New Substances Fees Regulations (SOR/2002-374)

Current to November 9, 2016 À jour au 9 novembre 2016 Published by the Minister of Justice at the following address: http://laws-lois.justice.gc.ca Publié par le ministre de la Justice à l’adresse suivante : http://lois-laws.justice.gc.ca CANADA CONSOLIDATION New Substances Fees Regulations CODIFICATION Règlement sur les droits concernant les substances nouvelles SOR/2002-374 DORS/2002-374 Current to November 9, 2016 À jour au 9 novembre 2016 OFFICIAL STATUS OF CONSOLIDATIONS CARACTÈRE OFFICIEL DES CODIFICATIONS Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and Consolidation Act, in force on June 1, 2009, provide as follows: Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la révision et la codification des textes législatifs, en vigueur le 1er juin 2009, prévoient ce qui suit : Published consolidation is evidence Codifications comme élément de preuve 31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated regulation published by the Minister under this Act in either print or electronic form is evidence of that statute or regula tion and of its contents and every copy purporting to be pub lished by the Minister is deemed to be so published, unless the contrary is shown. 31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifiée ou d'un règlement codifié, publié par le ministre en vertu de la présente loi sur support papier ou sur support électronique, fait foi de cette loi ou de ce règlement et de son contenu. Tout exemplaire donné comme publié par le ministre est réputé avoir été ainsi publié, sauf preuve contraire. ... [...] Inconsistencies in regulations Incompatibilité — règlements (3) In the event of an inconsistency between a consolidated regulation published by the Minister under this Act and the original regulation or a subsequent amendment as registered by the Clerk of the Privy Council under the Statutory Instru ments Act, the original regulation or amendment prevails to the extent of the inconsistency. (3) Les dispositions du règlement d'origine avec ses modifica tions subséquentes enregistrées par le greffier du Conseil pri vé en vertu de la Loi sur les textes réglementaires l'emportent sur les dispositions incompatibles du règlement codifié publié par le ministre en vertu de la présente loi. NOTE NOTE This consolidation is current to November 9, 2016. Any amendments that were not in force as of November 9, 2016 are set out at the end of this document under the heading “Amendments Not in Force”. Cette codification est à jour au 9 novembre 2016. Toutes modifications qui n'étaient pas en vigueur au 9 novembre 2016 sont énoncées à la fin de ce document sous le titre « Modifications non en vigueur ». Current to November 9, 2016 iii À jour au 9 novembre 2016 TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE New Substances Fees Regulations Règlement sur les droits concernant les substances nouvelles 1 Interpretation 1 Définitions 2 Application 2 Champ d'application 3 Initial Fees 3 Droits initiaux 4 Subsequent Fees 4 Droits additionnels 5 Final Fees 5 Droits finals 6 Reductions — Matched Notifications and Consolidated Notifications 6 Réductions — déclaration concordante et déclaration consolidée 8 Maximum Fees 8 Droit maximal 9 Fees for other Services 9 Droits pour autres services 10 Annual Sales 10 Ventes annuelles 11 Payment 11 Paiements 12 Coming into Force 12 Entrée en vigueur SCHEDULE 1 ANNEXE 1 SCHEDULE 2 ANNEXE 2 SCHEDULE 3 ANNEXE 3 Current to November 9, 2016 À jour au 9 novembre 2016 Registration Enregistrement SOR/2002-374 October 15, 2002 DORS/2002-374 Le 15 octobre 2002 CANADIAN ENVIRONMENTAL PROTECTION ACT, 1999 LOI CANADIENNE SUR LA PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT (1999) New Substances Fees Regulations Règlement sur les droits concernant les substances nouvelles Whereas, pursuant to subsection 332(1) of the Cana dian Environmental Protection Act, 1999a, the Minis ter of the Environment published in the Canada Gazette, Part I, on June 30, 2001 a copy of the pro posed New Substances Fees Regulations, substan tially in the form set out in the annexed Regulations, and persons were given an opportunity to file com ments with respect to the proposed Regulations or to file a notice of objection requesting that a board of review be established and stating the reasons for the objection; Attendu que, conformément au paragraphe 332(1) de la Loi canadienne sur la protection de l'environne ment (1999)a, le ministre de l'Environnement a fait publier dans la Gazette du Canada Partie I, le 30 juin 2001, le projet de règlement intitulé Règlement sur les droits concernant les substances nouvelles, conforme en substance au texte ci-après, et que les intéressés ont ainsi eu la possibilité de présenter leurs observations à cet égard ou un avis d'opposi tion motivé demandant la constitution d'une com mission de révision; Whereas, pursuant to subsection 328(3) of that Act, the fees that are prescribed by the annexed Regula tions for services provided do not exceed the cost to Her Majesty in right of Canada of providing those services; Attendu que, conformément au paragraphe 328(3) de cette loi, le tarif fixé en application du règlement ci après pour la fourniture de services n'excède pas les coûts supportés par Sa Majesté du chef du Canada pour cette fourniture; And whereas, pursuant to section 329 of that Act, the Minister of the Environment and the Minister of Health have consulted with those persons and orga nizations that the Minister of the Environment and the Minister of Health consider to be interested in the matter; Attendu que, conformément à l'article 329 de cette loi, le ministre de l'Environnement et la ministre de la Santé ont consulté les personnes et les organismes qu'ils estiment intéressés en l'occurrence, Therefore, the Minister of the Environment and the Minister of Health, on the recommendation of the Treasury Board, pursuant to section 328 of the Cana dian Environmental Protection Act, 1999a, hereby make the annexed New Substances Fees Regula tions. À ces causes, sur recommandation du Conseil du Trésor et en vertu de l'article 328 de la Loi cana dienne sur la protection de l'environnement (1999)a, le ministre de l'Environnement et la ministre de la Santé prennent le Règlement sur les droits concer nant les substances nouvelles, ci-après. Ottawa, September 3, 2002 David Anderson Minister of the Environ ment Ottawa, October 11, 2002 A. Anne McLellan Minister of Health Ottawa, le 3 septembre 2002 Le ministre de l'Environ nement, David Anderson Ottawa, le 11 octobre 2002 La ministre de la Santé, A. Anne McLellan a S.C. 1999, c. 33 a L.C. 1999, ch. 33 Current to November 9, 2016 1 À jour au 9 novembre 2016 New Substances Fees Regulations Règlement sur les droits concernant les sub stances nouvelles Interpretation Définitions 1 The definitions in this section apply in these Regula tions. Act means the Canadian Environmental Protection Act, 1999. (Loi) assessment means the assessment of information in re spect of a new substance for the purpose of determining, under section 83 of the Act, whether the new substance is toxic or capable of becoming toxic. (évaluation) DSL means the Domestic Substances List maintained by the Minister under subsection 66(1) of the Act. (liste in térieure) Minister means the Minister of the Environment. (mi nistre) NDSL means the Non-Domestic Substances List main tained by the Minister under subsection 66(2) of the Act. (liste intérieure) new substance means any substance that is not on the DSL. (substance nouvelle) notifier means any person who manufactures or imports a new substance, or who intends to do so, and who pro vides, in accordance with paragraph 81(1)(a) of the Act, the information required under a schedule to the New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers). (déclarant) SOR/2005-286, ss. 1, 6, 7(F). 1 Les définitions qui suivent s'appliquent au présent rè glement. déclarant Toute personne qui fabrique ou importe une substance nouvelle, ou qui a l'intention de le faire, et qui fournit, conformément au paragraphe 81(1) de la Loi, les renseignements indiqués dans une annexe du Règlement sur les renseignements concernant les substances nou velles (substances chimiques et polymères). (notifier) évaluation L'évaluation des renseignements fournis à l'égard d'une substance nouvelle afin de déterminer, en vertu de l'article 83 de la Loi, si elle est effectivement ou potentiellement toxique. (assessment) LES [Abrogée, DORS/2005-286, art. 1] LIS [Abrogée, DORS/2005-286, art. 1] liste extérieure La liste extérieure des substances tenue à jour par le ministre en application du paragraphe 66(2) de la Loi. (NDSL) liste intérieure La liste intérieure des substances tenue à jour par le ministre en application du paragraphe 66(1) de la Loi. (DSL) Loi La Loi canadienne sur la protection de l'environne ment (1999). (Act) ministre Le ministre de l'Environnement. (Minister) substance nouvelle Substance qui ne figure pas sur la liste intérieure. (new substance) DORS/2005-286, art. 1, 6 et 7(F). Application Champ d'application 2 (1) These Regulations do not apply to (a) biochemicals, biopolymers and research and de velopment substances regulated under the New Sub stances Notification Regulations (Chemicals and Polymers); and (b) organisms regulated under the New Substances Notification Regulations (Organisms). 2 (1) Le présent règlement ne s’applique pas aux sub stances suivantes : a) les substances biochimiques, les biopolymères et les substances destinées à la recherche et au dévelop pement visés par le Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chi miques et polymères); New Substances Fees Regulations Règlement sur les droits concernant les substances nouvelles Application Champ d'application Sections 2-5 Articles 2-5 Current to November 9, 2016 2 À jour au 9 novembre 2016 b) les substances visées par le Règlement sur les ren seignements concernant les substances nouvelles (or ganismes). (2) These Regulations do not apply to the notifier of a new substance that is manufactured or imported for a use that is regulated under any other Act of Parliament, including the Food and Drugs Act, the Fisheries Act and the Health of Animals Act. SOR/2005-286, s. 2. (2) Le présent règlement ne s'applique pas au déclarant d'une substance nouvelle fabriquée ou importée en vue d'une utilisation réglementée aux termes de toute autre loi fédérale, notamment la Loi sur les aliments et drogues, la Loi sur les pêches et la Loi sur la santé des animaux. DORS/2005-286, art. 2. Initial Fees Droits initiaux 3 Subject to section 5 and the reductions provided for in sections 6 and 7, a notifier of a new substance who for the first time provides the information required under any schedule to the New Substances Notification Regula tions (Chemicals and Polymers) set out in column 1 of Schedule 1 to these Regulations shall pay for the assess ment of that substance the amount set out in column 2 under the heading corresponding to the notifier’s annual sales in Canada. SOR/2005-286, s. 6. 3 Sous réserve de l'article 5 et des réductions prévues aux articles 6 et 7, le déclarant d'une substance nouvelle qui fournit pour la première fois les renseignements pré vus à l'une ou l'autre des annexes du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) mentionnée à la co lonne 1 de l'annexe 1 du présent règlement doit payer, pour l'évaluation de cette substance, la somme indiquée à la colonne 2 sous la rubrique correspondant à ses ventes annuelles au Canada. DORS/2005-286, art. 6. Subsequent Fees Droits additionnels 4 Subject to section 5 and the reductions provided for in sections 6 and 7, a notifier of a new substance who has provided with respect to that substance the information required under any schedule to the New Substances No tification Regulations (Chemicals and Polymers), and who subsequently provides, with respect to the same sub stance, information required by another schedule to those Regulations set out in column 1 of Schedule 1 to these Regulations, shall pay for the assessment of that substance in respect of that other schedule the amount set out in column 2 under the heading corresponding to the notifier’s annual sales in Canada, reduced by any amount previously paid for the assessment of that sub stance in respect of any other schedule to the New Sub stances Notification Regulations (Chemicals and Poly mers), but the reduction may not result in a negative amount. SOR/2005-286, s. 6. 4 Sous réserve de l'article 5 et des réductions prévues aux articles 6 et 7, le déclarant d'une substance nouvelle qui a fourni à l'égard de cette substance les renseigne ments prévus à telle des annexes du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) et qui fournit par la suite à l'égard de cette substance d'autres renseigne ments prévus à une autre annexe de ce règlement men tionnée à la colonne 1 de l'annexe 1 du présent règle ment, doit payer, pour l'évaluation de cette substance au titre de cette dernière annexe, la somme indiquée à la co lonne 2 sous la rubrique correspondant à ses ventes an nuelles au Canada, réduite des droits déjà payés pour son évaluation au titre de toute autre annexe, la réduction ne pouvant toutefois entraîner de valeur négative. DORS/2005-286, art. 6. Final Fees Droits finals 5 Subject to the reductions provided for in sections 6 and 7, a notifier of a new substance who provides the in formation required under Schedule 5 or 9 to the New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers), and who is not required under those 5 Sous réserve des réductions prévues aux articles 6 et 7, le déclarant d’une substance nouvelle qui fournit les ren seignements prévus aux annexes 5 ou 9 du Règlement sur les renseignements concernant les substances nou velles (substances chimiques et polymères) et qui n’est New Substances Fees Regulations Règlement sur les droits concernant les substances nouvelles Final Fees Droits finals Sections 5-8 Articles 5-8 Current to November 9, 2016 3 À jour au 9 novembre 2016 Regulations to provide subsequent information with re spect to the same substance, shall pay for the assessment of that substance the amount set out in column 2 of Schedule 2 to these Regulations under the heading corre sponding to the notifier’s annual sales in Canada, re duced by any amount previously paid for the assessment of that substance in respect of any other schedule to the New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers), if applicable, but the reduction may not result in a negative amount. SOR/2005-286, s. 3. pas tenu de fournir d’autres renseignements à l’égard de cette substance en vertu de ce règlement doit payer la somme indiquée à la colonne 2 de l’annexe 2 du présent règlement sous la rubrique correspondant à ses ventes annuelles au Canada, réduite des droits déjà payés pour son évaluation au titre de toute autre annexe de ce règle ment, la réduction ne pouvant toutefois entraîner de va leur négative. DORS/2005-286, art. 3. Reductions — Matched Notifications and Consolidated Notifications Réductions — déclaration concordante et déclaration consolidée 6 A notifier of a new substance who requests of the De partment of the Environment the use of information that was previously provided by another notifier with respect to the same substance, which notification is known as a matched notification, is not required to pay an amount under section 3, 4 or 5, but shall pay an amount of $200 for the assessment of that substance. 6 Le déclarant d'une substance nouvelle qui présente au ministère de l'Environnement une demande visant l'utili sation des renseignements déjà fournis par un autre dé clarant à l'égard de la même substance — laquelle décla ration est connue sous le nom de déclaration concordante — n'est pas tenu de payer la somme exigée aux termes des articles 3, 4 ou 5, mais doit plutôt payer la somme de 200 $ pour l'évaluation de cette substance. 7 A notifier of a maximum of six new substances of the same class, where the information provided under the schedules to the New Substances Notification Regula tions (Chemicals and Polymers) for each substance is identical, which notification is known as a consolidated notification, shall pay the amount required under section 3, 4 or 5 for the assessment of one of those substances and an amount of $250 for the assessment of each other of those substances. SOR/2005-286, s. 6. 7 Le déclarant d'au plus six substances nouvelles de la même catégorie pour lesquelles les renseignements four nis aux termes des annexes du Règlement sur les rensei gnements concernant les substances nouvelles (sub stances chimiques et polymères) sont identiques — laquelle déclaration est connue sous le nom de déclara tion consolidée — doit, pour l'évaluation d'une de ces substances, payer la somme exigée en vertu des articles 3, 4 ou 5 et la somme de 250 $ pour l'évaluation de chacune des autres substances. DORS/2005-286, art. 6. Maximum Fees Droit maximal 8 Despite sections 3 to 5, the maximum fees payable for the assessment of a new substance on the basis of the in formation required under the schedules to the New Sub stances Notification Regulations (Chemicals and Poly mers) is $2,625, where the notifier’s annual sales in Canada are less than $40 million, and $3,500, in any oth er case. SOR/2005-286, s. 6. 8 Malgré les articles 3 à 5, le droit maximal exigible pour l'évaluation d'une substance nouvelle selon les renseigne ments exigés par les annexes du Règlement sur les ren seignements concernant les substances nouvelles (sub stances chimiques et polymères) est de 2 625 $, dans le cas où les ventes annuelles du déclarant au Canada sont inférieures à 40 millions de dollars, et de 3 500 $ dans les autres cas. DORS/2005-286, art. 6. New Substances Fees Regulations Règlement sur les droits concernant les substances nouvelles Fees for other Services Droits pour autres services Sections 9-12 Articles 9-12 Current to November 9, 2016 4 À jour au 9 novembre 2016 Fees for other Services Droits pour autres services 9 The fee payable for a service set out in column 1 of Schedule 3 to these Regulations is the fee set out in column 2 under the heading corresponding to the annual sales in Canada of the person for whom the service is provided. 9 Le droit exigible pour un service prévu à la colonne 1 de l'annexe 3 du présent règlement est la somme indi quée à la colonne 2 sous la rubrique correspondant aux ventes annuelles du demandeur au Canada. Annual Sales Ventes annuelles 10 (1) A person who requests that fees payable under these Regulations be based on the person’s annual sales in Canada shall provide to the Minister the person’s sales reports for Canada according to the person’s financial statements for the previous fiscal period prepared in ac cordance with generally accepted accounting principles and certified as true and correct by that person or, in the case of a corporation, by the manager responsible for the corporation’s financial affairs. 10 (1) La personne qui demande que les droits à payer en vertu du présent règlement soient établis sur la base de ses ventes annuelles au Canada doit fournir au mi nistre le relevé de ses ventes au Canada, selon ses états fi nanciers de l'exercice précédent établis conformément aux principes comptables généralement reconnus et ac compagnés d'une attestation de conformité signée par elle ou, s'il s'agit d'une personne morale, par le dirigeant responsable des affaires financières de celle-ci. (2) Despite any other provision of these Regulations, if the information relating to annual sales in Canada is not provided, fees payable shall be based on annual sales above $40 million. (2) Malgré toute autre disposition du présent règlement, si les renseignements sur les ventes annuelles ne sont pas fournis, les droits à payer sont établis sur la base de ventes annuelles supérieures à 40 millions de dollars. Payment Paiements 11 The fees payable under sections 3 to 9 shall be paid at the time the service is requested by (a) certified cheque or money order to the Receiver General; or (b) credit card in respect of which the notifier is either the cardholder or an authorized user, if the issuer of the credit card has entered into an agreement with the Government of Canada establishing the conditions of its acceptance and use. SOR/2005-286, s. 4. 11 Les droits à payer en application des articles 3 à 9 sont acquittés au moment où le service est demandé : a) soit par chèque certifié ou mandat établi à l’ordre du receveur général; b) soit au moyen d’une carte de crédit dont le décla rant est le titulaire ou l’usager autorisé et dont l’émet teur a conclu une entente avec le gouvernement du Canada prévoyant les conditions d’acceptation et d’u tilisation de la carte. DORS/2005-286, art. 4. Coming into Force Entrée en vigueur 12 These Regulations come into force on January 1, 2003. 12 Le présent règlement entre en vigueur le 1er janvier 2003. New Substances Fees Regulations Règlement sur les droits concernant les substances nouvelles SCHEDULE 1 ANNEXE 1 Current to November 9, 2016 5 À jour au 9 novembre 2016 SCHEDULE 1 (Sections 3 and 4) ANNEXE 1 (articles 3 et 4) ASSESSMENT FEES Item Column 1 Column 2 Fee ($) Annual Sales ($ Million) NSN Schedule* ≤ 13 > 13 ≤ 26 > 26 ≤ 40 > 40 1 Schedule 1 500 1,000 1,500 2,000 2 Schedule 3 500 1,000 1,500 2,000 3 Schedule 4 50 100 150 200 4 Schedule 5 500 1,000 1,500 2,000 5 Schedule 6 875 1,750 2,625 3,500 6 Schedule 9 125 250 375 500 7 Schedule 10 875 1,750 2,625 3,500 8 Schedule 11 875 1,750 2,625 3,500 * Schedule to the New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers). DROITS D’ÉVALUATION Article Colonne 1 Colonne 2 Droits ($) Ventes annuelles (million $) Annexe RSN* ≤ 13 > 13 ≤ 26 > 26 ≤ 40 > 40 1 Annexe 1 500 1 000 1 500 2 000 2 Annexe 3 500 1 000 1 500 2 000 3 Annexe 4 50 100 150 200 4 Annexe 5 500 1 000 1 500 2 000 5 Annexe 6 875 1 750 2 625 3 500 6 Annexe 9 125 250 375 500 7 Annexe 10 875 1 750 2 625 3 500 8 Annexe 11 875 1 750 2 625 3 500 * Annexe du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères). SOR/2005-286, s. 5. DORS/2005-286, art. 5. New Substances Fees Regulations Règlement sur les droits concernant les substances nouvelles SCHEDULE 2 ANNEXE 2 Current to November 9, 2016 6 À jour au 9 novembre 2016 SCHEDULE 2 (Section 5) ANNEXE 2 (article 5) ASSESSMENT FEES Item Column 1 Column 2 Fee ($) Annual Sales ($ Million) NSN Schedule* ≤ 13 > 13 ≤ 26 > 26 ≤ 40 > 40 1 Schedule 5 750 1,500 2,250 3,000 2 Schedule 9 375 750 1,125 1,500 * Schedule to the New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers). DROITS D’ÉVALUATION Article Colonne I Colonne 2 Droits ($) Ventes annuelles (million $) Annexe RSN* < 13 > 13 ≤ 26 > 26 ≤ 40 > 40 1 Annexe 5 750 1 500 2 250 3 000 2 Annexe 9 375 750 1 125 1 500 * Annexe du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères). SOR/2005-286, s. 5. DORS/2005-286, art. 5. New Substances Fees Regulations Règlement sur les droits concernant les substances nouvelles SCHEDULE 3 ANNEXE 3 Current to November 9, 2016 7 À jour au 9 novembre 2016 SCHEDULE 3 (Section 9) ANNEXE 3 (article 9) FEES FOR OTHER SERVICES Item Column 1 Column 2 Fee ($) Annual Sales ($ Million) Service ≤ 13 > 13 ≤ 26 > 26 ≤ 40 > 40 1 Confidential search* 62.50 125 187.50 250 2 Masked name application** 150 300 450 600 3 Application under Four Corners Agreement*** 500 1,000 1,500 2,000 * Search of substances appearing on the DSL or NDSL that have been published under masked names. ** Application for a masked name, as defined in the Masked Name Regulations, for a new substance. *** Application for a service under the Agreement for Sharing of Information Between the U.S. Environmental Protection Agency (USEPA), and Environment Canada (EC) and Health Canada (HC) (the “Four Corners Agreement”). DROITS POUR AUTRES SERVICES Article Colonne 1 Colonne 2 Droits ($) Ventes annuelles (million $) Services ≤ 13 > 13 ≤ 26 > 26 ≤ 40 > 40 1 Recherches confidentielles* 62,50 125 187,50 250 2 Demandes de dénomination maquillée** 150 300 450 600 3 Demandes faites en vertu de l'Entente Four Corners*** 500 1 000 1 500 2 000 * Recherche de substances publiées dans la liste extérieure ou la liste intérieure sous une dénomination maquillée. ** Demande de dénomination maquillée, au sens du Règlement sur les dénominations maquillées, à l'égard d'une substance nouvelle. *** Demande de service au titre de l'Entente visant le partage de renseignements entre l'Environmental Protection Agency des États-Unis, Environnement Canada et Santé Canada (Entente Four Corners). SOR/2005-286, s. 7(F). DORS/2005-286, art. 7(F).