Ordinance amending the Plastic Materials Ordinance 2003

1 von 10 www.ris.bka.gv.at %81'(6*(6(7=%/$77� )h5�',(�5(38%/,.�g67(55(,&+� DKUJDQJ������� $XVJHJHEHQ�DP����$XJXVW������� 7HLO�,,� �����9HURUGQXQJ�� bQGHUXQJ�GHU�.XQVWVWRIIYHURUGQXQJ������ � >&(/(;�1U��������/�����������/����@� ����� 9HURUGQXQJ� GHU� %XQGHVPLQLVWHULQ� I�U� *HVXQGKHLW� XQG� )UDXHQ�� PLW� GHU� GLH�.XQVWVWRIIYHURUGQXQJ������JHlQGHUW�ZLUG� Auf Grund der §§ 29 und 30 Abs. 1 des Lebensmittelgesetzes 1975, BGBl. Nr. 86, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 126/2004, wird verordnet: Die Kunststoffverordnung 2003, BGBl. II Nr. 476/2003, wird wie folgt geändert: ���'HP�����$EV����ZLUG�IROJHQGHU�6DW]�DQJHI�JW�� „Die Anlage 2 führt noch keine Additive an, die nur zur Herstellung von Oberflächenbeschichtungen aus flüssigen, pulverförmigen oder dispergierten Harzen oder Polymeren wie Lacken oder Anstrichfarben sowie von Epoxyharzen, Klebstoffen und Haftvermittlern oder Druckfarben verwendet werden. Weiters sind keine Additive zur Verwendung als Farbstoffe oder Lösungsmittel angeführt.“ �������$EV����ODXWHW�� „(2) Für die in Anlage 2 Abschnitt B genannten Additive gelten die spezifischen Migrationswerte ab dem 1. Juli 2006, sofern die Prüfung der Einhaltung mit Simulanzlösemittel D oder mit Testmedien von Ersatzprüfungen gemäß den Anlagen 6 bis 8 erfolgt.“ ���'HP�����ZLUG��IROJHQGHU�$EV�����DQJHI�JW�� „(3) Additive der Anlage 2, die als Lebensmittelzusatzstoffe oder Aromen zugelassen sind, dürfen nicht übergehen 1. in Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel in Mengen, die eine technologische Wirkung im Lebensmittelendprodukt haben; 2. in Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, für die ihre Verwendung als Lebensmittelzu satzstoffe oder als Aromen zugelassen ist, in Mengen, welche die dafür festgelegten oder die in Anlage 2 geregelten Grenzwerte überschreiten, wobei der niedrigste Grenzwert einzuhalten ist; 3. in Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, für die ihre Verwendung als Lebensmittelzu satzstoffe oder als Aromen nicht zulässig ist, in Mengen, die die in Anlage 2 geregelten Grenz werte überschreiten.“ ���1DFK�����ZLUG�IROJHQGHU����D�VDPW�hEHUVFKULIW�HLQJHI�JW�� Ä.RQIRUPLWlWVHUNOlUXQJ� � �D. (1) Gebrauchsgegenständen aus Kunststoff muss auf allen Vermarktungsstufen, außer im Ein zelhandel, eine schriftliche Erklärung beigefügt sein, in welcher bescheinigt wird, dass sie den für sie geltenden Vorschriften entsprechen. Diese Erklärung ist vom Hersteller oder von einem in der Europäi schen Gemeinschaft niedergelassenen Vertreiber auszustellen. (2) Die schriftliche Erklärung gemäß Abs. 1 muss überdies für Stoffe, deren Verwendung in Le bensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln einer Einschränkung unterliegt, angemessene aus Ver suchsdaten oder theoretischen Berechnungen hervorgehende Informationen über die spezifischen Migra tionswerte und, soweit angebracht, Reinheitskriterien, die im Einklang mit der Farbstoffverordnung, BGBl. Nr. 541/1996, in der jeweils geltenden Fassung, der Süßungsmittelverordnung, BGBl. Nr. 547/1996, in der jeweils geltenden Fassung, oder der ZuV, BGBl. II Nr. 383/1998, in der jeweils gelten den Fassung, enthalten.“ BGBl. II – Ausgegeben am 1. August 2005 – Nr. 242 2 von 10 www.ris.bka.gv.at �������$EV����=���ODXWHW�� „1. nachweislich aus der Bestimmung des Gesamtmigrationsgrenzwertes hervorgeht, dass die gemäß Abs. 1 zu bestimmenden spezifischen Migrationsgrenzwerte nicht überschritten werden oder“ ��������ODXWHW�� „� ��� (1) Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff, die nicht der Verordnung BGBl. II Nr. 242/2005, entsprechen, sondern den bisher geltenden Bestimmungen, ausgenommen Abs. 2, dürfen noch bis 28. Februar 2006 in Verkehr gebracht und bis zum vollständigen Abbau der Bestände in Verkehr belassen werden. (2) Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff, die nicht der Verordnung BGBl. II Nr. 242/2005, sondern den bisher geltenden Bestimmungen, soweit es den Stoff der Referenznummer 36640 der Anlage 2 Ab schnitt A betrifft, entsprechen, und vor dem 2. August 2005 abgefüllt wurden, dürfen weiter in Verkehr gebracht werden, sofern das Abfülldatum auf ihnen angegeben wird. Das Datum der Abfüllung kann durch eine andere Angabe ersetzt sein, sofern diese die Ermittlung des Abfülldatums ermöglicht. Auf Nachfrage ist das Datum der Abfüllung dem Landeshauptmann als zuständiger Behörde gemäß § 35 LMG 1975 bekanntzugeben. Die Lebensmittelkennzeichnungsverordnung 1993 - LMKV, BGBl. Nr. 72/1993, in der jeweils geltenden Fassung, ist zu beachten.“ ���'HP������ZHUGHQ�IROJHQGH�5LFKWOLQLHQ�DQJHI�JW�� „- 2004/1/EG der Kommission zur Änderung der Richtlinie 2002/72/EG betreffend die Aussetzung der Verwendung von Azodicarbonamid als Treibmittel (ABl. Nr. L 7 vom 13. Jänner 2004), 2004/19/EG der Kommission zur Änderung der Richtlinie 2002/72/EG über Materialien und Ge genstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen (ABl. Nr. L 71 vom 10. März 2004).“ ���,Q�$QODJH���$OOJHPHLQH�(LQOHLWXQJ�=���ODXWHW�GLH�'HILQLWLRQ�I�U�40�ZLH�IROJW�� „QM = höchstzulässiger ‚Restgehalt‘ des Stoffes im Material oder Gegenstand. Im Sinne dieser Richtlinie ist die im Material oder Gegenstand enthaltene Menge der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Gibt es gegenwärtig keine solche Methode, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, welche die Bestimmung des angegebenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist;“ ���,Q�$QODJH���$OOJHPHLQH�(LQOHLWXQJ�=���ZLUG�LQ�GHQ�'HILQLWLRQHQ�I�U�40$�XQG�40$�7��GDV�:RUW�„Ver zehrprodukten“�GXUFK�GDV�:RUW�„Nahrungsergänzungsmitteln“�HUVHW]W�� ����$QODJH���$OOJHPHLQH�(LQOHLWXQJ�=���OLW��D�ODXWHW�� „a) Behältnisse oder behältnisähnliche oder sonstige füllbare Gebrauchsgegenstände mit einem Fassungsvermögen von weniger als 500 Millilitern oder mehr als zehn Litern;“ ����,Q�$QODJH���$EVFKQLWW�$�ZHUGHQ�GLH� IROJHQGHQ�0RQRPHUH�XQG�VRQVWLJHQ�$XVJDQJVVWRIIH� LQ�HQWVSUH� FKHQGHU�QXPHULVFKHU�5HLKHQIROJH�HLQJHI�JW�� Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung Beschränkungen und/oder Spezi fikationen (1) (2) (3) (4) „13323 16540 18896 20440 22775 23070 000102-40-9 000102-09-0 001679-51-2 000097-90-5 000144-62-7 000102-39-6 1,3-Bis(2-hydroxyethoxy)benzol Diphenylcarbonat 4-(Hydroxymethyl)-1-cyclohexen Ethylenglykoldimethacrylat Oxalsäure (1,3-Phenylendioxy)diessigsäure SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML(T) = 6 mg/kg (29) QMA = 0,05 mg/6 dm2“ ����)�U�GLH�IROJHQGHQ�LQ�$QODJH���$EVFKQLWW�$�DXIJHI�KUWHQ�0RQRPHUH�XQG�VRQVWLJHQ�$XVJDQJVVWRIIH�ZLUG� GHU�,QKDOW�GHU�6SDOWH�„Bezeichnung“�RGHU�„CAS-Nr.“�RGHU�„Beschränkungen und/oder Spezifikationen“� ZLH�IROJW�HUVHW]W�� Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung Beschränkungen und/oder Spezi fikationen (1) (2) (3) (4) „11530 00999-61-1 2-Hydroxypropylacrylat QMA = 0,05 mg/6 dm2 für die BGBl. II – Ausgegeben am 1. August 2005 – Nr. 242 3 von 10 www.ris.bka.gv.at 13480 14950 18898 22150 22331 22332 24190 000080-05-7 003173-53-3 000103-90-2 000691-37-2 025513-64-8 — 065997-05-9 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propan Cyclohexylisocyanat N-(4-Hydroxyphenyl)acetamid 4-Methyl-1-penten Mischung von (35-45 Gew.-%) 1,6-Diamino-2,2,4-trimethyl hexan und (55-65 Gew.-%) 1,6 Diamino-2,4,4-trimethylhexan Mischung aus (40 Gew.-%) 2,2,4 Trimethylhexan-1,6-Diisocyanat und (60 Gew.-%) 2,4,4 Trimethylhexan-1,6-Diisocyanat Baumharz“ Summe von 2-Hydroxypropyl acrylat und 2-Hydroxyisopropyl acrylat und entsprechend den Spezifikationen gemäß Anlage 4 SML(T) = 0,6 mg/kg (28) QM(T) = 1 mg/kg in BG (be rechnet als NCO) (26) SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg QMA = 5 mg/6 dm2 QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) ����'LH�IROJHQGHQ�0RQRPHUH�XQG�VRQVWLJHQ�$XVJDQJVVWRIIH�ZHUGHQ�DXV�$QODJH���$EVFKQLWW�%�JHVWULFKHQ� XQG�LQ�$QODJH���$EVFKQLWW�$�LQ�HQWVSUHFKHQGHU�QXPHULVFKHU�5HLKHQIROJH�HLQJHI�JW�� Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung Beschränkungen und/oder Spezi fikationen (1) (2) (3) (4) „10599/90A 10599/91 10599/92A 10599/93 14800 16210 17110 18700 21400 061788-89-4 061788-89-4 068783-41-5 068783-41-5 003724-65-0 006864-37-5 016219-75-3 000629-11-8 054276-35-6 Dimere von ungesättigten Fett säuren (C18), destilliert Dimere von ungesättigten Fett säuren (C18), nicht destilliert Dimere, von ungesättigten Fett säuren (C18), hydriert, destilliert Dimere, von ungesättigten Fett säuren (C18), hydriert, nicht des tilliert Crotonsäure 3,3'-Dimethyl-4,4' diaminodicyclohexylmethan 5-Ethylidenbicyclo(2.2.1)hept-2 en 1,6-Hexandiol Sulfopropylmethacrylat QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) SML = 0,05 mg/kg (32). Nur in Polyamiden zu verwenden QMA = 0,05 mg/6 dm2. Das Verhältnis von Oberfläche zu Lebensmittelmenge muss weni ger als 2 dm2/kg betragen SML = 0,05 mg/kg QMA = 0,05 mg/6 dm2“ ����'LH�IROJHQGHQ�0RQRPHUH�XQG�VRQVWLJHQ�$XVJDQJVVWRIIH�ZHUGHQ�DXV�$QODJH���$EVFKQLWW�$�JHVWULFKHQ�� Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung Beschränkungen und/oder Spezi fikationen (1) (2) (3) (4) „15370 15400 003236-53-1 003236-54-2 1,6-Diamino-2,2,4-Trimethyl hexan 1,6-Diamino-2,4,4-Trimethyl hexan QMA = 5 mg/6 dm2 QMA = 5 mg/6 dm2“ ����$QODJH���$OOJHPHLQH�(LQOHLWXQJ�=���ODXWHW�ZLH�IROJW�� „1. Diese Anlage enthält das Verzeichnis von: a) Stoffen, die Kunststoffen zugesetzt werden, um eine technische Wirkung im Enderzeugnis zu erzielen, einschließlich ,polymere Additive‘. Diese Stoffe sind dazu bestimmt, im Enderzeug nis vorhanden zu sein; BGBl. II – Ausgegeben am 1. August 2005 – Nr. 242 4 von 10 www.ris.bka.gv.at b) Stoffen, die verwendet werden, um ein geeignetes Medium zu bilden, in dem die Polymerisa tion erfolgt. Im Sinne dieser Anlage werden die unter den Buchstaben a) und b) genannten Stoffe im Folgen den als ,Additive‘ bezeichnet. Im Sinne dieser Anlage werden als ,polymere Additive‘ Polymere und/oder Prepolymere und/oder Oligomere bezeichnet, die Kunststoffen zugesetzt werden, um eine technische Wirkung zu erzielen, die aber nicht allein, ohne andere Polymere als Hauptstrukturbestandteil des Endpro dukts verwendet werden können. Dazu gehören auch Stoffe, die dem Medium hinzugefügt wer den können, in dem die Polymerisation erfolgt. Nicht hierzu gehören a) Stoffe, welche die Bildung von Polymeren direkt beeinflussen; b) Farbstoffe; c) Lösungsmittel.“ ����'HU�$QODJH���$OOJHPHLQH�(LQOHLWXQJ�ZLUG�IROJHQGH�=���DQJHI�JW�� „8. Die in der Spalte 4 aufgeführten SML-Werte sind in Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) ange geben. In den folgenden Fällen sind die Werte jedoch in Milligramm pro Quadratdezimeter zu berechnen (zur Umrechnung werden die in Milligramm pro Kilogramm angegebenen SML Werte durch den Umrechnungsfaktor 6 dividiert): a) Behältnisse oder behältnisähnliche oder sonstige füllbare Gebrauchsgegenstände mit einem Fassungsvermögen von weniger als 500 Millilitern oder mehr als zehn Litern; b) Platten, Folien oder andere nicht füllbare Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff bzw. solche, bei denen das Verhältnis der Kontaktfläche solcher Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff zu der mit ihr in Berührung kommenden Lebensmittel- oder Nahrungsergänzungsmittelmenge nicht ermittelt werden kann.“ ����'LH�IROJHQGHQ�$GGLWLYH�LQ�$QODJH���$EVFKQLWW�$�ZHUGHQ�LQ�HQWVSUHFKHQGHU�QXPHULVFKHU�5HLKHQIROJH� HLQJHI�JW�� Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung Beschränkungen und/oder Spezi fikationen (1) (2) (3) (4) „34850 34895 39680 42880 45600 45640 46700 143925-92-2 000088-68-6 000080-05-7 008001-79-4 003724-65-0 005232-99-5 — Bis(hydriertes Talg-Alkyl)amin, oxidiert 2-Aminobenzamid 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan Rizinusöl Crotonsäure 2-Cyano-3,3-diphenylethylacrylat 5,7-Di-tert-butyl-3-(3,4- und 2,3 dimethylphenyl)-3H-benzofuran 2-on, das enthält: a) 5,7-Di-tert butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H benzofuran-2-on (80-100 % w/w) und b) 5,7-Di-tert-butyl-3-(2,3 dimethylphenyl)-3H-benzofuran QM = nur zur Verwendung: a) in Polyolefinen von 0,1 % (w/w), jedoch nicht in LDPE bei Berührung mit Lebensmitteln, für die die Anlage 8 einen Re duktionsfaktor RF < 3 festlegt b) in PET von 0,25 % (w/w) bei Berührung mit anderen Lebens mitteln als solchen, bei denen das Simulanzlösemittel D in Anlage 8 festgelegt ist SML = 0,05 mg/kg. Nur zur Verwendung für PET für Wasser und Getränke SML(T) = 0,6 mg/kg (28) QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) SML = 0,05 mg/kg SML = 5 mg/kg BGBl. II – Ausgegeben am 1. August 2005 – Nr. 242 5 von 10 www.ris.bka.gv.at 46720 56535 59280 68078 69920 76866 85601 95000 004130-42-1 — 000100-97-0 027253-31-2 000144-62-7 — — 028931-67-1 2-on (0-20 % w/w) 2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol Ester von Glycerin mit Nonan säure Hexamethylentetramin Cobaltneodecanoat Oxalsäure Polyester von 1,2-Propandiol und/oder 1,3-und/oder 1,4 Butandiol und/oder Polypropy lenglykol mit Adipinsäure, auch mit endständiger Essigsäure, oder C12-C18-Fettsäuren, oder n Octanol und/oder n-Decanol Silicate, natürliche (ausgenom men Asbest) Trimethylolpropan, trimethacry latmethyl-methacrylat, Copoly mer“ QMA = 4,8 mg/6 dm2 SML(T) = 15 mg/kg (22) (be rechnet als Formaldehyd) SML(T) = 0,05 mg/kg (berech net als Neodecansäure) und SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (be rechnet als Cobalt). Nicht zu verwenden in Polymeren in Kontakt mit Lebensmitteln, für die das Simulanzlösemittel D in Anlage 8 festgelegt ist SML(T) = 6 mg/kg (29) SML = 30 mg/kg ����)�U�GLH� IROJHQGHQ�$GGLWLYH�GHV�$EVFKQLWWV�$�ZLUG�GHU� ,QKDOW�GHU�6SDOWH�„Beschränkungen und/oder Spezifikationen“�ZLH�IROJW�HUVHW]W�� Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung Beschränkungen und/oder Spezi fikationen (1) (2) (3) (4) „45450 77895 068610-51-5 068439-49-6 p-Kresol-Dicyclopentadien Isobutylen, Copolymer Polyethylenglykol (EO = 2-6) monoalkyl (C16-C18)-ether SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg. Die Spezifi kationen in Anlage 4 sind einzu halten“ ����,Q�$QODJH���$EVFKQLWW�$�5HIHUHQ]QXPPHU�������ODXWHW�GLH�6SDOWH���ZLH�IROJW�� „Nur zur Verwendung als Treibmittel. Verwendung verboten ab 2. August 2005.“ ����'LH�IROJHQGHQ�$GGLWLYH�ZHUGHQ�DXV�$QODJH���$EVFKQLWW�$�JHVWULFKHQ�� Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung Beschränkungen und/oder Spezi fikationen (1) (2) (3) (4) „56565 67170 76865 — — — Ester von Glycerin mit Nonan säure Mischung von (80-100 Gew.-%) 5,7-Di-tert-butyl-3-(3,4-dimethyl phenyl)-2(3H)benzofuranon und (0-20 Gew.-%) 5,7-Di-tert-butyl 3-(2,3-dimethylphenyl)-2(3H) benzofuranon Polyester von 1,2-Propandiol und/oder 1,3- und/oder 1,4 Butandiol und/oder Polypropy lenglykol mit Adipinsäure, auch SML = 5 mg/kg SML = 30 mg/kg BGBl. II – Ausgegeben am 1. August 2005 – Nr. 242 6 von 10 www.ris.bka.gv.at 85600 — mit endständiger Essigsäure, oder C10-C18-Fettsäuren, oder n Octanol und/oder n-Decanol Silikate, natürliche“ ����'LH�IROJHQGHQ�$GGLWLYH�LQ�$QODJH���$EVFKQLWW�%�ZHUGHQ�LQ�HQWVSUHFKHQGHU�QXPHULVFKHU�5HLKHQIROJH� HLQJHI�JW�� Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung Beschränkungen und/oder Spezi fikationen (1) (2) (3) (4) „34650 38000 40720 46640 54880 55200 55280 55360 67896 71935 76680 86480 86920 86960 87120 94400 151841-65-5 000553-54-8 025013-16-5 000128-37-0 000050-00-0 001166-52-5 001034-01-1 000121-79-9 020336-96-3 007601-89-0 068132-00-3 007631-90-5 007632-00-0 007757-83-7 007772-98-7 036443-68-2 Aluminiumhydroxybis [2,2' methylenbis(4,6-di-tert butylphenyl)phosphat Lithiumbenzoat Tert-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA) 2,6-Di-tert-butyl-p-kresol (= BHT) Formaldehyd Dodecylgallat Octylgallat Propylgallat Lithiummyristat Natriumperchlorat-Monohydrat Hydriertes Polycyclopentadien Natriumbisulfit Natriumnitrit Natriumsulfit Natriumthiosulfat Triethylenglykol-bis[3-(3-tert butyl-4-hydroxy-5 methylphenyl)propionat] SML = 5 mg/kg SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (be rechnet als Lithium) SML = 30 mg/kg SML = 3,0 mg/kg SML(T) = 15 mg/kg (22) SML(T) = 30 mg/kg (34) SML(T) = 30 mg/kg (34) SML(T) = 30 mg/kg (34) SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (be rechnet als Lithium) SML = 0,05 mg/kg (31) SML = 5 mg/kg (1) SML(T) = 10 mg/kg (30) (be rechnet als SO2) SML = 0,6 mg/kg SML(T) = 10 mg/kg (30) (be rechnet als SO2) SML(T) = 10 mg/kg (30) (be rechnet als SO2) SML = 9 mg/kg“ ����'LH�IROJHQGHQ�$GGLWLYH�ZHUGHQ�DXV�$QODJH���$EVFKQLWW�%�JHVWULFKHQ�� Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung Beschränkungen und/oder Spezi fikationen (1) (2) (3) (4) „46720 68078 95000 004130-42-1 027253-31-2 028931-67-1 2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol Cobaltneodecanoat Trimethylolpropan-trimethacry lat-Methyl-methacrylat-Copoly mer“ QMA = 4,8 mg/6 dm2 SML(T) = 0,05 mg/kg (berech net als Neodecansäure) und SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (be rechnet als Cobalt). Nicht zu verwenden in Polymeren in Kontakt mit Lebensmitteln, für die das Simulanzlösemittel D in Anlage 8 festgelegt ist BGBl. II – Ausgegeben am 1. August 2005 – Nr. 242 7 von 10 www.ris.bka.gv.at ����$QODJH���ODXWHW�� Ä352'8.7(��',(�'85&+�%$.7(5,(//(�)(50(17$7,21�*(:211(1�:(5'(1� Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung Beschränkungen und/oder Spezi fikationen (1) (2) (3) (4) 18888 080181-31-3 3-Hydroxybuttersäure, 3 Hydroxyvaleriansäure Copolymer Die Spezifikationen in Anlage 4 sind einzuhalten“ ����,Q�$QODJH���ODXWHQ�GLH�6SH]LILNDWLRQHQ�I�U�GLH�5HI��1UQ��������XQG�������ZLH�IROJW�� Ref.-Nr. SONSTIGE SPEZIFIKATIONEN „16690 Divinylbenzol Kann bis zu 45 % Ethylvinylbenzol enthalten 18888 3-Hydroxybuttersäure-3-Hydroxyvaleriansäure-Copolymer Definition Die Copolymere werden durch kontrollierte Fermentation von Alcaligenes eutrophus gewonnen, wobei Mischungen von Glucose und Propionsäure als Kohlenstoffquellen eingesetzt werden. Der verwendete Organismus wurde nicht gentechnisch gewonnen, sondern entstammt einem einzigen Wildstamm von Alcaligenes eutrophus (H16 NCIMB10442). Die Ausgangsstämme werden gefriergetrocknet in Ampullen gelagert. Anhand der Ausgangsstämme werden Teilstämme für die Herstellung gewonnen, die in flüssigem Stickstoff gelagert werden. Sie dienen der Herstellung von Impfmaterial für den Fermenter. Proben aus dem Fermenter werden täglich mikroskopisch sowie im Hinblick auf morpho logische Veränderungen der Kolonien auf unterschiedlichen Nährböden bei verschiedenen Temperaturen, untersucht. Die Copolymere werden aus den hitzebehandelten Bakterien durch kontrollierte Digestion der anderen Zellbestandteile, Waschen und Trocknen isoliert. Die Copolymere werden normalerweise als durch Schmelzen konfektionier tes Granulat mit Zusatzstoffen wie kristallkeimbildende Mittel, Weichmacher, Füllstoffe, Stabilisatoren und Pigmenten angeboten, die alle den allgemeinen und besonderen Spezifikationen entsprechen Chemische Bezeichnung Poly(3-D-hydroxybutyrat-co-3-D-hydroxyvalerianat) CAS-Nr. 080181-31-3 Strukturformel CH3 I CH3 O CH2 O I I I I I I (-O-CH-CH2-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n wobei n/(m + n) größer als 0 und kleiner als 0,25 Durchschnittliches Mindestens 150 000 Dalton (gemessen durch Gel-Permeations Molekulargewicht Chromatografie) Gehaltsbestimmung Mindestens 98 % Poly(3-D-Hydroxybutyrat-co-3-D-hydroxyvalerianat), ermittelt nach Hydrolyse als Mischung von 3-D-Hydroxybuttersäure und 3-D-Hydroxyvaleriansäure Beschreibung Nach Isolierung weißes bis cremefarbenes Pulver Eigenschaften Identifikations prüfungen Löslichkeit Löslich in Chlorkohlenwasserstoffen (zB Chloroform, Dichlormethan), jedoch praktisch unlöslich in Ethanol, aliphatischen Alkanen und Wasser Einschränkung QMA für Crotonsäure beträgt 0,05 mg/6 dm2 Reinheit Vor dem Granulieren darf der Ausgangsstoff (Copolymerpulver) enthal ten. — Stickstoff höchstens 2 500 mg/kg Kunststoff BGBl. II – Ausgegeben am 1. August 2005 – Nr. 242 8 von 10 www.ris.bka.gv.at — Zink höchstens 100 mg/kg Kunststoff — Kupfer höchstens 5 mg/kg Kunststoff — Blei höchstens 2 mg/kg Kunststoff — Arsen höchstens 1 mg/kg Kunststoff — Chrom höchstens 1 mg/kg Kunststoff ����,Q�$QODJH���ZHUGHQ�IROJHQGH�6SH]LILNDWLRQHQ�I�U�GLH�5HI��1UQ��������XQG�������HLQJHI�JW�� Ref.-Nr. SONSTIGE SPEZIFIKATIONEN „11530 2-Hydroxypropylacrylat Kann bis zu 25 % (w/w)-2-Hydroxyisopropylacrylat (CAS-Nr. 002918-23-2) enthalten 77895 Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether Die Mischung setzt sich folgendermaßen zusammen: — Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 28 %) — Fettalkohole (C16-C18) (etwa 48 %) — Ethylenglykolmonoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 24 %)“ ����$QODJH���ODXWHW�� Ä$10(5.81*(1�=85�63$/7(�Ä%(6&+5b1.81*(1�81'�2'(5�63(=,),.$7,21(1³� (1) Warnung: Der SML könnte bei fetten Lebensmittelsimulanzien überschritten werden. (2) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrations werte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 10060 und 23920. (3) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrations werte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 15760, 16990, 47680, 53650 und 89440. (4) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrations werte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 19540, 19960 und 64800. (5) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrations werte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 14200, 14230 und 41840. (6) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrations werte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 66560 und 66580. (7) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrations werte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 und 92030. (8) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrations werte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 38000, 42400, 64320, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 und 95725. (9) Warnung: Es besteht die Gefahr, dass die Migration des Stoffes die organoleptischen Eigenschaften des Lebensmittels beeinträchtigt und dadurch das fertige Produkt nicht dem Artikel 3 Abs. 1 lit. c der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 entspricht. (10) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 und 73120. (11) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte (als Iod berechnet) der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 45200, 64320, 81680 und 86800. (12) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 36720, 36800, 36840 und 92000. (13) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 39090 und 39120. (14) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 44960, 68078, 82020 und 89170. BGBl. II – Ausgegeben am 1. August 2005 – Nr. 242 9 von 10 www.ris.bka.gv.at (15) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 und 61600. (16) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 49600, 67520 und 83599. (17) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 und 51120. (18) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 67600, 67680 und 67760. (19) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 60400, 60480 und 61440. (20) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 66400 und 66480. (21) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 93120 und 93280. (22) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 17260, 18670, 54880 und 59280. (23) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 13620, 36840, 40320 und 87040. (24) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 13720 und 40580. (25) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 16650 und 51570. (26) QM(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Restmengen der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 und 25270. (27) QMA(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Restmen gen der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 10599/90A, 10599/91, 10599/92A und 10599/93. (28) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 13480 und 39680. (29) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 22775 und 69920. (30) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 86480, 86960 und 87120. (31) Die Konformitätsprüfungen bei Kontakt mit Fett sollten unter Verwendung gesättigter Fettsimulanz lösungen als Simulanzlösung D erfolgen. (32) Die Konformitätsprüfungen bei Kontakt mit Fett sollten unter Verwendung von Isoctan erfolgen we gen Instabilität des Stoffes in Simulanzlösung D. (33) QMA(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Restmen gen der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 14800 und 45600. (34) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch die Summe der Migrati onswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe nicht überschritten werden darf: 55200, 55280 und 55360.“ BGBl. II – Ausgegeben am 1. August 2005 – Nr. 242 10 von 10 www.ris.bka.gv.at ����$QODJH����ZLUG�JHVWULFKHQ�� 5DXFK�.DOODW�