Order No. 385 of the Ministry of Agrarian Policy and Food validating the form of report drawn by the results of the conduct of planned (unscheduled) measure state control (inspection) regarding compliance by market operators with the requirements of the legislation on biological and genetic safety of agricultural plants during the creation, research and practical use of GMOs in the open system

МІНІСТЕРСТВО АГРАРНОЇ ПОЛІТИКИ ТА ПРОДОВОЛЬСТВА УКРАЇНИ НАКАЗ 12.07.2019 № 385 Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 07 серпня 2019 р. за № 871/33842 Про затвердження уніфікованої форми акта, що складається за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб’єктами господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з біологічної і генетичної безпеки щодо сільськогосподарських рослин під час створення, дослідження та практичного використання ГМО у відкритій системі Відповідно до абзаців сьомого, восьмого частини другої статті 5 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», статті 11-2 Закону України «Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів», Методики розроблення уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю), затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 10 травня 2018 року № 342, НАКАЗУЮ: 1. Затвердити уніфіковану форму акта, складеного за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб’єктами господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з біологічної і генетичної безпеки щодо сільськогосподарських рослин під час створення, дослідження та практичного використання генетично модифікованих організмів у відкритій системі, що додається. 2. Директорату безпечності та якості харчової продукції Міністерства аграрної політики та продовольства України забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України. 3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування. 4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою. В.о. Міністра О. Трофімцева ПОГОДЖЕНО: Голова Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів В. Лапа ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства аграрної політики та продовольства України 12 липня 2019 року № 385 АКТ ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства аграрної політики та продовольства України 12 липня 2019 року № 385 УКРАЇНА ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ПИТАНЬ БЕЗПЕЧНОСТІ ХАРЧОВИХ ПРОДУКТІВ ТА ЗАХИСТУ СПОЖИВАЧІВ вул. Б. Грінченка, 1, м. Київ, 01001; тел.: (044) 279-12-70, факс: (044) 279-48-83; ел. адреса: info@consumer.gov.ua (найменування, місцезнаходження, телефони територіального органу, що здійснює перевірку) АКТ від (дата складання акта) № складений за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб'єктами господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з біологічної і генетичної безпеки щодо сільськогосподарських рослин під час створення, дослідження та практичного використання генетично модифікованих організмів у відкритій системі (найменування юридичної особи (відокремленого підрозділу) або прізвище, ім'я, по батькові фізичної особи - підприємця) Код згідно з ЄДРПОУ або реєстраційний номер облікової картки платника податків , або серія (за наявності) та номер паспорта* (місцезнаходження / місце проживання суб'єкта господарювання, номери телефону, телефаксу, адреса електронної пошти) * Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовилися від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків, повідомили про це відповідному органу доходів і зборів та мають відмітку в паспорті. види суб'єктів господарювання за класифікацією суб'єктів господарювання (суб'єкт мікро-, малого, середнього або великого підприємництва), ступінь ризику: види об'єктів та/або види господарської діяльності (із зазначенням коду згідно з КВЕД), щодо яких проводиться захід: Загальна інформація про проведення заходу державного нагляду (контролю): Розпорядчий документ, на виконання якого проводиться захід державного нагляду (контролю), від . . № Посвідчення (направлення) від . . № Тип заходу державного нагляду (контролю): плановий позаплановий Форма заходу державного нагляду (контролю): перевірка ревізія обстеження огляд інша форма, визначена законом (назва форми заходу) Строк проведення заходу державного нагляду (контролю): Початок Завершення число місяць рік години хвилини число місяць рік години хвилини Дані про останній проведений захід державного нагляду (контролю): Плановий Позаплановий не було не було було з . . до . . Акт перевірки № Припис щодо усунення порушень: не видавався видавався його вимоги: виконано не виконано було з . . до . . Акт перевірки № Припис щодо усунення порушень: не видавався видавався його вимоги: виконано не виконано Особи, що беруть участь у проведенні заходу державного нагляду (контролю): посадові особи органу державного нагляду (контролю): (посада, прізвище, ім'я, по батькові) (посада, прізвище, ім'я, по батькові) (посада, прізвище, ім'я, по батькові) керівник суб'єкта господарювання або уповноважена ним особа (посада, прізвище, ім'я, по батькові) треті особи: (посада, прізвище, ім'я, по батькові) (посада, прізвище, ім'я, по батькові) (посада, прізвище, ім'я, по батькові) Процес проведення заходу (його окремої дії) фіксувався суб'єктом господарювання засобами аудіотехніки засобами відеотехніки посадовою особою органу державного нагляду (контролю) засобами аудіотехніки засобами відеотехніки ПЕРЕЛІК питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю) № з/п Питання щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства Ступінь ризику суб'єкта господа рювання Позиція суб'єкта господа рювання щодо негатив ного впливу вимоги законо давства (від 1 до 4 балів)* Відповіді на питання Нормативне обґрунтування так ні не розгля далося Питання для перевірки дотримання вимог законодавства, що поширюються на всіх суб'єктів господарювання у відповідній сфері 1 2 3 4 5 6 7 8 1. Загальні питання 1.1 Вимоги органу державного нагляду (контролю) щодо усунення виявлених порушень вимог законодавства виконано Високий Середній Незначний Абзац третій статті 11 ЗУ № 877-V 2. Вимоги до суб'єкта господарювання 2.1 Суб'єкт господарювання дотримується передбаченої технології використання генетично модифікованих організмів (далі ГМО) у відкритій системі, вимог біологічної та генетичної безпеки Високий Середній Незначний Частина перша статті 13 ЗУ № 1103 V 2.2 Суб'єкт господарювання використовує сорти сільськогосподарських рослин, створені на Високий Середній Незначний Частина третя статті 13 ЗУ № 1103-V основі ГМО, що не внесено до Державного реєстру ГМО 2.3 Суб'єкт господарювання використовує сорти сільськогосподарських рослин, створені на основі ГМО, що внесено до Державного реєстру ГМО Високий Середній Незначний Частина перша статті 15 ЗУ № 1103 V 3. Зберігання, транспортування ГМО 3.1 Суб'єкт господарювання здійснює комплекс заходів щодо попередження неконтрольованого вивільнення ГМО у навколишнє природне середовище під час транспортування та зберігання Високий Середній Незначний Частина перша статті 17 ЗУ № 1103 V * Заповнюється керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою у добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта господарювання, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта господарювання. ПЕРЕЛІК нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю) № з/п Нормативно-правовий акт Дата і номер державної реєстрації найменування дата і номер нормативно правового акта у Мін'юсті Закони України 1 Закон України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" 05 квітня 2007 року № 877-V 2 Закон України "Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів" 31 травня 2007 року № 1103-V ОПИС виявлених порушень вимог законодавства За результатами проведення заходу державного нагляду (контролю) встановлено: відсутність порушень вимог законодавства; наявність порушень вимог законодавства. № з/п Вимоги законодавства, які було порушено, із зазначенням відповідних статей (частин, пунктів, абзаців тощо) Опис фактичних обставин та відповідних доказів (письмових, речових, електронних або інших), що підтверджують наявність порушення вимог законодавства Опис негативних наслідків, що настали в результаті порушення вимог законодавства (за наявності) Ризик настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності (зазначається згідно з формою визначення ризиків настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності) Інформація про потерпілих (за наявності): Положення законодавства, якими встановлено відповідальність за порушення вимог законодавства (за наявності): ПЕРЕЛІК питань для суб'єктів господарювання щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб органу державного нагляду (контролю) Питання щодо здійснення контролю Відповіді на питання Закон України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" так ні дотримання вимог законодавства не є обов'язковим для посадових осіб 1 Про проведення планового заходу державного нагляду (контролю) суб'єкт господарювання письмово повідомлений не пізніше ніж за 10 днів до дня здійснення такого заходу частина четверта статті 5 2 Посвідчення (направлення) на проведення заходу державного нагляду (контролю) та службове посвідчення, що засвідчує посадову особу органу державного нагляду (контролю), пред'явлено частина п'ята статті 7, абзац четвертий статті 10 3 Копію посвідчення (направлення) на проведення заходу державного нагляду (контролю) надано частина п'ята статті 7, абзаци четвертий, сьомий статті 10 4 Перед початком проведення заходу державного нагляду (контролю) посадовими особами органу державного нагляду (контролю) внесено запис про проведення такого заходу до відповідного журналу суб'єкта частина дванадцята статті 4 господарювання (у разі його наявності) 5 Під час проведення позапланового заходу державного нагляду (контролю) розглядалися лише ті питання, які стали підставою для його проведення і зазначені у направленні (посвідченні) на проведення такого заходу частина перша статті 6 Пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеного заходу державного нагляду (контролю) та складеного акта перевірки* № з/п Пояснення, зауваження або заперечення Оцінка суб'єкта господарювання щодо професійного рівня посадових осіб органу державного нагляду (контролю), які проводили захід* (від 1 до 10, де 10 - найвища схвальна оцінка) Прізвище, ініціали посадової особи органу державного нагляду (контролю) Професійна компетентність Доброчесність Посадові особи органу державного нагляду (контролю) * Частина цього Акта заповнюється за бажанням суб'єкта господарювання (керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою). (посада) (підпис) (ініціали, прізвище) (посада) (підпис) (ініціали, прізвище) (посада) (підпис) (ініціали, прізвище) Керівник суб'єкта господарювання або уповноважена ним особа: (посада) (підпис) (ініціали, прізвище) Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду (контролю): (посада) (підпис) (ініціали, прізвище) (посада) (підпис) (ініціали, прізвище) (посада) (підпис) (ініціали, прізвище) Примірник цього Акта на сторінках отримано . . (посада) (підпис) (ініціали, прізвище) Відмітка про відмову від підписання керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою, третіми особами цього Акта Генеральний директор Директорату безпечності та якості харчової продукції М. Мороз ПЕРЕЛІК питань для проведення заходів державного нагляду (контролю) Сфера державного нагляду (контролю) - дотримання суб'єктами господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з біологічної і генетичної безпеки щодо сільськогосподарських рослин під час створення, дослідження та практичного використання генетично модифікованих організмів у відкритій системі Додаток до Акта, складеного за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб'єктами господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з біологічної і генетичної безпеки щодо сільськогосподарських рослин під час створення, дослідження та практичного використання генетично модифікованих організмів у відкритій системі № з/ п Вимога законода вства, якої повинні дотримув атися суб'єкти господар ювання у відповідн ій сфері державно го нагляду (контрол ю) Поси ланн я на закон одавс тво, в яком у місти ться вимо га (скор очене найм енува ння, номе р акта (доку мент а) та номе р статт і, її части ни, пунк ту, абзац у) Назва об'єкта , на який спрямо вана вимога законо давств а Діяль ність *, на яку спря мова на вимо га закон одавс тва (із зазна ченн ям коду згідн о з КВЕ Д) Код цілі держ авно го нагл яду (конт ролю ) Ризик настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності Ймов ірніст ь наста ння негат ивни х наслі дків (від 1 до 4 балів, де 4 найви щий рівен ь імові рност і) Питанн я для перевірк и дотрима ння вимоги законод авства (підляга є включе нню до перелік у питань щодо проведе ння заходу державн ого нагляду (контро лю)) П р и м іт к а небезпе чна подія, що призвод ить до настанн я негатив них наслідкі в негатив ний наслідо к 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 1 1 Забороня ється промисло ве виробниц Част ина перш а статт Сільсь когосп одарсь кі рослин Житт я та здор ов'я люди Подія № 1.1 Викори стання сортів Негати вний наслідо к N 1.1 Неконт 4 Суб'єкт господа рюванн я викорис тво та введення в обіг генетичн о модифіко ваних організмі в (далі ГМО, а також продукції , вироблен ої із застосува нням ГМО, до їх державно ї реєстраці ї і 15 ЗУ № 1103 V и під час створе ння, дослід ження та практи чного викори стання ГМО у відкри тій систем і ни (О1) сільськ огоспод арських культур , створен их на основі ГМО, внесени х до Держав ного реєстру ГМО рольов аний вплив на геном сільськ огоспо дарськ их рослин товує сорти сільсько господа рських культур, створені на основі ГМО, що внесені до Держав ного реєстру ГМО Навк олиш нє прир одне сере дови ще (О4) Подія № 3.1 Викори стання ГМО у відкрит их система х Негати вний наслідо к № 3.1 Шкода, завдана навкол ишньо му природ ному середов ищу через неконт рольов ане вивільн ення ГМО 2 Забороня ється вивільне ння в навколи шнє природне середови ще ГМО Част ина третя статт і 13 ЗУ № 1103 V Сільсь когосп одарсь кі рослин и під час створе ння, Навк олиш нє прир одне сере дови ще (О4) Подія № 3.2 Викори стання ГМО у відкрит их система х, не Негати вний наслідо к № 3.2 Шкода, завдана навкол ишньо му 3 Суб'єкт господа рюванн я викорис товує сорти сільсько господа без оцінки впливу на довкілля та до їх державно ї реєстраці ї дослід ження та практи чного викори стання ГМО у відкри тих систем ах внесени х до Держав ного реєстру ГМО природ ному середов ищу через неконт рольов ане вивільн ення ГМО рських культур, створені на основі ГМО, що не внесені до Держав ного реєстру ГМО 3 ГМО, що використ овуються у відкритій системі, повинні відповіда ти вимогам біологічн ої та генетичн ої безпеки за умови дотриман ня передбач еної технологі ї використ ання Част ина перш а статт і 13 ЗУ № 1103 V Сільсь когосп одарсь кі рослин и під час створе ння, дослід ження та практи чного викори стання ГМО у відкри тій систем і Нале жна якіст ь прод укції, робіт та посл уг (май нові блага ) (О3) Подія №2.1 Неконт рольова не перехре сне запилен ня сортів сільськ огоспод арських рослин, вільних від ГМО, із сортам и сільськ огоспод арських рослин, створен их на основі ГМО Негати вний наслідо к № 2.1 Майно ва шкода, завдана виробн икам та спожив ачам сільськ огоспо дарсько ї продук ції через викори стання ГМО 4 Суб'єкт господа рюванн я дотриму ється передба ченої техноло гії викорис тання ГМО у відкриті й системі Навк олиш нє прир Подія № 3.1 Викори стання Негати вний наслідо к № 3.1 одне сере дови ще (О4) ГМО у відкрит ій системі, внесени х до Держав ного реєстру ГМО Шкода, завдана навкол ишньо му природ ному середов ищу через неконт рольов ане вивільн ення ГМО 4 Транспор тування та зберіганн я ГМО повинно передбач ати здійснен ня комплекс у заходів що поперед жують неконтро льоване вивільне ння ГМО у навколи шнє природне середови ще Част ина перш а статт і 17 ЗУ № 1103 V Сільсь когосп одарсь кі рослин и під час створе ння, дослід ження та практи чного викори стання ГМО у відкри тих систем ах Житт я та здор ов'я люди ни (О1) Подія N 1.1 Викори стання сортів сільськ огоспод арських культур , створен их на основі ГМО, внесени х до Держав ного реєстру ГМО Негати вний наслідо к N 1.1 Неконт рольов аний вплив на геном сільськ огоспо дарськ их рослин 4 Суб'єкт господа рюванн я здійсню є комплек с заходів щодо запобіга ння неконтр ольован ому вивільн енню ГМО у навколи шнє природн е середов ище Подія № 1.2 Поруше ння дотрим ання норм простор Негати вний наслідо к № 1.2 Неконт рольов аний вплив ової ізоляції щодо сільськ огоспод арських рослин під час створен ня, дослідж ення та практич ного викорис тання ГМО у відкрит ій системі на геном сільськ огоспо дарськ их рослин Навк олиш нє прир одне сере дови ще (О4) Подія № 3.1 Викори стання ГМО у відкрит ій системі Негати вний наслідо к № 3.1 Шкода, завдана навкол ишньо му природ ному середов ищу через неконт рольов ане вивільн ення ГМО Подія № 3.2 Викори стання Негати вний наслідо к № 3.2 ГМО у відкрит ій системі, не внесени х до Держав ного реєстру ГМО Шкода, завдана навкол ишньо му природ ному середов ищу через неконт рольов ане вивільн ення ГМО * Діяльність, на яку спрямована вимога законодавства (із зазначенням коду згідно з КВЕД): код КВЕД 01.11 Вирощування зернових культур (крім рису), бобових культур і насіння олійних культур; код КВЕД 01.12 Вирощування рису; код КВЕД 01.13 Вирощування овочів і баштанних культур, коренеплодів і бульбоплодів; код КВЕД 01.14 Вирощування цукрової тростини; код КВЕД 01.15 Вирощування тютюну; код КВЕД 01.16 Вирощування прядивних культур; код КВЕД 01.19 Вирощування інших однорічних і дворічних культур; код КВЕД 01.21 Вирощування винограду; код КВЕД 01.22 Вирощування тропічних і субтропічних фруктів; код КВЕД 01.23 Вирощування цитрусових; код КВЕД 01.24 Вирощування зерняткових і кісточкових фруктів; код КВЕД 01.25 Вирощування ягід, горіхів та інших фруктів; код КВЕД 01.26 Вирощування олійних плодів; код КВЕД 01.27 Вирощування культур для виробництва напоїв; код КВЕД 01.28 Вирощування пряних, ароматичних і лікарських культур; код КВЕД 01.29 Вирощування інших багаторічних культур; код КВЕД 01.30 Відтворення рослин; код КВЕД 01.50 Змішане сільське господарство; код КВЕД 01.61 Допоміжна діяльність у рослинництві; код КВЕД 01.64 Оброблення насіння для відтворення; код КВЕД 46.11 Діяльність посередників у торгівлі сільськогосподарською сировиною, живими тваринами, текстильною сировиною та напівфабрикатами; код КВЕД 46.18 Діяльність посередників, що спеціалізуються в торгівлі іншими товарами; код КВЕД 46.19 Діяльність посередників у торгівлі товарами широкого асортименту; код КВЕД 46.21 Оптова торгівля зерном, необробленим тютюном, насінням і кормами для тварин; код КВЕД 46.22 Оптова торгівля квітами та рослинами; код КВЕД 46.9 Неспеціалізована оптова торгівля; код КВЕД 47.11 Роздрібна торгівля в неспеціалізованих магазинах переважно продуктами харчування, напоями та тютюновими виробами; код КВЕД 47.19 Інші види роздрібної торгівлі в неспеціалізованих магазинах; код КВЕД 47.76 Роздрібна торгівля квітами, рослинами, насінням, добривами, домашніми тваринами та кормами для них у спеціалізованих магазинах; код КВЕД 47.89 Роздрібна торгівля з лотків і на ринках іншими товарами; код КВЕД 47.91 Роздрібна торгівля, що здійснюється фірмами поштового замовлення або через мережу Інтернет; код КВЕД 47.99 Інші види роздрібної торгівлі поза магазинами; код КВЕД 72.11 Дослідження й експериментальні розробки у сфері біотехнологій; код КВЕД 72.19 Дослідження й експериментальні розробки у сфері інших природничих і технічних наук; код КВЕД 84.13 Регулювання та сприяння ефективному веденню економічної діяльності.