Acuerdo Nº 927 - NSO 13.07.02:08 sobre agua y agua envasada

DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. QD ACUERDO No. 927 San Salvador, 13 de Octubre de 2008 EL ORGANO EJECUTIVO EN EL RAMO DE ECONOMiA, Vista la solicitud del lngeniero CARLOS ROBERTO OCHOA CORDOVA, Director Ejecutivo del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologia (CONACYT), relativa a que se apruebe la NORMA SALVADORENA OBLIGATORIA: NSO.13.07.02:08 "AGUA. AGUA ENVASADA (PRIMERA ACTUALIZACION)"; y CONSIDERANDO: I) Que la Junta Directiva de la citada instituci6n, mediante el punto TRES def Acta Doscientos Cincuenta y Tres, de la Sesi6n celebrada el dfa siete de julio de mil novecientos noventa y nueve, adopt6 la NORMA SALVADORENA OBLIGATORIA: NSO.13.07.02:98 "AGUA ENVASADA". II) Que la misma Junta Directiva de CONACYT, mediante el punto numero CUATRO Literal "B", del Acta SEISCIENTOS NUEVE, de la Sesi6n celebrada el dfa veintid6s de agosto de dos mil ocho, acord6 dejar sin efecto la autorizaci6n de la Norma Salvadoreiia Obligatoria NSO. 13,07,02:98, y adopt6 la Norma NSO. 13.07,02:08 "AGUA. AGUA ENVASADA (PRIMERA ACTUALIZACION)". Ill) Que por medio de nota de fecha nueve de septiembre del corriente aiio, el Director Ejecutivo de CONACYT, Ing. Carlos Roberto Ochoa C6rdova, solicit6 la aprobaci6n de la nueva norma par existir primera actualizaci6n. PORTANTO: De conformidad con el Art. 36 inciso tercero de la Ley del CONSEJO NACIONAL DE CIENCIA Y TECNOLOGiA, ACUERDA: 1°) Apruebase la Norma Salvadoreiia Obligatoria: NSO.13.07.02:08 "AGUA, AGUA ENVASADA (PRIMERA ACTUALIZACION)", de acuerdo con los siguientes terminos: DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMA SALVADORENA CONi==tC,.. ,T ~ . ; AGL A NSO 13.07.02:08 AGUA ENV ASAD A (PRIMERA ACTUALIZACION). CORRESPONDENCJA: Esta norma no tiene correspondencia con ninguna norma mtcrnm:iniial. JCS 13.060.20 Editada por el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologia, CONACYT Col. Medica, Av. Dr. Emilio Alvarez, Pje. Dr. Guillenno Rodriguez P. # 51, San Salvador, El Salvador, Centro America. Telefonos 2234-8400, 2225-6222: Fax 2226-6255; e-mail:info@ns.conacyt.gob.sv. http/ /www.conacyt.gob.sv DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. I 15 I NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 INFORME Los comitCs TCcnicos dcl Conscjo Nacional de Cicncia yTecno!ogia, CONACYT, son los organismos encargados de realizar el estudio de las nonnas. Est.in integrados por representantes de la Empresa Privada, Gobierno, Orgamsmos de Protecci6n al Consumidor y Academico Universitario. Con el fin de garantizar un con sen so nacional e intemacional, \os proyectos e\aborados por los Co mitts se some ten a un periodo de consulta pllblica durante el cual puede fonnular observaciones cualqu1er persona. El estud10 e\aborado es una actulizaci6n de la nonna NSO 13.07.02:98, "Agua. Agua Envasada", para lo cua\ el Com1te Tecmco de Normalizaci6n 07 utilizo como referencia la bibliografia detallada en el numeral 11.1. La oficiahzac10n de la norma conlleva la rat1ficaciOn por Junta Directlva y el Acuerdo Ejecutlvo de! Minsteno de Economia, depndo derogada la norma NSO 13.07.02:98, "Agua. Agua Envasada". Esta norma esta sujeta a permanente revision con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y ex1gencias de la tecnica modema. Las solicitudes fundadas para su revision mereceran la mayor atenc10n del orgamsmo te<:nico de\ Consejo: Departamento de NormalizaciOn, Metrologia y CertificaciOn de la Calidad. Ana Cecilia Hem:indez Edgar Cutimbo Guadalupe Ortiz Ligia de Benitez Leyden de Burgos Carlos A. Melgar Evelyn de Ramos Diana Burgos Amaha Nolasco Roberto Corvera Marcela Fuentes Rene F. Ramos A. Eliu Flores Henry Hemindez Julio Alvarado Rall! Rigoberto Rivera Luis Parada Karla Hem:indez NoC l·krnllnd<cz Maria Jose Morales Evelyn Castillo MIEMBROS PARTICIPANTES DEL COMITE 07 INDUSTRIA LA CONSTANCIA INDUSlRIA LA CONSTANCIA INVERSIONES VIDAS.A. DE C.V. ELECTROPURA BURGOS SURIANO S.A. DE C.V. AQUA PURA S.A DE C.V. CENTRO PARA LA DEFENSA DEL CONSUMIDOR CENTRO PARA LA DEFENSA DEL CONSUMIDOR EMBOTELLADORA LA CASCADA DEFENSORIA DEL CONSUMIDOR DEFENSORJA DEL CONSUMIDOR UES/CENSALUD UTLA UES/FQF MINISTERJO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL MINISTER1O DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERIA MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERIA MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERIA CONACYT ~ DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 l. OBJETO I.I GENERAL La presente nonna tiene como objeto establecer los requisitos fisicos, quimicos, m1crobiologicos. radiol6gicos y de control de las buenas pnicticas de manufactura que debe cumplir el agua envasada destinada para el consumo humano. 1.2 ESPECiFICO l O Establecer caracteristicas con sus limites m8.ximos admisibles, procedimientos, registros, frecuencia minima de toma de muestra y metodos estandarizados a ser usados para aguas envasadas. 2° Establecer las requisitos especificos dcl diseiio y comportamiento para determinar si las instalaciones, metodos, pr.icticas y controles utilizados en la extracci6n, tratamiento, envasado, almacenamiento, despacho, transporte ydistribuci6n de agua envasada estan en confonnidad con o son operados o administrados en consonancia con las buenas practicas de manufactura que se describen en esta norma. 2. CAMPO DE APLICACI6N Esta norma obligatoria se aplica al agua envasada en lo que se refiere a: a) Agua producto b) Obtenci6n de registro sanitario, c) Vigilancia de la calidad del agua d) Control de la calidad del agua. y e) Buenas pra.Gticas de manufactura en cuanto a la extracci6n, tratamiento, envasado, etiquetado, almacenaje, transporte, distribuci6n y puesta a la venta. Las aguas envasadas importadas para fines comerciales yen calidad de donaci6n al pais, estan sujetas a la aplicaci6n de esta norma. 3. DEFINIC!ONES 3.1 Adecuado (a): lo que se necesita para lograr el proposito deseado de acuerdo con una buena aptitud sanitaria. 3.2 Agua artesiana: agua obtenida de un pozo que perfora un manta acuifero confinado ubicado por encima de! nivel fre.itico. El agua artesiana debe cumplir con los requisitos de agua natural. DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. 02] NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 3.3 Agua carbonatada o efervescente: agua que dcspues de tratan11ento y posiblc restituci6n de] di6xido de carbono contienc la m1sma cantidad de di6xido de carbono quc cuando emergi6 de la fuente. 3.4 Agua de operaciones: dcrivada bajo prcsi6n hacia una planta para el lavado de cnvascs. lavado de manos, para la hmpieza de la planta y el equipo. y para otros prop6sitos sanitanos. Si es diferente dcl agua producto. el agua de operaciones dcbc ser obtemda de una fuente aprobada, debidamente localizada, protegida y mancjada, y debe ser acccsible, adccuada y de una calidad sanitariamente segura, la cual debe estar de acucrdo en todo momenta con la nomia salvadorefta obligatoria de agua potable. 3.5 Agua de pozo: agua de un onfic10 perforado, excavado ode a!guna manera constru1do en la tierra para obtener agua de acuifero, El agua de pozo debera sat1s facer los requisitos del agua natural. 3.6 Agua euvasada: es aqucl!a apta para el consumo humano, contenida en rccipientes apropiados, aprobados por la autoridad competente. con cierre hermetico 4ue garantice las caracteristicas de cumplimiento de esta nomrn. s111 aditivos que modifiquen sus caracteristicas organolepticas, debiendo permanecer en ta! condicl6n hasta que llegue a manos de! consumidor final. 3.7 Agua fluorada: agua envasada que contiene fill.or. La etiqueta debe especificar si la fluoraci6n es natural o agregada; cualquicr agua que satisfaga la definici6n de este pirrafo debe cumplir las normas de calidad de esta normativa. 3.8 Agua natural: agua de manantial, mineral, artesiana o de pozo la cual se deriva de una formaci6n subterrinea y que no proviene de un sistema de abastecimiento municipal o pllbilco de agua. 3.9 Agua de proceso: el suministro de agua producida para cada planta debera ser de una fuente aprobada, ubicada apropiadamente, protegida y operada correctamente, y debera ser de facil acceso, adecuada y de una calidad sanitariamente segura, de confom1idad en todo momento con las leyes aplicablcs y las regulaciones de las entidades gubemamentales que tcnganjurisdicc16n. 3.10 Agua producto: agua proccsada por la pla.nta para scr cnvasada. 3.11 Agua de red pllblica: agua potable. cuya fuente provienc de un s1stema de abastecimiento de agua a traves de las redes de dis1ribuci6n. 3.12 Agua sanitariamente segura: es el agua que no contiene bactenas peligrosas. metales t6x1cos, o productos quimicos, yes considerada segura para beber. 3.13 An3lisis acreditados: son aquellos que han sido acreditados o reconocidos por el orgamsmo nacional de acreditaci6n. ~ DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 3.14 Canales de distribuci0n: son los medios a traves de las cuales se llevan a cabo todas las actividades relacionadas con el proceso de trasladar el producto final de los centros de fabricaci6n a las diferentes lugares en donde el consumidor pueda llevar a cabo la compra de! producto. 3.15 Control de la calidad del agua envasada: son las actividadcs realizadas par las cmpresas envasadoras de agua y el objetivo principal es cumplir con la nomrntiva vigente de agua envasada. 3.16 En vase: es aquel contenedor con grado alimenticio inmediato en el cual el agua producida es empacada 3.17 Envase retornable: es aquel contenedor proyectado para ser utihzado mas de una vez. 3.18 Envase no retornable: es aquel contenedor para ser utilizado una sola vcz. 3.19 Fuente aprobada: cuando se usa en referencia al agua producto de la planta o al agua de operaciones, se refiere a la fuente de agua y al agua que de ella se obtiene, ya sea esta un nacimiento, un pozo artesiano, un pozo perforado o agua suplida par la municipalidad ode cualquier otra fuente, la cual haya sido inspeccionada, muestreada, analizada y asegurada que tiene calidad sanitaria de acuerdo a las I eyes y regulaciones del estado e instituciones gubernamentales que tengan jurisdicci6n sabre ella. La presencia en la plan.ta de certificados o notas de aceptaci6n vigentes de las instituciones del gobiemo ode otras instituciones que tenganjurisdicci6n, hacen constar que la fuente de agua ha sido aprobada. 3.20 Licencia Sanitaria, Licencia Sanitaria de Funcionamiento, Permiso de Funcionamiento o Permiso de Instalaci6n y funcionamiento: es la autorizaci6n para operar un establecimiento donde se producen alimentos procesados, o donde se almacenan dichos alimentos, extendida por el Ministerio de Salud Pllblica y Asistencia Social. 3.21 Muestreo: obtenci6n de una muestra representativa de cada presentaci6n de agua envasada de acuerdo a un procedimiento normalizado. 3.22 Muestra de agua envasada: es una porci6n representativa de agua cnvasada que da a conocer las cualidades de la misma. 3.23 Nivel fre3.tico: es el nivel est.itico de agua en los pozos que pcnetra la zona de alta saturaci6n de agua. 3.24 Toma de muestra de agua envasada: es la acci6n desarrol\ada para obtener muestras de agua producto, de tal manera que sea representativa con el prop6sito de eva\uar las par.imetros establecidos en esta norma. 3.25 Vigilancia de la calidad del agua envasada: es la permanente y sistem.itica evaluaci6n de la calidad e inocuidad de! agua envasada, producida por las empresas envasadoras de aguas ejercida por DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. 0 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 el Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social con el objetivo principal de proteger la salud pllblica. 3.26 Registro sanitario: procedimiento establecido por el cual los alimentos procesados son aprobados par el Ministerio de Salud Pllblica y Asistencia Social, a traves del otorgamiento de un c6digo, previo a su comercializaci6n. 4. SIMBOLOS Y ABREVIATURAS Mg Miligramo mL Mililitro Mrem Milirem NIA No aolica NMP Numero mas probable Pei/I Picocuries/litro PI A Presencia/ausencia UFC Unidades Fonnadoras de Colonias UNT Unidad nefelometrica de turbidez 5. CLASIFICACION Y DESIGNACION Toda agua envasada independientemente de su clasificaci6n, debera cumplir las requisitos indicados en el apartado 6. 5.1 CLASIFICACION 5.1.1 Segll.n tipo de fuente de agua producto a) Agua natural (se debe especificar el tipo de fuente de agua contenido en el numeral 3.8 de la presente norma) b) Agua de red publica 5.1.2 Seglln tipo del agua de la fuente a) Agua artesiana b) Agua carbonatada o efervecente c) Agua fluorada DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 5.1.3 Seglln el tipo de envase: a) Envase retomable b) Envase no retomable 5.2 DESIGNACION El agua envasada se podr.i desigmrr como: a) Agua envasada b) Agua envasada natural 'iota I. Para efectos de registro sanitario de\ agua envasada o enva~ada natural, en el terntono nacional solamente se penmtirii. la des1gnaciOn de los dos terminos antes mencionados 6. REQUJSJTOS 6.1 REQUISJTOS GENERALES Las plantas envasadoras deben cumplir con lo especificado en el Anexo IV de la ResoluciOn 176-2006 de el COMIECO "Industrias de alimentos y bebidas procesadas. Buenas pr8.cticas de manufactura. Principios generalcs". Adicionalmente deben cumplir con las sigu1cntcs requisitos cspccificos para plantas envasadoras de agua: 6.1.1 Edificio e instalaciones 6.1.1.1 Construcci6n y Disefio de la planta a) El cuarto de envasado debe estar separado de otras operaciones de la planta o de las areas de almacenamiento por paredes cerradas, techos, y puertas de cerrado autom.itico para evitar la contaminaci6n. Las aperturas de las bandas de transporte no deben exceder el tamafio requerido para permitir el paso de los envases o \os contenedores. b) Si las operaciones de procesamiento son conducidas de una manera que no sea un sistema sellado baJo presi6n, se debe proporcionar la protecci6n adecuada para evitar la contaminaci6n del sistema y de! agua. c) Ventilaci6n debe ser proporcionada para minimizar la condensaci6n de los cuartos de procesamiento, envasado, yen las areas de lavado y saneado de los contenedores. d) La operaci6n de lavado y saneado debe estar posicionada en un lugar ta! que minimice cualquier contaminaci6n post saneamiento de los contenedores antes de que estos entren al cuarto de envasado. e) La operaci6n de llenado se debe realizar en una sala o recinto exclusivo para ello, separada de otras operac1ones de la planta. Lasala de llenado no debe utilizarse para almacenar objetos varios o DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. 0 NORMA SALV ADORENA NSO 13.07.02:08 equipamiento de mantenimiento. No habr.i en ella materiales y equipos innecesarios o que no esten relacionados con el llenado. f) Iluminaci6n Toda el establecimiento debe estar iluminado ya sea con luz natural y/o artificial, que posibiliten la realizaci6n de las tareas y no comprometa la calidad e inocuidad de! agua de operaciones y agua producto; o con una mezcla de ambas que garantice una intensidad minima de: 540 lux = 50 candelas/ pie2 o su equivalente (538,2 candelas/ rn2) en todos las puntos de inspecci6ny areas de producci6n. 220 lux = 20 candelas/ pie2 o su equivalente (215,3 candelas/ m2) en otras areas de! establecimiento. Las tam.paras y todos las accesorios de luz artificial ubicados en las areas de recibo de materia prima, almacenamiento, preparaciOn, y producciOn, deben estar protegidas contra roturas. La iluminaciOn no debe alterar los co lores. Las instalaciones electricas deben ser empotradas o exteriores yen este caso estar perfectamente recubiertas por tubos, caiios aislantes o cualquier otro material que cumpla las funciones de protecciOn, no permitiendose cables colgantes sobre las zonas de procesamiento. 6.1.1.2 Instalaciones sanitarias. Cada planta tiene que ser equipada con instalaciones sanitarias incluyendo, pero no limitado a: a) Suministros de agua Los suministros de agua tienen que ser suficientes, de una calidad sanitariamente segura para las operaciones de limpieza de equipo, utensilios, y material de empaque. b) Tuberia. La tuberia tiene que ser de tamaiio, disefio, instalaci6n y mantenimiento adecuado para: Cargar suficientes cantidades de agua a las partes de la planta que requieren agua. Conducir aguas negras y liquidos desechables fuera de la planta apropiadamente. Evitar fuentes de contaminaci6n u originar condiciones no higienicas. c) Proveer drenaje de piso adecuado en todas las areas donde estos son sujetos a un tipo de limpiezade inundaciOn con agua o donde las operaciones normales descargan agua u otros liquidos de desperdicio en el piso. d) Prever que no haya contraflujo o conexiones cruzadas entre los sistemas de tuberias que descarga las aguas residuales y el agua de proceso. e) DisposiciOn de aguas negras. Esta debe llevarse a cabo de form a adecuada, a trav6s de una alcantarilla o por otros medios. DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 f) Instalaciones de inodoros. Cada planta tiene que proveer a sus empleados (trabajadores de tumo) con inodoros accesibles y adecuados, cumpliendo con las requisitos siguientes: Mantener las instalaciones en una condici6n higienica. Mantener las instalaciones en buen estado. Proveer puertas de auto cerrado. Las puertas de las servicios sanitarios no deben abrir directamente a las areas de: envasado, proceso, almacenamiento y mantenimiento. g) Instalaciones de lavamanos. Estas tienen que ser adecuadas, convenientes y disponibles con agua que fluye a una temperatura agradable al tacto. Cumpliendo con las requisitos siguientes: Instalaci6n de lavamanos e instalaciones de desinfecci6n en cada localidad de la planta donde buenas pr<lcticas de higiene requiere que los empleados se laven y/o desinfecten sus manos. Preparaciones efectivas de lavamanos y desinfecci6n. Aparato de secado de manos con aire, papel toalla desechable u otro media que impida la re contaminaci6n de las manos. V<llvulas de control de agua, que son diseiladas para proteger contra la re-contaminaci6n de manos limpias y desinfectadas. R6tulos facilrnente comprensibles que se dirigen a los empleados manejando el agua de proceso, material de empaque, y superficies de contacto con el agua de proceso, que se laven y desinfecten las manos antes de trabajar, despues de cada ausencia de la estaci6n de trabajo, y cuando sus manos pudiesen haberse ensuciado o contaminado. Estos r6tulos se deben colocar en las areas de proceso y todas las areas donde los empleados manipulan agua, materiales, o superficies en contacto con el agua. Recipientes de basura construidos y mantenidos en una manera que proteja contra la contaminaci6n de! agua. Eliminaci6n de basura y desechos. La basura y cualquier desecho tienen que ser transportados, almacenados, y eliminados para minimizar el desarrollo de malos olores, minimizar el potencial que las basuras o desechos que sean un atrayente y refugio o nido para plagas, y proteger contra la contaminaci6n del agua, superficies de contacto con agua y las superficies del suelo. h) Aire bajo presi6n. Siempre que el aire bajo presi6n sea dirijido al agua producto, o en una superficie en contacto con el agua, debe estar limpio de aceite, polvo, 6xido, humedad excesiva y materias extrafias; no debe afectar la calidad microbiol6gica de! agua; y no debe afectar adversamente el sabor, color o el olor del agua. DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. 0 NORMA SALV ADORENA NSO 13.07.02:08 i) Comedores y casilleros. Estos deben cumplir con las siguientes condiciones: Estar separados de las areas de operaciones y de almacenamiento Eslar cquipadas con puc11as Los cuartos deben mantener condiciones sanitarias y limpias Deben estar provistos de recipientes lavables para residuos debidamente tapados No se debe almacenar en los comedores y casilleros, materiales de empaque, envoltura o cualquier otro material de procesamiento de agua. 6.1. l .3 Controles de las instalaciones sanitarias Cada planta debe proporcionar las controles de las instalaciones incluycndo, pero no limit3ndose a: a) Agua producto y agua de operaciones. i) Se deben tomar muestrns de las fuentes de agua y deben ser analizadas por la planta con la frecuencia que sea necesana, para verificar contaminantes microbiol6gicos, quimicos, y radiol6gicos. Se debe mantener un registro vigente en la planta de las aprobac1ones de las fuentes de agua par parte de las entidades gubemamentales que tenganjurisdicci6n, asi mismo los registros de los an.ilisis y muestreos realizados. ii) Las metodologias de anJ.lisis deben ser aquellas que esten acreditadas o reconocidas por el Organismo Nacional de Acreditaci6n y/o reconocidas par las entidades reguladoras. Las metodologias de muestreo deberian estar reconocidas o acreditadas par el Organismo Nacional de Acreditaci6n (Ver capitulo 7). iii) Los anB.lisis con fines de vigilancia, agua producto yregistro sanitario deben serreahzados par laboratorios acreditados para realizar las pruebas y metodologias ex1gidas en esta norma o reconocidos por el Organismo Nacional de Acreditaci6n. Los anilisis de las muestras para control de calidad intemos pueden ser realizados por un laboratorio en planta y/o laboratorios acreditados para realizar las pruebas y metodologfas exigidas en esta nonna y/o reconocidos por el Organismo Nacional de Acreditaci6n. Las plantas envasadoras deben demostrar la competencia t6cnica de! personal que realiza los anilisis de laboratorio. 6.1.1.4 Operaciones Sanitarias. a) Las superficies de contacto con el agua producto de todos \os envases retomables y no retomables y de! agua de proceso con utensilios, tuberias y equipos utilizados en el transporte, procesamiento, manejo, y almacenamiento deben ser hmpias y adecuadamente sanitarias. Todas las superficies de contacto con el agua de proceso y el agua producto deben ser inspcccionadas par el personal de la planta con la frecuencia necesaria para mantener la condici6n sanitaria de dichas superficies y para asegurarse que estan libres de sarro, oxidaci6n u otro residua. La presencia de DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 cualquier situaci6n no sanitaria, sarro, residua u oxidaci6n debe sercorregida inmediatamente a traves de uua limpieza y un saneam1ento adecuado de esta area de contacto, prev10 a su uso. b) Luego de limpiados y sanitizados todos las envases retomables y no retomables deben ser protegidos de contaminaci6n. c) Luego de limpiados y sanitizados las utensilios, tuberias desmontadas y equipo, deben ser transportados y almacenados de ta! manera que sc ascgurc quc sc drcncn y quc cstCn protcgidos de contaminaci6n. d) Los cnvascs rctomablcs, las no retomablcs, las tapaderas y sellos deben ser almacenados en recintos sanitarios y mantenerse en un lugar limpio y seco hasta el mo men to de su uso. Previo a su uso deben ser cxaminados seglln sea necesario, lavados, enjuagados, saneados y ser manejados en fonna sanitaria. e) El llenado, taponado, cerrado, sellado y empacado de los envases debe ser manipulado de tal fonna que se evite la contaminaci6n de\ agua producto. 6.1.1.5 Controles de Proceso y Producci6n a) Tratamiento de! agua producto. Toda tratamiento del agua producto, ya sea por destilac16n, intercambio de ioncs, filtraci6n, quimico, tratamiento ultravioleta, Osmosis invertida, carbonataci6n, adici6n de mineral es, o cualquier otro proceso debe serrealizado de manera que cump!a efectivamente con su prop6sito y de acuerdo con los requisitos establecidos de esta nonna. Todos estos procesos deben ser realizados par equipo y con sustancias que no adulteren el producto envasado. Deben llevarse registros con fechas y tipos de inspecciones fisicas, desempefio y efectividad de las equipos v ser mantenidos en la planta. Las muestras de! agua producto deben ser tomadas prev10, durante y despu6s del procesamiento del envasado y analizados con la frecuenc1a que sea necesaria para asegurar umformidad y efectividad de los procesos realizados por la planta. Para todos los materiales en contacto directo con el agua producto, debe existir documentaci6n que certifique que estos matenales son aptos para el contacto con el agua. b) En vases y Tapas El disefio y los matenales de envasado, taponado y scllado deben ofrecer una protecci6n ta\ de las productos que asegure su inocuidad, no ser t6xicos y pennitir un etiquctado de acuerdo a lo especificado en e! capitulo 9 de esta nonna. No deben representar una amenaza para la inocuidad y la aptitud de! agua en las condiciones de almacenam1ento y uso espcc1ficados. El matenaJ de envasado reutilizable debe tener una duraci6n adecuada, ser facil de limpiar y de desinfectar. Los envases retomables deben ser limpiados, saneados e inspccc1onados adecuadamente prev10 a scr llcnadus, tapados y sellados. Los cnvascs y tapas que se identifiqucn durante la mspecci6n coma defectuosos o antihigi6nicos, deben ser reprocesados o descartados. Todos DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. I 25 I NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 los envases retomables deben ser lavados, enjuagados y saneados por lavadoras meccinicas o por cualquier otro metodo que de un resultado de limpieza que asegure su inocuidad. Las lavadoras mec.inicas deben ser inspeccionadas tan seguido como sea necesario para garantizar su desempeiio adecuado. Los registros de! mantenimiento fisico, las inspecc1ones y las condiciones encontradas, asi como el desempefio de la lavadora mecanica deben ser mantenidos en la planta. Las cajas u otros recipientes de embalaje para la manipulacion de las envases con producto deben ser mantenidas en tales condiciones que se evite que estas contaminen el envase, tapa o el agua producto. Se deben realizar procedimientos secos o humedos de limpieza con tanta frecuencia como sea necesario para mantener las cajas o los recipientes en condiciones satisfactorias. c) Soluciones para sanear y limpiar. Las soluciones para sanear y limpiar utilizadas por la planta deben ser muestreadas y examinadas por la planta con tanta frccuencia como sea necesaria para asegurar su desempefio adecuado dentro de las operaciones de limpieza y saneamiento. Registros de estos exfunenes deben ser mantenidos en la planta. d) Operaciones de saneado de equipos, accesorios y utensilios. Las operaciones de saneado. incluyendo aquellas que son realizadas por medios quimicos o par cualquier otro media ta! coma la circulaci6n de vapor vivo o agua caliente, deben ser adecuadas para efectuar el saneamiento de las supcrficies en contacto con el agua de proceso, asi coma cualquier otra .irea critica. La planta debe mantener registros de la concentraci6n, temperatura, tiempo de contacto y el desempei'io del agente saneador aplicado a la superficie que ha sido saneada. Los siguientes tiempos, temperaturas y concentraciones deben ser considerados coma minima: Vapor en sistema cerrado: una temperatura no rnenor a 170 °F (76,6 °C) durante un tiempo no menor a 15 minutos o una temperatura no menor a 200 °P (93,3 °C) durante un tiempo no menor a 5 minutos. Agua caliente en sistema cerrado: una temperatura no menor a 170 °P (76,6 °C) durante un tiempo no menor a 15 minutos o una temperatura no menor a 200 °P (93,3 °C) durante un tiempo no menor a 5 minutos. Los saneadores quimicos deben ser equivalentes en acci6n bacterial a la exposici6n durante 2 minutos de 50 mg/L de cloro libre a 57 °P ( 13,9 °C) cuando se utilizacomo soluci6n circulante o de inmersi6n. Los saneadores quimicos aplicados como spray o niebla deben tener un rninimo de 100 mg/L de cloro disponible a 57 °P ( 13,9 °C) o su equivalente en acci6n bacterial. 0, 1 mg/L de soluci6n de agua ozonificada en un sistema cerrado par al menos 5 mmutos. e) Operaciones de saneo de envases. Los envases deben sanit1zarse y despues debe verificarse que el sanitizante sea removido. El enjuague final, previo al llenado de! en vase con el agua producto, debe ser realizado con un enjuague de agua libre de microorganismos pat6genos. t) C6digo de producci6n de los paquetes individual es. Cada paquete unitario de! lote o segrnento de una producci6n continua de agua envasada debe ser identificado por un c6digo de producci6n; este DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 debe identificar un lote particular o segmento de un detenninado lote producido durante un dfa especifico. La planta debe registrar y mantener la infonnaci6n referente al tipo de producto, el volumen producido, el c6digo utilizado en el lote y la distribuci6n del producto tenninado hacia los expendios al por mayor y menudeo. g) Fecha de vencimiento. Estadebe serdeclarada coma lo establece la NSO "Etiquetado General para Alimentos Preenvasados" y la Ley de Protecci6n al Consumidor. h) Llenado, taponado y sellado. Durante el proceso de llenado, taponado o sellado, tanto en envases retomables coma en no retomables, el desempefio de la llenadora, la taponadora y la selladora deben ser monitoreados para asegurar el cumplimiento de esta norma. Los envases llenados deben ser inspeccionados visual o electr6nicamente, para asegurar que ban sido llenados, taponados y sellados de forma que aseguren la inocuidad de! producto. Los envases, ta pas y sellos deben ser de materiales no t6xicos y ser muestreados e inspeccionados para asegurar que esten libres de contaminaci6n. Cuando estos no sean satisfactorios tienen que ser reprocesados o rechazados. i) Retenci6n de registros. Todos los registros requeridos por estas secciones deben ser mantenidos en plan ta por un periodo no menorde 5 afios. Adem.is deben conservarse los certificados o notificaciones de aprobaci6n vigentes emitidas por la entidad gubemamental o las entidades que aprueben la fuente de la plan ta y el suministro de agua producto asi como el agua para las operaciones. 6.1.2 Personal 6.1.2.1 Ropa y efectos personales No debe depositarse ropa ni efectos personales en la zona de procesamiento. 6.1.2.2 Higiene personal y requisitos sanitarios a) Ensellanza de Higiene. La Direcci6n de! establecimiento debe tomar disposiciones para que todas las personas que trabajan en la planta reciban una instrucci6n adecuada y continua en materia de manipulaci6n. b) Examen Medico. Las personas que laboran en la planta deben haber pasado un examen medico antes de ser empleadas, sea por consideraciones epidemiol6gicas o por la naturaleza de) producto y deben pasar una evaluaci6n de su salud cada seis meses. 6.1.2.3 Enfermedades Transmisibles La Direcci6n tomara medidas necesarias para que no se pennita a ninguna persona que se sepa o sospeche que padece o es vector de enfermedades transmisibles, o que tengan heridas infectadas, infecciones cutalleas, llagas o diarrea, trabajar bajo ninglln concepto en ninguna zona en la que haya probabilidad de que dicha persona pueda contaminar el producto. Toda persona que se encuentre en DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. 0 NORMASALYADORENA NSO 13.07.02:08 esas condiciones debe informar a la Direcci6n de su estado fisico. Las instalaciones deben contar con un botiquin de primeros auxilios y si es posible con una enfermera de planta. 6.1.2.4 Lavada de manos Toda persona que trabaje en la zona donde el producto podria sercontaminado, debe lavarse las manos de manera frecuente y minuciosa con un preparado conveniente para esta limpieza y con agua abundante, potable y agradable al tacto. Dicho personal debe lavarse las manos siempre antes de iniciar el trabajo, despues de usar las bafi.os, al manipular algUil material contaminado ytodas las veces que sea necesario. La Direcci6n debe instalar lavabos de fa.cil acceso, cerca de las zonas de trabajo, etc. Concieme tambi6n a la Direcci6n motivar e instruir a los empleados para que se laven convenientemente las manos, debe ejercer supervisi6n para asegurar el cumplimiento de! requisito. 6.1.2.5 Limpieza personal Toda persona empleada del sector de la zona de procesado y embotellado debe mantenerse limpia durante su trabajo, debe usar ropa y calzado adecuado, incluida gorra para la cabeza, prendas lavables a menos que pueda desecharse y debe mantenerse en un estado de limpieza que corresponda a la naturaleza de la tarea que est.i llevando a caba. 6.1.2,6 Conducta personal Se prahibe todo camportamiento que pueda contaminar el producto coma par ejemplo: comer, utilizar tabaco, mascar chicle, escupir, en todas los lugares de! establecimiento utilizado para la preparaci6n, manipulaci6n, envasado, conservaci6n y transporte. 6.2 DISTRIBUCION La responsabilidad de que el producto llegue al distribuidor cumpliendo con todos las requisitos de calidad contemplados en esta norma corresponden directamente a la empresa envasadora. La empresa envasadora no tiene responsabilidad directa sabre ning\ln canal de distribuci6n . Las autoridades competentes actuaran sabre denuncias especificas que se hagan. DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 6.3 REQUISITOS ESPECIFICOS Tabla 1. Limites M3.Ximos Admisibles Para La Calidad Microbiol6gica Limites Mllximos Admisibles Para.metro Tecnica de Tecnica de tubos Tecnica de placa filtraci6n por miiltiples vertida membranas Bacterias coliformes 0 UFCII00 ml < 1.1 NMPII00 ml NIAL) totales Bacterias coliformes 0 UFCII00 ml < 1.1 NMPII 00 ml N/A~1 fecales Conteo de bacterias l00 UFClml NIA" heter6trofas, aerobias l00 UFClml y mes6filasll Organismos pat6genos; Ausencia NIA Ausencia Pseudomona Aeruginosa Escherichia coli 0 UFC/100 ml < I.I NMPIIOO ml" NIA'1 1) Este parametro aphca a muestras tomadas en las plantas nacionales envasadoras de agua. 2) NIA: No aplica el tipo de metodologia utilizada. 3) Ausencia: si se aplica otro metodo. DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. 0 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 Tabla 2. Limites para Sustancias Quimicas Panimetros Limite Maximo Admisible mg/I Aluminio 0,2 Cloruros 250,00 Cobre 1,00 Dureza Total como (CaC03) 400,00 Fluoruros 1,50 Hierro Total 0,30 Manganeso 0,05 Nitr6geno Total 1,00 N deNO2 y NO3 Ozono residual 0,4 Plata O,IO Solidos Totales Disueltos 600,00') Sulfates 250,00 Zinc 5,00 I) Los fabricantes estan obligados a declarar el valor de sohdos totales disueltos si es inferior a 150 mg/I, deben declarar en la etiqueta que se trata de "Agua baja en minerales". DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 Tabla 3. Limites para Sustancias Quimicas de Tipo Inorg3nico de Alto Riesgo para la Salud Par3metro Lirnite maximo admisible mg/I Antimonio 0.006 Arsenico 0,01 Bario 0,70 Berilio 0,004 Baro 1,0 Bromatos 0,01 Cadmio 0,003 Cianuros 0,07 Cromo (Cr(' 0,05 Mercurio 0,001 Niguel 0,02 Nitrato (N) 10,00 Nitrato (N03) 11 50,00 Nitrito (medido coma Nitr6geno) 1,00 Plomo 0,005 Selenio 0,01 I) Dado que las nitratos y los nitritos pueden es tar simult<lneamente presentes en el agua de bebtda, la suma de las razones de cada uno de ellos y su respectivo limite mll.X1mo adrmsible (LMA) no debe superarla unidad, es decir N03 LMANO, + NO, < LMA.NO, DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. 0 NORMA SALVADORENA NSO 13.07.02:08 Tabla 4. Limites para Agua Envasada Para.metro Unidad Limite maximo Admisible Color verdadero mg/I (Pt-Co) 15 Olor No. De umbra! 3 de olor pl! - 6,0-8,5 Claro residual mg/I 0, I Turbidez UNT 1,0 Cuerpos extraiios - Ausencia Tabla 5. Limite Para Sustancias Org3nicas de Riesgo a la Salud Par3metro Limite m3ximo admisible mg/I Aceites y grasas No detectable Acido Edetico (EDT A) 0,6 Acido Nitrilo Acetico 0,2 Acrilamida 0,0005 Adipato di (2 - Etilhexilo) 0,4 ADDH I3enccno 0,005 Benzopireno 0,0002 Cloruro de Vinilo 0,0003 1,2-Diclorobenceno 0,6 1,4-Diclorobenceno 0,075 1,2-Dicloroetano 0,005 1, 1-Dicloroeteno 0,002 Cis 1,2- Dicloroeteno 0,05 Trans 1,2- Dicloroeteno 0, I Diclorometano 0,003 Epilclorohidrina 0,000 4 Estireno 0,02 DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 Para.metro Limite m3ximo admisible mg/I Etilbenceno 0,3 Ftalato de di(2- Etilhexil) 0,006 Hexaclorobutadieno 0,0006 Monoclorobenceno 0,05 T etracloroeteno 0,001 Tetracloruro de Carbone 0,005 Toluene 0,7 1,2,4-Triclorobenceno 0,009 I, 1, 1-Tricloroetano 0,03 Tricloroeteno 0,001 Xileno 0,5 Tabla 6. Limites para residuos de plaguicidas Par3rnetro Limite m:iximo admisible mg/I Alacloro 0,002 Aldicarb 0,003 Aldrin/Dieldrina 0,00003 Atrazina 0,002 ! Carbofurano 0,007 Cipermetrina 0,07 Clordano 0,0002 Clorpirifos 0,03 Clorpirifos Metil 0,07 2,4 -D (2,4- 0,03 acidodi cloro fenoxiacetico) Diazinon 0,0063 2,4, DB 0,09 DDT y metabolitos 0,001 1,2-Dibromo-3- Cloropropano 0,0002 (DBCP) Dicloroprop (2,4-DP) 0,1 DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. [JD NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 Panimetro Limite m:iximo admisible mg/I 1,2 -Dicloropropano ( 1,2- 0,005 DCP) i 1,3-Dicloropropeno i 0,02 Dimetoato 0,006 Diquat 0,02 Disulfut6n 0,0005 Diur6n i 0.014 Endosulfan ! 0,00035 I Fenamifos 0,00175 Glifosato 0,7 · Heptacloro 0,0004 HeptacloroepOxido 0,0002 lsoproturon 0,009 Lindano 0,0002 Malation 0,14 Mancozeb 0,025 Maneb 0,085 Mecoprop 0,01 MCPA 0,002 Metamidofos 0,005 Metilparation 0, 1 Metolacloro 0,01 Metoxicloro 0,02 Molinato 0,006 i Oxamil 0,2 : Paraquat 0,0315 I ' Pendimetalina 0,02 Pentaclorofenol (PCf) 0,001 Pennetrina 0,02 DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 Cont. Tabla 6 Para.metro Limite m:iximo admisible ' mall Picloran 0,5 Propoxur 0,028 Simazina 0,002 2,4,5-T p (2,4,5-acido 0,009 tri cloro f enoxiaceti co( Sil vex)) Terbufos 0,00018 Trifluralina 0,02 Tabla 7. Limites para desinfectantes y subproductos de la desinfecci6n Parllmetro Limite m3ximo admisible me/I Bromato 0,010 Bromodiclorometano 0,060 Bromofom10 0,100 Hidrato de coral 0,010 ' ( tricloroacetaldehido) Clorato 0,700 Clorito 0,700 Clorofonno 0,200 Cloruro de cian6P-eno 0,070 Dibromoacetonitrilo 0,070 Dibromoclorometano 0,l00 Dicloroacetato 0,050 ' Dicloroacetonitrilo 0,020 Formaldehido 0,900 · Monocloroacetato 0,020 Tricloroaci:tico 0,200 Tricloroacetato 0,200 2,4,6-triclorofenol 0,200 0,010 Trihalometanos totales La sumatona de la relac16n de la concentraci6n con I sus valores m3.ximos adrnisibles no debe de exceder ' aunoLC/LMP<=l ' I DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. I 35 I NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 Tabla 8. Limites de los para.metros radiactivos para el agua envasada (Radionllclidos) Parilmetro Limite maxima admisible Alpha Global 15 (pCi/1) equivalente a dosis anual Actividad particula beta y 4 (mrem) equivalente a dosis anual fotones ' I ' ' Radio 226 y 228 5 (pCi/1) equivalente a dosis anual I ' i mrem = milirem Pei/I= picocuries/1 7. TOMA DE MUESTRA 7.1 CONDICIONES DE TOMA DE MUESTRA lndependientemente de la presentaci6n de! producto, la muestra debe estar completamente sellada en su envase y sello original. 7.2 INDICACIONES MINIMAS A CUMPLIR EN LA TOMA DE MUESTRA Durante la toma de muestra se deben cumplir coma minima las siguientes indicaciones: La persona encargada de realizar la toma de muestra debe: Poseer competencia tecnica demostrable en la toma de muestra. Cumplir buenas pr.icticas de higiene, como minima: lavado de manos, higiene de vestimenta, no estar enferma1 entre otras. Tener identificaci6n de la entidad que representa Para la toma de muestra y los an.ilisis especificados en la presente nomia, no deben considerarse: Envases abiertos Evidencias de violaci6n del sellado Muestras tomadas de otro recipiente que no sea el original en el que ha sido envasado el producto DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 El almacenamiento y lransporte de las muestras deben realizarse de forma higi6nica, cvitando contaminaci6n post-producci6n; cualquier situaci6n que infiera en la contaminaci6n de! producto durante el transporte o la manipulaci6n de la muestra, exige que esta sea tomada nuevamente. Sin perjuicio de otros datos, se debe registrar la identificaci6n de la muestra (c6digo de producc16n, late de producci6n, marca, fecha de vencimiento, entre otras) en un protocolo adecuado, las condiciones fisicas y ambientales en las que ha sido tomada yen las que ha sido recibida. 8. METODOS DE ANALISIS Y ENSAYO Los anilisis realizados para la determinaci6n de los parfunetros contemplados de las tablas 2 a 8 de esta norma, deben serrealizados con metodologias incluidas en los s1guientes documentos t6cnicos de referencia de metodos de anll.lisis: Metodos estll.ndar para la examinacion de! agua y agua de desecho M6todos para el anll.lisis clinico de! agua y los desperdicios Methods for the determination of organic compounds in Drinking Water (Mi:todos para la determinaci6n de compuestos orgallicos en agua de bebida). Annual book of ASTM Standards (Li bro anual de los estandares para materiales, productos, sistemas y servicios ). Mi:tadas Aprobados por EPA, USEPA, A WWA Tadas las mi:tadas de anll.lisis para la determinaciOn de los paraI11ctros fisicaquimicas y radia!Ogicas contempladas en esta narma deben ser realizadas par labaratarias con metadalagias acreditadas o reconocidos par el Organismo Nacional de Acreditaci6n. Los mi:todos empleados deben ser capaces de detectar el lfmite mll.ximo correspondiente a cada para.metro a menos. El metoda analitico colorimi:trico de comparaci6n visual unicamente aplica paracontroles intemos de planta y pruebas de campo. Tabla 9. MetodoloPias de anlllisis bacteriol62icos Tubos mllltiples Escherichia coli F1ltraci6n con membrana i1 p., A Bacterias heter6trofas y aerobias mes6filas Filtraci6n por membrana Placa vemda Tubos mllltiples Colifonnes fecales Filtraci6n con membrana It p,'A Tubos mliltiples Cohfom1es totales Filtrac16n con membrana I) p / A Pseudomona aeruginosa Filtraci6n con membrana 11 Pi A ,, P . A metodo presencm ausencm DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. 0 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 Tabla 10. Frecuencias de antllisis para la producci6n de agua envasada Prueba Frecuencia de la prueba pH Agua Producto Al comienzo y dos veces por tumo 11 Ozono en Agua Producto Par lo menos 3 veces (al com1enzo, luego dos veces par turno) 11 2} Fluor en Agua Producto Pruebas al comienzo y (Plantas Envasadoras que requieren agregar fluor al agua, dos veces par tumo; o notificaran par escrito al MSPAS) calcular a diario (Plantas envasadoras que agregan fluor al agua). Una vez al afto (plantas envasadoras que no ao-reg-an Fluor al am•al An3.lisis Quimico (complete) de Agua Producto Anualmente-'1 An.ilisis radiol6gico de Agua Producto Cada cuatro afios-'J. Prueba de concentraci6n de limpiador caustico y no c.iustico Al comienzo, luego cada para envases retomables 2 horas1) Arrastre de limpiador dustico y no caustico en las botellas Al com1enzo de cada lavadas funcionamiento, luego cada hora1l Bacterias. Conteo Coliformes Totales y Heterotrofo Total Trimestralmente 1 J en 4 en cada tipo de tapa y envase muestras de cada tipo de tapa y envase. An3.lisis de Bacterias de acuerdo a la Tabla I para cada Diario 1 J oresentaci6n oroducidas en la fecha de muestreo. Semanal31 ,, Laboratono mtemo de cada planta envasadora. 2 > Observar un tiempo de contacto minimo segllll especificaci6n de! fabricante de! equipo. JJ Laboratorio acreditado. DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 9. ETIQUETADO Sc aplicarin las requisitos establecidos en la NSO "Etiquetado General para Alimentos Precnvasados" y los requisitos de la Ley de Protecci6n al Consumidor en lo concemiente al ctiquetado. Se aplicaran los reqmsitos establecidos en la NSO "Directrices de! Codex Aliment,mus sabre Etiquetado Nutricional''. Adicionalmente se debe declarar en la etiqueta: Lafuente de agua, si la fuente de agua no fuera de agua natural debe indicar fuente de agua de la red ptl.blica. Tratamicnto de agua rcalizado Codigo y fecha de vencimiento, de acuerdo a lo establecido en cl numeral 6.1 1.5 literales f) y g) de esta norma. ~ota 2. El t6rmino agua punficada no debe unhzarce para efectos de et1quetado. dado que el estandar de conduclindad c~ de menos de 5 micromhos. 10. REGISTROS, VERIFICACION Y CUMPLIMIENTO JO. I REGISTROS Los registros se deben mantener escritos seglln los cuadros de control de proccso contenidos en esta Norma; esto incluye la fuente, sistema de tratamiento, desinfecci6n de envases, envasado, taponado, almacenaje y distribuci6n. Estos registros deben mantenerse porcmco afl.os, y estar a la disposic16n de! ente verificador. 10.2 VERIFICACION 10,2,1 El Ministerio de Salud Pliblica y Asistencia Social, ser.iel ente verificadorde estanomrntiva, a traves de una ficha de calificaci6n sanitaria. Ver el mode lo de ficha de mspecci6n de planta para guia de uso del ente venficador en el anexo A. Esto previo al otorgamiento de la autonzaci6n sanitaria o renovaci6n solicitada(registro sanitario cada 5 afi.os y/o permiso de instalac1611 y funcionam1ento, cada 3 afios). Los delegados de salud deben realizar las inspecciones respectivas en las plantas envasadoras, una vez al afio o cuando sea requerido. Ningl.ln Permiso de lnstalaci6n y Funcionamicnto scra otorgado sin inspecci6n prcvia y cumplimiento de los reqmsitos de la presente nonna. 10.2,2 Corresponde a la Defensoria de! Consumidor, velar por el cumplnniento de esta nom1a, en lo referente a lo que establece la Ley de Protecci6n al Consumidor y su Reglamento de aplicaci6n. DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. 0 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 10.2.3 Adicionalmente la verificaci6n de esta nonna es competencia de las autoridades gubemamentales cuyas atribuciones son dadas por ley. l0.3 CUMPLIMIENTO La observancia de esta norma y control de la calidad de! agua, es responsabilidad de todas las entidades nacionales y extranjeras, que operen en El Salvador, cuya actividad sea extraer, tratar, envasar, etiquetar, almacenar, transportar y distribuir agua envasada para consumo humano. Las aguas envasadas importadas est.in sometidas a la aplicaci6n de esta norma, exceptuando el rubro correspondiente al registro sanitario que est.i sujeto a lo dictado en el RTCA 67. 01.30:06 '"Alimentos Procesados. Procedimiento para otorgar la Licencia Sanitaria a Fabricas y Bodegas" y el RTCA 67 .01.31 :06 "Alimentos Procesados. Procedimiento para otorgar Registro Sanitario y la Inscripci0n Sanitaria". 11. APENDICE II.I DOCUMENTOS QUE DEREN CONSULTARSE NSO 13.07.01 :08 AGUA AGUA POTABLE NSO 67.10.01 :03 "Etiquetado General paraAlimentos Preenvasados". Primera Actualizaci6n o en la edici0n vigente. NSO 67, 10.02:99 "Directrices del Codex Alimentarius sabre Etiquetado Nutricional" RTCA 67.01.33:06 Industrias de Alimentos y bebidas procesados. Buenas prllcticas de manufactura. Principios generales. Anexo 4 de la resoluci0n I 76-2006 Metodos Esta!ldar para la examinaci6n de! agua y agua de desecho: American Public Health, Washington, DC. Metodos para el an.ilisis clinico del agua y agua de desechos: Environmental Monitoring and Support Laboratory (ESML), EPA Methods Standard for the determination if orgamc compounds in Drinking Water: Office of research and development, ESML. EPA 11.2 DOCUMENTOS DE REFERENCIA NSO 13.07.02:98 "Agua. Agua Envasada" 11.3 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS C6digo de practicas de higiene para las aguas potables embotelladas/envasadas (distintas de las aguas minerales naturales) CAC/RCP 48-2001. C6digo de Pr.icticas de Higiene para las Aguas Potables Embotelladas/Envasadas (distintas de las aguas minerales naturales) CAC/RCP 48-2001 DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 EU Requirements for Standard Methods August 26, 2005. Matriz de monitoreo 2005, C6digo Modelo de Requcrimicntos de Momtoreo de la IBWA Nonna General para las Aguas Potables Ernbotelladas/Envasadas (distintas de las aguas mmerales naturales) CODEX STAN 227-2001 Norma general para las aguas potables embotelladas1cnvasadas (d1stintas de las aguas minerales naturales). CODEX STAN 227-2001. Nonnas de la Asociaci6n Internacional de Embotelladores de Agua (IBWA) NSR 6 7 .00.241 :02 ··cOdigo Jc l'r.icticas de Principios General cs de Higiene de las Alirnentos" Resoluci6n No. 121-2004 Anexo No. 2 "Cuadro de determinaciones analisticas para rcg1stro sanitario par grupo de alimentos''. RTCA 67.01.30:06 Alimentos procesados. Procedimientos para otorgar la l1cencia samtana a fabncas y bodegas. Anexo 1 de la resoluci6n 176-2006 RTCA 67.01.31 :06 Alimentos procesados. Procedimiento para otorgar el registro sanitario y la inscripci6n sanitaria. Anexo 3 de la resoluci6n 176-2006 Water Sanitation and Health. Electronic Library 4th edit10n. World Health Organization 2006 DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 ANEXO A (lnformativo) Tabla A. I Reporte de Inspecci6n de Planta Envasadora de Agua NomDre y direcciOn de la Planta li:nvasadoni de Agua: Rango de :\timero de conformidad controles (C~J sanitaria ' marcados Minimo 85 %: Fecha de inspccc16n (dla!mesiafio): Nombre de duefio: NU.mero de telefono: :\umern Je 1~gi~lro sanitano·Fecha Nomhre de Gerente. Nl1mero de telCfono: de otorganucnto de penmso de ms1aJac16n y funcionanuento: Resaltados discutidos con: Repn:sentante Nornbre y Cargo de qu1cn realiza la : lnspecc16n: ! lnstrucciones: Eva]Ue cada uno de los requisitos s1guientes Aponte toda falta de cumplmuento. Clas1fique i numCricamente todo defecto no crit1co. St una partida no es aplicable escriba NA. Los puntos para partidas no aphcables no deben ser mcluidos en el calculo de totaks. C=Punlu <lc Cun!rol \: ,~ Accpwhlc X = !\o An:pt::iblc· '-.:A No Aphcable "'= Nata Planta: ConstrucciOn y Diseiio de la Planta I 3 Eomoo, basura v naoelcria adccuadamente almacenados 2 3 Control de polvo en la calle, estacionanuento v •ardin ' 3 3 Recmto adecuadamente drenado EspaC10 suficicnte para colocaci6n de equ1po y almacenamien(o de materiales, pasll\o y 4 4 esoacios de traba10 sm obstrucc10nes v con ancho ~ufic1ente 5 4 Cons1rucc16n correcta con oisos, oaredes v techos limoios ., .. ----~ Instalaciones, ductos y tuberlas colocados para 1mped1r que el goteo o la condensaci6n 6 s contaminen el oroducto. ·----· Secci6n de embotellamiento separada de areas de otras operac10nes o a!macenaje: paredcs y; 7 s techos s6lidos, puertas con autocerrado, tamai'io de abernira para banda transnortadora. ' candelasim-), ., l\ununac16n adecuada, estac10nes de trabaJo (mimmo de 538.2 lavabo I 8 4 vcstidorcs, cuartos de bafio v area de almaccnaic. : 9 s Lamoaras de serrundad o oroterridas sabre las ilreas de orocesanuento i Ventilaci6n adecuada provista para mininuzar olores. gases o vapores t6xicos, condensac16n en el procesamiento, embotellamiento, y en los rccmtos para lavado y cl saneanuento de 10 s rec101entes: eamoo de vennlaci6n hmo10. II 4 Mal!a u otra orotecci6n contra entrada de aves, ammale~,: msectos Productos siendo procesados en sistemas de tuberia sellados y bajo presi6n, I ibre de exceso 12 C de i:!Otas v otras fuentes de contaminau6n. Lavada y saneamiento de botellas en un recinto cerrado y ubicados para minimizar la 13 5 conlallllllaci6n desoues de saneanuento. Recintos de procesamiento, lavado y almaccnajc no concctados directamente con espac1os 14 4 usados para prop6sitos domest1cos. PROCESOS Y CONTROLES DE LAS INSTALACIONES SAN IT ARIAS DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMA SALVADORENA NSO 13.07.02:08 El agua para el producto final de fuentes aprobadas, accesibles, localizadas, proteg1das y operadas correctamente; de calidad segura y sanitaria; sicmpre cumpkn con las !eyes y 15 C re1mlaciones anlicables. 16 5 El agua de oneraciones cumr le los mis mos reouisitos 11ue n\J.mero 15 arriba ' An3.lisis annal de! agua de las fuentes, segU.n para.metros quimicos y fis1cos, cada cuatro ailo~ I por par3metros radt0!6g1Cos; aguas de fuentes que no sea las municipalidades anahzadas 1,, C semanalmeme nara verificar la cahdad rrucrobio16~ica. ' ... ! 18 ' Anrobaci6n de agua de Fuente nor la entidad uubemamemal "Ue tenaa iunsdiu:iOn. I ' Aire a presiOn dirigido al producto o a las supcrficies de contacto hbre de accite. polvo. i I 9 ,5 oxidaciOn v humedad exci:sivos, no afectan la calidad microb10l001ca. 1 ~ Comedores y Casilleros: Separados de las operac1ones de la planta y lireas de almacena.1e: [ puertas con autocerrado; limpios e higienicos; basureros pronstos; materiales para envo!ver, 20 l cmpaquct.ir v nrocesar ausentes. 21 5 Tuberias v s1stema de desecho de ae.uas cloacales adecuadamente mstalados mantenido~ • Drena.ie de piso adecuado donde la limp1eza ri:4u1era grandes cant1dades de agua o ctonde sea 22 4 descargada agua en el mso durante ooerac1ones nom-iales. Facihdades samtarias: adecuadas; lavamanos prov1stos; higienicas; puertas con autocerrado 23 5 v aue no abran directamente a las areas de oroceso; seiiale~ re"uinendo el lavado de manos. Lavamanos: adecuados, convenientes, pronstos en cada lugar donde lo~ i:mpleados estCn : obligados a lavarse y secarse las manos; agua fria y cahente prov1sta; papel toalla desi:chable ; 24 5 o secadores nrovistos. ' .. " 4 Deri6sito de basura: recipientes apropiados con tapas. i--=..:..--.' Superficies en contacto con el producto (utensihos, tuberias, equipos, etc.), limpias e 26 C higienizadas de manera adccuada diariamente. Supcrficies en contacto con el producto mantenidas libres de cllmulos de mmerales, 6xido y · 27 5 otros residuos. Cualnmer condici6n no samtana correoida inmediatamente. Recipientes mult1usos bmpiados, utensilios, tuberia desannada y equipo transportados y 28 5 almacenados de una manera samtana. Recipientes, tap as o sellos comprados y aln-iacenados en sus re~pectivos empaques higiCnico~, ! en un lugar limp10 y seco. ExalTllnados antes de usarse, maneJados, d1stribuidos y usados de I 29 5 manera samtana. Lavados, emuaeados v saneados se!!Un la neces1dad. Botellas saneadas y abiertas proteg1das desde donde se lavan hasta donde sc llenan manera 30 5 samtaria. La\'ados, emuae:ados v saneados se'-'lln la necesida<l Llenado, colocaci6n de tapa, cerrado, se\lado y empaque efectuados de Ulla manera sanitana .. 31 5 Lavados, en1ua.,ados v sancados seolln la neces1dad. ,32 5 ! Operaciones de hmpieza realizadas de una manera que 1mpos1bilite la contanunac10n de las i i sunerfic1es de\ nroducto en contacto. i ! Solamente los materiales t6xicos necesanos para el mantenimiento de las condic10nes sanitarias, las plantas y el equipo, o para el uno de las prutbas de laboratorio y operac10nes i de procesam1ento son usados o almaccnados en la planta. \fatenalcs son identificados y :n 4 usados correctamente. I Pestic1das usados de acuerdo con las mstrucc10nes en la et1qucta y obedeciendo las '4 5 restncc10nes. Superfic1es del eqmpo que est.in en contacto con el producto libres de acumulac1ones di: 35 5 I oolvo, suciedad v residuos. Equipo adecuado para el uso destinado, disellado y fabricado con materiales para ser lavable i y convenientemente mantenido. Diseiio quc 1mpide la alteracion del producto con lubncantes, I pedazos de metal, agua contaminada. El equipo incluye recip1entes para co\ecc1611 y 36 5 aln-iaccnaie, tuberias, conexiones, lavadoras de botellas, llenadoras, tanadoras, camiones DIAR/0 OFICIAL. - San Salvador, 14 de Noviembre de 2008. NORMASALVADORENA NSO 13.07.02,08 ' tanque, etc. I Superficies en contacto con el producto cumplen con los rcquerimientos de Codex Alimentarius; son de materiales no t6xicos y no absorbentes; se pueden limpiar y sanear 37 C adecuadamente. Tanques de almacenaje se pueden cerrar para mclmr toda mmeria extrai'ia abe1tura con filtro~ 138 provistas: filtros facilmente limpiabb " rn, clementos reemplazablcs. s 1 Producto separado del agua de operaciones para impos1b!lmu lacontaminac16n de! producto: I 39 C ' 1 con tuberias distmtas o con vitlvulas nar.i nrevernr un flu•o Inverso ' Renovac16n del equipo de distribuci6n: revestimiento usado accptable; rec1pien1es de agua 40 5 para distribuciOn y \'a.lvula adecuadamente saneados , . "l'Otcoidos antes de ser reusados. Metodos de tratamiento logran los obJet1vos deseados: archi\·os mantenidos de las mspecc1ones fisicas de\ eqmpo de tratanuento con tipo y fecha: condicione~ encontradas, 41 C i'uncionamicnto y efrct1ndad. Procesos de\ eqmpo de tratamiento y sustancias usados imposib1htan la contaminaci6n o 42 C alteraci6n de\ oroducto. Muestras del producto recogidas despu6s del procesarmento y antes de] embote!lam1ento para asegurar la unifonnidad y efectividad de! proceso de Tratam1ento. Metodos de anilis1s: 43 5 anrobados nor la al!encia s<ubemamental con 1unsdicc16n. , Todos los recipientes defectuosos o no hig1emcos reprocesados o hechos mscn1ble5 y , mspccc1onados ! descartados. Rccipientes multiusos pnmanos 1imp1ado~. saneados ' 44 C inmcdrntamente antes de comenzar a ser llcnados, tanados v sellados 45 4 Recioientes msoecc1onados oara residuos cli.usticos; archivos mantenidos. Lava<loras med11icas inspeccionadas y archivos mantenidos de] mantenimiento fisico, 46 4 insnccciones, condiciones encontradas v funcionamiento. Cajas de transporte multiusos mantemdas para asegurar quc no contammen el recipiente 47 4 nrimano o nroducto. Operac10nes de saneanuento: archives mantemdos de la conccntraCl6n de la sustancia usada en el saneanuento y el t1empo que la m1sma estuvo en contacto con la superficie s1endo i 48 '· 5 saneada. Cada paquete de unidades identificado par c6digo de producci6n. Cada c6d1go idcnt1fica a i 49 5 una misma nroducci6n o neriodo de tlu,o contmuo v dia nroducido. Archivos mantenidos para t1po de producto, volumen producido, fee ha produc1dos, cOdigo de ' 50 4 I nroducci6n usado v distr1buc16n a mavoristas v minoristas. .' 1 C Recinientcs v sellos no t6xico~; cumr !en con el Codex Alimentarius Monitoreo de llenado, tapado y sellado. lnspecci6n visual o electr6nica de los recipientes 52 4 llenados. 53 C Cameo mmestral de bacteria en cuatro rec1r ientes v scllos inmediatamente antes de llenarlos. Muestra representativa bacteriol6gico tomada una vez a la scmana de cada lipo de producto I 54 C elaborado durante un dia de oroducci6n. Muestra representativa quinuca, fis1ca y rad10\6g1ca anahzada una vez al al\o para cada I 55 :c oroducto ' ' Archive mantemdo de lecha del muestreo. tipo de produc10, c6digo de producci6n y 56 4 resultados de anilisis. Arclnvos retenidos par dos aiios. Ccrtificados actualizados o notificaciones de la autondad de 57 3 anrobaci6n nara fuente ,, suministro de nroducto v O"'eradores, en archivo. PERSONAL DIAR/0 OFICIAL Tomo N" 3B1 NORMASALVADORENA NSO 13.07.02:08 I 58 5 Saneamiento total de planta y personal baio la supervisi6n de] ind1viduo ~sjl•nado. - Personal con cnfermcdades transmisibles excluidos dcl trabaJo toda VC7 quc ex1sla ,, ',<) C I posib1hdad de contaminar el producto o contaP-iar otros ind1v1duos. I Pr.i.cticas del personal: limpieza de la vest1menta usada; alto grado exhib1do de hmpieza de i personal; pritctJCas adecuadas de lavado de manos, joyeria no limp1ablc no us;:ida en las I ma nos; prolecci6n contra la caida de cabcl!os al producto usada por los cmplcados: no uso de LOO 5 tabaco en nmi;,;una forma; no comida en las estac1ones de trabaio. FIN DE LA NORMA 2°) El presente Acuerdo entrara en vigencia seis meses despues de su publicaci6n en el Diario Oficial. COMUNiQUESE. RICARDO ESMAHAN, MINISTRO '""""""'