4,4'-διαμινοδιβουτυλαμίνη Στήλη 1 Ουσίες Προϊόν συμπύκνωσης της μελαμίνης-ουρίας φορμαλδεΰδης τροποποιημένο με τρις(2 υδροξυαιθυλ)αμίνη εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμένου υμένα, και η ποσότητα των ουσιών ή ομάδας ουσιών που περιλαμβάνονται σε κάθε καταχώρηση της Στήλης 1 αναφορικά με τη δεύτερη κατηγορία, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,2 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα (ή ένα κατώτερο όριο όταν θα έχει καθορισθεί) επιφάνειας μη επικαλυμένου υμένα Όχι περισσότερο των 0,05 χιλιοστογράμμων ανά 100 τετραγωνικών εκατοστομέτρων επιφανείας μη επικαλυμμένου υμένα Όχι περισσότερο των 0,1 χιλιοστογράμμων ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα ' Η συνολική ποσότητα των ουσιών της τρίτης κατηγορίας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 χιλιοστόγραμμο ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η περιεκτικότητα σε ελεύθερη φορμαλδεΰδη όχι περισσότερη από 0,5 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η περιεκτικότητα σε ελεύθερη μελαμίνη όχι περισσότερη από 0,3 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Στήλη 2 Περιορισμοί Η περιεκτικότητα σε ελεύθερη φορμαλδεΰδη όχι περισσότερη από 0,5 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η περιεκτικότητα σε ελεύθερη μελαμίνη όχι 3111 Κατιονικές πολυαλκυλεναμίνες τρισδιάστατης δομής: (α) ρητίνη πολυαμιδοεπιχλωροΰδρίνης με βάση τη διαμινοπροπυλομεθυλαμίνη και επιχλωρυδρίνη (β) ρητίνη πολυαμιδοεπιχλωροϋδρίνης με βάση επιχλωροϋδρίνη, αδιπικό οξύ, καπρολακτάμη, διαιθυλενοτριαμίνη και/ή αιθυλενοδιαμίνη (γ) ρητίνη πολυαμιδοεπιχλωροϋδρίνης με βάση αδιπικό οξύ, διαιθυλενοτριαμίνη και επιχλωροϋδρίνη, ή μίγμα επιχλωροϋδρίνης και αμμωνίας (δ) ρητίνη πολυαμιδοπολυαμινοεπιχλωρο ϋδρίνης με βάση επιχλωροϋδρίνη, διμεθυλοαδιπικό εστέρα και διαιθυλενοτριαμίνη (ε) ρητίνη πολυαμιδοπολυαμινοεπιχλωρο ϋδρίνης με βάση επιχλωροϋδρίνη, αμίδιο του αδιπικού οξέος και διαμινοπροπυλομεθυλαμίνη. Πολυαιθυλεναμίνες και πολυαιθυλενιμίνες Προϊόν συμπύκνωσης ουρίας - φορμαλδεΰδης που έχει ή όχι τροποποιηθεί με ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα προϊόντα: αμινομεθυλοσουλφονικό οξύ σουλφονιλικό οξύ βουτανόλη διαμινοβουτάνιο διαμινοδιαιθυλαμίνη διαμινοδιπροπυλαμίνη διάμινοπροπάνιο διαιθυλενοτραιμίνη αιθανόλη γουανιδίνη μεθανόλη τετρααιθυλενοπενταμίνη τριαιθυλενοτετραμίνη θειώδες νάτριο Τέταρτη κατηγορία Στήλη 1 Ουσίες Προϊόντα αντιδράσεως πολυαιθυλενοξειδίου με αμίνες εδωδίμων ελαίων Λαουρυλοθειΐκή μονοαιθανολαμίνη περισσότερη από 0,3 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Σύμφωνα με τις Οδηγίες της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και, απουσία αυτών, συμφωνά με την νομοθεσία της Δημοκρατίας Οχι περισσότερο από 0,75 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η περιεκτικότητα σε ελεύθερη φορμαλδεΰδη όχι περισσότερη από 0,5 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η συνολική ποσότητα των ουσιών της τέταρτης κατηγορίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,01 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Στήλη 2 Περιορισμοί 3112 Μέρος 2 - Επιτρεπόμενες ουσίες για την κατασκευή επικαλυμμένων υμένων αναγεννημένης κυτταρίνης Στήλη! Ουσίες Α. Αναγεννημένη κυτταρίνη Β. Πρόσθετα ' 1. Υγράντες Οποιαδήποτε ουσία καταχωρείται ως υγραντής στην καταχώρηση υπ' αριθμόν Β.1. της Στήλης 1 του Μέρους 1 2. Άλλα πρόσθετα Οποιαδήποτε ουσία καταχωρείται ως άλλο πρόσθετο στην καταχώρηση υπ' αριθμόν Β.2. της Στήλης 1 του Μέρους 1 Γ. Επικάλυψη 1. Πολυμερή αιθυλικοί, υδροξυαιθυλικοί και μεθυλικοί αιθέρες της κυτταρίνης νιτρική κυτταρίνη Στήλη 2 Περιορισμοί Για το μέρος του υμένα εκτός της επικάλυψης, όχι λιγότερο από 72% w/w Για το μέρος του υμένα εκτός της επικάλυψης, όχι περισσότερο του 27% w/w Για το μέρος του υμένα εκτός της επικάλυψης, οποιοσδήποτε περιορισμός καταχωρείται στη Στήλη 2 του Μέρους 1 αναφορικά με τέτοια ουσία . Για το μέρος του υμένα εκτός της επικάλυψης, οποιοσδήποτε περιορισμός καταχωρείται στη, Στήλη 2 του Μέρους 1 αναφορικά με τέτοια ουσία Όχι περισσότερο των 50 χιλιοστογράμμων επιχρίσματος ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφανείας της όψης που βρίσκεται σε επαφή με το τρόφιμο Η συνολική ποσότητα των ουσιών, που εμπίπτουν στην κατηγορία των πολυμερών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφανείας της επικάλυψης της όψης ουσίας για επαφή με τρόφιμα Όχι περισσότερο των 20 χιλιοστογράμμων ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφανείας της όψης για επαφή με τρόφιμα. Περιεκτικότητα σε άζωτο της νιτρικής κυτταρίνης μεταξύ 10,8% (w/w) και 12,2% (w/w) Στήλη 1 Ουσίες Στήλη 2 Περιορισμοί 3113 πολυμερή, συμπολυμερή και μίγματα αυτών παρασκευαζόμενα από τα ακόλουθα μονομερή: βινυλικές ακετάλες παραγόμενες από κορεσμένες αλδεΟδες (Ci μέχρι Ce) οξεικό βινύλιο βινυλικοί αιθέρες αλκυλίων (Ci μέχρι C4 ) ακριλικό, κροτωνικό, ιτακονικό, μηλεϊνικό, μεθακρυλικό οξέα και οι εστέρες τους βουταδιένιο στυρένιο μεθυλοστυρένιο βινυλιδενοχλωρίδιο ακρυλονιτρίλιο μεθακρυλονιτρίλιο αιθυλένιο, προπυλένιο, 1- και 2-βουτυλένιο βινυλοχλωρίδιο 2. Ρητίνες καζεΤνη κολοφώνιο και /ή τα πολυμερισμένα, υδρογονωμένα ή ασύμμετρα προϊόντα του και οι μεθυλικοί, αιθυλικοί, ή οι με C2 μέχρι Ce πολυσθενείς αλκοόλες ή μίγματα των αλκοολών αυτών, εστέρες • κολοφώνιο και /ή τα πολυμερισμένα, υδρογονωμένα ή ασύμμετρα προϊόντα του συμπυκνωμένα με ακρυλικό, μηλεϊνικό, κιτρικό, φουμαρικό και/ή φθαλικό οξύ και/ή 2,2 δις(4· υδροξυφαινυλο)προπανοφορμαλδεϋδη και εστεροποιημένο με μεθυλική, αιθυλική, ή με C2 μέχρι C6 πολυσθενείς αλκοόλες ή μίγματα των αλκοολών αυτών εστέρες προερχόμενοι από δις(2 υδροξυαιθυλ)αιθέρα με προϊόντα προσθήκης των β-πινενίου και/ή διπεντενίου και/ή διτερπενίου και μηλεϊνικό ανυδρίτη εδώδιμη ζελατίνη Στήλη 1 Ουσίες Σύμφωνα με τις Οδηγίες της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και, απουσία αυτών, σύμφωνα με την νομοθεσία της Δημοκρατίας Σύμφωνα με τον Κανονισμό 8(1) Η συνολική ποσότητα των ουσιών, που εμπίπτουν στην κατηγορία των ρητινών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 12,5 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της όψης για επαφή με τρόφιμα και μόνο για την παρασκευή επικαλύψεων υμένων αναγεννημένης κυτταρίνης με βάση νιτρική κυτταρίνης ή συμπολυμερή βινυλοχλωριδίου και οξεικού βινυλίου Στήλη 2 Περιορισμοί 3114 κικινέλαιο και τα προϊόντα, αφυδάτωσης ή υδρογόνωσης του και τα προϊόντα συμπύκνωσης του με πολυγλυκερόλη, αδιπικό, κιτρικό, μηλεϊνικό, φθαλικό και σεβακικό οξύ φυσική μαστίχα=ντάμαρ πολυ-β-πινένιο=τερπενικές ρητίνες ρητίνες ουρίας-φορμαλδεύδης (βλέπε προσδετικά μέσα) 3. Πλαστικοποιητές κιτρικό ακετυλοτριβρυτύλιο κιτρικό ακετυλο-τρις(2-αιθυλεξύλιο) αδιπικό διισόβουτύλιο αδιπικό δι-η-βουτύλιο αζελαϊκό δι- η-εξύλιο φθαλικό βουτυλοβενζύλιο φθαλικό δι- η-εξύλιο φθαλικό δικυκλοεξύλιο φωσφορικό 2-αιθυλεξυλδιφαινΰλιο μονοοξεική γλυκερόλη=μονοασετίνη διοξεική γλυκερόλη=διασετίνη τριοξεική γλυκερόλη=τριασετίνη σεβακικό διβουτύλιο σεβακικό δι(2-αιθυλοεξύλιο)=σεβακικό διοκτύλιο τρυγικό δι- π- βουτύλιο τρυγικό διισόβουτύλιο Στήλη 1 Ουσίες Η συνολική ποσότητα των ουσιών, που εμπίπτουν στην κατηγορία των πλαστικοποιητών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Όχι περισσότερο από 2,0 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Όχι περισσότερο από 3,0 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Όχι περισσότερο από 4,0 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Όχι περισσότερο από 2,5 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Στήλη 2 Περιορισμοί 3115 4. Άλλα πρόσθετα 4.1 Πρόσθετα τα οποία καταχωρούνται στο Μέρος 1 4.2 Ειδικά πρόσθετα για τις επικαλύψεις: ­δεκαεξανόλη­1 και δεκαοκτανόλη­1 ­εστέρες των γραμμικών λιπαρών οξέων, κορεσμένων ή ακόρεστων, με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακα από 8 έως 20 συμπεριλαμβανομένων και κικινελαϊκού οξέος με γραμμικές αλκοόλες :αιθυλική, βουτυλική, αμυλική και ελαϋλική ­λιγνιτοκηροί, περιλαμβάνοντες σε καθαρή κατάσταση λιγνιτικά οξέα (C26 μέχρι C32) και/ή εστέρες αυτών με αιθανοδιόλη κάι/ή 1,3­ βουτανοδιόλη και/ή τα μετά ασβεστίου και καλίου άλατα αυτών ­κηρός καρναούμπα ­κηρός μέλισσας ­κηρός εσπάρτο ­κηρός καντελίλλα ­διμεθυλοπολυσιλοξάνη ­εποξειδωμένο έλαιο σόγιας (περιεκτικότητα σε οξειράνια 6 έως 8%) ­καθαρή παραφίνη και μικροκρυσταλλικοί κηροί ­τετραστεατικός πενταερυθρίτης Στήλη 1 Ουσίες Η συνολική ποσότητα των ουσιών, που εμπίπτουν στην κατηγορία των άλλων πρόσθετων, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα στον μη επικαλυμμένο υμένα αναγεννημένης κυτταρίνης, συμπεριλαμβανομέ­ νης της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Ίδιοι περιορισμοί όπως στο Μέρος 1 (όμως οι ποσότητες σε χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα, αναφέρονται στον μη επικαλυμμένον υμένα αναγεννημένης κυτταρίνης, συμπεριλαμβανομένης της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Η ποσότητα της ουσίας ή ομάδας ουσιών, που περιλαμβάνονται σε κάθε καταχώρηση της Στήλης 1 αναφορικά με τα ειδικά πρόσθετα για τις επικαλύψεις, δεν πρέπει νά υπερβαίνει τα 2 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα (ή ένα χαμηλότερο όριο όπου καθορίζεται) της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Όχι περισσότερο από 1 χιλιοστόγραμμο ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Στήλη 2 Περιορισμοί 3116 φωσφορικά άλατα του μονό και δις(δεκαοκτυλδιαιθυλενοξειδίου) εστεροττοημένα αλειφατικά οξέα (CB μέχρι C20) με μονό ή δι-(2-υδροξυαιθυλο)αμίνη 2-και 3-τριτοβούτυλο-4-υδροξυανισόλη= βουτυλική υδροξυανισόλη (ΒΗΑ) 2,6-δι-τριτοβουτυλο-4-μεθυλοφαινόλη= βουτυλική υδροξυτολουόλη (ΒΗΤ) μηλεϊνικόςδι-η-οκτυλο-δις(2-αιθυλοεξυλο) κασσίτερος 5. Διαλύτες οξεικός βουτυλεστέρας οξεικός αιθυλεστέρας οξεικός ισοβουτυλεστέρας οξεικός ισοπροπυλεστέρας οξεικός προττυλεστέρας ακετόνη βουτανόλη-1 αιθανόλη βουτανόλη-2 προπανόλη-1 κυκλοεξάνιο μονοβουτυλικός αιθέρας της αιθυλενογλυκόλης οξεικός μονοβουτυλαιθέρας της αιθυλενο γλυκόλης μονοαιθυλικός αιθέρας της αιθυλενογλυκόλης οξεικός μονοαιθυλαιθέρας της αιθυλενο γλυκόλης μονομεθυλικός αιθέρας της αιθυλενογλυκόλης Στήλη 1 Ουσίες Όχι περισσότερο από 0,2 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Όχι περισσότερο από 0,06 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Όχι περισσότερο από 0,06 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Όχι περισσότερο από 0,06 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα Η συνολική ποσότητα των ουσιών, που εμπίπτουν στην κατηγορία των διαλυτών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,6 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα ν Στήλη 2 Περιορισμοί 3117 οξεικός μονομεθυλαιθέρας της αιθυλενο γλυκόλης μεθυλοαιθυλοκετόνη μεθυλοισοβουτυλοκετόνη τετραϋδροφουράνιο τολουόλιο Όχι περισσότερο από 0,06 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα της επικάλυψης επί της προοριζόμενης όψης για επαφή με τρόφιμα ΠΕΜΠΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμός 11) 3118 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ Ν-ΝΙΤΡΟΖΑΜΙΝΩΝ ΚΑΙ Ν-ΝΙΤΡΟΖΩΣΙΜΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΑΠΟ ΘΗΛΕΣ ΘΗΛΑΣΤΡΩΝ ΚΑΙ ΨΕΥΔΟΘΗΛΑΣΤΡΑ ΑΠΟ ΕΛΑΣΤΟΜΕΡΕΣ Ή ΕΛΑΣΤΙΚΟ Μέρος 1- Διάλυμα και συνθήκες ελέγχου θηλών θηλάστρων και ψευδοθηλάστρων από ελαστομερές ή ελαστικό όσον αφορά στην παρουσία Ν-νιτροζαμινών και Ν-νιτροζώσιμων ουσιών Το διάλυμα ελέγχου (διάλυμα δοκιμασίας σιελού) της απευλευθερούμενης ποσότητας Ν-νιτροζαμινών και Ν-νιτροζώσιμων ουσιών παρασκευάζεται με διάλυση 4,2 g όξινου ανθρακικού νατρίου (NaHC03), 0,5 g χλωριούχου νατρίου (NaCI), 0,2 g ανθρακικού καλίου (K2CO3) και 30,0 g νιτρώδους νατρίου (NaN02) σε ένα λίτρο απεσταγμένου νερού ή νερού άλλης ισοδύναμης ποιότητας. Το διάλυμα πρέπει να έχει ρΗ=9. Δείγματα υλικού προερχόμενα από κατάλληλο αριθμό των θηλών θηλάστρων ή ψευδοθηλάστρων της ίδιας παρτίδας βυθίζονται στο· διάλυμα επί 24 ώρες σε θερμοκρασία 40 ± 2 °C. Μέρος 2 - Μέθοδος προσδιορισμού Ν-νιτροζαμινών και Ν-νιτροζώσιμων ουσιών στο διάλυμα ελέγχου 1. Μετά την 24ωρη επαφή με τα δείγματα, μέρος του διαλύματος ελέγχου εκχυλίζεται με διχλωρομεθάνιο και στο εκχύλισμα προσδιορίζονται οι Ν-νιτροζαμίνες με τη μέθοδο της αερίου χρωματογραφίας. 2. Οι Ν-νιτροζώσιμες ουσίες προσδιορίζονται σε άλλο μέρος του πιο πάνω διαλύματος, αφού με οξύνιση με υδροχλωρικό οξύ μετατραπούν σε Ν-νιτροζαμίνες, οι οποίες στη συνέχεια εκχυλίζονται με διχλωρομεθάνιο και προσδιορίζονται με τη μέθοδο της αερίου χρωματογραφίας. ΕΚΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμοί 2(1) και 12(1), (4), (5), (6) και (7) και Έβδομο Παράρτημα) 3119 ΟΡΙΑ ΕΙΔΙΚΗΣ ΜΕΤΑΝΑΣΤΕΥΣΗΣ ΓΙΑ TO BADGE, TO BFDGE ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΤΟΥΣ Μέρος 1 - Όρια ειδικής μετανάστευσης για το BADGE και ορισμένα από τα παράγωγα του Το σύνολο των ποσοστών μετανάστευσης των ουσιών (α) BADGE, (β) BADGE.H20, (γ) BADGE.HCI, (δ) BADGE.2HCI, και (ε) BADGE.H2O.HCI, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα ακόλουθα όρια: (αα) 1 mg/kg σε τρόφιμα ή σε προσομοιωτές τροφίμων (μη περιλαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής), ή (ββ) 1 mg/6 dm2 σύμφωνα με τις περιπτώσεις που προβλέπονται στον Κανονισμό 13(4)(δ)(ΐ). Μέρος 2 - Όρια ειδικής μετανάστευσης για το BFDGE και ορισμένα από τα παράγωγα του 3120 Το σύνολο των ποσοστών μετανάστευσης των ουσιών (α) BFDGE, (β) BFDGE.H20, (γ) BFDGE.HCI, (δ) BFDGE.2HCI, και (ε) BFDGE.H2O.HCI, προστιθέμενο στο σύνολο των ουσιών που αναφέρονται στο Μέρος 1, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα ακόλουθα όρια: (αα) 1 mg/kg σε τρόφιμα ή σε προσομοιωτές τροφίμων (μη περιλαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής), ή (ββ) 1 mg/6 dm2 σύμφωνα με τις περιπτώσεις που προβλέπονται στον Κανονισμό 13(4)(δ)(ί). ΕΒΔΟΜΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3121 (Κανονισμός13(4)(α), (β) και (δ) και (8) και Δωδέκατο Παράρτημα) ΜΟΝΟΜΕΡΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΡΩΤΕΣ ΥΛΕΣ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΩΝ Μέρος 1 ­ Γενική Εισαγωγή 1. Στο παρόν Παράρτημα ­ «επιτρεπόμενη ουσία» σημαίνει μονομερές ή άλλη πρώτη ύλη που επιτρέπεται να χρησιμοποιείται στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων Μέρη 2 «κατάλογος» σημαίνει τον κατάλογο των επιτρεπόμενων ουσιών στα Μέρη και 3. 2 και 3. 2. Στον κατάλογο θεωρείται ότι περιλαμβάνονται ως επιτρεπόμενες ουσίες ­ (α) οι ουσίες που υποβάλλονται σε πολυμερισμό, στον οποίο περιλαμβάνονται η πολυσυμπύκνωση, η πολυπροσθήκη και οποιαδήποτε ανάλογη μέθοδος για την παρασκευή μακρομορίων, (β) οι φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των τροποποιημένων μακρομο­ ρίων, εφόσον τα μονομερή ή όι άλλες πρώτες ύλες που απαιτούνται για τη σύνθεση τους δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο, και (γ) οι ουσίες που χρησιμοποιούνται για την τροποποίηση των υφιστάμενων φυσικών ή συνθετικών μακρομοριακών ουσιών. 3122 (α) Σε περίπτωση που οξύ, φαινόλη ή αλκοόλη είναι επιτρεπόμενη ουσία . και έχει άλατα (περιλαμβανομένων διπλών και όξινων αλάτων) αργιλίου, αμμωνίου, ασβεστίου, σιδήρου, μαγνησίου, καλίου, νατρίου, ή ψευδαργύρου, τα εν λόγω άλατα θεωρούνται ότι περιλαμβάνονται ως επιτρεπόμενες ουσίες στην καταχώρηση του καταλόγου για τη σχετική επιτρεπόμενη ουσία. (β) Σε περίπτωση που επιτρεπόμενη ουσία χαρακτηρίζεται στον κατάλογο με τη φράση « οξύ(­έα), άλατα» και έχει άλατα αργιλίου, . αμμωνίου, ασβεστίου, σιδήρου, μαγνησίου, καλίου, νατρίου ή ψευδαργύρου, το ελεύθερο οξύ, που αντιστοιχεί στην επιτρεπόμενη ουσία, δεν θεωρείται ότι περιλαμβάνεται ως επιτρεπόμενη ουσία στην καταχώρηση του καταλόγου για αυτή την επιτρεπόμενη ουσία. Στον κατάλογο θεωρείται ότι περιλαμβάνονται ως επιτρεπόμενες ουσίες­ (α) ουσίες που δυνατό να απαντούν στο τελικό προϊόν ως­ (ϊ) προσμείξεις των χρησιμοποιημένων ουσιών, (ϋ) ενδιάμεσα προϊόντα αντίδρασης, (iii) προϊόντα διάσπασης· (β) τα ολιγομερή και οι φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες καθώς και τα μείγματα τους, εφόσον περιλαμβάνονται στον κατάλογο τα μονομερή ή οι πρώτες ύλες που απαιτούνται για τη σύνθεση τους· (γ) μείγματα των επιτρεπόμενων ουσιών. Πλαστικό υλικό ή αντικείμενο που περιέχει οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες ουσίες πρέπει να πληροί τον Κανονισμό 5(1). Οι επιτρεπόμενες ουσίες, εξαιρουμένων των ουσιών που αναφέρονται στην παράγραφο 4(α), πρέπει να είναι καλής τεχνικής ποιότητας όσον αφορά στα κριτήρια καθαρότητας. 3123 6. Ο κατάλογος περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία: (α) στη Στήλη 1 παρατίθεται ο αριθ. Ref., δηλαδή ο αριθμός αναφοράς υλικού συσκευασίας ΕΟΚ των επιτρεπομένων ουσιών (β) στη Στήλη 2 παρατίθεται ο αριθ. CAS, δηλαδή ο αριθμός μητρώου CAS (Chemical Abstracts Service) των επιτρεπομένων ουσιών (γ) στη Στήλη 3 παρατίθεται η ονομασία, δηλαδή η χημική ονομασία των επιτρεπομένων ουσιών (δ) στη Στήλη 4 παρατίθενται περιορισμοί και προδιαγραφές, στις οποίες υπόκειται η χρήση των επιτρεπομένων ουσιών και οι οποίες δυνατό να περιλαμβάνουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: (i) το όριο ειδικής μετανάστευσης (SML), (ϋ) τη μεγίστη επιτρεπόμενη ποσότητα της ουσίας στο τελικό υλικό ή αντικείμενο (QM), (iii) τη μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα της ουσίας στο τελικό υλικό ή αντικείμενο εκφραζόμενη σε mg ανά 6 dm2 της επιφανείας που έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα (QMA), (iv) τυχόν άλλους περιορισμούς που αναφέρονται ειδικά, (ν) προδιαγραφές κάθε είδους σχετικές με την ουσία ή το πολυμερές. 7. Εάν μία ουσία, που αναγράφεται στον κατάλογο σαν μεμονωμένη ένωση, καλύπτεται και από γενικό όρο που αναφέρεται στον κατάλογο, για την εν λόγω ουσία ισχύουν οι περιορισμοί που τυχόν αναφέρονται για τη μεμονωμένη ένωση. 8. Εάν στον κατάλογο υπάρχει ασυμφωνία μεταξύ του αριθμού CAS και της χημικής ονομασίας, η χημική ονομασία υπερισχύει του αριθμού CAS. Εάν στον κατάλογο υπάρχει ασυμφωνία μεταξύ του αριθμού CAS όπως αυτός 3124 παρατίθεται στο EINECS (European Inventory of Existing Chemical Substances) και του μητρώου CAS, υπερισχύει ο αριθμός CAS του μητρώου CAS. Στη Στήλη 4 του καταλόγου χρησιμοποιούνται ορισμένες συντομογραφίες ή εκφράσεις που σημαίνουν τα εξής: DL = όριο ανίχνευσης· ΤΠ = τελικό υλικό ή αντικείμενο· NCO = ισοκυανική ρίζα· ND = μη ανιχνεύσιμο, δηλαδή η ουσία είναι μη ανιχνεύσιμη, με επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης η οποία θα πρέπει κανονικά να την ανιχνεύει στο όριο ανίχνευσης (DL) που τυχόν καθορίζεται στους παρόντες Κανονισμούς· εάν δεν υπάρχει τέτοια ι μέθοδος, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μια μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης, έως ότου επιτευχθεί επικυρωμένη μέθοδος ανάλυσης QM = μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα «υπολείμματος» ουσίας στο υλικό ή αντικείμενο­ QM(T) = μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα «υπολείμματος» ουσίας στο υλικό ή αντικείμενο εκφραζόμενη ως σύνολο της αναφερόμενης ρίζας/ουσίας (­ων)· για τους σκοπούς των παρόντων Κανονισμών, η ποσότητα της ουσίας στο υλικό ή αντικείμενο πρέπει να προσδιορίζεται με επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης· εάν δεν υπάρχει τέτοια μέθοδος, επιτρέπεται να 3125 χρησιμοποιείται μία μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης, έως ότου επιτευχθεί επικυρωμένη μέθοδος ανάλυσης· QMA = μεγίστη επιτρεπόμενη ποσότητα «υπολείμματος» ουσίας στο τελικό υλικό ή αντικείμενο εκφραζόμενη σε mg ανά 6 dm2 της επιφανείας που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα· για τους σκοπούς των παρόντων Κανονισμών, η ποσότητα της ουσίας στην επιφάνεια του υλικού ή αντικείμενου πρέπει να προσδιορίζεται με επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης· εάν δεν υπάρχει τέτοια μέθοδος, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μία μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης, έως ότου επιτευχθεί επικυρωμένη μέθοδος ανάλυσης· QMA(T) = μεγίστη επιτρεπόμενη ποσότητα «υπολείμματος» ουσίας στο υλικό ή αντικείμενο εκφραζόμενη σε mg του συνόλου της αναφερόμενης ρίζας/ουσίας (­ων) ανά 6 dm2 της επιφανείας που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα­ για τους σκοπούς των παρόντων Κανονισμών, η ποσότητα της ουσίας στην επιφάνεια του υλικού ή αντικείμενου πρέπει να προσδιορίζεται με επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης· εάν δεν υπάρχει τέτοια μέθοδος, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μία μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης, έως ότου επιτευχθεί επικυρωμένη μέθοδος ανάλυσης· SML = όριο ειδικής μετανάστευσης ουσίας σε τρόφιμο ή σε προσομοιωτή τροφίμου, εκτός εάν υπάρχει διαφορετική διευκρίνιση· για τους σκοπούς των παρόντων Κανονισμών, η ειδική μετανάστευση της 3126 ουσίας πρέπει να προσδιορίζεται με επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης· εάν δεν υπάρχει τέτοια μέθοδος, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μία μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης, έως ότου επιτευχθεί επικυρωμένη μέθοδος ανάλυσης · SML(T) = όριο ειδικής μετανάστευσης ουσίας σε τρόφιμο ή σε προσομοιωτή τροφίμου εκφραζόμενο ως σύνολο της αναφερόμενης ρίζας/ουσίας (-ων)· για τους σκοπούς των παρόντων Κανονισμών, η ειδική μετανάστευση των ουσιών πρέπει να προσδιορίζεται με επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης· εάν δεν υπάρχει τέτοια μέθοδος, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μία μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης, έως ότου αναπτυχθεί επικυρωμένη μέθοδος ανάλυσης. Μέρος 2 - Μονομερή και άλλες πρώτες ύλες, των οποίων η χρήση στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων επιτρέπεται άνευ χρονικού περιορισμού Στήλη 1 Αριθ. Ref. 10030 10060 10090 10120 10150 10210 10630 10660 10690 10750 10780 10810 10840 11000 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000514-10-3 000075-07-0 000064-19-7 000108-05-4 000108-24-7 000074-86-2 000079-06-1 015214-89-8 000079-10-7 002495-35-4 000141-32-2 002998-08-5 001663-39-4 050976-02-8 Στήλη 3 Ονομασία Αβιετικό οξύ Ακεταλδεύδη Οξικό οξύ Οξικός βινυλεστέρας Οξικός ανυδρίτης Ακετυλένιο Ακρυλαμίδιο 2-Ακρυλαμιδο-2 μεθυλοπροπανοσουλφανικό οξύ Ακρυλικό οξύ Ακρυλικός βενζυλεστέρας Ακρυλικός η-βουτυλεστέρας Ακρυλικός sec-βουτυλεστέρας Ακρυλικός tert-βουτυλεστέρας Ακρυλικός δικυκλοττενταδιενυλεστέρας Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML(T) = 6mg/kg(2) SML = 12mg/kg SML=ND (DL=0,01 mg/kg) SML=0,05 mg/kg QMA = 0,05 mg/6 dm2 3127 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 11245 11470 11510 11530 11590 11680 11710 11830 11890 11980 12100 12130 12265 12280 12310 12340 12375 12670 12761 12763 Στήλη 2 Αριθ. CAS 002156-97-0 000140-88-5 000818-61-1 000999-61-1 000106-63-8 000689-12-3 000096-33-3 000818-61-1 002499-59-4 000925-60-0 000107-13:1 000124-04-9 004074-90-2 002035-75-8 002855-13-2 000693-57-2 000141-43-5 Στήλη 3 Ονομασία Ακρυλικός δωδεκυλεστέρρς Ακρυλικός αιθυλεστέρας Ακρυλικός υδροξυαιθυλεστέρας Ακρυλικός 2 υδροξυπροπυλεστέρας Ακρυλικός ισοβουτυλεστέρας Ακρυλικός ισοπροπυλεστέρας Ακρυλικός μεθυλεστέρας Ακρυλικός μονοεστέρας με αιθυλενογλυκόλη Ακρυλικός η-οκτυλεστέρας Ακρυλικός προπυλεστέρας Ακρυλονιτρίλιο Αδιπικό οξύ Αδιπικός διβινυλεστέρας Αδιπικός ανυδρίτης Αλβουμίνη Αλβουμίνη, συσσωματωμένη με φορμαλδεύδη Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, γραμμικές, πρωτοταγείς (C4-C22) 1 -Αμινο-3-αμινομεθυλο-3,5,5 τριμεθυλοκυκλοεξάνιο 12-αμινοδωδεκανοϊκό οξύ 2-Αμινοαιθανόλη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 0,05 mg/kg (') Ο,τι ισχύει για την ουσία 11830 Ακρυλικός μονοεστέρας με αιθυλενογκυκόλη QMA = 0,05 mg/6 dm2 SML = ND (DL=0,020mg/kg, συμπεριλαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής) QM = 5mg/kg στο ΤΠ. Για χρήση μόνο ως συμμονομερές SML = 6 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg. Να μην χρησιμοποιείται σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία ορίζεται προσομοιωτής D στο Μέρος 2 του Δωδέκατου Παραρτήματος και μόνο για έμμεση επαφή με τρόφιμα, πίσω από τη στιβάδα PET 3128 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 12765 12788 12789 12820 12970 13000 13060 13075 13090 13150 13180 13210 13326 13380 13390 13395 13480 13510 13530 13550 13560 13600 Στήλη 2 Αριθ. CAS 084434-12-8 002432-99-7 007664-41-7 000123-99-9 004196-95-6 001477-55-0 004422-95-1 000091-76-9 000065-85-0 000100-51-6 000498-66-8 001761-71-3 000111-46-6 000077-99-6 000105-08-8 004767-03-7 000080-05-7 001675-54-3 038103-06-9 000110-98-5 0005124-30-1 047465-97-4 Στήλη 3 Ονομασία Ν-(2-Αμινοαιθυλ)-β-αλανινικό νάτριο 11-Αμινοενδεκανοϊκό οξύ Αμμωνία Αζελαϊκό οξύ Αζελαϊκός ανυδρίτης 1,3-Βενζολοδιμεθαναμίνη Τριχλωρίδιο του 1,3,5 βενζολοτρικαρβοξυλικού οξέος Βενζογουαναμίνη Βενζοϊκό οξύ Βενζυλική αλκοόλη Δικυκλο[2,2,1 ]επτ-2-ένιο (=νορβορνένιο) Δις-(4-αμινοκυκλοεξυλο)μεθάνιο Δις(2-υδροξυαιθυλ)αιθέρας 2,2-Δις(υδροξυμεθυλο)-1- ^ βουτανόλη 1,4-Δις (υδροξυμεθυλο) κυκλοεξάνιο 2,2-Δις (υδροξυμεθυλο) προτπονικό οξύ 2,2-Δις(4-υδροξυφαινυλο) προπάνιο Δις(2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας του 2,2-δις(4-υδροξυφαινυλο) προπανίου Δις(φθαλικός ανυδρίτης) του 2,2 δις(4-υδροξυφαινυλο) προπανίου Δις(υδροξυπροπυλ)αιθέρας Δις(4-ισοκυανο κυκλοεξυλο)μεθάνιο 3,3-Δις(3-μεθυλο-4 υδροξυφαινυλ) -2-ινδολινόνη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 0,05 mg/kg SML = 5 mg/kg SML= 0,05 mg/kq QMA = 0,05 mg/6 dm2 (μετρημένο σε 1.3.5 βενζολοτρικαρβοξυλικό οξύ) Ο,τι ισχύει για την ουσία 15310 2,4-Δΐαμΐνο-6-φαινυλθ-1,3,5 τριαζίνη SML = 0,05 mg/kg SML= 0,05 mg/kg Ο,τι ισχύει για την ουσία 15760 Διαιθυλενογλυκόλή Ο,τι ισχύει για την ουσία 25600 1,1,1 -Τριμεθυλολοπροπάνιο QMA = 0,05 mg/6 dm2 SML= 3 mg/kg Σύμφωνα με τον Κανονισμό 12(4) και (5) και το Μέρος 1 του Έκτου Παραρτήματος SML= 0,05 mg/kg Ο,τι ισχύει για την ουσία 16660 Διπροπυλενογλυκόλη Ο,τι ισχύει για την ουσία 15700 4,4'-Διισοκυανικό δικυκλοεξυλομεθάνιο SML= 1,8 mg/kg ΐ·- ': : ! 3129 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 13607 13610 13614 13617 13620 13630 13690 13720 13780 13810 13840 13870 13900 13932 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000080­05­7 001675­54­3 038103­06­9 000080­09­1 010043­35­3 000106­99­0 000107­88­0 000110­63­4 002425­79­8 000505­65­7 000071­36­3 000106­98­9 000107­01­7 000598­32­3 Στήλη 3 Ονομασία Δισφαινόλη Α Δις(2,3­εττοξυπροπυλ)αιθέρας της δισφαινόλης Α Δις(φθαλικός ανυδρίτης) της δισφαινόλης Α Δισφαινόλη S Βορικό οξύ Βουταδιένιο 1,3­Βουτανοδιόλη 1,4­Βουτανοδιόλη Δις(2,3­εποξυπροπυλ)αιθέρας της 1,4­βουτανοδιόλης 1,4­Βουτανοδιόλη­φορμάλη 1­Βουτανόλη 1­Βουτένιο 2­Βουτένιο 3­Βουτεν­2­όλη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές . Ο,τι ισχύει για την ουσία 13480 ­ 2,2­Δις(4­υδροξυφαινυλο) Προπάνιο Ο,τι ισχύει για την ουσία 13510 ­ Δις(2,3­εποξυπροπυλ)αιθέρας του 2,2­Δις(4­υδροξυφαινυλο) προπανίου Ο,τι ισχύει για την ουσία 13530 ­ Δις(φθαλικός ανυδρίτης) του 2,2­ δις(4­υδροξυφαινυλο)προπανίου Ο,τι ισχύει για την ουσία 16090 ­ 4,4'­Διυδροξυδιφαινυλο ­ σουλφόνη SML(T) = 6 mg/kg (") (εκφραζό μενο σε βάριο), με επιφύλαξη των διατάξεων του περί της Ποιότητας του Νερού Ανθρώπινης Κατανάλωσης (Παρακολούθηση και Έλεγχος) Νόμου του 2001 QM=1 mg/kg στο ΤΠ ή SML = μη ανιχνεύσιμο (DL=0,02Q mg/kg, συμπεριλαμβανομένης, της αναλυτικής ανοχής) SML(T) = 0,05 mg/kg Π QM = 1 mg/kg στο ΤΠ (εκφραζό­ μενο ως εποξυομάδα, Μ.Β.=43) QMA = 0,05 mg/6 dm2 QMA= ND (DL= 0,02 mg/6 dm2). Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού για την προετοιμασία πολυμερών προσθέτων 3130 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 14020 14110 14140 14170 14200 14230 14320 14350 14380 14411 14500 14530 14570 14650 14680 14710 14740 14770 14841 14880 14950 15030 15070 15095 15100 15130 15250 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000098­54­4 000123­72­8 000107­92­6 000106­31­0 000105­60­2 002123­24­2 000124­07­2 000630­08­0 000075­44­5 008001­79­4 009004­34­6 007782­50­5 000106­89­8 000079­38­9 000077­92­9 000108­39­4 000095­48­7 000106­44­5 000599­64­4 000105­08­8 003173­53­3 000931­88­4 001647­17­1 000334­48­5 000112­30­1 000872­05­9 000110­60­1 Στήλη 3 Ονομασία 4Ίβι1­Βουτυροφαινόλη Βουτυραλδεύδη Βουτυρικό οξύ Βουτυρικός ανυδρίτης Καττρολακτάμη 'Αλας νατρίου καττρολακτάμης Καπρυλικό οξύ Μονοξείδιο του άνθρακα Καρβονυλοχλωρίδιο Κικινέλαιο Κυτταρίνη Χλώριο 1 ­Χλωρο­2,3­εποξυπροπάνιο Χλωροτριφθοροαιθυλένιο Κιτρικό οξύ m­Κρεζόλη ο­Κρεζόλη ρ­Κρεζόλη 4·Κουμυλοφαινόλη 1,4­Κυκλοεξανοδιμεθανόλη Ισοκυανικό κυκλοεξύλιο Κυκλοοκτένιο 1,9­Δεκαδιένιο Δεκανοϊκό οξύ 1­Δεκανόλη 1­Δεκένιο 1,4­Διαμινοβουτάνιο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 0,05 mg/kg SMLfT) = 15 mg/kg f ) SML(T) = 15 mg/kg (^(εκφραζό­ μενο σε καττρολακτάμη) QM = 1 mg/kg στο ΤΠ Ο,τι ισχύει για την ουσία 16750­ Εττιχλωρυδρίνη QMA = 0,5 mg/6 dm2 SML = 0,05 mg/kg Ο,τι ισχύει για την ουσία 13390 ­ 1,4­Δις(υδροξυμεθυλο) κυκλοεξάνιο QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCO)( 2S ) SML = 0,05 mg/kg. Να χρησιμο­ ποιείται μόνο σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία ορίζεται ο προσομοιωτής Α στο Μέρος 2 του Δωδέκατου Παραρτήματος SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg 3131 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 15272 15274 15310 15370 15400 15565 15610 15700 15760 15790 15820 15880 15910 15940 15970 16000 16090 16150 16240 16360 16390 16450 16480 16570 16600 16630 16650 16660 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000107-15-3 000124-09-4 000091-76-9 003236-53-1 003236-54-2 000106-46-7 000080-07-9 005124-30-1 000111-46-6 000111-40-0 000345-92-6 000120-80-9 000108-46-3 000123-31-9 000611-99-4 000092-88-6 000080-09-1 000108-08-0 000091-97-4 000576-26-1 000126-30-7 000646-06-0 000126-58-9 004128-73-8 005873-54-1 000101-68-8 000127-63-9 000110-98-5 Στήλη 3 Ονομασία 1,2-Διαμινοαιθάνιο 1,6-Διαμινοεξάνιο 2,4-Διαμινο-6-φαινυλο-1,3,5 τριαζίνη 1,6-Διαμινο-2,2,4-τριμεθυλεξάνιο 1,6-Διαμινο-2,4,4-τριμεθυλεξάνιο 1,4-Διχλωροβενζόλιο 4,4'-Διχλωρο6ιφαινυλοσουλφόνη 4,4'-Διισοκυανικό δικυκλοεξυλομεθάνιο Διαιθυλενογλυκόλη Διαιθυλοτριαμίνη 4,4'-Διφθοροβενζοφαινόνη 1,2-Διυδροξυβενζόλιο. 1,3-Διυδροξυβενζόλιο 1,4-Διυδροξυβενζόλιο 4,4'-Διυδροξυβενζοφαινόνη 4,4'-Διυδροξυδιφαινύλιο 4,4'-Διυδροξυδιφαινυλοσουλφόνη Διμεθυλαμινοαιθανόλη 4,4'-Διμεθυλο-3,3' διισοκυανοδιφαινύλιο 2,6-Διμεθυλοφαινόλη 2,2-Διμεθυλο-1,3-προττανοδιόλη 1,3-Διοξολάνη Διττενταερυθρίτης 4,4'-Διισοκυανικός διφαινυλαιθέρας 2,4'-διισοκυανικό διφαινυλομεθάνιο 4,4'-διισοκυανικό διφαινυλομεθάνιο Διφαινυλοσουλφόνη Διπροπυλενογλυκόλη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές Ο,τι ισχύει για την ουσία 16960 Αιθυλενοδιαμίνη Ο,τι ισχύει για ην ουσία 18460 Εξαμεθυλενοδιάμίνη QMA = 5 rng/6 dm2 QMA = 5 mg/6 dm2 QMA = 5 mg/6 dm2 SML = 12mg/kg SML = 0,05 mg/kg QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σεΝ0Ο( 2 Β ) SML(T) = 30 mg/kg ft SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML= 6 mg/kg SML = 2,4 mg/kg SML = 0,6 mg/kg SML(T) = 6 mg/kg (,a) SML = 6 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 18 mg/kg QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCO) f3) SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg QM(D = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCO) (2ε) QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCO) (26) QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σεΝΟΟ)( 25 ) SML(T) = 3 mg/kg Π 3132 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 16690 16694 16697 16704 16750 16780 16950 16960 16990 17005 17020 17050 17160 17170 17200 17230 17260 17290 17530 18010 18070 18100 18220 18250 Στήλη 2 Αριθ. CAS 001321­74­0 013811­50­2 000693­23­2 000112­41­4 000106­89­8 000064­17­5 000074­85­1 000107­15­3 000107­21­1 000151­56­4 00007t5­21­8 000104­76­7 000097­53­0 061788­47­4 068308­53­2 061790­12­3 000050­00­0 000110­17­8 000050­99­7 000110­94­1 000108­55­4 000056­81­5 068564­88­5 000115­28­6 Στήλη 3 Ονομασία Διβινυλοβενζόλιο Ν,Ν'­διβινυλ­2­ιμιδαζολιδινόνη π­Δωδεκανοδιοϊκό οξύ 1­δωδεκένιο Ετπχλωρυδρίνη Αιθανόλη Αιθυλένιο Αιθυλενοδιαμίνη Αιθυλενογλυκόλη Αιθυλενιμίνη Αιθυλενοξείδιο 2­Αιθυλ­1­εξανόλη Ευγενόλη Λιπαρά οξέα του κοκό Λιπαρά οξέα σόγιας Λιπαρά οξέα του Taill oil Φορμαλδεΰδη Φουμαρικό οξύ Γλυκόζη Γλουταρικό οξύ Γλουταρικός ανυδρίτης Γλυκερίνη Ν­Επτυλαμινοενδεκανοϊκό οξύ Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδρ ο­φθαλικό οξύ Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές QMA = 0,01 mg/6 dm2 ή SML=ND (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανομένης της ανα­ λυτικής ανοχής) για το άθροισμα του διβινυλοβενζολίου και του αιθυλοβινυλοβενζολίου και σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος QM = 5 mg/kg στο ΤΠ SML = 0,05 mg/kg QM = 1 mg/kg στο ΤΠ SML = 12 mg/kg , SMLfT) = 30 mg/kg 0 SML ­ ND (DL = 0,01 mg/kg) QM = 1 mg/kg στο ΤΠ SML = 30 mg/kg SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής) SMLfT) = 15 mg/kg Ο SML = 0,05 mg/kg (') SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 3133 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 18280 18310 18430 18460 18640 18670 18820 18867 18880 18897 18898 19000 19060 19110 19150 19210 19243 19270 19460 19470 19480 19490 19510 19540 19960 19975 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000115­27­5 036653­82­4 000116­15­4 000124­09­4 000822­06­0 000100­97­0 000592­41­6 000123­31­9 000099­96­7 016712­64­4 000103­90­2 000115­11­7 000109­53­5 004098­71­9 000121­91­5 001459­93­4 000078­79­5­ 000097­65­4 000050­21­5 000143­07­7 002146­71­6 000947­04­6 011132­73­3 000110­16­7 000108­31­6 000108­78­1 , Στήλη 3 Ονομασία Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδρ ο­φθαλικός ανυδρίτης 1­Δεκαεξανόλη Εξαφθοροπροττυλένιο Εξαμεθυλενοδιαμίνη Διισοκυανικό εξαεθυλένιο Εξαμεθυλενοτετραμίνη 1­Εξένιο Υδροκινόνη ρ­Υδροξυβενζοϊκό οξύ 6­Υδροξυ­2­ ναφθαλινοκαρβοξυλικό οξύ η­(4­Υδροξυφαινυλ)ακεταμίδιο Ισοβουτένιο (σοβουτυλοβινυλαιθέρας 1­Ισοκυανο­3­ισοκυανομεθυλο­ 3,5,5­τριμεθυλοκυκλοεξάνιο Ισοφθαλικό οξύ Ισοφθαλικός διμεθυλεστέρας Ισοπρένιο Ιτακονικό οξύ Γαλακτικό οξύ Λαυρικό οξύ Λαυρικός βινυλεστέρας Λαυρολακτάμη Λιγνοκυτταρίνη ΜηλεΤνικό οξύ Μηλεϊνικός ανυδρίτηες Μελαμίνη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) SML a 2,4 mg/kg) QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCOi26) SML(T) = 15 mg/kgO (εκφρα­ ζόμενο σε φορμαλδεΰδη) SML = 3 mg/kg Ο,τι ισχύει για την ουσία 15940 ­ 1,4­Διυδροξυβενζόλιο SML = 0,05 mg/kg Να χρησιμοποιείται μόνο σε υγρούς κρυστάλλους και πίσω από στρώμα φραγμού σε πολυστρωματικά πλαστικά QM = 5mg/kg στο ΤΠ QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σεΝΟΟ)* 26 ) SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg Ο,τι ισχύει για την ουσία 21640 ­ 2­Μεθυλο­1,3­βουταδιένιο SML = 5 mg/kg SMLfT) = 30 mq/kg Π SML(T) = 30 mg/kg f ) (εκφραζό­ μενο σε μηλεΐνικό οξύ) Ο,τι ισχύει γιά την ουσία 25420 ­ 2,4,6­Τριαμινο­1,3,5­τριαζίνη 3134 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 19990 20020 20050 20080 20110 20140 20170 20260 20410 20530 20590 20890 21010 21100 21130 21190 21280 21340 21460 21490 21520 21550 21640 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000079­39­0 000079­41­4 000096­05­9 002495­37­6 000097­88­1 002998­18­7 000585­07­9 000101­43­9 002082­81­7 002867­47­2 000106­91­2 000097­63­2 000097­86­9 004655­34­9 000080­62­6 000868­77­9 002177­70­0 002210­28­8 000760­93­0 000126­98­7 001561­92­8 000067­56­1 000078­79­5 Στήλη 3 Ονομασία Μεθακρυλαμίδιο Μεθακρυλικό οξύ Μεθακρυλικός αλλυλεστέρας Μεθακρυλικός βενζυλεστέρας Μεθακρυλικός βουτελεστέρας Μεθακρυλικός sec­ βουτυλεστέρας Μεθακρυλικός tert­βουτυλεστέρας Μεθακρυλικός κυκλοεξυλεστέρας Μεθακρυλικός διεστέρας της 1,4­ βουτανοδιόλης Μεθακρυλικός 2 ­(διμεθυλαινο)­ αιθυλεστέρας Μεθακρυλικός 2,3­ εποξυπροττυλεστέρας Μεθακρυλικός αιθυλεστέρας Μεθακρυλικός ισοβουτυλεστέρας Μεθακρυλικός ισοττροπυλεστέρας Μεθακρυλικός μεθυλεστέρας Μεθακρυλικός μονοεστέρας της αιθυλενογλυκόλης Μεθακρυλικός φαινυλεστέρας Μεθακρυλικός προπυλεστέρας Μεθακρυλικός ανυδρίτης Μεθακρυλονιτρίλιο Άλας νατρίου του μεθαλλυλοσουλφονικού οξέος Μεθανόλη 2­Μεθυλο­1,3­βουταδιένιο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής) SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανομένης της ανα­ λυτικής ανοχής) QMA = 0,02 mg/6 dm2 SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, συμπεριλαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής) SML = 5mg/kg QM = 1 mg/kg στο ΤΠ ή SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, συμπερι­ λαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής) / 3135 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 21730 21765 21821 21940 22150 22331 22332 22350 22360 22390 22420 22437 22450 22480 . 22550 22570 22600 22660 22763 22778 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000563-45-1 106246-33-7 000505-65-7 000924-42-5 000691-37-2 025513-64-8 028679-16-5 000544-63-8 001141-38-4 000840-65-3 003173-72-6 000126-30-7 009004-70-0 000143-08-8 000498-66-8 000112-96-9 000111-87-5 000111-66-0 000112-80-1 007456-68-0 Στήλη 3 Ονομασία 3-Μεθυλο-1 -βουτέντο 4,4'-Μεθυλενοδις(3-χλωρο-2,6 διαιθύλανιλίνη) 1,4-(Μεθυλενοδιοξύ)βουτάνιο Ν-Μεθυλολακρυλαμίδιο 4-Μεθυλο-1-πεντένιο Μείγμα των (40% β/β) 1,6 διαμινο-2,2,4-τριμεθυλοεξάνιο και (60% β/β) 1,6-διαμινο-2,4,4-τριμεθυλοεξάνιο Μείγμα των (40% β/β) 1.6 διισοκυανικό 2,2,4 τριμεθυλοεξάνιο και (60% β/β) 1,6-διισοκυανικό 2,4,4 τριμεθυλοεξάνιο Μυριστικό οξύ 2,6-Ναφθαλινοδικαρβοξυλικό οξύ 2,6-Ναφθαλινοδικαρβοξυλικός διμεθυλεστέρας 1,5-Διισοκυανικό ναφθαλίνιο Νεοπεντυλογλύκόλη Νιτροκυτταρίνη 1-Εννεανόλη Νορβορνένιο Ισοκυανικός δεκαοκτυλεστέρας . 1-Οκτανόλη 1-Οκτένιο Ελαϊκό οξύ 4,4' Οξυδις(βενζολοσουλφονυλαζίδιο) Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές QMA = 0,006 mg/6 dm2. Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυπροπυλένιο QMA = 0,05 mg/6 dm2 Ο,τι ισχύει για την ουσία 13810 1,4-Βουτανοδιόλή-φορμάλη SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) SML = 0,02 mg/kg QMA = 5 mg/6 dm2 QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCCOf6) SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCO)(25) Ο,τι ισχύει για την ουσία 16390 2,2-Διμεθυλο-1,3-προπανοδιόλη Ο,τι ισχύει για την ουσία 13180 Δικυκλο[2,2,1]επτ-2-ένιο QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCO) ζ26) SML= 15 mg/kg QMA = 0,05 mg/6 dm2 3136 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 22780 22840 22870 22900 22937 22960 23050 23155 23170 23175 23187 23200 23230 23380 23470 23500 23547 23590 23651 23740 23770 23800 23830 23860 23890 23920 23950 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000057­10­3 000115­77­5 000071­41­0 000109­67­1 001623­05­8 000108­95­2 000108­45­2 000075­44­5 007664­38­2 000122­52­1 000088­99­3 000131­17­9 000085­44­9 000080­56­8 000127­91­3 009016­00­6 063148­62­9 025322­68­3 025322­69­4 000057­55­6 000504­63­2 000071­23­8 000067­63­0 000123­38­6 000079­09­4 000105­38­4 000123­62­6 Στήλη 3 Ονομασία Παλμιτικό οξύ Πενταερυθρίτης 1­Πεντανόλη 1­Πεντένιο ΥπερφθοροπροττυλοΟπερφθοροβ ινυλαιθέρας Φαινόλη 1,3­Φαινυλενοδιαμίνη Φωσγένιο Φωσφορικό οξύ Φωσφορώδης Τριαιθυλεστέρας Φθαλικό οξύ ο­Φθαλικό οξύ Φθαλικός διαλλυλεστέρας Φθαλικός ανυδρίτης α­Πινένιο β­Πινένιο Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο (MB > 6 800) Πολυαιθυλενογλυκόλη Πολυπροπυλενογλυκόλη · 1,2­Προπανοδιόλη 1,3­Προπανοδιόλη 1­Προπανόλη 2­Προπανόλη Προττιοναλδεύδη Προτπονικό οξύ Προτπονικός βινυλεστέρας Προπιονικός ανυδρίτης Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανομένης της ανα­ λυτικής ανοχής) Ο,τι ισχύει για την ουσία 14380 ­ Καρβονυλοχλωρίδιο QM = ND (DL = 1 mg/kg στο ΤΠ) Ο,τι ισχύει για την ουσία 24910 ­ Τερεφθαλικό οξύ SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) Σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος SML = 0,05 mg/kg SML(T) = 6 mg/kgf) (εκφραζό­ μενο σε ακεταλδεΟδη) 3137 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 23980 24010 24051 24057 24070 24072 24073 24100 24130 24160 24190 24250 24270 24280 24430 24475 24490 24520 24540 24550 24610 24760 24820 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000115-07-1 000075-56-9 000120-80-9 000089-32-7 073138-82-6 000108-46-3 000101-90-6 008050-09-7 008050-09-7 008052-10-6 009014-63-5 009006-04-6 000069-72-7 000111-20-6 002561-88-8 001313-82-2 .000050-70-4 008001-22-7 009005-25-8 000057-11-4 000100-42-5 026914-43-2 000110-15-6 Στήλη 3 Ονομασία Προπυλένιο Προπυλενοξείδιο Πυροκατεχίνη Πυρομελλιτικός ανυδρίτης Ρητινικά οξέα και οξέα του κολοφωνίου Ρεζορκίνη Διγλυκιδυλαιθέρας της ρεσορκινόλης Κολοφώνιο Κόμμι κολοφωνίου Rosin tall oil Rosin wood Φυσικό ελαστικό Σαλικυλικό οξύ Σεβακικό οξύ Σεβακικός ανυδρίτης Σουλφίδιο του νατρίου Σορβίτης Σογιέλαιο Άμυλο εδώδιμο. Στεατικό οξύ Στυρόλιο Στυρολοσουλφονικό οξύ Ηλεκτρικό οξύ Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές QM = 1 mg/kg στο ΤΠ Ότ ι ισχύει για την ουσία 15880 1,2-Διυδροξυβενζόλιο SML = 0,05 mg/kg (εκφραζόμε-νο σε πυρομελλιτικό οξύ) Ο,τι ισχύει για την ουσία 15910 1,3-Διυδροξυβενζόλιο QMA = 0,005 mg/6 dm2. Ουσία όχι για χρήση σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία ορίζεται ο προσομοιωτής D στο Μέρος 2 του Δωδέκατου Παραρτήματος και μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από τη στιβάδα PET Ο,τι ισχύει για την ουσία 24100 Κολοφώνιο SML = 0,05 mg/kg 3138 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 24850 24880 24887 24888 24910 24940 24970 25080 25090 25120 25150 25180 25210 25240 25270 25360 25380 25385 25420 25450 25510 25600 25840 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000108­30­5 000057­50­1 006362­79­4 003965­55­7 000100­21­0 000100­20­9 000120­61­6 001120­36­1 000112­60­7 000116­14­3 000109­99­9 000102­60­3 000584­84­9 000091­08­7 026747­90­0 000102­70­5 000108­78­1 026896­48­0 000112­27­6 000077­99­6 003290­92­4 Στήλη 3 Ονομασία Ηλεκτρικός ανυδρίτης Σακχαρόζη Μονονάτριο άλας του 5­ σουλφοϊσο­φθαλικού οξέος Μονονάτριο άλας του 5­ σουλφοϊσοφθαλικού οξέος, διμεθυλεστέρας Τερεφθαλικό οξύ Διχλωρίδιο του τερεφθαλικού οξέος Τερεφθαλικός διμεθυλεστέρας 1 ­Τετραδεκένιο Τετρααιθυλενογλυκάλη Τετραφθοροαιθυλένιο Τετραϋδροφουράνιο Ν,Ν,Ν',Ν',­Τετράκις(2­ υδροξυπροπυλ) αιθυλενοδιαμίνη 2,4­Διισοκυανοτολουόλιο 2,6­Διισοκυανοτολουόλιο 2,4­Διισοκυανοτολουόλιο, διμερές 2,3­Εποξυπροπυλεστέρας του τριαλκυλ(05­Οΐ5)οξικού οξέως Τριαλκυλ(θ7­ϋι7)οξικός βινυλεστέρας (=vinyl versatate) Τριαλλυλαμίνη 2,4,6­Τριαμινο­1,3,5­τριαζίνη Τρικυκυκλοδεκανοόιμεθανόλη Τριαιθυλενογλυκόλη 1,1,1­Τριμεθυλολοπροπάνιο Τριμεθακρυλικό 1,1,1­ τριμεθυλολοπρο­ττάνιο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 7,5 mg/kg SML(T) = 7,5 mg/kg (εκφραζό­ μενο σε τερεφθαλικό οξύ) SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 0,6 mg/kg QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCO) 0s) QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCO) (*) QM(T) = 1 mg/kg (εκφραζόμενο σε NCO) (2S) QM = 1 mg/kg στο ΤΠ (εκφραζόμενο σε εποξυομάδα, Μ.Β. = 43) QMA = 0,05 mg/6 dm2 Σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος. SML = 30 mg/kg . SML = 0,05 mg/kg SML = 6 mg/kg SML = 0,05 mg/kg 3139 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 25900 25910 25927 25960 26050 26110 26140 26155 26170 26320 26360 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000110-88-3 024800-44-0 027955-94-8 000057-13-6 000075-01-4 000075-35-4 000075-38-7 001072-63-5 003195-78-6 002768-02-7 007732-18-5 Στήλη 3 Ονομασία Τριοξάνιο Τριττροπυλένογλυκόλη 1,1,1-Τρις(4 υδροξυφαινυλο)αιθάνιο Ουρία Βινυλοχλωρίδιο Βινυλιδενοχλωρίδιο Βινυλιδενοφθορίδιο 1-Βινυλιμιδαζόλη Ν-Βινυλο-Ν-μεθυλακεταμίδιο Βινυλοτριμεθξυσιλάνιο Νερό Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 0,05 mg/kg QM = 0,5 mg/kg στο ΤΠ. Πα χρήση μόνο σε ττολυανθρακικά πολυμερή Σύμφωνα με τον Κανονισμό 8 QM = 5 mg/kg στο ΤΠ ή SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) SML = 5 mg/kg QM = 5 mg/kg στο ΤΠ QM = 2 mg/kg στο ΤΠ QM = 5 mg/kg στο ΤΠ Σύμφωνα με τις διατάξεις του περί της Ποιότητας του Νερού Ανθρώπινης Κατανάλωσης (Παρακολούθηση και Έλεγχος) Νόμου του 2001 Μέρος 3 - Μονομερή και άλλες πρώτες ύλες, των οποίων η χρήση στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων επιτρέπεται μέχρι και την 31η Δεκεμβρίου του έτους 2004 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 10599/90Α 10599/91 10599/92Α 10599/93 Στήλη 2 Αριθ. CAS 061788-89-4 061788-89-4 068783-41-5 068783-41-5 Στήλη 3 Ονομασία Διμερή λιπαρών ακόρεστων οξέων (C18), απεσταγμένα Διμερή λιπαρών ακόρεστων οξέων (C18), μη απεσταγμένα Διμερή υδρογονομένων λιπαρών ακόρεστων οξέων (C18), απεσταγμένα. Διμερή υδρογονομένων λιπαρών ακόρεστων οξέων . (C18), μη απεσταγμένα Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές 3140 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 11500 13050 14260 14800 15730 16210 17110 18370 . 18700 21370 21400 . 21970 22210 25540 25550 26230 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000103-11-7 000528-44-9 000502-44-3 003724-65-0 000077-73-6 006864-37-5 016219-75-3 000592-45-0 000629-11-8 010595-80-9 054276-35-6 000923-02-4 000098-83-9 000528-44-9 000552-30-7 000088-12-0 Στήλη 3 Ονομασία Ακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας 1,2,4-Βενζολοτρικαρβοξυλικό οξύ Καττρολακτόνη Κροτωνικό οξύ Δικυκλοπενταδένιο 3,3'-Διμεθυλ-4,4' διαμινοδικυκλοεξυλομεθάνιο 5-Αιθυλιδενοδικυκλο[2.2.1]επτ-2 ένιο 1,4-Εξαδιένιο 1,6-Εξανοδιόλη Μεθακρυλικός 2 σουλφοαιθυλεστέρας Μεθακρυλικός σουλφοπροπυλεστέρας Ν-Μεθυλολομεθακρυλαμίδο α-Μεθυλοστυρόλιο Τριμελλιτικό οξύ Χλωρίδιο του τριμεθυλαιθανολαμμωνίου Βινυλοπυρρολιδόνη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές Ο,τι ισχύει για την ουσία 25540 Τριμελλιτικό οξύ QM(T) = 5 mg/kg στο ΤΠ QM(T) = 5 mg/kg στο ΤΠ (εκφραζόμενο ως τριμελλιτικό οξύ) 3141 ΟΓΔΟΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμός 13(5) και (8)) ΑΤΕΛΗΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΩΝ Μέρος 1 ­ Γενική Εισαγωγή 1 ·. Στο παρόν Παράρτημα ­ «επιτρεπόμενη ουσία» σημαίνει πρόσθετη ουσία που επιτρέπεται να χρησιμοποιείται στην κατασκευή πλαστικών και αντικειμένων «κατάλογος».σημαίνει τον ατελή κατάλογο των επιτρεπομένων ουσιών στα Μέρη 2 και 3· «πρόσθετη ουσία» σημαίνει ουσία ­ (α) η οποία ενσωματώνεται σε πλαστικό προκειμένου να επιτευχθεί συγκεκριμένη τεχνική επίδραση στο τελικό προϊόν και απαντάται στο τελικό προϊόν, ή (β) η οποία χρησιμοποιείται ως ενδεδειγμένο μέσο πολυμερισμού (π.χ., επιφανειοδραστικές ουσίες, ουσίες γαλακτωματοποίησης, ρυθμιστικοί παράγοντες κ.λπ.), αλλά δεν περιλαμβάνει ουσία που επηρεάζει άμεσα τη δημιουργία πολυμερών (π.χ., καταλυτικά συστήματα). 2.­(α) Σε περίπτωση που οξύ, φαινόλη ή αλκοόλη είναι επιτρεπόμενη ουσία και έχει άλατα (περιλαμβανομένων διπλών και οξίνων αλάτων) αργιλίου, αμμωνίου, ασβεστίου, σιδήρου, μαγνησίου, καλίου, νατρίου ή 3142 ψευδαργύρου, τα εν λόγω άλατα θεωρούνται ότι περιλαμβάνονται ως επιτρεπόμενες ουσίες στην καταχώρηση του καταλόγου για τη σχετική επιτρεπόμενη ουσία. (β) Σε περίπτωση που επιτρεπόμενη ουσία χαρακτηρίζεται στον κατάλογο με τη φράση « οξύ(­έα), άλατα» και έχει άλατα αργιλίου, αμμωνίου, ασβεστίου, σιδήρου, μαγνησίου, καλίου, νατρίου ή ψευδαργύρου, το ελεύθερο οξύ που αντιστοιχεί στην επιτρεπόμενη ουσία δεν θεωρείται ότι περιλαμβάνεται ως επιτρεπόμενες ουσίες στην καταχώρηση του καταλόγου για αυτή την επιτρεπόμενη ουσία. Στον κατάλογο θεωρείται ότι περιλαμβάνονται ως επιτρεπόμενες ουσίες­ (α) ουσίες οι οποίες ενδεχομένως εμφανίζονται στο τελικό προϊόν, ως­ (ΐ) προσμείξεις των χρησιμοποιημένων ουσιών, (ϋ) ενδιάμεσα προϊόντα αντίδρασης, (iii) προϊόντα διάσπασης· (β) μείγματα των επιτρεπόμενων ουσιών. Πλαστικό υλικό ή αντικείμενο που περιέχει οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες ουσίες πρέπει να πληροί τον Κανονισμό 5(1). Οι επιτρεπόμενες ουσίες, εξαιρουμένων των ουσιών που αναφέρονται στην παράγραφο 3(α), πρέπει να είναι καλής τεχνικής ποιότητας όσον αφορά στα κριτήρια καθαρότητας. Ο κατάλογος περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία: (α) στη Στήλη 1 παρατίθεται ο αριθ. Ref., δηλαδή ο αριθμός αναφοράς υλικού συσκευασίας ΕΟΚ των επιτρεπόμενων ουσιών 3143 (β) στη Στήλη 2 παρατίθεται ο αριθ. CAS, δηλαδή ο αριθμός μητρώου CAS (Chemical Abstracts Service) των επιτρεπόμενων ουσιών (γ) στη Στήλη 3 παρατίθεται η ονομασία, δηλαδή η χημική ονομασία των επιτρεπόμενων ουσιών (δ) στη Στήλη 4 παρατίθενται περιορισμοί ή προδιαγραφές στις οποίες υπόκειται η χρήση των επιτρεπόμενων ουσιών και οι οποίες δυνατό να περιλαμβάνουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: (ί) το όριο ειδικής, μετανάστευσης (SML), (ϋ) τη μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα της ουσίας στο τελικό υλικό ή αντικείμενο (QM), (ϋί) τη μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα της ουσίας στο τελικό υλικό ή αντικείμενο εκφραζόμενη σε mg ανά 6 dm2 της επιφάνειας που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα (QMA), (ίν) τυχόν άλλους περιορισμούς που αναφέρονται ειδικά, (ν) προδιαγραφές κάθε είδους σχετικές με την ουσία ή το πολυμερές. Εάν μια ουσία, που αναγράφεται στον κατάλογο σαν μεμονωμένη ένωση, καλύπτεται και από γενικό όρο που αναφέρεται στον κατάλογο, για την εν λόγω ουσία ισχύουν οι περιορισμοί που τυχόν αναφέρονται για τη μεμονωμένη ένωση. Εάν στον κατάλογο υπάρχει ασυμφωνία μεταξύ του αριθμού CAS και της χημικής ονομασίας, η χημική ονομασία υπερισχύει του αριθμού CAS. Εάν υπάρχει ασυμφωνία μεταξύ του αριθμού CAS όπως αυτός παρατίθεται στο EINECS (European Inventory of Existing Chemical Substances) και του μητρώου CAS, υπερισχύει ο αριθμός CAS του μητρώου CAS. Σε περίπτωση ουσίας που αναφέρεται στο Μέρος 3, τα όρια ειδικής μετανάστευσης, που τυχόν αναφέρονται σχετικά με αυτήν στη Στήλη 4 του ιδίου Μέρους, εφαρμόζονται όπου ο έλεγχος συμμόρφωσης διενεργείται σε προσομοιωτή D ή σε δοκιμαστικό μέσο υποκατάστατων δοκιμών όπως ορίζεται στο Μέρος 2 του Δωδέκατου Παραρτήματος. 3144 Μέρος 2 - Ατελής κατάλογος πρόσθετων ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων Στήλη 1 Αριθ. Ref. 30000 30045 30080 30140 30280 30295 30370 30400 30610 30612 30960 31328 31530 31730 33120 33350 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000064-19-7 000123-86-4 004180-12-5 000141-78-6 000108-24-7 000067-64-1 ... ~ 123968-25-2 000124-04-9 009005-32-7 Στήλη 3 Ονομασία Οξικό οξύ Οξικός η-βουτυλεστέρας Οξικός χαλκός Οξικός αιθυλεστέρας Οξικός ανυδρίτης Ακετόνη 'Αλατα του ακετυλοξικού οξέος Ακετυλιωμένα γλυκερίδια Αλειφατικά, γραμμικά μονοκαρβοξυλικά οξέα με C2-C24 άτομα άνθρακα, από φυσικά έλαια και λίπη και οι μονό-, δι και τριεστέρες τους με γλυκερίνη (συμπεριλαμβάνονται τα διακλαδιζόμενα λιπαρά οξέα όταν βρίσκονται σε φυσιολογικά επίπεδα) Αλειφατικά, γραμμικά, μονοκαρβοξυλικά, συνθετικά οξέα με C2-C24 άτομα άνθρακα και οι μονο-,δι και τριεστέρες τους με γλυκερίνη Εστέρες αλειφατικών μονοκαρβοξυλι κών οξέων (Cg-C^) με πολυγλυκερίνη Λιπαρά οξέα από λίπη κακ έλαια ζωικών ή φυτικών τροφίμων Ακρυλικός 2,4-δι-ΐ8ΐ1-πεντυλο-6-[1 (3,5-δι-ΙβΠ-πεντυλο-2 υδροξυφαινυλο)αιθυλο] φαινυλεστέρας Αδιπικό οξύ Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, γραμμικές, πρωτοταγείς (C4-C24) Αλγινικό οξύ Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML(T) = 30mg/kg (') (εκφραζόμενο σε χαλκό) SML = 5 mg/kg 3145 Δωδέκατο . Παράρτημα, Μέρος 2. Δωδέκατο Παράρτημα, Μέρος 2. Στήλη 1 Αριθ. Ref. 33801 34281 34475 34480 34560 34690 34720 35120 35160 35170 35284 35320 35440 35600 35840 35845 Στήλη 2 Αριθ. CAS "" 021645-51-2 011097-59-9 001344-28-1 013560-49-1 006642-31-5 000141-43-5 000111-41-1 007664-41-7 001214-97-9 001336-21-6 000506-30-9 007771-44-0 Στήλη 3 Ονομασία Ν-αλκυλο (C10-C13) βενζολοσουλφονικό οξύ Αλκυλο (CB-C22) ' θειικά οξέα, γραμμικά, πρωτοταγή, με άρτιο αριθμό ατόμων άνθρακα Υδροξυφωσφορώδες αρνίλιο ασβέστιο, ένυδρο Ίνες, νιφάδες και σκόνες αργιλίου Υδροξείδιο του αργιλίου Βασικό ανθρακικό αργίλιο μαγνήσιο Οξείδιο του αργιλίου 3-Αμινοκροτωνικός διεστέρας με θειοδις(2-υδροξυαιθυλ)αιθέρα 6-Αμινο-1,3-διμεθυλουρακίλη 2-Αμινοαιθανόλη Ν-(2-αμινοαιθυλο)αιθανολαμίνη Αμμωνία Βρωμιούχο αμμώνιο Υδροξείδιο του αμμωνίου Αραχιδικό οξύ Αραχιδονικό οξύ Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 30 mg/kg SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg. Ουσία όχι για χρήση σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία ορίζεται ο προσομοιωτής D στο Μέρος 2 του Δωδέκατου Παραρτήματος και μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από τη στιβάδα PET SML = 0,05 mg/kg. Ουσία όχι για χρήση σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία ορίζεται ο προσομοιωτής D στο Μέρος 2 του Δωδέκατου Παραρτήματος και μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από τη στιβάδα PET 3146 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 36000 36080 36160 36640 36840 36880 36960 37040 37280 37360 37600 37680 37840 38080 38160 38320 38510 38515 38810 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000050-81 τ7 000137-66-6 010605-09-1 000123-77-3 012007-55-5 008012-89-3 003061-75-4 000112-85-6 001302-78-9 000100-52-7 .000065-85-0 000136-60-7 000093-89-0 000093-58-3 002315-68-6 005242-49-9 136504-96-6 001533-45-5 080693-00-1 Στήλη 3 Ονομασία Ασκορβικό οξύ Παλμιτικός ασκορβυλεστέρας Στεατικός ασκορβυλεστέρας Αζωδικαρβοναμίδιο Τετραβορικό βάριο Κηρός μελισσών Βεχεναμίδιο Βεχενικό οξύ Μπετονίτης Βενζαλδεύδη Βενζοϊκό οξύ Βενζοϊκός βουτυλεστέρας Βενζοϊκός αιθυλεστέρας Βενζοϊκό ς μεθυλεστέρας Βενζοϊκό ς προπυλεστέρας 4-(2-βενζοξαζολυλο)-4'-(5-μεθυλο-2 βενζοξαζολυλο)στιλβένιο 1,2-δις(3-αμινοπροπυλο)αιθυλενοδια μίνη, πολυμερές με Ν-βουτυλο 2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδιναμίνη και 2,4,6 -τριχλωρο-1,3,5-τριαζίνη 4,4'-Δις(2-βενζοξαζολυλο)στιλβένιο Διφωσφονικός εστέρας του δις(2,6-δι 1βι1-βουτυλο-4-εθυλοφαινυλο)πενταε ρυθρίτη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές Να χρησιμοποιείται μόνο ως διογκωτικό μέσο SML(T) = 1 mg/kg εκφραζόμενο σε βάριο (1Ζ) και SML(T) = 6 mg/kg (23) (εκφραζόμενο σε βόριο), με επιφύλαξη των διατάξεων του περί της Ποιότητας του Νερού Ανθρώπινης Κατανάλωσης (Παρακολούθηση και Έλεγχος) Νόμου του 2001 Σύμφωνα με τη Σημείωση (9) στο Ενδέκατο Παράρτημα Σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kgf) SML = 5 mg/kg (σύνολο των ενώσεων του φωσφορώδους και φωσφορικού οξέος) 3147 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 38840 38879 38950 39200 39815 39890 39925 40120 40320 40400 40570 40580 41040 41120 41280 41520 41600 Στήλη 2 Αριθ. CAS 154862-43-8 135861-56-2 079072-96-1 006200-40-4 182121-12-6 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 129228-21-3 068951-50-8 010043-35-3 010043-11-5 000106-97-8 000110-63-4 005743-36-2 010043-52-4 001305-62-0 001305-78-8 012004-14-7 037293-22-4 Στήλη 3 Ονομασία Διφωσφορώδης εστέρας της δις(2,4 δικουμυλοφαινυλο)πενταερυθριτόλης Δις(3,4-διμεθυλοβενζυλιδενο)σορβίτης Δις(4-αιθυλοβενζυλιδενο)σορβίτης Χλωρίδιο του δις(2-υδροξυλαιθυλο)-2 υδροξυπροπυλο-3-(δωδεκυλοξυ) εθυλαμμωνίου 9,9-Δις(μεθυξυμεθυλο)φλουορένιο Δις(μεθυλοβενζυλιδενο)σορβίτης 3,3-Δις(μεθοξυμεθυλο)-2,5 διμεθυλεξάνιο Υδροξυμεθυλοφωσφονικός εστέρας της δις(πολυαιθυλενογλυκόλης) Βορικό οξύ Αζωτούχο βόριο Βουτάνιο 1,4-Βουτανοδιόλη Βουτυρικό ασβέστιο Χλωριούχο ασβέστιο Υδροξείδιο του ασβεστίου Οξείδιο του ασβεστίου Θειοαργιλικό ασβέστιο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 5 mg/kg (ως άθροισμα της ίδιας της ουσίας, της οξειδωμένης μορφής της φωσφορικός εστέρας της δις(2;4-δικουμυλοφαινυλο) ττενταερυθριτόλης και του προϊόντος υδρόλυσης της (2,4 δικουμυλοφαινόλη) SML = 1,8 mg/kg QMA = 0,05 mg/6 dm" SML = 0,05 mg/kg SML = 0,6 mg/kg SML(T) = 6 mg/kgD (εκφραζόμενο σε βόριο), με επιφύλαξη των διατάξεων του περί της Ποιότητας του Νερού Ανθρώπινης Κατανάλωσης (Παρακολούθηση και Έλεγχος) Νόμου του 2001 SML(T) = 0,05 mg/kgC) 3148 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 41680 41760 41840 41960 42160 42320 42500 42640 42720 42800 42960 43200 43280 43300 43360 43440 43515 44160 44640 45195 45200 45280 45450 45560 45760 45920 45940 46070 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000076-22-2 008006-44-8 000105-60-2 000124-07-2 000124-38-9 007492-68-4 ... 009000-11-7 00801586-9 009000-71-9 064147-40-6 ... 009004-34-6 009004-36-8 068442-85-3 008001-75-0 000077-92-9 000077-93-0 007787-70-4 001335-23-5 — 068610-51-5 014464-46-1 000108-91-8 009000-16-2 000334-48-5 010016-20-3 Στήλη 3 Ονομασία Καμφορά Κηρός καντελίλα Καπρολάκτάμη Καπρυλικό οξύ Διοξείδιο του άνθρακα Ανθρακικός χαλκός 'Αλατα του ανθρακικού οξέος Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη Κηρός καρναούττα ΚαζεΤνες Κινικέλαιο, αφυδατωμένο Μονό- και διγλυκερίδια κικινελαίου Κυτταρίνη Οξική βουτυρική κυτταρίνη Κυτταρίνη, αναγεννημένη Κηζερίνη Χλωροπαράγωγα των χολινεστέρων των λιπαρών οξέων κοκκοφοινικέλαιου Κιτρικό οξύ Κιτρικός τριαιθυλεστέρας Βρωμίδιο του χαλκού Ιωδίδιο του χαλκού Ίνες βάμβακος Συμπολυμερές ρ-κρεζόλης-δικυκλθτ ττενταδιενίου-ισοβουτυλενίου Χριστοβαλίτης Κυκλοεξυλαμίνη Δαμμάρα η-Δεκανοϊκό οξύ α-Δεξτρίνη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές Σύμφωνα με τη Σημείωση (9) στο Ενδέκατο Παράρτημα SML(T) = 15mg/kgO SML(T) = 30 mg/kg (') (εκφραζόμενο σε χαλκό) QMA sO^mg/edm 2 SMLfT) = 30 mg/kg (') (εκφραζόμενο σε χαλκό) SML(T) = 30 mg/kg (') (εκφραζόμενο σε χαλκό) και SML = 1 mg/kg (11) (εκφραζόμενο σε ιώδιο) SML = 0,05 mg/kg 3149 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 46080 46375 46380 46480 46790 46800 46870 46880 47210 47440 47540 47680 48460 48620 48720 49485 49540 51200 51700 51760 52640 52645 52720 52730 Στήλη 2 Αριθ. CAS 007585­39­9 061790­53­2 068855­54­9 032647­67­9 004221­80­1 067845­93­6 003135­18­0 065140­91­2 026427­07­6 000461­58­5 027458­90­8 000111­46­6 000075­37­6 000123­31­9 000611­99­4 134701­20­5 000067­68­5 000126­58­9 147315­50­2 025265­71­8 000*110­98­5 016389­88­1 010436­08­5 000112­84­5 000112­86­7 Στήλη 3 Ονομασία β­Δεξτρίνη Γη διατομών Γη διατομών πυρωμένη με συλλίπασμα σόδας Διβενζϋλιδενοσορβίτης 3,5­Δΐ­ΐβι1­βουτυλο­4­ υδροξυβενζοϊκός 2,4­6i­tert­ βουτυλοφαινυλεστέρας 3,5­Δι­ιβι·ι­βουτυλο­4­ υδροξυβενζοϊκός δεκαεξυλεστέρας 3,5­Δι­ιβι1­βουτυλο­4­υδροξυβενζυλο­ φωσφονικός διδεκαοκτυλεστέρας 3,5­Δι­τβι1­βουτυλθ­4­ υδροξικυβενζυλοφωσφονικός μονοαιθυλεστέρας, άλας ασβεστίου Πολυμερές διβουτυλοθειοκασσιτερικό οξύ [= ©ειοδις(βουτυλο­κασσιτερο­ σουλφίδιο), πολυμερές] Διακυανοδιαμίδιο Δι­ΐβιΐ­δωδεκυλοδισουλφίδιο Διαιθυλενογλυκόλη 1,1­Διφθοροαιθάνιο 1,4­Διυδροξυβενζόλιο 4,4­Διυδροξυβενζοφαινόνη 2,4­Διμεθυλο­6­(1­ μεθυλοπενταδεκυλο) ­φαινόλη Διμεθυλοσουλφοξείδιο Διπενταερυθρίτης 2­(4,6­διφαινυλο­1,3,5­τριαζιν­2­υλο)­ 5­ (εξυλοξυ)φαινόλη Διπροπυλενογλυκόλη Δολομίτης cis­11 ­Εικοσιεναμίδιο Ερουκαμίδιο Ερουκικό οξύ Στήλη 4 Περιορισμοί ή/και προδιαγραφές SML = 6 mg/kg Σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος SML = 0,05 mg/kg SML(T) = 30 mg/kg (°) SML = 0,6 mg/kg SML(T) = 6 mg/kgO SML = 1 mg/kg SML = 0,05 mg/kg 3150 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 52800 53270 53280 53360 53440 53520 53600 53610 53650 54005 54260 54270 54280 54300 54450 54480 54930 55040 55120 55190 55440 55520 55600 55680 55920 56020 56360 Στήλη 2 Αριθ. CAS 00064-17-5 037205-99-5 009004-57-3 000110-31-6 005518-18-3 000110-30-5 000060-00-4 054453-03-1 000107-21-1 005136-44-7 009004-58-4 — — 118337-09-0 025359-91-5 000064-18-6 000110-17-8 029204-02-2 009000-70-8 — 000110-94-1 000056-81-5 099880-64-5 Στήλη 3 Ονομασία Αιθανόλη Αιθυλοκαρβοξυμεθυλοκυτταρινη Αιθυλοκυτταρίνη Ν,Ν-Αιθυλενο-δις-ελεαμίδιο. Ν,Ν-Αιθυλενο-δις-παλμιταμίδιο Ν,Ν-Αιθυλενο-δις-στεαταμίδιο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ, άλας χαλκού Αιθυλενογλυκόλη Αιθυλενο-Ν-παλμιταμιδο-Ν στεαταμίδιο Αιθυλοϋδροξυαιθυλοκυτταρίνη Αιθυλοϋδροξυμεθυλοκυτταρίνη Αιθυλοϋδροξυπροπυλοκυττάρίνη Φθοροφωσφονώδες 2,2' αιθυλιδενοδις (4,6-6i-tert βρυτυλοφαινύλιο) Λίπη και έλαια αττό ζωικές ή φυτικές πηγές τροφίμων Λίπη και έλαια, υδρογονωμένα, από ζωικές ή φυτικές πηγές τροφίμων Συμπολυμερές φορμαλδεύδης-1-ναφ θόλης Μυρμηκικό οξύ Φουμαρικό οξύ Γαδελαϊκό οξύ Ζελατίνη Ίνες υάλου Μικροσφαιρίδια υάλου Γλουταρικό οξύ Γλυκερίνη Διβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης Εστέρες της γλυκερίνης με οξικό οξύ Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML(T) = 30 mg/kg (') (εκφραζόμενο σε χαλκό) SML(T) = 30 mg/kg. 0 SML = 6mg/kg SML = 0,05 mg/kg 3151 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 56486 56487 56490 56495 56500 56510 56520 56540 56550 56565 56570 56580 56585 56610 56720 56800 56880 Στήλη 2 Αριθ. CAS ~ 030233-64-8 026402-23-3 030899-62-8 026402-26-6 Στήλη 3 Ονομασία Εστέρες της γλυκερίνης με αλειφατικά κορεσμένα γραμματικά οξέα με άρτιο αριθμό ατόμων (CH-CIB) και με αλειφατικά ακόρεστα γραμμικά οξέα με άρτιο αριθμό ατόμων (Ci6-Ci8) Εστέρες της γλυκερίνης με βουτυρικό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με ερουκικό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με 12 υδροξυστεατικό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με λάυρικό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με λινελαϊκό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με μυριστικό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με ελαϊκό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με παλμιτικό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με εννεανοϊκό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με προπιονικό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με ρικινελαϊκό οξύ Εστέρες της γλυκερίνης με στεατικό οξύ Μονοβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης Μονοεξανοϊκός εστέρας της γλυκερίνης Μονολαυρικός εστέρας του διοξικού εστέρα της γλυκερίνης Μονοοκτανοϊκός εστέρας της γλυκερίνης Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές 3152 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 57040 57120 57200 57280 57600 57680 57800 57920 58300 58320 58400 58480 58720 59360 59760 59990 60030 60080 60160 60180 60200 60240 60480 60560 60880 61120 Στήλη 2 Αριθ. CAS 018641­57­1 000620­67­7 — 007782­42­5 009000­30­0 009000­01­5 000111­14­8 000142­62­1 019569­21­2 007647­01­0 012072­90­1 012304­65­3 000120­47­8 004191­73­5 000099­76­3 000094­13­3 003864­99­1 009004­62­0 009032­42­2 009005­27­0 Στήλη 3 Ονομασία Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκερι­ δίου του ελαΐκού οξέος Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του ελαΐκού οξέος Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκερι­ δίου του τταλμιτικού οξέος Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του τταλμιτικού οξέος Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του στεατικού οξέος Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του στεατικού οξέος Τριβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης Τριετπανοϊκός εστέρας της γλυκερίνης 'Αλατα της γλυκερίνης Γραφίτης Κόμμι γκουάρ Αραβικό κόμμι Ετπανοϊκό οξύ Εξανοϊκό οξύ Χουντίτης Υδροχλωρικό οξύ Υδρομαγνησίτης Υδροταλκίτης 4­Υδροξυβενζοϊκός άιθυλεστέρας 4­Υδροξυβενζοϊκός ισοττροττυλεστέρας 4­Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 4­Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας 2­(2'­υδροξυ­3,5'­δι­ιβι1­ βουτυλοφαινυλο)­5­ χλωροβενζοτριαζόλιο Υδροξυαιθυλκυτταρίνη Υδροξυαιθυλομεθυλοκυτταρίνη Υδροξυαιθυλάμυλο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SMLC0 = 30 mg/kg ('") 3153 Στήλη 1 Αριθ. Ret*. 61390 61680 61800 61840 62140 62240 62450 62640 62720 62800 62960 63040 63280 63760 63840 63920 64015 64150 64500 64640 64720 64800 65020 65040 .65520 65920 66200 66240 Στήλη 2 Αριθ. CAS 037353-59-6 009004-64-2 009049-76-7 000106-14-9 006303-21-5 001332-37-2 000078-78-4 008001-39-6 001332-58-7 — 000050-21-5 000138-22-7 000143-07-7 008002-43-5 000123-76-2 000557-59-5 000060-33-3 028290-79-1 ... 001309-42-8 001309-48-4 00110-16-7 006915-15-7 000141-82-2 000087-78-5 066822-60-4 037206-01-2 009004-67-5 Στήλη 3 Ονομασία Υδροξυμεθυλοκυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Υδροξυπροπυλάμυλο 12-Υδροξυστεατικό οξύ Υποφωσφορώδες οξύ Οξείδιο του σιδήρου Ισοττεντάνιο Ιαττωνικός κηρός Καολίνης Καολίνης αποτεφρωμένος Γαλακτικό οξύ Γαλακτικός βουτυλεστέρας Λαυρικό οξύ Λεκιθίνες Λεβουλινικό οξύ Λιγνοκηρικό οξύ Λινελαΐκό οξύ Λινολενικό οξύ 'Αλατα της λυσίνης Υδροξείδιο .του μαγνησίου Οξείδιο του μαγνησίου Μηλεϊνικό οξύ Μηλικό οξύ Μηλονικό οξύ Μαννιτόλη Ν-Μεθακρυλοϋλαιθυλο-Ν,Ν-διμεθυλ Ν- καρβοξυμεθυλοχλωριούχο αμμώνιο, άλας νατρίου μεθακρυλικός δεκαοκτυλεστέρας-μεθακρυλικός αιθυλεστέρας μεθακρυλικός κυκλοεξυλεστέρας Ν-βινυλο-2-πυρρολιδόνη, συμττολυμερή Μεθυλοκαρβοξυμεθυλοκυτταρίνη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML(T) = 30 mg/kg Μεθυλοκυτταρίνη Ι 3154 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 66560 66580 66640 66695 66700 66755 67120 67170 67180 67200 67840 67850 67891 68040 68125 68145 68960 69040 69760 Στήλη 2 Αριθ. CAS 004066-02-8 000077-62-3 009004-59-5 ·— 009004-65-3 002682-20-4 012001-26-2 001317-33-5 008002-53-7 000544-63-8 003333-62-8 037244-96-5 080410-33-9 000301-02-0 000112-80-1 000143-28-2 Στήλη 3 Ονομασία 2,2'-μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6 κυκλοεξυλοφαινόλη) 2,2'-μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-1 μεθυλοκυκλοεξυλο)φαινόλη Μεθυλοαιθυλοκυτταρίνη Μεθυλοϋδροξυμεθυλοκυτταρίνη Μεθυλοϋδροξυπροττυλοκυτταρίνη 2-μεθυλο-4-ισοθειαζολιν-3-όνη Μίκα Μείγμα (80%-100% β/β) 5,7-6i-tert βουτυλο-3-(3,4-διμΓ9υλοφαινυλο)3Η) βενζοφουραν-2-όνης και (0-20% β/β) 5,7-δΐ-ιβΓΐ-βουτυλο-3-(2,3 διμεθυλοφαινυλο)3Η-βενζοφουραν-2 όνης Μείγμα (50% β/β)φθαλικού η-δεκυλ-, η-οκτυλεστέρα, (25% β/β) φθαλικού δι-η-δεκυλεστέρα, (25% β/β) φθαλικού δι-η-οκτυλεστέρα Διθειούχο μολυβδαίνιο Μοντανικά οξέα ή/και εστέρες με αιθυλενογλυκόλη ή/και 1,3 βουτανοδιόλη ή/και γλυκερίνη Κηρός μοντάνα Μυριστικό οξύ 7-[2-Η-Ναφθο-(1,2-α)τριαζολ-2-υλο] 3-φαινυλοκουμαρίνη Νεφελίτης συνϊνίτης 212',2"-νιτριλο[τριαιθυλ-τρις(3,3',5,5' τετρα-ιβι1-βουτυλ-1,1 '-διφαινυλο-2,2' διυλο)φωσφονικός εστέρας] Ελαΐκαμίδιο Ελαΐκό οξύ Ελαϋλική αλκοόλη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML(T) = 3 mg/kg (°) SML(T) = 3mg/kgO SML a ND (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανομένης. της αναλυτικής ανοχής) SML = 5 rng/kg SML = 5 mg/kg (') SML = 5 mg/kg (σύνολο των ενώσεων του φωσφορώδους και φωσφορικού οξέος) 3155 Δωδέκατο Παράρτημα, Μέρος Ζ Δέκατο Παράρτημα, Μέρος 2. Στήλη 1 Αριθ. Ref. 70000 70240 70400 71020 71440 71600 71635 71670 71680 71720 72640 73160 73720 74010 74240 74480 76320 76721 ■ Στήλη 2 Αριθ. CAS 070331-94-1 012198-93-5 000057-10-3 000373-49-9 009000-69-5 000115-77-5 025151-96-6 178671-58-4 006683-19-8 000109-66-0 007664-38-2 000115-96-8 145650-60-8 031570-04-4 000088-99-3 000085-44-9 009016-00-6 063148-62-9 Στήλη 3 Ονομασία 2,2'-Οξαμιδο-δις[προπιονικόςαιθυλο 3-(3,5-δι-ιβΓΐ-βουτυλο-4 υδροξυφαινυλ) -εστέρας) Οζοκηρίτης Παλμιτικό οξύ Πολμιτελαϊκό οξύ Πηκτίνη Πενταερυθρίτης Διελαϊκός πενταερυθρίτης (2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός) τετραεστέρας της πενταερυθριτόλης Πενταερυθρίτης τετράκις[προπιονικός 3-(3,5-δι-ιβι1-βουτυλο-4 υδροξυφαινυλ) -εστέρας) Πεντάνιο Φωσφορικό οξύ Μονο-και δι-π-αλκυλο (Οίε και Ci8) εστέρες του φωσφορικού οξέος Φωσφορικός τριχλωροαιθυλεστέρας Φωσφορώδηςδις(2,4-δι-ιβΓτ.-βουτυλο 6-εθυλοφαινυλ)αιθυλεστέρας Φωσφορώδης τρις(2,4-δι-τ.βι1 βουτυλοφαινυλεστέρας) ο-Φθαλικό οξύ Φθαλικός ανυδρίτης Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο (MB > 6800) Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 0,05 mg/kg. Ουσία όχι για χρήση σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία ορίζεται ο προσομοιωτής D στο Μέρος 2 του Δωδέκατου Παραρτήματος SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής) SML = 5 mg/kg (σύνολο των ενώσεων του φωσφορώδους και φωσφορικού οξέος) Σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος 3156 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 76730. 76865 76960 77600 77702 77895 79040 79120 79200 79280 79360 79440 80240 80640 80720 80800 Στήλη 2 Αριθ. CAS 025322-68-3 061788-85-0 068439-49-6 009005-64-5 009005-65-6 009005-66-7 009005-67-8 009005-70-3 009005-71-4 029894-35-7 008017-16-1 025322-69-4 Στήλη 3 Ονομασία Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο, γάμα-υδρο ξιπτροπυλιωμένο Πολυεστέρες της 1,2-προτΓανοδιόλης ή/και 1,3- ή/και 1,4-βουτανοδιόλης ή/και πολυ-προπυλενογλυκόλης με αδιπικό οξύ, καθώς επίσης εκείνοι με ρύθμιση ακραίας ομάδας με οξικό οξύ ή λιπαρά οξέα με Cio-Ci8 άτομα άνθρακα ή n-οκτανόλη ή/και π δεκανόλη Πολυαιθυλενογλυκόλη , Εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης με υδρογονωμένο ρικινέλαιο Εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης με αλειφατικά μονοκαρβοξυλικά οξέα (C6-C22) και τα μετά αμωνίου και νατρίου θειικά τους άλατα Μονοαλκυλο (Ci6-Cie) αιθέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης (ΟΕ = 2-6) Μονολαυρικός εστέρας της πολυαιθυ λενογλυκόλης σορβιτάνης Μονοελαϊκός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης σορβιτάνης Μονοπαλμιτικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης σορβιτάνης Μονοστεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης οορβιτάνης Τριελαϊκός εστέρας της πολυαιθυ λενογλυκόλης σορβιτάνης Τριστεατικός εστέρας τηςπολυαιθυλε νογλυκόλης σορβιτάνης Πολυ(ρικινελαϊκός εστέρας της γλυκερίνης) Πολυοξυαλκυλο (C2-C4) διεθυλοπρο πυλυσιλοξάνιο Πολυφωσφορικά οξέα Πολυπροπυλενογλυκόλη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 6mg/kg SML = 30mg/kg . SML = 0,05 mg/kg 3157 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 81220 81515 81520 81600 81760 81840 81882 82000 82080 82240 82400 82560 82720 82800 82960 83120 Στήλη 2 Αριθ. CAS 192268­64­7 087189­25­1 007758­02­3 001310­58­3 000057­55­6 000067­63­0 000079­09­4 009005­37­2 022788­19­8 000105­62­4 033587­20­1 006182­11­2 027194­74­7 001330­80­9 029013­28­3 Στήλη 3 Ονομασία Πολυ­[[6­[Ν­(2,2,6,6­τετραμεθυλο­4­ τππεριδινυλο)­η­βουτυλαμινο]­1,3,5­ τριαζινο­2,4­διυλο][(2,2,6,6­ τετραμεθυλο­4­πιπεριδινυλο)ιμινο]­ 1,6­εξανεδιυλο[(2,2,6,6­τετραμεθυλο­ 4­τπτΓεριδινυλο)ιμινο]]­α­[Ν,ΝΙΝ'1Ν'­ τετρβουτυλο­Ν"­(2,2,6,6­τε­ τραμεθυλο­4­τππεριδανυλαμινο)­ εξυλο] , ­[1,3,5­τριαζινο­2,4,6­τριαμινο]­ω­ Ν,Ν,Ν',Ν'­τετραβουτυλο­Ι,β,δ­ τριαζινο­ 2,4­διαμίνη] Πολυ(γλυκερολικός ψευδάργυρος) Βρωμιούχο κάλιο Υδροξείδιο του καλίου Σκόνες, νιφάδες και ίνες ορειχάλκου, μπρούντζου, χαλκού, ανοξείδωτου ατσαλιού, κασσίτερου και κράματα χαλκού, κασσίτερου και σιδήρου 1,2­Προττανοδιόλη 2­Προττανόλη Προτπονικό οξύ Αλγινικός εστέρας της 1,2­ ττροττυλενογλυκόλης Διλαυρικός εστέρας της 1,2­προττυλε­ νογλυκόλης Διελαϊκός εστέρας της 1,2­ προπυλενογλυκόλης Διτταλμιτικός εστέρας της 1,2­ προπυλενογλυκόλης Διστεατικός εστέρας της 1,2­ προπυλενογλυκόλης Μονολαυρικός εστέρας της 1,2­ ττροπυλενογλυκόλης Μονοελαϊκός εστέρας της 1,2­προττυ­ λενογλυκόλης Μονοπαλμιτικός εστέρας της 1,2­ττρο­ πυλενογλυκόλης Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 5 mg/kg SML(T) = 30 mg/kg (') (εκφρα­ ζόμενο σε χαλκό)· SML = 48 mg/kg (εκφραζόμενο σε σίδηρο) 3158 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 83300 83320 83325 83330 83440 83455 83460 83470 83599 83610 83840 84000 84080 84210 84240 84320 84400 84560 84640 85360 85600 85610 85680 85840 86000 86160 Στήλη 2 Αριθ. CAS 001323-39-3 — — . 002466-09-3 013445-56-2 012269-78-2 014808-60-7 068442-12-6 073138-82-6 008050-09-7 008050-31-5 008050-26-8 065997-06-0 065997-13-9 008050-15-5 064365-17-9 009006-04-6 000069-72-7 000109-43-3 — 001343-98-2 053320-86-8 — 000409-21-2 Στήλη 3 Ονομασία Μονοστεατικός εστέρας της 1,2-ττρο ττυλενογλυκόλης Προπυλοϋδροξυαιθυλοκυτταρίνη Προπυλοϋδροξυμεθυλοκυτταρίνη Προπυλοϋδροξυπροπυλοκυτταρίνη Πυροφωσφορικό οξύ Πυροφωσφορώδες οξύ Πυροφυλλίτης Χαλαζίας Προϊόντα αντίδρασης του 2 μερκατΓτοαιθυλεστέρα του ελαϊκού οξέος, με διχλωροδιμεθυλοκασσίτερο, θειούχο νάτριο και τριχλωρομεθυλοκασσίτερο Ρητινικά οξέα και οξέα του κολοφωνίου Κολοφώνιο Κολοφώνιο, εστέρας με γλυκερίνη Κολοφώνιο, εστέρας με ττενταερυθρίτη Κολοφώνιο, υδρογονωμένο Εστέρας του υδρογονωμένου κολοφωνίου με γλυκερίνη Εστέρας του υδρογονωμένου κολοφωνίου με μεθανόλη Εστέρας του υδρογονωμένου κολοφωνίου με ττενταερυθρίτη Φυσικό ελαστικό Σαλικυλικό οξύ Σεβακικός διβουτυλεστέρας Πυριτικά, φυσικά Πυριτικά φυσικά, σιλανιωμένα (με εξαίρεση τον αμίαντο) Πυριτικό οξύ Πυριτικό λίθιο μαγνήσιο νάτριο Πυριτικό οξύ, σιλυλιωμένο Ανθρακοττυρίτιο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML(T) = 0,18 mo/kg Ο (εκφρασμένο σε κασσίτερο) "'■■■ SML(T) = 0,6 mg/kg f ) (εκφραζόμενο σε λίθιο) 3159 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 86240 86285 86560 86720 87040 87200 87280 87520 87600 87680 87760 87840 87920 88080 88160 88240 88320 88600 88640 88800 88880 88960 Στήλη 2 Αριθ. CAS 007631­86­9 — 007647­15­6 001310­73­2 001330­43­4 000110­44­1 029116­98­1 062568­11­0 001338­39­2 001338­43­8 026266­57­9 001338­41­6 061752­68­9 026266­58­0 054140­20­4 026658­19­5 000050­70­4 026836­47­5 008013­07­8 009005­25­8 068412­29­3 000124­26­5 Στήλη 3 Ονομασία Διοξείδιο του πυριτίου Διοξείδιο του πυριτίου, σιλανιωμένο Βρώμιούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου Τετραβορικό νάτριο Σσρβικό οξύ Διελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης Μονοβεχενικός εστέρας της σορβιτάνης Μονολαυρικός εστέρας της σορβιτάνης Μονοελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης Μονοπαλμιτικός εστέρας της σορβιτάνης Μονοστεατικός εστέρας της σορβιτάνης Τετραστεατικός εστέρας της σόρβιτάνης Τριελάϊκός εστέρας της σορβιτάνης Τριπαλμιτικός εστέρας της σορβιτάνης Τριστεατικός εστέρας της σορβιτάνης Σορβιτης Μονοστεατικός εστέρας του σορβίτη Σογιέλαιο, εποξειδωμένο Άμυλο εδώδιμο Άμυλο, υδρολυμένο Στεατικαμίδιο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML(T) = 6 mg/kg Π (εκφρα­ ζόμενο σε βόριο), με επιφύλαξη των διατάξεων του περί της Ποιότητας του Νερού Ανθρώπινης Κατανάλωσης (Παρακολούθηση και Έλεγχος) Νόμου του 2001 . 1 Σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος 3160 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 89040 89200 89440 90720 90800 90960 91200 91360 91840 91920 92030 92080 92150 92160 92195 92205 92350 92640 92700 92930 93440 93520 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000057­11­4 007617­31­4 058446­52­9 005793­94­2 000110­15­6 000126­13­6 000126­14­7 007704­34­9 007664­93­9 010124­44­4 014807­96­6 001410­55­4 000087­69­4 — 057569­40­1 000112­60­7 000102­60­3 078301­43­6 120218­34­0 013463­67­7 000059­02­9 010191­41­0 Στήλη 3 Ονομασία Στεατικό οξύ Στεατικός χαλκός Στεατικοί εστέρες της αιθυλενογλυ­ κόλης Στεατυλοβενζοϋλομεθάνιο Στεατυλο­2­γαλακτυλικό ασβέστιο Ηλεκτρικό οξύ Οξικός ισοβουτυρικός εστέρας της σακχαρόζης Οκταοξικός εστέρας της σακχαρόζης Θείον Θειικό οξύ Θειικός χαλκός Τάλκης Ταννικά οξέα Τρυγικό οξύ Άλατα της ταυρίνης Διεστέρας του τερεφθαλικού οξέος με 2,2'­μεθυλενο­δις(4­μεθυλο­6­ιβι1­ βουτυλοφαινόλη) Τετρααιθυλενογλυκόλη Ν,Ν,Ν',Ν'­Τετράκις(2­υδροξυπροπυλ) αιθυλενοδιαμίνη Πολυμερές της 2,2,4,4­τετραμεθυλ­ 20­ (2,3­εποξυπροπυλ)­7­οξα­3,20­ διαζαδισπειρο[5.1.11.2]εικοσιεν­21­ όνης ©ειοδιαιθυλενοδις(5­ μεθοξικαρβονυλο­ 2,6­διμεθυλο­1,4­ διυδροπυριδινο­3­καρβοξυλικό) Διοξείδιο του τιτανίου . 'Αλφα Τοκοφερόλη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML(T) = 30 mo/kg (') (εκφραζόμενο σε χαλκό) SML(T) = 30 mg/kg 0 SML(T) = 30 mg/kg (') (εκφραζόμενο σε χαλκό) Σύμφωνα με τις προδιαγραφές JECFA* SML = 5 mg/kg SML = 6 mg/kg * JECFA: Joint Expert Committee on Food Additives and Contaminants ­ Μεικτή επιτροπή Εμπειρογνωμόνων για τα Πρόσθετα και τις Προσμίξεις. 3161 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 93680 93720 94320 94960 95200 95270 95725 95855 Στήλη 2 Αριθ. CAS 009000-65-1 000108-78-1 000112-27-6 000077-99-6 001709-70-2 161717-32-4 110638-71-6 007732-18-5 Στήλη 3 Ονομασία Τραγακάνθινο κόμμι 2,4,6-Τριαμινο-1,3,5-τριαζίνη Τριαιθυλενογλυκόλη 1,1,1 -Τριμεθυλολοπροττάνιο 1,3,5-Τριμεθυλο-2,4,6-τρις(3,5-δι-1θΐ1 βουτυλο-4-υδροξυβενζυλο)βενζόλιο Φωσφορώδης εστέρας της 2,4,6-τρις (Ιβι1-βουτυλο)φαινυλο-2-βουτυλο-2 αιθυλοί ,3-προττανοδιόλης Βερμικουλίτης, προϊόν αντίδρασης με κιτρικό οξύ, άλας λιθίου Νερό Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 30 mp/kg SML = 6 mg/kg \ SML = 2 mg/kg (ως άθροισμα φωσφορώδους, φωσφορικού και του προϊόντος υδρόλυσης f ΤΤΒΡ) SML(T) = 0,6 mg/kg f ) (εκφραζόμενο σε λίθιο) Σύμφωνα με τις διατάξεις του περί της Ποιότητας του Νερού Ανθρώπινης Κατανάλωσης (Παρακολούθηση και Έλεγχος) Νόμου του 2001 95859 — Εξευγενισμέοι κηροί παραγώμενοι με Σύμφωνα πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου ή συνθετικούς υδρογονάνθρακες 3162 Μέρος 3 - Ατελής κατάλογος πρόσθετων ουσιών τα οττοία επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων και στα οποία εφαρμόζεται η παράγραφος 8 του Μέρους 1 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 30180 31520 31920 34230 35760 36720 36800 38240 38560 38700 38800 38820 39060 39090 39120 Στήλη 2 Αριθ. CAS 002180­18­9 061167­58­6 000103­23­1 — 001309­64­4 017194­00­2 010022­31­8 000119­61­9 007128­64­5 063397­60­4 032687­78­8 026741­53­7 035958­30­6 Στήλη 3 Ονομασία Οξικό μαγγάνιο Ακρυλικός, 2­ιβΓΐ­βουτυλ­6­(3*ιβΓΐ­βου­ τυλο­2­υδροξυ­5­μεθυλοβενζυλο)­4­με­ θυλοφαινυλεστέρας Αδιτπκός δις(2­αιθυλεξυλ) εστέρας Αλκυλο(θ8­θ22)σουλφονικά οξέα Τριοξείδιο του αντιμονίου Υδροξείδιο του βαρίου Νιτρικό βάριο Βενζοφαινόνη 2,5­Δις(5­ιβι1­βουτυλο­2­βενζοξαζολυ­ λο)θειοφαίνιο Δις(μερκατποοξικός ισοοκτυλεστέρας) τουδις(2­καρβοβουτοξυαθυλο)κασσίτε­ ρου Ν,Ν'­Δις(3­(3,5­δι­ιβΓΐ­βουτυλο­4­υδρο­ ξυφαινυλοττροτπονυλο)υδραζίδιο Διφωσφορώδης εστέρας της δις(2,4­δι­ ίθΐ1­βουτυλοφαινυλο)ττενταερυθριτόλης 1,1­Δις(2­υδροξυ­3,5­δι­ιβι1­βουτυλο­ φαινυλο)αιθάνιο Ν,Ν­Δις(2­υδροξυαιθυλο)αλκυλο (Οβ­Οιβ)αμίνη Ν,Ν '­Δις(2­υδροξυαιθυλο)αλκυλο (0Β­ΟΐΒ)αμίνη, υδροχλωρική Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML(T) = 0,6 mg/kg (,υ) (εκφραζόμενο σε μαγγάνιο) SML = 6 mg/kg SML= 18 mg/kg Ο SML = 6 mg/kg SML = 0,02 mg/kg (εκφραζόμενο σε αντιμόνιο και συμπεριλαμ­ βανομένης της αναλυτικής ανοχής) SML(T) = 1 mg/kg {") (εκφραζόμενο σε βάριο) SML(T) = 1 mg/kg Ο (εκφραζόμενο σε βάριο) SML = 0,6 mg/kg SML = 0,6 mg/kg SML = 18 mg/kg SML = 15 mg/kg SML = 0,6 mg/kg SML = 5 mg/kg SML(T) = 1,2 mg/kg Ο SMLCT) = 1 , 2 m g / k g O εκφραζόμενο σε τριτοταγή αμίνη (εκφραζόμενο εξαιρουμένου του HCI) 3163 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 40000 40020 40160 40800 40980 42000 42400 42480 43600 43680 44960 45440 45650 46720 47600 48640 48800 48880 Στήλη 2 Αριθ. CAS 000991-84-4 110553-27-0 061269-61-2 013003-12-8 019664-95-0 063438-80-2 010377-37-4 000584-09-8 004080-31-3 000075-45-6 011104-61-3 C 006197-30-4 004130-42-1 084030-61-5 000131-56τ6 000097-23-4 000131-53-3 Στήλη 3 Ονομασία 2,4-Δις(οκτυλοθειο)-6-(4-υδροξυ-3,5-δι tert-βουτυλανιλινο-1,3,5-τριαζίνη 2,4-Δις(οκτυλοθειομεθυλο)-μεθυλοφαι νόλη Ν,Ν'-Δις(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-τππερι δυλο)εξαμεθυλενοδιαμινη-1,2 διβρωμοαιθάνιο, συμπολυμερές 4,4'-Βουτυλιδενοδις(φωσφορώδης 6-ιβΓΐ-βουτυλο-3-μεθυλοφαινυλο-διτρι δεκυλεστέρας) Βουτυρικό μαγγάνιο Τρις(μερκατΓτοξικός ισοκτυλεστέρας) του (2-καρβοβουτοξυαιθυλο)κασσίτε ρου Ανθρακικό λίθιο Ανθρακικό ρουβίδιο Χλωριούχο 1-(3-χλωροαλλυλο)-3,5,7 τριαζα-1 -αζονιααδαμαντάνιο Χλωροδιφθορομεθάνιο Οξείδιο του κοβαλτίου Κρεζόλες, βουτυλιωμένες, στυρολιωμέ νες 2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικό οξύ, 2-αιθυλεξυλεστέρας 2,6-Δι-ΐ6ΐ1-βουτυλο-4-αιθυλοφαινόλη Δις(μερικαπτοοξικός ισοοκτυλεστέρας) του δι-η-δωδεκυλοκασσίτερου 2,4-Διυδροξυβενζοφαινόνη 2,2'-Διυδροξυ-5,5'-διχλωροδιφαινυλο μεθάνιο. 2,2'-Διυδροξυ-4-μεθοξυβενζοφαινόνη Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 30 mg/kg SML = 6 mg/kg SML = 2,4 mg/kg SML = 6 mg/kg SML(T) = 0,6 mg/kg (,u) (εκφραζόμενο σε μαγγάνιο) SML = 30 mg/kg SML(T) = 0,6 mg/kg (°) (εκφραζόμενο σε λίθιο) SML = 12 mg/kg SML = 0,3 mg/kg SML = 6 mg/kg και σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος SML(T) = 0,05 mg/kg ("*) (εκφραζόμενο σε κοβάλτιο) SML = 12 mg/kg SML = 0,05 mg/kg QMA = 4,8 mg/6 dm2 SML = 12 mg/kg SML(T) = 6 m p / k g n SML = 12 mg/kg SML(T) = 6 mg/kgO 3164 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 49600 49840 50160 50240 50320 50360 50400 50480 50560 50640 50720 50800 50880 50960 51040 51120 51570 51680 52000 Στήλη 2 Αριθ. CAS 026636­01­1 002500­88­1 010039­33­5 . 015571­58­1 033568­99­9 026401­97­8 003648­18­8 015571­60­5 069226­44­4 015535­79­2 000127­63­9 000102­08­9 027176­87­0 Στήλη 3 Ονομασία Δις(μερκαπτοοξικός ισοοκτυλεστέρας) του διμεθυλοκασσίτερου Δισουλφίδιο του διδεκαοκτυλίου Δις[μερκαπτοοξικός­ η­αλκυλο (C10­C16) εστέρας] του δι­π­οκτυλοκασ­ σίτερου Δις(μηλεϊνικός 2­αιθυλεξυλεστέρας) του δι­η­οκτυλοκασσίτερου Δις(μερκατποοξικός 2­αιθυλεξυλεστέ­ ρας) του δι­η­οκτυλοκασσίτερου Δις(μήλεϊνικός αιθυλεστέρας) του δι­η­οκτυλοκασσίτερου) Δις(μηλεϊνικός οσοοκτυλεστέρας) του δι­η­οκτυλοκασσίτερου) Δις(μερκαπτοοξικός ισοκτυλαιθυλεστέ­ ρας) του δι­η­οκτυλοκασσίτερου) Δις(μερκατττοοξικός εστέρας) της 1,4­ βουτανοδιόλης, του δι­η­οκτυλοκασσί­ τερου Διλαυρικός δι­η­οκτυλοκασσίτερος Διμηλεϊνικός δι­η­οκτυλοκασσίτερος Διμηλεϊνικός δι­η­οκτυλοκασσίτερος, εστεροττοιημένος Διμηλεϊνικός δι­η­οκτυλοκασσίτερος, πολυμερή (π = 2­4) Δις(μερκατποοξικός εστέρας) της αιθυλενογυκόλης, του δι­η­οκτυλοκασ­ σίτερου Μερκαπτοοξικός δι­η­οκτυλοκασσίτε­ ρος Μερκατττοοξικός 2­αιθυλεστέρας θειο­ βενζοϊκός δι­η­οκτυλοκασσίτερος Διφαινυλοσουλφόνη Ν,Ν'­διφαινυλοθειουρία Δωδεκυλοβενζοσουλφονικό οξύ Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SMLC0 = 0,18 mg/kgO (εκφρασμένο σε κασσίτερο) SML = 3 mg/kg SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SMLCT) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 0,04 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 3 mg/kg Π SML = 3 mg/kg ' SML = 30 mg/kg 3165 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 52320 52880 53200 58960 59120 59200 6032Q 60400 60800 61280 61360 61440 61600 63200 64320 65120 65200 65280 65360 65440 Στήλη 2 Αριθ. CAS 052047-59-3 023676-09-7 023949-66-8 000057-09-0 023128-74-7 035074-77-2 070321-86-7 003896-11-5 065447-77-0 003293-97-8 000131-57-7 002440-22-4 001843-05-6 051877-53-3 010377-51-2 007773-01-5 012626-88-9 010043-84-2 011129-60-5 Στήλη 3 Ονομασία 2-(4-Δωδεκυλοφαινυλο)ινδόλιο 4-Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας 2-Αιθοξυ-2 '-αιθυλοξανιλίδιο Βρωμιούχοδεκαεξυλοτριμεθυλαμμώνιο 1,6-Εξαμεθυλονοδις(3-(3,5-δι-ιβι1-βου τυλο-4-υδροξυφαινολο)ττροτποναμίδιο) 1,6-εξαμεθυλενοδις[τΓροτπονικό 3-(3,5 δι-ιβι1-βουτυλο-4-υδροξυφαινύλιο)] 2-[2-υδροξυ-3,5-δις(1,1 -διμεθυλοβενζυ λο)φάινυλο]βενζο-τριαζόλιο 2-(2'-Υδροξυ-3'-ιβΓΐ-βουτυλο-5'-μεθυ λοφαινυλο)-5-χλωροβενζοτριαζόλιο 1-(2-Υδροξυαιθυλο)-4-υδροξυ-2,2,6,6, τετραμεθυλοτπττεριδινο-ηλεκτρικός διμεθυλεστέρας, συμπολυμερές 2-Υδροξυ-4-η-εξυλοξυβενζοφαινόνη 2-Υδροξυ-4-μεθοξυβενζοφαινόνη 2-(2'-Υδροξυ-5'-μεθυλοφαινυλο)βενζο τριαζόλιο 2-Υδροξυ-4-π-οκτυλοξυβενζοφαινόνη Γαλακτικό μαγγάνιο Ιωδιούχο λίθιο Χλωριούχο μαγγάνιο Υδροξείδιο του μαγγανίου Υποφωσφορώδες μαγγάνιο Οξείδιο του μαγγανίου Πυροφωσφορώδες μαγγάνιο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 0,06 mg/kg SML = 3.6 mg/kg SML = 30 mg/kg SML = 6 mg/kg SML =45 mg/kg SML = 6 mg/kg SML =1,5 mg/kg SML(T) = 30 mg/kg (,B) SML = 30 mg/kg SML(T) = 6 mg/kg Ο SML(T) = 6 mg/kg Ο SML(T) = 30 mg/kg ('") SML(T) = 6 mg/kg (,a) SML(T) = 0,6 mg/kg ('") (εκφραζόμενο σε μαγγάνιο) SML(T) = 1 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε ιώδιο) και SML(T) = 0,6 mg/kg 0 (εκφραζόμενο σε λίθιο) SML(T) = 0,·6 mg/kg Ο (εκφραζόμενο σε μαγγάνιο) SML(T) = 0,6 mg/kg Ο (εκφραζόμενο σε μαγγάνιο) SML(T) = 0,6 mg/kg (,u) (εκφραζόμενο σε μαγγάνιο) SML(T) = 0,6 mg/kg Ο (εκφραζόμενο σε μαγγάνιο) SML(T) = 0,6 mg/kg Q (εκφραζόμενο σε μαγγάνιο) 3166 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 66360 66400 66480 67360 67520 67600 67680 67760 68078 68320 68400 68860 69840 72160 72800 73040 73120 Στήλη 2 Αριθ. CAS 085209-91-2 000088-24-4 000119-47-1 067649-65-4 054849-38-6 027107-89-7 026401-86-5 027253-31-2 002082-79-3 010094-45-8 004724-48.5 016260-09-6 000948-65-2 001241-94-7 013763-32-1 010124-54-6 Στήλη 3 Ονομασία 2-2'-μεθυλενοδις(4,6-δι-ΐΘΓϊ-βουτυλο φαινυλο)φωσφορικό νάτριο 2-2'-Μεθυλενοδις(4-αιθυλο-6-ιβιΐ βουτυλοφαινόλη) 2-2'-Μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-Ιβι1 βουτυλοφαινόλη) Τρις(μερκατποοξικόςισοοκτυλεστέρας) του μονο-η-δωδεκυλοκασσίτερου Τρις(μερκατττοοξικόςισοοκτυλεστέρας) του μονομεθυλοκασσίτερου Τρις[μερκαπτοοξικός αλκυλο(Οιο-Οιβ) εστέρας] του μονο-n οκτυλοκσσσίτερου Τρις(μερκατττοοξικός 2-αιθυλεξυλεστέ ρας) του μονο-π-οκτυλοκασσίτερου Τρις(μερκαπτοοξικόςισοοκτυλεστέρας) του μονο-π-οκτυλοκασσίτερου Μετά κοβαλτίου άλας του νεοδεκανοϊκού οξέος 3-(3,5-Δι-ιβΓΐ-βουτυλο-4-υδροξυφαινυ λο)ττροτπονικός δεκαοκτυλεστέρας Δεκαοκτακυλερουκαμίδιο n-Οκτυλοφωσφονικό οξύ Ελαϋλοπαλμ ιταμ ίδιο 2-Φαινυλινδόλιο Διφαινυλο 2-αιθυλεξυλεστέρας του φωσφορικού οξέος Φωσφορικό λίθιο Φωσφορικό μαγγάνιο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 5 mg/kg SML(T) = 1 , 5 m g / k g n SML(T) = 1 ,5mg/kgO SML = 24 mg/kg SML(T) = 0,18 mg/kg Ο (εκφραζόμενο σε κασσίτερο). SML(T) = 1,2 mg/kg (,0) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 1,2 mg/kg ('") (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) = 1,2 mg/kg Ο (εκφραζόμενο σε κασσίτερο) SML(T) Β 0,05 mg/kg (εκφραζόμενο σε νεοδεκανοΐκό οξύ) και SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (εκφραζόμενο σε κοβάλτιο). Να μην χρησιμοποιείται σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία ορίζεται προσομοιωτής D στο Μέρος 2 του Δωδέκατου Παραρτήματος SML = 6 mg/kg SML= 5 mg/kg SML = 0.05 mg/kg SML = 5 mg/kg SML = 1 5 mg/kg SML = 2,4 mg/kg SML(T) = 0,6 mg/kg (°) (εκφραζόμενο σε λίθιο) SML(T) = 0,6 mg/kg (,ϋ) (εκφραζόμενο σε μαγγάνιο) 3167 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 74400 77440 77520 78320 81200 81680 82020 83595 83700 84800 84880 85760 85920 86800 86880 89170 92000 ­ Στήλη 2 Αριθ. CAS — 061791­12­6 009004­97­1 071878­19­8 007681­11­0 019019­51­3 119345­01­6 000141­22­0 000087­18­3 000119­36­8 012068­40­5 012627­14­4 007681­82­5 013586­84­0 007727­43­7 Στήλη 3 Ονομασία Φωσφορώδες τρις(εννεϋλο­ή/και διεν­ νεΟλοφαινύλιο) Διρικινελαΐκή πολυαιθυλενογλυκόλη Εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης με κικινέλαιο Μονορικινελαϊκή πολυαιθυλενογλυκόλη Πολυ[6­[(1,1,3,3­τετραμέθυλοβουτυλο) αμινο]­1,3,5­τριαζινο­2,4­διυλο]­ (2,2,6,6­τετραμεθυλο­4­πεπεριδυλ)­ ιμινο]εξαμεθυλενο[2,2,6,6­τετραμεθυλε­ νο­4­πιπεριδυλο)­ιμινο] Ιωδιούχο κάλιο Προπιονικό κοβάλτιο Προϊόν αντίδρασης δι­τβιΐ­βουτυλοφω­ σφονίτη με διφαινύλιο με συμπύκνωση της 2,4 δι­ΐΘΓΐ­βουτυλοφαινόλης με το προϊόν της αντίδρασης friedel craft του τριχλωριδίου του φωσφόρου και του διφαινυλίου Ρικινελαϊκό οξύ Σαλικυλικός 4­ιβι1­βουτυλοφαινυλεστέ­ ρας Σαλικυλικός μεθυλεστέρας Πυριτικό λίθιο αργίλιο (2:1:1) Πυριτικό λίθιο Ιωδιούχο νάτριο Διαλκυλοφαινοξυβενζολοδισουλφονι­ κος μονοαλκυλεστέρας. άλας νατρίου Στεατικό κοβάλτιο Θειικό βάριο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 30 mg/kg SML = 42 mg/kg SML = 42 mg/kg SML = 42 mg/kg SML = 3 mg/kg SML(T) = 1 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε ιώδιο) SML(T) = 0,05 mg/kg Ο (εκφραζόμενο σε κοβάλτιο) SML = 18 mg/kg και σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος „ SML = 42 mg/kg SML =12 mg/kg SML = 30 mg/kg SML(T) = 0,6 mg/kg 0 (εκφραζόμενο σε λίθιο) SML(T) ­ 0,6 mg/kg 0 (εκφραζόμενο σε λίθιο) SMLCO = 1 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε ιώδιο) SML = 9 mg/kg SML(T) = 0,05 mg/kg ("*) (εκφραζόμενο σε κοβάλτιο) SML(T) = 1 mg/kg (") (εκφραζόμενο σε βάριο) 31£8 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 92320 92560 92800 92880 93120 93280 94560 95000 95280 95360 95600 Στήλη 2 Αριθ. CAS 038613-77-3 000096-69-5 041484-35-9 000123-28-4 000693-36-7 000122-20-3 028931-67-1 040601-76-1 027676-62-6 001843-03-4 Στήλη 3 Ονομασία Αιθέρας δεκατετρυλοπολυοξυαιθυλε νίου (ΕΟ = 3-8) με γλυκολικό οξύ Διφαινυλυλενο-διφωσφωνιώδες τετρά κις(2,4-δι-ΐΘΓΐ-βουτυλοφαινύλιο) 4,4'-Θειοδις(6-Ιβι1-βουτυλο-3-μεθυλο φαινόλη) Δις(3-(3,5-δι-ιβι1-βουτυλο-4-υδροξυφαι νυλο)ττροπιονικός εστέρας της θειοδιαι θανόλης Διδωδεκυλικός εστέρας του θειοδιττρο πιονικού οξέος Διδεκαοκτακυλικός εστέρας του θειοδι προττιονικού οξέος Τριισοπροπανολαμίνη Συμπολυμερές του τριμεθακρυλικού τριμεθυλολοπροττανίου και του μεθα κρυλικού μεθυλίου 1,3,5-Τρις(4-ΐ6ΐ1-βουτυλο-3-υδροξυ 2,6-διμεξυλοβενζυλο)-1,3,5-τριαζινο 2,4,6(1 Η,3Η,5Η)-τριόνη 1,3,5-Τρις(3,5-δι-ιβι1-βουτυλο-4-υδρο ξυβενζολο)-1,3,5-τριαζινο-2,4,6 (ΐΗ,3Η,5Η)-τριόνη 1,1,3-Τρις(2-μεθυλο-4-υδροξυ-5-Ιβι1 βουτυλοφαινυλο) βουτάνιο Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML = 15mg/kg SML=18mg/kg SML = 0,48 mg/kg SML = 2,4 mg/kg SML(T) = 5 mg/kg Ο SML(T) = 5 mg/kg f ) SML = 5 mg/kg SML = 6 mg/kg SML = 5 mg/kg SML = 5 mg/kg 3169 ΕΝΑΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμός 13(6)) ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΑ ΜΕ ΒΑΚΤΗΡΙΑΚΗ ΖΥΜΩΣΗ Στήλη 1 Αριθ. Ref. 18888 Στήλη 2 Αριθ. CAS 080181-31-3 Στήλη 3 Ονομασία Συμπολυμερές 3-υδροξυβουτανικού οξέος και 3-υδροξυττεντανικού οξέος Στήλη 4 Περιορισμοί και προδιαγραφές SML=0,05 mg/kg για το κροτωνικό οξύ (ως πρόσμειξη) και σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 του Δέκατου Παραρτήματος 3170 ΔΕΚΑΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμός 13(7) και Έβδομο, Όγδοο και Ένατο Παράρτημα) ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΩΝ Μέρος 1 - Προδιαγραφές στις οποίες αναφέρεται ο Κανονισμός 13(7)(α) Τα υλικά και τα αντικείμενα που κατασκευάζονται με χρήση αρωματικών ισοκυανικών ενώσεων ή χρωστικών που παρασκευάζονται με διαζωσύξευξη (diazo-coupling) δεν απελευθερώνουν πρωτοταγείς αρωματικές αμίνες (εκφραζόμενες ως ανιλίνη) σε ανιχνεύσιμη ποσότητα (DL = 0,02 mg/kg του τροφίμου ή του προσομοιωτή τροφίμου, συμπεριλαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής)· Ωστόσο, οι τιμές μετανάστευσης των πρωτοταγών αρωματικών αμινών που αναφέρονται σε Παράρτημα στο οποίο παραπέμπει ο Κανονισμός 13 εξαιρούνται από τον περιορισμό αυτό. Μέρος 2 - Προδιαγραφές στις οποίες αναφέρεται ο Κανονισμός 13(7)(β) και στις οποίες παραπέμπουν το Έβδομο, Όγδοο και Ένατο Παράρτημα Στήλη 1 Αριθ. Ref. 16690 18888 Στήλη 2 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Διβινυλοβενζόλιο Μπορεί να περιέχει έως 40% αιθυλβινυλοβενζόλιο Συμπολυμερές 3-υδροξυβουτανικού οξέος και 3-υδροξυπεντανικού οξέος Ορισμός: Τα συμπολυμερή αυτά παράγονται με ελεγχόμενη ζύμωση του Alcaligenes eutrophus χρησιμοποιώντας ως πηγές άνθρακα μείγματα γλυκόζης και προπανικού (προπιονικού) οξέος. Ο χρησιμοποιηθείς οργανισμός δεν έχει υποστεί γενετική τροποποίηση και έχει ληφθεί από ένα μόνο άγριο στέλεχος Η 16 NCIMB 10442 του οργανισμού Alcaligenes eutrophus. Μητρικές ποσότητες του οργανισμού φυλάσσονται υπό μορφή λυοφιλοποιημένων φυσίγγων. Από τη μητρική ποσότητα λαμβάνεται ποσότητα εργασίας, η οποία φυλάσσεται εντός υγρού αζώτου και χρησιμοποιείται για την παρασκευή ενοφθαλμισμάτων για τη συσκευή ζύμωσης. Από τη συσκευή ζύμωσης λαμβάνονται καθημερινά δείγματα τα οποία εξετάζονται τόσο μικροσκοπικώς όσο και για την ανίχνευση τυχόν μορφολικών αλλαγών των αποικιών σε ποικίλα θρεπτικά υλικά και σε διάφορες θερμοκρασίες. Τα συμπολυμερή απομονώνονται από θερμικώς κατεργασμένα βακτήρια με ελεγχόμενη διάσπαση των άλλων κυτταρικών στοιχείων, πλύση και ξήρανση. Τα συμπολημερή αυτά διατίθενται συνήθως ως κόκκοι μορφοποιημένοι σε τήγμα και 3171 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 18888 (συνέχεια) ■ 23547 25385 Στήλπ 2 . ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Χημική ονομασία: Αριθμός CAS Συντακτικός τύπος: Μέσο μοριακό βάρος: Δοκιμασία: Περιγραφή: Χαρακτηριστικά: περιέχουν πρόσθετα, όπως παράγοντες σχηματισμού πυρήνων κρυσταλλώσεως, πλαστικοποιητές, μέσα πληρώσεως, σταθεροποιητές και πιγμέντα, τα οποία πληρούν τις γενικές και επιμέρους προδιαγραφές. Πολυ(3-0-υδροξυβουτανικός-συν-3-0-υδροξυπεντανικός εστέρας) 080181-31-3 CH3 Ι CH3 Ο CH2 0 Ι II Ι II (-0-CH-CH2-C-)m-(0-CH-CHrC-)n όπου n/m +η)μεγαλύτερο του 0 και μικρότερο ή ίσο του 0,25 Τουλάχιστον 150 000 Daltons (μέτρηση με χρωματογραφία περάτης πηκτής) Τουλάχιστον 98% περιεκτικότητα σε πολυ(3-0-υδρο ξυβουτανικού οξέος και 3-ϋ-υδροξυπεντανικού οξέος Λευκή έως υπόλευκη σκόνη μετά την απομόνωση Δοκιμασίες ταυτοποίηση: Διαλυτότητα: Μετανάστευση: Καθαρότητα: Άζωτο Ψευδάργυρο ■Χαλκό Μόλυβδο Αρσενικό Χρώμιο Διαλυτό σε χλωριωμένους υδρογονάνθρακες όπως το χλωροφόρμιο ή το διχλωρομεθάνιο αλλά πρακτικώς αδιάλυτο στην αιθανόλη, στα αλειφατικά αλκάνια και στο νερό Η μετανάστευση του κροτωνικού οξέος δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,05 mg/kg τροφίμου Η χρησιμοποιούμενη ως πρώτη ύλη συμπολυμερής σκόνη πρέπει να περιέχει πριν από την κοκκοποίηση: σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 2 500 mg/kg πλαστικού σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 100 mg/kg πλαστικού σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 5 mg/kg πλαστικού σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 2 mg/kg πλαστικού σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 1 mg/kg πλαστικού σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 1 mg/kg πλαστικού Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο (MB > 6 800) Ελάχιστο ιξώδες 100 χ 10"6 m2/s (=100 sentistokes) στους 25 "C Τριαλλυλαμίνη 40 mg/kg υδροπηκτή< ; σε αναλογία 1 kg τροφίμου προς 1,5 g υδροπηκτής κατ' ανώτατο όριο. Χρησιμοποιείται μόνο σε υδροπηκτές που δεν προορίζονται να έρθουν σε άμεση επαφή με τρόφιμα 3172 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 38320 43680 47210 76721 83595 88640 95859 Στήλη 2 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 4-(2-βενζοξαζολυλο)-4'-(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβένιο Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 0,05% w/w (ποσότητα χρησιμοποιηθείσας ουσίας/ποσότητα σκευάσματος) Χλωροδιφθορομεθάνιο Περιεχόμενο χλωροδιφθορομεθανιου μικρότερο από 1 mg/kg της ουσίας Πολυμερές του διβουτυλοθειοκασσιτερικού οξέος Μοριακή μονάδα = (CeHieSaSn^n (n = 1,5-2) Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο (MB > 6800) Ελάχιστο ιξώδες 100 χ 10"6 m2/s (=100 sentistokes) στους 25 eC Προϊόν αντίδρασης δι-ιβι%-βουτυλοφωσφονίτη με διφαινύλιο με συμπύκνωση της 2,4 δι tert-βουτυλοφαινόλης με το προϊόν της αντίδρασης friedel craft του τριχλωριδίου του φωσφόρου και του διφαινυλίου Σύνθεση: 4,4'-διφαινυλο-δις[0,0-δις(2,4-δι-ιβΓΐ-βουτυλοφαινυλο)φωσφονίτης] (αριθ. CAS 38613-77 3) (36-46 % w/w)10 (*), 4,3'-διφαινυλο-δις[0,0-δις(2,4-δι-ΐΘΓΐ-βουτυλοφαινυλο)φωσφονίτης] (αριθ. CAS 118421 00-4) (17-23% w/w)10 Π , 3,3'-διφαινυλο-δις[0,0-δις(2,4-δΚβΓΐ-βουτυλοφαινυλο)φωσφονίτης] (αριθ. CAS 118421 01-5) (1-5% w/w)10 (*), 4-διφαινυλο-0,0-δις[0,0-δις(2,4-δι-ιβι1-βουτυλοφαινυλο)φωσφονίτης (αριθ. CAS 91362 37-7) (11-19% w/w)10 (*), Τρις(2,4-δι-ιβι1-βουτυλοφαινυλο)φωσφονίτης (αριθ. CAS 31570-04-4)(9-18% w/w)10 (*) 4,4'-διφαινυλο-0,0-δις-(2,4-δι-ΙβΓΐ-βουτυλοφαινυλο)φωσφονίτης-0,0-δις(2,4-δι-ΐ8Γΐ βουτυλοφαινυλο)φωσφονιτής (αριθ. CAS 112949-97-0) (<5 % w/w)10 (*) Άλλες προδιαγραφές: Περιεκτικότητα: σε φωσφόρο min. 5,4% max. 5,6 % Οξύτητα: max. 10 mg ΚΟΗ ανά γραμμάριο Σημείο: τήξεως 85-110 °C Σογιέλαιο, εποξειδωμένο . Οξιράνιο < 8%, αριθμός ιωδίου < 6 Εξευγενισμένοι κηροί παραγώμενοι με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου ή συνθετικούς υδρογονάνθρακες Οι προδιαγραφές του προϊόντος έχουν ως εξής: Περιεχόμενο σε ορυκτούς υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων C μικρότερο από 25, όχι περισσότερο από 5 % (w/w) Ιξώδες τουλάχιστον 11 χ 10"6 m2/s (=11 centistokes) στους 100 °C Μέσο οριακό βάρος τουλάχιστον 500 3173 Στήλη 1 Αριθ. Ref. 95883 Στήλη 2 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Λευκά τταραφινικά ορυκτέλαια με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου Οι προδιαγραφές του προϊόντος έχουν ως εξής: Περιεχόμενο σε ορυκτούς υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων C μικρότερο από 25, όχι περισσότερο από 5 % (w/w) Ιξώδες τουλάχιστον 8,5 χ 10"6 m2/s (= 8,5 centistokes) στους 100 "C Μέσο οριακό βάρος τουλάχιστον 480 (*) Ποσότητα χρησιμοποιούμενης ουσίας/ττοσότητα σύνθεσης. 3174 ΕΝΔΕΚΑΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμός 13(8) και Όγδοο Παράρτημα) ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗ ΣΤΗΛΗ 4 ΜΕ ΤΙΤΛΟ «ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ» ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ 13 (1) Προειδοποίηση: υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SML για τους προσομοιωτές λιπαρών τροφίμων. (2) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα της μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 10060 και 23920 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (3) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα της μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 15760, 16990, 47680, 53650. και 89440 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (4) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα της μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 19540, 19960 και 64800 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (5) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα της μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 14200, 14239 και 41840 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (6) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα της μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 66560 και 66580 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (7) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 και 92030 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (8) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 και 95725 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. 3175 (9) Προειδοποίηση: υπάρχει κίνδυνος η μετανάστευση της ουσίας να αλλοιώνει τα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά του τροφίμου με τό οποίο έρχεται σε επαφή και στην περίπτωση αυτή to τελικό προϊόν να μην ανταποκρίνεται στο Κανονισμό 5(1). (10) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 30180,40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360,65440 και 73120 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (11) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 45200,64320,81860 και 86800 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (12) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 36720, 36800 και 92000 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (13) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 39090 και 39120 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (14) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 44960, 68078 και 89170 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (15) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 και 61600 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (16) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 49600, 67520 και 83599 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (17) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 50160, 59240, 50320, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 και 51120 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. 3176 (18) · SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 67600 και 67680 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (19) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 60400 και 60480 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (20) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 66400 και 66480 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (21) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 93120 και 93280 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (22) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 17260 και 18670 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (23) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 13620, 36840, 40320 και 87040 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (24) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 13720 και 40580 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (25) SML(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών με αριθ. Ref. 16650 και 51570 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. (26) QM(T) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των ποσοτήτων καταλοίπων των ουσιών με αριθ. Ref. 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 και 25270 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. 3177 ΔΩΔΕΚΑΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμοί 2(1) και 13(3) και (10)(α) και Έβδομο και Όγδοο Παράρτημα) ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ! ΤΗΣ ΜΕΤΑΝΑΣΤΕΥΣΗΣ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ ΑΠΟ ΠΛΑΣΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ ΜΕ ΚΑΘΟΡΙΖΟΜΕΝΑ ΟΡΙΑ ΜΕΤΑΝΑΣΤΕΥΣΗΣ Μέρος 1 - Βασικοί κανόνες επαλήθευσης ΚΕΦΑΛΑΙΟΙ Γενική Εισαγωγή Κεφάλαιο II. Κεφάλαιο III. Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της μετανάστευσης συστατικών από πλαστικά υλικά και αντικείμενα, εντός ή επί τροφίμων, με τα καθοριζόμενα στους παρόντες Κανονισμούς όρια μετανάστευσης τέτοιων συστατικών διενεργείται ως ακολούθως, υπό τις πλέον ακραίες συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας που προβλέπονται κατά την πραγματική χρήση των πλαστικών υλικών και αντικειμένων: (α) διενεργείται δοκιμή μετανάστευσης για τον προσδιορισμό της ειδικής και της ολικής μετανάστευσης με τη βοήθεια των προσομοιωτών τροφίμων που προβλέπονται στο κεφάλαιο II και υπό συμβατικές συνθήκες μετανάστευσης που προβλέπονται στο κεφάλαιο III· Κεφάλαιο II. Κεφάλαιο IV. (β) όταν η εκτέλεση των δοκιμών μετανάστευσης με προσομοιωτές λιπαρών τροφίμων (βλέπε κεφάλαιο II) δεν είναι εφικτή για τεχνικούς λόγους συνδεόμενους με τη μέθοδο ανάλυσης, διεξάγονται αναπληρωματικές δοκιμές στις οποίες χρησιμοποιούνται τα υλικά δοκιμής και εφαρμόζονται οι συμβατικές συνθήκες αναπληρωματικών δοκιμών όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο IV· 3178 (γ) οι εναλλακτικές δοκιμές που υποδεικνύονται στο κεφάλαιο V επιτρέπεται να διενεργούνται αντί των δοκιμών μετανάστευσης σε προσομοιωτή λιπαρών τροφίμων, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι όροι του κεφάλαιο ν. κεφαλαίου \Λ (δ) σε οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες δοκιμές μετανάστευσης επιτρέπεται ­ μείωση του αριθμού των δοκιμών που πρέπει να διεξαχθούν στην ή τις δοκιμές που αναγνωρίζονται γενικά, βάσει επιστημονικών στοιχείων, ως οι αυστηρότερες για τη συγκεκριμένη περίπτωση· παράλειψη της δοκιμής μετανάστευσης ή της αναπληρωματικής ή εναλλακτικής δοκιμής, όταν υπάρχει οριστική απόδειξη ότι δεν είναι δυνατόν να σημειωθεί υπέρβαση των ορίων μετανάστευσης υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου. ΚΕΦΑΛΑΙΟ II Προσομοιωτές τροφίμων 1. Εισαγωγή Δεδομένου ότι δεν είναι πάντα δυνατό να χρησιμοποιούνται τρόφιμα για τον έλεγχο των πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται για επαφή με τρόφιμα, επιτρέπεται η χρήση προσομοιωτών τροφίμων. Οι εν λόγω προσομοιωτές ταξινομούνται κατά συνθήκη, με την υπόθεση ότι έχουν τις ιδιότητες ενός ή περισσοτέρων τύπων τροφίμων. Οι τύποι τροφίμων και οι προσομοιωτές τροφίμων που πρέπει να χρησιμοποιούνται παρατίθενται στον πίνακας 1. Πίνακα 1. Στην πράξη, τα τρόφιμα ενδέχεται να αποτελούν μείγματα των διαφόρων τύπων τροφίμων, όπως, για παράδειγμα, μείγματα λιπαρών και υδατικών τροφίμων. Οι διάφορες πιθανότητες περιγράφονται στον Πίνακα 2 Πίνακας 2. . « . , . . , μαζί με υπόδειξη του ή των προσομοιωτών τροφίμων που πρέπει να επιλέγονται για τη διεξαγωγή των δοκιμών μετανάστευσης. 0) (") 3179 Πίνακας 1 Τύποι τροφίμων και προσομοιωτές τροφίμων Μέρος 2. Μέρος 2. Μέρος 2. Μέρος 2. Στήλη 1 Τύπος τροφίμου υδατικά τρόφιμα (δηλαδή υδατικά τρόφιμα με ρΗ > 4,5) όξινα τρόφιμα (δηλαδή όξινα τρόφιμα με ρΗ < 4,5) αλκοολούχα τρόφιμα λιπαρά τρόφιμα ξηρά τρόφιμα Στήλη 2 Συμβατική κατάταξη τρόφιμα για τα οποία το Μέρος 2 προδιαγράφει μόνο τον προσομοιωτή Α τρόφιμα για τα οποία το Μέρος 2 προδιαγράφει μόνο τον προσομοιωτή Β τρόφιμα για τα οποία το Μέρος 2 προδιαγράφει μόνο τον προσομοιωτή C τρόφιμα για τα οποία το Μέρος 2 προδιαγράφε; μόνο τον προσομοιωτή D Στήλη 3 Προσομοιωτής τροφίμου απεσταγμένο νερό ή νερό ισοδύναμης ποιότητας όξεικό οξύ 3% (w/v) αιθανόλη 10% (ν/ν). Η συγκέντρωση αυτή πρέπει να προσαρμό­ ζεται στην πραγματική αλκοολική ισχύ του τροφίμου εάν υπερβαίνει το 10% (ν/ν) εξευγενισμένο ελαιόλαδο ή άλλος λιπαρός προσομοιωτής ουδείς Στήλη 4 Συντομογραφία προσομοιωτής Α προσομοιωτής Β προσομοιωτής C προσομοιωτής D ουδεμία 2. Εττιλογή προσομοιωτών τροφίμων 2.1. Πλαστικά υλικά και αντικείμενα προοριζόμενα να έλθουν σε επαφή με όλους τους τύπους τροφίμων: Κεφάλαιο III. Οι δοκιμές θα πρέπει να διεξάγονται χρησιμοποιώντας εκείνους από τους προσομοιωτές Β, C και D (εξευγενισμένο ελαιόλαδο) που θεωρούνται οι πλέον αυστηροί, υπό συνθήκες οι οποίες καθορίζονται στο κεφάλαιο III, χρησιμοποιώντας νέο δείγμα του υπό εξέταση πλαστικού υλικού ή αντικειμένου για τον κάθε προσομοιωτή. 3180 Το εξευγενισμένο ελαιόλαδο επιτρέπεται να αντικατασταθεί από τους λοιπούς Μέρος 2. προσομοιωτές D που προβλέπονται στο Μέρος 2. Στην περίπτωση όμως αυτή, εάν υπάρχει υπέρβαση των ορίων μετανάστευσης, τότε για να κριθεί η μη συμμόρφωση πρέπει να επιβεβαιωθεί το αποτέλεσμα χρησιμοποιώντας υποχρεωτικά εξευγενισμένο ελαιόλαδο, εφόσον είναι τεχνικά δυνατόν εάν δεν είναι τεχνικά δυνατόν, και το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο υπερβαίνει τα όρια μετανάστευσης, θα θεωρείται ότι το εν λόγω υλικό ή αντικείμενο δεν πληροί τον Κανονισμό 13. 2.2. Πλαστικά υλικά και αντικείμενα προοριζόμενα να έλθουν σε επαφή με συγκεκριμένους τύπους τροφίμων: Στην κατηγορία αυτή ανήκουν μόνο οι ακόλουθες περιπτώσεις: (α) όταν το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο βρίσκεται ήδη σε επαφή με γνωστό τρόφιμο ­ (β) όταν το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο συνοδεύεται, σύμφωνα με τον Κανονισμό 6, από ειδική ένδειξη με την οποία δηλούται με ποιο τύπο Πίνακας 1. τροφίμου του Πίνακα 1 δύναται ή όχι να χρησιμοποιηθεί, παραδείγματος χάριν «μόνο για υδατικά τρόφιμα». (γ) όταν το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο συνοδεύεται, σύμφωνα με τον Κανονισμό 6, από ειδική ένδειξη με την οποία δηλούται με ποιό(­α) από τα καταγραφόμενα τρόφιμα ή ομάδες τροφίμων που καταγράφονται στο Μέρος 2 επιτρέπεται ή όχι να χρησιμοποιηθεί, και η ένδειξη αυτή εκφράζεται­ Μέρος 2. (ί) κατά τα στάδια της πώλησης εκτός της πώλησης στον τελικό καταναλωτή, χρησιμοποιώντας τον "αριθμό αναφοράς" ή την Μέρος 2. "περιγραφή τροφίμων" όπως αυτή προβλέπεται στο Μέρος 2, και (ϋ) κατά το στάδιο της πώλησης στον τελικό καταναλωτή, χρησιμοποιώντας ένδειξη η οποία πρέπει να αναφέρεται μόνο σε μερικά τρόφιμα ή ομάδες τροφίμων, κατά προτίμηση με εύκολα αντιληπτά παραδείγματα. 3181 Στις πιο πάνω περιπτώσεις, οι δοκιμές διεξάγονται χρησιμοποιώντας, στην μεν αναφερόμενη στο σημείο (β) περίπτωση τον προσομοιωτή(-ες) τροφίμου που πίνακας ζ καταγράφεται(-ονται) ως παραδείγμα(-τα) στον Πίνακα 2, στις δε αναφερόμενες στα σημεία (α) και (γ) περιπτώσεις τους προσομοιωτές τροφίμων που Μέρος 2. αναφέρονται στο Μέρος 2. Όταν τρόφιμο ή ομάδα τροφίμων δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο του Μέρους 2, γίνεται επιλογή από τον Πίνακα 2 εκείνου του συνδυασμού ο οποίος ανταποκρίνεται καλύτερα στο υπό εξέταση τρόφιμο ή ομάδα τροφίμων. Εάν ένα πλαστικό υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έλθει σε επαφή με περισσότερα. του ενός τρόφιμα ή ομάδες τροφίμων, τα οποία έχουν διαφορετικούς συντελεστές αναγωγής, για κάθε τρόφιμο εφαρμόζεται ο κατάλληλος συντελεστής αναγωγής στο αποτέλεσμα της δοκιμής. Εάν ένα ή περισσότερα αποτελέσματα από τους υπολογισμούς αυτούς υπερβαίνουν τις προβλεπόμενες οριακές τιμές, τότε το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο κρίνεται ακατάλληλο για αυτό το συγκεκριμένο τρόφιμο ή ομάδα τροφίμων. Οι δοκιμές πρέπει να διεξάγονται υπό συνθήκες που καθορίζονται στο κεφάλαιο iv. κεφάλαιο IV χρησιμοποιώντας νέό δείγμα για κάθε υπό προσομοιωτή. Πίνακας 2 Επιλογή προσομοιωτών τροφίμων για έλεγχο πλαστικών υλικών και αντικειμένων σε επαφή με συγκεκριμένους τύπους τροφίμων Στήλη 1 Τρόφιμο προς επαφή μόνο υδατικά τρόφιμα μόνο όξινα τρόφιμα μόνο αλκοολούχα τρόφιμα μόνο λιπαρά τρόφιμα όλα τα υδατικά και όξινα τρόφιμα όλα τα αλκοολούχα και υδατικά τρόφιμα όλα τα αλκοολούχα και όξινα τρόφιμα όλα τα λιπαρά και υδατικά τρόφιμα όλα τα λιπαρά και όξινα τρόφιμα όλα τα λιπαρά και αλκοολούχα και υδατικά τρόφιμα όλα τα λιπαρά και αλκοολούχα και όξινα τρόφιμα Στήλη 2 Προσομοιωτής Προσομοιωτής Α Προσομοιωτής Β Προσομοιωτής C Προσομοιωτής D Προσομοιωτής Β Προσομοιωτής C Προσομοιωτής C και Β Προσομοιωτής D και Α Προσομοιωτής D και Β Προσομοιωτής D και C Προσομοιωτής D , C και Β 3182 ΚΕΦΑΛΑΙΟ III Συνθήκες δοκιμής μετανάστευσης (χρόνοι και θερμοκρασίες) Εισαγωγή Οι δοκιμές μετανάστευσης θα πρέπει να διεξάγονται, επιλέγοντας από τους χρόνους και θερμοκρασίες που καθορίζονται στον Πίνακα 3 αυτές που αντιστοιχούν στις χειρότερες προβλεπόμενες συνθήκες επαφής για το υπό εξέταση πλαστικό υλικό ή αντικείμενο και με τις οποιεσδήποτε πληροφορίες δίνονται με τη σήμανση του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου αναφορικά με τη μέγιστη θερμοκρασία χρήσης. Εάν το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο προορίζεται για τέτοια χρήση που να καλύπτεται από δύο ή περισσότερους συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας που προβλέπονται στον Πίνακα 3, η δοκιμή μετανάστευσης πρέπει να διεξάγεται υποβάλλοντας το δείγμα διαδοχικά σε όλες τις πλέον αυστηρές προβλεπόμενες συνθήκες που είναι κατάλληλες γΓ αυτό χρησιμοποιώντας την ίδια ποσότητα προσομοιωτή τροφίμων. Συνθήκες επαφής γενικά αναγνωριζόμενες ως πλέον αυστηρές Εφαρμόζεται το γενικό κριτήριο ότι ο προσδιορισμός της μετανάστευσης θα πρέπει να περιορίζεται στις συνθήκες δοκιμής οι οποίες, στην ειδική υπό εξέταση περίπώση, αναγνωρίζονται ότι είναι οι πλέον αυστηρές με βάση επιστημονικά τεκμήρια. Μερικά ειδικά παραδείγματα για συνθήκες επαφής δίνονταιπιο κάτω: Πλαστικά υλικά και αντικείμενα τα οποία προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα υπό οποιεσδήποτε συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας: Όπου δεν υπάρχει κατάλληλη ένδειξη στη σήμανση του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου ή δεν δίνονται οδηγίες για να υποδείξουν την θερμοκρασία και την διάρκεια επαφής που αναμένονται στη πραγματική χρήση, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται, ανάλογα με τον τύπο(-ους) του τροφίμου, είτε οποιοσδήποτε από τους προσομοιωτές Α, Β και C για 4 ώρες στους 100° C ή για 4 ώρες στη θερμοκρασία βρασμού είτε ο προσομοιωτής D μόνο για 2 ώρες στους 175° C. Αυτές οι συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας θεωρούνται συμβατικά ως οι πλέον αυστηρές. 3183 2.2. Πλαστικά υλικά και αντικείμενα τα οποία προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλώτερη και για ακαθόριστη περίοδο: Όπου τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα φέρουν σήμανση για χρήση σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλώτερη ή όπου τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα από τη φύση τους είναι σαφές ότι προορίζονται για χρήση σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλώτερη, η δοκιμή θα πρέπει να διεξάγεται στους 40° C επί 10 ημέρες. Αυτές οι συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας θεωρούνται συμβατικά ως οι πλέον αυστηρές. Πίνακας 3. Πίνακας 3. 3. Πτητικές μεταναστεύουσες ουσίες Όταν ελέγχεται η ειδική μετανάστευση πτητικών ουσιών, η δοκιμή(-ες) με προσομοιωτή(-ες) πρέπει να διεξάγεται με τρόπο ώστε να αναγνωρίζεται η απώλεια των πτητικών μεταναστευουσών ουσιών που μπορεί να επέλθει υπό τις πλέον αυστηρές προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. 4. Ειδικές περιπτώσεις 4.1. Για τον έλεγχο της μετανάστευσης στα πλαστικά υλικά και αντικείμενα τα οποία προορίζονται για χρήση στους φούρνους μικροκυμάτων, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται είτε συμβατικός είτε φούρνος μικροκυμάτων, υπό την προϋπόθεση ότι οι κατάλληλες συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας επιλέγονται από τον Πίνακα 3. 4.2. Εάν διαπιστωθεί ότι κατά τις δοκιμές υπό τις συνθήκες που προβλέπονται στον Πίνακα 3 προκαλούνται στο δείγμα φυσικές ή άλλες αλλαγές οι οποίες δεν επέρχονται υπό τις χειρότερες προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης του υπό εξέταση πλαστικού υλικού ή αντικειμένου, τότε οι δοκιμές μετανάστευσης πρέπει να διεξάγονται υπό τις πλέον αυστηρές προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης κατά τις οποίες αυτές οι φυσικές ή άλλες αλλαγές δεν λαμβάνουν χώρα. Πίνακας 3. 4.3. Κατά παρέκκλιση των συνθηκών δοκιμής που προβλέπονται στον Πίνακα 3 και την παράγραφο 2, εάν το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο υπό πραγματική χρήση δυνατόν να χρησιμοποιείται, για περίοδο μικρότερη των 15 λεπτών της ώρας σε θερμοκρασίες μεταξύ 70° C και 100° C (π.χ., "ζεστή πλήρωση") και αυτό υποδεικνύεται με κατάλληλη σήμανση του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου ή 3184 οδηγίες, τότε θα πρέπει να διεξάγεται η δοκιμή των 2 ωρών στους 70° C μόνο. Όμως, εάν το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί επίσης για αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου, η πιο πάνω δοκιμή αντικαθίσταται με μια δοκιμή 40° C επί 10 ημέρες, συμβατικά θεωρούμενη ως πλέον αυστηρή. 4.4. Σε περιπτώσεις όπου οι συμβατικές συνθήκες για τον έλεγχο της μετανάστευσης δεν καλύπτονται επαρκώς από τις συνθήκες επαφής που προβλέπονται στον Πίνακα 3 (για παράδειγμα, θερμοκρασίες επαφής μεγαλύτερες των 175° C ή χρόνος επαφής μικρότερος των 5 λεπτών της ώρας), επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται άλλες συνθήκες επαφής οι οποίες είναι πλέον κατάλληλες για την υπό εξέταση περίπτωση, υπό την προϋπόθεση ότι οι επιλεγείσες συνθήκες αντιπροσωπεύουν τις πλέον αυστηρές προβλεπόμενες συνθήκες επαφής για το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο το οποίο δοκιμάζεται. Πίνακας 3 Συμβατικές συνθήκες για δοκιμή μετανάστευσης c και αντικειμένων εντός ή επί τροφίμων με τη χ Συνθήκες επαφής στη χειρότερη προβλεπόμενη χρήση Χρόνος επαφής t < 5 λεπτά 5 λεπτά < t £ 0,5 ώρα 0,5 ώ ρ α < τ < 1 ώρα 1 ώρα < t < 2 ώρες 2 ώρες < t < 4 ώρες 4 ώρες < t < 24 ώρες t > 24 ώρες Θερμοκρασία επαφής T<5°C 5°C<TS20°C. 20°C<T<40°C 40°C<T<70°C 70°C<TS100°C 100°C<T<121°C 121°C<T£130°C 130°C<T5150°C T>150°C ιυστατικών των πλαστικών υλικών ρήση προσομοιωτών τροφίμων Συνθήκες δοκιμασίας Χρόνος δοκιμασίας βλέπε παράγραφο 4.4. 0,5 ώρα 1 ώρα 2 ώρες 4 ώρες 24 ώρες 10 μέρες Θερμοκρασία δοκιμασίας 5 U C 20 U C 40 U C 70 U C 100°C ή θερμοκρασία βρασμού 121°C («) 130 U C n 150 o C(*) 175°C (*) Ο Η θερμοκρασία αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον προσομοιωτή D. Για τους προσομοιωτές Α, Β ή C, η δοκιμασία επιτρέπεται να αντικατασταθεί από άλλην στους 100°C ή τη θερμοκρασία βρασμού για χρόνο τετραπλάσιο του επιλεγέντος βάσει των γενικών κανόνων της παραγράφου 1. 3185 ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV Αναπληρωματική δοκιμή λιπαρών ουσιών για την ολική και ειδική μετανάστευση 1. Εάν η χρήση των λιπαρών προσομοιωτών δεν είναι εφικτή για τεχνικούς λόγους οι οποίοι συνδέονται με τη μέθοδο ανάλυσης, χρησιμοποιούνται αντί αυτών όλα Πίνακας 4. τα μέσα που προβλέπονται στον Πίνακα 4 και υπό συνθήκες δοκιμής που αντιστοιχούν προς τον προσομοιωτή D. Πίνακας 4. Ο. Πίνακας 4 παραθέτει μερικά παραδείγματα των πλέον σημαντικών συμβατικών συνθηκών δοκιμής μετανάστευσης και των αντιστοιχουσών σε αυτές συμβατικών συνθηκών των αναπληρωματικών δοκιμών. Για άλλες συνθήκες δοκιμής οι οποίες δεν περιγράφονται στον Πίνακα 4, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα παραδείγματα αυτά, ως επίσης και η υπάρχουσα πείρα για τον τύπο του υπό εξέταση πολυμερούς. Πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε δοκιμή νέο δείγμα και να εφαρμόζονται για κεφαλαίο ιι. κ α ^ ε Μέσ° οι ίδιοι κανόνες που καθορίζονται στα κεφάλαια II και III για τον κεφαλαίο . προσομοιωτή D. Πρέπει να χρησιμοποιούνται, όπου είναι κατάλληλοι, οι Μέρος 2. συντελεστές αναγωγής που προβλέπονται στο Μέρος 2. Προς εξακρίβωση της συμμόρφωσης προς οποιοδήποτε όριο μετανάστευσης, επιλέγεται η μέγιστη ληφθήσα τιμή χρησιμοποιώντας όλα τα μέσα δοκιμής. Όμως, εάν ευρεθεί ότι, διεξάγοντας αυτές τις δοκιμές, προκαλείται φυσική ή άλλη αλλαγή στο δείγμα η οποία δεν προκαλείται υπό τις χειρότερες προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης του υπό εξέταση πλαστικού υλικού ή αντικειμένου, τότε το αποτέλεσμα για αυτή τη δοκιμή απορρίπτεται και επιλέγεται η μέγιστη από τις υπόλοιπες τιμές. 2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, επιτρέπεται να παραλειφθούν μία ή Πίνακας 4. δύο από τις αναπληρωματικές δοκιμές που δίνονται στον Πίνακα 4, εάν αυτές οι δοκιμές αναγνωρίζονται γενικά ως μη κατάλληλες για το. υπό θεώρηση δείγμα επί τη βάση επιστημονικής μαρτυρίας. 3186 Πίνακας 4 Συμβατικές συνθήκες για τις αναπληρωματικές δοκιμές Στήλη 1 Συνθήκες δοκιμής με τον προσομοιωτή D 10 μέρες στους 5°C 10 μέρες στους 20° C 10 μέρες στους 40° C 2 ώρες στους 70° C 0,5 ώρα στους 100°C 1 ώρα στους 100°C 2 ώρες στους 100° C 0,5 ώρα στους 121° C 1 ώρα στους 121° C 2 ώρες στους 121° C 0,5 ώρα στους 130° C 1 ώρα στους 130° C 2 ώρες στους 150° C 2 ώρες στους 175° C Στήλη 2 Συνθήκες δοκιμής με ισοοκτάνιο 0,5 μέρα στους 5°C 1 μέρες στους 20°C 2 μέρες στους 20°C 0,5 ώρα στους 40° C 0,5 ώρα στους 60°C** 1 ώρα στους 60° C ** 1,5 ώρες στους 60° C " 1,5 ώρες στους 60° C** 2 ώρες στους 60° C ** 2,5 ώρες στους 60° C " 2 ώρες στους 60° C " 2,5 ώρες στους 60° C " 3 ώρες στους 60° C ** 4 ώρες στους 60° C ** Στήλη 3 Συνθήκες δοκιμής με αιθανόλη 95% 10 μέρες στους 5° C 10 μέρες στους 20° C 10 μέρες στους 40° C 2 ώρες στους 60° C 2,5 ώρες στους 60° C 3 ώρες στους 60° C ** 3,5 ώρες στους 60° C " 3,5 ώρες στους 60° C** 4 ώρες στους 60° C ** 4,5 ώρες στους 60° C** 4 ώρες στους 60° C ** 4,5 ώρες στους 60° C** 5 ώρες στους 60° C " 6 ώρες στους 60° C ** Στήλη 4 Συνθήκες δοκιμής με ΜΡΡΟ* ■ ' 0,5 ώρα στους 100°C 1 ώρα στους 100° C 2 ώρες στους 100° C 0,5 ώρα στους 121° C 1 ώρα στους 121° C 2 ώρες στους 121° C 0,5 ώρα στους 130° C 1 ώρα στους 130° C 2 ώρες στους 150° C 2 ώρες στους 175° C * ΜΡΡΟ=τροποποιημένο ττρολυφαινολενοξείδιο. ** Τα πτητικά μέσα δοκιμής χρησιμοποιούνται μέχρι τους 60° C. Προϋπόθεση για χρήση των αναπληρωματικών δοκιμών είναι ότι το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο θα πρέπει να αντέχει τις συνθήκες δοκιμής που θα χρησιμοποιούνταν με τον προσομοιωτή D. Εμβαπτίζεται ένα δείγμα σε ελαιόλαδο υπό τις κατάλληλες συνθήκες. Εάν αλλάξουν οι φυσικές του ιδιότητες (π.χ., τηχθεί, αλλάξει η μορφή του), τότε το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο θεωρείται ότι είναι ακατάλληλο για χρήση στη θερμοκρασία αυτή. Εάν δεν αλλάξουν οι φυσικές του ιδιότητες, τότε εφαρμόζονται οι αναπληρωματικές δοκιμές με νέο δείγμα. 3187 ΚΕΦΑΛΑΙΟ V Εναλλακτικές δοκιμές λιπαρού μέσου για ολική και ειδική μετανάστευση Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται τα αποτελέσματα των εναλλακτικών δοκιμών όπως καθορίζονται στο παρόν κεφάλαιο, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται αμφότερες οι ακόλουθες συνθήκες: (α) τα αποτελέσματα τα οποία λαμβάνονται από μία "δοκιμή σύγκρισης" δείχνουν ότι οι τιμές είναι ίσες με ή μεγαλύτερες από αυτές που λαμβάνονται από τη δοκιμή με τον προσομοιωτή D­ (β) η μετανάστευση στην εναλλακτική δοκιμή δεν υπερβαίνει το όριο μετανάστευσης, μετά την εφαρμογή του κατάλληλου συντελεστή αναγωγής ο οποίος προβλέπεται στο Μέρος 2. Εάν οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες συνθήκες δεν πληρούται τότε θα πρέπει να διεξαχθούν οι δοκιμές μετανάστευσης. Κατά παρέκκλιση της συνθήκης που αναφέρεται στην παράγραφο 1(α), επιτρέπεται να παραληφθεί η «δοκιμή σύγκρισης» εάν υπάρχει άλλη καταληκτική απόδειξη βασισμένη σε επιστημονικά πειραματικά αποτελέσματα ότι οι τιμές που έχουν ληφθεί κατά την εναλλακτική δοκιμή είναι ίσες με ή μεγαλύτερες από εκείνες που λήφθηκαν κατά τη δοκιμή μετανάστευσης. Εναλλακτικές δοκιμές Εναλλακτικές δοκιμές με πτητικά μέσα: Οι δοκιμές αυτές χρησιμοποιούν πτητικά μέσα, όπως το ισοοκτάνιο ή η αιθανόλη 95% ή άλλο πτητικό διαλύτη ή μείγμα διαλυτών. Πρέπει να διεξάγονται υπό τέτοιες συνθήκες επαφής ώστε να πληρούται η συνθήκη που αναφέρεται στην παράγραφο 1 (α). 3188 3.2. Δοκιμές εκχύλισης: * 'Αλλες δοκιμές, οι οποίες χρησιμοποιούν μέσα τα οποία έχουν πολύ μεγάλη εκχυλισματική ισχύ υπό τις πλέον αυστηρές συνθήκες, επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται εάν είναι γενικά αναγνωρισμένο, επί τη βάση επιστημονικής μαρτυρίας, ότι τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με αυτές τις δοκιμές (δοκιμές εκχύλισης) είναι ίσα με ή υψηλότερα από αυτά που λαμβάνονται κατά τη δοκιμή με τον προσομοιωτή D. Μέρος 2 - Προσομοιωτές Τροφίμων 1. Οι προσομοιωτές τροφίμων, που σύμφωνα με το παρόν Παράρτημα επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε δοκιμές μετανάστευσης, είναι οι ακόλουθοι: (α) Προσομοιωτής Α: Απεοταγμένο νερό ή νερό ισοδύναμης ποιότητας· (β) Προσομοιωτής Β: 3% (βάρος κατά όγκο) υδατικό διάλυμα οξεικού οξέος· (γ) Προσομοιωτής C: 10% (όγκο κατά όγκο) υδατικό διάλυμα αιθανόλης. Προσομοιωτής D: Εξευγενισμένο ελαιόλαδο που έχει τα αναφερόμενα χαρακτηριστικά στην παράγραφο 2(α). Εάν για τεχνικούς λόγους, που σχετίζονται με την εφαρμογή της μεθόδου ανάλυσης, είναι αναγκαίο να χρησιμοποιηθούν διαφορετικοί προσομοιωτές, τότε το ελαιόλαδο πρέπει, τηρούμενης της δεύτερης υποπαραγράφου της παραγράφου 2.1. του Κεφαλαίου II του Μέρους 1, να "■ αντικατασταθεί με μείγμα συνθετικών τριγλυκεριδίων ή ηλιανθέλαιο, που έχουν τα αναφερόμενα χαρακτηριστικά στην παράγραφο 2(β) και (γ) του παρόντος Μέρους, αντίστοιχα. 2.(α) Τα χαρακτηριστικά του εξευγενισμένου ελαιολάδου είναι τα ακόλουθα: Αριθμός ιωδίου (Wijs) = 80 μέχρι 88 Δείκτης διαθλάσεως στους 25°C = 1,4665 μέχρι 1,4679 Οξύτητα (σε ελαΐκό οξύ %) = 0,5 % κατά μέγιστο Αριθμός υπεροξειδίων (σε χιλιοστοϊσοδύναμα οξυγόνου ανά χιλιόγραμμο ελαίου) = 10 κατά μέγιστο. 3189 (β) Τα χαρακτηριστικά του συνθετικού μείγματος τριγλυκεριδίων αναφορικά με τη σύσταση του, είναι τα ακόλουθα: Αναλογίες λιπαρών οξέων Αριθμός ατόμων­C λιπαρού οξέος 6 8 10 12 14 16 18 λοιπά Εμβαδόν GLC (%) ­ 1 6­9. 8­11 45­52 12­15 8­10 8­12 £1 Καθαρότητα Περιεκτικότητα σε μονογλυκερίδια (ενζυματικώς) £ 0,2 % Περιεκτικότητα σε διγλυκερίδια (ενζυματικώς) < 2,0 % Μη σαπωνοποιήσιμες ύλες < 0,2 % Αριθμός ιωδίου (Wijs) £ 0,1 % Οξύτητα < 0,1 % Υγρασία (Κ. Fischer) < 0,1 % Σημείον τήξης 28 ± 2 °C Χαρακτηριστικό φάσμα απορρόφησης (πάχος στοιβάδας = 1 cm, τυφλόν: νερό 35 °C) Μήκος κύματος (nm) 290 310 330 350 370 390 430 470 510 Διαπερατότητα (%) ~2 ­15 ­37 ­64 ­80 ­88 ­95 ­97 ­98 Διαπερατότητα τουλάχιστον 10% στα 310 nm (κυψελίδα 1 cm, τυφλόν: νερό 35 °C). (γ) Τα χαρακτηριστικά του ηλιανθελαίου είναι τα ακόλουθα: 120 μέχρι 145 1,474 μέχρι 1,476 188 μέχρι 193 0,918 μέχρι 0,925 0,5 μέχρι 1,5%. 3. Στο παρόν Παράρτημα, αναφορικά σε προσομοιωτή Α, Β, C ή D σημαίνει αναφορά στον σχετικό προσομοιωτή ως περιγράφεται στο παρόν Μέρος, αναφορά δε σε προσομοιωτή γενικά σημαίνει αναφορά σε όλους τους προσομοιωτές που περιγράφονται στο παρόν Μέρος. 4. (α) Μόνο προσομοιωτής, στην στήλη του οποίου, στον ακόλουθο Πίνακα, σημειώνεται «Χ» αναφορικά με τρόφιμο ή ομάδα τροφίμων, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για το εν λόγω τρόφιμο ή ομάδα τροφίμων. Αριθμός ιωδίου (Wijs) Δείκτης διαθλάσεως στους 20°C Αριθμός σαπωνοποίησης Σχετική πυκνότητα στους 20°C Μη σαπωνοποιήσιμες ύλες 3190 (β) Πα κάθε προσομοιωτή χρησιμοποιείται νέο δείγμα από το υπό εξέταση πλαστικό υλικό ή αντικείμενο. (γ) Σε περίπτωση που στον ακόλουθο Πίνακα δεν σημειώνεται «Χ» στη στήλη οποιουδήποτε προσομοιωτή αναφορικά με τρόφιμο ή ομάδα τροφίμων, δεν απαιτείται δοκιμή μετανάστευσης για το εν λόγω τρόφιμο ή ομάδα τροφίμων. (δ) Σε περίπτωση που στον ακόλουθο Πίνακα το σημείο «Χ» ακολουθείται από κάθετη γραμμή και ένα αριθμό, το αποτέλεσμα της δοκιμής μετανάστευσης πρέπει να διαιρείται δια του αριθμού που σημειώνεται. Στην περίπτωση μερικών τύπων λιπαρών τροφίμων ο αριθμός αυτός, γνωστός ως "συντελεστής αναγωγής", χρησιμοποιείται συμβατικά ώστε να λαμβάνεται υπόψη η μεγαλύτερη εκχυλιστική ικανότητα του προσομοιωτή για τέτοια τρόφιμα. (ε) Σε περίπτωση που στον ακόλουθο Πίνακα το σημείο «Χ» συνοδεύεται από αστερίσκο(­ους) σε παρένθεση υπό τύπο παραπομπής σε σημείωση, η δοκιμή μετανάστευσης πρέπει ή, κατά περίπτωση, επιτρέπεται να διεξάγεται σύμφωνα με την παραπεμπόμενη σημείωση. (στ) Σε περίπτωση που στον ακόλουθο Πίνακα το γράμμα «α» εμφανίζεται εντός παρενθέσεων μετά το σημείο «Χ», μόνο ένας από τους δύο προσομοιωτές που σημειώνονται θα πρέπει να χρησιμοποιείται, ως ακολούθως: (ΐ) εάν η τιμή του ρΗ του τροφίμου είναι μεγαλύτερη του 4,5 θα πρέπει να χρησιμοποιείται ο προσομοιωτής Α­ (ϋ) εάν η τιμή του ρΗ του τροφίμου είναι 4,5 ή μικρότερη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ο προσομοιωτής Β. ­ (ζ) Στον ακόλουθο Πίνακα, σε περίπτωση που τρόφιμο είναι καταχωρημένο τόσο κάτω από ειδική όσο και κάτω από γενική κατηγορία τροφίμων, πρέπει να χρησιμοποιείται(­ούνται), αναφορικά με το εν λόγω τρόφιμο, 3191 μόνον ο(οι) προσομοιωτής(­ες) που σημειώνεται(­ονται) στην ειδική κατηγορία. Πίνακας Κατάλληλοι προσομοιωτές για τρόφιμα ή ομάδες τροφίμων Στήλη 1 Αριθμός αναφοράς 01 01.01 01.02 01.03 02 02.01 02.02 Στήλη 2 Περιγραφή τροφίμων Ποτά Μη αλκοολούχα . ποτά ή αλκοολούχα με αλκοολική ισχύ μικρότερη των 5 όγκων% : Νερά, μηλίτης οίνος, χυμοί φρούτων ή λαχανικών κανονικοί ή συμπυκνωμένοι, γλεύκος, νέκταρ φρούτων, λεμονάδες, μεταλλικά νερά, σιρόπια, πικρά αφεψήματα, καφές, τσάι, υγρή σοκολάτα, μπύρα και άλλα Αλκοολούχα ποτά με αλκοολική ισχύ ίση ή μεγαλύτερη των 5 όγκων%: Ποτά τα οποία αναφέρονται στην κλάση 01.01 αλλά με αλκοολική ισχύ ίση ή υπερβαίνουσα τους 5 όγκους %: Οίνοι, αποστάγματα και λικέρ Διάφορα: μη μετουσιωμένη αλκοόλη Δημητριακά, προϊόντα από δημητριακά, είδη ζαχαρο­ πλαστικής και αρτοποιείου Άμυλα Δημητριακά μη επεξεργασμένα, διογκωμένα, σε νιφάδες (περιλαμβανομένου του διογκωμένου αραβοσίτου, των νιφάδων αραβοσίτου και άλλων παρομοίων) Στήλη 3 Χρησιμοποιούμενος προσομοιωτής Α Χ (α) Β Χ (α) χ η XT) C χ η χ η D 3192 Στήλη 1 Αριθμός αναφοράς 02.03 02.04 02.05 02.06 03 03.01 03.02 03.03 Στήλη 2 Περιγραφή τροφίμων 'Αλευρα δημητριακών και σιμιγδάλι Μακαρόνια, και παρόμοια προϊόντα Είδη ζαχαροπλαστικής και αρτοποιίας ξηρά: Α. Επικαλυμμένα με λιπαρές ύλες Β. Άλλα Είδη ζαχαροπλαστικής και αρτοποιΤας νωπά Α. Επικαλυμμένα με λιπαρές ύλες Β. Άλλα Σοκολάτα, ζάχαρη και προϊόντα τους. Προϊόντα ζαχαροπλαστικής Σοκολάτα, προϊόντα καλυμμένα με σοκολάτα, υποκατάστατα της και προϊόντα καλυμμένα με υποκατάστατα της. Προϊόντα ζαχαροπλαστικής: Α. Σε στερεά μορφή Ι. Επικαλυμμένα με λιπαρές ύλες II. Άλλα Β. Σε μορφή πάστας Ι. Επικαλυμμένα με λιπαρές ύλες II. Υγρά Ζάχαρη και προϊόντα από ζάχαρη: Α. Σε στερεά μορφή Β. Μέλι και τα παρόμοια Γ. Μελάσσες και , σιρόπια ζάχαρης Στήλη 3 Χρησιμοποιούμενος προσομοιωτής Α Χ Χ Χ Χ Β C • D Χ/5 Χ/5 Χ/5 Χ/5 Χ/3 3193 Στήλη 1 Αριθμός αναφοράς . 04 04.01 04.02 04.03 04.04 04.05 Στήλη 2 Περιγραφή τροφίμων Φρούτα, λαχανικά και προϊόντα αυτών Ολόκληρα φρούτα, νωτίά ή παγωμένα Μεταποιημένα φρούτα: Α. Αποξηραμένα ή αφυδατω­ μένα φρούτα, ολόκληρα ή υπό μορφή αλεύρου ή σκόνης Β. Φρούτα σε κομμάτια, υπό μορφή πολτού ή πάστας Γ. Διατηρημένα φρούτα (μαρ­ μελάδες και παρεμφερή προϊόντα ­ ολόκληρα φρούτα ή κομμάτια ή υπό μορφή αλεύρου ή σκόνης διατηρημένα σε υγρό μέσο): Ι. Σε υδατικό μέσο II. Σε ελαιώδες μέσο III. Σε αλκοολικό μέσο ( > 5 όγκων %) Ξηροί καρποί (αραχίδες, κάστανα, αμύγδαλα, φουντούκια, καρύδια, κουκουνάρι και άλλα): Α. Αποφλοιωμένα ξηρά Β. Αποφλοιωμένα και καβουρδισμένα Γ. Σε μορφή πάστας ή κρέμας Ολόκληρα λαχανικά νωπά ή παγωμένα Μεταποιημένα λαχανικά: Α. Αποξηραμένα ή αφυδατωμένα λαχανικά ολόκληρα ή υπό μορφή αλεύρου ή σκόνης Β. Λαχανικά σε κομμάτια υπό μορφή πολτού Στήλη 3 Χρησιμοποιούμενος προσομοιωτής Α Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ Χ(α) Β Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ(*) Χ(α) Ο Χ D Χ Χ/5(***) Χ/3(***) 3194 Στήλη 1 Αριθμός αναφοράς 04.05 (συνέχεια) 05 05.01 05.02 06 06.01 06.02 06.03 06.04 06.05 Στήλη 2 Περιγραφή τροφίμων Γ. Διατηρημένα λαχανικά: Ι. Σε υδατικό μέσο II. Σε ελαιώδες μέσο III. Σε αλκοολικό μέσο (> 5 όγκων %) Λίπη και έλαια Ζωϊκά και φυτικά λίπη και έλαια, είτε στη φυσική τους κατάσταση είτε επεξεργασμένα (περιλαμβανομένου του βουτύρου κακάο, χοιρείου λίπους, επαναστερεοποιημένο βούτυρο) Μαργαρίνη, βούτυρο και άλλα λίπη και έλαια αποτελούμενα από γαλάκτωμα νερού σε λάδι Ζωϊκά προϊόντα και αυγά Ψάρια: Α. Ψάρια, παγωμένα, αλατισμένα καπνιστά Β. Υπό μορφή πάστας Μαλακόστρακα και μαλάκια (περιλαμβανομένων στρειδιών, μυδιών, σαλιγκαριών) που δεν προστατεύονται από το κέλυφος τους Κρέας κάθε ζωικού είδους (περιλαμβανομένων πουλερικών και θηραμάτων): Α. Νωπά, παγωμένα, αλατισμένα, καπνιστά Β. Υπό μορφή πάστας, κρέμας μεταποιημένα προϊόντα κρέατος (χαμ, σαλάμι, μπέικον και άλλα) Συντηρημένο και ημισυντηρημένο κρέας και ψάρι: Α. Σε υδατικό μέσο Β. Σε ελαιώδες μέσο Στήλη 3 Χρησιμοποιούμενος προσομοιωτής Α Χ(α) Χ(α) Χ Χ Χ χ χ χ Χ (α) Χ(α) Β Χ(α) Χ(α) XT) Χ (α) Χ (α) C Χ D Χ Χ Χ/2 Χ/3(***) Χ/3(***) Χ/4 Χ/4 Χ/4 Χ 3195 Στήλη 1 Αριθμός αναφοράς 06.06 06.07 06.08 07 07.01 07.02 07.03 07.04 07.05 08 08.01 08.02 Στήλη 2 Περιγραφή τροφίμων Αυγά χωρίς το κέλυφος: Α. Σε σκόνη ή αποξηραμένα Β. Άλλα Κρόκοι αυγών: Α. Νωποί Β. Σε σκόνη ή κατεψυγμένοι Αποξηραμένο λευκό αυγού Γαλακτοκομικά προϊόντα Γάλα : Α. Πλήρες Β. Μερικώς αφυδατωμένο Γ. Μερικώς ή τελείως αποβουτυρωμένο Δ. Πλήρως αφυδατωμένο Γάλα που έχει υποστεί ζύμωση όπως γιαούρτι, οξύγαλα και παρόμοια προϊόντα που περιέχουν φρούτα και προϊόντα φρούτων Κρέμα γάλακτος και όξινη κρέμα Τυριά: Α. Ολόκληρα με κρούστα Β. Τηγμένα τυριά Γ. Όλα τα υπόλοιπα Πυτία: Α. Σε υγρή ή παχύρευστη μορφή Β. Σε σκόνη ή αποξηραμένη Διάφορα προϊόντα Ξύδι Τηγανητά ή ψητά τρόφιμα: Α. Τηγανητές πατάτες, τηγανίτες και τα παρόμοια Β. Ζωικής προέλευσης Στήλη 3 Χρησιμοποιούμενος προσομοιωτής Α Χ Χ Χ χ χ Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ(α) Β Χ Χ(α) Χ(α) Χία) Χ(α) . Χ C D Χ/3(*~) Χ/5 Χ/4 3196 Στήλη 1 Αριθμός αναφοράς 08.03 08.04 08.05 08.06 08.07 08.08 Στήλη 2 Περιγραφή τροφίμων Παρασκευάσματα για σούπες, ζωμοί σε υγρή, στερεά ή σε μορφή σκόνης (εκχυλίσματα ή συμπυκνώματα), ομοιογενοποιημένα σύνθετα παρασκευάσματα, έτοιμα φαγητά: Α. Σε σκόνη ή αποξηραμένα: Ι. Με λιπαρές ύλες στην επιφάνεια II. Άλλα Β. Υγρά ή σε μορφή πάστας: Ι. Με λιπαρές ύλες στην επιφάνεια II. Άλλα Ζύμες και άλλες ουσίες που προκαλούν διόγκωση: Α. Σε μορφή πάστας Β. Άλλα Μαγειρικό άλας Σάλτσες: Α. Χωρίς λιπαρές ύλες στη επιφάνεια Β. Μαγιονέζα, σάλτσες που προέρχονται από μαγιονέζα, κρέμες για σαλάτα, και άλλα γαλακτώματα ελαίου σε νερό Γ. Σάλτσες που περιέχουν λάδι και νερό σε δύο διακριτές φάσεις Μουστάρδα (εκτός της μουστάρδας σε σκόνη της κλάσης 08.17) Σάντουιτς, τοστ και άλλα που περιέχουν οποιοδήποτε είδος τροφίμου: Α. Με λιπαρές ύλες στην επιφάνεια Β. Άλλα Στήλη 3 Χρησιμοποιούμενος προσομοιωτής Α Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ(α) Β Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ(α) Χ(α) C D Χ/5 Χ/3 Χ/3 Χ Χ/3(***) Χ/5 3197 Στήλη 1 Αριθμός αναφοράς 08.09 08.10 08.11 08.12 08.13 08.14 08.15 08.16 08.17 Στήλη 2 Περιγραφή τροφίμων Παγωτά Αποξηραμένα τρόφιμα: Α. Με λιπαρές ύλες στην επιφάνεια Β. Άλλα Καταψυγμένα ή βαθειάς κατάψυξης τρόφιμα Συμπυκνωμένα εκχυλίσματα, αλκοολικής ισχύος ίσης ή μεγαλύτερης των 5 όγκων % Κακάο: Α. Σκόνη κακάο Β. Πάστα κακάο Καφές, καβουρδισμένος ή μη, χωρίς καφεΓνη ή διαλυτός, υποκατάστατα καφέ, σε κόκκους ή σε σκόνη Υγρά εκχυλίσματα καφέ Αρωματικά και άλλα βότανα χαμομήλι, μολόχα, μέντα, τσάι, και άλλα Καρυκεύματα και αρωματικά σε φυσική κατάσταση: κανέλλα, γαρύφαλλο, σκόνη μουστάρ­ δας, πιπέρι, βανίλια, κρόκος και άλλα Στήλη 3 Χρησιμοποιούμενος προσομοιωτής Α Χ * Χ Β χ Π C χ D Χ/5 Χ/5(***) Χ/3(***) (*) Η δοκιμή αυτή πρέπει να διεξάγεται όπου το ρΗ είναι 4,5 ή μικρότερο. (**) Η δοκιμή αυτή επιτρέπεται να διεξάγεται στις περιπτώσεις υγρών ή ποτών με αλκοολική ισχύ μεγαλύτερη των 10 όγκων % με υδατικό διάλυμα αιθανόλης αναλόγου συγκεντρώσεως. (***) Εάν είναι δυνατό να δειχθεί με κατάλληλη δοκιμή ότι δεν υπάρχει «επαφή λιπαρής ύλης» με το πλαστικό, τότε η δοκιμή με τον προσομοιωτή D επιτρέπεται να παραληφθεί. 3198 Μέρος 3 ­ Λοιπές διατάξεις που πρέπει να εφαρμόζονται κατά τις δοκιμές μετανάστευσης Γενικές διατάξεις Για τη σύγκριση των αποτελεσμάτων των δοκιμών μετανάστευσης που προβλέπονται στο Μέρος 1, το ειδικό βάρος όλων των προσομοιωτών θα θεωρείται συμβατικά ως μονάδα. Τα χιλιοστόγραμμα ουσίας(­ιών) τα οποία απελευθερώνονται ανά λίτρο προσομοιωτού (mg/L) αντιστοιχούν αριθμητικά προς τα χιλιοστόγραμμα της ουσίας(­ιών) τα οποία απελευθερώνονται ανά χιλιόγραμμο προσομοιωτού και κατ* επέκταση προς τα χιλιοστόγραμμα της ουσίας(­ιών) τα οποία απελευθερώνονται ανά χιλιόγραμμο τροφίμου λαμβάνοντας υπόψη το Μέρος 2. Όταν οι δοκιμές μετανάστευσης διεξάγονται σε δείγματα τα οποία έχουν ληφθεί από το υπό εξέταση πλαστικό υλικό ή αντικείμενο ή σε δείγματα τα οποία έχουν κατασκευασθεί για το σκοπό αυτό, και η ποσότητα του τροφίμου ή του προσομοιωτή που φέρεται σε επαφή με το δείγμα διαφέρει από εκείνη της πραγματικής χρήσης του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου, τότε τα αποτελέσματα θα πρέπει να διορθώνονται με την εφαρμογή του πιο κάτω . τύπου: m. Qa Μ = 1000 a i . q όπου ­ «Μ» είναι η μετανάστευση σε mg/kg, «m» είναι η μεταφερόμενη μάζα σε mg η οποία απελευθερώνεται από το δείγμα όπως αυτή προσδιορίζεται από τη δοκιμή μεταφοράς, «ai» είναι η επιφάνεια σε dm2 του δείγματος που βρίσκεται σε επαφή με το τρόφιμο ή τον προσομοιωτή κατά τη διάρκεια της δοκιμής μετανάστευσης, «a2» είναι η επιφάνεια σε dm2 του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου σε πραγματικές συνθήκες χρήσης, και 3199 «q» είναι η ποσότητα του τροφίμου σε γραμμάρια που βρίσκεται σε επαφή με το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο σε πραγματικές συνθήκες χρήσης. 3. Ο προσδιορισμός της μετανάστευσης διεξάγεται στο πλαστικό υλικό ή αντικείμενο ή, εάν αυτό δεν είναι πρακτικά δυνατό, με χρήση είτε δειγμάτων που έχουν ληφθεί από το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο είτε, όπου ενδείκνυται, δειγμάτων αντιπροσωπευτικών του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου. Το δείγμα θα πρέπει να φέρεται σε επαφή με το τρόφιμο ή τον προσομοιωτή κατά τρόπο αντιπροσωπευτικό των συνθηκών της πραγματικής χρήσης. Για το σκοπό αυτό, η δοκιμή θα πρέπει να διεξάγεται έτσι ώστε μόνο τα μέρη εκείνα του δείγματος, που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με το τρόφιμο στην πραγμαιτκή χρήση, να έρχονται σε επαφή με το τρόφιμο ή τον προσομοιωτή. Αυτή η προϋπόθεση είναι ιδιαίτερα σημαντική στις περιπτώσεις πλαστικών υλικών και αντικειμένων που περιλαμβάνουν πολλά στρώματα, στα πώματα και λοιπά. Η δοκιμή μετανάστευσης σε καλύμματα, πώματα και άλλα μέσα σφράγισης θα πρέπει να διεξάγεται εφαρμόζοντας τα υλικά αυτά στα δοχεία για τα οποία προορίζονται, με τρόπο ώστε να αντιστοιχεί στις συνθήκες πωματισμού υπό κανονική ή προβλεπόμενη χρήση. Σε όλες τις περιπτώσεις, επιτρέπεται να επαληθεύεται η συμμόρφωση προς τα όρια μετανάστευσης με τη χρήση αυστηρότερης δοκιμασίας. Σύμφωνα με τον Κανονισμό 13(10), το δείγμα του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου φέρεται σε επαφή με το τρόφιμο ή τον κατάλληλο προσομοιωτή για χρονικό διάστημα και θερμοκρασία όπως αυτά έχουν επιλεγεί λαμβάνοντας υπόψη τις συνθήκες επαφής στη πραγματική χρήση σύμφωνα με τα Μέρη 1 και 2. Στο τέλος του προκαθορισμένου χρόνου, διεξάγεται στο τρόφιμο ή τον προσομοιωτή ο προσδιορισμός της ολικής ποσότητας των ουσιών (ολική μετανάστευση), της ποσότητας μιας ή περισσοτέρων ουσιών (ειδική Μέρηΐ και 2. 3200 μετανάστευση) ή ο προσδιορισμός αμφοτέρων των ποσοτήτων, οι οποίες ουσίες μετανάστευσαν από το δείγμα. Όταν ένα πλαστικό υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έλθει σε επανειλημμένη επαφή με τρόφιμα, η δοκιμή μετανάστευσης θα πρέπει να διεξάγεται τρεις φορές στο ίδιο δείγμα σύμφωνα με τις συνθήκες που προβλέπει το Μέρος 1, χρησιμοποιώντας κάθε φορά νέο δείγμα από το τρόφιμο ή τον προσομοιωτή. Η συμμόρφωση επαληθεύεται με βάση το επίπεδο της μετανάστευσης που βρέθηκε στη τρίτη δοκιμή. Όμως, εάν αδιαμφισβήτητα αποδειχθεί ότι το επίπεδο της μετανάστευσης δεν αυξάνεται στη δεύτερη και τρίτη δοκιμή και εάν δεν υπάρχει υπέρβαση του ορίου(-ιων) μετανάστευσης στη πρώτη δοκιμή, δεν απαιτούνται περισσότερες δοκιμές. Ειδικές διατάξεις για την ολική μετανάστευση Όταν χρησιμοποιούνται οι υδατικοί προσομοιωτές που προβλέπονται στα Μέρη 1 και 2, ο προσδιορισμός της ολικής ποσότητας των ουσιών που ελευθερώνονται από το δείγμα επιτρέπεται να γίνει με εξάτμιση του προσομοιωτού και ζύγιση του υπολείμματος. Όταν χρησιμοποιείται το εξευγενισμένο ελαιόλαδο ή τα υποκατάστατα του, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται η ακόλουθη διαδικασία: Το δείγμα του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου ζυγίζεται προ και μετά την επαφή με τον προσομοιωτή. Η· ποσότητα του προσομοιωτού που έχει προσροφηθεί από το δείγμα προσδιορίζεται ποσοτικά. Η ποσότητα αυτή του προσομοιωτού αφαιρείται από το βάρος του δείγματος που μετρήθηκε μετά την επαφή με τον προσομοιωτή. Η διαφορά μεταξύ του αρχικού και του διορθωμένου τελικού βάρους αντιπροσωπεύει την ολική μετανάστευση από το υπό εξέταση δείγμα. Εάν ένα πλαστικό υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έλθει σε επανειλημμένη επαφή με τρόφιμα και δεν είναι τεχνικά δυνατόν να διεξαχθεί η δοκιμή που περιγράφεται στην παράγραφο 5, γίνονται δεκτές τροποποιήσεις υπό την προϋπόθεση ότι επιτρέπουν τον προσδιορισμό του επιπέδου της μεταφοράς 3201 που σημειώνεται κατά την τρίτη δοκιμή. Μία από αυτές τις δυνατές τροποποιήσεις περιγράφεται πιο κάτω: Η δοκιμή γίνεται σε τρία πανομοιότυπα δείγματα σπό το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο. Ένα από αυτά υποβάλλεται στην κατάλληλη δοκιμή για προσδιορισμό της ολικής μετανάστευσης (Μι)- το δεύτερο και τρίτο δείγμα υποβάλλονται στις ίδιες συνθήκες θερμοκρασίας αλλά για χρονική περίοδο επαφής δύο και τρεις φορές μεγαλύτερη από την καθοριζόμενη και προσδιορίζεται η ολική μετανάστευση στο καθένα (Ivfe και Μ3 αντίστοιχα). Το υλικό ή αντικείμενο θα θεωρείται ότι πληροί τον Κανονισμό 13 εάν είτε το Μι είτε η διαφορά Μ3-Μ2 δεν υπερβαίνει του ορίου της ολικής μετανάστευσης. 7. Πλαστικό υλικό ή αντικείμενο που υπερβαίνει το καθοριζόμενο στον Κανονισμό 13(3) όριο ολικής μετανάστευσης κατά ποσότητα όχι μεγαλύτερη από την σχετική αναλυτική ανοχή που αναφέρεται ακολούθως, θεωρείται ότι πληροί τον Κανονισμό 13(3): (α) 20 mg/kg ή 3 mg/dm2, σε δοκιμή μετανάστευσης όπου χρησιμοποιείται ο t. προσομοιρωτής D, (β) 12 mg/kg ή 2 mg/dm2, σε δοκιμή μετανάστευσης όπου χρησιμοποιείται ο προσομοιωτής Α, Β ή C. 8. Οι δοκιμές μετανάστευσης, χρησιμοποιώντας εξευγενισμένο ελαιόλαδο ή τα υποκατάστατα του, δεν πρέπει να διεξάγονται για έλεγχο συμμόρφωσης προς το όριο ολικής μετανάστευσης, στις περιπτώσεις όπου υπάρχει αναμφισβήτητη απόδειξη ότι η καθοριζόμενη αναλυτική μέθοδος είναι ανεπαρκής από τεχνικής άποψης. Σε οποιαδήποτε τέτοια περίπτωση, για ουσίες που εξαιρούνται από τα όρια ειδικής μετανάστευσης ή τους άλλους περιορισμούς του καταλόγου του Παράρτημα Έβδομου Παραρτήματος, ισχύει όριο ειδικής μετανάστευσης 60 mg/kg ή 10 mg/dm 2 κατά περίπτωση. Όμως, το άθροισμα όλων των τιμών ειδικής μετανάστευσης που προσδιορίζονται δεν πρέπει να υπερβαίνει το όριο της ολικής μετανάστευσης.