Decree on the implementation of the Regulation of the European Parliament and of the Council (EC) on novel foods

Opozorilo: Neuradno prečiščeno besedilo predpisa predstavlja zgolj informativni delovni pripomoček, glede katerega organ ne jamči odškodninsko ali kako drugače. Neuradno prečiščeno besedilo Uredbe o izvajanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) o novih živilih obsega: Uredbo o izvajanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) o novih živilih (Uradni list RS, št. 71/06 z dne 7. 7. 2006), Uredbo o spremembah in dopolnitvi Uredbe o izvajanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) o novih živilih (Uradni list RS, št. 38/10 z dne 14. 5. 2010). U R E D B A o izvajanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) o novih živilih (neuradno prečiščeno besedilo št. 1) 1. člen S to uredbo se določajo postopki za izvajanje Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L št. 43 z dne 14. 2. 1997, str. 1; v nadaljnjem besedilu: Uredba 258/97/ES). Za izvajanje Uredbe 258/97/ES in te uredbe je pristojno Ministrstvo za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano. 2. člen Za nova živila in nove živilske sestavine (v nadaljnjem besedilu: nova živila), ki se prvič dajejo v promet v Skupnosti na območju Republike Slovenije, se pri Ministrstvu za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano vloži zahtevek v skladu s prvim odstavkom 4. člena Uredbe 258/97/ES. Zahtevek vloži oseba, ki je odgovorna za dajanje novega živila v promet (v nadaljnjem besedilu: prosilec). Zahtevek iz prejšnjega odstavka mora biti pripravljen v skladu s prvim odstavkom 6. člena Uredbe 258/97/ES in Priporočilom Komisije z dne 29. julija 1997 glede znanstvenih vidikov in predstavitve informacij, ki morajo spremljati zahtevke za dajanje novega živila in novih živilskih sestavin na trg ter pripravo poročila o začetni presoji na podlagi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L št. 253 z dne 16. 9. 1997, str 1; v nadaljnjem besedilu: priporočilo). 3. člen Po prejemu zahtevka iz prejšnjega člena Ministrstvo za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano pošlje zahtevek Inštitutu za varovanje zdravja Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: IVZ) ali enemu od pristojnih organov v skladu z drugim odstavkom 6. člena Uredbe 258/97/ES in o tem obvesti Evropsko komisijo. Postopek začetne presoje poteka v skladu z zakonom, ki ureja splošni upravni postopek, če ta uredba ali Uredba 258/97/ES ne določa drugače. 4. člen Za opravljanje postopka začetne presoje in pripravo mnenj iz četrtega odstavka 3. člena Uredbe 258/97/ES o snovni enakovrednosti novega živila z obstoječim živilom je pristojen IVZ v sodelovanju z drugimi institucijami na podlagi Uredbe o koordinaciji delovanja ministrstev in njihovih organov v sestav, s pristojnostmi na področju varnosti hrane oziroma živil pri vključevanju v proces analize tveganja (Uradni list RS, št. 56/03). IVZ opravi postopek začetne presoje in o tem pripravi poročilo v skladu s tretjim odstavkom 6. člena Uredbe 258/97/ES in priporočilom ter ga pošlje Ministrstvu za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano. 5. člen Po končanem postopku začetne presoje in postopku iz četrtega odstavka 6. člena Uredbe 258/97/ES minister, pristojen za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano, izda odločbo, s katero obvesti prosilca v skladu z drugim odstavkom 4. člena Uredbe 258/97/ES. Stroške postopka začetne presoje poravna prosilec. 6. člen Če se na podlagi novih informacij ali ponovni presoji obstoječih informacij utemeljeno sumi, da uporaba novega živila, ki je v prometu, ogroža zdravje ljudi ali okolje, lahko minister, pristojen za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano, začasno omeji ali ustavi promet in uporabo novega živila v Republiki Sloveniji. O tem nemudoma obvesti druge države članice in Evropsko komisijo ter navede razloge za tako odločitev. Omejitve iz prejšnjega odstavka veljajo do uveljavitve ukrepov, ki jih skladno z 12. členom Uredbe 258/97/ES sprejme Evropska komisija. 7. člen Uradni nadzor nad izvajanjem Uredbe 258/97/ES in te uredbe izvaja Inšpektorat Republike Slovenije za kmetijstvo, gozdarstvo in hrano, razen v delu, ki se nanaša na živila živalskega izvora, kjer izvaja uradni nadzor Veterinarska uprava Republike Slovenije. Uradni nadzor nad izvajanjem Uredbe 258/97/ES in te uredbe, ki se nanaša na prehranska dopolnila, živila za posebne prehranske ali zdravstvene namene in na živila ali hrano v gostinski dejavnosti, institucionalnih obratih prehrane in obratih za prehrano na delu, izvaja Zdravstveni inšpektorat Republike Slovenije 8. člen Z globo od 2.000 do 33.000 eurov se kaznuje za prekršek pravna oseba, če: daje v promet nova živila, ki niso v skladu s prvim odstavkom 3. člena Uredbe 258/97/ES; daje v promet nova živila brez odločbe iz prvega odstavka 5. člena te uredbe oziroma če niso izpolnjeni pogoji ali omejitve iz take odločbe; daje v promet nova živila brez dovoljenja oziroma če niso izpolnjeni pogoji uporabe, označbe oziroma posebne zahteve glede označevanja iz dovoljenja iz drugega odstavka 7. člena Uredbe 258/97/ES; če ne obvesti Evropske komisije o dajanju v promet živil in živilskih sestavin iz četrtega odstavka 3. člena Uredbe 258/1997/ES (prvi odstavek 5. člena Uredbe 258/97/ES); novo živilo ni označeno v skladu z 8. členom Uredbe 258/97/ES. Z globo od 8.000 do 12.000 eurov se za prekršek iz prejšnjega odstavka kaznuje tudi samostojni podjetnik posameznik. Z globo od 120 do 800 eurov se za prekršek iz prvega odstavka tega člena kaznuje tudi odgovorna oseba pravne osebe ali odgovorna oseba samostojnega podjetnika posameznika. Uredba o izvajanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) o novih živilih (Uradni list RS, št. 71/06) vsebuje naslednjo končno določbo: »9. člen Ta uredba začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.«. Uredba o spremembah in dopolnitvi Uredbe o izvajanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) o novih živilih (Uradni list RS, št. 38/10) vsebuje naslednjo končno določbo: »6. člen Ta uredba začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.«.