Act amending the Act on chemical substances and preparations

Art. 1. W ustawie z dnia 11 stycznia 2001 r. o sub stancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84, Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, poz. 1367 oraz z 2002 r. Nr 135, poz. 1145) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) w art. 1 w ust. 3 w pkt 3: a) lit. a) otrzymuje brzmienie: „a) produktami leczniczymi, w rozumieniu prze pisów prawa farmaceutycznego,” b) w lit. d) po wyrazach „o ochronie roÊlin upraw nych,” dodaje si´ wyrazy „z wyjàtkiem art. 31 ust. 4 i 5 niniejszej ustawy,” c) lit. e) otrzymuje brzmienie: „e) kosmetykami, w rozumieniu przepisów o ko smetykach,” d) po lit. g) dodaje si´ lit. h) i i) w brzmieniu: „h) wyrobami medycznymi inwazyjnymi, w ro zumieniu przepisów o wyrobach medycz nych, lub wyrobami medycznymi przezna czonymi do stosowania w bezpoÊrednim kontakcie z cia∏em cz∏owieka, je˝eli przepisy o wyrobach medycznych okreÊlajà ich klasy fikacj´ i oznakowanie zapewniajàce taki sam poziom poinformowania i ochrony cz∏owie ka i Êrodowiska, jak przepisy ustawy, i) nawozami, w rozumieniu przepisów o nawo zach i nawo˝eniu, w zakresie regulowanym tymi przepisami,”; 1187 USTAWA z dnia 5 lipca 2002 r. o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych. 2) w art. 2 w ust. 1: a) pkt 3 otrzymuje brzmienie: „3) substancjach istniejàcych — rozumie si´ przez to substancje umieszczone na liÊcie substancji chemicznych wyst´pujàcych w produkcji lub w obrocie, o której mowa w art. 22b,” b) po pkt 5 dodaje si´ pkt 5a w brzmieniu: „5a) alternatywnej nazwie rodzajowej — rozu mie si´ przez to nazw´ chemicznà nieiden tyfikujàcà dok∏adnie substancji z uwagi na zachowanie tajemnicy handlowej,”; 3) po art. 6 dodaje si´ art. 6a w brzmieniu: „Art. 6a. Osoba wprowadzajàca do obrotu sub stancj´ niebezpiecznà lub preparat nie bezpieczny ma obowiàzek ustanowiç, prowadziç i aktualizowaç na bie˝àco spis posiadanych substancji niebezpiecznych lub preparatów niebezpiecznych.”; 4) w art. 11 ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. Szczegó∏owe zadania i uprawnienia Inspektora oraz organizacj´ Biura okreÊla statut nadany, w drodze zarzàdzenia, przez ministra w∏aÊciwe go do spraw zdrowia.”; 5) po art. 11 dodaje si´ art. 11a w brzmieniu: „Art. 11a. Ministrowie w∏aÊciwi do spraw zdro wia, gospodarki, pracy i Êrodowiska wyznaczajà jednostki badawczo-rozwo jowe lub inne podleg∏e im jednostki or ganizacyjne, wspó∏pracujàce, w zakre sie swoich kompetencji, z Inspektorem przy wykonywaniu okreÊlonych w usta wie zadaƒ dotyczàcych oceny ryzyka stwarzanego przez substancje chemicz ne.”; 6) w art. 12 dodaje si´ ust. 5 w brzmieniu: „5. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia og∏asza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urz´do wym wydawanym przez tego ministra, list´ substancji nowych zamieszczonych w Europej skim Wykazie Notyfikowanych Substancji Che micznych (ELINCS).”; 7) po rozdziale 3 dodaje si´ rozdzia∏ 3a w brzmieniu: „Rozdzia∏ 3a Substancje istniejàce Art. 22a. 1. Wprowadzenie do obrotu na teryto rium Rzeczypospolitej Polskiej sub stancji istniejàcych, w ich postaci w∏a snej lub jako sk∏adnika preparatu, wy maga poinformowania Inspektora, w przypadkach okreÊlonych w rozpo rzàdzeniu, o którym mowa w ust. 2. 2. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem w∏aÊci wym do spraw gospodarki, okreÊli, w drodze rozporzàdzenia: 1) rodzaj substancji istniejàcych podle gajàcych zg∏oszeniu, 2) osoby, których dotyczy obowiàzek poinformowania, 3) zakres i rodzaj wymaganych infor macji, 4) wielkoÊç obrotu wymagajàcà zg∏o szenia, majàc na uwadze zastosowanie tych substancji oraz ryzyko stwarzane przez te substancje. Art. 22b. List´ substancji chemicznych wyst´pujà cych w produkcji lub w obrocie og∏asza minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urz´dowym wydawanym przez tego mi nistra. Lista ta powinna obejmowaç Euro pejski Wykaz Istniejàcych Substancji o Znaczeniu Komercyjnym (EINECS).”; 8) w art. 24 dodaje si´ ust. 3 i 4 w brzmieniu: „3. Kontrola i weryfikacja spe∏niania kryteriów przez jednostki organizacyjne wykonujàce wy magane ustawà badania, o których mowa w ust. 1, oraz nadanie tym jednostkom upraw nieƒ, o których mowa w ust. 2, podlega op∏acie wnoszonej przez te jednostki. 4. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, wysokoÊç i sposób wnoszenia op∏at, o których mowa w ust. 3, uwzgl´dniajàc w szczególnoÊci rzeczywiste koszty ponoszone przez jednostk´ lub jednost ki, o których mowa w ust. 2 pkt 3, a tak˝e op∏a ty pobierane w innych paƒstwach przez jed nostki, o których mowa w ust. 2 pkt 5.”; 9) w art. 25: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Oznakowanie opakowania substancji nie bezpiecznej i preparatu niebezpiecznego obejmuje nazw´ umo˝liwiajàcà jednoznacz nà identyfikacj´ substancji lub preparatu, nazwy okreÊlonych substancji niebezpiecz nych zawartych w preparacie, nazw´ i sie dzib´, a w przypadku osoby fizycznej imi´ i nazwisko oraz adres osoby wprowadzajà cej substancj´ lub preparat do obrotu oraz odpowiednie znaki ostrzegawcze i napisy, zgodnie z przepisami, o których mowa w art. 26, a tak˝e informacje o wymaganym post´powaniu z opró˝nionymi opakowania mi, zgodnie z obowiàzujàcymi przepisa mi.”, b) po ust. 1 dodaje si´ ust. 1a w brzmieniu: „1a. Zastosowanie z uwagi na tajemnic´ han dlowà alternatywnej nazwy rodzajowej dla zawartych w preparacie substancji niebez piecznych wymaga uzyskania zgody In spektora.”; Dziennik Ustaw Nr 142 — 9158 — Poz. 1187 10) art. 26 otrzymuje brzmienie: „Art. 26. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrami w∏aÊciwymi do spraw gospodarki, pracy, rolnictwa oraz Êrodowiska, okreÊli, w drodze rozpo rzàdzenia: 1) sposób oznakowania opakowaƒ sub stancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, uwzgl´dniajàc w szcze gólnoÊci: a) treÊç napisów i wzory znaków ostrze gawczych, b) sposób umieszczania napisów i zna ków ostrzegawczych, c) wymiary oznakowania w zale˝noÊci od pojemnoÊci opakowania, d) kategorie substancji niebezpiecz nych, których nazwy umieszcza si´ na oznakowaniu opakowania prepa ratu niebezpiecznego, 2) informacje, które powinien zawieraç wniosek do Inspektora o uzyskanie zgody na zastosowanie alternatywnej nazwy rodzajowej, uwzgl´dniajàc w szczególnoÊci informa cje jednoznacznie identyfikujàce niebez piecznà substancj´ zawartà w preparacie i propozycj´ alternatywnej nazwy rodza jowej.”; 11) w art. 28 ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia, w porozu mieniu z ministrem w∏aÊciwym do spraw go spodarki, okreÊli, w drodze rozporzàdzenia: 1) rodzaje substancji niebezpiecznych i prepa ratów niebezpiecznych, których opakowa nia zaopatruje si´ w zamkni´cia utrudniajà ce ich otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrze˝enie o niebezpieczeƒ stwie, 2) wymagania dotyczàce zamkni´ç i ostrze˝eƒ, o których mowa w pkt 1, uwzgl´dniajàc w szczególnoÊci normy, które muszà spe∏ niaç takie zamkni´cia, oraz wyczuwalne do tykiem ostrze˝enia.”; 12) w art. 31: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Minister w∏aÊciwy do spraw gospodarki, na wniosek ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia lub ministra w∏aÊciwego do spraw Êrodowiska, w razie stwierdzenia, ̋ e produk cja, obrót lub stosowanie substancji niebez piecznej lub preparatu niebezpiecznego stwarzajà nieuzasadnione ryzyko dla zdro wia cz∏owieka lub Êrodowiska, bàdê gdy wy nika to z porozumieƒ mi´dzynarodowych, okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, ogranicze nia, zakazy lub warunki: 1) produkcji, obrotu lub stosowania takiej substancji lub preparatu, 2) wprowadzania do obrotu lub stosowania produktów zawierajàcych takie substancje lub preparaty, uwzgl´dniajàc w szczególnoÊci zastosowa nia takiej substancji lub preparatu, stosowa nie w st´˝eniu lub proporcjach przewy˝sza jàcych okreÊlony poziom, wyst´powanie w okreÊlonych st´˝eniach lub iloÊciach w okreÊlonych produktach.”, b) po ust. 3 dodaje si´ ust. 4 i 5 w brzmieniu: „4. W przypadku gdy porozumienia mi´dzyna rodowe, których Rzeczpospolita Polska jest stronà, wymagajà wyra˝enia zgody na wwóz substancji lub preparatu na teryto rium paƒstwa przez w∏aÊciwy organ tego paƒstwa, wywóz takiej substancji lub prepa ratu z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej nast´puje po uzyskaniu zezwolenia Inspek tora. 5. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia, w po rozumieniu z ministrami w∏aÊciwymi do spraw gospodarki, rolnictwa oraz Êrodowi ska, okreÊli, w drodze rozporzàdzenia: 1) list´ substancji i preparatów, których wy wóz z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wymaga uzyskania zezwolenia Inspekto ra, 2) list´ paƒstw b´dàcych stronami takich po rozumieƒ, 3) wzór wniosku o uzyskanie zezwolenia, 4) tryb uzyskania zezwolenia, 5) post´powanie Inspektora po otrzymaniu wniosku, o którym mowa w pkt 3.”; 13) w art. 43: a) w ust. 1 wyrazy „do dnia 31 grudnia 2003 r.” za st´puje si´ wyrazami „do dnia 30 czerwca 2003 r.”, b) w ust. 2 wyrazy „po dniu 31 grudnia 2002 r.” za st´puje si´ wyrazami „po dniu 31 paêdziernika 2002 r.”; 14) w art. 46 wyrazy „z dniem 1 stycznia 2003 r.” zast´ puje si´ wyrazami „z dniem 1 listopada 2002 r.” Art. 2. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie upowa˝nieƒ ustawowych zmienianych niniejszà usta wà zachowujà moc do czasu wydania nowych przepi sów wykonawczych, nie d∏u˝ej ni˝ przez okres 12 mie si´cy od dnia wejÊcia w ˝ycie ustawy. Art. 3. Ustawa wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 30 dni od dnia og∏oszenia, z wyjàtkiem art. 1 pkt 6, który wchodzi w ˝ycie z dniem 1 listopada 2002 r. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. KwaÊniewski Dziennik Ustaw Nr 142 — 9159 — Poz. 1187