Regulation on methods of sampling of feedingstuffs and medical fodders for testing

Oziennik Ustaw Nr 158 - 11148 1654 ROZPORZ)\DZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI') z dnia 17 czerwca 2004 r. Poz. 1654 w sprawie szczeg6towych warunk6w i sposobu pobierania pr6bek srodk6w iywienia zwierzat i pasz leczniczych do badan oraz postepowanla z pobranymi pr6bkami w ramach kontroli urz~dowef) Na podstawie art. 44 ust. 10 pkt 1 ustawy z dnia 23 sierpnia 2001 r. 0 srodkach iywienia zwierzat (Oz. U. Nr 123, poz. 1350, z 2003 r. Nr 122, poz. 1144 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 91, poz. 877) zarza dza sie, co nastepuje: § 1. llekroc w rozporzqdzeniu jest mowa 0: 1) partii - oznacza to okreslona ilosc srodka iywie nia zwierzat lub paszy leczniczej, jednolita pod wzqledern rodzaju i jakosci, wytworzonq wedtug tej samej receptury; 2) pr6bce pierwotnej - oznacza to probke pobrana losowo i jednorazowo z jednego miejsca partii; 3) pr6bce og61nej - oznacza to probke otrzvrnana w wyniku potqczenia i wymieszania pr6bek pier wotnych pobranych z jednej partii; 4) pr6bce zredukowanej - oznacza to reprezenta tywnq czesc pr6bki og61nej otrzymanq w wyniku jej podziatu; 5) sredniej pr6bce laboratoryjnej - oznacza to czesc pr6bki zredukowanej albo czesc pr6bki og6lnej. § 2. Pr6bki pierwotne pobiera sie w sposob: 1) zapewniajqcy uzyskanie pr6bek rnajacvch wtasci wosci organoleptyczne i fizykochemiczne charak terystyczne dla danej partii; 2) niepowodujqcy zanieczyszczenia partii, z kt6rej sa pobierane; 3) dostosowany do postaci i rodzaju srodka iywienia zwierzqt lub paszy leczniczej oraz wielkosci partii, z kt6rej sa pobierane; 4) zapewniajqcy moiliwie taka sarna mase pr6bek pobranych z danej partii. 1) Minister Rolnietwa i Rozwoju Wsi kieruje dziatem admini straeji rzqdowej - rolnietwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzadzenia Prezesa Rady Ministr6w z dnia 11 ezerwea 2004 r. w sprawie szezeg6towego zakresu dziatania Ministra Rolnietwa i Rozwoju Wsi (Dz, U. Nr 134, poz. 1433). 2) Przepisy niniejszego rozporzadzenia wdraiajq postano wienia dyrektywy 76/371/EWG z dnia 1 marea 1976r. usta lajqeej wsp61notowe metody pobierania pr6bek w celu urzedowe] kontroli pasz (Dz, Urz. WE L 102 z 15.04.1976). Dane dotyczqce ogtoszenia aktu prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzadzeniu, dotvcza ogto szenia tego aktu w Dzienniku Urzedowvm Unii Europej skiej - wydanie specjalne. § 3. 1. Pr6bki pierwotne pobiera sie za pornoca: 1) szufelki 0 ptaskim dnie i prostopadtych sciankach bocznych; 2) sondy z otwieranymi okienkami lub przegrodami, kt6rej wymiary sa dostosowane do charakterysty ki partii i do rodzaju srodka iywienia zwierzat lub paszy leczniczej; 3) mechanicznej sondy do pobierania pr6bek; 4) otwartej rurki, butelki albo pr6bnika, kt6re stuza do pobierania pr6bek srodka iywienia zwierzat lub paszy leczniczej w postaci ptynnej lub p6tptynnej. 2. Pr6bki og61ne i pr6bki zredukowane dzieli sie za pornoca rozdzielaczy stoikowych lub wielokanaliko wych lub przyrzqd6w dzielacvch na cwiartki (krzvzaki), 3. Narzedzia. 0 kt6rych mowa w ust. 1 i 2, powin ny: 1) bye wykonane z materiat6w niepowodujqcych zmian fizykochemicznych pr6bki; 2) rniec ksztalt i rodzaj powierzchni dostosowany do rodzaju srodka iywienia zwierzat tub paszy leczni czej, z kt6rych pobierane sa pr6bki; 3) bye osuszone i wolne od zanieczvszczen. § 4. 1. Minimalna liczba pobieranych pr6bek pier wotnych z nieopakowanego srodka iywienia zwierzat lub nieopakowanej paszy leczniczej w postaci state] wynosi: 1) 7 pr6bek pierwotnych - w przypadku partii nie wiekszej niz 2,5 t; 2) pierwiastek kwadratowy z iloczynu liczby 20 i ilo sci ton stanowiqcych partie, nie wiece] jednak niz 40 pr6bek pierwotnych - w przypadku partii wiekszej nil 2,5 t; jezeli obliczona liczba pr6bek pierwotnych nie stanowi liczby calkowite], naleiy zaokraqlic jq do nastepujace] po niej Iiczby catko witej. 2. Minimalna liczba opakowari lub pojemnik6w, z kt6rych pobiera sie pr6bki pierwotne z opakowane go srodka iywienia zwierzat lub opakowanej paszy leczniczej w postaci state], ptynnej albo p6tptynnej, wynosi: 1) w przypadku opakowari lub pojemnik6w, jezeli masa tub objetosc ich zawartosci jest wieksza niz kilogram albo litr: Dziennik Ustaw Nr 158 - 11149 - Poz. 1654 a) wszystkie opakowania lub pojemniki, jezeli par tia zawiera do 4 opakowan lub pojemnik6w, b) 4 opakowania lub 4 pojemniki, [ezeli partia za wiera od 5 do 16 opakowan lub pojemnik6w, c) pierwiastek kwadratowy z liczby opakowan lub pojemnik6w stanowiqcych partie. nie wiece] jednak niz 20 opakowan lub pojemnik6w, jezeli partia zawiera ponad 16 opakowan lub pojem nik6w; jezeli obliczona liczba opakowari lub po jemnik6w nie stanowi liczby catkowitej, nalezv zaokrqglie jq do nastepujace] po niej liczby cat kowitej; 2) w przypadku opakowan lub pojemnik6w, jezeli masa lub objetosc ich zawartosci jest nie wieksza niz kilogram albo Iitr - 4 opakowania lub 4 po jemniki. 3. Minimalna liczba pr6bek pierwotnych pobiera nych w celu kontroli substancji niepozadanvch lub substancji, kt6re rnoqa bye rozmieszczone niejednoli cie, w szczeqolnosci takich jak aflatoksyny, sporysz, racznik pospolity oraz crotalaria, z partii nieopakowa nego srodka iywienia zwierzqt lub nieopakowanej pa szy leczniczej, w zaleznosci od jej masy lub objetosci, odpowiada minimalnej liczbie pobieranych pr6bek pierwotnych, 0 kt6rej mowa w ust. 1. 4. Minimalna liczba opakowan lub pojemnik6w, z kt6rych pobiera sie pr6bki pierwotne w celu kontroli substancji niepozadanvch lub substancji, kt6re mogq bye rozmieszczone niejednolicie, w szczeqolnosci ta kich jak aflatoksyny, sporysz, racznik pospolity oraz crotalaria, wynosi: 1) wszystkie opakowania lub pojemniki, jeieli partia zawiera do 4 opakowan lub pojemnik6w; 2) 4 opakowania lub 4 pojemniki, jeieli partia zawie ra od 5 do 16 opakowan lub pojemnik6w; 3) pierwiastek kwadratowy z liczby opakowan lub po jemnik6w stanowiqcych partie, nie wiece] jednak niz 40 opakowan lub pojemnik6w, jezeli partia za wiera ponad 16 opakowan lub pojemnik6w; jezeli obliczona liczba opakowan lub pojemnik6w nie stanowi liczby catkowitej, naleiy zaokraqlic jq do nastepujace] po niej liczby catkowitej. 5. Z kazde] czesci partii w postaci blok6w lub liza wek, liczace] po 25 sztuk, pobiera sie [edna probke pierwotnq, nie wiece] jednak niz 4 pr6bki z catej partii. § 5. 1. Pr6bki z nieopakowanego srodka iywienia zwierzat lub nieopakowanej paszy leczniczej w posta ci statej pobiera sle nastepujaco: 1) partie dzieli sie, teoretycznie, na takie same czesci, kt6rych Iiczba odpowiada minimalnej Iiczbie po bieranych pr6bek pierwotnych, 0 kt6rej mowa w § 4 ust. 1; 2) pobiera sie co najmniej [edna probke pierwotna z kazde] czesci, 0 kt6rej mowa w pkt 1. 2. Pr6bki z partii przemieszczanego (zatadunek lub roztadunek), nieopakowanego srodka iywienia zwie rzat lub nieopakowanej paszy leczniczej w postaci sta tej pobiera sie za pornoca zainstalowanych w przewo dach sond mechanicznych lub przez zanurzenie narze dzi do pobierania pr6bek w strumieniu srodka iywie nia zwierzat lub paszy leczniczej, z catej gt~bokosci i szerokosci tego strumienia. 3. Z partii opakowanego srodka iywienia zwierzat lub opakowanej paszy leczniczej w postaci statej, ptynnej albo p6tptynnej pobiera sie co najmniej jedna probke pierwotnq bezposrednio z kaidego opakowa nia lub pojemnika albo w trakcie ich oproznlania. 4. Pobieranie pr6bek pierwotnych z partii opako wanego, ptynnego albo p6tptynnego, jednorodnego lub moiliwego do ujednorodnienia srodka iywienia zwierzat lub opakowanej, ptynnej albo p6tptynnej, jednorodnej lub moiliwej do ujednorodnienia paszy leczniczej obejmuje: 1) wymieszanie zawartosci opakowania lub pojemni ka, z kt6rego beda pobierane pr6bki pierwotne; 2) pobranie pr6bek pierwotnych bezposrednio z opa kowania lub pojemnika albo w trakcie ich oproz niania. 5. W przypadku partii opakowanego, ptynnego al bo p6tptynnego, nieulegajqcego ujednorodnieniu srodka iywienia zwierzat lub opakowanej, ptynnej al bo p6tptynnej, nieulegajqcej ujednorodnieniu paszy leczniczej: 1) pr6bki pierwotne pobiera sie bezposrednio z roz nych poziom6w opakowania lub pojemnika lub w trakcie ich opr6iniania, przy czym pierwsza frak cje odrzuca sie: 2) catkowita objetosc pr6bek pierwotnych nie powin na bye mniejsza niz 10 I. 6. W razie pobierania pr6bek pierwotnych z opako wanego albo nieopakowanego srodka iywienia zwie rzat lub opakowanej albo nieopakowanej paszy leczni czej w celu kontroli zawartosci substancji niepozada nych lub substancji, kt6re moqa bye rozmieszczone niejednolicie, w szczeqolnosci takich jak aflatoksyny, sporysz, rqcznik pospolity oraz crotalaria: 1) partie dzieli sie, teoretycznie, na takie same czesci, zwane dalej "cz~sciami partii", kt6rych liczba od powiada minimalnej Iiczbie pr6bek og6lnych, o kt6rej mowa w § 6 ust. 2; 2) liczbe pobieranych pr6bek pierwotnych rozdziela sle moiliwie r6wno na wszystkie czesci partii; 3) pr6bki pierwotne pobiera sie z kazde] czesci partii; 4) pr6bki pierwotne pobrane z roznvch czesci partii nie mogq bye laczone. zas pr6bki pierwotne po brane z jednej czesci partii taczv sie przez ich sta ranne wymieszanie w celu otrzymania pr6bki og6lnej; Dziennik Ustaw Nr 158 - 11150 - Poz. 1654 5) masa pr6bek pierwotnych pobranych z jednej cze sci partii nie powinna bye mniejsza niz 4 kg. 7. W przypadku bloku lub lizawki 0 masie: 1) wieksze] niz kilogram - probke pierwotna stanowi odcieta czesc bloku lub lizawki; 2) nie wieksze] niz kilogram - probke pierwotnq sta nowi jed en blok albo jedna lizawka. § 6. 1. Pobrane pr6bki pierwotne naleiy potaczvc i wvrnieszac w [edna dla kaidej partii probke og6lnq; nie dotyczy to pr6bek pierwotnych, 0 kt6rych mowa w § 5 ust. 6. 2. Minimalna liczba pr6bek og61nych partii bada nej w celu kontroli zawartosci substancji niepozada nych lub substancji, kt6re mogq bye rozmieszczone niejednolicie, wynosi: 1) w przypadku nieopakowanego srodka iywienia zwierzat lub nieopakowanej paszy leczniczej: a) 1 - jeieli partia ma rnase do tony, b) 2 - jezeli partia ma rnase powyiej tony do 10 t, c) 3 - [ezeli partia ma rnase powyiej 10 do 40 t, d) 4 - jezeli partia ma rnase powyiej 40 t; 2) w przypadku opakowanego srodka iywienia zwie rzat lub opakowanej paszy leczniczej: a) 1 - jezeli partia liczy do 16 opakowan lub po jemnik6w, b) 2 - jezeli partia liczy od 17 do 200 opakowan lub pojemnik6w, c) 3 - [ezeli partia liczy od 201 do 800 opakowari lub pojemnik6w, d) 4 - jeieli partia liczy powyiej 800 opakowan lub pojemnik6w. 3. Minimalna masa lub objetosc pr6bki og61nej wynosi: 1) w przypadku partii nieopakowanego srodka iywie nia zwierzqt lub nieopakowanej paszy leczniczej wvstepujacvch w postaci statej - 4 kg; 2) w przypadku partii opakowanego srodka iywienia zwierzat lub opakowanej paszy leczniczej: a) 4 opakowania lub 4 pojemniki, jezeli srodek iy wienia zwierzqt lub pasza lecznicza wvstepu]e w postaci statej, ptynnej albo p6tptynnej, a ma sa lub objetosc zawartosci opakowania lub po jemnika jest nie wieksza nii kilogram albo litr, b) 4 kg lub 4 I, jeieli srodek iywienia zwierzat lub pasza lecznicza wvstepu]e w postaci statej, ptynnej albo p6tptynnej, amasa lub objetosc zawartosci opakowania lub pojemnika jest wieksza niz kilogram albo litr; 3) w przypadku partii srodka iywienia zwierzat lub paszy leczniczej wvstepujacvch w postaci blok6w lub lizawek: a) 4 bloki lub 4 lizawki, jezeli masa bloku lub lizaw ki jest nie wieksza niz kilogram, b) 4 kg, jezeli masa bloku lub lizawki jest wieksza niz kilogram. § 7. 1. Probke oqolna miesza 'sie. rozdrabniajqc wszelkie zbrylenia. 2. Jeieli z zakresu badari wynika potrzeba zreduko wania pr6bki og6lnej, to redukuje sie jq w spos6b po zwalajqcy zachowac jej reprezentatvwnosc - nie mniej niz do 2 kg lub 2 I, w celu otrzymania pr6bki zre dukowanej. § 8. 1. Probke og61nq albo probke zredukowanq dzieli sie na nie mniej niz 3 czesci, 0 takiej samej ma sie, stanowiqce srednie pr6bki laboratoryjne. 2. Masa lub objetosc srednie] pr6bki laboratoryjnej nie powinna bye mniejsza niz 500 g lub 500 ml. 3. Srednia probke laboratorvjna pakuje sie i zabez piecza przed zmianami jakosciowvmi i ilosciowvrni. § 9. 1. Opakowanie srednie] pr6bki laboratoryjnej oraz jego zarnkniecie powinny bye szczelne, czyste, suche i bezwonne oraz zabezpieczac srednia probke laboratoryjnq przed zmianami [akosciowvmi i iloscio wymi. 2. Zamkniecie opakowania zabezpiecza sie w taki spos6b, aby niemoiliwe byto jego otwarcie bez naru szenia tego zabezpieczenia. § 10. 1. Opakowanie sredniej pr6bki laboratoryjnej powinno zostac opatrzone informacjq zawieraiaca w szczeqolnosci: 1) nazwe srodka iywienia zwierzat lub paszy leczni czej, z kt6rych utworzono srednia probke laborato ryjnq; 2) wielkosc partii, z kt6rej utworzono srednia probke laboratoryjnq; 3) dane umoiliwiajqce identvfikacje partii. z kt6rej utworzono srednia probke laboratoryjnq; 4) date i miejsce utworzenia sredniej pr6bki labora toryjnej; 5) imi~ i nazwisko osoby, kt6ra utworzyta srednia probke laboratoryjnq; 6) numer protokotu pobrania pr6bek do badan, o kt6rym mowa w § 11 ust. 1. 2. Informacja, 0 kt6rej mowa w ust. 1, powinna bye umieszczona w sposob trwaty, uniemoiliwiajqcy zmiane jej tresci lub zniszczenie. § 11. 1. Po utworzeniu srednie] pr6bki laboratoryj nej sporzadza sie protok6t pobrania pr6bek do badan, kt6rego wz6r zawiera zalacznik do rozporzadzenia. Dziennik Ustaw Nr 158 - 11151 Poz. 1654 2. Co najmniej [edna srednia probke laboratoryjnq wraz z protokotem dostarcza sie niezwtocznie po jej utworzeniu do laboratorium upowainionego do pro wadzenia badari w ramach kontroli urzedowe]. § 12. Rozporzqdzenie wchodzi w iycie po uptywie 14 dni od dnia oqtoszenia.P' Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: W. Olejniczak 3) Niniejsze rozporzadzenie byto poprzedzone rozporzadzeniern Ministra Rolnietwa i Rozwoju Wsi z dnia 13 marea 2003 r. w sprawie szczeg6towych zasad pobierania pr6bek srodkow iywienia zwierzat do badan (Dz, U. Nr 49, poz. 418), kt6re utracito moe z dniem uzyskania przez Hzeczpospcllta Polska eztonkostwa w Unii Europejskiej na podstawie art. 5 ustawy z dnia 2 kwietnia 2004 r. 0 zmianie ustawy 0 srodkach iywienia zwierzat oraz 0 zmianie niekt6ryeh innyeh ustaw (Dz. U. Nr 91, poz. 877). Zatqcznik do rozporzqdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 czerwca 2004 r. (poz. 1654) WZOR ....................................., . Irniejscowosc, data) PROTOKOt Nr POBRANIA PROBEK DO BADAN (kolejny numer) 1. Nazwa srodka iywienia zwierzqt lub paszy leczniczej . 2. Osoba, kt6ra pobrata pr6bki pierwotne lub utworzyta srednia probke laboratoryjnq . (imi~ i nazwisko) 3. Osoby obecne przy pobraniu pr6bek pierwotnych lub utworzeniu srednie] pr6bki laboratoryjnej: .. (imiona i nazwiska oraz stanowiska stuibowe) 4. Zleceniodawca . (nazwa, adres) 5. Dane dotvczace miejsca i czasu pobrania pr6bek pierwotnych (nazwa i adres jednostki) (rodzaj i numer srodka transportu /numer, nazwa magazynu) (data) (godzina) 6. Producent . (nazwa producenta, adres) 7. Sprzedawca* . (nazwa sprzedawcy, adres) 8. Odbiorca" . (nazwa odbiorcy, adres) 9. Wielkosc partii .. 10. Data produkcji partii .. 11. Dane identyfikacyjne partii .. (numer identyfikacyjny, numer partii, oznaczenie kodowe) 12. Przeznaczenie srodka iywienia zwierzat lub paszy lecznicze]" .. Dziennik Ustaw Nr 158 - 11152 - Poz. 1654 13. Deklarowana [akosc" . (norma, przepis lub deklaracja producenta) 14. Spos6b sktadowania/transportu i rodzaj opakowania .. 15. Stan og61ny partii . 16. Wskazania dotyczqce rodzaju badari .. 17. Spos6b pobrania pr6bek pierwotnych . 18. Opis warunk6w mogqcych rniec wptyw na pobranie pr6bek pierwotnych lub utworzenie srednie] pr6bki la boratoryjnej . 19. Jednostkowa masa srednie] pr6bki laboratoryjnej .. 20. Rodzaj opakowania srednle] pr6bki laboratoryjnej . (np, butelka, stoik, torebka papierowa, foliowa, opakowanie sterylnel 21. Spos6b zabezpieczenia srednie] pr6bki laboratoryjnej .. (np. plomba, banderola, pieczec) 22. Wskazania dotvczace sposobu transportu i przechowywania srednie] pr6bki laboratoryjnej .. 23. Sredniq probke laboratoryjnq przekazano wraz z protokotem .. (imi{l i nazwisko, stanowisko stuibowel 24. Do protokotu wniesiono nastepujace uwagil nie wniesiono uwag* . Podpisy os6b obecnych przy pobraniu pr6bek pierwotnych lub utworzeniu srednie] pr6bki laboratoryjnej Potwierdzenie odbioru srednie] pr6bki laboratoryjnej i protokotu (podpis) • Niepotrzebne skreslic. Podpis osoby, kt6ra pobrata pr6bki pierwotne lub utworzyta srednia probke laboratoryjnq