Regulation on plastic materials and items intended for contact with food

Број 66 - Страна 48 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. Na osnovu člana 17. stav 2. i člana 72. Zakona o hrani ("Službeni glasnik BiH", broj 50/04) i člana 17. Zakona o Vijeću ministara Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik BiH", br. 30/03, 42/03, 81/06, 76/07, 81/07, 94/07 i 24/08), Vijeće ministara Bosne i Hercegovine, na prijedlog Agencije za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine u saradnji s nadležnim organima entiteta i Brčko Distrikta Bosne i Hercegovine, na 106. sjednici, održanoj 22. juna 2017. godine, donijelo je PRAVILNIK O PLASTIČNIM MATERIJALIMA I PREDMETIMA NAMIJENJENIM ZA KONTAKT S HRANOM DIO PRVI – OPĆE ODREDBE Član 1. (Predmet) (1) Pravilnikom o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom (u daljnjem tekstu: Pravilnik) propisuje se upotreba i uslovi stavljanja na tržište materijala i predmeta namijenjenih da direktno ili indirektno dođu u kontakt s hranom, a s ciljem osiguranja visokog nivoa zaštite zdravlja ljudi i interesa potrošača. (2) Pravilnikom se utvrđuju posebni zahtjevi za proizvodnju i stavljanje na tržište plastičnih materijala i predmeta: (a) namijenjenih da dolaze u dodir s hranom; ili (b) koji su već u dodiru s hranom; ili (c) za koje se može opravdano pretpostaviti da će doći u dodir s hranom. Član 2. (Definicije) U smislu ovog pravilnika primjenjuju se sljedeće definicije: (1) plastični materijali i predmeti su: a) materijali i predmeti iz člana 3. tač. a), b) i c) ovog pravilnika i b) plastični slojevi iz člana 3. tač. d) i e) ovog pravilnika; (2) plastika je polimer kojem se mogu dodati aditivi ili druge tvari, a koji može funkcionirati kao glavni strukturni sastojak konačnih materijala i predmeta; (3) polimer je svaka makromolekularna tvar koja se dobiva: a) procesom polimerizacije poput poliadicije ili polikondenzacije, ili nekim drugim sličnim postupkom od monomera i drugih ulaznih sirovina; ili b) hemijskom modifikacijom prirodnih ili sintetskih makromolekula; ili c) mikrobnom (bakterijskom) fermentacijom; (4) višeslojna plastika je materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva plastike; (5) višeslojna plastika od više različitih materijala je materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva različitih materijala, od kojih je najmanje jedan plastični sloj; (6) monomer ili druga ulazna sirovina je: a) tvar podvrgnuta postupku bilo koje vrste polimerizacije za proizvodnju polimera; ili b) prirodna ili sintetska makromolekularna tvar koja se koristi u proizvodnji modificiranih makromolekula; ili c) tvar koja se koristi za modificiranje postojećih prirodnih ili sintetskih makromolekula; (7) aditiv je tvar koja se namjerno dodaje plastičnoj masi kako bi se postigli određeni fizikalni ili hemijski učinci za vrijeme proizvodnje plastike ili u konačnom materijalu ili predmetu; predviđeno je da bude prisutan u konačnom proizvodu ili predmetu; (8) poboljšivač tvari u proizvodnji polimera je bilo koja tvar koja se koristi za osiguravanje prikladnog medija za proizvodnju polimera ili plastike, može biti prisutna, ali nije predviđeno da bude prisutna u konačnom materijalu ili predmetu niti ima fizikalno ili hemijsko djelovanje u konačnom materijalu ili predmetu; (9) nenamjerno dodata tvar je nečistoća u tvari koja se koristi ili međuproizvod nastao reakcijom tokom proizvodnog procesa ili produkt razgradnje ili produkt reakcije; (10) poboljšivač tvari u polimerizaciji je tvar koja pokreće polimerizaciju i/ili kontrolira formiranje makromolekularne strukture; (11) granica globalne migracije (OML) je maksimalno dopuštena količina nehlapivih tvari koje se otpuštaju iz materijala ili predmeta u modelni rastvor; (12) model rastvor je medij ispitivanja koji zamjenjuje hranu; svojim reagiranjem model rastvor imitira migraciju iz materijala koji dolaze u dodir s hranom; (13) granica specifične migracije (SML) je maksimalno dopuštena količina pojedine tvari koja se otpušta iz materijala ili predmeta u hranu ili model rastvor; (14) granica ukupne specifične migracije (SML(T)) je maksimalno dopušten zbir pojedinih tvari koje se otpuštaju u hranu ili model rastvor izražen kao ukupna količina navedenih grupa ili tvari; (15) funkcionalna barijera je barijera koja se sastoji od jednog ili više slojeva bilo koje vrste materijala koji osigurava da konačni materijal ili predmet zadovoljava član 5. Pravilnika o materijalima i predmetima za kontakt s hranom ("Službeni glasnik BiH", broj 42/10) u pogledu ispunjenja općih zahtijeva; (16) nemasna hrana je hrana za koju su za ispitivanje migracije u tabeli 2. Aneksa V. ovog pravilnika određeni jedino model rastvori koji nisu model rastvori D1 ili D2; Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 49 (17) ograničenje je ograničenje korištenja tvari ili granične vrijednosti migracije ili granične vrijednosti sadržaja tvari u materijalu ili predmetu; (18) specifikacija podrazumijeva sastav tvari, zahtjeve čistoće za pojedinu tvar, fizikalno-hemijska svojstva tvari, pojedinosti proizvodnog procesa tvari ili dodatne informacije o izražavanju graničnih vrijednosti migracije. Član 3. (Primjena odredbi) Pravilnik se primjenjuje na materijale i predmete koji se stavljaju na tržište Bosne i Hercegovine koji su obuhvaćeni sljedećim kategorijama: a) materijali i predmeti te njihovi dijelovi koji se sastoje isključivo od plastičnih masa; b) plastični višeslojni materijali i predmeti koji su spojeni ljepilima ili na neki drugi način; c) materijali i predmeti iz tač. a) i b) ovog člana koji su otisnuti i/ili prekriveni premazom; d) plastični slojevi ili plastični premazi koji služe kao zaptivači u poklopcima i zatvaračima i zajedno s tim poklopcima i zatvaračima čine komplet od dva ili više sloja različitih vrsta materijala; e) plastični slojevi u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala. Član 4. (Izuzeci od primjene) Pravilnik se ne primjenjuje na sljedeće materijale i predmete koji se stavljaju na tržište Bosne i Hercegovine: a) ionsko izmjenjivačke smole; b) gumu; c) silikone. DIO DRUGI - POSEBNE ODREDBE Član 5. (Stavljanje plastičnih materijala i predmeta na tržište) Plastični materijali i predmeti mogu se staviti na tržište samo ako: a) ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve koji su u skladu s dobrom proizvođačkom praksom tako da, pod uobičajenim i predvidivim uslovima upotrebe, njihovi sastojci ne prelaze u hranu u količinama koje bi mogle: 1) ugroziti zdravlje ljudi; ili 2) uzrokovati neprihvatljive promjene u sastavu hrane: ili u skladu s članom 5. stav 1. tačka b) Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Službeni glasnik BiH", broj 42/10); 3) uzrokovati pogoršanje organoleptičkih svojstava hrane u skladu s članom 5. stav 1 tačka b) Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom. b) ispunjavaju zahtjeve za označavanje pri čemu označavanje, reklamiranje i predstavljanje materijala ili predmeta ne smiju obmanjivati potrošača u skladu s članom 5. stav 2. Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom; c) ispunjavaju zahtjeve sljedivosti koja mora biti osigurana u svim fazama radi lakše kontrole, povlačenja neispravnih proizvoda, informiranje potrošača i utvrđivanje odgovornosti u skladu s članom 11. stav 1. Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom; d) proizvedeni su u skladu s posebnim propisom o dobroj proizvođačkoj praksi; e) odgovaraju zahtjevima o sastavu i izjavi o usklađenosti iz aneksa II., III. i IV. ovog pravilnika. Član 6. (Lista odobrenih tvari) Samo tvari uvrštene u Listu odobrenih tvari (u daljnjem tekstu: Lista) iz Aneksa I. ovog pravilnika mogu se namjerno upotrebljavati u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima, a Lista sadrži: a) monomere ili druge ulazne sirovine; b) aditive, osim bojila; c) poboljšivače tvari u proizvodnji polimera, osim rastvarača; d) makromolekule dobivene bakterijskom fermenta cijom. Član 7. (Izuzeci za tvari koje nisu uvrštene u Listu) (1) Odstupajući od člana 6. ovog pravilnika, druge tvari osim onih uvrštenih u Listu mogu se koristiti kao poboljšivači tvari u proizvodnji polimera u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima u skladu s važećim propisom kojim se regulira ova oblast. (2) Odstupajući od člana 6. ovog pravilnika, bojila i rastvarači mogu se koristiti u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima koji su regulirani u skladu s posebnim propisom. (3) Sljedeće tvari koji nisu uvrštene u Listu odobravaju se u skladu s pravilima iz čl. 9., 10., 11., 12. i 13. ovog pravilnika: a) soli (uključujući dvostruke soli i kisele soli) aluminija, amonija, barija, kalcija, kobalta, bakra, željeza, litija, magnezija, mangana, kalija, natrija i cinka od odobrenih kiselina, fenola ili alkohola; b) smjese koje se dobivaju miješanjem odobrenih tvari bez hemijske reakcije sastojaka; c) kada se upotrebljavaju kao aditivi, prirodne ili sintetske polimerne tvari molekularne mase od najmanje 1000 Da, osim makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, koje ispunjavaju zahtjeve ovog pravilnika, ako mogu funkcionirati kao glavni strukturni sastojci konačnih materijala ili predmeta; d) kada se upotrebljavaju kao monomer ili ulazne sirovine, pretpolimeri i prirodne ili sintetske makromolekularne tvari, kao i njihove smjese, osim makromolekula dobivenih bakterijskom fermenta cijom, ako su monomeri ili ulazne sirovine potrebne za njihovu sintezu uvrštene u Listu. (4) Sljedeće tvari koje nisu uvrštene u Listu mogu biti prisutne u plastičnim slojevima plastičnih materijala ili predmeta: a) nenamjerno dodate tvari; b) poboljšivači tvari u polimerizaciji. (5) Odstupajući od člana 6. ovog pravilnika, aditivi koji nisu uvršteni u Listu mogu se i dalje koristiti kako je uređeno posebnim propisom o prehrambenim aditivima do donošenja odluke o tome da li će biti uvršteni u Listu, s tim da moraju biti uvršteni u privremenu listu koju procjenjuje Evropska agencija za sigurnost hrane (EFSA). Član 8. (Opći zahtjevi za tvari) Tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima moraju biti tehničkog kvaliteta i čistoće prikladnih za namjeravanu i predvidivu upotrebu materijala ili predmeta. Proizvođač tvari mora poznavati sastav tvari, koji se na zahtjev mora predočiti nadležnim organima. Број 66 - Страна 50 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. Član 9. (Posebni zahtjevi za tvari) Na tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima primjenjuju se sljedeća ograničenja i specifikacije: (a) granica specifične migracije iz člana 11.ovog pravilnika; (b) granica globalne migracije iz člana 12. ovog pravilnika; (c) ograničenja i specifikacije iz Aneksa I. tačke 1. tabele 1. kolone 10. ovog pravilnika; (d) detaljne specifikacije iz Aneksa I. tačke 4. 2. ovog pravilnika. Tvari u nanoobliku mogu se koristiti samo ako su izričito odobrene i navedene u specifikacijama u Aneksu I. navedenom u ovom pravilniku. Član 10. (Opća ograničenja za plastične materijale i predmete) Opća ograničenja za plastične materijale i predmete utvrđena su u Aneksu II. ovog pravilnika. Član 11. (Granice specifične migracije) (1) Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u hranu u količinama koje su veće od granica specifične migracije (SML) iz Aneksa I. ovog pravilnika. Te granice specifične migracije (SML) izražavaju se u mg tvari po kg hrane (mg/kg). (2) Za tvari za koje u Aneksu I. ovog pravilnika nisu predviđene granice specifične migracije ili druga ograničenja primjenjuje se opća granica specifične migracije od 60 mg/kg. (3) Odstupajući od st. (1) i (2) ovog člana, aditivi koji su također odobreni kao prehrambeni aditivi i definirani Pravilnikom o upotrebi prehrambenih aditiva, osim boja i zaslađivača u hrani ("Službeni glasnik BiH", broj 83/08) ili kao arome definirane Pravilnikom o upotrebi aroma u hrani ("Službeni glasnik BiH", broj 78/14) ne smiju migrirati u hranu u količinama koje u gotovoj hrani imaju tehničko djelovanje te ne smiju: a) prelaziti ograničenja predviđena važećim propisom o upotrebi prehrambenih aditiva, osim boja i zaslađivača u hrani i postojećim propisom o upotrebi aroma u hrani, ili u Aneksu I. ovog pravilnika za hranu za koju je odobreno njihovo korištenje u svojstvu prehrambenog aditiva ili aromatske tvari; ili b) prelaziti ograničenja iz Aneksa I. ovog pravilnika u hrani za koju njihovo korištenje nije odobreno u svojstvu prehrambenog aditiva ili aromatske tvari. Član 12. (Granica globalne migracije) (1) Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u model rastvore u količinama koje su veće od 10 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po dm² površine koja dolazi u dodir s hranom (mg/dm²). (2) Odstupajući od stava (1) ovog člana, sastojci plastičnih materijala i predmeta koji su namijenjeni da dolaze u dodir s hranom namijenjenom za dojenčad i malu djecu, kako je definirano Pravilnikom o formulama za dojenčad i formulama nakon dojenja ("Službeni glasnik BiH", br. 105/12 i 04/15) i Pravilnikom o prerađenoj hrani na bazi žitarica i hrani za bebe za dojenčad i malu djecu ("Službeni glasnik BiH", broj 86/13) ne smiju prelaziti u model rastvore u količinama većim od 60 mg ukupnih sastojaka otpuštenih po kg model rastvora. Član 13. (Plastični višeslojni materijali i predmeti) (1) Sastav svakog pojedinog plastičnog sloja u plastičnom višeslojnom materijalu ili predmetu mora biti u skladu s ovim pravilnikom. (2) Odstupajući od stava (1) ovog člana, plastični sloj koji nije u direktnom dodiru s hranom i koji je odvojen od hrane funkcionalnom barijerom: a) ne mora biti u skladu s ograničenjima i specifikacijama iz ovog pravilnika osim vinilhlorid monomera, kako je predviđeno u Aneksu I.ovog pravilnika; i/ili b) može se proizvoditi s tvarima koje nisu na Listi ili na privremenoj listi. (3) Migracija tvari iz stava (2) tačke b) ovog člana u hranu ili u model rastvor ne smije biti dokaziva mjereno sa standardnom pouzdanošću metodom analize iz člana 11. Pravilnika o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje te propisa o zdravlju i dobrobiti životinja ("Službeni glasnik BiH", broj 05/13), s granicom detekcije od 0,01 mg/kg. Ta granica uvijek se izražava kao koncentracija u hrani ili u model rastvoru. Ta granica primjenjuje se na grupu spojeva ako su strukturno i toksikološki srodni, a posebno na izomere ili spojeve sa istom odgovarajućom funkcionalnom grupom, te uključuje i mogući neželjeni prijenos. (4) Tvari koje nisu na Listi ili na privremenoj listi iz stava (2) tačke b) ovog člana ne smiju pripadati nijednoj od sljedećih kategorija: a) tvari klasificirane kao dokazano ili sumnjivo "mutagene", "kancerogene" ili "toksične za reprodukciju", supstance u skladu s posebnim propisima u vezi s klasifikacijom, pakovanjem i etiketiranjem opasnih supstanci; b) tvari u nanoobliku. (5) Konačni plastični višeslojni materijal ili predmet mora biti u skladu s granicama specifične migracije iz člana 11. i granicama globalne migracije iz člana 12. ovog pravilnika. Član 14. (Višeslojni materijali i predmeti od više različitih materijala) (1) U višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala sastav svakog plastičnog sloja mora biti u skladu s ovim pravilnikom. (2) Odstupajući od stava (1) ovog člana, u višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala plastični sloj koji nije u direktnom dodiru s hranom i odvojen je od hrane funkcionalnom barijerom može se proizvoditi s tvarima koje nisu na Listi ili na privremenoj listi. (3) Tvari koje nisu na Listi ili na privremenoj listi iz stava (2) ovog člana ne smiju pripadati nijednoj od sljedećih kategorija: a) tvari klasificirane kao "mutagene", "kancerogene" ili "toksične za reprodukciju" u skladu s posebnim propisima u vezi s klasifikacijom, pakiranjem i etiketiranjem opasnih supstanci; b) tvari u nanoobliku. (4) Odstupajući od stava (1) ovog člana, čl. 13. i 14. ovog pravilnika ne primjenjuju se na plastične slojeve u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala. (5) Plastični slojevi u višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala moraju uvijek biti u skladu s ograničenjima za vinilhlorid monomer utvrđenim u Aneksu I. ovog pravilnika. Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 51 Član 15. (Izjava o usklađenosti) (1) U svim fazama prodaje, osim maloprodaje, na raspolaganju mora biti pisana izjava o usklađenosti u skladu s članom 10. Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom, za plastične materijale i predmete, proizvode iz međufaza njihove proizvodnje, kao i za tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta. (2) Pisanu izjavu iz stava (1) ovog člana koja sadržava informacije utvrđene u Aneksu IV. ovog pravilnika izdaje proizvođač ili uvoznik registriran u Bosni i Hercegovini. (3) Pisana izjava omogućava laku identifikaciju materijala, predmeta ili proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari za koje je izdata. Ona se obnavlja kad dođe do značajnih promjena u sastavu ili proizvodnji koje uzrokuju promjene migracije iz materijala ili predmeta ili kad su na raspolaganju nove naučne spoznaje. (4) Na zahtjev nadležnih organa, proizvođač ili uvoznik registriran u Bosni i Hercegovini dužan je predočiti odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su materijali i predmeti, proizvodi iz međufaza njihove proizvodnje, kao i tvari predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta u skladu sa zahtjevima ovog pravilnika. (5) Dokumentacija iz stava (4) ovog člana mora sadržavati uslove i rezultate ispitivanja, izračune, uključujući modele izračuna, druge analize i dokaze o sigurnosti ili obrazloženje kojim se dokazuje usklađenost. Pravila za dokazivanje o usklađenosti navedena su u Aneksu V. ovog pravilnika. Član 16. (Prateći dokument) (1) Na zahtjev, subjekat u poslovanju dostavlja nadležnim organima odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su materijali i predmeti, proizvodi iz međufaza njihove proizvodnje, kao i tvari predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta u skladu sa zahtjevima ovog pravilnika. (2) Dokumentacija obuhvata uslove i rezultate ispitivanja, izračune uključujući modele izračuna, druge analize i dokaze o sigurnosti ili obrazloženje kojim se dokazuje usklađenost. Pravila za dokazivanje usklađenosti navedeni su u Poglavlju V. Član 17. (Izražavanje rezultata ispitivanja migracije) (1) Kako bi se provjerila usklađenost, vrijednosti specifične migracije izražavaju se u mg/kg uz primjenu omjera stvarne površine prema volumenu u stvarnoj ili predviđenoj upotrebi. (2) Odstupajući od stava (1) ovog člana za: a) spremnike i ostale predmete koji sadrže ili su predviđeni da sadrže najviše 500 mililitara ili grama ili više od 10 litara; b) materijale i predmete za koje je zbog njihovog oblika teško procijeniti odnos između površine takvih materijala ili predmeta i količine hrane koja je s njima u dodiru; c) plastične listove i folije koje još nisu u dodiru s hranom; d) plastične listove i folije koje sadrže najviše 500 mililitara ili grama ili više od 10 litara, vrijednost migracije izražava se u mg/kg uz primjenu omjera površine prema volumenu od 6 dm² po kg hrane. Ovaj stav ne primjenjuje se na plastične materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir ili koji su već u dodiru s hranom za dojenčad i malu djecu, kako je definirano Pravilnikom o formulama za dojenčad, formulama nakon dojenja, prerađenoj hrani na bazi žitarica i hrani za bebe za dojenčad i malu djecu. (3) Odstupajući od stava (1) ovog člana, za poklopce, zaptivače, čepove i slične predmete za zatvaranje vrijednost specifične migracije izražava se u: a) mg/kg uz primjenu stvarnog sadržaja posude za koju je zatvarač predviđen ili u mg/dm² uz primjenu ukupne površine u dodiru predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara, ako je poznata predviđena upotreba predmeta, uzimajući u obzir odredbe stava (2) ovog člana; b) mg/predmetu ako je predviđena upotreba predmeta nepoznata. (4) Za poklopce, zaptivače, čepove i slične predmete za zatvaranje, vrijednost globalne migracije izražava se u: a) mg/dm² uz primjenu ukupne površine u dodiru predmeta kojim se zatvara i posude koja se zatvara ako je poznata predviđena upotreba predmeta; b) mg/predmetu ako nije poznata predviđena upotreba predmeta. Član 18. (Potvrda usklađenosti) (1) Za materijale i predmete koji su već u dodiru s hranom provjera usklađenosti s granicama specifične migracije provodi se u skladu s pravilima iz Aneksa V. poglavlja 1. ovog pravilnika. (2) Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera usklađenosti s granicama specifične migracije provodi se u hrani ili model rastvorima iz Aneksa III. ovog pravilnika u skladu s pravilima iz Aneksa V. poglavlja 2. odjeljka 2.1. ovog pravilnika. (3) Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom metoda provjere usklađenosti s granicama specifične migracije može se provesti primjenom postupaka provjere u skladu s pravilima iz Aneksa V. poglavlja 2. odjeljka 2.2. ovog pravilnika. Ako materijal ili predmet u postupku provjera ne zadovolji granične vrijednosti migracije, odluka o neusklađenosti mora biti potvrđena provjerom usklađenosti u skladu sa stavom (2) ovog člana. (4) Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera usklađenosti s granicom globalne migracije provodi se u model rastvorima A, B, C, D1 i D2 iz Aneksa III. ovog pravilnika u skladu s pravilima iz Aneksa V. poglavlja 3. odjeljka 3.1. ovog pravilnika. (5) Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom metoda provjere usklađenosti s granicom globalne migracije može se provesti primjenom postupaka provjere a u skladu s pravilima iz Aneksa V. poglavlja 3. odjeljka 3.4. ovog pravilniika. Ako materijal ili predmet u postupku provjera ne zadovolji granicu migracije, odluka o neusklađenosti mora biti potvrđena provjerom usklađenostii u skladu sa stavom (4) ovog člana. (6) Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u hrani imaju prednost pred rezultatima dobivenim u modelnom rastvoru. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u modelnom rastvoru imaju prednost pred rezultatima dobivenim postupcima metodom provjere. (7) Prije uspoređivanja rezultata ispitivanja specifičnih i globalnih migracija s graničnim vrijednostima primjenjuju se faktori korekcije iz Aneksa V. poglavlja 4. ovog pravilnika u skladu s navedenim pravilima. Број 66 - Страна 52 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. DIO TREĆI - PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE Član 19. (Aneksi) Aneksi I., II., III., IV. i V. sastavni su dio ovog pravilnika. Član 20. (Prestanak važenja odredbi) Stupanjem na snagu ovog pravilnika prestaju da važe odredbe Pravilnika o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Službeni glasnik BiH", br. 42/10 i 82/11). Član 21. (Prijelazni period primjene propisa) Prijelazni period za primjenu ovog pravilnika je 24 mjeseca od dana njegovog stupanja na snagu. Član 22. (Stupanje na snagu) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku BiH". VM broj 199/2017 22. juna 2017. godine Sarajevo Predsjedavajući Vijeća ministara BiH Dr. Denis Zvizdić, s. r. ANEKS I. Tvari Lista odobrenih monomera, drugih ulaznih sirovina, makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, aditiva i poboljšivača tvari u proizvodnji polimera. Tabela 1. sadrži sljedeće podatke: Kolona 1. (broj tvari FCM): jedinstveni identifikacioni broj tvari; Kolona 2. (ref. br.): referentni broj ambalažnog materijala Kolona 3. (CAS broj): registarski broj prema CAS-u (Chemical Abstracts Service – Služba za dokumentaciju hemijskih proizvoda); Kolona 4. (naziv tvari): hemijski naziv; Kolona 5. (Primjena kao aditiv ili poboljšivač tvari u proizvodnji polimera (PPA) (da/ne)): naznaka da li je tvar odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšivač tvari u proizvodnji polimera (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšivači tvari u proizvodnji polimera (ne). Ako je tvar odobrena samo kao PPA, naznačeno je (da) i u specifikacijama je korištenje ograničeno na PPA; Kolona 6. (Korištenje kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da/ne)): naznaka da li je tvar odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (ne). Ako je tvar odobrena kao makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom, naznačeno je (da) i u specifikacijama se navodi da je tvar makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom; Kolona 7. (FRF se primjenjuje (da/ne)): naznaka smiju li se rezultati migracije za tvar korigirati faktorom smanjenja konzumacije masnoća (FRF) (da) ili se ne smiju korigirati FRF om (ne); Kolona 8. (SML [mg/kg]): granična vrijednost specifične migracije primjenjuje se za tvar. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Naznačeno je ND ako tvar ne migrira u količinama koje se mogu dokazati; Kolona 9. (SML(T)) [mg/kg] (broj ograničenja grupe)): sadrži identifikacioni broj grupe tvari za koje se primjenjuje grupno ograničenje u ovom aneksu u tabeli 2. koloni 1; Kolona 10. (ograničenja i specifikacije): sadrži ostala ograničenja osim posebno navedenih graničnih vrijednosti migracije i sadrži specifikacije u vezi s tvari. Ako su utvrđene detaljne specifikacije, upućuje se na tabelu 4; Kolona 11. (Napomene o provjeri usklađenosti): sadrži broj napomene kojom se upućuje na detaljna pravila koja se primjenjuju za provjeru usklađenosti za tu tvar uključenu u ovom aneksu tabeli 3. koloni 1. Ako je tvar koja se nalazi na Listi kao pojedinačan spoj također obuhvaćena generičkim nazivom, ograničenja koja se primjenjuju na tu tvar su ona koja su naznačena za pojedinačni spoj. Ako se ne može dokazati granica specifične migracije (ND - non-detectable), u koloni 8. primjenjuje se granica detekcije od 0,01 mg tvari na kg hrane ako nije drugačije navedeno za pojedinačnu tvar. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. FCM br. tvari Ref. br. CAS br. Naziv tvari Upotreba kao aditiv ili pobolj šivač tvari u proizvod nji polimera (da/ne) Upotreba kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromo lekula dobivena bakterij skom fermentaci jom (da/ne) Primje njuje se FRF (da/ne) SML [mg/kg ] SML(T) [mg/kg] (Br. grupnog ograni čenja) Ograničenja i specifikacije Napomena o provjeri usklađe-nosti 1 12310 0266309 43-7 albumin ne da ne 2 12340 - albumin, koaguliran formaldehidom ne da ne 3 12375 alkoholi, alifatski, monohidroksilni, zasićeni, linearni, primarni (C4- C22) ne da ne 4 22332 smjesa (40% v/v) 2,2,4-trimetilheksan 1,6-diizocijanata i (60% v/v) 2,4,4 trimetilheksan-1,6- diizocijanata ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa). (10) 5 25360 trialkil(C5-C15)octena kiselina, 2,3 epoksipropil ester ne da ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksidna grupa. Molekularna masa je 43 Da. 6 25380 trialkil octena kiselina (C7-C17), vinil esteri (= Vinil versatat) ne da ne 0,05 (1) 7 30370 - acetilsirćetna kiselina, soli da ne ne 8 30401 acetilirani mono- i digliceridi masnih kiselina da ne ne (32) 9 30610 kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne od prirodnog ulja i da ne ne Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 53 masti, i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri (uključujući razgranate masne kiseline u uobičajenom stepenu javljanja) 10 30612 kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne, sintetske i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri da ne ne 11 30960 kiseline, alifatske, monokarboksilne (C6-C22), esteri s poliglicerolom da ne ne 12 31328 kiseline, masne, od životinjskih ili biljnih jestivih masti i ulja da ne ne 13 33120 alkoholi, alifatski, mono., zasićeni, linearni, primarni (C4-C24) da ne ne 14 33801 n-alkil(C10-C13) benzensulfonska kiselina da ne ne 30 15 34130 alkil, linearni dimetilamini s parnim brojem atoma ugljika (C12-C20) da ne da 30 16 34230 alkil(C8-C22)sulfonske kiseline da ne ne 6 17 34281 alkil(C8-C22) sumporne kiseline, linearne, primarne s parnim brojem atoma ugljika da ne ne 18 34475 aluminij kalcij hidroksid fosfit, hidrat da ne ne 19 39090 N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8 C18)amin da ne ne (7) 20 39120 N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8 C18)amin hidrokloridi da ne ne (7) SML(T) izražen bez HCl. 21 42500 ugljična kiselina, soli da ne ne 22 43200 ricinusovo ulje, mono-i digliceridi da ne ne 23 43515 hloridi kolin estera masnih kiselina kokosovog ulja da ne ne 0,9 (1) 24 45280 - pamučna vlakna da ne ne 25 45440 stirenizirani, butilirani, krezoli da ne ne 12 26 46700 5,7-di-tert-butil-3-(3,4- i 2,3 dimetilfenil)-3H-benzofuran-2- jedan koji sadrži: a) 5,7-di- tertbutil-3-(3,4 dimetilfenol)-3Hbenzofuran-2-jedan (80 do 100% v/v) i b) 5,7-di-tert-butil 3-(2,3- dimetilfenil)-3H-benzofuran-2 jedan (0 do 20% v/v) da ne ne 5 27 48960 9,10-dihidroksi stearinska kiselina i njeni oligomeri da ne ne 5 28 50160 di-n-oktilkositar bis(n-alkil(C10- C16) merkaptoacetat) da ne ne (10) 29 50360 di-n-oktilkositar bis(etil maleat) da ne ne (10) 30 50560 di-n-oktilkositar 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat) da ne ne (10) 31 50800 di-n-oktilkositar dimaleat, esterificiran da ne ne (10) 32 50880 di-n-oktilkositar dimaleat, polimeri (N = 2-4) da ne ne (10) 33 51120 di-n-oktilkositar tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat da ne ne (10) 34 54270 etilhidroksimetilceluloza da ne ne 35 54280 etilhidroksipropilceluloza da ne ne 36 54450 masti i ulja, iz hrane životinjskog i biljnog porijekla da ne ne 37 54480 masti i ulja, hidrogenirani, iz hrane životinjskog i biljnog porijekla da ne ne 38 55520 staklena vlakna da ne ne 39 55600 staklene mikrokuglice da ne ne 40 56360 glicerol, esteri sa sirćetnom kiselinom da ne ne 41 56486 glicerol, esteri s kiselinama, alifatskim, zasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C14-C18) i s kiselinama, alifatskim, nezasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C16-C18) da ne ne 42 56487 glicerol, esteri s maslačnom kiselinom da ne ne 43 56490 glicerol, esteri s eruka kiselinom da ne ne 44 56495 glicerol, esteri s 12 hidroksistearinskom kiselinom da ne ne 45 56500 glicerol, esteri s laurinskom kiselinom da ne ne 46 56510 glicerol, esteri s linolnom kiselinom da ne ne 47 56520 glicerol, esteri s miristinskom kiselinom da ne ne 48 56535 glicerol, esteri s nonan kiselinom da ne ne 49 56540 glicerol, esteri s oleinskom kiselinom da ne ne 50 56550 glicerol, esteri s palmitinskom kiselinom da ne ne 51 56570 glicerol, esteri s propionskom kiselinom da ne ne 52 56580 glicerol, esteri s ricinooleinskom kiselinom da ne ne 53 56585 glicerol, esteri sa stearinskom kiselinom da ne ne 54 57040 glicerol monooleat, ester s askorbinskom kiselinom da ne ne 55 57120 glicerol monooleat, ester s limunskom kiselinom da ne ne 56 57200 glicerol monopalmitat, ester s askorbinskom kiselinom da ne ne Број 66 - Страна 54 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 57 57280 glicerol monopalmitat, ester s limunskom kiselinom da ne ne 58 57600 glicerol monostearat, ester s askorbinskom kiselinom da ne ne 59 57680 glicerol monostearat, ester s limunskom kiselinom da ne ne 60 58300 glicin, soli da ne ne 62 64500 lizin, soli da ne ne 63 65440 manganov pirofosfit da ne ne 64 66695 metilhidroksimetilceluloza da ne ne 65 67155 smjesa 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5 metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′ bis (2-benzoksazolil) stilbena i 4,4′ bis(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena da ne ne Najviše 0,05% (m/m) (količina korištene tvari/količina u formulaciji). Smjesa dobivena u proizvodnom procesu u tipičnom omjeru od (58-62 %):(23-27 %): (13-17 %). 66 67600 mono-n-oktilkositreni tris (alkil(C10 C16) merkaptoacetat da ne ne (11) 67 67840 montana kiselina i/ili njeni esteri s etilenglikolom i/ili 1,3-butandiolom i/ili glicerolom da ne ne 68 73160 fosforna kiselina, mono- i di-nalkil (C16 i C18) esteri da ne da 0,05 69 74400 fosforasta kiselina, tris(nonil-i/ili dinonilfenil) ester da ne da 30 70 76463 poliakrilna kiselina, soli da ne ne (22) 71 76730 polidimetilsil-oksan, γ-hidropropiliran da ne ne 6 72 76815 poliester adipinske kiseline s esterima glicerola ili pentaeritritola s parnim brojem nerazgranatih (C12 i C22) masnih kiselina da ne ne (32) Frakcija s moleku larnom masom ispod 1 000 Da ne smije prijeći 5% (m/m). 73 76866 poliesteri 1,2-propandiola i/ili 1,3- i/ili 1,4-butandiola i/ili polipropilenglikola s adipinskom kiselinom, koji mogu biti na kraju zatvoreni sa sirćetnom kiselinom ili masnim kiselinama C12 – C18 ili n-oktanolom i/ili n-dekanolom da ne da (31) (32) 74 77440 polietilenglikol diricinoleat da ne da 42 75 77702 polietilenglikolni esteri alifatskih monokarbonskihkiselina (C6-C22) i njihovih amonijevih i natrijevih sulfata da ne ne 76 77732 polietilen glikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil 2-cijano 3-(4 hidroksi-3-metoksifenil) akrilat da ne ne 0,05 Samo za upotrebu u PET-u 77 77733 polietilenglikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil-2-cijano 3-(4 hidroksi-3-metoksifenil) akrilat da ne ne 0,05 Samo za upotrebu u PET-u 78 77897 polietilenglikol (EO = 1 - 50) monoalkilnieter (linearan i razgranat, C8-C20) sulfat, soli da ne ne 5 79 80640 polioksialkil (C2-C4) dimetilpolisiloksan da ne ne 80 81760 prah, ljuskice i vlakna od mjedi, bronze, bakra, nehrđajućeg čelika, kositra, željeza i slitina bakra, kositra i željeza da ne ne 81 83320 Propilhidroksietilceluloza da ne ne 82 83325 propilhidroksimetilceluloza da ne ne 83 83330 propilhidroksipropilceluloza da ne ne 84 85601 silikati, prirodni (uz izuzetak azbesta) da ne ne 85 85610 silikati, prirodni, silanirani (uz izuzetak azbesta) da ne ne 86 86000 silicilna kiselina, sililirana da ne ne 87 86285 silicijev dioksid, silanirani da ne ne 88 86880 natrijev monoalkil dialkilfenoksibenzendisulfonat da ne Ne 9 89 89440 stearinska kiselina, esteri s etilenglikolom da ne ne (2) 90 92195 taurin, soli da ne ne 91 92320 tetradecil-polietilenglikol (EO = 3 - 8) eter glikolne kiseline da ne da 15 92 93970 triciklodekandimetanol bis(heksahidroftalat) da ne ne 0,05 93 95858 voskovi, parafinski, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, niske viskoznosti da ne ne 0,05 Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je utvrđen model rastvor Prosječna molekularna masa ne manja od 350 Da. Viskozitet na 100°C ne manji od 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Sadržaj ugljikovodika s brojem ugljikovih atoma manjim od 25, najviše 40% (m/m). Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 55 94 95859 voskovi, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, visoke viskoznosti da ne ne Prosječna molekularna masa ne manja od 500 Da. Viskozitet na 100°C ne manji od 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5% (m/m). 95 95883 bijela mineralna ulja, parafinska, od ugljikovodika na bazi nafte da ne ne Prosječna molekularna masa ne manja od 480 Da. Viskozitet na 100°C ne manji od 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5% (m/m). 96 95920 drvno brašno i vlakna, neobrađena da ne ne 97 72081/ 10 smole naftnih ugljikovodika (hidrogenirane) da ne ne Smole naftnih ugljiko vodika hidrogeni-rane, proizvode se katalitičkom ili termičkom polimeriza-cijom diena i olefina od alifatskih, alicikličkih i/ili monoben zenoidnih arilalkenskih tipova iz destilata krekiranih naftnih sirovina s vrelištem ne višim od 220°C, kao i čisti monomeri dobiveni iz tih destilacijskih struja koji slijede iz destilacije, hidrogenacije i dodatnih postupaka prerade. Svojstva: viskozitet na 120°C: > 3 Pa.s, - tačka mekšanja: > 95°C određeno metodom ASTM E 28-67, bromni broj: < 40 (ASTM D1159), boja od 50 %-tni rastvor u toluenu < 11 po Gardnerovoj skali preostali aromatski monomer ≤ 50 ppm. 98 17260 54880 0000050 00-0 formaldehid da da ne (15) 99 19460 62960 0000050 21-5 mliječna kiselina da ne ne 100 2449088 320 0000050 70-4 sorbitol da da ne 101 36000 0000050 81-7 askorbinska kiselina da ne ne 102 17530 0000050 99-7 glukoza ne da ne 103 18100 55920 0000056 81-5 glicerol da da ne 104 58960 0000057 09-0 heksadeciltrimetil-amonijev bromid da ne ne 6 105 22780 70400 0000057 10-3 palmitinska kiselina da da ne 106 24550 89040 0000057 11-4 stearinska kiselina da da ne 107 25960 0000057 13-6 urea ne da ne 108 24880 0000057 50-1 saharoza ne da ne 109 23740 81840 0000057 55-6 1,2-propandiol da da ne 110 93520 0000059 02-9 0010191 41-0 α-tokoferol da ne ne 111 53600 0000060 00-4 etilendiaminotetra-octena kiselina da ne ne 112 64015 0000060 33-3 linolna kiselina da ne ne 113 16780 0000064 17-5 etanol da da ne 52800 114 55040 0000064 18-6 mravlja kiselina da ne ne Број 66 - Страна 56 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 115 10090 0000064 19-7 sirćetna kiselina da da ne 30000 116 13090 37600 0000065 85-0 benzojeva kiselina da Da ne 117 21550 0000067 56-1 metanol ne da ne 118 23830 81882 0000067 63-0 2-propanol da da ne 119 30295 0000067 64-1 aceton da ne ne 120 49540 0000067 68-5 dimetil sulfoksid da ne ne 121 24270 0000069 72-7 salicilna kiselina da da ne 84640 122 23800 0000071 23-8 1-propanol ne da ne 123 13840 0000071 36-3 1-butanol ne da ne 124 22870 0000071 41-0 1-pentanol ne da ne 125 16950 0000074 85-1 etilen ne da ne 126 10210 0000074 86-2 acetilen ne da ne 127 26050 0000075 01-4 vinilhlorid ne da ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu 128 10060 0000075 07-0 acetaldehid ne da ne (1) 129 17020 0000075 21-8 etilen oksid ne da ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. (10) 130 26110 0000075 35-4 vinilidenhlorid ne da ne ND (1) 131 48460 0000075 37-6 1,1-difluoretan da ne ne 132 26140 0000075 38-7 viniliden-fluorid ne da ne 5 133 14380 0000075 44-5 karbonilhlorid ne da ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. (10) 23155 134 43680 0000075 45-6 hlorodifluorometan da ne ne 6 Sadržaj hlorofluorometana manje od 1 mg/kg tvari. 135 24010 0000075 56-9 propilen-oksid ne da ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu 136 41680 0000076 22-2 kamfor da ne ne 137 66580 0000077 62-3 2,2′-metilenbis(4-metil-6-(1 metilcikloheksil)fenol) da ne da (5) 138 93760 0000077 90-7 tri-n-butil acetil citrat da ne ne (32) 139 14680 0000077 92-9 limunska kiselina da da ne 44160 140 44640 0000077 93-0 limunska kiselina, trietil ester da ne ne (32) 141 13380 0000077 99-6 1,1,1-trimetilolpropan da da ne 6 25600 94960 142 26305 0000078 08-0 viniltrietoksilan ne da ne 0,05 Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu. (1) 143 62450 0000078 78-4 izopentan da ne ne 144 19243 0000078 79-5 2-metil-1,3-butadien ne da ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu 21640 145 10630 0000079 06-1 akrilamid ne da ne ND 146 23890 0000079 09-4 propionska kiselina da da ne 82000 147 10690 0000079 10-7 akrilna kiselina ne da ne (22) 148 14650 0000079 38-9 hlorotrifluoretilen ne da ne ND 149 19990 0000079 39-0 metakrilamid ne da ne ND 150 20020 0000079 41-4 metakrilna kiselina ne da ne (23) 151 13480 0000080 05-7 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan ne da ne 0,6 Ne koristiti za proizvodnju polikarbonatnih bočica (6) za hranjenje dojenčadi (7 13607). 13607 152 15610 0000080 07-9 4,4′-diklorodifenil sulfon ne da ne 0,05 153 15267 0000080 08-0 4,4′-diaminodifenil sulfon ne da ne 5 154 13617 0000080 09-1 4,4′-dihidroksidifenil sulfon ne da ne 0,05 16090 155 23470 0000080 56-8 α-pinen ne da ne Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 57 156 21130 0000080 62-6 metakrilna kiselina, metil ester ne da ne (23) 157 74880 0000084 74-2 ftalna kiselina, dibutil ester da ne ne 0,3 (32) Samo za primjenu kao: (a) omekšivač u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom; (b) agens tehničke podrške u poliolefinima u koncentracijama do 0,05% u konačnom proizvodu. 158 23380 0000085 44-9 ftalni anhidrid da da ne 76320 159 74560 0000085 68-7 ftalna kiselina, benzil butil ester da ne ne 30 (32) Samo za primjenu kao: (a) omekšivač u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu; (b) omekšivač u materijalima i predmetima za jednokratnu upotrebu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Pravilnikom o formulama za djecu i dojenčad i formulama nakon dojenja ili prerađenu hranu na bazi žitarica i hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Pravilnikom o hrani za posebne prehrambene potrebe. c) agens tehničke podrške u koncentracijama do 0,1% u konačnom proizvodu. (7) 160 84800 0000087 18-3 salicilna kiselina, 4-tert-butilfenil ester da ne da 12 161 92160 000087 69-4 L-(+)-vinska kiselina da ne ne 162 65520 0000087 78-5 manitol da ne ne 163 66400 0000088 24-4 2,2′-metilen bis(4-etil-6-tert-butilfenol) da ne da (13) 164 34895 0000088 68-6 2-aminobenzamid da ne ne 0,05 Samo za upotrebu u PET-u za vodu i napitke. 165 23200 0000088 99-3 o-ftalna kiselina da da ne 74480 166 24057 0000089 32-7 anhidrid piromelitne kiseline ne da ne 0,05 167 25240 0000091 08-7 2,6-toluen diizocijanat ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 168 13075 0000091 76-9 2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin ne da ne 5 (1) 15310 169 16240 0000091 97-4 3,3′-dimetil-4,4′-diizocijanatbifenil ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 170 16000 0000092 88-6 4,4′-dihidroksibifenil ne da ne 6 171 38080 0000093 58-3 benzojeva kiselina, metil ester da ne ne 172 37840 0000093 89-0 benzojeva kiselina, etil ester da ne ne 173 60240 0000094 13-3 4-hidroksibenzojeva kiselina, propil ester da ne ne 174 14740 0000095 48-7 o-krezol ne da ne 175 20050 0000096 05-9 metakrilna kiselina, alil ester ne da ne 0,05 176 11710 0000096 33-3 akrilna kiselina, metil ester ne da ne (22) 177 16955 0000096 49-1 etilen karbonat ne da ne 30 SML izražen kao etilenglikol. Preostala količina od 5 mg etilen karbonata na kg hidrogela s maks. 10 g hidrogela u dodiru s 1 kg hrane. Број 66 - Страна 58 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 178 92800 0000096 69-5 4,4′-tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol) da ne da 0,48 179 48800 0000097 23-4 2,2′-dihidroksi-5,5′ dihlorodifenilmetan da ne da 12 180 17160 0000097 53-0 eugenol ne da ne (33) 181 20890 0000097 63-2 metakrilna kiselina, etil ester ne da ne (23) 182 19270 0000097 65-4 itakonska kiselina ne da ne 183 21010 0000097 86-9 metakrilna kiselina, izobutil ester ne da ne (23) 184 20110 0000097 88-1 metakrilna kiselina, butil ester ne da ne (23) 185 20440 0000097 90-5 metakrilna kiselina, diester s etilenglikolom ne da ne 0,05 186 14020 0000098 54-4 4-tert-butilfenol ne da ne 0,05 187 22210 0000098 83-9 α-metilstiren ne da ne 0,05 188 19180 0000099 63-8 dihlorid izoftalne kiseline ne da ne (27) 189 60200 0000099 76-3 4-hidroksibenzojeva kiselina, metil ester da ne ne 190 18880 0000099 96-7 p-hidroksibenzojeva kiselina ne da ne 191 24940 0000100 20-9 dihlorid tereftalne kiseline ne da ne (28) 192 23187 - ftalna kiselina ne da ne 193 24610 0000100 42-5 stiren ne da ne 194 13150 0000100 51-6 benzil alkohol ne da ne 195 37360 0000100 52-7 benzaldehid da ne ne 196 18670 0000100 97-0 heksametilentetramin da da ne (15) 59280 197 20260 0000101 43-9 metakrilna kiselina, cikloheksil ester ne da ne 0,05 198 16630 0000101 68-8 difenilmetan-4,4′-diizocijanat ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 199 24073 0000101 90-6 rezorcinol diglicidil eter ne da ne ND Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena model rastvor D. Samo za indirektan dodir s hranom, iza PET sloja. (8) 200 51680 0000102 08-9 N,N′-difeniltiourea da ne da 3 201 16540 0000102 09-0 difenil karbonat ne da ne 0,05 202 23070 0000102 39-6 (1,3-fenilenedioksi) dioctena kiselina ne da ne 0,05 (1) 203 13323 0000102 40-9 1,3-bis(2-hidroksietoksi) benzen ne da ne 0,05 204 25180 0000102 60-3 N,N,N′,N′,-tetrakis(2 hidroksipropil)etilendiamin da da ne 92640 205 25385 0000102 70-5 trialiamin ne da ne 40 mg/kg hidrogela u omjeru od 1 kg hrane prema maksimalno 1,5 grama hidrogela. Koristi se samo u hidrogelima namijenjenim za indirektni dodir s hranom. 206 11500 0000103 11-7 akrilna kiselina, 2-etilheksil ester ne da ne 0,05 207 31920 0000103 23-1 adipinska kiselina, bis(2-etilheksil) ester da ne da 18 (32) (2) 208 18898 0000103 90-2 N-(4-hidroksifenil) acetamid ne da ne 0,05 209 17050 0000104 76-7 2-etil-1-heksanol ne da ne 30 210 13390 0000105 08-8 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan ne da ne 14880 211 23920 0000105 38-4 propionska kiselina, vinil ester ne da ne (1) 212 14200 0000105 60-2 kaprolaktam da da ne (4) 41840 213 82400 0000105 62-4 1,2-propilenglikol dioleat da ne ne 214 61840 0000106 14-9 12-hidroksistearinska kiselina da ne ne 215 14170 0000106 31-0 anhidrid maslačne kiseline ne da ne Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 59 216 14770 0000106 44-5 p-krezol ne da ne 217 15565 0000106 46-7 1,4-diklorbenzen ne da ne 12 218 11590 0000106 63-8 akrilna kiselina, izobutil ester ne da ne (22) 219 14570 0000106 89-8 epihlorhidrin ne da ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu (10) 16750 220 20590 0000106 91-2 metakrilna kiselina, 2,3-epoksipropil ester ne da ne 0,02 (10) 221 40570 0000106 97-8 butan da ne ne 222 13870 0000106 98-9 1-buten ne da ne 223 13630 0000106 99-0 butadijen ne da ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu 224 13900 0000107 01-7 2-buten ne da ne 225 12100 0000107 13-1 akrilonitril ne da ne ND 226 15272 0000107 15-3 etilendiamin ne da ne 12 16960 227 16990 0000107 21-1 etilenglikol da da ne (2) 53650 228 13690 0000107 88-0 1,3-butandiol ne da ne 229 14140 0000107 92-6 maslačna kiselina ne da ne 230 16150 0000108 01-0 dimetilaminoetanol ne da ne 18 231 10120 0000108 05-4 sirćetna kiselina, vinil ester ne da ne 12 232 10150 0000108 24-7 anhidrid sirćetne kiseline da da ne 30280 233 24850 0000108 30-5 anhidrid jantarne kiseline ne da ne 234 19960 0000108 31-6 anhidrid maleinske kiseline ne da ne 235 14710 0000108 39-4 m-krezol ne da ne 236 23050 0000108 45-2 1,3-fenilendiamin ne da ne ND 237 15910 0000108 46-3 1,3-dihidroksibenzen ne da ne 2,4 24072 238 18070 0000108 55-4 anhidrid glutarne kiseline ne da ne 239 19975 0000108 78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin da da ne 2,5 25420 93720 240 45760 0000108 91-8 cikloheksilamin da ne ne 241 22960 0000108 95-2 fenol ne da ne 3 242 85360 0000109 43-3 sebacinska kiselina, dibutil ester da ne ne (32) 243 19060 0000109 53-5 izobutil vinil eter ne da ne 0,05 (10) 244 71720 0000109 66-0 pentan da ne ne 245 22900 0000109 67-1 1-penten ne da ne 5 246 25150 0000109 99-9 tetrahidrofuran ne da ne 0,6 247 24820 0000110 15-6 jantarna kiselina da da ne 90960 248 19540 0000110 16-7 maleinska kiselina da da ne (3) 64800 249 17290 0000110 17-8 fumarna kiselina da da ne 55120 250 53520 0000110 30-5 N,N′-etilenbisstearamid da ne ne 251 53360 0000110 31-6 N,N′-etilenbisoleamid da ne ne 252 87200 0000110 44-1 sorbinska kiselina da ne ne 253 15250 0000110 60-1 1,4-diaminobutan ne da ne 254 13720 0000110 63-4 1,4-butandiol da da ne (30) 40580 255 25900 0000110 88-3 trioksan ne da ne 5 256 18010 0000110 94-1 glutarna kiselina da da ne 55680 257 13550 0000110 98-5 dipropilenglikol da da ne 16660 0025265 71-8 51760 258 70480 0000111 06-8 palmitinska kiselina, butil ester da ne ne Број 66 - Страна 60 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 259 58720 0000111 14-8 heptanska kiselina da ne ne 260 24280 0000111 20-6 sebacinska kiselina ne da ne 261 15790 0000111 40-0 dietilentriamin ne da ne 5 262 35284 0000111 41-1 N-(2-aminoetil)etanolamin da ne ne 0,05 Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određen model rastvor D. Samo za indirektan dodir s hranom, iza PET sloja. 263 13326 0000111 46-6 dietilenglikol da da ne (2) 15760 47680 264 22660 0000111 66-0 1-okten ne da ne 15 265 22600 0000111 87-5 1-oktanol ne da ne 266 25510 0000112 27-6 trietilenglikol da da ne 94320 267 15100 0000112 30-1 1-dekanol ne da ne 268 16704 0000112 41-4 1-dodecen ne da ne 0,05 269 25090 0000112 60-7 tetraetilenglikol da da ne 92350 270 22763 0000112 80-1 oleinska kiselina da da ne 69040 271 52720 0000112 84-5 erukamid da ne ne 272 37040 0000112 85-6 behenska kiselina da ne ne 273 52730 0000112 86-7 eruka kiselina da ne ne 274 22570 0000112 96-9 oktadecil izocijanat ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 275 23980 0000115 07-1 propilen ne da ne 276 19000 0000115 11-7 izobuten ne da ne 277 18280 0000115 27-5 anhidrid heksakloroendometilentetrahidroftalne kiseline ne da ne ND 278 18250 0000115 28-6 heksakloroendometilentetrahidroftalna kiselina ne da ne ND 279 22840 0000115 77-5 pentaeritritol da da ne 71600 280 73720 0000115 96-8 fosforna kiselina, trikloretil ester da ne ne ND 281 25120 0000116 14-3 tetrafluoroetilen ne da ne 0,05 282 18430 0000116 15-4 heksafluoropropilen ne da ne ND 283 74640 0000117 81-7 ftalna kiselina, bis(2-etilheksil) ester da ne ne 1,5 (32) Samo za primjenu kao: (a) omekšivač u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu koji dolaze u dodir s nemasnim hranama; (b) agens tehničke podrške u koncentracijama do 0,1% u konačnom proizvodu. (7) 284 84880 0000119 36-8 salicilna kiselina, metil ester da ne ne 30 285 66480 0000119 47-1 2,2′-metilen bis(4-metil-6 tertbutilfenol) da ne da (13) 286 38240 0000119 61-9 benzofenon da ne da 0,6 287 60160 0000120 47-8 4-hidroksibenzojeva kiselina, etil ester da ne ne 288 24970 0000120 61-6 tereftalna kiselina, dimetil ester ne da ne 289 15880 0000120 80-9 1,2-dihidroksibenzen ne da ne 6 24051 290 55360 0000121 79-9 galna kiselina, propil ester da ne ne (20) 291 19150 0000121 91-5 izoftalna kiselina ne da ne (27) 292 94560 0000122 20-3 triizopropanolamin da ne Ne 5 293 23175 0000122 52-1 fosforasta kiselina, trietil ester ne da ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. (1) 294 93120 0000123 28-4 tiodipropionska kiselina, didodecil ester da ne da (14) Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 61 295 15940 0000123 31-9 1,4-dihidroksibenzen da da ne 0,6 18867 48620 296 23860 0000123 38-6 propionaldehid ne da ne 297 23950 0000123 62-6 anhidrid propionske kiseline ne da ne 298 14110 0000123 72-8 butiraldehid ne da ne 299 63840 0000123 76-2 levulinska kiselina da ne ne 300 30045 0000123 86-4 sirćetna kiselina, butil ester da ne ne 301 89120 0000123 95-5 stearinska kiselina, butil ester da ne ne 302 12820 0000123 99-9 azelainska kiselina ne da ne 303 12130 0000124 04-9 adipinska kiselina da da ne 31730 304 14320 0000124 07-2 kaprilna kiselina da da ne 41960 305 15274 0000124 09-4 heksametilendiamin ne da ne 2,4 18460 306 88960 0000124 26-5 stearamid da ne ne 307 42160 0000124 38-9 ugljični dioksid da ne ne 308 91200 0000126 13-6 acetat izobutirat saharoze da ne ne 309 91360 0000126 14-7 oktaacetat saharoze da ne ne 310 16390 0000126 30-7 2,2-dimetil-1,3-propandiol ne da ne 0,05 22437 311 16480 0000126 58-9 dipentaeritritol da da ne 51200 312 21490 0000126 98-7 metakrilonitril ne da ne ND 313 16650 0000127 63-9 difenil sulfon da da ne 3 51570 314 23500 0000127 91-3 β-pinen ne da ne 315 46640 0000128 37-0 2,6-di-tert-butil-p-krezol da ne ne 3 316 23230 0000131 17-9 ftalna kiselina, dialil ester ne da ne ND 317 48880 0000131 53-3 2,2′-dihidroksi-4-metoksibenzofenon da ne da (8) 318 48640 0000131 56-6 2,4-dihidroksibenzofenon da ne ne (8) 319 61360 0000131 57-7 2-hidroksi-4-metoksibenzofenon da ne da (8) 320 37680 0000136 60-7 benzojeva kiselina, butil ester da ne ne 321 36080 0000137 66-6 askorbil palmitat da ne ne 322 63040 0000138 22-7 mliječna kiselina, butil ester da ne ne 323 11470 0000140 88-5 akrilna kiselina, etil ester ne da ne (22) 324 83700 0000141 22-0 ricinooleinska kiselina da ne da 42 325 10780 0000141 32-2 akrilna kiselina, n-butil ester ne da ne (22) 326 12763 0000141 43-5 2-aminoetanol da da ne 0,05 Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnim hranama za koje je utvrđen model rastvor D. Samo za indirektan dodir s hranom, iza PET sloja. 35170 327 30140 0000141 78-6 sirćetna kiselina, etil ester da ne ne 328 65040 0000141 82-2 malonska kiselina da ne ne 329 59360 0000142 62-1 heksanska kiselina da ne ne 330 19470 0000143 07-7 laurinska kiselina da da ne 63280 331 22480 0000143 08-8 1-nonanol ne da ne 332 69760 0000143 28-2 oleil alkohol da ne ne 333 22775 0000144 62-7 oksalna kiselina da da ne 6 69920 334 17005 0000151 56-4 etilenimin ne da ne ND 335 68960 0000301 02-0 oleamid da ne ne 336 15095 0000334 48-5 n-dekanska kiselina da da ne 45940 Број 66 - Страна 62 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 337 15820 0000345 92-6 4,4′-difluorbenzofenon ne da ne 0,05 338 71020 0000373 49-9 palmitooleinska kiselina da ne ne 339 86160 0000409 21-2 silicijev karbid da ne ne 340 47440 0000461 58-5 dicijanodiamid da ne ne 60 341 13180 0000498 66-8 biciklo[2.2.1]hept-2-en ne da ne 0,05 22550 342 14260 0000502 44-3 kaprolakton ne da ne (29) 343 23770 0000504 63-2 1,3-propandiol ne da ne 0,05 344 13810 0000505 65-7 1,4-butandiol formal ne da ne 0,05 15 30 (21) 21821 345 35840 0000506 30-9 arahidna kiselina da ne ne 346 10030 0000514 10-3 abietinska kiselina ne da ne 347 13050 0000528 44-9 trimelitna kiselina ne da ne (21) 25540 348 22350 0000544 63-8 miristinska kiselina da da ne 67891 349 25550 0000552 30-7 anhidrid trimelitne kiseline ne da ne (21) 350 63920 0000557 59-5 lignocerinska kiselina da ne ne 351 21730 0000563 45-1 3-metil-1-buten ne da ne ND Smije se koristiti samo u polipropilenu (1) 352 16360 0000576 26-1 2,6-dimetilfenol ne da ne 0,05 353 42480 0000584 09-8 ugljična kiselina, rubidijeva sol da ne ne 12 354 25210 0000584 84-9 2,4-toluen diizocijanat ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 355 20170 0000585 07-9 metakrilna kiselina, tert-butil ester ne da ne (23) 356 18820 0000592 41-6 1-heksen ne da ne 3 357 13932 0000598 32-3 3-buten-2-ol ne da ne ND Smije se koristiti samo kao komonomer za pripremu polimernog aditiva. (1) 358 14841 0000599 64-4 4-kumilfenol ne da ne 0,05 359 15970 0000611 99-4 4,4′-dihidroksibenzofenon da da ne (8) 48720 360 57920 0000620 67-7 glicerol triheptanoat da ne ne 361 18700 0000629 11-8 1,6-heksandiol ne da ne 0,05 362 14350 0000630 08-0 ugljični monoksid ne da ne 363 16450 0000646 06-0 1,3-dioksolan ne da ne 5 364 15404 0000652 67-5 1,4:3,6-dianhidrosorbitol ne da ne 5 Samo za primjenu kao: (a) komono meru poli (etilen koizosorbid tereftalatu); (b) komono-mer na nivou s molarnim udjelom diol sastojka do 40% u kombinaciji s etilen glikolom i/ili 1,4-bis (hidroksimetil)ciklohe ksanom, za proizvodnju poliestera. Poliesteri koji su stvoreni upotrebom dianhidrosorbitola zajedno s 1,4 bis(hidroksimetil)ciklo heksanom ne upotreblja-vaju se u dodiru s hranom koja sadržava više od 15% alkohola. 365 11680 0000689 12-3 akrilna kiselina, izopropil ester ne da ne (22) 366 22150 0000691 37-2 4-metil-1-penten ne da ne 0,05 367 16697 0000693 23-2 n-dodekandikiselina ne da ne 368 93280 0000693 36-7 tiodipropionska kiselina, dioktadecil este da ne da (14) Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 63 369 12761 0000693 57-2 12-aminododekanska kiselina ne da ne 0,05 370 21460 0000760 93-0 anhidrid metakrilne kiseline ne da ne (23) 371 11510 0000818 61-1 akrilna kiselina, monoester s etilenglikolom ne da ne (22) 11830 372 18640 0000822 06-0 heksametilen diizocijanat ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 373 22390 0000840 65-3 2,6-naftalendikarboksilna kiselina, dimetil ester ne da ne 0,05 374 21190 0000868 77-9 metakrilna kiselina, monoester s etilenglikolom ne da ne (23) 375 15130 0000872 05-9 1-decen ne da ne 0,05 376 66905 0000872 50-4 N-metilpirolidon da ne ne 60 377 12786 0000919 30-2 3-aminopropiltrietoksisilan ne da ne 0,05 Preostali ekstraktivni sadržaj 3 aminopropiltrietoksila na mora biti manji od 3 mg/kg punila kada se koristi za reaktivnu obradu površine anorganskih punila. SML = 0,05 mg/kg kad se koristi za obradu površine materijala i predmeta. 378 21970 0000923 02-4 N-metilolmetakrilamid ne da ne 0,05 379 21940 0000924 42-5 N-metilolakrilamid ne da ne ND 380 11980 0000925 60-0 akrilna kiselina, propil ester ne da ne (22) 381 15030 0000931 88-4 ciklookten ne da ne 0,05 Samo za primjenu u polimerima u dodiru s hranom za koje je propisan model rastvor A. 382 19490 0000947 04-6 laurolaktam ne da ne 5 383 72160 0000948 65-2 2-fenilindol da ne da 15 384 40000 0000991 84-4 2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi 3,5-di-tert-butilanilino)-1,3,5- triazin da ne da 30 385 11530 0000999 61-1 akrilna kiselina, 2-hidroksipropil ester ne da ne 0,5 SML izražen kao zbir akrilnih kiselina. 2 hidroksipropil ester i akrilna kiselina, 2 hidroksiizopropil ester. Može sadržavati do 25% (m/m) akrilne kiseline,2 hidroksiizopropil estera (CAS br. 0002918- 23-2). (1) 386 55280 0001034 01-1 galna kiselina, oktil ester da ne ne (20) 387 26155 0001072 63-5 1-vinilimidazol ne da ne 0,05 (1) 388 25080 0001120 36-1 1-tetradecen ne da ne 0,05 389 22360 0001141 38-4 2,6-naftalendikarboksilna kiselina ne da ne 5 390 55200 0001166 52-5 galna kiselina,dodecil ester da ne ne (20) 391 22932 0001187 93-5 perfluorometil perfluorovinil eter ne da ne 0,05 Samo za primjenu kod neljepljivih premaza (odvajajućih filmova). 392 72800 0001241 94-7 fosforna kiselina, difenil 2-etilheksil ester da ne da 2,4 393 37280 0001302 78-9 bentonit da ne ne 394 41280 0001305 62-0 kalcijev hidroksid da ne ne 395 41520 0001305 78-8 kalcijev oksid da ne ne 396 64640 0001309 42-8 magnezijev hidroksid da ne ne 397 64720 0001309 48-4 magnezijev oksid da ne ne 398 35760 0001309 64-4 Antimon trioksid da ne ne 0,4 SML izražen kao antimon. (6) 399 81600 0001310 58-3 kalijev hidroksid da ne ne 400 86720 0001310 73-2 natrijev hidroksid da ne ne 401 24475 0001313 82-2 natrijev sulfid ne da ne Број 66 - Страна 64 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 402 96240 0001314 13-2 cinkov oksid da ne ne 403 96320 0001314 98-3 cinkov sulfid da ne ne 404 67200 0001317 33-5 molibdenov disulfid da ne ne 405 16690 0001321 74-0 divinilbenzen ne da ne ND SML izražen kao zbir divinilben-zena i etilvinilben-zena. Može sadržavati do 45% (m/m) etilvinilben-zena. (1) 406 83300 0001323 39-3 1,2-propilenglikol monostearat da ne ne 407 87040 0001330 43-4 natrijev tetraborat da ne ne (16) 408 82960 0001330 80-9 1,2-propilenglikol monooleat da ne ne 409 62240 0001332 37-2 željezni oksid da ne ne 410 62720 0001332 58-7 kaolin da ne ne Čestice mogu biti manje od 100 nm samo ako je njihov maseni udio manji od 12% m/m u unutrašnjem sloju etil vinil alkoholnog kopolimera ('EVOH') višeslojne strukture, u kojem sloj u direktnom dodiru s hranom čini funkcionalnu barijeru kojom se sprečava migracija čestica u hranu. 411 42080 0001333 86-4 ugljikovo crnilo (čađ) da ne ne Primarne čestice od 10 – 300 mm aglomerirane do veličine od 100 – 1 200 nm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 300 nm – mm. Toluenski ekstrakt: maks. 0,1 %, određeno prema ISO metodi 6209. UV apsorpcija cikloheksanskog ekstrakta pri valnoj duljini od 386 nm: < 0,02 AU za ćeliju od 1 cm ili < 0,1 AU za ćeliju od 5 cm, određeno prema opće priznatoj metodi analize. Sadržaj benzo(a)pire-na: maks. 0,25 mg/kg ugljikovog crnila. Maksimalna količina čađi u polimeru: 2,5% m/m. 412 45200 0001335 23-5 bakreni jodid da ne ne (6) 413 35600 0001336 21-6 amonijev hidroksid da ne ne 414 87600 0001338 39-2 sorbitan monolaurat da ne ne 415 87840 0001338 41-6 sorbitan monostearat da ne ne 416 87680 0001338 43-8 sorbitan monooleat da ne ne 417 85680 0001343 98-2 silicilna kiselina da ne ne 418 34720 0001344 28-1 aluminij oksid da ne ne 419 92150 0001401 55-4 taninske kiseline da ne ne Prema JECFA specifikacijama. 420 19210 0001459 93-4 izoftalna kiselina, dimetil ester ne da ne 0,05 421 13000 0001477 55-0 1,3-benzendimetanamin ne da ne (34) 422 38515 0001533 45-5 4,4′-bis(2-benzoksazolil)stilben da ne da 0,05 (2) 423 22937 0001623 05-8 perfluoropropilperfluorovinil eter ne da ne 0,05 424 15070 0001647 16-1 1,9-dekadien ne da ne 0,05 425 10840 0001663 39-4 akrilna kiselina, tert-butil ester ne da ne (22) Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 65 426 13510 0001675 54-3 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3 epoksipropil) eter ne da ne U skladu s Pravilnikom o ograničenju upotrebe epoksi derivata u materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Službeni glasnik BiH", broj 42/10) 13610 427 18896 0001679 51-2 4-(hidroksimetil)-1-cikloheksen ne da ne 0,05 428 95200 0001709 70-2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-tertbutil 4-hidroksibenzil)benzen da ne ne 429 13210 0001761 71-3 bis(4-aminocikloheksil)metan ne da ne 0,05 430 95600 0001843 03-4 1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5 tertbutilfenil) butan dea ne da 5 431 61600 0001843 05-6 2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenon da ne da (8) 432 12280 0002035 75-8 anhidrid adipinske kiseline ne da ne 433 68320 0002082 79-3 oktadecil 3-(3,5-di-tert-butil-4 hidroksifenil)propionat da ne da 6 434 20410 0002082 81-7 metakrilna kiselina, diester s 1,4 butandiolom ne da ne 0,05 435 14230 0002123 24-2 kaprolaktam, natrijeva sol ne da ne (4) 436 19480 0002146 71-6 laurinska kiselina, vinil ester ne da ne 437 11245 0002156 97-0 akrilna kiselina, dodecil ester ne da ne 0,05 (2) 438 13303 0002162 74-5 bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimid ne da ne 0,05 Izražen kao suma bis(2,6 diizopropilfenil) karbodiimida i produkta njegove hidrolize 2,6 diizopropilanilina 439 21280 0002177 70-0 metakrilna kiselina, fenil ester ne da ne (23) 440 21340 0002210 28-8 metakrilna kiselina, propil ester ne da ne (23) 441 38160 0002315 68-6 benzojeva kiselina, propil ester da ne ne 442 13780 0002425 79-8 1,4-butandiol bis(2,3-epoksipropil)eter ne da ne ND Preostali sadržaj = 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksi grupa. Molekularna masa je 43 Da. (10) 443 12788 0002432 99-7 11-aminoundekanska kiselina ne da ne 5 444 61440 0002440 22-4 2-(2′-hidroksi-5′-metilfenil) benzotriazol da ne ne (12) 445 83440 0002466 09-3 pirofosforna kiselina da ne ne 446 10750 0002495 35-4 akrilna kiselina, benzil ester ne da ne (22) 447 20080 0002495 37-6 metakrilna kiselina, benzil ester ne da ne (23) 448 11890 0002499 59-4 akrilna kiselina, n-oktil ester ne da ne (22) 449 49840 0002500 88-1 dioktadecil disulfid da ne da 0,05 450 24430 0002561 88-8 anhidrid sebacinske kiseline ne da ne 451 66755 0002682 20-4 2-metil-4-izotiazolin-3-on da ne ne 0,5 Samo za primjenu u vodenim polimernim disperzijama i emulzijama. 452 38885 0002725 22-6 2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2 hidroksi-4- n-oktiloksifenil)-1,3,5 triazin da ne ne 5 453 26320 0002768 02-7 viniltrimetoksisilan ne da ne 0,05 (10) 454 12670 0002855 13-2 1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilcikloheksan ne da ne 6 455 20530 0002867 47-2 metakrilna kiselina, 2-(dimetilamino) etil ester ne da ne ND 456 10810 0002998 08-5 akrilna kiselina, sec-butil ester ne da ne (22) 457 20140 0002998 18-7 metakrilna kiselina, sec-butil ester ne da ne (23) 458 36960 0003061 75-4 behenamid da ne ne 459 46870 0003135 18-0 3,5-di-tert-butil-4 hidroksibenzilfosfonska kiselina, dioktadecil ester da ne ne Број 66 - Страна 66 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 460 14950 0003173 53-3 cikloheksil izocijanat ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 461 22420 0003173 72-6 1,5-naftalen diizocijanat ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 462 26170 0003195 78-6 N-Vinil-N-metilacetamid ne da ne 0,02 (1) 463 25840 0003290 92-4 1,1,1-trimetilolpropan trimetakrilat ne da ne 0,05 464 61280 0003293 97-8 2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenon da ne da (8) 465 68040 0003333 62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3 fenilkumarin da ne ne 466 50640 0003648 18-8 di-n-oktilkositar dilaurat da ne ne (10) 467 14800 0003724 65-0 krotonska kiselina da da ne 0,05 (1) 45600 468 71960 0003825 26-1 perfluorooktanska kiselina, amonijeva sol da ne ne Samo za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu sinteriranim na visokim temperaturama 469 60480 0003864 99-1 2-(2′-hidroksi3,5′-di-tert-butilfenil)-5 klorobenzotriazol da ne da (12) 470 60400 0003896 11-5 2-(2′-hidroksi-3′-tert-butil-5′ metilfenil)-5-klorbenzotriazol da ne da (12) 471 24888 0003965 55-7 5-sulfoizoftalna kiselina, mononatrijeva sol, dimetil ester ne da ne 0,05 472 66560 0004066 02-8 2,2′-metilenbis(4-metil-6 cikloheksilfenol) da ne da (5) 473 12265 0004074 90-2 adipinska kiselina, divinil ester ne da ne ND 5 mg/kg u konačnom proizvodu. Za primjenu samo kao komonomer. (1) 474 43600 0004080 31-3 1-(3-kloroalil)-3,5,7-triaza-1 azoniaadamantan klorid da ne ne 0,3 475 19110 0004098 71-9 1-izocijanat-3-izocijanatmetil- 3,5,5 trimetilcikloheksan ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 476 16570 0004128 73-8 difenileter-4,4′-diizocijanat ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 477 46720 0004130 42-1 2,6-di-tert-butil-4-etilfenol da ne da 4,8 (1) 478 60180 0004191 73-5 4-hidroksibenzojeva kiselina, izopropil ester da ne ne 479 12970 0004196 95-6 anhidrid azelainske kiseline ne da ne 480 46790 0004221 80-1 3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, 2,4-di-tert-butilfenil ester da ne ne 481 13060 0004422 95-1 trihlorid 1,3,5-benzentrikarboksilne kiseline ne da ne 0,05 SML izražen kao 1,3,5-benzen trikarboksilna kiselina. (1) 482 21100 0004655 34-9 metakrilna kiselina, izopropil ester ne da ne (23) 483 68860 0004724 48-5 n-Oktilfosfonska kiselina da ne ne 0,05 484 13395 0004767 03-7 2,2-bis(hidroksimetil)propionska kiselina ne da ne 0,05 (1) 485 13560 0005124 30-1 dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 15700 486 54005 0005136 44-7 etilen-N-palmitamid-N′-stearamid da ne ne 487 45640 0005232 99-5 2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, etil ester da ne ne 0,05 488 53440 0005518 18-3 N,N′-etilenbispalmitamid da ne ne 489 41040 0005743 36-2 kalcijev butirat da ne ne 490 16600 0005873 54-1 difenilmetan-2,4′-diizocijanat ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 491 82720 0006182 11-2 1,2-propilenglikol distearat da ne ne 492 45650 0006197 30-4 2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, 2 etilheksil ester da ne ne 0,05 493 39200 0006200 40-4 bis(2-hidroksietil)-2-hidroksipropil-3 (dodeciloksi)metilamonij klorid da ne ne 1,8 494 62140 0006303 21-5 hipofosforna kiselina da ne ne 495 35160 0006642 31-5 6-amino-1,3-dimetiluracil da ne ne 5 496 71680 0006683 19-8 pentaeritritol tetrakis[3-(3,5-ditert butil-4-hidroksifenil)-propionat] da ne ne 497 95020 0006846 50-0 2,2,4-trimetil-1,3-pentandiol diizobutirat da ne ne 5 Samo za primjenu u rukavicama za jednokratnu upotrebu Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 67 498 16210 0006864 37-5 3,3′-dimetil-4,4 diamindicikoheksilmetan ne da ne 0,05 Samo za primjenu u poliamidima. (5) 499 19965 0006915 15-7 jabučna kiselina da da ne U slučaju primjene kao monomer, smije se koristiti samo kao komono-meru alifatskim poliesterima do maksimalne količine od 1% izraženo na molarnoj bazi. 65020 500 38560 0007128 64-5 2,5-bis(5-tert-butil-2-benzoksazolil) tiofen da ne da 0,6 501 34480 - vlakna, ljuskice i prah aluminija da ne ne 502 22778 0007456 68-0 4,4′-oksibis(benzensulfonil azid) ne da ne 0,05 (1) 503 46080 0007585 39-9 β-dekstrin da ne ne 504 86240 0007631 86-9 silicijev dioksid da ne ne Za sintetički amorfni silicijev dioksid: primarne čestice od 1 – 100 nm koje su aglomerirane na veličinu od 0,1 – 1 μm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 0,3 μm do mm 505 86480 0007631 90-5 natrijev bisulfit da ne ne (19) 506 86920 0007632 00-0 natrijev nitrit da ne ne 0,6 507 59990 0007647 01-0 hlorovodična kiselina da ne ne 508 86560 0007647 15-6 natrijev bromid da ne ne 509 23170 0007664 38-2 fosforna kiselina da da ne 72640 510 12789 0007664 41-7 amonijak da da ne 35320 511 91920 0007664 93-9 sumporna kiselina da ne ne 512 81680 0007681 11-0 kalijev jodid da ne ne (6) 513 86800 0007681 82-5 natrijev jodid da ne ne (6) 514 91840 0007704 34-9 sumpor da ne ne 515 26360 0007732 18-5 voda da da ne U skladu s Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti vode za piće ("Službeni glasnik BiH", br. 40/10, 43/10, 30/12) 95855 516 86960 0007757 83-7 natrijev sulfit da ne ne (19) 517 81520 0007758 02-3 kalijev bromid da ne ne 518 35845 0007771 44-0 arahidonska kiselina da ne ne 519 87120 0007772 98-7 natrijev tiosulfat da ne ne (19) 520 65120 0007773 01-5 manganov hlorid da ne ne 521 58320 0007782 42-5 grafit da ne ne 522 14530 0007782 50-5 hlor ne da ne 523 45195 0007787 70-4 bakreni bromid da ne ne 524 24520 0008001 22-7 sojino ulje ne da ne 525 62640 0008001 39-6 japanski vosak da ne ne 526 43440 0008001 75-0 ceresin da ne ne 527 14411 0008001 79-4 ricinusovo ulje da da ne 42880 528 63760 0008002 43-5 lecitin da ne ne 529 67850 0008002 53-7 montan vosak da ne ne 530 41760 0008006 44-8 kandelila vosak da ne ne 531 36880 0008012 89-3 pčelinji vosak da ne ne 532 88640 0008013 07-8 sojino ulje, epoksidirano da ne ne 60 30 (*) (32) (*) Kod PVC zaptivača koji se koriste za zatvaranje staklenki koje sadrže Број 66 - Страна 68 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Pravilnikom o formulama za djecu i dojenčad i formulama nakon dojenja ili prerađenu hranu na bazi žitarica te hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Pravilnikom o prerađenoj hrani na bazi žitarica i hrani za bebe za dojenčad i malu djecu, SML se spušta na 30 mg/kg. Oksiran < 8 %, jodni broj < 6. 533 42720 0008015 86-9 karnauba vosak da ne ne 534 80720 0008017 16-1 polifosforne kiseline da ne ne 535 24100 0008050 09-7 kolofonij da da ne 24130 24190 83840 536 84320 0008050 15-5 kolofonij, hidrogenirani, ester s metanolom da ne ne 537 84080 0008050 26-8 kolofonij, ester s pentaeritritolom da ne ne 538 84000 0008050 31-5 kolofonij, ester s glicerolom da ne ne 539 24160 0008052 10-6 kolofonijtal ulja ne da ne 540 63940 0008062 15-5 lignosulfonska kiselina da ne ne 0,24 Primjenjuje se samo kao dispergent za plastične disperzije. 541 58480 0009000 01-5 guma arabika da ne ne 542 42640 0009000 11-7 karboksimetilceluloza da ne ne 543 45920 0009000 16-2 damar da ne ne 544 58400 0009000 30-0 guar guma da ne ne 545 93680 0009000 65-1 tragakant guma da ne ne 546 71440 0009000 69-5 pektin da ne ne 547 55440 0009000 70-8 želatina da ne ne 548 42800 0009000 71-9 kazein da ne ne 549 80000 0009002 88-4 polietilenski vosak da ne ne 550 81060 0009003 07-0 polipropilenski vosak da ne ne 551 79920 0009003 11-6 0106392 12-5 poli(etilen propilen)glikol da ne ne 552 81500 0009003 39-8 Poli(vinil-pirolidon) da ne ne Tvar mora zadovoljiti zahtjeve za čistoću kako su utvrđeni u Pravilniku o upotrebi prehram-benih aditiva, osim boja i zaslađivača u hrani ("Službeni glasnik BiH", broj 83/08) 553 14500 0009004 34-6 celuloza da da ne 43280 554 43300 0009004 36-8 acetat butirat celuloze da ne ne 555 53280 0009004 57-3 etilceluloza da ne ne 556 54260 0009004 58-4 etilhidroksietilceluloza da ne ne 557 66640 0009004 59-5 metiletilceluloza da ne ne 558 60560 0009004 62-0 hidroksietilceluloza da ne ne 559 61680 0009004 64-2 hidroksipropilceluloza da ne ne 560 66700 0009004 65-3 metilhidroksipropilceluloza da ne ne 561 66240 0009004 67-5 metilceluloza da ne ne 562 22450 0009004 70-0 nitroceluloza ne da ne Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 69 563 78320 0009004 97-1 polietilenglikol monoricinoleat da ne da 42 564 24540 0009005 25-8 škrob, jestivi da da ne 88800 565 61120 0009005 27-0 hidroksietil škrob da ne ne 566 33350 0009005 32-7 alginska kiselina da ne ne 567 82080 0009005 37-2 1,2-propilenglikol alginat da ne ne 568 79040 0009005 64-5 polietilenglikol sorbitan monolaurat da ne ne 569 79120 0009005 65-6 polietilenglikol sorbitan monooleat da ne ne 570 79200 0009005 66-7 polietilenglikol sorbitan monopalmitat da ne ne 571 79280 0009005 67-8 polietilenglikol sorbitan monostearat da ne ne 572 79360 0009005 70-3 polietilenglikol sorbitan trioleat da ne ne 573 79440 0009005 71-4 polietilenglikol sorbitan tristearat da ne ne 574 24250 0009006 04-6 kaučuk, prirodni da da ne 84560 575 76721 0063148 62-9 polidimetilsiloksan (Molekularna masa > 6 800 Da) da ne ne Viskozitet kod 25°C najmanje 100 cSt (= 100 × 10-6 m2/s). 576 60880 0009032 42-2 hidroksietilmetilceluloza da ne ne 577 62280 0009044 17-1 izobutilen-buten kopolimer da ne ne 578 79600 0009046 01-9 polietilenglikol tridecil eter fosfat da ne ne 5 Samo za materijale i predmete namijenjene za dodir s vodenom hranom. Polietilenglikol (EO ≤ 11) tridecileter fosfat (mono-idiakil ester) s maksimal-nom količinom od 10% polietilen-glikol (EO ≤ 11) trideciletera. 579 61800 0009049 76-7 hidroksipropil škrob da ne ne 580 46070 0010016 20-3 α-dekstrin da ne ne 581 36800 0010022 31-8 barijev nitrat da ne ne 582 50240 0010039 33-5 di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil maleat) da ne ne (10) 583 40400 0010043 11-5 borov nitrid da ne ne (16) 584 13620 0010043 35-3 borna kiselina da da ne (16) 40320 585 41120 0010043 52-4 kalcijev hlorid da ne ne 586 65280 0010043 84-2 manganov hipofosfit da ne ne 587 68400 0010094 45-8 oktadecilerukamid da ne da 5 588 64320 0010377 51-2 litijev jodid da ne ne (6) 589 52645 0010436 08-5 cis-11-eikosenamid da ne ne 590 21370 0010595 80-9 metakrilna kiselina, 2-sulfoetil ester ne da ne ND 591 36160 0010605 09-1 askorbil stearat da ne ne 592 34690 0011097 59-9 aluminij magnezij karbonat-hidroksid da ne ne 593 44960 0011104 61-3 kobalt oksid da ne ne 594 65360 0011129 60-5 manganov oksid da ne ne 595 19510 0011132 73-3 lignoceluloza ne da ne 596 95935 0011138 66-2 ksantan guma da ne ne 597 67120 0012001 26-2 Mica da ne ne 598 41600 0012004 14-7 0037293 22-4 kalcijev sulfoaluminat da ne ne 599 36840 0012007 55-5 barijev tetraborat da ne ne (16) 600 60030 0012072 90-1 hidromagnezit da ne ne Број 66 - Страна 70 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 601 35440 0012124 97-9 amonijev bromid da ne ne 602 70240 0012198 93-5 ozokerit da ne ne 603 83460 0012269 78-2 pirofilit da ne ne 604 60080 0012304 65-3 hidrotalcit da ne ne 605 11005 0012542 30-2 akrilna kiselina, diciklopentenil ester ne da ne 0,05 (1) 606 65200 0012626 88-9 manganov hidroksid da ne ne 607 62245 0012751 22-3 željezni fosfid da ne ne Smije se koristiti samo u PET polimerima i kopolime-rima. 608 40800 0013003 12-8 4,4′-butiliden-bis(6-tert-butil-3 metilfenil-ditridecil fosfit) da ne da 6 609 83455 0013445 56-2 pirofosforasta kiselina da ne ne 610 93440 0013463 67-7 titanov dioksid da ne ne 611 35120 0013560 49-1 3-aminokrotonska kiselina, diester s tiobis (2-hidroksietil) eterom da ne ne 612 16694 0013811 50-2 N,N′-divinil-2-imidazolidinon ne da ne 0,05 613 95905 0013983 17-0 wollastonit da ne ne 614 45560 0014464 46-1 kristobalit da ne ne 615 92080 0014807 96-6 talk da ne ne 616 83470 0014808 60-7 kvarc da ne ne 617 10660 0015214 89-8 2-akrilamid-2-metilpropansulfonska kiselina ne da ne 0,05 618 51040 0015535 79-2 di-n-oktilkositar merkaptoacetat da ne ne (10) 619 50320 0015571 58-1 di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil merkaptoacetat) da ne ne (10) 620 50720 0015571 60-5 di-n-oktilkositar dimaleat da ne ne (10) 621 17110 0016219 75-3 5-etilidenbiciklo[2.2.1]hept-2-en ne da ne 0,05 622 69840 0016260 09-6 oleilpalmitamid da ne da 5 623 52640 0016389 88-1 dolomit da ne ne 624 18897 0016712 64-4 6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kiselina ne da ne 0,05 625 36720 0017194 00-2 barijev hidroksid da ne ne 626 57800 0018641 57-1 glicerol tribehenat da ne ne 627 59760 0019569 21-2 huntit da ne ne 628 96190 0020427 58-1 cinkov hidroksid da ne ne 629 34560 0021645 51-2 aluminijev hidroksid da ne ne 630 82240 0022788 19-8 1,2-propilenglikol dilaurat da ne ne 631 59120 0023128 74-7 1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-ditert butil-4-hidroksifenil)propionamid) da ne da 45 632 52880 0023676 09-7 4-etoksibenzojeva kiselina, etilni ester da ne ne 3,6 633 53200 0023949 66-8 2-etoksi-2′-etiloksaanilid da ne da 30 634 25910 0024800 44-0 Tripropilenglikol ne da ne 635 40720 0025013 16-5 tert-butil-4-hidroksianisol da ne ne 30 636 31500 0025134 51-4 akrilna kiselina, akrilna kiselina, 2 etilheksil ester, ko-polimer da ne ne 0,05 (22) SML izražen kao akrilna kiselina, 2 etilheksil ester. 637 71635 0025151 96-6 pentaeritritol dioleat da ne ne 0,05 Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisan model rastvor D. 638 23590 0025322 68-3 polietilenglikol da da ne 76960 639 23651 0025322 69-4 polipropilenglikol da da ne 80800 640 54930 0025359 91-5 formaldehid-1-naftol, kopolimer da ne ne 0,05 641 22331 0025513 64-8 smjesa (35-45% m/m) 1,6- diamino 2,2,4-trimetilheksana i (55-65% m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksana ne da ne 0,05 (10) 642 64990 0025736 61-2 maleinski anhidrid-stiren, ko-polimer, natrijeva sol da ne ne Frakcija s moleku larnom masom do 1000 Da ne smije Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 71 prijeći 0,05% (m/m). 643 87760 0026266 57-9 sorbitan monopalmitat da ne ne 644 88080 0026266 58-0 sorbitan trioleat da ne ne 645 67760 0026401 86-5 mono-n-oktilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) da ne ne (11) 646 50480 0026401 97-8 di-n-oktilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) da ne ne (10) 647 56720 0026402 23-3 glicerol monoheksanoat da ne ne 648 56880 0026402 26-6 glicerol monooktanoat da ne ne 649 47210 0026427 07-6 polimer dibutiltiostanonske kiseline da ne ne Molekularna jedinica = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2). 650 49600 0026636 01-1 dimetilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) da ne ne (9) 651 88240 0026658 19-5 sorbitan tristearat da ne ne 652 38820 0026741 53-7 bis(2,4-di-tert-butilfenil) pentaeritritol difosfit da ne da 0,6 653 25270 0026747 90-0 2,4-toluen diizocijanat dimer ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa. (10) 654 88600 0026836 47-5 sorbitol monostearat da ne ne 655 25450 0026896 48-0 triciklodekandimetanol ne da ne 0,05 656 24760 0026914 43-2 stirensulfonska kiselina ne da ne 0,05 657 67680 0027107 89-7 mono-n-oktilkositar tris(2-etilheksil merkaptoacetat) da ne ne (11) 658 52000 0027176 87-0 dodecilbenzensulfonska kiselina da ne ne 30 659 82800 0027194 74-7 1,2-propilenglikol monolaurat da ne ne 660 47540 0027458 90-8 di-tert-dodecil disulfid da ne da 0,05 661 95360 0027676 62-6 1,3,5-tris(3,5-di-tert-butil-4 hidroksibenzil)-1,3,5-triazin 2,4,6(1H,3H,5H)-trion da ne da 5 662 25927 0027955 94-8 1,1,1-tris(4-hidroksifenol)etan ne da ne 0,005 Smije se koristiti samo u polikarbo-natima. (1) 663 64150 0028290 79-1 linoleinska kiselina da ne ne 664 95000 0028931 67-1 trimetilolpropan trimetakrilat-metil metakrilat kopolimer da ne ne 665 83120 0029013 28-3 1,2-propilenglikol monopalmitat da ne ne 666 87280 0029116 98-1 sorbitan dioleat da ne ne 667 55190 0029204 02-2 gadoleinska kiselina da ne ne 668 80240 0029894 35-7 poliglicerol ricinoleat da ne ne 669 56610 0030233 64-8 glicerol monobehenat da ne ne 670 56800 0030899 62-8 glicerol monolaurat diacetat da ne ne (32) 671 74240 0031570 04-4 fosforasta kiselina, tris(2,4-di tertbutilfenil)ester da ne ne 672 76845 0031831 53-5 poliester 1,4-butanediola s kaprolaktonom da Ne ne (29) (30) Frakcija s moleku larnom masom do 1000 Da ne smije preći 0,5% (m/m). 673 53670 0032509 66-3 etilen glikol bis[3,3-bis(3-tertbutil-4 hidroksifenil)butirat] da ne da 6 674 46480 0032647 67-9 dibenziliden sorbitol da ne ne 675 38800 0032687 78-8 N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4 hidroksifenil)propionil) hidrazid da ne da 15 676 50400 0033568 99-9 di-n-oktilkositar bis(izooktil maleat) da ne ne (10) 677 82560 0033587 20-1 1,2-propilenglikol dipalmitat da ne ne 678 59200 0035074 77-2 1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-ditert butil-4-hidroksifenil)propionat) da ne da 6 679 39060 0035958 30-6 1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-tert butilfenil)etan da ne da 5 680 94400 0036443 68-2 trietilenglikol bis[3-(3-tert-butil-4 hidroksi-5-metilfenil)propionat] da ne ne 9 681 18310 0036653 82-4 1-heksadekanol ne da ne 682 53270 0037205 99-5 etilkarboksimetilceluloza da ne ne 683 66200 0037206 01-2 metilkarboksimetilceluloza da ne ne Број 66 - Страна 72 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 684 68125 0037244 96-5 nefelin sienit da ne ne 685 85950 0037296 97-2 silicijeva kiselina, magnezij-natrij fluorid sol da ne ne 0,15 SML izražen kao fluorid. Samo za primjenu u slojevima višeslojnih materijala koji ne dolaze u direktan dodir s hranom 686 61390 0037353 59-6 hidroksimetilceluloza da ne ne 687 13530 0038103 06-9 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(ftalni anhidrid) ne da ne 0,05 13614 688 92560 0038613 77-3 tetrakis(2,4-di-tert-butil-fenil)-4,4′ bifenililen difosfonit da ne da 18 689 95280 0040601 76-1 1,3,5-tris(4-tert-butil-3-hidroksi- 2,6 dimetilbenzil)-1,3,5-triazin 2,4,6(1H,3H,5H)-trion da ne da 6 690 92880 0041484 35-9 tiodietanol bis(3-(3,5-di-tert-butil- 4 hidroksifenil) propionat) da ne da 2,4 691 13600 0047465 97-4 3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2 indolinon ne da ne 1,8 692 52320 0052047 59-3 2-(4-dodecilfenil)indol da ne da 0,06 693 88160 0054140 20-4 sorbitan tripalmitat da ne ne 694 21400 0054276 35-6 metakrilna kiselina, sulfopropil ester ne da ne 0,05 (1) 695 67520 0054849 38-6 monometilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) da ne ne (9) 696 92205 0057569 40-1 tereftalna kiselina, diester s 2,2′ metilenbis(4-metil-6-tert-butilfenolom) da ne ne 697 67515 0057583 34-3 monometilkositreni tris(etilheksil merkaptoacetat) da ne ne (9) 698 49595 0057583 35-4 dimetilkositar bis(etilheksil merkaptoacetat) da ne ne (9) 699 90720 0058446 52-9 stearoilbenzoilmetan da ne ne 700 31520 0061167 58-6 akrilna kiselina, 2-tert-butil-6-(3- tert butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4 metilfenil ester da ne da 6 701 40160 0061269 61-2 N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4 piperidil)heksametilendiamin-1,2 dibromoetan, kopolimer da ne ne 2,4 702 87920 0061752 68-9 sorbitan tetrastearat da ne ne 703 17170 0061788 47-4 kokosove masne kiseline ne da ne 704 77600 0061788 85-0 polietilenglikolni ester hidrogeniranog ricinusovog ulja da ne ne 705 10599/ 90A 0061788 89-4 nezasićene masne kiseline (C18), dimeri, nehidrogenirane, destilirane i nedestilirane ne da ne (18) (1) 10599/ 91 706 17230 0061790 12-3 masne kiseline, tal ulje ne da ne 707 38700 0061790 53-2 dijatomejska zemlja da ne ne 708 77520 0061791 12-6 polietilenglikol ester ricinusovog ulja da ne ne 42 709 87520 0062568 11-0 sorbitan monobehenat da ne ne 710 38700 0063397 60-4 bis(2 karbobutoksietil)kositarbis(izooktil merkaptoacetat) da ne da 18 711 42000 0063438 80-2 (2-karbobutoksietil)kositartris(izooktil merkaptoacetat) da ne da 30 712 42960 0064147 40-6 ricinusovo ulje, dehidrirano da ne ne 713 43480 0064365 11-3 aktivni/drveni ugalj da ne ne Samo za primjenu u PET-u u najvećoj količini od 10mg/kg polimera. Treba zadovoljavati iste zahtjeve čistoće kao biljni ugalj (E 153) u skladu s postojećim propisima kojim je uređena oblast aditiva uz izuzetak sadržaja pepela koji može biti do 10% (m/m). 0007440 44-0 714 84400 0064365 17-9 kolofonij, hidrogenirani, ester s pentaeritritolom da ne ne 715 46880 0065140 91-2 3,5-di-tert-butil-4 hidroksibenzilfosfonska kiselina, monoetil ester, kalcijeva sol da ne ne 6 Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 73 716 60800 0065447 77-0 1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi- 2,2,6,6 tetrametil piperidinjantarna kiselina, dimetil ester, kopolimer da ne ne 30 717 84210 0065997 06-0 kolofonij, hidrogenirani da ne ne 718 84240 0065997 13-9 kolofonij, hidrogenirani, ester s glicerolom da ne ne 719 65920 0066822 60-4 N-metakriloiloksietil-N,N-dimetilN karboksimetilamonijev klorid, natrijeva sol-oktadecil metakrilatetil metakrilat-cikloheksil metakrilat-N vinil-2-pirolidon, kopolimeri da ne ne 720 67360 0067649 65-4 mono-n-dodecilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) da ne ne (25) 721 46800 0067845 93-6 3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, heksadecil ester da ne ne 722 17200 0068308 53-2 sojine masne kiseline, ne da da 723 88880 0068412 29-3 škrob, hidrolizirani da ne ne 724 24903 0068425 17-2 hidrogenirani hidrolizirani škrobsirupi, ne da ne Mora zadovoljavati zahtjeve za čistoću za maltitol sirup E 965(ii) kako je utvrđeno u Pravilniku o upotrebi zaslađivača u hrani ("Službeni glasnik BiH", br. 83/08, 18/13, 68/14) 726 83599 0068442 12-6 reakcijski proizvodi oleinske kiseline, 2-merkaptoetil estera, s diklordimetilkositrom, natrijevim sulfidom i triklormetilkositrom da ne da (9) 727 43360 0068442 85-3 celuloza, regenerirana da ne ne 728 75100 0068515 48-0 0028553 12-0 ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C8-C10) razgranatim alkoholima, s više od 60% C9 da ne ne (26) (32) Primjenjuje se samo kao: (a) omekšivač u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu; (b) omekšivač u materijalima i predmetima za jednokratnu upotrebu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Pravilnikom o formulama za dojenčad i formulama nakon dojenja ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dječiju hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Pravilnikom o prerađenoj hrani na bazi žitarica i hrani za bebe za dojenčad i malu djecu(c) agens tehničke podrške u koncentracijama do 0,1% u konačnom proizvodu. (7) 729 75105 0068515 49-1 0026761 40-0 ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C9-C11) alkoholima s više od 90% C10 da ne ne (26) (32) Primjenjuje se samo kao: (a) omekšivač u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu; (b) omekšivač u materijalima i predmetima za jednokratnu upotrebu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Pravilnikom o formulama za dojenčad i formulama nakon dojenja ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dječiju hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Pravilnikom o prerađenoj hrani na bazi žitarica i hrani za bebe za dojenčad i (7) Број 66 - Страна 74 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. malu djecu (c) agens tehničke podrške u koncentracijama do 0,1% u konačnom proizvodu 730 66930 0068554 70-1 metilsilsekioksan da ne ne Preostali monomer u metilsilsekioksanu: < 1 mg metiltrimetoksilana/kg metilsilsekioksana 731 18220 0068564 88-5 N-heptilaminoundekanska kiselina ne da ne 0,05 (2) 732 45450 0068610 51-5 p-krezol-diciklopentadien - izobutilen, kopolimer da ne da 5 733 10599/ 92A 0068783 41-5 hidrogenirane, nezasićene masne kiseline, (C18), dimeri, destilirane i nedestilirane ne da ne (18) (1) 10599/ 93 734 46380 0068855 54-9 dijatomejska zemlja, kalcinirana soda da ne ne 735 40120 0068951 50-8 bis(polietilenglikol)hidroksimetilfosfo nat da ne ne 0,6 736 50960 0069226 44-4 di-n-oktilkositar etilenglikol bis(merkaptoacetat) da ne ne (10) 737 77370 0070142 34-6 polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat da ne ne 738 60320 0070321 86-7 2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1 dimetilbenzil)fenil]benzotriazol da ne da 1,5 739 70000 0070331 94-1 2,2′-oksamidbis[etil-3-(3,5-di-tertbutil 4-hidroksifenil)-propionat] da ne ne 740 81200 0071878 19-8 poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino] 1,3,5-triazin-2,4-diil]- [(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidil)-imino] heksametilen [(2,2,6,6-tetrametil- 4 piperidil) imino] da ne da 3 741 24070 0073138 82-6 smolne i kolofonijske kiseline da da ne 83610 742 92700 0078301 43-6 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3 epoksipropil)- 7-oksa-3,20 diazadispiro- (5.1.11.2)-heneikosan 21-on, polimer da ne da 5 743 38950 0079072 96-1 bis(4-etilbenziliden)sorbitol da ne ne 744 18888 0080181 31-3 3-hidroksibutanska kiselina-3 hidroksipentanska kiselina, kopolimer ne da ne Tvar se koristi kao proizvod dobiven bakterijskom fermenta-cijom. U skladu sa specifika cijama navedenim u Aneksu I. u tabeli 4. 745 68145 0080410 33-9 2,2′,2"-nitrilo(trietil tris(3,3′,5,5′-tetra tert-butil-1,1′-bifenil-2,2′-diil)fosfit) da ne da 5 SML izražen kao zbir fosfita i fosfata. 746 38810 0080693 00-1 bis(2,6-di-tert-butil-4 metilfenil)pentaeritritol difosfit da ne da 5 SML izražen kao zbir fosfita i fosfata. 747 47600 0084030 61-5 di-n-dodecilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) da ne da (25) 748 12765 0084434 12-8 N-(2-aminoetil)-β-alanin, natrijeva sol ne da ne 0,05 749 66360 0085209 91-2 2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) natrijev fosfat da ne da 5 750 66350 0085209 93-4 2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) litijev fosfat da ne ne 5 751 81515 0087189 25-1 poli(cinkov glicerolat) da ne ne 752 39890 0087826 41 3006915 8-41 4005468 6-97 4008154 1- 12-0 bis(metilbenziliden)sorbitol da ne ne 753 62800 0092704 41-1 kaolin, vapnenasti da ne ne 754 56020 0099880 64-5 glicerol dibehenat da ne ne 755 21765 0106246 33-7 4,4′-metilenbis(3-kloro-2,6 dietilanilin) ne da ne 0,05 (1) 756 40020 0110553 27-0 2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenol da ne da (24) 757 95725 0110638 71-6 vermikulit, reakcijski produkt s limunskom kiselinom, litijevom soli da ne ne 758 38940 0110675 26-8 2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol da ne da (24) 759 54300 0118337 09-0 2,2′-etilidenbis(4,6-di-tert-butilfenil) fluorofosfonit da ne da 6 760 83595 0119345 01-6 reakcijski produkt di-tert-butilfosfonita s bifenilom, dobiven kondenzacijom 2,4-di-tert-butilfenola s fosforastim trihloridom i bifenilom dobivenima kao reakcijski produkt Friedel Craft da ne ne 18 Sastav: 4,4′-bifenilen bis[0,0-bis(2,4- di-tert butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0038613-77 Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 75 reakcije 3) (36- 46% m/m(*)), 4,3′-bifenilen bis[0,0-bis(2,4- di-tert butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-00 4) (17- 23% m/m(*)), 3, 3′-bifenilen bis[0,0-bis(2,4- di-tert butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-01 5) (1- 5% m/m(*)), 4-bifenilen-0,0 bis(2,4-di tertbutilfenil) fosfonit] (CAS br. 0091362-37 7) (11-19% m/ m(*)), tris(2,4-di-tert butilfenil)fosfit (CAS br. 0031570-04-4) (9 18% m/m(*)), 4,4′-bifenilen-0,0 bis(2,4-ditert butilfenil) fosfonat 0,0- bis(2,4-di-tert butifenil) fosfonit (CAS br. 0112949 97-0) (< 5% m/m(*)). (*) Količina upotrijebljene tvari/ količina formulacije. Ostale specifikacije: Sadržaj fosfora min. 5,4% do maks. 5,9 %, Kiselinski broj maks. 10 mg KOH/g, Talište od 85-110°C. 761 92930 0120218 34-0 tiodietanolbis(5-metoksikarbonil -2,6 dimetil-1,4-dihidropiridin-3 karboksilat) da ne ne 6 762 31530 0123968 25-2 akrilna kiselina, 2,4-di-tert-pentil- 6 (1-(3,5-di-tert-pentil-2 hidroksifenil)etil) fenil ester da ne da 5 763 39925 0129228 21-3 3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetil heksan da ne da 0,05 764 13317 0132459 54-2 N,N′-bis[4-(etoksikarbonil) fenil] 1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid ne da ne 0,05 Čistoća > 98,1% (m/m). Koristi se samo kao komonomer (maks. 4 %) za poliestere (PET, PBT). 765 49485 0134701 20-5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol da ne da 1 766 38879 0135861 56-2 bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol da ne ne 767 38510 0136504 96-6 1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer s N-butil-2,2-6,6- tetrametil 4-piperidinaminom i 2,4,6-trikloro 1,3,5-triazinom da ne ne 5 768 34850 0143925 92-2 amini, bis(alkil-hidrogenirani loj)oksidirani da ne ne Ne smije se upotrebljavati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisan model rastvor D. Upotrebljava se samo u: (a) poliolefinima kod 0,1% (m/ m) koncentracije i u (b) PET-u kod 0,25% (m/m) koncentracije. (1) 769 74010 0145650 60-8 fosforna kiselina, bis(2,4-di-tertbutil-6 metilfenil) etil ester da ne ne 5 SML izražen kao zbir fosfita i fosfata 770 51700 0147315 50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5 (heksiloksi)fenol da ne ne 0,05 771 34650 0151841 65-5 aluminij hidroksibis[2,2′ metilenbis(4,6-di-tert-butilfenil)fosfat] da ne ne 5 772 47500 0153250 52-3 N′N′-dicikloheksil-2,6-naftalen dikarboksamid da ne ne 5 773 38840 0154862 43-8 bis(2,4 dikumilfenil)pentaeritritoldifosfit da ne da 5 SML izražen kao zbir same tvari, njenog oksidiranog oblika bis(2,4-dikumilfenil) pentaeritritol-fosfat i njenog produkta hidrolize (2,4 dikumilfenol). 774 95270 0161717 32-4 2,4,6-tris(tert-butil)fenil 2-butil-2- etil 1,3-propandiol fosfit da ne da 2 SML izražen kao zbir fosfita, fosfata i produkta hidrolize = TTBP. Број 66 - Страна 76 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 775 45705 0166412 78-8 1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, diizononil ester da ne ne (32) 776 76723 0167883 16-1 polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat da ne ne Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije preći 1,5% (m/m). 777 31542 0174254 23-0 akrilna kiselina, metil ester telomer s 1-dodekantiolom, C16- C18 alkilni esteri da ne ne 0,5% u konačnom proizvodu. (1) 778 71670 0178671 58-4 pentaeritritol tetrakis (2-cijano- 3,3 difenilakrilat) da ne da 0,05 779 39815 0182121 12-6 9,9-bis(metoksimetil)fluoren da ne da 0,05 (1) 780 81220 0192268 64-7 poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4 piperidinil) -n-butilamino]-1,3,5 triazin- 2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4 piperidinil) imino]-1,6-heksandiil [(2,2,6,6-tetrametil -4 piperidinil)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′ tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4 piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil 4-piperidinilamino)-heksil]- [1,3,5 triazin-2,4,6-triamin]- omega N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5- triazin-2,4 diamin da ne ne 5 781 95265 0227099 60-7 1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen da ne ne 0,05 782 76725 0661476 41-1 polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s 1 izocijanatom-3-izocijanatometil-3,5,5 trimetilcikloheksanom da ne ne Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije preći 1% (m/m). 783 55910 0736150 63-3 monogliceridi, ricinusovog ulja hidrogenirani, acetati da ne ne (32) 784 95420 0745070 61-5 1,3,5-tris (2,2-dimetilpropanamido) benzen da ne ne 5 785 24910 0000100 21-0 tereftalna kiselina ne da ne (28) 786 14627 0000117 21-5 3-kloroftalni anhidrid ne da ne 0,05 SML izražen kao 3 hloroftalna kiselina. 787 14628 0000118 45-6 4-kloroftalni anhidrid ne da ne 0,05 SML izražen kao 4 hloroftalna kiselina. 788 21498 0002530 85-0 [3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilan ne da ne 0,05 Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu anorganskih punila. (1) (11) 789 60027 Hidrirani homopolimeri i/ili kopolimeri proizvedeni od 1- heksena i/ili 1-oktena i/ili 1- decena i/ili 1 dodecena i/ili 1- tetradecena (molekularna masa: 440-12 000) da ne ne (2) Prosječna molekularna masa najmanje 440 Da. Viskozitet kod 100°C najmanje 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) 790 80480 0090751 07-8 0082451 48-7 poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4 diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4 piperidil)imino)]heksa-metilen [(2,2,6,6- tetrametil-4-piperidil)imino)] da ne ne 5 Prosječna molekularna masa najmanje 2 400 Da. Preostali sadržaj morfolina ≤ 30 mg/kg, od N,N′-bis(2,2,6,6 tetrametilpiperidin-4 il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg, i od 2,4-dikloro-6 morfolino-1,3,5 triazina ≤ 20 mg/ kg. (16) 791 92470 0106990 43-6 N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(Nbutil-(N metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4 il)amino)triazin-2-il)- 4,7-diazadekan 1,10-diamin da ne ne 0,05 792 92475 0203255 81-6 3,3′5,5′-tetrakis(tert-butil)-2,2′ dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3 tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propil]oksifosfonatna kiselina da ne da 5 SML izražen kao zbir fosfitnog i fosfatnog oblika tvari i produkata hidrolize. 793 94000 0000102 71-6 trietanolamin da ne ne 0,05 SML izražen kao zbir trietanolamina i trietanolamin hidrohlorida izraženo kao trietanolamin. 794 18117 0000079 14-1 glikolna kiselina ne da ne Samo za upotrebu za proizvodnju poliglikolne kiseline (PGA) za i. posredan dodir s hranom iza poliestera, kao što su polietilen tereftalat (PET) ili polimliječna kiselina (PLA), i ii. neposredan dodir s hranom nakon mješavine PGA do 3% w/w u PET ili PLA. 795 40155 0124172 53-8 N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4 piperidil)-N,N′ diformilheksametilendiamin da ne ne 0,05 (2) (12) Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 77 796 72141 0018600 59-4 2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1 benzoksazin-4-on] da ne da 0,05 SML koji uključuje zbir njegovih produkata hidrolize 797 76807 0073018 26-5 Poliester adipinske kiseline s 1,3 butandiolom, 1,2-propandiolom i 2 etil-1-heksanolom da ne da (31) (32) 798 92200 0006422 86-2 tereftalna kiselina, bis(2 etilheksil)ester da ne ne 60 (32) 799 77708 polietilenglikol (EO = 1-50) eteri linearnih i razgranatih primarnih (C8 C22) alkohola da ne ne 1,8 U skladu s najvećim dopuštenim udjelom etilen oksida kako je utvrđeno kriterijima čistoće za prehrambene aditive u Pravilniku o dopuni Pravilnika o upotrebi zaslađivača u hrani ("Službeni glasnik BiH, broj18/13) 800 94425 0000867 13-0 trietil fosfonoacetat da ne ne Samo za primjenu u PET-u 801 30607 litijeva so alifatskih, linearnih, monokarboksilnih kiselina, (C2- C24, od prirodnih ulja i masnoća, da ne ne 802 33105 0146340 15-0 sekundarni, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani alkoholi, (C12-C14) da ne ne 5 803 33535 0152261 33-1 α-alkeni (C20-C24) kopolimer s maleinskim anhidridom, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6 tetrametilpiperidinom da ne ne Nije za primjenu za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je propisan model rastvor D. Nije za primjenu u dodiru s alkoholnom hranom. (13) 804 80510 1010121 89-7 poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan 1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7- hidroksi 1,5-diiminooktan-1,8- diil), procesna smjesa s x = 1 i/ili 5, neutralizirana s dodecilbenzolsulfonskom kiselinom da ne ne Samo za primjenu kao poboljšivač tvari u proizvodnji polimera u polietilenu (PE), polipropilenu (PP) i polistirenu (PS). 805 93450 titanov dioksid, premazan s kopolimerom n-oktiltriklorosilana i [aminotris(metilenfosfonske kiseline), penta natrijeva sol] da ne ne Količina kopolimera za površinsku obradu premazanog titanovog dioksida smije biti najviše 1% m/m. 806 14876 0001076 97-7 1,4-cikloheksandikarboksilna kiselina ne da ne 5 Samo za primjenu u proizvodnji poliestera. 807 93485 - titanov nitrid, nanočestice da ne ne Nije dopuštena migracija nanočestica titanovog nitrida. Samo za primjenu u polietilen tereftalatu (PET) do 20 mg/kg. U PET-u aglomerati imaju promjer od 100 – 500 nm, a sastoje se od primarnih nanočestica titanovog nitrida; primarne čestice imaju promjer od otprilike 20 nm. 808 38550 0882073 43-0 bis(4-propilbenziliden) propilsorbitol da ne ne 5 SML koji uključuje zbir njegovih produkata hidrolize. 809 49080 0852282 89-4 N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4- (1,1,3,3 tetrametilbutil) fenoksi]- 1H-benzo[de] izokinolin-1,3(2H)- dion da ne da 0,05 Samo za upotrebu u PET-u (6) (14) (15) 810 68119 diesteri i monoesteri neopentil glikola, s benzojevomkiselinom i 2 etilheksanskom kiselinom da ne ne 5 (32) Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisan model rastvor D 811 80077 0068441 17-8 polietilenski voskovi, oksidirani da ne ne 60 812 80350 0124578 12-7 poli(12-hidroksistearinska kiselina) polietilenimin kopolimer da ne ne Samo za upotrebu u plastičnim materijalima do 0,1% w/w. Pripremljen reakcijom poli(12 hidroksistearinske kiseline s polietileniminom. 813 91530 sulfojantarna kiselina, alkil (C4- C20) ili cikloheksilni diesteri, soli da ne ne 5 814 91815 sulfojantarna kiselina monoalkil (C10 C16) polietilenglikolni esteri, soli da ne ne 2 815 94985 mješavina triestera i diestera trimetilolpropana, s benzojevom kiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom da ne ne 5 (32) Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisan model rastvor D. Број 66 - Страна 78 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 816 45704 cis-1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, soli da ne ne 5 817 38507 cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3 dikarboksilna kiselina, soli da ne ne 5 Ne smije se primjenjivati s polietilenom u dodiru s kiselim hranama. Čistoća -≥ 96 %. 818 21530 - metalilsulfonska kiselina, soli ne da ne 5 819 68110 - soli neodekanske kiseline, da ne ne 0,05 Ne smije se primjenjivati u polimerima u dodiru s masnom hranom. Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisan model rastvor D. SML izražen kao neodekanonska kiselina. 820 76420 - soli pimeline kiseline, da ne ne 821 90810 - soli stearoil-2-laktilne kiseline, da ne ne 822 71938 - perklorna kiselina, soli da ne ne 0,05 (4) 823 24889 - 5-sulfoizoftalna kiselina, soli ne da ne 5 854 71943 0329238 24-6 perfluoro octena kiselina, α supstituirana s kopolimerom od perfluoro-1,2-propilen glikola i perfluoro-1,1-etilen glikola s kloroheksafluoropropiloksi terminalnim grupama da ne ne Samo za primjenu u koncentracijama do 0,5% m/m u polimeri zaciji fluoropo-limera pri temperaturama prerade od ili iznad 340°C i koji su namijenjeni za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu. 855 40560 kopolimer (butadiena, stirena, metil metakrilata) unakrsno povezan s 1,3 butanediol dimetakrilatom da ne ne Samo za upotrebu u tvrdom poli(vinil hloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12% na sobnoj temperaturi ili nižoj. 856 40563 kopolimer (butadiena, stirena, metil metakrilata, butil akrilata) unakrsno povezan s divinilbenzenom ili 1,3 butanediol dimetakrilatom da ne ne Samo za upotrebu u tvrdom poli(vinil hloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12% na sobnoj temperaturi ili nižoj. 857 66765 0037953 21-2 kopolimer (metil metakrilata, butil akrilata, stirena, glicidil metakrilata) da ne ne Samo za upotrebu u tvrdom poli(vinil hloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 2% na sobnoj temperaturi ili nižoj. 858 38565 0090498 90-1 3,9-bis [2-(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5 metilfenil) propioniloksi)- 1,1 dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]undekan da ne da 0,05 SML izražen kao zbir tvari i njenog produkta oksidacije 3- [(3-(3 tert-butil-4-hidroksi-5 metilfenil)prop-2 enoiloksi)-1,1 dimetiletil]-9-[(3-(3 tert-bu til-4-hidroksi 5-metilfenil)pro pioniloksi)-1,1 dimetiletil]-2,4,8,10 tetraoksaspiro [5,5] ukdekan u ravnoteži sa svojim para-kvinon metid tautomerom. (2) 859 (butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer umrežen s divinilbenzenom, u nanoobliku da ne ne Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10% m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladiš tenje. Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 998 i/ili tvari pod FCM br. 1043, ograničenje od 10% m/m primjenjuje se na zbir tih tvari. Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95% čestica promjera većeg od 40 nm. 860 71980 0051798 33-5 perfluoro[2-(poli(n propoksi))propanska kiselina] da ne ne Samo za primjenu u polimeri-zaciji fluoropolimera pri Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 79 tempera-turama prerade od ili iznad 265°C i koji su namijenjeni za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu. 861 71990 0013252 13-6 perfluoro[2-(n-propoksi)propanska kiselina] da ne ne Samo za primjenu u polimeri-zaciji fluoropolimera koji se prerađuju na temperaturama od ili iznad 265°C i namijenjeni su za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu 862 15180 0018085 02-4 3,4-diacetoksi-1-buten ne da ne 0,05 SML uključuje produkt hidrolize 3,4 dihidroksi-1-buten. Samo za upotrebu kao komono-mer za kopolimere etil-vinil alkohola (EVOH) i polivinil alkohola (PVOH). (17) (19) 863 15260 0000646 25-3 1,10-dekan diamin ne da ne 0,05 Samo za upotrebu kao komono mer za proizvodnju poliamidnih proizvoda za višekratnu upotrebu u dodiru s vodenom, kiselom i mliječnom hranom na sobnoj temperaturi ili za kratkotrajni kontakt na temperaturi od najviše 150°C. 864 46330 0000056 06-4 2,4-diamino-6-hidroksipirimidin da ne ne 5 Samo za primjenu u čvrstom poli (vinilhloridu) (PVC) u dodiru s nekiselom i nealkoholnom vodenom hranom. 865 40619 0025322 99-0 (butil akrilat, metil metakrilat, butil metakrilat) kopolimer da ne ne Samo za primjenu u (a) čvrstom poli(vinilhloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 1% m/m; (b) polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5% m/m. 866 40620 (butil akrilat, metil metakrilat) kopolimer, umrežen s alil metakrilatom da ne ne Samo za primjenu u čvrstom poli(vinilhloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 7%. 867 40815 0040471 03-2 (butil metakrilat, etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer da ne ne Samo za primjenu u čvrstom poli(vinilhloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 2%. 868 53245 0009010 88-2 (etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer da ne ne Samo za primjenu u: (a) čvrstom poli(vinilhloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 2% m/m; (b) polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5% m/m; (c) polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5% m/m. 869 66763 0027136 15-8 (butil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer da ne ne Samo za primjenu u čvrstom poli (vinilhloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 3%. 870 95500 0160535 46-6 N,N′,N"-tris(2-metilcikloheksil)- 1,2,3 propan-trikarboksamid da ne ne 5 872 0006607 41-6 2-fenil-3,3-bis(4 hidroksifenil)ftalimidin ne da ne 0,05 Za primjenu samo kao komo nomeru polikar bonatnim kopolime rima. (20) Број 66 - Страна 80 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 873 93460 titanov dioksid koji je reagirao s oktil trietoksisilanom da ne ne Reakcijski proizvod titanovog dioksida s do 2% w/w oktiltrietok-sisilana za površinsku obradu pri visokim temperaturama 874 16265 0156065 00-8 α-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’ metoksifenil)propilsiloksi, ω-3 dimetil- 3-(4’-hidroksi-3’ metoksifenil) propilsilil polidimetisil oksan ne da ne 0,05 (33) Samo za upotrebu kao komono-meru siloksanom modifici ranom polikarbo-natu. Oligomet-rijska smjesa mora biti karakteri-zirana ovom formulom: C24 H38Si2O5(SiOC2H6) n (50 > n ≥ 26) 875 80345 0058128 22-6 poli(12-hidroksistearinska kiselina)stearat da ne da 5 878 31335 esteri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, s razgranatim, alifatskim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C3-C22) da ne ne 879 31336 esteri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, s, linearnim, alifatskim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C1 C22) da ne ne 880 31348 esteri masnih kiselina, (C8-C22), s pentaeritritolom da ne ne 881 25187 0003010 96-6 2,2,4,4-tetrametilciklobutan-1,3- diol ne da ne 5 Samo za: (a) predmete za višekratnu upotrebu za dugoročno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi te za vruće punjenje; (b) materijale i predmete za jednokratnu upotrebu kao komonomer s najvećim nivoom upotrebe molarnog udjela diol sastojka poliestera do 35% i ako su takvi materijali i predmeti za dugoročno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi svih vrsta hrane s udjelom alkohola ne većim od 10% i za koje u tabeli 2. Aneksa III. nije određen model rastvor D2. Uslovi vrućeg punjenja dopušteni su za takve materijale i predmete za jednokratnu upotrebu. 882 25872 0002416 94-6 2,3,6-trimetilfenol ne da ne 0,05 883 22074 0004457 71-0 3-metil-1,5-pentandiol ne da ne 0,05 Samo za primjenu u materijalima u dodiru s hranom u omjeru površine s masom do 0,5 dm2/kg 884 34240 0091082 17-6 esteri alkil(C10-C21)sulfonske kiseline, s fenolom da ne ne 0,05 Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisan model rastvor D. 885 45676 0263244 54-8 ciklični oligomeri (butilen-tereftalata) da ne ne Samo za primjenu u [poli(etilen- tereftalat)] (PET), [poli(butilentereftalat)] (PBT), polikarbonat (PC), polistiren (PS) i kruti poli(vinil-hlorid) (PVC) plastičnim masama u koncentracijama do 1% m/m, u dodiru s vodenim, kiselim i alkoholnim hranama, za dugoročno skladištenje na sobnoj temperaturi. 894 933360 0016545 54-3 tiodipropionska kiselina ditetradecil ester da ne ne (14) Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 81 895 47060 0171090 93-0 3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionska kiselina,esteri s C13- C15 razgranatim i linearnim alkoholima da ne ne 0,05 Samo za upotrebu u poliolefinima u dodiru s hranom osim s masnim/vi-sokim sadržajem alkohola i mliječnim proizvodima. 896 71958 0958445 44-8 3H-perfluoro-3-[(3-metoksipropoksi) propionske kiselina], amonijeva sol da ne ne Samo za upotrebu pri polimeri-zaciji fluoropolimera kad: se obrađuje pri temperaturi višoj od 280°C barem 10 minuta, - se obrađuju pri temperaturi višoj od 190°C do 30% w/ w u mješavinama s poliok-simetilen-skim polimerima i namijenjeni su za proizvode za višestruku upotrebu 902 0000128 44-9 1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 1,1 dioksid, natrijeva sol da ne ne Tvar mora biti u skladu s posebnim kriterijima čistoće iz Pravilnika o upotrebi prehrambenih aditiva 903 37486 69-4 2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetrametil) tetraetileneglikol etil propil eter] da ne ne Samo za upotrebu kao poboljšivač tvari u proizvodnji polimera u postupku polime rizacije fluoropo limera namije-njenih: (a) materijalima i predmetima za višekratnu ili jednokratnu upotrebu pri sintetiranju ili proizvodnji (koja nije sintetiranje) na temperaturi od 360°C ili višoj tokom najmanje 10 minuta ili na višim temperaturama tokom jednako kraćih perioda; (b) materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu pri proizvodnji (koja nije sintetiranje) na temperaturama između 300°C i 360°C tokom najmanje10 minuta. 923 39150 0000120 40-1 N,N-bis(2-hidroksietil)dodekanamid da ne ne 5 Količina rezidua dietanola mina u plastičnim materijalima kao nečistoća i razgradni produkt tvari ne smije prouzrokovati migraciju dietanolomina veću od 0,3 mg/kg hrane. (18) 924 94987 trimetilolpropan miješani triesteri i diesteri s n-oktanskom i n-dekanskom kiselinom da ne ne 0,05 Samo za upotrebu u PET u dodiru sa svim vrstama hrane osim s masnom hranom, hranom s visokim sadržajem alkohola i mliječnim proizvodima 926 71955 0908020 52-0 perfluoro [(2.etiloksi-etoksi)]octena kiselina, amonijeva sol da ne ne Samo za upotrebu pri polime-rizaciji fluoropo-limera koji se barem 10 minuta obrađuju pri temperaturi većoj od 300°C 969 24937 78-8 kopolimerni vosak etilen-vinil acetata da ne ne Samo za upotrebu kao polimerni aditiv do 2% m/m u poliolefinima. Migracija niske oligomerne frakcije molekularne mase ispod 1 000 Da ne prelazi 5 mg/kg hrane. 971 25885 0002459 10-1 trimetil trimelitat ne da ne Samo za upotrebu kao komonomer do 0,35% w/w za proizvodnju (17) Број 66 - Страна 82 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. modificiranih poliestera namijenjenih za korištenje u dodiru s vodenom i suhom hranom koja ne sadrži slobodne masnoće na površini 972 45197 0012158 74-6 bakrov hidroksid fosfat da ne ne 973 22931 0019430 93-4 (perfluorobutil) etilen ne da ne Samo za upotrebu kao komonomer do 0,1% w/w pri polimeri zaciji fluoropo-limera sinteriranim na visokim temperaturama 974 74050 939402 02-5 fosforna kiselina, mješavina 2,4 bis(1,1-dimetilpropil)fenil i 4-(1,1 dimetilpropil)fenil triestera da ne da 5 SML je izražen kao suma fosfitnog i fosfatnog oblika tvari i produkta hidrolize 4-t amilfenola.- Migracija produkta hidrolize 2,4 di-t-amilfenola ne smije prelaziti 0,05 mg/kg. 979 79987 (polietilen tereftalat, hidroksilirani polibutadien, piromelitički anhidrid), kopolimer da ne ne Samo za upotrebu u polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5% m/m. 988 3634-83 1 1,3-bis(izocijanatometil)benzen ne da ne (34) SML(T) se primjenjuje na migraciju njegovog produkta hidrolize, tj. 1,3 benzendimetanaminaZ a primjenu samo kao komonomer pri proizvodnji srednjoslojnog premaza na polimernoj foliji od poli(etilen tereftalata) u višeslojnoj foliji 998 (butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) neumrežen kopolimer, u nanoobliku da ne ne Samo za upotrebu kao čestice u neplasti ficiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10% m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje. Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 859 i/ili tvari pod FCM br. 1043, ograničenje od 10% m/m primjenjuje se na zbir tih tvari. Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95% čestica promjera većeg od 40 nm. 1017 25618 55-7 poliglicerol da ne ne Za preradu pod uslovima u kojima se sprečava raspadanje tvari i najviše do temperature od 275°C. 1043 (butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer umrežen s 1,3 butandiol dimetakrilatom, u nanoobliku da ne ne Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10% m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje. Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 859 i/ili tvari pod FCM br. 998, ograničenje od 10% m/m primjenjuje se na zbir tih tvari. Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95% čestica promjera većeg od 40 nm. Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 83 Grupna ograničenja tvari U tabeli 2. o grupnim ograničenjima tvari sadržani su sljedeći podaci: Kolona 1. (br. grupnog ograničenja): sadrži identifikacioni broj grupe tvari na koju se primjenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom aneksu u tabeli 1. koloni 9. Kolona 2. (br. FCM tvari): sadrži jedinstveni identifikacioni broj tvari na koje se primjenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom aneksu u tabeli 1. koloni 1. Kolona 3. (SML(T) [mg/kg]): sadrži granicu ukupne specifične migracije za zbir tvari koja se primjenjuje na tu grupu. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Navod ND ukazuje da tvar ne migrira u količinama koje se mogu dokazati. Kolona 4. (specifikacija grupnog ograničenja): sadrži naznaku tvari čija molekularna masa čini osnovu za izražavanje rezultata. Tabela 2 1. 2. 3. 4. Br. grupnog ograničenja FCM br. tvari SML (T) [mg/kg] Specifikacija grupnog ograničenja 1 128 211 6 izraženo kao acetaldehid 2 89 227 263 30 izraženo kao etilenglikol 3 234 248 30 izraženo kao maleinska kiselina 4 212 435 15 izraženo kao kaprolaktam 5 137 472 3 izraženo kao zbir tvari 6 412 512 513 588 1 izraženo kao jod 7 19 20 1,2 izraženo kao tercijarni amin 8 317 318 319 359 431 464 6 izraženo kao zbir tvari 9 650 695 697 698 726 0,18 izraženo kao kalaj 10 28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 0,006 izraženo kao kalaj 11 66 645 657 1,2 izraženo kao kalaj 12 444 469 470 30 izraženo kao zbir tvari 13 163 285 1,5 izraženo kao zbir tvari 14 294 5 izraženo kao suma 368 894 tvari i njihovih produkata oksidacije 15 98 196 344 15 izraženo kao formaldehid 16 407 583 584 599 6 izraženo kao bor ne dovodeći u pitanje odredbe Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti vode za piće 17 4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 ND izraženo kao izocijanatna grupa 18 705 733 0,05 izraženo kao zbir tvari 19 505 516 519 10 izraženo kao SO2 20 290 386 390 30 izraženo kao zbir tvari 21 347 349 5 izraženo kao trimelitna kiselina 22 70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 6 izraženo kao akrilna kiselina 23 150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 6 izraženo kao metakrilna kiselina 24 756 758 5 izraženo kao zbir tvari 25 720 747 0,05 zbir mono-n-dodecil kalaj tris(izooktil merkaptoacetata), din dodecil kalaj bis(izooktil merkaptoacetata), mono-dodecil kalaj trihlorida i di-docecil kalaj dihlorida) izražen kao zbir mono- i di dodecil kalajev hlorida Број 66 - Страна 84 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 26 728 729 9 izraženo kao zbir tvari 27 188 291 5 izraženo kao izoftalna kiselina 28 191 192 785 7,5 izraženo kao tereftalna kiselina 29 342 672 0,05 izraženo kao zbir 6 hidroksiheksanonske kiseline i kaprolaktona 30 254 344 672 5 izraženo kao 1,4 butandiol 31 73 797 30 izraženo kao zbir tvari 32 8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 60 izraženo kao zbir tvari 33 180 874 ND izražen kao eugenol 34 421 988 0,05 izraženo kao 1,3 benzendimetanamin. 3. Napomene o potvrdi usklađenosti Tabela 3. o napomenama o potvrdi usklađenosti sadrži sljedeće podatke: Kolona 1. (br. napomene): sadrži identifikacioni broj napomene. To je broj naveden u ovom aneksu tabeli 1. koloni 11. Kolona 2. (napomena o potvrdi usklađenosti): sadrži pravila koja treba poštovati kod ispitivanja usklađenosti pojedine tvari sa specifičnim graničnim vrijednostima migracije ili drugim ograničenjima ili sadrži primjedbe o slučajevima kad postoji opasnost od neusklađenosti. Tabela 3. Br. napomene Primjedbe o provjeri usklađenosti 1 Potvrda usklađenosti rezidualnim sadržajem za površine koje dolaze u dodir s pojedinom hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda. 2 Postoji opasnost mogućeg prekoračenja SML-a ili OML-a u masnim model rastvorima 3 Postoji opasnost da migracija tvari promijeni organoleptička svojstva hrane u dodiru te da tada konačni proizvod nije u skladu s Pravilnikom u pogledu ispunjavanja općih uslova. 4 Ispitivanje usklađenosti pri dodiru s mastima treba provesti uz primjenu zasićenih masnih model rastvora poput model rastvora D2. 5 Ispitivanje usklađenosti kod dodira s mastima treba provesti uz primjenu izooktana kao zamjene za model rastvor D2 (nestabilan). 6 Granica migracije mogla bi biti prekoračena kod vrlo visokih temperatura. 7 Ako se provodi ispitivanje u hrani, uzima se u obzir Aneks V. tačku 1.4. 8 Potvrda usklađenosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm². 9 Potvrda usklađenosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda za ispitivanje migracije. Omjer površine prema količini hrane mora biti manji od 2 dm/kg 10 Potvrda usklađenosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA) u slučaju reakcije s hranom ili model rastvorom. 11 Dostupna je samo metoda analize za određivanje preostalog monomera u obrađenim punilima. 12 Postoji opasnost da se prekorači SML iz poliolefina. 13 Dostupne su samo metoda za određivanje sadržaja u polimeru i metoda za određivanje ulaznih sirovina u model rastvorima. 14 Postoji opasnost da se prekorači SML iz plastičnih masa koje sadrže tvar u više od 0,5% m/m. 15 Postoji opasnost od prekoračenja SML-a u dodiru s hranom s visokim sadržajem alkohola. 16 Postoji opasnost od prekoračenja SML-a iz polietilena niske gustoće (LDPE) koji sadrži tvar više od 0,3% m/m, kad je u dodiru s masnom hranom. 17 Dostupna je samo metoda za određivanje preostalog sadržaja tvari u polimeru. 18 Kod polietilena niske gustoće (LDPE) postoji opasnost prekoračenja ograničenja specifične migracije(SML). 19 Kod kopolimera etilvinilalkohola (EVOH) i polivinilalkohola (POOH) u direktnom dodiru s vodenom hranom, postoji opasnost prekoračenja ograničenja globalne migracije (OML). 20 Tvar sadržava anilin kao nečistoću; potrebna je provjera usklađenosti s ograničenjem za primarne aromatske amine iz Aneksa II. tačke 2. (21) U slučaju reakcije s hranom ili model rastvorom provjera usklađenosti obuhvata provjeru da granice migracije produkata hidrolize, formaldehida i 1,4-butandiola nisu prekoračene 1. Detaljne specifikacije o tvarima Tabela 4. o detaljnim specifikacijama tvari sadrži sljedeće podatke: Kolona 1. (br FCM. tvari): sadrži jedinstveni identifikacioni broj tvari naveden u Aneksu I. tabeli 1. koloni 1. na koje se odnosi specifikacija. Kolona 2. (Detaljne specifikacije o pojedinoj tvari): sadrži specifikaciju o pojedinoj tvari. Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 85 Tabela 1. 2. FCM br. tvari Detaljne specifikacije o tvari 744 Definicija Kopolimeri nastaju kontroliranom fermentacijom Alcaligenes eutrophusa koristeći smjese glukoze i propanske kiseline kao izvore ugljika. Upotrijebljeni organizam nije produkt genetskog inženjeringa, a dobiva se od jednog prirodnog organizma Alcaligenes eutrophus iz roda HI6 NCIMB 10442. Glavni uzorci organizma pohranjuju se u obliku liofiliziranih ampula. Od glavnog uzorka priprema se zamjenski/radni uzorak koji se pohranjuje u tekućem dušiku i koristi za pripremu vakcine za fermentator. Uzorci fermentatora svakodnevno se mikroskopski ispituju i analiziraju radi otkrivanja bilo kakvih morfoloških promjena kolonije na različitim agarima pri različitim temperaturama. Kopolimeri se izoliraju od termički tretiranih bakterija kontroliranom digestijom ostalih ćelijskih komponenata, pranjem i sušenjem. Ti kopolimeri obično se nalaze u obliku formuliranih zrnaca oblikovanih topljenjem i sadrže aditive kao što su sredstva za podsticanje nukleacije, omekšivači, punila, stabilizatori i pigmenti koji svi zadovoljavaju opće i pojedinačne specifikacije. Hemijski naziv Poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoat) CAS broj 0080181-31-3 Strukturna formula CH3 I CH3 O CH2 O I II I II (-O-CH-CH2-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n gdje je n/(m + n) veći od 0 i manji od ili jednak 0,25. Prosječna molekularna masa Ne manja od 150 000 Daltona (izmjerena gel-propusnom hromatografijom). Uzorak Ne manje od 98% poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoata) analiziranog nakon hidrolize kao smjesa 3-D-hidroksibutanske i 3-D-hidroksipentanske kiseline. Opis Bijeli ili prljavo bijeli prah nakon izolacije. Svojstva Testovi i identifikacije: Topivost Ograničenje Čistoća Topiv u hloriranim ugljikovodicima kao što su hloroform ili diklormetan, ali praktično netopiv u etanolu, alifatskim alkanima i vodi. QMA krotonske kiseline je 0,05 mg/6 dm2 Prije granulacije sirovi kopolimer u prahu mora sadržavati: dušika najviše 2 500 mg/kg plastične mase cinka najviše 100 mg/kg plastične mase bakra najviše 5 mg/kg plastične mase olova najviše 2 mg/kg plastične mase arsena najviše 1 mg/kg plastične mase hroma najviše 1 mg/kg plastične mase ANEKS II. Ograničenja za materijale i predmete 1. Plastični materijali i predmeti ne smiju otpuštati sljedeće tvari u količinama koje prelaze dolje navedene specifične granične vrijednosti migracije: Barij = 1 mg/kg hrane ili model rastvora Kobalt = 0,05 mg/kg hrane ili model rastvora Bakar = 5 mg/kg hrane ili model rastvora Željezo = 48 mg/kg hrane ili model rastvora Litij = 0,6 mg/kg hrane ili model rastvora Mangan = 0,6 mg/kg hrane ili model rastvora Cink = 25 mg/kg hrane ili model rastvora 2. Plastični materijali i predmeti ne smiju otpuštati primarne aromatske amine, osim navedenih u tabeli 1. Aneksa I., u količinama koje se mogu dokazati u hrani ili model rastvoru. Granica detekcije je 0,01 mg tvari po kg hrane ili model rastvora. Granica detekcije odnosi se na zbir otpuštenih primarnih aromatskih amina. ANEKS III. Model rastvori 1. Za dokazivanje usklađenosti za plastične materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom određeni su model rastvori razvrstani u Tabeli 1. Tabela 1. Lista model rastvora Model rastvor Skraćenica Etanol 10% (v/v) Model rastvor A Sirćetna kiselina 3% (m/v) Model rastvor B Etanol 20% (v/v) Model rastvor C Etanol 50% (v/v) Model rastvor D1 Biljno ulje (*) Model rastvor D2 poli(2,6-difenil-p-fenilen oksid), veli čina čestica 60-80 mesh, veličina pore 200 nm Model rastvor E (*) To može biti bilo koje biljno ulje s raspodjelom masne kiseline Broj atoma ugljika u lancu masne kiseline: broj nezasićenost 6-12 14 16 18:0 18:1 18:2 18:3 Područje sastava masne kiseline izraženo u% (m/m) metilnih estera određeno tehnikom plinske hromatografije < 1 < 1 1,5-20 < 7 15-85 5-70 < 1,5 2. Opće određivanje model rastvora prema hrani Model rastvori A, B i C određeni su za hranu s hidrofilnim svojstvima i koji mogu ekstrahirati hidrofilne tvari. Model rastvor B koristi se za onu hranu koja ima pH niži od 4,5. Model rastvor C koristi se za alkoholnu hranu sa sadržajem alkohola do 20% i za onu hranu koja sadrži značajnu količinu organskih sastojaka koji čine hranu više lipofilnom. Model rastvori D1 i D2 određeni su za hranu koja ima lipofilna svojstva i koja može ekstrahirati lipofilne tvari. Model rastvor D1 koristi se za alkoholnu hranu sa sadržajem alkohola iznad 20% i za emulzije ulja u vodi. Model rastvor D2 koristi se za hranu koje na površini sadrže slobodne masti. Model rastvor E određen je za ispitivanje specifične migracije u suhoj hrani. Posebno određivanje model rastvora Број 66 - Страна 86 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. prema hrani za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom. Za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom, model rastvori koji odgovaraju određenim vrstama hrane odabiru se prema donjoj tabeli 2. Za ispitivanje globalne migracije iz materijala i predmeta namijenjenih da dođu u dodir s raznim vrstama hrane ili kombinacijom vrsta hrane primjenjuje se model rastvor određen u tački 4. U tabeli 2. sadržani su sljedeći podaci: Kolona 1. (Ref. broj): sadrži referentni broj vrste hrane. Kolona 2. (Opis hrane): sadrži opis hrane obuhvaćene pojedinom vrstom hrane. Kolona 3. (Model rastvori): sadrži potkolone za svaki od model rastvora. Model rastvor kraj kojeg se nalazi križić u odgovarajućoj potkoloni kolone 3. koristi se pri ispitivanju migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom. Za vrste hrane ako u potkoloni D2 iza križića slijedi kosa crta i broj, rezultat ispitivanja migracije dijeli se tim brojem prije upoređivanja rezultata s granicom migracije. Broj je faktor korekcije iz tačke 4.2. Aneksa V. ovog pravilnika. Za vrstu hrane 01.04 model rastvor D2 zamjenjuje se 95% nim etanolom. Za vrste hrane ako u potkoloni B iza križića slijedi (*), ispitivanje u model rastvoru B može se izostaviti ako hrana ima pH viši od 4,5. Za vrste hrane ako u potkoloni D2 iza križića slijedi (**), ispitivanje u model rastvoru D2 može se izostaviti ako se odgovarajućim ispitivanjem može dokazati da nema dodira između masti i plastičnog materijala koji dolazi u dodir s hranom. Tabela 2. Razvrstavanje model rastvora prema kategorijama hrane 1. 2. 3. Ref. br. Opis hrane Model rastvori A B C D1 D2 E 01 01.01 Napici Bezalkoholni napici ili alkoholna pića sa sadržajem alkohola od 6% vol. ili manje: A. Bistra pića: Voda, jabukovača, bistri sokovi od voća ili povrća uobičajene jačine ili koncentrirani, voćni nektari, limunade, sirupi, biteri, biljni čajevi, kafa, čaj, pivo, bezalkoholna pića, energetska pića i slično, aromatizirana voda, tekući ekstrakt kafe X(*) X B. Mutna pića: Sokovi i nektari i bezalkoholna pića koja sadrže voćnu pulpu, moštovi koji sadrže voćnu pulpu, tekuća čokolada X(*) X 01.02 Alkoholna pića sa sadržajem alkohola od 6% do 20% vol. X 01.03 Alkoholna pića sa sadržajem alkohola iznad 20% i svi kremasti likeri X 01.04 Razno: nedenaurirani etilni alkohol X(*) Zamjena 95%-ni etanol 02 Žitarice, proizvodi od žitarica, fino pecivo, keksi, kolači i ostali pekarski proizvodi 02.01 Škrobovi X 02.02 Žitarice, neprerađene, ekspandirane, u pahuljicama (uključujući kokice, kornfleks i slično) X 02.03 Brašno i krupica od žitarica X 02.04 Suha tjestenina, npr. makaroni, špageti i slični proizvodi te svježa tjestenina X 02.05 Fino pecivo, keksi, kolači, hljeb i ostali pekarski proizvodi, suhi A. S masnim tvarima na površini X/3 B. Ostalo X 02.06 Fino pecivo, kolači, hljeb, tijesto i ostali pekarski proizvodi, svježi: A. S masnim tvarima na površini X/3 B. Ostalo X 03 Čokolada, šećer i njihovi proizvodi Slastičarski proizvodi 03.01 Čokolada, proizvodi s preljevom od čokolade, nadomjesci i proizvodi preliveni s nadomjeskom za čokoladu X/3 03.02 Slastičarski proizvodi: A. u tvrdom obliku: I. S masnim tvarima na površini X/3 II. Ostalo X B. U kašastom (kremastom) obliku: I. S masnim tvarima na površini X/2 II. Vlažni X 03.03 Šećer i proizvodi od šećera A. U tvrdom obliku: kristal ili prah X B. Melasa,, šećerni sirupi, med i slično X 04 Voće, povrće i njihovi proizvodi 04.01 Cijelo voće, svježe ili ohlađeno neoguljeno 04.02 Prerađeno voće: A. Suho ili dehidrirano voće, cijelo, rezano, brašno ili u prahu X B. Voće u obliku pirea, ukuhano u konzervama, kašasto ili u vlastitom soku ili u šećernom sirupu (džemovi, kompoti i slično) X(*) X C. Voće konzervirano u tekućem mediju: I. U uljnom mediju X II. U alkoholnom mediju X 04.03 Orašasto voće (kikiriki, kesteni, bademi, lješnici, orasi, pinjoli i drugo): Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 87 A. Oljušteno, suho, u komadićima ili prahu X B. Oljušteno i prženo X C. U obliku paste ili kreme X X 04.04 Cijelo povrće, svježe ili ohlađeno, neoguljeno 04.05 Prerađeno povrće: A. Sušeno ili dehidrirano povrće – cijelo, rezano ili u obliku brašna ili praha X B. Svježe povrće, oguljeno ili rezano X C. Povrće u obliku pirea, ukuhano u konzervama, kašasto ili u vlastitom soku (uključujući ukiseljeno i u slanoj vodi) X(*) X D. Konzervirano povrće: I. U uljnom mediju X X II. U alkoholnom mediju X 05 Masti i ulja 05.01 Životinjske i biljne masti i ulja, bilo prirodna ili prerađena (uključujući kakao maslac, mast (salo), maslo) X 05.02 Margarin, maslac i ostale masti i ulja proizvedene od emulzija vode u ulju X/2 06 Životinjski proizvodi i jaja 06.01 Riba A. Svježa, ohlađena, prerađena, usoljena ili dimljena, uključujući riblje ikre X X/3(**) B. Konzervirana riba: I. U uljnom mediju X X II. U vodenom mediju X(*) X 06.02 Rakovi i mekušci (uključujući kamenice, školjke, puževe) A. Svježi u ljusci B. Bez ljuske, prerađeni, konzervirani ili kuhani s ljuskom: I. U uljnom mediju X X II. U vodenom mediju X(*) X 06.03 Meso svih životinjskih vrsta (uključujući perad i divljač): A. Svježe, ohlađeno, usoljeno, dimljeno X X/4(**) B. Prerađeni mesni proizvodi (poput šunke, salame, slanine, kobasica i drugo) ili u obliku paštete, krema X X/4(**) C. Marinirani mesni proizvodi u uljnom mediju X X 06.04. Konzervirano meso: A. U masnom ili uljnom mediju X X/3 B. U vodenom mediju X(*) X 06.05 Cijela jaja, žumanjci, bjelanjci A. U prahu ili sušena ili smrznuta X B. Tekuća i kuhana X 07 Mliječni proizvodi 07.01 Mlijeko A. Mlijeko i napici na bazi mlijeka, punomasni, djelimično sušeni i obrani ili djelimično obrani X B. Mlijeko u prahu uključujući početnu hranu za dojenčad (na bazi punomasnog mlijeka u prahu) X 07.02 Fermentirano mlijeko poput jogurta, mlaćenice i sličnih proizvoda X(*) X 07.03 Vrhnje i kiselo vrhnje X(*) X 07.04 Sirevi A. Cijeli s nejestivom korom X B. Prirodni sir bez kore ili s jestivom korom (gauda, kamember i slični) i topljeni sirevi X/3(**) C. Prerađeni sirevi (meki sir, bijeli svježi sir i slično) X(*) X D. Konzervirani sir: I. U uljnom mediju X X II. U vodenom mediju (feta, mozarella i slično) X(*) X 08 Razni proizvodi 08.01 Sirće X 08.02 Pečena ili pržena hrana: A. Pečeni krompir, pržen u masnoći i slično X X/5 B. Životinjskog porijekla X X/4 08.03 Pripravci za supe, variva, umake, tekući, čvrsti ili u prahu (ekstrakti, koncentrati); homogenizirane smjese pripravaka hrane, gotova jela uključujući kvasac i sredstva za dizanje A. U prahu ili sušeni: I. Masnog karaktera X/5 II. Ostali X B. U bilo kojem drugom obliku osim u prahu ili sušeni: I. Masnog karaktera X X(*) X/3 II. Ostali X(*) X 08.04 Umaci A. Vodenog karaktera X(*) X B. Masnog karaktera, npr. majoneza, umaci napravljeni od majoneze, umaci za salate i ostale smjese ulja/ vode, npr. umaci na bazi kokosa X X(*) X 08.05 Senf (osim senfa u prahu pod brojem 08.14) X X(*) X/3(**) 08.06 Sendviči, prepečeni hljeb-pizza i slično što sadrži bilo koju vrstu hrane: A. S masnim tvarima na površini X X/5 B. Ostalo X 08.07 Sladoledi X 08.08 Suha hrana: A. S masnim tvarima na površini X/5 Број 66 - Страна 88 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. B. Ostalo X 08.09 Duboko ohlađena i smrznuta hrana X 08.10 Koncentrirani ekstrakti sa sadržajem alkohola od 6 vol.% ili više X(*) X 08.11 Kakao: A. Kakao u prahu, uključujući kakao sa smanjenom masnoćom i jako smanjenom masnoćom X B. Kakao masa X/3 08.12 Kafa, pržena ili nepržena, bez kofeina ili topiva, nadomjesci za kafu, granulirana ili u prahu X 08.13 Biljni začini i ostalo bilje poput kamilice, sljeza, metvice, čaja, cvijeta lipe i ostalo X 08.14 Začini i mirođije u prirodnom obliku poput cimeta, klinčića, gorušice u prahu, bibera, vanilije, šafrana, soli i ostalo X 08.15 Začini i mirođije u uljnom mediju poput pesta, paste od curryja X 2. Određivanje model rastvora za ispitivanje globalne migracije Za dokazivanje usklađenosti s granicom globalne migracije za sve vrste hrane provodi se ispitivanje u destiliranoj vodi ili vodi istog kvaliteta ili u model rastvoru A i model rastvoru B te model rastvoru D2. Za dokazivanje usklađenosti s granicom globalne migracije za sve vrste hrane, osim kisele hrane, provodi se ispitivanje u destiliranoj vodi ili vodi istog kvaliteta ili u model rastvoru A i model rastvoru D2. Za dokazivanje usklađenosti s granicom globalne migracije za sve vodene i alkoholne hrane te mliječne proizvode provodi se ispitivanje u model rastvoru D1. Za dokazivanje usklađenosti s granicom globalne migracije za sve vodene, kisele i alkoholne hrane te mliječne proizvode provodi se ispitivanje u model rastvoru D1 i model rastvoru B. Za dokazivanje usklađenosti s granicom globalne migracije za sve vodene hrane i alkoholne hrane sa sadržajem alkohola do 20% provodi se ispitivanje u model rastvoru C. Za dokazivanje usklađenosti s granicom globalne migracije za sve vodene i kisele hrane te alkoholne hrane sa sadržajem alkohola do 20% provodi se ispitivanje u model rastvoru C i model rastvoru B. ANEKS IV. Izjava o usklađenosti Pisana izjava iz člana 15. ovog pravilnika sadrži sljedeće podatke: 1. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji daje izjavu o usklađenosti; 2. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji proizvodi ili uvozi plastične materijale ili predmete ili proizvode iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta; 3. identitet materijala, predmeta, proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta; 4. datum izjave; 5. potvrdu da plastični materijali ili predmeti, proizvodi iz međufaze proizvodnje ili tvari ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve utvrđene u ovom pravilniku i Pravilniku o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom; 6. odgovarajuće podatke o upotrijebljenim tvarima ili produktima njihove razgradnje za koje su propisana ograničenja i/ili specifikacije u aneksima I. i II. ovog pravilnika, kako bi se subjektima u poslovanju u daljnjem proizvodnom lancu omogućilo da osiguraju usklađenost s tim ograničenjima; 7. odgovarajuće podatke o tvarima koje podliježu ograničenjima u hrani, koja su dobivena ispitivanjima ili teoretskim izračunavanjima o granicama njihove specifične migracije te, gdje je primjenjivo, zahtjevima za čistoću u skladu s postojećim propisima kako bi se korisniku tih materijala ili predmeta omogućilo poštivanje važećih propisa koji se primjenjuju na hranu; 8. specifikacije o korištenju materijala ili predmeta, kao što su: i. vrsta ili vrste hrane za koje je predviđeno da s njima dođe u dodir; ii. vrijeme i temperatura obrade i skladištenja pod kojima dolaze u dodir s hranom; iii. omjer kontaktne površine hrane i volumena koji se koristi da bi se utvrdila usklađenost materijala ili predmeta; 9. kad se koristi funkcionalna barijera u višeslojnom materijalu ili predmetu, potvrda da je materijal ili predmet u skladu sa zahtjevima člana 13. st. 2., 3. i 4. ili člana 14. st. 2. i 3. ovog pravilnika. ANEKS V. ISPITIVANJE USKLAĐENOSTI Za ispitivanje usklađenosti migracije iz plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom primjenjuju se sljedeća opća pravila. POGLAVLJE 1. Ispitivanje specifičnih migracija materijala i predmeta koji su već u dodiru s hranom 1.1. Priprema uzorka Materijal ili predmet skladišti se kako je naznačeno u obavještenju o proizvodu na pakiranju ili, ako nisu naznačena nikakva uputstva, u uslovima primjerenim za pakiranu hranu. Hrana se stavlja van dodira s materijalom ili predmetom prije datuma isteka roka trajanja ili do bilo kojeg datuma koji je proizvođač naveo kao rok do kojeg hranu treba upotrijebiti zbog očuvanja njenog kvaliteta ili zdravstvene ispravnosti. 1.2. Uslovi ispitivanja Hrana se obrađuje u skladu s uputstvima za kuhanje na pakiranju ako se hrana kuha u pakovanju. Dijelovi hrane koji nisu predviđeni za konzumaciju odstranjuju se i odbacuju. Ostatak se homogenizira i analizira na migraciju. Analitički rezultati uvijek se navode na osnovu mase hrane koja je namijenjena za konzumaciju, a koja je u dodiru s materijalom koji dolazi u dodir s hranom. 1.3. Analiza tvari koje migriraju Specifična migracija analizira se u hrani primjenom metode analize u skladu sa zahtjevima koji su definirani Pravilnikom o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje te propisa o zdravlju i dobrobiti životinja. 1.4. Posebni slučajevi Ako dolazi do kontaminacije iz drugih izvora, osim materijala koji dolazi u dodir s hranom, to treba uzeti u obzir kod ispitivanja usklađenosti materijala koji dolazi u dodir s hranom, a posebno za ftalate (FCM tvar 157, 159, 283, 728, 729) prema Aneksu I. Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 89 POGLAVLJE 2. Ispitivanje specifičnih migracija materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom 2.1. Metoda provjere Provjera usklađenosti migracije u hranu s granicama migracije provodi se pod najekstremnijim predvidivim uslovima vezanim za trajanje i temperaturu kod stvarne upotrebe uzimajući pritom u obzir stavove 1.4., 2.1.1., 2.1.6. i 2.1.7. Aneksa V. ovog pravilnika. Provjera usklađenosti migracije u model rastvore s granicama migracije provodi se primjenom standardnih ispitivanja migracije u skladu s pravilima iz stavova 2.1.1. do 2.1.7. Aneksa V. ovog pravilnika. 2.1.1. Priprema uzorka Materijal ili predmet obrađuje se prema priloženim uputstvima ili odredbama navedenim u izjavi o usklađenosti. Migracija se određuje na materijalu ili predmetu ili, ako to nije provedivo, na uzorku uzetom od materijala ili predmeta, ili na uzorku koji je reprezentativan za taj materijal ili predmet. Za svaki model rastvor ili vrstu hrane koristi se novi probni uzorak. Samo oni dijelovi uzorka za koje je predviđeno da dođu u dodir s hranom kod stvarne upotrebe stavljaju se u dodir s model rastvorom ili hranom. 2.1.2. Odabir model rastvora Materijali i predmeti namijenjeni da dolaze u dodir sa svim vrstama hrane ispituju se s model rastvorima A, B i D2. Međutim, ako nisu prisutne tvari koje bi mogle reagirati s kiselim model rastvorima ili kiselom hranom, može se izostaviti ispitivanje u model rastvoru B. Materijali i predmeti predviđeni samo za određene vrste hrane ispituju se model rastvorima navedenim za te vrste hrane u Aneksu III. 2.1.3. Uslovi dodira kod primjene model rastvora Uzorak se stavlja u dodir s model rastvorom na način koji predstavlja najgore predvidive uslove upotrebe vezane za trajanje dodira iz tabele 1. i vezane za temperaturu dodira iz tabele 2. Aneksa V. ovog pravilnika. Ako se ustanovi da eksperimentom s kombiniranim uslovima dodira navedenim u tabelama 1. i 2. Aneksa V. ovog pravilnika dolazi do fizikalnih i drugih promjena u probnom uzorku, do kojih ne dolazi u najgorim predvidivim uslovima upotrebe materijala ili predmeta koji se ispituje, ispitivanje migracije provodi se pod najgorim predvidivim uslovima upotrebe kod kojih ne dolazi do tih fizikalnih i drugih promjena. Tabela 1. Trajanje dodira Trajanje dodira pri najgoroj predvidivoj upotrebi Trajanje ispitivanja t ≤ 5 min 5 min. 5 min < t ≤ 0,5 sata 0,5 sata 0,5 sata < t ≤ 1 sat 1 sat 1 sat < t ≤ 2 sata 2 sata 2 sata < t ≤ 6 sati 6 sati 6 sati < t ≤ 24 sata 24 sata 1 dan < t ≤ 3 dana 3 dana 3 dana < t ≤ 30 dana 10 dana Više od 30 dana Vidjeti posebne uslove Tabela 2. Temperatura dodira Uslovi dodira pri najgoroj predvidivoj upotrebi Uslovi ispitivanja Temperatura kod dodira Temperatura kod ispitivanja T ≤ 5°C 5°C 5°C < T ≤ 20°C 20°C 20°C < T ≤ 40 40°C 40°C < T ≤ 70°C 70°C 70°C < T ≤ 100°C 100°C ili temperatura refluksa 100°C < T ≤ 121°C 121°C (*) 121°C < T ≤ 130°C 130°C (*) 130°C < T ≤ 150°C 150°C (*) 150°C < T < 175°C 175°C (*) T > 175°C Prilagoditi temperaturu stvarnoj temperaturi na dodirnoj površini s hranom (*) (*) Ta temperatura primjenjuje se samo kod model rastvora D2 i E. Za primjenu zagrijavanja pod pritiskom može se provesti ispitivanje migracije pod pritiskom kod određene temperature. Za model rastvore A, B, C ili D1 eksperiment se može zamijeniti eksperimentom kod 100°C ili kod temperature refluksa u trajanju četiri puta dužem od vremena trajanja odabranog prema uslovima u tabeli 1. 2.1.4. Posebni uslovi za trajanje dodira duže od 30 dana kod sobne ili niže temperature Za trajanje dodira duže od 30 dana kod sobne ili kod niže temperature uzorak se ispituje ubrzanim ispitivanjem kod povišene temperature najviše 10 dana kod 60°C. Uslovi trajanja ispitavanja i temperature zasnivaju se na sljedećoj formuli. t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2)) Ea je najgori slučaj energije aktiviranja 80 kJ/mol R je faktor 8,31 J/Kelvin/mol Exp - 9627 * (1/T1-1/T2) t1 je trajanje dodira t2 je vrijeme trajanja ispitivanja T1 je temperatura kod dodira u Kelvinima. Za skladištenje kod sobne temperature utvrđeno je 298 K (25°C). Za uslove hlađenja i smrzavanja utvrđeno je 278 K (5°C). T2 je temperatura ispitivanja u Kelvinima. Ispitivanje 10 dana kod 20°C pokriva sve rokove skladištenja u uslovima smrzavanja. Ispitivanje 10 dana kod 40°C pokriva sve rokove skladištenja u uslovima hlađenja i smrzavanja uključujući zagrijavanje do 70°C do 2 sata, ili zagrijavanje do 100°C do 15 minuta. Ispitivanje 10 dana kod 50°C pokriva sve rokove skladištenja u uslovima hlađenja i smrzavanja uključujući zagrijavanje do 70°C do 2 sata, ili zagrijavanje do 100°C do 15 minuta i trajanje skladištenja do 6 mjeseci na sobnoj temperaturi. Ispitivanje 10 dana kod 60°C pokriva dugoročno skladištenje više od 6 mjeseci kod sobne i niže temperature, uključujući zagrijavanje do 70°C do 2 sata, ili zagrijavanje do 100°C do 15 minuta. Maksimalna temperatura ispitivanja zavisi od temperature faznog prijelaza polimera. Kod temperature ispitivanja na probnom uzorku ne smiju nastati nikave fizikalne promjene. Za skladištenje na sobnoj temperaturi trajanje ispitivanja može se smanjiti na 10 dana kod 40°C ako ima naučnih dokaza da migracija pojedine tvari u polimeru poprima stanje ravnoteže pod tim uslovima ispitivanja. 2.1.5. Posebni uslovi za kombinacije trajanja dodira i temperature Ako je materijal ili predmet predviđen za različite primjene koje obuhvataju različite kombinacije trajanja dodira i temperature, ispitivanje se ograničava na uslove ispitivanja koji su prema naučnim dokazima priznati kao najstrožiji. Ako je materijal ili predmet namijenjen za primjenu kad se u dodiru s hranom uzastopno izlaže kombinaciji od dva ili više vremena trajanja i temperatura, ispitivanje migracije provodi se uzastopnim podvrgavanjem probnog uzorka svim najgorim predvidivim uslovima primjerenim za taj uzorak, uz korištenje iste količine model rastvora. Број 66 - Страна 90 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Уторак, 12. 9. 2017. 2.1.6. Predmeti za višekratnu upotrebu Ako je namjena materijala ili predmeta da višekratno dolazi u dodir s hranom, ispitivanje migracija, ili više njih, provodi se tri puta na istom uzorku uz korištenje svaki put druge količine model rastvora. Njegova usklađenost provjerava se na osnovu količine migracije utvrđene u trećem ispitivanju. Međutim, ako se dođe do nepobitnog dokaza da se količina migracije ne povećava u drugom i trećem ispitivanju i ako granice migracije nisu prekoračene u prvom ispitivanju, daljnja ispitivanja nisu potrebna. Materijal ili predmet mora zadovoljavati granicu specifične migracije već u prvom ispitivanju za tvari za koje je u Aneksu I. tabeli 1. koloni 8. ili Aneksu I. tabeli 2. koloni 3. ovog pravilnika navedena granica specifične migracije kao nedokaziva, kao i za neuvrštene tvari koje se koriste iza plastične funkcionalne barijere prema pravilima iz člana 13. stav 2. tačka (b) ovog pravilnika i koje ne bi smjele migrirati u dokazivim količinama. 2.1.7. Analiza migrirajućih tvari Na kraju propisanog trajanja dodira, specifična migracija analizira se u hrani ili model rastvoru uz primjenu metode analize u skladu sa zahtjevima člana 11. Pravilnika o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje te propisa o zdravlju i dobrobiri životinja. 2.1.8. Provjera usklađenosti pomoću preostalog sadržaja na površini koja dolazi u dodir s hranom (QMA) Za tvari koje su nestabilne u model rastvoru ili hrani ili za koje na raspolaganju nema odgovarajuće metode analize, u Aneksu I. pravilnika naznačeno je da se provjera usklađenosti provodi provjerom preostalog sadržaja na 6 dm² površine koja dolazi u dodir. Za materijale i predmete od 500 ml do 10 l primjenjuje se stvarna površina. Za materijale i predmete ispod 500 ml i iznad 10 l, kao i za predmete za koje je nepraktično izračunavati stvarnu površinu u dodiru, uzima se da je površina u dodiru 6 dm² po kg hrane. 2.2. Metoda provjere Za provjeru usklađenosti materijala i predmeta s granicama migracije metoda provjere može se primijeniti na bilo koji od sljedećih postupaka koji se smatraju strožijim od metode provjere opisane u odjeljku 2.1. Aneksa V. ovog pravilnika. 2.2.1. Zamjena specifične migracije globalnom migracijom Za provjeru specifične migracije nehlapivih tvari može se primijeniti određivanje globalne migracije u uslovima ispitivanja strogim bar kao za specifičnu migraciju. 2.2.2. Preostali sadržaj Za provjeru specifične migracije migracijski potencijal može se izračunati na osnovu preostalog sadržaja tvari u materijalu ili predmetu uz pretpostavku potpune migracije. 2.2.3. Izračunavanje migracije prema modelu Za provjeru specifične migracije migracijski potencijal može se izračunati na osnovu preostalog sadržaja tvari u materijalu ili predmetu primjenom općenito priznatih difuzionih modela koji se baziraju na naučnim dokazima, a koji su tako podešeni da precjenjuju stvarnu migraciju. 2.2.4. Zamjene za model rastvore Za provjeru specifične migracije model rastvora mogu se zamijeniti supstitutom model rastvora ako je naučno dokazano da supstituti model rastvora precjenjuju migraciju u poređenju s propisanim model rastvorima. POGLAVLJE 3. Ispitivanje globalne migracije Ispitivanje globalne migracije provodi se pod standardiziranim uslovima ispitivanja navedenim u ovom poglavlju. 1.1. Standardizirani uslovi ispitivanja Ispitivanje globalne migracije za materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir s hranom pod uslovima opisanim u tabeli 3. koloni 3. ovog aneksa provodi se u navedenom trajanju i pri temperaturi navedenoj u koloni 2. Za ispitivanje OM5 ispitivanje se može provoditi 2 sata kod 100°C (model rastvor D2) ili kod temperature refluksa (model rastvori A, B, C, D1) ili 1 sat kod 121°C. Model rastvor odabire se u skladu s Aneksom III. ovog pravilnika. Ako se ustanovi da provođenjem ispitivanja prema uslovima dodira navedenim u tabeli 3. ovog aneksa dolazi do fizikalnih ili drugih promjena u probnom uzorku do kojih ne dolazi pod najgorim predvidivim uslovima korištenja materijala ili predmeta koji se ispituju, ispitivanje migracije provest će se pod najgorim predvidivim uslovima upotrebe u kojima ne dolazi do fizikalnih ili drugih promjena. Tabela 3. Standardizirani uslovi ispitivanja Kolona 1 Kolona 2 Kolona 3 Test br Trajanje dodira u danima [d] ili satima [h] kod temperature dodira u°C Predviđeni uslovi dodira s hranom. OM1 10 d kod 20°C Bilo kakav dodir s hranom u uslovima smrzavanja i hlađenja. OM2 10 d kod 40°C Bilo kakvo dugoročno skladištenje kod sobne ili niže temperature, uključujući zagrijavanje do 70°C do 2 sata ili zagrijavanje do 100°C do 15 minuta. OM3 2 h kod 70°C Bilo kakvi uslovi skladištenja koji obuhvataju zagrijavanje do 70°C do 2 sata ili do 100°C do 15 minuta, a koje ne slijedi dugoročno skladištenje kod sobne temperature ili skladištenje u hladnjaku. OM4 1 h kod 100°C Primjene visoke temperature za sve model rastvore kod temperature do 100°C. OM5 2 h kod 100°C ili kod temperature refluksa ili alternativno 1 h kod 121°C Primjene visoke temperature do 121°C. OM6 4 h kod 100°C ili kod temperature refluksa Bilo koji uslovi dodira s hranom s model rastvorima A, B ili C kod temperature iznad 40°C. OM7 2 h kod 175°C Primjene visoke temperature s masnom hranom kod kojih se prekoračuju uslovi OM5. Test OM7 obuhvata također uslove dodira s hranom opisane za OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. On predstavlja najgori slučaj uslova za masne model rastvore u dodiru s nepoliolefinima. Ako nije tehnički održivo provesti OM7 s model rastvorom D2, test se može zamijeniti kako je navedeno u stavu 3.2. Test OM6 također obuhvata uslove dodira s hranom opisane za OM1, OM2, OM3, OM4 i OM5. On predstavlja najgori slučaj uslova za model rastvore A, B i C u dodiru s nepoliolefinima. Уторак, 12. 9. 2017. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 66 - Страна 91 Test OM5 također obuhvata uslove dodira s hranom opisane za OM1, OM2, OM3, OM4. On predstavlja najgori slučaj uslova za sve model rastvore u dodiru s poliolefinima. Test OM2 također obuhvata uslove dodira s hranom opisane za OM1 i OM 3. 1.2. Zamjenski testovi za OM7 s model rastvorom D2 U slučaju da tehnički NIJE izvedivo provesti OM7 s model rastvorom D2, test se može zamijeniti testom OM8 ili OM9. Uslovi za oba testa opisani u okviru odgovarajućeg testa provode se s novim probnim uzorkom Broj testa Uslovi testa Predviđeni uslovi dodira s hranom Obuhvata predviđene uslove dodira s hranom opisane u OM 8 Model rastvor E za 2 sata kod 175°C i model rastvor D2 za 2 sata kod 100°C Samo primjene visoke temperature OM1, OM3, OM4, OM5 i OM6 OM 9 Model rastvor E za 2 sata kod 175°C i model rastvor D2 za 10 dana kod 40°C Primjene visoke temperature uključujući dugoročno skladištenje na sobnoj temperaturi OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 i OM6 1.3. Predmeti za višekratnu upotrebu Kad je predviđeno da materijal ili predmet dolazi u eksperimentalni dodir s hranom, ispitivanje migracija provodi se tri puta na jednom uzorku uz korištenje svaki put drugog uzorka model rastvor. Njegova usklađenost provjerava se na osnovu količine migracije ustanovljene u trećem testu. Međutim, ako postoji nepobitan dokaz da se količina migracije ne povećava u drugom i trećem testu i ako ukupna granica globalne migracije nije prekoračena u prvom testu, daljnje ispitivanje nije potrebno. 1.4. Metoda provjere Za provjeru usklađenosti materijala ili predmeta s granicama migracije može se primijeniti bilo koji od sljedećih postupaka koji se smatra strožijim od metode provjere opisane u odjeljcima 3.1. i 3.2. 1.4.1. Preostali sadržaj Za provjeru globalne migracije migracijski potencijal može se izračunati na osnovu preostalog sadržaja tvari koja migrira, utvrđenog u ukupnoj ekstrakciji nekog materijala ili predmeta. 1.4.2. Zamjene za model rastvore Za provjeru globalne migracije model rastvori mogu se zamijeniti ako je naučno dokazano da zamjene za model rastvore precjenjuju migraciju u poređenju s propisanim model rastvorima.