Regulation No. 971 on reporting of information on dispensed and used medicines for animals

§ 1. Formål Forskriften skal sikre at utleverere og rekvirenter melder opplysninger om utleverte og brukte legemidler til dyr og at opplysningene registreres og bearbeides til bruk i arbeidet for å sikre helsemessig trygge næringsmidler, fremme folkehelse, dyrehelse, dyrevelferd og forbrukerhensyn samt ivareta miljøvennlig produksjon.

§ 2. Definisjoner I denne forskriften forstås med a) utleverere: apotek, legemiddelgrossister, fôrfirmaer og medisinfôrfirmaer b) rekvirenter: veterinærer og fiskehelsebiologer c) bruksområder: kategorier av sykdommer og andre indikasjoner som begrunner bruk av reseptpliktige legemidler, herunder medisinfôr, eller av fôr som er tilsatt koksidiostatika. https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2009-07-03-971 1/3 9/17/2019 Forskrift om melding av opplysninger om utleverte og brukte legemidler til dyr - Lovdata

§ 3. Meldeplikt Utleverere skal melde fra til Mattilsynet om all utlevering av a) reseptpliktige legemidler til dyr, herunder medisinfôr b) fôr som er tilsatt koksidiostatika. Rekvirenter skal melde fra til Mattilsynet om alle reseptpliktige legemidler som de får utlevert og deretter bruker til matproduserende dyr og hester. Rekvirentene skal spesifisere om det er de selv eller dyreholdere som tilfører dyrene legemidlene. Meldingen skal inneholde nødvendige og relevante opplysninger om a) utlevereren b) rekvirenten c) dyreholdets identitet, unntatt for kjæledyr som holdes privat d) dyr som tilføres legemidler e) bruksområde f) hvorvidt legemidler er utlevert til rekvirent g) legemidler, herunder medisinfôr h) fôr som er tilsatt koksidiostatika i) tidspunkt for utlevering j) tidspunkt for reell eller forventet bruk k) tilbakeholdelsestider l) varigheten av startforbud for hest i henhold til norsk dopingreglement. Det sentrale Mattilsynet spesifiserer i meldesystemet hva som er nødvendige og relevante opplysninger om forhold nevnt i tredje ledd, herunder bruk av kodeverk. Det sentrale Mattilsynet spesifiserer meldingenes form og tidsfrister for melding.

§ 4. Direkte tilgang til registrerte opplysninger Mattilsynet skal gi utleverere, rekvirenter og dyreholdere direkte tilgang til registrerte opplysninger som gjelder deres egen virksomhet.

§ 5. Tilsyn og vedtak Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene i denne forskriften.

§ 6. Dispensasjon Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i § 3, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

§ 7. Straff Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til dyrevelferdsloven § 37, legemiddelloven § 31, apotekloven § 9-5, dyrehelsepersonelloven § 37 og matloven § 28. 0 Endret ved forskrift 6 aug 2010 nr. 1147. https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2009-07-03-971 2/3 9/17/2019 Forskrift om melding av opplysninger om utleverte og brukte legemidler til dyr - Lovdata

§ 8. Ikrafttredelse Forskriften trer i kraft 1. juli 2010. 0 Endret ved forskrift 22 okt 2009 nr. 1312. https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2009-07-03-971 3/3