Regulation on the conditions in terms of facilities, equipment, tools and expert staff for veterinary pharmacies

На основу члана8. став 6. Закона о ветеринарству („Службени гласник РС”, број 91/05), Министар пољопривреде, шумарства и водопривреде доноси ПРАВИЛНИК о условима у погледу објеката, опреме, средстава за рад, као и у погледу стручног кадра које мора да испуњава ветеринарска апотека „Службени гласник РС“, број 91 од6. новембра 2009. I. УВОДНА ОДРЕДБА Члан 1. Овим правилником ближе се прописују услови у погледу објеката (просторија), опреме и средстава за рад, као и услови у погледу стручног кадра, које мора да испуњава ветеринарска апотека. II. УСЛОВИ У ПОГЛЕДУ ОБЈЕКАТА Члан 2. Објекат ветеринарске апотеке мора да испуњава следеће услове: 1) да је изграђен од чврстог материјала који обезбеђује термо и хидро изолацију; 2) да је својим конструкцијским решењем изведен тако да не дозвољава улазак глодара, артропода и инсеката у објекат; 3) да има сопствени улаз који је одвојен од стамбеног дела објекта; 4) да су подови, зидови и радне површине објекта глатки, равни, израђени од водоотпорног материјала који се може лако чистити и прати, а по потреби и дезинфиковати, осим просторије намењене за смештај запослених; 5) да су подови израђени од материјала који није клизав и изведени тако да не дозвољавају цурење течности из објекта; 6) да има водовод, канализацију и грејање; 7) да је прикључен на електричну и телефонску мрежу, а за потребе електронске обраде података да има рачунарску опрему:рачунар, штампач и везу са интернетом; 8) да има природно и вештачко осветљење; 9) да у свим просторијама и просторима, у зависности од намене, има обезбеђену одговарајућу температуру; 10) да има просторије и просторе који су функционално повезани и својим распоредом и величином одговарају намени; 11) да има инсталирану текућу хладну и топлу воду и уређаје за прање и дезинфекцију руку; 12) да има систем за одвођење отпадних вода који се улива у јавну канализацију или непропусну септичку јаму, а изузетно отпадне воде могу да се уливају у природне реципијенте ако објекат има систем за пречишћавање отпадних вода; 13) да су сви простори у објекту, укључујући и слободне просторе између и испод радних пултова, ормара и другог намештаја доступни за лако чишћење и дезинфекцију; 14) да су намештај, полице,витрине и ормари одговарајуће израде, компактни и чврсти; 15) да на видном месту има истакнуту таблу са следећим подацима: назив ветеринарске апотеке, адресу, радно време, број телефона и име и презиме одговорног лица. III. УСЛОВИ У ПОГЛЕДУ ПРОСТОРИЈА Члан 2. Ветеринарска апотека мора да има следеће просторије: 1) за издавање лекова-официна; 2) за складиштење и чување лекова и медицинских средстава намењених употреби у ветеринарској медицини, средстава за негу животиња и хране за животиње; 3) за пресвлачење особља са санитарним чвором. У оквиру просторије за складиштење и чување лекова и медицинских средстава намењених употреби у ветеринарској медицини,средстава за негу животиња и хране за животиње, морају бити обезбеђени простори: 1) за смештај лекова и медицинских средстава намењених употреби у ветеринарској медицини; 2) за смештај средстава за негу животиња; 3) за смештај хране за животиње. Ако ветеринарска апотека обавља промет токсичних, запаљивих и експлозивних супстанци, поред просторија из ст. 1. и 2. овог члана мора да има и посебну просторију за смештај ових супстанци која се може закључавати. Ако ветеринарска апотека обавља промет лекова јаког дејства и опијатних аналгетика намењених употреби у ветеринарској медицини, за смештај ових лекова мора да има ормаре који се могу закључавати. Ако ветеринарска апотека израђује галенске и магистралне лекове, поред просторија из ст. 1. и 2. овог члана мора да има и следеће просторије: 1) за пријем и складиштење амбалаже и лековитих супстанци и сировина које се користе за израду магистралних и галенских лекова; 2) за прање лабораторијске опреме, лабораторијског посуђа и амбалаже; 3) за израду и паковање галенских и магистралних лекова; 4) за контролу квалитета галенских и магистралних лекова; 5) за смештај и чување готових галенских и магистралних лекова. У просторијама из става5. овог члана радне површине морају да буду отпорне на дејство киселина, база,органских растварача и на умерено дејство топлоте. Ветеринарска апотека из става5. овог члана мора у свом раду да примењује и у потпуности се придржава Смерница Добре произвођачке праксе („Службени гласник РС”, бр. 28/08 и 35/08). IV. УСЛОВИ У ПОГЛЕДУ ОПРЕМЕ И СРЕДСТАВА ЗА РАД Члан 3. Ветеринарска апотека мора да има следећу опрему и средства за рад: 1) за обављање промета лекова и медицинских средстава на мало намењених употреби у ветеринарској медицини; 2) за прикупљање и одвајање комуналног, фармацеутског и хемијског отпада; 3) за гашење пожара; 4) за пружање прве помоћи; 5) за прописивање и издавање лекова и медицинских средстава намењених употреби у ветеринарској медицини; 6) потребан број полица,расхладних уређаја, витрина и ормана за смештај и чување лекова и медицинских средстава намењених употреби у ветеринарској медицини; 7) за размеравање лекова и хране за животиње. Ако ветеринарска апотека израђује и издаје галенске и магистралне лекове, поред опреме и средстава за рад из става 1. овог члана, у зависности од количине галенских и магистралних лекова које израђује, мора да има и следећу опрему: 1) за пријем и складиштење амбалаже и лековитих супстанци и сировина које се користе за израду магистралних и галенских лекова; 2) за размеравање полазних лековитих супстанци и сировина; 3) за прање лабораторијске опреме, лабораторијског посуђа и амбалаже; 4) за израду и паковање галенских и магистралних лекова; 5) за контролу квалитета галенских и магистралних лекова; 6) вагу рецептурну до 1 кг са осетљивошћу на првој, односно другој децимали; 7) вагу аутоматску прецизну; 8) вагу аналитичку; 9) вагу техничку; 10) цедиљку; 11) ексикатор; 12) левкове; 13) стакларију; 14) судове од нерђајућег челика; 15) тарионике са пистилом; 16) апотекарске кашике; 17) апотекарске шпатуле; 18) аутоклав; 19) стерилизатор суви; 20) лампе за УВ зрачење 21) систем за отпрашивање(ако израђује прашкасте галенске и магистралне лекове); 22) одговарајућу опрему за пуњење (пунилице) у зависности од врсте галенских и магистралних лекова које израђују; 23) апарате или прикључке за мешање масти (ако израђује масти и креме); 24) опрему за хомогенизацију и гранулирање; 25) апарате или прикључке за таблетирање (ако израђује таблете); 26) млин за млевење прашкастих материја; 27) опрему за филтрацију; 28) купатило водено (ако производи галенске и магистралне лекове за чију израду је потребно инкубирање у воденом купатилу); 29) реагенсе и прибор за идентификацију хемијских супстанци; 30) фрижидер; 31) за прање апотекарског посуђа; 32) ормар и полице за хемикалије; 33) радне столове; 34) сто за аналитичку вагу са мермерном плочом. V. УСЛОВИ У ПОГЛЕДУ СТРУЧНОГ КАДРА Члан 4. Ветринарска апотека у погледу стручног кадра мора да има у сталном радном односу запосленог најмање једног дипломираног ветеринара са лиценцом или дипломираног фармацеута. VI. ЗАВРШНЕ ОДРЕДБЕ Члан 5. Даном ступања на снагу овог правилника престаје да важи Правилник о условима у погледу објеката,опреме, средстава за рад и стручног кадра које мора да испуњава ветеринарска апотека(„Службени гласник РС”, број 107/07). Члан 6. Овај правилник ступа на снагу осмог дана од дана објављивања у „Службеном гласнику Републике Србије”. Број 110-00-201/2009-09 У Београду, 30. Октобра 2009. године Министар, др Саша Драгин, с.р.