Regulation establishing the list of substances which can be applied for production or processing of materials and products from non-plastic materials intended to come into contact with food

Na podstawie art. 54 pkt 2 ustawy z dnia 25 sierp nia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) wykaz substancji, których stosowanie jest dozwo lone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw ni˝ two rzywa sztuczne; 2) dopuszczalne limity migracji lub zawartoÊci sub stancji oraz inne ograniczenia i specyfikacje dla substancji lub materia∏ów i wyrobów; 3) sposób sprawdzania zgodnoÊci materia∏ów i wy robów z ustalonymi limitami, o których mowa w pkt 2. 2. Przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ do syntetycznych os∏onek z regenerowanej celulozy. § 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o: 1) folii z regenerowanej celulozy — nale˝y przez to rozumieç materia∏ w postaci cienkiego arkusza otrzymany z oczyszczonej celulozy uzyskanej z drewna lub bawe∏ny, pierwotnych, uprzednio nieprzetwarzanych, do której w procesie produkcji mo˝e byç stosowany dodatek substancji chemicz nych do masy celulozowej lub na powierzchni´; folia z regenerowanej celulozy mo˝e byç nie powlekana albo powlekana jednostronnie albo dwustronnie; 2) wyrobach ceramicznych — nale˝y przez to rozu mieç wyroby wytwarzane z mieszaniny materia∏ów nieorganicznych, zawierajàcych g∏ównie glink´ lub krzemiany, mogàce zawieraç niewielkie domieszki substancji organicznych, wypalane; mogà byç one pokryte szkliwem, emalià lub dekorowane; 3) smoczkach — nale˝y przez to rozumieç smoczki wykonane z elastomeru lub gumy, przeznaczone do karmienia, uspokajania lub stanowiàce substy tut brodawki sutka. § 3. 1. Przepisy rozporzàdzenia dotyczàce folii z re generowanej celulozy, która jest przeznaczona do kon taktu z ˝ywnoÊcià lub z uwagi na swoje przeznaczenie mo˝e wchodziç w kontakt z ˝ywnoÊcià, majà zastoso wanie do wyrobów koƒcowych: 1) sk∏adajàcych si´ w ca∏oÊci z folii z regenerowanej celulozy; 2) sk∏adajàcych si´ w cz´Êci z folii z regenerowanej celulozy, a w cz´Êci z innych materia∏ów. 2. Przepisy rozporzàdzenia dotyczàce folii z rege nerowanej celulozy majà zastosowanie do nast´pujà cych typów folii: 1) niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy; 2) powlekanej folii z regenerowanej celulozy z po w∏okà zawierajàcà pochodne celulozy; 3) powlekanej folii z regenerowanej celulozy z po w∏okà zawierajàcà tworzywa sztuczne. § 4. 1. Do produkcji folii z regenerowanej celulozy wymienionej w § 3 ust. 2 pkt 1 i 2 stosuje si´ substan cje okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, zgodnie z warunkami okreÊlonymi w tym za∏àczniku. 2. Do produkcji folii z regenerowanej celulozy wy mienionej w § 3 ust. 2 pkt 3 przed powlekaniem stosu je si´ substancje wymienione w cz´Êci I za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, zgodnie z warunkami okreÊlonymi w tym za∏àczniku. Dziennik Ustaw Nr 17 — 998 — Poz. 113 113 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 15 stycznia 2008 r. w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw ni˝ tworzywa sztuczne przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià2) ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze sa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postano wienia: a) dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 paêdzierni ka 1984 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych wyrobów ceramicznych prze znaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. WE L 277 z 20.10.1984, str. 12; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7, str. 196, z póên. zm.), b) dyrektywy Komisji 93/11/EWG z dnia 15 marca 1993 r. dotyczàcej uwalniania N-nitrozoamin i substancji zdol nych do tworzenia N-nitrozoamin ze smoczków do kar mienia niemowlàt i smoczków do uspokajania wykona nych z kauczuku naturalnego lub elastomerów synte tycznych (Dz. Urz. WE L 93 z 17.04.1993, str. 37, z póên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 35), c) dyrektywy Komisji 2005/31/WE z dnia 29 kwietnia 2005 r. zmieniajàcej dyrektyw´ Rady 84/500/EWG w od niesieniu do deklaracji zgodnoÊci i kryteriów skuteczno Êci metody analizy w przypadku wyrobów ceramicz nych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝yw czymi (Dz. Urz. UE L 110 z 30.04.2005, str. 36), d) dyrektywy Komisji 2007/42/WE z dnia 29 czerwca 2007 r. w sprawie materia∏ów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. UE L 172 z 30.06.2007, str. 71). 3. Pow∏oka stosowana do folii z regenerowanej ce lulozy zawierajàca tworzywa sztuczne jest wytwarzana z zastosowaniem substancji zamieszczonych w wyka zach okreÊlonych na podstawie art. 54 pkt 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝ywienia. § 5. Wykaz substancji, których stosowanie jest do zwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów z regenerowanej celulozy, z uwzgl´dnieniem dopuszczalnych limitów migracji lub zawartoÊci tych substancji oraz innych ograniczeƒ i specyfikacji dla substancji lub materia∏ów i wyrobów, zosta∏ okreÊlony w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia. § 6. 1. Na wszystkich etapach wprowadzania do ob rotu, z wyjàtkiem etapu sprzeda˝y detalicznej, do ma teria∏ów i wyrobów z folii z regenerowanej celulozy do ∏àcza si´ pisemnà deklaracj´ zgodnie z art. 16 rozporzà dzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 paêdziernika 2004 r. w sprawie mate ria∏ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ˝yw noÊcià oraz uchylajàcego dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. WE L 338 z 13.11.2004, str. 4), zwanego dalej „rozporzàdzeniem nr 1935/2004”. 2. Wymagania okreÊlonego w ust. 1 nie stosuje si´ do materia∏ów i wyrobów wykonanych z folii z regene rowanej celulozy, które ze wzgl´du na swój charakter sà wyraênie przeznaczone do kontaktu z ˝ywnoÊcià. 3. Materia∏y i wyroby z folii z regenerowanej celu lozy, które majà byç u˝ytkowane w szczególny sposób lub w szczególnych warunkach, muszà zawieraç w oznakowaniu informacje okreÊlajàce ten sposób lub warunki. § 7. 1. Maksymalne dopuszczalne iloÊci o∏owiu i kadmu uwalnianych z wyrobów ceramicznych prze znaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià zosta∏y okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia. 2. W przypadku wyrobu ceramicznego sk∏adajàce go si´ z pojemnika zamykanego pokrywkà ceramicznà: 1) wewn´trzne powierzchnie wyrobu ceramicznego i pokrywki bada si´ oddzielnie w tych samych wa runkach; 2) suma oznaczonego poziomu migracji o∏owiu lub kadmu z wewn´trznej powierzchni pojemnika i po krywki odniesiona do powierzchni lub obj´toÊci samego pojemnika nie mo˝e przekroczyç maksy malnych dopuszczalnych iloÊci o∏owiu i kadmu, które zosta∏y okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do roz porzàdzenia. 3. Metoda oznaczania iloÊci o∏owiu i kadmu uwal nianych z wyrobów ceramicznych zosta∏a okreÊlona w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia. 4. IloÊci o∏owiu i kadmu uwalniane z wyrobów ce ramicznych oznacza si´ w warunkach okreÊlonych w cz´Êci I za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, stosujàc metod´ analitycznà spe∏niajàcà kryteria podane w cz´ Êci II tego za∏àcznika. § 8. Wyrób ceramiczny, dla którego maksymalne dopuszczalne iloÊci o∏owiu i kadmu, okreÊlone w za ∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, nie zosta∏y przekro czone o wi´cej ni˝ 50 %, spe∏nia wymagania rozporzà dzenia, je˝eli: 1) Êrednia oznaczonych iloÊci o∏owiu lub kadmu uwolnionych z co najmniej trzech innych wyro bów ceramicznych o takim samym kszta∏cie, wy miarach, emalii i zdobieniach, które poddano ba daniu metodà, okreÊlonà w za∏àczniku nr 3 do roz porzàdzenia, nie przekroczy∏a limitów, o których mowa w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, oraz 2) ˝aden otrzymany wynik nie przekroczy∏ limitów, o których mowa w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdze nia, o wi´cej ni˝ 50 %. § 9. 1. Na wszystkich etapach wprowadzania do ob rotu, w∏àczajàc etap sprzeda˝y detalicznej, do wyro bów ceramicznych, które nie majà jeszcze kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi, za∏àcza si´ pisemnà deklaracj´ zgodnie z art. 16 rozporzàdzenia nr 1935/2004, stwier dzajàcà, ˝e sà one zgodne z przepisami o materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià. 2. Zakres informacji podawanych w deklaracji zgodnoÊci zosta∏ okreÊlony w za∏àczniku nr 4 do roz porzàdzenia. 3. Deklaracja, o której mowa w ust. 1, jest wysta wiana przez producenta lub dystrybutora majàcego miejsce zamieszkania lub siedzib´ na terytorium Wspólnoty Europejskiej lub na terytorium paƒstwa cz∏onkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wol nym Handlu (EFTA), b´dàcego stronà umowy o Euro pejskim Obszarze Gospodarczym. 4. Producent lub importer wprowadzajàcy na tery torium Wspólnoty Europejskiej wyroby ceramiczne udost´pnia na ˝àdanie organów urz´dowej kontroli dokumentacj´ wykazujàcà, ˝e wyroby ceramiczne spe∏niajà wymagania w zakresie maksymalnych do puszczalnych iloÊci o∏owiu i kadmu, okreÊlone w za ∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia. 5. Dokumentacja, o której mowa w ust. 3, powinna zawieraç wyniki badaƒ analitycznych, warunki bada nia oraz nazw´ i adres laboratorium, w którym zosta ∏o przeprowadzone badanie. § 10. 1. Smoczki nie mogà uwalniaç do roztworu sztucznej Êliny N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu, oznaczanych metodà analitycznà o granicy wykrywalnoÊci wynoszàcej: 1) 0,01 mg/kg elementu smoczka wykonanego z ela stomeru lub gumy — dla N-nitrozoamin; 2) 0,1 mg/kg elementu smoczka wykonanego z ela stomeru lub gumy — dla zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu. 2. Oznaczanie N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajà cych N-nitrozowaniu uwalnianych ze smoczków oraz kryteria, jakie musi spe∏niaç metoda analityczna, zo sta∏y okreÊlone w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 17 — 999 — Poz. 113 § 11. Pochodne epoksydowe w materia∏ach i wyro bach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià stosuje si´ zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzà dzeniu Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektó rych pochodnych epoksydowych w materia∏ach i wy robach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28). § 12. Wyroby ceramiczne, które nie majà jeszcze kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi, do których nie zo sta∏a do∏àczona pisemna deklaracja zgodnoÊci, o któ rej mowa w § 9, mogà byç wprowadzone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, je˝eli przed dniem 20 maja 2007 r. zosta∏y wyprodukowane w paƒ stwach cz∏onkowskich Unii Europejskiej lub paƒstwach cz∏onkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), b´dàcych stronami umowy o Europej skim Obszarze Gospodarczym albo przywiezione z paƒstw trzecich. § 14. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 czerwca 2004 r. w sprawie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów z innych two rzyw ni˝ tworzywa sztuczne (Dz. U. Nr 145, poz. 1544 oraz z 2006 r. Nr 169, poz. 1215). § 15. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz Dziennik Ustaw Nr 17 — 1000 — Poz. 113 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 stycznia 2008 r. (poz. 113) Za∏àcznik nr 1 WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE JEST DOZWOLONE W PROCESIE WYTWARZANIA LUB PRZETWARZANIA MATERIA¸ÓW I WYROBÓW Z REGENEROWANEJ CELULOZY, Z UWZGL¢DNIENIEM DOPUSZCZALNYCH LIMITÓW MIGRACJI LUB ZAWARTOÂCI TYCH SUBSTANCJI ORAZ INNYCH OGRANICZE¡ I SPECYFIKACJI DLA SUBSTANCJI LUB MATERIA¸ÓW I WYROBÓW 1. Procenty w niniejszym za∏àczniku podane w cz´Êci I i cz´Êci II wyra˝one sà w procentach wagowych w prze liczeniu na iloÊç niepowlekanej folii z regenerowanej bezwodnej celulozy. 2. W nawiasach kwadratowych podano zwyczajowe okreÊlenia techniczne. 3. U˝ywane substancje powinny byç dobrej technicznej jakoÊci pod wzgl´dem czystoÊci. Cz´Êç I Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy*) Dziennik Ustaw Nr 17 — 1001 — Poz. 113 Nazwa w j´zyku polskim/ Nazwa w j´zyku angielskim Ograniczenia 1 2 A. Regenerowana celuloza Nie mniej ni˝ 72 % (w/w) B. Substancje dodatkowe 1. Zmi´kczacze Nie wi´cej ni˝ 27 % (w/w) ∏àcznej zawartoÊci tych substancji w folii z regenerowanej celulozy Eter bis(2-hydroksyetylowy) [= glikol dietylenowy]/ Bis (2-hydroxyethyl) ether [= diethyleneglycol] Etanodiol [= glikol monoetylenowy]/ Ethanediol [= monoethyleneglycol] Tylko do folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do powlekania, do kontaktu z ˝ywnoÊcià, która nie jest wilgotna, tj. która nie zawiera wody na powierzchni. ¸àczna zawartoÊç tych zwiàzków obecna w ˝ywnoÊci kontaktujàcej si´ z tego typu folià nie mo˝e przekraczaç 30 mg/kg Êrodka spo˝ywczego 1,3-Butanodiol/ 1,3-Butanediol Glicerol/ Glycerol 1,2-Propanodiol [= glikol 1,2-propylenowy]/ 1,2-Propanediol [= 1,2-propyleneglykol] Poli(tlenek etylenu) [=poliglikol oksyetylenowy]/ Polyethylene oxide [=polyethyleneglycol] Ârednia masa czàsteczkowa od 250 do 1200 Poli(1,2-tlenek propylenu) [=poliglikol 1,2-oksypropylenowy]/ 1,2-polypropylene oxide [=1,2-polypropylene-glycol] Ârednia masa czàsteczkowa nie wi´ksza ni˝ 400, a zawartoÊç wolnego propanodiolu-1,3 w substancji nie wi´ksza ni˝ 1 % (w/w) Sorbitol/ Sorbitol Glikol trietylenowy/ Triethyleneglycol Glikol tetraetylenowy/ Tetraethyleneglycol Mocznik/ Urea Dziennik Ustaw Nr 17 — 1002 — Poz. 113 1 2 2. Inne substancje dodatkowe ¸àczna zawartoÊç nie wi´cej ni˝ 1 % (w/w) grupa I ZawartoÊç poszczególnych substancji lub grup substancji wymienionych w grupie I w ka˝dej rubryce nie mo˝e przekraczaç 2 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy Kwas octowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na/ Acetic acid and its NH4, Ca, Mg, K and Na salts Kwas askorbinowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na/ Ascorbic acid and its NH4, Ca, Mg, K and Na salts Kwas benzoesowy i benzoesan sodu/ Benzoic acid and sodium benzoate Kwas mrówkowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na/ Formic acid and its NH4, Ca, Mg, K and Na salts Liniowe nasycone i nienasycone kwasy t∏uszczowe o parzystej liczbie atomów w´gla (C8-C20) oraz kwas behenowy, kwas rycynolowy i ich sole NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn/ Linear fatty acids, saturated or unsaturated, with an even number of carbon atoms from 8 to 20 inclusive and also behenic and ricinoleic acids and the NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn salts of these acids Kwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy, maleinowy, L-(+)-winowy i ich sole Na i K/ Citric, d and l lactic, maleic, l-tartaric acids and their Na and K salts Kwas sorbowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na/ Sorbic acid and its NH4, Ca, Mg, K and Na salts Amidy liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów t∏uszczowych o parzystej liczbie atomów w´gla (C8-C20) oraz amidy kwasu behenowego i rycynolowego/ Amides of linear fatty acids, saturated or unsatura ted, with an even number of carbon atoms from 8 to 20 inclusive and also the amides of behenic and ricinoleic acids Naturalne jadalne skrobie i màki/ Natural edible starches and flours Jadalne skrobie i màka, chemicznie zmodyfikowane/ Edible starches and flour modified by chemical treatment Amyloza/ Amylose W´glany i chlorki wapnia i magnezu/ Calcium and magnesium carbonates and chlorides Dziennik Ustaw Nr 17 — 1003 — Poz. 113 1 2 Estry glicerolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami t∏uszczowymi o parzystej liczbie atomów w´gla (C8-C20) i/lub estry z kwasem adypinowym, cytrynowym, 12-hydroksy-stearynowym (oksystearynowym), rycynolowym/ Esters of glycerol with linear fatty acids saturated or unsaturated, with an even number of carbon atoms from 8 to 20 inclusive and/or with adipic, citric, 12-hydroxystearic (oxystearin), ricinoleic acids Estry poliglikolu oksyetylenowego (8-14 grup oksyetylenowych) z liniowymi nasyconymi lub nienasyconymi kwasami t∏uszczowymi o parzystej liczbie atomów w´gla (C8-C20)/ Esters of polyoxyethylene (8 to 14 oxyethylene groups) with linear farty acids, saturated or unsaturated, with an even number of carbon atoms from 8 to 20 inclusive Estry sorbitolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami t∏uszczowymi o parzystej liczbie atomów w´gla (C8-C20)/ Esters of sorbitol with linear fatty acids saturated or unsaturated, with an even number of carbon atoms from 8 to 20 inclusive Mono i/lub diestry kwasu stearynowego z etanodiolem i/lub eterem bis(2-hydroksyetylowym) i/lub glikolem trietylenowym/ Mono and/or di-esters of stearic acid with ethanediol and/or bis(2-hydroxyethyl) ether and/or triethylene glycol Tlenki i wodorotlenki glinu, wapnia, magnezu i krzemu oraz krzemiany i uwodnione krzemiany glinu, wapnia, magnezu i potasu/ Oxides and hydroxides of aluminium, calcium, magnesium and silicon and silicates and hydrated silicates of aluminium, calcium, magnesium and potassium Poli(tlenek etylenu) [=poliglikol oksyetylenowy]/ Polyethylene oxide [= polyethyleneglycol] Ârednia masa czàsteczkowa od 1200 do 4000 Propionian sodu/ Sodium propionate grupa II ¸àczna zawartoÊç substancji wymienionych w grupie II nie mo˝e przekraczaç 1 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy oraz zawartoÊç poszczególnych substancji lub grup substancji w ka˝dej rubryce nie mo˝e przekraczaç 0,2 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy (lub ni˝szego limitu, je˝eli zosta∏ podany) Sól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)benzenosulfonowego/ Sodium alkyl (C8 to C18) benzene sulphonate Sól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego/ Sodium isopropyl naphthalene sulphonate Dziennik Ustaw Nr 17 — 1004 — Poz. 113 1 2 Sól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)siarkowego/ Sodium alkyl (C8-C18) sulphate Sól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)sulfonowego/ Sodium alkyl (C8-C18) sulphonate Dioktylosulfobursztynian sodu/ Sodium dioctylsulphosuccinate Distearynian monooctanu dihydroksyetylodietylenotriaminy/ Distearate of dihydroxyethyl diethylene triamine monoacetate Nie wi´cej ni˝ 0,05 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy Laurylosiarczany amonu, magnezu i potasu/ Ammonium, magnesium and potassium lauryl sulphates N,N’-distearoilodiaminoetan, N,N’-dipalmitoil odiaminoetan i N,N’-dioleoilodiaminoetan/ N,N’-distearoyl diaminoethane, N,N’-dipalmitoyl dia minoethane and N,N’-dioleoyl diaminoethane 2-Heptadecylo-4,4-bis(metylenostearyniano) oksazolina/ 2-Heptadecyl-4,4-bis(methylene-stearate) oxazoline Etylosiarczan polietyleno-aminostearamidu/ Polyethylene-aminostearamide ethylsulphate Nie wi´cej ni˝ 0,1 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy grupa III Ârodki zwi´kszajàce przyczepnoÊç pow∏oki ¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji wymienionych w grupie III nie mo˝e przekraczaç 1 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy Produkt kondensacji melaminy z formaldehydem, niemodyfikowany lub zmodyfikowany jednà lub kilkoma z nast´pujàcych substancji: butanol, dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina, tetraetylenopentaamina, tris-(2-hydroksyetylo)amina, 3,3’-diaminodipropyloamina, 4,4’-diaminodibutyloamina/ Condensation product of melamine-formaldehyde unmodified, or which may be modified with one or more of the following products: butanol, diethylenetriamine, ethanol, triethyleneamine, tetraethylenepentamine, tri-(2-hydroxyethyl)amine, 3,3’-diaminodipropyl amine, 4,4’-diaminodibutyl-amine ZawartoÊç wolnego formaldehydu nie wi´ksza ni˝ 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy. ZawartoÊç wolnej melaminy nie wi´ksza ni˝ 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy Produkt kondensacji melaminy z mocznikiem i formaldehydem zmodyfikowany tris-(2-hydroksyetylo)aminà/ Condensation product of melamine-urea-formaldehyde modified with tris-(2-hydroxyethyl) amine ZawartoÊç wolnego formaldehydu nie wi´ksza ni˝ 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy. ZawartoÊç wolnej melaminy nie wi´ksza ni˝ 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy Dziennik Ustaw Nr 17 — 1005 — Poz. 113 1 2 Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe: 1) ˝ywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie diaminopropylometyloaminy i epichlorohydryny; 2) ˝ywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, kwasu adypinowego, kaprolaktamu dietylenotriaminy i/lub etylenodiaminy; 3) ˝ywica poliamido-epichlorohydrynowa na bazie kwasu adypinowego, dietylenotriaminy i epichlorohydryny lub mieszaniny epichlorohydryny i amoniaku; 4) ˝ywica poliamidowo-poliaminowo-epichloro hydrynowa na bazie epichlorohydryny, dimetyloadypinianu i dietylenotriaminy; 5) ˝ywica poliamidowo-poliaminowo-epichloro hydrynowa na bazie epichlorohydryny, amidu kwasu adypinowego i diaminopropylo-metyloaminy/ Cross — linked cationic polyalkyleneamines: 1) Polyamide-epichlorohydrin resin based on diaminopropylmethylamine and epichlorohydrin; 2) Polyamide-epichlorohydrin resin based on epichlorohydrin, adipic acid, caprolactam, diethylenetriamine and/or ethylenediamine; 3) Polyamide-epichlorohydrin resin based on adipic acid, diethylenetriamine and epichlorohydrin, or a mixture of epichlorohydrin and ammonia; 4) Polyamide-polyamine-epichlorohydrin resin based on epichlorohydrin, dimethyladipate and diethylenetriamine 5) Polyamide-polyamine-epichlorohydrin resin based on epichlorohydrin, adipamide and diaminopropylmethylamine Polietylenoaminy i polietylenoiminy/ Polyethyleneamines and polyethyleneimines Nie wi´cej ni˝ 0,75 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy Produkt kondensacji mocznika z formaldehydem, niemodyfikowany lub zmodyfikowany jednà lub kilkoma z poni˝szych substancji: kwas aminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol, diaminobutan, diaminodietyloamina, diaminodipropylamina, diaminopropan, dietylenotriamina, etanol, guanidyna, metanol, tetraetylenopentamina, trietylenotetramina, siarczyn sodu/ Condensation product of urea-formaldehyde unmodified, or which may by modified with one or of the following products: aminomethylsulphonic acid, sulphanilic acid, butanol, diaminobutane, diaminodiethylamine, diaminodipropylamine, diaminopropane, diethylenetriamine, ethanol, guanidine, methanol, tetraethylenepentamine, triethylenetetramine, sodium sulphite ZawartoÊç wolnego formaldehydu nie wi´ksza ni˝ 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy grupa IV ¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝e przekraczaç 0,01 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy Dziennik Ustaw Nr 17 — 1006 — Poz. 113 1 2 Produkty reakcji amin olejów jadalnych poli(tlenku) etylenu/ Product resulting from the reaction of the amines of edible oils with polyethylene oxide Siarczan laurylo-monoetanoloaminowy/ Monoethanolamine lauryl sulphate *) Uwagi: 1) w procesie wytwarzania lub przetwarzania folii z regenerowanej celulozy mogà byç stosowane barwniki, pigmenty lub kleje, pod warunkiem braku ich migracji do ˝ywnoÊci, stwierdzanej zwalidowanymi metodami; je˝eli metoda taka nie istnieje, do czasu jej opracowania mo˝e byç zastosowana metoda analityczna spe∏niajàca odpowiednie kryteria; 2) zadrukowane powierzchnie opakowaƒ wytworzonych z folii z regenerowanej celulozy nie mogà stykaç si´ z ˝ywnoÊcià. Cz´Êç I I Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania powlekanej folii z regenerowanej celulozy*) Nazwa w j´zyku polskim/ Nazwa w j´zyku angielskim Ograniczenia 1 2 A. Regenerowana celuloza Nie mniej ni˝ 72 % (w/w) B. Substancje dodatkowe ¸àcznie nie wi´cej ni˝ 27 % (w/w) (patrz cz´Êç I) C. Pow∏oka 1. Polimery ¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝e przekraczaç 50 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià Etylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropylowe i metylowe etery celulozy/ Ethyl, hydroxyethyl, hydroxypropyl and methyl ethers of cellulose Azotan celulozy/ Cellulose nitrate Nie wi´cej ni˝ 20 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià. ZawartoÊç azotu w azotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2 % (w/w) 2. ˚ywice ¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝e przekraczaç 12,5 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià; wy∏àcznie do produkcji folii z regenerowanej celulozy z pow∏okami na bazie azotanu celulozy Kazeina/ Casein Kalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji oraz ich estry z metanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymi alkoholami (C2-C6) lub mieszaninami tych alkoholi/ Colophony and/or its products of polymerization, hydrogenation, or disproportionation and their esters of methyl, ethyl or C2 to C6 polyvalent alcohols, or mixtures of these alcohols Dziennik Ustaw Nr 17 — 1007 — Poz. 113 1 2 Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji skondensowane z kwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym, fumarowym i/lub kwasem ftalowym i/lub 2,2-bis(4-hydroksy-fenylo)propanoformaldehydem i które estryfikowano metanolem, etanolem lub polihydroksylowymi alkoholami (C2-C6) lub mieszaninami tych alkoholi/ Colophony and/or its products of polymerization, hydrogenation, or disproportionation condensed with acrylic, maleic, citric, fumaric, and/or phthalic acids and/or 2,2-bis(4-hydroxyphenyl) propane formaldehyde and esterified with methyl, ethyl or C2 to C6 polyvalent alcohols or mixtures of these alcohols Estry pochodnych eteru bis(2-hydroksyetylowego) produktów addycji b–pinenu i/lub dipentenu i/lub diterpenu z bezwodnikiem maleinowym/ Esters derived from bis(2-hydroxyethyl) ether with addition products of betapinene and/or dipentene and/or diterpene and maleic anhydride ˚elatyna spo˝ywcza/ Edible gelatine Olej rycynowy i produkty jego odwodnienia lub uwodornienia oraz produkty jego kondensacji z poliglicerolem lub kwasami adypinowym, cytrynowym, maleinowym, ftalowym i sebacynowym/ Castor oil and its products of dehydration or hydrogenation and its condensation products with polyglycerol, adipic, citric, maleic, phthalic and sebacic acids ˚ywica naturalna [= damara]/ Natural gum [= damar] Poli-b-pinen [= ˝ywice terpenowe]/ Poly-b-pinene [= terpenic resins] ˚ywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz Êrodki zwi´kszajàce przyczepnoÊç pow∏oki)/ Urea - formaldehyde resins 3. Zmi´kczacze ¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝e przekraczaç 6 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià Cytrynian acetylotributylu/ Acetyl tributyl citrate Cytrynian acetylotris(2-etyloheksylu)/ Acetyl tri(2-ethylhexyl) citrate Adypinian diizobutylu/ Di-isobutyl adipate Adypinian di-n-butylu/ Di-n-butyl adipate Dziennik Ustaw Nr 17 — 1008 — Poz. 113 1 2 Azelainian di-n-heksylu/ Di-n-hexyl azelate Ftalan dicykloheksylu/ Dicyclohexyl phtalate Nie wi´cej ni˝ 4,0 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià Fosforan difenylo-2-etyloheksylu (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego)/ 2-ethylhexyl diphenyl phosphate IloÊç tej substancji nie mo˝e przekraczaç: a) 2,4 mg/kg ˝ywnoÊci kontaktujàcej si´ z tym typem folii lub b) 0,4 mg/dm2 w pow∏oce od strony przeznaczonej do kontaktu z ˝ywnoÊcià Monooctan glicerolu [= acetyna]/ Glycerol monoacetate [= monoacetin] Dioctan glicerolu [= diacetyna]/ Glycerol diacetate [= diacetin] Trioctan glicerolu [= triacetyna]/ Glycerol triacetate [= triacetin] Sebacynian dibutylu/ Di-butyl sebacate Winian di-n-butylu/ Di-n-butyl tartrate Winian diizobutylu/ Di-isobutyl tartrate 4. Inne substancje dodatkowe ¸àczna zawartoÊç substancji nie mo˝e przekraczaç 6 mg/dm2 w niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, w∏àczajàc pow∏ok´ od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià 4.1. Substancje dodatkowe wymienione w cz´Êci I Ograniczenia takie jak w cz´Êci I (jednak˝e zawartoÊç wyra˝ona w mg/dm2 odnosi si´ do niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy oraz pow∏oki po stronie kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià) 4.2. Specyficzne substancje dodatkowe powlekajàce ZawartoÊç poszczególnych substancji lub grup kilku substancji wymienionych w pkt 4.2. nie mo˝e przekraczaç 2 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià (lub ni˝szego limitu, je˝eli zosta∏ podany) 1-heksadekanol i 1-oktadekanol/ 1-hexadecanol and 1-octadecanol Estry liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów t∏uszczowych o parzystej liczbie atomów w´gla (C8–C20) oraz kwasu rycynolowego z etanolem i liniowymi alkoholami butylowym, amylowym i oleilowym/ Esters of linear fatty acids, saturated or unsaturated, with an even number of carbon atoms from 8 to 20 inclusive, and of ricinoleic acid with ethyl, butyl, amyl and oleyl linear alcohols Woski montanowe, obejmujàce oczyszczone kwasy montanowe (C26-C32) i/lub ich estry z etanodiolem i/lub 1,3-butano-diolem i/lub sole wapniowe i potasowe tych kwasów/ Montan waxes, comprising purified montanic (C26 to C32) acids and/or their esters with ethanediol and/or 1,3-butanediol and/or their calcium and potassium salts Dziennik Ustaw Nr 17 — 1009 — Poz. 113 1 2 Wosk karnauba/ Carnauba wax Wosk pszczeli/ Beeswax Wosk esparto/ Esparto wax Wosk kandelilla/ Candelilla wax Polidimetylosiloksan/ Dimethylpolysiloxane Nie wi´cej ni˝ 1 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià Epoksydowany olej sojowy (zawartoÊç tlenku etylenu 6 do 8 %)/ Epoxidized soya — bean oil (oxirane content 6 to 8 %) Rafinowana parafina i woski mikrokrystaliczne/ Refined paraffin and microcrystalline waxes Tetrastearynian pentaerytrytolu/ Pentaerythritol tetrastearate Fosforany mono- i bis tlenku oktadecylo-dietylenu/ Mono and bis (octadecyldiethyleneoxide)-phosphates Nie wi´cej ni˝ 0,2 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià Estry kwasów alifatycznych (C8-C20) z mono- lub bis-(2-hydroksyetylo)aminà/ Aliphatic acids (C8 to C20) esterified with mono- or di-(2-hydroxyethyl)amine 2- i 3-tert-butylo-4-hydroksyanizol [= butylohydroksyanizol — BHA]/ 2- and 3-tert-butyl-4-hydroxyanisole [= butylated hydroxyanisole — BHA] Nie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià 2,6-di-tert-butylo-4-metylofenol [= butylohydroksytoluen — BHT]/ 2,6–di–tert-butyl–4–methylophenol [= butylated hydroxytoluene — BHT] Nie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià Di-n-oktylo-bis(2-etyloheksylo)maleinian cyny/ Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexyl) maleate Nie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià 5. Rozpuszczalniki ¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝e przekraczaç 0,6 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià Octan butylu/ Butyl acetate Octan etylu/ Ethyl acetate Octan izobutylu/ Isobutyl acetate Octan izopropylu/ Isopropyl acetate Dziennik Ustaw Nr 17 — 1010 — Poz. 113 1 2 Octan propylu/ Propyl acetate Aceton/ Acetone 1-Butanol [= n-Butanol]/ 1-Butanol Etanol/ Ethanol 2-Butanol/ 2-Butanol 2-Propanol [= Izopropanol]/ 2-Propanol 1-Propanol [= n-Propanol]/ 1-Propanol Cykloheksan/ Cyclohexane Eter monobutylowy glikolu etylenowego/ Ethyleneglycol monobutyl ether Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego/ Ethyleneglycol monobutyl ether acetate Keton etylowo-metylowy/ Methyl ethyl ketone *) Uwagi: 1) w procesie wytwarzania lub przetwarzania folii z regenerowanej celulozy mogà byç stosowane barwniki, pigmenty lub kleje, pod warunkiem braku ich migracji do ˝ywnoÊci, stwierdzanej zwalidowanymi metodami; je˝eli metoda taka nie istnieje, do czasu jej opracowania mo˝e byç zastosowana metoda analityczna spe∏niajàca odpowiednie kryteria; 2) zadrukowane powierzchnie opakowaƒ wytworzonych z folii z regenerowanej celulozy nie mogà stykaç si´ z ˝ywnoÊcià. Keton izobutylowo-metylowy/ Methyl isobutyl ketone Tetrahydrofuran/ Tetrahydrofuran Toluen/ Toluene Nie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2 pow∏oki od strony kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià Dziennik Ustaw Nr 17 — 1011 — Poz. 113 Kategorie wyrobów ceramicznych Cd (kadm) Kategoria 1 (naczynia p∏askie): Wyroby, których nie mo˝na nape∏niaç, i wyroby, które mogà byç nape∏niane, których wewn´trzna g∏´bokoÊç mierzona od najni˝szego punktu do p∏aszczyzny poziomej przechodzàcej przez górny brzeg nie przekracza 25 mm 0,07 mg/dm2 Kategoria 2 (naczynia g∏´bokie): Wszystkie wyroby, które mogà byç nape∏niane, inne ni˝ okreÊlone w kategorii 1 0,3 mg/l Kategoria 3: Naczynia do gotowania Opakowania i naczynia do przechowywania o obj´toÊci powy˝ej 3 litrów 0,1 mg/l Za∏àcznik nr 2 MAKSYMALNE DOPUSZCZALNE ILOÂCI O¸OWIU I KADMU UWALNIANYCH Z WYROBÓW CERAMICZNYCH PRZEZNACZONYCH DO KONTAKTU Z ˚YWNOÂCIÑ Pb (o∏ów) 0,8 mg/dm2 4,0 mg/l 1,5 mg/l Za∏àcznik nr 3 METODA OZNACZANIA ILOÂCI O¸OWIU I KADMU UWALNIANYCH Z WYROBÓW CERAMICZNYCH I. Ogólne zasady oznaczania o∏owiu i kadmu uwalnianych z naczyƒ ceramicznych 1. P∏yn modelowy jest to Êwie˝o przygotowany 4 % (v/v) roztwór wodny kwasu octowego. 2. Warunki badania: 1) przeprowadzaç badania w temperaturze 22 ± 2 °C w ciàgu 24 ± 0,5 godziny; 2) w przypadku oznaczania uwalniania o∏owiu badanà próbk´ odpowiednio zabezpieczyç przed zanie czyszczeniem i stratami w wyniku parowania. Badanie wykonywaç w warunkach normalnego oÊwietle nia laboratoryjnego; 3) w przypadku okreÊlania stopnia uwalniania kadmu lub o∏owiu i kadmu próbk´ przykrywa si´ w taki spo sób, aby badana powierzchnia znajdowa∏a si´ w ca∏kowitych ciemnoÊciach. 3. Nape∏nianie: 1) wyroby, które mogà byç nape∏nione — wyrób nape∏niç 4 % (v/v) roztworem kwasu octowego do pozio mu nie wy˝szego ni˝ 1 mm od punktu przelewu; odleg∏oÊç jest mierzona od górnego brzegu wyrobu; próbki z p∏askim lub lekko nachylonym brzegiem nape∏nia si´ w taki sposób, aby odleg∏oÊç pomi´dzy po wierzchnià cieczy a punktem przelewu nie by∏a wi´ksza ni˝ 6 mm, mierzàc wzd∏u˝ nachylonego brzegu; 2) wyroby, które nie mogà byç nape∏nione — powierzchni´ wyrobu, która nie jest przeznaczona do kon taktu ze Êrodkami spo˝ywczymi, pokrywa si´ odpowiednià warstwà ochronnà, odpornà na dzia∏anie 4 % (v/v) roztworu kwasu octowego, a nast´pnie wyrób zanurza si´ w naczyniu zawierajàcym znanà iloÊç roztworu kwasu octowego w taki sposób, aby powierzchnia przeznaczona do kontaktu z ˝ywnoÊcià by∏a ca∏kowicie przykryta p∏ynem modelowym. 4. OkreÊlanie powierzchni — powierzchnia wyrobów nale˝àcych do kategorii 1 jest równa powierzchni me nisku utworzonego przez swobodnà powierzchni´ cieczy, uzyskanà przy spe∏nieniu wymogów dotyczà cych nape∏niania, okreÊlonych w ust. 3. I I . Metody analityczne oznaczania o∏owiu i kadmu uwalnianych z naczyƒ ceramicznych1) 1. Cel i zakres stosowania Metody analityczne pozwalajà na oznaczanie specyficznej migracji o∏owiu i kadmu z wyrobów ceramicznych. 2. Zasada Oznaczanie migracji specyficznej o∏owiu i/lub kadmu wykonuje si´ przy zastosowaniu instrumentalnej me tody analitycznej, która spe∏nia kryteria sprawnoÊci okreÊlone w ust. 4. 3. Odczynniki Wszystkie odczynniki muszà mieç stopieƒ czystoÊci „czysty do analizy”, chyba ˝e okreÊlono inaczej. Je˝eli wymieniana jest woda, zawsze jest to woda destylowana lub woda o równorz´dnej jakoÊci. Sporzàdzanie roztworów: 1) 4 % (v/v) roztwór wodny kwasu octowego — dodaç 40 ml kwasu octowego lodowatego do wody i do pe∏niç wodà do 1000 ml; 2) roztwory wzorcowe — przygotowaç roztwory wzorcowe zawierajàce odpowiednio 1000 mg o∏owiu/litr oraz co najmniej 500 mg kadmu/litr w 4 % roztworze kwasu octowego, otrzymanym zgodnie z pkt 1. 4. Kryteria sprawnoÊci instrumentalnej metody analitycznej 1. Granica wykrywalnoÊci Granica wykrywalnoÊci o∏owiu i kadmu nie mo˝e byç wi´ksza ni˝: — 0,1 mg/l w przypadku o∏owiu, — 0,01 mg/l w przypadku kadmu. Dziennik Ustaw Nr 17 — 1012 — Poz. 113 ——————— 1) Podane kryteria spe∏nia w szczególnoÊci metoda podana w PN-EN 1388-1:2000. Materia∏y i wyroby przeznaczone do kon taktu z produktami spo˝ywczymi. Powierzchnie krzemianowe. Oznaczanie o∏owiu i kadmu uwalnianego z wyrobów cera micznych. Granic´ wykrywalnoÊci okreÊla si´ jako takie st´˝enie pierwiastka badanego w 4 % roztworze kwasu octowego otrzymanego zgodnie z ust. 3 pkt 1, które wywo∏uje sygna∏ równy dwukrotnemu poziomowi szumów aparatu. 2. Granica oznaczalnoÊci Granica oznaczalnoÊci o∏owiu i kadmu nie mo˝e byç wi´ksza ni˝: — 0,2 mg/l w przypadku o∏owiu, — 0,02 mg/l w przypadku kadmu. 3. Odzysk Odzysk o∏owiu i kadmu dodanych do 4 % roztworu kwasu octowego otrzymanego zgodnie z ust. 3 pkt 1 musi mieÊciç si´ w przedziale 80—120 % iloÊci dodanej. 4. SpecyficznoÊç Instrumentalna metoda analityczna musi byç wolna od interferencji matrycy i interferencji spektralnych. 5. Sposób post´powania 1. Przygotowanie próbek: 1) próbka musi byç czysta oraz wolna od t∏uszczu i innych substancji, które mogà wp∏ynàç na wyniki oznaczenia; 2) próbk´ nale˝y umyç w roztworze wodnym p∏ynnego Êrodka myjàcego stosowanego w gospodar stwie domowym, o temperaturze ok. 40 °C; próbk´ op∏ukuje si´ najpierw wodà wodociàgowà, a na st´pnie wodà destylowanà lub wodà o równorz´dnej jakoÊci; 3) próbk´ nale˝y osuszyç tak, aby uniknàç wszelkich pozosta∏oÊci i nie wprowadziç zanieczyszczeƒ; 4) nie nale˝y dotykaç oczyszczonej powierzchni, która ma byç poddana badaniu. 2. Oznaczanie zawartoÊci o∏owiu i/lub kadmu: 1) próbka przygotowana w powy˝szy sposób jest badana w warunkach okreÊlonych w cz´Êci I; 2) przed pobraniem roztworu badanego do oznaczenia zawartoÊci o∏owiu i kadmu nale˝y wymieszaç za wartoÊç próbki w sposób, który wyklucza jakàkolwiek strat´ roztworu lub Êcieranie badanej po wierzchni; 3) w ka˝dej serii oznaczeƒ nale˝y wykonaç pomiar Êlepej próby odczynnikowej; 4) przeprowadziç oznaczenie zawartoÊci o∏owiu i/lub kadmu w odpowiednich warunkach. Dziennik Ustaw Nr 17 — 1013 — Poz. 113 Za∏àcznik nr 4 ZAKRES INFORMACJI PODAWANYCH W DEKLARACJI ZGODNOÂCI Pisemna deklaracja, o której mowa w § 9 rozporzàdzenia, zawiera nast´pujàce informacje: 1) nazw´ i adres firmy produkujàcej finalny wyrób ceramiczny oraz nazw´ i adres importera wprowadzajàce go wyrób na terytorium Wspólnoty Europejskiej; 2) dane identyfikujàce wyrób ceramiczny; 3) dat´ wydania deklaracji; 4) potwierdzenie, ˝e wyrób ceramiczny spe∏nia odpowiednie wymagania dyrektywy Komisji 2005/31/WE z dnia 29 kwietnia 2005 r. zmieniajàcej dyrektyw´ Rady 84/500/EWG w odniesieniu do deklaracji zgodnoÊci i kryteriów skutecznoÊci metody analizy w przypadku wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. UE L 110 z 30.04.2005, str. 36) i dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 paêdziernika 1984 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. WE L 277 z 20.10.1984, str. 12; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7, str. 196, z póên. zm.), wdro˝onych w niniej szym rozporzàdzeniu, a tak˝e rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004. Pisemna deklaracja powinna umo˝liwiaç ∏atwe zidentyfikowanie wyrobów, dla których zosta∏a wydana, oraz powinna byç uaktualniana w przypadku zmian w procesie produkcyjnym, które mogà spowodowaç zmiany migracji o∏owiu i kadmu. Dziennik Ustaw Nr 17 — 1014 — Poz. 113 Za∏àcznik nr 5 OZNACZANIE N-NITROZOAMIN I ZWIÑZKÓW ULEGAJÑCYCH N-NITROZOWANIU UWALNIANYCH ZE SMOCZKÓW ORAZ KRYTERIA, JAKIE MUSI SPE¸NIAå METODA ANALITYCZNA 1. Roztwór sztucznej Êliny Roztwór sztucznej Êliny sporzàdza si´ przez rozpuszczenie 4,2 g wodorow´glanu sodu (NaHCO3), 0,5 g chlorku sodu (NaCl), 0,2 g w´glanu potasu (K2CO3) oraz 30 mg azotynu sodu (NaNO2) w jednym litrze wo dy destylowanej lub o równowa˝nej jakoÊci. Roztwór ten musi mieç pH równe 9. 2. Warunki badania Próbki do badaƒ otrzymane z odpowiedniej iloÊci smoczków nale˝y zanurzyç w roztworze testowym i utrzy mywaç w temperaturze 40 ± 2 °C w ciàgu 24 godzin. 3. Kryteria dotyczàce oznaczania N-nitrozoamin Poszczególne N-nitrozoaminy uwalniane ze smoczków do roztworu sztucznej Êliny nale˝y oznaczaç osob no w ka˝dym roztworze otrzymanym zgodnie z ust. 1. N-nitrozoaminy nale˝y ekstrahowaç z roztworu sztucznej Êliny za pomocà dichlorometanu (DCM) wolnego od nitrozoamin i oznaczaç metodà chromato grafii gazowej*). 4. Kryteria dotyczàce oznaczania zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu Poszczególne zwiàzki ulegajàce N-nitrozowaniu uwalniane ze smoczków do oddzielnej porcji roztworu sztucznej Êliny nale˝y oznaczyç osobno w ka˝dym roztworze otrzymanym zgodnie z ust. 1. Substancje te przekszta∏ca si´ w nitrozoaminy przez zakwaszenie roztworem kwasu solnego. Nast´pnie nitrozoaminy eks trahuje si´ za pomocà DCM i oznacza metodà chromatografii gazowej. ——————— *) Szczegó∏owy opis metody analitycznej do identyfikacji i oznaczania N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowa niu uwalnianych ze smoczków, która umo˝liwia sprawdzanie zgodnoÊci wyrobu z kryteriami okreÊlonymi w rozporzàdze niu, podany jest w PN-EN 12868:2001. Artyku∏y do piel´gnowania i u˝ytkowania dla dzieci. Metody oznaczania N-nitrozo amin i zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu uwalnianych ze smoczków do karmienia i smoczków do uspokajania wyko nanych z elastomeru lub gumy. Dziennik Ustaw Nr 17 — 1015 — Poz. 113