National One Health Antimicrobial Resistance Action Plan

國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫 行政院 113 年 7 月 12 日院臺衛字第 1131015229 號函核定 衛生福利部 中華民國 113 年 7 月 1 目錄 壹、 計畫緣起 ............................................................................................ 2 一、 依據 ............................................................................................................... 6 二、 未來環境預測 ............................................................................................... 6 三、 問題評析 ..................................................................................................... 19 貳、 計畫目標 .......................................................................................... 28 一、 目標說明 ..................................................................................................... 28 二、 達成目標之限制 ......................................................................................... 28 三、 績效指標、衡量標準及目標值 ................................................................. 30 參、 現行相關政策及方案之檢討 .......................................................... 41 一、 建立和發展國家抗生素管理及抗藥性防治協調機制 ............................. 41 二、 抗生素取得和管理 ..................................................................................... 41 三、 民眾及醫療專業人員認知 ......................................................................... 44 四、 醫療照護感染預防和控制 ......................................................................... 45 五、 監測和評估 ................................................................................................. 49 肆、 執行策略及方法 .............................................................................. 53 一、 主要工作項目 ............................................................................................. 53 二、 分期（年）執行策略 ................................................................................. 55 三、 執行步驟（方法）與分工 ......................................................................... 57 伍、 期程與資源需求 .............................................................................. 67 一、 計畫期程 ..................................................................................................... 67 二、 經費來源及計算基準 ................................................................................. 67 三、 經費需求（含分年經費）與中程歲出概算額度配合情形 ..................... 68 陸、 預期效果及影響 .............................................................................. 75 柒、 財務計畫 .......................................................................................... 77 捌、 附則 .................................................................................................. 78 2 壹、 計畫緣起 抗生素抗藥性（Antimicrobial resistance, AMR）為全球公共衛 生重要議題，須採取跨部門合作方式，以實踐聯合國永續發展目 標（Sustainable Development Goals, SDGs）。美國於 103 年聯合世 界衛生組織（World Health Organization, WHO）與多個國際組織 及 29 個國家，以「防疫一體（One Health）」之概念，積極推動跨 越人類、動物、食品及環境等學門領域之「全球衛生安全綱領 （Global Health Security Agenda, GHSA）」，期有效降低新興傳染 病及抗生素抗藥性等之影響，其中「抗生素抗藥性防治」在初始 及新版的綱領（GHSA 2024）中，均被列為首要的行動方案，顯 見其重要性與急迫性。而 104 年第 68 屆世界衛生大會（World Health Assembly, WHA）、世界動物衛生組織（World Organisation for Animal Health, WOAH）世界大會及聯合國糧食及農業組織 （Food and Agriculture Organization of the United Nation, FAO）大 會通過全球抗生素抗藥性行動方案（Global action plan on antimicrobial resistance），作為各國制定國家行動方案（national action plans, NAPs）之基礎。105 年聯合國大會通過「聯合國大會 抗生素抗藥性高階會議政治宣言（Political declaration of the high- level meeting of the General Assembly on antimicrobial resistance）」， 各國領袖承認抗生素抗藥性是一個全球性健康危機，對人類健康、 經濟和社會發展構成嚴重威脅，並承諾於國家、區域、全球層面， 依循全球抗生素抗藥性行動方案，以防疫一體架構推動跨部門抗 生素抗藥性防治與合作，動員足夠的、可預期的和持續性的資金、 人力和財政資源投資，用以制定和執行國家行動方案，以保護人 類健康、動物健康、福祉與環境安全。 在醫藥衛生的領域範圍中，醫療照護機構為傳染病高傳播風 險場域，抗藥菌不僅影響治療成效，更可能延長疫情傳播時程及 擴散範圍，因此 WHO 亦將感染預防與控制列為聯合外部評核項 3 目之一，並在 111 年舉辦的第 75 屆世界衛生大會，通過「全球感 染管制策略」提案，將感染管制定位為感染危害與衛生緊急事件 之準備與應變的核心，以及解決醫療照護相關感染和抗生素抗藥 性這 2 大公共衛生隱形負擔的關鍵。因此，為減緩抗藥性威脅及 減少醫療照護相關感染的發生，由政府主導結合專業團體力量， 完善感染管制體系運作機制、加強監測通報及提升管理效能，以 預防及控制感染發生以降低抗藥性細菌傳播的風險，並確實掌握 市售抗生素於製造廠源頭及使用端管理現況，實為當務之急。 在動物衛生的領域範圍中，主要為產食動物與伴侶動物有使 用抗生素之需求；但動物用藥因動物種類多元、市場獲利問題等 因素常有獸醫師用藥來源不充足情形，為協助獸醫師取得所需用 藥治療伴侶動物，國內目前係以獸醫師專案申請人用藥品治療動 物之方式，開放人藥使用於伴侶動物醫療，各國伴侶動物用藥之 現況亦有 8 成為使用人用藥品，因此在抗生素使用管理與抗藥性 監測，亟需強化農衛雙方合作，才能達到減緩細菌抗藥性之威脅。 此外，並需透過發展前瞻技術預防、診斷、治療抗藥菌之感染及 國際交流合作，才可維護抗生素有效性，防止細菌產生抗藥性的 機會，遏制抗藥性問題。 而在食品衛生範疇，因應後疫情時代國際交流重啟，物流全 球化，食品貿易及國際醫療等因素，均使抗藥性細菌跨界傳播之 機會攀升，加上全球氣候暖化助長微生物繁殖，新式飲食及外食 習慣增加食媒病原感染風險，因此亟需評估市售食品潛藏抗藥病 原及新興檢測分析技術，以落實我國食品及藥品管理。 近年受限於預算，各單位僅能勉力完成抗生素抗藥性管理相 關基礎業務或延續既有政策，對於各項新興策略或措施則較難以 試行、採納、進而推廣，使降低抗生素抗藥性及感染管制相關成 效有限。WHO 已在 108 年將抗生素抗藥性列為全球十大健康威 脅之一，並呼籲各國擬定具財政支援的國家型計畫，以減緩抗生 4 素抗藥菌及其傳播。根據統計，108 年全球估計近 500 萬人死亡 與抗藥性細菌感染有關，其中 127 萬人直接死於抗藥性細菌感染， 與全球疾病負擔（Global Burden of Disease, GBD）潛在疾病根本 死亡原因資料相比，抗生素抗藥性為該年第三大死因，僅次於缺 血性心臟病和中風。然而全球自 109 年起面臨另一場由 COVID- 19 所造成的重大公共衛生危機，對社會、經濟和醫療體系造成嚴 重衝擊，特別是已經過度飽和的醫療機構，導致抗生素抗藥性防 治工作停滯及突顯各國感染預防和管制措施的差距和缺口，已有 多國監測資料及統合分析研究結果指出，COVID-19 大流行加速 抗生素抗藥性的發生和傳播。抗生素抗藥性已為全球健康首要威 脅，並危及全民健康覆蓋（Universal Health Coverage）及多項永 續發展目標的進展，包括貧窮、飢餓、健康和福祉、工作和經濟 成長、不平等、永續消費與生產以及全球夥伴關係等目標。本計 畫參考 WHO 整合型防治策略（圖一），以建構國家級防疫一體抗 生素抗藥性管理行動計畫為目標，加強政府部門農業、醫藥、食 品等三方跨單位合作，在防疫一體的架構下，共同建立和發展國 家抗生素管理及抗藥性防治協調機制、確保動物用、人用之抗生 素源頭及流向管理、提高民眾及醫療專業人員認知、優化醫療照 護感染預防和控制、推動整合性共同監測與風險評估機制（圖二）， 期透過穩定經費挹注、發展新興策略、落實並穩固全國防疫一體 抗生素抗藥性管理，以優化整體防疫效能，確保國家衛生安全， 實踐聯合國永續發展目標。 5 圖一、世界衛生組織國家級抗生素抗藥性防治跨單位合作策略地 圖 圖二、防疫一體(One Health)架構下相關部會司署抗生素抗藥性 防治權責分工 6 一、 依據 (一) 傳染病防治法第 32 條、第 33 條。 (二) 醫療法第 62 條。 (三) 藥事法第 20 條、第 21 條。 (四) 醫療機構設置標準第 1 條、第 3 條。 (五) 動物保護法第 4 條。 (六) 2025 衛生福利政策白皮書。 (七) 110 至 113 年國家發展計畫。 (八) 109 年 5 月 20 日總統就職演說，強化健康和防疫安全網。 (九) 行政院核定「國家因應細菌抗藥性行動方案（2021-2025）」。 (十) WHO 及 WOAH 呼籲各國應建立並公布國家抗生素抗藥性 行動方案。 (十一) 聯合國大會抗生素抗藥性高階會議政治宣言。 (十二) 世界衛生大會「全球感染管制策略」。 (十三) COVID-19 後疫情時代防疫政策白皮書。 二、 未來環境預測 不當使用抗生素及抗藥菌的傳播，可能涉及影響人類及動 物健康、食品安全及環境等多層面，且彼此互相影響。世界銀 行預估，如果不加以控制抗生素抗藥性問題，至 2050 年 2,800 萬人將生活於貧困中，醫療費用將增加新臺幣 31.5 兆元，畜牧 業產量將減少 7.5%。除醫療照護相關感染管制因素外，許多社 會和環境因素亦加速抗藥性基因和病原體在人類、食品、動物 和環境之間的出現和傳播。這些問題包括健康照護不平等、缺 乏清潔水、衛生條件差、廢棄物管理不當、監管框架不足，以 及缺乏對抗生素抗藥性風險和適當使用抗生素的認識和教育等。 因此抗生素抗藥性是一個複雜的公共衛生議題，需要醫藥衛生、 食品安全、動物健康和環境等部門採取具體跨部門協調和協作 7 行動，基於實證科學的知識共享、監測資料收集和防治計畫在 相關組織的所有層級得以實現並制度化，並確保有跨部門警示 和應變管理的規劃，以及為可持續和全面解決方案共同決策的 過程。分析我國抗生素抗藥性防治優勢、劣勢、機會、威脅如 下： (一) 執行抗生素抗藥性管理之優勢（S） 1. 我國已建立醫療機構及動物用抗生素使用相關管理規範 （1） 抗生素抗藥性管理之法源依據包括傳染病防治法、醫 療法、藥事法、動物保護法等多項法規。其中「傳染 病防治法」第32條、第33條、第67條、及69條，明文 規定醫療與照護機構應執行感染管制工作、接受主管 機關執行之查核輔導及相關罰則；並於據以訂定之 「醫療機構執行感染管制措施及查核辦法」中，明確 規範醫療機構對抗生素使用之監測、審查、稽核及藥 敏試驗等事項，應建立管理機制，對於特定抗藥性細 菌應訂定感染管制標準作業程序及防護措施；且於該 辦法中訂有醫療機構應執行之感染管制措施及主管 機關執行查核之相關規範，強化醫療機構感染管制。 （2） 基於尊重生命，保護動物精神，動物保護法第4條第 2項規定，治療動物疾病之藥物不足時，獸醫師得依 公告人用藥物類別，使用於犬、貓及非經濟動物。 2. 建立抗生素抗藥性管理體系架構，分層動員降低抗生素 抗藥性威脅 （1） 為推動醫院落實抗生素抗藥性管理，醫事司業將其納 入醫院評鑑基準及病人安全目標執行策略，疾病管制 署（下稱疾管署）亦將之納入醫院感染管制查核基準， 由專家與衛生主管機關進行實地稽核輔導。另為強化 藥品之供應管理，食品藥物管理署（下稱食藥署）與 8 地方衛生局建立有合作機制，可協助辦理藥商/藥局 端藥品供應之稽核、社區與校園正確用藥宣導等，並 已建置藥品供應短缺處理機制，當接獲相關藥品短缺 通報，即評估藥品是否有不足供應之虞、協助通報藥 商解決可能導致不足供應之原因、衡量國內整體藥品 之需求及庫存情形，並協調國內具有藥品許可證之替 代藥品增加輸入或製造，必要時啟動公開徵求專案輸 入或製造替代藥品，保障民眾用藥權益。 （2） 肉品為人畜共通傳染病媒介之一，由於屠宰場與屠體 衛生管理為食品生產鏈重要管控點，為降低國人食媒 病原感染及相關抗藥性細菌傳播風險，農業部動植物 防疫檢疫署（下稱農業部防檢署）已進行屠宰場微生 物監測與輔導改善措施，降低屠宰過程抗藥性微生物 和其它微生物的汙染，間接避免人類食品中毒病例的 發生。 3. 依據 WHO 建議及參考其他國家政策成功經驗，循序導 入相關策略方案，與國際接軌 （1） 為落實 WHO 病人安全政策，我國自 99 年陸續推動 「醫療照護工作人員手部衛生」、「中心導管照護品質 提升推動計畫」、「抗生素管理手冊」及「侵入性醫療 處置照護品質提升計畫」等多項具有實證基礎的全國 重要感染管制與抗生素管理計畫，藉由政府、專業團 體與醫療機構共同合作，提升醫療照護品質，降低醫 療照護相關感染與抗生素抗藥性發生的風險。 （2） 參考 WHO 全球抗生素抗藥性行動方案，訂定「國家 因應細菌抗藥性行動方案（2021-2025）」，為農衛雙方 抗生素抗藥性合作奠定基石，合作研提橫跨人類、動 物、植物等領域。 9 （3） 為強化傳染性疾病之預防，降低抗生素使用量，我國 實施常規疫苗施打行之有年，如兒童預防接種、流感 疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等以及 COVID-19 疫苗，並自 113 年起擴大 65 歲以上民眾公費接種肺炎鏈球菌疫 苗。 4. 運用全基因體定序技術與平台，跨機關共同監測食媒性 微生物 （1） 全基因體定序（Whole genome sequencing, WGS）將 成為抗藥性監測與菌株抗藥基因比對之主要分析工 具，而序列資料將成為國家重要資產與跨國合作防疫 之基礎。疾管署已著手建置網路化序列貯存與應用之 資料庫平台，期望能系統性地貯存分析所得之重要病 原微生物基因序列資料，並安裝網路化序列分析工具， 供跨機關共同監測病原抗藥性之用。 （2） 農業部防檢署於 106 年起執行之「全球衛生安全—追 求防疫一體之傳染病整合防治研究」已開始建立動物 來源細菌抗藥性全基因體定序與分析能力，對於衛生 單位食媒病原溯源動物之來源，農方已可提供衛生單 位相關動物源調查成果，並讓第三方重複進行序列分 析驗證。 （3） 食藥署國家實驗室歷年已針對如大腸桿菌、沙門氏桿 菌等食媒病原菌，開發次世代定序之全基因序列等分 析技術，並為因應衛福部於 108 年 7 月 1 日起針對 糞腸球菌及屎腸球菌作為食品原料使用限制，開發相 關菌株之鑑定技術，建置食媒相關菌種檢測量能。而 我國中華藥典已載入多數抗生素之品質檢驗項目與 規格，奠定抗生素檢驗與管理之基礎，具備相關產品 之檢驗技術量能。 10 5. 建置相關資訊化監測系統，協助業務推動 （1） 為有效掌握全國醫院抗生素抗藥性趨勢及醫療照護 相關感染發生情形，疾管署建置「台灣醫院感染管制 與抗藥性監測管理系統（THAS 系統）」，並持續強化 通報系統各項功能及其實用性，並由系統提供制式報 表功能，使醫院可自行分析院內或同儕比較，作為檢 討改進之參考。另為簡化醫療照護機構感染管制查核 作業的行政流程，業建置感染管制查核資訊系統/模 組，並持續蒐集使用者回饋意見及業務需求優化系統 各項功能。 （2） 農業部建置「動藥管理 e 網通整合平臺」資訊管理系 統，專用於動物用藥品管理，可藉系統自動彙整將關 鍵動物用藥品項進行統計，亦為動物用藥物管控之基 礎資料平臺，並具備統計分析及供抗生素統計功能。 而為有效掌握及管理可供獸醫師治療犬、貓及非經濟 動物之人用抗生素藥物，避免供動物使用之人用抗生 素藥品回流，影響民眾用藥安全，農業部防檢署預定 於 113 年度新建置「動物保護藥品管理系統」，將人 用藥品登錄為動物保護藥品方式，提升治療寵物及非 經濟動物可用之人用藥品及兼顧藥品分流管理，避免 不當流用。 (二) 執行抗生素抗藥性管理之劣勢（W） 1. 我國抗生素抗藥性菌種百分比逐年攀升 依據疾管署 103 年至 112 年第 1 季台灣醫院感染管 制與抗藥性監測管理系統（Taiwan Healthcare-associated infection and Antimicrobial resistance Surveillance System, THAS 系統）監測我國 8 種重要多重抗藥菌（carbapenem- resistant Enterobacterales [CRE]、CR Escherichia coli、CR 11 Klebsiella pneumoniae 、 CR Acinetobacter baumannii [CRAB] 、 CR Pseudomonas aeruginosa [CRPA] 、 vancomycin-resistant Enterococcus [VRE]、VR E. faecium 及 methicillin-resistant Staphylococcus aureus, [MRSA]）抗生 素抗藥性百分比結果顯示，除了甲氧苯青黴素抗藥性金黃 色葡萄球菌（MRSA）的比例由 48.2％略降至 43.7％外， 其他 7 種抗藥性細菌呈現上升趨勢，其中抗碳青黴烯類鮑 氏不動桿菌（CRAB）的比例自 60.6%增加至 71.9%，抗 碳青黴烯類腸道菌屬（CRE）的比例自 5.9%增加至 8.6%。 因此我國抗生素抗藥性的嚴重程度亟待改善，並採取適當 介入措施提升防治效果。此外，多個國家報告指出， COVID-19 疫情期間，抗生素使用和抗藥性細菌感染呈現 增加的趨勢，不利於相關防治工作。 2. 抗生素抗藥性管理資源短絀，無法持續及穩定推動各項 措施 疾管署於 105 年運用 WHO 提出的外部聯合評估工 具（Joint External Evaluation Tool, JEE Tool）進行相關評 核活動，對我國防疫體系進行完整盤點，評核結果顯示各 醫療院所於抗生素使用與抗藥性監測情況仍大有差異，亟 待更多資源使醫療院所具備監測及分析抗生素抗藥性的 能力。另農業部防檢署於 108 年接受 WOAH 之獸醫服務 體系效能（Performance of Veterinary Services, PVS）評鑑， 評鑑結果報告指出我國於抗菌劑抗藥性及抗菌劑的使用 管理評分結果為 2 分（滿分為 5 分）。對於人醫至關重要 之抗生素種類，仍需進一步加強管理其使用，包含加強謹 慎使用抗生素、動物用藥品製藥產業、販賣產業、使用者 等利害關係人等風險溝通及宣導教育工作。此外，抗生素 品質亦是抗生素抗藥性管理策略重點一環，惟近年藥品檢 12 驗量能主要投入疫情及其他重要輿情處理，未能持續累積 及擴增抗生素品質監測資料，難以掌控市售抗生素品質現 況。國內現階段抗生素管理並無穩定的經費挹注支應，無 法穩定推動及執行各項措施 3. 民眾與醫療專業人員對抗生素使用的正確認知有待提升 依據 WHO 於 104 年對於全球 12 個國家之抗生素相 關公共意識調查顯示，43%之受訪者認為生病時自行購買 之前出現相同症狀時曾使用過有效的抗生素，或向醫師要 求使用這些抗生素是可以接受的，32%之受訪者認為應該 在感覺病況好轉時停止服用抗生素，而不是依醫囑完成抗 生素完整療程。然而抗生素使用量不適當，會對細菌產生 更多的選擇性壓力，而使細菌更容易發展出抗藥性，亟需 加強民眾宣導及醫療專業人員的專業訓練，以減少抗生素 的不合理使用。 此外，我國獸醫系學生畢業後多從事寵物或伴侶動物 醫療，導致產食動物獸醫師不足，而抗生素使用應始於獸 醫師診斷及依據處方使用，尚需鼓勵各獸醫大專院校培育 產食動物獸醫師，擴大人力資源庫，並透過現有獸醫師再 教育及種子教師培訓，擴大謹慎使用抗生素的宣導教育， 才能從使用端謹慎使用抗生素，降低細菌抗藥性產生的機 會。 4. 抗生素、抗藥性及醫療照護相關感染監測機制及資料完 整性有待提升 （1） 國際間對於抗生素耗用量相關監測，建議包括製造量、 進口量、與耗用量等，惟國內尚未能鏈結耗用量資料， 且亦未有診所之抗生素耗用量監測機制，以進行整合 性監測與風險評估，此外，非經濟動物之人用抗生素 藥物監測尚待建立，亟需食藥署、中央健康保險署（下 13 稱健保署）、疾管署與農業部防檢署共同合作強化藥 品製造量、供應量及使用量之整合性監測，以強化源 頭及流向管理。 （2） 國內醫院抗微生物製劑藥敏試驗結果及醫療照護相 關感染監測採自願通報方式，各級醫院因規模、資訊 強度及人力配置等有所差異，導致各層級醫院通報完 整率有落差。而目前農方動物用抗生素抗藥性監測僅 針對重要畜禽動物進行抗藥性監測，在伴侶動物、水 生動物、與疾病動物等領域則尚未建立抗藥性監測機 制。 5. 防疫一體導向之跨單位合作機制尚未健全 （1） 我國由於技術、財務和協調方面的限制，跨部門的 監測整合仍然面臨許多挑戰，因此除了由衛生部門 與農業部門於相關領域加強抗生素管理外，更應以 防疫一體之架構訂定國家行動計畫，積極推動相關 部門跨單位橫向聯繫溝通並建立共同監測目標與採 取一致性的作法，以降低抗生素抗藥性對民眾健 康、食安與環境的影響。 （2） 人畜共通病原（例如非傷寒沙門氏菌、曲狀桿菌、大 腸桿菌、腸球菌與牛型結核桿菌等）近年陸續出現多 種新興抗藥性菌株，這些菌種的抗藥性監測與防治， 需包括源頭管理機關的參與，但目前此種上、中、下 游機關的整合機制尚未有效建立，難以進行跨機關的 資料共享與整合性防治。 （3） 近年國內外已陸續發布部分潛藏抗藥風險之菌株（如 腸球菌）及食品中常用菌種是否具傳遞抗藥基因之潛 力等資訊與輿情，然國內在食品相關之監測領域尚無 完善抗藥菌特性之系統性研究，亦尚未列入我國現行 14 食媒病原/抗藥菌管理規定，面對國內食品產品樣態 多元，難有明確科學證據以釐清相關疑慮。 6. 感染管制專業人力流失，專業人力仍顯不足 醫療照護機構需由管理階層提供資源並帶領各單位 共同參與，整合不同專業背景的人員與資源，共同投注心 力推行感染管制政策及業務。為有效利用機構有限的經費 及人力等資源推行感染管制措施，感染管制單位在醫療照 護機構組織架構中扮演重要之角色，感染管制專業人員執 行業務範疇廣泛，舉凡感染管制計畫推動、醫療照護相關 感染監測、傳染病通報、社區防疫、教育訓練等任務，但 於疫情期間，可能因業務風險及工作量等因素而有大幅異 動情形，使相關專業人才流失。另長期照護需求因高齡社 會持續增加，長期照護機構感染管制專業人力不足，且機 構依其服務性質，工作人員大多非醫療專業人員，外籍照 顧服務員及相關工作人員基礎感染管制知能仍待提升。 (三) 執行抗生素抗藥性管理之機會（O） 1. 抗生素抗藥性及感染管制為全球公共衛生上的重要議題 （1） 為維護抗生素可用性，世界各國陸續齊心共同面對抗 生素抗藥性問題，105 年聯合國第 1 次針對抗生素抗 藥性議題舉辦高階會議，會後 193 個會員國簽署聲明 文件，同意（1）強化對 AMR 的警覺性、（2）透過監 測與研究強化對 AMR 的認知、（3）減少感染風險、 （4）優化抗生素的使用、（5）增加對新藥、診斷工 具、疫苗和其他措施的投資。WOAH 則於 105 年第 84 屆年會強調，期待各會員國面對 AMR，抗藥細菌 可透過人、動物、環境互相傳播，及國與國間互相傳 播，抗藥細菌產生沒有地域性，亦沒有人與動物先來 後到的問題，在 AMR 的議題上各國須共同努力才能 15 達到目標。我國身為國際公民及 WOAH 會員國亦需 善盡義務。 （2） WHO 訂有國家與醫療機構之感染管制策略八大核心 項目，包括：「提撥足夠預算與配置專業人員完備組 織架構」、「將實證指引內化為實務可行的策略與指引 並推廣執行」、「配置充足的人力資源並提供適當的訓 練」、「建立醫療照護相關感染發生情形與感染管制措 施遵從性監測機制」、「微生物實驗室的支持」、「營造 乾淨衛生的醫療照護環境」、「常規監測與評估感染管 制計畫的執行情形與成效」及「與政府衛生部門或其 他相關業務的溝通與合作」，作為政府和醫療機構規 劃推動醫療照護相關感染管制政策或計畫執行要件。 2. 實證證明採取抗生素管理及感染管制等措施能降低抗生 素抗藥性 抗生素管理的目的是促進正確的抗生素使用，以改善 病人預後，同時最小化不良效果的可能性，減緩抗藥性微 生物的發生與傳播。國際間關於建立臨床決策輔助系統、 限制處方、審查制度、跨部門團隊協商、提供臨床指引、 更改給藥途徑等不同介入方法之醫院及基層診所抗生素 管理研究實證結果顯示，藉由這些介入措施可提升抗生素 合理使用率、節省醫療成本、縮短平均住院天數、減少相 關感染致死率及抗藥性產生。此外，WHO 及美國感染症 醫學會（Infectious Diseases Society of America, IDSA）提 出加強「疫苗施打」做為減少抗生素使用與抗藥性擴散之 策略，而國際間持續有新的疫苗進入研發或上市。持續推 動流感疫苗、COVID-19 疫苗、肺炎鏈球菌疫苗、b 型嗜 血桿菌疫苗等接種政策，並引入新型細菌及病毒性疫苗， 可降低重症或侵襲性感染之發生，有助於抗生素管理。 16 3. 快速診斷工具及創新研發可協助提早鑑定致病原，有利 於抗生素管理 （1） 傳統藥物敏感性試驗結果以人工進行判讀需要耗費 大量時間，且有人員主觀判定的差異。為克服不同技 術人員的判讀差異，將人工智慧影像辨識應用於抗藥 性資料判讀，提供專業診斷及減少人力，有助加快檢 驗作業時間。發展新型與一致性的檢測系統，除了增 加試驗精準度與可比較性，亦有助於促進精準用藥與 快速發現區域型或國際性新興抗藥菌，有利即早進行 緊急應變，防止抗藥性傳播。 （2） 近 10 年來因生物科技產業蓬勃發展新的定序技術與 電腦運算與儲存技術大增，使得國際科學研究單位逐 漸朝向將全基因體定序並成功應用於抗藥細菌血清 型分型、抗藥基因分型及溯源分析。透過全基因體定 序技術應用研究成果，可將資源集中投注於抗藥性嚴 重議題；若經分析為跨物種傳播，亦可即時調整防疫 資源，應用管制人與動物之抗藥菌。 （3） 美國疾病管制與預防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）食媒性疾病分子監測網絡 PulseNet 已將全基因體定序作為食媒性疾病爆發調 查與監測常規工具，主動應用於確定疾病爆發範圍、 預防與衛生控制措施、監測新興病原菌及作為細菌抗 藥性指標，基因體大數據應用已是國際上使用作為快 速評估及確認風險重要工具。隨著全基因體定序技術 的蓬勃發展，建立基因體序列資料庫進行抗藥性分析 及傳播調查，可快速監測致病原與其所攜帶之抗藥基 因，預測病原之抗藥性趨勢，使能精準用藥。 4. 新型態保險給付機制，有助於保障抗生素給付條件 17 歐美各國刻正逐步發展不同抗生素管理和給付模式， 以激勵和鼓勵相關利益相關者採取措施應對抗生素抗藥 性問題，包含固定年度支付或最低收益模式、市場進入獎 勵機制、高單價模式、以成效為支付基礎模式等，有助於 抗生素研發意願及保障抗生素上市後給付條件。 (四) 執行抗生素抗藥性管理之威脅（T） 1. 抗生素抗藥性和醫療照護相關感染已成為全球病人安全 的首要威脅與醫療資源耗用的主要原因 （1） 依據英國知名經濟學家 Jim O'Neill 推估，若抗藥性 危機延續至 2050 年，全球每年將造成 1,000 萬人死 亡，遠高於癌症；並將使 GDP 下降 2%-3.5%，全球 經濟損失至少 100 兆美元。若依此推估，我國屆時每 年將有 3.3 萬人死亡，依我國平均每年死亡人數約 15 萬計算，相當於超過 1/5 的人會死於抗藥性感染；如 以 GDP 下降 2%推估，台灣每年因抗生素抗藥性造 成之經濟損失恐超過新臺幣 3,000 億元。根據刺絡針 （The Lancet）一篇最新系統性研究分析指出，全球 108 年約 127 萬人死於抗藥性細菌感染，495 萬人死 因與抗藥性細菌有關，遠高於愛滋病毒感染、結核病 和瘧疾感染之總和。 （2） 醫療機構發生醫療照護相關感染所造成的醫療資源 耗用與社會負擔，一直為各國關注焦點。WHO 預估 在每 100 名住院患者中，高收入國家至少有 7 人，低 /中收入國家則至少有 10 人會發生醫療照護相關感染， 而在加護病房的重症病人及脆弱族群中，則上升到每 100 人約 30 人會發生醫療照護相關感染。醫療照護 相關感染是成本最高的醫療不良事件，導致死亡率和 公共衛生成本顯著增加。 18 （3） 藥品短缺為全球共同面臨之重要議題，除因疫情、俄 烏戰爭、通膨等因素影響，近年各國因解封，呼吸道、 腸胃道等傳染病增加，使抗生素需求明顯增加。如何 確保抗生素藥品之穩定供應，為各國政府須積極面對 之重要課題。 2. 抗生素的研發停滯不前 據估計，跨國藥廠研發一種新藥上市，約須花費 8 億 美元，而抗生素的銷售市場遠較其他慢性疾病治療藥物小， 且因抗藥性問題，投資報酬率難以確定，在未有明確保險 給付下，藥廠願意投入研發的意願極低。WHO 於 108 年 公布了 18 種重要的多重抗藥性微生物，均為亟待研發新 的抗生素與藥物以治療之多重抗藥性微生物，但截至 106 年止，針對治療這些多重抗藥性微生物所研發的 51 種抗 生素與藥物中，只有 8 種被評估具對現有的抗生素有增加 治療效值，而全球在 106-110 年間僅新核准上市 12 種抗 生素，其中只有一種藥物同時對 CRAB、CRPA 以及 CRE 有效，因此亟待加速抗生素研發。 3. 新興傳染病威脅持續浮現，增加抗生素抗藥性管理的難 度 近年來如伊波拉、茲卡病毒、新型 A 型流感、COVID- 19、猴痘、和俗稱「超級細菌」之多重抗藥細菌等各類新 興病原體，因人類全球化經濟活動快速蔓延並造成嚴重疫 情，而這些新興傳染病在發生之初，實驗室檢驗技術多數 仍在亟待開發、或尚未普及階段，致使臨床上可能在尚無 法取得鑑別檢驗結果前，依照症狀經驗性使用抗生素，進 而增加抗生素抗藥性之風險。此外，新興傳染病的發生， 亦會影響研發量能和防疫資源的分配，以及抗生素藥品之 穩定供應，更突顯原本抗藥性防治已資源不足的問題。 19 4. 動物疾病感染預防控制不易，增加抗藥性細菌之傳播風 險 落實動物飼養場所衛生管理、推廣動物疫苗接種與 維持動物健康可以減少動物產生傳染性疾病，有助減少 動物使用抗生素並降低生產成本。然而若要全面性預防 與控制感染疾病，降低動物抗生素使用量，我國尚需投 入相關資源，發展新型動物疫苗與鼓勵疫苗接種、強化 生產過程飼養管理、安全用藥及加強畜禽水產養殖場的 生物安全措施，並強化屠宰過程的清潔衛生管理及食媒 性病原微生物監測及輔導改善，才能有效預防與控制整 體農產品生產鏈可能傳播抗藥性細菌之感染風險。 三、 問題評析 (一) 建立和發展國家抗生素管理及抗藥性防治協調機制 1. 抗生素抗藥性管理缺乏正式的橫向跨域協調機制，各單 位各自推動，未整合資源，無法發揮綜效 人用抗生素管理相關政策的研訂與推動，與醫事司、 疾管署、健保署、食藥署、各縣市政府衛生局等單位相關； 除涉及醫事機構管理、醫事人員訓練、藥品管理、醫療品 質、健保給付、衛教宣導等事項外，還牽涉到製藥和食用 與伴侶動物養殖業等相關產業的發展。因此需要整合相關 單位意見、建立共識，採取可相互配合支援的抗生素管理 策略和措施。 2. 國家抗生素管理指引、標準和執行工具未能及時評估與 更新 在 COVID-19 疫情衝擊下，中央/地方政府及醫療機 構可能因全力支援防疫工作，及醫療照護相關感染防治資 源配置受限等因素，而未能持續更新國家抗生素管理指引、 20 標準和執行工具。此外，亟需建立聯合評估機制，滾動修 正國家抗生素管理指引與相關行動方針。 (二) 抗生素取得和管理 1. 抗生素短缺，可能增加抗藥性發生 抗生素藥品短缺，可能使臨床端選用後線抗生素， 而增加抗藥性之風險，故確保抗生素藥品之穩定供應， 實屬重要。 2. 偶有藥商/藥局無醫師處方非法供應抗生素 抗生素多屬處方藥，須經醫師專業診斷開立處方後， 由藥師調劑交付民眾使用。為避免藥局在無醫師處方情況 下非法供應抗生素，須持續加強稽查及宣導等措施，以減 少抗生素濫用情形。 3. 抗生素管理與抗藥性監測計畫尚未發揮全面性影響，應 持續投入資源建置與輔導更多醫療院所加入 我國推動抗生素管理計畫，起步階段參與計畫的醫 院及西醫基層涵蓋面有限，計畫尚未發揮全面性影響， 後續醫院及西醫基層因規模、人力、設備資源等因素限 制且缺乏誘因，不一定都有能力或意願執行抗生素管理 與抗藥性監測通報，故亟需持續挹注資金和資源輔導更 多醫院及西醫基層強化管理機制，發展有效抗生素抗藥 性管理與給付、監測與評核策略，以因應抗藥性的挑 戰。 4. 國內抗生素管理臨床決策輔助系統未能普及運用，以輔 助抗生素管理 臨床決策輔助系統（clinical decision support system, CDSS）藉由整合醫學知識、病人資訊、以及其他相關臨 床照護訊息等，優化與輔助醫療決策，其應用於抗生素管 理的領域，包含可協助抗生素前瞻式審核與回饋 21 （prospective audit and feedback）、抗生素處方限制與預 授權（formulary restriction and preauthorization）、以抗生 素處方調整提醒機制優化抗生素之開立，以及透過結合具 實證基礎之診治指引與臨床路徑促進臨床照護團隊對於 診治指引的順從性等。美國感染症醫學會於 105 年即建議 將電腦臨床決策輔助系統整合到處方時的電子病歷記錄 中，作為抗生素管理計畫的一部分，以改善抗生素處方。 而美國 CDC 近年來所制訂的抗生素管理計畫指引中，亦 將資訊科技列為抗生素管理核心要素之一，其中即包含臨 床決策輔助系統，以提升病人安全，減輕醫療工作人員負 擔。台灣僅有少部分醫院導入臨床決策輔助系統，應規劃 獎勵並強化運用醫療資訊輔助抗生素抗藥性管理政策。 (三) 民眾及醫療專業人員認知 1. 民眾正確使用抗生素之認知仍須提升 依據 WHO 於 104 年對於全球 12 個國家之抗生素相 關公共意識調查顯示，43%之受訪者認為生病時自行購買 之前出現相同症狀時曾使用過有效的抗生素，或向醫師要 求使用這些抗生素是可以接受的，32%之受訪者認為應該 在感覺病況好轉時停止服用抗生素，而不是依醫囑完成抗 生素完整療程。故民眾若未具有正確的抗生素使用觀念， 可能會有未依據醫囑完成抗生素完整療程、或自行使用抗 生素等不適當使用抗生素的行為，醫療機構亦可能為緩和 緊張的醫病關係，應民眾要求開立不適當劑量抗生素，而 增加抗藥性之風險，因此須持續透過社區或校園向民眾進 行宣導，給予正確使用抗生素之觀念。 2. 醫療照護相關人員對感染管制措施與抗生素管理的正確 認知有待強化 22 依據 WHO 報告顯示，提升醫療照護工作人員對感染 管制措施的認知與遵從性，可以預防 70%醫療照護相關感 染。爰此，醫療機構及衛生單位應加強辦理教育訓練，加 強感染管制與抗生素專業訓練。如：透過響應 WHO 醫療 照護工作人員手部衛生日活動及辦理感染管制實務營、標 竿學習等，強化臨床醫療照護工作人員之感染管制教育訓 練、合理抗生素使用，及提升臨床實務操作技巧等。長期 照護機構感染管制教育訓練課程語言多元性不足，亟需製 作更具實務性之外語數位學習課程，以確保外籍照顧服務 員理解感染管制之內涵並加以落實於平時照護。 (四) 醫療照護感染預防和控制 1. 醫療照護相關感染問題日益重要，需強化感染管制執行 策略 醫療照護相關感染造成醫療資源耗用與社會負擔已 成為各國關注的焦點。醫療機構無法僅靠單一策略或單 一部門的努力達到預防醫療照護相關感染的目標，醫療 機構應依據單位提供之服務特性等，規劃相關策略，包 括針對高風險單位導入多面向感染管制措施、加強推動 臨床單位建置自我評核機制、強化醫療照護相關感染監 測通報效能與確效評估等，完善管理模式。 2. 醫療照護機構感染管制專業人力亟需擴充 抗生素管理與感染管制工作有其特殊和專業性，醫療 照護機構需要有具備感染症及感染管制專業知能的人才 來負責推動，國內感染管制專家及臨床醫師指出感染管制 專業培訓不易，業務變動頻繁，人力流失及缺口越來越嚴 重，現行人力配置不足以肩負多年累積越來越多的責任及 業務，國家對感染管制的鼓勵措施仍有限。國內感染症專 科醫師培訓及醫療照護機構人才招募均不易，且人才養成 23 除了需要學習專業知識之外，也需要經驗的累積。抗生素 管理需要感染症專科醫師推動，而新進感染管制人員必需 花費較多時間熟悉機構特性，方可擬定適合機構的感染管 制作業規範，並給予其他工作人員各種實務上的指導與協 助，以及落實和正確執行感染管制措施等，因此感染症與 感染管制人才的不足與流失，對於提升照護品質或降低醫 療照護相關感染，都有不利的影響，故亟需增加相關專業 人力。 (五) 監測和評估 1. 抗生素生產、輸入及使用監測資料完整性不足且未能有效 相互鏈結及整合 國際間對於抗生素耗用量相關監測，建議包括製造量、 進口量、與耗用量等，惟目前國內尚未系統性收集抗生素 製造量與進口量監測資料，亦尚未有診所與藥局之抗生素 耗用量監測機制，且現行健保門診藥費得以簡表申報，不 需逐項上傳醫師開立之抗生素品項，依據財團法人國家衛 生研究院指出，艾昆緯（IQVIA）藥品資料庫與健保資料 庫之 Fluoroquinolone 門診使用量 Defined Daily Dose （DDDs）差距最高達 4 倍，顯示現行健保門診藥費得以 簡表申報，致申報量有低估之現象，為利整合性監測與風 險評估，亟需食藥署、健保署、與疾管署共同合作強化藥 品製造量、供應量及使用量等監測事宜，以強化源頭及流 向管理，方可擬定合適之規範，或因應新興傳染病疫情衝 擊之抗生素管理監測所需。 農用抗生素的使用量監測，對於抗生素管理及抗藥性 防治亦為重要基礎資料。為有效管理抗生素使用及流向， 以符合 WOAH 規範並配合政策調整與跨部會合作，藥品 資訊系統亟需優化及功能擴充。農業部於 110 年加強「動 24 物用藥品資訊管理系統」中之販賣業申報資料功能，並增 加統計動物用抗生素用量及追蹤流向。而動物保護藥品 （人用抗生素使用於犬貓及非經濟動物）之管理涉及農業 部防檢署、食藥署、各縣市動物防疫機關、動物治療機構 及藥商等相關單位，牽涉範圍廣泛，數據資料管理不易， 故須另以 113 年新建置之「動物保護藥品管理系統」提供 動物保護藥品登錄、藥商販賣登錄、動物治療機構及藥商 流向申報、專案輸入國外人用藥品管理，以及資料建置與 檢索，以提升動物保護藥品管理之效率及強度。 2. 抗藥性微生物監測完整性不足 隨著檢驗技術的發展，實驗室抗藥性微生物診斷能力 須盡速提升並與國際監測系統接軌，依此建立可與國際監 測網絡相互比對的抗生素藥物敏感試驗資料，針對 WHO 與 WOAH 提出的重要抗藥性監測病原進行長期性監測與 趨勢分析，以及早偵測新興抗藥性基因與抗藥菌傳播。惟 現有人類菌株之抗生素抗藥性監測資料主要來自醫療院 所的臨床照護工作，受限於健保給付等財務評估、各院所 執行抗藥性監測的目的、規劃項目與方法學異同等多項因 素，雖已有制定共通性的資料回報系統，但在資料彙整與 分析上仍有整合上的困難與需求資訊的落差，仍需要有國 家級的主動監測，以公衛監視的考量進行抗生素抗藥性的 監測與趨勢分析，方能有效進行監測與規劃後續有效的管 控介入措施。 在動物菌株之抗藥性監測方面，我國尚需建立於伴侶 動物、疾病動物及屠宰場動物重要細菌之抗藥性監測，並 強化監測調查，以瞭解我國動物在抗生素使用管理政策下， 其細菌抗藥性之變化趨勢，如帶有超廣效 β-內醯胺酶 （Extended Spectrum β-Lactamase; ESBL）腸內菌之流行 25 趨勢等，並發展一致性抗藥性檢測技術與快速檢測技術， 以增加試驗精準度與可比較性，以利跨領域合作抗藥性問 題。 依據我國「食品安全衛生管理法」法規規定，當前針 對食品中汙染病原風險主要為檢驗監測特定病原菌之存 在與否或含量標準，以利後續輔導改善或其他行政管理措 施。然針對菌株抗藥特性之研析，非現行常態性之食安衛 生關注項目。另在衛福部公告實施「原料『糞腸球菌』及 『屎腸球菌』之使用限制」後，對於市售保健產品是否有 違法添加腸球菌，尚未實施具系統性調查；另近年針對其 他常用乳酸菌菌種是否如腸球菌，具有傳遞抗藥基因之潛 力，國內亦無系統性研究，缺乏明確科學證據以釐清乳酸 菌產品之抗藥菌疑慮。 3. 促進減緩抗生素抗藥性之創新和研究不足 參考 WHO 於 112 年公布 Global research agenda for antimicrobial resistance in human health，我國雖依 Jim O'Neill 模式推估抗藥性危機之衝擊，但缺乏實際研究調 查抗藥性微生物感染的盛行率、發生率、死亡率、發病率 和對社會經濟的影響，以作為評估國家行動方案的基礎； 另亦缺乏分眾風險溝通策略，以建立有效的行為改變介入 措施，減緩抗菌素抗藥性的出現和傳播。此外，儘管全球 對抗生素抗藥性的關注集中在人類和動物健康以及農業 食品部門，但越來越多證據顯示，環境在抗生素抗藥性的 發展、傳播和蔓延中扮演關鍵作用。聯合國環境署報告指 出，抗生素抗藥性與氣候變遷、生物多樣性和自然喪失、 汙染和浪費這三重全球危機密切相關。環境中導致抗生素 抗藥性的主要生物和化學汙染源包括社區中的基礎衛生 設施不佳、汙水和廢水排放；製藥製造的排放物；醫療設 26 施的排放物和廢物；在密集作物生產中使用的抗生素和糞 肥；以及陸生和水生動物生產中的排放、廢水和廢物等。 COVID-19 防治經驗顯示，透過汙水監測有助於提早發現 新型變異株，為疫情防治提供重要訊息，而國際間陸續將 相關監測經驗應用於幫助及早發現其他公共衛生威脅，包 括抗生素抗藥性，惟相關應用機制仍待評估與建立。 動物用疫苗針對畜禽病毒性疾病的預防已為常規模 式，惟目前較少有常規細菌性疫苗可用，國內動物用疫苗 許可證當中，用於預防細菌性疾病之疫苗僅佔 32%。畜禽 養殖場仍使用抗生素來管控細菌感染疾病，如能藉由建立 新檢驗技術，協助細菌性疫苗之核准上市並投入畜禽水產 養殖，將可減少抗生素之使用。農業部為降低使用抗生素 衍生抗藥性問題，已逐步刪減含藥物飼料添加物中抗生素 品目，惟我國尚未針對動物專用抗生素製程及儲存過程中 可能產生的降解物或不純物進行研究，動物專用抗生素注 射劑、散劑、口服液有多種劑型，在多次開封使用及在養 殖場現場使用條件下，所產生之降解物或不純物仍缺乏其 與抗藥性相關性之研究，且含藥飼料添加物的使用是否會 增加抗藥菌株的產生和傳播，仍需建立動物用藥及抗藥性 監測、評估的標準化平臺。此外，畜牧及水產養殖業許多 動物用藥飼料添加劑（抗菌劑）的使用並非為了治療動物， 而是為了預防疾病發生或促進生長用途，對於投予含藥物 飼料促進生長及改進飼料利用之效率、動物體內外菌相監 測及抗藥性基因菌監測之分析應進行評估。 4. 抗生素藥品缺乏長期及廣泛之品質監測 食藥署過去十年僅針對特定品項、特定藥理類別進行 抽樣監測，且近年藥品檢驗量能投入疫情及其他重要輿情 處理，未能持續累積及擴增抗生素品質監測資料。國內專 27 家更指出，品質不良的抗生素不僅治療效果不好，且容易 產生副作用包括抗藥性，而影響到更多的民眾，而且抗藥 菌需要使用更後線更昂貴的藥物，對醫療經濟是負面的。 未來需結合疾管署、健保署等跨部會資源，針對高關注之 抗藥性品項、臨床高關注、健保用量高及新核准品項，擇 定關鍵優先監測品項，以國家級行動計畫角度執行抗生素 品質監測，保障民眾取得有效藥品之權益。 5. 醫療照護相關感染定義複雜，監測資料收集缺乏完整性 國內感染管制專家指出，醫療照護相關感染收案定義 及現行醫療紀錄非常複雜，因為需要耗費許多人時，高品 質的監測需要專業能力及良知堅持；而資訊化系統建置非 常困難，且需持續維護及更新。 我國醫療照護相關感染新版定義自 107 年起正式適 用，調整判定準則且定義複雜，致收案感管人員認知有所 差異；此外，不同醫院間感管人員職權範圍及是否全職投 入感管工作亦有不同，收案過程也涉及醫院多種系統連結 （如：檢驗室、住院及護理系統等）、資料收集、解釋及 輸入等，這些因素皆可能造成過度或遺漏收案情形，故需 建立醫療照護相關感染資料確效評估機制，提升收案一致 性並發展自動化監測。 6. 抗生素抗藥性防治待強化國際合作並導入評估機制 抗生素抗藥性防治是全球重要公共衛生議題， COVID-19 疫情後更強調分享監測資料之重要性。美國 CDC 集結加拿大、歐盟、挪威、英國和美國等多國技術專 家組成跨大西洋抗生素抗藥性任務編組（Transatlantic Taskforce on Antimicrobial Resistance, TATFAR），以加強 國內和國際抗生素抗藥性監測與防治，顯見國際合作之重 28 要性。未來應強化參與國際合作，並導入國際指標以評估 防治成效。 貳、 計畫目標 一、 目標說明 加強政府部門農業、醫藥、食品等三方跨單位合作，共同 合作擬定及推動對抗抗藥性威脅防治策略，強化動物用、人用 之抗生素源頭及流向的共同管理、提高民眾及醫療專業人員認 知、優化醫療照護感染預防和控制、推動整合性共同監測與風 險評估機制、強化國際交流合作，以降低抗生素抗藥性對國人 之威脅。 二、 達成目標之限制 (一) 公務經費不足，致抗生素抗藥性管理業務難以為繼 近年受政府財政基期影響，疾管署執行抗生素抗藥性管 理及感染管制之經費受到嚴重衝擊且逐年減少，疾管署在經 費不足的限制下仍盡力維繫抗生素抗藥性管理及感染管制等 業務之運作，因應經費不足，已致力申請科技計畫以挹注經 費運用，惟科技計畫經費有限亦非長期穩定，因此若經費不 充足基本運作之維持將面臨困難。 (二) 跨域分工合作與權責協調問題 本計畫工作範疇涉及公共衛生、醫療照護、農業及畜牧 業等面向，及中央與直轄市、縣市政府等政府不同層級主管 業務，協調聯繫工作及屬性複雜，且部分工作執行項目需互 相搭配或銜接恐將加重跨域協調時間、預算籌措與困難度。 在建構抗藥性微生物與抗生素品質檢驗量能方面，亦涉及跨 單位之檢驗樣品採集、檢驗及行政管理面向，須藉由協調聯 繫工作及部分工作執行項目需互相搭配或協助方能完成。 (三) 新興傳染病出現及氣候變遷對抗生素抗藥性的威脅 29 新興傳染病和抗生素抗藥性，是全球與國內防疫面臨的 重大挑戰。抗藥性微生物可藉由本身可移動因子及全球運輸 便利及頻繁等因素，很容易於短時間內快速傳播及產生新型 抗藥細菌，對感染控制之應變能力增加困難。COVID-19 疫 情期間，國際間監測發現部分國家/地區之抗生素耗用量與 抗藥性有增加之趨勢，即證明新興傳染病有機會出現高抗藥 性的超級細菌，使國人蒙受嚴重威脅。新興傳染病防治與抗 生素抗藥性管理乃相輔相成。 而氣候暖化且變遷加劇、汙染、天氣模式的變化、更多 的降雨、更緊密的城市和都市區域都促進了抗生素抗藥性的 傳播。研究顯示，溫度的上升既增加了細菌的生長速度，也 增加了抗生素抗藥性基因在微生物之間的傳播速度，易導致 病媒傳播效率提升且樣貌改變，增加防治的困難。 (四) 醫療機構感染管制涉及範疇廣泛，缺乏管理領導階層支持 及經費挹注將難以落實 WHO 呼籲各國對於醫療機構感染管制措施，擬定具財 政支援和由各界參與的國家型計畫，針對建立監測系統、導 入具實證基礎的感染管制措施、加強教育訓練和培訓專業人 才或是鼓勵創新研發等，需要政府承諾長期提供經費支持。 在面臨現今醫療照護相關感染問題日益複雜且受重視，以及 新型傳染病的威脅倍增的情況下，由政府主導結合專業團體 及醫院管理階層力量，爭取經費挹注，共同推行落實感染管 制措施，實是刻不容緩的事宜。 (五) 長期照護機構管理階層缺乏感染管制實務經驗及誘因 國內人口高齡化使長期照護需求日益增加，且提供照 護服務之工作人員因需要全日輪班及工作時數較長，故願 意於機構內提供照護服務之專業照護人力有限，在專業人 力缺乏的情況下，管理階層需將照護住民及提供符合住民 30 期待之照護服務列為首要目標，而學習感染管制相關知識 及執行感染管制相關作為耗時，執行感染管制措施又非當 下落實即可見成效，需持續執行才可獲得改善，故難以取 得管理階層之支持，然若無管理階層之支持及推動，將無 法全面改善機構內部感染管制措施執行效率。 (六) 無法以防疫一體的面向進行監測資料的整合分析 相較於國際監測網絡在人、食品與動物與環境的共同監 測，目前在我國的抗藥性監測工作尚無有效的資料分享與防 治協作團隊，對於可以共同監測的病原（包含人類、食品及 動物）、監測用藥與達成目標尚無產生具體共識與有效作為， 也因為沒有協作經驗，將無法及時應變已出現或隨時可能出 現的新興抗藥性威脅。 三、 績效指標、衡量標準及目標值 31 表一、績效指標、衡量標準及目標值 工作項目 預期績效指標 衡量標準 年度目標 112 年基礎值 114 115 116 117 118 （一）建立和發展國家抗生素管理及抗藥性防治協調機制 建立國家級 抗生素抗藥 性防治平臺 降低抗生素使用量 全國醫療院所門診及住 院抗生素使用密度*降 幅 計算方式：（112 年抗生素使 用密度-當年度抗生素使用密 度）/ 112 年抗生素使用密度 ×100% * 抗生素使用密度（ DID, Defined Daily Dose per 1000 inhabitants per day）=抗生素 使用量（DDD, Defined Daily Dose）/（年中人口數 × 365 天） 1% 2% 3% 4% 5% 1. 尚無 112 年基礎值。 2. 於 101 至 108 年全國醫療機構 門診及住院抗生素使用量逐年 增加，108 年較 101 年抗生素 使用密度增幅為 19.9%，平均 每年增幅為 2.8%。 3. WHO 2019 年公布「抗生素抗 藥性全球行動計畫監測與評 價」及歐盟、日本等均將抗生 素使用減量列為評價指標。 制定國家抗 生素管理指 引、標準和 執行工具 降低 MRSA 感染發 生 全國醫院住院病人 MRSA 感染密度*降幅 計算方式：（MRSA 感染密度 基礎值-當年度MRSA感染密 度）/ MRSA 感染密度基礎值 ×100% 3% 6% 9% 12% 15% 1. 111 年醫院住院病人 MRSA 相 較 110 年之感染密度降幅為 2.0%，112 年相較 111 年降幅 為 0.1%，每年平均降幅為 1.1%。 2. 美國 Health People 2030 及 WHO 2019 年公布「抗生素抗 32 工作項目 預期績效指標 衡量標準 年度目標 112 年基礎值 114 115 116 117 118 *感染密度（Infection Density） =感染人次數/住院人日數 藥性全球行動計畫監測與評 價」皆將 MRSA 列為評價指 標，具有國際重要性。 降低CRAB感染發生 全 國 醫 院 住 院 病 人 CRAB 感染密度*降幅 計算方式：（CRAB 感染密度 基礎值-當年度 CRAB 感染密 度）/CRAB 感染密度基礎值 ×100% *感染密度=感染人次數/住院 人日數 2% 4% 6% 8% 10% 1. 111 年醫院住院病人 CRAB 相 較 110 年 之 感 染 密 度 為 +11.7%，112 年相較 111 年為- 7.7%，每年平均增幅為 2.0%。 2. CRAB 為國內重要抗藥菌，易 於醫療機構環境表面存活，為 常見醫療照護感染菌種。 減緩 CRE 感染發生 全國醫院住院病人 CRE 感染密度*增幅趨緩 計算方式：（當年度 CRE 感 染密度-前一年度 CRE 感染 密度）/前一年度 CRE 感染密 度×100% *感染密度=感染人次數/住院 人日數 增幅 ≤3% 增幅 ≤3% 增幅 ≤3% 增幅 ≤3% 增幅 ≤3% 1. 111 年醫院住院病人 CRE 相較 110 年之感染密度增幅為 4.7%，112 年相較 111 年增幅 為 8.3%，每年平均增幅為 6.5%。 2. CRE 抗藥基因容易在細菌間 傳播，為目前國際高度關注公 共衛生議題。 33 工作項目 預期績效指標 衡量標準 年度目標 112 年基礎值 114 115 116 117 118 減緩動物大腸桿菌對 第三代頭孢子素類 （Cephalosporins）之 抗藥性 減緩畜禽動物對第三代 頭孢子素類之抗藥性 計算方式：（第 N 年度近 5 年 抗藥性）*-（基值）** *第 N 年度近 5 年抗藥性 =[（N-4）年至（N）年]平均 抗藥性 **基值=[（N-5）年至（N-1） 年]平均抗藥性 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 1. 畜禽動物（牛豬雞）分離之大 腸桿菌對第三代頭孢子素類 112年度抗藥性為13.2%。依計 算式112年度近5年（108-112 年）較基值（107-111年）抗藥 性增加1.4%。 2. 第三代頭孢子素類抗生素為 世界動物衛生組織列表為極 度重要之動物用抗生素。 減緩動物大腸桿菌對 氟 喹 諾 酮 類 （Fluoroquinolones） 之抗藥性 減緩畜禽動物對氟喹諾 酮類之抗藥性 計算方式：（第 N 年度近 5 年 抗藥性）*-（基值）** *第 N 年度近 5 年抗藥性 =[（N-4）年至（N）年]平均 抗藥性 **基值=[（N-5）年至（N-1） 年]平均抗藥性 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 1. 畜禽動物（牛豬雞）分離之大 腸桿菌對氟喹諾酮類112年度 抗藥性為12.1%。依計算式112 年度近5年（108-112年）較基 值（107-111年）抗藥性增加 0.2%。 2. 氟喹諾酮類抗生素為世界動 物衛生組織列表為極度重要 之動物用抗生素。 34 工作項目 預期績效指標 衡量標準 年度目標 112 年基礎值 114 115 116 117 118 減緩動物大腸桿菌對 多 胜 肽 類 （Polypeptides）之抗 藥性 減緩畜禽動物對多胜肽 類之抗藥性 計算方式：（第 N 年度近 5 年 抗藥性）*-（基值）** *第 N 年度近 5 年抗藥性 =[（N-4）年至（N）年]平均 抗藥性 **基值=[（N-5）年至（N-1） 年]平均抗藥性 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 持平或 增加 ≤1.5% 1. 畜禽動物（牛豬雞）分離之大 腸桿菌對多胜肽類112年度抗 藥性為4.3%。依計算式112年 度近5年（108-112年）較基值 （107-111）抗藥性增加0.6%。 2. 多胜肽類抗生素為世界動物 衛生組織列表為高度重要之 動物用抗生素。 （二）確保抗生素取得和管理 辦理抗生素 藥品短缺通 報及主動監 控供應情形 主動監測臨床重要抗 生素之供應情形 主動監測臨床重要抗生 素藥品之供應情形 20 項 20 項 20 項 20 項 20 項 1. 無基礎值。 2. 針對臨床重要抗生素藥品（以 第一線用藥為主），主動監控 藥品之生產或輸入情形，必要 時協調增加生產或輸入、啟動 公開徵求專案進口或製造替代 藥品等，以確保藥品穩定供 應。 35 工作項目 預期績效指標 衡量標準 年度目標 112 年基礎值 114 115 116 117 118 推動國家型 抗生素管理 專案計畫、 提升感染管 制與抗生素 抗藥性管理 品質 參與感染管制與抗生 素管理卓越計畫之醫 療院所家次 參與感染管制與抗生素 管理卓越計畫（含再認 證）之醫療院所家次 27 27 27 27 27 112 年感染管制與抗生素管理 卓越計畫計 3 家主責醫院、12 家聯盟醫院及 12 家診所參與。 加強無處方 箋販售抗生 素處方藥之 查緝 加強無處方箋販售抗 生素處方藥之查緝 每年稽查藥商/藥局至少 500 家次 500 家 次 500 家 次 500 家 次 500 家 次 500 家 次 1. 無基礎值。 2. 依據各縣市之藥局家數分配 查緝數量，並請各地方政府 衛生局依風險挑選藥局（如 曾有違規、有異常訂購）進 行稽查 （三）提高民眾及醫療專業人員認知 調查評估民 眾及醫療人 員認知、態 度及行為改 變成效，訂 定風險溝通 策略 提升民眾及醫療人員 對抗生素風險認知正 確性 抽樣調查民眾及醫療人 員對抗生素風險認知與 合理使用抗生素之認 知、態度與行為改善正 確性 75% 77% 79% 80% 80% 112 年科技計畫採取不記名網 路有獎徵答方式，依民眾閱讀 該網路抗生素科普圖文前測 驗、閱讀及閱讀後測驗等三步 驟，題目內容則以抗藥性、抗 生素相關正確認知為題，閱讀 前試題平均得分為 65.32。 36 工作項目 預期績效指標 衡量標準 年度目標 112 年基礎值 114 115 116 117 118 （四）優化醫療照護感染預防和控制 提升醫院感 染管制人力 及優化感染 管制品質， 推動自我管 理模式及標 竿機構認證 計畫 降低加護病房醫療照 護相關感染 醫院加護病房醫療照護 相關感染密度降幅 計算方式：（感染密度基礎值 -當年度感染密度）/感染密度 基礎值×100% *感染密度=感染人次數/住院 人日數 2% 2% 3% 3% 4% 依據 THAS 系統 112 年監測資 料，我國地區級以上醫院加護病 房之醫療照護相關感染密度為 5.2‰。111 年地區級以上醫院加 護病房相較 110 年之感染密度 降幅為 1.16%，112 年相較 111 年增幅為 4.95%，每年平均增幅 為 1.9%。 （五）強化監測和評估 健全人用抗 生 素 製 造 量、輸入量 及使用監測 建立人用重要抗生素 耗用量監測 主動監測臨床重要抗生 素之製造量、輸入量及 使用量 30 項 30 項 30 項 30 項 30 項 1. 無基礎值。 2. 臨 床 重 要 抗 生 素 將參 考 WHO「AWaRe」抗生素品項， 並經專家會議討論擇定。 檢監掌握市 售人用抗生 素源頭及使 用端品質 掌握市售抗生素於製 造源頭及醫療院所使 用端之品質情形 掌握市售抗生素 9 項/年 檢驗監測資料（5 年累 計 45 項） 9 項 9 項 9 項 9 項 9 項 1. 無基礎值。 2. 每年依據歷年市售品品質調 查計畫不合格率、曾發生藥物 不良反應或不良通報、化性不 穩定等因素擇定目標，原則上 針對不同品項進行監測，並考 量前一年度監測結果，若有不 37 工作項目 預期績效指標 衡量標準 年度目標 112 年基礎值 114 115 116 117 118 合格率高之情形，則會在下一 年度加強監測，滾動評估監測 目標項目，確保掌握其品質管 理情形。 優化動物用 抗生素管理 資訊系統， 以強化監測 及管理非經 濟動物使用 之人用抗生 素藥物及動 物用抗生素 藥物 強化動物用藥品資訊 管理系統 系統可用率（各項功能 可正常提供使用者之時 間百分比）各年維持 95 ％以上。優化動物用藥 品販賣業申報資料判定 邏輯，降低上下游資料 勾稽不合問題，提升申 報資料初次判定準確性 60%逐年提升至 90% 計算方式：系統判定勾稽不 合準確性：（本期勾稽不合 總筆數-可經人工排除之勾稽 不合筆數）/本期勾稽不合總 筆數×100% 60% 70% 80% 90% 90% 1. 為人用藥使用於伴侶動物醫 療，113年新設建置「動物保 護藥品管理系統」以有效管 理流向，爰無112年基礎值。 2. 110年完成建置動物用抗生 素（含抗細菌類及攜離子型 抗球蟲類藥品）流向電子化 申報及管理系統，動物用抗 生素銷售量與流向資料累積 中，系統判定準確性未達 50%。 優化醫療機 構感染管制 與抗藥性監 測管理系統 提升抗生素抗藥性監 測自動通報參與率 全國總床數 100 床以上 之醫院參與抗生素抗藥 性 管 理 監 測 模 組 45% 50% 55% 60% 65% 112 年全國總病床數 100 床以上 之醫院共計 248 家，其中已完成 WebAPI 自動通報機制之醫院家 數達 102 家（41%）。 38 工作項目 預期績效指標 衡量標準 年度目標 112 年基礎值 114 115 116 117 118 及感染管制 查核資訊系 統 WebAPI 自動通報機制 家數百分比 計算方式：總床數 100 床以 上且有參與抗生素管理監測 模組 WebAPI 自動通報機制 之醫院/全國總床數 100 床以 上之醫院家數×100% 人類防疫一 體重要病原 抗藥性分析 監測、建立 食媒性抗藥 菌基因研析 量能、伴侶 動物、畜禽 水產動物、 疾病動物、 屠宰場屠體 等重要病原 菌之抗藥性 監測與基因 體分析 防疫一體重要病原抗 藥性分析監測 至 118 年，完成 4 種重 要病原（沙門氏菌、大腸 桿菌、曲狀桿菌及腸球 菌）於人類、食品及動物 之抗生素抗藥性檢驗分 析，產出具可比較性監 測報告。 114年：建立防疫一體重要病原分析監測架 構，及抗藥性分析標準程序。 115年：完成1種重要病原抗生素抗藥性可比 較性監測資料。 116年：累計完成2種重要病原抗生素抗藥性 可比較性監測資料。 117年：累計完成3種重要病原抗生素抗藥性 可比較性監測資料。 118 年：累計完成 4 種重要病原抗生素抗藥 性可比較性監測資料。 1. 無基礎值。 2. 115 年起每年新增一種可比較 性監測資料，且為連續性監測。 39 工作項目 預期績效指標 衡量標準 年度目標 112 年基礎值 114 115 116 117 118 發展畜禽養 殖場抗生素 減用策略， 建立動物飼 養抗生素替 代管理措施 與評估 發展畜禽養殖場抗生 素減用策略，建立動 物飼養抗生素替代管 理措施與評估 1. 建立取代抗生素的飼 料添加物飼養模式 2. 每年建立 1 項新型細 菌性疫苗檢驗技術 3. 進行查驗登記品質管 控與現場使用及貯存 產生降解或不純物之 調查 4. 建立動物用藥抗藥性 監測及抗生素替代物 質評估平臺，完成含 藥物飼料添加劑（抗 菌劑類）對雞隻抗藥 性基因及環境菌項之 影響評估 114年： – 開發飼料添加物1件、減量效率、飼料效 益與經濟效益評估各1式； – 1項新型動物用細菌性疫苗檢驗技術，並 產出標準作業程序； – 1項關鍵性動物專用抗生素品質管控研 究，確保品質合格率達90%以上； – 完成建立動物用藥抗藥性監測及抗生素 替代物質評估平臺。 115年： – 開發飼料添加物之動物腸道免疫效益評 估1式、推廣發表1件； – 1項新型動物用細菌性疫苗檢驗技術及標 準； – 1項關鍵性動物專用抗生素品質管控研 究，確保品質合格率達92%以上； – 完成1種雞隻含藥物飼料添加劑（抗菌劑） 影響評估。 116年： – 開發飼料添加物飼養模式1件、產業利用、 效率與經濟效益評估1式、推廣發表1件； – 1項新型動物用細菌性疫苗檢驗技術及標 準； – 1項關鍵性動物專用抗生素品質管控研 1. 建立飼料成分或飼料添加物， 取代促生長抗生素使用。 2. 至 112 年底動物用疫苗許可證 中有 33%為細菌性疫苗。 3. 國內動物用抗生素藥品每年以 四環素類抗生素申請案件最 多，其次為巨環素類、青黴素 類及酰胺醇類抗生素。 40 工作項目 預期績效指標 衡量標準 年度目標 112 年基礎值 114 115 116 117 118 究，確保品質合格率達94%以上； – 累計完成2項雞隻含藥物飼料添加劑（抗 菌劑）影響評估。 117年： – 添加物規模應用評估1式、抗生素減量效 率與經濟效益評估1式； – 1項新型動物用細菌性疫苗檢驗技術及標 準； – 1項關鍵性動物專用抗生素品質管控研 究，確保品質合格率達96%以上； – 累計完成3項雞隻含藥物飼料添加劑（抗 菌劑）影響評估。 118年： – 產業利用評估1式、抗生素替代效率與經 濟效益評估1式、動物腸道免疫效益評估 1式、添加物使用指引1件、推廣發表1件； – 1項新型動物用細菌性疫苗檢驗技術及標 準； – 1項關鍵性動物專用抗生素品質管控研 究，確保上市前品質合格率達98%以上； – 累計完成4項雞隻含藥物飼料添加劑（抗 菌劑）計影響評估報告。 41 參、 現行相關政策及方案之檢討 一、 建立和發展國家抗生素管理及抗藥性防治協調機制 （一） 國家抗生素管理及抗藥性防治協調機制 響應「全球衛生安全綱領（GHSA）」之「抗微生物製劑抗藥 性行動方案」，自 106 年起農業部、疾管署、科技部及中研院等 合作辦理「全球衛生安全-追求防疫一體之傳染病整合防治研究 計畫」，推動跨部會合作機制，另農業部與衛福部共同研擬「國 家因應細菌抗藥性行動方案（2021-2025）」，訂定提升社會大眾 的警覺性與專業教育訓練、強化監測與管控、感染預防與控制、 合理使用抗生素、研究與開發及國際合作等 6 大目標。惟上述合 作機制皆尚未建立有效之溝通協調平臺，亟需建立跨單位國家型 抗生素抗藥性管理機制，成立技術編組統合資源量能，並透過定 期辦理聯繫會報等方式持續溝通協調。 （二） 抗生素管理指引、標準和執行工具 疾管署業已參考國際現況並依據國內需要，訂定抗生素管理 手冊、預防和控制多重抗藥性微生物傳播之感管措施指引、抗藥 性微生物防治相關手冊（含 CRE、MRSA、CRAB、Vancomycin- resistant Enterococcus [VRE]及 Candida auris），提供醫療照護相 關機構及衛生單位明確的防治作業流程及處理疫情之參考。在 COVID-19 疫情後，亟需建立評估機制，滾動修正國家抗生素管 理指引與相關行動方針。 二、 抗生素取得和管理 （一） 基本、安全、有效且可負擔的抗生素之取得 1. 食藥署辦理藥品短缺處理機制，當接獲藥品（包括抗生素藥 品）有短缺通報，即進行調查及評估，並將藥品供應及替代 藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，必要時則啟動公開徵 求專案進口或製造，以確保藥品穩定供應。 42 2. 農業部防檢署邀請或諮詢食藥署、獸醫、藥學及相關領域之 專家學者，提供或建議有關人用藥品用於治療犬、貓及非經 濟動物之適當性評估及管理方式，定期檢討公告人用藥品類 別之適當性。 （二） 治療多重抗藥性細菌抗生素品項之查驗登記審核程序分流 目前一般新成分新藥查驗登記辦理天數為 360 天。食藥署目 前已制定多項加速審查機制，包含「新藥查驗登記優先審查機制」、 「新藥查驗登記加速核准機制」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、 「藥品突破性治療認定要點」及「小兒或少數嚴重疾病藥品審查 認定要點」。其中適用優先審查、加速核准、突破性治療、小兒 /少數嚴重疾病藥品認定者，審查天數為 240 天；適用第一類精 簡審查者，審查天數為 180 天；適用第二類精簡審查者，審查天 數為 120 天。抗生素新藥倘經評估認定得適用上述加速審查機制 者，其查驗登記申請案亦得加速辦理。 （三） 抗生素納入全民健康保險藥物給付機制 全民健康保險藥物給付項目及支付標準（下稱藥品支付標準） 第 17 條明訂新藥支付價格之訂定原則，於抗生素新藥納入健保 給付審核時，將依其臨床價值改善情形，依據前開藥品支付標準 規定參考十國藥價最低價、原產國藥價、國際藥價比例法、療程 劑量比例法及複方製劑原則等方法擇一核價。另按藥品支付標準 第 18 條規定，依療程劑量比例法核價者，將參酌臨床專家意見 就新藥與參考品之療效、安全性及方便性上予以考量，給予核價 上加算方式，以鼓勵安全、有效之抗生素新藥引進及收載納入健 保給付；倘因缺藥須以專案進口或製造，將配合優先核價並儘速 生效。另對於我國為國際間第一個上市，又具有降低抗藥性等臨 床價值之新藥，訂定鼓勵之核價措施，參考藥品市場交易價格、 成本計算法、治療類似品或核價參考品之十國藥價等方式訂價， 並於 109 年組成「臺灣為全球首發新藥核價諮詢小組」處理相關 43 案件，以加速納入健保給付。此外，為滿足病人用藥需求，加速 審查新藥或擴增給付範圍，規劃推動平行送審新措施、成立國家 級健康政策及醫療科技評估中心及規劃新（癌）藥基金等策略加 速新藥取得。 （四） 以行政作為規範抗生素使用和處置 1. 於醫療機構執行感染管制措施及查核辦法將「抗生素管理計畫 之領導與責任」、「抗生素使用監測管理機制」及「抗藥性微生 物之監測診斷及隔離防治措施」等納入醫院評鑑與醫院感染管 制查核。疾管署透過感控查核敦促各醫院落實抗生素合理使用， 降低抗生素抗藥性之產生，並追蹤改善情形。為確保後線抗生 素經嚴格管控後方可使用，後線抗生素之藥品健保給付規定， 須加會感染科醫師方可開立。 2. 健保署訂定「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」規範抗 生素健保給付範圍、適應症及給付之藥品，並持續透過於西醫 基層總額整體性醫療品質資訊納入「門診抗生素使用率」及「門 診 Quinolone、Aminoglycoside 類抗生素藥品使用率」指標， 及於全民健康保險檔案分析審查不予支付指標納入「西醫院所 門診上呼吸道感染抗生素處方率」指標，評估西醫基層使用抗 生素情形。 3. 食藥署持續與地方衛生局合作，查緝藥商或藥局無處方販售抗 生素之情形，以有效遏阻抗生素濫用，降低抗藥性。另現行動 物用藥品使用準則第 4 條明定動物用藥品添加於飼料中供給 家畜禽作為促進生長、改善飼料利用效率及預防控制疾病之製 劑，屬非處方藥品，但其品目、規格、使用對象、用途、用法、 用量、停藥期及使用上應注意事項等，應符含藥物飼料添加物 使用規範規定。 （五） 抗生素處方和調劑行為之誘因與報酬政策 44 全民健康保險醫院總額品質保證保留款實施方案獎勵指標， 納入「同院所門診抗生素使用率」與「清淨手術術後使用抗生素 超過三日比率」（皆為負向指標）。另為鼓勵醫療院所落實及強化 感染管制措施，健保署參考台灣感染症醫學會建議，將於 113 年 新增「抗微生物製劑管理及感染管制品質提升計畫」，計畫內容 針對需使用高度管制性抗微生物製劑的病人進行個人化管理，導 入「高度管制性抗微生物製劑使用暨抗藥性照護量表」；另訂定 獎勵機制，以符合各層級醫院之醫院評鑑基準所列抗生素管理相 關條文之醫院為獎勵對象，達成所訂之過程面指標、結果面指標， 給予不同比例獎勵。 （六） 推動醫療機構抗生素管理專案計畫 疾管署於 110 年起推動國家型抗生素管理專案計畫，透過成 立專案管理中心，建立感染管制與抗生素管理卓越中心認證機制， 透過主責醫院邀集聯盟醫院及基層診所合作模式，引導醫院及基 層診所以多面向整合性策略與品管手法導入具實證基礎之醫療 照護相關感染管制與抗生素管理措施。 三、 民眾及醫療專業人員認知 （一） 民眾及醫療專業人員認知和參與度 1. 現行透過醫院感染管制查核作業，由地方衛生局督（輔）導醫 院每半年至少辦理一次全院性「適當使用抗生素」相關講習或 線上課程，且醫療相關專業人員每年至少參加一次。 2. 農業部及衛福部辦理響應 WHO 抗生素抗藥性宣導與推廣活 動，邀請中央及地方防疫機關、醫療照護機構、動物用藥相關 機構、學校及獸醫相關單位及人員共同合作進行宣導，透過跨 單位合作力量，提高國人對抗生素抗藥性議題的認知，惟囿於 經費等資源限制，所能推廣與影響未能深入社區與民眾。 3. 疾管署前已錄製多堂抗生素風險認知、抗生素合理使用及風險 評估等相關線上課程供公眾查閱自行數位學習，惟相關課程錄 45 製時間較早，迄今仍無相關經費進行版本與學習資源內容之更 新，且許多影片檔已無法支援現行播放器或瀏覽器，亟需持續 經費挹注改版與優化。 4. 食藥署近年來參考國際現況並依據國內需要，修訂學童版用 藥安全推廣公版教材，內容包含建立學童正確使用抗生素的 觀念以及瞭解抗生素與環境危害的關聯性，並結合校園推廣 活動，強化學童正確使用抗生素之用藥知能。 （二） 醫療照護專業人員教育和培訓方案 1. 醫事司針對現行西醫畢業後一般醫學訓練（post-graduate year training；簡稱 PGY 訓練）已將感染管制之一般醫學基本訓練 課程以及內、外、兒、婦產科各項常見感染症與傳染病（含新 興傳染病）之基本概念及學識納入訓練課程中；內容包括須瞭 解抗生素之選用、劑量、副作用，減低抗藥菌種之發生，並配 合感染管控規範加強法定傳染病通報、自我感染防護、院內感 染之預防訓練（包括個人防護裝備（PPE）實務穿脫訓練等）， PGY 訓練期間須完成 5 例案例分析等。 2. 「醫事人員執業登記及繼續教育辦法」亦規範各類醫事人員 執業應接受專業課程、品質、倫理及相關法規之繼續教育，已 包含感染管制課程；本計畫涉醫事人員之抗生素抗藥性管理 相關教育課程，可依前述辦法第 14 條規定，申請醫事人員繼 續教育課程與積分採認。 3. 為使長期照護機構人員便利學習感染管制知識，疾管署自 101 年起開始錄製長期照護機構感染管制相關數位學習課程，截至 112 年 8 月 22 日止共有 37 小時中文版本課程及 8 小時外語版 本課程置於行政院人事行政總處「e 等公務園＋學習平臺」供 各界學習使用。 四、 醫療照護感染預防和控制 （一） 醫療機構之醫療品質及感染管制 46 1. 推動醫療機構落實執行感染管制措施 疾管署業已參考國際感染管制指引，經衛福部傳染病防治 諮詢會感染控制組委員等國內專家學者建議，持續增修我國醫 療機構感染管制措施指引，供各類醫療機構參考遵循，依其營 運特性加以修訂內化為符合該機構內之規範，以提升醫療照護 工作人員對感染管制措施的認知與遵從性；並委託專業學會編 輯出版「感染控制雜誌」雙月刊，成立編輯委員會，負責邀稿、 初審及校稿等工作，提供醫療照護相關感染新知與提升臨床工 作人員專業知識，以促進各醫療機構間的意見溝通和經驗交流。 為強化感染管制措施與稽核機制，疾管署訂定查核表及自 我評核表等，提供醫院落實感染管制、應變計畫及演練等因應 措施，增強醫療照護等機構之應變及整備量能，並建議衛生局 視實務所需，聘請感染管制醫師等專家偕同進行實地查核，藉 以瞭解醫院執行情況，並提供實務建議，不符合者由地方政府 輔導追蹤改善，以提升醫院感染管制品質。 疾管署響應 WHO 辦理醫療照護工作人員手部衛生日等 國際活動，訂有「醫院手部衛生設備及手部衛生遵從率稽核表」， 提供醫院針對手部衛生設備建置及手部衛生遵從率進行稽核， 由各地方政府衛生局督導所轄醫院確實執行。 2. 持續推動醫療照護相關感染監視通報 疾管署持續參考國內外監測指標與回饋機制及醫院使用 者的需求，規劃回饋機制優化策略，針對 THAS 系統建置的醫 療照護相關感染監測分析結果回饋機制進行使用者意見調查， 持續運用資訊科技強化監測與評核機制，提升監測資料正確性、 完整性、實用性與回饋的時效性；另為提升醫療照護相關感染 監測通報一致性，參考國際間指引及執行經驗，建立醫療照護 相關血流感染資料確效評估試辦作業流程，安排至試辦醫院進 行外部確效實地訪視作業。 3. 以多面向策略導入具體實證基礎的感染管制措施 47 疾管署於 107-109 年辦理「提升醫院供應中心醫療器材清 潔消毒滅菌作業品質研究計畫」，借鑑國際醫療照護物料管理 學會（IAHCSMM）對於器械再處理流程與監控、定期及新品 滅菌品質確效、滅菌物品儲存等評核內容，建立醫院供應中心 自我評核機制。另輔導醫院參與國際認證（APSIC CSSD Center of Excellence Program）；復於 110-112 年辦理「血液透析單位 導入感染管制自我評核機制研究計畫」，參考國際間實證與指 引建置血液透析單位有效之感染管制作業管理模式，結合臨床 透析、感染管制、醫療品質等專業團體，建立專業領域交流平 臺，並導入自我評核制度。 （二） 長期照護機構之照護品質及感染管制 1. 制訂長期照護機構感染管制指引並辦理查核 疾管署業已參考 WHO、感染管制專業協會、先進國家之 感染管制相關建議、指引、實證資料、文獻及國內外實務經驗， 並詢衛福部傳染病防治諮詢會感染控制組委員意見，制定和修 訂感染管制綜論手冊、機構別感染管制措施指引、特定疾病別 感染管制措施指引及感染管制查核基準等，並於疾管署網站建 置專屬網頁，以供長期照護機構參考依循；並自 103 年起分年 分機構辦理感染管制例行查核，由地方主管機關聘請感染管制 專家擔任查核委員共同進行輔導，機構經查核有應改善事項及 查核成績不合格者，由地方主管機關追蹤、輔導及複查，惟於 COVID-19 疫情期間，為減少人員聚集及降低長期照護機構之 負擔，109-111 年均公告停止辦理年度例行性感染管制查核作 業。 2. 辦理提升長期照護機構人員感染管制知能相關計畫 疾管署於 107-109 年辦理「推廣長期照護機構手部衛生計 畫」，完成培訓 132 位手部衛生指導專員，並針對全國 123 家 長期照護機構，採用「WHO 手部衛生五大策略」模式，系統 48 性收集長期照護相關機構手部衛生設備建置、一般作業與照護 情境工作人員手部衛生執行狀況，建立長期照護機構工作人員 與服務對象手部衛生概念教育訓練模式，並經教育訓練、實習 與評量測驗，提升對於手部衛生認知正確性與稽核技巧；另於 109 年辦理「長期照護機構感染管制專責人員核心能力培訓計 畫」及 110-111 年辦理「長期照護機構感染管制專責人員核心 能力建構計畫」，透過基礎訓練及實務訓練課程、優良機構觀 摩、標竿學習等活動，建構長期照護機構感染管制專責人員核 心能力，強化防疫量能，並完成編訂長照機構感染管制專責人 員核心能力項目手冊。於 111 年訂定「專業學會甄審照護機構 感染管制人員之認可作業」以使專業學會辦理相關核心能力訓 練達一致標準。 3. 推行「住宿式機構強化感染管制獎勵計畫」 本部為持續鼓勵及督促住宿式機構訂定可行之應變整備 作戰計畫及落實感染管制，並進行相關演練，降低發生群聚感 染風險，健全機構服務品質及住民健康，長照司於 112-115 年 推行「住宿式機構強化感染管制獎勵計畫」，獎勵對象包含依 法許可設立之老人福利機構、身心障礙住宿式機構、一般護理 之家、精神護理之家及依長期照顧服務法設立住宿式長照機構 或提供住宿式服務之綜合式長照機構等 5 類住宿式機構。 獎勵指標包含基礎獎勵指標（必選指標）及加成獎勵指標 （優良指標），基礎獎勵指標為配合主管機關填報系統資料、 感染管制專責/專任人力設置及執行情形及住宿式機構工作人 員感染管制教育訓練；加成獎勵指標為住宿式機構與醫院訂有 感染管制服務合約並提升感染管制品質、訂有新興傳染病疫情 或群聚感染事件發生之應變計畫，並辦理演習及機構感染管制 專責人員取得感染管制專業人員資格。 （三） 醫療照護機構感染管制專業人力 49 為提升感染科醫師之訓練品質，並掌握人力之變化，醫事 司規劃優先將感染症科納入次專科管理，輔導醫學會研訂專科 醫師甄審原則、訓練課程基準及訓練計畫認定基準等相關規範， 奠定感染症次專科之管理基礎。此外，健保署參考台灣感染症 醫學會建議，於 113 年新增「抗微生物製劑管理及感染管制品 質提升計畫」，導入「高度管制性抗微生物製劑使用暨抗藥性 照護量表」 並訂定獎勵機制，提升人才留任意願。長照司於 112 年起推行「住宿式機構強化感染管制獎勵計畫」，加成獎 勵機構取得感染管制專業人員資格。 五、 監測和評估 （一） 監測抗生素的使用和耗用量 1. 鑑於醫療機構抗生素使用與細菌抗藥性息息相關，健保署持 續建立「同院所門診抗生素使用率」、「清淨手術抗生素使用率 4 日以上」及「人工膝關節置換手術後 90 日以內置換物深部 感染率」等抗生素使用監測指標，疾管署利用健保資料庫建立 抗生素耗用量監測指標，以提供醫療院所參考利用。考量西醫 基層多採行簡表支付模式，致未能完整評估西醫基層抗生素使 用量情形，且伴侶動物使用人用藥管理之相關規範於 111 年增 列人用抗生素可供使用，為提升抗生素使用量整合性監測，強 化源頭及流向管理，應建立國內抗生素生產、輸入及使用情形 監測。 2. 農業部根據 WOAH 所關注之動物用抗生素成分、數量進行流 向追蹤並統計販賣量及建立定期申報查核，並配合 WOAH 對 抗生素抗藥性填報需求，優化並擴充動物用藥品管理資訊系統 功能。 （二） 監測抗生素抗藥性 50 1. 疾管署自 106 年起委託辦理「重要微生物之抗藥性監測及流 行病學研究計畫」，於全國 16 家區域級以上醫院收集克雷伯 氏肺炎桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、淋病雙球菌、大 腸桿菌、志賀氏菌、非傷寒性沙氏桿菌進行監測，自 107 年起， 依 WHO 公布之需優先研發新抗生素之重點病原體名單，增加 綠膿桿菌、鮑氏不動桿菌、屎腸球菌、嗜血桿菌、幽門螺旋桿 菌及曲狀桿菌屬等 6 種細菌之監測，分析基因變異、抗藥性機 轉及臨床與流行病學資料。該計畫為台灣提供重要且穩定抗藥 性微生物監測結果，惟因屬回溯性研究，較難反映即時疫情與 疫情調查防治工作所需。 2. 接種肺炎鏈球菌疫苗可有效降低侵襲性感染症發生，疾管署 109 年至 111 年針對通報侵襲性肺炎鏈球菌感染症菌株的抗藥 性監測研究計畫顯示，以非腦膜炎之抗生素感受性準則判讀， 對 erythromycin、clindamycin 及 tetracycline 都具有較高比率 的抗藥性（約在 70%–85%）；對 cefepime 及 meropenem 抗藥 性近幾年有略微上升趨勢。惟該計畫將於 113 年度結束，將影 響疫苗政策之參考評估。 3. THAS 系統各監測模組係參考歐美等國之醫療照護相關感染 與抗藥性監測機制，採自願性通報，由醫院將醫療照護相關感 染個案及其菌株抗生素敏感性，以及實驗室分離菌株抗生素 敏感性統計等資料通報至系統；系統具制式報表功能，可提供 醫院自行分析該院之抗生素抗藥性分布等。疾管署另定期分 析醫療照護相關感染抗藥性情形，並成立「醫院感染管制與抗 藥性監測資料通報分析小組」，將分析結果於工作小組專家會 議討論後，藉由公文、網路、以及刊物發表等多重管道提供醫 院參考。惟受 COVID-19 疫情影響，全國抗生素抗藥性平均通 報完整率明顯於疫情前期，特別是地區醫院或未曾接受疾管 署補捐助經費開發自動化通報之醫院，因此需優化監測效能 及自動化通報機制。 51 4. 本部於107年11月6日公告訂定「原料『糞腸球菌』及『屎腸球 菌』之使用限制」，自中華民國108年7月1日生效（以產品製造 日期為準）。如業者仍確有使用需求，則應檢具菌株（strain） 之基本資料，其中安全性證明包含抗生素抗藥性檢測）。而食 藥署自108年迄今執行「食品安全智慧先導防制科研計畫」中， 已建立食品中益生菌鑑定、累積與擴增鑑定資料，並持續建立 快速與高通量之檢驗量能，該計畫中亦已建立病原性大腸桿 菌、沙門氏桿菌等食媒病原菌之菌株分離、次世代定序及菌種 鑑別等分析技術。 5. 農業部依WOAH規範監測畜禽糞便微生物對動物用抗生素的 抗藥性，藉此瞭解及評估推行抗生素管理政策下之抗藥性盛 行率，並監視畜禽動物的抗藥性變化情形。目前動物面臨的抗 藥性問題與人類不盡相同，針對動物抗藥性監測應持續推動， 並應列為常規監測。而因應我國對伴侶動物使用人用藥管理 之相關規範於 111 年增列人用抗生素可供使用，為維護現有 抗生素之有效性，農業部防檢署於 112 年規劃伴侶動物分離 細菌之抗藥性監測。此外，考量水產動物用藥之情境與陸生動 物不同，亦規劃推動水生動物分離細菌抗藥性監測。為預防動 物與人類共通細菌可能帶來之疾病感染風險，需持續進行我 國人類、伴侶動物、畜禽動物與水生動物分離細菌之抗藥性監 測，以符合 WHO、WOAH、FAO 及聯合國環境規劃署（United Nations Environment Programme, UNEP）等國際組織之監測重 點。 6. 為完善提升食品安全期減少抗生素使用，仍需持續推動畜牧 養殖及食品生產鏈感染疾病預防與控制。監測屠體表面微生 物汙染情形，可反映屠宰衛生作業優劣及確保肉品品質與衛 生安全。農業部持續執行肉品微生物監測工作，累積臺灣整體 與個別屠宰場屠體食媒病原菌分離率資料，並主動展開屠宰 場微生物管控作業之輔導改善；豬隻屠體沙門氏菌、李斯特菌 52 等微生物分離率趨勢持續降低，顯示國內屠宰衛生已逐漸改 善與進步。另依據「屠宰場屠體微生物管控輔導機制參考表」， 將雞隻與豬隻沙門氏菌之啟動輔導參考分離率進行滾動式調 整。 7. 疾管署監測人畜共通傳染病 Mycobacterium bovis（M. bovis） 人 類菌株的抗藥分析顯示：除對 pyrazinamide（PZA）抗藥外， 28％對 INH 抗藥，1.2%為多重抗藥性，自 106 年逐步建構並 擴大 M. bovis 監測網絡後，菌株抗藥比例持續偏高（22% – 45%），且 112 年 45.0% M. bovis 對 isoniazid（INH）抗藥，高 於 111 全年度 34%，影響病人用藥與治療。106 年–109 年動 物 M. bovis 菌株抗藥性監測部分，除對 PZA 抗藥外，20％對 INH 抗藥，然而，因方法學迥異，尚無法直接比較人與動物 M. bovis 菌株抗藥性結果，需雙方合作建立檢驗方法與比對機制。 8. 農衛雙方於 103 年至 106 年共同執行「整合與提升我國食媒 性疾病及其病原監測防護網計畫」，將食媒性病原傳播防治提 升至防疫一體體系。未來食藥署、疾管署、農業部可參考過往 合作經驗，強化抗藥性防治合作夥伴關係、資訊分享溝通管道 及監測機制。 9. 疾管署於 111 年透過自行研究計畫完成「103 至 110 年沙門 氏菌抗生素抗藥性監測成果報告」，透過可比較的資料，能進 一步了解本國與其他地區國家在沙門氏菌的抗藥性問題異同。 研究團隊持續監測臨床非傷寒沙門氏菌的抗生素抗藥性發展， 並在監測到新興多重抗藥性菌株株系的同時，向中上游機關 提出正式預警報告。有關人畜共通菌種的抗藥性監測與防治， 需包括源頭管理機關的參與，但目前此種上、中、下游機關的 資料整合機制尚未有效建立，難以進行跨機關的資料共享與 整合性防治。 10. 曲狀桿菌的藥物敏感性試驗在臨床端有執行上的難度，故我 國臨床曲狀桿菌的抗生素抗藥性資料是十分片面與缺乏的。 53 疾管署於 112 年透過自行研究計畫完成「106 到 112 年台灣 曲狀桿菌抗藥性趨勢發展分析報告」，歸納出我國的曲狀桿菌 臨床分離株對 ciprofloxacin 具有抗藥性的比率，相較於美國 與歐洲的比率，明顯較高。 （三） 監測市售抗生素品質概況 食藥署已建構良好藥品品質監測機制，並與地方衛生局及相 關民間檢驗實驗室多年密切合作，其中亦針對 vancomycin、 gentamicin、levofloxacin 等抗生素，參照各國藥典建立品質檢驗 方法，並運用於市售相關藥品品質監測，包含鑑別、力價、單位 劑量均一度、含量測定、溶離、不純物等多項檢測，已具備相關 藥品檢驗監測量能。 （四） 國際合作 為響應全球對抗生素抗藥性議題之重視，並提升我國國際能 見度，持續透過與友邦、理念相近國家及國際組織雙邊會談及出 席我國籌辦之專業論壇等，及參與亞太經濟合作（Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC）資深官員會議及「Health Working Group 會議（HWG）」、「衛生與經濟高階論壇」及「HWG-LSIF 抗生素抗藥性圓桌會議」等相關會議，與各國就重要衛生議題進 行交流，貢獻我國專業意見並深化合作。 肆、 執行策略及方法 一、 主要工作項目 （一） 建立和發展國家抗生素管理及抗藥性防治協調機制 （二） 確保抗生素取得和管理 （三） 提高民眾及醫療專業人員認知 （四） 優化醫療照護感染預防和控制 （五） 強化監測和評估 54 表二、計畫執行策略 TOWS 分析矩陣表 內部優劣分析 內部 策略分析 外部 優勢（S） 劣勢（W）  我國已建立醫療機構及動物 用抗生素使用相關管理規範  建立抗生素抗藥性管理體系 架構，分層動員降低抗生素抗 藥性威脅  依據 WHO 建議及參考其他國 家政策成功經驗，循序導入相 關策略方案與預防接種，與國 際接軌  運用全基因體定序技術與平 台，跨機關共同監測抗藥性微 生物  建置相關資訊化監測系統，協 助業務推動  我國抗生素抗藥性菌種百 分比逐年攀升  抗生素抗藥性管理資源短 絀，無法持續及穩動推動 各項措施  民眾與醫療專業人員對抗 生素使用的正確認知有待 提升  抗生素、抗藥性及醫療照 護相關感染監測機制及資 料完整性有待提升  防疫一體導向之跨單位合 作機制尚未健全 外 部 環 境 分 析 機會 （O）  抗生素抗藥性及感 染管制為全球公共 衛生上的重要議題  實證證明採取抗生 素管理及感染管制 等措施能降低抗生 素抗藥性  快速診斷工具的研 發可協助提早鑑定 致病原，有利於抗生 素管理 進攻策略（SO 策略） 轉進策略（WO 策略）  建立國家級抗生素抗藥性防 治平臺，統合資源量能  制定國家抗生素管理指引、標 準和執行工具  推動國家型抗生素管理專案 計畫、提升感染管制與抗生素 抗藥性管理品質  辦理醫療機構抗生素管理臨 床決策輔助系統  積極引入新型細菌及病毒性 疫苗，預防感染及抗藥性擴散  以抗生素抗藥性及感染管 制為主題，建立醫療專業 及防疫人員相關訓練教材 及辦理教育訓練/活動，落 實抗生素合理使用  辦理響應國際活動、醫療 照護相關工作人員及公共 衛生人員等感染管制實務 營、標竿學習等教育訓練  調查評估民眾及醫療人員 認知、態度及行為改變成 效，訂定風險溝通策略 威脅 （T）  抗生素抗藥性和醫 療照護相關感染已 成為全球病人安全 的首要威脅與醫療 資源耗用的主要原 因  抗生素的研發停滯 不前，且保險給付機 制不利新藥研發  新興傳染病威脅持 續浮現，增加抗生素 抗藥性管理的難度 防護策略（ST 策略） 避險策略（WT 策略）  辦理抗生素藥品短缺通報及 主動監控供應  加強無處方箋販售抗生素處 方藥之查緝  辦理論壇或高階主管會議等， 結合公務部門及學協會團體， 加強縱向及橫向溝通  優化及建置感染管制管理模 式及導入具實證基礎之感染 管制措施  健全抗生素使用及抗藥性 監測  強化醫療照護相關感染監 測  防疫一體重要病原抗藥性 分析監測  促進減緩抗生素抗藥性之 創新和研究，進行抗生素 管理策略成效評估  透過國際交流合作，強化 我國抗生素管理政策和面 向 55 二、 分期（年）執行策略 工作項目 執行年度 執行單位 114 115 116 117 118 (一) 建立和發展國家抗生素管理及抗藥性防治協調機制 1.建立國家級抗生素抗藥性防治平臺 衛福部、農業部 2.制定國家抗生素管理指引、標準和執 行工具 衛福部、農業部 (二) 確保抗生素取得和管理 1.辦理抗生素藥品短缺通報及主動監 控供應情形 食藥署 2.推動國家型抗生素管理專案計畫、提 升感染管制與抗生素抗藥性管理品質 疾管署 3.推廣醫療機構抗生素管理臨床決策 輔助系統 疾管署 4.加強無處方箋販售抗生素處方藥之 查緝 食藥署 (三) 提高民眾及醫療專業人員認知 1.以抗生素抗藥性及感染管制為主題， 建立醫療專業、防疫人員及民眾相關 訓練教材及辦理教育訓練/活動 食藥署、疾管署 2.推動響應國際活動，提升對細菌抗藥 性的警覺性與認知及防治 衛福部、農業部 3.調查評估民眾及醫療人員認知、態度 及行為改變成效，訂定風險溝通策略 疾管署 (四) 優化醫療照護感染預防和控制 1.辦理論壇或高階主管會議等，結合公 務部門及學協會團體，加強縱向及橫 向溝通 疾管署 56 工作項目 執行年度 執行單位 114 115 116 117 118 2.提升醫院感染管制人力及優化感染 管制品質，推動自我管理模式及標竿 機構認證計畫 疾管署 3.辦理長照機構感染管制績優認證，導 入具實證基礎之感染管制措施 疾管署 4.委託專業團體及補助地方政府辦理 醫療照護機構感管實地查核及輔導， 提升稽核與輔導成效 疾管署 (五) 強化監測和評估 1.健全人用抗生素製造量、輸入量及使 用監測 食藥署、疾管署 2.檢監掌握市售人用抗生素源頭及使 用端品質 食藥署 3.優化醫療機構感染管制與抗藥性監 測管理系統及感染管制查核資訊系統 疾管署 4.優化動物用抗生素管理資訊系統，以 強化監測及管理非經濟動物使用之人 用抗生素藥物及動物用抗生素藥物 農業部 5.推廣醫療照護相關感染確效評估計 畫及推行醫療機構醫療照護相關感染 自動化監測 疾管署 6.人類防疫一體重要病原抗藥性分析 監測 農業部、食藥署、 疾管署 7.建立食媒性抗藥菌基因研析量能 農業部、食藥署、 疾管署 8.伴侶動物、畜禽水產動物、疾病動物 、屠宰場屠體等重要病原菌之抗藥性 監測與基因體分析 農業部 57 工作項目 執行年度 執行單位 114 115 116 117 118 9.辦理環境汙水抗生素抗藥性監測 疾管署 10.發展畜禽養殖場抗生素減用策略， 建立動物飼養抗生素替代管理措施與 評估 農業部 11.邀請國內外專家辦理國家級防疫一 體抗生素抗藥性管理計畫評估 疾管署 12.參與國際交流合作，建立國際感染 管制及抗生素抗藥性監測及管理合作 機制等 農業部、疾管署 三、 執行步驟（方法）與分工 本計畫以提升抗生素抗藥性管理執行項目，執行步驟與分工分 述如下： （一） 建立和發展國家抗生素管理及抗藥性防治協調機制 1. 建立國家級抗生素抗藥性管理平臺 由疾管署主政建立國家級防疫一體抗生素抗藥性防治平 臺，辦理農衛雙方跨部會之抗生素抗藥性管理聯席會議，由農 衛雙方副首長聯席擔任主席，針對計畫推動策略及執行成果等 議題進行討論，並邀請學者、專家或相關機關代表出（列）席 提供諮詢或報告，以導入正式的橫向協調機制，發揮行政協調 模式之綜效，以有效推動抗生素管理跨域協調。另將參考原有 疾管署、食藥署及農業部建立之「食媒性疾病跨部會運作平臺」 之運作模式，成立衛生、食品、農業三方「防疫一體技術工作 小組」，針對計畫推動技術及細節等議題，透過定期辦理聯繫 會報等方式持續溝通協調，另得視議題需要，邀請學者、專家 或相關機關代表出（列）席提供諮詢或報告。 2. 制定國家抗生素管理指引、標準和執行工具 58 疾管署將參考科學文獻與國際指引並諮詢相關專業團體， 公私協力合作研修抗生素管理手冊、預防和控制多重抗藥性微 生物傳播之防治相關手冊，提供醫療照護相關機關及衛生單位 明確的防治作業流程及處理疫情之參考。 （二） 確保抗生素取得和管理 1. 辦理抗生素藥品短缺通報及主動監控供應情形 食藥署將加強辦理抗生素藥品短缺通報案件，健全抗生素 供應短缺處理機制，另針對臨床重要抗生素藥品（以第一線用 藥為主），主動監控藥品之生產或輸入情形，必要時協調增加 生產或輸入、啟動公開徵求專案進口或製造替代藥品等，以確 保藥品穩定供應。 2. 推動國家型抗生素管理專案計畫、提升感染管制與抗生素抗藥 性管理品質 疾管署將透過成立國家型專案管理中心，持續推廣感染管 制與抗生素管理卓越計畫，評選醫學中心擔任本計畫之主責醫 院，邀集醫院與西醫基層，透過聯盟群組院所合作模式推動本 計畫，促使醫院結合社區資源，引導醫院以多面向整合性策略 與品管手法導入具實證基礎之醫療照護相關感染管制與抗生 素管理措施，促使醫療院所持續優化內部標準作業流程，深耕 執行醫療業務中，並於日後納入感染管制或醫院評鑑之參考。 3. 推廣醫療機構抗生素管理臨床決策輔助系統 疾管署將建置抗生素管理臨床決策輔助系統示範中心，規 劃誘因鼓勵醫療機構發展資訊化稽核回饋機制，建置以人工智 慧等創新資訊技術—臨床決策輔助系統，整合院內各項臨床數 值及相關指引，即時提供抗生素開立、調整或升降階等相關建 議，以優化抗生素抗藥性管理落實度與監測機制之軟硬體與資 訊系統。 4. 加強無處方箋販售抗生素處方藥之查緝 59 食藥署將透過與地方衛生局之合作，加強查緝藥商或藥局 無處方箋販售抗生素處方藥之情形，將依據各縣市之藥局家數 分配查緝數量，並請各地方衛生局依風險挑選藥局（如曾有違 規、有異常訂購）進行稽查，以有效遏阻抗生素濫用，降低抗 藥性。 （三） 提高民眾及醫療專業人員認知 1. 以抗生素抗藥性及感染管制為主題，建立醫療專業、防疫人員 及民眾相關訓練教材及辦理教育訓練/活動 疾管署將與相關專業學協會或團體合作，透過錄製「合理 使用抗生素」或「抗生素抗藥性風險」等主題之專業課程或結 合實體課程，加強醫療照護人員、中央與地方防疫人力和醫學 院學生之抗生素抗藥性防治教育訓練或多重抗藥性群聚事件 調查處理訓練；辦理醫療照護相關工作人員及公共衛生人員 等感染管制實務營、標竿機構經驗分享等教育訓練，提供醫療 機構、長期照護相關機構與衛生單位等從事感染管制業務相 關人員參與，並製作相關技術示範或課程影片，且翻譯為特定 外語，供各界參考運用，協助本國及外籍照護人員更容易地學 習到基本、正確的感染管制知識，提升學習效果；另食藥署將 以「抗生素抗藥性」為主題，製作相關推廣素材，並於辦理社 區或校園用藥安全講座或活動，提供民眾及學生正確使用抗 生素之相關資訊。 2. 推動響應國際活動，提升對細菌抗藥性的警覺性與認知及防 治 衛福部及農業部推動響應國際活動，例如響應世界抗生 素週，舉辦相關活動，提供抗生素抗藥性認知文宣，促進專業 人員交流，提升醫療照護機構、學校及獸醫等相關單位人員對 抗生素抗藥性的警覺性與認知。 3. 調查評估民眾及醫療人員認知、態度及行為改變成效，訂定風 60 險溝通策略 疾管署將與相關專業學協會或團體合作，辦理抽樣調查 評估民眾及醫療人員對抗生素風險與合理使用抗生素之認知、 態度與行為改善正確性之成效，並訂定分眾風險溝通策略。 （四） 優化醫療照護感染預防和控制 1. 辦理論壇或高階主管會議等，結合公務部門及學協會團體，加 強縱向及橫向溝通 疾管署將規劃建置強化地方政府衛生單位感染管制管理 模式，加強醫療機構縱向連結及單位橫向溝通，強化醫療機構 感染管制體系運作；強化醫院管理階層至基層執行單位的縱向 連結，以及各臨床、行政、支援等部門間橫向溝通；透過委託 專業學協會或團體辦理論壇或高階主管會議等方式，建立地方 衛生主管機關及醫療機構管理階層合作機制，整合跨單位資源， 提升對感染管制政策的實質支持及落實度；另參考國際感染管 制指引、相關研究調查結果及建議、國內執行現況等，增修我 國醫療及長期照護機構感染管制措施指引，供各類機構參考遵 循，依其營運特性加以修訂內化為符合該機構內之規範；並委 託專業學會編輯及出版「感染控制雜誌」雙月刊，提供醫療照 護相關感染新知與提升臨床工作人員專業知識。 2. 提升醫院感染管制人力及優化感染管制品質，推動自我管理模 式及標竿機構認證計畫 為提升醫院感染管制人力及優化感染管制品質，協助社區 其他醫療院所及照護機構等單位之感染管制及新興傳染病之 病人收治，疾管署將委託專業學協會或團體，建置認證制度及 標章，規劃獎勵方案，相關指標包含提升醫院感染管制人力、 推行醫院感染管制種子成員或專責人員培訓及認證機制，與 醫院感染管制部門建立溝通及聯繫管道，協助傳達院內感染 管制相關資訊，將醫療照護相關感染管制措施，推廣至負責之 61 臨床單位，並落實執行等，強化落實醫院感染管制政策，並建 立配合國家政策及公共衛生等防疫工作之合作機制，以利國家 防疫政策順利推展，持續提升大流行防範、準備和應對的能力， 同時可在大流行期間維持兼具品質的健康服務和公共衛生功 能。 3. 辦理長照機構感染管制績優認證，導入具實證基礎之感染管制 措施 為強化長期照護機構感染管制，疾管署規劃辦理長照機構 感染管制績優認證計畫。參考國際作法，與相關專業學協會及 相關領域之專家學者共同擬定感染管制績優機構認證基準及 機制，以鼓勵機構落實感染管制措施，亦達成卓越感染管制機 構，期提升長期照護機構照護品質；另將委託專業學協會或團 體辦理長期照護機構常見感染之相關感染管制先驅計畫，導入 具實證基礎之感染管制措施，建立相關感染管制執行流程、建 置自我評核機制或產出手冊等，提供機構推廣執行，並透過實 體課程及實務訓練方式，輔導機構強化標準防護、基本傳染預 防、症狀監視、感染監測、環境清潔等感染管制措施，提升機 構照護品質。 4. 委託專業團體及補助地方政府辦理醫療照護機構感管實地查 核及輔導，提升稽核與輔導成效 疾管署將配合政策適時制定或修正醫療照護機構感染管 制相關法令及規定，並依照機構實務運作及感染管制查核輔 導結果，適時修正調整感染管制查核基準、評量方式、查核 流程及委員評核機制等，並委託專業團體及補助地方政府辦 理醫療照護機構實地訪查或無預警查核，以及追蹤輔導作 業，另辦理轄區醫院手部衛生稽核作業及活動等，提升感染 管制品質及執行效率。 （五） 強化監測和評估 62 1. 健全人用抗生素製造量、輸入量及使用監測 將依據 WHO 訂定之「AWaRe」抗生素清單，經專家會議 討論擇定 30 項抗生素品項，定期監測該等藥品之生產、輸入 及使用情形，以作為後續分析抗生素耗用情形之參考。 2. 檢監掌握市售人用抗生素源頭及使用端品質 結合食藥署、疾管署及健保署等跨部會合作，針對國際發 布抗生素管理依據（如 WHO 公布「AWaRe」）及我國抗生素 使用量等風險原則，共同擇定重點抗生素品項執行優先品質監 測，並持續蒐集歷年市售品品質調查計畫不合格率、曾發生藥 物不良反應或不良通報、化性不穩定等因素，分年度訂定抗生 素品質監測目標。並與地方衛生局合作至製造廠源頭及使用端 之醫療院所，上下游蒐集監測檢體，參照藥典之規範及核准之 規格執行鑑別、劑型單元含量均一度、力價或含量測定等品質 檢驗，掌握抗生素品質於製造與保存管理現況，若發現監測結 果不合格情形，立即下架回收與行政處辦，以防範劣質產品危 害國人健康，分析與評估監測資料作為強化抗生素品質管控策 略之重點考量。 3. 優化醫療機構感染管制與抗藥性監測管理系統及感染管制查 核資訊系統 疾管署將辦理優化 THAS 系統、長期照護機構感染管制 查核資訊系統及相關資料應用系統，以改善監測系統效能，並 維持系統穩定性、安全性及提升操作介面的友善性；另強化醫 療照護相關感染監測系統通報機制認知，辦理醫院醫療照護相 關感染監測定義教育訓練及製作相關訓練教材。另為強化自動 化通報，補捐助醫療機構發展優化抗生素抗藥性監測 WebAPI 自動化通報機制，以提升抗生素抗藥性監測完整性、時效性 與正確性；並建置抗生素抗藥性回饋監測分析機制，運用抗生 素抗藥性監測以及抗生素使用量資料進行分析，編訂抗藥性與 抗生素使用量監測季報與年報等。 63 4. 優化動物用抗生素管理資訊系統，以強化監測及管理非經濟 動物使用之人用抗生素藥物及動物用抗生素藥物 依據系統運作及實務需求，農業部將進行「動物保護藥品 管理系統」及「動藥管理 e 網通整合平臺」功能維運及優化， 包括維持系統穩定性、安全性、功能調整及提升操作介面的友 善性，並維持與外部單位間資料介接拋轉，以管理轉供治療犬、 貓及非經濟動物使用之人用抗生素藥物及動物專用抗生素品 項、數量及流向等。 5. 推廣醫療照護相關感染確效評估計畫及推行醫療機構醫療照 護相關感染自動化監測 疾管署將推廣「台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統 （THAS）監測醫療照護相關感染確效評估計畫」，委託專業團 體建置專案管理中心，辦理計畫說明會、會議種子師資實務營、 外部確效評核委員培訓及實地評核等，建置外部確效機制，編 制醫療照護相關感染確效手冊，提供醫院及衛生單位運用。另 透過醫院電子病歷與資訊系統的相互連結，建構全方位主動偵 測機制推行醫療機構醫療照護相關感染自動化監測，探討國內 外醫療照護相關感染自動監測機制，如：血流感染及泌尿道感 染等，提升系統監視資料完整性與正確性。 6. 人類防疫一體重要病原抗藥性分析監測 疾管署針對國際防疫一體共同監測的病原項目（非傷寒沙 門氏菌、曲狀桿菌、大腸桿菌、腸球菌與牛型結核桿菌等）， 與配合國家政策需監測之侵襲性肺炎鏈球菌項目，向臨床醫 院收集菌株，使用一致化的重點監測藥物進行藥物敏感性試驗， 進行表現型抗藥性監測，監測成果可進行跨機關資料比對。進 階透過該項監測成果，搭配分子生物檢驗技術、抗藥性基因檢 測等進行多元檢驗，以達成長期監測我國重要抗藥菌之分布及 流行趨勢，提供我國抗生素抗藥性管理政策之參考。另導入國 際重要監測組織利用全基因體定序技術鑑定抗藥基因的監測 64 方法，針對防疫一體重要病原建立跨單位實驗室操作及分析程 序，包含核酸萃取、樣本文庫（library）製備、全基因體定 序及分析等程序，快速與精準鑑定菌株抗藥性。所產生之抗藥 基因資料能進行跨實驗室分析比對，並能同時比對菌株間的親 緣關係，和與國際抗藥監測系統接軌。透過建立之病原基因序 列資料庫，可提供醫療院所分析院內病原菌之抗藥基因，與比 對國內不同區域或醫院間抗藥菌株流行情形，也可提供跨機關 如農業部及食藥署等監測人畜共通病原多重抗藥菌株之抗藥 基因與親緣關係。 7. 建立食媒性抗藥菌基因研析量能 食藥署將加強與各地方衛生局合作，至市場、大賣場、攤 販店家等不同場所蒐集食品檢體，執行即食食品中病原性大腸 桿菌、沙門氏桿菌、曲狀桿菌等潛在食媒病原菌，及乳酸菌產 品中腸球菌之糞腸球菌、屎腸球菌及其他乳酸菌等潛在菌種之 抗藥基因風險監測、菌株分離及全基因體定序等檢測項目；比 對分析已知的抗藥基因或可能提高耐受性的突變點位；並運用 紙錠擴散法或自動化儀器進行菌株抗生素敏感性試驗；同時考 量菌株抗藥基因型及實際表現型可能存在落差；執行傳統方法 與生物資訊分析契合度比較，以建立資訊分析可靠度，及累積 與統整抗藥菌特性資料，並提供監測結果作為抗生素抗藥性管 理精進措施考量。 8. 伴侶動物、畜禽水產動物、疾病動物、屠宰場屠體等重要病 原菌之抗藥性監測與基因體分析 (1) 辦理伴侶動物與畜禽水產動物重要抗藥細菌之抗藥性監 測與基因體分析，並推動農方抗藥性檢測一致化：針對 多種動物分離之監測指標菌，如大腸桿菌與腸球菌，進 行藥物敏感性試驗，瞭解細菌抗藥性情況與變化。以全 基因體定序技術監測人畜共通食媒性細菌或重要抗藥細 菌，例如如沙氏桿菌、mcr-1 陽性大腸桿菌及產超廣譜 65 乙內醯胺酶（ESBL）細菌，瞭解其抗藥基因組成之改變 與傳播，並應用於跨單位疫情溝通，即時進行資訊解析。 藉由標準化抗藥性檢測方法，使各抗藥性檢測單位之數 據結果具可比較性，以達成農方細菌抗藥性監測技術一 致化。 (2) 進行疾病家畜禽及水產病原菌抗藥性監測及分析：由疾 病家畜禽動物檢體進行目標病原菌分離及鑑定，為擴大 檢測數，檢體來源除獸醫所，將委請獸醫學系大學疾病診 斷中心協助採樣、菌株收集、鑑定及抗藥性初篩；選擇動 物治療常用之抗菌劑如 amoxicillin/clavulanic acid、 ampicillin、ceftiofur、enrofloxacin、florfenicol、gentamicin、 sulfa/trimethoprim、tetracyclin 等進行藥物感受性試驗，試 驗包含紙錠擴散法或是最小抑制濃度（MIC）。探討重要 及新興之抗藥性機制，如 ESBL-producing 表現性等；並 以多基因位點序列（multilocus sequence typing，MLST） 進行抗藥性基因及菌株親緣分析。針對水生動物病例之 細菌病原分離與鑑定，將分年度逐步將國內重要 5 種養 殖食用水生動物物種（石斑、鱸魚、午仔魚、吳郭魚、鰻 魚）之細菌性疾病菌株特性、流行比率與地區分布做分析。 另將各魚種收集到之病原菌株進行藥物感受性試驗，分 析個別魚種重要病原菌株抗生素抗藥比率與最小抑制濃 度現況，比較過往國內水生動物細菌病原菌抗藥性調查 結果分析抗藥趨勢，提供水產獸醫師精準用藥依據，並供 作為謹慎使用抗生素宣導及評估管理抗生素政策執行成 果的重要依據。 (3) 推動屠宰過程的汙染預防與控制措施，調查屠體表面分 離之微生物抗藥性：推動執行屠宰場屠體表面微生物監 測，透過監測結果瞭解各類型屠宰場食媒病原菌分離趨 勢，並檢討啟動屠宰場輔導機制之微生物汙染標準；針 66 對特定高度微生物汙染之屠宰場，推動微生物汙染輔導 改善計畫，以評估重要屠宰流程是否具有微生物減量的 能力，釐清屠宰流程是否發生問題。藉此釐清汙染來源， 降低屠體表面遭受食媒病原汙染之風險；依據分離來源 與血清型別等資訊，選擇屠體表面所分離之重要人畜共 通病原菌 100 株，作為抗藥性檢測目標，進行全基因體 定序、親緣性及抗藥性基因分析，做為屠體微生物細菌 抗藥性情形之重要評估資料，強化食媒病原菌風險控管 之認知，並選擇常用之 18 種抗生素，推動藥物敏感性試 驗與分析。 9. 辦理環境汙水抗生素抗藥性監測 疾管署與公私部門合作，參考 WHO Global Tricycle Surveillance 模式，規劃及辦理環境汙水抗藥性監測，並進行 抗藥基因與親緣關係比對，包含監測點採樣、核酸萃取、樣本 文庫（library）製備、全基因體定序及分析等程序，快速與精 準鑑定菌株抗藥性等。 10. 發展畜禽養殖場抗生素減用策略，建立動物飼養抗生素替代 管理措施與評估 農業部將發展畜禽養殖場抗生素減用策略，建立取代抗 生素飼料添加物飼養之模式，針對飼養期長，抗生素用量與 殘留量潛在風險大之禽類，開發提升飼養效率、增加動物免 疫力及腸道健康的飼糧；建置含藥物飼料添加劑及抗生素替 代物質生產效益評估與抗藥性基因監測平臺，完成國內 4 種 雞隻含藥物（動物抗生素）飼料添加物之藥物動力學、殘留、 環境菌相及雞隻腸內菌相之抗藥性基因研究；建立新動物用 細菌性疫苗檢驗技術，並據以制修訂檢驗標準，確保疫苗使 用之品質；針對國內常用動物專用抗生素進行品質管控與現場 使用及貯存產生降解或不純物之研究。 11. 邀請國內外專家辦理國家級防疫一體抗生素抗藥性管理計畫 67 評估 疾管署將邀請國內外專家與團體，辦理抗生素抗藥性相關 管理計畫評估，針對我國抗生素抗藥性管理政策進行全面盤點， 以衡量我國對於抗生素抗藥性之減緩、監測及分析等能力。 12. 參與國際交流合作，建立國際感染管制及抗生素抗藥性監測 及管理合作機制等 疾管署規劃辦理論壇與各國衛生部門交流、參加抗生素抗 藥性及感染控制與預防相關國際組織活動或會議實地參訪推 動執行抗生素抗藥性管理、感染控制與預防之重要國際組織、 參加國際研討會或訓練課程、舉辦國際研討會等方式，汲取國 際抗生素管理及感染控制與預防最新趨勢和發展策略，參酌各 國施行經驗，拓展雙邊或國際合作，強化我國抗生素管理及感 染控制與預防政策和面向，及與國際間經驗學習與聯合防治之 合作機制；運用現有架構（例如：臺美合作暨訓練架構，Global Counterterrorism forum, GCTF）或結合相關外交政策（例如： 新南向政策），規劃推動國際合作、經驗交流或相關教育訓練， 促進國內相關團體及醫療照護機構與國際接軌。 伍、 期程與資源需求 一、 計畫期程 自民國 114 年 1 月 1 日至 118 年 12 月 31 日。 二、 經費來源及計算基準 確保資源持續穩定投入國家型抗生素抗藥性管理計畫，以對抗 抗生素抗藥性威脅至為重要。本計畫執行內容亟需穩定經費來源始 能執行，期能由中央公務預算編列，5 年合計共新臺幣 1,863,800 千 元整（經常門 1,602,350 千元，資本門 261,450 千元），共分為（一） 建立和發展國家抗生素管理及抗藥性防治協調機制、（二）確保抗 生素取得和管理、（三）提高民眾及醫療專業人員認知、（四）優 化醫療照護感染預防和控制、（五）強化監測和評估等五大部分， 每一項依執行之需要進行細分，以下為經費估算說明並依業務費、 68 設備費及獎補助分別陳列（經費分年分析如表三；各機關分年經費 分析如表四）： 三、 經費需求（含分年經費）與中程歲出概算額度配合情形 69 表三、各項工作內容經費分析 單位：千元 工作項目 經費科目 總計 114 年 115 年 116 年 117 年 118 年 一、建立和發展國家抗生素管理及抗藥性防治協調機制 小計 24,000 4,800 4,800 4,800 4,800 4,800 建立國家級抗生素抗藥性防治平臺 經常門 業務費 12,000 2,400 2,400 2,400 2,400 2,400 制定國家抗生素管理指引、標準和執行 工具 經常門 業務費 12,000 2,400 2,400 2,400 2,400 2,400 二、確保抗生素取得和管理 小計 181,500 32,000 38,000 36,000 36,000 39,500 辦理抗生素藥品短缺通報及主動監控供 應情形 經常門 業務費 5,000 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 推動國家型抗生素管理專案計畫、提升感 染管制與抗生素抗藥性管理品質 經常門 業務費 65,000 16,600 16,600 10,600 10,600 10,600 獎補助 52,500 10,500 10,500 10,500 10,500 10,500 資本門 獎補助 18,000 3,600 3,600 3,600 3,600 3,600 推廣醫療機構抗生素管理臨床決策輔助 系統 經常門 獎補助 11,000 0 1,500 2,500 2,500 4,500 資本門 獎補助 28,500 0 4,500 7,500 7,500 9,000 70 工作項目 經費科目 總計 114 年 115 年 116 年 117 年 118 年 加強無處方箋販售抗生素處方藥之查緝 經常門 業務費 1,500 300 300 300 300 300 三、提高民眾及醫療專業人員認知 小計 110,000 22,000 22,000 22,000 22,000 22,000 以抗生素抗藥性及感染管制為主題，建立 醫療專業、防疫人員及民眾相關訓練教材 及辦理教育訓練/活動 經常門 業務費 75,000 15,000 15,000 15,000 15,000 15,000 推動響應國際活動，提升對細菌抗藥性的 警覺性與認知及防治 經常門 業務費 20,000 4,000 4,000 4,000 4,000 4,000 調查評估民眾及醫療人員認知、態度及 行為改變成效，訂定風險溝通策略 經常門 業務費 15,000 3,000 3,000 3,000 3,000 3,000 四、優化醫療照護感染預防和控制 小計 425,000 65,000 79,000 92,000 94,000 95,000 辦理論壇或高階主管會議等，結合公務部 門及學協會團體，加強縱向及橫向溝通 經常門 業務費 15,000 3,000 3,000 3,000 3,000 3,000 提升醫院感染管制人力及優化感染管制 品質，推動自我管理模式及標竿機構認證 計畫 經常門 業務費 20,000 4,000 4,000 4,000 4,000 4,000 獎補助 225,000 36,000 46,000 46,000 48,000 49,000 71 工作項目 經費科目 總計 114 年 115 年 116 年 117 年 118 年 辦理長照機構感染管制績優認證，導入 具實證基礎之感染管制措施 經常門 業務費 33,000 4,000 8,000 7,000 7,000 7,000 獎補助 42,000 0 0 14,000 14,000 14,000 委託專業團體及補助地方政府辦理醫療 照護機構感管實地查核及輔導，提升稽 核與輔導成效 經常門 業務費 40,000 8,000 8,000 8,000 8,000 8,000 獎補助 50,000 10,000 10,000 10,000 10,000 10,000 五、強化監測和評估 小計 1,123,300 227,475 224,119 227,569 224,069 220,068 健全人用抗生素製造量、輸入量及使用 監測 經常門 業務費 10,000 2,000 2,000 2,000 2,000 2,000 檢監掌握市售人用抗生素源頭及使用端 品質 經常門 業務費 62,000 10,000 13,000 13,000 13,000 13,000 資本門 設備費 13,000 5,000 2,000 2,000 2,000 2,000 優化醫療機構感染管制與抗藥性監測管 理系統及感染管制查核資訊系統 經常門 業務費 38,500 7,700 7,700 7,700 7,700 7,700 資本門 獎補助 15,000 3,000 3,000 3,000 3,000 3,000 設備費 63,000 15,000 12,000 12,000 12,000 12,000 優化動物用抗生素管理資訊系統，以強 經常門 業務費 15,500 3,100 3,100 3,100 3,100 3,100 72 工作項目 經費科目 總計 114 年 115 年 116 年 117 年 118 年 化監測及管理非經濟動物使用之人用抗 生素藥物及動物用抗生素藥物 資本門 設備費 9,000 1,800 1,800 1,800 1,800 1,800 推廣醫療照護相關感染確效評估計畫及 推行醫療機構醫療照護相關感染自動化 監測 經常門 業務費 33,000 9,000 9,000 6,000 4,500 4,500 獎補助 17,500 0 5,000 7,500 2,500 2,500 資本門 獎補助 22,500 0 0 7,500 7,500 7,500 人類防疫一體重要病原抗藥性分析監測 經常門 業務費 162,500 33,100 33,100 32,100 32,100 32,100 資本門 設備費 33,300 14,100 7,400 4,600 3,600 3,600 建立食媒性抗藥菌基因研析量能 經常門 業務費 82,000 14,000 17,000 17,000 17,000 17,000 資本門 設備費 38,000 10,000 7,000 7,000 7,000 7,000 伴侶動物、畜禽水產動物、疾病動物、 屠宰場屠體等重要病原菌之抗藥性監測 與基因體分析 經常門 業務費 268,448 53,693 53,689 53,689 53,689 53,688 獎補助 2,402 482 480 480 480 480 資本門 設備費 2,150 1,400 750 0 0 0 辦理環境汙水抗生素抗藥性監測研究 經常門 業務費 140,000 20,000 30,000 30,000 30,000 30,000 資本門 設備費 10,000 5,000 0 0 5,000 0 發展畜禽養殖場抗生素減用策略，建立 經常門 業務費 56,500 8,500 10,500 12,500 12,500 12,500 73 工作項目 經費科目 總計 114 年 115 年 116 年 117 年 118 年 動物飼養抗生素替代管理措施與評估 資本門 設備費 9,000 7,000 2,000 0 0 0 邀請國內外專家辦理國家級防疫一體抗 生素抗藥性管理計畫評估 經常門 業務費 7,000 1,000 1,000 2,000 1,000 2,000 參與國際交流合作，建立國際感染管制 及抗生素抗藥性監測及管理合作機制等 經常門 業務費 13,000 2,600 2,600 2,600 2,600 2,600 合計 經常門 1,602,350 285,375 323,869 333,369 327,869 331,868 資本門 261,450 65,900 44,050 49,000 53,000 49,500 總計 1,863,800 351,275 367,919 382,369 380,869 381,368 74 表四、各機關分年經費分析 單位：千元 機關 經費科目 總計 114 年 115 年 116 年 117 年 118 年 衛生福利部疾病管制署 小計 1,276,800 230,500 250,800 266,000 264,500 265,000 經常門 業務費 688,500 133,300 147,300 137,300 134,800 135,800 獎補助 398,000 56,500 73,000 90,500 87,500 90,500 資本門 獎補助 84,000 6,600 11,100 21,600 21,600 23,100 設備費 106,300 34,100 19,400 16,600 20,600 15,600 衛生福利部食品藥物管理署 小計 214,000 42,800 42,800 42,800 42,800 42,800 經常門 業務費 163,000 27,800 33,800 33,800 33,800 33,800 資本門 設備費 51,000 15,000 9,000 9,000 9,000 9,000 農業部 小計 373,000 77,975 74,319 73,569 73,569 73,568 經常門 業務費 350,448 67,293 69,289 71,289 71,289 71,288 獎補助 2,402 482 480 480 480 480 資本門 設備費 20,150 10,200 4,550 1,800 1,800 1,800 合計 1,863,800 351,275 367,919 382,369 380,869 381,368 75 陸、 預期效果及影響 一、 透過建立國家級抗生素抗藥性防治平臺，完善衛政及農政跨 部會溝通協調機制，推動以防疫一體為架構之抗生素抗藥性 監測、分析及防治策略，實踐聯合國永續發展目標。 二、 發展運用抗生素抗藥性資訊平臺交換、自動化邏輯研判與演 算等資訊技術，協助簡化醫療照護相關感染與抗生素管理監 測通報，並利分析結果回饋與執行品質之評估，提升各階層 之管理效能；並藉由特定臨床知識、病人資訊、診治指引、 及其他健康資訊等之整合，以用於協助或強化醫療人員做出 臨床決策，優化提供臨床參考資訊和警示訊息，以改善抗生 素抗藥性管理與病患的照護品質和安全。 三、 依據國際共識之感染管制核心工作項目，建構完善醫療照護 相關感染管制體系運作、建置感染管制管理模式、健全醫療 照護體系應變整備機制、加強醫療照護相關感染監測通報效 能、推動跨領域資源整合及結合資訊化工具提升醫院及長期 照護機構管理效能，以降低醫療照護工作人員感染風險，減 少醫療照護相關感染之醫療費用與社會成本之支出。 四、 健全抗生素輸入量、製造量與使用量監測及動物使用之人用抗 生素監測，掌握抗生素使用量趨勢，以適時調整抗生素管理措 施。 五、 持續精進藥品短缺通報處理策略，建立抗生素主動監測管理機 制，並因應國內流行病趨勢，提早完成相關抗生素之庫存供應 監測，以即早因應可能遇到的藥品短缺情事，必要時協調廠商 增加生產/輸入，並妥善分配予各層級醫療機構，確保相關藥品 供應無虞。 六、 強化中央與地方行政管理措施，掌握市售抗生素於源頭及使用 端之品質，即時下架不合格產品，防範劣質產品流入市面，並 76 加強稽核非處方販售抗生素行為，確保民眾取得抗生素管道之 正當性，促進其用藥安全。 七、 響應世界抗生素週，舉辦抗藥性警覺性活動，善盡國際公民和 WOAH 會員國職責。訂定分眾風險溝通策略，透過辦理活動 或教育訓練等，教育民眾及相關專業從業人員正確使用抗生素， 降低濫用，以減少國內抗生素抗藥性發生。 八、 深入探討市售高風險即食食品最新衛生風險及食品中病原性 大腸桿菌、沙門氏菌、曲狀桿菌等食媒病原菌及乳酸菌產品 中腸球菌之糞腸球菌、屎腸球菌及其他乳酸菌等潛在菌種之 抗藥特性與全基因體定序分析，並可因應相關輿情，快速提 供科學性證據，以有效釐清消費者疑慮，以保障國人飲食安 全。 九、 建立伴侶動物、畜禽水產動物、疾病動物、屠宰場屠體等重 要病原菌之抗藥性監測與基因體分析，並期能對現場用藥、 抗藥性預警及相關政策制定有所助益。 十、 開發以飼料添加物為主的飼養模式，評估抗生素減量效益、對 經濟效益影響、動物健康與免疫力、產業推廣率、飼養環境抗 生素監測等面向，期能由動物疾病預防與健康免疫提升方面著 手，減少動物飼養抗生素使用及動物產品抗生素殘留等影響環 境、動物及人類的經濟活動。 十一、 建立新細菌性疫苗檢驗技術，協助細菌性疫苗之核准上市及 投入畜禽養殖場使用，以疫苗免疫強化畜禽疾病的預防，減少 抗生素的使用時機；應用動物抗生素耐藥性檢驗實驗室（平臺）， 收集藥物動力學、藥物殘留、細菌和藥物間作用的微觀數據， 研析細菌及環境細菌抗藥性形成機制，有助於瞭解動物、抗生 素及環境的整體關係，提供政策規劃及禽畜業者使用參考。 十二、 以科學驗證方法，確認屠宰場作業流程重要管控參數，管制 與改善屠宰場食媒病原微生物汙染，藉此預防與控制農產品生 77 產抗藥細菌之汙染。並透過強化屠宰肉品安全衛生，預防抗藥 性食媒病原所導致經濟與生命嚴重損失，提升民眾對動物產品 之消費意願。 十三、 建構全基因體定序技術鑑定抗藥基因監測方法，針對防疫一 體重要病原建立跨單位實驗室操作、分析程序，抗藥基因分析 比對，並和國際抗藥監測系統接軌。透過建立之病原基因序列 資料庫，可提供醫療院所分析院內病原菌之抗藥基因，比對國 內不同區域或醫院間抗藥菌株流行情形，也可提供跨機關監測 人畜共通病原多重抗藥菌株之抗藥基因與親緣關係。 十四、 參與國際抗生素抗藥性、動物抗生素減量、醫療照護感染管 制等相關研討會議或實地訪察，與國際專家技術交流並結合國 內防治措施及從事相關行業之經驗，提升抗生素抗藥性管理成 效、感染管制執行效能及國內畜產動物減用抗生素及無抗生素 之飼養模式。 柒、 財務計畫 一、 資金籌措來源 本計畫資金來源主要透過每年依循公務預算編列程序辦 理。 二、 經費負擔原則 本計畫係屬中央政府主辦計畫，其經費依中央主管機關相 關法令規定予以規劃及運用。 三、 年度預算安排 （一） 以 5 大執行策略列舉各工作項目及其執行內容之各年度所 需經費，請參閱各項工作內容經費分析（表三）。 （二） 本計畫所需經費之計算基準係依未來推廣工作所需項目進 行估算與編列，並將於逐年辦理年度先期作業計畫及編製年 度概算時，配合檢討經費需求，調整資源分配，並依法定預 算數調整修正計畫經費。另依年度作業計畫及疫情之實際需 78 求，適時調配資源及經費。 四、 經費比規劃 本計畫非屬政府公共建設計畫，且非自償性質，故計畫總 經費可不受經常門不得超過資本門之二分之一規範。 捌、 附則 一、 風險管理 依據「行政院所屬各機關風險管理及危機處理作業原則」 之規範，針對「風險評估」之定義，進行下列要項之評估： （一） 風險辨識 本計畫未來可能因「醫療機構及長期照護機構感染風險 增加」、「經費資源挹注不足」、「無法建立有效溝通之跨 單位合作平台」，造成整體計畫無法順利推展，相關因素摘 要說明如下： 1. 醫療機構及長期照護機構感染風險增加 WHO 指出，由於新興傳染病無法預測、不確定性高， 可能會造成人類感染甚至死亡，導致嚴重的公共衛生問題， 還會對國家產生巨大的社會和經濟影響，不幸的是，現今社 會常面對新興傳染病的威脅。因應國內人口老化、慢性病普 遍、侵入性醫療增加及國際交流頻繁等環境因素下，致使醫 療照護機構感染管制事務面臨更大的挑戰；機構若沒有妥適 的感染管制計畫與架構，不僅工作人員可能因防護裝備與知 能的不足而提高暴露風險，造成自身的感染，甚至成為傳播 感染的媒介；而機構又比一般公共場所具有較高機會讓具傳 染力或屬感染高風險人員同處相同環境，因此，若機構對於 硬體設施、人力配置或內部感染管制措施規範未盡妥善規劃 管理之責，不但難以達成本計畫目標，恐反將成為疾病傳播 或發生群聚的場所。 79 2. 經費資源挹注不足 WHO 呼籲各國重視新興傳染病、再浮現傳染病及抗藥 性細菌等之威脅，要擬定具財政支援和由各界參與的國家 型計畫，因為無論是建立監測系統、提升實驗室檢測能力、 推動醫療及長期照護機構感染管制自我評核機制力、加強 相關教育訓練和培訓專業人才，或是鼓勵民間創新研發等， 都需要政府承諾長期提供經費支持。又其於 110 年公布之 抗生素抗藥性全球行動方案檢討報告中強調，全球對抗生 素抗藥性威脅的認識尚未能有效轉化為增加的財務資源， 許多國家的行動計劃方案因缺乏實施抗藥性監測和感染管 制相關措施所需的財務和人力資源而受阻。近年我國財政 資源基期較低，要增加抗生素管理之經費十分不易，造成 政策推展的困難；本計畫倘若無充足預算支應，至無法順 利推展，推估台灣每年因抗生素抗藥性增加醫療費用約243 億元，相較於抗生素抗藥性造成的額外醫療支出和社會經 濟損失，推動抗生素管理所需的花費，約只有其十分之一， 是預期效益很高的投資。 3. 無法建立有效溝通之跨單位合作平台 抗生素抗藥性防治跨單位合作平台若無法建立，衛政 及農政等單位缺乏橫向與縱向交流管道，則無法順利推動 以防疫一體為架構之人類及動物抗生素使用及抗生素抗藥 性相關監測及分析，將不利本計畫研析人類及動物間抗生 素抗藥性之關聯，對於發展跨越人類、動物及食品等領域之 整合性管理策略將有相當程度的影響，故需提升各單位對於 抗生素抗藥性議題之重視程度及協力意願，以完善跨單位合 作平台。 （二） 風險分析（系統性運用有效資訊，以判斷特定事件發生之可能性及其影 響之嚴重程度） 80 發生「醫療機構及長期照護機構感染風險增加」、「經 費資源挹注不足」、「無法建立有效溝通之跨單位合作平 台」等風險之可能性及其影響程度，評估如表五、表六、 表七。 表五、計畫風險可能性評量標準表 等級 可能性 詳細描述 3 非常可能 5 年內大部分的情況下會發生 2 可能 5 年內有些情況下會發生 1 不太可能 5 年內只有在少數情況下會發生 表六、計畫風險影響程度評量標準表 等級 影響 程度 衝擊或後果 形象 社會反應 3 嚴重 高度危機 政府形象受損 要求追究行政院責任 2 中度 中度危機 衛生福利部形象 受損 要求追究衛生福利部責任 1 輕微 低度危機 執行單位形象受 損 要求追究執行單位責任 表七、計畫現有風險圖像 嚴重 （3） 無法建立有效溝通 之跨單位合作平台 中度 （2） 醫療機構及長期照 護機構感染風險增 加 經費資源挹注不足 輕微 （1） 81 不太可能 （1） 可能 （2） 非常可能 （3） （三） 風險評量 針對本計畫執行期間可能遭遇之「醫療機構及長期照護 機構感染風險增加」、「經費資源挹注不足」、「無法建立 有效溝通之跨單位合作平台」風險，研擬評估及處理彙整表 如表八，另新增風險對策後，殘餘風險圖像如表九。 影響程度 可能性 82 表八、風險評估及處理彙整表 風險 項目 風險情境 現有風險對策 可能影響層面 現有風 險等級 現 有 風 險 值 新增風險對策 殘餘風 險等級 殘 餘 風 險 值 可 能 性 影 響 程 度 可 能 性 影 響 程 度 醫療機構 及長期照 護機構感 染風險增 加 因應國內人口老化、 慢性病普遍、侵入性 醫療增加及國際交流 頻繁等環境因素，致 使醫療照護機構感染 管制面臨更大的挑 戰。 督導醫療照護機 構落實感染管制 措施，並掌握國 內外傳染病流行 趨勢，以提前預 做因應。 醫療照護相關感 染增加，造成抗 生素使用率增 加，提高產生抗 藥性之風險。 2 2 4 積極爭取相關預算推動 及強化醫療照護機構感 染管制措施。 1 2 2 經費資源 挹注不足 未有長期穩定之經費 支持，致無法建立監 測系統、提升實驗室 檢測能力、推動醫療 照護機構感染管制自 我評核機制力、加強 相關教育訓練和培訓 專業人才等。 盤點並評估各項 抗生素抗藥性相 關業務之重要性 及迫切性，分配 利用現有經費推 動執行。 難以全面推動抗 生素管理措施， 造成抗生素抗藥 性增加，導致額 外醫療支出及社 會經濟損失。 3 2 6 積極爭取相關預算支應 各項抗生素抗藥性管理 措施，以利政策推展。 1 2 2 83 風險 項目 風險情境 現有風險對策 可能影響層面 現有風 險等級 現 有 風 險 值 新增風險對策 殘餘風 險等級 殘 餘 風 險 值 可 能 性 影 響 程 度 可 能 性 影 響 程 度 無法建立 有效溝通 之跨單位 合作平台 衛政及農政等單位缺 乏橫向與縱向交流管 道，致無法順利推動 以防疫一體為架構之 人類及動物抗生素使 用及抗生素抗藥性相 關監測及分析。 提升相關單位對 於抗生素抗藥性 議題之重視程度 及協力意願，以 建立跨單位合作 平台。 難以研析人類及 動物間抗生素抗 藥性之關聯，不 利於發展跨越人 類、動物及食品 等領域之整合性 管理策略。 1 3 3 邀集衛政及農政等單位 定期召開抗生素抗藥性 防治會議，進行相關監 測結果及政策推展成效 之交流。 1 1 1 84 表九、計畫殘餘風險圖像 嚴重 （3） 中度 （2） 1. 醫療機構及長期照護機構 感染風險增加 2. 經費資源挹注不足 輕微 （1） 無法建立有效溝通之跨單位合 作平台 不太可能 （1） 可能 （2） 非常可能 （3） 影響程度 可能性 85 二、 相關機關配合事項或民眾參與情形 （一） 中央相關部會： 1. 勞動部：協助推廣從事醫院及長期照護機構看護工作之外 籍移工接受感染管制及合理使用抗生素相關教育訓練或 課程。 2. 科技部：辦理有關醫療照護相關感染管制與抗生素抗藥性 研究推動，與相關學者、學會及相關專業團體協商、溝通 和合作，以科技專業協助建立聯繫管道與交流平臺。 3. 教育部：協調督導各級教育單位及國民小學，加強辦理學 校衛生教育及宣導活動；規劃協調將感染管制等列入醫學、 健康照護、社工社福及幼教幼保等相關院校科系學生之修 業課程；督導醫學及健康照護相關院校與附屬醫院，配合 政策與計畫執行各項業務；具有動物醫學、公共衛生、農 業專業學科之大學/研究所，在學校課程和訓練指導方針 中，配合增加細菌抗藥性、感染疾病的預防與控制、抗生 素管理等課程內容，並配合推動教育宣導活動。 4. 環境部：協助本計畫之推動和執行；辦理環境抗生素管 理政策規劃、擬訂、推動和執行；與相關環境保護／自 然保育民間團體之協商、溝通和合作。 5. 中央研究院：協助本計畫之推動和執行；辦理有關抗生 素管理與抗生素抗藥性相關研究推動，如：減緩抗生素 抗藥性方法之創新與發展新抗生素、抗藥性機轉等基礎 研究；與相關學者、學會及相關專業團體之協商、溝通 和合作。 6. 國家衛生研究院：協助本計畫之推動和執行；辦理有關 抗生素管理與抗生素抗藥性相關研究，如：減緩抗生素 抗藥性方法之創新與發展新抗生素、偵測新興抗藥性基 86 因與機轉等基礎研究；與相關學者、學會及相關專業團 體協商、溝通和合作。 （二） 本部相關單位： 1. 醫事司：協助提供計畫所需之評估或統計等資料或授予使 用權限，例如醫事系統管理資料等；整合相關業務，協助 本計畫之執行、推廣、導入及評估；例如：醫療照護相關 感染預防與控制納入病人安全目標及醫療品質提升計畫、 醫院評鑑與院感查核業務之整合、將感染管制查核基準納 入醫療機構督導訪查項目、醫事人員繼續教育訓練納入感 染管制時數規範、PGY 訓練納入指定之醫療照護相關感 染管制課程項目，由疾病管制署主責檢視醫院臨床專業人 力對醫療照護相關感染之影響，並就現行人力進行檢討與 規劃等事宜，並由醫事司配合辦理。 2. 長期照顧司：協助提供計畫所需之評估或統計等資料或授 予使用權限，例如長照機構暨長照人員相關管理資訊系統 資料等，並協調整合相關業務，協助本計畫之執行、推廣、 導入及評估。 3. 護理及健康照護司：協助提供計畫所需之評估或統計等資 料或授予使用權限，並協調整合相關業務，協助本計畫之 執行、推廣、導入及評估。 4. 統計處：協助提供計畫所需之評估或統計等資料或授予使 用權限，例如健保申報資料、醫事系統管理資料等；協 助本計畫之執行、推動、導入及評估。 5. 中央健康保險署：提供計畫所需之評估或統計等資料或授 予使用權限，例如健保申報資料、抗生素使用情況等；整 合相關業務，協助本計畫之執行、推廣、導入及評估，例 如：將抗生素抗藥性管理執行成效列入健保支付或獎勵機 87 制考量。 6. 社會及家庭署：協助提供計畫所需之評估或統計等資料或 授予使用權限，並協調整合相關業務，協助本計畫之執行、 推廣、導入及評估。 （三） 地方政府：與轄區醫療機構及長期照護機構之協商、溝通； 執行轄區醫療機構及長期照護機構之感染管制查核與追蹤 改善。 （四） 專業學者、學會及相關專業團體：協助本計畫之執行、推廣、 導入、評估及研究；協助建立適用各相關專業管理與教材； 與員工和會員之溝通、訊息傳達。 （五） 民眾參與情形： 1. 運用多元化溝通管道，包括 24 小時免付費 1922 疫情諮 詢專線，作為民眾反映意見或諮詢的單一窗口，另提供 署長信箱平臺，提高民眾反映意見的可近性與方便性等； 藉此廣納民眾意見，並針對各項民眾意見確實處理及回 覆，達到雙向溝通的目的。 2. 籌劃辦理例如響應世界抗生素週及世界手部衛生日等各 項預防抗生素抗藥性相關的民眾教育宣導活動、提供宣 導影片及衛教單張等，結合行政機關與學術研究的資源 和力量，透過全民宣導教育途徑，共同改善國內抗生素 不合理使用導致細菌抗藥性增強的問題。 3. 醫療照護機構：配合辦理醫療照護機構抗生素抗藥性及 感染管制相關計畫、鼓勵所屬醫事人員及其他工作人員 接受教育訓練等；配合本計畫之執行、評估及推廣等。 4. 國內合格家畜禽屠宰場：配合辦理屠體表面微生物監測 計畫，以及生物性危害重要管制點檢測。 三、 中長程個案計畫自評檢核表（附錄一） 88 四、 性別影響評估檢視表（附錄二） 五、 中長程個案計畫淨零轉型通案自評檢核表（附錄三） wthsu 文字方塊 89 wthsu 文字方塊 90 wthsu 文字方塊 91 92 中長程個案計畫性別影響評估檢視表【一般表】 【第一部分－機關自評】：由機關人員填寫 【填表說明】各機關使用本表之方法與時機如下： 一、計畫研擬階段 （一） 請於研擬初期即閱讀並掌握表中所有評估項目；並就計畫方向或構想徵詢作業說明第三點 所稱之性別諮詢員（至少1人），或提報各部會性別平等專案小組，收集性別平等觀點之意 見。 （二）請運用本表所列之評估項目，將性別觀點融入計畫書草案： 1、將性別目標、績效指標、衡量標準及目標值納入計畫書草案之計畫目標章節。 2、將達成性別目標之主要執行策略納入計畫書草案之適當章節。 二、計畫研擬完成 （一） 請填寫完成【第一部分－機關自評】之「壹、看見性別」及「貳、回應性別落差與需求」 後，併同計畫書草案送請性別平等專家學者填寫【第二部分－程序參與】，宜至少預留1週 給專家學者（以下稱為程序參與者）填寫。 （二） 請參酌程序參與者之意見，修正計畫書草案與表格內容，並填寫【第一部分－機關自評】 之「參、評估結果」後通知程序參與者審閱。 三、計畫審議階段：請參酌行政院性別平等處或性別平等專家學者意見，修正計畫書草案及表格內 容。 四、計畫執行階段：請將性別目標之績效指標納入年度個案計畫管制並進行評核；如於實際執行時 遇性別相關問題，得視需要將計畫提報至性別平等專案小組進行諮詢討論，以協助解決所遇困 難。 註：本表各欄位除評估計畫對於不同性別之影響外，亦請關照對不同性傾向、性別特質或性別認同 者之影響。 計畫名稱：國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫 主管機關 （請填列中央二級主管機關） 衛生福利部疾病管制署 主辦機關（單位） （請填列擬案機關／單位） 感染管制及生物安全組 壹、 看見性別：檢視本計畫與性別平等相關法規、政策之相關性，並運用性別統計及性別分析，「看 見」本計畫之性別議題。 評估項目 評估結果 1-1【請說明本計畫與性別平等相關法規、政策之相關性】 性別平等相關法規與政策包含憲法、法律、性別平等政策綱領及 消除對婦女一切形式歧視公約（CEDAW）可參考行政院性別平 等會網站（https://gec.ey.gov.tw）。 1. 本計畫之政策規劃、服務 提供及受益對象未限於特 定性別人口群，且未涉及 性別偏見、性別比例差距 或隔離等之可能性。 2. 視執行情形需要，制定具 性別觀點的人口、健康、醫 附錄二 93 療與照顧政策，提供公平 的健康機會、醫療與照顧 資源。 3. 建構性別友善的健康、醫 療與照顧的職場環境，改 善勞動條件及性別隔離， 加強人員的性別平等意識 評估項目 評估結果 1-2【請蒐集與本計畫相關之性別統計及性別分析（含前期或相關計 畫之執行結果），並分析性別落差情形及原因】 請依下列說明填寫評估結果： a.歡迎查閱行政院性別平等處建置之「性別平等研究文獻資源網」 (https://www.gender.ey.gov.tw/research/)、「重要性別統計資料庫」 (https://www.gender.ey.gov.tw/gecdb/)（含性別分析專區）、各部會 性 別統計專區、我國婦女人權指標及「行政院性別平等會─性別分 析」(https://gec.ey.gov.tw)。 b.性別統計及性別分析資料蒐集範圍應包含下列 3 類群體： 1政策規劃者（例如:機關研擬與決策人員；外部諮詢人員）。 2服務提供者（例如:機關執行人員、委外廠商人力）。 3受益者（或使用者）。 c.前項之性別統計與性別分析應盡量顧及不同性別、性傾向、性別 特質及性別認同者，探究其處境或需求是否存在差異，及造成差 異之原因；並宜與年齡、族群、地區、障礙情形等面向進行交叉 分析（例如：高齡身障女性、偏遠地區新住民女性），探究在各 因素交織影響下，是否加劇其處境之不利，並分析處境不利群體 之需求。前述經分析所發現之處境不利群體及其需求與原因，應 於後續【1-3 找出本計畫之性別議題】，及【貳、回應性別落差與 需求】等項目進行評估說明。 d.未有相關性別統計及性別分析資料時，請將「強化與本計畫相關 的性別統計與性別分析」列入本計畫之性別目標（如 2-1 之ｆ）。 本計畫未涉及性別統計及分 析內容，故不須收集相關資 料。 評估項目 評估結果 1-3【請根據 1-1 及 1-2 的評估結果，找出本計畫之性別議題】 性別議題舉例如次： a.參與人員 政策規劃者或服務提供者之性別比例差距過大時，宜關注職場性 別隔離（例如：某些職業的從業人員以特定性別為大宗、高階職 位多由單一性別擔任）、職場性別友善性不足（例如：缺乏防治性 1. 參與本次計畫人員各有所 執掌，無性別參與不足之 問題。 2. 本計畫主要以「防疫一體 （One Health）」為主軸， 建立和發展跨部會管理協 調機制、確保抗生素取得 及管理、提升民眾及醫療 94 騷擾措施；未設置哺集乳室；未顧及員工對於家庭照顧之需求， 提供彈性工作安排等措施），及性別參與不足等問題。 b.受益情形 1 受益者人數之性別比例差距過大，或偏離母體之性別比例，宜關 注不同性別可能未有平等取得社會資源之機會（例如:獲得政府 補助；參加人才培訓活動），或平等參與社會及公共事務之機 會（例如:參加公聽會/說明會）。 2 受益者受益程度之性別差距過大時（例如:滿意度、社會保險給 付金額），宜關注弱勢性別之需求與處境（例如:家庭照顧責任 使女性未能連續就業，影響年金領取額度）。 c.公共空間 公共空間之規劃與設計，宜關注不同性別、性傾向、性別特質及性 別認同者之空間使用性、安全性及友善性。 1 使用性：兼顧不同生理差異所產生的不同需求。 2 安全性：消除空間死角、相關安全設施。 3 友善性：兼顧性別、性傾向或性別認同者之特殊使用需求。 d.展覽、演出或傳播內容 藝術展覽或演出作品、文化禮俗儀典與觀念、文物史料、訓練教材、 政令/活動宣導等內容，宜注意是否避免複製性別刻板印象、有助 建立弱勢性別在公共領域之可見性與主體性。 e.研究類計畫 研究類計畫之參與者（例如:研究團隊）性別落差過大時，宜關注 不同性別參與機會、職場性別友善性不足等問題；若以「人」為研 究對象，宜注意研究過程及結論與建議是否納入性別觀點。 專業人員認知、優化醫療 照護感染預防和控制、強 化我國抗生素使用及監測 能力，非以特定性別、性傾 向或性別認同者為受益對 象，不存在任何性別差異。 3. 本計畫無涉及公共建設之 空間規劃及工程設計。 4. 本計畫非屬研究類性質， 非以「人」為研究對象。且 參與計畫同仁間並不以性 別區分工作內容。 貳、回應性別落差與需求：針對本計畫之性別議題，訂定性別目標、執行策略及編列相關預算。 評估項目 評估結果 2-1【請訂定本計畫之性別目標、績效指標、衡量標準及目標值】 請針對 1-3 的評估結果，擬訂本計畫之性別目標，並為衡量性別目 標達成情形，請訂定相應之績效指標、衡量標準及目標值，並納入 計畫書草案之計畫目標章節。性別目標宜具有下列效益： a.參與人員 1 促進弱勢性別參與本計畫規劃、決策及執行，納入不同性別經驗 與意見。 2 加強培育弱勢性別人才，強化其領導與管理知能，以利進入決策 階層。 3 營造性別友善職場，縮小職場性別隔離。 b.受益情形 1 回應不同性別需求，縮小不同性別滿意度落差。 □有訂定性別目標者，請將性 別目標、績效指標、衡量標 準及目標值納入計畫書草 案之計畫目標章節，並於本 欄敘明計畫書草案之頁碼： ■未訂定性別目標者，請說明 原因及確保落實性別平等 事項之機制或方法： 本計畫並無特定性別目標， 各性別之參與之情形皆平 等。 95 2 增進弱勢性別獲得社會資源之機會（例如:獲得政府補助；參加 人才培訓活動）。 3 增進弱勢性別參與社會及公共事務之機會（例如:參加公聽會/說 明會，表達意見與需求）。 c.公共空間 回應不同性別對公共空間使用性、安全性及友善性之意見與需 求，打造性別友善之公共空間。 d.展覽、演出或傳播內容 1 消除傳統文化對不同性別之限制或僵化期待，形塑或推展性別 平等觀念或文化。 2 提升弱勢性別在公共領域之可見性與主體性（如作品展出或演 出；參加運動競賽）。 e.研究類計畫 1 產出具性別觀點之研究報告。 2 加強培育及延攬環境、能源及科技領域之女性研究人才，提升 女性專業技術研發能力。 f.強化與本計畫相關的性別統計與性別分析。 g.其他有助促進性別平等之效益。 評估項目 評估結果 2-2【請根據 2-1 本計畫所訂定之性別目標，訂定執行策略】 請參考下列原則，設計有效的執行策略及其配套措施： a.參與人員 1 本計畫研擬、決策及執行各階段之參與成員、組織或機制（如 相關會議、審查委員會、專案辦公室成員或執行團隊）符合 任一性別不少於三分之一原則。 2 前項參與成員具備性別平等意識/有參加性別平等相關課程。 b.宣導傳播 1 針對不同背景的目標對象（如不諳本國語言者；不同年齡、族 群或居住地民眾）採取不同傳播方法傳布訊息（例如：透過 社區公布欄、鄰里活動、網路、報紙、宣傳單、APP、廣播、 電視等多元管道公開訊息，或結合婦女團體、老人福利或身 障等民間團體傳布訊息）。 2 宣導傳播內容避免具性別刻板印象或性別歧視意味之語言、符 號或案例。 3 與民眾溝通之內容如涉及高深專業知識，將以民眾較易理解之 方式，進行口頭說明或提供書面資料。 c.促進弱勢性別參與公共事務 □有訂定執行策略者，請將主 要的執行策略納入計畫書 草案之適當章節，並於本欄 敘明計畫書草案之頁碼： ■未訂執行策略者，請說明原 因及改善方法： 本計畫之研擬、決策、執行 過程為相關部會暨所屬層 級之單位，各性別之參與情 形皆平等，傳染病防治相關 諮詢、審議會之女性委員比 率均達 1/3 以上。 1. 參與本計畫撰寫人員，各 依專業領域協助計畫撰寫 及彙整，於進行討論會議 時充分溝通，並無性別刻 板印象或性別歧視意味之 語言、符號或案例。 2. 本計畫於執行策略及預算 96 1 計畫內容若對人民之權益有重大影響，宜與民眾進行充分之政 策溝通，並落實性別參與。 2 規劃與民眾溝通之活動時，考量不同背景者之參與需求，採多 元時段辦理多場次，並視需要提供交通接駁、臨時托育等友 善服務。 3 辦理出席民眾之性別統計；如有性別落差過大情形，將提出加 強蒐集弱勢性別意見之措施。 4 培力弱勢性別，形成組織、取得發言權或領導地位。 d.培育專業人才 1 規劃人才培訓活動時，納入鼓勵或促進弱勢性別參加之措施 （例如:提供交通接駁、臨時托育等友善服務；優先保障名額； 培訓活動之宣傳設計，強化歡迎或友善弱勢性別參與之訊息； 結合相關機關、民間團體或組織，宣傳培訓活動）。 2 辦理參訓者人數及回饋意見之性別統計與性別分析，作為未來 精進培訓活動之參考。 3 培訓內涵中融入性別平等教育或宣導，提升相關領域從業人員 之性別敏感度。 4 辦理培訓活動之師資性別統計，作為未來師資邀請或師資培訓 之參考。 e.具性別平等精神之展覽、演出或傳播內容 1 規劃展覽、演出或傳播內容時，避免複製性別刻板印象，並注 意創作者、表演者之性別平衡。 2 製作歷史文物、傳統藝術之導覽、介紹等影音或文字資料時， 將納入現代性別平等觀點之詮釋內容。 3 規劃以性別平等為主題的展覽、演出或傳播內容（例如:女性的 歷史貢獻、對多元性別之瞭解與尊重、移民女性之處境與貢 獻、不同族群之性別文化）。 f.建構性別友善之職場環境 委託民間辦理業務時，推廣促進性別平等之積極性作法（例如： 評選項目訂有友善家庭、企業托兒、彈性工時與工作安排等性別 友善措施；鼓勵民間廠商拔擢弱勢性別優秀人才擔任管理職）， 以營造性別友善職場環境。 g.具性別觀點之研究類計畫 1 研究團隊成員符合任一性別不少於三分之一原則，並積極培育 及延攬女性科技研究人才；積極鼓勵女性擔任環境、能源與科 技領域研究類計畫之計畫主持人。 2 以「人」為研究對象之研究，需進行性別分析，研究結論與建 議亦需具性別觀點。 配置時，係依全民防疫及 健康為考量，對男性及女 性之各類需求與配置相 同，並無再針對特定性別 不足與不利之處投入較多 之情事。 3. 本計畫屬專業技術層面， 並未邀請民間無相關之團 體參與。 4. 計畫中規劃辦理之教育訓 練及國際交流等項目時， 內容將以專業能力為其重 點，屆時亦會將不同背景 人員納入考量。 97 評估項目 評估結果 2-3【請根據 2-2 本計畫所訂定之執行策略，編列或調整相關經費配 置】 各機關於籌編年度概算時，請將本計畫所編列或調整之性別相關 經費納入性別預算編列情形表，以確保性別相關事項有足夠經費 及資源落實執行，以達成性別目標或回應性別差異需求。 □有編列或調整經費配置者， 請說明預算額度編列或調 整情形： ■未編列或調整經費配置者， 請說明原因及改善方法： 本計畫於執行策略及預算 配置時，係依全民防疫及健 康為考量，對男性及女性之 各類需求與配置相同，並無 再針對特定性別不足與不 利之處投入較多之情事。 【注意】填完前開內容後，請先依「填表說明二之（一）」辦理【第二部分－程序參與】，再續填 下列「參、評估結果」。 參、評估結果 請機關填表人依據【第二部分－程序參與】性別平等專家學者之檢視意見，提出綜合說明及參 採情形後通知程序參與者審閱。 3-1 綜合說明 「國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫」以建構國家級防疫一體 抗生素抗藥性管理行動計畫為目標，加強政府部門跨單位合作，以強化 醫療照護感染預防和控制，計畫內容未以特定性別、性傾向、性別特質 或性別認同者為規範對象，對不同性別、性傾向或性別認同者，受益情 形不受影響，且未存在性別歧視或差異情形。 3-2 參採情形 3-2-1 說明採 納意見後 之計畫調 整（請標 註頁數） 本計畫未來規劃辦理教育訓練及國際交流等事項時，將依 建議除考量不同背景人員專業能力外，亦考量不同性別參 與的衡平性。 3-2-2 說明未 參採之理 由或替代 規劃 無。 3-3 通知程序參與之專家學者本計畫之評估結果： 已於 112 年 10 月 20 日將「評估結果」及「修正後之計畫書草案」通知程序參與者審閱。  填表人姓名：許瑋庭 職稱：專員 電話：02-23959825 #3865 填表日期：112年9月22日  本案已於計畫研擬初期■徵詢性別諮詢員之意見，或□提報各部會性別平等專案小組 （會議日期：＿＿年＿＿月＿＿日） 98  性別諮詢員姓名：王秀紅 服務單位及職稱：高雄醫學大學護理學系教授 身分：符合中 長程個案計畫性別影響評估作業說明第三點第三款（如提報各部會性別平等專案小組者， 免填） （請提醒性別諮詢員恪遵保密義務，未經部會同意不得逕自對外公開計畫草案） 99 【第二部分－程序參與】：由性別平等專家學者填寫 程序參與之性別平等專家學者應符合下列資格之一： □1.現任臺灣國家婦女館網站「性別主流化人才資料庫」公、私部門之專家學者；其中公 部門專家應非本機關及所屬機關之人員（人才資料庫網 址:http://www.taiwanwomencenter.org.tw/）。 □2.現任或曾任行政院性別平等會民間委員。 □3.現任或曾任各部會性別平等專案小組民間委員。 （一）基本資料 1.程序參與期程或時間 112 年 10 月 19 日至 112 年 10 月 19 日 2.參與者姓名、職稱、服務單位及其 專長領域 1. 姓名職稱：王秀紅 考試委員、教授 2. 服務單位：考試院、高雄醫學大學護理學系 3. 專長領域：婦女健康與性別議題、高齡長期照護、 社區衛生與健康促進、護理教育、健康政策 3.參與方式 □計畫研商會議 □性別平等專案小組 ■書面意見 （二）主要意見（若參與方式為提報各部會性別平等專案小組，可附上會議發言要旨，免填 4 至 10 欄位，並請通知程序參與者恪遵保密義務） 4.性別平等相關法規政策相關性評估 之合宜性 合宜 5.性別統計及性別分析之合宜性 合宜 6.本計畫性別議題之合宜性 合宜 7.性別目標之合宜性 無訂定性別目標 8.執行策略之合宜性 合宜 9.經費編列或配置之合宜性 合宜 100 10.綜合性檢視意見 一、 本五年期計畫「國家級防疫一體抗生素抗藥性 管理行動計畫」以建構國家級防疫一體抗生素 抗藥性管理行動計畫為目標，加強政府部門跨 單位合作，以強化醫療照護感染預防和控制。 二、 計畫在研擬、決策、執行等過程，未限制不同 性別之參與；另，傳染病防治相關諮詢、審議 會之女性委員比率均達 1/3 以上，參與人員符 合性別比例不低於 1/3 原則。 三、 計畫內容未以特定性別、性傾向、性別特質或 性別認同者為規範對象，對不同性別、性傾向 或性別認同者，受益情形不受影響，且未存在 性別歧視或差異情形。 四、 計畫未來規劃辦理之教育訓練及國際交流等項 目時，建議除考量不同背景人員專業能力外， 亦宜考量不同性別參與的衡平性。 （三）參與時機及方式之合宜性 合宜 本人同意恪遵保密義務，未經部會同意不得逕自對外公開所評估之計畫草案。 （簽章，簽名或打字皆可） 王秀紅 wthsu 文字方塊 101 wthsu 文字方塊 102