Human Pathogens and Toxins Regulations (SOR/2015-44)

Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 Published by the Minister of Justice at the following address: http://laws-lois.justice.gc.ca Publié par le ministre de la Justice à l’adresse suivante : http://lois-laws.justice.gc.ca CANADA CONSOLIDATION Human Pathogens and Toxins Regulations CODIFICATION Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines SOR/2015-44 DORS/2015-44 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 OFFICIAL STATUS OF CONSOLIDATIONS CARACTÈRE OFFICIEL DES CODIFICATIONS Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and Consolidation Act, in force on June 1, 2009, provide as follows: Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la révision et la codification des textes législatifs, en vigueur le 1er juin 2009, prévoient ce qui suit : Published consolidation is evidence Codifications comme élément de preuve 31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated regulation published by the Minister under this Act in either print or electronic form is evidence of that statute or regula tion and of its contents and every copy purporting to be pub lished by the Minister is deemed to be so published, unless the contrary is shown. 31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifiée ou d'un règlement codifié, publié par le ministre en vertu de la présente loi sur support papier ou sur support électronique, fait foi de cette loi ou de ce règlement et de son contenu. Tout exemplaire donné comme publié par le ministre est réputé avoir été ainsi publié, sauf preuve contraire. ... [...] Inconsistencies in regulations Incompatibilité — règlements (3) In the event of an inconsistency between a consolidated regulation published by the Minister under this Act and the original regulation or a subsequent amendment as registered by the Clerk of the Privy Council under the Statutory Instru ments Act, the original regulation or amendment prevails to the extent of the inconsistency. (3) Les dispositions du règlement d'origine avec ses modifica tions subséquentes enregistrées par le greffier du Conseil pri vé en vertu de la Loi sur les textes réglementaires l'emportent sur les dispositions incompatibles du règlement codifié publié par le ministre en vertu de la présente loi. LAYOUT The notes that appeared in the left or right margins are now in boldface text directly above the provisions to which they relate. They form no part of the enactment, but are inserted for convenience of reference only. MISE EN PAGE Les notes apparaissant auparavant dans les marges de droite ou de gauche se retrouvent maintenant en carac tères gras juste au-dessus de la disposition à laquelle elles se rattachent. Elles ne font pas partie du texte, n’y figurant qu’à titre de repère ou d’information. NOTE NOTE This consolidation is current to May 4, 2020. The last amendments came into force on December 1, 2015. Any amendments that were not in force as of May 4, 2020 are set out at the end of this document under the heading “Amendments Not in Force”. Cette codification est à jour au 4 mai 2020. Les dernières modifications sont entrées en vigueur le 1 décem‐ bre 2015. Toutes modifications qui n'étaient pas en vigueur au 4 mai 2020 sont énoncées à la fin de ce docu ment sous le titre « Modifications non en vigueur ». Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 iii À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Interpretation Définitions 1 Definitions 1 Définitions Licences Permis 2 Period during which licence in effect — factors 2 Période de validité — facteurs 3 Condition on issuance — risk management plan 3 Condition de délivrance — plan de gestion des risques 4 Conditions of licence 4 Conditions du permis 5 Notification to licence holder and biological safety officer 5 Avis au titulaire de permis et à l’agent de la sécurité biologique 6 Notice to Minister before making change 6 Avis au ministre préalablement à un changement 7 Section 32 of Act 7 Article 32 de la Loi Biological Safety Officers Agents de la sécurité biologique 8 Qualifications 8 Qualifications 9 Functions 9 Attributions Access to Facilities Accès aux établissements Prescribed Human Pathogens and Toxins Agents pathogènes humains et toxines précisés 10 Section 33 of Act 10 Article 33 de la Loi Security Clearances Habilitations de sécurité 11 Eligibility 11 Admissibilité 12 Application 12 Demande 13 Record checks 13 Vérifications 14 Issuance — risk assessment 14 Délivrance — évaluation du risque 15 Postponement — outstanding criminal charges 15 Report — accusations criminelles en instance 16 Validity period 16 Période de validité 17 Notice of issuance or refusal 17 Avis de délivrance ou de refus 18 Additional facility or part of facility 18 Nouveau local ou nouvel établissement 19 Notice in writing 19 Avis écrit 20 Suspension 20 Suspension 21 Revocation 21 Révocation 22 Reasons in writing 22 Avis motivé Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 iv À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 Accompaniment and Supervision Accompagnement et surveillance 23 One person at a time 23 Une personne à la fois 24 No access in certain circumstances 24 Interdiction d’accès dans certains cas 25 Records 25 Registre Exemptions Exemptions 26 Exemption from Risk Group 2 — risk reduction 26 Exemption du groupe de risque 2 — réduction du risque 27 Exemption from licence requirement — laboratories 27 Permis non requis — laboratoires 28 Exemption — section 33 of Act 28 Exemption — article 33 de la Loi Documents Documents 29 Document retention 29 Durée de conservation 30 Receipt of documents 30 Réception des documents Transitional Provisions Dispositions transitoires 31 Continuation of controlled activities 31 Poursuite des activités réglementées 32 Continuation of controlled activities — prescribed human pathogens and toxins 32 Poursuite des activités réglementées — agents pathogènes humains ou toxines précisés Coming into Force Entrée en vigueur 33 December 1, 2015 33 1er décembre 2015 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 Registration Enregistrement SOR/2015-44 February 20, 2015 DORS/2015-44 Le 20 février 2015 HUMAN PATHOGENS AND TOXINS ACT LOI SUR LES AGENTS PATHOGÈNES HUMAINS ET LES TOXINES Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines P.C. 2015-203 February 19, 2015 C.P. 2015-203 Le 19 février 2015 Whereas, pursuant to section 66.1 of the Human Pathogens and Toxins Acta, the Minister of Health has caused a copy of the proposed Human Pathogens and Toxins Regulations to be laid before each House of Parliament, substantially in the annexed form; Attendu que, conformément à l’article 66.1 de la Loi sur les agents pathogènes humains et les toxinesa, la ministre de la Santé a fait déposer le projet de règle ment intitulé Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines, conforme en substance au texte ci-après, devant chaque chambre du Parlement, Therefore, His Excellency the Governor General in Council, on the recommendation of the Minister of Health, pursuant to section 66 of the Human Pathogens and Toxins Acta, makes the annexed Hu man Pathogens and Toxins Regulations. À ces causes, sur recommandation de la ministre de la Santé et en vertu de l’article 66 de la Loi sur les agents pathogènes humains et les toxinesa, Son Ex cellence le Gouverneur général en conseil prend le Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines, ci-après. a S.C. 2009, c. 24 a L.C. 2009, ch. 24 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 1 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes hu mains et les toxines Interpretation Définitions Definitions Définitions 1 The following definitions apply in these Regulations. Act means the Human Pathogens and Toxins Act. (Loi) common-law partner, in relation to an individual, means a person who is cohabiting with the individual in a conjugal relationship, having so cohabited for a period of at least one year. (conjoint de fait) scientific research means the following types of system atic investigation or research that are carried out in a field of science or technology by means of controlled ac tivities: (a) basic research, when the controlled activities are conducted for the advancement of scientific knowl edge without a specific practical application; (b) applied research, when the controlled activities are conducted for the advancement of scientific knowledge with a specific practical application; and (c) experimental development, when the controlled activities are conducted to achieve scientific or techno logical advancement for the purpose of creating new — or improving existing — materials, products, processes or devices. (recherche scientifique) 1 Les définitions qui suivent s’appliquent au présent rè glement. conjoint de fait La personne qui vit avec la personne en cause dans une relation conjugale depuis au moins un an. (common-law partner) Loi La Loi sur les agents pathogènes humains et les toxines. (Act) recherche scientifique Recherche systématique visée ci-après qui est d’ordre scientifique ou technologique et qui est effectuée par activité réglementée : a) la recherche pure, c’est-à-dire lorsque les activités réglementées sont exercées pour faire avancer la science sans qu’il n’existe d’applications pratiques en vue; b) la recherche appliquée, c’est-à-dire lorsque les acti vités réglementées sont exercées pour faire avancer la science et qu’il existe une application pratique en vue; c) le développement expérimental, c’est-à-dire lorsque les activités réglementées sont exercées pour réaliser des progrès scientifiques ou technologiques afin de créer de nouveaux matériaux, produits, procé dés ou dispositifs ou d’améliorer ceux qui existent. (scientific research) Licences Permis Period during which licence in effect — factors Période de validité — facteurs 2 (1) When determining the period during which a li cence is in effect, the Minister must take the following factors into consideration: (a) the history of the applicant’s compliance, during the previous 10 years, with the provisions of the Act and the regulations, the Department of Health Act, the Human Pathogens Importation Regulations, the Health of Animals Act and the Health of Animals Regulations; 2 (1) Le ministre établit la période de validité du permis en se fondant sur les facteurs suivants : a) les antécédents du demandeur, au cours des dix dernières années, quant au respect des dispositions de la Loi et de ses règlements, de la Loi sur le ministère de la Santé, du Règlement sur l’importation des agents anthropopathogènes, de la Loi sur la santé des animaux et du Règlement sur la santé des animaux; b) les risques associés aux activités réglementées au torisées par le permis; Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Licences Permis Sections 2-4 Articles 2-4 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 2 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 (b) the risks associated with the controlled activities authorized by the licence; and (c) any other factor that is relevant to the protection of the health or safety of the public. c) tout autre facteur pertinent qui a trait à la protec tion de la santé ou de la sécurité publiques. Maximum period Période maximale (2) The maximum period during which a licence may be in effect is the following: (a) five years, if the licence authorizes controlled ac tivities in respect of (i) a human pathogen that falls into Risk Group 2, (ii) a prion that falls into Risk Group 3, or (iii) a toxin that is not prescribed under section 10; (b) three years, if the licence authorizes controlled ac tivities in respect of a human pathogen that falls into Risk Group 3 — other than a prion — or a toxin that is prescribed under section 10; or (c) one year, if the licence authorizes controlled activi ties in respect of a human pathogen that falls into Risk Group 4. (2) La période ne peut excéder : a) cinq ans, si le permis autorise des activités régle mentées à l’égard de l’un des éléments suivants : (i) des agents pathogènes humains qui appar tiennent au groupe de risque 2, (ii) des prions qui appartiennent au groupe de risque 3, (iii) des toxines non précisées à l’article 10; b) trois ans, s’il en autorise à l’égard d’agents patho gènes humains qui appartiennent au groupe de risque 3 — à l’exception des prions — ou à l’égard de toxines précisées à l’article 10; c) un an, s’il en autorise à l’égard d’agents pathogènes humains qui appartiennent au groupe de risque 4. Renewal Renouvellement (3) The Minister may renew a licence on application of the licence holder, for further periods set out in subsec tion (2). (3) Le ministre peut renouveler le permis, à la demande du titulaire de celui-ci, pour les périodes supplémentaires prévues au paragraphe (2). Condition on issuance — risk management plan Condition de délivrance — plan de gestion des risques 3 If the applicant for a licence is a person who intends to carry out scientific research, the Minister must, before is suing the licence, determine that the person has devel oped a plan that sets out administrative measures for managing and controlling biosafety and biosecurity risks during the period in which the licence is in effect. 3 Avant de délivrer un permis à un demandeur qui en tend effectuer de la recherche scientifique, le ministre vé rifie que le demandeur a élaboré un plan comportant les mesures administratives à prendre pour gérer et contrô ler les risques associés à la biosécurité et à la biosûreté durant la période de validité du permis. Conditions of licence Conditions du permis 4 (1) Every licence is subject to the following conditions: (a) the licence holder and any person who is conduct ing controlled activities authorized by the licence must not obstruct the biological safety officer when the offi cer is exercising their powers or carrying out their functions; (b) a person who intends to conduct any of the follow ing controlled activities must communicate that inten tion to the biological safety officer before they make any arrangements to do so: 4 (1) Tout permis est assorti des conditions suivantes : a) il est interdit au titulaire de permis et aux per sonnes qui exercent des activités réglementées autori sées par le permis d’entraver l’exercice des attribu tions de l’agent de la sécurité biologique; b) La personne qui entend exercer l’une des activités réglementées ci-après avise, au préalable, l’agent de la sécurité biologique : (i) l’importation ou l’exportation d’agents patho gènes humains ou de toxines, Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Licences Permis Section 4 Article 4 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 3 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 (i) importing or exporting a human pathogen or toxin, (ii) possessing a human pathogen or toxin as a re sult of receiving from another licence holder or from a person who is conducting controlled activi ties authorized by another licence, or (iii) transferring a human pathogen or toxin to an other licence holder or to a person who is conduct ing controlled activities authorized by another li cence; (c) a person who intends to transfer a human pathogen or toxin must, before the transfer, take rea sonable care to be satisfied of the following: (i) that the intended recipient is exempt from the requirement to hold a licence, or (ii) that the intended recipient will conduct con trolled activities in relation to that human pathogen or toxin in a facility that is set out in a licence that authorizes those controlled activities with respect to that human pathogen or toxin; (d) a person who intends to export a human pathogen or toxin must, before they export it, take reasonable care to be satisfied that the intended recipient will conduct any activities in respect of the human pathogen or toxin in accordance with any applicable biosafety and biosecurity standards and policies in the foreign jurisdiction; (e) the intended recipient of a human pathogen or toxin must make reasonable efforts to locate it if it is not received within a reasonable time after it was ex pected to be received, and must inform the biological safety officer of the situation without delay; and (f) a person who discovers during the conduct of a controlled activity that they are inadvertently in pos session of a human pathogen or toxin that is not listed in Schedule 5 to the Act in respect of which that con trolled activity is not authorized by the licence must take all of the following steps: (i) inform the biological safety officer of the inad vertent possession without delay, (ii) ensure that the human pathogen or toxin is handled and stored appropriately while it is in their possession, and (iii) within 30 days, dispose of it or transfer it to a facility where controlled activities in relation to that human pathogen or toxin are authorized. (ii) la possession d’agents pathogènes humains ou de toxines après l’avoir reçu d’un autre titulaire de permis ou d’une personne exerçant des activités ré glementées autorisées par un autre permis; (iii) le transfert d’agents pathogènes humains ou de toxines à un autre titulaire de permis ou à une per sonne exerçant des activités réglementées autori sées par un autre permis; c) la personne qui entend transférer des agents patho gènes humains ou des toxines prend, au préalable, des précautions raisonnables afin d’être convaincue de ce qui suit : (i) ou bien le destinataire est soustrait à l’obligation d’être titulaire de permis, (ii) ou bien il exercera des activités réglementées à l’égard des agents ou des toxines en cause dans un établissement visé par un permis l’y autorisant; d) la personne qui entend exporter des agents patho gènes humains ou des toxines prend, au préalable, des précautions raisonnables afin d’être convaincue que le destinataire respectera les normes et politiques de bio sécurité et de biosûreté qu’imposent l’autorité étran gère lors de l’exercice d’activités à l’égard des agents ou des toxines en cause; e) en cas de non-réception des agents pathogènes hu mains ou des toxines dans un délai raisonnable à compter du moment prévu, le destinataire prend toute mesure raisonnable pour les retrouver et en avise sans délai l’agent de la sécurité biologique; f) la personne qui, lors de l’exercice d’activités régle mentées, découvre qu’elle a en sa possession — de ma nière involontaire — des agents pathogènes humains ou des toxines dont le nom ne figure pas à l’annexe 5 de la Loi et à l’égard desquels ces activités ne sont pas autorisées par le permis prend les mesures suivantes : (i) elle en avise l’agent de la sécurité biologique sans délai, (ii) elle veille, durant toute la durée de la posses sion, à ce que les agents ou les toxines soient mani pulés et entreposés adéquatement, (iii) dans un délai de trente jours, elle en dispose ou les transfère vers un établissement dans lequel des activités réglementées à l’égard des agents ou des toxines en cause sont autorisées. Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Licences Permis Sections 4-6 Articles 4-6 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 4 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 Additional condition — prescribed human pathogens and toxins Condition supplémentaire — agents pathogènes humains ou toxines précisés (2) Every licence that authorizes controlled activities in respect of a human pathogen or toxin that is prescribed under section 10 is subject to the further condition that, if the intended recipient of such a human pathogen or toxin does not receive it within 24 hours after the expect ed date and time, they must take all of the following steps: (a) make reasonable efforts to locate it; (b) inform the biological safety officer without delay that they have not received it; and (c) provide the biological safety officer with any other information that is relevant to preventing any undue risk to the health or safety of the public. (2) Tout permis autorisant des activités réglementées à l’égard d’agents pathogènes humains ou de toxines préci sés à l’article 10 est assorti d’une condition supplémen taire portant que la non-réception de ceux-ci par leur destinataire, dans les vingt-quatre heures à compter du moment prévu, requiert que ce destinataire : a) prenne des mesures raisonnables pour les retrou ver; b) avise sans délai l’agent de la sécurité biologique de la non-réception; c) fournisse à l’agent de la sécurité biologique tout autre renseignement de nature à prévenir le risque de compromettre indûment la santé ou la sécurité pu bliques. Notification to licence holder and biological safety officer Avis au titulaire de permis et à l’agent de la sécurité biologique 5 A person who is conducting controlled activities au thorized by a licence must notify the licence holder and the biological safety officer, in writing, whenever they in tend to do any of the following: (a) increase the virulence or pathogenicity of a human pathogen; (b) increase the communicability of a human pathogen; (c) increase the resistance of a human pathogen to preventive or therapeutic treatments; or (d) increase the toxicity of a toxin. 5 La personne qui exerce des activités réglementées au torisées par un permis avise par écrit le titulaire de per mis et l’agent de la sécurité biologique lorsqu’elle entend exercer l’une des activités suivantes : a) augmenter la virulence ou la pathogénicité des agents pathogènes humains; b) augmenter la capacité de transmission des agents pathogènes humains; c) accroître la résistance des agents pathogènes hu mains aux traitement préventifs ou thérapeutiques; d) augmenter la toxicité des toxines. Notice to Minister before making change Avis au ministre préalablement à un changement 6 (1) A licence holder must — if their licence authorizes controlled activities in respect of a human pathogen that falls into Risk Group 3 or Risk Group 4 or in respect of a prescribed toxin — notify the Minister before they make any change to the physical structure of the facility, to any equipment or to the standard operating procedures that could affect biocontainment. 6 (1) Le titulaire d’un permis autorisant des activités ré glementées à l’égard d’agents pathogènes humains qui appartiennent au groupe de risque 3 ou au groupe de risque 4 ou à l’égard de toxines précisées avise le ministre avant d’apporter des changements à la structure phy sique de l’établissement, à l’équipement ou aux procé dures d’opération normalisées susceptibles d’avoir des incidences sur le bioconfinement. Notice to Minister after name change Avis au ministre après un changement de nom (2) A licence holder must notify the Minister, in writing, within a reasonable time after they make any change to their name. (2) Le titulaire de permis qui a effectué un changement à son nom en avise le ministre par écrit dans un délai rai sonnable. Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Licences Permis Sections 7-9 Articles 7-9 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 5 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 Section 32 of Act Article 32 de la Loi 7 A licence holder must, when informing the Minister under section 32 of the Act of a decision to prohibit the holder of a security clearance from having access to the facility to which the licence applies, include their reasons for the decision. 7 Le titulaire de permis qui avise le ministre de sa déci sion d’interdire l’accès à l’établissement visé par le per mis au titulaire d’une habilitation de sécurité en applica tion de l’article 32 de la Loi doit motiver sa décision. Biological Safety Officers Agents de la sécurité biologique Qualifications Qualifications 8 A biological safety officer must have the following qualifications: (a) knowledge of microbiology appropriate to the risks associated with the controlled activities autho rized by the licence, attained through a combination of education, training and experience; (b) knowledge of the provisions of the Act and the reg ulations and any applicable federal or provincial legis lation; and (c) knowledge of the applicable biosafety and biosecu rity policies, standards and practices appropriate to the risks associated with the controlled activities au thorized by the licence. 8 L’agent de la sécurité biologique a les qualifications suivantes : a) il possède des connaissances en microbiologie, ac quises par la combinaison de ses études, de sa forma tion ou de son expérience, qui sont appropriées compte tenu des risques associés aux activités régle mentées autorisées par le permis; b) il connaît les dispositions de la Loi et de ses règle ments ainsi que la législation fédérale et provinciale applicable; c) il connaît les normes, politiques et pratiques appli cables en matière de biosécurité et de biosûreté compte tenu des risques associés aux activités régle mentées autorisées par le permis. Functions Attributions 9 (1) A biological safety officer has the following func tions: (a) verify the accuracy and completeness of licence applications; (b) communicate with the Minister on behalf of the li cence holder; (c) promote and monitor compliance with the provi sions of the Act and the regulations, with the licence and with the applicable biosafety and biosecurity stan dards by, among other things, (i) arranging for and documenting appropriate training related to applicable biosafety and biosecu rity policies, standards and practices for all persons who conduct controlled activities authorized by the licence, (ii) informing the Minister, without delay, of all oc currences of inadvertent possession that they are informed of under paragraph 4(1)(f), 9 (1) L’agent de la sécurité biologique exerce les attribu tions suivantes : a) il s’assure que les renseignements fournis dans la demande de permis sont exacts et complets; b) il assure, au nom du titulaire du permis, la liaison entre celui-ci et le ministre; c) il promeut et vérifie la conformité aux dispositions de la Loi et de ses règlements, au permis et aux normes applicables en matière de biosécurité et de biosûreté en effectuant notamment ce qui suit : (i) il organise la formation pertinente concernant les normes, politiques et pratiques applicables en matière de biosûreté et de biosécurité pour les per sonnes qui exercent des activités réglementées au torisées par le permis et il tient les dossiers affé rents, (ii) il avise sans délai le ministre de tout cas de pos session involontaire visée à l’alinéa 4(1)f) dès qu’il en est avisé, Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Biological Safety Officers Agents de la sécurité biologique Sections 9-10 Articles 9-10 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 6 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 (iii) informing the Minister, without delay, of every situation that they are informed of under subsection 4(2), (iv) conducting periodic inspections and biosafety audits and reporting the findings to the licence holder, and (v) informing the licence holder in writing of any non-compliance by a person conducting controlled activities authorized by the licence that is not being corrected by that person after they have been made aware of it; (d) assist in the development and maintenance of the licence holder’s biosafety manual and standard oper ating procedures related to biosafety and biosecurity; and (e) assist with internal investigations of incidents de scribed in subsection 12(1) or (2), or section 13 or 14, of the Act or of any incident that results in a failure of or compromise to biocontainment. (iii) il avise sans délai le ministre de toute occur rence de la situation visée au paragraphe 4(2) dès qu’il en est avisé, (iv) il effectue périodiquement des inspections et des contrôles de biosécurité et fait rapport de ses conclusions au titulaire du permis, (v) il avise par écrit le titulaire du permis de tout cas de non-conformité qui, une fois porté à l’atten tion de la personne qui exerce des activités régle mentées autorisées par le permis, n’est pas en voie d’être résolu par celle-ci; d) il participe à l’élaboration et à la mise à jour du ma nuel de biosécurité et des procédures d’opération nor malisées en matière de biosécurité et de biosûreté du titulaire du permis; e) il participe aux enquêtes internes concernant les incidents visés aux paragraphes 12(1) ou (2) de la Loi ou aux articles 13 ou 14 de celle-ci, ou les incidents qui entraînent un défaut de bioconfinement ou une at teinte à l’intégrité de celui-ci. Power to require records to be provided Attributions — documents à fournir (2) A biological safety officer may require any person who conducts controlled activities authorized by the li cence to provide them with any records that are neces sary to assist them in carrying out their functions. (2) Il peut exiger des personnes exerçant des activités ré glementées autorisées par le permis qu’elles lui four nissent les documents nécessaires à l’exercice de ses at tributions. Access to Facilities Accès aux établissements Prescribed Human Pathogens and Toxins Agents pathogènes humains et toxines précisés Section 33 of Act Article 33 de la Loi 10 (1) The following human pathogens and toxins are prescribed for the purposes of the Act and, more particu larly, are specified for the purpose of section 33 of the Act: (a) human pathogens that fall into Risk Group 3 or Risk Group 4 and that are on the common control list entitled List of Human and Animal Pathogens and Toxins for Export Control, published by the Australia Group, as amended from time to time, except for (i) Duvenhage virus, Rabies virus and other mem bers of the Lyssavirus genus, (ii) Vesicular stomatitis virus, and (iii) Lymphocytic choriomeningitis virus; and 10 (1) Les agents pathogènes humains et les toxines ci après sont prévus pour l’application de la Loi et sont plus particulièrement précisés pour l’application de son ar ticle 33 : a) les agents pathogènes humains qui appartiennent au groupe de risque 3 ou au groupe de risque 4 et dont le nom figure à la liste commune intitulée Liste des agents pathogènes humains et animaux et des toxines réglementés à l’exportation publiée par le Groupe d’Australie, avec ses modifications successives, à l’ex ception des agents suivants : (i) le virus Duvenhage, le virus rabique et les autres virus du genre Lyssavirus, (ii) le virus de la stomatite vésiculaire, Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Access to Facilities Accès aux établissements Prescribed Human Pathogens and Toxins Agents pathogènes humains et toxines précisés Sections 10-11 Articles 10-11 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 7 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 (b) subject to subsection (2), toxins that are set out in Schedule 1 to the Act and that are on that List. (iii) le virus de la chorioméningite lymphocytaire; b) sous réserve du paragraphe (2), les toxines dont le nom figure à la fois à l’annexe 1 de la Loi et à la liste. Toxins not prescribed in certain quantities Toxines non précisées — quantités (2) A toxin that is set out in column 1 of the table to this section is not a prescribed toxin if it is present in a part of a facility in a quantity that is less than or equal to the quantity set out in column 2. (2) Ne sont pas précisées les toxines visées à la colonne 1 du tableau du présent article si elles se trouvent dans les locaux d’un établissement en des quantités égales ou in férieures à celles mentionnées à la colonne 2. TABLE Column 1 Column 2 Toxin Quantity (mg) Alpha toxin Toxine Alpha 5 Botulinum neurotoxin Toxine botulique 0.5 Cholera toxin Toxine du choléra 20 Clostridium botulinum C2 and C3 toxins Toxines C2 et C3 de Clostridium botulinum 5 Clostridium perfringens Epsilon toxin Toxine Epsilon de Clostridium perfringens 5 Hemolysin Hemolysine 10 Shiga-like toxin (verotoxin) Toxine Shiga-like (vérotoxine) 1 Shigatoxin Shigatoxine 1 Staphylococcal enterotoxins, Type B Entérotoxine de staphylocoques, type B 1 Staphylococcal enterotoxins, types other than Type B Entérotoxine de staphylocoques, types autres que le B 10 Staphylococcus aureus Toxic shock syndrome toxin Toxine du syndrome du choc toxique de Staphylococcus aureus 5 TABLEAU Colonne 1 Colonne 2 Toxine Quantité (mg) Entérotoxine de staphylocoques, types autres que le B Staphylococcal enterotoxins, types other than Type B 10 Hemolysine Hemolysin 10 Shigatoxine Shigatoxin 1 Toxine Alpha Alpha toxin 5 Toxine botulique Botulinum neurotoxin 0,5 Toxine du choléra Cholera toxin 20 Toxine du syndrome du choc toxique de Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus Toxic shock syndrome toxin 5 Toxine Epsilon de Clostridium perfringens Clostridium perfringens Epsilon toxin 5 Entérotoxine de staphylocoques, type B Staphylococcal enterotoxins, Type B 1 Toxines C2 et C3 de Clostridium botulinum Clostridium botulinum C2 and C3 toxins 5 Toxine Shiga-like (vérotoxine) Shiga-like toxin (verotoxin) 1 Security Clearances Habilitations de sécurité Eligibility Admissibilité 11 (1) The Minister may only issue a security clearance to an individual who is 18 years of age or older. 11 (1) Le ministre ne peut délivrer une habilitation de sécurité qu’à une personne physique âgée d’au moins dix huit ans. Refusal or revocation in past five years Refus ou révocation au cours des cinq dernières années (2) An individual is not eligible for a security clearance in either of the following circumstances: (a) the Minister has refused to issue a security clear ance to them within the past five years, or (b) the Minister has revoked their security clearance within the past five years. (2) Est cependant inadmissible la personne à qui, selon le cas : a) le ministre a refusé de délivrer une habilitation au cours des cinq dernières années; b) l’habilitation a été révoquée par celui-ci au cours de cette période. Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Access to Facilities Accès aux établissements Security Clearances Habilitations de sécurité Sections 11-12 Articles 11-12 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 8 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 False or inaccurate information Renseignements faux ou inexacts (3) Subsection (2) does not apply if any of the informa tion that formed the basis of the refusal or revocation proves to be false or inaccurate. (3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas si les renseigne ments qui ont motivé le refus ou la révocation se révèlent faux ou inexacts. Application Demande 12 (1) An individual who wishes to obtain a security clearance must submit an application to the Minister. 12 (1) La personne physique qui veut obtenir une habi litation de sécurité doit présenter au ministre une de mande. Content of application Contenu de la demande (2) The application for a security clearance must be signed and dated by the applicant and must contain all of the following information and documents: (a) the applicant’s full name, all other names used by them and the details of any name changes; (b) their gender, height, weight and eye and hair colour; (c) their date and place of birth and (i) if they were born in Canada, a copy of their birth certificate, or (ii) if they were born outside Canada, the entry point and date of entry into Canada, or the intend ed entry point and date of entry into Canada, and, in the case of a naturalized Canadian citizen or a permanent resident of Canada, the number of the applicable certificate that was issued under the Citi zenship Act or the Immigration and Refugee Pro tection Act; (d) their address and telephone number, at home and at work, and their email address; (e) the addresses where they have lived during the past five years; (f) the names and addresses of their employers during the past five years and of any post-secondary educa tional institutions that they attended during that peri od; (g) their fingerprints, taken by any of the following: (i) a Canadian police force, (ii) a private company that is accredited by the Royal Canadian Mounted Police to submit finger prints to it for the purpose of a criminal record check, or (2) La demande d’habilitation est signée et datée par le demandeur et comprend les renseignements et docu ments suivants : a) le nom complet du demandeur, les autres noms que ce dernier utilise et le détail de tout changement à son nom; b) son sexe, sa taille, son poids et la couleur de ses yeux et de ses cheveux; c) ses date et lieu de naissance, de même que : (i) s’il est né au Canada, la copie de son acte de naissance, (ii) s’il est né à l’étranger, son point d’entrée et sa date d’arrivée au Canada — ou, le cas échéant, ceux qui sont prévus — et, dans le cas d’un citoyen natu ralisé canadien ou d’un résident permanent du Canada, le numéro du certificat applicable délivré aux termes de la Loi sur la citoyenneté ou de la Loi sur l’immigration et la protection des réfugiés; d) ses adresse et numéro de téléphone à domicile et au travail ainsi que son adresse électronique; e) les adresses où il a vécu au cours des cinq dernières années; f) les nom et adresse de ses employeurs des cinq der nières années et des établissements d’enseignement postsecondaire qu’il a fréquentés au cours de cette pé riode; g) ses empreintes digitales prises : (i) soit par un corps policier canadien, (ii) soit par une société privée accréditée par la Gendarmerie royale du Canada pour transmettre à celle-ci de telles empreintes aux fins de vérification d’un casier judiciaire, Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Access to Facilities Accès aux établissements Security Clearances Habilitations de sécurité Section 12 Article 12 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 9 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 (iii) a department or agency of the Government of Canada; (h) a copy of each of two pieces of valid government issued identification, one of which must be photo identification; (i) if they are not a Canadian citizen or a permanent resident of Canada, the following documents: (i) a copy of their curriculum vitae that sets out their professional qualifications and work history, (ii) a valid visa, if applicable, and (iii) the results of a police record check from every jurisdiction where they have lived during the past five years, if that jurisdiction provides police record checks; (j) the dates, destination and purpose of any travel for periods longer than 90 days outside their country of residence, excluding business travel for the Govern ment of Canada, during the five years before the date of their application; (k) if they have a spouse or common-law partner, all of the following information with respect to that spouse or common-law partner: (i) their gender, full name, all other names used by them and the details of any name changes, (ii) their date and place of birth, (iii) if they were born in Canada, a copy of their birth certificate, (iv) if they were born outside Canada, the informa tion described in subparagraph (c)(ii), and (v) their current address, if known; (l) in the case of a former spouse or common-law partner who died or with whom the relationship ended within the past five years, the information described in subparagraphs (k)(i), (ii) and (v) and, if applicable, their date of death; and (m) subject to subsection (4), a statement that certi fies that they require the security clearance and the part of the facility for which it is required, signed and dated by both the applicant and either the licence holder or an applicant for a licence for that facility. (iii) soit par un ministère ou un organisme fédé raux; h) la copie de deux pièces d’identité valides, délivrées par une administration publique, dont au moins une avec photo; i) s’il n’est pas citoyen canadien ou résident perma nent du Canada, les documents suivants : (i) son curriculum vitæ qui fait état de ses qualifica tions et antécédents professionnels, (ii) son visa valide, le cas échéant, (iii) les résultats de la vérification de son dossier de police menée par les autorités compétentes dans tous les lieux où il a vécu au cours des cinq der nières années, lorsque ces autorités peuvent effec tuer une telle vérification; j) les dates, destination et but de tout voyage de plus de quatre-vingt-dix jours à l’extérieur de son pays de résidence, à l’exclusion des voyages d’affaires pour l’administration fédérale, durant les cinq années pré cédant la date de sa demande; k) à l’égard de son époux ou conjoint de fait : (i) son sexe, son nom complet, les autres noms qu’il utilise, et le détail de tout changement à son nom, (ii) ses date et lieu de naissance, (iii) s’il est né au Canada, une copie de son acte de naissance, (iv) s’il est né à l’étranger, les renseignements visés au sous-alinéa c)(ii), (v) son adresse actuelle, si elle est connue; l) à l’égard de ses ex-époux et conjoints de fait avec lesquels la relation a pris fin — y compris par décès — au cours des cinq dernières années, les renseigne ments visés aux sous-alinéas k)(i), (ii) et (v) et, le cas échéant, la date de leur décès; m) sous réserve du paragraphe (4), une attestation portant que le demandeur est tenu d’être titulaire d’une habilitation de sécurité et précisant les locaux de l’établissement auxquels cette exigence s’applique, si gnée et datée par lui-même et par le titulaire du per mis ou le demandeur de permis visant l’établissement en cause. Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Access to Facilities Accès aux établissements Security Clearances Habilitations de sécurité Sections 12-14 Articles 12-14 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 10 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 One statement per facility Une déclaration par établissement (3) The application must include a statement described in paragraph (2)(m) in respect of each separate facility. (3) La demande comprend la déclaration visée à l’alinéa (2)m) pour chaque établissement distinct. Exception — inspectors Exception — inspecteurs (4) An inspector who is designated under section 40 of the Act need not include the statement described in para graph (2)(m) in their application. (4) L’alinéa (2)m) ne s’applique pas à la demande pré sentée par l’inspecteur désigné en vertu de l’article 40 de la Loi. Record checks Vérifications 13 (1) On receipt of a completed application, the Minis ter must conduct the following record checks for the pur pose of making a determination of risk under section 14: (a) a criminal record check; (b) a check of the relevant files of law enforcement agencies, including intelligence gathered for law en forcement purposes; (c) a Canadian Security Intelligence Service security assessment; and (d) a credit check. 13 (1) Sur réception de la demande d’habilitation de sé curité dûment remplie, le ministre effectue des vérifica tions à l’égard des éléments ci-après pour établir le risque en application de l’article 14 : a) le casier judiciaire; b) les dossiers pertinents des organismes chargés du contrôle d’application des lois, y compris les rensei gnements recueillis pour le contrôle d’application des lois; c) l’évaluation de sécurité effectuée par le Service ca nadien du renseignement de sécurité; d) le dossier de crédit. Additional information Renseignements complémentaires (2) The Minister may, in writing, request any further rel evant information from the applicant for the purpose of making the determination of risk under section 14. (2) Le ministre peut demander, par écrit, que le deman deur lui fournisse tout autre renseignement de nature à établir le risque en application de l’article 14. Issuance — risk assessment Délivrance — évaluation du risque 14 The Minister must issue a security clearance if the Minister determines that the applicant does not pose an undue risk to the health or safety of the public after con sidering the information obtained under sections 12 and 13 and taking the following factors into account: (a) the relevance of the information, including the cir cumstances of the underlying events or convictions, their seriousness, number and frequency, the date of the last event or conviction and any sentence or other disposition; (b) whether it is known or there are reasonable grounds to suspect that the applicant (i) is or has been involved in — or contributes or has contributed to — activities that are directed to ward or in support of the use of human pathogens or toxins to commit either criminal offences or acts of violence against persons or property, 14 Le ministre délivre l’habilitation de sécurité si, après avoir pris en considération les renseignements obtenus en application des articles 12 et 13 ainsi que les facteurs ci-après, il conclut que le demandeur ne risque pas de compromettre indûment la santé ou la sécurité pu bliques : a) la pertinence de ces renseignements, notamment les circonstances entourant les événements ou condamnations en cause, la gravité, le nombre et la fréquence de ceux-ci, la date du dernier événement ou de la dernière condamnation, ainsi que toute peine ou décision; b) il est connu — ou il existe des motifs raisonnables de soupçonner — que le demandeur, selon le cas : (i) participe ou contribue, ou a participé ou a contribué, à des activités visant ou favorisant l’utili sation d’agents pathogènes humains ou de toxines afin de commettre des infractions criminelles ou Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Access to Facilities Accès aux établissements Security Clearances Habilitations de sécurité Section 14 Article 14 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 11 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 (ii) is or has been involved in — or contributes or has contributed to — activities that constitute threats to the security of Canada within the mean ing of the Canadian Security Intelligence Service Act, (iii) is or has been a member of a terrorist group as defined in subsection 83.01(1) of the Criminal Code or is or has been involved in — or contributes or has contributed to — the activities of such a group, (iv) is or has been a member of a criminal organi zation as defined in subsection 467.1(1) of that Act or participates or has participated in — or con tributes or has contributed to — activities of such an organization as described in subsection 467.11(1) of that Act, (v) is or has been a member of an organization that is known to be involved in or to contribute to — or in respect of which there are reasonable grounds to suspect involvement in or contribution to — activi ties that are directed toward or in support of either the use of human pathogens or toxins to commit criminal offences or the threat of or the use of acts of violence against persons or property, or (vi) is or has been associated with an individual who is known to be involved in or to contribute to — or in respect of whom there are reasonable grounds to suspect involvement in or contribution to — activities referred to in subparagraph (i) or (ii), or who is a member of a group or organization referred to in any of subparagraphs (iii) to (v); (c) whether there are reasonable grounds to suspect that the applicant is in a position in which there is a risk that they could be induced to commit an act or to assist or abet any person to commit an act that might constitute an undue risk to the health or safety of the public; (d) whether the applicant has previously had a securi ty clearance suspended or revoked; (e) whether the applicant has provided false or mis leading information in or in connection with their ap plication; (f) whether any foreign jurisdiction has refused to is sue the equivalent of a security clearance to the appli cant — or has suspended or revoked one — and the reason for the refusal, suspension or revocation; and (g) any other relevant information to enable the Min ister to assess the risk. exécuter des actes de violence contre des personnes ou des biens, (ii) participe ou contribue, ou a participé ou a contribué, à des activités qui constituent des me naces envers la sécurité du Canada au sens de la Loi sur le Service canadien du renseignement de sécu rité, (iii) est ou a été membre d’un groupe terroriste au sens du paragraphe 83.01(1) du Code criminel, ou participe ou contribue, ou a participé ou a contri bué, aux activités d’un tel groupe, (iv) est ou a été membre d’une organisation crimi nelle au sens du paragraphe 467.1(1) de cette loi ou participe ou contribue, ou a participé ou a contri bué, aux activités d’une telle organisation comme le prévoit le paragraphe 467.11(1) de cette loi, (v) est ou a été membre d’une organisation connue pour sa participation ou sa contribution — ou à l’égard de laquelle il existe des motifs raisonnables de soupçonner sa participation ou sa contribution — à des activités visant ou favorisant soit l’utilisa tion d’agents pathogènes humains ou de toxines afin de commettre des infractions criminelles, soit la menace ou l’exécution d’actes de violence contre des personnes ou des biens, (vi) est ou a été associé à une personne physique qui est connue pour sa participation ou sa contribu tion — ou à l’égard de laquelle il existe des motifs raisonnables de soupçonner sa participation ou sa contribution — à des activités visées aux sous-ali néas (i) ou (ii), ou qui est membre d’un groupe ou d’une organisation visé à l’un des sous-alinéas (iii) à (v); c) il existe des motifs raisonnables de soupçonner que le demandeur se trouve dans une situation où il risque d’être incité à commettre un acte, ou à aider ou à en courager toute personne à commettre un acte, qui ris querait de compromettre indûment la santé ou la sé curité publiques; d) le demandeur a déjà été titulaire d’une habilitation de sécurité qui a été suspendue ou révoquée; e) le demandeur a fourni des renseignements faux ou trompeurs dans sa demande ou à l’appui de celle-ci; f) une autorité étrangère a refusé de délivrer l’équi valent d’une habilitation de sécurité au demandeur, ou lui a suspendu ou révoqué son habilitation, ainsi que les motifs de cette décision; Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Access to Facilities Accès aux établissements Security Clearances Habilitations de sécurité Sections 14-20 Articles 14-20 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 12 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 g) tout autre renseignement pertinent qui lui permet d’évaluer le risque. Postponement — outstanding criminal charges Report — accusations criminelles en instance 15 If a criminal charge is outstanding against the appli cant for a security clearance that would, if they were found guilty of it, be considered by the Minister under paragraph 14(a), the Minister may postpone processing their application until the charge is disposed of by the courts and must notify the applicant in writing of the postponement. 15 Lorsque des accusations criminelles — qui seraient évaluées par le ministre en application de l’alinéa 14a) si le demandeur de l’habilitation de sécurité en était recon nu coupable — ont été portées contre ce demandeur, le ministre peut reporter le traitement de la demande jus qu’à ce que les tribunaux aient tranché, auquel cas il l’avise par écrit du report. Validity period Période de validité 16 The Minister must establish the validity period of a security clearance in accordance with the level of risk posed by the applicant as determined under section 14. The validity period must not exceed five years. 16 Le ministre établit la période de validité d’une habili tation de sécurité — qui ne peut dépasser cinq ans — en fonction du niveau de risque que pose le demandeur, le quel est déterminé en application de l’article 14. Notice of issuance or refusal Avis de délivrance ou de refus 17 When the Minister issues or refuses to issue a securi ty clearance, the Minister must notify in writing every li cence holder or applicant for a licence who has signed a statement described in paragraph 12(2)(m) with respect to the application for that security clearance. 17 Lorsque le ministre délivre ou refuse de délivrer une habilitation de sécurité, il en avise par écrit chaque de mandeur ou titulaire de permis qui a signé la déclaration visée à l’alinéa 12(2)m) à l’égard de la demande d’habili tation en cause. Additional facility or part of facility Nouveau local ou nouvel établissement 18 The holder of a security clearance who wishes to ac cess a part of a facility described in section 33 of the Act not included in their application for the security clear ance must provide the Minister with a statement de scribed in paragraph 12(2)(m) in respect of each new fa cility or part. 18 Le titulaire d’une habilitation de sécurité qui entend pénétrer dans les locaux d’un établissement visés à l’ar ticle 33 de la Loi autres que ceux visés par sa demande d’habilitation présente au ministre la déclaration visée à l’alinéa 12(2)m) à l’égard de tout nouveau local ou nouvel établissement. Notice in writing Avis écrit 19 The holder of a security clearance must notify the Minister in writing without delay if they are found guilty of a criminal offence after the issuance of their security clearance. 19 Le titulaire d’une habilitation de sécurité avise sans délai le ministre par écrit lorsqu’il est reconnu coupable d’une infraction criminelle après la délivrance de son ha bilitation. Suspension Suspension 20 The Minister may suspend a security clearance on re ceipt of any of the following information: (a) new information described in any of sections 12 to 14 that was not available for consideration when the security clearance was issued; (b) a notice from the holder of the security clearance under section 19; or 20 Le ministre peut suspendre l’habilitation de sécurité lorsqu’il reçoit, selon le cas : a) de nouveaux renseignements visés aux articles 12 à 14 qui n’ont pas pu être pris en considération lors de la délivrance de l’habilitation; b) l’avis visé à l’article 19; c) la décision du titulaire de permis d’interdire l’accès à l’établissement visé par le permis au titulaire d’une habilitation de sécurité prise au titre de l’article 32 de la Loi, ainsi que les motifs de la décision en applica tion de l’article 7. Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Access to Facilities Accès aux établissements Security Clearances Habilitations de sécurité Sections 20-24 Articles 20-24 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 13 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 (c) the decision of a licence holder, under section 32 of the Act, to prohibit the holder of the security clear ance from having access to the facility to which the li cence applies, and their reasons for the decision under section 7. Revocation Révocation 21 (1) The Minister must revoke a security clearance if the Minister determines that the holder of the security clearance poses an undue risk to the health or safety of the public after considering any of the information de scribed in paragraphs 20(a) to (c). 21 (1) Le ministre révoque l’habilitation de sécurité s’il conclut que le titulaire risque de compromettre indûment la santé ou la sécurité publiques après avoir pris en considération les renseignements visés à l’un des alinéas 20a) à c). Notice to licence holders Avis aux titulaires de permis (2) On the revocation, the Minister must notify in writ ing every licence holder who has signed a statement de scribed in paragraph 12(2)(m) with respect to that securi ty clearance. (2) Il avise alors par écrit chaque titulaire de permis qui a signé la déclaration visée à l’alinéa 12(2)m) à l’égard de l’habilitation de sécurité en cause. Reasons in writing Avis motivé 22 A written notice required under subsection 34(1) or 35(5) of the Act must contain the Minister’s reasons for the decision. 22 Tout avis écrit visé aux paragraphes 34(1) ou 35(5) de la Loi énonce les motifs de la décision du ministre. Accompaniment and Supervision Accompagnement et surveillance One person at a time Une personne à la fois 23 (1) For the purpose of section 33 of the Act, a person who holds a security clearance may at any time accompa ny and supervise only one person who does not hold a se curity clearance. 23 (1) Pour l’application de l’article 33 de la Loi, le titu laire d’une habilitation de sécurité ne peut accompagner et surveiller qu’un seul non-titulaire à la fois. Continuous supervision Surveillance continue (2) A person who accompanies and supervises another person must at all times be in the same room as them and must monitor their activities at all times. (2) L’accompagnement et la surveillance doivent être continus. À cette fin, le titulaire se trouve en tout temps dans la même pièce que le non-titulaire et supervise les activités de ce dernier. No access in certain circumstances Interdiction d’accès dans certains cas 24 For the purpose of section 33 of the Act, a person must not enter a part of a facility even under accompani ment and supervision in either of the following circum stances: (a) their security clearance is suspended, or (b) they have previously been refused a security clear ance or their security clearance has previously been revoked, and a new security clearance has not been is sued to them since the refusal or revocation. 24 Pour l’application de l’article 33 de la Loi, une per sonne ne peut pénétrer dans les locaux de l’établissement même en étant accompagnée et surveillée : a) si son habilitation de sécurité a été suspendue; b) si elle s’est déjà vu refuser une habilitation ou que son habilitation a été révoquée, à moins qu’une autre habilitation ne lui ait été délivrée par la suite. Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Access to Facilities Accès aux établissements Accompaniment and Supervision Accompagnement et surveillance Sections 25-27 Articles 25-27 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 14 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 Records Registre 25 The licence holder must keep a record of the full name of every person who enters a facility under accom paniment and supervision, together with the date on which they entered and the full name of the person who accompanied and supervised them. 25 Le titulaire de permis consigne dans un registre le nom complet de toute personne pénétrant dans un éta blissement accompagnée et surveillée, la date à laquelle elle y pénètre et le nom complet de l’accompagnateur surveillant. Exemptions Exemptions Exemption from Risk Group 2 — risk reduction Exemption du groupe de risque 2 — réduction du risque 26 (1) A human pathogen that is listed in Schedule 2 to the Act is exempt from the application of the definition Risk Group 2 in subsection 3(1) of the Act if it has been modified to the extent that it no longer meets the risk profile described in that definition. 26 (1) Sont soustraits à l’application de la définition de groupe de risque 2 du paragraphe 3(1) de la Loi les agents pathogènes humains dont le nom figure à l’annexe 2 de la Loi et qui ont été modifiés à un point tel qu’ils ne correspondent plus au profil de risque visé par cette défi nition. Exemption from Risk Group 3 — risk reduction Exemption du groupe de risque 3 — réduction du risque (2) A human pathogen that is listed in Schedule 3 to the Act is exempt from the application of the definition Risk Group 3 in subsection 3(1) of the Act if it has been modi fied to the extent that it no longer meets the risk profile described in that definition. (2) Sont soustraits à l’application de la définition de groupe de risque 3 du paragraphe 3(1) de la Loi les agents pathogènes humains dont le nom figure à l’annexe 3 de la Loi et qui ont été modifiés à un point tel qu’ils ne correspondent plus au profil de risque visé par cette défi nition. Exemption from Risk Group 4 — risk reduction Exemption du groupe de risque 4 — réduction du risque (3) A human pathogen that is listed in Schedule 4 to the Act is exempt from the application of the definition Risk Group 4 in subsection 3(1) of the Act if it has been modi fied to the extent that it no longer meets the risk profile described in that definition. (3) Sont soustraits à l’application de la définition de groupe de risque 4 du paragraphe 3(1) de la Loi les agents pathogènes humains dont le nom figure à l’annexe 4 de la Loi et qui ont été modifiés à un point tel qu’ils ne correspondent plus au profil de risque visé par cette défi nition. Notice to Minister Avis au ministre (4) In the circumstances described in subsections (1) to (3), the licence holder must notify the Minister without delay after such a modification. (4) Le titulaire de permis avise le ministre des cas visés par les paragraphes (1) à (3) sans délai après les modifi cations. Exemption from licence requirement — laboratories Permis non requis — laboratoires 27 (1) A person who carries out laboratory analyses or diagnostic testing with a human pathogen that is neither a prion nor a prescribed human pathogen is exempt from the application of section 7 of the Act on condition that (a) they do not cultivate or otherwise produce a hu man pathogen; or (b) if there is any production, it is done using a sealed container that prevents the release of the human 27 (1) Sont soustraites à l’application de l’article 7 de la Loi les personnes qui effectuent des analyses de labora toire ou des tests diagnostiques avec des agents patho gènes humains qui ne sont ni des prions ni des agents pa thogènes humains précisés lorsque : a) elles ne produisent pas — par culture ou autrement — de tels agents; Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Exemptions Exemptions Sections 27-30 Articles 27-30 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 15 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 pathogen and that is decontaminated before its disposal or reuse. b) elles en produisent, mais uniquement en utilisant un contenant scellé qui empêche leur rejet et qui est décontaminé avant sa disposition ou sa réutilisation. Exemption from licence requirement — veterinary practices Permis non requis — soins vétérinaires (2) A veterinarian who is registered under the laws of a province — and any persons under their supervision — who carry out laboratory analyses or diagnostic testing with a human pathogen that falls into Risk Group 2 are exempt from the application of section 7 of the Act on condition that any controlled activities that they conduct in respect of that pathogen are conducted in the course of providing care to animals in a clinical practice in that province. (2) Sont soustraits à l’application de l’article 7 de la Loi les vétérinaires agréés en vertu des lois d’une province — et les personnes agissant sous leur supervision — qui ef fectuent des analyses de laboratoire ou des tests diagnos tiques avec des agents pathogènes humains qui appar tiennent au groupe de risque 2, s’ils exercent des activités réglementées à l’égard de ces pathogènes dans le cadre de soins prodigués aux animaux en pratique clinique dans la province où ils sont agréés. Exemption — section 33 of Act Exemption — article 33 de la Loi 28 A person is exempt from the application of section 33 of the Act with respect to a part of a facility on either of the following conditions: (a) there is no prescribed human pathogen or toxin present in that part of the facility, or (b) any prescribed human pathogen or toxin that is present is locked up and inaccessible to that person. 28 L’article 33 de la Loi ne s’applique pas à l’égard des locaux d’un établissement dans les cas suivants : a) aucun agent pathogène humain ou toxine précisé ne s’y trouve; b) de tels agents ou toxines s’y trouvent, mais ils sont sous clé et inaccessibles. Documents Documents Document retention Durée de conservation 29 (1) Documents that are required under the Act to be prepared must be maintained for five years after the day on which they are prepared and must be provided to the Minister on request. 29 (1) Les documents dont la production est exigée sous le régime de la Loi sont tenus pour la période de cinq ans suivant la date de leur production et sont communiqués au ministre à sa demande. Exception — incidents Exception — incidents (2) Despite subsection (1), the retention period is 10 years for documents that contain information that relates to the following incidents: (a) an incident that is described in subsection 12(1) or (2), or section 13 or 14, of the Act; and (b) any incident that results in a failure of or compro mise to biocontainment. (2) Malgré le paragraphe (1), la durée de conservation des documents qui contiennent des renseignements sur les incidents ci-après est de dix ans : a) ceux visés aux paragraphes 12(1) ou (2) de la Loi ou aux articles 13 ou 14 de celle-ci; b) ceux qui entraînent un défaut de bioconfinement ou une atteinte à l’intégrité de celui-ci. Receipt of documents Réception des documents 30 Any document that is sent by the Minister under the Act is considered to have been received on the earlier of the following days: (a) the day that is five days after it was sent, and (b) the day on which it is received. 30 Les documents envoyés par le ministre sous le ré gime de la Loi sont réputés avoir été reçus à celle des dates ci-après qui est antérieure à l’autre : a) le cinquième jour qui suit le jour de leur envoi; b) le jour de leur réception. Human Pathogens and Toxins Regulations Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines Transitional Provisions Dispositions transitoires Sections 31-33 Articles 31-33 Current to May 4, 2020 Last amended on December 1, 2015 16 À jour au 4 mai 2020 Dernière modification le 1 décembre 2015 Transitional Provisions Dispositions transitoires Continuation of controlled activities Poursuite des activités réglementées 31 (1) A person who, on the day on which these Regulations come into force, conducts controlled activities in respect of a human pathogen or tox in is exempt from the application of section 7 of the Act if they submit an application for a licence under subsection 18(2) of the Act within 90 days after that day. 31 (1) Sont soustraites à l’application de l’article 7 de la Loi les personnes qui, à la date d’entrée en vigueur du présent règlement, exercent des acti vités réglementées à l’égard d’agents pathogènes humains ou de toxines si elles présentent une de mande de permis aux termes du paragraphe 18(2) de la Loi dans les quatre-vingt-dix jours suivant cette date. Duration Durée (2) Subsection (1) applies until the Minister is sues or refuses to issue the licence under subsec tion 18(1) or (3) of the Act, respectively. (2) Le paragraphe (1) s’applique jusqu’à la déli vrance du permis en vertu du paragraphe 18(1) de la Loi ou jusqu’au refus de le délivrer en vertu du paragraphe 18(3) de celle-ci. Continuation of controlled activities — prescribed human pathogens and toxins Poursuite des activités réglementées — agents pathogènes humains ou toxines précisés 32 (1) An individual who, on the day on which these Regulations come into force, conducts con trolled activities in respect of a prescribed hu man pathogen or toxin is exempt from the appli cation of section 33 of the Act if they submit an application for a security clearance under sec tion 12 within 90 days after that day. 32 (1) Sont soustraites à l’application de l’article 33 de la Loi les personnes physiques qui, à la date d’entrée en vigueur du présent règlement, exercent des activités réglementées à l’égard d’agents pathogènes humains ou de toxines pré cisés si elles présentent, dans les quatre-vingt dix jours suivant cette date, une demande d’habi litation de sécurité aux termes de l’article 12. Duration Durée (2) Subsection (1) applies until the Minister is sues or refuses to issue the security clearance un der subsection 34(1) of the Act. (2) Le paragraphe (1) s’applique jusqu’à la déli vrance de l’habilitation — ou jusqu’au refus de la délivrer — en vertu du paragraphe 34(1) de la Loi. Coming into Force Entrée en vigueur December 1, 2015 1er décembre 2015 33 These Regulations come into force on Decem ber 1, 2015. 33 Le présent règlement entre en vigueur le 1er décembre 2015.