Decreto Nº 38409-S ─ Modifica el Decreto Nº 37988-S, Reglamento para el funcionamiento y la utilización del portal REGÍSTRELO

Pág 22 La Gaceta Nº 94 — Lunes 19 de mayo del 2014 !"#$%&'( )*+,-.( $'/012.!3!4( 53&"3( 2.( 3&6%/3( 6!37.232( 83!3( .5.$"'0(2.( &3( 03/$19/( !.08.$"173:( &3( 1/5!3$$19/(3( &30( 016%1./".0( 2108'01$1'/.0($'/".;8&3230(./(.&(8!.0./".(!.6&3;./"'<(2.&(3!"#$%&'(*=( incisos “b”, “h”, “i”, “l”, “n”, “o”; del artículo 43 incisos “b”, “i”; del 3!"#$%&'(**(1/$10'0(>2?:(>5?+(@0"'(!16.:(01/(8.!A%1$1'(2.(B%.(2.(;3/.!3( A%0"1C$323:(0.($'/012.!.(B%.(8'!(&30(1;8&1$3$1'/.0(2.(&3(53&"3($';."123( '(8'!(&3(!.1/$12./$13:(;.!.D$3(%/3($3&1C$3$19/(2.(6!37.232(0%8.!1'!+ !"#$%&'( ))+,-.( $'/012.!3!4( 53&"3( 6!37.( 83!3( .5.$"'0( 2.( &3( 03/$19/( !.08.$"173:( &3( 1/5!3$$19/( 3( &30( 016%1./".0( 2108'01$1'/.0( $'/".;8&3230(./(.&(8!.0./".(!.6&3;./"'<(2.&(3!"#$%&'(*=(1/$10'0(>3?:( “c”, “d”, “f”, “g”, “m”, “p”; del artículo 43 incisos “c”, “e”, “f”, >6?:( >E?F( 2.&( 3!"#$%&'( **( 1/$10'0( >3?:( >G?:( >E?:( >1?:( >A?+( @0"'( !16.:( 01/(8.!A%1$1'(2.(B%.(2.(;3/.!3(A%0"1C$323:(0.($'/012.!.(B%.(8'!(&30( implicaciones de la falta cometida o por la reincidencia, merezca una $3&1C$3$19/(2.(6!37.232(0%8.!1'!+ CAPÍTULO XII !"#$"!%!$&'"()&*+'" !"#$%&'()H+,@0( !.08'/03G1&1232(.I$&%0173(2.($323('8.!32'!( 2.(.B%18'(;971&('($'/2%$"'!((J(2.(&'0(5%/$1'/3!1'0(3(B%1./.0(0.(&.0( 3016/3(&3($%0"'213(2.&(7.E#$%&'('C$13&:($';'(2.(&'0(5%/$1'/3!1'0(2.(&3( Presidencia o del Ministerio como tales, en lo que corresponda a cada uno, el cumplimiento de lo establecido en el presente Reglamento, 2.(3E#(B%.(01(3$3"3(9!2./.0(B%.($'/"!37./63/(21$E30(2108'01$1'/.0:( asumirá las consecuencias que esa acción origine. Artículo 57.—Las infracciones al presente Reglamento serán 03/$1'/3230(210$18&1/3!13;./".(2.(3$%.!2'(3(&3(/'!;3"173(716./".(./( la Ley de Tránsito y sus reglamentos, el Reglamento Autónomo de K!63/1D3$19/(J(-.!71$1'(2.(&3(L!.012./$13(J(.&(M1/10".!1':(N9216'(2.( O!3G3A':(@0"3"%"'(2.&(-.!71$1'(N171&:(0%(P.6&3;./"'(J(&.J.0($'/.I30:( !.08."3/2'(&'0(8!1/$181'0($'/0"1"%$1'/3&.0(J(.&(8!'$.21;1./"'(CA32'( ./(&3(Q.J(R./.!3&(2.(&3( 2;1/10"!3$19/(LSG&1$3:(01/(8.!A%1$1'(2.(&30( !.08'/03G1&1232.0($171&.0('(8./3&.0(B%.(2.G3(30%;1!(.&(1/5!3$"'!+ !"#$%&'()T+,@&('8.!32'!(2.(.B%18'(;971&('($'/2%$"'!(2.G.!4( obtener el tipo de licencia correspondiente, que lo faculte para la $'/2%$$19/(2.(7.E#$%&':(.I16123(8'!(&3(Q.J(2.(O!4/01"'+(L3!3($%;8&1!( &3($3".6'!#3(2.($'/2%$"'!(8!'5.01'/3&:(.&(5%/$1'/3!1'(2.G.!4(%/3(7.D( 7./$12'(.&(8.!#'2'(2.(73&12.D(2.(&3(&1$./$13(B%.('0"./"3:(30#(0'&1$1"3!&'( 3( &3( ./"1232( $'!!.08'/21./".( 3&( !./'73!( &3( &1$./$13:( J( 3$!.21"3!&'( ./(.&(.I8.21./".(8.!0'/3&(B%.(3&(.5.$"'( &&.73( &3(KC$1/3(2.(R.0"19/( Institucional de Recursos Humanos y la Dirección o Unidad de Transportes. Artículo 59.—Se deroga el Decreto Nº 25790-MP de las quince E'!30(2.&(2#3(7.1/"1%/'(2.(./.!'(2.(;1&(/'7.$1./"'0(/'7./"3(J(01.".+ Artículo 60.—Rige a partir de su publicación. U32'(./(&3(L!.012./$13(2.(&3(P.8SG&1$3+(-3/(V'0W:(3(&30(/%.7.( E'!30(2.&(2#3(7.1/"1%/'(2.(5.G!.!'(2.&(2'0(;1&($3"'!$.+ LAURA CHINCHILLA MIRANDA.—El Ministro de la L!.012./$13( 3+( #+:( R%0"37'( &73!32'( NE37.0+,X( 7.D+,K+( N+( YZ( 22029.—Solicitud Nº SP-057-M-LYD.—C-692140.—(D38406 IN2014028439). N° 38409-S LA PRESIDENTA DE LA REPÚBLICA Y LA MINISTRA DE SALUD @/( %0'( 2.( &30( 53$%&"32.0( B%.( &.0( $'/C.!./( &'0( 3!"#$%&'0( X*[( incisos 3) y 18) y 146 de la Constitución Política; 25 inciso 1), 27 inciso 1) y 28 inciso 2), acápite b) de la Ley N° 6227 del 2 de mayo de 1978 “Ley General de la Administración Pública”; la Ley N° 5395 del 30 de octubre de 1973 “Ley General de Salud”; la Ley N° 8220 del 4 de marzo del 2002 y su reforma “Ley de protección al ciudadano 2.&( .I$.0'( 2.( !.B%101"'0( J( "!4;1".0( 32;1/10"!3"17'0?F( .&( U.$!."'( @A.$%"17'(Y\(]**T=(2.&(](2.(;3!D'(2.&(=[[T(>P.6&3;./"'(83!3(.&( !.610"!':( $&301C$3$19/:( 1;8'!"3$19/( J( $'/"!'&( 2.( .B%18'( J( ;3".!13&( G1';W21$'?F( .&(U.$!."'(@A.$%"17'(Y\( ])[]X^NKM@ ^-^M@`N( 2.&( =)( 2.( A%&1'( 2.&( =[[T(;.213/".( .&( $%3&( 0.( 8%G&1$3( &3( !.0'&%$19/(Y\( =]X^=[[T( aNKM`@NK^Qb<( 8!'G3$19/( 2.( P.6&3;./"'0( OW$/1$'0( N./"!'3;.!1$3/'0(Y\(PON (cX+[]+*d<[T:(PON (cX+[X+])<[H:(PON ( cX+[]+]H<[c:( PON ( cX+[]+*)<[c( 0'G!.( L!'2%$"'0( N'0;W"1$'0F( .&( U.$!."'( @A.$%"17'(Y\( ]**d[( 2.&( d( 2.( ./.!'( 2.&( =[[T(;.213/".( .&( $%3&( 0.( 8%G&1$3( &3( !.0'&%$19/( Y\( =XH^=[[c( aNKM`@NK^ Qe``b<( P.6&3;./"'(OW$/1$'(N./"!'3;.!1$3/'(PON (Hc+[X+]X<[c( &1;./"'0( Procesados. Procedimiento para Otorgar el Registro Sanitario y la Inscripción Sanitaria; Decreto N° 34887-COMEX-S-MEIC del 25 2.(A%&1'(2.&(=[[T(;.213/".(.&($%3&(0.(8%G&1$3(&3(!.0'&%$19/(Y\(=][^ =[[T(aNKM`@NK^Qb<(P.6&3;./"'(OW$/1$'(N./"!'3;.!1$3/'(PON ( El funcionario podrá autorizar a la Presidencia o al Ministerio para que realicen deducciones correspondientes de su salario, con el C/(2.($3/$.&3!(./(%/(8&3D'(8!%2./$13&($'/7./12'(./"!.(.&(5%/$1'/3!1'( y la Institución, lo establecido en el párrafo primero del presente artículo. En ningún caso el pago de la obligación patrimonial podrá .I$.2.!(2.(%/(3f'($3&./23!1'+ !"#$%&'()[+,Q30(;%&"30(8!'$.2./".0(2.(71'&3$19/(3(&3(Q.J(2.( O!4/01"'(2.G.!4/(0.!($3/$.&3230(8'!(.&('8.!32'!(2.(.B%18'(;971&('(.&( conductor, excepto en aquellos casos en que pueda comprobar que no hubo culpa de su parte. En este caso, el funcionario deberá remitir dentro del plazo de dos días hábiles, al Departamento de Transportes o Unidad de Transportes la copia del recibo debidamente cancelado. De no cumplirse esta disposición la Presidencia o el Ministerio, 8!.7./2!4( 8'!( .0$!1"'( .&( 836'( 2.( &3(;%&"3:( J( 2.( /'( $3/$.&3!0.( 0.( procederá al pago de la multa, deduciendo en el mes siguiente del salario del infractor, o al funcionario a quien está asignado el 7.E#$%&'(J(!.08'/03G&.(2.&(;10;':(.&(;'/"'($'!!.08'/21./".(A%/"'( $'/( &'0( 1/".!.0.0(B%.(0.(2.!17./(2.( &3(2.%23('!161/3&(3&(;';./"'( 2.&(836'+(@/($30'(2.(B%.(.&(1/5!3$"'!(E3J3(2.A32'(2.(&3G'!3!(83!3(&3( `/0"1"%$19/:(0.(.A.!$.!4(&3(3$$19/(2.($'G!'+ Artículo 51.—,-&.$"( /'( +*( +!%'&%!*0 Todo funcionario 3%"'!1D32'(3($'/2%$1!(7.E#$%&'0(.0"4(./(&3('G&163$19/(2.(;3/"./.!( como mínimo los puntos asignados a la licencia, necesarios para ;3/"./.!(716./".(&3(;10;3+ Q3(KC$1/3( 2.(R.0"19/( `/0"1"%$1'/3&( 2.( P.$%!0'0(g%;3/'0:( la Asesoría Jurídica y el Departamento o Unidad de Transportes, !.$';./23!4/( 3&( A.!3!$3( !.08.$"17':( &30( 3$$1'/.0( 3( "';3!:( ./( &'0( $30'0(./(B%.(3&6S/(5%/$1'/3!1'(3%"'!1D32'(3($'/2%$1!(7.E#$%&'0(2.( &3(`/0"1"%$19/:(3$%;%&.(8'!(8!1;.!3(7.D:(&3("'"3&1232(2.(&'0(8%/"'0( de su licencia que lo inhabilite a conducir; esto de acuerdo a la Ley 2.(O!4/01"'(716./".:( $'/21$19/(B%.(35.$"3( .&( $%;8&1;1./"'(2.( 0%0( funciones como funcionario. Q3( KC$1/3( 2.( R.0"19/( `/0"1"%$1'/3&( 2.( P.$%!0'0( g%;3/'0( S/1$3;./".( "!3;1"3!4( $.!"1C$3$1'/.0( 83!3( .&( NK-@e`:( !.5.!1230( a la condición de funcionarios que dependen laboralmente de la $'/2%$$19/( 2.( 7.E#$%&'0( 3%"';'"'!.0( 2.( &3( 1/0"1"%$19/:( $%3/2'( se encuentre acreditado como conductor profesional y la plaza del mismo tenga como requisito dicha condición. No se emitirá 21$E3($.!"1C$3$19/($%3/2'(0.(E3J3(38&1$32'(./(%/3('(73!130(7.$.0:( lo indicado en el inciso a) del artículo 136 de la Ley de Tránsito, cuando la acumulación de puntos sea producto de la aplicación del artículo 143 de la Ley de Tránsito Nº 9078. Artículo 52.—Reacreditación de conductores. En el caso que un funcionario deba realizar un curso de sensibilización y !..2%$3$19/(713&:(!.3&1D3!(%/(8!'6!3;3(2.("!3"3;1./"'(2.(321$$1'/.0( para el control de consumo de alcohol, sustancias estupefacientes, 801$'"!981$30( '( 2!'630( ./.!73/".0( '( %/( 8!'6!3;3( 83!3( .&( $'/"!'&( 2.( $'/2%$"30( 71'&./"30( J( "!3"3;1./"'( 801$'&961$':( Q3( KC$1/3( 2.( Gestión Institucional de Recursos Humanos, la Asesoría Jurídica y .&(U.83!"3;./"'('(h/1232(2.(O!3/08'!".0:(3/3&1D3!4/(./($'/A%/"'(.&( caso para efectos de que el Superior Inmediato conceda permiso de 83!"1$183$19/(./($%3&B%1.!3(2.(.&&'0(./(A'!/323(&3G'!3&+ En los casos en que un funcionario no haya sido reincidente en la acumulación de puntos asignados a su licencia y acumule 8'!(8!1;.!3(7.D(&'0(;10;'0:(&3(KC$1/3(2.(R.0"19/(`/0"1"%$1'/3&(2.( Recursos Humanos analizará el caso para recomendar al Superior si $'/$.2.(8.!;10'(./(E'!30(&3G'!3&.0(83!3(&3(83!"1$183$19/(./("!3G3A'( comunitario; esto de cara a reducir el tiempo necesario para la habilitación de su licencia de conducir. En ninguno de los casos en los cuales un funcionario debe realizar los trámites y procedimientos correspondientes para la habilitación de su licencia por acumulación de puntos, la Institución asumirá ningún costo o gasto que tenga que sufragar el funcionario para dicha habilitación de licencia. !"#$%&'( )]+,-.( $'/012.!3!4( 53&"3( &.7.( 83!3( .5.$"'0( 2.( &3( 03/$19/( !.08.$"173:( &3( 1/5!3$$19/( 3( &30( 016%1./".0( 2108'01$1'/.0( $'/".;8&3230( ./( .&( 8!.0./".( !.6&3;./"'<( 2.&( 3!"#$%&'( *=( 1/$10'0( >.?:(>A?:(>i?:(>B?:(>!?F(2.&(3!"#$%&'(*](1/$10'0(>3?:(>2?F(2.&(3!"#$%&'( **(1/$10'0(>$?:(>.?:(>6?+(@0"'(!16.:(01/(8.!A%1$1'(2.(B%.(2.(;3/.!3( A%0"1C$323:(0.($'/012.!.(B%.(8'!(&30(1;8&1$3$1'/.0(2.(&3(53&"3($';."123( '(8'!(&3(!.1/$12./$13:(;.!.D$3(%/3($3&1C$3$19/(2.(6!37.232(0%8.!1'!. La Gaceta Nº 94 — Lunes 19 de mayo del 2014 Pág 23 34.1.2.2 Renovaciones de registros con cambios. Para las solicitudes de !./'73$1'/.0( 2.( !.610"!'0( $'/( cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta dos meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. Para la realización del trámite de !./'73$19/( .&( 0'&1$1"3/".( 2.G.!4( tomar en consideración que una 7.D(7./$12'(.&(!.610"!'(03/1"3!1':(/'( podrá comercializarse el producto. 34.1.3 1'2!".3$(/'(#3$/-%.$"(!&&$4*/$3'"(/'("5&.'"!"( 6-57!%*( %$&( -&*( &-'4*( '&.!/*/( 6-57!%*8( !&"%3!#%!9&( :( 3'&$4*%!9&( /'( #3$/-%.$"( ;!$+92!%$"8( !&"%3!#%!9&( $( 3'&$4*%!9&( /'( 7'/!%*7'&.$"( /'( "5&.'"!"( 6-57!%*( 6-'( /';*&( #3'"'&.*3( 3'6-!"!.$( /'( '6-!4*+'&%!*( .'3*#<-.!%*. El Ministerio dispondrá de un plazo de hasta ocho meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.1.4 =*7;!$"(#$".'3!$3'"(*+(3'2!".3$. 34.1.4.1 =*7;!$"( #$".'3!$3'"( *+( 3'2!".3$( >&$.!)%*%!9&?. Para las solicitudes de cambios post registro que sean de /'"1C$3$19/( .&(M1/10".!1'( 2108'/2!4( de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla o rechazarla. 34.1.4.2 =*7;!$"( #$".'3!$3'"( *+( 3'2!".3$( >'4*+-*%!9&?. Para las solicitudes de cambios post registro que requieren .73&%3$19/:( .&( M1/10".!1'( 2108'/2!4( de un plazo de hasta tres meses a partir de recibida la solicitud, para aprobarla o rechazarla. 34.1.4.3 =*7;!$"( #$".'3!$3'"( *+( 3'2!".3$( >'4*+-*%!9&( /'( '".-/!$"( %+5&!%$"?. Para las solicitudes de cambios post !.610"!'( B%.( !.B%1.!./( .73&%3$19/( de estudios clínicos, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta cuatro meses a partir de recibida la solicitud, para aprobarla o rechazarla. 34.2 @ABC,D(E(FGH@1CGI(JCDF@ C=D(>@FJ?. 34.2.1 Registro de EMB. 34.2.1.1 @FJ( /'( D/$&.$+$25*. Para las solicitudes de registros de EMB de odontología, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta dos meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.2.1.2 @FJ( /'( F!%3$;!$+$25*. Para las solicitudes de registros de EMB de microbiología, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta cuatro meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.2.1.3 EMB de Medicina. Para las solicitudes de registros de EMB de medicina, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta cuatro meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. cX+[]+]c<[c( L!'2%$"'0(g161W/1$'0+(P.610"!'( .( `/0$!18$19/( -3/1"3!13( de Productos Higiénicos, Reglamento Técnico Centroamericano PON (cX+[]+]T<[c( L!'2%$"'0(g161W/1$'0+( @"1B%."32'( 2.( L!'2%$"'0( Higiénicos; y el Reconocimiento del Registro o Inscripción Sanitaria de Productos Higiénicos. Considerando: `+,j%.( ./( .A.!$1$1'( 2.( &30( 5%/$1'/.0( 2.( 8!'".$$19/( 2.( &3( salud de la población y garantía del bienestar de los ciudadanos, le compete al Ministerio de Salud el registro de medicamentos, alimentos, cosméticos, equipo y material biomédico, y recursos naturales industrializados y con cualidades medicinales, así como la .;1019/(2.&($.!"1C$32'(2.(&1G!.(7./"3(83!3(;.21$3;./"'0(8!'2%$12'0( en nuestro país, sin que por ello se obstaculicen innecesariamente &30($'/21$1'/.0(2.($';8."1"171232(.$'/9;1$3(2.&(83#0+ II.—Que el Ministerio de Salud con el soporte técnico de la Secretaría Técnica de Gobierno Digital, ha implementado el portal 2./';1/32'( >P.6#0"!.&'?:( 30#( $!.32'(;.213/".(U.$!."'( @A.$%"17'( N° 37988-S del 3 de octubre del 2013, publicado en La Gaceta N° 203 del 22 de octubre del 2013, el cual permite efectuar en línea &'0( "!4;1".0( 2.( 1/0$!18$19/:( $3;G1'0( 8'0"( !.610"!':( !./'73$19/:( uso de registro y reconocimiento de los medicamentos, alimentos, cosméticos, equipo y material biomédico y productos naturales ;.21$1/3&.0(2.(%0'(E%;3/':(30#($';'(&3(.;1019/(2.&($.!"1C$32'(2.( &1G!.(7./"3(83!3(8!'2%$"'0(2.(1/".!W0(03/1"3!1'(53G!1$32'0(./(N'0"3( Rica. III.—Que el Ministerio de Salud ha considerado oportuno y $'/7./1./".( .0"3G&.$.!( 8&3D'0( 2.( !.0'&%$19/( 83!3( &'0( "!4;1".0( 2.( registro de los productos de interés sanitario. IV.—Que por lo anteriormente expuesto se hace necesario !.5'!;3!( .&( U.$!."'( @A.$%"17'( Y\( ]cdTT^-( 2.&( ]( 2.( '$"%G!.( 2.&( 2013, publicado en La Gaceta N° 203 del 22 de octubre del 2013, mediante el cual se emitió el “Reglamento para el funcionamiento y la utilización del portal “Regístrelo”. Por tanto, DECRETAN: REFORMAS AL DECRETO EJECUTIVO N° 37988-S DEL 3 DE OCTUBRE DEL 2013 “REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO Y LA UTILIZACIÓN DEL PORTAL “REGÍSTRELO” Artículo 1º—Refórmese el artículo 34 y adiciónese el 3!"#$%&'(])(3&(U.$!."'(@A.$%"17'(Y\(]cdTT^-(2.&(](2.('$"%G!.(2.&( 2013, publicado en La Gaceta N° 203 del 22 de octubre del 2013 “Reglamento para el funcionamiento y la utilización del portal >P.6#0"!.&'?:(83!3(B%.(./(&'(0%$.017'(0.(&.3/(30#< “Artículo 34.—,+*K$"(7LM!7$"(/'(3'"$+-%!9&(/'(.3L7!.'"( /'+( 3'2!".3$( "*&!.*3!$( /'( #3$/-%.$"( /'( !&.'3<"( "*&!.*3!$. Q3(.73&%3$19/(J(!.0'&%$19/(2.(&30(0'&1$1"%2.0(2.(1/0$!18$19/:( !./'73$19/(2.( !.610"!':( $3;G1'(8'0"( !.610"!'( J( '"!'0:( 2.( &'0( productos de interés sanitario, las realizará el Ministerio de Salud de acuerdo a la categoría de producto y trámite en los 8&3D'0(016%1./".0< 34.1 MEDICAMENTOS. 34.1.1 1'2!".3$( /'( #3$/-%.$"( 7-+.!$3!2'&. Para las solicitudes de registro de productos multiorigen, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta cuatro meses y medio contados a partir de la fecha de recibo de la solicitud, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.1.2 1'&$4*%!9&(/'(3'2!".3$". 34.1.2.1 Renovaciones de registros sin %*7;!$"( >/'%+*3*%!9&( N-3*/*?. L3!3(&30(0'&1$1"%2.0(2.(!./'73$1'/.0( 2.( !.610"!'0($'/(2.$&3!3$19/( A%!323( de que no hay cambios en el producto, el Ministerio dispondrá 2.( %/( 8&3D'( 2.( E30"3( 7.1/".( 2#30( naturales a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. Pág 24 La Gaceta Nº 94 — Lunes 19 de mayo del 2014 34.2.4.2 =*7;!$"( #$".'3!$3'"( *+( 3'2!".3$( >'4*+-*%!9&?. Para las solicitudes de cambios post registro de EMB que !.B%1.!3/( .73&%3$19/:( .&(M1/10".!1'( dispondrá de un plazo de hasta dos meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.3 PRODUCTOS QUÍMICOS, PRODUCTOS DE HIGIENE Y PLAGUICIDAS DOMÉSTICOS. Para &30( 0'&1$1"%2.0( 2.( 1/0$!18$19/:( !./'73$19/( 2.( !.610"!':( cambio post registro y otros, el Ministerio dispondrá de %/( 8&3D'( 2.( E30"3( 7.1/".( 2#30( /3"%!3&.0( 83!3( .;1"1!( .&( registro sanitario o para rechazarlo. 34.4 ALIMENTOS. 34.4.1 Registro. 34.4.1.1 Alimentos regulares. Para las solicitudes de inscripción de alimentos regulares, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.4.1.2 O-#+'7'&.$"( /'( /!'.*8( 3'257'&'"( '"#'%!*+'"8( P937-+*"( #*3*( +*%.*&.'"8( P937-+*"( /'( %$&.!&-*%!9&. Para las solicitudes inscripción de suplementos de dieta, regímenes especiales, fórmulas para lactantes, fórmulas de continuación el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta dos meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.4.2 1'&$4*%!9&(/'(3'2!".3$". 34.4.2.1 Renovaciones de registros sin %*7;!$"( >/'%+*3*%!9&( N-3*/*( 4$+-&.*3!*?. Para las solicitudes 2.( !./'73$1'/.0( 2.( !.610"!'0( 2.( 3&1;./"'0( $'/( 2.$&3!3$19/( A%!323( 7'&%/"3!13(2.(B%.(/'(E3J($3;G1'0(./( el producto, el Ministerio dispondrá 2.( %/( 8&3D'( 2.( E30"3( 7.1/".( 2#30( naturales a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.4.2.2 Renovaciones de registros con cambios. 34.4.2.2.1 Renovaciones de registros de alimentos regulares con cambios. Para las solicitudes 2.( !./'73$1'/.0( 2.( registros de alimentos regulares con cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.2.2 Renovaciones de registros de EMB sin %*7;!$"(>/'%+*3*%!9&(N-3*/*?. 34.2.2.1 @FJ( /'( D/$&.$+$25*. Para las 0'&1$1"%2.0( 2.( !./'73$1'/.0( 2.( registros de EMB de Odontología $'/(2.$&3!3$19/(A%!323(7'&%/"3!13(2.( que no hay cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de E30"3(7.1/".(2#30(/3"%!3&.0(3(83!"1!(2.( recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.2.2.2 @FJ( /'( F!%3$;!$+$25*. Para las 0'&1$1"%2.0( 2.( !./'73$1'/.0( 2.( registros de EMB de Microbiología $'/(2.$&3!3$19/(A%!323(7'&%/"3!13(2.( que no hay cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de E30"3(7.1/".(2#30(/3"%!3&.0(3(83!"1!(2.( recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.2.2.3 EMB de Medicina. Para las 0'&1$1"%2.0( 2.( !./'73$1'/.0( 2.( registros de EMB de Medicina con 2.$&3!3$19/(A%!323(7'&%/"3!13(2.(B%.( no hay cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de E30"3(7.1/".(2#30(/3"%!3&.0(3(83!"1!(2.( recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.2.3 Renovaciones de registros de EMB con cambios. 34.2.3.1 @FJ( /'( D/$&.$+$25*. Para las 0'&1$1"%2.0( 2.( !./'73$1'/.0( 2.( registros de EMB de Odontología con cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.2.3.2 @FJ( /'( F!%3$;!$+$25*. Para las 0'&1$1"%2.0( 2.( !./'73$1'/.0( 2.( registros de EMB de Microbiología con cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta dos meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.2.3.3 EMB de Medicina. Para las 0'&1$1"%2.0( 2.( !./'73$1'/.0( 2.( registros de EMB de Medicina con cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta tres meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.2.4 =*7;!$"(#$".'3!$3'"(*+(3'2!".3$. 34.2.4.1 =*7;!$"( #$".'3!$3'"( *+( 3'2!".3$( >&$.!)%*%!9&?. Para las solicitudes de cambios post registro de EMB $'/( /'"1C$3$19/:( .&( M1/10".!1'( dispondrá de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. La Gaceta Nº 94 — Lunes 19 de mayo del 2014 Pág 25 34.5.3 =*7;!$( #$".'3!$3'"( *+( 3'2!".3$. Para las solicitudes de cambios post registro el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.5.4 Reconocimiento de Registros. Para la solicitudes de reconocimiento de registros, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta cuatro días naturales (entre semana) o de seis 2#30( /3"%!3&.0( a1/$&%J./2'( C/( 2.( 0.;3/3b( 3( partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.6 PRODUCTOS NATURALES. 34.6.1 Registro. Para inscripción de Productos Naturales el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta cuatro meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.6.2 1'&$4*%!9&. 34.6.2.1 Renovaciones de registros sin %*7;!$"( >/'%+*3*%!9&( N-3*/*?. L3!3(&30(0'&1$1"%2.0(2.(!./'73$1'/.0( de registros de productos naturales $'/( 2.$&3!3$19/( A%!323( 2.( B%.( /'( hay cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo 2.( E30"3( 7.1/".( 2#30( /3"%!3&.0( a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.6.2.2 Renovaciones de registros con cambios. Para las solicitudes de !./'73$19/( 2.( 8!'2%$"'0( /3"%!3&.0( con cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.6.3 =*7;!$( #$".'3!$3'"( *+( 3'2!".3$. Para las solicitudes de cambios post registro el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. Artículo 35.—Rige a partir de su publicación.” Artículo 2º—Rige a partir de cuatro meses después de su publicación. Dado en la Presidencia de la República.—San José, a los /%.7.(2#30(2.&(;.0(3G!1&(2.&(2'0(;1&($3"'!$.+ LAURA CHINCHILLA MIRANDA.—La Ministra de Salud, U310J(M3!#3(N'!!3&.0(U#3D+,X(7.D+,K+(N+(Y\(=X]Xd+,-'&1$1"%2( N° 2761.—C-285770.—(D38409 - IN2014027961). ACUERDOS PRESIDENCIA DE LA REPÚBLICA N° 1172-P LA PRESIDENTA DE LA REPÚBLICA @/( %0'( 2.( &30( 53$%&"32.0( B%.( &.( $'/C.!./( &'0( 3!"#$%&'0( X]d( inciso 3) de la Constitución Política, artículo 39 de la Ley General de Policía N° 7410 del 26 de mayo de 1994 y sus reformas, y 3!"#$%&'0(==c:(==T:(==d(J(=][(2.&(U.$!."'(@A.$%"17'(Y\(]H]HH^-L<( Reglamento de Organización del Ministerio de Seguridad Pública, publicado en La Gaceta N° 21 del 31 de enero del 2011. 34.4.2.2.2 Renovaciones de registros /'( "-#+'7'&.$"( /'( /!'.*8( 3'257'&'"( '"#'%!*+'"8( P937-+*"( #*3*( +*%.*&.'"8( P937-+*"(/'(%$&.!&-*%!9&. Para las solicitudes de !./'73$1'/.0( 2.( !.610"!'0( de suplementos de dieta, regímenes especiales, fórmulas para lactantes, fórmulas de continuación con cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta dos meses a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.4.3 =*7;!$"( #$".'3!$3'"( *+( 3'2!".3$. Para las solicitudes cambios post registros el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.4.4 Q$.!)%*%!9&( /'( F*.'3!*"( ,3!7*". Para las /'"1C$3$1'/.0(2.(;3".!130(8!1;30:(.&(M1/10".!1'( 2108'/2!4( 2.( %/( 8&3D'( 2.( E30"3( 7.1/".( 2#30( naturales a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.4.5 B"$"(/'(1'2!".3$(>!&"%3!#%!9&("*&!.*3!*?. Para las solicitudes de usos de registro, el Ministerio 2108'/2!4( 2.( %/( 8&3D'( 2.( E30"3( 7.1/".( 2#30( naturales a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.4.6 Reconocimiento de Registros. Para las solicitudes de reconocimiento de registros, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta un día natural (entre semana) o tres días naturales a1/$&%J./2'(C/(2.(0.;3/3b(3(83!"1!(2.(!.$1G123( la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.5 COSMÉTICOS. 34.5.1 Registro. Para las solicitudes de inscripción de cosméticos, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.5.2 1'&$4*%!9&. 34.5.2.1 Renovaciones de registros sin %*7;!$"( >/'%+*3*%!9&( N-3*/*?. L3!3(&30(0'&1$1"%2.0(2.(!./'73$1'/.0( de registros de cosméticos con 2.$&3!3$19/( A%!323( 2.( B%.( /'( E3J( cambios en el producto, el Ministerio 2108'/2!4(2.(%/(8&3D'(2.(E30"3(7.1/".( días naturales a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla. 34.5.2.2 Renovaciones de registros con cambios. Para las solicitudes 2.( !./'73$1'/.0( 2.( !.610"!'0( 2.( cosméticos con cambios en el producto, el Ministerio dispondrá de un plazo de hasta un mes a partir de recibida la solicitud correspondiente, para aprobarla y emitir el registro sanitario o bien para rechazarla.