Act amending and supplementing the Act on plant protection

45 Z Á K O N z 3. februára 2009, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 193/2005 Z. z. o rastlinolekárskej starostlivosti v znení zákona č. 295/2007 Z. z. a o zmene a doplnení niektorých zákonov Národná rada Slovenskej republiky sa uzniesla na tomto zákone: Čl. I Zákon č. 193/2005 Z. z. o rastlinolekárskej starostli vosti v znení zákona č. 295/2007 Z. z. sa mení a dopĺňa takto: 1. Poznámka pod čiarou k odkazu 2 znie: „2) Príloha č. 1 a 2 k nariadeniu vlády Slovenskej republiky č. 199/2005 Z. z. o ochranných opatreniach proti zavlečeniu a rozširovaniu organizmov škodlivých pre rastliny alebo rast linné produkty v znení neskorších predpisov.“. 2. V § 2 písmeno s) znie: „s) inými prípravkami prípravky na zisťovanie výskytu škodlivých organizmov alebo užitočných organiz mov, bioagens a prípravky aplikované na rastliny alebo rastlinné produkty, ktoré majú taký spôsob účinku, že nepatria do rozsahu definície podľa pís mena r); ak je iný prípravok súčasne aj prípravkom na ochranu rastlín, posudzuje sa ako prípravok na ochranu rastlín,“. 3. V § 2 písmeno zd) znie: „zd) spotrebiteľom ten, kto aplikuje prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky,“. 4. § 2 sa dopĺňa písmenami zf) až zi), ktoré znejú: „zf) existujúcou účinnou látkou účinná látka, ktorá bola uvedená pred 26. júlom 1993 na trh v štátoch, ktoré sú zmluvnými stranami Dohody o Európ skom hospodárskom priestore, a je uvedená v oso bitnom predpise,4a) zg) dovozcom ten, kto sám alebo prostredníctvom inej osoby dopravuje zásielku z tretej krajiny cez miesto vstupu okrem priameho tranzitu, zh) opätovným vývozom vývoz rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov, ktoré neboli vypes tované alebo vyrobené na území Európskeho spo ločenstva, do tretích krajín, zi) sušiarňou technické zariadenie na ničenie škodli vých organizmov v obalovom materiáli a obaloch z dreva.“. Poznámka pod čiarou k odkazu 4a znie: „4a) Napríklad nariadenie Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decem bra 1992, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na realizá ciu prvého stupňa pracovného programu, na ktorý sa vzťahu je článok 8 (2) smernice Rady 91/414/EHS o umiestnení na trh prípravkov na ochranu rastlín (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv. 13; Ú. v. ES L 366, 15. 12. 1992) v platnom znení, nariadenie Komisie (ES) č. 451/2000 z 28. februára 2000, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá pre vykonanie druhej a tretej etapy pracovného programu podľa článku 8 (2) smernice Rady 91/414/EHS (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv. 28; Ú. v. ES L 55, 29. 2. 2000) v platnom znení, na riadenie Komisie (ES) č. 1490/2002 zo 14. augusta 2002 sta novujúce ďalšie podrobné pravidlá na vykonanie tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 451/2000 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv. 36; Ú. v. ES L 224, 21. 8. 2002) v platnom znení, nariadenie Komi sie (ES) č. 1112/2002 z 20. júna 2002 ustanovujúce podro bné pravidlá vykonávania štvrtej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 (2) smernice Rady 91/414/EHS (Mimo riadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv. 36; Ú. v. ES L 168, 27. 6. 2002) v platnom znení, nariadenie Komisie (ES) č. 2229/2004 z 3. decembra 2004, ktorým sa stanovujú po drobné pravidlá na vykonanie štvrtej etapy pracovného prog ramu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 379, 24. 12. 2004) v platnom znení.“. 5. Poznámka pod čiarou k odkazu 5 znie: „5) Napríklad zákon č. 543/2002 Z. z. o ochrane prírody a krajiny v znení neskorších predpisov, zákon č. 355/2007 Z. z. o ochra ne, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 140/2008 Z. z., zákon č. 220/2004 Z. z. o ochrane a využívaní poľnohospodárskej pôdy a o zmene zákona č. 245/2003 Z. z. o integrovanej pre vencii a kontrole znečisťovania životného prostredia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.“. 6. V § 3 odsek 2 znie: „(2) Každý, kto v rámci podnikania používa prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky, je okrem povin ností ustanovených v odseku 1 povinný viesť evidenciu spotreby prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov s uvedením spôsobu aplikácie a každoročne ju predkladať kontrolnému ústavu k 1. decembru.“. 7. V § 4 ods. 1 písm. a) sa za slovo „vývoze“ vkladá čiarka a slová „opätovnom vývoze“ a nad slovo „pred metov“ sa umiestňuje odkaz 5b. Poznámka pod čiarou k odkazu 5b znie: „5b) § 10 ods. 2 a 3 a § 13 ods. 5 až 9 a 12 nariadenia vlády Sloven skej republiky č. 199/2005 Z. z.“. 8. V § 4 ods.1 písm. b) sa na konci pripájajú tieto slo vá: „vrátane kontroly rastlinných pasov5c)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 5c znie: „5c) § 7 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 199/2005 Z. z.“. 9. V § 4 ods. 1 písm. e) sa na konci pripájajú tieto slo vá: „a kontrolu sušiarní“. 10. V § 4 sa odsek 1 dopĺňa písmenom f), ktoré znie: „f) pozastavenie zásielky.5d)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 5d znie: „5d) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 199/2005 Z. z. v znení neskorších predpisov.“. Strana 702 Zbierka zákonov č. 45/2009 Čiastka 25 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. 11. V § 4 ods. 2 sa slová „fyzickej osobe“ nahrádzajú slovami „fyzickej osobe – podnikateľovi“. 12. V § 4 ods. 2 písm. g) sa za slovo „používať“ vklada jú slová „sušiarne, ak nie sú registrované podľa § 6 ods. 1, alebo“. 13. V § 4 ods. 2 písm. l) sa slová „ods. 11“ nahrádzajú slovami „ods. 16“. 14. V § 4 sa odsek 2 dopĺňa písmenom q), ktoré znie: „q) nariadi stiahnutie šarže prípravku na ochranu rast lín alebo iného prípravku z trhu, ak sa v systéme kvality správnej laboratórnej praxe6a) rozborom zistí, že kvalitatívne alebo kvantitatívne zloženie príprav ku na ochranu rastlín alebo iného prípravku nezod povedá údajom uvedeným v dokumentačnom súbo re údajov.“. Poznámka pod čiarou k odkazu 6a znie: „6a) § 30 zákona č. 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemic kých prípravkoch v znení neskorších predpisov.“. 15. V § 4 sa za odsek 2 vkladá nový odsek 3, ktorý znie: „(3) Kontrolný ústav rozhodnutím uloží osobe rastli nolekárske opatrenie vo forme zákazu uvádzania na trh alebo zákazu používania prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, ak a) prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok ne spĺňa podmienky podľa § 11 ods. 13 písm. a) druhé ho až piateho bodu, b) uvádzanie na trh a používanie prípravku na ochranu rastlín nie je prípustné na základe rozhodnutia Ko misie.“. Doterajšie odseky 3 až 9 sa označujú ako odseky 4 až 10. 16. V § 4 ods. 7 sa slová „odseku 5“ nahrádzajú slova mi „odseku 6“. 17. V § 4 ods. 8 sa slová „odsekov 2 a 5“ nahrádzajú slovami „odsekov 2, 3 a 6“. 18. V § 4 ods. 9 sa slová „fyzickú osobu“ nahrádzajú slovami „fyzickú osobu – podnikateľa“. 19. V § 4 ods. 10 sa slová „odseku 8“ nahrádzajú slo vami „odseku 9“. 20. V § 5 písm. a) prvom bode sa nad slovo „pozemky“ umiestňuje odkaz 8a. Poznámka pod čiarou k odkazu 8a znie: „8a) Napríklad zákon č. 326/2005 Z. z. v znení neskorších predpi sov, zákon č. 220/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.“. 21. V § 5 písm. a) druhom bode sa slová „ods. 11“ na hrádzajú slovami „ods. 16“. 22. § 5 sa dopĺňa písmenom f), ktoré znie: „f) vykonávať kontrolu sušiarní.“. 23. V § 6 odsek 1 znie: „(1) Každý, kto pestuje, vyrába alebo dováža rastliny, rastlinné produkty a iné predmety alebo prevádzkuje spoločný sklad, distribučné stredisko alebo baliareň rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov a u koho sa vyžaduje úradná rastlinolekárska kontrola, je povinný podľa osobitného predpisu9) požiadať kon trolný ústav o zápis do registra výrobcov a dovozcov. Osoba zaoberajúca sa sušením obalového materiálu a obalov z dreva je okrem dokladov podľa osobitného predpisu9a) povinná predložiť aj osvedčenie o technolo gickej spôsobilosti sušiarne.“. Poznámky pod čiarou k odkazom 9 a 9a znejú: „9) § 6 ods. 8, 9 a 14 a § 13 ods. 2 nariadenia vlády Slovenskej re publiky č. 199/2005 Z. z. 9a) § 6 ods. 10 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 199/2005 Z. z.“. 24. Poznámka pod čiarou k odkazu 10 znie: „10) § 6 ods. 10 až 12 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 199/2005 Z. z.“. 25. V § 6 sa za odsek 3 vkladá nový odsek 4, ktorý znie: „(4) Kontrolný ústav pozastaví platnosť registrácie vývozcu alebo dovozcu, ak registrovaná osoba opako vane a závažným spôsobom poruší povinnosti podľa osobitného predpisu.10a)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 10a znie: „10a) § 6 ods. 15 a 16 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 199/2005 Z. z.“. Doterajšie odseky 4 a 5 sa označujú ako odseky 5 a 6. 26. Nadpis pod § 7 znie: „Vývoz, dovoz, opätovný vývoz a tranzit“. 27. V § 7 ods. 1 sa slová „vývoze alebo dovoze“ nahrá dzajú slovami „vývoze, dovoze alebo opätovnom vývo ze“. 28. V § 7 ods. 2 písm. a) sa za slovo „vývoze“ vkladajú slová „alebo opätovnom vývoze“. 29. V § 7 ods. 2 písm. b) sa za slovo „pôvodu“ vkladajú slová „alebo vývozu“. 30. V § 7 ods. 3 písm. b) prvý a druhý bod znejú: „1. meno, priezvisko a miesto trvalého pobytu, ak ide o fyzickú osobu, obchodné meno a miesto podni kania, ak ide o fyzickú osobu – podnikateľa, alebo obchodné meno a sídlo, ak ide o právnickú osobu vývozcu, 2. meno, priezvisko a miesto trvalého pobytu, ak ide o fyzickú osobu, obchodné meno a miesto podni kania, ak ide o fyzickú osobu – podnikateľa, alebo obchodné meno a sídlo, ak ide o právnickú osobu príjemcu,“. 31. § 7 ods. 3 písm. b) sa dopĺňa deviatym bodom, ktorý znie: „9. rastlinolekárske požiadavky krajiny, do ktorej sa rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety vyvážajú, a rastlinolekárske požiadavky krajín, cez ktoré sa zásielka prepravuje,“. 32. V § 7 sa odsek 3 dopĺňa písmenom d), ktoré znie: „d) predložiť kontrolnému ústavu pri opätovnom vývoze rastlín, rastlinných produktov alebo iných predme tov originál alebo úradne overenú kópiu fytocertifi Čiastka 25 Zbierka zákonov č. 45/2009 Strana 703 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. kátu vystaveného v krajine pôvodu zásielky, ak bol taký fytocertifikát vystavený.“. 33. V § 8 ods. 2 sa slová „fyzická osoba“ nahrádzajú slovami „fyzická osoba – podnikateľ“. 34. V § 10 ods. 1 sa za slovo „ústavom“ vkladajú slová „alebo povolené podľa odseku 3“. 35. V § 10 ods. 2 sa na konci pripája táto veta: „Vzá jomné uznávanie registrácie je možné, ak sú podmien ky poľnohospodárstva, zdravia rastlín a životného prostredia vrátane klimatických podmienok dôležitých pre používanie prípravku na ochranu rastlín v štáte, v ktorom je zaregistrovaný, porovnateľné s podmienka mi v Slovenskej republike.“. 36. V § 10 odsek 3 znie: „(3) Kontrolný ústav povolí uvádzať na trh a používať alebo používať na osobnú spotrebu prípravok na ochranu rastlín, ak je zaregistrovaný v inom členskom štáte alebo v štáte, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „sú bežný prípravok“), a ak má identické zloženie ako prí pravok na ochranu rastlín už zaregistrovaný v Sloven skej republike (ďalej len „referenčný prípravok“). Držiteľ registrácie referenčného prípravku na ochranu rastlín predloží na žiadosť kontrolného ústavu infor mácie a údaje potrebné na posúdenie identického zlo ženia súbežného prípravku a referenčného prípravku. Kontrolný ústav vydá povolenie uvádzať na trh a použí vať alebo používať na osobnú spotrebu prípravok na ochranu rastlín do 60 dní odo dňa doručenia všetkých požadovaných informácií z členského štátu, v ktorom je súbežný prípravok registrovaný, alebo od držiteľa re gistrácie.“. 37. V § 10 ods. 4 sa slová „ods. 12“ nahrádzajú slova mi „ods. 13“. 38. V § 10 ods. 5 sa slovo „zverejní“ nahrádza slovom „zverejňuje“ a na konci sa pripája táto veta: „Riziko po škodenia plodiny ošetrenej registrovaným prípravkom na ochranu rastlín alebo iným prípravkom s rozšíre ným rozsahom jeho použitia na túto plodinu znáša ten, kto taký prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípra vok použil.“. 39. § 11 vrátane nadpisu znie: „§ 11 Konanie o registrácii prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku (1) Žiadateľ o registráciu prípravku na ochranu rast lín alebo iného prípravku (ďalej len „žiadateľ o registrá ciu“) požiada kontrolný ústav o vyjadrenie k úplnosti dokumentačného súboru údajov11a) o účinnej látke prí pravku na ochranu rastlín alebo o účinnej látke iného prípravku a o prípravku na ochranu rastlín alebo inom prípravku (ďalej len „dokumentačný súbor údajov“). Dokumentačný súbor údajov sa predkladá v štátnom jazyku, českom jazyku alebo v anglickom jazyku. (2) Žiadateľ o registráciu nemusí predložiť dokumen tačný súbor údajov o účinnej látke prípravku na ochra nu rastlín okrem údajov o chemickom názve, výrobco vi, štruktúrnom vzorci, výrobnej metóde, špecifikácii čistoty účinnej látky, identifikácii izomérov, nečistôt a aditív a analytickom profile šarží, ak účinná látka je zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo registračný úrad členského štátu potvrdil, že sa významne nelíši v stupni čistoty, charaktere a obsahu nečistôt od zloženia účinnej látky, na ktorej základe bola účinná látka zaradená do zozna mu povolených účinných látok, a žiadateľ o registráciu preukáže, že vlastní dokumentačný súbor údajov o účinnej látke alebo má súhlas od vlastníka na jeho vy užitie. Toto ustanovenie sa použije primerane na pre hodnotenie existujúcej registrácie a predĺženie doby platnosti registrácie. Žiadateľ o registráciu predloží do kumentačný súbor údajov o účinnej látke, ak je to po trebné na posúdenie rizika používania prípravku na ochranu rastlín. (3) K žiadosti podľa odseku 1 sa okrem dokumentač ného súboru údajov prikladá a) výpis z obchodného registra alebo živnostenského registra žiadateľa o registráciu; ak je žiadateľ o regis tráciu v konaní o registrácii v Slovenskej republike zastúpený, predkladá sa aj výpis z obchodného re gistra alebo živnostenského registra zástupcu žiada teľa o registráciu; výpis z obchodného registra alebo živnostenského registra sa predkladá len pri prvej žiadosti o registráciu a ak došlo k zmene údajov v ob chodnom registri alebo v živnostenskom registri, b) splnomocnenie na zastupovanie žiadateľa o regis tráciu v konaní o registrácii v Slovenskej republike, ak je žiadateľ o registráciu zastúpený, c) splnomocnenie na preberanie rozhodnutí týkajú cich sa žiadosti o registráciu, ak je žiadateľ o regis tráciu zastúpený, d) súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov na prístup k týmto údajom, ak žiadateľ o registráciu nie je vlastníkom týchto údajov; ak je vlastníkom do kumentačného súboru údajov viac fyzických osôb alebo právnická osoba, môže kontrolný ústav poža dovať predloženie súhlasu od všetkých vlastníkov alebo od osoby, ktorá vlastníkov zastupuje. (4) Doklady uvedené v odseku 3 sa predkladajú úrad ne osvedčené v krajine pôvodu a úradne preložené do štátneho jazyka; to neplatí, ak ide o doklady v českom jazyku. (5) Kontrolný ústav posúdi úplnosť dokumentačného súboru údajov do 120 dní odo dňa doručenia žiadosti podľa odseku 1 a zašle žiadateľovi o registráciu vyjadre nie o jeho úplnosti. Ak nie je dokumentačný súbor úda jov úplný alebo obsahuje chyby, kontrolný ústav vyzve žiadateľa o registráciu, aby do 60 dní odo dňa doruče nia výzvy dokumentačný súbor údajov doplnil alebo chyby odstránil. (6) Ak žiadateľ o registráciu nedoplní údaje alebo ne opraví chyby podľa odseku 5, kontrolný ústav vyjadre nie k úplnosti dokumentačného súboru údajov nevydá, o čom písomne informuje žiadateľa o registráciu. (7) Ak je dokumentačný súbor údajov úplný, žiadateľ o registráciu požiada odborné pracoviská o vypracova nie odborných posudkov. Odborné pracoviská vypra Strana 704 Zbierka zákonov č. 45/2009 Čiastka 25 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. cujú odborný posudok do 240 dní odo dňa doručenia žiadosti a príslušnej časti dokumentačného súboru údajov potrebnej na vypracovanie odborného posudku. Kontrolný ústav vypracuje odborný posudok do 240 dní odo dňa doručenia vyjadrenia o úplnosti dokumen tačného súboru údajov žiadateľovi o registráciu a infor muje o tom žiadateľa o registráciu. Pri vypracúvaní od borných posudkov pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinných látok zaradených do zoznamu po volených účinných látok kontrolný ústav a odborné pracoviská uplatňujú jednotné zásady na hodnotenie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín. Pre prí pravky na ochranu rastlín s obsahom účinných látok zaradených do zoznamu povolených účinných látok od borné pracoviská vypracujú aj hodnotiacu správu a predložia ju kontrolnému ústavu do 240 dní odo dňa doručenia žiadosti o vypracovanie odborných posud kov. (8) Ak kontrolný ústav alebo odborné pracoviská pri posudzovaní prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku zistia, že predložený dokumentačný súbor údajov neobsahuje potrebné údaje na posúdenie prí pravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku a vy pracovanie posudku, písomne požiadajú žiadateľa o re gistráciu, aby chýbajúce údaje doplnil do 90 dní odo dňa doručenia žiadosti o doplnenie dokumentačného súboru údajov. Ak odborné pracoviská požiadajú o do plnenie dokumentačného súboru údajov, informujú o tom kontrolný ústav. Žiadateľ o registráciu je povinný predložiť požadované údaje príslušnému odbornému pracovisku a kontrolnému ústavu. (9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti do kumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumen tačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prí pravkov na ochranu rastlín, a) ak žiadateľ o registráciu nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedče ným podpisom a úradným prekladom do štátneho jazyka, b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných lá tok, c) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku na ochranu rastlín, ak táto registrácia bola udelená pred zarade ním tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo d) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej lát ky do zoznamu povolených účinných látok alebo od zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zozna mu povolených účinných látok alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predl žuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách b) a c). (10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti do kumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumen tačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držite ľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín, a) ak žiadateľ o registráciu nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedče ným podpisom a úradným prekladom do štátneho jazyka, b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku na ochranu rastlín v členskom štáte, ak tejto regis trácii predchádzalo zaradenie niektorej účinnej lát ky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povo lených účinných látok, alebo c) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľ vek z účinných látok do zoznamu povolených účin ných látok. (11) Ustanovenia odsekov 9 a 10 sa na odborné pra coviská vzťahujú primerane. Kontrolný ústav a odbor né pracoviská postupujú primerane podľa odsekov 9 a 10, ak ide o a) rozšírenie rozsahu použitia prípravku na ochranu rastlín, b) zmeny rozhodnutia o registrácii prípravku na ochra nu rastlín, c) prehodnotenie existujúcej registrácie prípravku na ochranu rastlín, d) predĺženie doby platnosti registrácie prípravku na ochranu rastlín, e) prebaľovanie prípravku na ochranu rastlín. (12) Žiadosť o registráciu prípravku na ochranu rast lín alebo iného prípravku s priloženými odbornými po sudkami vypracovanými odbornými pracoviskami predkladá kontrolnému ústavu žiadateľ o registráciu, ktorý je zodpovedný za jeho prvé uvedenie na trh v Slo venskej republike, po doručení vyjadrenia o úplnosti dokumentačného súboru údajov podľa odseku 5 a po oznámení o vypracovaní odborných posudkov podľa odseku 7. Žiadateľ o registráciu musí mať miesto trva lého pobytu alebo sídlo v členskom štáte. (13) Kontrolný ústav vydá rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku do 90 dní odo dňa doručenia žiadosti o registráciu prí pravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku a od borných posudkov vypracovaných odbornými praco viskami podľa odseku 7, ak a) je vzhľadom na súčasné vedecké poznatky a technic ké poznatky vyhodnotením dokumentačného súbo ru údajov preukázané, že taký prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok použitý za obvyklých podmienok 1. je dostatočne účinný, 2. nemá žiadny neprijateľný účinok na rastliny a rastlinné produkty, 3. nespôsobuje zbytočné utrpenie a bolesť stavov com, ktorých výskyt sa musí regulovať, 4. nemá škodlivý účinok na zdravie ľudí, zvierat a podzemnú vodu, 5. nemá žiadny neprijateľný vplyv na životné pro stredie, a to najmä so zreteľom na 5.1 jeho distribúciu v životnom prostredí a zne Čiastka 25 Zbierka zákonov č. 45/2009 Strana 705 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. čistenie vody vrátane pitnej vody a podzem nej vody, 5.2 jeho vplyv na necielené druhy, b) účinná látka, ktorú prípravok na ochranu rastlín obsahuje, je uvedená v zozname povolených účin ných látok,11b) ak osobitný predpis neustanovuje inak,11c) c) charakter a množstvo jeho účinných látok a prípad ne akýchkoľvek toxikologicky alebo ekotoxikologic ky významných nečistôt a koformulantov možno stanoviť príslušnými metódami alebo ak také metó dy neexistujú, metódami odsúhlasenými kontrol ným ústavom a odbornými pracoviskami, d) jeho toxikologicky alebo ekotoxikologicky významné rezíduá vznikajúce pri používaní prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku možno stano viť bežne používanými metódami, e) jeho fyzikálne vlastnosti a chemické vlastnosti boli stanovené a považujú sa za prijateľné na účely prí slušného používania a skladovania prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, f) najvyššie limity rezíduí v poľnohospodárskych pro duktoch alebo dočasné limity rezíduí v poľnohospo dárskych produktoch sú uvedené v osobitnom pred pise,12) g) odborné pracoviská pri hodnotení prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku potvrdili, že prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok nemá vlastnosti perzistentnej organickej znečisťu júcej látky.13) (14) Kontrolný ústav zaregistruje najviac na desať ro kov prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok len pod takým názvom, ktorý neobsahuje názov účin nej látky alebo kódové označenie. (15) Kontrolný ústav rozhodne o zamietnutí žiadosti o registráciu prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, ak a) sa posúdením dokumentačného súboru údajov zis tí, že prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípra vok nespĺňa podmienky podľa odseku 13, b) účinná látka, ktorú prípravok na ochranu rastlín obsahuje, nie je v zozname existujúcich účinných lá tok uvedených v osobitnom predpise4a) a lehota po dľa osobitného predpisu13a) uplynula, c) na úrovni Európskeho spoločenstva nebola potvrde ná úplnosť dokumentačného súboru údajov pre novú účinnú látku a prípravok na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky alebo d) pri vzájomnom uznávaní registrácie sa zistí, že nie sú splnené podmienky podľa § 10 ods. 2. (16) Kontrolný ústav zaregistruje prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok pod viacerými ná zvami, ak a) zloženie účinnej látky a prípravku na ochranu rast lín alebo iného prípravku je úplne identické so zlože ním účinnej látky a prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, ktorý bol registrovaný ako prvý, b) výrobca účinnej látky a prípravku na ochranu rast lín alebo iného prípravku je rovnaký ako výrobca účinnej látky a prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, ktorý bol registrovaný ako prvý, c) žiadateľ o registráciu predloží súhlas vlastníka do kumentačného súboru údajov podľa odseku 3 písm. d). (17) Kontrolný ústav zaregistruje prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok na inú osobu, ako je uvedená v rozhodnutí o registrácii, ak a) o to požiada osoba, na ktorú prešlo alebo sa previed lo vlastnícke právo k dokumentačnému súboru úda jov, alebo b) doterajší držiteľ registrácie nemá súhlas vlastníka na využívanie dokumentačného súboru údajov. (18) Registrácia prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku stráca platnosť dňom vydania rozhod nutia o jeho registrácii podľa odseku 17. (19) Rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku alebo povolenie podľa § 10 ods. 3 obsahuje najmä a) obchodný názov prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku alebo jeho ochrannú známku,14) b) názov účinnej látky a jej množstvo v prípravku na ochranu rastlín alebo v inom prípravku, c) registračné číslo pridelené kontrolným ústavom, d) obchodné meno, miesto podnikania a identifikačné číslo, ak bolo pridelené, ak ide o fyzickú osobu – pod nikateľa, alebo obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo držiteľa registrácie, ak ide o právnickú osobu, e) obchodné meno, miesto podnikania a identifikačné číslo, ak bolo pridelené, ak ide o fyzickú osobu – pod nikateľa, alebo obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo výrobcu prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, ak ide o právnickú osobu, f) typ prípravku na ochranu rastlín alebo iného prí pravku, g) typ a objem obalu, h) dobu platnosti registrácie, i) etiketu podľa § 19 ods. 2. (20) V rozhodnutí o registrácii alebo v povolení podľa § 10 ods. 3 môže kontrolný ústav uložiť držiteľovi regis trácie alebo držiteľovi povolenia podľa § 10 ods. 3 po vinnosti súvisiace s uvádzaním na trh, so skladovaním alebo s používaním prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku. (21) Posudzovanie úplnosti dokumentačného súboru údajov podľa odsekov 1 až 6 sa nevzťahuje na žiadosti o povolenie podľa § 10 ods. 3, na registráciu prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku pod viacerý mi názvami podľa odseku 16, na registráciu prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku na inú osobu podľa odseku 17, na posudzovanie zmeny údajov podľa § 11a ods. 8 a na prehodnotenie účinnej látky podľa § 11b ods. 2 a 3.“. Poznámky pod čiarou k odkazom 11a až 14 znejú: „11a) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 316/2007 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jed notné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prí pravkov na ochranu rastlín. 11b) Príloha č. 1 k nariadeniu vlády Slovenskej republiky č. 373/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvá dzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh. 11c) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008 Z. z. Strana 706 Zbierka zákonov č. 45/2009 Čiastka 25 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. 12) § 3 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. o potravinách v znení zákona č. 195/2007 Z. z. 13) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 z 29. apríla 2004 o perzistentných organických znečisťujú cich látkach, ktorým sa mení a dopĺňa smernica 79/117/EHS (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 15/zv. 8; Ú. v. EÚ L 158, 30. 4. 2004) v platnom znení. 13a) Nariadenie Komisie (ES) č. 2076/2002 z 20. novembra 2002, ktorým sa predlžuje časová lehota uvedená v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS a ktorá sa týka nezaradenia ur čitých účinných látok do prílohy I uvedenej smernice a zruše nia povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúcich tieto látky (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv. 37; Ú. v. ES L 319, 23. 11. 2002) v platnom znení. 14) Zákon č. 55/1997 Z. z. o ochranných známkach v znení ne skorších predpisov.“. 40. Za § 11 sa vkladajú § 11a a 11b, ktoré vrátane nadpisov znejú: „§ 11a Predkladanie údajov a informácií (1) Počas platnosti registrácie môže kontrolný ústav požadovať predloženie ďalších informácií, údajov, štú dií alebo výsledkov monitorovacích činností potreb ných na potvrdenie rizika spojeného s používaním prí pravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku alebo na zistenie účinku prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku na zdravie ľudí, zvierat, rastlín alebo vplyvu na životné prostredie. (2) Údaje, ktoré žiadateľ o registráciu alebo držiteľ re gistrácie označili za predmet obchodného tajomstva, sú chránené podľa osobitného predpisu.15) (3) Žiadateľ o registráciu alebo držiteľ registrácie je povinný kontrolnému ústavu predložiť aj tie údaje, kto ré označil podľa odseku 2 za obchodné tajomstvo. (4) Kontrolný ústav poskytne na základe žiadosti re gistračnému úradu iného členského štátu a Komisii všetky údaje predložené žiadateľom o registráciu alebo držiteľom registrácie prípravku na ochranu rastlín vrá tane údajov, ktoré sú obchodným tajomstvom. (5) Za predmet obchodného tajomstva nemožno označiť a) názov a obsah účinnej látky alebo látok a názov prí pravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, b) názov ďalších látok, ktoré sú podľa osobitného predpisu15a) nebezpečné, c) fyzikálno-chemické údaje o účinnej látke a príprav ku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, d) spôsob zneškodnenia účinnej látky alebo prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, e) súhrn výsledkov testov, ktorých cieľom bolo potvrdiť účinnosť látky alebo prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku a ich neškodnosť pre ľudí, zvieratá, rastliny a životné prostredie, f) odporúčané opatrenia zamerané na zníženie rizika spojeného s manipuláciou, so skladovaním, s pre pravou, požiarom alebo iným rizikom prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, g) metódy podľa § 11 ods. 13 písm. c) a d), h) metódy zneškodnenia prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku a jeho obalu, i) spôsoby dekontaminácie, ktoré sa použijú pri ná hodnom rozliatí alebo úniku prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, j) prvú pomoc a lekárske ošetrenie, ktoré sa poskytne pri poranení alebo zasiahnutí fyzických osôb prí pravkom na ochranu rastlín alebo iným prípravkom. (6) Držiteľ registrácie alebo držiteľ povolenia podľa § 10 ods. 3 alebo ten, kto požiadal o rozšírenie rozsahu použitia prípravku na ochranu rastlín alebo iného prí pravku podľa § 10 ods. 5, je povinný bezodkladne ozná miť kontrolnému ústavu každú zmenu údajov a infor mácií uvedených v dokumentačnom súbore údajov predloženom podľa § 11 ods. 1, ako aj všetky nové infor mácie o možných škodlivých účinkoch prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, alebo rezíduí účinnej látky na zdravie ľudí, zvierat, rastlín, na pod zemnú vodu alebo o ich neprijateľnom vplyve na život né prostredie. (7) Zmenu údajov a informácií podľa odseku 6 posu dzuje kontrolný ústav a odborné pracoviská. Na zákla de posúdenia týchto zmien kontrolný ústav vyzve drži teľa registrácie alebo držiteľa povolenia podľa § 10 ods. 3 alebo toho, kto požiadal o rozšírenie rozsahu po užitia prípravku na ochranu rastlín alebo iného prí pravku podľa § 10 ods. 5, aby predložil odborné posud ky alebo ďalšie informácie a údaje v lehote určenej kontrolným ústavom, ktorá nesmie byť kratšia ako štyri mesiace. Odborné posudky na účely posúdenia zmeny údajov a informácií podľa odseku 6 vypracujú odborné pracoviská do troch mesiacov od predloženia žiadosti o vypracovanie odborného posudku. Kontrolný ústav rozhodne o zmene do 90 dní odo dňa doručenia odborných posudkov alebo ďalších informácií a údajov. Ak z posúdenia vyplýva, že dochádza k významnej zme ne v údajoch o prípravku na ochranu rastlín alebo inom prípravku, kontrolný ústav vydá nové rozhodnutie o re gistrácii. Kontrolný ústav zmenu neschváli, ak sa preu káže, že podmienky podľa § 11 ods. 13 nie sú aj naďalej splnené. Pôvodná registrácia prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku stráca platnosť dňom vy dania nového rozhodnutia o registrácii podľa tohto od seku. (8) Držiteľ registrácie je povinný bezodkladne ozná miť kontrolnému ústavu aj takú zmenu údajov a infor mácií, pri ktorých nie je potrebné odborné posúdenie. Ak sa zmena týka údajov uvedených v rozhodnutí o re gistrácii alebo schválenej etikete, kontrolný ústav vydá nové rozhodnutie o registrácii. Pôvodné rozhodnutie o registrácii stráca platnosť dňom vydania rozhodnutia podľa tohto odseku. (9) Kontrolný ústav môže údaje a informácie predlo žené žiadateľom o registráciu kedykoľvek preveriť. Kontrolný ústav môže vyžadovať predloženie nového súhlasu podľa § 11 ods. 3 písm. d) a) pri žiadosti o rozšírenie rozsahu použitia podľa § 10 ods. 4, b) pri posudzovaní zmien podľa odsekov 6 až 8, c) pri prehodnotení existujúcej registrácie podľa § 11b, d) pri žiadosti o predĺženie doby platnosti registrácie podľa § 12, e) pri žiadosti o prebaľovanie podľa § 13. Čiastka 25 Zbierka zákonov č. 45/2009 Strana 707 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. (10) Na konanie o registrácii v rámci vzájomného uznávania podľa § 10 ods. 2, o rozšírení rozsahu použi tia prípravku na ochranu rastlín alebo rozsahu použi tia iného prípravku podľa § 10 ods. 4, o posudzovaní zmien podľa odseku 7, o prehodnotení existujúcej re gistrácie podľa § 11b a na konanie podľa § 12 a 13 sa ustanovenia odsekov 2 až 5 použijú primerane. § 11b Prehodnotenie registrácie prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov (1) Kontrolný ústav a odborné pracoviská môžu pre hodnotiť počas doby platnosti registrácie existujúce re gistrácie prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prí pravkov, ak tieto prípravky už nespĺňajú podmienky podľa § 11 ods. 13. Držiteľ registrácie je povinný predlo žiť kontrolnému ústavu a odborným pracoviskám všet ky informácie, údaje a dokumentačné súbory údajov potrebné na prehodnotenie registrácie. Na prehodnote nie registrácie je držiteľ registrácie povinný predložiť kontrolnému ústavu odborné posudky vypracované odbornými pracoviskami v lehote určenej kontrolným ústavom, ktorá nesmie byť kratšia ako šesť mesiacov. Odborné posudky na účely prehodnotenia registrácie podľa tohto odseku vypracujú odborné pracoviská do štyroch mesiacov od predloženia žiadosti. (2) Ak účinná látka, ktorú obsahuje prípravok na ochranu rastlín, bola zaradená do zoznamu povole ných účinných látok, držiteľ registrácie je povinný do 15 dní od nadobudnutia účinnosti zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok požiadať kontrolný ústav o prehodnotenie účinnej látky vo všet kých registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky. (3) Držiteľ registrácie je povinný spolu so žiadosťou podľa odseku 2 predložiť kontrolnému ústavu všetky informácie, údaje a dokumentačné súbory údajov po trebné na prehodnotenie účinnej látky vo všetkých re gistrovaných prípravkoch na ochranu rastlín. Na zá klade žiadosti kontrolného ústavu je držiteľ registrácie povinný predložiť všetky informácie, údaje a príslušnú časť dokumentačného súboru údajov aj odborným pra coviskám a v lehote určenej kontrolným ústavom pred ložiť odborné posudky odborných pracovísk. Lehota na predloženie odborných posudkov nesmie byť kratšia ako dva mesiace. Odborné posudky na účely prehodno tenia účinnej látky vypracujú odborné pracoviská do jedného mesiaca od predloženia žiadosti. (4) Po prehodnotení účinnej látky kontrolný ústav môže zrušiť pôvodné rozhodnutie o registrácii alebo vy dať nové rozhodnutie o registrácii prípravku na ochra nu rastlín s obsahom danej účinnej látky. V prípade vy dania nového rozhodnutia o registrácii pôvodné rozhodnutie stráca platnosť dňom vydania nového roz hodnutia. (5) Po prehodnotení účinnej látky podľa odsekov 2 až 4 kontrolný ústav vyzve držiteľa registrácie, aby v leho te určenej kontrolným ústavom požiadal o prehodnote nie registrovaného prípravku na ochranu rastlín a predložil dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín. O prehodnotenie existujúcej registrá cie možno požiadať aj vzájomným uznávaním. Ak z odborných posudkov odborných pracovísk alebo kon trolného ústavu vyplýva, že prehodnotenie existujúcej registrácie vzájomným uznávaním pre niektoré použi tie alebo pre všetky použitia prípravku na ochranu rastlín nie je možné, kontrolný ústav zruší dané použi tie prípravku na ochranu rastlín podľa § 14 ods. 3 písm. b) alebo písm. c) alebo zruší registráciu daného prípravku na ochranu rastlín podľa § 14 ods. 1 písm. e) alebo písm. g). (6) Po predložení dokumentačného súboru údajov kontrolnému ústavu držiteľ registrácie požiada odbor né pracoviská o prehodnotenie prípravku na ochranu rastlín a vypracovanie odborných posudkov. Pri vypra cúvaní odborných posudkov na prehodnotenie existu júcich registrácií podľa odseku 5 sa uplatňujú jednotné zásady na hodnotenie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín. Odborné pracoviská vypracujú hod notiacu správu, ktorú predložia kontrolnému ústavu. Odborné posudky a hodnotiace správy odborné praco viská vypracujú do 12 mesiacov alebo do termínu sta noveného kontrolným ústavom. Kontrolný ústav vydá nové rozhodnutie o registrácii po predložení odborných posudkov a hodnotiacich správ, v ktorom upraví roz sah použitia a podmienky registrácie v súlade s odbor nými posudkami a hodnotiacimi správami alebo regis tráciu zruší podľa § 14 ods. 1 písm. e) alebo písm. g). Pôvodné rozhodnutie o registrácii stráca platnosť vyda ním nového rozhodnutia o registrácii.“. Poznámky pod čiarou k odkazom 15 a 15a znejú: „15) § 17 až 20 zákona č. 513/1991 Zb. Obchodný zákonník v zne ní zákona č. 249/1994 Z. z. 15a) Zákon č. 163/2001 Z. z. v znení neskorších predpisov.“. 41. V § 12 odsek 1 znie: „(1) Kontrolný ústav môže predĺžiť dobu platnosti re gistrácie prípravku na ochranu rastlín alebo iného prí pravku na základe žiadosti držiteľa registrácie podanej najskôr rok pred skončením doby platnosti registrácie a najneskôr šesť mesiacov pred skončením doby plat nosti registrácie, ak držiteľ registrácie preukáže, že prí pravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok naďalej spĺňa podmienky podľa § 11 ods. 13. Kontrolný ústav môže požadovať, aby žiadateľ predložil spolu so žiados ťou o predĺženie doby platnosti registrácie prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku dokumentač ný súbor údajov alebo jeho časť a odborné posudky od borných pracovísk. Lehota na predloženie odborných posudkov nesmie byť kratšia ako tri mesiace. Odborné posudky na účely predĺženia doby platnosti registrácie vypracujú odborné pracoviská do dvoch mesiacov od predloženia žiadosti. Ak žiadateľ nie je vlastníkom do kumentačného súboru údajov, predkladá aj súhlas vlastníka podľa § 11 ods. 9 písm. a) a odseku 10 písm. a).“. 42. V § 12 sa za odsek 1 vkladá nový odsek 2, ktorý znie: „(2) Kontrolný ústav môže predĺžiť dobu platnosti re gistrácie prípravku na ochranu rastlín alebo iného prí pravku, ak je to potrebné na posúdenie informácií, do kumentačného súboru údajov alebo odborných Strana 708 Zbierka zákonov č. 45/2009 Čiastka 25 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. posudkov predložených podľa odseku 1 a § 11b ods. 1, na dobu potrebnú na toto posúdenie.“. Doterajšie odseky 2 a 3 sa označujú ako odseky 3 a 4. 43. V § 13 ods. 3 sa doterajší odkaz 15a a poznámka pod čiarou k tomuto odkazu označujú ako odkaz 15b a poznámka pod čiarou k odkazu 15b. 44. V § 13 odseky 4 a 5 znejú: „(4) Kontrolný ústav rozhodnutie o prebaľovaní prí pravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku nevy dá, ak sa na tieto prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky vzťahuje obmedzenie podľa § 33 písm. g). (5) Doba platnosti rozhodnutia o prebalení sa udeľuje v súlade s dobou platnosti registrácie daného príprav ku na ochranu rastlín alebo iného prípravku. Žiadosť o predĺženie doby platnosti rozhodnutia o prebaľovaní prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku sa predkladá do 60 dní od uplynutia doby platnosti regis trácie daného prípravku na ochranu rastlín alebo iné ho prípravku spolu so súhlasom vlastníka dokumen tačného súboru údajov na jeho využitie a súhlasom držiteľa registrácie s prebaľovaním prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku. Ak dochádza k zmenám prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, môže kontrolný ústav požadovať predlože nie dokumentačného súboru údajov alebo jeho časti a príslušných odborných posudkov.“. 45. § 14 vrátane nadpisu znie: „§ 14 Zrušenie a zmena rozhodnutia o registrácii a o prebaľovaní prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov a povolenia uvádzať na trh a používať súbežný prípravok (1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak a) o to požiada držiteľ registrácie; žiadosť o zrušenie rozhodnutia o registrácii prípravku na ochranu rast lín musí držiteľ registrácie náležite odôvodniť, b) sa zistí, že šarža nebola stiahnutá z trhu do 90 dní odo dňa rozhodnutia o stiahnutí podľa § 4 ods. 2 písm. q), c) prípravok na ochranu rastlín obsahuje vybrané che mické látky, ktorých uvedenie na trh a používanie je obmedzené alebo zakázané podľa osobitného pred pisu,15a) d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola za radená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v proce se prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadav ky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev, e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spo ločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vy plývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev, f) prípravok na ochranu rastlín obsahuje účinnú látku nachádzajúcu sa v zozname vybraných nebezpeč ných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických prípravkov, ktorých uvedenie na trh je obmedzené pre ich účinky na život a zdravie ľudí a na životné prostredie, alebo v zozname vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebez pečných chemických prípravkov, ktoré sú predme tom predbežného súhlasu po predchádzajúcom ohlásení podľa osobitného predpisu,15a) g) držiteľ registrácie nepredložil na žiadosť kontrolné ho ústavu ďalšie informácie a údaje podľa § 11a ods. 7 a § 11b ods. 1 alebo ak tieto údaje a informácie neboli dostatočné na prehodnotenie existujúcej re gistrácie, h) držiteľ registrácie nesplnil povinnosti uložené podľa § 11 ods. 20 alebo nepredložil ďalšie informácie, údaje, štúdie alebo výsledky monitorovacích činnos tí podľa § 11a ods. 1, i) sa zistí, že boli predložené nepravdivé údaje týkajúce sa skutočností, na ktorých základe bol prípravok na ochranu rastlín zaregistrovaný, j) držiteľ registrácie v stanovenej lehote nepožiadal kontrolný ústav o prehodnotenie existujúcej regis trácie podľa § 11b ods. 2 alebo ods. 5, k) príslušný registračný úrad iného členského štátu zruší registráciu prípravku na ochranu rastlín, na ktorej základe kontrolný ústav povolil vzájomné uznávanie podľa § 10 ods. 2, l) sa počas trvania platnosti registrácie zistí, že prípra vok na ochranu rastlín nespĺňa podmienky podľa § 11 ods. 13, m) bol držiteľovi registrácie odňatý súhlas podľa § 11 ods. 3 písm. d), n) počas trvania platnosti registrácie prípravku na ochranu rastlín vyjdú najavo nové skutočnosti pod ložené najnovšími vedecko-technickými poznatka mi, výskumnými štúdiami a monitorovacími činnos ťami, ktoré preukážu zvýšenie rizika vyplývajúce z jeho používania pre život a zdravie ľudí a zvierat alebo pre životné prostredie, o) príslušné rozhodnutie Komisie potvrdilo neúplnosť dokumentačného súboru údajov o novej účinnej lát ke alebo prípravku na ochranu rastlín, ktorý ju ob sahuje, p) príslušné rozhodnutie Komisie potvrdilo neprípust né riziko pre život a zdravie ľudí alebo zvierat alebo životné prostredie vyplývajúce z používania príprav ku na ochranu rastlín obsahujúceho novú účinnú látku, q) hladina rezíduí pri používaní prípravku na ochranu rastlín je vyššia ako hladina rezíduí ustanovených osobitným predpisom,16) r) došlo k zmene miesta a spôsobu výroby účinnej lát ky prípravku na ochranu rastlín a kontrolný ústav zistil, že zloženie účinnej látky nie je identické so zlo žením účinnej látky uvedeným v dokumentačnom súbore údajov predloženom na účely registrácie da ného prípravku na ochranu rastlín, s) držiteľ registrácie uvádza na trh prípravok na ochra Čiastka 25 Zbierka zákonov č. 45/2009 Strana 709 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. nu rastlín v rozpore s podmienkami uvedenými v rozhodnutí o registrácii, t) držiteľ registrácie uvádza na trh prípravok na ochra nu rastlín v rozpore s ustanoveniami tohto zákona alebo osobitného predpisu.16a) (2) Ustanovenia odseku 1 písm. a) až c), f) až i), l) až n), s) a t) sa vzťahujú aj na zrušenie registrácie iných prípravkov. (3) Kontrolný ústav zruší niektoré použitie prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, a) ak pre toto použitie už nie sú splnené podmienky podľa § 11 ods. 13, b) ak po prehodnotení existujúcej registrácie podľa § 11b sa zistí, že pre toto použitie účinná látka alebo prípravok na ochranu rastlín nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev, c) ak údaje a informácie predložené na prehodnotenie existujúcej registrácie podľa § 11b neboli dostatočné na ukončenie prehodnotenia a preukázanie bezpeč nosti daného použitia, d) z dôvodu uvedeného v odseku 1 písm. a), g), k) až n), p) a q). (4) Ak kontrolný ústav zruší niektoré použitie refe renčného prípravku z dôvodu rizika pre zdravie ľudí, zvierat alebo životné prostredie alebo z dôvodu uvede ného v odseku 3 písm. b) a c), kontrolný ústav zruší toto použitie aj pre súbežný prípravok. (5) Dňom zrušenia registrácie podľa odsekov 1 a 2 stráca platnosť rozhodnutie o prebalení prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku. Kontrolný ús tav zruší rozhodnutie o prebalení prípravku na ochra nu rastlín alebo iného prípravku, ak a) o to požiada držiteľ rozhodnutia o prebalení, b) držiteľ rozhodnutia o prebalení uvádza prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok na trh v rozpore s podmienkami uvedenými v rozhodnutí o prebalení, c) držiteľ rozhodnutia o prebalení uvádza prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok na trh s ne schválenou etiketou, d) bol držiteľovi rozhodnutia o registrácii odňatý sú hlas podľa § 11 ods. 3 písm. d). (6) Ak kontrolný ústav zruší niektoré použitie prí pravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku podľa odseku 3, vydá nové rozhodnutie o prebalení prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku. (7) Kontrolný ústav zruší povolenie podľa § 10 ods. 3, ak a) o to požiada držiteľ povolenia, b) dôjde k zmene zloženia súbežného prípravku alebo referenčného prípravku, ktorá má škodlivý účinok na zdravie ľudí, zvierat alebo neprijateľný vplyv na životné prostredie, c) sa v systéme kvality správnej laboratórnej praxe6a) rozborom zistí, že kvalitatívne alebo kvantitatívne zloženie súbežného prípravku nezodpovedá údajom uvedeným v dokumentačnom súbore údajov, d) registrácia referenčného prípravku bola zrušená z dôvodu uvedeného v odseku 1 písm. c) až g), j), l), o), p), q) a r) alebo z dôvodu ochrany zdravia ľudí, zvierat alebo životného prostredia, e) sa zistí, že boli predložené nepravdivé údaje týkajúce sa skutočností, na ktorých základe bolo povolenie vydané, f) príslušný registračný úrad iného členského štátu zruší registráciu prípravku na ochranu rastlín, na ktorej základe kontrolný ústav povolil dovoz súbež ného prípravku, g) rozhodnutie o registrácii súbežného prípravku stra tilo platnosť v štáte, z ktorého sa súbežný prípravok dováža, h) držiteľ povolenia uvádza prípravok na ochranu rast lín na trh v rozpore s podmienkami uvedenými v po volení, i) držiteľ povolenia uvádza na trh prípravok na ochra nu rastlín v rozpore s ustanoveniami tohto zákona alebo osobitného predpisu.16a) (8) V rozhodnutí o zrušení registrácie, o zrušení nie ktorého použitia alebo o zrušení povolenia podľa § 10 ods. 3 kontrolný ústav určí dobu odkladu na zneškod nenie, skladovanie, uvádzanie na trh a používanie exis tujúcich zásob prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov v súlade s dôvodmi zrušenia registrá cie, zrušenia niektorého použitia alebo povolenia podľa odsekov 1 až 7. (9) Po uplynutí doby platnosti alebo strate platnosti registrácie prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku je doba odkladu na zneškodnenie, skladova nie, uvádzanie na trh a používanie existujúcich zásob najviac jeden rok. (10) Po zrušení registrácie v prípadoch podľa odseku 1 písm. b) a i) sa zakazuje používať prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky a uvádzať ich na trh. (11) Po zrušení registrácie podľa odsekov 1 až 7 alebo po uplynutí doby platnosti alebo strate platnosti regis trácie je povinný a) každý vrátiť prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok držiteľovi registrácie, držiteľovi povolenia podľa § 10 ods. 3, dovozcovi prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku alebo nimi poverenej osobe najneskôr tri mesiace pred uplynutím doby odkladu podľa odsekov 8 a 9, b) držiteľ registrácie, držiteľ povolenia podľa § 10 ods. 3, dovozca prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku alebo ním poverená osoba taký prí pravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok bez odkladne prevziať a zabezpečiť jeho zneškodnenie najneskôr v termíne podľa odsekov 8 a 9. (12) Kontrolný ústav vykoná zmenu v registrácii prí pravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku a podmienok používania prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, ak a) o to požiada držiteľ registrácie, b) hladina rezíduí pri používaní prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku je vyššia ako hladina rezíduí ustanovená osobitným predpisom17) alebo príslušnými právne záväznými aktmi Európskej únie a Európskeho spoločenstva, c) z vedecko-technických poznatkov vyplýva, že je mož né zmeniť spôsob použitia prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku alebo množstvo použi Strana 710 Zbierka zákonov č. 45/2009 Čiastka 25 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. tého prípravku na ochranu rastlín alebo iného prí pravku, d) to vyplýva z osobitného predpisu.16a) (13) Kontrolný ústav vykoná zmenu podľa odseku 12 písm. a), ak žiadateľ žiadosť náležite zdôvodní a ak prí pravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok aj naďa lej spĺňa podmienky podľa § 11 ods. 13. (14) Náklady, ktoré vzniknú vrátením prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku podľa odseku 11, je povinný uhradiť držiteľ registrácie, dovozca prí pravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku alebo ním poverená osoba držiteľovi prípravku. (15) Ten, kto nesplní povinnosť uvedenú v odseku 11 písm. a), je povinný vykonať zneškodnenie prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku na vlastné náklady najneskôr v termíne podľa odsekov 8 a 9. (16) Prípravok na ochranu rastlín a iný prípravok sa stáva odpadom18) a nesmie sa používať a uvádzať na trh, ak a) ho nemožno identifikovať, b) sa nachádza v poškodenom obale, pričom došlo k zmene jeho fyzikálno-chemických vlastností, c) uplynula doba odkladu podľa odsekov 8 a 9.“. Poznámky pod čiarou k odkazom 16 až 18 znejú: „16) Napríklad zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. v znení neskorších predpisov, nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. febru ára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16. 3. 2005) v platnom znení. 16a) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008 Z. z. Zákon č. 163/2001 Z. z. v znení neskorších predpisov. 17) Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. v znení neskorších predpisov. 18) Zákon č. 223/2001 Z. z. o odpadoch a o zmene a doplnení nie ktorých zákonov v znení neskorších predpisov.“. Poznámky pod čiarou k odkazom 18a a 18b sa vypúš ťajú. 46. § 18 a 18a vrátane nadpisov znejú: „§ 18 Všeobecné podmienky uvádzania na trh (1) Každý, kto uvádza na trh prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky, musí byť držiteľom osved čenia o odbornej spôsobilosti na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov na trh (ďalej len „osvedčenie na uvádzanie prípravkov na trh“), ktoré na žiadosť vydáva fyzická osoba – podnikateľ alebo právnická osoba poverená ministerstvom, ak sú akre ditované na danú činnosť, alebo príslušný orgán iného členského štátu. Ak ten, kto uvádza na trh prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky osobe, ktorá po užíva prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky v rámci podnikania, nie je držiteľom osvedčenia na uvá dzanie prípravkov na trh, musí zamestnávať aspoň jed ného zamestnanca, ktorý je držiteľom osvedčenia na uvádzanie prípravkov na trh. (2) Osvedčenie na uvádzanie prípravkov na trh sa vydá na základe žiadosti tomu, kto a) úspešne absolvoval odborné vzdelávanie, b) bol podnikateľom v oblasti prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov alebo bol zodpoved nou osobou za činnosti spojené s podnikaním v ob lasti prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prí pravkov aspoň päť rokov nasledujúcich po sebe, pričom taká činnosť nebola skončená skôr ako dva roky pred podaním žiadosti. (3) Osvedčenie na uvádzanie prípravkov na trh vyda né príslušným orgánom členského štátu sa považuje za osvedčenie na uvádzanie prípravkov na trh podľa tohto zákona. (4) Platnosť osvedčenia na uvádzanie prípravkov na trh je desať rokov. (5) Každý, kto uvádza na trh prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky, je povinný spotrebiteľovi pri predaji poskytnúť poradenstvo.20) (6) Prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky sa musia skladovať tak, aby nedošlo k zmene ich fyzikálno-chemických vlastností. Kontrolu skladova nia prípravkov na ochranu rastlín alebo iných príprav kov vykonáva kontrolný ústav. § 18a Aplikácia prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov (1) Prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky môže aplikovať a túto aplikáciu zabezpečovať podľa ná vodu uvedeného na etikete ten, kto je držiteľom osved čenia o odbornej spôsobilosti na aplikáciu prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov (ďalej len „osvedčenie na aplikáciu prípravkov“), ktoré na žiadosť vydáva fyzická osoba – podnikateľ alebo právnická oso ba poverená ministerstvom, ak sú akreditované na danú činnosť, alebo príslušný orgán iného členského štátu. (2) Osvedčenie na aplikáciu prípravkov sa vydá tomu, kto úspešne absolvoval odborné vzdelávanie. (3) Platnosť osvedčenia na aplikáciu prípravkov je de sať rokov. (4) Kontrolu osôb uvedených v odseku 1 vykonáva kontrolný ústav. (5) Osvedčenie na aplikáciu prípravkov sa nevyžadu je pri aplikácii prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov na rastliny a rastlinné produkty, kto ré sú určené na osobnú spotrebu.“. Poznámka pod čiarou k odkazu 20 znie: „20) Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republi ky č. 624/2007 Z. z. o odbere vzoriek a o skladovaní príprav kov na ochranu rastlín a iných prípravkov.“. 47. Poznámka pod čiarou k odkazu 21 znie: „21) § 24, § 25 ods. 3 až 7 a 9 a § 26 ods. 1 až 9 a 12 zákona č. 163/2001 Z. z. v znení neskorších predpisov. Zákon č. 529/2002 Z. z. o obaloch a o zmene a doplnení nie ktorých zákonov v znení neskorších predpisov.“. 48. V § 20 ods. 2 sa vypúšťajú slová „a škodlivý orga nizmus“. 49. § 21 vrátane nadpisu znie: Čiastka 25 Zbierka zákonov č. 45/2009 Strana 711 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. „§ 21 Evidencia prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov a nahlasovanie údajov Držiteľ registrácie alebo držiteľ povolenia podľa § 10 ods. 3 alebo jeho zástupca pre územie Slovenskej re publiky alebo ten, kto dováža na územie Slovenskej re publiky alebo vyrába na území Slovenskej republiky prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok, je po vinný a) viesť najmenej počas troch rokov evidenciu preda ných prípravkov na ochranu rastlín a iných príprav kov na území Slovenskej republiky podľa obchod ných názvov a množstiev, ako aj evidenciu odberateľov prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov s uvedením obchodných názvov a množ stiev odobratých prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov, b) nahlásiť kontrolnému ústavu najneskôr do 31. ja nuára nasledujúceho kalendárneho roku množstvo prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov uvedených na trh na území Slovenskej republiky podľa ich obchodných názvov, c) písomne oznámiť odberateľom prípravkov na ochra nu rastlín a iných prípravkov na základe evidencie ich odberu ukončenie registrácie prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku.“. 50. V § 25 písm. l) sa za slovo „vyhlasuje“ vkladajú slová „vo vestníku“. 51. V § 25 písm. p) sa slová „záväzné posudky alebo osvedčenia“ nahrádzajú slovami „protokoly o skúške a záverečné správy štúdie“. 52. V § 25 písmeno u) znie: „u) vykonáva kontrolu prípravkov uvedených v § 14 ods. 16,“. 53. V § 25 písmeno w) znie: „w) skúša biologickú účinnosť prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov, vydáva poverenia na skúšanie biologickej účinnosti prípravkov na ochra nu rastlín alebo iných prípravkov a rozširuje povere nia na skúšanie biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov,“. 54. V § 25 sa za písmeno w) vkladá nové písmeno x), ktoré znie: „x) vydáva metodické pokyny a usmernenia vo veciach registrácie prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov a v oblasti rastlinolekárskych kontrol,“. Doterajšie písmená x) až z) sa označujú ako písmená y) až aa). 55. § 26 sa dopĺňa písmenom e), ktoré znie: „e) zabezpečuje odborné vzdelávanie na získanie osved čenia na aplikáciu prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov v lesnom hospodárstve.“. 56. V § 27 písmená b) a c) znejú: „b) vykonáva kontrolu mechanizačných prostriedkov podľa § 16 a sušiarní podľa § 6 ods. 1 a vydáva osved čenie o technologickej spôsobilosti sušiarne, c) posudzuje technické vlastnosti obalov prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov prebalených podľa § 13.“. 57. V § 28 ods. 1 sa vypúšťa písmeno c). Doterajšie písmeno d) sa označuje ako písmeno c). 58. V § 28 ods. 2 sa slová „do 10 000 Sk“ nahrádzajú slovami „do 330 eur“. 59. Za § 28 sa vkladá § 28a, ktorý znie: „§ 28a Kontrolný ústav môže uložiť poriadkovú pokutu do 330 eur, a to aj opakovane tomu, kto maril výkon rastlinolekárskej kontroly tým, že fytoinšpektorovi brá nil vo výkone oprávnenia podľa § 5.“. 60. § 29 vrátane nadpisu znie: „§ 29 Iné správne delikty (1) Kontrolný ústav uloží pokutu od 330 eur do 3 300 eur tomu, kto v rozpore s týmto zákonom a) nevykonal rastlinolekárske opatrenie nariadené podľa § 4 ods. 2 alebo porušil ustanovenia osobitné ho predpisu,24) b) neoznámil kontrolnému ústavu výskyt, rozširova nie, podozrenie, príznaky alebo poškodenia podľa § 3 ods. 1 písm. b), c) porušil povinnosti podľa § 6 ods. 6, d) neviedol evidenciu spotreby prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov alebo sa v tejto evidencii zistili nepravdivé, neúplné údaje a informácie, alebo nepredložil túto evidenciu kontrolnému ústavu po dľa § 3 ods. 2, e) uvádzal na trh prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok, pričom nespĺňal podmienky uvedené v § 18 ods. 1, f) aplikoval prípravky na ochranu rastlín alebo iné prí pravky bez osvedčenia na aplikáciu prípravkov po dľa § 18a ods. 1, g) vydal rastlinný pas, ktorý nespĺňa podmienky podľa osobitného predpisu,24a) alebo označil obalový mate riál a obaly z dreva, ktoré boli sušené neregistrova nou sušiarňou podľa § 6 ods. 1, h) nadobudol rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety v rozpore s ustanovením § 8 ods. 2, i) uvádzal na trh prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok vrátane malospotrebiteľského balenia v automate, na trhovisku, trhovom mieste alebo samoobslužnou formou predaja, j) používal sušiarne, ktoré neboli registrované podľa § 6 ods. 1, alebo mechanizačné prostriedky, ktoré neboli evidované podľa § 15 alebo ktoré nemajú plat né osvedčenie o kontrole podľa § 16, k) používal prípravok na ochranu rastlín alebo iný prí pravok na rastliny alebo rastlinné produkty, ktoré neboli uvedené na etikete schválenej kontrolným ús tavom, alebo spôsobom, ktorý nebol uvedený na eti kete schválenej kontrolným ústavom, l) nevrátil podľa § 14 ods. 11 písm. a) alebo nezneškod nil podľa § 14 ods. 15 prípravok na ochranu rastlín Strana 712 Zbierka zákonov č. 45/2009 Čiastka 25 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. alebo iný prípravok po zrušení registrácie alebo po uplynutí doby platnosti registrácie, m) nevykonal rastlinolekárske opatrenie nariadené podľa § 4 ods. 4 alebo porušil ustanovenia osobitné ho predpisu,25) n) spôsobil preukázateľné rozširovanie škodlivého or ganizmu v dôsledku nesprávneho zabezpečenia po čas prepravy rastlín, rastlinných produktov alebo iných predmetov, o) uvádzal na trh a používal osivo a drevo ošetrené prí pravkom na ochranu rastlín obsahujúcim jednu účinnú látku alebo viac účinných látok, ktoré neob sahuje registrovaný prípravok na ochranu rastlín podľa § 10 pre danú rastlinu, p) pestuje, vyrába alebo dováža rastliny, rastlinné pro dukty a iné predmety bez zápisu v registri výrobcov a dovozcov podľa § 6 ods. 1. (2) Kontrolný ústav uloží pokutu od 3 300 eur do 16 500 eur tomu, kto v rozpore s týmto zákonom a) vyrobil alebo prebalil a uvádzal na trh prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok v obale neschvá lenom kontrolným ústavom, b) nestiahol šaržu prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku z trhu podľa § 4 ods. 2 písm. q), c) používal prípravky na ochranu rastlín alebo iné prí pravky alebo účinné látky na účely výskumu a vývo ja bez povolenia kontrolného ústavu, d) nepredložil registračnému úradu iného členského štátu údaje a informácie podľa § 11a ods. 4, e) nevykonal rastlinolekárske opatrenie nariadené podľa § 4 ods. 3, f) neviedol evidenciu predaných prípravkov na ochra nu rastlín alebo iných prípravkov podľa § 21 písm. a) alebo sa v tejto evidencii zistili nepravdivé, neúplné údaje a informácie, alebo si nesplnil povinnosť podľa § 21 písm. b) alebo písm. c), g) si objednal reklamu, robil reklamu alebo uverejnil alebo dal uverejniť reklamu prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, ktorý nie je registro vaný, alebo na použitie, ktoré nie je registrované ale bo ktoré je v rozpore s rozhodnutím o registrácii a so schválenou etiketou, h) označil prípravok na ochranu rastlín alebo iný prí pravok etiketou neschválenou kontrolným ústavom, i) neprevzal alebo nezneškodnil prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok po zrušení registrácie alebo po uplynutí doby platnosti registrácie podľa § 14 ods. 11 písm. b). (3) Kontrolný ústav uloží pokutu od 16 500 eur do 33 100 eur tomu, kto v rozpore s týmto zákonom a) používal prípravky na ochranu rastlín alebo iné prí pravky, ktoré nie sú registrované, b) uvádzal na trh prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky bez rozhodnutia kontrolného ústavu podľa § 13 ods. 1, c) uvádzal na trh v malospotrebiteľskom balení prí pravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky klasi fikované podľa osobitného predpisu16) ako veľmi je dovaté, d) neoznámil kontrolnému ústavu každú zmenu úda jov a informácií uvedených v dokumentačnom súbo re údajov alebo všetky nové informácie o možných nebezpečných účinkoch prípravku na ochranu rast lín alebo iného prípravku, e) neoznámil kontrolnému ústavu zmenu miesta a spôsobu výroby účinnej látky a prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku a kontrolný ústav zistil, že zloženie účinnej látky nie je identické so zložením účinnej látky uvedeným v dokumentač nom súbore údajov, f) uvádzal na trh alebo používal prípravky na ochranu rastlín v rozpore s podmienkami uvedenými v povo lení vydanom podľa § 32, g) uvádzal na trh súbežné prípravky a zároveň neviedol záznamy o číslach šarží a registračných číslach všet kých dovezených súbežných prípravkov alebo ich na požiadanie nepredložil kontrolnému ústavu, h) nepredložil ďalšie informácie, údaje, štúdie alebo vý sledky monitorovacích činností podľa § 11a ods. 1 alebo nepredložil ďalšie informácie a údaje podľa § 11a ods. 7, i) neplní alebo nesplnil povinnosť uvedenú v rozhod nutí o registrácii, j) nepredložil informácie a údaje podľa § 10 ods. 3. (4) Kontrolný ústav uloží pokutu od 33 100 eur do 66 300 eur tomu, kto v rozpore s týmto zákonom a) uvádzal na trh alebo používal prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok v rozpore s ustanovenia mi osobitného predpisu,16a) b) predložil nepravdivé údaje alebo informácie týkajú ce sa skutočností, na ktorých základe bolo vydané rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rast lín alebo iného prípravku, c) uvádzal na trh prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky, ktoré nie sú registrované, d) uvádzal na trh prípravok na ochranu rastlín alebo iný prípravok v rozpore s povinnosťami uvedenými v rozhodnutí o registrácii alebo v rozhodnutí o povo lení podľa § 10 ods. 3.“. Poznámky pod čiarou k odkazom 24, 24a a 25 znejú: „24) § 6 ods. 8, 9 a 14 a § 13 ods. 2 nariadenia vlády Slovenskej re publiky č. 199/2005 Z. z. § 1 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 74/2004 Z. z., ktorým sa ustanovuje postup pre oznámenie o pozastavení zásielky alebo škodlivého organizmu z tretích krajín. 24a) § 7 ods. 11 a 13 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 199/2005 Z. z. 25) § 6 ods. 16 a § 13 ods. 12 nariadenia vlády Slovenskej republi ky č. 199/2005 Z. z.“. 61. § 32 vrátane nadpisu znie: „§ 32 Výnimky pri mimoriadnych situáciách (1) Ministerstvo môže povoliť uvedenie na trh prí pravkov na ochranu rastlín, ktoré nespĺňajú podmien ky podľa tohto zákona, na účel ich obmedzeného a kon trolovaného používania najviac na 120 dní, ak hrozí nebezpečenstvo rozširovania škodlivých organizmov, ktoré nemožno zvládnuť iným spôsobom. Spolu so žia dosťou o povolenie výnimky predkladá žiadateľ odbor né posudky odborných pracovísk a kontrolného ústa vu, návrh etikety a kartu bezpečnostných údajov25a) pre prípravok na ochranu rastlín v slovenskom jazyku. (2) Ministerstvo môže na základe rozhodnutia Komi Čiastka 25 Zbierka zákonov č. 45/2009 Strana 713 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. sie povoliť uvedenie na trh rastlín, rastlinných produk tov alebo iných predmetov, ktoré nespĺňajú podmienky podľa osobitného predpisu.25b) (3) Ministerstvo žiadosť o povolenie výnimky podľa odseku 1 zamietne, ak sú také prípravky na ochranu rastlín už uvedené na trh a ak nimi možno zvládnuť hroziace nebezpečenstvo rozširovania škodlivých orga nizmov.“. Poznámky pod čiarou k odkazom 25a a 25b znejú: „25a) § 27 zákona č. 163/2001 Z. z. v znení neskorších predpisov. 25b) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 199/2005 Z. z. v znení neskorších predpisov.“. 62. § 33 vrátane nadpisu znie: „§ 33 Splnomocňovacie ustanovenia Všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá mi nisterstvo, ustanoví podrobnosti o a) žiadosti o 1. posúdenie úplnosti dokumentačného súboru údajov, 2. registráciu prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, o registráciu prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku pod viace rými názvami a o predĺžení doby platnosti regis trácie, 3. zmenu držiteľa registrácie a zmenu údajov a in formácií, 4. rozšírenie rozsahu použitia prípravku na ochra nu rastlín a iného prípravku, 5. prebaľovanie prípravku na ochranu rastlín alebo iného prípravku, 6. vzájomné uznávanie, 7. prehodnotenie účinnej látky a o prehodnotenie existujúcej registrácie prípravku na ochranu rastlín, 8. povolenie na vykonanie experimentu alebo testu na účely výskumu a vývoja, pri ktorom dochádza k uvoľňovaniu neregistrovaného prípravku na ochranu rastlín do životného prostredia, b) odbere vzoriek prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov a o skladovaní prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov, c) odbornom vzdelávaní podľa § 18 a 18a, d) dokumentačnom súbore údajov 1. pre existujúce účinné látky ešte nezaradené do zoznamu povolených účinných látok na báze rastlín, rastlinných extraktov a feromónov a do kumentačnom súbore údajov pre prípravky obsa hujúce také účinné látky, 2. pre účinné látky iných prípravkov a pre iné prí pravky, 3. pre vzájomné uznávanie registrácií, 4. na predĺženie doby platnosti registrácie, rozšíre nie rozsahu použitia a na posúdenie zmien podľa § 11a ods. 7, e) vedení evidencie spotreby a o spôsobe aplikácie prí pravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov podľa § 3 ods. 2 a o hláseniach podľa § 21 písm. b), f) podmienkach vykonávania skúšok biologickej účin nosti, podmienkach na vydanie poverenia na skúša nie biologickej účinnosti a o podmienkach rozšírenia poverenia na skúšanie biologickej účinnosti, g) podmienkach obmedzenia prebaľovania prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov do malo spotrebiteľského balenia, h) ochrane včiel, zveri, vodných a iných necieľových or ganizmov pri používaní prípravkov na ochranu rast lín alebo iných prípravkov.“. 63. V § 34 odsek 2 znie: „(2) Všeobecný predpis o správnom konaní sa nevzťa huje na a) vypracovanie odborných posudkov 1. pre súbežný prípravok podľa § 10 ods. 3 a pre roz šírenie rozsahu použitia podľa § 10 ods. 4 a 5, 2. pre registráciu prípravku na ochranu rastlín ale bo iného prípravku podľa § 11 ods. 7 a pre posu dzovanie zmien podľa § 11a ods. 7, 3. pre prehodnotenie existujúcich registrácií podľa § 11b a pre predĺženie doby platnosti registrácie podľa § 12, 4. pre prebaľovanie prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov podľa § 13, b) povolenie uvádzať na trh a používať súbežný prípra vok alebo používať súbežný prípravok na osobnú spotrebu podľa § 10 ods. 3, c) povolenie na používanie účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov na účely výskumu alebo vývoja podľa § 10 ods. 6, d) posudzovanie úplnosti dokumentačného súboru údajov podľa § 11 ods. 5 a 6, e) evidenciu mechanizačných prostriedkov podľa § 15 a na kontrolu mechanizačných prostriedkov podľa § 16, f) vydávanie osvedčenia na uvádzanie prípravkov na trh podľa § 18 a osvedčenia na aplikáciu prípravkov podľa § 18a, g) povolenie výnimky pri mimoriadnych situáciách podľa § 32.“. 64. V § 36a sa za odsek 3 vkladajú nové odseky 4 až 6, ktoré znejú: „(4) Registrácia prípravkov na ochranu rastlín zare gistrovaných podľa doterajších predpisov, ktoré obsa hujú inú účinnú látku ako existujúcu účinnú látku ale bo novú účinnú látku, sa končí dňom nadobudnutia účinnosti tohto zákona. Také prípravky možno opätov ne zaregistrovať ako prípravky na ochranu rastlín s ob sahom novej účinnej látky. Doba odkladu na uvádzanie na trh alebo používanie existujúcich zásob týchto prí pravkov na ochranu rastlín je 12 mesiacov. (5) Prípravok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje novú účinnú látku, ktorá nie je uvedená v zozname po volených účinných látok, možno registrovať najviac na tri roky v súlade s podmienkami podľa osobitného predpisu.27) (6) Prípravok na ochranu rastlín obsahujúci existu júcu účinnú látku uvedenú v osobitnom predpise27a) možno registrovať do termínu uvedeného v osobitnom predpise13a) aj vtedy, ak podmienka uvedená v § 11 ods. 13 písm. b) nie je splnená. Toto ustanovenie sa ne uplatňuje na existujúce účinné látky, pre ktoré Komi Strana 714 Zbierka zákonov č. 45/2009 Čiastka 25 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. sia prijala rozhodnutie o nezaradení do zoznamu povo lených účinných látok.“. Poznámky pod čiarou k odkazom 27 a 27a znejú: „27) § 3 ods. 2 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 373/2008 Z. z. 27a) Príloha č. 2 nariadenia Komisie (ES) č. 451/2000 (Mimoriad ne vydanie Ú. v. ES, kap. 3/zv. 28; Ú. v. ES L 224, 21. 8. 2002). Príloha č. 1 a 2 nariadenia Komisie (ES) č. 1112/2002 (Mimo riadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv. 36; Ú. v. ES L 168, 27. 6. 2002). Príloha č. 1 nariadenia Komisie (ES) č. 1490/2002 (Mimoriad ne vydanie Ú. v. ES, kap. 3/zv. 36; Ú. v. ES L 224, 21. 8. 2002). Príloha č. 1 nariadenia Komisie (ES) č. 2229/2004 (Ú. v. EÚ L 379, 24. 12. 2004).“. Doterajšie odseky 4 a 5 sa označujú ako odseky 7 a 8. 65. V § 36a ods. 7 sa slová „ods. 12“ nahrádzajú slo vami „ods. 13“. 66. V § 36a odsek 8 znie: „(8) Každý, kto uvádza na trh prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky, je povinný získať osvedče nie na uvádzanie prípravkov na trh podľa § 18 ods. 1 až 3 do 31. decembra 2011. Každý, kto aplikuje prípravky na ochranu rastlín alebo iné prípravky, okrem osôb uvedených v § 18a ods. 5, je povinný získať osvedčenie na aplikáciu prípravkov podľa § 18a ods. 1 a 2 do 31. decembra 2013.“. Čl. II Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení záko na Národnej rady Slovenskej republiky č. 123/1996 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej re publiky č. 224/1996 Z. z., zákona č. 70/1997 Z. z., zá kona č. 1/1998 Z. z., zákona č. 232/1999 Z. z., zákona č. 3/2000 Z. z., zákona č. 142/2000 Z. z., zákona č. 211/2000 Z. z., zákona č. 468/2000 Z. z., zákona č. 553/2001 Z. z., zákona č. 96/2002 Z. z., zákona č. 118/2002 Z. z., zákona č. 215/2002 Z. z., zákona č. 237/2002 Z. z., zákona č. 418/2002 Z. z., zákona č. 457/2002 Z. z., zákona č. 465/2002 Z. z., zákona č. 477/2002 Z. z., zákona č. 480/2002 Z. z., zákona č. 190/2003 Z. z., zákona č. 217/2003 Z. z., zákona č. 245/2003 Z. z., zákona č. 450/2003 Z. z., zákona č. 469/2003 Z. z., zákona č. 583/2003 Z. z., zákona č. 5/2004 Z. z., zákona č. 199/2004 Z. z., zákona č. 204/2004 Z. z., zákona č. 347/2004 Z. z., zákona č. 382/2004 Z. z., zákona č. 434/2004 Z. z., zákona č. 533/2004 Z. z., zákona č. 541/2004 Z. z., zákona č. 572/2004 Z. z., zákona č. 578/2004 Z. z., zákona č. 581/2004 Z. z., zákona č. 633/2004 Z. z., zákona č. 653/2004 Z. z., zákona č. 656/2004 Z. z., zákona č. 725/2004 Z. z., zákona č. 5/2005 Z. z., zákona č. 8/2005 Z. z., zákona č. 15/2005 Z. z., zákona č. 93/2005 Z. z., zákona č. 171/2005 Z. z., zákona č. 308/2005 Z. z., zákona č. 331/2005 Z. z., zákona č. 341/2005 Z. z., zákona č. 342/2005 Z. z., zákona č. 473/2005 Z. z., zákona č. 491/2005 Z. z., zákona č. 538/2005 Z. z., zákona č. 558/2005 Z. z., zákona č. 572/2005 Z. z., zákona č. 573/2005 Z. z., zákona č. 610/2005 Z. z., zákona č. 14/2006 Z. z., zákona č. 15/2006 Z. z., zákona č. 24/2006 Z. z., zákona č. 117/2006 Z. z., zákona č. 124/2006 Z. z., zákona č. 126/2006 Z. z., zákona č. 224/2006 Z. z., zákona č. 342/2006 Z. z., zákona č. 672/2006 Z. z., zákona č. 693/2006 Z. z., zákona č. 21/2007 Z. z., zákona č. 43/2007 Z. z., zákona č. 95/2007 Z. z., zákona č. 193/2007 Z. z., zákona č. 220/2007 Z. z., zákona č. 279/2007 Z. z., zákona č. 295/2007 Z. z., zákona č. 309/2007 Z. z., zákona č. 342/2007 Z. z., zákona č. 343/2007 Z. z., zákona č. 344/2007 Z. z., zákona č. 355/2007 Z. z., zákona č. 358/2007 Z. z., zákona č. 359/2007 Z. z., zákona č. 460/2007 Z. z., zákona č. 517/2007 Z. z., zákona č. 537/2007 Z. z., zákona č. 548/2007 Z. z., zákona č. 571/2007 Z. z., zákona č. 577/2007 Z. z., zákona č. 647/2007 Z. z., zákona č. 661/2007 Z. z., zákona č. 92/2008 Z. z., zákona č. 112/2008 Z. z., zákona č. 167/2008 Z. z., zákona č. 214/2008 Z. z., zákona č. 264/2008 Z. z., zákona č. 405/2008 Z. z., zákona č. 408/2008 Z. z., zákona č. 451/2008 Z. z., zákona č. 465/2008 Z. z., zákona č. 495/2008 Z. z. a zákona č. 514/2008 Z. z. sa mení a dopĺňa takto: 1. V sadzobníku správnych poplatkov v položke 47 písmená n) a o) znejú: „n) Vydanie poverenia na vykonávanie skúšok biologic kej účinnosti .............. 165,50 eura, o) Vydanie rozšírenia poverenia na vykonávanie skú šok biologickej účinnosti ... 33 eur,“. 2. V sadzobníku správnych poplatkov sa položka 47 dopĺňa písmenom p), ktoré znie: „p) prehodnotenie registrovaného prípravku na ochra nu rastlín s obsahom účinnej látky zaradenej do zo znamu povolených účinných látok ............ 33 eur.“. Čl. III Tento zákon nadobúda účinnosť 1. marca 2009 ok rem ustanovenia čl. I § 29 ods. 1 písm. e), ktoré nado búda účinnosť 1. januára 2012, a ustanovenia čl. I § 29 ods. 1 písm. f), ktoré nadobúda účinnosť 1. janu ára 2014. Ivan Gašparovič v. r. Pavol Paška v. r. Robert Fico v. r. Čiastka 25 Zbierka zákonov č. 45/2009 Strana 715 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o.