Regulations no. 362 of 2019 on the Rational Use of Agricultural Chemicals (Amendments)

Δ.Δ. Παξ. ΗΗΗ(Η) Κ.Γ.Π. 362/2019 Αξ. 5192, 15.11.2019 Αξηζκόο 362 Οη πεξί Οξζνινγηθήο Υξήζεο Γεωξγηθώλ Φαξκάθωλ (Σξνπνπνηεηηθνί) Καλνληζκνί ηνπ 2019, νη νπνίνη εθδόζεθαλ από ην Τπνπξγηθό ΢πκβνύιην, κε βάζε ην άξζξν 22 ηνπ πεξί Φπηνπξνζηαηεπηηθώλ Πξνϊόληωλ Νόκνπ, αθνύ θαηαηέζεθαλ ζηε Βνπιή ηωλ Αληηπξνζώπωλ θαη εγθξίζεθαλ από απηή, δεκνζηεύνληαη ζηελ Δπίζεκε Δθεκεξίδα ηεο Γεκνθξαηίαο ζύκθωλα κε ην εδάθην (3) ηνπ άξζξνπ 3 ηνπ πεξί ηεο Καηαζέζεωο ζηε Βνπιή ηωλ Αληηπξνζώπωλ ηωλ Καλνληζκώλ πνπ Δθδίδνληαη κε Δμνπζηνδόηεζε Νόκνπ, Νόκνπ (Ν. 99 ηνπ 1989 όπωο ηξνπνπνηήζεθε κε ηνπο Νόκνπο 227 ηνπ 1990 κέρξη 3(Η) ηνπ 2010). Ο ΠΔΡΗ ΦΤΣΟΠΡΟ΢ΣΑΣΔΤΣΗΚΧΝ ΠΡΟΨΟΝΣΧΝ ΝΟΜΟ΢ ΣΟΤ 2011 Καλνληζκνί δπλάκεη ηνπ άξζξνπ 22 Δπίζεκε Δθεκεξίδα ηεο Δ.Δ.: L 127, 15.05.2019, ζ. 4. Γηα ζθνπνχο ελαξκφληζεο κε ηελ πξάμε ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο κε ηίηιν «Οδεγία 2019/782 ηεο Δπξσπατθήο Δπηηξνπήο ηεο 15εο Μαΐνπ 2019, γηα ηξνπνπνίεζε ηεο νδεγίαο 2009/128/ΔΚ ηνπ Δπξσπατθνχ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ ΢πκβνπιίνπ φζνλ αθνξά ηελ θαζηέξσζε ελαξκνληζκέλσλ δεηθηψλ θηλδχλνπ», 141(Η) ηνπ 2011. Σν Τπνπξγηθφ ΢πκβνχιην, αζθψληαο ηηο εμνπζίεο πνπ ρνξεγνχληαη ζε απηφ κε βάζε ηηο δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 22 ηνπ πεξί Φπηνπξνζηαηεπηηθψλ Πξντφλησλ Νφκνπ, εθδίδεη ηνπο αθφινπζνπο Καλνληζκνχο: ΢πλνπηηθφο ηίηινο. Δπίζεκε Δθεκεξίδα Παξάξηεκα Σξίην (Η): 1.6.2012. 1. Οη παξφληεο Καλνληζκνί ζα αλαθέξνληαη σο νη πεξί Οξζνινγηθήο Υξήζεο Γεσξγηθψλ Φαξκάθσλ (Σξνπνπνηεηηθνί) Καλνληζκνί ηνπ 2019 θαη ζα δηαβάδνληαη καδί κε ηνπο πεξί Οξζνινγηθήο Υξήζεο Γεσξγηθψλ Φαξκάθσλ Καλνληζκνχο ηνπ 2012 (πνπ ζην εμήο ζα αλαθέξνληαη σο «νη βαζηθνί θαλνληζκνί») θαη νη βαζηθνί θαλνληζκνί θαη νη παξφληεο θαλνληζκνί ζα αλαθέξνληαη καδί σο νη πεξί Οξζνινγηθήο Υξήζεο Γεσξγηθψλ Φαξκάθσλ Καλνληζκνί ηνπ 2012 θαη 2019. Σξνπνπνίεζε ηνπ Καλνληζκνχ 2 ησλ βαζηθψλ θαλνληζκψλ. Δπίζεκε Δθεκεξίδα ηεο Δ.Δ.: L 153, 11.6.2011, ζ. 1. 2. Ο Καλνληζκφο 2 ησλ βαζηθψλ θαλνληζκψλ ηξνπνπνηείηαη κε ηελ πξνζζήθε, ζηελ θαηάιιειε αιθαβεηηθή ζεηξά, ηνπ αθφινπζνπ λένπ φξνπ θαη ηνπ νξηζκνχ ηνπ: «―Δθηειεζηηθφο Καλνληζκφο (ΔΔ) αξηζ. 540/2011‖ ζεκαίλεη ηνλ Δθηειεζηηθφ Καλνληζκφ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011 ηεο Δπηηξνπήο ηεο 25 εο Μαΐνπ 2011 ζρεηηθά κε ηελ εθαξκνγή ηνπ θαλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009 ηνπ Δπξσπατθνχ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ ΢πκβνπιίνπ φζνλ αθνξά ηνλ θαηάινγν ησλ εγθεθξηκέλσλ δξαζηηθψλ νπζηψλ∙». Σξνπνπνίεζε ηνπ Καλνληζκνχ 15 ησλ βαζηθψλ θαλνληζκψλ. 3. Ο Καλνληζκφο 15 ησλ βαζηθψλ θαλνληζκψλ ηξνπνπνηείηαη κε ηε δηαγξαθή ηεο θξάζεο «ηεο Οδεγίαο 2009/128/ΔΚ» (δεχηεξε γξακκή). Σξνπνπνίεζε ησλ βαζηθψλ θαλνληζκψλ κε ηελ πξνζζήθε λένπ Παξαξηήκαηνο IV. 4. Οη βαζηθνί θαλνληζκνί ηξνπνπνηνχληαη κε ηελ πξνζζήθε ακέζσο κεηά ην Παξάξηεκα ΗΗΗ απηψλ, ηνπ αθφινπζνπ λένπ Παξαξηήκαηνο IV: «ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ IV (Καλνληζκφο 15) ΣΜΖΜΑ 1 Δλαξκνληζκέλνη δείθηεο θηλδχλνπ Οη ελαξκνληζκέλνη δείθηεο θηλδχλνπ παξαηίζεληαη ζηα ηκήκαηα 2 θαη 3 ηνπ παξφληνο Παξαξηήκαηνο. ΣΜΖΜΑ 2 Δλαξκνληζκέλνο δείθηεο θηλδχλνπ 1: Δλαξκνληζκέλνο δείθηεο θηλδχλνπ βάζεη επηθηλδπλφηεηαο ν νπνίνο βαζίδεηαη ζηηο πνζφηεηεο ησλ δξαζηηθψλ νπζηψλ πνπ δηαηίζεληαη ζηελ αγνξά ζε θπηνπξνζηαηεπηηθά πξντφληα δπλάκεη ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009 1. Ο ελ ιφγσ δείθηεο βαζίδεηαη ζε ζηαηηζηηθά ζηνηρεία γηα ηηο πνζφηεηεο ησλ δξαζηηθψλ νπζηψλ πνπ δηαηίζεληαη ζηελ αγνξά ζε θπηνπξνζηαηεπηηθά πξντφληα δπλάκεη ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009, ζηνηρεία πνπ παξέρνληαη ζηελ Δπηηξνπή (Eurostat) δπλάκεη ηνπ Παξαξηήκαηνο I (―΢ηαηηζηηθέο ζρεηηθά κε ηε δηάζεζε ησλ γεσξγηθψλ θαξκάθσλ ζηελ αγνξά‖) ηνπ θαλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1185/2009. Σα ζηνηρεία απηά ηαμηλνκνχληαη ζε 4 νκάδεο, νη νπνίεο δηαηξνχληαη ζε 7 θαηεγνξίεο. 2250 2. Οη αθφινπζνη γεληθνί θαλφλεο εθαξκφδνληαη γηα ηνλ ππνινγηζκφ ηνπ ελαξκνληζκέλνπ δείθηε θηλδχλνπ 1: (α) ν ελαξκνληζκέλνο δείθηεο θηλδχλνπ 1 ππνινγίδεηαη κε βάζε ηελ θαηεγνξηνπνίεζε ησλ δξαζηηθψλ νπζηψλ ζηηο 4 νκάδεο θαη ηηο 7 θαηεγνξίεο ηνπ Πίλαθα 1 ηνπ παξφληνο ηκήκαηνο· (β) νη δξαζηηθέο νπζίεο ηεο νκάδαο 1 (θαηεγνξίεο A θαη B) είλαη εθείλεο πνπ παξαηίζεληαη ζην κέξνο Γ ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011∙ (γ) νη δξαζηηθέο νπζίεο ηεο νκάδαο 2 (θαηεγνξίεο Γ θαη Γ) είλαη εθείλεο πνπ παξαηίζεληαη ζηα κέξε Α θαη Β ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011· (δ) νη δξαζηηθέο νπζίεο ηεο νκάδαο 3 (θαηεγνξίεο Δ θαη ΢Σ) είλαη εθείλεο πνπ παξαηίζεληαη ζην κέξνο Δ ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011· (ε) νη δξαζηηθέο νπζίεο ηεο νκάδαο 4 (θαηεγνξία Ε) είλαη εθείλεο πνπ δελ έρνπλ εγθξηζεί ζχκθσλα κε ηνλ Καλνληζκφ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009 θαη, σο εθ ηνχηνπ, δελ παξαηίζεληαη ζην παξάξηεκα ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011· (ζη) εθαξκφδνληαη νη ζπληειεζηέο ζηάζκηζεο ηεο ζεηξάο (vi) ηνπ Πίλαθα 1 ηνπ παξφληνο ηκήκαηνο. 3. Ο ελαξκνληζκέλνο δείθηεο θηλδχλνπ 1 ππνινγίδεηαη κε ηνλ πνιιαπιαζηαζκφ ησλ εηήζησλ πνζνηήησλ ησλ δξαζηηθψλ νπζηψλ πνπ δηαηίζεληαη ζηελ αγνξά γηα θάζε νκάδα ηνπ Πίλαθα 1 επί ηνλ ζρεηηθφ ζπληειεζηή ζηάζκηζεο επηθηλδπλφηεηαο πνπ θαζνξίδεηαη ζηε ζεηξά (vi), αθνινπζνχκελνο απφ ηε ζπγθεληξσηηθή παξνπζίαζε ησλ απνηειεζκάησλ απηψλ ησλ ππνινγηζκψλ. 4. Μπνξνχλ λα ππνινγίδνληαη νη πνζφηεηεο ησλ δξαζηηθψλ νπζηψλ πνπ δηαηίζεληαη ζηελ αγνξά γηα θάζε νκάδα θαη θαηεγνξία ηνπ Πίλαθα 1 ηνπ παξφληνο ηκήκαηνο. 5. Χο βάζε αλαθνξάο γηα ηνλ ελαξκνληζκέλν δείθηε θηλδχλνπ 1 νξίδεηαη ην 100 θαη ηζνχηαη κε ην κέζν απνηέιεζκα ηνπ παξαπάλσ ππνινγηζκνχ γηα ηελ πεξίνδν 2011-2013. 6. Σν απνηέιεζκα ηνπ ελαξκνληζκέλνπ δείθηε θηλδχλνπ 1 εθθξάδεηαη ζε ζρέζε κε ηε βάζε αλαθνξάο. 7. Ζ Αξκφδηα Αξρή ππνινγίδεη θαη δεκνζηεχεη ηνλ ελαξκνληζκέλν δείθηε θηλδχλνπ 1 ζχκθσλα κε ηηο παξαγξάθνπο 2 θαη 4 ηνπ άξζξνπ 15 ηεο Οδεγίαο 2009/128/ΔΚ γηα θάζε εκεξνινγηαθφ έηνο θαη ην αξγφηεξν 20 κήλεο κεηά ην ηέινο ηνπ έηνπο γηα ην νπνίν ππνινγίδεηαη ν ελαξκνληζκέλνο δείθηεο θηλδχλνπ 1. 2251 Πίλαθαο 1 Καηεγνξηνπνίεζε δξαζηηθώλ νπζηώλ θαη ζπληειεζηώλ ζηάζκηζεο επηθηλδπλόηεηαο κε ζθνπό ηνλ ππνινγηζκό ηνπ ελαξκνληζκέλνπ δείθηε θηλδύλνπ 1 ΢εηξά Οκάδεο 1 2 3 4 (i) Γξαζηηθέο νπζίεο ρακεινχ θηλδχλνπ νη νπνίεο έρνπλ εγθξηζεί ή ζεσξείηαη φηη έρνπλ εγθξηζεί δπλάκεη ηνπ άξζξνπ 22 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009, θαη νη νπνίεο παξαηίζεληαη ζην κέξνο Γ ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011 Γξαζηηθέο νπζίεο νη νπνίεο έρνπλ εγθξηζεί ή ζεσξείηαη φηη έρνπλ εγθξηζεί δπλάκεη ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009, νη νπνίεο δελ εκπίπηνπλ ζε άιιεο θαηεγνξίεο θαη παξαηίζεληαη ζηα κέξε Α θαη Β ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011 Γξαζηηθέο νπζίεο νη νπνίεο έρνπλ εγθξηζεί ή ζεσξείηαη φηη έρνπλ εγθξηζεί δπλάκεη ηνπ άξζξνπ 24 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009, νη νπνίεο είλαη ππνςήθηεο γηα ππνθαηάζηαζε θαη παξαηίζεληαη ζην κέξνο Δ ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011 Γξαζηηθέο νπζίεο νη νπνίεο δελ έρνπλ εγθξηζεί ζχκθσλα κε ηνλ θαλνληζκφ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009 θαη, σο εθ ηνχηνπ, δελ παξαηίζεληαη ζην παξάξηεκα ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011 (ii) Καηεγνξίεο (iii) A B Γ Γ Δ ΢Σ Ε (iv) Μηθξννξγαληζκνί Υεκηθά δξαζηηθέο νπζίεο Μηθξννξγαληζκνί Υεκηθά δξαζηηθέο νπζίεο Πνπ δελ ηαμηλνκνχληαη σο: Καξθηλνγφλεο θαηεγνξίαο 1A ή 1B θαη/ή Σνμηθέο γηα ηελ αλαπαξαγσγή θαηεγνξίαο 1Α ή 1Β θαη/ή Δλδνθξηληθνί δηαηαξάθηεο Πνπ ηαμηλνκνχληαη σο: Καξθηλνγφλεο θαηεγνξίαο 1A ή 1B θαη/ή Σνμηθέο γηα ηελ αλαπαξαγσγή θαηεγνξίαο 1Α ή 1Β θαη/ή Δλδνθξηληθνί δηαηαξάθηεο, φηαλ ε έθζεζε ησλ αλζξψπσλ είλαη ακειεηέα (v) ΢πληειεζηέο ζηάζκηζεο επηθηλδπλφηεηαο πνπ εθαξκφδνληαη ζηηο πνζφηεηεο ησλ δξαζηηθψλ νπζηψλ πνπ δηαηίζεληαη ζηελ αγνξά ζε πξντφληα πνπ έρνπλ εγθξηζεί δπλάκεη ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009 (vi) 1 8 16 64 ΣΜΖΜΑ 3 Δλαξκνληζκέλνο δείθηεο θηλδύλνπ 2: Δλαξκνληζκέλνο δείθηεο θηλδύλνπ ν νπνίνο βαζίδεηαη ζηνλ αξηζκό ηωλ αδεηώλ πνπ ρνξεγνύληαη δπλάκεη ηνπ άξζξνπ 53 ηνπ Καλνληζκνύ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009 1. Ο ελ ιφγσ δείθηεο βαζίδεηαη ζηνλ αξηζκφ ησλ αδεηψλ πνπ ρνξεγνχληαη γηα ηα θπηνπξνζηαηεπηηθά πξντφληα ζχκθσλα κε ην άξζξν 53 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009, φπσο απηέο θνηλνπνηήζεθαλ ζηελ Δπηηξνπή ζχκθσλα κε ην άξζξν 53 παξάγξαθνο 1 ηνπ ελ ιφγσ Καλνληζκνχ. Σα ζηνηρεία απηά ηαμηλνκνχληαη ζε 4 νκάδεο, νη νπνίεο δηαηξνχληαη ζε 7 θαηεγνξίεο. 2. Οη αθφινπζνη γεληθνί θαλφλεο εθαξκφδνληαη γηα ηνλ ππνινγηζκφ ηνπ ελαξκνληζκέλνπ δείθηε θηλδχλνπ 2: (α) ν ελαξκνληζκέλνο δείθηεο θηλδχλνπ 2 βαζίδεηαη ζηνλ αξηζκφ ησλ αδεηψλ πνπ ρνξεγνχληαη δπλάκεη ηνπ άξζξνπ 53 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009. Τπνινγίδεηαη κε βάζε ηελ θαηεγνξηνπνίεζε ησλ δξαζηηθψλ νπζηψλ ζηηο 4 νκάδεο θαη ηηο 7 θαηεγνξίεο ηνπ Πίλαθα 2 ηνπ παξφληνο ηκήκαηνο· 2252 (β) νη δξαζηηθέο νπζίεο ηεο νκάδαο 1 (θαηεγνξίεο A θαη B) παξαηίζεληαη ζην κέξνο Γ ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011· (γ) νη δξαζηηθέο νπζίεο ηεο νκάδαο 2 (θαηεγνξίεο Γ θαη Γ) παξαηίζεληαη ζηα κέξε Α θαη Β ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011· (δ) νη δξαζηηθέο νπζίεο ηεο νκάδαο 3 (θαηεγνξίεο Δ θαη ΢Σ) είλαη εθείλεο πνπ παξαηίζεληαη ζην κέξνο Δ ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011· (ε) νη δξαζηηθέο νπζίεο ηεο νκάδαο 4 (θαηεγνξία Ε) είλαη εθείλεο πνπ δελ έρνπλ εγθξηζεί ζχκθσλα κε ηνλ Καλνληζκφ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009 θαη, σο εθ ηνχηνπ, δελ παξαηίζεληαη ζην παξάξηεκα ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011· (ζη) εθαξκφδνληαη νη ζπληειεζηέο ζηάζκηζεο ηεο ζεηξάο (vi) ηνπ Πίλαθα 2 ηνπ παξφληνο ηκήκαηνο. 3. Ο ελαξκνληζκέλνο δείθηεο θηλδχλνπ 2 ππνινγίδεηαη κε ηνλ πνιιαπιαζηαζκφ ηνπ αξηζκνχ ησλ αδεηψλ πνπ ρνξεγνχληαη γηα ηα θπηνπξνζηαηεπηηθά πξντφληα πνπ δηαηίζεληαη ζηελ αγνξά δπλάκεη ηνπ άξζξνπ 53 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009 γηα θάζε νκάδα ηνπ Πίλαθα 2 επί ηνλ ζρεηηθφ ζπληειεζηή ζηάζκηζεο επηθηλδπλφηεηαο πνπ θαζνξίδεηαη ζηε ζεηξά (vi), αθνινπζνχκελνο απφ ηε ζπγθεληξσηηθή παξνπζίαζε ησλ απνηειεζκάησλ απηψλ ησλ ππνινγηζκψλ. 4. Χο βάζε αλαθνξάο γηα ηνλ ελαξκνληζκέλν δείθηε θηλδχλνπ 2 νξίδεηαη ην 100 θαη ηζνχηαη κε ην κέζν απνηέιεζκα ηνπ παξαπάλσ ππνινγηζκνχ γηα ηελ πεξίνδν 2011-2013. 5. Σν απνηέιεζκα ηνπ ελαξκνληζκέλνπ δείθηε θηλδχλνπ 2 εθθξάδεηαη ζε ζρέζε κε ηελ ηηκή βάζεο. 6. Ζ Αξκφδηα Αξρή ππνινγίδεη θαη δεκνζηεχεη ηνλ ελαξκνληζκέλν δείθηε θηλδχλνπ 2 ζχκθσλα κε ηηο παξαγξάθνπο 2 θαη 4 ηνπ άξζξνπ 15 ηεο Οδεγίαο 2009/128/ΔΚ γηα θάζε εκεξνινγηαθφ έηνο θαη ην αξγφηεξν 20 κήλεο κεηά ην ηέινο ηνπ έηνπο γηα ην νπνίν ππνινγίδεηαη ν ελαξκνληζκέλνο δείθηεο θηλδχλνπ 2. 2253 Πίλαθαο 2 Καηεγνξηνπνίεζε δξαζηηθώλ νπζηώλ θαη ζπληειεζηώλ ζηάζκηζεο επηθηλδπλόηεηαο κε ζθνπό ηνλ ππνινγηζκό ηνπ ελαξκνληζκέλνπ δείθηε θηλδύλνπ 2 ΢εηξά Οκάδεο 1 2 3 4 (i) Γξαζηηθέο νπζίεο ρακεινχ θηλδχλνπ νη νπνίεο έρνπλ εγθξηζεί ή ζεσξείηαη φηη έρνπλ εγθξηζεί δπλάκεη ηνπ άξζξνπ 22 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009, θαη νη νπνίεο παξαηίζεληαη ζην κέξνο Γ ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011 Γξαζηηθέο νπζίεο νη νπνίεο έρνπλ εγθξηζεί ή ζεσξείηαη φηη έρνπλ εγθξηζεί δπλάκεη ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009, νη νπνίεο δελ εκπίπηνπλ ζε άιιεο θαηεγνξίεο θαη παξαηίζεληαη ζηα κέξε Α θαη Β ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011 Γξαζηηθέο νπζίεο νη νπνίεο έρνπλ εγθξηζεί ή ζεσξείηαη φηη έρνπλ εγθξηζεί δπλάκεη ηνπ άξζξνπ 24 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009, νη νπνίεο είλαη ππνςήθηεο γηα ππνθαηάζηαζε θαη παξαηίζεληαη ζην κέξνο Δ ηνπ παξαξηήκαηνο ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011 Γξαζηηθέο νπζίεο νη νπνίεο δελ έρνπλ εγθξηζεί ζχκθσλα κε ηνλ Καλνληζκφ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009 θαη, σο εθ ηνχηνπ, δελ παξαηίζεληαη ζην παξάξηεκα ηνπ Δθηειεζηηθνχ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 540/2011 (ii) Καηεγνξίεο (iii) A B Γ Γ Δ ΢Σ Ε (iv) Μηθξννξγαληζκνί Υεκηθά δξαζηηθέο νπζίεο Μηθξννξγαληζκνί Υεκηθά δξαζηηθέο νπζίεο Πνπ δελ ηαμηλνκνχληαη σο: Καξθηλνγφλεο θαηεγνξίαο 1A ή 1B θαη/ή Σνμηθέο γηα ηελ αλαπαξαγσγή θαηεγνξίαο 1Α ή 1Β θαη/ή Δλδνθξηληθνί δηαηαξάθηεο Πνπ ηαμηλνκνχληαη σο: Καξθηλνγφλεο θαηεγνξίαο 1A ή 1B θαη/ή Σνμηθέο γηα ηελ αλαπαξαγσγή θαηεγνξίαο 1Α ή 1Β θαη/ή Δλδνθξηληθνί δηαηαξάθηεο, φηαλ ε έθζεζε ησλ αλζξψπσλ είλαη ακειεηέα (v) ΢πληειεζηέο ζηάζκηζεο επηθηλδπλφηεηαο πνπ εθαξκφδνληαη ζηνλ αξηζκφ ησλ αδεηψλ πνπ ρνξεγνχληαη δπλάκεη ηνπ άξζξνπ 53 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1107/2009 (vi) 1 8 16 64 ». 2254