Decree No. 312 validating the Regulation on the procedure for performance of ecological expert assessment of documentation submitted for registration of pesticides and agrochemicals

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА від 18 квітня 2018 р. № 312 Київ Про затвердження Порядку проведення еколого експертної оцінки матеріалів, поданих для реєстрації пестицидів і агрохімікатів Відповідно до абзацу третього частини першої статті 16-4 Закону України “Про пестициди і агрохімікати” Кабінет Міністрів України по ст а но вл я є : Затвердити Порядок проведення еколого-експертної оцінки матеріалів, поданих для реєстрації пестицидів і агрохімікатів, що додається. Прем'єр-міністр України В.ГРОЙСМАН Інд. 75 ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України від 18 квітня 2018 р. № 312 ПОРЯДОК проведення еколого-експертної оцінки матеріалів, поданих для реєстрації пестицидів і агрохімікатів 1. Цей Порядок визначає механізм проведення еколого-експертної оцінки матеріалів, поданих для реєстрації пестицидів і агрохімікатів (далі - еколого-експертна оцінка матеріалів). Еколого-експертна оцінка матеріалів є обов’язковою умовою державної реєстрації пестицидів і агрохімікатів (далі - препарати). 2. Еколого-експертна оцінка матеріалів проводиться Мінприроди на підставі документів, поданих заявниками для державної реєстрації пестицидів та агрохімікатів згідно з Порядком проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 4 березня 1996 р. № 295 (ЗП України, 1996 р., № 8, ст. 253) (далі - реєстраційні матеріали). 3. Еколого-експертна оцінка матеріалів проводиться відповідним структурним підрозділом Мінприроди з метою перевірки реєстраційних матеріалів на відповідність вимогам щодо біологічної ефективності препарату, його безпечності для навколишнього природного середовища, зокрема впливу препарату певної групи на нецільові об’єкти природної екосистеми згідно з переліком (додаток 1), підготовки рекомендацій щодо умов та обмежень у застосуванні препарату та можливості його реєстрації чи перереєстрації. 4. Для підготовки пропозицій і рекомендацій з еколого-експертної оцінки матеріалів утворюється робоча група як консультативно-дорадчий орган. Склад робочої групи та положення про неї затверджуються Міністром екології та природних ресурсів. 5. Строк проведення еколого-експертної оцінки матеріалів становить не більш як 30 днів з дня надходження реєстраційних матеріалів. У разі потреби зазначений строк може бути продовжено до 45 днів. Строк проведення еколого-експертної оцінки матеріалів для азотних добрив, які містять діючу речовину, яка входить до складу вже зареєстрованого препарату того ж призначення і для тієї ж групи культур, становить не більш як 15 днів з дня надходження реєстраційних матеріалів. У разі потреби зазначений строк може бути продовжено до 25 днів. 6. Результати еколого-експертної оцінки матеріалів для пестицидів та регуляторів росту оформлюються згідно з додатком 2, для добрив - за формою згідно з додатком 3, для біологічних препаратів, у тому числі бактеріальних, - згідно з додатком 4. 7. Еколого-експертна оцінка матеріалів вважається позитивною, якщо за її результатами препарат рекомендовано до постійної або експериментальної реєстрації. Еколого-експертна оцінка матеріалів вважається негативною, якщо за її результатами препарат не рекомендовано до реєстрації. 8. У разі коли за результатами еколого-експертної оцінки матеріалів препарат рекомендовано до експериментальної реєстрації, визначається необхідність проведення додаткових досліджень препарату протягом часу дії такої реєстрації. 9. Результати еколого-експертної оцінки матеріалів затверджуються заступником Міністра екології та природних ресурсів. 10. Результати еколого-експертної оцінки матеріалів можуть бути оскаржені в судовому порядку. Додаток 1 до Порядку ПЕРЕЛІК нецільових об’єктів для перевірки безпечності препарату певної групи Група препаратів Нецільові об’єкти впливу препаратів риби дафнії водорості черв’яки ґрунтові мікро організми ґрунтові птахи бджоли Гербіциди + + + + + + + Фунгіциди + + + + + + + Інсектициди, акарациди + + + + + + + Протруйники для посівного і садивного матеріалу + + + Дефоліанти, десиканти + + + + + + + Регулятори росту (обробка насіння) + + Регулятори росту (обробка рослин) + + + Родентициди + + + Фуміганти Феромони + Біологічні препарати, в тому числі бактеріальні (обробка насіння) + Біологічні препарати, в тому числі бактеріальні (обробка рослин) + + + Добрива + + “+” - дослідження обов’язкові. Додаток 2 до Порядку ЕКОЛОГО-ЕКСПЕРТНА ОЦІНКА МАТЕРІАЛІВ Препарат (назва, форма, вміст діючої речовини) Заявник Виробник Тип препарату Цільовий об’єкт (згідно із заявкою) Культура і норма витрати 1. Реєстраційні документи (повнота, відповідність діючим вимогам) 2. Екологічна небезпечність препарату для водної екосистеми 2.1. Поведінка препарату, діючої речовини і метаболітів у воді (розчинність, деградація (фотохімічна, хімічна, біологічна), гранично допустима концентрація, міграція, стійкість, клас небезпечності) 2.2. Токсичність для водних організмів 2.2.1. Дія на риб (гостра і хронічна токсичність, недіяльна концентрація, репродуктивна токсичність, кумуляція тощо) 2.2.2. Дія на дафній (гостра і хронічна токсичність, недіяльна концентрація, репродуктивна токсичність, кумуляція тощо) 2.2.3. Дія на водорості (вплив на ріст, репродуктивні зміни, кумуляція тощо) 2.3. Прогноз екотоксичної дії за максимально рекомендованої дози застосування препарату 2.3.1. Концентрація препарату у воді (у разі безпосереднього внесення на поверхню води, у разі знесення вітром робочої рідини і змиву ґрунту) 2.3.2. Прогноз токсичності для риб (коефіцієнт гострої і хронічної токсичності) 2.3.3. Прогноз токсичності для дафній (коефіцієнт гострої і хронічної токсичності) 2.3.4. Прогноз токсичності для водоростей (токсичний і репродуктивний вплив) 3. Екологічна небезпечність препарату для ґрунтової екосистеми 3.1. Поведінка препарату в ґрунтовій екосистемі (споріднення, адсорбція-десорбція, міграція (вертикальна, горизонтальна), деградація (фотохімічна, хімічна, біологічна), гранично допустима концентрація, індекс небезпечності тощо) 3.2. Токсична дія на ґрунтові організми 3.2.1. Дія на ґрунтових червів (гостра і хронічна токсичність та інші ефекти) 3.2.2. Дія на ґрунтові мікроорганізми (вплив на амоніфікацію, нітрифікацію, дихання тощо) 3.3. Прогноз екотоксичної дії за максимально рекомендованої дози препарату 3.3.1. Концентрація препарату в ґрунті (у разі обробки відкритого та покритого рослинністю ґрунту (для ґрунтових червів глибина ґрунту становить 5 см, для мікроорганізмів – 10 см), а також у разі знесення вітром робочої рідини) 3.3.2. Прогноз токсичності для ґрунтових червів (коефіцієнти гострої і хронічної токсичності) 3.3.3. Прогноз токсичності для ґрунтових мікроорганізмів (коефіцієнт токсичності) 4. Екологічна небезпечність препарату для наземної екосистеми 4.1. Поведінка препарату, діючої речовини та метаболітів у наземній екосистемі (гранично допустима концентрація для робочої зони, споріднення, леткість; гранично допустима концентрація для атмосфери, гранично допустима концентрація для робочої зони, споріднення, леткість; гранично допустима концентрація для атмосфери, токсична і порогова концентрація, міграція, клас небезпечності тощо) 4.2 Токсична дія на організми наземної екосистеми 4.2.1. Дія на птахів (гостра токсичність, ЛД50, ЛК50, дія, ураження органів, інші ефекти) 4.2.2. Дія на бджіл (гостра контактна, оральна токсичність, репродуктивні зміни, інші ефекти) 4.3. Прогноз екотоксичної дії препарату, діючої речовини і метаболітів на наземну екосистему 4.3.1. Концентрація препарату (в листках, зерні, малих і великих комахах) 4.3.2. Токсична дія на птахів та інших тварин (коефіцієнт гострої і хронічної токсичності для малих і великих тварин) 4.3.3. Токсична дія на бджіл та інших корисних комах (небезпечність у разі контактного надходження та надходження з кормом) 5. Методи знешкодження залишків препарату 6. Реєстрація в інших країнах (найменування країни) Рекомендації і пропозиції експертів щодо реєстрації препарату (найменування посади) (підпис) (ініціали та прізвище) Додаток 3 до Порядку ЕКОЛОГО-ЕКСПЕРТНА ОЦІНКА МАТЕРІАЛІВ Препарат (назва, форма, вміст діючої речовини) Заявник Виробник Тип препарату Цільовий об’єкт (згідно із заявкою) Культура і норма витрат 1. Реєстраційні документи (повнота, відповідність діючим вимогам) 2. Екологічна небезпечність препарату для ґрунтової екосистеми 2.1. Оцінка препарату за показниками нагромадження шкідливих речовин у ґрунті (досягнення гранично допустимої концентрації за максимальною нормою внесення, перевищення фонового вмісту шкідливих речовин у ґрунті, клас небезпечності) 2.2. Поведінка препарату в ґрунтовій екосистемі (споріднення, адсорбція-десорбція, міграція (вертикальна, горизонтальна), деградація (фотохімічна, хімічна, біологічна), гранично допустима концентрація, індекс небезпечності тощо) 2.2.1 Токсична дія на ґрунтові організми 2.2.2. Дія на ґрунтових червів (гостра і хронічна токсичність та інші ефекти) 2.2.3. Дія на ґрунтові мікроорганізми (вплив на амоніфікацію, нітрифікацію, дихання тощо) 2.3. Прогноз екотоксичної дії за максимально рекомендованої дози препарату 2.3.1. Концентрація препарату в ґрунті (у разі обробки відкритого та покритого рослинністю ґрунту (для ґрунтових червів глибина ґрунту становить 5 см, для мікроорганізмів – 10 см), а також у разі знесення вітром робочої рідини) 2.3.2. Прогноз токсичності для ґрунтових червів (коефіцієнти гострої і хронічної токсичності) 2.3.3. Прогноз токсичності для ґрунтових мікроорганізмів (коефіцієнт токсичності) 2.4. Прогноз токсичності препарату, до складу якого входять наночастинки (кількісний і якісний склад наночастинок, розмір і структура, клас небезпечності) 3. Методи знешкодження залишків препарату 4. Реєстрація в інших країнах (найменування країни) Рекомендації і пропозиції експертів щодо реєстрації препарату (найменування посади) (підпис) (ініціали та прізвище) Додаток 4 до Порядку ЕКОЛОГО-ЕКСПЕРТНА ОЦІНКА МАТЕРІАЛІВ Препарат (назва, форма, вміст діючої речовини) Заявник Виробник Тип препарату Цільовий об’єкт (згідно із заявкою) Культура і норма витрати 1. Реєстраційні документи (повнота, відповідність діючим вимогам) 2. Екологічна небезпечність препарату для ґрунтової екосистеми 2.1. Поведінка препарату в ґрунтовій екосистемі (споріднення, адсорбція-десорбція, міграція (вертикальна, горизонтальна), деградація (фотохімічна, хімічна, біологічна), гранично допустима концентрація, індекс небезпечності тощо) 2.2. Токсична дія на ґрунтові організми 2.2.1. Дія на ґрунтових червів (гостра і хронічна токсичність та інші ефекти) 2.2.2. Дія на ґрунтові мікроорганізми (вплив на амоніфікацію, нітрифікацію, дихання тощо) 3. Методи знешкодження залишків препарату 4. Реєстрація в інших країнах (найменування країни) Рекомендації і пропозиції експертів щодо реєстрації препарату (найменування посади) (підпис) (ініціали та прізвище)