Resolución S.G. Nº 576 - Por la cual se establece la venta obligatoria de medicamentos que tengan actividad antibiótica de uso sistemico, bajo receta simple archivada

Articulo 1 °. Establecer la venta obligatoria de medicamentos que tengan actividad antibi6tica de uso sistemico, bajo receta simple archivada (RSA).

Articulo 2°. Disponer que la comercializaci6n de medicamentos que tengan actividad antibi6tica, se realizara exclusivamente en establecimientos habilitados por la Direcci6n Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social, quedando expresamente prohibida su tenencia y comercializaci6n por establecimientos no habilitados.

Articulo 3°. Disponer que los establecimientos mencionados en el Artfculo 2° de la presente Resoluci6n deberan conservar toda receta simple archivada por el termino de dos (2) aiios, asentando diariamente las recetas dispensadas en el libro diario. Dichas recetas asf como el libro diario estaran a disposici6n de la Autoridad ejecutora de la Ley N° 1119/97.

Articulo 4°. Establecer que la receta simple archivada (RSA) para medicamentos que tengan actividad antibi6tica tendra una validez de cinco (5) dfas desde su emisi6n y la misma debera llevar los siguientes datos para su dispensaci6n: • Datos del paciente. • Numero de Cedula de Identidad del paciente. • Oiagn6stico del paciente. • Contener la leyenda con caracteres indelebles, facilmente legibles y visibles "Valido por Cinco (SJ d/as desde su emisi6rt' • Firma y sello del medico prescriptor con el Numero de registro profesional.

Articulo 5°. Establecer que podran prescribir los medicamentos que tengan actividad antibi6tica, los medicos, los odont6Iogos y veterinarios, y estos ultimas deberan aclarar en la receta respectiva "Uso odonto/6gicd' o "uso veterinarid', segun corresponda. Pode,· Ejecutivo lvfi11isrerio tie S11/11dP1iblic11y Bie11es1ar Social Resoluciti11 S.G. N°.b.51G. , POR LA CUAL SE ESTABLECELA VENTA OBLIGATORIA DE MEDICAMENTOS QUE TENGAN ACTIVIDAD ANTIBIOTICA DE USO SISTEMICO, BAJO RECETA SIMPLE ARCHIVADA. 0'6 de octubre de 2018 Pagina N° 05/05

Articulo 6°. Disponer que la presente entrara en vigencia a partir del 1 de noviembre de 2018,

Articulo 7°. Encomendar a la Direcci6n Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) ejercer los controles correspondientes para garantizar el cumplimiento de la presente Resolucic:\n.

Articulo 8°. Otorgar un plaza maximo de ciento ochenta (180) dfas corridos para que el titular del registro sanitario de medicamento que tenga actividad antibi6tica, realice las adecuaciones correspondientes en el mismo, a fin de modificar su condici6n de venta.

Articulo 9°. Prohibir la distribuci6n de "muestras medicas' de medicamentos que tengan actividad antibi6tica, a partir del 1 de enero de 2019.

Articulo 10. Disponer que el incumplimiento de lo establecido en la presente Resoluci6n, constituira falta, y los responsables estaran sujetos a las sanciones previstas en la Ley 836/80, C6digo Sanitario, y demas disposiciones vigentes.

Articulo 11. Abrogar toda disposici6n ministerial contraria a la presente Resolucic:\n.

Articulo 12. Comunicar a quienes corresponda y cumplid ANIEL MAZZOLENIINSFRP.N MINISTRO /11,..,