Order No. OMS1186/2025 of the Ministry of Health “On the establishment of the Specialized Commission for the Registration of Biocidal Products and the approval of the regulation on its organization and functioning”

Republica Moldova MINISTERUL SĂNĂTĂȚII ORDIN Nr. OMS1186/2025 din 19.12.2025 cu privire la instituirea Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide și aprobarea regulamentului de organizare și funcționare a acesteia Publicat : 24.12.2025 în MONITORUL OFICIAL Nr. 630-632 art. 1132 Data intrării în vigoare În temeiul art.24, alin. (5) din Legea nr. 10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, precum și în temeiul pct.9, sbpct.11) din Regulamentul privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.148/2021, ORDON: 1. Se aprobă: 1.1. Componența nominală a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide, conform anexei nr. 1; 1.2. Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide, conform anexei nr. 2. 2. Membrii Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide și directorul Agenției Naționale pentru Sănătate Publică vor asigura executarea prevederilor prezentului ordin. 3. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova. 4. Controlul asupra executării prezentului ordin mi-l asum. MINISTRU Emil CEBAN Nr. 1186. Chişinău, 19 decembrie 2025. Anexa nr.1 la Ordinul MS nr.1186 /2025 Componenţa nominală a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide Nume, prenume Funcția Instituția Vasile Guștiuc adjunct Agenția Națională pentru Sănătate Publică, Președinte Veaceslav Guțu Director adjunct Agenția Națională pentru Sănătate Publică, Vicepreședinte Natalia Capsamun Șef Secretariat pentru înregistrarea produselor biocide Agenția Națională pentru Sănătate Publică, Secretar Ștefan Constantinovici Șef Direcția expertiză și autorizare sanitară Agenția Națională pentru Sănătate Publică Raisa Scurtu Șef laborator Agenția Națională pentru Sănătate Publică Roman Corețchi Șef secție Agenția Națională pentru Sănătate Publică Elena Șavga Șef laborator Agenția Națională pentru Sănătate Publică Raisa Deleu Conferențiar universitar Universitatea de Stat de Medicină și Farmacie „N. Testemițanu” Liudmila Kovaliov Inspector principal Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor Steliana Andros Specialist principal, Direcția reglementare și acte permisive de mediu Agenția de Mediu Anexa nr.2 la Ordinul MS nr. 1186 /2025 Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide I. Dispoziții generale 1. Comisia specializată pentru înregistrarea produselor biocide, (în continuare - Comisia), funcționează în conformitate cu prevederile Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.344/2020 (în continuare - Regulamentul sanitar). 2. Comisia se organizează și funcționează ca organ permanent, fără statut de persoană juridică, pe lângă Agenția Națională pentru Sănătate Publică (ANSP). 3. Comisia este formată din 10 membri: 7 reprezentanți ai Agenției Naționale pentru Sănătate Publică, 1 reprezentat din cadrul Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor, 1 reprezentant din cadrul Agenției de Mediu și 1 reprezentant din cadrul Universității de Stat de Medicină și Farmacie „N.Testemițanu”. 4. Membrii Comisiei își exercită activitatea pe o perioadă de 3 ani. În termen de 30 de zile înainte de expirarea perioadei de 3 ani, mandatul poate fi reînnoit sau persoanele înlocuite. În caz de eliberare din funcție a unui membru al Comisiei, înainte de termenul de 3 ani, persoana este înlocuită cu o altă persoană la propunerea autorității din care aceasta face parte, fără modificarea Ordinului. 5. În vederea organizării și desfășurării activităților, activitatea Comisiei este asistată de Secretariatul tehnic din cadrul Direcției expertiză și autorizare sanitară a ANSP. 6. Pe lângă Comisie funcționează un grup de experți desemnați de Agenția Națională pentru Sănătate Publică, Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor și Agenția de Mediu, care asigură evaluarea dosarelor și elaborarea rapoartelor de evaluare a produselor biocide. 7. Membrii Comisiei, personalul Secretariatului tehnic și experții completează anual declarația de confidențialitate (anexa nr.1) și declarația de interese (anexa nr.2), la prima ședință din an și ori de câte ori intervin modificări în statutul/activitatea acestora. II. Atribuții și responsabilități 8. Comisia are următoarele atribuții și responsabilități: 8.1. examinează rapoartele de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide, cu scopul plasării acestora pe piața Republicii Moldova, conform modelului din anexa nr. 3 la prezentul Regulament; 8.2. analizează rezumatele întocmite de experți privind modificările minore sau majore aduse Certificatelor de înregistrare existente, conform modelului din anexa nr. 4; 8.3. adoptă, în urma examinării rapoartelor de evaluare și a rezumatelor prezentate, una dintre următoarele decizii: 8.3.1. înregistrarea produsului biocid (primară, prin recunoaștere, prin modificare); 8.3.2. suspendarea înregistrării pentru furnizarea informațiilor suplimentare; 8.3.3. respingerea; 8.4. examinează reclamațiile parvenite din partea solicitanților sau a altor persoane fizice și juridice; 8.5. anulează certificatele de înregistrare a produselor biocide în condițiile pct.58 și 59 din Regulamentul sanitar. 8.6. asigură protecția datelor cu caracter personal, precum și confidențialitatea informațiilor deținute; 9. Secretariatul tehnic are următoarele atribuții și responsabilități: 9.1. recepționează, prin intermediul portalului servicii.gov.md sau prin intermediul ghișeului unic, cererea și documentele necesare pentru înregistrarea produselor biocide/articolelor tratate cu produse biocide, prevăzute la punctul.14 din Regulamentul sanitar; 9.2. verifică din punct de vedere administrativ conținutul dosarelor, validează, suspendă și sau respinge cererile depuse în conformitate cu prevederile pct. 16-21; 573 și 574 din Regulamentul sanitar; 9.3. repartizează, după validare, spre analiză și evaluare, dosarele tehnice către membrii grupului de experți, conform domeniilor de competență; 9.4. recepționează de la experți rapoartele de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide și/sau rezumatele privind modificările minore sau majore ale Certificatelor de înregistrare existente și le remite membrilor Comisiei cu cel puțin 5 zile lucrătoare înainte de desfășurarea ședinței Comisiei; 9.5. stabilește, de comun acord cu Președintele Comisiei, și anunță ordinea de zi a ședințelor Comisiei; 9.6. întocmește procesele-verbale ale ședințelor Comisiei; 9.7. perfectează și înaintează spre semnare, prin intermediul SIA GEAP, Certificatele de înregistrare a produselor biocide sau Deciziile de suspendare, respingere sau anulare, în termen de cel mult 5 zile lucrătoare de la desfășurarea ședinței Comisiei. Certificatul de înregistrare a produsului biocid se perfectează pe un formular tipizat, conform anexei nr. 5 la prezentul Regulament, și va cuprinde un rezumat al caracteristicilor produsului biocid și a mențiunilor din procesul-verbal. Documentul prin care se comunică solicitantului decizia de respingere a dosarului include motivele, consemnate în procesul-verbal al ședinței. 9.8. examinează cererile privind efectuarea modificărilor administrative ale unui certificat existent, cu operarea ulterioară în termen de cel mult 10 zile, a modificărilor solicitate și prezentarea informațiilor despre certificatele modificate în cadrul ședinței imediat următoare a Comisiei; 9.9. administrează și actualizează datele din Registrul Național al produselor biocide după fiecare ședință a Comisiei; 9.10. asigură arhivarea dosarelor acceptate sau respinse și a tuturor documentelor emise de Comisie, conform cerințelor prevăzute în Legea nr. 880/1992 privind Fondul Arhivistic al Republicii Moldova; 9.11. eliberează extrase din procesele-verbale ale ședințelor Comisiei, la solicitarea organelor de drept. 10. Atribuțiile și responsabilitățile experților care asigură evaluarea dosarelor și întocmirea rapoartelor de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide sunt următoarele: 10.1. experții din cadrul Agenției Naționale pentru Sănătate Publică examinează dosarele și întocmesc rapoartele de evaluare pentru tipurile de produse 1, 2, 4 – dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare, 5-14 – rodenticide nonagricole, 18 – insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode nonagricole, 19 – repelenți și atractanți nonagricoli, 21 – produse antivegetative; 10.2. experții nominalizați de către Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor examinează dosarele și întocmesc rapoartele de evaluare pentru tipurile de produse 3, 4 – dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu hrana pentru animale, 14 – rodenticide agricole, 15-18 – insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode agricole, 19 – repelenți și atractanți agricoli, 20, 22 – fluide utilizate pentru îmbălsămare și taxidermie pentru cadavrele de animale; 10.3. experții din cadrul Agenției de Mediu participă la evaluarea dosarelor articolelor tratate și produselor biocide pentru tipurile de produse 1-22, în ceea ce privește efectele asupra mediului înconjurător; 10.4. întocmirea și prezentarea către Secretariatul tehnic a rapoartelor de evaluare pentru înregistrarea primară a produselor biocide, în termen de cel mult 30 de zile lucrătoare de la data recepționării dosarelor spre examinare; 10.5. întocmirea și prezentarea către Secretariatul tehnic a rapoartelor de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide, prin procedurile de recunoaștere și înregistrare simplificată, în termen de cel mult 20 de zile lucrătoare de la data recepționării dosarelor spre examinare; 10.6. întocmirea și prezentarea în adresa Secretariatului tehnic a rezumatelor cu privire la modificările minore sau majore a Certificatelor de înregistrare existente, în cel mult 10 de zile lucrătoare de la data recepționării dosarelor spre examinare; 10.7. experții sunt responsabili pentru exactitatea datelor înscrise în rapoartele de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide și rezumatele privind modificările minore sau majore ale Certificatelor de înregistrare existente, în raport cu documentele din dosarul tehnic al produsului biocid. III. Organizarea și desfășurarea ședințelor Comisiei 11. Comisia se va convoca în cadrul sediului Agenției Naționale pentru Sănătate Publică (mun. Chișinău, str. Gh. Asachi, 67/A) unde își desfășoară activitatea și Secretariatul tehnic. 12. Comisia se întrunește în ședințe, care se convoacă ori de câte ori este necesar, în funcție de dosarele prezentate pentru înregistrarea produselor biocide, însă nu mai rar decât o dată în lună. 13. Ședințele Comisiei sunt conduse de președinte. În lipsa președintelui, Comisia este coordonată de către vicepreședintele Comisiei, care preia toate atribuțiile președintelui. 14. Invitația de participare la ședință a membrilor Comisiei se transmite cu cel puțin 5 zile lucrătoare înainte de data ședinței. Aceasta este semnată de președintele Comisiei și este însoțită de ordinea de zi fiind transmisă pe e-mail de către Secretariatul tehnic. 15. Ordinea de zi cuprinde lista produselor propuse pentru examinare în scopul autorizării sanitare și punerii pe piață a produselor biocide, rapoartele de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide și rezumatele privind modificările minore sau majore ale Certificatelor de înregistrare existente. După caz ordinea de zi va include și alte subiecte aferente domeniului produselor biocide. 16. Ședințele Comisiei pot fi amânate în caz de situații excepționale, cu justificarea în scris a amânării de către președintele Comisiei, transmisă membrilor Comisiei cu cel puțin 24 de ore înainte de începerea ședinței. 17. Ședința Comisiei se consideră deliberativă dacă se asigură prezența majorității simple a membrilor. 18. Discuțiile din timpul ședinței sunt consemnate în procesul-verbal de către secretarul Comisiei. 19. Rapoartele de evaluare, cu scopul autorizării plasării pe piață a produsului biocid, sunt prezentate în timpul ședinței de către experții desemnați, decizia luată fiind consemnată în procesul-verbal al ședinței prin vot cu majoritate simplă a membrilor Comisiei prezenți la ședință. 20. Decizia de acceptare a plasării pe piață a produsului biocid, de plasare pe piață a produsului biocid cu anumite condiții, de respingere a dosarului sau de anulare a unui certificat de înregistrare a produsului biocid înregistrat anterior, însoțită de justificări, va fi consemnată în procesul-verbal al ședinței. 21. La sfârșitul ședințelor Comisiei, procesul-verbal al ședinței este semnat de către toți participanții la ședință. 22. Răspunsul la diverse solicitări adresate Comisiei, discutate în timpul ședințelor și consemnate în procesul-verbal al ședinței se semnează de președinte și secretar. anexa nr.1 anexa nr.2 anexa nr.3 anexa nr.4 anexa nr.5 https://www.legis.md/UserFiles/Image/RO/2025/mo630-632ro/an1 1186md.doc https://www.legis.md/UserFiles/Image/RO/2025/mo630-632ro/an2 1186md.doc https://www.legis.md/UserFiles/Image/RO/2025/mo630-632ro/an3 1186md.doc https://www.legis.md/UserFiles/Image/RO/2025/mo630-632ro/an4 1186md.doc https://www.legis.md/UserFiles/Image/RO/2025/mo630-632ro/an5 1186md.doc Anexa nr. 1 la regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide DECLARAȚIA DE CONFIDENȚIALITATE (pentru membri și experți ai Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personalul Secretariatului/experți) Numele Prenumele Instituția Cunosc că am obligația să nu divulg nici o informație la care am acces prin activitatea mea în calitate de membru sau expert, al Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personal al Secretariatului pentru înregistrare produselor biocide/expert, dacă aceasta informație face obiectul unei solicitări privind păstrarea confidențialității, în conformitate cu pct. 95 și 124 ale Hotărârii Guvernului nr. 344/2020 „Pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide”. Mă angajez: • să păstrez confidențialitatea/să respect restricțiile privind orice informație la care am acces pe parcursul activității mele în calitate de membru sau expert al Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personal al Secretariatului/expert; • să nu divulg unor terți și/sau să pun la dispoziția acestora informațiile la care am acces în timpul evaluării dosarelor tehnice și care ar putea prejudicia din punct de vedere industrial și comercial firmele producătoare/importatoare de produse biocide. Prin terți se înțelege orice persoană care nu este expert, membru al Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide sau personalul Secretariatului; • să păstrez confidențialitatea rapoartelor până la finalizarea procedurii de înregistrare de către Comisie; • să respect caracterul confidențial al opiniilor, părerilor și propunerilor exprimate de membrii Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personalul Secretariatului/experți, în cadrul procesului de evaluare a dosarelor tehnice și activităților Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide; • să nu folosesc nici o informație în beneficiu personal și/sau al unei terțe părți. Totodată am luat cunoștință de faptul că nu sunt considerate confidențiale informațiile prevăzute în pct. 98 al Hotărârii Guvernului Republicii Moldova nr. 344/2020. Data ………….. Semnătura…………… Anexa nr. 2 la regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide DECLARATIE DE INTERESE (pentru membrii titulari ai Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personalul secretariatului/experți) Numele Prenumele Instituţia: Declar pe propria răspundere ca nu am interese*) financiare și nefinanciare, directe și indirecte, în industria biocidelor, care pot afecta activitatea mea, în calitate de membru al Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personal al Secretariatului/expert desemnat conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 344/2020. Data ...................... Semnătura ................. *) Instrucțiuni privind "interesele" a) Prin interes se înțelege orice asociere, orice aspect ori avantaj financiar, adică deținerea de acțiuni sau obligațiuni, deținerea de titluri diferite, de exemplu, titluri de participație, ori deținerea unei proprietăți la o societate comercială, companie, grup de interes economic, național sau internațional, public ori privat, sau deținerea calității de membru la o asociație, fundație, organizație neguvernamentală etc. care are legături cu industria biocidelor. b) Membrii Comisiei pentru produse biocide/personalul Secretariatului/expertul desemnat în evaluarea dosarelor tehnice declară interesele pe care le-a avut în ultimii 3 ani, pentru toate tipurile de activități legate de produse biocide, indiferent dacă au fost remunerate în mod regulat sau ocazional (membru în organele de conducere, în consiliul de administrație, post de director executiv, angajat, consilier, interese contractuale, stagii etc. în societatea comercială, compania, grupul de interes economic, asociația, fundația, organizația neguvernamentală etc.). Se vor prezenta clar și precis rolul și funcția ocupată. c) Trebuie declarată asistența sau susținerea obținută și care este ori nu este asociată cu avantaje bănești ori materiale, directe sau indirecte. Acestea includ burse de studii sau de cercetare, călătorii de studii etc. d) Totodată declar că nu dețin calitatea de membru în organele de administrație și de conducere și/sau de acționar la societăți cu capital de stat, privat ori mixt, care au ca obiect de activitate fabricarea, importul și comercializarea produselor biocide. e) declar că nu particip la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire, respectiv nu aprob/semnez documente emise în legătură cu sau pentru procedura de atribuire a produselor biocide. Anexa nr. 3 la regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide RAPORTUL de evaluare pentru înregistrarea produsului biocid I. Grupul de experți care a efectuat evaluarea produsului biocid Nr. d/o Numele, prenumele Denumirea autorității, funcția deținută II. Identitatea produsului biocid Denumirea comercială a produsului în Republica Moldova Alte denumiri comerciale, după caz/sinonime Date de identificare a solicitantului (numele, adresa, țara) Date de identificare a producătorului (numele, adresa, țara) III. Date de identificare a produsului Grupa principală Tip produs IV. Informații privind compoziția produsului biocid (Date privind substanța(ele) activă(e) a produsului) Substanțe chimice: Denumirea chimică (IUPAC, ISO, sau alte) Nr. CE Nr. CAS Cantitatea de produs Microorganisme: Denumirea comună/taxonomică/tulpina Tulpina Nr. CAS Cantitatea de produs V. Forma de condiționare (descriere precum concentrat lichid, granule, pulbere, etc.) Produs sub formă: VI. Ambalarea produsului Capacitatea Restricții cu privire la dimensiunea/ capacitatea ambalajului Tipul de ambalaj Materialul ambalajului Caracteristici specifice legate de siguranță VII. Domeniul de utilizare și aria de aplicare Domeniul de utilizare Aria de aplicare VIII. Eficacitate Organismul țintă (după caz, inclusiv stadiul de dezvoltare al acestuia) Modul de acțiune (numai în cazul în care organismul țintă este un animal vertebrat) Activitatea Metoda de testare/ protocolul de testare Specia/tulpina Concentrații Timp de acțiune Informații privind formarea rezistenței IX. Indicații pentru fiecare utilizare Concentrația soluției de lucru/doza de aplicare exprimată în unități metrice Metoda și/sau frecvența de aplicare Timpul de acțiune necesar efectului biocid Intervalul de timp care trebuie respectat între utilizările produsului Intervalul de timp pentru primul acces al oamenilor sau animalelor în zonele în care s-a folosit produsul biocid Perioada de aerisire necesare pentru zonele tratate X. Etichetarea produsului Produs biocid cu substanțe active – substanțe chimice Simboluri și indicarea pericolelor Fraze de risc (R) Fraze de prudență (S) Produs biocid cu substanțe active – microorganisme Simboluri și indicarea pericolului Grupa de risc XI. Utilizare Categoria de utilizatori pentru care este autorizat: Populație Profesional Industrial Există restricții pentru populație DA NU Dacă DA (detalii privind restricția: de exemplu grupa de vârstă, motivele restricției, descrierea riscului) Există instrucțiunea de utilizare DA NU XII. Caracteristicile fizice și chimice Denumirea caracteristicii Substanța activă Produsul biocid Temperatura de topire/înghețare [°C] Temperatura de fierbere [°C] Densitate [g/cm³] Presiunea de vapori [Pa] Tensiunea superficială [Pa] Solubilitatea în apă [g/l] Coeficientul de partiție octanol-apă-Kow Punct de inflamabilitate [°C] Inflamabilitate (solide) [°C] Inflamabilitate (gaze) [°C] Inflamabilitate (contactul cu apa) [°C] Proprietăți piroforice ale solidelor și lichidelor Proprietăți explozive Temperatura de autoaprindere (lichide și gaze) [°C] Temperatura de autoaprindere relativă pentru solide [°C] Proprietăți oxidante (solide XIII. Evaluarea riscurilor Riscuri pentru sănătatea umană Identificarea pericolelor Efecte adverse directe sau indirecte Riscuri specifice pentru mediu Identificarea pericolelor Efecte adverse directe sau indirecte Riscuri specifice pentru sănătatea animală Identificarea pericolelor Efecte adverse directe sau indirecte asupra animalelor și a hranei pentru animale XIV. Măsuri pentru prevenirea și reducerea riscurilor Sănătatea umană DL50 per os, șobolani DL50 derm, șobolani Iritare dermică Clasa de toxicitate Instrucțiuni de prim ajutor și sfaturi medicale Măsuri de precauție la utilizare, depozitare și transport Controlul expunerii umane Măsuri de protecție a lucrătorilor împotriva riscurilor generate de agenții biologici la locul de muncă (numai pentru biacidele care au în compoziție microorganisme) Sănătatea mediului Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajului său (există interdicție de refolosire a ambalajului) Măsuri în caz de dispersie accidentală Metode și măsuri de decontaminare pentru protejarea organismelor nevizate Măsuri pentru prevenirea contaminării apei Sănătatea animală Măsuri de precauție la depozitare, utilizare și transport Controlul expunerii în prezența animalelor și a hranei pentru animale Măsurile necesare pentru protecția animalelor și a hranei pentru animale XV. Identitatea substanțelor periculoase care contribuie la clasificarea produsului biocid Denumire comună Denumire IUPAC Număr CAS Număr CE Clasificare XVI. Certificatul de înregistrare/autorizația de punere pe piață/certificatul de liberă vânzare a produsului în țara de origine Numărul Data Organul/Instituția ce a eliberat documentul XVII. Țările unde produsul a fost înregistrat / autorizat Țara Numărul Data Termenul de valabilitate XVIII. Dosarul include Nr. d/o Denumirea documentului Numărul de pagini XIX. Propuneri și argumente Produsul biocid poate fi înregistrat Sunt necesare informații suplimentare înainte de a se lua decizia de înregistrare Produsul biocid nu poate fi înregistrat Semnătura experților: Anexa nr.4 la regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide Rezumat cu privire la modificările minore sau majore a Certificatului de înregistrare a produsului biocid 1. Denumirea comercială a produsului biocid 2. Alte denumiri comerciale, după caz 3. Deținătorul Certificatului de înregistrare a produsului biocid 4. Numărul și data emiterii Certificatului de înregistrare a produsului biocid 5. Data expirării Certificatului de înregistrare a produsului biocid 6. Modificările solicitate: Denumirea modificării Documentele confirmative Forma de condiționare Modul de ambalare (tipul, capacitatea) Domeniul și aria de utilizare Eficacitate Categoria de utilizatori 7. Corespunderea instrucțiunii de utilizare în contextul modificărilor operate 8. Eticheta actualizată în contextul modificărilor operate 9. Concluzii și propuneri: Semnătura experților: Anexa nr. 5 la regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA AGENȚIA NAȚIONALĂ PENTRU SĂNĂTATE PUBLICĂ MD 2028, mun. Chişinău, str. Gh. Asachi 67A, Tel. +373 22 784-167, https://ansp.md e-mail: office@ansp.gov.md IDNO:1018601000021 CERTIFICAT DE ÎNREGISTRARE DE STAT A PRODUSULUI BIOCID Nr. din I. Denumirea comercială a produsului II. Alte denumiri comerciale, după caz III. Date de identificare a solicitantului (numele, adresa, țara) IV. Date de identificare a producătorului (numele, adresa, țara) V. Încadrarea produsului biocid 1. Grupa principală 2. Tipul/Tipurile de produs VI. Caracteristicele produsului biocid: se anexează VII. Date confirmative privind înregistrarea produsului în spațiul UE În conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 344 din 10.06.2020 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare, în baza documentelor depuse în dosarul tehnic, Comisia specializată pentru înregistrarea produselor biocide, în ședința din data de ....................... a decis că produsul biocid poate fi plasat pe piața Republicii Moldova, conform prevederilor legale în vigoare. Orice modificare a datelor de identificare a produsului biocid‚ duce în mod automat la anularea certificatului de înregistrare. Certificatul de înregistrare este valabil până la: Președintele Comisiei Semnătura Numele Prenumele https://ansp.md/ mailto:office@ansp.gov.md ANEXĂ la certificatul de înregistrare de stat a produsului biocid Nr. din 1. Denumirea comercială a produsului 2. Date privind substanța(ele) activă(e) 2.1. Substanțe chimice: Denumirea chimică (IUPAC, ISO sau alte) Nr. CE Nr. CAS Cantitatea în produs 2.2. Microorganisme Denumirea comună/taxonomică/tulpina Tulpina Nr. CAS Cantitatea în produs 3. Forma de condiționare 4. Modul de ambalare (tipul, capacitatea) 5. Domeniul și aria de utilizare 5.1. Domeniul de utilizare 5.2. Aria de aplicare 6. Eficacitate Activitate Metoda de testare/protocolul de testare Specia/tulpina Concentrații Timpi de acțiune 7. Indicații de utilizare Metoda de aplicare Concentrația soluției de lucru Timpul de acțiune 8. Etichetarea produsului biocid 8.1. Pictograme, simboluri și indicarea pericolului 8.2. Fraze de risc (R) și/sau Fraze de pericol (H) 8.3. Fraze de risc (R) și/sau Fraze de pericol (H) 9. Categoria de utilizatori 10. Recomandări/restricții privind protecția sănătății și a factorilor de mediu