Order No. 526 of the State Inspection of Nuclear Regulation validating the forms of documents to be drawn up in the process of implementation of state supervisions measures in the field of nuclear energy use

1 Провадження В Стаття 28 діяльності у сфері С ЗУ N 39/95- використання ядерної Н ВР, енергії, здійснюється статті 7, 8, суб'єктом діяльності 111, 112 ЗУ N на підставі ліцензії 1370-XIV та/або іншого документа дозвільного характеру, крім діяльності, яка не підлягає ліцензуванню

2 Під час проведення В Абзац п'ятий заходу державного С пункту 22 нагляду суб'єкт Н ПКМУ N 824 діяльності забезпечував державних інспекторів з ядерної та радіаційної безпеки засобами індивідуального захисту, супроводом та транспортом для безпечного і оперативного пересування на об'єкті державного нагляду

3 Організаційно- В Частина 1 технічні заходи у разі С статті 30 ЗУ N невідповідності умов Н 39/95-ВР та меж безпеки, встановлених чинними дозволами, новим нормам з ядерної та радіаційної безпеки, які набули чинності після отримання ним цих дозволів (у разі наявності таких невідповідностей), погоджені з Держатомрегулювання

4 Суб'єкт діяльності В Підпункт 5 виконав приписи С пункту 2, державних інспекторів Н абзац третій з ядерної та пункту 22 радіаційної безпеки, ПКМУ N 824 строк виконання яких настав

5 Здійснюється щорічна В Пункти 10.14, інвентаризація С 10.15 розділу радіоактивних Н 10 ОСПУ- речовин, 2005 радіонуклідних приладів, апаратів, рентгенівських і інших установок, що підтверджено актами інвентаризації (перевіряється за період після проведення попереднього заходу державного нагляду)

6 Джерела іонізуючого В Стаття 11 ЗУ випромінювання (далі С N 1370-XIV - ДІВ) зареєстровано у Н Державному регістрі джерел іонізуючого випромінювання

7 Здійснювалось В Пункти 9, 11 подання С ПКМУ N 1718 реєстраційних карток Н до Державного регістру джерел іонізуючого випромінювання (перевіряється період після проведення попереднього заходу державного нагляду)

8 Контрольні рівні, В Пункти 5.7.2, розроблені суб'єктом С 5.7.3 діяльності на основі Н підрозділу 5.7 наявної радіаційної розділу 5 ситуації на НРБУ-97 конкретному радіаційно-ядерному об'єкті для окремих його приміщень, санітарно-захисної зони, зони спостереження та інших об'єктів для планування заходів захисту та оперативного контролю за радіаційним станом, узгоджено з Держатомрегулювання

9 Контрольні рівні В Пункт 5.7.7 суб'єкт діяльності С підрозділу 5.7 переглядає не рідше Н розділу 5 ніж один раз на три НРБУ-97, роки з урахуванням пункт 14.6.10 поточного розділу 14 радіаційного стану на ОСПУ-2005 об'єкті

10 Матеріали, які містять В Частина обґрунтування С перша статті безпеки, зміни вимог Н 40 ЗУ N та лімітів безпеки 39/95-ВР уранових об'єктів та об'єктів, призначених для поводження з радіоактивними відходами, інших джерел іонізуючого випромінювання, пройшли обов'язкову державну експертизу

11 Призначено наказом В Абзац по підприємству осіб з С восьмий персоналу, що Н пункту 9.5.3 належать до категорії розділу 9 "А" ОСПУ-2005

12 Призначено наказом В Абзац по підприємству осіб С дев'ятий (особу), Н пункту 9.5.3 відповідальних(у) за розділу 9 радіаційну безпеку, ОСПУ-2005 облік і зберігання ДІВ, за організацію збору, зберігання і здавання радіоактивних відходів на захоронення, за радіаційний контроль, за підготовку і реалізацію програм навчання персоналу

13 Допущено до роботи В Пункт 3.2 персонал категорії С розділу 3 "А", який не має Н наказу N 125, медичних пункт 9.6.6 протипоказань, розділу 9 пройшов навчання та ОСПУ-2005 перевірку знань правил безпеки ведення робіт з ДІВ

14 Діяльність з В Абзаци конкретними ДІВ С перший, ліцензіат здійснює у Н другий пункту відповідності до 2.5 розділу 2 інструктивно- наказу N 125, розпорядчої пункт 9.5.1, документації абзац підприємства одинадцятий (організації, установи) пункту 9.5.3 з радіаційної безпеки, розділу 9 що визначає вимоги та ОСПУ-2005 процедури, що гарантують радіаційну безпеку при проведенні конкретних робіт з конкретними ДІВ, зокрема, Інструкції з радіаційної безпеки, Положення про службу радіаційної безпеки (особи, відповідальної за радіаційний контроль)

15 До інструкції з В Пункт 9.5.2 радіаційної безпеки С розділу 9 внесено необхідні Н ОСПУ-2005 зміни у разі зміни умов роботи

16 Система В Пункти 14.2.1, дозиметричного С 14.2.4 розділу контролю суб'єкта Н 14 ОСПУ- діяльності має у 2005 своєму складі обладнання для реалізації усіх заходів Програми дозиметричного контролю суб'єкта діяльності

17 Усі інструментальні В Абзац третій засоби С пункту 14.2.5 дозиметричного Н розділу 14 контролю суб'єкта ОСПУ-2005 діяльності пройшли в установлені терміни метрологічну атестацію Питання для перевірки дотримання вимог законодавства, які застосовуються лише до певної категорії суб'єктів діяльності (залежно від виду діяльності у сфері використання ядерної енергії) зазначено у таких додатках** Назва додатка Номер Чи додатка використовується додаток? ТАК/НІ*** Перелік питань для перевірки дотримання вимог 2 законодавства щодо системи управління діяльністю у сфері використання ядерної енергії (окрім діяльності лікувально-профілактичних закладів) Перелік питань для перевірки дотримання вимог 3 законодавства до системи управління якістю проведення діагностичних та терапевтичних процедур з використанням джерел іонізуючого випромінювання Перелік питань для перевірки дотримання вимог 4 законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до експлуатуючих організацій на окремому етапі життєвого циклу сховища для захоронення радіоактивних відходів та їх діяльності Перелік питань для перевірки дотримання вимог 5 законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з переробки уранових руд Перелік питань для перевірки дотримання вимог 6 законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів Перелік питань для перевірки дотримання вимог 7 законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з переробки, зберігання радіоактивних відходів Перелік питань для перевірки дотримання вимог 8 законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з виробництва джерел іонізуючого випромінювання Перелік питань для перевірки дотримання вимог 9 законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання медичного призначення для діагностичної радіології Перелік питань для перевірки дотримання вимог 10 законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання медичного призначення для променевої терапії Перелік питань для перевірки дотримання вимог 11 законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання медичного призначення для ядерної медицини Перелік питань для перевірки дотримання вимог 12 законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у промисловості та науково-дослідницькій діяльності Перелік питань для перевірки дотримання вимог 13 законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині забезпечення фізичного захисту радіоактивних матеріалів Перелік питань для перевірки дотримання вимог 14 законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині забезпечення функціонування системи обліку і контролю ядерних матеріалів Перелік питань для перевірки дотримання вимог 15 законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині запобігання радіаційним аваріям та ліквідації їх наслідків суб'єктами окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії Перелік питань для перевірки дотримання вимог 16 законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині проведення навчання і перевірки знань з питань радіаційної безпеки у персоналу і посадових осіб суб'єктів окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ** Питання для перевірки дотримання вимог законодавства, які застосовуються лише до певної категорії суб'єктів діяльності (залежно від виду діяльності у сфері використання ядерної енергії, об'єктів, що ними експлуатуються), визначені в додатках 2 - 15, є невід'ємною частиною Акта у разі використання питань з цього додатка під час здійснення заходу державного нагляду щодо цих суб'єктів. *** У разі використання питань цього додатка під час здійснення заходу державного нагляду зазначається у графі навпроти назви додатка записом "ТАК". Якщо додаток не використовується, зазначається у цій графі записом "НІ". Додатки, що не використовуються, не долучаються до складеного Акта. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення перевірки дотримання вимог законодавства, які застосовуються до всіх суб'єктів діяльності у сфері використання ядерної енергії* N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Закон України "Про використання ядерної 08 лютого 1995 енергії та радіаційну безпеку" року N 39/95-ВР (ЗУ N 39/95-ВР)

2 Закон України "Про дозвільну діяльність у 11 січня 2000 сфері використання ядерної енергії" року N 1370-XIV (ЗУ N 1370-XIV)

3 Порядок державної реєстрації джерел 16 листопада іонізуючого випромінювання, затверджений 2000 року N 1718 постановою Кабінету Міністрів України (ПКМУ N 1718)

4 Порядок здійснення державного нагляду за 13 листопада дотриманням вимог ядерної та радіаційної 2013 року N 824 безпеки, затверджений постановою Кабінету Міністрів України (ПКМУ N 824)

5 Державні гігієнічні нормативи "Норми 01 грудня 1997 радіаційної безпеки України (НРБУ-97)", року N 62 введені в дію постановою Головного державного санітарного лікаря України (НРБУ-97)

6 Вимоги та умови безпеки (ліцензійні умови) 02 грудня 2002 17 грудня провадження діяльності з використання року N 125 2002 року за N джерел іонізуючого випромінювання, 978/7266 затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 125)

7 Основні санітарні правила забезпечення 02 лютого 2005 20 травня 2005 радіаційної безпеки України, затверджені року N 54 року за N наказом Міністерства охорони здоров'я 552/10832 України (ОСПУ-2005) ____________ * Переліки нормативно-правових актів, за якими складено питання щодо проведення перевірки дотримання вимог законодавства, які застосовуються лише до певної категорії суб'єктів діяльності (залежно від виду діяльності у сфері використання ядерної енергії), зазначено у відповідних додатках. ОПИС виявлених порушень вимог законодавства За результатами проведення заходу державного нагляду встановлено: відсутність порушень вимог законодавства; наявність порушень вимог законодавства. N Вимоги законодавства, Опис Ризики настання з/п які було порушено, із негативних негативних зазначенням наслідків, що наслідків від відповідних статей настали в провадження (абзаців, пунктів, результаті діяльності у частин тощо) порушення сфері вимог використання законодавства ядерної енергії* (за наявності) 1 Опис фактичних обставин та відповідних доказів** 2 Опис фактичних обставин та відповідних доказів** ____________ * Ризики настання негативних наслідків від провадження діяльності зазначаються згідно з переліком наслідків з додатка 1 до Порядку здійснення державного нагляду за дотриманням вимог ядерної та радіаційної безпеки, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 листопада 2013 року N 824. ** У графі праворуч надається опис фактичних обставин та відповідних доказів (письмових, речових, електронних або інших), що підтверджують наявність порушення вимог законодавства. Інформація про потерпілих (за наявності): _____________________________________________________________________________ Положення законодавства, якими встановлено відповідальність за порушення вимог законодавства (за наявності): ПЕРЕЛІК питань для суб'єктів діяльності щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб органу державного нагляду* Питання щодо Відповіді на питання Закон здійснення контролю так ні дотримання України "Про вимог основні законодавства засади не є державного обов'язковим нагляду для (контролю) у посадових сфері осіб господарської діяльності"

1 Про проведення планового заходу частина державного нагляду (контролю) суб'єкт четверта діяльності письмово повідомлений не статті 5 пізніше ніж за 10 днів до дня здійснення такого заходу

2 Посвідчення (направлення) на частина п'ята проведення заходу державного нагляду статті 7, (контролю) та службове посвідчення, що абзац засвідчує посадову особу органу четвертий державного нагляду (контролю), статті 10 пред'явлено

3 Копію посвідчення (направлення) на частина п'ята проведення заходу державного нагляду статті 7, (контролю) надано абзаци четвертий та сьомий статті 10

4 Перед початком проведення заходу частина державного нагляду (контролю) дванадцята посадовими особами органу державного статті 4 нагляду (контролю) внесено запис про проведення такого заходу до відповідного журналу суб'єкта діяльності (у разі його наявності)

5 Під час проведення позапланового заходу частина державного нагляду (контролю) перша статті розглядалися лише ті питання, які стали 6 підставою для його проведення і зазначені в направленні (посвідченні) на проведення такого заходу Пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеного заходу державного нагляду та складеного Акта перевірки* N Пояснення, зауваження або заперечення з/п ____________ * Частина Акта заповнюється за бажанням суб'єкта господарювання (керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою). Пояснення, зауваження або заперечення можуть бути надані особами, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду окремим додатком до Акта, про що тут робиться відповідний запис. Оцінка суб'єкта діяльності щодо професійного рівня посадових осіб Держатомрегулювання, які проводили захід** (від 1 до 10, де 10 - найвища схвальна оцінка) Прізвище, ініціали посадової Професійна Доброчесність особи Держатомрегулювання компетентність __________ ** Ця частина Акта заповнюється за бажанням суб'єкта господарювання (керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою). Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Примірник цього Акта на сторінках отримано 20 : ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Відмітка про відмову від підписання керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою н особою чи третіми особами цього Акта: _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань Ю. Єсипенко безпеки ядерних установок - державний інспектор Додаток 1 до Акта від ____________ N _________ ПЕРЕЛІК джерел іонізуючого випромінювання суб'єкта діяльності* Джерела іонізуючого випромінювання, які підлягають державній реєстрації відсутні. Джерела іонізуючого випромінювання, які підлягають державній реєстрації наявні: N Найменування та опис наявних джерел іонізуючого випромінювання з/п ____________ * У переліку зазначається найменування наявних джерел іонізуючого випромінювання (заводське найменування, номер, визначальні радіаційні характеристики та місце розташування), які знаходяться у суб'єкта діяльності та підлягають державній реєстрації. Також зазначається описова технічна інформація, важлива щодо безпеки поводження з цим джерелом іонізуючого випромінювання (поточний технічний стан, наявність модифікацій, умови використання, дата сертифікації, дані з обслуговування та ремонту, дані про аварії). Перелік не містить інформації щодо дотримання суб'єктом діяльності вимог з ядерної та радіаційної безпеки. Метою складання переліку є виключно ідентифікація наявності та поточного стану джерел іонізуючого випромінювання. Посадові особи Держатомрегулювання: Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 2 до Акта від ____________ N _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства щодо системи управління діяльністю у сфері використання ядерної енергії (окрім діяльності лікувально-профілактичних закладів) N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання ризику суб'єкта питання обґрунтування суб'єктом суб'єкта діяльності так ні не діяльності вимог діяльності щодо розгля- законодавства у (високий - негативного далося сфері В, впливу використання середній - вимоги ядерної енергії С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Затверджено В Пункт 2.1 політику та цілі С розділу II суб'єкта діяльності наказу N 190

2 Політика, цілі та В Пункт 2.2 системи С розділу II, управління пункт 3.2 суб'єкта діяльності розділу III відповідають наказу N 190 встановленим законодавством принципам

3 Вжито заходів для В Пункт 3.3 досягнення цілей з С розділу III культури безпеки наказу N 190

4 Найвище В Пункт 3.4 керівництво С розділу III планує та виділяє Н наказу N 190 ресурси, необхідні для виконання заходів щодо формування та підтримки культури безпеки та культури захищеності

5 Визначено та В Пункт 2.3 підтримується в С розділу II актуальному стані Н наказу N 190 перелік законів України, інших нормативно- правових актів України з ядерної та радіаційної безпеки, якими слід керуватись під час здійснення діяльності

6 Призначено В Пункт 4.1 підрозділ (чи С розділу IV окремих осіб) та Н наказу N 190 посадову особу з числа найвищого керівництва, до компетенції яких належать розробка, впровадження та аналіз ефективності системи управління, а також розробка заходів щодо її поліпшення

7 Підтримується в В Пункт 4.2 актуальному стані С розділу IV настанова щодо Н наказу N 190 системи управління (настанова з якості)

8 Задокументовано В Пункт 4.7 опис С розділу IV організаційної Н наказу N 190 структури із зазначенням сфер відповідальності посадових осіб з числа найвищого керівництва та підпорядкованих їм підрозділів

9 Розроблено та В Пункт 4.8 підтримуються в С розділу IV актуальному стані Н наказу N 190 задокументовані описи усіх процесів та функцій, що впливають на забезпечення ядерної та радіаційної безпеки

10 Забезпечено В Пункт 4.10 вчасну С розділу IV доступність Н наказу N 190 необхідної, зрозумілої користувачам та актуальної документації в місцях її використання

11 Суб'єкт діяльності В Пункт 4.12 самостійно С розділу IV здійснює контроль Н наказу N 190 за діяльністю сторонніх організацій, що залучені ним до виконання процесів

12 Визначено В Пункт 4.13 процедуру та С розділу IV здійснюється Н наказу N 190 інформування персоналу та інших зацікавлених сторін, у тому числі громадськості, про стан забезпечення ядерної та радіаційної безпеки, охорони праці, екологічної безпеки, охорони здоров'я, цивільного захисту, пожежної та техногенної безпеки

13 Керівники В Пункт 5.4 процесів обізнані з С розділу V усіма вимогами Н наказу N 190 безпеки та якості в межах контрольованих ними процесів

14 Вжито заходів для В Пункт 5.6 забезпечення С розділу V відповідального Н наказу N 190 ставлення персоналу до дотримання процедур контролю параметрів діяльності, зокрема контролю показників дотримання вимог безпеки

15 Визначено В Пункт 6.3 необхідну для С розділу VI виконання вимог Н наказу N 190 безпеки кількість та кваліфікацію персоналу, а також забезпечено його наявність на робочих місцях

16 Персонал, В Пункт 6.4 залучений до С розділу VI управління, Н наказу N 190 здійснення та контролю за здійсненням діяльності, пов'язаної з використанням ядерної енергії, має задокументовані описи своїх повноважень та відповідальності (посадові інструкції)

17 Визначено вимоги В Пункт 6.5 до кваліфікації С розділу VI осіб, які Н наказу N 190 відповідають за дотримання чи контролюють дотримання вимог безпеки, та вжито заходів для досягнення та підтримки ними необхідного рівня кваліфікації

18 Запроваджено В Пункт 6.6 систему перевірки С розділу VI відповідності Н наказу N 190 кваліфікації осіб під час прийняття на посаду та періодичної перевірки протягом перебування особи на посаді. Перевірка кваліфікації особи включає перевірку знань вимог безпеки в частині своєї діяльності та розуміння особистого внеску в досягнення цілей суб'єкта діяльності

19 У документації системи управління визначені процедури щодо: 19.1 керування В Абзац другий інформаційним С пункту 7.2 зв'язком розділу VII (внутрішнім та із наказу N 190 зовнішніми організаціями) 19.2 керування В Абзац третій організаційними С пункту 7.2 змінами розділу VII наказу N 190 19.3 керування В Абзац документацією та С четвертий записами Н пункту 7.2 розділу VII наказу N 190 19.4 керування В Абзац п'ятий закупівлями С пункту 7.2 розділу VII наказу N 190 19.5 контролю В Абзац шостий процесів та С пункту 7.2 продукції Н розділу VII наказу N 190 19.6 керування В Абзац сьомий невідповідностями С пункту 7.2 розділу VII наказу N 190

20 Здійснюється В Пункт 8.1 поточний С розділу VIII моніторинг та наказу N 190 аналіз власної діяльності з метою підтвердження ефективності системи управління

21 Найвище В Пункт 8.2 керівництво С розділу VIII періодично наказу N 190 проводить аналіз системи управління - комплексний аналіз придатності, адекватності, ефективності та дієвості системи управління

22 Призначено В Пункт 8.5 окремих осіб (чи С розділу VIII підрозділ) та наказу N 190 посадову особу з числа найвищого керівництва, які безпосередньо відповідають за організацію та здійснення незалежної оцінки. Посадова особа та підпорядкований їй персонал наділені повноваженнями, необхідними для виконання своїх обов'язків та здійснення функцій нагляду за станом виконання процесів, дотримання вимог безпеки, виконання заходів з формування та підтримки культури безпеки та культури захищеності ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства щодо системи управління діяльністю у сфері використання ядерної енергії (окрім діяльності лікувально-профілактичних закладів) N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Загальні вимоги до системи управління 19 грудня 2011 10 січня 2012 діяльністю у сфері використання ядерної року N 190 року за N енергії, затверджені наказом 17/20330 Держатомрегулювання (наказ N 190) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 3 до Акта від ____________ N _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства до системи управління якістю проведення діагностичних та терапевтичних процедур з використанням джерел іонізуючого випромінювання N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання ризику суб'єкта питання обґрунтування суб'єктом суб'єкта діяльності так ні не діяльності вимог діяльності щодо розгля- законодавства у (високий - негативного далося сфері В, впливу використання середній - вимоги ядерної енергії С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Встановлено, задокументовано та впроваджується система управління діяльністю (СУЯ) проведення діагностичних та терапевтичних процедур з використанням джерел іонізуючого випромінювання (ДІВ) шляхом: 1.1 визначення В Абзац другий процесів, С пункту 2.1 необхідних для Н розділу 2 СУЯ, їх наказу N 166 послідовності, взаємодії та застосування в медичному закладі 1.2 визначення В Абзац третій методик, С пункту 2.1 необхідних для Н розділу 2 забезпечення наказу N 166 результативності функціонування визначених медичним закладом процесів СУЯ та управління ними 1.3 забезпечення В Абзац наявності ресурсів С четвертий (людських, Н пункту 2.1 технічних, розділу 2 матеріальних), наказу N 166 нормативно- правових актів, нормативних та організаційно- розпорядчих документів, необхідних для підтримання функціонування, здійснення контролю та аналізування процесів СУЯ, визначених медичним закладом

2 У суб'єкта діяльності наявні такі документи СУЯ: 2.1 настанова з якості, В Абзац другий затверджена С пункту 3.2 керівником Н розділу 3 медичного наказу N 166 закладу, - документ, що містить інформацію про наявну в медичному закладі СУЯ 2.2 програма якості - В Абзац третій документ, що С пункту 3.2 описує СУЯ та Н розділу 3 застосовується до наказу N 166 конкретних процедур (діагностичних чи терапевтичних) 2.3 методики - В Абзац документи, в яких С четвертий викладено Н пункту 3.2 рекомендації або розділу 3 пропозиції щодо наказу N 166 процесів СУЯ 2.4 робочі інструкції В Абзац п'ятий та креслення - С пункту 3.2 документи, що Н розділу 3 містять наказу N 166 інформацію про порядок узгодженого виконання процесів СУЯ 2.5 протоколи - В Абзац шостий документи, що С пункту 3.2 містять об'єктивні Н розділу 3 докази щодо наказу N 166 виконаних робіт або досягнутих результатів

3 Настанова з якості В Абзац перший актуалізується не С пункту 3.3 рідше одного разу Н розділу 3 на 5 років та в наказу N 166 кожному випадку придбання ДІВ іншого типу

4 Керівник В Пункт 4.3 медичного С розділу 4 закладу аналізує Н наказу N 166 СУЯ із запланованою періодичністю для забезпечення її актуалізації та результативності

5 Для генеруючих пристроїв (за сприяння постачальника (виробника) цього обладнання) забезпечено: 5.1 дотримання В Абзац другий параметрів С пункту 6.2 генеруючих Н розділу 6 пристроїв: наказу N 166 напруги на рентгенівській трубці, фільтрації, розміру фокусної плями, індикації зони опромінення, струму рентгенівської трубки і часу опромінення 5.2 укомплектованість В Абзац третій генеруючих С пункту 6.2 пристроїв Н розділу 6 засобами, що наказу N 166 автоматично вимикають опромінення після досягнення попередньо визначеного часу або добутку струму трубки на час опромінення (чи заданої дози) 5.3 укомплектованість В Абзац обладнання для С четвертий рентгеноскопії Н пункту 6.2 пристроєм, який розділу 6 робить можливим наказу N 166 опромінення тільки у разі неперервного натиснення на кнопку ("вимикач на випадок смерті оператора") та індикацію часу, що пройшов з початку опромінення, та/або моніторами дози на вхідній поверхні 5.4 технічний огляд В Абзац п'ятий генеруючих С пункту 6.2 пристроїв не Н розділу 6 рідше одного разу наказу N 166 на рік 5.5 наявність В Абзац шостий технічної С пункту 6.2 документації Н розділу 6 виробника, що наказу N 166 містить вимоги до генеруючих пристроїв та умов їх експлуатації, технічного обслуговування і ремонту, заходів щодо забезпечення безпечного використання, кваліфікації персоналу

6 Для обладнання, що комплектується радіонуклідними ДІВ (за сприяння постачальника (виробника) цього обладнання) забезпечено: 6.1 технічний огляд В Абзац другий обладнання з ДІВ С пункту 6.3 не рідше одного Н розділу 6 разу на квартал наказу N 166 6.2 наявність В Абзац третій автоматичного С пункту 6.3 екранування пучка Н розділу 6 чи виведення ДІВ наказу N 166 у захисну оболонку у разі аварійного переривання електричного живлення чи інших засобів установки ДІВ у робочу позицію 6.3 наявність систем В Абзац безпеки та С четвертий блокування, що Н пункту 6.3 виключає клінічне розділу 6 використання наказу N 166 обладнання в умовах, які відрізняються від умов, вибраних на панелі управління 6.4 контроль В Абзац п'ятий блокувань роботи С пункту 6.3 обладнання тільки Н розділу 6 персоналом, який наказу N 166 виконує роботи з калібрування, введення в експлуатацію, ремонту та технічного обслуговування обладнання з ДІВ та використовує відповідні коди чи апаратні пристосування і технічні засоби 6.5 наявність В Абзац шостий технічної С пункту 6.3 документації Н розділу 6 виробника, що наказу N 166 містить вимоги до конструкції ДІВ та умов його експлуатації, технічного обслуговування і ремонту, заходів щодо забезпечення безпеки зберігання та використання ДІВ, кваліфікації персоналу

7 Результати В Пункт 6.7 проведених С розділу 6 калібрувань Н наказу N 166 реєструються медичним закладом у протоколах та зберігаються протягом встановленого терміну експлуатації обладнання з ДІВ

8 Забезпечується В Пункт 6.9 проведення С розділу 6 випробувань Н наказу N 166 комп'ютерних систем, що використовуються у всьому радіо- терапевтичному процесі, шляхом проведення тестувань у системах важливого документування і функціонування комп'ютерних програм і обладнання

9 Проводяться В Пункт 7.1 внутрішні клінічні С розділу 7 аудити Н наказу N 166 використання ДІВ не рідше одного разу на рік силами персоналу служби радіаційної безпеки та зовнішні клінічні аудити - не рідше одного разу на п'ять років із залученням кваліфікованих експертів інших медичних закладів (за згодою)

10 Проводяться В Пункт 7.2 періодичні аудити С розділу 7 відповідно до Н наказу N 166 вимог СУЯ

11 Наявні процедури В Пункт 7.3 моніторингу, С розділу 7 реагування та Н наказу N 166 коригувальних дій для всіх випадків відхилення робочих параметрів обладнання з ДІВ від визначених технічною документацією та документами СУЯ

12 Здійснюється В Пункт 7.4 постійне С розділу 7 поліпшення СУЯ Н наказу N 166 у порядку, встановленому документами СУЯ

13 Результати аналізу В Пункт 7.5 ефективності С розділу 7 функціонування Н наказу N 166 СУЯ покладаються в основу розробки, впровадження, функціонування та поліпшення СУЯ для досягнення медичним закладом необхідного рівня безпеки ДІВ та радіаційного захисту пацієнтів і персоналу ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства до системи управління якістю проведення діагностичних та терапевтичних процедур з використанням джерел іонізуючого випромінювання N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Вимоги до системи управління якістю 03 жовтня 2008 29 жовтня проведення діагностичних та терапевтичних року N 166 2008 року за N процедур з використанням джерел 1054/15745 іонізуючого випромінювання, затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 166) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 4 до Акта від ____________ N _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до експлуатуючих організацій на окремому етапі життєвого циклу сховища для захоронення радіоактивних відходів та їх діяльності N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання суб'єктом ризику суб'єкта питання обґрунтуванн діяльності вимог суб'єкта діяльності так ні не законодавства у сфері діяльності щодо розгля- використання ядерної (високий - негативного далося енергії В, впливу середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Роботи з реконструкції, В Пункт 1 модернізації, С розділу I капітального ремонту Н додатка 1 сховища для наказу N 16 захоронення радіоактивних відходів та систем і обладнання його життєзабезпечення, порушення функціонування яких може призвести до радіологічного впливу на персонал та навколишнє природне середовище, виконуються за окремим дозволом

2 Роботи з уведення в В Пункт 2 експлуатацію сховища С розділу I для захоронення Н додатка 1 радіоактивних відходів наказу N 16 (РАВ) після реконструкції, модернізації, капітального ремонту виконуються за окремим дозволом

3 Роботи з підготовки В Пункт 3 заповнених модулів С розділу I сховища до закриття Н додатка 1 (ізоляція, стабілізація наказу N 16 модулів тощо) виконуються за окремим дозволом

4 Роботи з будівництва, В Пункт 4 експлуатації та зняття з С розділу I експлуатації установок Н додатка 1 для переробки наказу N 16 радіоактивних відходів, що розміщені на майданчику даного сховища для захоронення РАВ і технологічно з ним пов'язані, виконуються за окремим дозволом

5 Роботи з будівництва, В Пункт 5 експлуатації та зняття з С розділу I експлуатації сховищ Н додатка 1 для проміжного наказу N 16 зберігання радіоактивних відходів до їх захоронення, що розміщені на майданчику сховища для захоронення РАВ і технологічно з ним пов'язані, виконуються за окремим дозволом

6 Роботи з ізоляції та В Пункт 1 стабілізації сховища С розділу II для захоронення РАВ Н додатка 1 на етапі закриття наказу N 16 сховища для захоронення РАВ виконуються за окремим дозволом

7 Роботи з демонтажу та В Пункт 2 дезактивації систем і С розділу II обладнання, які Н додатка 1 забезпечували наказу N 16 технологічний процес захоронення та роботи щодо ізоляції та стабілізації сховища виконуються за окремим дозволом

8 Роботи з організації В Пункт 3 проведення С розділу II адміністративного Н додатка 1 контролю на етапі наказу N 16 закриття сховища для захоронення РАВ виконуються за окремим дозволом

9 Діяльність провадиться В Пункт 2.7 на підставі С розділу II затвердженого в Н наказу N 11 установленому порядку проєкту будівництва, реконструкції, модифікації, закриття сховища для захоронення РАВ

10 Забезпечено наявність В Пункт 2.9 та врахування в С розділу II повному обсязі Н наказу N 11 висновків передбачених законодавством експертиз проєкту сховища для захоронення РАВ, включно з державною експертизою ядерної та радіаційної безпеки проєкту, конструкторської документації, документів, які засвідчують рівень безпеки сховища

11 Діяльність провадиться із дотриманням розроблених на підставі проєкту та оцінки безпеки сховища: 11.1 критеріїв приймання В Пункт 2.14 РАВ С розділу II 11.2 технологічних Н наказу N 11 регламентів експлуатації (закриття) 11.3 інструкцій з радіаційної безпеки

12 Ліцензована діяльність В Абзац други провадиться лише у С пункту 2.6 межах майданчика, в Н розділу II місці та на території, наказу N 11 які визначені в установленому законодавством порядку, обґрунтовані у проєкті і оцінках безпеки об'єкта, призначеного для поводження з РАВ, та зазначені у ліцензії

13 Періодично (не рідше В Абзац третій ніж раз на 10 років) С частини проводиться Н другої статт переоцінка безпеки 11 ЗУ N сховища для 255/95, захоронення РАВ з абзац перши урахуванням досвіду пункту 2.24 провадження розділу II ліцензованої наказу N 110 діяльності, пункт 17 впроваджених глави 11 модифікацій та розділу II модернізацій, наказу N 33 отриманих висновків державних експертиз ядерної та радіаційної безпеки, набрання чинності новими нормативно-правовими актами або частіше - на вимогу Держатомрегулювання

14 Під час провадження В Абзац перши діяльності з С пункту 2.15 експлуатації сховища Н розділу II для захоронення РАВ наказу N 11 використовуються пакувальні комплекти (контейнери) для зберігання та захоронення РАВ та збірники-контейнери для зберігання РАВ, для яких підтверджена відповідність вимогам Технічного регламенту щодо пакувальних комплектів для зберігання та захоронення радіоактивних відходів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2018 року N 884

15 Діяльність провадиться В Пункт 3.8 відповідно до річних С розділу III планів, складених з Н наказу N 11 урахуванням завдань та заходів Загальнодержавної цільової екологічної програми поводження з радіоактивними відходами, затвердженої Законом України від 17 вересня 2008 року N 516-VI

16 В актуальному стані В Абзац підтримується перелік С четвертий законів України, інших Н пункту 2.2 нормативно-правових розділу II актів України з ядерної наказу N 11 та радіаційної безпеки, якими суб'єкт діяльності керується під час провадження своєї діяльності

17 Забезпечено В Пункт 1 глав комплектацію С 5 розділу V кваліфікованим Н наказу N 33 експлуатаційним персоналом, який пройшов підготовку, перевірку знань і отримав допуск до самостійної роботи

18 Розроблено та В Абзац други погоджено з С пункту 2.3 Держатомрегулювання Н розділу II положення про наказу N 11 перевірку знань законодавства, норм і правил з ядерної та радіаційної безпеки

19 Не рідше одного разу В Пункт 2.10 на 5 років С розділу II переглядається Н наказу N 18 Положення про перевірку знань законодавства, норм і правил з ядерної та радіаційної безпеки

20 Визначено В Абзац третій кваліфікаційні вимоги С пункту 2.3 до персоналу Н наказу N 11

21 Створено В Абзац екзаменаційну комісію С четвертий з перевірки знань Н пункту 2.3 персоналу розділу II наказу N 11

22 Члени екзаменаційної В Абзац комісії з перевірки С четвертий знань пройшли Н пункту 2.3 перевірку знань в розділу II органі державного наказу N 11 управління у сфері поводження з РАВ в установленому ним порядку

23 Здійснюється В Абзац п'яти планування та С пункту 2.3 проведення заходів з Н розділу II навчання, підтримки і наказу N 11 підвищення кваліфікації персоналу

24 Забезпечується В Абзац шости ведення та збереження С пункту 2.3 документації про Н розділу II результати перевірки наказу N 11 знань

25 Діяльність посадових В Пункт 3.5 осіб експлуатуючої С розділу III організації, до Н наказу N 11 службових обов'язків яких належить здійснення організаційно- розпорядчих функцій, пов'язаних із забезпеченням ядерної та радіаційної безпеки і перелік яких визначено у ліцензії на провадження діяльності експлуатуючої організації на окремому етапі життєвого циклу сховища для захоронення РАВ, провадиться на підставі ліцензії Держатомрегулювання

26 Забезпечується В Абзац перши ведення радіаційно- С пункту 2.16 дозиметричного Н розділу II контролю, моніторингу наказу N 110 навколишнього пункт 1 глав природного 7 розділу V середовища та наказу N 33 індивідуального дозиметричного контролю персоналу під час провадження ліцензованої діяльності

27 Призначено посадову В Абзац п'яти особу, відповідальну за С пункту 2.16 ведення радіаційно- Н розділу II дозиметричного наказу N 110 контролю та абзац други моніторингу, пункту 2 збереження та аналіз глави 7 отриманих результатів розділу VI наказу N 33

28 Під час здійснення В Абзац радіаційно- С восьмий дозиметричного Н пункту 2.16 контролю та розділу II моніторингу наказу N 110 навколишнього абзац п'ятий природного пункту 2 середовища глави 7 застосовуються розділу VI атестовані наказу N 33 вимірювальні лабораторії, засоби вимірювальної техніки, методики виконання вимірювань

29 У Програмі В Абзац други дозиметричного С пункту 14.2. контролю передбачено Н розділу 14 періодичний перегляд ОСПУ-2005 (не рідше одного разу на 3 роки) систем контролю з метою удосконалення окремих її складових

30 Забезпечено ведення В Абзац третій бази даних результатів С пункту 2.16 радіаційно- Н розділу II дозиметричного наказу N 110 контролю, моніторингу пункт 4 глав навколишнього 7 розділу V природного наказу N 33 середовища та індивідуального дозиметричного контролю персоналу, збереження відповідних даних, а також аналіз отриманих результатів

31 Під час експлуатації В Пункт 2 глав сховища впроваджено С 4 розділу V організаційні заходи та Н наказу N 331 технічні засоби з абзаци обліку РАВ (упаковок перший - РАВ) та контролю за їх п'ятий пункт місцезнаходженням і 2.17 розділу переміщенням шляхом наказу N 11 ведення бази даних з контролю та обліку РАВ, яка містить інформацію про: виробників та постачальників РАВ (упаковок РАВ); дані паспортів прийнятих РАВ (упаковок РАВ); дані вхідного контролю РАВ (упаковок РАВ); конкретні місця розміщення РАВ (упаковок РАВ) у відсіках (модулях, камерах, траншеях тощо) сховища; результати вибіркових перевірок (зокрема, руйнівного контролю) окремих упаковок РАВ; невідповідності прийнятих окремих РАВ (упаковок РАВ) критеріям приймання РАВ та відповідні компенсуючі заходи; вторинні РАВ, що утворюються під час експлуатації сховища

32 У документації з В Пункт 3 глав контролю та обліку С 4 розділу V РАВ є дані, необхідні Н наказу N 33 для подання до Державного реєстру радіоактивних відходів та Державного кадастру сховищ радіоактивних відходів

33 Забезпечено збирання, В Пункт 4 глав аналіз, систематизацію С 4 розділу V та збереження всієї Н наказу N 33 інформації та документації, необхідної для закриття сховища та подальшого адміністративного контролю, у тому числі інформації та документації щодо: характеризації майданчика сховища; проєктування, будівництва, експлуатації, модифікації сховища; оцінок та обґрунтувань безпеки сховища та системи захоронення РАВ; контролю стану сховища та функціонування інженерних бар'єрів, систем та обладнання, важливих для безпеки; моніторингу навколишнього природного середовища; радіаційно- дозиметричного контролю; досліджень майданчика сховища; контролю та обліку РАВ; відмов бар'єрів, систем та обладнання, важливих для безпеки; аварійних ситуацій, аварій та їх наслідків

34 Проводяться щорічні В Абзац шости інвентаризації РАВ С пункту 2.17 розділу II наказу N 11

35 З числа персоналу В Абзац сьоми категорії "А" С пункту 2.17 призначено особу, розділу II відповідальну за облік, наказу N 11 контроль РАВ, збереження інформації щодо кількості та характеристик РАВ, проведення щорічної інвентаризації РАВ

36 Під час експлуатації та В Пункти 1, 2, закриття сховища С глави 10 забезпечено розділу VI організаційні заходи і наказу N 331 технічні засоби абзац перши попередження пункту 2.19 радіаційних аварій, розділу II обмеження їх впливу наказу N 11 та ліквідації їх наслідків

37 Розроблено і В Пункт 5 глав реалізуються програми С 10 розділу V планових Н наказу N 33 протиаварійних навчань і тренувань з відпрацювання дій персоналу та взаємодії із зовнішніми організаціями і установами в умовах аварії та інших надзвичайних ситуацій

38 Ведеться аналіз та В Пункт 2 глав розслідування подій, С 9 розділу II що призвели до Н наказу N 33 порушення нормальної експлуатації або виникнення аварійних ситуацій чи аварій на етапах експлуатації і закриття сховища, з метою ідентифікації корінних причин їх виникнення, розробки та реалізації заходів щодо їх запобігання. Відповідна інформація доводиться до відома персоналу та передається постачальникам послуг, яких стосуються ці події

39 На етапі будівництва сховища для захоронення РАВ здійснюються: 39.1 вхідний контроль В Абзац други якості та відповідності С пункту 8 продукції, яка розділу V постачається під час наказу N 33 будівництва, у тому числі вхідний контроль безпосередньо на майданчику 39.2 постійний контроль В Абзац третій якості будівельно- С пункту 8 монтажних робіт розділу V наказу N 33

40 На етапі будівництва В Абзац перши сховища для С пункту 10 захоронення РАВ Н розділу V проводяться наказу N 33 приймальні випробування систем та обладнання відповідно до програми приймальних випробувань систем та обладнання, важливих для безпеки, погодженої з Держатомрегулювання

41 У разі виникнення В Абзац други недоліків під час С пункту 10 проведення Н розділу V приймальних наказу N 33 випробувань здійснюється аналіз їх причин, розробляються та впроваджуються коригувальні заходи

42 До початку постачання РАВ (упаковок РАВ) на майданчик сховища для захоронення РАВ здійснюються: 42.1 погодження технічних В Абзац други специфікацій на С пункту 1 упаковки РАВ, Н глави 2 складених виробником розділу VI (постачальником) РАВ наказу N 33 42.2 перевірки системи В Абзац третій якості виробника С пункту 1 (постачальника) РАВ Н глави 2 (упаковок РАВ) щодо розділу VI підготовки РАВ наказу N 33 (виготовлення упаковок РАВ) відповідно до критеріїв приймання РАВ до сховища та технічних специфікацій на упаковки РАВ 42.3 вибіркові перевірки В Абзац процесу підготовки С четвертий РАВ (виготовлення Н пункту 1 упаковок РАВ) для їх глави 2 передання на розділу VI захоронення наказу N 33 (характеризації, переробки, кондиціювання, паспортизації РАВ тощо)

43 Експлуатуюча В Пункт 3.9 організація (оператор) С розділу III сховища для Н наказу N 11 захоронення РАВ здійснює приймання упаковок РАВ від виробників (постачальників) РАВ відповідно до критеріїв приймання РАВ на захоронення, узгоджених з Держатомрегулювання, та згідно із процедурами передання-приймання упаковок РАВ на захоронення, узгодженими з виробниками (постачальниками) РАВ

44 З метою забезпечення передання-приймання упаковок РАВ на захоронення відповідно до критеріїв приймання РАВ, встановлених для сховища для захоронення РАВ, експлуатуюча організація (оператор) сховища для захоронення РАВ та виробник (постачальник) РАВ узгоджують між собою та впроваджують: 44.1 програму забезпечення В Абзац други якості виготовлення С пункту 3.10 упаковок РАВ та Н розділу III перевірки упаковок наказу N 11 РАВ на відповідність критеріям приймання під час виготовлення упаковок РАВ, включаючи методи та методики, необхідну точність визначення кількісних характеристик упаковок РАВ, відповідно до технічних специфікацій упаковок РАВ 44.2 процедуру передання- В Абзац третій приймання упаковок С пункту 3.10 РАВ на захоронення Н розділу III наказу N 11 44.3 програму перевірки В Абзац упаковок РАВ на С четвертий відповідність Н пункту 3.10 критеріям приймання з розділу III боку експлуатуючої наказу N 11 організації (оператора) під час приймання упаковок РАВ до сховища для захоронення РАВ, включаючи перевірки системи якості виробника (постачальника) РАВ з виготовлення упаковок РАВ

45 Забезпечується В Пункт 3 глав дотримання меж та С 1 розділу V умов безпечної Н наказу N 33 експлуатації сховища, його інженерних бар'єрів, систем та обладнання, важливих для безпеки сховища, та здійснюється відповідний контроль, а також забезпечується технічне обслуговування та ремонт інженерних бар'єрів, систем та обладнання сховища з метою підтримки їх експлуатаційних характеристик

46 Під час приймання В Пункт 2 глав РАВ (упаковок РАВ) С 2 розділу V здійснюється вхідний Н наказу N 33 контроль РАВ (упаковок РАВ), які надійшли до сховища для захоронення РАВ, щодо відповідності критеріям приймання РАВ, який містить: контроль маркування та цілісності упаковок РАВ, відсутності видимих механічних пошкоджень; контроль радіаційних характеристик РАВ (упаковок РАВ), зокрема потужності дози, поверхневого забруднення; перевірку документації (паспортів, технічних специфікацій)

47 Експлуатуюча В Пункт 3 глав організація здійснює С 2 розділу V поводження з РАВ Н наказу N 33 (упаковками РАВ), які не відповідають критеріям приймання РАВ, відповідно до передбачених в проєкті (робочому проєкті) будівництва сховища заходів та процедур

48 Транспортування РАВ (упаковок РАВ) здійснюється в межах майданчика сховища: 48.1 на спеціально В Абзац други обладнаних С пункту 1 транспортних засобах Н глави 3 розділу VI наказу N 33 48.2 за встановленими В Абзац третій маршрутами, які не С пункту 1 перетинаються з Н глави 3 маршрутами руху розділу VI персоналу наказу N 33 48.3 відповідно до В Абзац визначеної С четвертий технологічної схеми Н пункту 1 поводження з РАВ на глави 3 майданчику сховища розділу VI наказу N 33

49 Шляхи В Пункт 2 глав транспортування РАВ С 3 розділу V (упаковок РАВ) не Н наказу N 33 прокладаються через місця тимчасового зберігання РАВ (упаковок РАВ), ділянки постійного перебування персоналу

50 Ліцензіат здійснює контроль за діяльністю підрядних організацій, які він залучає до робіт з поводження з РАВ у межах своєї ліцензованої діяльності, та забезпечує дотримання підрядними організаціями норм та правил з ядерної та радіаційної безпеки і фізичного захисту, а саме: 50.1 здійснює допуск до В Абзац други робіт персоналу С пункту 2.23 підрядних організацій, Н розділу II який пройшов наказу N 11 відповідне навчання 50.2 організовує В Абзац третій забезпечення С пункту 2.23 радіаційно- Н розділу II дозиметричного наказу N 11 контролю та фізичного захисту під час провадження підрядними організаціями робіт 50.3 проводить оцінку В Абзац системи забезпечення С четвертий якості підрядних Н пункту 2.23 організацій щодо розділу II виконання тих робіт, наказу N 11 до яких залучено ці організації 50.4 здійснює приймання В Абзац п'яти виконаних підрядними С пункту 2.23 організаціями робіт Н розділу II наказу N 11

51 Документацію з оцінки В Пункт 2 глав безпеки впровадження С 11 розділу V модифікації сховища, Н наказу N 33 важливої для безпеки, погоджено Держатомрегулювання

52 Випробування В Пункт 3 глав модифікованих систем С 11 розділу V та обладнання, Н наказу N 33 важливих для безпеки, проводяться за програмами проведення приймальних випробувань, погодженими Держатомрегулювання

53 За результатами В Абзац перши виконання С пункту 4 модифікацій сховища, Н глави 11 важливих для безпеки, розділу VI оператор вносить зміни наказу N 33 до звіту з аналізу безпеки на етапі експлуатації сховища та до технологічного регламенту безпечної експлуатації сховища

54 До поновлення роботи В Пункт 5 глав після модифікації С 11 розділу V оператор забезпечує Н наказу N 33 коригування експлуатаційної документації, проведення додаткового навчання (тренування) та перевірку знань персоналу

55 Усі модифікації В Пункт 6 глав інженерних бар'єрів, С 11 розділу V систем та обладнання, Н наказу N 33 важливих для безпеки, ураховуються під час проведення періодичної переоцінки безпеки сховища

56 На етапі експлуатації В Пункт 1 глав сховища наявна, 12 розділу V погоджена наказу N 33 Держатомрегулювання, програма управління старінням споруд I та II категорій, інженерних бар'єрів, систем та обладнання, важливих для безпеки, з метою визначення механізмів їх старіння, зношування, можливої деградації, а також вчасно здійснює попереджувальні заходи і необхідні компенсуючі дії для підтримки їх працездатності та надійності в процесі експлуатації сховища

57 Періодично, але не В Пункт 3 глав рідше ніж проведення 12 розділу V переоцінки безпеки наказу N 33 сховища, переглядається програма управління старінням з метою використання більш сучасних методів оцінки старіння інженерних бар'єрів, споруд, систем та обладнання, важливих для безпеки

58 Для обґрунтування В Абзац перши можливості пункту 4 продовження строку глави 12 експлуатації сховища розділу VI понад встановлений наказу N 33 проєктом (робочим проєктом) будівництва сховища строк виконується переоцінка безпеки сховища ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до експлуатуючих організацій на окремому етапі життєвого циклу сховища для захоронення радіоактивних відходів та їх діяльності N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і державної (повне та скорочене) номер реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Закон України "Про поводження з 30 червня радіоактивними відходами" 1995 року N (ЗУ N 255/95-ВР) 255/95-ВР

2 Умови і вимоги безпеки (ліцензійні умови) 22 жовтня 06 листопада провадження діяльності у сфері поводження з 2002 року N 2002 року за N радіоактивними відходами, затверджені наказом 110 874/7162 Держатомрегулювання (наказ N 110)

3 Основні санітарні правила забезпечення 02 лютого 20 травня 2005 радіаційної безпеки України, затверджені 2005 року N року за N наказом Міністерства охорони здоров'я України 54 552/10832 (ОСПУ-2005)

4 Умови та порядок видачі окремих письмових 19 06 грудня 2007 дозволів на види робіт чи операцій на етапах листопада року за N експлуатації та закриття сховищ для 2007 року N 1352/14619 захоронення радіоактивних відходів, 161 затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 161)

5 Порядок проведення навчання і перевірки знань 18 жовтня 31 жовтня 2012 з питань ядерної та радіаційної безпеки у 2012 року N року за N персоналу експлуатуючої організації 188 1817/22129 (оператора) та юридичних осіб, які залучаються експлуатуючими організаціями як підрядники, затверджений наказом Держатомрегулювання (наказ N 188)

6 Загальні положення безпеки при захороненні 13 серпня 05 вересня радіоактивних відходів, затверджені наказом 2018 року N 2018 року за N Держатомрегулювання (наказ N 331) 331 1008/32460 Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 5 до Акта від ____________ N _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з переробки уранових руд N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання суб'єктом ризику суб'єкта питання обґрунтуванн діяльності вимог суб'єкта діяльності так ні не законодавства у сфері діяльності щодо розгля- використання ядерної (високий - негативного далося енергії В, впливу середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Наявні відповідна В Абзац другий організаційна С пункту 1 структура та Н розділу III кваліфікований наказу N 101 персонал для підтримання належного рівня безпеки переробного уранового об'єкта

2 Наявні фінансові, В Абзац третій матеріальні та інші С пункту 1 ресурси для Н розділу III забезпечення рівня наказу N 101 безпеки переробного уранового об'єкта, передбаченого нормами та правилами з ядерної та радіаційної безпеки, фізичного захисту, а також умовами провадження діяльності, зазначеними в ліцензії

3 Підрядні організації, В Абзац перши які залучались до С пункту 15 виконання робіт на Н розділу III уранових об'єктах наказу N 101 суб'єктом діяльності протягом провадження ліцензованої діяльності, мають видану в установленому законодавством порядку ліцензію на провадження діяльності з переробки уранових руд

4 Ліцензована діяльність здійснюється: 4.1 за наявності В Абзац другий позитивних висновків С пункту 3 державної експертизи Н розділу III ядерної та радіаційної наказу N 101 безпеки проєктної документації, у тому числі змін у проєктній документації, що можуть вплинути на безпеку провадження ліцензованої діяльності 4.2 відповідно до В Пункт 17 проєктної С розділу III документації, Н наказу N 101 інструкції з радіаційної безпеки та документів, на підставі яких видано ліцензію на провадження ліцензованої діяльності 4.3 з дотриманням В Абзац сьомий технологічних С пункту 5 процесів переробки Н розділу III уранових руд, наказу N 101 поводження з продуктами та відходами переробки уранових руд 4.4 відповідно до В Абзац проєктних рішень С восьмий щодо дотримання Н пункту 5 критеріїв, вимог розділу III забезпечення наказу N 101 радіаційної безпеки, умов безпечної експлуатації переробного уранового об'єкта, визначених у проєктній документації та обґрунтованих у звітах з аналізу безпеки

5 Побічні продукти В Пункт 10 переробки уранових С розділу III руд розміщено на Н наказу N 101 спеціально обладнаних майданчиках та об'єктах, які забезпечують мінімізацію міграції радіонуклідів у наземні та підземні компоненти навколишнього природного середовища

6 Відходи переробки В Абзац перши уранових руд С пункту 11 розміщуються у Н розділу III хвостосховищі наказу N 101

7 Суб'єкт діяльності В Пункт 12 забезпечує облік С розділу III продуктів переробки Н наказу N 101 уранових руд та відходів переробки уранових руд

8 Не пізніше ніж через 5 В Пункт 18 років після введення в С розділу III експлуатацію Н наказу N 101 переробного уранового об'єкта розроблено та подано до Держатомрегулювання та періодично (раз на 10 років) переглянуто план припинення діяльності переробного уранового об'єкта, у якому визначено оптимальний шлях припинення ліцензованої діяльності на основі аналізу безпеки, техніко-економічних розрахунків та ризик- орієнтованого підходу

9 Наказом по підприємству призначено осіб, відповідальних за: 9.1 дозиметричний В Абзац третій контроль та С частини радіаційний Н першої пункт моніторинг 2 розділу III переробного наказу N 101 уранового об'єкта, збереження та аналіз отриманих результатів 9.2 організацію збирання, В Абзац п'ятий обліку та поводження С частини з відходами переробки Н першої пункт уранових руд і 2 розділу III продуктами переробки наказу N 101 уранових руд 9.3 розробку і реалізацію В Абзац шостий програм навчання С частини персоналу Н першої пункт 2 розділу III наказу N 101 9.4 розробку, В Абзац сьомий впровадження та С частини аналіз ефективності Н першої пункт системи управління 2 розділу III діяльністю з наказу N 101 переробки уранових руд (створення, впровадження та функціонування системи якості), а також розробку заходів щодо її удосконалення 9.5 виконання вимог В Абзац Додаткового С восьмий протоколу до Угоди Н частини між Україною та першої пункт Міжнародним 2 розділу III агентством з атомної наказу N 101 енергії про застосування гарантій у зв'язку з Договором про нерозповсюдження ядерної зброї, ратифікованого Законом України від 16 листопада 2005 року N 3092-IV 9.6 організацію збирання, В Абзац зберігання і здавання С дев'ятий радіоактивних Н пункту 9.5.3 відходів на розділу 9 захоронення ОСПУ-2005

10 Наказами по підприємству: 10.1 затверджено В Абзац другий положення про службу С частини радіаційної безпеки Н другої пункту (особу або підрозділ, 2 розділу III відповідальну(ий) за наказу N 101 радіаційний контроль) 10.2 встановлено В Абзац контрольні рівні С одинадцятий радіаційно-гігієнічних Н пункту 2 параметрів розділу III наказу N 101

11 Проводяться планові В Пункти 1.7, та регламентні С 1.8 розділу 1 обстеження Н наказу N 252 гідротехнічних споруд (відповідно до внутрішньої документації суб'єкта діяльності)

12 Контроль за дозами В Абзац опромінення С четвертий персоналу забезпечено Н пункту 5 розділу III наказу N 101

13 Забезпечено контроль В Абзац п'ятий за рівнем радіаційно- С пункту 5 гігієнічних параметрів Н розділу III на робочих місцях наказу N 101 персоналу, у виробничих приміщеннях, санітарно-захисній зоні та зоні спостереження

14 Здійснюється В Абзац перши дозиметричний С пункту 6 контроль персоналу та Н розділу III радіаційний наказу N 101 моніторинг на території з особливим режимом, у санітарно- захисній зоні та зоні спостереження переробного уранового об'єкта у встановленому законодавством порядку власними силами або із залученням підрядних організацій

15 Здійснено заходи В Абзац третій щодо зменшення С пункту 5 радіаційного впливу Н розділу III на персонал радону й наказу N 101 торону та їх продуктів розпаду, а також довгоіснуючих продуктів розпаду радіонуклідів уранового і торієвого рядів у повітрі на робочих місцях персоналу

16 Встановлено В Абзац другий допустимі С пункту 5 (контрольні) рівні Н розділу III опромінення наказу N 101 персоналу і квоти ліміту дози опромінення критичної групи населення не перевищено

17 Допустимі В Абзац шостий концентрації С пункту 5 радіонуклідів в Н розділу III атмосферному повітрі наказу N 101 зони спостереження, воді поверхневих водоймищ та підземних водах, у тому числі в першому від поверхні землі водоносному горизонті не перевищено

18 Під час здійснення В Абзац другий дозиметричного С пункту 6 контролю та Н розділу III радіаційного наказу N 101 моніторингу застосовуються атестовані вимірювальні лабораторії, засоби вимірювальної техніки, методики виконання вимірювань

19 Забезпечено В Пункт 7 здійснення постійного С розділу III індивідуального Н наказу N 101 дозиметричного контролю персоналу з використанням індивідуальних дозиметрів та/або за результатами біофізичних вимірювань

20 Ліквідація, В Частина друг перепрофілювання, С статті 12 ЗУ N консервація уранових Н 645/97, об'єктів здійснюється частина сьом за проєктами, які статті 40 ЗУ N мають позитивні 39/95-ВР висновки державної експертизи ядерної та радіаційної безпеки

21 Здійснено комплекс В Абзац другий заходів, спрямованих С пункту 1 на реалізацію в Н розділу IV повному обсязі наказу N 101 проєктних рішень, передбачених проєктом ліквідації, перепрофілювання та тимчасового зупинення (консервації) переробного уранового об'єкта (окремого основного промислового виробництва / допоміжного об'єкта)

22 Радіоактивні В Абзац матеріали, що С четвертий утворюються Н пункту 1 (утворилися) під час розділу IV провадження наказу N 101, ліцензованої пункт 1.5 діяльності, у тому розділу I числі під час її наказу N 84 припинення, звільняються від регулюючого контролю відповідно до Порядку звільнення радіоактивних матеріалів від регулюючого контролю у рамках практичної діяльності, затвердженого наказом Державного комітету ядерного регулювання України від 01 липня 2010 року N 84, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 серпня 2010 року за N 718/18013

23 Забезпечено В Абзац другий запобігання С підпункту 1 несанкціонованому Н пункту 6 доступу людей або розділу I проникненню тварин наказу N 60 на майданчик уранового об'єкта, обмежено звільненого від регулюючого контролю, шляхом створення необхідних елементів фізичного захисту - попереджувальних знаків, огородження, відеоспостереження, контролю доступу та переміщення тощо

24 Забезпечено В Абзац третій радіаційно- С підпункту 1 екологічний Н пункту 6 моніторинг на розділу I майданчику уранового наказу N 60 об'єкта та у навколишньому природному середовищі

25 Забезпечено нагляд за В Абзац технічним станом та С четвертий захисними бар'єрами Н підпункту 1 уранового об'єкта пункту 6 розділу I наказу N 60

26 Дотримуються В Абзац другий обмеження щодо С підпункту 2 здійснення певних Н пункту 6 видів діяльності на розділу I, майданчику уранового абзац третій об'єкта, обмежено пункту 4 звільненого від розділу II регулюючого наказу N 60 контролю, встановлені планом адміністративного контролю

27 Застосовано заходи В Абзац третій інформування щодо С підпункту 2 імовірності небезпеки, Н пункту 6 пов'язаної з розділу I перебуванням людей наказу N 60 на майданчику уранового об'єкта, обмежено звільненого від регулюючого контролю

28 Забезпечено В Абзац збереження наявної С четвертий інформації щодо Н підпункту 2 уранового об'єкта, пункту 6 діяльність якого розділу I припинено наказу N 60 ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з переробки уранових руд N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Закон України "Про використання 08 лютого 1995 ядерної енергії та радіаційну безпеку" року N 39/95-ВР (ЗУ N 39/95-ВР)

2 Закон України "Про видобування та 19 листопада переробку уранових руд" (ЗУ N 645/97- 1997 року N ВР) 645/97-ВР

3 Методика обстеження і паспортизації 19 грудня 1995 21 грудня 1995 гідротехнічних споруд систем року N 252 року за N гідравлічного вилучення та складування 466/1002 промислових відходів, затверджена наказом Державного комітету України у справах містобудування і архітектури (наказ N 252)

4 Основні санітарні правила забезпечення 02 лютого 2005 20 травня 2005 радіаційної безпеки України, року N 54 року за N затверджені наказом Міністерства 552/10832 охорони здоров'я України (ОСПУ-2005)

5 Порядок звільнення радіоактивних 01 липня 2010 20 серпня 2010 матеріалів від регулюючого контролю у року N 84 року рамках практичної діяльності, за N 718/18013 затверджений наказом Держатомрегулювання (наказ N 84)

6 Вимоги та умови безпеки (ліцензійні 27 травня 2015 12 червня 2015 умови) провадження діяльності з року N 101 року за N переробки уранових руд, затверджені 700/27145 наказом Держатомрегулювання (наказ N 101)

7 Вимоги до адміністративного контролю 21 лютого 2017 15 березня 2017 майданчиків уранових об'єктів в рамках року N 60 року за N обмеженого звільнення їх від 353/30221 регулюючого контролю, затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 60) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 6 до Акта від ____________ N _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання суб'єктом ризику суб'єкта питання обґрунтування діяльності вимог суб'єкта діяльності так ні не законодавства у сфері діяльності щодо розгля- використання ядерної (високий - негативного далося енергії В, впливу середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Є чинні документи, В Абзац сьомий що підтверджують С статті 55 ЗУ N гарантії Н 39/95-ВР, відшкодування шкоди, абзац яка може бути завдана п'ятнадцятий внаслідок аварії пункту 2.3 розділу 2 наказу N 141

2 Затверджено та В Частина друга погоджено план С статті 56 ЗУ N аварійних заходів під Н 39/95-ВР, час перевезення абзац тринадцятий пункту 2.3 розділу 2 наказу N 141, пункт 1.6 розділу 1, абзац перший розділу 8 наказу N 38

3 Вантажовідправник В Пункт 1.4 розробив аварійну С розділу 1 картку Н наказу N 38

4 Вантажовідправник В Абзац перший розробив схему С розділу 6 оповіщення, що Н наказу N 38 застосовується після з'ясування наявності факту аварії, пов'язаної з перевезенням радіоактивних матеріалів

5 Суб'єкт діяльності В Пункт 1.10 створив аварійну С розділу 1, бригаду, яка оснащена Н пункти 5.1, необхідною технікою, 5.2, 5.3, 5.4, засобами зв'язку та 5.5, 5.6, 5.7 індивідуального розділу 5 захисту, приладами наказу N 38, для здійснення абзац дозиметричного чотирнадцятий контролю, пройшла пункту 2.3 відповідне навчання і розділу 2 тренування наказу N 141

6 Виконано приписи В Пункт 2.4 інспекційних С розділу 2 підрозділів органів Н наказу N 141 державного регулювання ядерної та радіаційної безпеки щодо забезпечення вимог радіаційної безпеки та чинного законодавства

7 Розроблено, В Пункт 3.6 затверджено і С розділу 3 реалізується Програма Н наказу N 132, забезпечення якості пункти 1.1, 1.5 під час перевезення розділу I радіоактивних наказу N 110, матеріалів абзац сьомий пункту 2.3 розділу 2 наказу N 141

8 Суб'єкт діяльності В Абзац другий використовує С статті 55 ЗУ N упаковки, безпеку Н 39/95-ВР, яких підтверджено абзац п'ятий сертифікатом пункту 2.3 розділу 2 наказу N 141

9 Перевезення вантажу, В Стаття 58 ЗУ що не відповідає С N 39/95-ВР, нормам і правилам з Н пункт 3.10 ядерної та радіаційної розділу 3 безпеки, здійснюється наказу N 132 з дотриманням спеціальних умов, установлених Держатомрегулювання

10 Суб'єкт діяльності В Абзац третій забезпечує: С пункту 2.3 радіаційний контроль Н розділу 2 (РК) під час виконання наказу N 141 робіт з перевезення; індивідуальний дозиметричний контроль (ІДК); дозиметричний контроль (ДК) робочих місць (за потреби)

11 Суб'єкт діяльності В Абзац призначив С четвертий відповідальну особу за Н пункту 2.3 організацію та ведення розділу 2 РК, облік та наказу N 141 реєстрацію доз персоналу

12 Укладено договір В Абзац щодо проведення РК, С четвертий ІДК з організацією, Н пункту 2.3 яка акредитована для розділу 2 виконання таких робіт, наказу N 141 якщо суб'єкт діяльності не має власної технічної бази для проведення радіаційного контролю (у тому числі індивідуального дозиметричного контролю)

13 Перевезення В Абзац радіоактивних С четвертий матеріалів Н статті 55 ЗУ N здійснюють особи, які 39/95-ВР, мають достатні знання пункт 3.11 з радіаційного захисту, розділу 3 відповідну наказу N 132, кваліфікацію та абзац другий підготовку пункту 2.3 розділу 2 наказу N 141

14 Програму навчання В Абзац другий узгоджено з С пункту 3.14 Держатомрегулювання Н розділу 3 наказу N 132

15 Суб'єкт діяльності В Абзац десятий призначив С пункту 2.3 відповідальних за Н розділу 2 організацію і наказу N 141 проведення навчання та перевірку знань з радіаційної безпеки

16 Суб'єкт діяльності В Абзац восьмий забезпечує збереження С пункту 2.3 та фізичний захист Н розділу 2 радіоактивних наказу N 141 матеріалів під час перевезення відповідно до вимог чинних нормативно- правових актів

17 Суб'єкт діяльності В Пункт 3.2 розробив програму С розділу 3 радіаційного захисту Н наказу N 132 ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Закон України "Про використання 08 лютого 1995 ядерної енергії та радіаційну безпеку" року N 39/95-ВР (ЗУ N 39/95-ВР)

2 Закон України "Про дозвільну діяльність 11 січня 2000 у сфері використання ядерної енергії" року N 1370-XIV (ЗУ N 1370-XIV)

3 Вимоги та умови безпеки (ліцензійні 31 серпня 2004 09 вересня 2004 умови) провадження діяльності з року N 141 року за N перевезення радіоактивних матеріалів, 1125/9724 затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 141)

4 Положення щодо планування заходів та 07 квітня 2005 22 квітня 2005 дій на випадок аварій під час року N 38 року за N перевезення радіоактивних матеріалів, 431/10711 затверджене наказом Держатомрегулювання (наказ N 38)

5 Вимоги до програм забезпечення якості 25 липня 2006 05 жовтня 2006 при перевезенні радіоактивних року N 110 року N матеріалів, затверджені наказом 1092/12966 Держатомрегулювання (наказ N 110)

6 Правила ядерної та радіаційної безпеки 30 серпня 2006 18 вересня 2006 при перевезенні радіоактивних року N 132 року за N матеріалів (ПБПРМ-2006), затверджені 1056/12930 наказом Держатомрегулювання (наказ N 132) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 7 до Акта від ____________ N _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з переробки, зберігання радіоактивних відходів N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання ризику суб'єкта питання обґрунтуван суб'єктом суб'єкта діяльності та н не ня діяльності вимог діяльнос щодо к і розгл законодавства у ті негативног я- сфері використання (високи о впливу далос ядерної енергії й - В, вимоги я середній законодавст - С, ва (від 1 до незначн 4 балів)* ий - Н) 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Діяльність з В Пункт 2.7 переробки, С розділу II зберігання Н наказу N радіоактивних 110 відходів (РАВ) провадиться на підставі затвердженого в установленому порядку проєкту будівництва, виготовлення, реконструкції, модифікації, зняття з експлуатації або закриття об'єкта, призначеного для поводження з РАВ

2 Діяльність з В Абзац переробки і С другий зберігання РАВ Н пункту 2.6 провадиться лише у розділу II межах майданчика, наказу N в місці та на 110 території, які визначено в установленому законодавством порядку, обґрунтовано у проєкті та оцінках безпеки об'єкта, призначеного для поводження з РАВ, зазначено у ліцензії

3 Проводиться В Абзац всебічна оцінка та С перший аналіз рівня Н пункту 2.4 безпеки об'єкта, розділу II призначеного для наказу N поводження з РАВ 110

4 Забезпечується В Пункт 2.9 наявність та С розділу II врахування в Н наказу N повному обсязі 110 висновків передбачених законодавством експертиз проєкту об'єкта, призначеного для поводження з РАВ, включно з державною експертизою ядерної та радіаційної безпеки проєкту, конструкторської документації, документів, які засвідчують рівень безпеки об'єкта

5 Діяльність В Пункт 2.14 провадиться із С розділу II дотриманням Н наказу N розроблених на 110 підставі проєкту та оцінки безпеки об'єкта, призначеного для поводження з РАВ, критеріїв приймання РАВ на об'єкт, технологічних регламентів експлуатації

6 Використовуються В Абзац пакувальні С перший комплекти Н пункту 2.15 (контейнери) для розділу II зберігання та наказу N захоронення РАВ 110 та збірники- контейнери для зберігання РАВ, для яких підтверджено відповідність вимогам Технічного регламенту щодо пакувальних комплектів для зберігання та захоронення радіоактивних відходів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2018 року N 884

7 Наказом визначено В Абзац та підтримується в С четвертий актуальному стані Н пункту 2.2 перелік законів розділу II України, інших наказу N нормативно- 110 правових актів України з ядерної та радіаційної безпеки, якими керуються під час провадження своєї діяльності

8 Здійснюються В заходи з навчання, С підтримки і Н підвищення кваліфікації та перевірки знань персоналу, а саме: 8.1 розроблено та В Абзац погоджено з С другий Держатомрегулюва Н пункту 2.3 ння положення про розділу II перевірку знань наказу N законодавства, 110 норм і правил з ядерної та радіаційної безпеки 8.2 визначено В Абзац кваліфікаційні С третій вимоги до Н пункту 2.3 персоналу розділу II наказу N 110 8.3 створено В Абзац екзаменаційну С четвертий комісію з перевірки Н пункту 2.3 знань розділу II наказу N 110 8.4 члени В Абзац екзаменаційної С четвертий комісії з перевірки Н пункту 2.3 знань періодично розділу II проходять наказу N перевірку знань в 110 органі державного управління у сфері поводження з РАВ в установленому ним порядку 8.5 здійснюється В Абзац планування та С п'ятий проведення заходів Н пункту 2.3 з навчання, розділу II підтримки і наказу N підвищення 110 кваліфікації персоналу 8.6 забезпечено В Абзац ведення та С шостий збереження Н пункту 2.3 документації про розділу II результати наказу N перевірки знань 110

9 Персонал об'єкта, В Пункт 4 призначеного для С глави 2 поводження з РАВ, Н розділу VII у тому числі наказу N зайнятий під час 279 технічного обслуговування і ремонту споруд, систем та обладнання, проходить необхідну підготовку, стажування на робочому місці, перевірку знань перед допуском до самостійної роботи, а також періодичну підтримку кваліфікації відповідно до вимог законодавства

10 Забезпечено В Абзац ведення радіаційно- С перший дозиметричного Н пункту 2.16 контролю, розділу II моніторингу наказу N навколишнього 110, природного пункт 1 середовища та глави 4 індивідуального розділу VII дозиметричного наказу N контролю 279 персоналу під час провадження ліцензованої діяльності

11 Призначено з числа В Абзац керівництва особу, С п'ятий відповідальну за Н пункту 2.16 ведення радіаційно- розділу II дозиметричного наказу N контролю та 110, моніторингу, абзац збереження та другий аналіз отриманих пункту 2 результатів глави 4 розділу VII наказу N 279

12 Під час здійснення В Абзац радіаційно- С восьмий дозиметричного Н пункту 2.16 контролю та розділу II моніторингу наказу N навколишнього 110, природного абзац п'ятий середовища пункту 2 застосовуються глави 4 вимірювальні розділу VII лабораторії, засоби наказу N вимірювальної 279 техніки, методики виконання вимірювань, атестовані у сфері поширення державного метрологічного нагляду

13 На основі проєкту В Пункт 3 (робочого проєкту) С глави 4 та звіту з аналізу Н розділу VII безпеки на етап наказу N експлуатації 279, об'єкта, абзац призначеного для другий поводження з РАВ, пункту 2.16 надано до розділу II Держатомрегулюва наказу N ння для погодження 110 програму (регламент) радіаційно- дозиметричного контролю та моніторингу навколишнього природного середовища

14 У програмі В Абзац дозиметричного С другий контролю Н пункту передбачено 14.2.5 періодичний розділу 14 перегляд (не рідше ОСПУ-2005 одного разу на 3 роки) систем контролю з метою удосконалення окремих її складових, включно з гарантіями якості вимірювань

15 Забезпечено В Абзац ведення бази даних С третій результатів Н пункту 2.16 радіаційно- розділу II дозиметричного наказу N контролю, 110, моніторингу пункт 4 навколишнього глави 4 природного розділу VII середовища та наказу N індивідуального 279 дозиметричного контролю персоналу, збереження відповідних даних, а також аналіз отриманих результатів

16 Під час В Абзац експлуатації С п'ятий об'єкта, Н частини призначеного для другої поводження з РАВ, статті 11 ЗУ забезпечується N 255/95, облік РАВ абзац (упаковок РАВ) та другий контроль за їх пункту 2.17 місцезнаходженням розділу II і переміщенням, наказу N включно з обліком 110, та збереженням абзац інформації щодо перший кількості та пункту 1 характеристик РАВ глави 5 (упаковок РАВ), розділу VII упроваджується наказу N автоматизована 279 система обліку РАВ та ведеться відповідна база даних

17 Під час В Абзац експлуатації С третій сховища для Н пункту 1 довгострокового глави 5 зберігання РАВ розділу VII здійснюється облік наказу N прийнятих, 279 розміщених на довгострокове зберігання, переупакованих (за потреби), вилучених та переданих на захоронення упаковок РАВ, вторинних РАВ

18 Ведеться облік РАВ, що охоплює: 18. дані, необхідні для В Абзац 1 ведення державного С другий реєстру відходів Н пункту 2 глави 5 розділу VII наказу N 279 18. дані з Абзац 2 характеризації РАВ третій (упаковок РАВ) пункту 2 глави 5 розділу VII наказу N 279 18. технічні Абзац 3 специфікації на четвертий упаковки РАВ пункту 2 глави 5 розділу VII наказу N 279 18. результати Абзац 4 перевірок стану п'ятий упаковок РАВ пункту 2 глави 5 розділу VII наказу N 279 18. перелік Абзац 5 невідповідностей шостий упаковок РАВ пункту 2 критеріям глави 5 приймання та/або розділу VII технічним наказу N специфікаціям та 279 заходи з їх усунення

19 Призначено особу, В Пункт 3 відповідальну за С глави 5 облік, контроль Н розділу VII РАВ, збереження наказу N інформації щодо 279 кількості та характеристик РАВ (упаковок РАВ), передачу даних до державного реєстру відходів

20 Під час В Абзац експлуатації С перший об'єкта, Н пункту 2.19 призначеного для розділу II поводження з РАВ, наказу N забезпечено 110, організаційні пункт 1 заходи і технічні глави 8 засоби з метою розділу VII попередження наказу N радіаційних аварій, 279 обмеження їх впливу та ліквідації їх наслідків

21 Персонал В Пункт 4 проходить С глави 8 підготовку, Н розділу VII необхідну для наказу N здійснення 279 аварійного реагування

22 Розроблено і В Пункт 5 реалізуються С глави 8 програми планових Н розділу VII протиаварійних наказу N навчань та 279 тренувань для відпрацювання дій персоналу та взаємодії з відповідними організаціями та установами в умовах аварії та надзвичайних ситуацій. Після проведення кожного протиаварійного тренування здійснюється оцінка його результатів, на основі якої розробляються та впроваджуються коригувальні заходи, спрямовані на виправлення виявлених недоліків і підтримку необхідного рівня аварійної готовності

23 Під час В Пункт 1 експлуатації С глави 6 об'єкта, Н розділу VII призначеного для наказу N поводження з РАВ, 279 виконується технічне обслуговування та ремонт споруд, а також систем та обладнання, важливих для безпеки, з метою підтримки їх працездатності відповідно до проєктних вимог

24 На основі В Абзац проєктних даних, С перший вимог Н пункту 2 законодавства, глави 6 типових програм розділу VII технічного наказу N обслуговування, 279 інструкцій з експлуатації споруд, систем та обладнання, технологічного регламенту безпечної експлуатації об'єкта, призначеного для поводження з РАВ, розроблено робочі програми, інструкції для проведення робіт з технічного обслуговування та ремонту

25 Задокументовані та В Абзац зберігаються С другий результати Н пункту 2 технічного глави 6 обслуговування та розділу VII ремонту, зокрема наказу N перевірок, 279 випробувань систем та обладнання, важливих для безпеки, а також результати контролю стану металу та зварних з'єднань на об'єкті, призначеному для поводження з РАВ

26 Умови, В Пункт 3 періодичність і С глави 6 допустимий час Н розділу VII виведення з роботи наказу N систем та 279 обладнання, важливих для безпеки, для технічного обслуговування та ремонту визначено в технологічному регламенті безпечної експлуатації об'єкта, призначеного для поводження з РАВ

27 Проводяться В Пункт 1 розслідування та С глави 7 облік порушень Н розділу VII нормальної наказу N експлуатації 279 об'єкта, призначеного для поводження з РАВ. За результатами розслідування розробляються та реалізуються заходи для запобігання порушенням у майбутньому

28 Забезпечено В Пункт 3 збирання, обробку, С глави 7 аналіз, Н розділу VII систематизацію та наказу N зберігання 279 інформації про відмови систем та обладнання, важливих для безпеки, та помилкові дії персоналу, що призвели до порушень нормальної експлуатації об'єкта

29 Випробування В Пункт 3 модифікованих С глави 9 систем та Н розділу VII обладнання, наказу N важливих для 279 безпеки, проводяться за програмами проведення приймальних випробувань, погодженими з Держатомрегулюва ння

30 До поновлення В Пункт 5 роботи об'єкта, С глави 9 призначеного для Н розділу VII поводження з РАВ, наказу N після модифікації 279 забезпечується коригування експлуатаційної документації, проведення додаткових навчань, тренувань та атестації персоналу щодо управління та ведення технологічного процесу із урахуванням проведеної модифікації

31 Під час розробки В технологій С поводження з РАВ Н та проєктування об'єктів, призначених для поводження з РАВ, визначаються заходи, спрямовані на запобігання можливим помилкам персоналу. З метою виключення та/або пом'якшення наслідків помилок персоналу застосовуються такі технічні та організаційні заходи: 31. забезпечення В Абзац 1 персоналу та інших С другий осіб на майданчику Н пункту 2 суб'єкта діяльності глави 10 своєчасною та розділу II повною наказу N інформацією, 279 необхідною йому для прийняття рішення та відповідних дій за всіх режимів експлуатації об'єкта 31. використання В Абзац 2 технічних і С третій програмних засобів, Н пункту 2 що блокують глави 10 помилкові дії розділу II персоналу наказу N 279 31. запобігання В Абзац 3 несанкціонованому С четвертий доступу до систем Н пункту 2 та обладнання, глави 10 важливих для розділу II безпеки, засобів наказу N вимірювання, 279 контролю та блокування 31. підтримання в В Абзац 4 актуальному стані С п'ятий експлуатаційної Н пункту 2 документації, глави 10 посадових розділу II інструкцій, іншої наказу N документації 279 31. підбір, підготовка В Абзац 5 персоналу, постійне С шостий підвищення його Н пункту 2 кваліфікації глави 10 розділу II наказу N 279 31. дотримання В Абзац 6 культури безпеки С сьомий Н пункту 2 глави 10 розділу II наказу N 279

32 Підтримується В Пункт 4 зв'язок з С глави 11 організаціями, які Н розділу II брали участь у наказу N розробленні 279 технологій поводження з РАВ, проєктуванні, виготовленні систем та обладнання, з метою отримання (за потреби) рекомендацій, зокрема щодо компенсуючих заходів у разі відхилень від проєктних показників технологічних процесів поводження з РАВ та показників якості форми РАВ і упаковок РАВ

33 Транспортування РАВ у межах об'єкта здійснюється з дотриманням таких вимог: 33. шляхи В Абзац 1 транспортування не С другий прокладено через Н пункту 1 місця зберігання і глави 5 тимчасового розділу III розміщення РАВ наказу N (упаковок РАВ), 279 приміщення постійного перебування персоналу 33. здійснено В Абзац 2 запобігання С третій переміщенню Н пункту 1 вантажів над РАВ глави 5 (упаковками РАВ), розділу III за винятком наказу N переміщення 279 піднімальних та перевантажувальни х пристроїв 33. транспортування В Абзац

3 РАВ (упаковок С четвертий РАВ) здійснюється Н пункту 1 заздалегідь глави 5 обраними розділу III маршрутами, які є наказу N короткими та 279 простими та не перетинаються з маршрутами руху персоналу

34 Суб'єкт діяльності, В Абзац який в результаті С перший провадження Н пункту 4.5 діяльності з розділу IV експлуатації об'єкта наказу N з переробки РАВ 110 отримує РАВ (упаковки РАВ), які підлягають переданню спеціалізованому підприємству з поводження з РАВ для зберігання/захороне ння або подальшої переробки, забезпечує передання РАВ (упаковок РАВ) відповідно до критеріїв приймання РАВ на відповідний об'єкт, призначений для поводження з РАВ, та згідно із процедурами передання- приймання РАВ, узгодженими зі спеціалізованим підприємством з поводження з РАВ, якому передаються РАВ (упаковки РАВ)

35 Для упаковок РАВ, В Абзац вироблених на С другий об'єкті з переробки Н пункту 4.5 РАВ, які розділу IV підлягають наказу N переданню 110 спеціалізованому підприємству з поводження з РАВ для захоронення або зберігання у сховищах РАВ, ліцензіат розробляє та узгоджує із спеціалізованим підприємством технічні специфікації упаковок РАВ

36 На упаковку В Пункт 4.6 (партію упаковок) С розділу IV РАВ, що Н наказу N направляються на 110 зберігання, захоронення або подальшу переробку, складається паспорт, до якого включають дані, що засвідчують відповідність упаковки (партії упаковок) РАВ критеріям приймання на об'єкт та технічним специфікаціям упаковок РАВ відповідного типу

37 Суб'єкт діяльності, В Пункт 4.7 який у результаті С розділу IV провадження Н наказу N діяльності з 110, переробки пункт 1.5 (дезактивації) РАВ, розділу I отримує РАВ, які наказу N 84 підлягають звільненню від регулюючого контролю шляхом припинення, забезпечує звільнення РАВ від регулюючого контролю відповідно до Порядку звільнення радіоактивних матеріалів від регулюючого контролю у рамках практичної діяльності, затвердженого наказом Держатомрегулюва ння України від 01 липня 2010 року N 84, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 серпня 2010 року за N 718/18013

38 Для обґрунтування В Абзац звільнення (шляхом С другий вилучення або Н пункту 5.1 припинення) від розділу V регулюючого наказу N 84 контролю радіоактивних матеріалів, застосовуються стандарт підприємства, галузева або міжгалузева методика

39 Для обґрунтування В Абзац звільнення від С третій регулюючого Н пункту 5.1 контролю розділу V радіоактивних наказу N 84 матеріалів, що відповідають рівням звільнення, шляхом припинення застосовуються розрахунки, вимірювання та лабораторні дослідження на репрезентативних зразках відповідно до стандарту підприємства, галузевої або міжгалузевої методики, які погоджені Держатомрегулюва ння

40 Вимірювання В Абзац проводяться тільки С четвертий повіреними Н пункту 5.1 (каліброваними) в розділу V установленому наказу N 84 порядку засобами вимірювальної техніки у атестованих (акредитованих) лабораторіях відповідно до чинного законодавства

41 З метою забезпечення передання- приймання РАВ (упаковок РАВ) на зберігання відповідно до критеріїв приймання РАВ, встановлених для сховища для зберігання РАВ, спеціалізоване підприємство з поводження з РАВ та виробник (постачальник) РАВ узгодили між собою: 41. процедуру В Абзац 1 передання- С другий приймання РАВ Н пункту 5.5 (упаковок РАВ) на розділу V зберігання наказу N 110 41. програму перевірки В Абзац

2 РАВ (упаковок С третій РАВ) на Н пункту 5.5 відповідність розділу V критеріям наказу N приймання, яка 110 здійснюється спеціалізованим підприємством з поводження з РАВ, якому передаються РАВ, включно з методами та методиками визначення паспортних даних щодо кількісних характеристик РАВ (упаковок РАВ)

42 З метою забезпечення передання- приймання упаковок РАВ на зберігання у сховище для зберігання довгоіснуючих та високоактивних РАВ (з проєктним строком зберігання понад 30 років) відповідно до критеріїв приймання РАВ, встановлених для такого сховища, спеціалізоване підприємство з поводження з РАВ та виробник (постачальник) упаковок РАВ узгоджують між собою та впроваджують: 42. програму В Абзац 1 забезпечення якості С другий виготовлення Н пункту 5.6 упаковок РАВ та розділу V перевірки упаковок наказу N РАВ на 110 відповідність критеріям приймання під час виготовлення упаковок, включно з методами та методиками, необхідну точність визначення кількісних характеристик упаковок РАВ, відповідно до технічних специфікацій упаковок РАВ 42. процедуру В Абзац 2 передання- С третій приймання Н пункту 5.6 упаковок РАВ на розділу V довгострокове наказу N зберігання 110 42. програму перевірки В Абзац 3 упаковок РАВ на С четвертий відповідність Н пункту 5.6 критеріям розділу V приймання РАВ з наказу N боку 110 спеціалізованого підприємства з поводження з РАВ, включно з перевірками системи якості виробника (постачальника) упаковок РАВ з виготовлення упаковок РАВ

43 Під час В Абзац провадження С перший діяльності з пункту 2.15 переробки і розділу II зберігання РАВ наказу N закуповуються та 110 використовуються пакувальні комплекти (контейнери) для зберігання і захоронення РАВ та збірники- контейнери для зберігання РАВ, для яких підтверджено відповідність вимогам Технічного регламенту щодо пакувальних комплектів для зберігання і захоронення радіоактивних відходів

44 На етапі В Пункт 1 експлуатації С глави 10 об'єкта, розділу VII призначеного для наказу N поводження з РАВ, 279 погоджено з Держатомрегулюва ння програму управління старінням споруд І, II категорій

45 Програму В Абзац підготовки об'єкта, С четвертий призначеного для пункту 5 поводження з РАВ, глави 10 до експлуатації у розділу VII понадпроєктний наказу N термін погоджено з 279 Держатомрегулюва ння

46 Суб'єкт діяльності В Абзац протягом С перший експлуатації пункту 4 об'єкта, розділу VIII призначеного для наказу N поводження з РАВ, 279 враховує його майбутнє зняття з експлуатації, проводить заходи з підготовки до зняття з експлуатації, здійснює документування та зберігання інформації, необхідної для використання під час зняття з експлуатації

47 На етапах В Пункт 5 будівництва, С розділу VIII введення в наказу N експлуатацію та 279 експлуатації об'єкта, призначеного для поводження з РАВ, переглядається план зняття з експлуатації та деталізується в межах оцінки і переоцінки рівня безпеки об'єкта

48 Проєкт, звіт з В Абзац аналізу безпеки та С другий план зняття з пункту 8 експлуатації розділу VIII об'єкта, наказу N призначеного для 279 поводження з РАВ, погоджено Держатомрегулюва ння ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з переробки, зберігання радіоактивних відходів N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Закон України "Про поводження з 30 червня 1995 радіоактивними відходами" року N 255/95- (ЗУ N 255/95-ВР) ВР

2 Порядок затвердження проектів 11 травня 2011 будівництва і проведення їх експертизи, року N 560 затверджений постановою Кабінету Міністрів України (ПКМУ N 560)

3 Умови і вимоги безпеки (ліцензійні 22 жовтня 2002 06 листопада 2002 умови) провадження діяльності у сфері року N 110 року за N поводження з радіоактивними 874/7162 відходами, затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 110)

4 Основні санітарні правила забезпечення 02 лютого 2005 20 травня 2005 радіаційної безпеки України, року N 54 року за N затверджені наказом Міністерства 552/10832 охорони здоров'я України (ОСПУ-2005)

5 Порядок звільнення радіоактивних 01 липня 2010 20 серпня 2010 матеріалів від регулюючого контролю у року N 84 року за N рамках практичної діяльності, 718/18013 затверджений наказом Держатомрегулювання (наказ N 84)

6 Загальні положення безпеки при 01 серпня 2017 22 серпня 2017 поводженні з радіоактивними відходами року N 279 року за N до їх захоронення, затверджені наказом 1045/30913 Держатомрегулювання (наказ N 279) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 8 до Акта від ____________ N _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з виробництва джерел іонізуючого випромінювання N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання суб'єктом ризику суб'єкта питання обґрунтуванн діяльності вимог суб'єкта діяльності так ні не законодавства у сфері діяльності щодо розгля- використання ядерної (високий - негативного далося енергії В, впливу середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Проводиться аналіз В Пункт 2.2 безпеки провадження С розділу II діяльності з Н наказу N 148 виробництва джерел іонізуючого випромінювання (ДІВ)

2 Ліцензіат відповідно до системи управління діяльністю (настанови з якості) забезпечує функціонування: 2.1 системи збирання В Абзац другий інформації про С пункту 2.5 безпеку експлуатації, Н розділу II технічне наказу N 148 обслуговування, ремонт, демонтаж та зберігання ДІВ на об'єктах замовників 2.2 обміну інформацією із В Абзац третій замовниками ДІВ С пункту 2.5 щодо передання Н розділу II інформації про наказу N 148 виникнення радіаційних аварій з ДІВ, пропозицій щодо вдосконалення конструкції та експлуатаційних характеристик ДІВ з точки зору забезпечення їх безпеки

3 Під час провадження В Абзац другий діяльності С пункту 2.6 забезпечується Н розділу II наявність наказу N 148 організаційної структури та кваліфікованого персоналу для підтримання належного рівня безпеки виробництва ДІВ

4 Забезпечено наявність В Абзац третій фінансових, С пункту 2.6 матеріальних та інших Н розділу II ресурсів для наказу N 148 забезпечення рівня безпеки виробництва ДІВ, передбаченого нормами і правилами з радіаційної безпеки, фізичного захисту, а також умовами провадження діяльності, зазначеними у ліцензії

5 Видано накази про призначення осіб, відповідальних за: 5.1 розробку, В Абзац третій впровадження та С пункту 2.7 аналіз ефективності Н розділу II системи управління наказу N 148 діяльністю з виробництва ДІВ, розробку заходів щодо її удосконалення 5.2 організацію та ведення В Абзац радіаційного С четвертий контролю (в тому Н пункту 2.7 числі індивідуального розділу II дозиметричного наказу N 148 контролю) 5.3 облік і тимчасове В Абзац п'ятий зберігання ДІВ, С пункту 2.7 збирання, збереження Н розділу II та передання наказу N 148 радіоактивних відходів на спеціалізовані підприємства з поводження з радіоактивними відходами (у разі їх утворення під час виробництва радіонуклідних ДІВ)

6 Розроблено методику В Пункт 2.8 контролю С розділу II дозоформуючих Н наказу N 148 параметрів генеруючих пристроїв власного виробництва та методику контролю доз пацієнтів, у разі виробництва генеруючих пристроїв діагностики

7 Впроваджені технічні В Абзац п'ятий та організаційні С пункту 2.9 заходи щодо Н розділу II попередження наказу N 148 радіаційних аварій, запобігання їх розвитка, ліквідації або обмеження наслідків будь-якої аварії

8 Виробництво ДІВ В Абзац перши відбувається згідно з С пункту 2.11 технічними умовами Н розділу II на ДІВ (установку, наказу N 148 прилад чи пристрій з ДІВ), що погоджені Держатомрегулювання

9 Постачання В Пункт 2.12 вироблених ДІВ (крім С розділу II експорту ДІВ) Н наказу N 148 здійснюється тільки тим замовникам, які мають ліцензію на здійснення діяльності з використання таких ДІВ (крім ДІВ, використання яких звільняється від ліцензування)

10 Отримана ліцензія на В Пункт 2.16 право провадження С розділу II діяльності з Н наказу N 148 використання ДІВ або на експлуатацію ядерної установки (відкриті та закриті радіонуклідні ДІВ, пристрої, що генерують іонізуюче випромінювання, рентгенівські установки, прискорювачі, генератори нейтронів, ядерні реактори), що використовуються в технологічному процесі виробництва ДІВ

11 Здійснюється В Пункт 3.1 діяльність лише з С розділу III такою метою і з Н наказу N 148 такими ДІВ, з використанням таких установок, обладнання і приміщень та технологічних регламентів, лише в тому місці або на тій території, відомості про які містяться у звіті про аналіз радіаційної безпеки під час провадження діяльності з виробництва ДІВ

12 Забезпечено порядок В Абзац п'ятий допуску до робіт із С пункту 9.5.3 ДІВ Н розділу 9 ОСПУ-2005

13 Здійснюється В Абзац другий систематичний С статті 13 ЗУ N контроль за Н 15/98-ВР радіаційним станом робочих місць, приміщень, території, в санітарно-захисних зонах та зонах спостережень, а також за викидами і скидами радіоактивних речовин

14 Забезпечено В Пункт 2.10 радіаційний контроль С розділу II (у тому числі Н наказу N 148 індивідуальний дозиметричний контроль)

15 Впроваджено заходи з В Абзац третій радіаційного захисту С пункту 2.9 (в тому числі й засоби Н розділу II індивідуального наказу N 148 захисту) з метою недопущення опромінення персоналу

16 Здійснюється В Абзац п'ятий контроль і облік С статті 13 ЗУ N індивідуальних доз Н 15/98-ВР, опромінення пункт 14.5.4 персоналу розділу 14 ОСПУ-2005

17 Персонал В Абзац сьомий проінформовано щодо С статті 13 ЗУ N рівнів іонізуючого Н 15/98-ВР випромінювання на робочих місцях та про величини отриманих індивідуальних доз опромінення

18 Реєстраційні записи, В Пункт 14.5.1 отримані системою С розділу 14 дозиметричного Н ОСПУ-2005 контролю, містять дані моніторингу робочих місць та ІДК, посилання на методи вимірювання та інтерпретації

19 Реєстраційні записи В Пункт 14.5.2 індивідуального С розділу 14 дозиметричного Н ОСПУ-2005 контролю містять результати контролю зовнішнього і внутрішнього опромінення персоналу, а також відповідні первинні дані

20 ДІВ знаходяться у В Пункт 3.5 встановлених для них С розділу III місцях, забезпечено їх Н наказу N 148 зберігання, яке пункт 10.18 унеможливлює розділу 10 безконтрольне та ОСПУ-2005 несанкціоноване використання (у тому числі втрату) ДІВ

21 Щороку комісія, В Пункт 10.14 призначена С розділу 10 адміністрацією Н ОСПУ-2005 підприємства, здійснює інвентаризацію радіоактивних речовин, радіонуклідних приладів, апаратів, рентгенівських та інших установок незалежно від їхньої активності й призначення

22 Облік відкритих і В Пункт 10.8 закритих С розділу 10 радіонуклідних Н ОСПУ-2005 джерел здійснюється з обов'язковим зазначенням їхнього радіонуклідного складу, типу фасування, а також з точними найменуваннями препаратів та їхньої активності, зазначеними в супровідних документах

23 Видача і повернення В Пункт 10.11 джерел реєструються в С розділу 10 прибутково- Н ОСПУ-2005 видатковому журналі, що знаходиться у відповідальної за зберігання джерела особи

24 Витрата В Пункт 10.13 радіоактивних С розділу 10 речовин, що Н ОСПУ-2005 використовуються у відкритому вигляді, оформлюється внутрішніми актами

25 Вироблені ДІВ та В Пункт 3.7 придбані ДІВ, що С розділу III тимчасово не Н наказу N 148 використовуються для виробництва, розміщуються у спеціальних місцях або у спеціальних сховищах, які відповідають нормам і правилам з ядерної та радіаційної безпеки, у тому числі вимогам щодо забезпечення збереження ДІВ від несанкціонованого доступу до них

26 Забезпечено окреме В Пункт 3.8 зберігання приладів та С розділу III інших виробів, до Н наказу N 148 складу яких входять уран, плутоній, торій у кількості від 1 грама і більше, від інших радіоактивних речовин та ДІВ, а також можливість проведення в місцях їх зберігання інвентаризації шляхом підрахунку, ідентифікації та вимірювання з метою виконання вимог державної системи обліку та контролю ядерних матеріалів

27 Експлуатаційна документація на ДІВ, що виробляються, містить: 27.1 вимоги щодо В Абзац другий тестування та С пункту 3.11 перевірки технічного Н розділу III стану з метою наказу N 148 попередження несправностей, які можуть призвести до радіаційних аварій 27.2 опис можливих В Абзац третій радіаційних аварій та С пункту 3.11 радіаційних наслідків, Н розділу III а також заходи щодо наказу N 148 ліквідації (мінімізації) їх наслідків 27.3 умови та процедури, В Абзац що гарантують С четвертий забезпечення Н пункту 3.11 радіаційної безпеки розділу III під час використання наказу N 148 ДІВ 27.4 паспорт на ДІВ, у В Абзац п'ятий якому зазначено тип, С пункту 3.11 номер, дату Н розділу III виготовлення, наказу N 148 габаритні розміри, активність радіонукліда ДІВ (для радіонуклідних ДІВ), потужність ефективної дози на відстані 0,1 м від доступної поверхні приладу, тип та енергію випромінювання (для пристроїв, що генерують іонізуюче випромінювання), строк експлуатації, призначення, граничні межі експлуатаційних параметрів, за яких зберігається цілісність і герметичність радіонуклідних ДІВ протягом строку їх експлуатації

28 У процесі В Пункт 3.12 виробництва ДІВ С розділу III користуються Н наказу N 148 послугами (з придбання радіонуклідних ДІВ, якими комплектують прилади, зберігання, монтажу, налагодження, перезарядки, перевезення тощо) тільки тих постачальників, які мають відповідну ліцензію на провадження діяльності у сфері використання ядерної енергії ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з виробництва джерел іонізуючого випромінювання N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Закон України "Про використання 08 лютого 1995 ядерної енергії та радіаційну безпеку" року N 39/95-ВР (ЗУ N 39/95-ВР)

2 Закон України "Про захист людини від 14 січня 1998 впливу іонізуючого випромінювання" року N 15/98-ВР (ЗУ N 15/98-ВР)

3 Вимоги до звіту про аналіз безпеки 17 серпня 2001 31 серпня 2001 продовження діяльності з виробництва року N 62 року за N джерел іонізуючого випромінювання, 774/5965 затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 62)

4 Основні санітарні правила забезпечення 02 лютого 2005 20 травня 2005 радіаційної безпеки України, року N 54 року за N затверджені наказом Міністерства 552/10832 охорони здоров'я України (ОСПУ-2005)

5 Вимоги та умови безпеки (ліцензійні 13 серпня 2015 03 вересня 2015 умови) провадження діяльності з року N 148 року за N виробництва джерел іонізуючого 1054/27499 випромінювання, затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 148) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 9 до Акта від ____________ N _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання медичного призначення для діагностичної радіології N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання суб'єктом ризику суб'єкта питання обґрунтуванн діяльності вимог суб'єкта діяльності так ні не законодавства у сфері діяльності щодо розгля- використання ядерної (високий - негативного далося енергії В, впливу середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Передання (збут) В Пункт 2.6 джерел іонізуючого С розділу 2 випромінювання (ДІВ) Н наказу N 125 здійснюється тільки тим суб'єктам діяльності з ДІВ, які мають ліцензію на діяльність з ДІВ саме таких типів, що передаються

2 Призначені особи, відповідальні за: 2.1 дотримання норм і В Абзац други правил з ядерної та С пункту 2.3 радіаційної безпеки Н розділу 2 наказу N 125 2.2 створення, В Абзац третій упровадження та С пункту 2.3 функціонування Н розділу 2 системи якості робіт під наказу N 125 час використання ДІВ 2.3 організацію та ведення В Абзац радіаційного контролю С четвертий Н пункту 2.3 розділу 2 наказу N 125 2.4 облік і зберігання ДІВ В Абзац п'ятий С пункту 2.3 Н розділу 2 наказу N 125 2.5 організацію і здійснення В Абзац шости навчання та перевірку С пункту 2.3 знань з радіаційної Н розділу 2 безпеки наказу N 125

3 Проводиться В Пункт 4 періодичний С розділу VII індивідуальний Н наказу N дозиметричний 51/151 контроль

4 Послуги з технічного В Пункт 3.3 обслуговування ДІВ С розділу 3 надають постачальники, Н наказу N 125 які мають відповідну ліцензію на здійснення діяльності з такими ДІВ

5 Технічне В Пункт 3.6 обслуговування і С розділу 3 випробування ДІВ та Н наказу N 125 устаткування забезпечується відповідно до вимог експлуатаційної документації на них

6 Укладено договори з В Пункт 9.31 відповідними С розділу 9 організаціями про Н наказу N 294 щорічне профілактичне обслуговування і ремонт рентгенівського устаткування

7 Виконуються В Абзац сьоми коригувальні заходи з С пункту 2 усунення неналежного Н розділу II або невідповідного наказу N функціонування 51/151 медичного радіологічного обладнання (або виведення його з експлуатації), що не відповідає вимогам з радіаційної безпеки

8 У разі виявлення В Пункт 2.33 несправностей С розділу 2 устаткування чи низької Н наказу N 294 якості реактивів про це робиться відмітка в контрольно-технічному журналі

9 Внесені зміни в В Пункт 3.5 проєктну та С розділу 3 експлуатаційну Н наказу N 125 документацію на ДІВ узгоджено із Держатомрегулювання

10 Забезпечено такі умови В Пункт 3.10 зберігання та обліку С розділу 3 ДІВ, які Н наказу N 125 унеможливлюють безконтрольне та несанкціоноване їх використання (у тому числі втрату)

11 Радіаційний контроль (у В Пункт 3.4 тому числі С розділу 3 індивідуальний Н наказу N 125 дозиметричний абзац контроль) забезпечено з четвертий використанням пункту 2 приладів, що пройшли розділу II метрологічну атестацію наказу N та повірку 51/151

12 Забезпечується В Пункт 8 радіаційний контроль та С розділу VII індивідуальний Н наказу N дозиметричний 51/151 контроль

13 Принцип оптимізації В Абзац застосовується на всіх С одинадцятий етапах виконання Н пункту 1 практичних аспектів розділу II медичних радіологічних наказу N процедур 51/151

14 У неробочому В Пункт 11.3 положенні всі С розділу 11 радіонуклідні джерела Н ОСПУ-2005 знаходяться в захисних пристроях, а пристрої, що генерують іонізуючі випромінювання, - знеструмлено

15 Забезпечено виконання В Пункт 11.4 заборони торкатися С розділу 11 радіонуклідних джерел Н ОСПУ-2005 руками (використовується дистанційний інструмент, спеціальні пристрої, захисні екрани і маніпулятори)

16 Проводяться перевірки В Абзац п'ятий дозоформувальних С пункту 2 параметрів медичного Н розділу II діагностичного наказу N радіологічного 51/151 обладнання з періодичністю, установленою нормами та правилами з радіаційної безпеки та технічною документацією виробників обладнання

17 Періодичний В Абзац радіаційний контроль С перший, здійснюється не рідше Н четвертий одного разу на 2 роки і пункту 9.10 передбачає проведення розділу 9 контролю потужності наказу N 294 доз випромінювання на робочих місцях персоналу, у приміщеннях і на території, суміжних з процедурною рентгенівського кабінету

18 У приміщеннях для В Пункт 5 діагностичного С розділу III радіологічного Н наказу N обладнання 51/151 забезпечується необхідний біологічний захист суміжних приміщень

19 Адміністрація В Абзац шости медичного закладу С пункту 2 забезпечила отримання Н розділу II медичного наказу N радіологічного 51/151 обладнання разом з необхідною технічною документацією з радіаційної безпеки та радіаційного захисту пацієнтів і персоналу (робочі специфікації, інструкції з експлуатації) мовою виробника й державною мовою

20 Проводиться В Абзац други інформування пацієнтів С підпункту 2 щодо обґрунтованості Н пункту 3 діагностичних розділу II процедур, що їм наказу N призначаються 51/151

21 Інформацію щодо В Підпункт потреби повідомлення С третій пункт лікаря про вагітність чи Н 3 розділу II годування грудьми наказу N розміщено у 51/151 приймальних відділеннях, приміщеннях для очікування зазначених процедур та інших загальнодоступних приміщеннях медичного закладу

22 Медичне радіологічне В Пункт 4 обладнання із С розділу II закінченим терміном Н наказу N експлуатації не 51/151 використовується

23 Ведеться документація В Абзац шости щодо відомостей для С пункту 11 діагностичної радіології Н розділу II (інформація, необхідна наказу N для ретроспективної 51/151 оцінки доз, у тому числі кількість отриманих опромінень і тривалість радіологічної діагностичної процедури)

24 Ведеться документація В Абзац сьоми щодо відомостей для С пункту 11 інтервенційних Н розділу II процедур (інформація, наказу N необхідна для 51/151 ретроспективної оцінки доз, у тому числі тривалість рентгеноскопічної складової і кількість зроблених зображень)

25 Ведеться документація В Абзац щодо звітів про С одинадцятий розслідування випадків Н пункту 11 ненавмисного або розділу II помилкового медичного наказу N опромінення 51/151

26 У випадках В Пункт 2 ненавмисного або С розділу VI випадкового медичного Н наказу N опромінення 51/151 направлялась інформація за встановленою Держатомрегулювання формою

27 До облікової медичної В Пункт 12 документації вноситься С розділу II інформація про Н наказу N отриману пацієнтом 51/151 дозу опромінення

28 Під час здійснення В Пункт 1 медичного опромінення С розділу III в діагностичній Н наказу N радіології та 51/151 інтервенційній радіології персонал медичного закладу дотримується параметрів роботи діагностичного радіологічного обладнання, які забезпечують мінімальне опромінення пацієнта за достатньої якості зображення

29 Наявні технічні засоби В Абзац третій (вікно, камера С пункту 2 спостереження, Н розділу III переговорний пристрій наказу N тощо) для 51/151 спостереження та підтримання зв'язку з пацієнтом під час проходження ним діагностичної радіологічної процедури

30 Рентгенівські апарати В Абзац (крім мобільних та С четвертий дентальних), що Н пункту 2 працюють у режимі розділу III рентгеноскопії, наказу N оснащено підсилювачем 51/151 рентгенівського зображення, автоматичною системою управління експозицією (експонометр), електронно-оптичним підсилювачем з автоматичним налаштуванням яскравості

31 Нове радіологічне В Абзац п'ятий обладнання, що С пункту 2 вводиться в Н розділу III експлуатацію, оснащено наказу N пристроєм для 51/151 здійснення автоматизованого контролю експозиції та дози (потужності дози, вимірювання добутку доза-площа)

32 Рентгенівські апарати в В Абзац шости інтервенційній С пункту 2 радіології оснащено Н розділу III пристроєм або наказу N функцією інформування 51/151 лікаря, який виконує хірургічну операцію, про дозу опромінення пацієнта та/або значення параметрів режимів роботи зазначеного обладнання наприкінці медичного дослідження, що необхідно для оцінки дози опромінення пацієнта

33 Медичний заклад В Пункт 1 забезпечує радіаційний С розділу XII захист населення, що не Н наказу N належить до категорії 316/998 персоналу та пацієнтів, моніторинг та оцінку доз опромінення населення, що перебуває у зоні спостереження, під час проведення процедур брахітерапії

34 У разі використання В Пункт 3 комп'ютерних С розділу III томографів та Н наказу N рентгенівських апаратів 51/151 в інтервенційній радіології забезпечується їх підключення до джерел безперебійного живлення електроенергії

35 У разі використання В Пункт 4 переносного чи С розділу III пересувного Н наказу N діагностичного 51/151 радіологічного обладнання забезпечено оптимізацію радіаційного захисту пацієнтів та персоналу, облаштовано (за потреби) безпечні зони для пацієнтів, які очікують проведення діагностичних процедур, та робочі місця персоналу

36 Профілактична В Пункт 9 рентгенографія органів С розділу III грудної клітки для Н наказу N пацієнтів віком старше 51/151 15 років виконується на цифрових апаратах

37 Виключено В Пункт 10 використання С розділу III переносних і Н наказу N рентгенографічних 51/151 апаратів без регульованої діафрагми (крім дентальних апаратів)

38 Щорічно проводяться В Абзац други оцінки відповідності доз С пункту 14 опромінення пацієнтів Н розділу III стандартної статури під наказу N час типових 51/151 радіологічних процедур значенням діагностичних референтних рівнів

39 У В Пункт 2 рентгенодіагностичному С розділу VIII кабінеті є не менше Н наказу N одного комплекту 51/151 засобів індивідуального захисту для добровольців, які допомагають пацієнту під час процедури медичного опромінення

40 Наявна достатня В Пункти 4.1, кількість засобів С 4.2 розділу 4 індивідуального захисту Н додаток 7 для пацієнтів наказу N 294

41 Наявна достатня В Пункти 4.1, кількість засобів С 4.2 розділу 4 індивідуального захисту Н додаток 7 для персоналу наказу N 294

42 Контроль ефективності В Пункт 4.7 індивідуальних і С розділу 4 пересувних засобів Н наказу N 294 захисту проводиться не рідше одного разу на 2 роки

43 У рентгенівських В Абзац перши кабінетах, побудованих С пункту 2.11 після 18 листопада 2007 Н розділу 2 року, наявна діюча наказу N 294 автономна вентиляція (у інших рентгенівських кабінетах допускається наявність неавтономної загальнообмінної припливно-витяжної вентиляції, за винятком відділень комп'ютерної томографії і рентгенологічних відділень інфекційних лікарень)

44 На вході до процедурної В Пункт 2.22 рентгенодіагностичного С розділу 2 та Н наказу N 294 рентгенотерапевтичного кабінетів розміщено світлове табло (сигнал) "Не заходити!"

45 У процедурній відсутнє В Пункт 2.23 устаткування, не С розділу 2 передбачене проєктною Н наказу N 294 документацією, а також не проводяться роботи, що не належать до рентгенологічних процедур ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання медичного призначення для діагностичної радіології N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Вимоги та умови безпеки (ліцензійні умови) 02 грудня 17 грудня 2002 провадження діяльності з використання 2002 року N року за N джерел іонізуючого випромінювання, 125 978/7266 затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 125)

2 Основні санітарні правила забезпечення 02 лютого 20 травня 2005 радіаційної безпеки України, затверджені 2005 року N року за N наказом Міністерства охорони здоров'я 54 552/10832 України (ОСПУ-2005)

3 Гігієнічні вимоги до влаштування та 04 червня 07 листопада експлуатації рентгенівських кабінетів і 2007 року N 2007 року за N проведення рентгенологічних процедур, 294 1256/14523 затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України (наказ N 294)

4 Загальні правила радіаційної безпеки 16 лютого 18 травня 2017 використання джерел іонізуючого 2017 року N року за N випромінювання у медицині, затверджені 51/151 636/30504 спільним наказом Держатомрегулювання та Міністерства охорони здоров'я України (наказ N 51/151)

5 Правила радіаційної безпеки використання 31 серпня 08 листопада джерел іонізуючого випромінювання в 2017 року N 2017 року за N брахітерапії, затверджені спільним наказом 316/998 1362/31230 Держатомрегулювання та Міністерства охорони здоров'я України (наказ N 316/998) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 10 до Акта від ____________ № _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання медичного призначення для променевої терапії N Питання щодо дотримання Ступінь Позиція Відповіді на Н з/п суб'єктом діяльності вимог ризику суб'єкта питання обґ законодавства у сфері суб'єкта діяльності так ні не використання ядерної енергії діяльності щодо розгля- (високий - негативного далося В, впливу середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7

1 Джерела іонізуючого В Пу випромінювання (ДІВ), термін С 3.5 експлуатації яких закінчився, Н нак передано на зберігання та/або пу захоронення на спеціалізоване роз підприємство з поводження з нак радіоактивними відходами чи 316 термін експлуатації ДІВ подовжено в установленому порядку

2 Отримано санітарні паспорти В Аб С пу Н роз ОС

3 Впроваджено систему якості під В Пу час медичного опромінення та С роз призначено відповідального за її Н нак функціонування і постійне удосконалення

4 Наявні плани (програми) зняття з В Аб експлуатації закритих ДІВ I С пу категорії та/або прискорювача з роз енергією понад 15 МеВ (у разі нак наявності таких ДІВ та/або 51/ прискорювачів) пу роз нак

5 Установлено вимоги до В Аб кваліфікації персоналу, який С вос виконує роботи з ДІВ Н пу роз ОС пу роз нак 316

6 Забезпечено радіаційний контроль В Пу та індивідуальний дозиметричний С роз контроль (ІДК) Н нак 51/ пу роз нак пу роз ОС

7 Проводиться періодичний ІДК (від В Пу одного до трьох місяців) С роз Н нак 51/

8 Реєстраційні записи, отримані В Пу системою дозиметричного С роз контролю, містять дані Н ОС моніторингу робочих місць та ІДК, посилання на методи вимірювання і методи інтерпретації

9 Випадки перевищення В Пу контрольних рівнів розслідуються, С роз а причини, які їх викликали, - Н ОС усуваються

10 Для осіб, які забезпечують догляд В Пу та комфортні умови для пацієнтів С роз під час проведення процедур Н нак брахітерапії, встановлюються 316 граничні дози опромінення та вживаються необхідні заходи щодо їх неперевищення

11 Забезпечено проведення В Пу технічного обслуговування С роз медичного радіологічного Н нак обладнання 51/

12 Придбання, монтаж, В Аб налагодження, перезарядка, С пу постачання, ремонт, технічне Н роз обслуговування ДІВ здійснюють нак тільки ті постачальники, які мають ліцензію на провадження діяльності з використання саме тих ДІВ та видів робіт з ДІВ, які має ліцензіат

13 Виконуються коригувальні заходи В Аб з усунення неналежного або С пу невідповідного функціонування Н роз медичного радіологічного нак обладнання (або виведення його з 51/ експлуатації), що не відповідає вимогам з радіаційної безпеки

14 У разі виявлення несправностей В Пу устаткування чи низької якості С роз реактивів робиться відповідний Н нак запис в контрольно-технічному журналі

15 Усі зміни в проєктній та В Пу експлуатаційній документації, С роз будь-які реконструкція, Н нак модернізація медичного 51/ радіологічного обладнання, що можуть вплинути на радіаційну безпеку, проводяться після погодження таких змін з Держатомрегулювання

16 Виконано вимоги до калібрування В Пу обладнання з ДІВ у променевій С 3.8 терапії Н пер пу роз нак пу роз нак

17 Виконано заходи щодо В Пу забезпечення збереження ядерних С роз матеріалів та ДІВ і запровадження Н нак персональної відповідальності за забезпечення їх збереження

18 Герметичність ДІВ перевіряється з В Пу періодичністю згідно з технічною С роз документацією для цих ДІВ Н нак 316

19 Пристрій доставки ДІВ вводиться В Пу всередину тканини/органу під С роз візуальним контролем Н нак 316

20 Здійснюється повірка, В Аб калібрування, оцінка відповідності С чет засобів радіаційного контролю Н пу відповідно до вимог технічних роз регламентів нак 51/

21 Радіаційний контроль В Пу здійснюється відповідно до С роз програми радіаційного контролю Н нак

22 Принцип оптимізації В Аб застосовується на всіх етапах С оди виконання практичних аспектів Н пу медичних радіологічних процедур роз нак 51/

23 Персонал і пацієнти забезпечені В Пу необхідними та достатніми С роз засобами захисту у променевій Н нак терапії з урахуванням типу пу обладнання з ДІВ та процедур роз променевої терапії нак пу роз дод нак

24 У неробочому положенні всі В Пу радіонуклідні джерела С роз знаходяться в захисних пристроях, Н ОС а пристрої, що генерують іонізуючі випромінювання, - знеструмлено

25 Наявні засоби для дистанційного В Пу вилучення ДІВ з контейнерів, С роз захисні екрани та маніпулятори Н ОС

26 Проводиться (не рідше одного В Пу разу на 2 роки) контроль С роз ефективності індивідуальних і Н нак пересувних засобів захисту. В пу тому числі контроль на міцність і роз на забезпечення вимог ОС протирадіаційного захисту

27 Визначені межі контрольованої В Пу зони та зони спостереження С роз відповідають встановленим Н нак вимогам пу роз нак 316 пу роз нак 51/

28 Проводиться (не рідше одного В Аб разу на 2 роки) контроль С чет потужності доз випромінювання Н пу на робочих місцях персоналу, у роз приміщеннях і на території, нак суміжних з процедурною рентгенівського кабінету

29 У приміщеннях для В Пу діагностичного радіологічного С роз обладнання забезпечено Н нак необхідний біологічний захист 51/ суміжних приміщень

30 Адміністрація медичного закладу В Аб забезпечила отримання медичного С пу радіологічного обладнання разом з Н роз необхідною технічною нак документацією з радіаційної 51/ безпеки та радіаційного захисту пацієнтів і персоналу (робочі специфікації, інструкції з експлуатації) мовою виробника й державною мовою

31 Виключено використання В Пу медичного радіологічного С роз обладнання із закінченим Н нак терміном експлуатації 51/ пу роз нак 316

32 Виконуються вимоги щодо В Пу надання інформації пацієнту про С роз призначену процедуру, Н нак можливість відмовитися від під процедури, правила поведінки під пу час процедури і після неї, роз можливий негативний вплив нак іонізуючого випромінювання на 51/ здоров'я пу роз нак 316

33 Лікар-радіолог, що виконує В Аб процедуру брахітерапії, перед С дру процедурою надає пацієнтові Н пу вичерпну інформацію про роз процедуру брахітерапії, очікувану нак дозу опромінення на 316 пухлину/тканину/орган, кількість ДІВ, їх радіонуклідний склад, активність, інтенсивність випромінювання, розподіл дози на організм, інформацію про можливі побічні наслідки (можливі реакції здорових органів і тканин організму), ризики віддалених наслідків. Зазначену інформацію оформлено документально та доведено лікарем-радіологом до відома пацієнта під підпис до початку лікування

34 Кожне опромінення пацієнта В Пу здійснюють після планування (з С роз урахуванням принципу Н нак оптимізації) лікувальної абз процедури лікар та інженер- пу радіолог. Приписана доза та всі роз параметри, які враховуються під нак час проведення опромінення, 316 фіксуються в індивідуальній пу картці пацієнта. Здорові органи та роз тканини пацієнта екрануються нак

35 Наявні та ведуться відомості: В Пу для процедур променевої терапії: С роз опис процедури, опис обладнання, Н нак доза в центрі мішені, доза в абз суміжних органах (за змогою), пу тривалість процедури; роз для процедур рентгенотерапії: нак опис обладнання, відстань від 51/ фокуса рентгенівської трубки до шкіри, опис визначення поля опромінення на поверхні тіла пацієнта чи в мішені, прискорювальна напруга та струм рентгенівської трубки, тривалість процедури

36 Під час проведення променевої В Пу терапії забезпечується підготовка, С роз впровадження та застосування Н нак заходів з: ідентифікації пацієнта, реєстрації доз, оцінки та реєстрації доз, отриманих здоровими органами пацієнта під час проведення терапевтичних процедур

37 Наявні інструкції з поведінки В Пу пацієнта у лікувально- С роз профілактичному закладі чи Н нак установі та після його виписки залежно від виду опромінення, що він отримав

38 Виконано технічні та В Пу організаційні заходи щодо С роз попередження радіаційних аварій, Н нак запобігання їх розвитку, ліквідації або обмеження наслідків радіаційної аварії

39 Ведеться документація щодо звітів В Аб про розслідування випадків С оди ненавмисного або помилкового Н пу медичного опромінення роз нак 51/

40 У випадках ненавмисного або В Пу випадкового медичного С роз опромінення направлялась Н нак інформація за встановленою 51/ Держатомрегулювання формою

41 До облікової медичної В Пу документації вноситься С роз інформація про отриману Н нак пацієнтом дозу опромінення 51/

42 Вимоги до радіаційного захисту В Пу населення під час проведення С роз процедур брахітерапії Н нак виконуються 316

43 У разі використання комп'ютерних В Пу томографів та рентгенівських С роз апаратів в інтервенційній Н нак радіології забезпечується їх 51/ підключення до джерел безперебійного живлення електроенергії

44 Приміщення В Пу процедурної/операційної С роз обладнано автономним Н нак електричним живленням (окремо 316 від устаткування для брахітерапії) для забезпечення дозиметричного контролю за станом ДІВ, що сигналізує в разі, якщо ДІВ або його частина перебуває поза захисним блоком

45 Під час опромінення пацієнт В Пу перебуває в окремому приміщенні, С роз що має захист, або ізолюється з Н нак метою запобігання опромінення 316 персоналу клініки медичного закладу, інших пацієнтів або сторонніх осіб

46 Приміщення, де проводяться В Пу роботи на стаціонарних С роз установках із радіонуклідними Н ОС ДІВ, обладнано незалежними одна пу від одної системами блокування і роз сигналізації про стан джерела або нак блока джерел і про перевищення заданої потужності дози випромінювання, а також системою телевізійного контролю над джерелом

47 Наявні знаки радіаційної В Пу небезпеки на поверхні ДІВ, дверях С роз процедурної, монтажних люків Н абз пу роз ОС пу роз нак

48 Працездатні системи відеонагляду В Аб та переговорного зв'язку С пу Н роз нак пу роз нак 316

49 Працездатні системи блокування, В Аб сигналізації прискорювача, С дру датчиків дозиметричних приладів, Н пу датчиків-сигналізаторів подання пу води або повітря для охолодження 2.2 вузлів прискорювача нак абз пу роз нак 316

50 Щодня перед початком роботи В Пу перевіряється справність систем С роз блокування та сигналізації Н нак прискорювача. Інформація про несправність реєструється у відповідному журналі

51 Під час експлуатації медичних В Пу прискорювачів на робочому місці С роз персоналу забезпечено наявність Н нак та облік інформації щодо заданої величини потужності дози в робочому пучку, виду та енергії випромінювання, заданого часу опромінення хворого та часу, що минув з початку опромінення

52 Коли пацієнта виписують, В Пу здійснюється вимірювання С роз потужності дози гамма- Н нак випромінювання на відстані 1 м 316 від тіла пацієнта. Пацієнт виписується у разі неперевищення значення потужності дози гамма- випромінювання 10 мкЗв/год

53 Вихід ДІВ з тіла пацієнта, В Пу повернення ДІВ до захисного С роз блока, відсутність втрати ДІВ Н нак контролюється за допомогою 316 системи дозиметричного контролю Вимоги щодо облаштування процедурної кімнати

54 Під час роботи прискорювача на В Пу пульті управління і над входом до С роз робочої кімнати горять Н нак попереджувальні світлові сигнали

55 Усі двері (люки) робочої кімнати В Пу прискорювача (процедурної) С роз безперешкодно відчиняються Н нак зсередини

56 У рентгенівських кабінетах, В Пу побудованих після 18 листопада С роз 2007 року, наявна діюча Н нак автономна вентиляція (в інших рентгенівських кабінетах допускається наявність неавтономної загальнообмінної припливно-витяжної вентиляції, за винятком відділень комп'ютерної томографії і рентгенологічних відділень інфекційних лікарень)

57 Робоча кімната (процедурна) В Пу прискорювача обладнана С роз примусовою припливно-витяжною Н нак вентиляцією з механічним управлінням

58 На вході до процедурної В Пу рентгенодіагностичних кабінетів С роз наявне діюче світлове табло Н нак (сигнал) "Не заходити!" пу роз нак 316

59 Не допускається розміщення в В Пу процедурній устаткування, не С роз передбаченого проєктною Н нак документацією, а також абз проведення робіт, що не належать пу до рентгенологічних процедур, роз брахітерапії нак 316

60 У разі розміщення В Пу процедурної/операційної на С роз першому поверсі медичного Н нак закладу або за наявності навпроти 316 вікон іншої будівлі встановлено віконні ставні, що забезпечують ефективність захисту не нижче такої, що встановлюється проєктом

61 У процедурній зливи ванн і В Пу душові отвори для стоку води С роз обладнано дрібною захисною Н нак сіткою 316

62 Приміщення В Пу процедурної/операційної С роз всередині обладнане червоним Н нак світловим дисплеєм, що 316 вмикається, коли ДІВ перебуває поза захисним блоком

63 Приміщення В Пу процедурної/операційної С роз високопотужної/середньопотужної Н нак брахітерапії оснащено аварійним 316 обладнанням для повернення ДІВ (аплікатора з ДІВ) з тіла пацієнта в захисний блок (контейнер тимчасового зберігання ДІВ) на випадок, якщо ДІВ не може бути видалено в штатному режимі ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання медичного призначення для променевої терапії N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Основні санітарні правила забезпечення 02 лютого 2005 20 травня 2005 радіаційної безпеки України, року N 54 року за N затверджені наказом Міністерства 552/10832 охорони здоров'я України (ОСПУ-2005)

2 Гігієнічні вимоги до влаштування та 04 червня 2007 07 листопада 2007 експлуатації рентгенівських кабінетів і року N 294 року за N проведення рентгенологічних процедур, 1256/14523 затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України (наказ N 294)

3 Вимоги та умови безпеки (Ліцензійні 28 грудня 2007 18 січня 2008 умови) провадження діяльності з року N 193 року за N використання джерел іонізуючого 31/14722 випромінювання у променевій терапії, затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 193)

4 Правила з радіаційної безпеки 05 серпня 2013 21 серпня 2013 прискорювачів електронів, затверджені року N 83 року за N наказом Держатомрегулювання (наказ N 1442/23974 83)

5 Загальні правила радіаційної безпеки 16 лютого 2017 18 травня 2017 використання джерел іонізуючого року N 51/151 року за N випромінювання у медицині, 636/30504 затверджені спільним наказом Держатомрегулювання та Міністерства охорони здоров'я України (наказ N 51/151)

6 Правила радіаційної безпеки 31 серпня 2017 08 листопада 2017 використання джерел іонізуючого року N 316/998 року за N випромінювання в брахітерапії, 1362/31230 затверджені спільним наказом Держатомрегулювання та Міністерства охорони здоров'я України (наказ N 316/998) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 11 до Акта від ____________ № _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання медичного призначення для ядерної медицини N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання ризику суб'єкта питання обґрунтування суб'єктом діяльності суб'єкта діяльності так ні не вимог законодавства діяльності щодо розгля- у сфері (високий - негативного далося використання В, впливу ядерної енергії середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Здійснюється В Абзац повірка, С четвертий калібрування, оцінка Н пункту 2 відповідності засобів розділу II радіаційного наказу N контролю вимогам 51/151 технічних регламентів

2 Адміністрація В Абзац шостий медичного закладу С пункту 2 забезпечила Н розділу II отримання наказу N медичного 51/151 радіологічного обладнання разом з необхідною технічною документацією з радіаційної безпеки та радіаційного захисту пацієнтів і персоналу (робочі специфікації, інструкції з експлуатації) мовою виробника й державною мовою

3 Забезпечується В Пункт 11 перевірка та С розділу IV контроль якості Н наказу N виготовлених 51/151 радіофармпрепаратів (РФП) щодо питомої активності, радіохімічної та хімічної чистоти, фармацевтичних якостей, їх токсичності та стерильності

4 Забезпечується В Пункт 3.6 технічне С розділу 3 обслуговування і Н наказу N 125 випробування джерел іонізуючого випромінювання (ДІВ) та устаткування відповідно до вимог експлуатаційної документації на них

5 Запроваджено В Пункт 9 заходи з проведення С розділу II моніторингу, Н наказу N реагування та 51/151 коригувальних дій для всіх випадків відхилення робочих параметрів медичного радіологічного обладнання від визначених стандартами, технічною документацією виробників та документами системи управління якістю Вимоги до обліку ДІВ та поводження з радіоактивними відходами (РАВ)

6 Робочі зони, в яких В Пункт 4 виконуються С розділу IV маніпуляції з Н наказу N відкритими ДІВ, 51/151 обладнано спеціальними контейнерами для збирання РАВ

7 Зберігання РАВ В Пункт 4 здійснюється у С розділу IV спеціальних місцях Н наказу N поза робочою зоною 51/151

8 Скиди рідких РАВ В Пункт 8 до загальної С розділу IV каналізаційної Н наказу N мережі 51/151 здійснюються за умови їх витримування у спеціальній каналізації (баках) та/або розбавлення іншими стічними водами для зниження питомої активності радіонуклідів до допустимих рівнів, звільнених від регулюючого контролю Організаційні заходи забезпечення безпеки діяльності з використання ДІВ

9 Призначені особи, В Пункт 2.3 відповідальні за: С розділу 2 радіаційну безпеку - Н наказу N 125, дотримання норм і абзац дев'ятий правил з ядерної та пункту 9.5.3 радіаційної безпеки; розділу 9 створення, ОСПУ-2005 упровадження та функціонування системи якості робіт під час використання ДІВ; організацію та ведення радіаційного контролю; облік і зберігання ДІВ, збирання, збереження та передання радіоактивних відходів на спеціалізовані підприємства з поводження з радіоактивними відходами; організацію і здійснення навчання та перевірку знань з радіаційної безпеки

10 Забезпечується В Пункт 12 зберігання С розділу II інформації, Н наказу N необхідної для 51/151 ретроспективного оцінювання дози та технічного стану обладнання, що використовувалось для медичного опромінення, щодо кожного пацієнта віком не менше ніж 50 років після проведення медичного опромінення Технічні заходи забезпечення радіаційної безпеки діяльності з використання ДІВ

11 Забезпечено легкий В Пункт 4 доступ до робочих С розділу IV місць для Н наказу N прибирання після 51/151 завершення технологічних операцій з відкритими ДІВ

12 Приміщення, в яких готуються радіофармпрепарати (РФП), обладнано: 12.1 засобами В Абзац другий екранування місць С пункту 5 зберігання відкритих Н розділу IV ДІВ та РАВ, що наказу N утворюються в 51/151 процесі використання таких ДІВ, місць виконання робіт з ДІВ, де є ймовірність істотного забруднення робочих поверхонь 12.2 шафами для В Абзац третій зберігання захисного С пункту 5 одягу персоналу Н розділу IV наказу N 51/151 12.3 умивальниками та В Абзац комплектами С четвертий дезактиваційних Н пункту 5 засобів розділу IV наказу N 51/151 12.4 установками В Абзац п'ятий контролю С пункту 5 забруднення Н розділу IV поверхні одягу, наказу N взуття, рук, 51/151 аварійними комплектами

13 Для забезпечення В Пункт 6 радіаційного захисту С розділу IV персоналу та Н наказу N мінімізації 51/151 поширення радіаційного забруднення приміщення, призначені для виконання робіт з РФП, обладнано технічними засобами (фасувальними шафами, дистанційним інструментарієм, захисними екранами, контейнерами, піддонами)

14 Приміщення В Пункт 8 відділень ядерної С розділу IV медицини обладнано Н наказу N спеціальною 51/151 каналізаційної системою, окремою від каналізаційної системи медичного закладу, із поточним моніторингом радіаційного забруднення

15 Підлогу, стіни, меблі В Пункт 9 та дверні ручки у С розділу IV відділеннях ядерної Н наказу N медицини виконано 51/151 із водостійких та непроникних матеріалів з гладкою поверхнею, що легко дезактивується

16 Приміщення В Пункт 10 відділень С розділу IV (лабораторій) Н наказу N ядерної медицини, в 51/151 яких безпосередньо проводяться роботи з РФП та можуть утворюватися радіоактивні гази й аерозолі, обладнано незалежною системою вентиляції, що включає витяжну шафу з гладкого непроникного матеріалу, що легко дезактивується та стійкий до впливу хімічних речовин. Робочу поверхню облаштовано бортиками, що унеможливлює будь- яке розтікання РФП

17 Визначено клас В Абзац перший робіт для робіт з С пункту 12.1.3, відкритими ДІВ та Н пункт 12.1.6 впроваджено розділу 12 зональне планування ОСПУ-2005 приміщень з урахуванням класів робіт у цих приміщеннях

18 Під час роботи з В Пункт 12.2.1 відкритими ДІВ С розділу 12 вентиляційні та Н ОСПУ-2005 повітроочисні пристрої забезпечують захист від радіоактивних забруднень повітряного середовища робочих приміщень і атмосферного повітря до встановлених рівнів

19 Обладнано В Абзац другий спеціальну С пункту 12.3.4 каналізацію з Н розділу 12 очисними ОСПУ-2005 спорудами, якщо щоденний обсяг утворюваних рідких радіоактивних відходів перевищує встановлені межі

20 Поверхні приміщень В Пункт 12.4.1 і обладнання, С розділу 12 призначені для робіт Н ОСПУ-2005 із джерелами іонізуючих випромінювань у відкритому вигляді, покрито матеріалами з необхідною механічною міцністю, довговічністю, термо- і вологостійкістю, а також стійкістю щодо кислих і лужних розчинів. Матеріали для покриття слабко сорбують радіоактивні речовини і легко піддаються дезактивації. Усі поверхні та їхні з'єднання є максимально рівними, без тріщин і вибоїн, а місця з'єднання стін і підлоги - заокруглено

21 Радіоактивне В Пункт 12.4.2, забруднення С абзац перший зовнішніх поверхонь Н пункту 12.4.3 обладнання, розділу 12 апаратури, ОСПУ-2005 інструменту, лабораторного посуду, поверхонь робочих приміщень, де здійснюються роботи із застосуванням відкритих ДІВ, а також у відділеннях санітарних пропускників для зберігання спецодягу не перевищують допустимих рівнів загального забруднення

22 Обладнання, В Пункт 12.4.4 інструменти, С розділу 12 лабораторний посуд Н ОСПУ-2005 та інші предмети, що виносяться з укриттів (боксів, витяжних шаф) або з 1 та 2 зон за зонального планування до інших приміщень, проходять радіаційний контроль, а за потреби - дезактивацію на місці для зниження забруднення до відповідних значень допустимих рівнів загального радіоактивного забруднення, чи до контрольних рівнів, якщо такі встановлені для цих приміщень, або поміщаються у контейнери, упаковуються у плівкову чи іншу герметичну тару

23 У всіх приміщеннях В Пункт 12.4.5 з постійним С розділу 12 перебуванням Н ОСПУ-2005 персоналу, призначених для робіт із джерелами іонізуючих випромінювань у відкритому вигляді, здійснюється щоденне вологе прибирання. Періодично, але не рідше одного разу на місяць, здійснюється генеральне прибирання з дезактивацією стін, підлог, дверей та зовнішніх поверхонь обладнання

24 Ефективність В Пункти 12.4.6, дезактивації С 12.6.42 поверхні робочих Н розділу 12 приміщень і ОСПУ-2005 обладнання контролюється

25 Комплекс санітарно- В Пункти 12.6.1 побутових С - 12.6.4 приміщень охоплює Н розділу 12 чоловічий та ОСПУ-2005 жіночий санпропускники, санітарні шлюзи, спецпральню, розміщені та облаштовані з урахуванням класу робіт

26 Облаштовано В Пункти пункти для С 12.6.31 - контролю Н 12.6.35 радіоактивного розділу 12 забруднення рук і ОСПУ-2005 тіла

27 У приміщеннях В Пункт 12.6.36 постійного С розділу 12 перебування Н ОСПУ-2005 персоналу, де працюють з ДІВ у відкритому вигляді, наявний незменшуваний запас дезактивуючих засобів і миючих розчинів, що підібрані з урахуванням властивостей радіонуклідів та їхніх сполук, з якими провадиться робота, а також характеру поверхонь, що підлягають дезактивації

28 Під час роботи з В Пункт 12.6.41 відкритими ДІВ С розділу 12 Н ОСПУ-2005 передбачено засоби ліквідації аварійних забруднень (спеціальні розчини, пасти, порошки, інвентар для прибирання приміщень, додаткові індивідуальні засоби захисту)

29 Обладнання, В Пункт 12.1.31 інструменти і меблі С розділу 12 закріплено за Н ОСПУ-2005 приміщеннями кожного класу (зони) і відповідно марковано Вимоги до забезпечення радіаційного захисту персоналу та радіаційного контролю

30 Здійснюється В Абзац другий систематичний С статті 13 контроль за Н ЗУ N 15/98- радіаційним станом ВР, робочих місць та пункт 2 приміщень розділу IV контрольованої зони наказу N та зони 51/151 спостереження

31 Дозиметричний В Пункт 3 контроль персоналу С розділу VII медичного закладу Н наказу N охоплює моніторинг 51/151, радіаційно- пункти 14.4.2, гігієнічних 14.4.8, 14.4.10 параметрів на - 14.4.14 робочих місцях, у розділу 14 приміщеннях ОСПУ-2005 медичного закладу, індивідуальний дозиметричний контроль персоналу (ІДК), систему оперативного та довгострокового планування, обліку та зберігання індивідуальних доз опромінення персоналу. ІДК здійснюється з урахуванням особливостей медичних процедур

32 Ведеться В Абзац документація щодо С четвертий результатів Н пункту 11 радіаційного розділу II контролю та наказу N дотримання програм 51/151, якості пункти 14.5.1, 14.5.2, 14.5.7 розділу 14 ОСПУ-2005

33 Персонал регулярно В Абзац сьомий інформується щодо С статті 13 ЗУ N рівнів іонізуючого Н 15/98-ВР випромінювання на робочих місцях та значення отриманих ним доз опромінення

34 Приміщення В Пункт 12 відділення ядерної С розділу IV медицини обладнано Н наказу N системою 51/151 радіаційного моніторингу, у тому числі й портативними засобами контролю радіоактивного забруднення шкірних покривів персоналу Вимоги до забезпечення радіаційного захисту пацієнтів

35 До проведення В Пункт 3 процедури С розділу II медичного Н наказу N опромінення 51/151 забезпечується ідентифікація пацієнта та його інформування щодо: обґрунтованості діагностичних процедур, що йому призначаються; можливих ризиків для здоров'я, пов'язаних з медичним опроміненням; правил поведінки під час проходження діагностичної процедури; можливості відмови від проведення медичного опромінення та наявних альтернативних методів діагностики

36 Використання у В Частина медичній практиці С перша статті будь-яких ДІВ Н 17 ЗУ N здійснюється з 15/98-ВР обов'язковим застосуванням засобів індивідуального захисту та контролю доз опромінення пацієнтів

37 Забезпечується В Підпункт 3 перевірка інформації С пункту 3 щодо вагітності (для Н розділу II жінок дітородного наказу N віку) або годування 51/151 грудьми (у разі призначення процедури медичного опромінення з використанням РФП). Інформацію щодо потреби повідомити лікаря про вагітність чи годування грудьми розміщено у приймальних відділеннях, приміщеннях для очікування зазначених процедур та інших загальнодоступних приміщеннях медичного закладу

38 Під час проведення В Пункт 20.9 радіологічних С розділу 20 процедур (уведення Н ОСПУ-2005 РФП) потужність дози гамма- випромінювання на відстані 1 м від пацієнта не перевищує 10 мкЗв/год (на виході з радіологічного відділення)

39 Встановлено В Пункт 6 обмежений доступ С розділу VIII відвідувачів та Н наказу N інших працівників 51/151 медичного закладу до палат пацієнтів після лікувальних процедур з використанням РФП

40 Для пацієнтів, які В Пункт 7 отримали медичне С розділу IV опромінення з Н наказу N лікувальною метою, 51/151 облаштовано палати із захисними ширмами, окремі душові кімнати та туалети, оздоблення яких здійснено матеріалами, що легко піддаються дезактивації

41 Здійснюється В Частина третя реєстрація дози С статті 17 ЗУ N опромінення, Н 15/98-ВР, отримана пацієнтом пункт 12 під час медичного розділу II втручання. наказу N До облікової 51/151 медичної документації вноситься інформація про отриману пацієнтом дозу. Інформація щодо дози опромінення зберігається в архіві медичної установи протягом 50 років

42 Медичне В Абзац п'ятий опромінення в цілях С підпункту 1 медичних або Н пункту 1 біомедичних розділу II досліджень наказу N здійснюється за 51/151 умови наявності письмової згоди добровольця, поінформованого про ступінь радіаційного ризику. Дозу опромінення добровольця визначає лікар, який має відповідну спеціалізацію, на індивідуальній основі

43 Ведуться записи про В Абзац десятий дози медичного С пункту 11 опромінення Н розділу II добровольців у наказу N межах програми 51/151 біомедичних досліджень ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання медичного призначення для ядерної медицини N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Закон України "Про захист людини від 14 січня 1998 впливу іонізуючого випромінювання" року N 15/98-ВР (ЗУ N 15/98-ВР)

2 Вимоги та умови безпеки (ліцензійні 02 грудня 2002 17 грудня 2002 умови) провадження діяльності з року N 125 року за N використання джерел іонізуючого 978/7266 випромінювання, затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 125)

3 Основні санітарні правила забезпечення 02 лютого 2005 20 травня 2005 радіаційної безпеки України, року N 54 року за N затверджені наказом Міністерства 552/10832 охорони здоров'я України (ОСПУ-2005)

4 Загальні правила радіаційної безпеки 16 лютого 2017 18 травня 2017 використання джерел іонізуючого року N 51/151 року за N випромінювання у медицині, 636/30504 затверджені спільним наказом Держатомрегулювання та Міністерства охорони здоров'я України (наказ N 51/151) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 12 до Акта від ____________ № _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у промисловості та науково-дослідницькій діяльності N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання суб'єктом ризику суб'єкта питання обґрунтування діяльності вимог суб'єкта діяльності так ні не законодавства у сфері діяльності щодо розгля- використання ядерної (високий - негативного далося енергії В, впливу середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8 Загальні питання

1 Діяльність з В Абзац перший використання джерел С пункту 2.10 іонізуючого Н розділу 2 випромінювання (ДІВ) наказу N 125 здійснюється на підставі санітарного паспорта, виданого у встановленому порядку

2 Усі ДІВ враховано у В Пункт 10.6 прибутково- С розділу 10 видатковому журналі Н ОСПУ-2005

3 Здійснюється щорічна В Пункт 10.14 інвентаризація С розділу 10 радіоактивних Н ОСПУ-2005 речовин, радіонуклідних приладів, апаратів, рентгенівських й інших установок незалежно від їхньої активності та призначення

4 ДІВ, що не В Пункт 10.18 знаходяться в С розділу 10 експлуатації, Н ОСПУ-2005 зберігаються у спеціально відведених місцях або відповідно обладнаних сховищах, що виключають несанкціонований доступ до них

5 Передання (збут) ДІВ В Пункт 2.6 здійснюється тільки С розділу 2 тим суб'єктам Н наказу N 125 діяльності з ДІВ, які мають ліцензію на діяльність з ДІВ саме таких типів, що передаються

6 Діяльність В Пункт 3.1 проваджується лише з С розділу 3 такою метою і з Н наказу N 125 такими ДІВ, з використанням таких установок, обладнання, приміщень та технологічних регламентів, лише в тому місці або на тій території, відомості про які містяться у матеріалах (документах), на підставі яких видано ліцензію

7 Забезпечено технічне В Пункти 3.3, обслуговування ДІВ С 3.6 розділу 3 відповідно до Н наказу N 125 експлуатаційної документації підприємством, яке має відповідну ліцензію на здійснення діяльності з такими ДІВ Організаційні заходи щодо забезпечення радіаційного захисту персоналу

8 Призначено особу, В Абзац третій відповідальну за С пункту 2.3 створення, Н розділу 2 упровадження та наказу N 125 функціонування системи якості робіт під час використання ДІВ

9 Призначено особу, В Абзац відповідальну за С четвертий організацію і ведення Н пункту 2.3 радіаційного розділу 2 контролю наказу N 125

10 Призначено особу, В Абзац п'ятий відповідальну за облік С пункту 2.3 і зберігання ДІВ Н розділу 2 наказу N 125 Вимоги щодо кваліфікації персоналу, залученого до здійснення діяльності

11 Установлено вимоги В Абзац другий до кваліфікації С пункту 2.4 персоналу під час Н розділу 2 виконання конкретних наказу N 125 робіт з ДІВ і забезпечено навчання та перевірку знань з питань радіаційної безпеки

12 Призначено особу, В Абзац шостий відповідальну за С пункту 2.3 організацію і Н розділу 2 здійснення навчання наказу N 125 та перевірку знань з радіаційної безпеки Вимоги з радіаційного контролю

13 Забезпечено В Абзац перший радіаційний контроль С пункту 3.4 з використанням Н розділу 3 приладів, що пройшли наказу N 125 метрологічну атестацію та повірку

14 Моніторинг В Пункт 14.4.3 виробничого С розділу 14 середовища відповідає Н ОСПУ-2005 характеру здійснюваних робіт

15 Забезпечено В Пункти 14.4.2, індивідуальний С 14.4.10 дозиметричний Н розділу 14 контроль (ІДК) для ОСПУ-2005 персоналу

16 ІДК зовнішнього В Пункт 14.4.12 локального та С розділу 14 загального Н ОСПУ-2005 опромінення з використанням індивідуальних дозиметрів проводиться для жінок дітородного віку (до 45 років), які належать до категорії А, незалежно від очікуваної дози опромінення

17 Результати ІДК В Пункт 14.5.4 реєструються і С розділу 14 зберігаються протягом Н ОСПУ-2005 50 років

18 Індивідуальні дози В Пункт 14.5.4 опромінення осіб з С розділу 14 персоналу категорії А Н ОСПУ-2005 фіксуються в картках індивідуального обліку дози Вимоги щодо діяльності з використання радіонуклідних ДІВ

19 Призначено особу, В Абзац п'ятий відповідальну за С пункту 2.3 збирання, збереження Н розділу 2 та передання наказу N 125 радіоактивних відходів (РАВ) на спеціалізовані підприємства з поводження з РАВ

20 Ремонт блоків, В Пункт 9.5.7 перезарядження С розділу 9 приладів, монтаж і Н ОСПУ-2005 демонтаж ДІВ здійснюється підприємствами, які мають ліцензії на провадження такої діяльності

21 Кожне закрите ДІВ В Абзац має документи, що С четвертий підтверджують його Н пункту 4 ідентифікацію та ПКМУ N 1382 маркування

22 ДІВ, термін В Пункт 3.8 експлуатації яких С розділу 3 закінчився, здаються Н наказу N 125 на зберігання та/або захоронення на спеціалізоване підприємство з поводження з РАВ або термін їх експлуатації продовжується у встановленому порядку Організація проведення робіт з використання ДІВ, наявність умов зберігання ДІВ, забезпечення безпеки на робочих місцях та в місцях зберігання ДІВ (з урахуванням типу ДІВ)

23 Роботи із В Абзац шостий стаціонарними С пункту 2.3, радіоізотопними Н абзац другий дефектоскопами, пункту 2.7, прискорювачами пункт 2.18 виконуються у розділу II приміщеннях, наказу N 121, облаштованих пункт 2.12 захисними дверима з розділу II автоматичним наказу N 83 блокуванням

24 Наявні знаки В Абзац радіаційної небезпеки С четвертий на дверях в робочу Н пункту 2.4, камеру (сховище) та пункт 2.22 зовнішній поверхні розділу II захисного блока ДІВ наказу N 121, пункт 9.5.9 розділу 9, абзац п'ятий пункту 11.2 розділу 11 ОСПУ-2005, пункт 2.6 розділу II наказу N 83

25 Наявні маркування на В Пункт 10.25 зовнішніх поверхнях С розділу 10 захисного блока ДІВ, Н ОСПУ-2005, карти-схеми абзац розміщення ДІВ у четвертий сховищі пункту 2.4 розділу II наказу N 121

26 Приміщення, де В Пункт 11.5 проводяться роботи на С розділу 11 стаціонарних Н ОСПУ-2005, установках із абзац другий радіонуклідними ДІВ, пункту 2.4, обладнано абзаци третій незалежними одна від - п'ятий, одної системами сьомий блокування і пункту 2.7 сигналізації про стан розділу II джерела або блока наказу N 121 джерел і про перевищення заданої потужності дози випромінювання, а також системою телевізійного контролю над джерелом

27 Наявні та працездатні В Абзац сьомий на пульті управління С пункту 2.7 та над входом в Н розділу II робочу камеру наказу N 121, світлові табло з пункт 3.2 попереджувальним розділу III написом наказу N 83

28 Наявні світлова та В Абзац п'ятий ї звукова сигналізації, С пункту 2.7 що попереджують про Н розділу II необхідність покинути наказу N 121 робочу камеру перед включенням ДІВ

29 Наявні можливості В Абзац шостий щодо відкривання С пункту 2.3 вхідних дверей Н розділу II зсередини під час наказу N 121, роботи ДІВ пункт 2.22 розділу II наказу N 83

30 Наявні пристрої для В Абзац п'ятий примусового С пункту 2.3 дистанційного Н розділу II переведення ДІВ у наказу N 121, режим зберігання пункт 11.6 розділу 11 ОСПУ-2005

31 У разі виявлення В Пункт 5.3 порушень у роботі С розділу V радіоізотопного Н наказу N 121 дефектоскопа, що можуть збільшити ризик додаткового опромінення персоналу, таке обладнання виводиться з експлуатації

32 Роботи з В Абзац перший радіоізотопними С пункту 2.12 дефектоскопами у Н розділу II робочих камерах або наказу N 121 на відкритих майданчиках та у польових умовах виконуються із залученням не менше двох осіб персоналу з розрахунку на один радіоізотопний дефектоскоп

33 Забезпечуються такі В Пункт 6.2 умови зберігання, С розділу VI експлуатації, Н наказу N 121 зарядження- перезарядження та ремонту радіоізотопних дефектоскопів, за яких неможлива втрата ДІВ або безконтрольне їх використання

34 Проводяться В Пункт 2.9 тренування персоналу С розділу II щодо виконання Н наказу N 121 аварійного плану не рідше одного разу на рік та позапланово у разі залучення до робіт персоналу, що раніше не був охоплений таким тренуванням

35 Про події, які В Пункт 3.7 призвели до порушень С розділу 3 норм і правил Н наказу N 125, радіаційної безпеки, пункти 6.3, 6.4 чи аварій з ДІВ, розділу VI Держатомрегулювання наказу N 121 було проінформовано у встановлені терміни, а також ліцензіат вжив заходів для усунення порушень та розслідування причин подій

36 Перед початком В Абзац другий роботи забезпечується С пункту 2.12 відсутність сторонніх Н розділу II осіб у контрольованій наказу N 121 зоні

37 Під час використання В Абзаци приладів із закритими С шостий, радіонуклідними Н сьомий джерелами і пункту 11.7 пристроїв, що розділу 11 генерують іонізуючі ОСПУ-2005 випромінювання, поза приміщеннями або в загальних виробничих приміщеннях застосовуються пересувні огородження, захисні екрани і засоби індивідуального захисту та вивішуються плакати, які попереджають про небезпеку і чітко помітні на відстані не менше ніж 3 метри

38 Видачу радіоізотопних В Пункт 2.24 дефектоскопів зі С розділу II сховища здійснює Н наказу N 121, відповідальна особа за пункт 10.11 письмовим наказом розділу 10 (вимогою) ОСПУ-2005 керівництва. Видачу і прийом кожного радіоізотопного дефектоскопа реєструє у спеціальному журналі відповідальна особа Вимоги щодо діяльності з використання відкритих ДІВ

39 Визначено клас робіт В Абзац перший для робіт з відкритими С пункту 12.1.3, ДІВ та впроваджено Н пункт 12.1.6 зональне планування розділу 12 приміщень з ОСПУ-2005 урахуванням класів робіт у таких приміщеннях

40 Обладнання, В Пункт 12.1.31 інструменти, меблі С розділу 12 закріплено за Н ОСПУ-2005 приміщеннями кожного класу (зони) і відповідно марковано

41 Комплекс санітарно- В Пункти 12.6.1 побутових приміщень С - 12.6.4 містить чоловічий і Н розділу 12 жіночий ОСПУ-2005 санпропускники, санітарні шлюзи, спецпральню, розміщені та облаштовані з урахуванням класу робіт

42 Облаштовано пункти В Пункти для контролю С 12.6.31 - радіоактивного Н 12.6.35 забруднення рук і тіла розділу 12 ОСПУ-2005

43 У приміщеннях В Пункт 12.6.36 постійного С розділу 12 перебування Н ОСПУ-2005 персоналу, де працюють з ДІВ у відкритому вигляді, наявний незменшуваний запас дезактивуючих засобів і миючих розчинів, підібраних з урахуванням властивостей радіонуклідів та їхніх сполук, з якими провадиться робота, а також характеру поверхонь, що підлягають дезактивації

44 Під час роботи з В Пункт 12.6.41 відкритими ДІВ С розділу 12 передбачено засоби Н ОСПУ-2005 ліквідації аварійних забруднень (спеціальні розчини, пасти, порошки, інвентар для прибирання приміщень, додаткові індивідуальні засоби захисту)

45 Під час роботи з В Пункт 12.2.1 відкритими ДІВ С розділу 12 вентиляційні та Н ОСПУ-2005 повітроочисні пристрої забезпечують захист від радіоактивних забруднень повітряного середовища робочих приміщень і атмосферного повітря до встановлених рівнів

46 Забруднене повітря, В Абзац перший що видаляється з С пункту 12.2.6 укриттів, боксів, Н розділу 12 камер, шаф та іншого ОСПУ-2005 обладнання, очищується перед викидом в атмосферу

47 Обладнано спеціальну В Абзац другий каналізацію з С пункту 12.3.4 очисними спорудами, Н розділу 12 якщо щоденний обсяг ОСПУ-2005 утворюваних рідких радіоактивних відходів перевищує встановлені межі

48 Поверхні приміщень і В Пункт 12.4.1 обладнання, С розділу 12 призначені для робіт з Н ОСПУ-2005 джерелами іонізуючих випромінювань у відкритому вигляді, покрито матеріалами з необхідною механічною міцністю, довговічністю, термо- і вологостійкістю, а також стійкістю щодо кислих і лужних розчинів. Матеріали для покриття слабко сорбують радіоактивні речовини і легко піддаються дезактивації. Усі поверхні та їхні з'єднання максимально рівні, без тріщин і вибоїн, а місця з'єднання стін і підлоги - заокруглені

49 Радіоактивне В Пункт 12.4.2 забруднення С розділу 12 зовнішніх поверхонь Н ОСПУ-2005 обладнання, апаратури, інструменту, лабораторного посуду, поверхонь робочих приміщень, де здійснюються роботи із застосуванням відкритих ДІВ, а також у відділеннях санітарних пропускників для зберігання спецодягу не перевищує допустимих рівнів загального забруднення

50 Постійно В Абзац перший забезпечується, що С пункту 12.4.3 радіоактивно Н розділу 12 забруднені поверхні ОСПУ-2005 не призводять до забруднення повітря робочих приміщень вище встановленої допустимої концентрації, переопромінення рук працюючих у витяжних шафах і рукавичних боксах

51 Забезпечено, що В Пункт 12.4.4 обладнання, С розділу 12 інструменти, Н ОСПУ-2005 лабораторний посуд та інші предмети, що виносяться з укриттів (боксів, витяжних шаф) або з 1 та 2 зон за зонального планування до інших приміщень, проходять перед цим радіаційний контроль, а за потреби - дезактивацію на місці для зниження забруднення до відповідних значень допустимих рівнів загального радіоактивного забруднення чи до контрольних рівнів, якщо такі встановлено для цих приміщень, або поміщаються у контейнери, упаковуються у плівкову чи іншу герметичну тару

52 У всіх приміщеннях з В Пункт 12.4.5 постійним С розділу 12 перебуванням Н ОСПУ-2005 персоналу, призначених для робіт із джерелами іонізуючих випромінювань у відкритому вигляді, здійснюється щоденне прибирання вологим способом. Періодично, але не рідше одного разу на місяць, здійснюється генеральне прибирання з дезактивацією стін, підлог, дверей та зовнішніх поверхонь обладнання. Прибирання здійснюється з максимальним застосуванням засобів механізації

53 Контролюється В Пункт 12.4.6 ефективність С розділу 12 дезактивації поверхні Н ОСПУ-2005 робочих приміщень і обладнання. Обладнання, інструменти, покриття, які не піддаються дезактивації до допустимого рівня, замінюються та розглядаються як радіоактивні відходи

54 Обладнання, В Пункт 12.1.31 інструменти і меблі С розділу 12 закріплено за Н ОСПУ-2005 приміщеннями кожного класу (зони), відповідно марковано

55 Обладнання В Пункт 12.3.2 водопостачання для С розділу 12 персоналу, яке Н ОСПУ-2005 призначене для обполіскування обличчя, очей, порожнини рота у разі потрапляння відкритих радіоактивних речовин у зоні суворого режиму, виконано у вигляді фонтанчиків або сатураторних установок, віддалених від місць виділення радіоактивних речовин та відкриваються ліктем або за допомогою педалі для ніг

56 Обладнання, В Пункт 12.4.4 інструменти, С розділу 12 лабораторний посуд та Н ОСПУ-2005 інші предмети, що виносяться з укриттів (боксів, витяжних шаф) або з 1 та 2 зон за зонального планування до інших приміщень, проходять радіаційний контроль, а за потреби - дезактивацію на місці або поміщаються у контейнери, упаковуються у плівкову чи іншу герметичну тару

57 Поверхні приміщень і В Пункт 12.4.1 обладнання, С розділу 12 призначені для робіт з Н ОСПУ-2005 ДІВ у відкритому вигляді, покрито матеріалами з необхідною механічною міцністю, довговічністю, термо- і вологостійкістю, а також стійкістю щодо кислих і лужних розчинів. Матеріали для покриття слабко сорбують радіоактивні речовини і легко піддаються дезактивації. Усі поверхні та їхні з'єднання максимально рівні, без тріщин і вибоїн, а місця з'єднання стін і підлоги - заокруглені

58 Основний спецодяг і В Пункт 12.5.17 білизна персоналу С розділу 12 категорії А регулярно Н ОСПУ-2005 направляються на дезактивацію до спецпральні. Заміна основного спецодягу та білизни здійснюється персоналом не рідше одного разу на 10 днів

59 Додаткові засоби В Пункт 12.5.18 індивідуального С розділу 12 захисту (ЗІЗ) (плівкові, Н ОСПУ-2005 гумові) після кожного використання попередньо дезактивуються в санітарному шлюзі чи в іншому спеціально відведеному місці. До спецпральні їх направляють у тому разі, якщо після попередньої дезактивації їх забруднення перевищує допустимий рівень

60 Якщо забруднення ЗІЗ В Пункт 12.5.19 зумовлене С розділу 12 радіонуклідами з Н ОСПУ-2005 періодом напіврозпаду до 15 діб, яке не знімається в результаті дезактивації в спецпральні, такі ЗІЗ знаходяться в спеціально відведених місцях на підприємстві до зниження рівня забруднення до допустимих величин

61 Забезпечено В Пункт 12.5.20 неможливість С розділу 12 забруднення Н ОСПУ-2005 особистого одягу та взуття. У разі забруднення радіоактивними речовинами особистий одяг та взуття проходять дезактивацію під контролем служби радіаційної безпеки, а у разі неможливості його очищення підлягає захороненню

62 Для дезактивації В Пункт 12.5.21 шкіри в осіб С розділу 12 персоналу категорії А Н ОСПУ-2005 (у разі її забруднення радіоактивними речовинами у відкритому вигляді) використовуються дезактиваційні препарати (миючі засоби), що ефективно видаляють забруднення і не збільшують надходження радіонуклідів через шкіру до організму

63 У всіх приміщеннях з В Пункти 12.4.5, постійним С 12.4.6 розділу перебуванням Н 12 ОСПУ- персоналу, 2005 призначених для робіт із ДІВ у відкритому вигляді, здійснюється періодичне прибирання та контроль ефективності дезактивації поверхонь робочих приміщень і обладнання ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, які застосовуються до діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у промисловості та науково-дослідницькій діяльності N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Технічний регламент закритих джерел 05 грудня 2007 іонізуючого випромінювання, року N 1382 затверджений постановою Кабінету Міністрів України (ПКМУ № 1382)

2 Вимоги та умови безпеки (ліцензійні 02 грудня 2002 17 грудня 2002 умови) провадження діяльності з року N 125 року за N використання джерел іонізуючого 978/7266 випромінювання, затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ № 125)

3 Основні санітарні правила забезпечення 02 лютого 2005 20 травня 2005 радіаційної безпеки України, року N 54 року за N затверджені наказом Міністерства 552/10832 охорони здоров'я України (ОСПУ-2005)

4 Вимоги та умови безпеки (ліцензійні 21 серпня 2010 20 жовтня 2010 умови) під час провадження діяльності з року N 121 року за N використання джерел іонізуючого 950/18245 випромінювання у радіоізотопній дефектоскопії, затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ № 121)

5 Правила з радіаційної безпеки 05 серпня 2013 21 серпня 2013 прискорювачів електронів, затверджені року N 83 року за N наказом Держатомрегулювання (наказ 1442/23974 № 83) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 13 до Акта від ____________ № _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині забезпечення фізичного захисту радіоактивних матеріалів N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання суб'єктом ризику суб'єкта питання обґрунтування діяльності вимог суб'єкта діяльності так ні не законодавства у сфері діяльності щодо розгля- використання ядерної (високий - негативного далося енергії В, впливу середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Визначено рівень В Пункти 7, 9, фізичного захисту з С 10 ПКМУ N урахуванням категорії Н 625 ядерних матеріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випромінювання та об'єктів, призначених для поводження з радіоактивними відходами, що підтверджується відповідним актом

2 Призначено наказом В Абзац 6 статті одного із заступників С 18 ЗУ N 2064- керівника Н III підприємства відповідальним за стан системи фізичного захисту цього об'єкта

3 Межі зон В Пункт 5.1 контрольованого С розділу V доступу визначено в Н наказу N 177 проєктній документації на будівництво або реконструкцію об'єктів, на яких здійснюється поводження з ядерними матеріалами III категорії, радіоактивними відходами II категорії, джерелами іонізуючого випромінювання I категорії, реконструкцію систем фізичного захисту цих об'єктів

4 Фахівці, на яких В Абзац покладається С четвертий здійснення функцій Н статті 18 ЗУ N фізичного захисту та 2064-III, виконання інших частина особливих робіт перша статті отримали допуск до 64 ЗУ N виконання особливих 39/95-ВР робіт

5 Акт визначення рівня В Пункт 13 фізичного захисту С ПКМУ N 625 радіоактивних Н матеріалів погоджено з Держатомрегулювання

6 Перелік посад В Абзац перший працівників, робота на С пункту 15, яких потребує допуску Н пункт 16 до виконання ПКМУ N 1471 особливих робіт, затверджено керівником підприємства. Зміни переліку обґрунтовано та оформлено додатковим переліком

7 Накази про надання В Пункт 21 допуску видано не С ПКМУ N 1471 пізніше ніж через Н чотирнадцять робочих днів після надходження позитивного висновку за результатами спеціальної перевірки

8 Забезпечено планову В Стаття 17 ЗУ професійну С N 2064-III перепідготовку та Н підвищення кваліфікації власних фахівців з фізичного захисту, персоналу підрозділів охорони, персоналу, який забезпечує експлуатацію ядерних установок, використання, зберігання ядерних матеріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випромінювання ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині забезпечення фізичного захисту радіоактивних матеріалів N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Закон України "Про використання 08 лютого 1995 ядерної енергії та радіаційну безпеку" року № 39/95-ВР (ЗУ № 39/95-ВР)

2 Закон України "Про фізичний захист 19 жовтня 2000 ядерних установок, ядерних матеріалів, року № 2064-III радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випромінювання" (ЗУ № 2064-III)

3 Порядок проведення спеціальної 25 грудня 1997 перевірки для надання допуску року № 1471 фізичним особам до роботи на ядерних установках та з ядерними матеріалами, затверджений постановою Кабінету Міністрів України (ПКМУ № 1471)

4 Порядок визначення рівня фізичного 26 квітня 2003 захисту ядерних установок, ядерних року № 625 матеріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випромінювання відповідно до їх категорії, затверджений постановою Кабінету Міністрів України (ПКМУ № 625)

5 Вимоги до зон обмеження доступу, 05 грудня 2011 23 грудня 2011 контролю та управління доступом у року № 177 року за № зони обмеження доступу, затверджені 1509/20247 наказом Держатомрегулювання (наказ № 177) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 14 до Акта від ____________ № _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині забезпечення функціонування системи обліку і контролю ядерних матеріалів N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання суб'єктом ризику суб'єкта питання обґрунтуванн діяльності вимог суб'єкта діяльності так ні не законодавства у сфері діяльності щодо розгля- використання ядерної (високий - негативного далося енергії В, впливу середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Суб'єкт державної В Пункт 1.3 системи обліку та С розділу I, контролю ядерних пункт 5.4 матеріалів (ЯМ) розділу V, подавав до додаток 1 Держатомрегулювання наказу N 97 інформацію щодо стану ЯМ у визначені строки

2 Взято на облік всі ЯМ, В Пункт 2.1 які підлягають обліку С розділу II наказу N 97

3 Облік ЯМ ведеться В Пункт 2.4 шляхом безперервного С розділу II документування всіх наказу N 97 операцій з ЯМ із використанням єдиної системи класифікації та кодифікації облікових даних відповідно до Додаткових положень до Угоди між Україною та МАГАТЕ про застосування гарантій у зв'язку з Договором про нерозповсюдження ядерної зброї

4 Облік ЯМ В Пункт 2.5 здійснюється за масою С розділу II їх ізотопів у кожній наказу N 97 партії, що знаходиться в даній зоні балансу ЯМ

5 Усі записи в облікових В Пункт 2.6 документах щодо С розділу II конкретної партії ЯМ наказу N 97 містять її ідентифікатор, нанесений безпосередньо на поверхню предмета (чи ємності, у якій міститься ЯМ), або на прикріплений ярлик

6 Облік ведеться В Пункт 2.8 відповідно до С розділу II розробленої наказу N 97 ліцензіатом інструкції з обліку та контролю ЯМ

7 Передання ЯМ від В Пункт 2.9 одного ліцензіата до С розділу II іншого в межах наказу N 97 України здійснюється за умови наявності в одержувача відповідної ліцензії та системи обліку і контролю ЯМ

8 Призначено посадову В Абзац перши особу відповідальну за С пункту 4.1 виконання заходів розділу IV відповідно до вимог наказу N 102 Угоди про гарантії і Додаткового протоколу

9 Забезпечено ведення В Пункт 3.3 системи обліку та С розділу III контролю ЯМ наказу N 97

10 Фізичну В Пункт 4.5 інвентаризацію С розділу IV проведено у термін, наказу N 97 встановлений Держатомрегулювання у відповідній ліцензії

11 Створено умови для В Пункт 4.7 здійснення С розділу IV інспекційних наказу N 97 перевірок інспекторами МАГАТЕ відповідно до законодавства (Угода між Україною та Міжнародним агентством з атомної енергії про застосування гарантій у зв'язку з Договором про нерозповсюдження ядерної зброї, підписана 21 вересня 1995 року, ратифікована Законом України від 17 грудня 1997 року N 737/97- ВР, Додатковий протокол до Угоди між Україною та Міжнародним агентством з атомної енергії про застосування гарантій у зв'язку з Договором про нерозповсюдження ядерної зброї, підписаний 15 серпня 2000 року, ратифікований Законом України від 16 листопада 2005 року N 3092-IV)

12 Експлуатаційні та В Пункт 5.2 облікові документи, С розділу V що використовуються наказу N 97 під час ведення обліку ЯМ, містять інформацію про кількість, категорію, форму і склад ЯМ, їх місцезнаходження, дані про зміну їх інвентарної кількості

13 В облікових В Абзац другий документах зазначено С пункту 5.2.2 усі зміни інвентарної розділу V кількості ЯМ, які наказу N 97 дозволять визначити наявну інвентарну кількість ЯМ у будь- який час

14 В облікових В Абзац третій документах зазначено С пункту 5.2.2 результати проведення розділу V фізичної наказу N 97 інвентаризації ЯМ

15 Облікові документи, В Абзац що стосуються змін С четвертий інвентарної кількості пункту 5.2.2 та фізичної розділу V інвентаризації, містять наказу N 97 ідентифікатори, вихідні та поточні дані для кожної партії ЯМ. Записи щодо урану, плутонію та торію ведуться окремо. Для кожної зміни інвентарної кількості зазначаються її дата, у разі одержання або відправлення ЯМ - зона балансу ЯМ відправника або одержувача (країна - у разі міжнародних передавань)

16 Складаються звіти про В Пункт 5.3.1 зміни інвентарної С розділу V кількості ЯМ наказу N 97

17 Список фактично В Пункт 5.3.2 наявної кількості ЯМ С розділу V складено за наказу N 97 результатами фізичної інвентаризації та містить інформацію про кожну партію ЯМ

18 Система ведення та обробки інформації з обліку ЯМ відповідає таким вимогам: 18.1 внесення нової В Абзац другий інформації не С пункту 6.1 призводить до втрати розділу VI попередніх записів наказу N 97 18.2 зберігається В Абзац третій інформація про дату С пункту 6.1 внесення зміни та розділу VI прізвище особи, яка наказу N 97 вносить зміну 18.3 інформація про кожну В Абзац партію ЯМ С четвертий зберігається не менше пункту 6.1 ніж 5 років після розділу VI припинення її обліку і наказу N 97 має бути доступна в будь-який час

19 Проводиться оцінка В Пункти 7.1, стану системи обліку С 7.2 розділу та контролю ЯМ з VII наказу N дотриманням 97 встановленої ліцензіатом періодичності ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині забезпечення функціонування системи обліку і контролю ядерних матеріалів N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Правила ведення обліку та контролю 26 червня 17 липня 2006 ядерних матеріалів, затверджені наказом 2006 року № року за № Держатомрегулювання (наказ № 97) 97 849/12723

2 Порядок застосування гарантій 02 липня 23 липня 2009 нерозповсюдження ядерної зброї, 2009 року № року за № затверджений наказом 102 683/16699 Держатомрегулювання (наказ № 102) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 15 до Акта від ___________ № _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині запобігання радіаційним аваріям та ліквідації їх наслідків суб'єктами діяльності у сфері використання ядерної енергії N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання ризику суб'єкта питання обґрунтування суб'єктом суб'єкта діяльності так ні не діяльності вимог діяльності щодо розгля- законодавства у (високий - негативного далося сфері В, впливу використання середній - вимоги ядерної енергії С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Передбачено В Пункт 13.1 систему заходів С розділу 13 протиаварійної Н ОСПУ-2005 безпеки, яка охоплює технічні та організаційні заходи, спрямовані на запобігання аварії та її розвитку, обмеження її масштабів і наслідків

2 Ужито всіх В Пункт Д.5.5 необхідних С додатка 5 заходів для Н НРБУ-97 навчання персоналу, який згідно з планами бере участь у проведенні аварійних заходів, а також передбачено планові тренування (навчання) такого персоналу за участю представників регулюючих органів

3 Планами В Пункт Д.5.6 передбачено С додатка 5 періодичні Н НРБУ-97 перевірки системи попередження персоналу та населення на випадок виникнення аварії, а також системи інформування державних адміністративних органів (місцевих і центральних) та засобів масової інформації

4 Аварійний план передбачає заходи щодо створення необхідних аварійних запасів, які охоплюють: 4.1 дозиметричну та В Підпункт "а" радіометричну С пункту Д.5.8 апаратуру, Н додатка 5 джерела НРБУ-97 автономного живлення до неї для умов роботи в інтенсивних полях гамма- випромінювання та інтенсивних рівнях радіоактивного забруднення 4.2 транспортні В Підпункт "г" засоби та С пункту Д.5.8 аварійний резерв Н додатка 5 паливно- НРБУ-97 мастильних матеріалів 4.3 засоби В Підпункт "д" індивідуального С пункту Д.5.8 та колективного Н додатка 5 захисту, НРБУ-97 включаючи спецодяг, респіратори 4.4 засоби В Підпункт "е" фармакологічного С пункту Д.5.8 протирадіаційного Н додатка 5 захисту, у тому НРБУ-97 числі й для йодної профілактики 4.5 засоби зв'язку та В Підпункт "ж" управління С пункту Д.5.8 Н додатка 5 НРБУ-97 4.6 обмивочно- В Підпункт "з" дезактиваційні С пункту Д.5.8 засоби та прилади Н додатка 5 НРБУ-97 4.7 ресурси для В Підпункт "є" проведення С пункту Д.5.8 аварійних робіт Н додатка 5 НРБУ-97

5 Діяльність з В Абзаци конкретними С перший, джерелами Н другий, іонізуючого четвертий випромінювання пункту 2.5 ліцензіат здійснює розділу 2 відповідно до наказу N 125, погодженої абзац інструктивно- одинадцятий розпорядчої пункту 9.5.3 документації розділу 9 підприємства ОСПУ-2005 (організації, установи): з радіаційної безпеки, що визначає вимоги та процедури, що гарантують радіаційну безпеку під час проведення конкретних робіт з конкретними джерелами іонізуючого випромінювання; інструкції з радіаційної безпеки; інструкції з дій персоналу в разі радіаційних аварій; аварійних планів

6 До початку В Пункт 3 глави надходження С 10 розділу VI радіоактивних Н наказу N 331 відходів до сховища оператор погодив у встановленому порядку план аварійних заходів та інструкції з дій персоналу в разі радіаційних аварій

7 Забезпечено В Абзац сьомий дотримання С пункту 2.5 планів аварійного Н розділу II реагування, наказу N 143 технічних, медичних та адміністративних вимог з метою попередження виникнення радіаційних аварій ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині запобігання радіаційним аваріям та ліквідації їх наслідків суб'єктами діяльності у сфері використання ядерної енергії N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Державні гігієнічні нормативи "Норми 01 грудня 1997 радіаційної безпеки України (НРБУ- року N 62 97)", введені в дію постановою Головного державного санітарного лікаря України (НРБУ-97)

2 Вимоги та умови безпеки (ліцензійні 02 грудня 2002 17 грудня 2002 умови) провадження діяльності з року N 125 року за N використання джерел іонізуючого 978/7266 випромінювання, затверджені наказом Держатомрегулювання (наказ N 125)

3 Основні санітарні правила забезпечення 02 лютого 2005 20 травня 2005 радіаційної безпеки України, року N 54 року за N затверджені наказом Міністерства 552/10832 охорони здоров'я України (ОСПУ-2005)

4 Порядок проведення навчання і 02 жовтня 2014 02 грудня 2014 перевірки знань з питань радіаційної року N 143 року за N безпеки у персоналу і посадових осіб 1549/26326 суб'єктів окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії, затверджений наказом Держатомрегулювання (наказ N 143)

5 Загальні положення безпеки при 13 серпня 2018 05 вересня 2018 захороненні радіоактивних відходів, року N 331 року за N затверджені наказом 1008/32460 Держатомрегулювання (наказ N 331) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Додаток 16 до Акта від ____________ № _________ ПЕРЕЛІК питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині проведення навчання і перевірки знань з питань радіаційної безпеки у персоналу і посадових осіб суб'єктів окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії N Питання щодо Ступінь Позиція Відповіді на Нормативне з/п дотримання суб'єктом ризику суб'єкта питання обґрунтування діяльності вимог суб'єкта діяльності так ні не законодавства у сфері діяльності щодо розгля- використання ядерної (високий - негативного далося енергії В, впливу середній - вимоги С, законодавства незначний (від 1 до 4 - Н) балів)* 1 2 3 4 5 6 7 8

1 Забезпечено, що персонал, допущений до самостійного виконання своїх обов'язків: 1.1 відповідає В Абзац другий кваліфікаційним С пункту 2.1 вимогам, Н розділу II установленим наказу N 143 суб'єктом діяльності 1.2 пройшов відповідне В Абзац третій навчання з питань С пункту 2.1, радіаційної безпеки Н абзац другий пункту 2.5 розділу II, пункт 4.2 розділу IV наказу N 143 1.3 пройшов перевірку В Абзац знань у встановленому С четвертий законодавством Н пункту 2.1 порядку розділу II наказу N 143

2 Призначено особу В Пункт 2.2 (групу осіб), на яку С розділу II (яких) покладаються Н наказу N 143 обов'язки щодо: розробки та затвердження програм та планів-графіків проведення навчання і перевірки знань з питань радіаційної безпеки; проведення навчання і перевірки знань з питань радіаційної безпеки у персоналу; обліку результатів проходження перевірки знань персоналом, ведення та зберігання відповідної документації; контролю за дотриманням строків та процедур проведення навчання і перевірки знань з питань радіаційної безпеки

3 Визначено В Пункт 2.3 кваліфікаційні вимоги С розділу II до персоналу з Н наказу N 143 урахуванням вимог законодавства, характеру та змісту обов'язків персоналу на займаній посаді та забезпечено перегляд кваліфікаційних вимог з метою врахування змін умов праці та законодавства

4 Забезпечено В Абзац третій інформування про С пункту 2.5 умови праці, наявність Н розділу II на робочому місці наказу N 143 персоналу та посадових осіб небезпечних та шкідливих факторів, можливі наслідки їх впливу на здоров'я

5 Забезпечено наявність В Абзац інструкцій з С четвертий радіаційної безпеки на Н пункту 2.5 кожному робочому розділу II місці персоналу і наказу N 143 посадових осіб та для відповідного виду діяльності (робіт) у сфері використання ядерної енергії

6 Навчальні плани та В Абзац третій програми з питань С пункту 3.2, радіаційної безпеки Н розділу III погоджені наказу N 143 Держатомрегулювання

7 Затверджено склад В Пункт 4.3 екзаменаційної комісії С розділу IV з перевірки знань з Н наказу N 143 питань радіаційної безпеки

8 Результати перевірки В Пункт 4.8 знань оформлено С розділу IV протоколами засідання Н наказу N 143 екзаменаційної комісії з перевірки знань з питань радіаційної безпеки ____________ * Заповнюється керівником суб'єкта діяльності або уповноваженою ним особою в добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта діяльності, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта діяльності. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань для перевірки дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, в частині проведення навчання і перевірки знань з питань радіаційної безпеки у персоналу і посадових осіб суб'єктів окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії N Нормативно-правовий акт Дата і номер з/п найменування дата і номер державної (повне та скорочене) реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті

1 Порядок проведення навчання і перевірки 02 жовтня 2014 02 грудня знань з питань радіаційної безпеки у року № 143 2014 року за персоналу і посадових осіб суб'єктів № 1549/26326 окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії, затверджений наказом Держатомрегулювання (наказ № 143) Посадові особи Держатомрегулювання: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ПОВІДОМЛЕННЯ про проведення планового заходу державного нагляду Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань безпеки ядерних установок - державний інспектор Ю. Єсипенко ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року № 526 ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року № 526 ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ ЯДЕРНОГО РЕГУЛЮВАННЯ УКРАЇНИ (Держатомрегулювання) вул. Арсенальна, 9/11, м. Київ, 01011, тел.: (044) 277-12-04, факс: (044) 254-33- 11 web: www.snrc.gov.ua, e-mail: pr@hq.snrc.gov.ua, код згідно з ЄДРПОУ 21721086 ПОВІДОМЛЕННЯ про проведення планового заходу державного нагляду N _____________ "___" ____________ 20__ року ________________________________________________ (найменування та місцезнаходження суб'єкта господарювання ________________________________________________ - юридичної особи та/або його відокремлених підрозділів або ________________________________________________ прізвище, ім'я, по батькові та місцезнаходження ________________________________________________ фізичної особи - підприємця) Відповідно до пункту _____ Річного плану здійснення планових заходів державного нагля Державної інспекції ядерного регулювання України на 20___ рік, затвердженого наказом Державної інспекції ядерного регулювання України від "___" ____________ 20___ року N період з ____________ 20___ року по ___ ____________ 20___ року буде здійснено планов перевірку додержання вимог законодавства у сфері безпеки використання ядерної енергії провадження діяльності: ________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ Відповідно до частини одинадцятої статті 4 Закону України "Про основні засади державно нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" прошу забезпечити в період провед перевірки за значеним місцем провадження діяльності присутність керівника суб'єкта господарювання або уповноваженої ним особи / фізичної особи - підприємця або уповнов ним особи. ______________________ ________________ _______________________ (посада) (підпис) (ім'я прізвище) (зворотний бік Повід Повідомлення: 1) надіслано рекомендованим листом з повідомленням про вручення "___" ____________ 2 року за N __________; 2) надіслано за допомогою електронного зв'язку (у тому числі через електронний кабінет ч інформаційну систему, користувачем якої є суб'єкт діяльності) "___" __________ 20__ рок _____________________________________________________________________________ (реквізити повідомлення та інформаційної систем 3) вручено особисто під підпис __________________________________________________________ (посада, прізвище, ім'я, по батькові керівник суб'єкта господарювання _____________________________________________________________________________ або уповноваженої ним особи / фізичної особи - підприємця або уповноваженої ним особи) "___" ____________ 20__ року ________________ (підпис) Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань Ю. Єсипенко безпеки ядерних установок - державний інспектор ПОВІДОМЛЕННЯ про проведення позапланового заходу державного нагляду Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань безпеки ядерних установок - державний інспектор Ю. Єсипенко ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року № 526 ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року N 526 ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ ЯДЕРНОГО РЕГУЛЮВАННЯ УКРАЇНИ (Держатомрегулювання) вул. Арсенальна, 9/11, м. Київ, 01011, тел.: (044) 277-12-04, факс: (044) 254-33- 11 web: www.snrc.gov.ua, e-mail: pr@hq.snrc.gov.ua, код згідно з ЄДРПОУ 21721086 ПОВІДОМЛЕННЯ про проведення позапланового заходу державного нагляду № _____________ "___" ____________ 20__ року ___________________________________________ (найменування та місцезнаходження суб'єкта ___________________________________________ господарювання - юридичної особи та/або його ___________________________________________ відокремлених підрозділів або прізвище, ім'я, ___________________________________________ по батькові та місцезнаходження фізичної особи - підприємця) Відповідно до ________________________________________________________________________* у період з ___ ____________ 20__ року по ___ ____________ 20__ року буде здійснено позапланову перевірку додержання вимог законодавства у сфері безпеки використання ядерної енергії за місцем провадження діяльності: _______________________________________________________________. Прошу забезпечити в період проведення перевірки за значеним місцем провадження діяльності присутність керівника суб'єкта господарювання або уповноваженої ним особи / фізичної особи - підприємця або уповноваженої ним особи. ____________________ __________________ _________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ____________ * Зазначається підстава, визначена частиною першою статті 6 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" або пунктом 10 Порядку здійснення державного нагляду за дотриманням вимог ядерної та радіаційної безпеки, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 листопада 2013 року N 824. (зворотний бік Повідомлення) Повідомлення: 1) надіслано рекомендованим листом з повідомленням про вручення "___" ____________ 20_ року за № __________; 2) надіслано за допомогою електронного зв'язку (у тому числі через електронний кабінет чи і інформаційну систему, користувачем якої є суб'єкт діяльності) "___" __________ 20__ року _ ________________________________________________________________________________ (реквізити повідомлення та інформаційної системи 3) вручено особисто під підпис __________________________________________________________ (посада, прізвище, ім'я, по батькові керівника суб'єкта господарювання ________________________________________________________________________________ або уповноваженої ним особи / фізичної особи - підприємця або уповноваж ним особи) "___" ____________ 20__ року ________________ (підпис) Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань Ю. Єсипенко безпеки ядерних установок - державний інспектор НАПРАВЛЕННЯ на проведення заходу державного нагляду Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань безпеки ядерних установок - державний інспектор Ю. Єсипенко ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року № 526 ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року № 526 ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ ЯДЕРНОГО РЕГУЛЮВАННЯ УКРАЇНИ (Держатомрегулювання) вул. Арсенальна, 9/11, м. Київ, 01011, тел.: (044) 277-12-04, факс: (044) 254-33- 11 web: www.snrc.gov.ua, e-mail: pr@hq.snrc.gov.ua, код згідно з ЄДРПОУ 21721086 НАПРАВЛЕННЯ на проведення заходу державного нагляду № _______________ "___" ____________ 20__ Видано на проведення ____________________________________________________________ щ (планової перевірки, позапланової перевірки, обстеже _________________________________________________________________________________ (найменування суб'єкта господарювання - юридичної особи та/або його відокремленого підрозділу або прізвище, ім'я, по батькові фізичної особи - підприємця) розташованого ____________________________________________________________________ (місцезнаходження суб'єкта господарювання - юридичної осо та/або _________________________________________________________________________________ його відокремленого підрозділу, фізичної особи - підприємця, щодо діяльності якого здійснюється захід) Відповідно до Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", Положення про Державну інспекцію ядерного регулювання України затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 серпня 2014 року N 363, та на підставі наказу Державної інспекції ядерного регулювання України від "___" ____________ 20 року N _____, у період з ___ ____________ 20__ року по ___ ____________ 20__ року _________________________________________________________________________________ (посада, прізвище, ім'я, по батькові посадових осіб, які будуть здійсню захід) буде проведено захід державного нагляду щодо дотримання / спроможності дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії за таким переліком питань: (питання зазначаються шляхом посилання на номери питань акта / номери додатків акта / номе питань додатків акта або шляхом посилання на вимоги актів законодавства (із зазначенням ста частини, пункту, абзацу), дотримання яких перевіряється) Попередня _______________________ перевірка проводилася в період з ____________ 20__ ро (планова / позапланова) по ____________ 20__ року. ____________________ М. П. ______________ ___________________ (посада) (підпис) (ім'я прізвище) Копію направлення отримав _________________________________________________________________________________ (посада, прізвище, ім'я, по батькові керівника суб'єкта господарювання _________________________________________________________________________________ або уповноваженої ним особи / фізичної особи - підприємця або уповноваженої ним особи) "___" ____________ 20__ року ________________ (підпис) Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань Ю. Єсипенко безпеки ядерних установок - державний інспектор ПРИПИС про усунення порушень вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії (за результатами інспекційної перевірки або інспекційного обстеження) Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань безпеки ядерних установок - державний інспектор Ю. Єсипенко ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року № 526 ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року № 526 ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ ЯДЕРНОГО РЕГУЛЮВАННЯ УКРАЇНИ (Держатомрегулювання) вул. Арсенальна, 9/11, м. Київ, 01011, тел.: (044) 277-12-04, факс: (044) 254-33- 11 web: www.snrc.gov.ua, e-mail: pr@hq.snrc.gov.ua, код згідно з ЄДРПОУ 21721086 ПРИПИС від "___" ____________ 20__ року № ______________ про усунення порушень вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії (за результатами інспекційної перевірки або інспекційного обстеження) Виданий _________________________________________________________________________ (найменування юридичної особи (відокремленого підрозділу) _________________________________________________________________________________ або прізвище, ім'я, по батькові фізичної особи - підприємця код згідно з ЄДРПОУ , або реєстраційний номер облікової картки платника податків , або серія та номер паспорта* _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ (місцезнаходження суб'єкта діяльності, номери телефонів та адреси електронної пошти) ____________ * Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовилися від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків, повідомили про це відповідний орг доходів і зборів та мають відмітку в паспорті. Під час проведення заходу державного нагляду Наказ, на виконання якого Тип заходу Форма заходу державного проводився захід державного державного нагляду: нагляду, від 20 нагляду: інспекційна перевірка № ____________________ плановий інспекційне обстеження позаплановий щодо дотримання вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії, результати якого викладено в акті від "___" ____________ 20__ року N _________, було встановлено наявність порушень вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії. Відповідно до частини восьмої статті 7 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", абзацу третього пункту 22, абзацу другого пункту 23 Порядку здійснення державного нагляду за дотриманням вимог ядерної та радіаційної безпеки, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 листопада 2013 року N 824, підпункту 44 пункту 4 Положення про Державну інспекцію ядерного регулювання України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 серпня 2014 року N 363, вимагаю усунути виявлені порушення, а саме: № Виявлене Найменування Вимога щодо Строк Строк інформування з/п порушення** нормативно- усунення виконання Держатомрегулювання правового порушення*** вимоги про виконання акта або вимоги**** нормативного документа, вимоги якого порушено (із зазначенням статті, частини, пункту, абзацу тощо) ____________ ** Опис порушення чи посилання на пункт документа, оформленого за результатами заходу державного нагляду, де дано опис порушення. *** Зазначається вимога, яку необхідно виконати для усунення порушення. За потреби виконання декількох заходів для усунення порушення відповідні вимоги зазначаються окремими рядками із визначенням строку виконання та строку інформування для кожної вимоги окремо. **** Суб'єкт діяльності до настання зазначеного строку має поінформувати Держатомрегулювання про виконання вимоги або подати обґрунтований офіційний запит до Держатомрегулювання щодо перенесення строку виконання вимоги та строку інформування про виконання цієї вимоги. В іншому разі з моменту настання зазначеної дати ця законна вимога посадової особи Держатомрегулювання щодо усунення порушення вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії вважається такою, яку суб'єкт діяльності не виконав. Інформування Держатомрегулювання здійснити листом на адресу Держатомрегулювання та на електронну пошту _________________________________; на факс ____________________________ У разі незгоди із зазначеними заходами чи строками їх виконання припис може бути оскаржено до Головного державного інспектора з ядерної та радіаційної безпеки України або до суду. Припис видав ___________________ ______________ ______________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Припис передано суб'єкту діяльності одним із зазначених нижче способів: передано особисто ___________________________ _______________ ___________________ (посада особи, яка отримала (підпис) (ім'я, прізвище) припис) "___" ____________ 20___ року надіслано рекомендованим листом від "___" ____________ 20__ року N ____ з повідомленням про вручення "___" ____________ _______________ __________________________________ 20___ року (підпис) (ім'я, прізвище посадової особи, яка надіслала) надіслано за допомогою електронного кабінету або іншої інформаційної системи _________________________________________________________________________________ (вказуються реквізити повідомлення та системи, користувачем якої є суб'є діяльності) "___" ____________ _______________ __________________________________ 20___ року (підпис) (ім'я, прізвище посадової особи, яка надіслала) Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань Ю. Єсипенко безпеки ядерних установок - державний інспектор ПРИПИС про усунення порушень вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії (за результатами аналізу інформації про стан ядерної та радіаційної безпеки об’єктів державного нагляду) Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань безпеки ядерних установок - Ю. Єсипенко державний інспектор ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року № 526 ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року N 526 ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ ЯДЕРНОГО РЕГУЛЮВАННЯ УКРАЇНИ (Держатомрегулювання) вул. Арсенальна, 9/11, м. Київ, 01011, тел.: (044) 277-12-04, факс: (044) 254-33- 11 web: www.snrc.gov.ua, e-mail: pr@hq.snrc.gov.ua, код згідно з ЄДРПОУ 21721086 ПРИПИС від "___" ____________ 20__ року N __________ про усунення порушень вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії (за результатами аналізу інформації про стан ядерної та радіаційної безпеки об'єктів державного нагляду) Виданий _____________________________________________________________________ (найменування юридичної особи (відокремленого підрозд _____________________________________________________________________________ або прізвище, ім'я, по батькові фізичної особи - підприє код згідно з ЄДРПОУ , або реєстраційний номер облікової картки платн податків ,або серія та номер паспорта* _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ (місцезнаходження суб'єкта діяльності, номери телефонів та адреси електронної пошти) ____________ * Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовилися від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків, повідомили про це відповідни доходів і зборів та мають відмітку в паспорті. Під час проведення аналізу інформації про стан ядерної та радіаційної безпеки об'єктів дер нагляду, викладеної в __________________________________________________________________, (назва документа) надісланої листом _____________________________________________________________ (найменування адресата) від "___" ____________ 20__ року N _____________, було встановлено наявність порушень вимог законодавства у сфері використання ядерної Відповідно до частини восьмої статті 7 Закону України "Про основні засади державного н (контролю) у сфері господарської діяльності", абзацу третього пункту 22, абзацу другого п Порядку здійснення державного нагляду за дотриманням вимог ядерної та радіаційної без затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 листопада 2013 року N 824, підпункту 44 пункту 4 Положення про Державну інспекцію ядерного регулювання Україн затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 серпня 2014 року N 363, вим усунути виявлені порушення, а саме: N Виявлене Найменування Вимога щодо Строк Строк інформування з/п порушення** нормативно- усунення виконання Держатомрегулювання правового порушення*** вимоги про виконання акта або вимоги**** нормативного документа, вимоги якого порушено (із зазначенням статті, частини, пункту, абзацу тощо) ____________ ** Опис порушення чи посилання на пункт документа, оформленого за результатами заходу державного нагляду, де дано опис порушення. *** Зазначається вимога, яку необхідно виконати для усунення порушення. За потреби виконання декількох заходів для усунення порушення відповідні вимоги зазначаються окремими рядками із визначенням строку виконання та строку інформування для кожної вимоги окремо. **** Суб'єкт діяльності до настання зазначеного строку має поінформувати Держатомрегулювання про виконання вимоги або подати обґрунтований офіційний запит до Держатомрегулювання щодо перенесення строку виконання вимоги та строку інформування про виконання цієї вимоги. В іншому разі з моменту настання зазначеної дати ця законна вимога посадової особи Держатомрегулювання щодо усунення порушення вимог законодавства у сфері використання ядерної енергії вважається такою, яку суб'єкт діяльності не виконав. Інформування Держатомрегулювання здійснити листом на адресу Держатомрегулювання та на електронну пошту _________________________________; на факс ____________________________ У разі незгоди із зазначеними заходами чи строками їх виконання припис може бути оскаржено до Головного державного інспектора з ядерної та радіаційної безпеки України або до суду. Припис видав __________________ ______________ _______________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Припис передано суб'єкту діяльності одним із зазначених нижче способів: передано особисто __________________________ __________________ _____________________ (посада особи, яка отримала (підпис) (ім'я, прізвище) припис) "___" ____________ 20__ року надіслано рекомендованим листом від "___" ____________ 20__ року N _______ з повідомленням про вручення "___" ____________ 20__ року ____________ _____________________________ (підпис) (ім'я, прізвище посадової особи, надіслала) надіслано за допомогою електронного кабінету або іншої інформаційної системи _____________________________________________________________________________ (вказуються реквізити повідомлення та системи, користувачем якої є суб діяльності) "___" ____________ 20__ року ____________ _____________________________ (підпис) (ім'я, прізвище посадової особи, надіслала) Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань Ю. Єсипенко безпеки ядерних установок - державний інспектор АКТ складений щодо неможливості проведення заходу державного нагляду Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань безпеки ядерних установок - державний інспектор Ю. Єсипенко ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України 05 грудня 2019 року № 526 ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ ЯДЕРНОГО РЕГУЛЮВАННЯ УКРАЇНИ (Держатомрегулювання) вул. Арсенальна, 9/11, м. Київ, 01011, тел.: (044) 277-12-04, факс: (044) 254-33- 11 web: www.snrc.gov.ua, e-mail: pr@hq.snrc.gov.ua, код згідно з ЄДРПОУ 21721086 АКТ від "___" ____________ 20__ року № __________ складений щодо неможливості проведення заходу державного нагляду щодо ___________________________________________________________________________ (найменування суб'єкта господарювання - юридичної особи та/або його відокремленого ________________________________________________________________________________ підрозділу або прізвище, ім'я, по батькові фізичної особи - підприємця) код згідно з ЄДРПОУ , або реєстраційний номер облікової картки платника податків , або серія та номер паспорта* __________________________ (місцезнаходження суб'єкта господарювання юридичної особи та/або ________________________________________________________________________________ його відокремленого підрозділу, фізичної особи - підприєм ________________________________________________________________________________ * Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовилися від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків, повідомили про це відповідний о доходів і зборів та мають відмітку в паспорті. Я, ______________________________________________________________________________ (посада, прізвище, ім'я, по батькові посадової особи Держатомрегулювання) у присутності представника суб'єкта господарювання ________________________________________________________________________________ (посада керівника суб'єкта господарювання чи уповноваженої ним особи або інш представника суб'єкта господарювання, фізичної особи - підприємця, прізвище, ім'я, п батькові) та третіх осіб ____________________________________________________________________ (посади, прізвища, імена, по батькові, а також контактна інформація, надана згодою цих осіб) встановив(ла) факт неможливості проведення заходу державного нагляду відповідно до наказ Державної інспекції ядерного регулювання України від "___" ____________ 20__ року № ___ направлення на проведення заходу державного нагляду від "___" ____________ 20__ року № _____, через такі причини: відсутність суб'єкта господарювання за заявленим місцем провадження діяльності; недопуск уповноваженої посадової особи Держатомрегулювання до проведення заходу державного нагляду; відмова в доступі посадової особи Держатомрегулювання до місць провадження діяльнос об'єктів, що використовуються суб'єктом господарювання під час провадження діяльності; відсутність під час проведення заходу державного нагляду керівника суб'єкта господарюв або уповноваженої ним особи за заявленим місцем провадження діяльності; ненадання уповноваженій посадовій особі Держатомрегулювання необхідної інформації а надання неправдивої інформації щодо об'єкта державного нагляду та здійснюваної на об'єкті діяльності; створення інших перешкод для виконання уповноваженою посадовою особою Держатомрегулювання своїх обов'язків, а саме: ________________________________________________________________________________ (зазначаються причини неможливості проведення заходу державного нагляду) Під час підготовки до проведення заходу та на місці провадження діяльності також було встановлено ________________________________________________________________________________ (зазначаються важливі обставини, які унеможливлюють проведення заходу державного нагляду) Фото-, аудіо- чи відеоматеріали щодо заходу державного нагляду ________________________________________________________________________________ (немає / зазначити, що саме наявне) Пояснення керівника суб'єкта господарювання чи уповноваженої ним особи або фізичної осо підприємця чи її представника (у разі відмови надання пояснень або надання їх окремим арку зазначити про це) ______________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________ ____________________________ (підпис особи, яка дала пояснення) (ім'я, прізвище) Цей Акт складено на ___ аркушах у двох примірниках, що мають однакову юридичну силу. Посадова особа державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Керівник суб'єкта діяльності або уповноважена ним особа ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду: ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) ___________________________ __________________ _____________________________ (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) Примірник акта отримав ________________________________________________________________________________ (посада, прізвище, ім'я, по батькові керівника суб'єкта господарювання чи уповноваженої осо або фізичної особи - підприємця чи її представника, що отримав(ла) примірник цього Акт _______________ _________________ (дата) (підпис) Примірник цього Акта надіслано рекомендованим листом з повідомленням про вручення** "___" ____________ 20__ року за N __________ "___" ____________ 20__ ____________ _________________________________ року (підпис) (ім'я, прізвище посадової особи, яка надіслала) ____________ ** Надсилається у разі неможливості передання або відмови керівника суб'єкта господарювання чи уповноваженої особи або фізичної особи - підприємця чи її представника отримати примірник цього Акта. Начальник Центрального інспекційного відділу Департаменту з питань Ю. Єсипенко безпеки ядерних установок - державний інспектор