Animal Nutrition Act

Art. 1. 1. Ustawa okreÊla: 1) zasady wytwarzania i stosowania nast´pujàcych Êrodków ˝ywienia zwierzàt: pasz, dodatków paszo wych i premiksów oraz obrotu nimi, 2) zasady sprawowania nadzoru przez Inspekcj´ We terynaryjnà i Inspekcj´ JakoÊci Handlowej Artyku ∏ów Rolno-Spo˝ywczych w zakresie, o którym mo wa w pkt 1, 3) wymagania co do jakoÊci Êrodków ˝ywienia zwie rzàt w zakresie, o którym mowa w pkt 1. 2. Ustawa nie narusza przepisów dotyczàcych or ganizmów genetycznie zmodyfikowanych, zwanych dalej „GMO”, w tym zw∏aszcza przepisów o wprowa dzaniu do obrotu produktów GMO oraz ich oznakowa niu. Art. 2. U˝yte w ustawie okreÊlenia oznaczajà: 1) Êrodki ˝ywienia zwierzàt — pasze, dodatki paszowe i premiksy, 2) pasze — materia∏y paszowe i mieszanki paszowe, 3) materia∏y paszowe — produkty pochodzenia roÊlin nego lub zwierz´cego w stanie naturalnym, Êwie˝e lub konserwowane albo przetworzone, oraz inne substancje organiczne, a tak˝e substancje nieorga niczne, przeznaczone do bezpoÊredniego ˝ywienia zwierzàt lub do sporzàdzania mieszanek paszo wych albo premiksów, 4) dodatki paszowe — substancje przetworzone lub nieprzetworzone oraz ich mieszaniny dodawane do pasz w celu: 1350 U S TAWA z dnia 23 sierpnia 2001 r. o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt. a) poprawy cech materia∏ów paszowych, miesza nek paszowych lub Êrodków spo˝ywczych po chodzenia zwierz´cego, b) zaspokojenia potrzeb ̋ ywieniowych zwierzàt lub poprawienia cech u˝ytkowych zwierzàt w wyni ku wp∏ywu na flor´ ˝o∏àdkowo-jelitowà lub na strawnoÊç paszy, c) wprowadzenia sk∏adników pokarmowych umo˝ liwiajàcych osiàgni´cie szczególnych celów ˝y wieniowych lub zaspokojenie szczególnych po trzeb ˝ywieniowych w danym okresie, d) zapobiegania szkodliwemu wp∏ywowi odcho dów zwierz´cych na Êrodowisko lub zmniejsze nia tego wp∏ywu, 5) premiks — mieszanin´ dodatków paszowych lub mieszanin´ jednego lub wi´cej dodatków paszo wych z materia∏em paszowym, przeznaczonà do wytwarzania pasz, 6) mieszanki paszowe — mieszaniny: a) materia∏ów paszowych bez zawartoÊci albo z za wartoÊcià dodatku paszowego lub premiksu, b) materia∏u paszowego z dodatkiem paszowym lub premiksem, 7) mieszanka paszowa pe∏noporcjowa — mieszank´ paszowà przeznaczonà do bezpoÊredniego ˝ywie nia zwierzàt, o sk∏adzie wystarczajàcym do zapew nienia sk∏adników pokarmowych niezb´dnych do zaspokojenia dziennych potrzeb ˝ywieniowych zwierzàt danego gatunku, w okreÊlonym wieku lub u˝ytkowanych w okreÊlony sposób, 8) mieszanka paszowa uzupe∏niajàca — mieszank´ paszowà przeznaczonà do stosowania wraz z inny mi paszami, zawierajàcà sk∏adniki pokarmowe lub dodatki paszowe w iloÊci mniejszej lub wi´kszej ni˝ wymagana w odniesieniu do mieszanki paszowej pe∏noporcjowej, 9) mieszanka paszowa dietetyczna — mieszank´ pa szowà zaspokajajàcà szczególne potrzeby ˝ywie niowe, która ze wzgl´du na specjalny sk∏ad fizyko chemiczny lub sposób przygotowania ró˝ni si´ od powszechnie stosowanych mieszanek paszowych i przeznaczona jest dla zwierzàt: a) u których procesy trawienia i metabolizmu sà tymczasowo zak∏ócone lub uleg∏y nieodwracal nym zmianom, b) dla których ze wzgl´du na stan fizjologiczny wskazane jest kontrolowanie spo˝ycia okreÊlo nych substancji w paszach, 10) jakoÊç Êrodka ̋ ywienia zwierzàt — ogó∏ cech i kry teriów, za pomocà których charakteryzuje si´ Êrodki ̋ ywienia zwierzàt pod wzgl´dem ich warto Êci od˝ywczej, w∏aÊciwoÊci organoleptycznych, mikrobiologicznych, fizykochemicznych, sk∏adu, wytwarzania, opakowania, prezentacji i oznako wania oraz prawid∏owoÊci procesów technolo gicznych wp∏ywajàcych na bezpieczeƒstwo zdro wia zwierzàt, ludzi i Êrodowiska, wartoÊç pokar mowà, a tak˝e prawid∏owoÊci obrotu, 11) seria — okreÊlonà iloÊç Êrodka ˝ywienia zwierzàt wytworzonà w czasie zmiany produkcyjnej wed∏ug tej samej receptury, 12) obrót — przechowywanie w celu sprzeda˝y, ofero wanie do sprzeda˝y, sprzeda˝ i innà odp∏atnà lub nieodp∏atnà form´ zbycia, 13) okres karencji — minimalny czas, jaki powinien up∏ynàç od dnia zakoƒczenia karmienia zwierzàt paszami zawierajàcymi okreÊlone dodatki paszowe do dnia uboju tych zwierzàt lub wytworzenia Êrod ków spo˝ywczych pochodzenia zwierz´cego o wy maganych cechach jakoÊciowych, 14) substancje niepo˝àdane — substancje lub produk ty, które mogà niekorzystnie wp∏ywaç na zdrowie i cechy u˝ytkowe zwierzàt lub obni˝aç jakoÊç Êrod ków spo˝ywczych pochodzenia zwierz´cego, 15) okres trwa∏oÊci — oznaczony okres od daty wytwo rzenia, w czasie którego prawid∏owo przechowy wane Êrodki ˝ywienia zwierzàt zachowujà wyma gane w∏aÊciwoÊci jakoÊciowe, 16) zwierz´ta — zwierz´ta gospodarskie, zwierz´ta do mowe oraz inne zwierz´ta karmione paszami, 17) zwierz´ta gospodarskie — zwierz´ta utrzymywane przez ludzi w celu pozyskania surowców zwierz´ cych oraz konie, 18) zwierz´ta domowe — zwierz´ta utrzymywane przez ludzi nie w celu pozyskania surowców zwierz´ cych. Art. 3. Ârodki ˝ywienia zwierzàt powinny byç w∏a Êciwej jakoÊci, dostosowane do potrzeb ˝ywieniowych zwierzàt, dla których sà przeznaczone, i nie mogà szko dliwie wp∏ywaç na zdrowie zwierzàt, jakoÊç Êrodków spo˝ywczych pochodzenia zwierz´cego i Êrodowisko. Art. 4. 1. Zabrania si´ wytwarzania, wprowadzania do obrotu i stosowania w ˝ywieniu zwierzàt: 1) substancji o dzia∏aniu hormonalnym, tyreostatycz nym i beta-agonistycznym, 2) substancji szkodliwie wp∏ywajàcych na zdrowie zwierzàt, jakoÊç Êrodków spo˝ywczych pochodze nia zwierz´cego i Êrodowisko, 3) w wypadku zwierzàt gospodarskich — materia∏ów paszowych zawierajàcych êród∏o bia∏ka, pochodzà ce z tkanek zwierzàt, z zastrze˝eniem ust. 2 pkt 2, 4) pasz zawierajàcych substancje niepo˝àdane w ilo Êci przekraczajàcej dopuszczalnà ich zawartoÊç, 5) pasz zepsutych, w szczególnoÊci o zmienionym smaku, zapachu i wyglàdzie, w wyniku procesów fermentacyjnych, gnilnych i innych, spowodowa nych dzia∏aniem drobnoustrojów, grzybów, rozto czy, temperatury, Êwiat∏a, wilgotnoÊci i up∏ywem czasu. Dziennik Ustaw Nr 123 — 9574 — Poz. 1350 2. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa, w porozu mieniu z ministrem w∏aÊciwym do spraw Êrodowiska oraz ministrem w∏aÊciwym do spraw zdrowia, okreÊli, w drodze rozporzàdzenia: 1) wykaz substancji, o których mowa w ust. 1 pkt 2, 2) wykaz materia∏ów paszowych pochodzàcych z tka nek zwierzàt, które mogà byç stosowane w ˝ywie niu zwierzàt gospodarskich, 3) dopuszczalne zawartoÊci substancji niepo˝àdanych w paszach — majàc na wzgl´dzie ochron´ zdrowia ludzi i zwie rzàt, ochron´ Êrodowiska oraz w∏aÊciwà jakoÊç Êrod ków spo˝ywczych pochodzenia zwierz´cego. Art. 5. Dzia∏alnoÊç gospodarcza w zakresie wytwa rzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt powinna byç prowa dzona w specjalnie do tego celu przystosowanych po mieszczeniach. Art. 6. 1. Przedsi´biorca prowadzàcy dzia∏alnoÊç gospodarczà w zakresie wytwarzania: 1) dodatków paszowych z grup: a) antybiotyków, b) kokcydiostatyków i innych Êrodków farmaceu tycznych, c) stymulatorów wzrostu, d) witamin i innych chemicznie zdefiniowanych substancji o podobnym dzia∏aniu, e) pierwiastków Êladowych, f) karotenoidów i ksantofili, g) enzymów, h) mikroorganizmów, i) przeciwutleniaczy, dla których jest okreÊlona maksymalna zawartoÊç w mieszankach paszo wych pe∏noporcjowych, 2) dodatków paszowych innych ni˝ okreÊlone w pkt 1, dla których zosta∏a ustalona ich maksymalna za wartoÊç w mieszankach paszowych pe∏noporcjo wych, 3) materia∏ów paszowych: a) bia∏ka uzyskiwanego z mikroorganizmów nale ˝àcych do grupy bakterii, dro˝d˝y, glonów i grzy bów, z wyjàtkiem dro˝d˝y hodowanych na sub stancjach pochodzenia zwierz´cego lub roÊlin nego, b) produktów ubocznych uzyskiwanych w procesie wytwarzania aminokwasów w drodze fermenta cji, c) aminokwasów i ich soli, d) hydroksyanalogów aminokwasów, 4) premiksów zawierajàcych dodatki paszowe, o któ rych mowa w pkt 1, 5) mieszanek paszowych zawierajàcych premiksy, o których mowa w pkt 4, 6) mieszanek paszowych z materia∏ów paszowych za wierajàcych substancje niepo˝àdane w iloÊci prze kraczajàcej ich dopuszczalnà zawartoÊç — jest obowiàzany zapewniç spe∏nianie wymagaƒ technicznych i organizacyjnych przewidzianych dla okreÊlonego rodzaju i zakresu prowadzonej dzia∏alno Êci. 2. Przedsi´biorca, o którym mowa w ust. 1, w zakre sie spe∏niania wymagaƒ technicznych i organizacyj nych jest obowiàzany w szczególnoÊci: 1) wdro˝yç system wewn´trznej kontroli jakoÊci wy twarzanych Êrodków ˝ywienia zwierzàt, obejmujà cy zw∏aszcza: a) cz´stotliwoÊç i sposób pobierania próbek do ba daƒ w miejscach, w których mo˝e nastàpiç po gorszenie jakoÊci produktów, b) metody badaƒ, c) sposób post´powania z produktami niespe∏nia jàcymi wymagaƒ jakoÊciowych, 2) dysponowaç planem zak∏adu, obejmujàcym w szcze gólnoÊci pomieszczenia produkcyjne, magazynowe, socjalne i sanitarne, z zaznaczeniem: a) linii technologicznej wraz z miejscami, o których mowa w pkt 1 lit. a), b) dróg przemieszczania Êrodków ˝ywienia zwie rzàt, c) stanowisk pracy, 3) wyznaczyç osob´ odpowiedzialnà za kontrol´ jako Êci wytwarzanych Êrodków ˝ywienia zwierzàt, 4) okreÊliç zakres obowiàzków pracowników zatrud nionych na stanowiskach pracy zwiàzanych z pro cesem technologicznym, 5) prowadziç dzia∏alnoÊç przy u˝yciu urzàdzeƒ, któ rych konstrukcja i rozmieszczenie: a) uniemo˝liwià zanieczyszczenie Êrodków ˝ywie nia zwierzàt, b) uniemo˝liwià zmian´ kolejnoÊci lub pomini´cie okreÊlonego etapu cyklu produkcyjnego, c) umo˝liwià ich czyszczenie po zakoƒczeniu pro dukcji ka˝dego asortymentu, 6) zapewniç, aby procesem produkcji kierowa∏a oso ba posiadajàca kwalifikacje, o których mowa w art. 7, 7) prowadziç spis wytwarzanych Êrodków ˝ywienia zwierzàt. 3. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, szczegó∏owe wymagania techniczne i organizacyjne, o których mowa w ust. 2, Dziennik Ustaw Nr 123 — 9575 — Poz. 1350 dotyczàce wytwarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt, o których mowa w ust. 1, w zale˝noÊci od rodzaju i za kresu prowadzonej dzia∏alnoÊci. Art. 7. W ramach prowadzenia dzia∏alnoÊci gospo darczej, o której mowa w art. 6 ust. 1: 1) w zakresie wytwarzania dodatków paszowych i pre miksów procesem produkcji powinna kierowaç osoba, która: a) ukoƒczy∏a studia wy˝sze na jednym z kierunków: biologia, biotechnologia, chemia, farmacja, in ˝ynieria chemiczna i procesowa, rolnictwo, tech nologia ˝ywnoÊci i ˝ywienie cz∏owieka, wetery naria, zootechnika lub na kierunku lekarskim, b) ma co najmniej 3-letni sta˝ pracy w zakresie wy twarzania dodatków paszowych lub Êrodków farmaceutycznych, 2) w zakresie wytwarzania pasz procesem produkcji powinna kierowaç osoba, która: a) ukoƒczy∏a studia wy˝sze na jednym z kierunków, o których mowa w pkt 1 lit. a), i ma co najmniej 2-letni sta˝ pracy w zakresie wytwarzania pasz lub b) posiada Êrednie wykszta∏cenie rolnicze, wetery naryjne lub o kierunku: technologia ˝ywnoÊci oraz ma co najmniej 3-letni sta˝ pracy w zakresie wytwarzania pasz. Art. 8. W spisie, o którym mowa w art. 6 ust. 2 pkt 7, okreÊla si´: 1) w zakresie wytwarzania dodatków paszowych lub materia∏ów paszowych: a) rodzaj i iloÊç wytworzonych dodatków paszo wych lub materia∏ów paszowych, b) dat´ wytworzenia i numer serii, c) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedzi by podmiotu, do którego zosta∏y przekazane do datki paszowe lub materia∏y paszowe, 2) w zakresie wytwarzania premiksów: a) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedzi by wytwórcy dodatku paszowego u˝ytego w procesie wytwarzania premiksu lub przedsi´ biorcy, od którego nabywany jest ten dodatek, je˝eli nie zosta∏ on nabyty od jego wytwórcy, b) rodzaj i iloÊç dodatków paszowych u˝ytych w procesie wytwarzania premiksów oraz dat´ ich wytworzenia i numer serii, c) rodzaj, iloÊç, dat´ wytworzenia i numer serii wy tworzonego premiksu oraz dat´ jego wytworze nia, d) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedzi by wytwórcy mieszanki paszowej lub podmiotu wprowadzajàcego do obrotu, do którego pre miks zosta∏ przekazany, e) rodzaj, iloÊç, numer serii i dat´ wytworzenia pre miksu oraz dat´ przekazania go do odbiorcy, 3) w zakresie wytwarzania mieszanek paszowych z udzia∏em premiksów: a) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedzi by wytwórcy premiksu u˝ytego w procesie wy twarzania mieszanki paszowej lub przedsi´bior cy, od którego zosta∏ nabyty ten premiks, je˝eli nie zosta∏ on nabyty od jego wytwórcy, b) rodzaj i iloÊç premiksów u˝ytych w procesie wy twarzania mieszanki paszowej oraz dat´ ich wy tworzenia i numer serii, c) rodzaj, iloÊç i numer serii wytworzonej mieszan ki paszowej oraz dat´ jej wytworzenia, 4) w zakresie wytwarzania mieszanek paszowych z materia∏ów paszowych zawierajàcych substancje niepo˝àdane w iloÊci przekraczajàcej ich dopusz czalnà zawartoÊç: a) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedzi by wytwórcy materia∏u paszowego zawierajàce go substancje niepo˝àdane w iloÊci przekracza jàcej ich dopuszczalnà zawartoÊç, u˝ytego w procesie wytwarzania mieszanki paszowej, lub przedsi´biorcy, od którego nabywany jest ten materia∏ paszowy, je˝eli nie zosta∏ on nabyty od jego wytwórcy, b) rodzaj, iloÊç, dat´ wytworzenia, numer serii i da t´ dostarczenia materia∏u paszowego, o którym mowa w lit. a), u˝ytego w procesie wytwarzania mieszanki paszowej, c) rodzaj oraz iloÊç substancji niepo˝àdanych w materia∏ach paszowych, o których mowa w lit. a), d) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedzi by wytwórcy premiksu u˝ytego w procesie wy twarzania mieszanki paszowej lub przedsi´bior cy, od którego zosta∏ nabyty ten premiks, je˝eli nie zosta∏ on nabyty od jego wytwórcy, e) rodzaj, iloÊç i numer serii wytworzonej mieszan ki paszowej oraz dat´ jej wytworzenia. Art. 9. Ârodki ˝ywienia zwierzàt przechowuje si´ w specjalnie do tego celu przeznaczonych pomieszcze niach lub zbiornikach. Art. 10. 1. Przedsi´biorca prowadzàcy dzia∏alnoÊç gospodarczà w zakresie wytwarzania Êrodków ˝ywie nia zwierzàt jest obowiàzany do: 1) pobierania próbek do badaƒ z ka˝dej serii wytwo rzonego Êrodka ˝ywienia zwierzàt, zwanych dalej „próbkami archiwalnymi”, 2) przechowywania próbek archiwalnych co najmniej do dnia, w którym up∏ywa okres trwa∏oÊci Êrodka ˝ywienia zwierzàt, 3) udost´pniania próbek archiwalnych na ka˝de ˝àda nie organów sprawujàcych nadzór nad wytwarza Dziennik Ustaw Nr 123 — 9576 — Poz. 1350 niem i stosowaniem Êrodków ˝ywienia zwierzàt oraz obrotem nimi. 2. Próbki archiwalne powinny byç umieszczone w zapiecz´towanym opakowaniu, oznakowanym w sposób umo˝liwiajàcy ich identyfikacj´ i przechowy wane w warunkach uniemo˝liwiajàcych wystàpienie zmian w ich sk∏adzie i w∏aÊciwoÊciach. 3. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, szczegó∏owe zasady pobie rania, znakowania i przechowywania próbek archiwal nych, majàc na wzgl´dzie: 1) rodzaj Êrodka ˝ywienia zwierzàt, 2) zapewnienie, aby pobierana próbka by∏a reprezen tatywna dla serii Êrodka ˝ywienia zwierzàt, 3) mo˝liwoÊç w∏aÊciwego przeprowadzenia badaƒ ja koÊciowych próbek archiwalnych przez organy sprawujàce nadzór nad wytwarzaniem i stosowa niem Êrodków ˝ywienia zwierzàt oraz obrotem ni mi. Art. 11. Przepisy art. 5—7, art. 8 pkt 3 i art. 9 stosu je si´ odpowiednio do wytwarzania nieprzeznaczonych do obrotu mieszanek paszowych, sk∏adajàcych si´ z materia∏ów paszowych zawierajàcych substancje nie po˝àdane w iloÊci przekraczajàcej ich dopuszczalnà za wartoÊç. Art. 12. 1. Podj´cie dzia∏alnoÊci gospodarczej w za kresie wytwarzania: 1) dodatków paszowych, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1, 2) materia∏ów paszowych, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, 3) premiksów zawierajàcych dodatki paszowe z grup: a) antybiotyków, b) kokcydiostatyków i innych Êrodków farmaceu tycznych, c) stymulatorów wzrostu, d) witamin A lub D i innych chemicznie zdefiniowa nych substancji o podobnym dzia∏aniu, e) pierwiastków Êladowych — miedzi lub selenu, 4) mieszanek paszowych zawierajàcych premiksy, o których mowa w pkt 3 lit. a)—c), 5) mieszanek paszowych otrzymanych z materia∏ów paszowych zawierajàcych substancje niepo˝àdane w iloÊci przekraczajàcej ich dopuszczalnà zawar toÊç — wymaga zezwolenia wydanego w drodze decyzji administracyjnej przez w∏aÊciwego powiatowego le karza weterynarii. 2. Wytwarzanie mieszanek paszowych nieprzezna czonych do obrotu z materia∏ów paszowych zawierajà cych substancje niepo˝àdane w iloÊci przekraczajàcej ich dopuszczalnà zawartoÊç wymaga zezwolenia wy danego w drodze decyzji administracyjnej przez w∏a Êciwego powiatowego lekarza weterynarii. Art. 13. Zezwolenia, o których mowa w art. 12, wy daje si´ po stwierdzeniu, ̋ e wnioskodawca spe∏nia wa runki weterynaryjne, o których mowa w przepisach o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwie rzàt rzeênych i mi´sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej, a tak˝e po uzyskaniu pozytywnej opinii wojewódzkiego inspektora jakoÊci handlowej artyku∏ów rolno-spo˝yw czych, ˝e wnioskodawca spe∏nia wymagania technicz ne i organizacyjne obowiàzujàce w zakresie wytwarza nia Êrodków ˝ywienia zwierzàt. Art. 14. 1. Wnioskodawca celem uzyskania zezwo lenia, o którym mowa w art. 12, sk∏ada wniosek do w∏a Êciwego powiatowego lekarza weterynarii. 2. Powiatowy lekarz weterynarii przekazuje wnio sek do w∏aÊciwego wojewódzkiego inspektora jakoÊci handlowej artyku∏ów rolno-spo˝ywczych w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania. 3. Wojewódzki inspektor jakoÊci handlowej artyku ∏ów rolno-spo˝ywczych obowiàzany jest wyraziç opi ni´, o której mowa w art. 13, niezw∏ocznie, nie póêniej jednak ni˝ w terminie 2 miesi´cy od dnia dor´czenia wystàpienia powiatowego lekarza weterynarii. Art. 15. 1. Wniosek o wydanie zezwolenia, o którym mowa w art. 12 ust. 1, poza wymaganiami okreÊlony mi w przepisach o dzia∏alnoÊci gospodarczej, powinien zawieraç: 1) okreÊlenie zakresu wykonywanej dzia∏alnoÊci go spodarczej z podaniem rodzaju Êrodków ˝ywienia zwierzàt, 2) wskazanie miejsca wytwarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt. 2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, nale˝y do ∏àczyç: 1) dokumentacj´ dotyczàcà wewn´trznego systemu kontroli jakoÊci, o którym mowa w art. 6 ust. 2 pkt 1, 2) dokumenty, o których mowa w art. 6 ust. 2 pkt 2 i 4, 3) dokumenty potwierdzajàce posiadanie wymaga nych kwalifikacji zawodowych przez osoby, o któ rych mowa w art. 7. Art. 16. 1. Wniosek o wydanie zezwolenia na wy twarzanie mieszanek paszowych, o których mowa w art. 12 ust. 2, powinien zawieraç: 1) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedziby wnioskodawcy, 2) okreÊlenie rodzaju mieszanek paszowych, 3) wskazanie miejsca wytwarzania mieszanek paszo wych. Dziennik Ustaw Nr 123 — 9577 — Poz. 1350 2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, nale˝y do ∏àczyç: 1) dokumentacj´ dotyczàcà wewn´trznego systemu kontroli jakoÊci, o którym mowa w art. 6 ust. 2 pkt 1, 2) dokumenty, o których mowa w art. 6 ust. 2 pkt 2 i 4, 3) dokumenty potwierdzajàce posiadanie wymaga nych kwalifikacji zawodowych przez osoby, o któ rych mowa w art. 7 pkt 2. Art. 17. 1. Zezwolenia, o których mowa w art. 12, za wierajà w szczególnoÊci: 1) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedziby wytwórcy, 2) okreÊlenie zakresu wykonywanej dzia∏alnoÊci go spodarczej z podaniem materia∏ów paszowych, dodatków paszowych, premiksów lub mieszanek paszowych, 3) okreÊlenie miejsca prowadzenia dzia∏alnoÊci. 2. Zezwolenie wydaje si´ niezw∏ocznie, lecz nie póêniej ni˝ w terminie 3 miesi´cy od dnia otrzymania wniosku. 3. Powiatowy lekarz weterynarii odmawia wydania zezwolenia, w drodze decyzji administracyjnej, je˝eli wnioskodawca nie spe∏nia wymagaƒ, o których mowa w art. 13. Art. 18. Zezwolenia, o których mowa w art. 12, mo gà byç cofni´te przez powiatowego lekarza weteryna rii, z w∏asnej inicjatywy lub na wniosek wojewódzkie go inspektora jakoÊci handlowej artyku∏ów rolno-spo ˝ywczych, je˝eli wytwarzanie Êrodków ˝ywienia zwie rzàt odbywa si´ niezgodnie z przepisami prawa. Art. 19. 1. Podj´cie dzia∏alnoÊci gospodarczej w za kresie wytwarzania: 1) dodatków paszowych, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, 2) premiksów zawierajàcych: a) witaminy i chemicznie zdefiniowane substancje o podobnym dzia∏aniu, inne ni˝ witaminy A i D, b) pierwiastki Êladowe inne ni˝ miedê i selen, c) karotenoidy i ksantofile, d) enzymy, e) mikroorganizmy, f) przeciwutleniacze, dla których zosta∏a ustalona maksymalna zawartoÊç w mieszankach paszo wych pe∏noporcjowych, 3) mieszanek paszowych z udzia∏em premiksów za wierajàcych: a) witaminy i inne chemicznie zdefiniowane sub stancje o podobnym dzia∏aniu, b) pierwiastki Êladowe, c) karotenoidy i ksantofile, d) enzymy, e) mikroorganizmy, f) przeciwutleniacze, dla których zosta∏a ustalona maksymalna zawartoÊç w mieszankach paszo wych pe∏noporcjowych, g) substancje, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 lit. a)—c) — jest dozwolone po uprzednim zg∏oszeniu zamia ru jej rozpocz´cia do w∏aÊciwego powiatowego le karza weterynarii. 2. Zg∏oszenie, o którym mowa w ust. 1, dokonywa ne jest w terminie co najmniej 7 dni przed dniem roz pocz´cia dzia∏alnoÊci gospodarczej. 3. Zg∏oszenie, o którym mowa w ust. 1, zawiera: 1) imi´, nazwisko i adres zg∏aszajàcego, 2) okreÊlenie przedmiotu dzia∏alnoÊci gospodarczej z podaniem rodzaju wytwarzanych Êrodków ̋ ywie nia zwierzàt, 3) wskazanie miejsca wytwarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt. 4. Zaprzestanie prowadzenia dzia∏alnoÊci gospo darczej, o której mowa w ust. 1, nale˝y zg∏osiç powia towemu lekarzowi weterynarii w terminie 7 dni od dnia jej zaprzestania. 5. Powiatowy lekarz weterynarii, który przyjà∏ zg∏o szenia o rozpocz´ciu lub zaprzestaniu dzia∏alnoÊci, o których mowa w ust. 1 i 4, przekazuje te zg∏oszenia do w∏aÊciwego terenowo wojewódzkiego inspektora jakoÊci handlowej artyku∏ów rolno-spo˝ywczych w ter minie 7 dni od dnia ich otrzymania. Art. 20. 1. Wytworzone i wprowadzone do obrotu pasze nie mogà zawieraç w nadmiarze wody, substan cji wià˝àcych, zanieczyszczeƒ roÊlinnych oraz zanie czyszczeƒ mineralnych. 2. Z zastrze˝eniem ust. 3, dopuszcza si´ wprowa dzanie do obrotu mieszanek paszowych wytworzo nych z materia∏ów paszowych zawierajàcych substan cje niepo˝àdane w iloÊci przekraczajàcej ich dopusz czalnà zawartoÊç, okreÊlonà na podstawie art. 4 ust. 2 pkt 3, o ile ∏àczna zawartoÊç substancji niepo˝àdanych w wytworzonej mieszance nie b´dzie przekracza∏a ich dopuszczalnej zawartoÊci. 3. Zabrania si´ wytwarzania mieszanek paszowych z nast´pujàcych materia∏ów paszowych: 1) orzechów ziemnych, kopry, rdzenia palmowego, nasion bawe∏ny, bobassu, kukurydzy oraz produk tów powsta∏ych w wyniku ich przetworzenia, za wierajàcych aflatoksyn´ B1 w iloÊci wi´kszej ni˝ 0,2 mg w 1 kg tych materia∏ów paszowych, Dziennik Ustaw Nr 123 — 9578 — Poz. 1350 2) fosforanów zawierajàcych w 1 kg: a) wi´cej ni˝ 10 mg kadmu, b) wi´cej ni˝ 20 mg arsenu, 3) pulpy cytrusowej zawierajàcej dioksyny w iloÊci wi´kszej ni˝ 500 pikogramów w 1 kg tego materia ∏u paszowego. 4. ZawartoÊç substancji niepo˝àdanych w materia ∏ach paszowych, o których mowa w ust. 3, odnosi si´ do materia∏ów paszowych zawierajàcych wod´ w ilo Êci stanowiàcej 12%. 5. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, dopuszczalnà zawartoÊç wo dy, substancji wià˝àcych, zanieczyszczeƒ roÊlinnych oraz zanieczyszczeƒ mineralnych w paszach w zale˝no Êci od rodzaju paszy, majàc na wzgl´dzie zapewnienie ich trwa∏oÊci oraz zaspokojenie potrzeb ˝ywieniowych zwierzàt. Art. 21. 1. Dodatki paszowe oraz nast´pujàce mate ria∏y paszowe: 1) bia∏ko uzyskiwane z mikroorganizmów nale˝àcych do grupy bakterii, dro˝d˝y, glonów i grzybów, 2) produkty uboczne uzyskane w procesie wytwarza nia aminokwasów w drodze fermentacji, 3) aminokwasy i ich sole, 4) hydroksyanalogi aminokwasów, 5) niebia∏kowe zwiàzki azotowe, zwane dalej „produktami”, mogà byç wprowadzone do obrotu po ich wpisaniu do odpowiednich reje strów produktów. 2. Zabrania si´ sprowadzania z zagranicy produk tów, które nie sà wpisane do rejestrów produktów, oraz sprowadzania z zagranicy mieszanek paszowych za wierajàcych takie produkty. 3. Rejestry produktów prowadzi minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa. 4. Rejestry produktów prowadzi si´ odr´bnie dla: 1) dodatków paszowych, 2) materia∏ów paszowych. 5. Rejestry produktów zawierajà: 1) numer wpisu, 2) oznaczenie przedsi´biorcy wytwarzajàcego pro dukt, 3) nazw´ grupy produktów, 4) nazw´ produktu oraz jego postaç, 5) okreÊlenie sk∏adu produktu oraz: a) w odniesieniu do produktów okreÊlonych che micznie — nazw´ substancji czynnej i jej wzór chemiczny, b) w odniesieniu do pozosta∏ych produktów — opis substancji czynnej, 6) okreÊlenie przeznaczenia produktu oraz gatunku i wieku zwierzàt, dla których produkt jest przezna czony, 7) okreÊlenie okresu trwa∏oÊci produktu, 8) oznaczenie minimalnej i maksymalnej zawartoÊci w mieszance paszowej pe∏noporcjowej L — winia nu potasowego kwasu metylopropionowego oraz dodatków paszowych z grup: a) antybiotyków, b) kokcydiostatyków i innych Êrodków farmaceu tycznych, c) mikroorganizmów, 9) oznaczenie maksymalnej zawartoÊci w mieszance paszowej pe∏noporcjowej dodatków paszowych niewymienionych w pkt 8, 10) okreÊlenie okresu karencji, 11) okreÊlenie przeciwwskazaƒ i specjalnych wymagaƒ dotyczàcych stosowania produktu, 12) okreÊlenie okresu wa˝noÊci wpisu. 6. Oprócz danych, o których mowa w ust. 5: 1) rejestr dodatków paszowych zawiera: a) informacje dotyczàce wyst´powania organi zmów zmodyfikowanych genetycznie i ich pro duktów wraz z charakterystykà tych organi zmów, b) w grupie mikroorganizmów — opis mikroorga nizmów wraz z podaniem liczby jednostek for mujàcych kolonie na 1 g, c) w grupie enzymów — nazw´ substancji czynnej zgodnie z jej g∏ównà aktywnoÊcià enzymatycz nà, okreÊlenie pochodzenia biologicznego i ak tywnoÊci wyra˝onej w jednostkach aktywnoÊci na 1 g, 2) rejestr materia∏ów paszowych powinien zawieraç dodatkowo okreÊlenie rodzaju i wymagaƒ dotyczà cych pod∏o˝a materia∏ów paszowych, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3 lit. a)—c). Art. 22. 1. Do rejestru dodatków paszowych nie wpisuje si´ substancji oraz ich mieszanin, które: 1) sà przeznaczone, w zalecanych dawkach, do wy ∏àcznego stosowania w leczeniu ludzi lub zwierzàt, 2) majà dzia∏anie profilaktyczne lub lecznicze, z za strze˝eniem ust. 2. Dziennik Ustaw Nr 123 — 9579 — Poz. 1350 2. Przepis ust. 1 pkt 2 nie ma zastosowania do do datków paszowych z grupy kokcydiostatyków i innych Êrodków farmaceutycznych. Art. 23. 1. Decyzj´ w sprawie wpisu do rejestrów produktów wydaje minister w∏aÊciwy do spraw rolnic twa. 2. Decyzja, o której mowa w ust. 1, wydawana jest na podstawie wyników badaƒ potwierdzajàcych, ˝e produkt jest przydatny w ˝ywieniu zwierzàt, a w szcze gólnoÊci, ˝e nie powoduje zagro˝eƒ dla zdrowia ludzi, zwierzàt i dla Êrodowiska, przeprowadzonych w jed nostkach organizacyjnych okreÊlonych przez ministra w∏aÊciwego do spraw rolnictwa zgodnie z art. 25 pkt 2. 3. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa mo˝e uznaç za wystarczajàce w ca∏oÊci lub w cz´Êci wyniki badaƒ przeprowadzonych za granicà, do∏àczone do wniosku przez wytwórc´ lub importera. 4. Decyzja, o której mowa w ust. 1, powinna byç wydana bez zb´dnej zw∏oki, nie póêniej jednak ni˝ w ciàgu roku od dnia z∏o˝enia wniosku. Art. 24. 1. Wniosek o wpis produktów do rejestrów produktów sk∏ada producent lub importer. 2. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, powinien za wieraç: 1) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedziby wnioskodawcy, 2) informacje, o których mowa w art. 21 ust. 5 i 6, 3) informacje dotyczàce skutecznoÊci dzia∏ania pro duktów, 4) uzasadnienie obecnoÊci w produktach ka˝dego ze sk∏adników, je˝eli dodatek paszowy jest mieszani nà substancji czynnych, 5) opis metodyki post´powania analitycznego majà cego na celu okreÊlenie zawartoÊci substancji czyn nej w produkcie, a tak˝e w premiksach i mieszan kach paszowych zawierajàcych ten produkt. 3. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, nale˝y do ∏àczyç wyniki badaƒ, o których mowa w art. 23 ust. 2 lub 3. Art. 25. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa, w porozumieniu z ministrem w∏aÊciwym do spraw Êro dowiska oraz ministrem w∏aÊciwym do spraw zdrowia, okreÊli, w drodze rozporzàdzenia: 1) zakres badaƒ, o których mowa w art. 23 ust. 2, uwzgl´dniajàc przydatnoÊç badanych produktów w ˝ywieniu zwierzàt, ochron´ zdrowia ludzi i zwie rzàt, a tak˝e ochron´ Êrodowiska, 2) jednostki organizacyjne uprawnione do przepro wadzania badaƒ, o których mowa w pkt 1, uwzgl´dniajàc kwalifikacje kadr i wyposa˝enie w specjalistyczny sprz´t do przeprowadzania ba daƒ. Art. 26. Wpis do rejestrów produktów wa˝ny jest przez okres w nim okreÊlony, nie d∏u˝ej jednak ni˝ 5 lat. Art. 27. Rejestry produktów sà dost´pne dla osób majàcych w tym interes prawny, z wy∏àczeniem da nych obj´tych tajemnicà paƒstwowà i s∏u˝bowà oraz ochronà w∏asnoÊci przemys∏owej wytwórcy. Art. 28. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa mo ˝e, w drodze decyzji, skreÊliç produkt z rejestru: 1) na wniosek przedsi´biorcy, który wystàpi∏ o wpis do rejestru, 2) je˝eli produkt przesta∏ spe∏niaç wymagania warun kujàce wpis do rejestru. Art. 29. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa na podstawie prowadzonych rejestrów produktów og∏a sza corocznie do dnia 30 listopada, w drodze obwiesz czenia, w Dzienniku Urz´dowym Rzeczypospolitej Pol skiej „Monitor Polski” wykazy produktów dopuszczo nych do obrotu. Art. 30. 1. W obrocie mogà znajdowaç si´ wy∏àcz nie produkty, których sk∏ad i postaç sà zgodne z dany mi w tym zakresie, zawartymi w rejestrach produktów. 2. Produkt mo˝e byç wprowadzony do obrotu po up∏ywie okresu trwa∏oÊci po przeprowadzeniu dodat kowych badaƒ przez jednostk´ organizacyjnà, która przeprowadzi∏a badania przed wpisaniem produktu do odpowiedniego rejestru produktów, albo przez innà jednostk´ organizacyjnà upowa˝nionà do przeprowa dzenia badaƒ oraz po okreÊleniu przez t´ jednostk´ no wego okresu przydatnoÊci produktu do stosowania w ˝ywieniu zwierzàt. 3. Przy wytwarzaniu premiksów i mieszanek paszo wych pe∏noporcjowych z udzia∏em produktów, o któ rych mowa w art. 21 ust. 1, nale˝y przestrzegaç wyma gaƒ okreÊlonych dla nich w rejestrach produktów. Art. 31. 1. Nazwa materia∏u paszowego, dodatku paszowego, premiksu lub mieszanki paszowej powin na informowaç nabywc´ o tym, jaki stanowià one ro dzaj Êrodka ˝ywienia zwierzàt, oraz powinna umo˝li wiaç ich odró˝nienie od podobnych Êrodków ˝ywienia zwierzàt. 2. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, materia∏y paszowe inne ni˝ wymienione w art. 21 ust. 1, które mogà byç wprowa dzane do obrotu wy∏àcznie pod nazwà okreÊlonà w tym rozporzàdzeniu, z uwzgl´dnieniem opisu tych materia∏ów i rodzaju procesów technologicznych sto sowanych do ich wytwarzania oraz obowiàzujàcych w tym zakresie przepisów Unii Europejskiej. Art. 32. 1. Mieszanka paszowa uzupe∏niajàca mo˝e byç wprowadzona do obrotu, je˝eli zawartoÊç witami ny D oraz dodatków paszowych z grup antybiotyków, stymulatorów wzrostu, kokcydiostatyków i innych Êrodków farmaceutycznych oraz przeciwutleniaczy nie przekracza pi´ciokrotnoÊci ustalonej w rejestrze pro Dziennik Ustaw Nr 123 — 9580 — Poz. 1350 duktów maksymalnej zawartoÊci tych dodatków w mieszance paszowej pe∏noporcjowej. 2. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa mo˝e okreÊliç, w drodze rozporzàdzenia, inne ni˝ ustalone w ust. 1 zawartoÊci dodatków paszowych w okreÊlo nych mieszankach paszowych uzupe∏niajàcych, je˝eli ich zastosowanie w po∏àczeniu z innymi paszami nie b´dzie stwarzaç zagro˝enia dla zdrowia zwierzàt oraz ujemnie wp∏ywaç na jakoÊç Êrodków spo˝ywczych po chodzenia zwierz´cego. Art. 33. 1. Przedsi´biorca prowadzàcy dzia∏alnoÊç gospodarczà w zakresie obrotu: 1) dodatkami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 i 2, 2) materia∏ami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, 3) premiksami zawierajàcymi dodatki paszowe, o któ rych mowa w art. 6 ust. 1 pkt 4, obowiàzany jest zapewniç spe∏nianie wymagaƒ tech nicznych i organizacyjnych odpowiednich ze wzgl´du na rodzaj i zakres prowadzonej dzia∏alnoÊci. 2. Do wymagaƒ technicznych i organizacyjnych, o których mowa w ust. 1, stosuje si´ odpowiednio przepisy art. 5, art. 6 ust. 2 pkt 1, 3 i 7, art. 8 pkt 1 i 2, z tym ˝e wymóg okreÊlony w art. 6 ust. 2 pkt 1 dotyczy wewn´trznego systemu kontroli jakoÊci przechowywa nych dodatków paszowych, materia∏ów paszowych lub premiksów. 3. Je˝eli przedsi´biorca, o którym mowa w ust. 1, dokonuje pakowania lub przepakowywania dodatków paszowych, materia∏ów paszowych lub premiksów, obowiàzany jest dodatkowo zapewniç spe∏nianie wy magaƒ technicznych i organizacyjnych okreÊlonych w art. 6 ust. 2 pkt 2 i pkt 4—7. 4. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, szczegó∏owe wymagania techniczne i organizacyjne w zakresie prowadzenia ob rotu dodatkami paszowymi, materia∏ami paszowymi i premiksami, o których mowa w ust. 1, odpowiednio do zakresu prowadzonej dzia∏alnoÊci, majàc na wzgl´ dzie zapewnienie ich w∏aÊciwej jakoÊci. Art. 34. 1. Podj´cie dzia∏alnoÊci gospodarczej w za kresie prowadzenia obrotu: 1) dodatkami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1, 2) materia∏ami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, 3) premiksami, o których mowa w art. 12 ust. 1 pkt 3, wymaga, z zastrze˝eniem ust. 3, zezwolenia wydane go w drodze decyzji administracyjnej przez w∏aÊciwe go powiatowego lekarza weterynarii. 2. Przepisy art. 14—18 stosuje si´ odpowiednio. 3. Przepis ust. 1 nie dotyczy przedsi´biorcy, który uzyska∏ zezwolenie, o którym mowa w art. 12 ust. 1. Art. 35. 1. Podj´cie dzia∏alnoÊci gospodarczej w za kresie prowadzenia obrotu: 1) dodatkami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, 2) premiksami, o których mowa w art. 19 ust. 1 pkt 2, wymaga, z zastrze˝eniem ust. 3, zg∏oszenia do w∏aÊci wego powiatowego lekarza weterynarii w terminie co najmniej 7 dni przed rozpocz´ciem dzia∏alnoÊci. 2. Przepisy art. 19 ust. 2—5 stosuje si´ odpowied nio. 3. Przepis ust. 1 nie dotyczy przedsi´biorcy, który dokona∏ zg∏oszenia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 pkt 1 i 2. Art. 36. 1. G∏ówny Lekarz Weterynarii prowadzi ewidencj´ przedsi´biorców prowadzàcych dzia∏alnoÊç gospodarczà w zakresie wytwarzania Êrodków ˝ywie nia zwierzàt oraz obrotu nimi, a tak˝e podmiotów wy twarzajàcych mieszanki paszowe, o których mowa w art. 12 ust. 2; ewidencja jest jawna. 2. Do ewidencji wpisuje si´: 1) oznaczenie przedsi´biorcy i adres siedziby, a w przypadku podmiotu wytwarzajàcego mieszanki paszowe, o których mowa w art. 12 ust. 2, jego imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedziby, 2) numer zezwolenia lub zg∏oszenia, 3) zakres dzia∏alnoÊci obj´tej zezwoleniem lub zg∏o szeniem. 3. Organ, o którym mowa w ust. 1, obowiàzany jest corocznie w terminie do dnia 30 wrzeÊnia przekazywaç ministrowi w∏aÊciwemu do spraw rolnictwa dane, o których mowa w ust. 2, dotyczàce: 1) przedsi´biorców, o których mowa w art. 12 ust. 1, 2) przedsi´biorców prowadzàcych obrót: a) dodatkami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1, b) materia∏ami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, c) premiksami zawierajàcymi dodatki paszowe z grup antybiotyków, kokcydiostatyków i innych Êrodków farmaceutycznych, stymulatorów wzrostu oraz witaminy A lub D i miedê lub selen, 3) podmiotów, o których mowa w art. 12 ust. 2. 4. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa na podsta wie informacji, o których mowa ust. 3, corocznie w ter minie do dnia 30 listopada og∏asza, w drodze obwiesz czenia, w Dzienniku Urz´dowym Rzeczypospolitej Pol skiej „Monitor Polski” wykaz: Dziennik Ustaw Nr 123 — 9581 — Poz. 1350 1) przedsi´biorców, o których mowa w art. 12 ust. 1, 2) przedsi´biorców prowadzàcych obrót: a) dodatkami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1, b) materia∏ami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, c) premiksami zawierajàcymi dodatki paszowe z grup antybiotyków, kokcydiostatyków i innych Êrodków farmaceutycznych, stymulatorów wzrostu oraz witaminy A lub D i miedê lub selen, 3) podmiotów, o których mowa w art. 12 ust. 2. Art. 37. 1. Ârodki ˝ywienia zwierzàt powinny byç wprowadzane do obrotu w szczelnych i odpowiednio zamkni´tych opakowaniach lub pojemnikach, tak aby po otworzeniu opakowania lub pojemnika zamkni´cie ulega∏o zniszczeniu, a opakowanie nie mog∏o byç u˝y te ponownie. 2. Mieszanki paszowe mogà byç wprowadzane do obrotu luzem albo w niezamkni´tych opakowaniach lub pojemnikach w przypadku: 1) dostawy mieszanek paszowych pomi´dzy ich wy twórcami, 2) dostawy mieszanek paszowych przez ich wytwór ców do przedsi´biorców zajmujàcych si´ ich pako waniem, 3) dostawy mieszanek paszowych bezpoÊrednio od ich wytwórców do posiadaczy zwierzàt gospodar skich, 4) mieszanek paszowych uzyskiwanych przez zmie szanie ca∏ych ziaren zbó˝, 5) bloków lub lizawek, 6) sprzeda˝y mieszanek paszowych w iloÊci nieprze kraczajàcej 50 kg z uprzednio zamkni´tych opako waƒ lub pojemników, 7) mieszanek paszowych melasowanych, zawierajà cych nie wi´cej ni˝ 3 materia∏y paszowe, 8) mieszanek paszowych granulowanych. Art. 38. 1. Wprowadzane do obrotu Êrodki ̋ ywienia zwierzàt powinny byç oznakowane. 2. Oznakowanie, o którym mowa w ust. 1, polega na umieszczeniu w sposób widoczny, czytelny i nieusu walny na ka˝dym opakowaniu Êrodka ˝ywienia zwie rzàt lub do∏àczonej do opakowania etykiecie informacji w j´zyku polskim, okreÊlajàcej w szczególnoÊci: 1) rodzaj, nazw´, a w przypadku produktu tak˝e numer wpisu do odpowiedniego rejestru produktów, 2) wytwórc´ i numer zezwolenia na wytwarzanie, o ile jest ono wymagane, 3) mas´ netto, a dla p∏ynów obj´toÊç albo mas´ net to, 4) okres trwa∏oÊci oraz okres karencji, o ile jest prze widywany, 5) przeznaczenie z uwzgl´dnieniem gatunku i wieku zwierzàt, dla których Êrodek ˝ywienia zwierzàt jest przeznaczony, 6) materia∏y paszowe lub kategorie grupujàce kilka materia∏ów paszowych charakteryzujàcych si´ tym samym êród∏em pochodzenia, 7) zawartoÊç sk∏adników pokarmowych, 8) dat´ produkcji albo numer serii, 9) sposób stosowania, w tym zasady bezpiecznego u˝ycia. 3. W przypadku, o którym mowa w art. 37 ust. 2, in formacje wymienione w ust. 2 powinny byç do∏àczone do dokumentów przewozowych i przekazane odbiorcy. 4. Oznakowanie Êrodków ̋ ywienia zwierzàt nie mo ˝e wprowadzaç w b∏àd nabywcy, w szczególnoÊci od noÊnie do ich to˝samoÊci, w tym rodzaju, w∏aÊciwoÊci, pochodzenia, sk∏adu, iloÊci oraz sposobu produkcji, lub sugerowaç, ˝e posiadajà one specjalne w∏aÊciwo Êci, je˝eli ich nie posiadajà albo je˝eli inne pasze, do datki paszowe lub premiksy posiadajà równie˝ takie w∏aÊciwoÊci. 5. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia: 1) szczegó∏owe zasady dotyczàce oznakowania Êrod ków ˝ywienia zwierzàt, w tym zakres informacji, które powinny byç umieszczone na ich opakowa niu lub etykiecie do∏àczonej do opakowania albo do∏àczone do dokumentów przewozowych, 2) kategorie grupujàce materia∏y paszowe charaktery zujàce si´ jednakowym êród∏em pochodzenia, 3) limity tolerancji zawartoÊci sk∏adników pokarmo wych i dodatków paszowych, majàc na wzgl´dzie zapewnienie ochrony interesów nabywców i obiektywnych kryteriów kontroli. 6. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa mo˝e okreÊliç, w drodze rozporzàdzenia, zakres dodatko wych informacji, które mogà byç umieszczane na opa kowaniu Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub etykiecie do∏à czonej do opakowania albo w dokumentach przewozo wych, uwzgl´dniajàc obowiàzujàce w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej. Art. 39. 1. W razie stwierdzenia, ˝e Êrodek ˝ywienia zwierzàt nie spe∏nia warunków okreÊlonych w ustawie, powiatowy lekarz weterynarii lub wojewódzki inspek tor jakoÊci handlowej artyku∏ów rolno-spo˝ywczych w zakresie w∏aÊciwoÊci, o których mowa w art. 44 ust. 1, mo˝e, w drodze decyzji administracyjnej: 1) nakazaç jego uzdatnienie albo zniszczenie, 2) okreÊliç inne jego przeznaczenie ni˝ zastosowanie w ˝ywieniu zwierzàt, Dziennik Ustaw Nr 123 — 9582 — Poz. 1350 3) nakazaç jego wycofanie z obrotu. 2. Decyzji, o której mowa w ust. 1 pkt 3, nadaje si´ rygor natychmiastowej wykonalnoÊci. Art. 40. 1. Dodatki paszowe i premiksy mogà byç stosowane w ˝ywieniu zwierzàt wy∏àcznie jako sk∏adni ki mieszanek paszowych. 2. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa, w porozu mieniu z ministrem w∏aÊciwym do spraw Êrodowiska oraz ministrem w∏aÊciwym do spraw zdrowia, okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, szczegó∏owe zasady stoso wania dodatków paszowych i premiksów w zale˝noÊci od ich rodzaju, majàc na wzgl´dzie zapewnienie w∏a Êciwej jakoÊci mieszanek paszowych oraz ochron´ zdrowia ludzi i zwierzàt, w∏aÊciwà jakoÊç Êrodków spo ˝ywczych pochodzenia zwierz´cego i ochron´ Êrodo wiska. Art. 41. Mieszanka paszowa uzupe∏niajàca mo˝e byç stosowana w ˝ywieniu zwierzàt tylko w po∏àczeniu z innà paszà. Art. 42. 1. Mieszanka paszowa dietetyczna, o której mowa w art. 2 pkt 9, powinna zawieraç materia∏y pa szowe w iloÊci i proporcjach zapewniajàcych w∏aÊciwe wykorzystanie jej przez zwierz´ta, u których wystàpi∏y zak∏ócenia procesów trawiennych i przemian metabo licznych. 2. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, rodzaje mieszanek paszo wych dietetycznych wraz z okreÊleniem ich przeznacze nia, w∏aÊciwoÊci pokarmowych, gatunków lub katego rii zwierzàt, wymagaƒ w zakresie oznakowania oraz zleceƒ dotyczàcych stosowania, majàc na uwadze szczególne przeznaczenie tych mieszanek paszowych oraz wymagania dotyczàce kontroli Êrodków ˝ywienia zwierzàt. Art. 43. 1. Ârodki ˝ywienia zwierzàt niespe∏niajàce warunków okreÊlonych w ustawie mogà byç stosowa ne w ˝ywieniu zwierzàt wy∏àcznie w celach doÊwiad czalnych, po powiadomieniu powiatowego lekarza we terynarii, w∏aÊciwego ze wzgl´du na miejsce prowa dzenia doÊwiadczenia. 2. Zwierz´ta gospodarskie u˝yte do celów doÊwiad czalnych, o których mowa w ust. 1, ani produkty od nich pozyskane nie mogà byç wprowadzane do obro tu. Art. 44. 1. Nadzór nad wytwarzaniem i stosowa niem Êrodków ˝ywienia zwierzàt oraz nad obrotem ni mi sprawujà: 1) Inspekcja Weterynaryjna w zakresie: a) warunków weterynaryjnych, o których mowa w przepisach o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi´sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej, b) mikrobiologicznej oceny oraz zawartoÊci sub stancji niepo˝àdanych, z wy∏àczeniem substan cji niepo˝àdanych pochodzenia roÊlinnego lub substancji pochodzenia roÊlinnego, o których mowa w art. 4 ust. 1 pkt 2, 2) Inspekcja JakoÊci Handlowej Artyku∏ów Rolno Spo˝ywczych w zakresie: a) wartoÊci pokarmowej Êrodków ˝ywienia zwie rzàt, b) zawartoÊci substancji niepo˝àdanych pochodze nia roÊlinnego lub substancji pochodzenia ro Êlinnego, o których mowa w art. 4 ust. 1 pkt 2, c) wymagaƒ technicznych i organizacyjnych obo wiàzujàcych w zakresie wytwarzania i wprowa dzania do obrotu Êrodków ˝ywienia zwierzàt, d) prawid∏owoÊci oznakowania Êrodków ˝ywienia zwierzàt wprowadzonych do obrotu. 2. W razie stwierdzenia, ˝e dzia∏alnoÊç podmiotu wytwarzajàcego Êrodki ˝ywienia zwierzàt lub prowa dzàcego obrót tymi Êrodkami jest niezgodna z przepi sami ustawy, powiatowy lekarz weterynarii lub woje wódzki inspektor jakoÊci handlowej artyku∏ów rolno spo˝ywczych, w zale˝noÊci od zakresu sprawowanego nadzoru, mo˝e, w drodze decyzji: 1) nakazaç usuni´cie uchybieƒ w okreÊlonym termi nie, 2) wstrzymaç prowadzenie dzia∏alnoÊci do czasu usu ni´cia uchybieƒ. 3. Decyzjom, o których mowa w ust. 2, nadaje si´ rygor natychmiastowej wykonalnoÊci. 4. Graniczny lekarz weterynarii i wojewódzki in spektor jakoÊci handlowej artyku∏ów rolno-spo˝yw czych przeprowadzajà kontrol´ granicznà wprowadza nych na polski obszar celny Êrodków ˝ywienia zwie rzàt. 5. Organy, o których mowa w ust. 4, zaka˝à wpro wadzenia na polski obszar celny produktów oraz mie szanek paszowych z udzia∏em produktów niespe∏niajà cych wymagaƒ okreÊlonych w ustawie. 6. Organy Inspekcji Weterynaryjnej oraz Inspekcji Handlowej JakoÊci Artyku∏ów Rolno-Spo˝ywczych obowiàzane sà wspó∏dzia∏aç w zakresie nadzoru, o któ rym mowa w ust. 1, w szczególnoÊci poprzez uzgadnia nie planów pracy, w tym kontroli, oraz wzajemne prze kazywanie informacji i dokumentów. 7. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia: 1) szczegó∏owe zasady pobierania próbek do badaƒ, 2) metodyk´ post´powania analitycznego w zakresie okreÊlania zawartoÊci sk∏adników pokarmowych i dodatków paszowych w materia∏ach paszowych, premiksach i mieszankach paszowych, 3) wykaz laboratoriów upowa˝nionych do prowadze nia tych badaƒ w ramach nadzoru, o którym mowa w ust. 1. Dziennik Ustaw Nr 123 — 9583 — Poz. 1350 Art. 45. 1. Przedsi´biorcy, u których zostanà pobra ne w ramach nadzoru sprawowanego przez Inspekcj´ JakoÊci Handlowej Artyku∏ów Rolno-Spo˝ywczych próbki Êrodków ˝ywienia zwierzàt, sà obowiàzani uiÊciç op∏aty za przeprowadzenie badaƒ tych próbek w upowa˝nionych laboratoriach, jeÊli w ich wyniku zo stanie stwierdzone, ˝e pasze, dodatki paszowe lub pre miksy nie spe∏niajà wymagaƒ okreÊlonych w ustawie. 2. Nale˝noÊci pieni´˝ne z tytu∏u op∏at, o których mo wa w ust. 1, stanowià dochód bud˝etu paƒstwa i stosu je si´ do nich przepisy dzia∏u III ustawy z dnia 29 sierp nia 1997 r. — Ordynacja podatkowa (Dz. U. Nr 137, poz. 926 i Nr 160, poz. 1083, z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 1999 r. Nr 11, poz. 95 i Nr 92, poz. 1062, z 2000 r. Nr 94, poz. 1037, Nr 116, poz. 1216, Nr 120, poz. 1268 i Nr 122, poz. 1315 oraz z 2001 r. Nr 16, poz. 166, Nr 39, poz. 459, Nr 42, poz. 475 i Nr 110, poz. 1189). 3. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa, w porozu mieniu z ministrem w∏aÊciwym do spraw finansów, okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, wysokoÊç op∏at, o których mowa w ust. 1, uwzgl´dniajàc koszty pobra nia próbek, koszty dojazdu osób pobierajàcych te prób ki, a tak˝e koszty przeprowadzanych analiz. Art. 46. 1. Kto: 1) wytwarza, wprowadza do obrotu lub stosuje w ˝y wieniu zwierzàt pasze, dodatki paszowe lub pre miksy niespe∏niajàce warunków okreÊlonych w ustawie, 2) wytwarza, wprowadza do obrotu lub stosuje w ˝y wieniu zwierzàt pasze, dodatki paszowe lub pre miksy zawierajàce substancje, o których mowa w art. 4 ust. 1 pkt 1 lub 2, 3) wytwarza, wprowadza do obrotu lub stosuje w ˝y wieniu zwierzàt gospodarskich materia∏y paszo we, o których mowa w art. 4 ust. 1 pkt 3, 4) wytwarza, wprowadza do obrotu lub stosuje w ˝y wieniu zwierzàt pasze, o których mowa w art. 4 ust. 1 pkt 4 i 5, lub wytwarza i wprowadza do obro tu pasze, o których mowa w art. 20 ust. 1, 5) prowadzi dzia∏alnoÊç gospodarczà, o której mowa w art. 5, w nieprzystosowanych do tego celu po mieszczeniach oraz nie przechowuje pasz, dodat ków paszowych i premiksów w specjalnie do tego celu przeznaczonych pomieszczeniach lub zbiorni kach, o których mowa w art. 9, 6) dopuszcza, aby procesem produkcji pasz, dodat ków paszowych lub premiksów wymienionych w art. 6 ust. 1 kierowa∏a osoba niemajàca kwalifi kacji, o których mowa w art. 7, 7) nie prowadzi spisu, o którym mowa w art. 6 ust. 2 pkt 7, lub prowadzi go niezgodnie z przepisami ustawy, 8) nie pobiera próbek archiwalnych wytworzonych Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub post´puje z tymi próbkami niezgodnie z wymaganiami, o których mowa w art. 10 ust. 2, 9) prowadzi dzia∏alnoÊç, o której mowa w art. 12 i 34, bez wymaganych zezwoleƒ, 10) prowadzi dzia∏alnoÊç, o której mowa w art. 19 i 35, bez uprzedniego zg∏oszenia zamiaru jej rozpocz´ cia, 11) wytwarza mieszanki paszowe z materia∏ów paszo wych, o których mowa w art. 20 ust. 3, 12) wytwarza, wprowadza do obrotu i stosuje w ˝ywie niu zwierzàt produkty bez uprzedniego wpisania ich do odpowiednich rejestrów produktów, o któ rych mowa w art. 21 ust 1, 13) wprowadza do obrotu materia∏y paszowe, mie szanki paszowe, dodatki paszowe i premiksy nie zgodnie z wymaganiami, o których mowa w art. 37 ust. 1 i 2, 14) nie znakuje wprowadzanych do obrotu pasz, dodat ków paszowych lub premiksów zgodnie z wymaga niami, o których mowa w art. 38 ust. 1—4, lub zna kuje je niezgodnie z przepisami ustawy, 15) wprowadza do obrotu zwierz´ta u˝yte do celów eksperymentalnych, o których mowa w art. 43 ust. 2, podlega karze grzywny. 2. W sprawach, o których mowa w ust. 1, orzeka si´ na podstawie przepisów o post´powaniu w sprawach o wykroczenia. Art. 47. W ustawie z dnia 10 paêdziernika 1991 r. o Êrodkach farmaceutycznych, materia∏ach medycz nych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycz nej (Dz. U. Nr 105, poz. 452, z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211, z 1996 r. Nr 106, poz. 496, z 1997 r. Nr 28, poz. 152, Nr 43, poz. 272, Nr 60, poz. 369, Nr 88, poz. 554 i Nr 121, poz. 770, z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 1999 r. Nr 70, poz. 778 oraz z 2000 r. Nr 12, poz. 136, Nr 50, poz. 599, Nr 96, poz. 1056 i Nr 120, poz. 1268) w art. 2 w ust. 1 w pkt 2 wyrazy „a tak˝e w celu popra wy cech u˝ytkowych zwierzàt, z wyjàtkiem preparatów stosowanych poza organizmem ˝ywym” zast´puje si´ wyrazami „z wyjàtkiem preparatów stosowanych poza organizmem ˝ywym, a tak˝e dodatków paszowych i premiksów w rozumieniu przepisów o Êrodkach ˝y wienia zwierzàt”. Art. 48. W ustawie z dnia 24 kwietnia 1997 r. o zwal czaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi´sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 1999 r. Nr 66, poz. 752 i z 2001 r. Nr 29, poz. 320) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) w art. 2: a) w pkt 6 wyrazy „ , pasze i surowce paszowe” za st´puje si´ wyrazami „oraz Êrodki ˝ywienia zwierzàt”, b) w pkt 16 wyrazy „pasze, surowce paszowe” za st´puje si´ wyrazami „Êrodki ˝ywienia zwie rzàt”; Dziennik Ustaw Nr 123 — 9584 — Poz. 1350 2) w art. 5 w ust. 1 w pkt 4 wyrazy „ , pasz oraz dodat ków do pasz” zast´puje si´ wyrazami „oraz Êrod ków ˝ywienia zwierzàt”; 3) w art. 11 w ust. 3 w zdaniu wst´pnym wyrazy „ , pa sze i surowce paszowe” zast´puje si´ wyrazami „oraz Êrodki ˝ywienia zwierzàt”; 4) w art. 19 w ust. 1 w pkt 4 wyraz „paszy” zast´puje si´ wyrazami „Êrodków ˝ywienia zwierzàt”; 5) w art. 22: a) w pkt 4 wyrazy „paszy, surowców paszowych” zast´puje si´ wyrazami „Êrodków ˝ywienia zwierzàt”, b) w pkt 8 wyraz „paszami” zast´puje si´ wyraza mi „Êrodkami ˝ywienia zwierzàt”, c) w pkt 9 wyrazy „ , pasz i surowców paszowych” zast´puje si´ wyrazami „oraz Êrodków ˝ywienia zwierzàt”, d) w pkt 13 wyrazy „paszami i surowcami paszowy mi” zast´puje si´ wyrazami „Êrodkami ˝ywienia zwierzàt”; 6) w art. 23 w ust. 1 w pkt 6 wyrazy „surowców paszo wych i pasz” zast´puje si´ wyrazami „Êrodków ˝y wienia zwierzàt”; 7) w art. 25 w ust. 4 w pkt 3 w lit. a) w tiret pierwszym wyrazy „paszami i surowcami paszowymi” zast´ puje si´ wyrazami „Êrodkami ˝ywienia zwierzàt”; 8) w art. 41 w ust. 1 w pkt 1 w lit. d) wyrazy „pasz i su rowców paszowych” zast´puje si´ wyrazami „Êrodków ˝ywienia zwierzàt”; 9) w art. 48 w ust. 1 wyrazy „ , pasz i surowców paszo wych” zast´puje si´ wyrazami „oraz Êrodków ˝y wienia zwierzàt”; 10) w art. 49 w ust. 1 w pkt 1 w lit. b) wyrazy „pasz i su rowców paszowych” zast´puje si´ wyrazami „Êrodków ˝ywienia zwierzàt”. Art. 49. W ustawie z dnia 11 stycznia 2001 r. o sub stancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84 i Nr 100, poz. 1085) w art. 1 w ust. 3 w pkt 3 lit. c) otrzymuje brzmienie: „c) Êrodkami ̋ ywienia zwierzàt w rozumieniu prze pisów o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt,”. Art. 50. 1. Przedsi´biorcy, którzy w dniu wejÊcia w ˝ycie ustawy prowadzà dzia∏alnoÊç dotyczàcà wy twarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub obrotu nimi, która wymaga zg∏oszenia powiatowemu lekarzowi weterynarii, obowiàzani sà do dokonania tego zg∏o szenia w terminie 7 dni od dnia wejÊcia w ˝ycie niniej szej ustawy. 2. Przedsi´biorcy, którzy w dniu wejÊcia w ˝ycie ustawy prowadzà dzia∏alnoÊç dotyczàcà wytwarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub obrotu nimi, która wy maga zezwolenia powiatowego lekarza weterynarii, obowiàzani sà do przed∏o˝enia odpowiedniego wnio sku w terminie miesiàca od dnia wejÊcia w ˝ycie niniej szej ustawy. 3. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, wykaz produktów, które w ciàgu roku od dnia wejÊcia w ˝ycie ustawy mogà byç wytwarzane i wprowadzane do obrotu bez uprzednie go ich wpisania do odpowiednich rejestrów produk tów, uwzgl´dniajàc obowiàzujàce w tym zakresie prze pisy Unii Europejskiej. Art. 51. Traci moc ustawa z dnia 13 lipca 1939 r. o nadzorze nad niektórymi Êrodkami ˝ywienia zwierzàt (Dz. U. Nr 63, poz. 419, z 1990 r. Nr 34, poz. 198, z 1997 r. Nr 60, poz. 369, z 1998 r. Nr 106, poz. 668 i z 2000 r. Nr 120, poz. 1268). Art. 52. Ustawa wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 12 mie si´cy od dnia og∏oszenia. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. KwaÊniewski Dziennik Ustaw Nr 123 — 9585 — Poz. 1350