Regulation concerning foodstuffs of special feeding use
صدر في 2004-04-26 · النص بتاريخ 2026-10-01
القانون العام والإرشادات الرسمية منشورة بوصفها أبحاثاً. ليست مشورة قانونية أو ضريبية أو مالية.
البحث نفسه مكتوب بالإنجليزية. العناوين والوسوم مترجمة؛ أما النتائج والاقتباسات فغير مترجمة.
عن هذا القانون
- العنوان الأصلي
- Rozporzadzenie w sprawie srodkow spozywczych specjalnego przeznaczenia zywieniowego.
- اللغة
- Polish
- النوع
- لائحة
- المنظمة
- European Union
- الدولة
- بولندا
- الموضوعات
- Food and nutrition
- الكلمات المفتاحية
- food safety and quality, standards, breastfeeding/infant food, food additives, special dietary uses, nutrition
أين تقرؤه
لا يوجد رابط مصدر مسجل لهذا القانون.
النص
نص القانون نفسه، مادةً مادة، كما هو محفوظ. لكل مادة رابطها.
Na podstawie art. 10 ust. 3 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634, z póên. zm.3)) zarzàdza si´, co nast´puje: 1094 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 26 kwietnia 2004 r. w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego2) ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenie wdra˝ajà postanowienia: 1) dyrektywy 89/398/EWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw paƒstw cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989), 2) dyrektywy 91/321/EWG z dnia 14 maja 1991 r. w sprawie preparatów dla niemowlàt i preparatów pochodnych (Dz. Urz. WE L 175 z 04.07.1991), 3) dyrektywy 92/52/EWG z dnia 18 czerwca 1992 r. w sprawie preparatów dla niemowlàt i receptur przeznaczonych na wywóz do paƒstw trzecich (Dz. Urz. WE L 179 z 01.07.1992), 4) dyrektywy 96/4/WE z dnia 16 lutego 1996 r. poprawiajàcej dyrektyw´ 91/321/EWG w sprawie preparatów dla niemowlàt i preparatów pochodnych (Dz. Urz. WE L 49 z 28.02.1996), 5) dyrektywy 96/5/WE z dnia 16 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej ˝ywnoÊci na bazie zbó˝ oraz ˝ywnoÊci dla niemowlàt i ma∏ych dzieci (Dz. Urz. WE L 49 z 28.02.1996), 6) dyrektywy 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie ˝ywnoÊci przeznaczonej do u˝ycia w dietach o obni˝onej energetycznoÊci (Dz. Urz. WE L 55 z 06.03.1996), 7) dyrektywy 96/84/WE z dnia 19 grudnia 1996 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 89/398/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz. WE L 48 z 19.02.1997), 8) dyrektywy 98/36/WE z dnia 2 czerwca 1998 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 96/5/WE w sprawie przetworzonej ˝ywnoÊci na bazie zbó˝ oraz od˝ywek dla niemowlàt i ma∏ych dzieci (Dz. Urz. WE L 167 z 12.06.1998), 9) dyrektywy 1999/21/WE z 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz. Urz. WE L 91 z 07.04.1999), 10) dyrektywy 1999/41/WE z dnia 7 czerwca 1999 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 89/398/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw paƒstw cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz. WE L 172 z 08.07.1999), 11) dyrektywy 2001/15/WE z dnia 15 lutego 2001 r. w sprawie substancji, które mogà byç dodawane w szczególnych celach od˝ywczych do ˝ywnoÊci specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz. WE L 52 z 22.02.2001), 12) dyrektywy 2004/5/WE z dnia 20 stycznia 2004 r. zmieniajàcej Dyrektyw´ 2001/15/WE w zakresie w∏àczenia niektórych substancji do za∏àcznika (Dz. Urz. WE L 14 z 21.01.2004), 13) dyrektywy 2004/6/WE z dnia 20 stycznia 2004 r. usuwajàcej z Dyrektywy 2001/15/EC przesuni´cie terminu wdro˝enia przepisów zakazujàcych handlu niektórymi produktami (Dz. Urz. WE L 15 z 22.01.2004). Dane dotyczàce og∏oszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej dotyczà og∏oszenia tych aktów w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne. 3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 128, poz. 1408, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362, z 2003 r. Nr 52, poz. 450, Nr 122, poz. 1144, Nr 130, poz. 1187, Nr 199, poz. 1938 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 33, poz. 288 i Nr 96, poz. 959. Rozdzia∏ 1 Przepisy ogólne § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) grupy Êrodków spo˝ywczych specjalnego przezna czenia ˝ywieniowego; 2) szczegó∏owe wymagania, jakie powinny spe∏niaç te Êrodki; 3) sposób i formy reklamy i informacji; 4) szczegó∏owe wymagania dla preparatów do po czàtkowego ˝ywienia niemowlàt i przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt, w zakresie sposobu i formy reklamy i przekazywania informa cji, a w szczególnoÊci: a) niezb´dne dane, jakie reklama ma zawieraç, in formacje, których reklama nie mo˝e przekazy waç, b) sposób przekazywania informacji, c) sposób znakowania. § 2. Stosowane w rozporzàdzeniu okreÊlenia ozna czajà: 1) niemowl´ta — dzieci do dwunastego miesiàca ˝y cia w∏àcznie; 2) ma∏e dzieci — dzieci pomi´dzy pierwszym a trze cim rokiem ˝ycia w∏àcznie. § 3. Wyodr´bnia si´ nast´pujàce grupy Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowe go: 1) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, w tym mleko poczàtkowe, oraz preparaty do dal szego ˝ywienia niemowlàt, w tym mleko nast´p ne; 2) Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce, obejmujàce pro dukty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo ˝ywcze dla niemowlàt i ma∏ych dzieci; 3) Êrodki spo˝ywcze stosowane w dietach o ograni czonej zawartoÊci energii, w celu redukcji masy cia∏a; 4) dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego prze znaczenia medycznego; 5) Êrodki spo˝ywcze zaspokajajàce zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysi∏ku fizycznym, zw∏aszcza sportowców; 6) Êrodki spo˝ywcze dla osób z zaburzeniami meta bolizmu w´glowodanów (cukrzyca); 7) Êrodki spo˝ywcze niskosodowe, w tym sole diete tyczne o niskiej zawartoÊci sodu lub bezsodowe; 8) Êrodki spo˝ywcze bezglutenowe. § 4. 1. Znakowanie Êrodków spo˝ywczych specjal nego przeznaczenia ˝ywieniowego zawiera nast´pujà ce informacje: 1) nazwa Êrodka spo˝ywczego specjalnego przezna czenia ˝ywieniowego jest uzupe∏niona informacjà dotyczàcà szczególnych cech ˝ywieniowych tej ˝ywnoÊci; w przypadku ˝ywnoÊci przeznaczonej dla niemowlàt i ma∏ych dzieci w miejsce tej infor macji zamieszcza si´ informacj´ na temat przezna czenia produktu; 2) w przypadku znakowania Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, dla któ rych rozporzàdzenie nie okreÊla szczegó∏owych wymagaƒ w zakresie jakoÊci zdrowotnej — rów nie˝: a) sk∏ad iloÊciowy i jakoÊciowy lub informacje do tyczàce specjalnego procesu produkcji, nadajà cego produktowi szczególne wartoÊci ˝ywienio we, b) wartoÊç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal, zawartoÊç w´glowodanów, bia∏ka i t∏uszczu w 100 g lub 100 ml bàdê w okreÊlonej porcji produktu proponowanej do spo˝ycia. 2. Je˝eli wartoÊç energetyczna, o której mowa w ust. 1 pkt 2 lit. b, nie przekracza 50 kJ (12 kcal) na 100 g lub 100 ml, znakowanie mo˝e byç zastàpione s∏owami „wartoÊç energetyczna mniej ni˝ 50 kJ (12 kcal) na 100 g” lub „wartoÊç energetyczna mniej ni˝ 50 kJ (12 kcal) na 100 ml”. 3. W zakresie nieuregulowanym w rozporzàdzeniu do znakowania Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego stosuje si´ przepisy w sprawie znakowania Êrodków spo˝ywczych i do zwolonych substancji dodatkowych. § 5. 1. Ârodki spo˝ywcze specjalnego przeznacze nia ˝ywieniowego, z zastrze˝eniem § 26, mogà byç wprowadzane do obrotu tylko w opakowaniach jed nostkowych obejmujàcych w ca∏oÊci te Êrodki. 2. Ârodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia ˝y wieniowego mogà byç wprowadzane do obrotu w sprzeda˝y detalicznej w innych opakowaniach ni˝ opakowania jednostkowe, pod warunkiem ˝e produkt jest znakowany zgodnie z § 4. Rozdzia∏ 2 Wymagania dla preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt § 6. 1. Podstawowy sk∏ad preparatów do poczàtko wego ˝ywienia niemowlàt, przygotowywanych zgod nie z instrukcjà producenta, okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia; sk∏ad tych preparatów musi uwzgl´d niaç zawartoÊç niezb´dnych aminokwasów w mleku kobiecym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzà dzenia oraz sk∏ad aminokwasowy kazeiny i bia∏ka mle ka kobiecego okreÊlony w za∏àczniku nr 3 do rozporzà dzenia. Dziennik Ustaw Nr 104 — 7491 — Poz. 1094 2. Podstawowy sk∏ad preparatów do dalszego ˝y wienia niemowlàt, przygotowywanych zgodnie z in strukcjà producenta okreÊla za∏àcznik nr 4 do rozpo rzàdzenia; sk∏ad tych preparatów musi uwzgl´dniaç zawartoÊç niezb´dnych aminokwasów w mleku kobie cym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia oraz sk∏ad aminokwasowy kazeiny i bia∏ka mleka ko biecego, okreÊlone w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdze nia, i sk∏adniki mineralne w mleku krowim, okreÊlone w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia. 3. Sk∏adniki od˝ywcze, które mogà byç stosowane do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz prepara tów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, okreÊla za∏àcz nik nr 6 do rozporzàdzenia. § 7. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemow làt sà wytwarzane ze êróde∏ bia∏ka, o których mowa w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnie niem niezb´dnych aminokwasów w mleku kobiecym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia i sk∏adu aminokwasowego kazeiny i bia∏ka mleka ko biecego okreÊlonych w za∏àczniku nr 3 do rozporzà dzenia, oraz z innych sk∏adników ˝ywnoÊci wymienio nych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia — w zale˝ noÊci od potrzeb, pod warunkiem ˝e sà one odpo wiednie ze wzgl´du na szczególne ˝ywieniowe prze znaczenie dla niemowlàt od urodzenia i zosta∏y ustalo ne na podstawie ogólnie akceptowanych wyników ba daƒ naukowych. § 8. Preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt sà wytwarzane ze êróde∏ bia∏ka, o których mowa w za ∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnieniem za wartoÊci niezb´dnych aminokwasów w mleku kobie cym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, oraz sk∏adu aminokwasowego kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego okreÊlonych w za∏àczniku nr 3 do rozporzà dzenia oraz innych sk∏adników ˝ywnoÊci wymienio nych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia — w zale˝ noÊci od potrzeb, pod warunkiem ˝e sà one odpo wiednie ze wzgl´du na szczególne ˝ywieniowe prze znaczenie dla niemowlàt w wieku powy˝ej czterech miesi´cy ˝ycia i zosta∏y ustalone na podstawie ogólnie akceptowanych wyników badaƒ naukowych. § 9. Nie zaleca si´ dodawania innych p∏ynów ni˝ woda przy przygotowywaniu do spo˝ycia preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt. § 10. 1. W celu pokrycia zapotrzebowania na: 1) sk∏adniki mineralne, 2) witaminy, 3) aminokwasy i inne zwiàzki azotu, 4) inne substancje o szczególnym znaczeniu ˝ywie niowym — do produkcji preparatów do poczàtkowego ˝ywie nia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt sà stosowane wy∏àcznie sk∏adniki od˝yw cze wymienione w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia. 2. Warunki dotyczàce stosowania w preparatach do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatach do dalszego ˝ywienia niemowlàt dozwolonych sub stancji dodatkowych okreÊlajà przepisy wydane na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia, zwanej dalej „ustawà”. § 11. 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia nie mowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt nie mogà zawieraç ˝adnej substancji w takiej iloÊci, która mog∏aby stanowiç zagro˝enie dla zdrowia nie mowlàt i ma∏ych dzieci. 2. Maksymalne dopuszczalne poziomy takich sub stancji oraz kryteria czystoÊci mikrobiologicznej okre Êlajà przepisy wydane na podstawie art. 9 ust. 4a usta wy. § 12. Ârodki spo˝ywcze inne ni˝ preparaty do po czàtkowego ˝ywienia niemowlàt nie mogà byç znako wane i promowane oraz wprowadzane do obrotu jako odpowiednie do zaspokajania potrzeb ˝ywieniowych zdrowych niemowlàt przez pierwsze cztery do szeÊciu miesi´cy ˝ycia niemowl´cia. § 13. 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia nie mowlàt oraz preparaty do dalszego ˝ywienia sà wpro wadzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „pre parat do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt” i „pre parat do dalszego ˝ywienia niemowlàt”, z zastrze˝e niem ust. 2. 2. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt, wytwa rzane wy∏àcznie z bia∏ka mleka krowiego, sà wprowa dzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „mleko poczàtkowe” i „mleko nast´pne”. 3. Znakowanie opakowaƒ jednostkowych prepara tów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i prepara tów do dalszego ˝ywienia niemowlàt zawiera, oprócz informacji, o których mowa w art. 24 ustawy, dodatko wo: 1) w odniesieniu do preparatu do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt — informacj´, ˝e produkt jest odpowiedni dla niemowlàt od urodzenia, w przy padku, gdy nie sà one karmione piersià; 2) w odniesieniu do preparatu do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt, który nie jest wzbogacany w ˝e lazo — informacj´, i˝ w przypadku, gdy produkt ten jest podawany niemowl´tom powy˝ej czwar tego miesiàca ˝ycia, nale˝y uzupe∏niç ˝elazo z in nych êróde∏; 3) w odniesieniu do preparatu do dalszego ˝ywienia niemowlàt — informacj´, ˝e produkt jest odpo wiedni wy∏àcznie dla niemowlàt powy˝ej czwarte go miesiàca ˝ycia i ˝e powinien stanowiç tylko cz´Êç zró˝nicowanej diety niemowl´cia oraz ˝e nie mo˝e zast´powaç mleka matki przez pierwsze cztery miesiàce ˝ycia niemowl´cia; Dziennik Ustaw Nr 104 — 7492 — Poz. 1094 4) w odniesieniu do preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝y wienia niemowlàt: a) informacj´ o wartoÊci dost´pnej energii dostar czanej przez 100 ml produktu gotowego do spo ˝ycia, wyra˝onej w kJ i kcal, oraz podanà liczbo wo zawartoÊç bia∏ka, t∏uszczu i w´glowodanów w 100 ml tego produktu gotowego do spo˝ycia, b) informacj´ o Êredniej zawartoÊci ka˝dego sk∏ad nika mineralnego i ka˝dej witaminy wymienio nych odpowiednio w za∏àcznikach nr 1 i 4 do rozporzàdzenia oraz podanà liczbowo zawar toÊç choliny, inozytolu, karnityny i tauryny w 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia, c) instrukcj´ dotyczàcà odpowiedniego przygoto wania produktu oraz ostrze˝enie, ˝e niew∏aÊci we przygotowanie mo˝e stanowiç zagro˝enie dla zdrowia dziecka; 5) znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywie nia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt mo˝e równie˝ zawieraç: a) Êrednià iloÊç sk∏adników od˝ywczych wymie nionych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia, je ˝eli taka informacja nie zosta∏a podana zgodnie z pkt 4; iloÊç ta powinna byç podana w postaci liczbowej w 100 ml produktu gotowego do spo ˝ycia, b) w odniesieniu do preparatów do dalszego ˝y wienia niemowlàt oprócz informacji o zawarto Êci witamin i sk∏adników mineralnych poda nych w postaci liczbowej — procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia ka˝dej witami ny i ka˝dego sk∏adnika mineralnego w 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia, zgodnie z war toÊciami odniesienia do znakowania ˝ywnoÊci przeznaczonej dla niemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊlonymi w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdze nia, pod warunkiem ˝e zawartoÊç ta stanowi przynajmniej 15 % zalecanego dziennego spo ˝ycia. 4. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt obejmuje niezb´dne informacje dotyczàce odpowiedniego zastosowania tych produktów nie zniech´cajàce równoczeÊnie do karmienia piersià. Znakowanie nie powinno zawieraç okreÊleƒ takich, jak: „humanizowane”, „umatczynione” lub podob nych. OkreÊlenie „adaptowane” mo˝e byç stosowane tylko zgodnie z wymogiem zawartym w pkt 1 za∏àczni ka nr 8 do rozporzàdzenia okreÊlajàcego wymagania dotyczàce sk∏adu preparatów do poczàtkowego ˝ywie nia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia nie mowlàt, uprawniajàce do odpowiedniej informacji ˝y wieniowej. 5. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt jest dodatkowo rozszerzone o na st´pujàce informacje, poprzedzone wyrazami „Wa˝na informacja” lub równowa˝nymi: 1) informacja o wy˝szoÊci karmienia piersià nad kar mieniem sztucznym; 2) zalecenie stosowania preparatów do poczàtkowe go ˝ywienia niemowlàt wy∏àcznie po zasi´gni´ciu porady niezale˝nych osób posiadajàcych kwalifi kacje z zakresu medycyny, ˝ywienia lub farmacji lub innych osób profesjonalnie odpowiedzialnych za opiek´ nad matkà i dzieckiem. 6. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt nie zawiera wizerunków niemowlàt, jak równie˝ innych wizerunków lub tekstów zach´cajà cych do stosowania tych produktów. 7. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt mo˝e zawieraç znaki graficzne po zwalajàce na ∏atwà identyfikacj´ tego produktu i ilu stracj´ metody przygotowania produktu do spo˝ycia. 8. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt mo˝e byç rozszerzone o informacje dotyczàce specjalnego sk∏adu tych produktów, je˝eli spe∏niajà warunki okreÊlone w za∏àczniku nr 8 do roz porzàdzenia. 9. Wymagania, zakazy i ograniczenia, o których mowa w ust. 4—8, dotyczà równie˝: 1) prezentacji produktów, których dotyczà, a w szcze gólnoÊci ich kszta∏tu, wyglàdu lub opakowania, za stosowanego materia∏u opakowaniowego, sposo bu, w jaki sà rozmieszczane i wystawiane; 2) reklamy. 10. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemow làt znakuje si´ w sposób zapewniajàcy odró˝nienie tych preparatów od preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt. § 14. 1. Wymagania, zakazy i ograniczenia, o któ rych mowa w § 13 ust. 5 pkt 1, ust. 6, ust. 7 i ust. 9, do tyczà równie˝ przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt. 2. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wywo˝o ne do paƒstw nieb´dàcych cz∏onkami Unii Europej skiej spe∏niajà wymagania dla tych preparatów okre Êlone w § 6—13. § 15. 1. Reklama preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt oraz przedmiotów s∏u˝àcych do kar mienia niemowlàt jest stosowana wy∏àcznie w publi kacjach specjalizujàcych si´ w opiece nad dzieckiem i publikacjach naukowych. 2. Reklama zawiera wy∏àcznie informacje spraw dzone i o charakterze naukowym. Informacje takie nie mogà dawaç do zrozumienia lub sugerowaç, ˝e kar mienie butelkà jest równowa˝ne lub lepsze od karmie nia piersià. 3. W punktach sprzeda˝y nie mo˝na prowadziç re klamy, rozdawaç próbek oraz wykonywaç innych dzia Dziennik Ustaw Nr 104 — 7493 — Poz. 1094 ∏aƒ promocyjnych zach´cajàcych do nabycia prepara tów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i przedmio tów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt, takich jak spe cjalne wystawy, kupony rabatowe, premie, specjalne wyprzeda˝e i sprzeda˝ wiàzana. 4. Producenci i dystrybutorzy preparatów do po czàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt nie mogà dostar czaç, bezp∏atnie lub po obni˝onej cenie, tych prepara tów i przedmiotów oraz ich próbek lub innych przed miotów w formie upominków, do powszechnego sto sowania, bezpoÊrednio kobietom ci´˝arnym, matkom niemowlàt lub cz∏onkom ich rodzin, a tak˝e poÊrednio poprzez podmioty udzielajàce Êwiadczeƒ zdrowot nych, z zastrze˝eniem § 16 ust. 3. § 16. 1. Materia∏y informacyjne i edukacyjne doty czàce ˝ywienia niemowlàt zawierajà informacje doty czàce: 1) korzyÊci p∏ynàcych z karmienia naturalnego i wy˝ szoÊci tego karmienia nad karmieniem sztucznym; 2) w∏aÊciwego ˝ywienia kobiet karmiàcych oraz przy gotowania do karmienia piersià i utrzymania tego procesu; 3) mo˝liwych negatywnych skutków dla karmienia piersià w przypadku cz´stego dokarmiania butel kà; 4) trudnoÊci w powrocie do karmienia piersià, je˝eli zostanie podj´ta decyzja o karmieniu sztucznym; 5) odpowiedniego stosowania preparatu do poczàt kowego ˝ywienia niemowlàt zarówno wyproduko wanego przemys∏owo, jak i przygotowanego do mowym sposobem, je˝eli jest to konieczne ze wzgl´du na prawid∏owe ˝ywienie niemowlàt. 2. W przypadku gdy materia∏y, o których mowa w ust. 1, zawierajà informacje o stosowaniu prepara tów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, powinny równie˝ informowaç o socjalnych i ekonomicznych skutkach ich stosowania, ryzyku, jakie niesie dla zdro wia niemowl´cia niew∏aÊciwa ˝ywnoÊç lub metoda karmienia i w szczególnoÊci niew∏aÊciwe zastosowa nie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemow làt. Takie materia∏y nie powinny zawieraç rycin propa gujàcych karmienie sztuczne. 3. Dostarczanie materia∏ów informacyjnych i edu kacyjnych lub przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt przez przedsi´biorców produkujàcych lub wprowadzajàcych do obrotu takie materia∏y lub przed mioty odbywa si´ wy∏àcznie na wniosek oraz na pod stawie pisemnej zgody organów urz´dowej kontroli ˝ywnoÊci lub zak∏adów opieki zdrowotnej dzia∏ajàcych zgodnie z zaleceniami tych organów. Dostarczane ma teria∏y lub przedmioty mogà nosiç znak lub logo pro ducenta, ale bez znaku i nazwy produktu dla niemow làt. 4. Darowizna lub sprzeda˝ po obni˝onej cenie pre paratów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i przedmiotów do karmienia niemowlàt na u˝ytek in stytucji lub organizacji sprawujàcych opiek´ nad nie mowl´tami mogà byç dokonywane pod warunkiem jednoczesnego podania informacji o ich przeznacze niu wy∏àcznie dla niemowlàt karmionych sztucznie. Rozdzia∏ 3 Wymagania dla Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci § 17. 1. Ârodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce obejmujà ce produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo ˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci sà stosowane do ˝ywienia niemowlàt w okresie odsta wienia od piersi i ma∏ych dzieci, jako uzupe∏nienie die ty lub stopniowej adaptacji do diety rodzinnej. Ârodki te pokrywajà zapotrzebowanie ˝ywieniowe i zapew niajà prawid∏owy wzrost i rozwój niemowlàt i ma∏ych dzieci. 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w ust. 1, obejmujà: 1) produkty zbo˝owe przetworzone: a) proste produkty zbo˝owe, które sà lub muszà byç przygotowane do spo˝ycia po dodaniu mle ka lub innych odpowiednio od˝ywczych p∏y nów, b) produkty zbo˝owe z dodatkiem sk∏adników wy sokobia∏kowych, które sà lub muszà byç przy gotowane do spo˝ycia z dodatkiem wody lub innego p∏ynu niezawierajàcego bia∏ka, c) makarony stosowane w ˝ywieniu po ugotowa niu w wodzie lub innych odpowiednich p∏y nach, d) sucharki i biszkopty, które mogà byç stosowane zarówno do bezpoÊredniego spo˝ycia, jak i po rozdrobnieniu, z dodatkiem wody, mleka lub in nego stosownego p∏ynu; 2) Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone. § 18. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo ˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe prze tworzone sà wytwarzane ze sk∏adników, których przy datnoÊç do szczególnych potrzeb ˝ywieniowych nie mowlàt i ma∏ych dzieci zosta∏a stwierdzona na podsta wie ogólnie akceptowanych danych naukowych. § 19. 1. Podstawowy sk∏ad produktów zbo˝owych przetworzonych przeznaczonych dla niemowlàt i ma ∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 9 do rozporzàdzenia, uwzgl´dniajàc sk∏ad aminokwasowy kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego, okreÊlone w za∏àczniku nr 3 do roz porzàdzenia. 2. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych uzu pe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetwo rzone, przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci, okreÊla za∏àcznik nr 10 do rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 104 — 7494 — Poz. 1094 § 20. 1. Do produktów zbo˝owych przetworzonych i Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone dla niemowlàt i ma ∏ych dzieci mogà byç dodawane w procesie produk cyjnym wy∏àcznie sk∏adniki od˝ywcze wymienione w za∏àczniku nr 11 do rozporzàdzenia. 2. Maksymalne zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych dodawanych do Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 12 do rozporzàdzenia. § 21. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo ˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe prze tworzone nie powinny zawieraç ˝adnych substancji w takich iloÊciach, które mog∏yby zagra˝aç zdrowiu niemowlàt i ma∏ych dzieci. Maksymalne dopuszczalne poziomy tych substancji oraz kryteria czystoÊci mikro biologicznej okreÊlajà przepisy wydane na podstawie art. 9 ust. 4 i 4a ustawy. § 22. 1. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone znakuje si´ zgodnie z § 4, przy czym zna kowanie zawiera dodatkowo: 1) informacje dotyczàce odpowiedniego wieku dziec ka, od którego produkt mo˝e byç stosowany, bio ràc pod uwag´ jego sk∏ad, postaç produktu lub in ne szczególne w∏aÊciwoÊci, przy czym podany wiek dziecka nie mo˝e byç ni˝szy ni˝ ukoƒczone cztery miesiàce ˝ycia; produkty zalecane do stoso wania po ukoƒczeniu czwartego miesiàca ˝ycia dziecka mogà byç stosowane od tego wieku, chy ba ˝e osoby majàce kwalifikacje z zakresu medycy ny, ˝ywienia i farmacji lub inne osoby profesjonal nie odpowiedzialne za opiek´ nad matkà i dziec kiem zalecà inne ich stosowanie; 2) informacj´ o obecnoÊci lub nieobecnoÊci glutenu, jeÊli wskazany wiek, od którego produkt mo˝e byç stosowany, jest okreÊlony poni˝ej szóstego mie siàca ˝ycia dziecka; 3) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy, w oparciu o ich poziomy okre Êlone odpowiednio w za∏àcznikach nr 9 i 10 do rozporzàdzenia, wyra˝one w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz w odpowiedniej iloÊci produktu pro ponowanego do spo˝ycia; 4) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania do spo˝ycia oraz podkreÊlenie wa˝noÊci przestrzegania tej in strukcji. 2. Znakowanie mo˝e zawieraç: 1) Êrednie zawartoÊci sk∏adników od˝ywczych okre Êlonych w za∏àczniku nr 11 do rozporzàdzenia, je ˝eli nie sà one podane zgodnie z ust. 1 pkt 3, wy ra˝one w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml pro duktu wprowadzonego do obrotu oraz w odpo wiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo ˝ycia; 2) obok informacji liczbowej równie˝ informacj´ o za wartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych okre Êlonych w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia, wy ra˝onych jako procent realizacji zalecanego dzien nego spo˝ycia w 100 g lub 100 ml produktu wpro wadzonego do obrotu oraz w odpowiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo˝ycia, je˝eli za wartoÊç witamin i sk∏adników mineralnych wyno si co najmniej 15 % zalecanego dziennego spo˝y cia. § 23. Przepisy rozdzia∏u nie dotyczà mleka przezna czonego dla ma∏ych dzieci. Rozdzia∏ 4 Wymagania dla Êrodków spo˝ywczych stosowanych w dietach o ograniczonej zawartoÊci energii w celu redukcji masy cia∏a § 24. Ârodki spo˝ywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawartoÊci energii w celu redukcji ma sy cia∏a sà specjalnie przygotowanymi Êrodkami spo ˝ywczymi, które u˝yte zgodnie z instrukcjà producenta zast´pujà ca∏kowicie lub cz´Êciowo ca∏odziennà diet´. Ârodki te obejmujà nast´pujàce kategorie: 1) produkty przedstawiane jako zamienniki ca∏o dziennej diety; 2) produkty przedstawiane jako zamienniki jednego posi∏ku lub wi´kszej liczby posi∏ków w ciàgu dnia. § 25. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych, o których mowa w § 24, okreÊla za∏àcznik nr 13 do roz porzàdzenia, uwzgl´dniajàc sk∏ad aminokwasowy bia∏ka wzorcowego, okreÊlony w za∏àczniku nr 14 do rozporzàdzenia. § 26. Poszczególne produkty przedstawiane jako zamienniki ca∏odziennej diety powinny byç wprowa dzane do obrotu w jednym wspólnym opakowaniu. § 27. 1. Nazwa, pod którà Êrodek spo˝ywczy jest wprowadzany do obrotu, brzmi: 1) dla produktów, o których mowa w § 24 pkt 1: „Âro dek spo˝ywczy zast´pujàcy ca∏odziennà diet´, do kontroli masy cia∏a”; 2) dla produktów, o których mowa w § 24 pkt 2: „Âro dek spo˝ywczy zast´pujàcy posi∏ek, do kontroli masy cia∏a”. 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w § 24, zna kuje si´ zgodnie z § 4, przy czym znakowanie zawiera dodatkowo nast´pujàce informacje: 1) wartoÊç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal oraz zawartoÊç bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu wyra˝onà liczbowo na okreÊlonà iloÊç produktu gotowego do spo˝ycia, proponowanego do kon sumpcji; 2) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy, dla których obowiàzkowe wy Dziennik Ustaw Nr 104 — 7495 — Poz. 1094 magania sà okreÊlone w ust. 5 za∏àcznika nr 13 do rozporzàdzenia; zawartoÊç ta jest wyra˝ona liczbo wo, na okreÊlonà iloÊç produktu gotowego do spo˝ycia proponowanego do konsumpcji; w od niesieniu do produktów wymienionych w § 24 pkt 2, informacja o witaminach i sk∏adnikach mi neralnych wymienionych w tabeli zawartej w ust. 5 za∏àcznika nr 13 do rozporzàdzenia powin na tak˝e byç wyra˝ona jako procent realizacji zale canego dziennego spo˝ycia, zgodnie z za∏àczni kiem nr 15 do rozporzàdzenia okreÊlajàcym wita miny i sk∏adniki mineralne, które mogà byç dekla rowane, oraz ich zalecane dzienne spo˝ycie (RDA); 3) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania do spo˝ycia oraz stwierdzenie wa˝noÊci przestrzegania tej in strukcji; 4) je˝eli dany produkt, zastosowany zgodnie z zalece niami producenta, dostarcza dziennà dawk´ polio li (alkoholi wielowodorotlenowych) przekraczajàcà 20 g — zamieszczana jest informacja, ˝e produkt ten mo˝e mieç dzia∏anie przeczyszczajàce; 5) o wa˝noÊci przyjmowania odpowiedniej iloÊci p∏y nów w ciàgu dnia; 6) dla produktów wymienionych w § 24 pkt 1 infor macj´, ˝e produkt: a) dostarcza odpowiednie, dzienne iloÊci wszyst kich niezb´dnych sk∏adników od˝ywczych, b) nie powinien byç stosowany przez okres d∏u˝ szy ni˝ trzy tygodnie bez zasi´gni´cia porady le karskiej; 7) w odniesieniu do produktów wymienionych w § 24 pkt 2 — informacj´ o tym, ˝e produkty te stanowià tylko cz´Êç diety o ograniczonej iloÊci energii oraz ˝e niezb´dnà cz´Êcià takiej diety sà inne Êrodki spo˝ywcze. 3. Znakowanie, reklama i prezentacja Êrodków spo˝ywczych, o których mowa w § 24, nie mogà doty czyç tempa lub iloÊci ubytku masy cia∏a, które mog∏y by wynikaç ze stosowania tych produktów lub ich od dzia∏ywania na zmniejszenie uczucia g∏odu lub wzrost uczucia sytoÊci. Rozdzia∏ 5 Wymagania dla dietetycznych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia medycznego § 28. 1. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego obejmujà Êrodki spo˝yw cze specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, odpo wiednio przetworzone lub przygotowane i przeznaczo ne do ˝ywienia dietetycznego pacjentów pod nadzo rem lekarza. 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w ust. 1, sà przeznaczone do wy∏àcznego lub cz´Êciowego ˝ywie nia pacjentów z ograniczonà, upoÊledzonà lub zabu rzonà zdolnoÊcià przyjmowania, trawienia, wch∏ania nia, metabolizowania lub wydalania zwyk∏ych produk tów ˝ywnoÊciowych lub niektórych sk∏adników od ˝ywczych w nich zawartych, lub metabolitów. 3. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w ust. 1, sà stosowane równie˝ w od˝ywianiu dietetycznym pa cjentów z innymi wymaganiami ˝ywieniowymi wyni kajàcymi z ich stanu zdrowia, je˝eli od˝ywianie diete tyczne nie mo˝e byç stosowane tylko przez modyfika cj´ normalnej diety, przez podawanie innych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowe go lub przez po∏àczenie obu tych metod. 4. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego prze znaczenia medycznego obejmujà: 1) Êrodki spo˝ywcze o standardowym sk∏adzie, kom pletne pod wzgl´dem od˝ywczym, które przy sto sowaniu zgodnie z instrukcjà producenta mogà stanowiç wy∏àczne êród∏o po˝ywienia osób, dla których sà przeznaczone (diety standardowe); 2) Êrodki spo˝ywcze kompletne pod wzgl´dem od ˝ywczym o sk∏adzie dostosowanym do danej cho roby, zaburzenia stanu zdrowia lub wskazaƒ lekar skich, które przy stosowaniu zgodnie z instrukcjà producenta mogà stanowiç wy∏àczne êród∏o po˝y wienia osób, dla których sà przeznaczone (diety zmodyfikowane); 3) Êrodki spo˝ywcze niekompletne pod wzgl´dem od˝ywczym o sk∏adzie standardowym lub o sk∏a dzie dostosowanym do choroby, zaburzenia stanu zdrowia lub wskazaƒ lekarskich, które jednak nie mogà byç stosowane jako jedyne êród∏o po˝ywie nia osób, dla których sà przeznaczone. 5. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego prze znaczenia medycznego wymienione w ust. 4 pkt 1 i 2 mogà byç równie˝ stosowane jako uzupe∏nienie diety pacjenta lub jej cz´Êciowe zast´powanie. § 29. 1. Przy okreÊlaniu sk∏adu oraz zasad stosowa nia dietetycznych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia medycznego uwzgl´dniane sà uznane zasady medyczne i ˝ywieniowe oraz ogólnie przyj´te dane naukowe. 2. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych, o któ rych mowa w § 28 ust. 1, okreÊla za∏àcznik nr 16 do rozporzàdzenia. § 30. 1. Nazwa, pod którà dietetyczny Êrodek spo ˝ywczy specjalnego przeznaczenia medycznego jest wprowadzany do obrotu, brzmi: „dietetyczny Êrodek spo˝ywczy specjalnego przeznaczenia medycznego”. 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w § 28 ust. 1, znakuje si´ zgodnie z § 4, przy czym znakowanie za wiera dodatkowo: 1) wartoÊç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal oraz zawartoÊç bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu, Dziennik Ustaw Nr 104 — 7496 — Poz. 1094 wyra˝onà w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu oraz w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝y cia przygotowanego zgodnie z instrukcjà produ centa; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykie cie, lub na porcj´, je˝eli na etykiecie podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu; 2) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy wymienionych w za∏àczniku nr 16 do rozporzàdzenia, wyra˝onych liczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu oraz w 100 g lub 100 ml produktu gotowe go do spo˝ycia, przygotowanego zgodnie z in strukcjà producenta; informacje te mogà byç do datkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykiecie, lub na porcj´, je˝eli na ety kiecie podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu; 3) zawartoÊç sk∏adników bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu lub innych sk∏adników od˝ywczych i ich sk∏adników, je˝eli podanie ich jest potrzebne do w∏aÊciwego stosowania produktu, przy czym dane te powinny byç wyra˝one liczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu, lub w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝y cia przygotowanego zgodnie z instrukcjà produ centa; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykie cie, lub na porcj´, je˝eli na etykiecie podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu; 4) informacj´ o osmolalnoÊci lub osmolarnoÊci pro duktu; 5) informacj´ o pochodzeniu i charakterze bia∏ka lub hydrolizatów bia∏ka obecnych w produkcie; 6) informacje, poprzedzone wyrazami „wa˝na infor macja” lub innymi równowa˝nymi: a) ˝e produkt jest przyjmowany pod nadzorem le karza, b) czy produkt jest odpowiedni do stosowania ja ko jedyne êród∏o po˝ywienia, c) ˝e produkt przeznaczony jest dla okreÊlonej gru py wiekowej, d) ˝e produkt stanowi zagro˝enie dla zdrowia, je ˝eli jest spo˝ywany przez osoby niemajàce okreÊlonej choroby, zaburzenia stanu zdrowia, lub brak jest wskazaƒ lekarskich, dla których produkt jest przeznaczony; 7) informacj´: „Do post´powania dietetycznego”, obok której nale˝y wskazaç wolne miejsce do uzu pe∏nienia o nazw´ choroby, zaburzenia stanu zdro wia lub wskazania lekarskie dotyczàce stosowania Êrodka spo˝ywczego; 8) informacj´ o odpowiednich Êrodkach ostro˝noÊci i przeciwwskazaniach; 9) opis w∏aÊciwoÊci lub cech charakterystycznych, ze wzgl´du na które stosowanie produktu jest uza sadnione, w szczególnoÊci ze wzgl´du na sk∏adni ki od˝ywcze, których zawartoÊç zwi´kszono, zmniejszono, wyeliminowano lub w inny sposób zmodyfikowano, oraz uzasadnienie stosowania produktu; 10) ostrze˝enie, ˝e produkt nie jest przeznaczony do stosowania pozajelitowego; 11) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania, sposobu u˝ycia i przechowywania produktu po otworzeniu opakowania. Rozdzia∏ 6 Substancje, które mogà byç dodawane w okreÊlonych celach od˝ywczych do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego § 31. 1. Substancje chemiczne, które mogà byç do dawane w okreÊlonych celach od˝ywczych do Êrod ków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywie niowego, okreÊla za∏àcznik nr 17 do rozporzàdzenia. 2. Do produkcji Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego mogà byç stosowane in ne substancje chemiczne dodawane w okreÊlonych celach od˝ywczych, nienale˝àce do kategorii wymie nionych w za∏àczniku nr 17 do rozporzàdzenia, pod warunkiem ˝e spe∏niajà wymagania dotyczàce nowej ˝ywnoÊci i nowych sk∏adników ˝ywnoÊci okreÊlone w rozporzàdzeniu (WE) nr 258/97 Parlamentu Europej skiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczàcego nowej ˝ywnoÊci i nowych sk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, z póên. zm.). 3. Stosowanie substancji od˝ywczych do produkcji Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝y wieniowego powinno byç zgodne z ogólnie przyj´tymi danymi naukowymi oraz uwzgl´dniaç przeznaczenie tych Êrodków jako spe∏niajàcych szczególne wymogi od˝ywcze. Rozdzia∏ 7 Przepisy przejÊciowe i koƒcowe § 32. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzy skania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej.4) Minister Zdrowia: L. Sikorski ——————— 4) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze niem Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywie niowego (Dz. U. Nr 239, poz. 2050), które traci moc z dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 104 — 7497 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7498 — Poz. 1094 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z 26 kwietnia 2004 r. (poz. 1094) Za∏àcznik nr 1 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7499 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7500 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7501 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7502 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7503 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 2 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7504 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 3 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7505 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 4 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7506 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7507 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7508 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7509 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 5 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7510 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 6 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7511 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7512 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7513 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7514 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7515 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 7 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7516 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 8 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7517 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 9 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7518 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7519 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 10 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7520 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7521 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 11 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7522 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7523 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7524 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7525 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 12 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7526 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7527 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 13 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7528 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7529 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 14 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7530 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 15 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7531 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 16 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7532 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7533 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7534 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7535 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7536 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 17 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7537 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7538 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7539 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7540 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7541 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7542 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7543 — Poz. 1094