Law No. LP201/2025 “On the circulation of narcotic drugs, psychotropic substances and plants containing such substances, precursors, new psychoactive substances and drug substitutes”

Republica Moldova PARLAMENTUL LEGE Nr. LP201/2025 din 10.07.2025 cu privire la circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a plantelor care conțin astfel de substanțe, a precursorilor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri Publicat : 28.08.2025 în MONITORUL OFICIAL Nr. 448-451 art. 619 Data intrării în vigoare UE Parlamentul adoptă prezenta lege organică. Prezenta lege transpune parțial: – Regulamentul (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 februarie 2004 privind precursorii drogurilor, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 047 din 18 februarie 2004, CELEX: 32004R0273, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul delegat (UE) 2024/1331 al Comisiei din 28 februarie 2024; – Regulamentul (CE) nr. 111/2005 al Consiliului din 22 decembrie 2004 de stabilire a normelor de monitorizare a comerțului cu precursori de droguri între Uniune și țările terțe, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 022 din 26 ianuarie 2005, CELEX: 32005R0111, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul delegat (UE) 2024/1331 al Comisiei din 28 februarie 2024; – Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1013 al Comisiei din 25 iunie 2015 de stabilire a normelor privind Regulamentul (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului privind precursorii drogurilor și Regulamentul (CE) nr. 111/2005 al Consiliului de stabilire a normelor de monitorizare a comerțului între Uniune și țările terțe cu precursori ai drogurilor, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 162 din 27 iunie 2015, CELEX: 32015R1013; – Regulamentul delegat (UE) 2015/1011 al Comisiei din 24 aprilie 2015 de completare a Regulamentului (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 111/2005 al Consiliului de stabilire a normelor de monitorizare a comerțului cu precursori de droguri între Comunitate și țările terțe și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1277/2005 al Comisiei, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 162 din 27 iunie 2015, CELEX: 32015R1011; – Decizia-cadru 2004/757/JAI a Consiliului din 25 octombrie 2004 de stabilire a dispozițiilor minime privind elementele constitutive ale infracțiunilor și sancțiunile aplicabile în domeniul traficului ilicit de droguri, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 335 din 11 noiembrie 2004, CELEX: 32004F0757, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva delegată (UE) 2022/1326 a Comisiei din 18 martie 2022; – Regulamentul (UE) 2023/1322 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 iunie 2023 cu privire la Agenția Uniunii Europene privind Drogurile (EUDA) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1920/2006, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 166 din 30 iunie 2023, CELEX: 32023R1322. Capitolul I DISPOZIȚII GENERALE Articolul 1. Domeniul de aplicare a prezentei legi (1) Prezenta lege se aplică activităților cu substanțe stupefiante, substanțe psihotrope, plante care conțin astfel de substanțe, cu precursori de droguri, cu medicamente care conțin substanțe stupefiante, psihotrope și/sau precursori, cu substanțe psihoactive noi, substitute de droguri și produse etnobotanice, desfășurate pe teritoriul Republicii Moldova în scopuri medicale, științifice, industriale, de expertiză, horticole sau în alte scopuri permise de lege, precum și activităților de prevenire, control și monitorizare a circulației acestora. (2) Prezenta lege se aplică persoanelor fizice și juridice care desfășoară activități cu substanțele și produsele prevăzute la alin. (1), precum și autorităților competente care exercită atribuții de autorizare, supraveghere și control în domeniul respectiv. Articolul 2. Noțiuni În sensul prezentei legi, următoarele noțiuni semnifică: 1. abuz de substanțe, plante și medicamente care conțin substanțe stupefiante, psihotrope și precursori (în continuare – abuz) – utilizare excesivă intenționată, repetată sau ocazională, a substanțelor, a plantelor și a medicamentelor care conțin substanțe stupefiante, psihotrope sau precursori în afara scopurilor medicale justificate, în doze sau moduri care pot produce efecte nocive asupra stării fizice sau psihice a persoanei; 2. activități intermediare cu precursori (în continuare – activități intermediare) – activități de organizare a procurării, vânzării sau furnizării substanțelor clasificate, desfășurate de o persoană fizică sau juridică pentru a obține un acord între părți sau pentru a acționa în numele a cel puțin uneia dintre părți, fără a intra în posesia acestor substanțe sau fără a prelua controlul tranzacției; 3. autorizație specială pentru activitate cu precursorii de droguri (în continuare – autorizație specială) – actul permisiv care atestă întrunirea anumitor condiții și acordă drepturi către unitățile farmaceutice, cabinetele veterinare, Serviciul Vamal, Inspectoratul General al Poliției, Inspectoratul General al Poliției de Frontieră, Administrația Națională a Penitenciarelor, instituţiile Ministerului Apărării și unitățile militare, pentru îndeplinirea sarcinilor oficiale; 4. canabis – vârfurile înflorite sau fructifere ale plantei din genul Cannabis, precum și rășina acestora, indiferent de denumirea botanică sau varietate, altele decât semințele și frunzele neînsoțite de vârfuri florifere, care conțin tetrahidrocanabinol într-o concentrație ce induce efecte psihoactive, supuse regimului de control al substanțelor stupefiante sau psihotrope; 5. cânepă industrială/horticolă – plantă din genul Cannabis, cu un conținut de tetrahidrocanabinol care nu depășește 0,3%, determinat prin analize chimice efectuate de un laborator acreditat, cultivată în scopuri industriale, horticole sau alimentare, pentru obținerea de fibre, tulpini, semințe, ulei, biomasă și alte derivate, cu excluderea utilizării în scopuri medicale, recreative sau experimentale; 6. circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a plantelor care conțin astfel de substanțe, a precursorilor, a substanțelor psihoactive noi, a produselor etnobotanice și a substitutelor de droguri – toate activitățile care includ cercetare științifică și experimentare, elaborare, fabricare, preparare, transformare, extragere și prelucrare, cultivare, recoltare și distrugere a plantelor care conțin substanțe stupefiante, psihotrope, distrugere a acestor substanțe, a precursorilor, a substanțelor psihoactive noi, a produselor etnobotanice și a substitutelor de droguri, de asemenea import și export, transport, livrare, expediere, distribuție și comerț, eliberare și utilizare, procurare, deținere, păstrare și depozitare a acestora, precum și activitățile intermediare cu precursorii; 7. Consiliul Internațional pentru Controlul Drogurilor – organism creat de Convenția unică a Organizației Națiunilor Unite asupra stupefiantelor din 1961, modificată prin Protocolul din 1972 (în continuare – Convenția unică asupra stupefiantelor din 1961); 8. convenții internaționale încheiate cu privire la substanțele stupefiante și psihotrope – Convenția unică asupra stupefiantelor din 1961, Convenția Organizației Națiunilor Unite asupra substanțelor psihotrope din 1971 (în continuare – Convenția asupra substanțelor psihotrope din 1971) și Convenția contra traficului ilicit de stupefiante și substanțe psihotrope din 1988, la care Republica Moldova a aderat; 9. cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope (în continuare – cultivare) – totalitatea lucrărilor efectuate asupra plantelor din specii care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope, inclusiv semănatul, răsădirea, îngrijirea (precum udarea, plivirea, tratamentele cu îngrășăminte și altele), culegerea (inclusiv culegerea opiului, a frunzelor de coca, a canabisului sau a rășinii de canabis din plantele producătoare), păstrarea, utilizarea și prelucrarea acestora în scopul obținerii substanțelor respective; 10. destinatar final de precursori (în continuare – destinatar final) – persoană fizică sau juridică căreia i se livrează substanțele clasificate, în scopuri specifice, care poate fi diferită de utilizatorul final, dar care urmează să preia aceste substanțe pentru utilizarea lor ulterioară, conform prevederilor legislației; 11. droguri – substanțe reglementate de Convenția unică asupra stupefiantelor din 1961 sau de Convenția asupra substanțelor psihotrope din 1971, precum și oricare dintre substanțele și plantele aflate sub control național, incluse în lista nr. 3 din tabelele I–III prevăzute în anexa nr. 1; 12. efecte psihoactive – efectele pe care un produs le exercită asupra unei persoane atunci când este consumat, inclusiv stimularea sau inhibarea sistemului nervos central, provocând modificări ale funcțiilor psihice și ale comportamentului sau creând dependență fizică sau psihică; 13. export – orice scoatere de pe teritoriul vamal al Republicii Moldova a substanțelor reglementate de prezenta lege; 14. exportator – persoană fizică sau juridică responsabilă de realizarea operațiunii de export al substanțelor reglementate de prezenta lege, în numele căreia se întocmește declarația vamală; 15. fabricant – persoană fizică sau juridică ce desfășoară activități de fabricare, transformând materii prime în produse finite sau semifinite; 16. fabricare – orice activitate desfășurată pentru obținerea substanțelor aflate sub control, inclusiv purificarea și transformarea acestora în alte substanțe controlate, de asemenea fabricarea produselor și sau a medicamentelor, cu excepția celor preparate pe bază de prescripție medicală într-o unitate farmaceutică; 17. import – orice introducere pe teritoriul vamal al Republicii Moldova a substanțelor reglementate de prezenta lege; 18. importator – persoană fizică sau juridică responsabilă de efectuarea operațiunii de import al substanțelor reglementate de prezenta lege, în numele căreia se întocmește declarația vamală; 19. introducere pe piață a precursorilor (în continuare – introducere pe piață) – orice furnizare, contra cost sau gratuită, a unor substanțe clasificate, inclusiv depozitarea, fabricarea, prelucrarea, comerțul, distribuția sau brokerajul acestora în vederea furnizării lor în Republica Moldova; 20. înregistrare specială pentru activitate cu precursorii de droguri (în continuare – înregistrare specială) – înregistrarea activităților desfășurate de către unitățile farmaceutice, cabinetele veterinare, Serviciul Vamal, Inspectoratul General al Poliției, Inspectoratul General al Poliției de Frontieră, Administrația Națională a Penitenciarelor, instituțiile Ministerului Apărării și unitățile militare, pentru îndeplinirea sarcinilor oficiale; 21. mac opiaceu – plantă aparținând speciei Papaver somniferum L.; 22. medicamente care conțin substanțe stupefiante, psihotrope și/sau precursori (în continuare – medicamente) – orice soluție, amestec sau produs medicamentos, indiferent de starea sa fizică, care conține una sau mai multe substanțe stupefiante, psihotrope ori precursori, destinat administrării terapeutice, fie fabricat industrial, fie preparat în farmacie conform unei prescripții medicale magistrale sau oficinale; 23. operator de precursori (în continuare – operator) – orice persoană fizică sau juridică implicată în importul sau exportul substanțelor clasificate sau în activități intermediare conexe, inclusiv persoane care desfășoară activitatea de completare a declarațiilor vamale, fie ca activitate principală, fie ca activitate secundară; 24. plante care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope (în continuare – plante) – plante care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope originare din Republica Moldova ori procurate din import; 25. precursor de droguri (în continuare – precursor) – substanță de origine naturală sau sintetică, utilizată ca materie primă în fabricarea substanțelor stupefiante și psihotrope, prevăzută în actele normative aprobate de Guvern; 26. preparat care conține substanțe psihoactive noi – amestec care conține una sau mai multe substanțe psihoactive noi, care nu sunt incluse în listele substanțelor reglementate de prezenta lege și care nu au fost autorizate pentru utilizare în scop medical, în conformitate cu legislația; 27. prescripție medicală pentru medicamentele aflate sub control național (în continuare – prescripție medicală) – document oficial emis în formă scrisă sau electronică, semnat și parafat de către un medic, prin care se recomandă un tratament medical unui pacient identificat în mod clar și care autorizează eliberarea de către farmacist a unei cantități determinate de medicamente incluse în tabelele I–IV prevăzute în anexa nr. 1; 28. produs natural – organism sau o parte din acesta, în orice formă, ori orice substanță prezentă în natură, respectiv substanță care există în natură ca atare, neprelucrată sau prelucrată numai cu mijloace manuale, mecanice sau gravitaționale, prin dizolvare în apă, prin flotație, prin extracție cu apă, prin distilare cu vapori sau prin încălzire numai în scopul eliminării apei sau care este extrasă din aer prin orice mijloace; 29. produse etnobotanice (etnobotanice) – amestecuri de substanțe în orice stare fizică și/sau plante ori amestecuri de ierburi și părți de plante tratate cu substanțe chimice supuse controlului, care produc schimbări ce induc efecte fiziologice și/sau mintale, halucinogene și/sau efecte psihoactive; 30. risc de deturnare a precursorilor (în continuare – risc de deturnare) – probabilitatea justificată ca o substanță clasificată să fie utilizată, transferată sau direcționată, în mod intenționat sau prin neglijență, în scopuri ilegale, în special pentru fabricarea ilicită de droguri, evaluată pe baza unor factori obiectivi, documentați și verificabili, precum lipsa unor măsuri corespunzătoare de securitate fizică sau informatică, deficiențe în trasabilitatea și evidența substanțelor clasificate, existența unor parteneri comerciali sau clienți suspectați de implicare în activități ilegale, istoricul de neconformitate al operatorului economic, precum și discrepanțe nejustificate între cantitățile importate, produse, utilizate sau exportate; 31. scop de expertiză – desfășurarea activităților cu substanțe stupefiante, psihotrope, precursori, substanțe psihoactive noi, substitute de droguri și produse etnobotanice în scopul efectuării expertizei sau al testării acestora; 32. scop horticol – cultivarea plantelor care conţin substanţe stupefiante sau psihotrope în scopul obținerii de tulpini, fibre, semințe, ulei, biomasă și alte derivate, care nu conțin substanțe active în concentrații capabile să producă efecte psihoactive asupra organismului uman, fără utilizare finală umană în scop terapeutic, recreativ sau experimental; 33. scop industrial – desfășurarea activităților cu substanțe stupefiante, psihotrope, precursori, substanțe psihoactive noi, substitute de droguri, produse etnobotanice sau cu alte substanțe și plante reglementate de prezenta lege doar în scopul producerii, prelucrării, transformării sau al utilizării acestora în procese industriale, fără utilizare finală umană în scop terapeutic, recreativ sau experimental; 34. scop medical – desfășurarea activităților în domeniul terapeutic cu substanțe stupefiante, psihotrope, precursori și medicamente care conțin substanțele respective; 35. scop științific – desfășurarea activităților de cercetare științifică cu substanțe stupefiante, psihotrope, precursori, substanțe psihoactive noi, substitute de droguri și produse etnobotanice; 36. sediu comercial destinat activităților cu precursori (în continuare – sediu comercial) – clădirea și terenul utilizate de un operator pentru activități de depozitare, prelucrare, vânzare, distribuție sau alte operațiuni legate de precursori; 37. substanță clasificată ca precursor (în continuare – substanță clasificată) – orice substanță aflată sub control național, inclusă în listele nr. 1–4 din tabelul IV prevăzut în anexa nr. 1, care poate fi utilizată pentru fabricarea ilicită de stupefiante sau de substanțe psihotrope. Aceasta include amestecuri și produse naturale care conțin astfel de substanțe, conform categoriilor prevăzute în anexa nr. 1. Nu sunt considerate substanțe clasificate produsele medicamentoase, preparatele farmaceutice, amestecurile, produsele naturale sau alte articole care conțin substanțe clasificate, în măsura în care acestea sunt combinate într- un mod care face imposibilă utilizarea sau recuperarea lor prin metode economice viabile; 38. substanță neclasificată ca precursor (în continuare – substanță neclasificată) – substanță care nu se regăsește în listele nr. 1–4 din tabelul IV prevăzut în anexa nr. 1, este identificată ca fiind utilizată în fabricarea ilicită de substanțe stupefiante sau psihotrope și se propune pentru includere în lista nr. 5 din tabelul IV prevăzut în anexa nr. 1; 39. substanță psihoactivă nouă – substanță în formă pură sau ca un component al unui preparat care conține substanțe psihoactive noi, care nu face obiectul Convenției unice asupra stupefiantelor din 1961 și nici al Convenției asupra substanțelor psihotrope din 1971, dar care poate prezenta riscuri pentru sănătate sau societate similare cu cele generate de substanțele incluse în convențiile menționate; 40. substanțe psihotrope – substanțe de origine naturală sau sintetică, înscrise în anexele la Convenția asupra substanțelor psihotrope din 1971 și prevăzute în actele normative aprobate de Guvern; 41. substanțe stupefiante – substanțe de origine naturală sau sintetică înscrise în anexele la Convenția unică asupra stupefiantelor din 1961 și prevăzute în actele normative aprobate de Guvern; 42. substanțe, plante și medicamente aflate sub control național – plantele, substanțele, drogurile, precursorii și medicamentele cu efecte psihoactive incluse în tabelele I–IV prevăzute în anexa nr. 1; 43. substitut de droguri – orice substanță sau asociere de substanțe de origine naturală ori sintetică, în orice stare fizică, sau orice produs, plantă, ciupercă ori părți ale acestora, al căror regim juridic nu este reglementat național, care au capacitatea de a produce efecte psihoactive și care, indiferent de conținut, denumire, mod de administrare, de prezentare sau de publicitate, sunt ori pot fi utilizate în locul unei substanțe stupefiante sau psihotrope ori în locul unui medicament, unei plante sau substanțe aflate sub control național și/sau internațional; 44. transport de plante, substanțe și medicamente aflate sub control național (în continuare – transport) – operațiune de deplasare a unor bunuri dintr-un loc în altul, constând în cantități determinate de plante, substanțe stupefiante, psihotrope, precursori și medicamente care conțin substanțele respective, incluse în tabelele I–IV prevăzute în anexa nr. 1; 45. transportator de plante, substanțe și medicamente aflate sub control național (în continuare – transportator) – persoană fizică sau juridică autorizată în scopul efectuării transportului de plante, substanțe stupefiante, psihotrope, precursori și medicamente care conțin substanțele respective, incluse în tabelele I–IV prevăzute în anexa nr. 1; 46. utilizator de precursori (în continuare – utilizator) – persoană fizică sau juridică, alta decât operatorul, care deține o substanță clasificată și desfășoară activități de prelucrare, de combinare în scopul obținerii unui produs, consum, depozitare, tratare, încărcare în recipiente, transfer dintr-un recipient în altul, amestecare, transformare a acesteia sau orice altă utilizare a substanțelor clasificate. Capitolul II CLASIFICAREA SUBSTANȚELOR STUPEFIANTE, PSIHOTROPE, A PLANTELOR, A PRECURSORILOR, A MEDICAMENTELOR, A SUBSTANȚELOR PSIHOACTIVE NOI ȘI A SUBSTITUTELOR DE DROGURI Articolul 3. Clasificarea substanțelor stupefiante, psihotrope, a plantelor, a medicamentelor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri Clasificarea substanțelor stupefiante, psihotrope, a plantelor, a medicamentelor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri se realizează în conformitate cu tabelele I–III prevăzute în anexa nr. 1. Articolul 4. Clasificarea precursorilor (1) Precursorii și medicamentele includ substanțe clasificate și neclasificate, în conformitate cu tabelul IV prevăzut în anexa nr. 1. (2) Substanțele clasificate în Categoria 1 din tabelul IV prevăzut în anexa nr. 1 includ substanțe chimice cu cel mai înalt grad de sensibilitate, din care se pot produce cu ușurință droguri ilicite. Aceste substanțe se supun unor măsuri stricte de control și de reglementare pentru a preveni utilizarea lor necorespunzătoare. (3) Substanțele clasificate în Categoria 2 din tabelul IV prevăzut în anexa nr. 1 includ substanțe chimice cu un grad mai redus de sensibilitate, care prezintă un risc mai mic de utilizare în producția de droguri ilicite, dar care necesită reglementare pentru a limita potențialul abuz. (4) Substanțele clasificate în Categoria 3 din tabelul IV prevăzut în anexa nr. 1 includ substanțe chimice în vrac utilizate în diverse procese industriale și de fabricare. Deși sunt mai puțin sensibile, aceste substanțe necesită monitorizare pentru a preveni utilizarea lor în scopuri ilegale. (5) Substanțele clasificate în Categoria 4 din tabelul IV prevăzut în anexa nr. 1 includ medicamente de uz uman și veterinar care conțin efedrină sau pseudoefedrină. (6) Substanțele neclasificate includ orice substanță care nu posedă un regim juridic determinat și care nu este menționată în listele nr. 1–4 din tabelul IV prevăzut în anexa nr. 1. Articolul 5. Aprobarea și actualizarea tabelelor naționale ale substanțelor supuse controlului (1) Tabelele I–IV prevăzute în anexa nr. 1 (în continuare – tabele naționale), care conțin listele substanțelor stupefiante, psihotrope și ale precursorilor acestora, se aprobă de Guvern. (2) Plantele, substanțele și medicamentele prevăzute în convențiile internaționale încheiate cu privire la substanțele stupefiante și psihotrope, la care Republica Moldova este parte, ce prezintă riscuri pentru sănătatea populației prin efectele pe care le poate produce abuzul acestora, sunt incluse în tabelele naționale conform procedurii aprobate de Guvern. (3) Procedura de actualizare a tabelelor și a listelor de substanțe stupefiante, psihotrope și precursori ai acestora este inițiată de Ministerul Sănătății, în baza propunerilor Comitetului permanent de control asupra drogurilor și/sau ale Ministerului Afacerilor Interne. Capitolul III REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANȚELOR, AL PLANTELOR ȘI AL MEDICAMENTELOR AFLATE SUB CONTROL NAȚIONAL Articolul 6. Reglementarea circulației (1) Circulația substanțelor stupefiante, psihotrope, a plantelor, a precursorilor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri, precum și supravegherea și controlul circulației acestora se efectuează conform prezentei legi și convențiilor internaționale încheiate cu privire la substanțele stupefiante și psihotrope, la care Republica Moldova este parte. (2) Circulația pe teritoriul Republicii Moldova a substanțelor stupefiante, psihotrope, a plantelor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri prevăzute în tabelul I din anexa nr. 1 este interzisă, cu excepția utilizării lor în scopuri științifice și/sau de expertiză. (3) Circulația pe teritoriul Republicii Moldova a substanțelor stupefiante, psihotrope, a plantelor, a precursorilor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri prevăzute în tabelele II–IV din anexa nr. 1 este permisă numai în scopuri medicale, științifice, de expertiză, horticole și industriale. Articolul 7. Regimul medicamentelor aflate sub control (1) Medicamentele sunt supuse aceluiași regim ca și substanțele pe care le conțin și, în cazul în care sunt combinate din două sau mai multe substanțe, medicamentele se supun regimului substanței celei mai strict controlate. (2) Lista medicamentelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope se aprobă prin ordinul ministrului sănătății, la propunerea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Articolul 8. Publicitatea Orice formă de publicitate cu privire la substanțele și medicamentele incluse în tabelele I–III și în lista nr. 1 din tabelul IV prevăzut în anexa nr. 1 este interzisă, cu excepția publicațiilor științifice sau profesionale recunoscute pe plan național, destinate cercetătorilor sau profesioniștilor. Articolul 9. Identificarea substanțelor stupefiante, psihotrope, a plantelor, a precursorilor, a medicamentelor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri (1) Identificarea substanțelor stupefiante, psihotrope, a plantelor, a precursorilor, a medicamentelor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri se asigură de către Centrul tehnico-criminalistic și expertize judiciare, Centrul Național de Expertize Judiciare și/sau de birouri de expertiză judiciară autorizate, în conformitate cu legislația. (2) Identificarea substanțelor stupefiante, psihotrope, a plantelor, a precursorilor, a medicamentelor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri din fluidele biologice de la persoane vii se asigură de către Instituția Medico-Sanitară Publică Dispensarul Republican de Narcologie. (3) Identificarea substanțelor stupefiante, psihotrope, a plantelor, a precursorilor, a medicamentelor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri din material biologic de origine umană prelevat post-mortem se asigură de către Centrul de Medicină Legală. Capitolul IV STRUCTURI RESPONSABILE ÎN DOMENIUL CIRCULAŢIEI SUBSTANȚELOR STUPEFIANTE, PSIHOTROPE, A PLANTELOR, A PRECURSORILOR, A SUBSTANȚELOR PSIHOACTIVE NOI ȘI A SUBSTITUTELOR DE DROGURI Articolul 10. Comisia Națională Antidrog (1) Comisia Națională Antidrog (în continuare – Comisie) este un organ interdepartamental, instituit de Guvern, care promovează politica statului în domeniul circulației substanțelor stupefiante, psihotrope, a precursorilor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri. (2) Comisia își desfășoară activitatea în conformitate cu tratatele și convențiile internaționale încheiate cu privire la substanțele stupefiante și psihotrope la care Republica Moldova este parte, cu legislația națională și prezenta lege. (3) Modul de constituire, organizare și funcționare, precum și atribuțiile Comisiei se aprobă de Guvern. Articolul 11. Comitetul permanent de control asupra drogurilor (1) Activitatea privind controlul asupra circulației legale a substanțelor stupefiante, psihotrope, a precursorilor, a plantelor și a medicamentelor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri este coordonată de Comitetul permanent de control asupra drogurilor (în continuare – Comitet) din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. (2) Modul de organizare și funcționare, precum și atribuțiile Comitetului se stabilesc prin regulamentul aprobat de Ministerul Sănătății. (3) Controlul de stat asupra circulației legale a substanțelor incluse în tabelele naționale, precum și asupra activității titularilor de licență implicați în circulația acestor substanțe se desfășoară în conformitate cu prevederile Legii nr. 131/2012 privind controlul de stat. Articolul 12. Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor (1) Recepționarea și examinarea cererilor, gestionarea datelor, eliberarea autorizațiilor și exercitarea controlului asupra cultivării cânepei în scop horticol se realizează de către Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor (în continuare – ANSA). (2) Controlul de stat asupra circulației legale a plantelor de cânepă industrială/horticolă se efectuează de către ANSA. Articolul 13. Observatorul Național pentru Droguri (1) Activitatea privind colectarea, analiza și diseminarea datelor referitoare la consumul de droguri și cooperarea cu Agenția Uniunii Europene privind Drogurile sunt realizate de către Observatorul Național pentru Droguri (în continuare – Observator). (2) Modul de organizare și funcționare, precum și atribuțiile Observatorului se stabilesc prin regulamentul aprobat de Ministerul Sănătății. Capitolul V CULTIVAREA PLANTELOR AFLATE SUB CONTROL NAȚIONAL Articolul 14. Cultivarea plantelor aflate sub control național (1) Se interzice cultivarea neautorizată a plantelor aflate sub control național, prevăzute în tabelele I–III din anexa nr. 1. (2) Se interzice cultivarea plantelor aflate sub control național, inclusiv a canabisului, în scopul obținerii substanțelor stupefiante și psihotrope. (3) Cultivarea plantelor aflate sub control național, precum macul opiaceu sau arbustul de coca, se permite în scopuri industriale, științifice sau horticole, în baza autorizației eliberate de Comitet, conform regulamentului aprobat de Guvern și în limitele estimărilor anuale aprobate. (4) Prin derogare de la alin. (3), cultivarea cânepei industriale/horticole pentru obținerea de tulpini, fibre, semințe, ulei, biomasă și alte derivate se permite în baza autorizației eliberate de ANSA, conform regulamentului aprobat de Guvern și în limitele estimărilor anuale aprobate. (5) Cultivatorii autorizați în conformitate cu alin. (3) și (4) cultivă exclusiv soiurile de plante înregistrate în Catalogul soiurilor de plante al Republicii Moldova, în Catalogul comun al soiurilor de plante agricole al Uniunii Europene sau în cataloagele naționale ale statelor membre ale Uniunii Europene. (6) Distribuitorii de semințe de plante destinate cultivării livrează astfel de semințe doar deținătorilor autorizațiilor prevăzute la alin. (3) sau (4). (7) Cerințele speciale privind autorizarea, cultivarea, monitorizarea și comercializarea cânepei industriale/horticole se aprobă de către Ministerul Agriculturii și Industriei Alimentare. Articolul 15. Distrugerea plantelor aflate sub control național (1) Deținătorul legal al unui teren agricol sau cu altă destinație este obligat să distrugă plantele aflate sub control național care cresc spontan pe terenul respectiv. (2) Costurile pentru distrugerea plantelor spontane și a culturilor neautorizate cu conținut de substanțe aflate sub control național se suportă de către deținătorul legal al terenului. Articolul 16. Estimarea cantităților pentru cultivarea plantelor aflate sub control național (1) Estimările anuale privind cantitățile de plante aflate sub control național, care urmează a fi cultivate în conformitate cu prevederile art. 14 alin. (3), sunt elaborate de către deținătorii autorizațiilor pentru cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope și se prezintă Comitetului. (2) Estimările anuale privind cantitățile de plante aflate sub control național, care urmează a fi cultivate în conformitate cu prevederile art. 14 alin. (4), sunt elaborate de către deținătorii autorizațiilor pentru cultivarea cânepei industriale/horticole și se prezintă către ANSA. (3) ANSA colectează, analizează și transmite Comitetului toate datele statistice pe care le deține în privința activităților legate de cultivarea plantelor aflate sub control național. (4) Comitetul stabilește modalitatea de determinare a cantităților estimate, procedura de aprobare, modificare, monitorizare și raportare a acestora. În acest scop, Comitetul colectează datele necesare de la persoanele autorizate și de la ANSA. (5) Estimările prevăzute la alin. (1) și (2) se bazează pe consumul real și necesarul justificat din anul precedent și se prezintă Comitetului anual, până la data de 1 februarie. (6) Comitetul verifică estimările și înaintează necesitățile Republicii Moldova de plante aflate sub control național către Consiliul Internațional pentru Controlul Drogurilor, conform obligațiilor internaționale asumate. Articolul 17. Raportarea privind activitățile cu plante aflate sub control național (1) Persoanele autorizate să desfășoare activități cu plante aflate sub control național, în conformitate cu prevederile art. 14 alin. (3), sunt obligate să prezinte către ANSA rapoarte și informații periodice privind cantitățile cultivate, utilizate și stocate, în condițiile și termenele stabilite de aceasta. (2) ANSA analizează informațiile prevăzute la alin. (1) și le transmite Comitetului, conform procedurii stabilite. (3) Persoanele autorizate să desfășoare activități cu plante aflate sub control național, în conformitate cu prevederile art. 14 alin. (4), sunt obligate să prezinte Comitetului rapoarte și informații periodice privind cantitățile cultivate, utilizate și stocate, în condițiile și termenele stabilite de acesta. (4) Comitetul stabilește formatul, conținutul, periodicitatea și procedura de transmitere a rapoartelor și a informațiilor prevăzute la alin. (2) și (3), cu respectarea obligațiilor internaționale asumate de Republica Moldova. Capitolul VI CIRCULAȚIA SUBSTANȚELOR CU EFECTE PSIHOACTIVE NECLASIFICATE ȘI REGIMUL LOR JURIDIC Articolul 18. Sistemul național de avertizare timpurie (1) Comitetul, în colaborare cu instituțiile competente, organizează sistemul național de avertizare timpurie pentru identificarea și raportarea substanțelor susceptibile de a avea efecte psihoactive. (2) Regulamentul privind organizarea sistemului național de avertizare timpurie pe teritoriul Republicii Moldova, care reglementează rolurile și atribuțiile tuturor autorităților competente implicate în implementarea și operarea acestuia, este aprobat de Guvern. Articolul 19. Regimul substanțelor cu efecte psihoactive neclasificate (1) Substanțele care nu sunt incluse în tabelele naționale de substanțe aflate sub control, dar care sunt susceptibile de a produce efecte psihoactive și de a prezenta riscuri pentru sănătatea publică, sunt considerate substanțe cu efecte psihoactive neclasificate. (2) Substanțele cu efecte psihoactive neclasificate sunt supuse evaluării de către autoritățile competente, în conformitate cu criteriile aprobate de Guvern, cu scopul de a stabili regimul juridic provizoriu și/sau permanent al acestora, în funcție de riscurile identificate. (3) În urma evaluării menționate la alin. (2), autoritățile competente adoptă una dintre următoarele măsuri: a) atribuirea statutului de substitut de droguri; b) atribuirea statutului de substanță psihoactivă nouă. (4) În cazul în care se constată că substanțele evaluate au efecte psihoactive și le-a fost atribuit un statut în conformitate cu alin. (3), autoritățile competente inițiază procedura de includere a acestora în tabelele naționale. (5) Până la stabilirea statutului final, substanțele cu efecte psihoactive neclasificate pot fi supuse unei măsuri de restricție temporară, care include interzicerea fabricării, procurării, deținerii, comerțului, depozitării, transportului, plasării pe piață , importului, exportului, tranzitului, utilizării și consumului acestora. (6) Măsura de restricție temporară se aplică pentru o perioadă de cel mult 12 luni de la instituire. Dacă în acest termen substanța nu este inclusă în tabelele naționale, măsura încetează de drept. Măsura se încheie anterior termenului de 12 luni în cazul în care substanța este inclusă în tabelele naționale. (7) Pe durata aplicării măsurii de restricție temporară, substanțele se păstrează la autoritatea care le identifică și le ridică sau la autoritatea care le supune expertizării. (8) Dacă evaluarea confirmă că substanța reprezintă un risc pentru sănătatea publică și este inclusă în tabelele naționale, aceasta se tratează ca substanță aflată sub control național. Autoritățile competente dispun distrugerea substanței conform legislației. (9) În cazul în care substanței cu efecte psihoactive neclasificate, până la expirarea termenului prevăzut la alin. (5), nu i-a fost atribuit niciunul dintre statutele prevăzute la alin. (3) și, respectiv, aceasta nu a fost inclusă în tabelele naționale, autoritatea care deține substanța dispune returnarea ei proprietarului legal, cu notificarea acestuia. În lipsa revendicării din partea proprietarului în termen de două luni de la data notificării sau în cazul imposibilității returnării din motive obiective, substanța se distruge conform legislației. (10) Guvernul aprobă lista autorităților competente implicate în identificarea, evaluarea substanțelor, instituirea măsurii de restricție temporară și inițierea procedurii de includere a substanțelor în tabelele naționale, precum și modul de colaborare între acestea. (11) Substanțele desemnate drept substitute de droguri care nu sunt reglementate prin acte normative naționale se tratează ca substanțe stupefiante sau psihotrope aflate sub control național până la includerea acestora în tabelele naționale. Capitolul VII CIRCULAŢIA SUBSTANŢELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE Secțiunea 1 Acordarea, suspendarea sau retragerea autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope Articolul 20. Regimul autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope (1) Autorizația pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope, emisă în condițiile prezentei legi, este valabilă pentru activitățile cu substanțe stupefiante și psihotrope și pentru activitățile cu medicamente. (2) Persoana juridică care desfășoară activități cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente desemnează o persoană responsabilă pentru gestionarea acestor activități. (3) Deținătorii de autorizații pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligați să respecte strict prevederile prezentei legi și condițiile de autorizare. (4) Modul de solicitare, acordare, suspendare și retragere a autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope este stabilit de Legea nr. 160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activității de întreprinzător, în partea în care nu este reglementat de prezenta lege. (5) Fabricanții, distribuitorii și alte persoane juridice autorizate să desfășoare activități cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente se înregistrează în baza de date electronică de evidență gestionată de Comitet, conform procedurii stabilite de acesta. (6) Autorizația menționată la alin. (1) se eliberează numai în scopurile prevăzute de prezenta lege și numai după verificarea existenței în spațiile utilizate a condițiilor necesare pentru activitatea cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente, pentru a preveni furtul sau posibilele scurgeri de astfel de substanțe și producerea lor ilicită. (7) În temeiul autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope, eliberată conform prezentei legi, la compartimentul privind condițiile speciale din licența pentru activitate farmaceutică se stipulează dreptul persoanei juridice de a desfășura activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope. (8) Activitatea cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente desfășurată fără stipularea dreptului respectiv în condițiile speciale din licența pentru activitate farmaceutică se consideră activitate ilicită și se sancționează conform legislației. Articolul 21. Procedura de solicitare și acordare a autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope (1) Autorizația pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope este emisă de către Comitet, care aprobă modelul de formular. (2) Autorizația prevăzută la alin. (1) se acordă pentru o perioadă de 3 ani. (3) Autorizația pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope este valabilă doar pentru spațiile, substanțele, medicamentele, precum și operațiunile declarate la momentul solicitării acesteia. (4) Orice persoană juridică care deține autorizație pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope este obligată să furnizeze substanțe stupefiante, psihotrope și medicamente doar persoanelor juridice care dețin aceeași autorizație. (5) Pentru obținerea autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope, solicitantul depune către Comitet: 1) cererea pentru acordarea autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope, conform formularului aprobat de Comitet; 2) copia actului permisiv pentru activitatea de întreprinzător, pentru entitățile care desfășoară astfel de activitate; 3) copia extrasului din Registrul de stat al persoanelor juridice sau din Registrul de stat al întreprinzătorilor individuali; 4) copia ordinului de numire în funcție a persoanei responsabile de activitatea cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente; 5) copia fișei postului pentru persoana responsabilă de activitatea cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente; 6) certificatul de cazier detaliat al persoanei responsabile de activitatea cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente; 7) copiile diplomelor și ale certificatelor de conferire a categoriei de calificare profesională ale persoanei responsabile de activitatea cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente, corespunzător domeniului de activitate: a) unitățile farmaceutice și filialele acestora – farmacist cu categorie de calificare profesională, cu excepția localităților rurale; b) instituțiile medico-sanitare – medic și/sau farmacist cu categorie de calificare profesională; c) cabinetele stomatologice – medic cu categorie de calificare profesională; d) fabricanți, importatori și distribuitori – farmacist cu categorie de calificare profesională; 8) lista persoanelor implicate în activități cu substanțe stupefiante, psihotrope și medicamente; 9) avizul consultativ narcologic al instituției medico-sanitare publice, prin care se confirmă starea de sănătate a persoanelor menționate la pct. 8), atestând că acestea nu suferă de narcomanie, toxicomanie, alcoolism cronic, și prin care se confirmă absența persoanelor inapte pentru activități cu surse de pericol sporit; 10) confirmarea dreptului de proprietate sau de locațiune asupra imobilului destinat activităților legate de circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor; 11) planul geometric al încăperilor izolate, eliberat de Instituția Publică Cadastrul Bunurilor Imobile sau de altă persoană autorizată; 12) copia contractului de prestare a serviciilor de pază a încăperilor; 13) lista substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor utilizate de solicitantul autorizației; 14) suplimentar, pentru fabricanți se solicită documente care descriu procesul tehnologic utilizat pentru operațiunile de fabricare, testare, sinteză, extracție, condiționare sau folosire, cantitățile de materie primă utilizate și randamentul procesului pentru un ciclu tehnologic complet cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente. (6) În termen de 5 zile lucrătoare de la data înregistrării cererii menționate la alin. (5), Comitetul solicită organelor de poliție din raza teritorială a imobilului în care urmează să se desfășoare activitatea să efectueze un control inopinat în vederea verificării corespunderii încăperilor cu cerințele tehnice aprobate de către Guvern. (7) În urma controlului efectuat conform alin. (6), organele de poliție întocmesc procesul-verbal de cercetare, în care se atestă lipsa sau existența abaterilor de la cerințele legislației, și îl remit Comitetului. Controlul se efectuează gratuit, iar procesul-verbal de cercetare se întocmește în cel mult 10 zile de la data înregistrării cererii. (8) După primirea procesului-verbal prevăzut la alin. (7), Comitetul analizează conformitatea cu cerințele legale și: a) în cazul în care constată corespunderea cu prevederile legale, emite autorizația pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope; b) în cazul în care identifică neconformități, notifică solicitantul și îi acordă un termen de 30 de zile pentru remedierea acestora. Pe durata acestui termen, procedura de autorizare se suspendă. Dacă neconformitățile nu sunt înlăturate în termenul indicat, Comitetul emite decizia privind refuzul acordării autorizației solicitate. (9) Autorizația prevăzută la alin. (1) se eliberează persoanelor responsabile de activitatea cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente, care dețin calificarea profesională în conformitate cu prevederile alin. (5) pct. 7). (10) Comitetul emite decizia privind acordarea autorizației prevăzute la alin. (1) sau refuzul acordării acesteia în termen de 30 de zile lucrătoare de la data înregistrării procesului-verbal de cercetare prevăzut la alin. (7), cu excepția cazului în care procedura se suspendă în condițiile alin. (8) lit. b). Articolul 22. Eliberarea unei noi autorizații pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope (1) Autorizația pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope nu este transferabilă. (2) Deținătorul autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope solicită o nouă autorizație în cazul în care: a) introduce o nouă substanță stupefiantă și/sau psihotropă în lista menționată la art. 21 alin. (5) pct. 13); b) începe o nouă operațiune; c) schimbă adresa sediului operațiunilor; d) expiră termenul de valabilitate al autorizației existente. (3) Pentru acordarea unei noi autorizații pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope, solicitantul depune același tip de cerere prevăzut la art. 21 alin. (5) pct. 1) cu cel puțin 30 de zile până la expirarea termenului de valabilitate al autorizației existente, dar nu mai târziu de ultima zi de expirare a termenului de valabilitate al acesteia. (4) O autorizație nouă pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope se solicită conform prevederilor art. 21 alin. (5). (5) Autorizația nouă pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope se eliberează în termen de 30 de zile lucrătoare de la data înregistrării cererii prevăzute la alin. (3). (6) În cazul pierderii sau deteriorării autorizației, deținătorul acesteia este obligat, în termen de 10 zile lucrătoare de la depistarea pierderii sau deteriorării, să se adreseze Comitetului pentru obținerea duplicatului autorizației, prezentând explicații și anexând anunțul respectiv publicat în Monitorul Oficial al Republicii Moldova. Articolul 23. Refuzul eliberării, suspendarea sau retragerea autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope (1) Nu se acordă autorizație pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope: a) unei persoane cu antecedente penale nestinse, până la momentul stingerii acestora sau reabilitării conform Codului penal, pentru infracțiuni legate de circulația ilegală a substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor care conțin aceste substanțe, precum și unei persoane care, prin hotărâre judecătorească definitivă, este privată de dreptul de a exercita activitatea pentru care solicită autorizare; b) în cazul neprezentării informațiilor necesare prevăzute de prezenta lege sau al prezentării unor informații false; c) în cazul lipsei condițiilor care asigură securitatea, evidența și păstrarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor; d) în alte cazuri care contravin condițiilor de autorizare prevăzute de prezenta lege. (2) Autorizația pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope se retrage de către Comitet în următoarele cazuri: a) se încalcă prevederile prezentei legi sau ale altor acte normative care reglementează circulația substanțelor stupefiante și psihotrope; b) nu se îndeplinesc obligațiile stipulate în autorizație; c) cererea de acordare a autorizației conține informații false; d) se depistează încălcări ale procedurii de eliberare a autorizației, altele decât cele prevăzute la lit. c); e) se obstrucționează activitățile persoanelor în exercitarea funcțiilor de supraveghere și control asupra executării prezentei legi și a obligațiilor expuse în autorizație; f) se depistează circulația ilicită a substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor; g) încetează raporturile de muncă cu persoana responsabilă de activitatea cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente. (3) Modul de suspendare și retragere a autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope este stabilit de Legea nr. 160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activității de întreprinzător, în partea în care nu este reglementat de prezenta lege. (4) Suspendarea sau retragerea autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope este prescrisă de către Comitet. (5) În cazul în care se prescrie suspendarea sau retragerea autorizației, Comitetul are obligația, în termen de 3 zile lucrătoare de la data prescrierii măsurii, să se adreseze în instanța de judecată competentă pentru a valida prescrierea suspendării sau a retragerii autorizației, în conformitate cu procedura stabilită de Legea nr. 235/2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activității de întreprinzător. (6) Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale emite decizia cu privire la suspendarea sau retragerea autorizației doar după examinarea explicațiilor de rigoare, în cazul că persoana vizată le-a prezentat, cu respectarea prevederilor Legii nr. 131/2012 privind controlul de stat. (7) Deciziile privind refuzul eliberării, suspendarea sau retragerea autorizației sunt motivate și comunicate solicitantului în termen de 5 zile lucrătoare, în format electronic sau în scris. Secțiunea a 2-a Exportul, importul și tranzitul substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor Articolul 24. Interdicții și restricții privind expedierea prin servicii poștale și exportul prin corespondență al substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor (1) Se interzice expedierea prin servicii poștale a substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor. (2) Se interzice exportul prin corespondență al substanțelor stupefiante și psihotrope la căsuțe poștale sau pe adresa unei bănci pentru o altă persoană decât cea indicată în autorizația de export al substanțelor stupefiante și psihotrope. (3) Se interzice exportul prin corespondență al substanțelor stupefiante și psihotrope pe adresa depozitului vamal de înregistrare, cu excepția cazurilor în care țara importatoare specifică în adeverința de import că permite plasarea loturilor la depozitul vamal de înregistrare. Articolul 25. Procedurile de import/export al substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor (1) Operațiunile de import și export al substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor se efectuează în baza unei autorizații separate emise de Comitet. Importul și exportul acestor substanțe și medicamente se realizează fie într-un singur lot, fie în mai multe loturi. (2) Modul de solicitare, acordare, suspendare și retragere a autorizației de export al substanțelor stupefiante și psihotrope sau a autorizației de import al substanțelor stupefiante și psihotrope este reglementat de Legea nr. 160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activității de întreprinzător, în partea în care nu este reglementat de prezenta lege. (3) În declarațiile vamale, facturi și alte documente însoțitoare ale mărfurilor și ale mijloacelor de transport se indică denumirea substanței stupefiante, psihotrope și a medicamentului, cantitatea exportată, denumirea și adresa exportatorului, importatorului și ale destinatarului. (4) Loturile de substanțe stupefiante, psihotrope și de medicamente exportate sunt marcate și ambalate conform legislației. Articolul 26. Procedura de acordare a autorizației de export al substanțelor stupefiante și psihotrope sau a autorizației de import al substanțelor stupefiante și psihotrope (1) Autorizația de export al substanțelor stupefiante și psihotrope sau autorizația de import al substanțelor stupefiante și psihotrope, emisă în condițiile prezentei legi, este valabilă și pentru exportul sau importul medicamentelor care conțin aceste substanțe. (2) Pentru obținerea autorizației de export al substanțelor stupefiante și psihotrope sau a autorizației de import al substanțelor stupefiante și psihotrope, solicitantul depune la Comitet o cerere conform formularului aprobat de acesta. (3) În cazul operațiunilor de export, la cererea menționată la alin. (2) se anexează: a) copia autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope; b) copia autorizației de import pentru substanțele reglementate de prezenta lege, emisă de autoritatea competentă a partenerului extern, sau confirmarea din partea autorității competente a țării importatoare, din care să rezulte că pentru substanța stupefiantă, psihotropă sau medicamentul în cantitatea respectivă nu este necesară obținerea unei autorizații de import; c) copia contractului cu importatorul și specificația aferentă; d) copia contractului de transport al mărfii care confirmă autenticitatea tranzacției; e) angajamentul scris al solicitantului privind prezentarea raportărilor către Comitet, conform legislației. (4) Autorizația de export al substanțelor stupefiante și psihotrope, redactată în limbile română și engleză, se emite în patru exemplare numerotate de la 1 la 4: a) exemplarul 1 se păstrează de către Comitet; b) exemplarele 2 și 3 însoțesc substanța sau medicamentul și se prezintă la subdiviziunea Serviciului Vamal la care a fost depusă declarația vamală de export, în vederea înscrierii mențiunilor privind cantitatea de substanță efectiv exportată, precum și la postul vamal de ieșire de pe teritoriul Republicii Moldova. Postul vamal de ieșire înapoiază exemplarul 2 către Comitet; c) exemplarul 3 însoțește substanța sau medicamentul până la autoritatea competentă a țării importatoare; d) exemplarul 4 se păstrează de către exportator. (5) În cazul operațiunilor de import, la cererea menționată la alin. (2) se anexează: a) copia autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope; b) copia autorizației de import de materie primă medicamentoasă, de materiale și articole de ambalaj direct și exterior, utilizate la prepararea și fabricația medicamentelor, în cazul materiei prime medicamentoase de substanțe stupefiante sau psihotrope, ori copia autorizației de import de medicamente neautorizate, în scopul autorizării, sau a autorizației de import de medicamente autorizate care conțin substanțe stupefiante și psihotrope; c) copia contractului cu exportatorul și specificația aferentă; d) angajamentul scris al solicitantului privind prezentarea raportărilor către Comitet, conform legislației. (6) Autorizația de import al substanțelor stupefiante și psihotrope se emite în patru exemplare, numerotate de la 1 la 4: a) exemplarul 1 se păstrează de către Comitet; b) exemplarul 2 se trimite de către Comitet autorității competente a țării exportatoare; c) exemplarul 3 însoțește substanța sau medicamentul de la postul vamal de intrare până la sediul operațiunilor importatorului, care trimite exemplarul către Comitet; d) exemplarul 4 se păstrează de către importator. (7) În cazul discrepanțelor între cantitatea importată/exportată și cea indicată în autorizație, autoritățile competente din statul de origine sau de destinație vor fi notificate pentru emiterea unei noi autorizații. (8) Autorizația de export al substanțelor stupefiante și psihotrope sau autorizația de import al substanțelor stupefiante și psihotrope se eliberează gratuit, pentru fiecare operațiune în parte. Articolul 27. Sancțiuni pentru importul sau exportul fără autorizație al substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor (1) Importul sau exportul fără autorizație al substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor se sancționează conform legislației. (2) Substanțele importate sau exportate fără autorizație sunt reținute de către autoritățile competente până la prezentarea dovezilor de legalitate a transportului sau până la emiterea unei hotărâri judecătorești, conform procedurilor stabilite de legislație. (3) Reținerea substanțelor și a medicamentelor se efectuează în conformitate cu normele și atribuțiile autorităților competente, respectând procedurile legale stabilite. Articolul 28. Desemnarea subdiviziunilor Serviciului Vamal pentru importul și/sau exportul substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor Subdiviziunile Serviciului Vamal prin care se efectuează importul sau exportul substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor sunt desemnate de Serviciul Vamal în comun cu Comitetul. Articolul 29. Reglementarea tranzitului substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor pe teritoriul Republicii Moldova (1) Tranzitul substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor pe teritoriul Republicii Moldova se realizează în baza unui aviz privind tranzitul substanțelor stupefiante și psihotrope pe teritoriul Republicii Moldova, emis de Comitet conform regulamentului aprobat de Guvern. Formularul avizului este aprobat de Comitet, iar traseul tranzitului este indicat în aviz, procesul desfășurându-se sub monitorizarea și controlul Comitetului. (2) Comitetul notifică Serviciul Vamal despre avizul eliberat, menționat la alin. (1), și ruta indicată. (3) Ruta și ambalajul substanțelor sau ale medicamentelor aflate în tranzit nu pot fi modificate fără obținerea unei autorizații prealabile din partea Comitetului. (4) Orice modificare neautorizată a rutei se consideră export ilegal și se supune reglementărilor privind exportul substanțelor aflate sub control național. Secțiunea a 3-a Depozitarea, transportul, distrugerea și alte activități cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente Articolul 30. Depozitarea și utilizarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor în scopuri medicale, științifice și de expertiză (1) Păstrarea și depozitarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor sunt permise exclusiv în scopuri medicale, științifice și de expertiză. (2) Substanțele stupefiante, psihotrope și medicamentele se depozitează în încăperi special amenajate, în condițiile, cantitățile și pentru termenele stabilite de către Comitet. (3) Deținătorilor autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope li se interzice acumularea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor în cantități ce depășesc necesarul pentru activitatea curentă. (4) Cantitățile maxime de substanțe stupefiante, psihotrope și de medicamente pentru deținătorii autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope sunt stabilite de Comitet, în conformitate cu limitele aprobate anual de Ministerul Sănătății, ajustabile în funcție de necesitățile pieței. Articolul 31. Utilizarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor în domeniul veterinar și la capturarea animalelor (1) Substanțele stupefiante, psihotrope și medicamentele pot fi utilizate în domeniul veterinar și la capturarea animalelor. (2) Lista de substanțe, medicamente și regulile de utilizare sunt aprobate de Comitet. Articolul 32. Utilizarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor în scopuri științifice și de instruire (1) Substanțele stupefiante, psihotrope și medicamentele pot fi utilizate în scopuri științifice și de instruire în instituții de învățământ, precum și în scopuri de cercetare sau pentru dresarea câinilor specializați în depistarea drogurilor. (2) Producerea, procurarea, importul, exportul, utilizarea și păstrarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor sunt autorizate doar în cantități care să nu depășească minimul necesar pentru scopurile științifice și de instruire indicate. (3) Persoana responsabilă înregistrează într-un registru, care se păstrează timp de 10 ani, cantitățile de substanțe stupefiante, psihotrope și de medicamente pe care le importă, procură, fabrică, utilizează, transmite sau distruge, precum și datele operațiunilor, denumirea/numele, prenumele furnizorilor și ale beneficiarilor. Articolul 33. Efectuarea expertizelor și a examinărilor cu utilizarea substanțelor stupefiante și psihotrope Efectuarea expertizelor și a examinărilor cu utilizarea substanțelor stupefiante și psihotrope este permisă în scopul identificării acestor substanțe. Articolul 34. Etichetarea și ambalarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor (1) Denumirea comună internațională a substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor se indică pe prescripțiile medicale, documente, publicații, literatură de specialitate, ambalaje și etichete. (2) Ambalarea și etichetarea substanțelor stupefiante, psihotrope și medicamentelor se efectuează în conformitate cu cerințele legislației Republicii Moldova, în scopul prevenirii sustragerii acestora. (3) Etichetarea medicamentelor indică denumirea și concentrația acestora, exprimate în unități de greutate sau procente. (4) Ambalajul direct care conține substanțe stupefiante se evidențiază printr-o linie roșie dublă, care nu se aplică pe ambalajul exterior. Articolul 35. Transportul și paza substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor (1) Transportul și paza încărcăturilor de substanțe stupefiante, psihotrope și medicamente se asigură de către posesorul acestora, cu excepția situațiilor prevăzute la alin. (2). (2) Transportul substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor, în procesul de aprovizionare a unităților farmaceutice, filialelor acestora și a instituțiilor medicale, se efectuează de către furnizorul acestor substanțe. (3) Transportatorul de substanțe stupefiante, psihotrope și medicamente este obligat: a) să prezinte organelor competente declarația privind marfa transportată; b) să păstreze marfa în containere securizate și sigilate cu plumb individual de verificare; c) să întreprindă măsuri pentru prevenirea furtului de substanțe și medicamente; d) să notifice imediat organul de drept competent despre orice indicii ale circulației ilegale. Articolul 36. Transportarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor pentru asistența medicală urgentă Transportarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor în trusa pentru asistența medicală urgentă se realizează în cantități stabilite de Ministerul Sănătății. Articolul 37. Transportarea medicamentelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope peste frontiera vamală de către persoane fizice (1) Importul și exportul medicamentelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope de către persoane fizice se interzic. (2) Prin derogare de la alin. (1), persoanele fizice pot transporta peste frontiera vamală a țării, în bagajele personale, medicamente într-o cantitate corespunzătoare tratamentului pentru o perioadă de până la 30 de zile, în scop personal sau în interesul unei alte persoane, cu condiția prezentării dovezii prescripției medicale eliberate pe numele persoanei pentru care acestea sunt destinate. Articolul 38. Sechestrarea și confiscarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor Substanțele stupefiante, psihotrope și medicamentele, precum și instrumentele și utilajele folosite în activități ilicite se sechestrează și se confiscă conform legislației. Articolul 39. Distrugerea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor (1) Substanțele stupefiante, psihotrope și medicamentele se distrug în următoarele cazuri: a) expirarea termenului de valabilitate; b) returnarea de către pacienți; c) identificarea ca neconforme calitativ, expunerea unor acțiuni chimice sau fizice, devenind inutilizabile sau neprelucrabile; d) confiscarea din circulația ilicită și lipsa valorii pentru scopuri legale medicale, științifice sau de altă natură. (2) Distrugerea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor utilizate în activități licite se realizează conform modului aprobat de Guvern. (3) Distrugerea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor, precum și a instrumentelor și a utilajelor folosite în activități ilicite, se efectuează în baza ordonanței procurorului sau a hotărârii instanței de judecată, iar metodele de distrugere a acestora se stabilesc prin ordin interdepartamental al autorităților competente implicate. (4) Modul de evidență unică privind păstrarea și distrugerea drogurilor, a produselor etnobotanice sau a substitutelor scoase din circulația ilicită se aprobă prin ordin interdepartamental al autorităților competente implicate. Articolul 40. Distrugerea instrumentelor și utilajelor nefuncționale provenite din activități licite (1) Distrugerea instrumentelor și utilajelor nefuncționale se efectuează prin demontare, prin acțiunea temperaturii înalte, presiunii sau prin alte metode care să excludă posibilitatea utilizării lor ulterioare. (2) Distrugerea instrumentelor și utilajelor se realizează în baza ordinului conducătorului persoanei juridice autorizate. (3) Distrugerea se efectuează în prezența unei comisii din cadrul persoanei juridice autorizate, care are în gestiune aceste instrumente și utilaje, precum și a unui reprezentant al subdiviziunii teritoriale a Inspectoratului General al Poliției. (4) Faptul distrugerii instrumentelor și utilajelor se consemnează într-un proces- verbal, semnat de membrii comisiei din cadrul persoanei juridice autorizate și de reprezentantul subdiviziunii teritoriale a Inspectoratului General al Poliției. (5) Procesul-verbal de distrugere va include următoarele informații: a) data și locul întocmirii; b) numele și prenumele persoanelor participante, funcțiile deținute și instituțiile pe care le reprezintă; c) temeiul distrugerii; d) denumirea și cantitatea instrumentelor și utilajelor distruse; e) metoda de distrugere. Articolul 41. Estimarea cantităților de substanțe stupefiante, psihotrope și de medicamente (1) Comitetul aprobă, pentru fiecare an calendaristic, cantitățile estimate de substanțe stupefiante, psihotrope și medicamente pe care orice producător, fabricant, distribuitor, importator sau exportator autorizat are dreptul să le fabrice, să le importe sau să le exporte. Aceste limite pot fi modificate, dacă este necesar, pe parcursul anului. (2) Orice fabricant sau importator autorizat poate fabrica sau importa doar cantitățile necesare de substanțe stupefiante, psihotrope și de medicamente pentru desfășurarea activității autorizate, în limitele aprobate potrivit alin. (1). (3) În vederea aprobării prevăzute la alin. (1) și (2), persoana responsabilă transmite anual Comitetului estimările cantităților de substanțe stupefiante, psihotrope și de medicamente care urmează să fie fabricate, importate sau exportate. (4) Comitetul stabilește modalitatea de determinare a cantităților estimate, procedura de aprobare, modificare, monitorizare și raportare a acestora. (5) Calculul necesarului de substanțe stupefiante, psihotrope și medicamente pentru anul calendaristic următor se bazează pe consumul real din anul precedent și se prezintă Comitetului, anual, până la 1 februarie. Comitetul verifică estimările și prezintă necesitățile Republicii Moldova către Consiliul Internațional pentru Controlul Drogurilor. Articolul 42. Activitatea cu substanțe stupefiante, psihotrope și medicamente (1) Activitatea farmaceutică ce implică utilizarea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor se autorizează conform legislației și se desfășoară de către unitățile farmaceutice autorizate. (2) Activitatea cu substanțe stupefiante, psihotrope și cu medicamente poate fi desfășurată și de alte instituții decât cele menționate la alin. (1) numai în baza unei autorizații eliberate de Comitet, cu obligația de a asigura evidența detaliată și măsurile stricte de protecție fizică pentru aceste substanțe și medicamente. Articolul 43. Procurarea de substanțe stupefiante și psihotrope în scopuri profesionale Procurarea de substanțe stupefiante și psihotrope în scopuri profesionale se realizează pe baza unei comenzi prealabile, de către persoana responsabilă conform legii. Articolul 44. Eliberarea medicamentelor în scop terapeutic (1) Medicamentele se eliberează în scop terapeutic de către persoanele împuternicite, numai pe baza prescripției medicale. (2) Modul de prescriere și eliberare a medicamentelor se aprobă de către Ministerul Sănătății. (3) Se interzice eliberarea medicamentelor prevăzute în tabelele II și III din anexa nr. 1 fără prescripție medicală, cu excepția medicamentelor prevăzute în Nomenclatorul de stat al medicamentelor, care se eliberează fără prescripție medicală. Articolul 45. Evidența activităților cu substanțe stupefiante, psihotrope, cu medicamente și a operațiunilor de distrugere (1) Orice persoană autorizată care desfășoară activitate ce implică substanțe stupefiante, psihotrope și medicamente, precum și operații de distrugere a acestora, se înregistrează într-un registru special, păstrat timp de 10 ani de la ultima înregistrare și prezentat la cererea organului competent. (2) Pierderile de substanțe stupefiante, psihotrope și de medicamente, împreună cu cauzele acestor pierderi, se raportează imediat organului de drept competent. (3) Persoanele juridice autorizate să desfășoare activități de fabricare, depozitare, comerț, import și export al plantelor, al substanțelor stupefiante, psihotrope și al medicamentelor sunt obligate să prezinte Comitetului rapoarte și informații periodice în condițiile și termenele stabilite de acesta. Articolul 46. Obligațiile persoanelor juridice autorizate privind inventarierea (1) Persoanele juridice autorizate efectuează anual inventarierea substanțelor stupefiante, psihotrope și a medicamentelor și întocmesc balanța stocurilor. (2) Deținătorii autorizațiilor pentru activități cu substanțe stupefiante și psihotrope care intenționează să transfere dreptul de exploatare a unei unități farmaceutice către alte persoane juridice autorizate sunt obligați să efectueze inventarierea substanțelor stupefiante și psihotrope, a medicamentelor respective și să întocmească balanța stocurilor în prezența noilor deținători de autorizații. Capitolul VIII CIRCULAŢIA PRECURSORILOR Secțiunea 1 Linii directoare Articolul 47. Orientările și lista substanțelor neclasificate (1) Comitetul, prin intermediul site-ului web oficial, informează operatorii care utilizează precursori de droguri cu privire la orientările și lista substanțelor neclasificate. (2) Orientările includ, în special: a) informații despre metodele de identificare și notificare a tranzacțiilor suspecte; b) lista actualizată periodic a substanțelor neclasificate, pentru a permite industriei să controleze voluntar activitatea cu aceste substanțe; c) alte informații considerate utile. Articolul 48. Documentarea și raportarea operațiunilor cu substanțe neclasificate Operatorul care desfășoară activități cu substanțe neclasificate are obligația de a documenta operațiunile, de a asigura protecția și confidențialitatea datelor înregistrate și de a raporta Comitetului informațiile referitoare la stocuri, tranzacții și utilizarea substanțelor neclasificate, în conformitate cu cerințele stabilite de Comitet. Secțiunea a 2-a Acordarea, refuzul acordării, suspendarea sau retragerea autorizației și a înregistrării pentru activitate cu precursorii de droguri Articolul 49. Autorizarea activității cu substanțe clasificate în Categoria 1 (1) Operatorii sau utilizatorii care dețin, introduc pe piață sau desfășoară activități de import, export sau activități intermediare cu substanțe clasificate în Categoria 1 solicită și obțin autorizația pentru activitate cu precursorii de droguri, prevăzută de prezenta lege. (2) Autorizația pentru activitate cu precursorii de droguri este emisă de către Comitet, conform formularului aprobat de acesta. (3) Autorizația prevăzută la alin. (2) se acordă pentru o perioadă de 3 ani. Pentru obținerea unei noi autorizații, solicitantul depune o cerere cu minimum 30 de zile înainte de expirarea perioadei pentru care a fost eliberată. (4) Unitățile farmaceutice, cabinetele veterinare, Serviciul Vamal, Inspectoratul General al Poliției, Inspectoratul General al Poliției de Frontieră, Administrația Națională a Penitenciarelor, instituţiile Ministerului Apărării și unitățile militare beneficiază de autorizații speciale pentru activitate cu precursorii de droguri, emise de Comitet conform formularului aprobat de acesta, atunci când precursorii de droguri sunt utilizați în cadrul îndeplinirii sarcinilor oficiale. (5) Autorizația specială menționată la alin. (4) se acordă pe o perioadă nedeterminată, iar condițiile care stau la baza acordării acesteia sunt verificate la fiecare 3 ani. (6) Autorizațiile emise în conformitate cu alin. (2) și (4) sunt valabile doar pentru spațiile, substanțele și operațiunile specificate în momentul solicitării acestora. (7) Orice operator sau utilizator autorizat furnizează substanțe clasificate în Categoria 1 doar operatorilor sau utilizatorilor autorizați care au semnat declarația clientului. Articolul 50. Acordarea autorizației pentru activitate cu precursorii de droguri și a autorizației speciale (1) Pentru obținerea autorizației pentru activitate cu precursorii de droguri, operatorii sau utilizatorii depun următoarele documente către Comitet: a) cerere pentru autorizația pentru activitate cu precursorii de droguri, conform formularului aprobat de Comitet; b) copia actului permisiv pentru activitatea de întreprinzător, pentru entitățile care desfășoară astfel de activitate; c) copia extrasului din Registrul de stat al persoanelor juridice sau din Registrul de stat al întreprinzătorilor individuali; d) copia ordinului de numire în funcție a persoanei responsabile de activitatea cu substanțe clasificate în Categoria 1; e) copia fișei postului pentru persoana responsabilă de activitatea cu substanțe clasificate în Categoria 1; f) certificatul de cazier detaliat al persoanei responsabile de activitatea cu substanțe clasificate în Categoria 1; g) copiile diplomelor și ale certificatelor de conferire a categoriei de calificare profesională ale persoanei responsabile de activitatea cu substanțe clasificate în Categoria 1, corespunzător domeniului de activitate; h) lista persoanelor implicate în activități cu substanțe clasificate în Categoria 1; i) avizul consultativ narcologic al instituției medico-sanitare publice, prin care se confirmă starea de sănătate a persoanelor menționate la lit. h), atestând că acestea nu suferă de narcomanie, toxicomanie, alcoolism cronic, și prin care se confirmă absența persoanelor inapte pentru activități cu surse de pericol sporit; j) copia actului de proprietate sau a contractului de locațiune a imobilului în care se va desfășura activitatea; k) planul geometric al încăperilor izolate, eliberat de Instituția Publică Cadastrul Bunurilor Imobile sau de altă persoană autorizată; l) copia contractului de prestare a serviciilor de pază a încăperilor; m) lista substanțelor cu care va activa operatorul sau utilizatorul; n) suplimentar, pentru fabricanți se solicită documente care descriu procesul tehnologic utilizat pentru operațiunile de fabricare, testare, sinteză, extracție, condiționare sau folosire, cantitățile de materie primă utilizate și randamentul procesului pentru un ciclu tehnologic complet cu substanțe clasificate în Categoria 1. (2) Dacă cererea sau documentația prevăzută la alin. (1) este incompletă, Comitetul solicită completări, iar operatorul este obligat să le furnizeze în cel mai scurt timp, dar nu mai mult de 15 zile de la transmiterea solicitării. (3) Din momentul transmiterii solicitării prevăzute la alin. (2) și până la furnizarea informațiilor necesare, soluționarea cererii se suspendă. (4) Netransmiterea informațiilor în termenul stabilit la alin. (2) atrage refuzul acordării autorizației. (5) Comitetul emite decizia privind acordarea sau refuzul acordării autorizației pentru activitate cu precursorii de droguri, în termen de 60 de zile lucrătoare, pentru autorizația primară, și, în termen de 30 de zile lucrătoare, pentru autorizația nouă, în cazul expirării sau retragerii autorizației existente. (6) Operatorii sau utilizatorii prevăzuți la art. 49 alin. (4), precum și deținătorii autorizației de agent economic autorizat (AEO) sunt scutiți de obligația: a) de a furniza documentele menționate la alin. (1) lit. c)–n); b) de a desemna o persoană responsabilă. (7) Autorizația specială se acordă în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii la Comitet. (8) Deciziile privind refuzul acordării, suspendarea sau retragerea autorizației pentru activitate cu precursorii de droguri ori a autorizației speciale se motivează în conformitate cu prevederile Legii nr. 160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activității de întreprinzător și/sau ale Legii nr. 235/2011 privind activitățile de acreditare și de evaluare a conformității și se comunică solicitantului în format electronic sau în scris. Articolul 51. Înregistrarea introducerii pe piață a substanțelor clasificate în categoriile 2 și 3 (1) Operatorii sau utilizatorii, cu excepția agenților vamali și a transportatorilor care acționează exclusiv în această calitate, care introduc pe piață, desfășoară activități de import, export sau activități intermediare cu substanțe clasificate în Categoria 2 sau exportă substanțe clasificate în Categoria 3 trebuie să obțină de la Comitet o înregistrare pentru activitate cu precursorii de droguri (în continuare – înregistrare), conform formularului aprobat de Comitet. (2) Perioada de valabilitate a înregistrării prevăzute la alin. (1) este de 3 ani. Pentru o nouă înregistrare, solicitantul depune o cerere cu cel puțin 30 de zile înainte de expirarea perioadei pentru care a fost acordată. (3) Unitățile farmaceutice, cabinetele veterinare, Serviciul Vamal, Inspectoratul General al Poliției, Inspectoratul General al Poliției de Frontieră, Administrația Națională a Penitenciarelor, instituțiile Ministerului Apărării și unitățile militare beneficiază de exceptări, iar Comitetul poate acorda înregistrare specială pentru activitate cu precursorii de droguri, conform formularului aprobat de acesta, în cazul în care precursorii de droguri sunt utilizați în cadrul îndeplinirii sarcinilor oficiale. (4) Înregistrarea specială prevăzută la alin. (3) se acordă pe perioadă nedeterminată, cu certificarea la fiecare 3 ani a menținerii condițiilor pentru care a fost acordată. (5) Orice operator sau utilizator cu o înregistrare furnizează substanțe clasificate în Categoria 2 doar altor operatori sau utilizatori cu aceeași înregistrare și care au semnat declarația clientului, conform art. 71 alin. (1). Articolul 52. Acordarea înregistrării și a înregistrării speciale pentru activitate cu precursorii de droguri (1) Pentru a obține înregistrarea pentru activitățile cu substanțe clasificate în categoriile 2 și 3, operatorii sau utilizatorii depun la Comitet următoarele documente: a) cerere pentru înregistrarea pentru activitate cu precursorii de droguri, conform formularului aprobat de Comitet; b) copia actului permisiv pentru activitatea de întreprinzător; c) copia extrasului din Registrul de stat al persoanelor juridice sau din Registrul de stat al întreprinzătorilor individuali; d) copia ordinului de numire în funcție a persoanei responsabile de activitatea cu substanțe clasificate în categoriile 2 și 3; e) certificatul de cazier detaliat al persoanei responsabile de activitatea cu substanțe clasificate în categoriile 2 și 3; f) lista substanțelor utilizate de operator sau utilizator; g) suplimentar, pentru fabricanți se solicită documentele care descriu procesul tehnologic utilizat pentru operațiunile de fabricare, sinteză, extracție, testare, condiționare sau folosire, cantitățile de materie primă utilizate și randamentul procesului pentru un ciclu tehnologic complet cu substanțe clasificate în categoriile 2 și 3; h) planul geometric al încăperilor eliberat de Instituția Publică Cadastrul Bunurilor Imobile sau de altă persoană autorizată. (2) Comitetul emite decizia privind acordarea sau refuzul acordării înregistrării, în termen de 60 de zile lucrătoare, pentru o înregistrare primară și, în termen de 30 de zile lucrătoare, pentru o înregistrare nouă. (3) Pentru înregistrarea specială, operatorii sau utilizatorii sunt scutiți de furnizarea documentelor menționate la alin. (1) lit. e)–h). (4) Înregistrarea specială se acordă în termen de 30 de zile de la depunerea cererii. Articolul 53. Eliberarea unei noi autorizații sau înregistrări pentru activitate cu precursorii de droguri și încetarea valabilității acestora (1) Autorizația și înregistrarea pentru activitate cu precursorii de droguri nu sunt transferabile. (2) Deținătorii de autorizații sau înregistrări pentru activitate cu precursorii de droguri solicită o nouă autorizație sau înregistrare în cazul în care: a) introduc o nouă substanță clasificată conform art. 50 alin. (1) lit. m) sau art. 52 alin. (1) lit. f); b) încep o nouă operațiune; c) schimbă adresa sediului comercial; d) expiră termenul de valabilitate al autorizației sau al înregistrării existente. (3) Autorizația sau înregistrarea existentă încetează să fie valabilă începând cu prima dată la care survine: a) expirarea perioadei de valabilitate; b) începerea valabilității noii autorizații. (4) Solicitarea pentru o nouă autorizație sau înregistrare se face conform prevederilor art. 50 alin. (1) și art. 52 alin. (1). (5) În cazul unei noi autorizații sau al retragerii autorizației, deținătorul autorizației existente o depune la Comitet, în original, în termen de 10 zile lucrătoare. (6) Valabilitatea noilor autorizații sau înregistrări se calculează din ultima zi de valabilitate a autorizațiilor sau înregistrărilor existente. (7) Deținătorul autorizației sau înregistrării informează Comitetul, în format electronic sau în scris, în termen de 10 zile lucrătoare de la data intervenirii modificărilor prevăzute la alin. (2), în cazul în care, ulterior eliberării autorizației sau înregistrării, intervin modificări în informațiile furnizate în cererea de autorizare sau în cererea de înregistrare, altele decât cele prevăzute la alin. (2). (8) În cazul în care, în urma modificărilor, condițiile menționate la art. 50 alin. (1) continuă să fie îndeplinite și informațiile care trebuie modificate sunt incluse în autorizație, Comitetul, în consecință, operează modificarea autorizației. (9) Comitetul operează modificările și eliberează o nouă autorizație sau o nouă înregistrare, inscripționând pe verso mențiunea: „Actualizat la data de ”. Articolul 54. Certificarea menținerii condițiilor de acordare a autorizației speciale sau a înregistrării speciale (1) Pentru certificarea menținerii condițiilor de acordare a autorizației speciale sau a înregistrării speciale, deținătorul acestora depune o declarație pe propria răspundere, conform formularului aprobat de Comitet, prin care confirmă că datele furnizate inițial nu s- au modificat. (2) Declarația prevăzută la alin. (1) se depune cu cel puțin 30 de zile înainte de expirarea termenului de 3 ani de la data acordării sau a certificării menținerii condițiilor, împreună cu autorizația specială sau înregistrarea specială. (3) Deținătorul autorizației speciale sau al înregistrării speciale, care solicită certificarea menținerii condițiilor de acordare, furnizează, la cererea Comitetului, toate datele și documentele necesare în acest scop. (4) După depunerea declarației, Comitetul certifică menținerea condițiilor prin aplicarea mențiunii „Certificare menținere condiții” pe versoul autorizației speciale sau al înregistrării speciale. (5) Neîndeplinirea obligației de depunere a declarației în termenul prevăzut la alin. (2) conduce la încetarea valabilității autorizației speciale sau a înregistrării speciale. (6) Declarația pe propria răspundere se depune la Comitet, iar prevederile art. 50 și 52 se aplică corespunzător. Articolul 55. Acordarea, refuzul acordării, suspendarea sau retragerea autorizației sau a înregistrării pentru activitate cu precursorii de droguri (1) La examinarea acordării autorizației sau a înregistrării pentru activitate cu precursorii de droguri, Comitetul evaluează competențele și integritatea solicitantului, în special prin verificarea absenței unor încălcări ale regulilor de circulație a drogurilor în baza certificatului de cazier detaliat. (2) Autorizația și înregistrarea pentru activitate cu precursorii de droguri se refuză dacă solicitantul sau persoana responsabilă de comercializarea substanțelor clasificate nu respectă cerințele menționate în alin. (1). (3) Autorizația sau înregistrarea pentru activitate cu precursorii de droguri se suspendă sau se retrage în cazul în care există motive justificate că deținătorul nu întrunește cerințele pentru acordarea autorizației sau înregistrării ori în cazul existenței unui risc de deturnare a substanțelor clasificate. Secțiunea a 3-a Persoana responsabilă și responsabilitățile operatorilor și ale utilizatorilor Articolul 56. Persoana responsabilă de activitatea cu precursorii (1) Operatorii sau utilizatorii care intenționează să introducă pe piață substanțe clasificate în categoriile 1 și 2 desemnează o persoană responsabilă de activitatea cu precursorii și notifică Comitetul. (2) Persoana responsabilă de activitatea cu precursorii asigură respectarea dispozițiilor legale în activitățile de import, export sau activitățile intermediare și este autorizată să reprezinte operatorul sau utilizatorul, luând deciziile necesare. Articolul 57. Responsabilitățile operatorilor și ale utilizatorilor în gestionarea precursorilor (1) La depunerea cererii pentru acordarea autorizației sau înregistrării pentru activitate cu precursorii de droguri, operatorii sau utilizatorii comunică Comitetului decizia de numire a persoanei responsabile de activitatea cu precursorii și a înlocuitorului acesteia. (2) Operatorii sau utilizatorii indică în cererea pentru acordarea autorizației sau înregistrării inclusiv datele relevante ale persoanei responsabile și a înlocuitorului, inclusiv numele, prenumele, numărul de telefon și/sau fax, adresa de e-mail, funcția și atribuțiile specifice. (3) Orice modificare a datelor și a informațiilor prevăzute la alin. (2) se comunică de îndată Comitetului, dar nu mai târziu de 5 zile de la data modificării. (4) Operatorii sau utilizatorii implicați în activități cu substanțe clasificate în categoriile 1 și 2 pot notifica Comitetul la ghișeul unic privind precursorii. Secțiunea a 4-a Exportul, importul și tranzitul precursorilor Articolul 58. Notificarea prealabilă exportului (1) Toate exporturile de substanțe clasificate în categoriile 1 și 4, precum și cele clasificate în categoriile 2 și 3 destinate anumitor țări, conform deciziilor Comitetului, se preced de o notificare prealabilă transmisă autorităților competente din țara de destinație. (2) Țara de destinație răspunde în termen de 15 zile lucrătoare, iar dacă nu există obiecții, care să indice că exportul poate fi utilizat pentru producția ilicită de substanțe stupefiante sau psihotrope, Comitetul autorizează operațiunea de export. (3) Comitetul solicită autorităților competente din țara de destinație să păstreze confidențialitatea informațiilor economice, comerciale sau profesionale furnizate în notificare. (4) Comitetul poate aplica proceduri simplificate de notificare prealabilă atunci când riscul de deturnare a substanțelor clasificate este considerat minim. (5) În vederea răspunsului la notificările prealabile, Comitetul poate solicita, atunci când este necesar, informații suplimentare din partea altor instituții competente. (6) Comitetul informează țara de destinație prin intermediul sistemului PEN-online sau prin utilizarea formularului „Notificarea de raportare multilaterală a substanțelor chimice”, aprobat de Comitet. Articolul 59. Autorizația de export al precursorilor de droguri (1) Autorizația de export al precursorilor de droguri de pe teritoriul Republicii Moldova, pentru substanțele clasificate, se emite de către Comitet. (2) Exportul substanțelor clasificate care fac obiectul unei declarații vamale, inclusiv cel al substanțelor clasificate care ies de pe teritoriul vamal al Republicii Moldova după o depozitare pe o perioadă de cel puțin 10 zile într-un regim special, necesită autorizația menționată la alin. (1). Dacă substanțele clasificate sunt reexportate în termen de 10 zile de la plasarea lor sub un regim special, această autorizație nu este necesară, iar scopul legal, la cererea autorităților competente, este demonstrat de către operator. (3) Exportul substanțelor clasificate în Categoria 3 necesită autorizația menționată la alin. (1) doar în cazul în care sunt necesare notificări prealabile. (4) În vederea acordării autorizației prevăzute la alin. (1), operatorul depune către Comitet următoarele: a) cererea pentru autorizația de export al precursorilor de droguri, conform formularului aprobat de Comitet; b) copia autorizației de import emise de autoritatea competentă a partenerului extern sau confirmarea din partea autorității competente din țara importatoare, din care rezultă că pentru substanța clasificată în cantitatea respectivă nu este necesară o autorizație de import; c) copia autorizației pentru activitate cu precursorii de droguri. (5) Copia autorizației de import sau confirmarea din partea autorității competente din țara importatoare, prevăzute la alin. (4) lit. b), sunt însoțite de traducerea autorizată în limba română. (6) După primirea cererii prevăzute la alin. (4) lit. a), Comitetul realizează notificarea prealabilă a operațiunii de export, prevăzută la art. 58 alin. (1). (7) Autorizația de export al precursorilor de droguri se acordă în termen de 15 zile lucrătoare de la data la care dosarul este considerat complet de către Comitet. (8) Termenul de acordare se prelungește în cazul în care Comitetul trebuie să întreprindă investigații suplimentare. (9) Perioada de valabilitate a autorizației de export al precursorilor de droguri în care substanțele clasificate trebuie să iasă de pe teritoriul vamal al Republicii Moldova nu depășește 6 luni de la data eliberării acesteia. (10) Informațiile privind itinerarul, mijlocul de transport și data fiecărui export parțial, care nu sunt disponibile la depunerea cererii, se transmit Comitetului înainte de efectuarea fiecărui transport. Articolul 60. Prezentarea autorizației de export al precursorilor de droguri (1) Autorizația de export al precursorilor de droguri, redactată în limbile română și engleză, se emite în patru exemplare numerotate de la 1 la 4, conform formularului aprobat de Comitet. (2) Exemplarul 1 se păstrează de către Comitet. (3) Exemplarele 2 și 3 însoțesc substanța clasificată și se prezintă la subdiviziunea Serviciului Vamal la care se întocmește declarația vamală de export, în vederea înscrierii mențiunilor privind cantitatea de substanță efectiv exportată, precum și pentru introducerea informației în baza națională de date privind precursorii și, ulterior, la postul vamal de ieșire de pe teritoriul Republicii Moldova. (4) Postul vamal de ieșire înapoiază exemplarul 2 către Comitet. (5) Exemplarul 3 însoțește substanțele clasificate până la autoritatea competentă a țării importatoare. (6) Exemplarul 4 se păstrează de către exportator. Articolul 61. Autorizația de export al precursorilor de droguri prin procedură simplificată (1) La solicitarea operatorului, Comitetul acordă autorizația de export al precursorilor de droguri prin procedură simplificată (în continuare – autorizație de export simplificată) pentru exporturile frecvente ale substanțelor clasificate în categoriile 3 și 4, implicând același exportator și importator din aceeași țară de destinație, pentru o perioadă determinată de 6 sau 12 luni. (2) Condițiile pentru acordarea autorizației de export simplificată sunt aprobate de Comitet. (3) Comitetul adoptă o decizie cu privire la cererea de eliberare a autorizației de export simplificate în termen de 15 zile lucrătoare de la primirea informațiilor solicitate. (4) În cazul unei asistențe medicale de urgență, pentru exporturile de substanțe clasificate în Categoria 4, solicitantul prezintă Comitetului documentele ce atestă situația de urgență în țara de destinație, împreună cu confirmarea autorităților competente ale acestei țări. (5) Dacă sunt îndeplinite condițiile menționate la alin. (4), Comitetul acordă autorizația de export simplificată pentru substanțele clasificate în Categoria 4 în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la primirea cererii. (6) Informațiile privind itinerarul, mijlocul de transport și data fiecărui export parțial, care nu sunt disponibile la depunerea cererii, se transmit Comitetului înainte de efectuarea fiecărui transport. Articolul 62. Prezentarea autorizației de export simplificate (1) Autorizațiile de export simplificate se întocmesc folosind exemplarele 1, 2 și 4, conform formularului aprobat de Comitet. (2) Exemplarul 1 se păstrează de către Comitet. (3) Exemplarul 2 și exemplarul 4 se păstrează de către exportator. (4) Exportatorul indică detaliile fiecărei operațiuni de export pe versoul exemplarului 2, în special privind cantitatea de substanță clasificată care face obiectul fiecărei operațiuni de export și cantitatea restantă. (5) Exemplarul 2 se prezintă subdiviziunii Serviciului Vamal atunci când se întocmește declarația vamală. Subdiviziunea Serviciului Vamal confirmă detaliile și înapoiază exemplarul 2 exportatorului. (6) Operatorul completează numărul autorizației de export simplificate și trece mențiunea „Autorizație de export al precursorilor de droguri prin procedură simplificată” pe declarația vamală pentru fiecare operațiune de export. (7) Exportatorul înapoiază exemplarul 2 Comitetului cel târziu după 10 zile lucrătoare de la expirarea perioadei de valabilitate a autorizației de export simplificate. Articolul 63. Autorizația de import al precursorilor de droguri (1) Importul substanțelor clasificate în Categoria 1 pe teritoriul Republicii Moldova este permis doar în baza unei autorizații de import al precursorilor de droguri, eliberată de către Comitet. (2) Autorizația de import prevăzută la alin. (1) se emite exclusiv pentru operatorii stabiliți în Republica Moldova. (3) Dacă substanțele prevăzute la alin. (1) sunt descărcate, transportate, depozitate temporar, păstrate într-un regim special, nu este necesară autorizația de import al precursorilor de droguri, iar scopul legal, la cererea autorităților competente, este demonstrat de operator. (4) Pentru a obține autorizația de import prevăzută la alin. (1), operatorul depune la Comitet o cerere conform formularului aprobat de acesta. (5) Decizia privind acordarea autorizației de import al precursorilor de droguri se ia în termen de 15 zile lucrătoare de la data la care dosarul este considerat complet de către Comitet. (6) Perioada de valabilitate a autorizației de import al precursorilor de droguri în care substanțele clasificate trebuie să intre pe teritoriul vamal al Republicii Moldova nu depășește 6 luni de la data eliberării acesteia. Articolul 64. Prezentarea autorizației de import al precursorilor de droguri (1) Autorizația de import al precursorilor de droguri, redactată în limbile română și engleză, se emite în patru exemplare, numerotate de la 1 la 4, conform formularului aprobat de Comitet. (2) Exemplarul 1 se păstrează de către Comitet. (3) Exemplarul 2 se trimite de către Comitet autorității competente a țării exportatoare. (4) Exemplarul 3 însoțește substanța clasificată de la postul vamal de intrare până la sediul comercial al importatorului, care trimite exemplarul către Comitet. (5) Exemplarul 4 se păstrează de importator. Articolul 65. Acordarea, refuzul acordării, suspendarea și retragerea autorizației de export al precursorilor de droguri și a autorizației de import al precursorilor de droguri (1) Acordarea autorizației de export al precursorilor de droguri sau a autorizației de import al precursorilor de droguri și prezentarea informației obligatorii se realizează conform procedurilor aprobate de Comitet. (2) Autorizațiile menționate la alin. (1) includ cel mult două substanțe clasificate. (3) Autorizațiile menționate la alin. (1) nu sunt transferabile. (4) Acordarea autorizației de export al precursorilor de droguri sau a autorizației de import al precursorilor de droguri se refuză în cazul în care: a) informațiile furnizate conform alin. (1) sunt incomplete; b) există motive întemeiate de a suspecta că informațiile furnizate sunt false sau incorecte; sau c) există motive întemeiate de a suspecta că substanțele clasificate sunt destinate fabricării ilicite de substanțe stupefiante sau psihotrope; d) importul substanțelor clasificate nu este autorizat de către autoritățile competente ale țării de destinație, această condiție aplicându-se doar pentru acordarea autorizațiilor de export. (5) Comitetul poate suspenda sau retrage autorizația de export al precursorilor de droguri sau autorizația de import al precursorilor de droguri dacă există motive întemeiate de a suspecta utilizarea substanțelor în fabricarea ilicită de substanțe stupefiante sau psihotrope. (6) În cazul retragerii autorizației de export al precursorilor de droguri sau a autorizației de import al precursorilor de droguri, deținătorii acestora sunt obligați să transmită la Comitet autorizațiile respective, în original, în termen de 10 zile de la data luării la cunoștință despre retragere. Articolul 66. Reglementarea tranzitului precursorilor de droguri și al medicamentelor pe teritoriul Republicii Moldova (1) Tranzitul precursorilor de droguri și al medicamentelor pe teritoriul Republicii Moldova se realizează în baza unui aviz privind tranzitul precursorilor de droguri pe teritoriul Republicii Moldova, emis de Comitet, conform regulamentului aprobat de Guvern. Formularul avizului este aprobat de Comitet, iar traseul tranzitului este indicat în aviz, procesul desfășurându-se sub monitorizarea și controlul Comitetului. (2) Comitetul notifică Serviciul Vamal despre avizul eliberat și ruta indicată. (3) Ruta și ambalajul precursorilor de droguri sau al medicamentelor aflate în tranzit nu pot fi modificate fără obținerea unei autorizații prealabile din partea Comitetului. (4) Orice modificare neautorizată a rutei se consideră export ilegal și se supune reglementărilor privind exportul substanțelor aflate sub control național. Secțiunea a 5-a Depozitarea, transportul și alte activități cu precursorii de droguri Articolul 67. Depozitarea substanțelor clasificate (1) Operatorul sau utilizatorul asigură măsurile de protecție împotriva retragerii neautorizate a substanțelor clasificate în Categoria 1 în locurile de depozitare, producție, fabricare și transformare a acestor substanțe, precum și pentru securizarea spațiilor comerciale, conform cerințelor stabilite de Guvern. (2) În încăperile destinate depozitării substanțelor clasificate nu se permit alte materiale sau produse, cu excepția cazurilor în care spațiile respective sunt autorizate pentru păstrarea substanțelor stupefiante și psihotrope. (3) Încăperile în care se depozitează substanțele clasificate trebuie să îndeplinească cerințele tehnice stabilite de Guvern. Articolul 68. Transportul substanțelor clasificate în categoriile 1 și 2 (1) Substanțele clasificate în Categoria 1 se transportă exclusiv în containere metalice încuiate, bagaje special concepute, echipate cu mecanisme de blocare, sau în spații închise ale mijloacelor de transport modificate astfel încât substanțele să nu poată fi eliberate din spațiu. (2) Operatorii și utilizatorii asigură securitatea pe parcursul încărcării, transportului și descărcării substanței clasificate în Categoria 1. (3) În cazul în care transportul substanței clasificate în Categoria 1 este efectuat de un terț, operatorii sau utilizatorii care au solicitat transportul rămân responsabili pentru eventualele pierderi, distrugeri sau utilizări abuzive ale substanței. (4) Itinerarul de transport pentru substanțele clasificate în Categoria 1 se modifică periodic și nu se divulgă public. (5) Operatorii și utilizatorii protejează substanțele clasificate în Categoria 2 împotriva pierderii, furtului sau utilizării abuzive în timpul încărcării, transportului și descărcării. (6) În cazul unui incident ce implică eliberarea accidentală, pierderea, distrugerea sau furtul precursorilor de droguri, transportatorul, operatorul sau utilizatorul notifică imediat Comitetul, după sesizarea organelor competente. Articolul 69. Transportarea medicamentelor care conțin substanțe clasificate în Categoria 1 peste frontiera vamală de către persoane fizice (1) Importul și exportul de medicamente care conțin substanțe clasificate în Categoria 1 de către persoane fizice se interzic. (2) Prin derogare de la alin. (1), persoanele fizice pot transporta peste frontiera vamală a țării, în bagajele personale, medicamente care conțin substanțe clasificate în Categoria 1, într-o cantitate corespunzătoare tratamentului pentru o perioadă de până la 30 de zile, în scop personal sau în interesul unei alte persoane, cu condiția prezentării dovezii prescripției medicale eliberate pe numele persoanei pentru care acestea sunt destinate. Articolul 70. Prescrierea medicamentelor care conțin substanțe clasificate în Categoria 1 (1) Modul de prescriere și eliberare a medicamentelor care conțin substanțe clasificate în Categoria 1 se aprobă de către Ministerul Sănătății. (2) Prestatorii de servicii medicale și farmaceutice, indiferent de forma juridică de organizare, care manipulează substanțe clasificate în Categoria 1 și/sau medicamente care conțin astfel de substanțe își desfășoară activitatea pe baza autorizației pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope. (3) Se interzice eliberarea medicamentelor prevăzute în tabelul IV din anexa nr. 1 fără prescripție medicală, cu excepția medicamentelor prevăzute în Nomenclatorul de stat al medicamentelor, care se eliberează fără prescripție medicală. Articolul 71. Declarația clientului (1) Operatorul sau utilizatorul care furnizează substanțe clasificate în Categoria 1 sau 2 obține declarația clientului, prin care se specifică utilizarea substanțelor clasificate, conform formularului aprobat de Comitet. (2) Declarația clientului se întocmește separat pentru fiecare substanță clasificată. (3) Ca alternativă, Comitetul acceptă declarația clientului unică pentru mai multe tranzacții cu substanțe clasificate în Categoria 2, efectuate pe parcursul unui an, dacă: a) operatorul a furnizat aceeași substanță de cel puțin trei ori în ultimele 12 luni; b) nu are motive de suspiciune cu privire la utilizarea ilicită a substanței respective; c) cantitățile corespund consumului mediu anual al utilizatorului de acest tip. (4) Operatorul care furnizează substanțe clasificate în Categoria 1 indică data pe declarația clientului și certifică conformitatea acesteia cu originalul. Declarația clientului însoțește substanța și se prezintă autorităților competente la cerere. (5) Orice operator sau utilizator implicat în tranzacții cu substanțe clasificate în categoriile 1 și 2 ține evidența mișcării substanțelor clasificate și documentația conform alin. (3) și (4). Această obligație nu se aplică operatorilor sau utilizatorilor care dețin autorizație specială sau înregistrare specială. Articolul 72. Documentarea (1) Importurile, exporturile sau activitățile intermediare care implică substanțe clasificate, cu excepția celor clasificate în Categoria 4, se însoțesc de documente vamale și comerciale, precum declarații sumare, declarații vamale, declarațiile clientului, facturi, liste de mărfuri, documente de transport sau alte documente de expediție. (2) Documentele prevăzute la alin. (1) conțin următoarele informații: a) denumirea substanței clasificate, conform tabelelor naționale; în cazul unui amestec sau produs natural – denumirea acestuia și denumirea oricărei substanțe clasificate din tabelele naționale, prezente în amestec sau produs natural, urmate de termenul „Precursori”; b) cantitatea și greutatea substanței clasificate; pentru amestecuri sau produse naturale – cantitatea, greutatea și procentajul substanței clasificate din acestea, dacă este cazul; c) denumirea/numele, prenumele și adresa exportatorului, importatorului, destinatarului final și, dacă este cazul, ale persoanei care desfășoară activități intermediare. (3) Documentația include declarația clientului. (4) Operatorii sau utilizatorii păstrează înregistrări detaliate ale activităților sale, conform obligațiilor prevăzute la alin. (1). (5) Documentele și înregistrările prevăzute la alin. (1)–(4) se păstrează timp de cel puțin 3 ani de la încheierea anului calendaristic în care a avut loc tranzacția prevăzută la alin. (1) și se pun la dispoziția autorităților competente, la cerere. (6) Documentele pot fi păstrate sub formă de imagini sau pe suporturi care stochează date, cu condiția ca: a) acestea să fie conforme originalului; b) să fie disponibile imediat și analizabile pe durata perioadei de păstrare prevăzută la alin. (5). (7) Obligațiile privind introducerea pe piață a substanțelor clasificate, declarația clientului și documentarea nu se aplică tranzacțiilor cu substanțe clasificate în Categoria 2, atunci când cantitățile nu depășesc limitele aprobate de Guvern pe parcursul unui an. Articolul 73. Etichetarea Operatorii sau utilizatorii aplică etichete pe substanțele clasificate în categoriile 1, 2 și 3 înainte de livrare. Etichetele trebuie să includă denumirile substanțelor, astfel cum se aprobă de Guvern. Operatorii pot aplica și etichetele lor obișnuite. Articolul 74. Informații necesare pentru monitorizarea substanțelor clasificate (1) Operatorii sau utilizatorii comunică Comitetului toate informațiile privind tranzacțiile cu substanțe clasificate. (2) Operatorii sau utilizatorii furnizează Comitetului, în format electronic sau în scris, în formă succintă, informațiile menționate la alin. (1) pentru substanțele clasificate în categoriile 1 și 2, cu prezentarea situației cantităților utilizate sau livrate și, în cazul livrării, a cantităților livrate fiecărui terț, în termenul stabilit de Comitet. (3) Pentru substanțele clasificate în Categoria 3, obligația menționată la alin. (2) se aplică numai la cererea Comitetului. (4) Operatorii sau utilizatorii furnizează Comitetului informații concise despre exporturi, importuri sau activități intermediare, în format electronic sau în scris, în termenul stabilit de Comitet. (5) Operatorii sau utilizatorii prevăzuți la alin. (4) furnizează Comitetului următoarele informații privind: a) exporturile de substanțe clasificate efectuate în baza autorizației de export al precursorilor de droguri; b) toate importurile de substanțe clasificate în Categoria 1 pentru care este necesară autorizația de import al precursorilor de droguri, precum și privind toate cazurile în care substanțele clasificate în Categoria 2 sunt introduse într-un regim special, supuse unei proceduri suspensive, alta decât tranzitul, sau sunt puse în liberă circulație; c) toate activitățile intermediare care implică substanțe clasificate în categoriile 1 și 2. (6) Informațiile prevăzute la alin. (5) lit. a) se organizează făcând trimitere la țările de destinație, la cantitățile exportate și numerele de referință ale autorizațiilor de export, după caz. (7) Informațiile prevăzute la alin. (5) lit. b) se organizează făcând trimitere la țara exportatoare și la numerele de referință ale autorizațiilor de import, după caz. (8) Informațiile prevăzute la alin. (5) lit. c) se organizează făcând trimitere la țările implicate în activități intermediare și la autorizațiile de export sau import, după caz. (9) Operatorii furnizează informații suplimentare la cererea Comitetului. (10) Operatorii sau utilizatorii prezintă rapoartele anuale prevăzute la alin. (2) și (4), inclusiv în lipsa tranzacțiilor cu substanțe clasificate într-un anumit an. (11) În scopul furnizării de informații către Comitet, operatorii sau utilizatorii pot utiliza declarația operatorului privind intrarea substanțelor clasificate, aprobată de Comitet, sau pot prezenta autorizația de import al precursorilor de droguri sau declarația clientului. Articolul 75. Notificarea Comitetului și a autorităților competente (1) Operatorii sau utilizatorii notifică de îndată Comitetul și autoritățile competente despre orice împrejurări care indică tranzacții neobișnuite cu substanțe clasificate, sugerând deturnarea acestora către fabricarea ilicită de substanțe stupefiante sau psihotrope. (2) Notificarea prevăzută la alin. (1) este realizată de către persoana responsabilă sau înlocuitorul acesteia și cuprinde informațiile disponibile care permit Comitetului și Ministerului Afacerilor Interne verificarea legitimității tranzacției. Informațiile includ: a) denumirea substanței clasificate; b) cantitatea și greutatea substanței clasificate; c) denumirea/numele, prenumele și adresa exportatorului, importatorului, destinatarului final și, dacă este cazul, ale persoanei implicate în activități intermediare. (3) Informațiile prevăzute la alin. (2) sunt colectate exclusiv în scopul prevenirii deturnării substanțelor clasificate către activități ilicite. Articolul 76. Datele cu caracter personal (1) Operatorii sau utilizatorii nu divulgă datele cu caracter personal colectate în temeiul prezentei legi decât autorităților competente. (2) Comitetul și Ministerul Afacerilor Interne asigură confidențialitatea informațiilor de afaceri și au acces în sediile comerciale ale operatorilor pentru a verifica eventualele nereguli. Notificarea prevăzută la art. 75 se transmite și de persoanele fizice sau juridice implicate în introducerea pe piață, import sau export al substanțelor neclasificate, conform listei nr. 5 din tabelul IV, prevăzut în anexa nr. 1. Modalitatea de transmitere a listei cu substanțele neclasificate se stabilește de Comitet. (3) Comitetul și alte autorități competente în domeniu asigură confidențialitatea datelor furnizate de operatori sau utilizatori potrivit alin. (1) și (2), precum și a datelor de identificare, pentru a preveni deturnarea precursorilor. Articolul 77. Baza de date națională privind precursorii de droguri (1) Comitetul introduce operatorii și utilizatorii care au obținut autorizație sau înregistrare în baza de date națională privind precursorii de droguri, ce are următoarele funcții: a) facilitarea sintezei și analizei informațiilor într-o formă agregată și anonimizată, raportarea acestora către Consiliul Internațional pentru Controlul Drogurilor; b) constituirea unui registru național al operatorilor și utilizatorilor cărora le-a fost acordată autorizație sau înregistrare; c) facilitarea sarcinii operatorilor de a furniza autorităților competente informații cu privire la tranzacțiile lor în conformitate cu art. 74, în format electronic. (2) Prelucrarea datelor cu caracter personal de către Comitet și alte autorități competente se efectuează în conformitate cu prevederile Legii nr. 133/2011 privind protecția datelor cu caracter personal. Articolul 78. Informarea Consiliului Internațional pentru Controlul Drogurilor Comitetul prezintă Consiliului Internațional pentru Controlul Drogurilor un rezumat la toate informațiile relevante, în special în ceea ce privește substanțele folosite la fabricarea ilicită de stupefiante sau de substanțe psihotrope și metodele de deturnare și fabricare ilicită, precum și activitatea legală cu acestea. Articolul 79. Obligațiile autorităților responsabile (1) Controlul respectării regimului juridic al precursorilor de droguri, inclusiv în spațiile operatorilor și utilizatorilor, se exercită de Comitet, Inspectoratul General al Poliției, Inspectoratul General al Poliției de Frontieră sau de unitățile subordonate acestora, după caz, precum și de autoritatea vamală competentă, potrivit atribuțiilor ce le revin în domeniile lor de activitate. (2) În vederea verificării de către autoritățile și instituțiile prevăzute la alin. (1) a respectării cerințelor stabilite pentru controlul și supravegherea precursorilor de droguri, operatorii și utilizatorii de precursori sunt obligați: a) să permită accesul în sediile comerciale în care își desfășoară activitatea; b) să furnizeze date cu privire la comenzile sau operațiunile cu precursori desfășurate de aceștia, precum și orice alte date sau informații relevante; c) să permită verificarea documentelor în baza cărora își desfășoară activitatea sau a documentelor comerciale; d) să permită prelevarea, după caz, de probe. (3) Obligațiile prevăzute la alin. (2) se aplică inclusiv cu referire la substanțele neclasificate. Capitolul IX DISPOZIŢII FINALE ȘI TRANZITORII Articolul 80. Dispoziții finale și tranzitorii (1) Prezenta lege intră în vigoare la expirarea a 6 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova. (2) La data intrării în vigoare a prezentei legi: a) se abrogă Legea nr. 382/1999 cu privire la circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a precursorilor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1999, nr. 73–77, art. 339), cu modificările ulterioare; b) se modifică unele acte normative conform anexei nr. 2. (3) Guvernul, în termen de 6 luni de la data publicării prezentei legi, va aduce actele sale normative în corespundere cu aceasta. (4) Actele permisive emise în temeiul Legii nr. 382/1999 cu privire la circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a precursorilor sunt valabile până la expirarea termenului de valabilitate al acestora. PREȘEDINTELE PARLAMENTULUI Igor GROSU Nr. 201. Chișinău, 10 iulie 2025. Anexa nr. 1 CLASIFICAREA SUBSTANȚELOR STUPEFIANTE, PSIHOTROPE, A PLANTELOR, A PRECURSORILOR, A MEDICAMENTELOR, A SUBSTANȚELOR PSIHOACTIVE NOI ȘI A SUBSTITUTELOR DE DROGURI Tabelul I. Substanțe, plante și medicamente care conțin substanțe stupefiante și psihotrope interzise, inutilizabile în scopuri medicale Lista nr. 1. Stupefiante Lista nr. 2. Psihotrope Lista nr. 3. Substanțe și plante aflate sub control național Tabelul II. Substanțe, plante și medicamente care conțin substanțe stupefiante și psihotrope utilizabile în scopuri medicale, supuse unui control strict Lista nr. 1. Stupefiante Lista nr. 2. Psihotrope Lista nr. 3. Substanțe și plante aflate sub control național Tabelul III. Substanțe, plante și medicamente care conțin substanțe stupefiante și psihotrope utilizabile în scopuri medicale, supuse controlului Lista nr. 1. Stupefiante Lista nr. 2. Psihotrope Lista nr. 3. Substanțe și plante aflate sub control național Tabelul IV. Precursori Lista nr. 1. Substanțe clasificate în Categoria 1 Lista nr. 2. Substanțe clasificate în Categoria 2 Lista nr. 3. Substanțe clasificate în Categoria 3 Lista nr. 4. Substanțe clasificate în Categoria 4 Lista nr. 5. Substanțe neclasificate Anexa nr. 2 Modificarea unor acte normative 1. Legea ocrotirii sănătății nr. 411/1995 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1995, nr. 34, art. 373), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează: 1.1. La articolul 18 alineatul (1), textul „ , stupefiantelor și substanțelor psihotrope” se substituie cu cuvintele „și ale substanțelor cu efecte psihoactive”. 1.2. La articolul 19 alineatul (4), cuvintele „substanțelor stupefiante și” se substituie cu cuvintele „substanțelor cu efecte psihoactive și a celor”. 1.3. La articolul 44 alineatul (2), cuvintele „folosesc substanțe stupefiante” se substituie cu cuvintele „substanțe cu efecte psihoactive”. 1.4. La articolul 53: în denumirea articolului și la alineatul (1), cuvântul „producerii” se substituie cu cuvântul „fabricării”; la alineatele (2) și (3), cuvântul „produce” se substituie cu cuvântul „fabrica”; la alineatul (4), cuvântul „Producerea” se substituie cu cuvântul „Fabricarea”; alineatul (5) se abrogă. 2. Codul penal al Republicii Moldova nr. 985/2002 (republicat în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 72–74, art. 195), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează: 2.1. Articolul 1341 va avea următorul cuprins: „Articolul 1341. Droguri, precursori, produse etnobotanice și substitutele acestora (1) Prin droguri se înțeleg substanțele reglementate de Convenția unică asupra stupefiantelor din 1961 sau de Convenția asupra substanțelor psihotrope din 1971, precum și oricare dintre substanțele și plantele aflate sub control național, incluse în lista nr. 3 din tabelele I–III, prevăzute în anexa nr.1 la Legea nr. 201/2025 cu privire la circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a plantelor care conțin astfel de substanțe, a precursorilor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri. (2) Prin substanțe stupefiante se înțeleg substanțele de origine naturală sau sintetică, înscrise în anexele la Convenția unică asupra stupefiantelor din 1961 și prevăzute în actele normative aprobate de Guvern. (3) Prin substanțe psihotrope se înțeleg substanțele de origine naturală sau sintetică, înscrise în anexele la Convenția asupra substanțelor psihotrope din 1971 și prevăzute în actele normative aprobate de Guvern. (4) Prin precursor se înțelege substanța de origine naturală sau sintetică, utilizată ca materie primă în fabricarea substanțelor stupefiante și psihotrope, prevăzută în actele normative aprobate de Guvern. (5) Prin produse etnobotanice (etnobotanice) se înțeleg amestecuri de substanțe în orice stare fizică și/sau plante ori amestecuri de ierburi și părți de plante tratate cu substanțe chimice supuse controlului, care produc schimbări ce induc efecte fiziologice și/sau mintale, halucinogene și/sau efecte psihoactive. (6) Prin substitut de droguri se înțelege orice substanță sau asociere de substanțe de origine naturală ori sintetică, în orice stare fizică, sau orice produs, plantă, ciupercă ori părți ale acestora, al căror regim juridic nu este reglementat național, care au capacitatea de a produce efecte psihoactive și care, indiferent de conținut, denumire, mod de administrare, de prezentare sau de publicitate, sunt ori pot fi utilizate în locul unei substanțe sau al unui medicament stupefiant ori psihotrop sau în locul unei plante ori substanțe aflate sub control național și/sau internațional. (7) Tabelele și listele substanțelor stupefiante, psihotrope și ale precursorilor acestora supuse controlului se aprobă, se modifică și se completează de către Guvern. (8) În cazul sustragerii, însușirii, extorcării sau al altor acțiuni ilegale cu droguri, precursori, etnobotanice sau substitute ale acestora, proporțiile acestora, mici, mari sau deosebit de mari, se determină conform cantităților mici, mari sau deosebit de mari, stabilite de Guvern. (9) Prin circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a plantelor care conțin astfel de substanțe, a precursorilor, a substanțelor psihoactive noi, a etnobotanicelor și a substitutelor de droguri se înțeleg toate activitățile care includ cercetare științifică și experimentare, elaborare, fabricare, preparare, transformare, extragere și prelucrare, cultivare, recoltare și distrugere a plantelor care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope, distrugere a acestor substanțe, a precursorilor, a substanțelor psihoactive noi, a produselor etnobotanice și a substitutelor de droguri, de asemenea import și export, transport, livrare, expediere, distribuție și comerț, eliberare și utilizare, procurare, deținere, păstrare și depozitare a acestora, precum și activitățile intermediare cu precursorii, în sensul Legii nr. 201/2025 cu privire la circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a plantelor care conțin astfel de substanțe, a precursorilor, a substanțelor psihoactive noi și a substitutelor de droguri.” 2.2. La articolul 2171 alineatul (2), cuvintele „analogi ai acestora” se substituie cu cuvintele „substitute ale acestora”. 2.3. În cuprinsul codului, cuvântul „analog”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvântul „substitut” la forma gramaticală corespunzătoare. 3. Codul contravențional al Republicii Moldova nr. 218/2008 (republicat în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr. 78–84, art. 100), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează: 3.1. În denumirea și în cuprinsul articolului 85, cuvântul „analog”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvântul „substitut” la forma gramaticală corespunzătoare. 3.2. Codul se completează cu articolul 851 cu următorul cuprins: „Articolul 851. Încălcarea normelor și a regulilor în domeniul circulației precursorilor Încălcarea normelor și a regulilor în domeniul circulației precursorilor, stabilite în actele normative în domeniu, manifestată prin: a) introducerea pe piață a precursorilor, desfășurarea activităților de import, export ori a activităților intermediare cu precursori, precum și deținerea de precursori fără autorizația pentru activitate cu precursorii de droguri/autorizația specială pentru activitate cu precursorii de droguri sau fără înregistrarea pentru activitate cu precursorii de droguri/înregistrarea specială pentru activitate cu precursorii de droguri; b) importul și/sau exportul precursorilor fără autorizația de export al precursorilor de droguri și/sau autorizația de import al precursorilor de droguri, precum și fără autorizația de export al precursorilor de droguri prin procedură simplificată; c) comercializarea sau punerea la dispoziție, cu orice titlu, a precursorilor către persoane fizice sau juridice care nu dețin autorizația pentru activitate cu precursorii de droguri/autorizația specială pentru activitate cu precursorii de droguri sau înregistrarea pentru activitate cu precursorii de droguri/înregistrarea specială pentru activitate cu precursorii de droguri, se sancționează cu amendă de la 500 la 1000 de unități convenționale aplicată persoanei cu funcție de răspundere, cu amendă de la 1250 la 1500 de unități convenționale aplicată persoanei juridice cu privarea, în ambele cazuri, de dreptul de a desfășura o anumită activitate pe un termen de la 3 luni la un an.” 3.3. În denumirea și în cuprinsul articolelor 86 și 87, cuvintele „analogi ai acestora” se substituie cu cuvintele „substitute ale acestora”. 4. Anexa nr. 1 la Legea nr. 160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activității de întreprinzător (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2011, nr. 170–175, art. 494), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează: la compartimentul II: pozițiile 70 și 71 se exclud; compartimentul se completează cu pozițiile 87–96 cu următorul cuprins: 87 Autorizație pentru cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope Comitetul permanent de control asupra drogurilor Instituția Publică Cadastrul Bunurilor Imobile Instituțiile medico- sanitare publice Ministerul Afacerilor Interne Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor Gratuit 5 ani 88 Autorizație pentru cultivarea cânepei industriale/ horticole Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor Ministerul Agriculturii și Industriei Alimentare Ministerul Afacerilor Interne Gratuit 1 an 89 Autorizație pentru activitate cu substanțe stupefiante și psihotrope Comitetul permanent de control asupra drogurilor Instituția Publică Cadastrul Bunurilor Imobile Instituțiile medico- sanitare publice Ministerul Afacerilor Interne Gratuit 3 ani 90 Autorizație pentru activitate cu precursorii de droguri Comitetul permanent de control asupra drogurilor Instituția Publică Cadastrul Bunurilor Imobile Instituțiile medico- sanitare publice Ministerul Afacerilor Interne Gratuit 3 ani 91 Autorizație specială pentru activitate cu precursorii de droguri Comitetul permanent de control asupra drogurilor Instituția Publică Cadastrul Bunurilor Imobile Instituțiile medico- sanitare publice Ministerul Afacerilor Interne Gratuit 3 ani 92 Autorizație de export al substanțelor stupefiante și psihotrope Comitetul permanent de control asupra drogurilor Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Gratuit Pe perioada ce nu depășește 6 luni de la data eliberării autorizației 93 Autorizație de import al substanțelor stupefiante și psihotrope Comitetul permanent de control asupra drogurilor Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Gratuit Pe perioada ce nu depășește 6 luni de la data eliberării autorizației 94 Autorizație de export al precursorilor de droguri Comitetul permanent de control asupra drogurilor Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Gratuit Pe perioada ce nu depășește 6 luni de la data eliberării autorizației 95 Autorizație de export al precursorilor de droguri prin procedură simplificată Comitetul permanent de control asupra drogurilor Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Gratuit Pe perioada ce nu depășește 6 luni de la data eliberării autorizației 96 Autorizație de import al precursorilor de droguri Comitetul permanent de control asupra drogurilor Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Gratuit Pe perioada ce nu depășește 6 luni de la data eliberării autorizației compartimentul III se completează cu pozițiile 38 și 39 cu următorul cuprins: 38 Aviz privind tranzitul substanțelor stupefiante și psihotrope pe teritoriul Republicii Moldova Comitetul permanent de control asupra drogurilor Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Gratuit Pentru fiecare caz de tranzit 39 Aviz privind tranzitul precursorilor de droguri pe teritoriul Republicii Moldova Comitetul permanent de control asupra drogurilor Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Gratuit Pentru fiecare caz de tranzit 5. În compartimentul „1. Lista organelor de control și domeniile aferente acestora” din anexa la Legea nr. 131/2012 privind controlul de stat (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr. 181–184, art. 595), cu modificările ulterioare, la poziția 1 coloana a 3-a, după cuvintele „producția agroalimentară ecologică” se introduce textul „ , cultivarea cânepei industriale/horticole”.