Food Safety Risk Management and Control Checklist (Production of Special Dietary Foods)

食品安全风险管控清单（特殊膳食食品生产） 说明：本清单供食品生产企业参考使用。企业可以参考本清单并结合实际开展食品安全风险分析，查找确认风险点、科学制定管控措施、合理确定 管控频次并明确责任人员，建立符合本企业实际的《食品安全风险管控清单》。 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 特殊膳 食食品 婴幼 儿谷 类辅 助食 品、 婴幼 儿罐 装辅 助食 品、 其他 特殊 膳食 食品 生 产 场 所 环 境 管理 厂 区 环 境管理 厂 区 物 品存放 杂物堆放孳生虫害、产生积 尘，给生产过程带来污染。 厂区环境保持整洁，定期清理，避 免雨后积水，降低外围虫害密度， 定期开展卫生排查等工作，并实施 检查。 符合企业 厂区外部 环境管理 要求 厂区环境管控制 度中明确管控频 次，建议每周进 行 厂 区 绿 化 厂区树木、绿地等易吸引啮 齿类动物、鸟类、昆虫等取 食造成生产环节带入虫害风 险。 工厂园区内绿植选取不宜吸引动物 的植物品种，并对绿化区域定期进 行清理。 符合企业 厂区外部 环境管理 要求 厂区环境管控制 度中明确管控频 次，建议根据季 节确定频次 垃圾站 垃圾清理不彻底、不及时， 造成虫害孳生。 建立生产和生活垃圾的运输、暂 存、清除实施管理措施并监督执 行。 符合企业 厂区内外 部环境管 理要求 厂区环境管控制 度中明确管控频 次，建议每日进 行 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 车 间 内 部 环 境 管理 车 间 地 面 墙 面 设 计 、 施 工 及 清 洁 卫 生 地面设计不平整造成生产过 程中或清洗后出现积水。 1.地面墙面屋顶根据清洁度要求采 用不同频次进行定期清洁，确保墙 面地面干净干燥，不出现积水。 2.门窗、墙壁、顶棚、地面及施工 缝隙密闭，清洁作业区的窗户宜与 内墙面齐平，避免平台积尘。 符合企业 内部环境 管理要求 车间内部环境管 控制度中明确地 面清洁频次，建 议每日或每班次 进行 车 间 窗 户 、 地 面 、 墙 面 、 屋 顶破损 破损处孳生微生物，不易清 洁，破损掉落产生异物。 窗户门窗不密闭造成虫害进 入。 车间破损风幕、皮帘、门窗、地 面、墙面、屋顶应及时修补。 符合企业 厂区内部 环境管理 要求 车间内部环境管 控制度中明确管 控频次，建议每 月进行 温 湿 度 管控 有温湿度控制要求的区域， 未配备适宜的温湿度控制设 施以及用于监控温湿度的设 施，导致温湿度不能达到企 业内部标准要求。 1.根据食品生产的特点，配备适宜 的温湿度控制设施以及用于监控温 湿度的设施。 2.定期校准温湿度控制设施以及用 于监控温湿度的设施。 符合企业 内 部 温 度、湿度 要求 车间内部环境管 控制度中明确管 控频次，建议每 日进行 一 般 作 业 区 管 理 一般作业区与清洁作业区交 叉污染。 与洁净区做好区分和隔离，确保不 产生交叉污染。 符合操作 性前提方 案要求 清洗消毒制度中 明确消毒和微生 物监测频次，建 议每日进行 清 洁 作 业 区 管 理 洁净度监控频率不符合规定 要求。洁净度监控未覆盖所 有清洁作业区，如清洁作业 区内的洁净走廊，洁具间 等，存在监控死角，污染产 品。 制定并严格执行清洁作业区洁净度 监测计划，确保清洁作业区的洁净 度符合要求。 符合企业 内部环境 管理要求 按企业内部环境 管理要求 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 清 洁 效 果验证 未作清洁效果验证，存在食 品生产安全隐患。 工厂环境清洁及清洁效果验证。 符合各区 域的清洁 效果要求 清洗消毒制度中 明确验证频次， 建议按照不同区 域每次清洁消毒 后或每周进行清 洁效果验证 设 施 设 备管理 虫 害 控 制 设 施 配备 虫 害 侵 入 虫鼠害侵入生产环境，造成 污染风险。 对外部开放门加装风幕、门帘、伸 缩皮帘等，窗户安装纱窗等，地漏 安装防鼠网等防虫防鼠设施并定期 维护。 合理布局，确保虫鼠害诱捕设备有 效。 符合企业 虫害控制 计划目标 虫鼠害管控制度 中明确防虫防鼠 设施维护频率， 建议每月检查 辅 助 设 施管理 生 产 工 器具 1.生产工器具不符合相应的法 律法规、食品安全国家标准 要求，存在食品安全隐患。 2.生产工器具清洗不彻底，造 成食品污染。 1.生产工器具等与食品接触的表面 应使用光滑、无吸收性、易于清洁 保养和消毒的材质制成，在正常生 产条件下不会与食品、清洁剂、消 毒剂发生反应，并保持完好无损。 2.根据企业内部清洁消毒管理制 度，对生产器具进行定期清洁消 毒。 符合相应 的法律法 规和食品 安全国家 标准 制定辅助设施维 护频次，建议每 日进行 压 缩 空 气设施 无菌空气的杀菌温度低，杀 菌不彻底，造成微生物污 染。 对无菌空气过滤器使用次数监控。 对无菌空气杀菌效果进行验证，定 期检测无菌空气的微生物菌落总 数。无菌空气杀菌温度符合标准。 压缩空气 符合食品 安全国家 标准 制定压缩空气设 施维护频次，建 议每月进行 通 风 、 因通风、除尘设施布局不合 1.有适宜的自然通风或人工通风措 符 合 GB 设施设备管控制 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 除 尘 设 施 理、损坏或长时间未清洁等 原因导致车间空气被污染、 产生虫害侵入风险。 施，通风设施避免空气从清洁度要 求低的作业区域流向清洁度要求高 的作业区域。 2.合理设置进气口位置，进、排气 口和户外垃圾存放装置等污染源保 持适宜的距离和角度。进、排气口 装有防止虫害侵入的网罩等设施。 3.根据生产需要安装除尘设施。 4.关注空调系统清洁度，若生产过 程需要对空气进行过滤净化处理， 应加装空气过滤装置并定期清洁维 护。空气过滤系统的过滤网应定期 清洗、更换。 14881通风 设施要求 度中明确通风设 施管控频次，建 议每日检查 供 水 设 施 水处理设施管理不到位，导 致清洗用水不能有效清洁设 备，食品加工用水不符合标 准要求，污染食品。 1.多介质过滤器、活性炭过滤器、 精密过滤器、超滤系统等定期清洗 更换。 2.当涉及到以上过滤器时，对储水 罐进行清洗及效果验证，蓄水池每 半年清理。 3.水质每年送检。 符 合 GB 14881供水 设 施 要 求，生产 用水符合 GB 5749 的要求 设备维护保养制 度中明确设备维 保频次，根据使 用情况制定，建 议每日/每半年/ 每年进行 排 水 设 施 排水设施破损，排水不畅， 固体废弃物进入及浊气逸 出，虫害侵入。 1.定期对排水设备进行维护和保 养。 2.排水系统入口安装带水封的地漏 等装置。 3.排水系统出口有适当措施降低虫 害风险。 符 合 GB 14881排水 设施要求 设备维护保养制 度中明确设备维 保频次，根据使 用情况制定，建 议每日进行 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 废 弃 物 存 放 设 施 1.废弃物存放设施配备不足， 或设计不合理，溢出或渗漏 导致微生物及虫害孳生等风 险。 2.废弃物存放设施未专区存放 或无标识，存在误用的风 险。 1.配备设计合理、防止渗漏、易于 清洁的废弃物专用存放设施。 2.车间内存放废弃物的设施和容器 应标识清晰。 3.必要时应在适当地点设置废弃物 临时存放设施，并依废弃物特性分 类存放。 符 合 GB 14881废弃 物存放设 施要求 设施设备管控制 度中明确废弃物 存放设施管控频 次，建议每日检 查 个 人 卫 生设施 1.个人卫生设施设计不合理， 数量不足导致微生物污染食 品。 2.卫生间设置不合理，未保持 清洁，有交叉污染的风险。 1.卫生间根据需要设置，卫生间的 结构、设施与内部材质应易于保持 清洁。卫生间内的适当位置应设置 洗手设施。 2.卫生间不得与食品生产、包装或 贮存等区域直接连通，不得对生产 区域产生影响。 符 合 GB 14881个人 卫生设施 要求 设施设备管控制 度中明确卫生间 管控要求，建议 每日清洁并检查 计 量 管 理 计 量 设 备 的 计 量管理 计量器具未有效检定或校 准。 车间温度计、流速计、压力表、 秤、天平、计时器等设备应定期外 部检定或校准，定期进行内部校 准。 符合计量 法和企业 内部管理 要求 计量设备管理制 度中明确检定 / 校准频次，建议 每年外部检定 / 校准。 设 备 管 理 设 备 的 维 护 保 养 无维保计划，设备超负荷工 作，导致设备故障。设计缺 陷，导致清洗消毒失效影响 产品质量。设备能力下降， 导致设备运转过程存在故障 或者生产过程中故有能力损 失，影响产品质量。 1.根据设备情况制定设备维保计划 并按照计划实施。 2.开展设备能力鉴定，评估设备质 量保证能力。 按照维保 计 划 执 行，保证 设备运转 正常 设备维护保养制 度中明确设备维 保频次，建议每 月/每年进行 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 设 备 的 清 洗 、 消毒 车间和设备设施清洁不到 位，如对容易产生粉尘或潮 湿的车间（如婴幼儿谷类辅 助食品的原料加工处理车 间、配料混合车间、干燥车 间等，婴幼儿罐装辅助食品 的原料加工处理车间和罐装 车间等、其他特殊膳食食品 的原料加工处理车间、配料 混合车间、干燥车间等）清 洁不足，产生粉尘污染和异 味，污染物料。对直接接触 物料的设备设施（如婴幼儿 谷类辅助食品的磨浆机、搅 拌缸、输送管道等，婴幼儿 罐装辅助食品的绞肉机、胶 体磨、混合缸，输送管道 等、其他特殊膳食食品的粉 碎筛分设备、混合设备、管 道等）清洁不足，残留物 料，容易滋长微生物，甚至 产生真菌毒素。 建立并实施清洗标准作业规程，定 期对设备进行清洗和消毒，并验证 清洗和消毒效果。 清洗消毒 效果符合 内部标准 作业程序 要求 清洗消毒制度中 明确清洗消毒频 次，建议每批次 进行 原 辅 料 控制 原 辅 料 运 输 符 合性 物 料 防 护 不 当 导致 物 料 性 状 发 生 变化 产品运输因防护不当受外部 环境影响产生化学、微生物 危害。 产品受潮、受高温影响产品 外观、气味、色泽等感官性 状受影响。 1.对运输车辆进行检查，出现问题 拒绝收货。 2.对供方进行培训，要求做好产品 防护。 确保所有 物料运输 期间防护 妥当，不 受外部影 响造成产 品质量变 化 原辅料运输查验 制度中明确管控 频次，建议每日 进行 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 原辅料 原 料 供 应 商 审 核 不 完 善， 对主要原辅料生产商或者供 应商的质量体系进行现场审 核评估的频率不合理，形成 的现场质量审核报告内容过 于简单，个别审核报告的真 实性存疑。存在供应商不符 合要求，提供不符合要求的 原料。 制定并严格落实供应商审核制度和 审核计划。 确保原料 供应商的 资质和持 续提供合 格原料的 能力。 每年 原 辅 料 、 食 品 添 加 剂 、 食 品 直 接 接 触 包 材 潜 在 微 生 物 污 染 、 物 理 危 害 及 异 物 、 化 学 危 害 物 、 与 食 品 直 接 接 触 材 料 的 迁 移 物 、 农 药 兽 药 残留 潜在微生物（细菌、真菌） 污染、物理危害及异物、化 学危害物（包括重金属及污 染物）、与食品直接接触材 料的迁移物、农药兽药残留 引起产品质量安全问题。 按照产品标准验收，如果企业有配 料辅料包材验收规格书，按照规格 书要求查验，必要时抽样检验。 符合产品 验收标准 原辅料进货查验 制度中明确管控 频次，建议每批 次进行 生 产 过 程控制 配 料 、 投料 未 按 规 定 清 场 ， 导 致 误 配 、 错 投 未按规定清场，生产企业短 时间内在同一条生产线连续 生产不同产品，不能有效清 场，称量或者投料错误导致 的产品不符合配方要求。 严格执行清场制度，做好清场记 录，防止误投的情况，配料称量应 配备称量人和复核人。 符合企业 工艺要求 生产工艺规程中 明确管控频次， 建议每日进行 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 配 料 工 艺 执 行 不 符 合 要求 配料温度、时间、顺序、投 料速度未按照工艺标准要求 执行。 生产时严格按照生产工艺要求执 行，不允许私自变更工艺。 符合企业 工艺要求 生产工艺规程中 明确管控频次， 建议每日进行 生 产 工 艺参数 未 按 生 产 工 艺 规 程 的 工 艺 参 数 进 行 生产 未按工艺参数进行生产，如 加工温度、时间、混合时 间、转速、均质压力等，导 致产品不合格。 严格按照生产工艺规程、作业指导 书的要求进行生产，并加强监控。 符合产品 工艺 生产工艺规程中 明确管控频次， 建议每日进行 制 程 管 理 实 际 操 作 与 岗 位 操 作 说 明 不 一致 生产流程、管控方法不清晰 导致生产混乱，实际操作与 岗位操作说明不一致，造成 产品不合格。 根据产品生产工序流程，梳理各个 工序质量管控点及管控方法，并进 行培训。 符合工艺 文件管理 要求 生产工艺规程中 明确管控频次， 建议每日、每月 进行 化 学 品 管理 化 学 品 清 单 、 存 储 等 管理 1.未建立化学品管控清单， 使用清单外化学品，存在化 学污染的风险。 2.生产场所使用或存放可能导 致食品污染的化学品制剂。 1.建立化学品清单定期进行核对， 保证识别全面，建立化学品安全技 术说明书（MSDS），并根据 MSDS 确定各类化学品的存储位置、用 途、使用区域。 2.清洗剂、消毒剂、油墨、润滑剂 等存储在专用化学品库房，做好通 风和日常检查，实行专人专管制 度。 使用的化 学品符合 食品安全 法的要求 化学品管控制度 中明确管控频 次，建议每月进 行 润 滑 剂 污染 食品接触的润滑部位使用非 食品级润滑剂导致的污染。 有可能与食品接触部位的润滑使用 食品级润滑剂 H1 级，并在更换润滑 剂时，及时清除污浊的润滑剂。 符合设备 维保要求 化学品管控制度 中明确管控频 次，建议每日进 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 行 综 合 虫 害管理 内 部 吸 引 1.车间内部存在吸引因素将园 区虫害吸引进入车间。 2.车间的照明设施或诱蝇灯安 装位置不合理，对虫害产生 吸引作用。 降低车间内部吸引因素，如：不允 许使用电击式灭蝇灯、灭蝇灯不能 安装在从建筑物外可视位置、及时 清洁潮湿脏乱的环境等，并做好检 查。 符合企业 虫害控制 计划目标 虫鼠害管控制度 中明确管控频 次，建议每日、 每周进行 虫 鼠 害 控 制 不 足。 虫害控制不到位，原料仓的 防虫害设施不足，容易滋长 蚊虫和蜘蛛。 原料加工处理车间、配料混 合车间、干燥车间等前处理 车间，因清洁不到位残留物 料且车间防虫害措施不足， 滋长蚊虫，特别是在停产后 缺乏卫生管理的时候。 制定并严格执落实虫鼠害控制制 度，防止虫鼠害的污染。 确保生产 环境无虫 鼠害，保 障产品不 被污染 每次生产 粘 捕 式 灭 蝇 灯 的使用 未充分分析灭蝇灯昆虫来 源，不能有效进行虫害的预 防性管理。 安装粘捕式灭蝇灯，定期更换粘 纸，并记录粘捕昆虫的数量和种 类，分析其来源，并制定虫害控制 计划，实施虫害的预防式管理。 符合企业 虫害控制 计划目标 车间内部环境管 控制度中明确管 控频次，建议每 周进行 异 物 综 合管理 易 碎 品 等 带 入 异物 车间易碎品等带入异物风 险。 对工厂所有易碎品进行点检管理， 包括玻璃、硬质塑料工具容器、易 碎灯具等。 符合企业 标准作业 规程管理 要求 异物管控制度中 明确易碎品管控 频次，建议每日 进行 操 作 不 当 导 致 异 物 带 生产过程中设施设备落地存 放或存放位置不当导致异物 规范设备设施生产过程中的存放， 如不得落地存放、落地垫板或落地 筐需要保持接触面的清洁、工器具 符合内部 管理要求 人员操作管控制 度中明确管控频 次，建议每日进 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 入 带入。 应定位存放等。 行 人 员 管 理 人 员 健 康 健 康 证 明 从事接触直接入口食品工作 的人员不具备有效健康证 明，有传播病菌，污染食品 安全的风险。 1.建立并执行从业人员健康管理制 度。 2.从事接触直接入口食品工作的食 品生产经营人员应当每年进行健康 检查，取得健康证明后方可上岗工 作。 3.对患有下列病症之一者，不得从 事接触直接入口食品的工作： a.痢疾（细菌性痢疾和痢疾带菌 者）、伤寒（肠伤寒和肠伤寒带菌 者）、肝炎（病毒性肝炎和带毒 者）等消化道传染病（包括病原携 带者）； b.活动性肺结核； c.化脓性或渗出性皮肤病；d.其它有 碍食品安全的疾病或疾患的人员。 4.对进入生产车间员工的健康进行 日常监控。 符合食品 安全法的 要求 《食品安全法》 中明确健康证管 控要求，须每年 办理。日常健康 监控建议每日进 行 服 装 管 理 进 入 清 洁 作 业 区 服 装 管理 1.工作服不洁对食品造成交叉 污染。 2.工作服粘扣不粘，内部私服 外露。工作服破损、腰部以 上有口袋，内容物或扣件掉 落污染食品。 1.制定工作服的清洗保洁制度，定 制服装要求腰部以上无口袋，每班 清洗消毒。 2.每次清洗前后检查工作服线头、 拉链等。 符 合 GB 14881对工 作服管理 的要求 人员卫生管控制 度中明确工作服 管控频次，建议 每日进行 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 人 员 管 理 更 衣 及 消毒 1.个人用品等与生产不相关物 品与工作服混放，造成交叉 污染的风险。 2.洗手消毒执行不到位，造成 微生物污染风险。 1.车间入口处建立有更衣室，工 衣、个人衣物分开放置，工作人员 穿戴洁净工作衣帽。更衣室入口有 换鞋（穿戴鞋套）设施或工作鞋靴 消毒设施。 2.在清洁作业区入口设置与员工数量 匹配的洗手、干手和消毒设施。 符 合 GB 14881对个 人卫生设 施等有关 要求 人员卫生管控制 度中明确工作服 管控频次，建议 每日进行人员管 理，每月进行设 施管理 笔 帽 、 钥 匙 等 异物 未对笔帽、钥匙等易脱落物 品进行管控，导致污染产 品。 员工及来访人员的钥匙、笔等易脱 落物品严格管控，不得进入车间， 或进行出入车间登记复核。发网必 须遮盖所有头发。 符 合 GB 14881 食品 加工人员 及来访者 管理要求 人员卫生管控制 度中明确管控频 次，建议每日 / 每班次进行 检 验 控 制 产 品 检 验环节 检 验 能 力 实验室的检验能力不足，不 能及时发现半成品、产品指 标异常，导致不合格产品出 厂。 企业自检的检验项目应具备与所检 项目适应的检验能力，能力涵盖人 机料法环等方面，并定期参加能力 验证，确保检测结果的准确性。 检测结果 准确 检验管理制度中 明确管控频次， 建议每年进行 检 测 设 备 管 理 及计量 检测设备及工器具未校准及 维护导致的检测结果不准 确。 检验设备按期检定或校准，并指定 人员进行设备维护，做好送检预 警，确保检测的准确度和精密度。 保证设备 检定有效 并运行正 常 检验管理制度中 明确管控频次， 建议每年进行 检 验 方 法 的 选 择 检验方法选择错误导致的检 测结果不准确。 检验方法依据食品安全国家标准规 定方法、产品标准允许使用方法进 行检验。 使用现行 有效检验 方法 检验管理制度中 明确管控频次， 建议每次进行 检 测 记 录 及 留 样 原始检验记录不全，产品未 留样导致检测环节出现的问 题难以追溯。 保留与检验相关的原始记录及报 告，按照产品留样制度进行留样管 理。 检测记录 真实、准 确 、 完 整。样品 保存时间 检验管理制度中 明确管控频次， 建议每次进行 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 不少于保 质期满后6 个月 贮 存 、 运 输 与 交 付 控 制 贮 存 环 节 存 放 管 理 1.物料存放及管理不当导致出 现物料混放等。 2.未按照储存标准要求进行物 料储存导致产品出现交叉污 染的质量风险。 3.食品添加剂与原料混放，未 进行专人专区管理。 1.做好物料标识。 2.仓库确保物料的先进先出，离墙 离地存放，墙距、柱距确保人员能 够进入进行检查、清洁等操作。 3.食品添加剂专人专区管理，有明 显标识，定期检查质量和卫生情 况。 符合企业 管理要求 仓储管控制度中 明确管控频次， 建议每日进行 常 温 库 房 的 管 理 常温库房条件不满足储存要 求（如南方温热潮湿的春夏 季，存放大米等原料的仓库 没有足够的温湿度控制设 施，需要冷藏的果蔬汁原 料、需要冷冻的畜禽水产品 等），原料容易受微生物污 染，甚至产生毒素。 常温库房按照库房的温度、湿度、 通风要求进行管理并监测记录。 温度、湿 度符合内 控指标要 求 仓储管控制度中 明确管控频次， 建议每日进行 仓 库 密 封性 原料存放时吸引虫鼠害，仓 库密封性不足导致虫鼠害侵 入。 定期检查仓库基础设施密封性，如 墙面、地面、门窗等。 基础设施 密闭性良 好 仓储管控制度中 明确管控频次， 建议每日进行 冷 藏 （ 冻 ） 库 房 温 度控制 冷藏（冻）库房的温度不符 合储存要求，易造成原料及 产品发生质量风险。 冷藏（冻）库房实时记录并管控温 度，温度异常及时恢复，并对内部 产品进行评估后处理。 符合冷藏 （冻）温 度要求 仓储管控制度中 明确管控频次， 建议每日进行 库 房 的 冷藏库房清洁不到位，有孳 定期对冷藏库进行清洁和消毒。 清洁效果 符合内控 清洁消毒制度中 明确管控频次， 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 清洁 生嗜冷菌污染产品的风险。 标准要求 建议每月进行 库 存 管 理 未关注物料的使用进度，造 成物料出现超储存期、保质 期的情况。 生产、计划及仓储做好物料及库存 使用管理。 符合产品 存储要求 仓储管控制度中 明确管控频次， 建议每日进行 不 同 类 别 产 品 存 放 管 理 不合格品、待检产品、合格 品等存放混乱易导致不合格 品出厂。 不合格产品、待检产品、合格品应 设立单独存放区域并且明确标识， 避免误用。 符合产品 存储要求 仓储管控制度中 明确管控频次， 建议每日进行 交 付 环 节 产 品 装 卸 、 运 输 及 交 付环节 产品暴力装卸导致内、外包 装变形、破损，影响产品质 量。 按照企业内部的制度及标准要求进 行产品装卸，约束及规范物流。 符合产品 运输要求 运输管理制度中 明确管控频次， 建议每批次进行 不 合 格 品 管 理 与 食 品 安 全 事 故处置 不 合 格 品管理 误 用 不 合格品 生产中误用潜在不安全/不合 格产品风险。 潜在不安全/不合格产品用相应色彩 的标识牌进行标示（标识内容含批 次、数量、生产班次等信息），并 移至专门的放置区域进行临时放 置，判定部门根据标准对产品后续 处置进行判定，处置方案已流程形 式进行签批，产品处置后，由质量 部门验证处理效果，形成闭环。 符合不合 格品管理 要求 不合格品管理制 度中明确管控频 次，建议每日进 行 食 品 安 全 事 故 处置 食 品 安 全 事 故 处 置 方 案 的 制 定 和 落 实 食品安全事故处置方案制定 不合理，未定期检查本企业 各项食品安全防范措施的落 实情况。 建立食品安全事故处置制度，包括 食品召回制度，建立追溯体系，并 对食品安全应急处置、召回及追溯 实施定期模拟演练，及时消除事故 隐患 完善的制 度体系及 演练记录 食品安全事故应 急处置制度中明 确演练频次，建 议每年进行 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 产 品 研 发 和 法 规 标 准 管理 产 品 研 发管理 对 产 品 生 产 过 程 的 研 发 不 足 ， 导 致 产 品 不 稳 定 ， 最 终 不 符 合 标 准 要求。 生产过程的研发不足，对生 产工艺参数（如温度、时 间、压力等）以及均匀性验 证不足，综合论证的材料不 足以证明能有效保障产品均 匀性，未能有效保证产品生 产的稳定性，产品品质波 动，特别是营养素指标，容 易导致产品不符合标准要 求。 制定并严格执行研发管理制度，加 强生产工艺参数的论证和产品均匀 性验证，确保能稳定生产出合格产 品。 稳定生产 出合格产 品。 新产品研发及产 品货架期跟踪评 价 对 产 品 稳 定 性 的 研 发 不 足 ， 产 品 的 营 养 指 标 在 货 架 期 内 衰 减 ， 导 致 不 符 合 标 准要求 缺乏产品的稳定性研究或未 能保证产品在生产过程和货 架期的稳定性，不能确保产 品符合食品安全国家标准。 制定并严格执行研发管理制度，做 好产品稳定性试验，如加速试验、 长期稳定性试验等。 确保产品 在货架期 的稳定。 新产品研发及产 品货架期跟踪评 价 法 规 标 准管理 标 准 的 识别 未全部收集已更新和新发布 的产品相关法规标准，或者 对法规、标准的解读不准确 带来的风险。 及时关注和更新国家法律法规和标 准的变化，定期组织相关人员（包 括但不限于食品安全管理人员、专 业技术人员等）培训，充分理解法 规标准。 符合相关 法规标准 要求 合规性管理程序 中明确管控要 求，建议每月法 规标准跟踪查 新，每季度适时 调整培训计划 食品类 别 类别 名称 风险控制 环节 风险点 风险描述 管控措施 管控目标 管控频次 责任 人 标 签 、 说 明 书 管理 标 签 、 说 明 书 管理 标 签 、 说 明 书 内 容 不 规范 1.标签、说明书内容涉及疾病 预防、治疗、保健功能。 2.不符合《食品安全法》， GB 7718、GB 13432 等法律法 规标准的要求。 1.对企业人员进行食品标签标识相 关法律法规和国家标准的培训。 2.严格按照《食品安全法》，GB 7718、GB 13432 等法律法规标准进 行标识。 符 合 GB 7718、GB 13432及产 品执行标 准的要求 合规性管理程序 中明确管控要 求，建议每年或 必要时进行 委 托 加 工管理 被 委 托 方 生 产 和 食 品 安 全 管 理能力 受 委 托 方 生 产 和 食 品 安 全 管 理能力 未对被委托企业进行准入审 核及生产过程有效监督，合 同签署过程中未明确食品安 全责任。 1.对被委托企业的准入审核及生产 过程进行有效监督。 2.在签定合同过程中明确委托双方 的食品安全责任。 符合终产 品法规、 监管及客 户要求 委托加工管理程 序中明确监督频 次，建议委托前 进行审核、生产 过程中每周进行 有效监督 生 产 者 资质 食 品 生 产 许 可 证 的 延 续 、 变 更 （ 增 项）等 不 符 合 食 品 生 产 许 可 规定 营业执照、食品生产许可证 超过有效期仍进行生产。超 出生产许可范围生产。主要 设备布局和工艺流程与准予 生产许可时生产条件发生变 化，未及时申请变更。 1.严格落实自查制度，及时对证照 进行延续和变更，确保资质在有效 期内。 2.企业应提升食品安全主体责任意 识，加强食品安全法律法规的学 习。 3.企业应依法组织生产，严格按照 规定在许可范围内从事食品生产活 动。 4.主要生产设备、设备布局、工艺 流程发生变化时应及时向审批部门 申请变更。 符合《食 品生产许 可管理办 法》 合规性管理程序 中明确管控频 次，建议每年 / 发生变更时 /新 增类别品种时进 行