Notification No. 2010/59 on purity criteria concerning sweeteners for use in foodstuffs

7 Ocak 2011 CUMA Resmî Gazete Sayı : 27808 TEBLİĞ Ek-1 Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri E 420 (i) SORBİTOL Eşanlamlılar: D-glusitol, D-sorbitol Tanım Kimyasal adı: D-glusitol Einecs: 200-061-5 Kimyasal formülü: C6H14O6 Molekül ağırlığı: 182.17 Saflık: Kuru madde bazında toplam glisitol % 97'den az ve D-sorbitol % 91'den az olmamalıdır. Glisitoller, n tam sayı olmak üzere, yapısal formülü CH2OH(CHOH)nCH2OH olan bileşiklerdir. Tanımlama: Tatlı, beyaz nem çeken toz, kristal toz, ince tabaka veya granül. Belirleme A. Çözünürlük: Suda çok çözünür, etanolde az çözünür B. Erime aralığı: 88-102 °C C. Sorbitol monobenziliden 5 g örnek üzerine 7 ml metanol, 1 ml benzaldehit ve 1 ml türevleri: hidroklorik asit eklenir. Karıştırılır ve kristaller oluşana kadar, mekanik bir karıştırıcıda çalkalanır. Vakum altında filtre edilir, kristaller 1 g sodyum bikarbonat içeren 20 ml kaynar suda çözülür, sıcakken filtre edilir, filtrat soğutulur, vakum altında filtre edilir, 5 ml metanol-su (1:2) karışımı ile yıkanır ve havada kurutulur. Bu şekilde elde edilen kristaller 173-179°C arasında erir. Su miktarı % 1'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül Kuru madde bazında % 0.1'den fazla olmamalıdır. İndirgen şeker Kuru madde bazında glukoz cinsinden, % 0.3'den fazla olmamalıdır. Toplam şeker Kuru madde bazında glukoz cinsinden, % 1'den fazla olmamalıdır. Klorürler Kuru madde bazında 50 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfatlar Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır Nikel Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller Kuru madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 420 (ii) SORBİTOL ŞURUBU Eşanlamlılar: D-glusitol şurubu Tanım Kimyasal adı: Glukoz şurubunun hidrojenasyonu ile elde edilen sorbitol şurubu, D-sorbitol, D-mannitol ve hidrojene sakkaritlerden oluşur. Ürünün D-sorbitol olmayan kısmı başlıca, hammadde olarak glukoz şurubunun hidrojenasyonu (şurubun kristalize olmadığı durumlarda) ile elde edilen hidrojene oligosakkaritlerden veya mannitolden oluşur. n< 4 olan glisitoller az miktarda bulunabilir. Glisitoller, n tam sayı olmak üzere, yapısal formülü CH2OH(CHOH)nCH2OH olan bileşiklerdir. Einecs: 270-337-8 Saflık: Susuz bazda toplam katı madde % 69'dan az ve D-sorbitol % 50'den az olmamalıdır. Tanımlama: Berrak renksiz ve tatlı sulu çözelti. Belirleme A. Çözünürlük: Su, gliserol ve propan-1,2-diol ile karışabilir. B. Erime aralığı: 5 g örnek üzerine 7 ml metanol, 1 ml benzaldehit ve 1 ml hidroklorik asit eklenir. Karıştırılır ve kristaller oluşana kadar, mekanik bir karıştırıcıda çalkalanır. Vakum altında filtre edilir, kristaller 1 g sodyum bikarbonat içeren 20 ml kaynar suda çözülür, sıcakken filtre edilir.Filtrat soğutulur, vakum altında filtre edilir, 5 ml metanol-su (1:2) karışımı ile yıkanır ve havada kurutulur. Bu şekilde elde edilen kristaller 173-179 °C arasında erir. Su miktarı % 31'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül Kuru madde bazında % 0.1'den fazla olmamalıdır. İndirgen şeker Kuru madde bazında glukoz cinsinden, % 0.3'den fazla olmamalıdır. Klorürler Kuru madde bazında 50 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfatlar Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır Nikel Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller Kuru madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 421 MANNİTOL 1. Mannitol Eşanlamlılar: D-mannitol Tanım Glukoz ve/veya fruktoz içeren karbonhidrat çözeltisinin katalitik hidrojenasyonu ile üretilir. Kimyasal adı: D-mannitol Einecs: 200-711-8 Kimyasal formülü C6H14O6 Molekül ağırlığı 182.2 Saflık: Kuru madde bazında D-mannitol % 96'dan az ve % 102'den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz, kristal toz. Belirleme A. Çözünürlük Suda çözünür. Etanolde çok az çözünür. Eterde hemen hemen hiç çözünmez. B. Erime aralığı 164-169 ° C C. İnce tabaka Testi geçer Kromatografisi D. Spesifik rotasyon [α]20D : +23 ° 'den +25° 'e kadar (borat çözeltisi) E. pH 5-8 10 ml % 10'luk (ağırlık/hacim) örnek çözeltisine, 0.5 ml doymuş potasyum klorür çözeltisi eklenir ve pH ölçülür. Kurutma kaybı % 0.3'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de 4 saat). İndirgen şeker Glukoz cinsinden, % 0.3'den fazla olmamalıdır. Toplam şeker Glukoz cinsinden, % 1'den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül % 0.1'den fazla olmamalıdır. Klorürler 70 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfat 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Nikel 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. 2. Fermentasyon ile üretilen mannitol Eşanlamlılar: D-mannitol Tanım Zygosachharomyces rouxii suşlarının aerobik koşullarda kesikli fermentasyonu ile üretilir Kimyasal adı: D-mannitol Einecs: 200-711-8 Kimyasal formülü C6H14O6 Molekül ağırlığı 182.2 Saflık: Kuru madde bazında % 99'dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz, kristal toz Belirleme A. Çözünürlük Suda çözünür. Etanolde çok az çözünür. Eterde hemen hemen hiç çözünmez. B. Erime aralığı 164-169 ° C C. İnce tabaka Testi geçer Kromatografisi D. Spesifik rotasyon [α]20D : +23° 'den +25° 'e kadar (borat çözeltisi) E. pH 5-8 10 ml % 10'luk (ağırlık/hacim) örnek çözeltisine, 0.5 ml doymuş potasyum klorür çözeltisi eklenir ve pH ölçülür. Arabitol % 0.3'den fazla olmamalıdır. Kurutma kaybı % 0.3'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de 4 saat). İndirgen şeker Glukoz cinsinden, % 0.3'den fazla olmamalıdır. Toplam şeker Glukoz cinsinden, % 1'den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül % 0.1'den fazla olmamalıdır. Klorürler 70 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfat 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Aerobik mezofilik Bakteri 103/g'dan fazla olmamalıdır. Koliform 10 g'da olmamalıdır. Salmonella 10 g'da olmamalıdır. E. coli 10 g'da olmamalıdır. Staphylococcus aureus 10 g'da olmamalıdır. Pseudomonas aeroginosa 10 g'da olmamalıdır. Mayalar 100/g'dan fazla olmamalıdır. Küfler 100/g'dan fazla olmamalıdır. E 950 ASESÜLFAM K Eşanlamlılar: Asesülfam potasyum, 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-okzatiasin-4-one-2,2- dioksit'in potasyum tuzu. Tanım Kimyasal adı: 6-metil-1,2,3-okzatiasin-4(3H)-one-2,2-dioksit potasyum tuzu. Einecs: 259-715-3 Kimyasal formülü: C4H4KNO4S Molekül ağırlığı: 201,24 Saflık: Susuz bazda C4H4KNO4S %99’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, beyaz, kristal toz. Sukrozdan yaklaşık 200 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme A. Çözünürlük: Suda çok iyi çözünür. Etanolde çok az çözünür. B. Kızılötesi emilim: 1000 ml suda 10 mg'lık çözelti için maksimum 227±2 nm C. Potasyum için pozitif test: Testi geçer. (2 gram örneğin yakılması sonucunda oluşan kalıntının test edilmesi) D. Çöktürme testi: 2 ml asetik asit ve 2 ml sudaki 0,2 gram örnek çözeltisine %10’luk.sodyum kobaltnitrit çözeltisinden birkaç damla ilave edilir. Sarı çökelti oluşur Kurutma Kaybı: % 1’den fazla olmamalıdır (105 °C'de 2 saat). Organik safsızlık: 20 mg/kg kızılötesi aktif bileşenler için testi geçer. Florür: 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 951 ASPARTAM Eşanlamlılar: Aspartil fenilalanin metil ester. Tanım Kimyasal adı: N-L-α -(Aspartil-L-fenilalanin-1-metilester,3-amino-N-(α -karbometoksi fenetil)-suksinamik asit-N-metil ester. Einecs: 245-261-3 Kimyasal formülü: C14H18N2O5 Molekül ağırlığı: 294.31 Saflık: Susuz bazda C14H18N2O5 cinsinden % 98'den az ve % 102'den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Tatlı, beyaz, kokusuz, kristal toz. Sukrozdan yaklaşık 200 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme Çözünürlük: Suda ve etanolde az çözünür. Kurutma kaybı % 4.5'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de 4 saat). Sülfatlandırılmış kül Kuru madde bazında %0.2'den fazla olmamalıdır. pH 4.5 - 6.0 (1/125’lik çözelti). Transmitans 2N hidroklorik asitteki % 1'lik çözeltinin transmitansı, uygun spektrofotometrede 1cm'lik küvetlerde 430nm'de, 2N hidroklorik asit referans alınarak ölçülür. Transmitans değeri 0.95'den az olmamalıdır (yaklaşık olarak 0.022'den daha fazla olmayan bir absorbansa eşit). Spesifik rotasyon [α]D20 : +14.5° 'den +16.5° 'e kadar. Örnek çözeltisinin hazırlanmasından sonra 30 dakika içinde, 4'te 100/15 N formik asit çözeltisinde belirlenir. Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller Kuru madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır 5-benzil-3,6- diokso- 2- Kuru madde bazında 1.5 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. piperazinasetik asit E 952 SİKLAMİK ASİT ve Na, Ca TUZLARI (I) SİKLAMİK ASİT Eşanlamlılar Siklohekzilsülfamik asit, siklamat. Tanım Kimyasal adı Siklohekzansülfamik asit, siklohekzilaminosülfonik asit. Einecs 202-898-1 Kimyasal formülü C6H13NO3S Molekül ağırlığı 179.24 Saflık Siklohekzilsülfamik asit susuz bazda % 98'den az ve % 102'den fazla C6H13NO3S eşdeğeri içermemelidir. Tanımlama Hemen hemen renksiz, tatlı-ekşi tatta, beyaz kristal tozdur. Sukrozdan yaklaşık 40 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme A. Çözünürlük Suda ve etanolde çözünür. B. Çöktürme testi % 2'lik çözelti hidroklorik asitle asitlendirilir. Suyla hazırlanmış yaklaşık 1 molar’lık baryum klorür çözeltisinden 1 mL eklenir ve herhangi bir bulanıklık ya da çökelti oluşursa filtre edilir. Berrak çözeltiye % 10'luk sodyum nitrit çözeltisinden 1 mL eklenir. Beyaz çökelti oluşur. Kurutma kaybı % 1'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de 1 saat). Selenyum Kuru madde bazında selenyum cinsinden 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller Kuru madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Siklohekzilamin Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Disiklohekzilamin Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Anilin Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. (II) SODYUM SİKLAMAT Eşanlamlılar Siklamat, siklamik asitin sodyum tuzu. Tanım Kimyasal adı Sodyum siklohekzansülfamat, sodyum siklohekzilsülfamat. Einecs 205-348-9 Kimyasal formülü C6H12NNaO3S ve hidrat formu C6H12NNaO3S.2H2O Molekül ağırlığı Susuz form; 201.22 Hidrat form; 237.22 Saflık Kuru madde bazında % 98'den az ve % 102'den fazla olmamalıdır. Dihidrat formu; Kuru madde bazında % 84'den az olmamalıdır. Tanımlama Beyaz, kokusuz kristaller veya kristal toz. Sukrozdan yaklaşık 30 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme Çözünürlük Suda çözünür, etanolde hemen hemen çözünmez. Kurutma kaybı % 1'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de 1 saat). Dihidrat formu için; % 15.2'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de 2 saat). Selenyum Kuru madde bazında selenyum cinsinden 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller Kuru madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Siklohekzilamin Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Disiklohekzilamin Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Anilin Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. (III) KALSİYUM SİKLAMAT Eşanlamlılar Siklamat, siklamik asitin kalsiyum tuzu. Tanım Kimyasal adı Kalsiyum siklohekzansülfamat, kalsiyum siklohekzilsülfamat. Einecs 205-349-4 Kimyasal formülü C12H24CaN2O6S2.2H2O Molekül ağırlığı 432.57 Saflık Kuru madde bazında % 98'den az ve % 101'den fazla olmamalıdır. Tanımlama Beyaz, renksiz kristaller veya kristal toz. Sukrozdan yaklaşık 30 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme Çözünürlük Suda çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür. Kurutma kaybı % 1'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de 1 saat). Dihidrat formu için; % 8.5den fazla olmamalıdır (140 ° C'de 4 saat). Selenyum Kuru madde bazında selenyum cinsinden 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller Kuru madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır Siklohekzilamin Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Disiklohekzilamin Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Anilin Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 953 İZOMALT Eşanlamlılar Hidrojene izomaltuloz, hidrojene palatinoz. Tanım Kimyasal adı İzomalt, başlıca bileşenleri aşağıdaki disakkaritler olan hidrojene mono ve disakkaritlerin karışımıdır. 6-O- α -D-Glukopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) ve 1-O- α -D-Glukopiranozil-D-mannitol dihidrat (1,1-GPM) Kimyasal formülü 6-O- α -D-Glukopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11 1-O- α -D-Glukopiranozil-D-mannitol dihidrat: C12H24O11.2H2O Molekül ağırlığı 6-O- α -D-Glukopiranozil-D-sorbitol: 344.32 1-O- α -D-Glukopiranozil-D-mannitol dihidrat: 380.32 Saflık Susuz bazda; hidrojene mono ve disakkaritlerin %98'inden az, 6-O- α -D Glukopiranozil-D-sorbitol ve 1-O- α -D-Glukopiranozil-D-mannitol dihidrat karışımının % 86'sından az içermemelidir. Tanımlama Kokusuz, beyaz, az higroskobik, kristal kütledir. Belirleme A. Çözünürlük Suda çözünür. Etanolde çok az çözünür. B. İnce tabaka Kromatografisi İnce tabaka kromatografisi; yaklaşık 0.2 mm kromatografik silikajel tabakası ile kaplanmış plaka kullanılarak yapılır. Kromatogramdaki başlıca lekeler 1,1 GPM ve 1,6-GPS'tir. Su içeriği % 7'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül Kuru madde bazında % 0.05'den fazla olmamalıdır. D-mannitol % 3'den fazla olmamalıdır. D-sorbitol % 6'den fazla olmamalıdır. İndirgen şeker Kuru madde bazında glukoz cinsinden, % 0.3'den fazla olmamalıdır. Nikel Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden) Kuru madde bazında, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 954 SAKKARİN ve Na, K ve Ca TUZLARI (I) SAKKARİN Tanım Kimyasal adı 3-okso-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksit. Einecs 201-321-0 Kimyasal formülü C7H5NO3S Molekül ağırlığı 183.18 Saflık Susuz bazda % 99'dan az ve % 101'den fazla C7H5NO3S içermemelidir. Tanımlama Kokusuz veya zayıf aromatik kokulu, çok seyreltik çözeltilerinde bile tatlı, beyaz kristaller veya beyaz kristal toz. Sukrozdan yaklaşık 300 500 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme Çözünürlük Suda az çöznür. Bazik çözeltilerde çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür. Kurutma kaybı % 1'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de 2 saat). Erime aralığı 226-230 ° C. Sülfatlandırılmış kül Kuru madde bazında % 0,2 fazla olmamalıdır. Benzoik ve salisilik asit Önceden 5 damla asetik asitle asitlendirilmiş olan 1/20’lik çözeltinin 10 mL'sine, suyla hazırlanmış yaklaşık 1 molar’lık demir klorür çözeltisinden 3 damla eklenir. Çökelti veya mor renk oluşmaz. o-toluensülfonamid Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. p-toluensülfonamid Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Benzoik asit p-sülfonamid Kuru madde bazında 25 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kolay karbonize olabilen Yok Maddeler Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Selenyum Kuru madde bazında 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. (II) SODYUM SAKKARİN Eşanlamlılar Sakkarin, sakkarinin sodyum tuzu. Tanım Kimyasal adı Sodyum o-benzosülfimid, 2,3-dihidro-3-oksobenzisülfonazol'ün sodyum tuzu oksobenzisülfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1, 1-dioksit sodyum tuz dihidrat Einecs 204-886-1 Kimyasal formülü C7H4NNaO3S.2H2O Molekül ağırlığı 241.19 Saflık Susuz bazda % 99'dan az ve % 101'den fazla C7H4NNaO3S içermemelidir. Tanımlama Kokusuz veya zayıf kokulu, çok seyreltik çözeltilerinde bile tatlı, beyaz kristaller veya beyaz kristal efloresan toz. Seyreltik çözeltilerde sukrozdan yaklaşık 300-500 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme Çözünürlük Suda serbestçe çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür. Kurutma kaybı % 15'den fazla olmamalıdır (120 ° C'de 4 saat). Benzoik ve salisilik asit Önceden 5 damla asetik asitle asitlendirilmiş olan 1/20’lik çözeltinin 10 mL'sine, suyla hazırlanmış yaklaşık 1 molar’lık demir klorür çözeltisinden 3 damla eklenir. Çökelti veya mor renk oluşmaz. o-toluensülfonamid Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. p-toluensülfonamid Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Benzoik asit p-sülfonamid Kuru madde bazında 25 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kolay karbonize olabilen Yok maddeler Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Selenyum Kuru madde bazında 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. (III) KALSİYUM SAKKARİN Eşanlamlılar Sakkarin, sakkarinin kalsiyum tuzu. Tanım Kimyasal adı Kalsiyum o-benzosülfimid, 2,3-dihidro-3 oksobenzisosülfonazol'ün kalsiyum tuzu, 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-dioksit Kalsiyum tuz hidrat (2:7) Einecs 229-349-0 Kimyasal formülü C14H8CaN2O6S2.3 ½ H2O Molekül ağırlığı 467.48 Saflık Susuz bazda % 95'dan az C14H8CaN2O6S2 içermemelidir. Tanımlama Kokusuz veya zayıf kokulu, çok seyreltik çözeltilerinde bile tatlı, beyaz kristaller veya beyaz kristal toz. Seyreltik çözeltilerde sukrozdan yaklaşık 300-500 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme Çözünürlük Suda serbestçe çözünür. Etanolde çözünür. Kurutma kaybı % 13.5'den fazla olmamalıdır (120 ° C'de 4 saat). Benzoik ve salisilik asit Önceden 5 damla asetik asitle asitlendirilmiş olan 1/20’lik çözeltinin 10 mL'sine, suyla hazırlanmış yaklaşık 1 molar’lık demir klorür çözeltisinden 3 damla eklenir. Çökelti veya mor renk oluşmaz. o-toluensülfonamid Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. p-toluensülfonamid Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Benzoik asit p-sülfonamid Kuru madde bazında 25 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kolay karbonize olabilen maddeler Yok Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Selenyum Kuru madde bazında 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. (IV) POTASYUM SAKKARİN Eşanlamlılar Sakkarin, sakkarinin potasyum tuzu. Tanım Kimyasal adı Potasyum o-benzosülfimid, 2,3-dihidro-3-oksobenzisosülfonazol'ün potasyum tuzu, 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-dioksit monohidrat'ın potasyum tuzu Einecs Kimyasal formülü C7H4KNO3S.H2O Molekül ağırlığı 239.77 Saflık Susuz bazda % 99'dan az ve % 101'den fazla C7H4KNO3S içermemelidir. Tanımlama Kokusuz veya zayıf kokulu, çok seyreltik çözeltilerinde bile tatlı, beyaz kristal veya beyaz kristal toz. Seyreltik çözeltilerde sukrozdan yaklaşık 300-500 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme Çözünürlük Suda serbestçe çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür. Kurutma kaybı % 8'den fazla olmamalıdır (120 ° C'de 4 saat). Benzoik ve salisilik asit Önceden 5 damla asetik asitle asitlendirilmiş olan 1/20’lik çözeltinin 10 mL'sine, suyla hazırlanmış yaklaşık 1 molar’lık demir klorür çözeltisinden 3 damla eklenir. Çökelti veya mor renk oluşmaz. o-toluensülfonamid Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. p-toluensülfonamid Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Benzoik asit p-sülfonamid Kuru madde bazında 25 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kolay karbonize olabilen maddeler Yok Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Selenyum Kuru madde bazında 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 955 SUKRALOZ Eşanlamlılar: 4,1′,6′-Triklororgalaktosukroz Tanım Kimyasal adı: 1,6-Dikloro-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosil-4-kloro-4 deoksi-α-D-galaktopiranosit Einecs: 259-952-2 Kimyasal formülü: C12H19Cl3O8 Molekül ağırlığı: 397,64 Saflık: Susuz bazda %98’dan az ve %102’den çok C12H19Cl3O8 içermemelidir. Tanımlama: Beyazdan kirli beyaza kadar, hemen hemen kokusuz, kristal toz. Belirleme Çözünürlük: Su, metanol ve etanolda serbestçe çözünür, etil asetat’ta az çözünür. Kızılötesi emilim: Sukroloz referans standardı kullanılarak elde edilen referans spekturumunda olduğu gibi örnekteki potasyum bromid dağılımının kızılötesi spektrumu benzer dalga numaralarında relative maxima (maksimum bağlılık) gösterir. İnce tabaka Kromatografisi: Analiz çözeltisindeki ana leke (spot) diğer klorine disakkaritler için yapılan analizdeki belirtilen Standard A çözeltisinin ana lekesi ile aynı Rf değerine sahiptir. Bu standart çözelti 10 ml etanol içerisinde 1.0 gr referans standart sukralozun çözülmesi ile elde edilir. Özel devir (rotasyon): [α] 20 D + 84,0°’den + 87,5°’ye susuz bazda hesaplanan (%10 w/v çözeltisi) Saflık Su: % 0,2’den fazla olmamalıdır (Karl Fisher metodu) Sülfatlandırılmış kül: % 0,7’den fazla olmamalıdır. Diğer klorine disakkaritler: % 0,5’den fazla olmamalıdır. Klorine monosakkaritler: % 0,1’den fazla olmamalıdır. Trifenilfosfin oksit: 150 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Metanol: % 0,1’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 957 TAUMATİN Tanım Kimyasal adı Taumatin, Thaumatococcus danielli'nin (Benth) doğal türünün meyvesinin tohum zarlarından sulu ekstraksiyonla (pH 2.5-4.0) elde edilir ve esas olarak, kaynak materyalden oluşmuş bitki bileşenlerinin iz miktarları ile birlikte taumatin I ve taumatin II proteinlerini içerir. Einecs: 258-822-2 Kimyasal formülü: 207 aminoasitlerin polipeptidi. Molekül ağırlığı: TaumatindIs22209 Taumatin II 22293 Saflık: Kuru madde bazında % 94'den az olmayan proteine eşdeğer (Nx5.8) % 16'dan az azot içermemelidir. Tanımlama: Kokusuz, krem renkli yoğun tatlılığa sahip toz. Sukrozdan yaklaşık 2000-3000 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme: Çözünürlük: Suda çok iyi çözünür, asetonda çözünmez. Kurutma kaybı: % 9'dan fazla olmamalıdır. (105 ° C'de sabit ağırlığa kadar). Karbohidratlar: Kuru madde bazında % 3'den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: Kuru madde bazında % 2'den fazla olmamalıdır. Alüminyum: Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Arsenik: Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun: Kuru madde bazında 3 mg/kg. Mikrobiyolojik kriterler: Toplam aerobik mikrobiyolojik sayım: Maksimum 1000/g E. coli: 1 g’da bulunmamalıdır. E 959 NEOHESPERİDİN DİHİDROKALKON Eşanlamlılar: Neohesperidin dihidrokalkon, NHDC, hesperetin dihidrokalkon- 4′ -β -neohesperidosid, neohesperidin DC. Tanım Kimyasal adı: Neohesperidinin katalitik hidrojenasyonu ile elde edilen 2 O-α-L-ramnopiranozil-4′-β-D-glukopiranozillhesperetin dihidrokalkon. Einecs: 243-978-6 Kimyasal formülü: C28H36O15 Molekül ağırlığı: 612.6 Saflık: Kuru madde bazında % 96'dan az olmamalıdır. Tanımlama Kirli beyaz renkli, kokusuz, karakteristik yoğun tada sahip kristal toz. Sukrozdan yaklaşık 1000-1800 kat daha fazla tatlıdır. Belirleme Çözünürlük: Sıcak suda serbestçe, soğuk suda çok az çözünür. Eter ve benzende hemen hemen çözünmez. Maksimum Ultraviole Absorbsiyonu: 100 mL metanolde 2 mg içeren çözelti için 282-283 nm Neu testi: 10 mg neohesperidin DC 1 mL metanolde çözülür. % 1'lik 2-aminoetil difenil borat metanolik çözeltisinden 1 mL eklenir. Sapsarı renk oluşur. Kurutma kaybı: % 11'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de 3 saat). Sülfatlandırılmış kül: Kuru madde bazında % 0.2'den fazla olmamalıdır. Arsenik: Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun: Kuru madde bazında 2 mg/kg olmalıdır. Ağır metaller: Kuru madde bazında kurşun cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 961 NEOTAM Eşanlamlılar: N-[ N-(3,3-dimetilbütil )-L-α aspartil ]-L-fenilalanin 1-metil ester N ( 3,3-dimetilbütil )-L- aspartil-L-fenilalanin metil ester Tanım Paladyum/karbon katalizörü varlığında metanol içinde 3,3 dimetilbütiraldehit ile aspartamın hidrojen basıncı altındaki reaksiyonu ile üretilir. Kizelgurun kullanılabildiği filtrasyon ile saflaştırılıp izole edilir. Çözücünün distilasyon ile ayrılmasından sonra, neotam su ile yıkanır, santrifüjle izole edilir ve en sonunda vakumda kurutulur. CAS No: 165450-17-9 Kimyasal adı: N-[N-(3,3-dimetilbütil)-L-α-aspartil]-L-fenilalanin 1-metil ester Kimyasal formülü: C20H30N2O5 Molekül ağırlığı: 378,47 Tanımlama: Beyazdan kirli beyaza toz. Saflık: Kuru bazda %97’den az olmamalıdır. Belirleme Çözünürlük: 60oC’de suda % 4,75(w/w),etanol ve etil asetatta çözünür. Saflık Su içeriği % 5'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer, örnek miktarı 25±5mg) pH 5,0 – 7,0 (0,5 % sulu çözelti) Erime aralığı 81oC – 84oC N-[(3,3-dimethylbutyl) %1,5’dan fazla olmamalıdır. L-α-aspartyl]- L-phenylalanine Kurşun 1mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 962 ASPARTAM – ASESÜLFAM TUZU Eşanlamlılar: Aspartam-asesülfam, aspartam-asesülfam tuzu Tanım Tuz, asidik bir pH çözeltisinde yaklaşık 2:1 (w/w) oranındaki aspartam ve asesülfam K’nın ısıtılmasıyla hazırlanır ve kristalleşmeye bırakılır. Potasyum ve nem ortamdan uzaklaştırılır. Ürün tek başına aspartamdan daha stabil olur. Kimyasal adı: L-fenilalanil-2-metil-L-α-aspartic asit’in 6-metil-1,2,3-okzatiazin-4(3H) one-2,2-dioksit tuzu Kimyasal formülü: C18H23O9N3S Molekül ağırlığı: 457,46 Saflık: Kuru bazda aspartam %63-66, kuru bazda asit formundaki asesülfam %34 37 Tanımlama: Beyaz, kokusuz, kristal toz. Belirleme A. Çözünürlük: Suda eser ve etanolda az miktarda çözünür. B. Transmitasyon: Sudaki %1’lik çözeltinin transmitasyonu uygun spektrofotometrede suyu referans olarak kullanarak 430 nm’de 1 cm’lik hücrelerde hesaplanır. 0,95’ten az olmamalı ve yaklaşık 0,022 den fazla olmayan emilime eşit olmalıdır. C.Özel devir (rotasyon): [α]D20 = + 14,5° ile + 16,5° arası 6,2 gr 100 ml formik asite (15N) ilave edip 30 dakikada hazırlanan çözelti ile hesaplanır. Aspartam-asesülfam tuzunun aspartam içeriğini düzeltmek için hesaplanan özel rotasyonu 0,646’ya bölünür. Saflık Kurutma kaybı: % 0,5'den fazla olmamalıdır (105 °C , 4 saat) 5-Benzil-3,6-diokso-2 piperazinesetik asit: % 0,5’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 965 (i) MALTİTOL Eşanlamlılar: D-maltitol, hidrojene maltoz. Tanım Kimyasal adı: (α)-D-Glukopiranozil-1,4-D-glusitol. Einecs: 209-567-0 Kimyasal formülü: C12H24O11 Molekül ağırlığı: 344,31 Saflık: Susuz bazda % 98'den az D-maltitol C12H24O11 içermemelidir. Tanımlama: Tatlı, beyaz kristal toz. Belirleme A. Çözünürlük: Suda çok iyi çözünür. Etanolde az çözünür. B. Erime aralığı: 148-151°C C. Spesifik rotasyon: [α] D 20 : +105,5°'den +108,5°'e kadar (% 5'lik, ağırlık/hacim, çözelti). Rutubet: % 1'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: Kuru madde bazında % 0,1’den fazla olmamalıdır. İndirgen şeker: Kuru madde bazında glukoz cinsinden, % 0,1’den fazla olmamalıdır. Klorürler: Kuru madde bazında 50 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfat: Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Nikel: Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Arsenik: Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun: Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 965 (ii) MALTİTOL ŞURUBU Eşanlamlılar: Hidrojene yüksek maltoz-glukoz şurubu, hidrojene glukoz şurubu. Tanım: Başlıca maltitol ile sorbitol ve hidrojene oligo ve polisakkaritlerden oluşan karışımdır. Yüksek maltoz içerikli glukoz şurubunun katalitik hidrojenasyonu veya bunun bireysel bileşimlerinin hidrojenasyonu ve karışımı ile üretilir. Ticari olarak şurup ve katı ürün şeklinde sağlanabilir. Saflık: Kuru madde bazında toplam hidrojene sakkaritlerin % 99'undan az ve kuru madde bazında maltitolün % 50'sinden az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz ve kokusuz, berrak, viskoz sıvı veya beyaz kristal kütle. Belirleme A. Çözünürlük: Suda çok iyi çözünür. Etanolde az çözünür. B. İnce tabaka Kromatografisi: Testi geçer. Su miktarı: % 31'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). İndirgen şeker: Glukoz cinsinden, % 0,3’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: % 0,1’den fazla olmamalıdır. Klorürler: 50 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfat: 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Nikel: 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 966 LAKTİTOL Eşanlamlılar: Laktit, laktositol, laktobiosit. Tanım Kimyasal adı: 4-O-β-D-Galaktopiranozil-D-glusitol. Einecs: 209-566-5 Kimyasal formülü: C12H24O11 Molekül ağırlığı: 344,32 Saflık: Kuru madde bazında % 95'den az olmamalıdır. Tanımlama: Tatlı kristal toz veya renksiz çözeltiler. Kristal ürünler susuz, monohidrat ve dihidrat formlarda bulunur. Belirleme A. Çözünürlük: Suda çok iyi çözünür. B. Spesifik rotasyon: Susuz bazda hesaplanmış, [α] D 20 = +13°'den +16°'ya kadar (%10'luk, w/v, sulu çözelti) Su Miktarı: Kristal ürünler; % 10,5’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Diğer polioller: Susuz bazda % 2,5’den fazla olmamalıdır. İndirgen şeker: Kuru madde bazında glukoz cinsinden, % 0,2’den fazla olmamalıdır. Klorürler: Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfat: Kuru madde bazında 200 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: Kuru madde bazında % 0,1’den fazla olmamalıdır. Nikel: Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Arsenik: Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun: Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 967 KSİLİTOL Eşanlamlılar Ksilitol Tanım Kimyasal adı D-ksilitol Einecs 201-788-0 Kimyasal formülü C5H12O5 Molekül ağırlığı 152.15 Saflık Susuz bazda ksilitol cinsinden % 98.5'den az olmamalıdır. Tanımlama Beyaz, kristal toz, hemen hemen kokusuz, çok tatlı. Belirleme A. Çözünürlük Suda çok iyi çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür. B. Erime sınırı 92-96 °C C. pH 5-7 (% 10'luk, ağırlık/hacim, sulu çözelti) Kurutma kaybı % 0.5'den fazla olmamalıdır. 0.5 g örnek, fosfor üzerinde, vakum altında 60 ° C’de 4 saat kurutulur. Sülfatlandırılmış kül Kuru madde bazında % 0.1'den fazla olmamalıdır. İndirgen şeker Kuru madde bazında glukoz cinsinden, % 0.2'den fazla olmamalıdır. Diğer polihidrik alkoller Kuru madde bazında % 1'den fazla olmamalıdır. Nikel Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller Kuru madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Klorürler Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfat Kuru madde bazında 200 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 968 ERİTRİTOL Eşanlamlılar: Mezo-eritritol, tetrahidroksibütan, eritrit Tanım Güvenli ve yeterli gıdalardaki karbonhidrat kaynağının Trikosporonoides megachilensis veya Moniliellapollinis gibi ozmofilik küfleri ile fermantasyonu ile elde edilir, sonra saflaştırılır ve kurutulur. Kimyasal adı: 1,2,3,4-Bütanetetrol. Einecs: 205-737-3 Kimyasal formülü: C4H10O4 Molekül ağırlığı: 122,12 Saflık: Kurutmadan sonra %99’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz, higroskobik olmayan ve sukrozun yaklaşık %60-80’i kadar tatlı, ısıya dayanıklı kristal. Belirleme A. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür, etanolde az çözünür, dietil eterde çözünmez. B. Erime aralığı: 119-123 °C Saflık Kurutma kaybı: % 0,2’den fazla olmamalıdır (Vakum desikatörde 70 °C, 6 saat). Sülfatlandırılmış kül: % 0,1’den fazla olmamalıdır. İndirgen maddeler: D-glukoz cinsinden, % 0,3’den fazla olmamalıdır. Ribitol ve gliserol: % 0,1’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 0,5 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.