Law No. 186-XV on compliance of produce

ЗАКОН об оценке соответствия продукции Парламент принимает настоящий органический закон. Глава 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Область регламентирования Настоящий закон устанавливает правовые основы оценки соответствия продукции, оборудования, процессов, технологий, систем производства и особо опасных работ, программного обеспечения, систем качества и услуг (далее – продукция), а также надзора за продукцией, размещенной на рынке и / или используемой в Республике Молдова, в целях обеспечения национальной безопасности, предотвращения злоупотреблений, защиты прав, охраны жизни, наследственности, здоровья и имущества потребителей, окружающей среды. Действия Закона распространяется на всю продукцию, размещенную на рынке и / или используемую в Республике Молдова. Действие настоящего закона не распространяется на продукцию стратегического назначения, а также на продукцию, требования к которой регулируются специальными законами и, к которой, по обоснованным причинам, нельзя применять положения настоящего закона. Статья 2. Основные понятия. В настоящем законе следующие понятия используются в значении: аккредитация – процедура, посредством которой авторитетный орган, на законной основе признает компетентность органа или лица выполнять конкретные работы; апелляция – заявление органа по оценке соответствия относительно деятельности органа по аккредитации; подтверждение соответствия – процедура, результатом которой является выдача сертификата или декларации, подтверждающих, что продукция соответствует заданным требованиям; 2 компетентный орган – орган центрального публичного управления, ответственный за техническое регламентирование в определенной области; требование – положение, содержащее критерии должны быть соблюдены; основное требование – требование нормативного документа по охране жизни, здоровья и наследственности, обеспечению безопасности, охраны собственности и окружающей среды, которое должно быть выполнено в обязательном порядке, с целью обеспечения соответствия этому документу; сертификация соответствия – процедура, посредством которой третья сторона удостоверяет с достаточной степенью уверенности, что должным образом идентифицированная продукция, соответствует определенному стандарту или другому нормативному документу; сертификат аккредитации – документ, подтверждающий, что аккредитация была предоставлена; сертификат соответствия – документ, выданный в соответствии с правилами сертификации, удостоверяющий с достаточной степенью уверенности, что должным образом идентифицированная продукция, соответствует определенному стандарту или другому нормативному документу; соответствие – соблюдение заданных требований к продукции; критерии аккредитации – совокупность требований, применяемых органом по аккредитации, к органу по оценке соответствия, для того чтобы быть аккредитованным; декларация поставщика о соответствии – письменное подтверждение, посредством которого поставщик удостоверяет с достаточной степенью уверенности, что продукция соответствует заданным требованиям; уполномочивание – процедура, посредством которой Национальный Орган Подтверждения Соответствия Продукции удостоверяет, что орган по оценке соответствия, с местонахождением в Республике Молдова, соответствие критериям необходимым для осуществления процедур оценки соответствия, в регламентированной области; 3 нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. К нормативным документам относятся стандарты, технические условия, своды правил и технические регламенты; область аккредитации – официально признанные работы, на которые предоставляется аккредитация; регламентированная область – совокупность видов экономической деятельности и соответствующих им видов продукции, для которых существуют нормативные документы, в том числе специальные технические регламенты по размещению продукции на рынке и / или ее использованию; оценка соответствия – любая деятельность, целью которой является определение, прямо или косвенно, что установленные требования соблюдаются (отбор образцов, испытания и контроль, оценка, проверка, декларация поставщика о соответствии, сертификация соответствия, регистрация, аккредитация и признание, а также сочетание этих видов деятельности); периодическая оценка – периодическая оценка соответствия, посредством наблюдений и суждений, сопровождающаяся, по необходимости, измерениями, испытаниями или сличениями; поставщик – любое физическое или юридическое лицо, ответственное за размещение продукции на рынке, способное подтвердить соответствие продукции заданным требованиям. Ответственность поставщика распространяется на любое физическое или юридическое лицо, которое проектирует, производит, комплектует, упаковывает или маркирует продукцию, с целью размещения ее на рынке от собственного имени и/или размещает на рынке импортную продукцию, а также на уполномоченных им представителей; идентификация продукции – процедура, посредством которой устанавливается идентичность характеристик продукции своим заданным критериям; размещение продукции на рынке – деятельность по размещению на рынке какой-либо продукции для продажи и / или потребления; межлабораторные сравнительные испытания – организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же продукции, объектов или их 4 аналогов, двумя или более лабораториями, в соответствии с раннее заданными условиями; знак аккредитации – защищенный знак, зарегистрированный в установленном порядке, применяемый аккредитованным органом для демонстрации своего статуса; знак соответствия – защищенный знак, зарегистрированной в установленном порядке, выпускаемый и применяемый в соответствии с правилами сертификации, демонстрирующий достаточную степень уверенности, что конкретная продукция соответствует стандарту или другому нормативному документу; национальный знак соответствия SM – знак соответствия, удостоверяющий соответствие данной продукции требованиям стандартов и/или технических регламентов, предусмотренных законодательством, и соблюдение процедуры оценки соответствия, предусмотренной для данной продукции; нотификация – процедура, посредством которой Национальный Орган по Подтверждению Соответствия Продукции информирует, в установленном порядке, об органах по оценке соответствия, уполномоченных оценивать соответствие продукции требованиям конкретных технических регламентов; орган по аккредитации – орган, независимый от заявителя и других заинтересованных сторон, который организует и проводит работы по аккредитации и выдает сертификат аккредитации; орган по оценке соответствия – орган, который осуществляет деятельность по оценке соответствия (за исключением аккредитации); уполномоченный орган – орган по оценке соответствия, юридическое лицо с местонахождением в Республике Молдова, которому Национальным Органом по Подтверждению Соответствия Продукции разрешено проводить оценку соответствия в регламентированной области; нотифицированный орган – орган по оценке соответствия, юридическое лицо с местонахождением в Республике Молдова, уполномоченный проводить деятельность в регламентированной области и, о котором официально уведомлены органы власти и стороны, заинтересованные в деятельности по оценке соответствия; технический регламент – нормативный документ, утвержденный 5 органом центрального публичного управления, который устанавливает технические условия обязательного характера, непосредственно или со ссылкой на нормативный документ по стандартизации, или который полностью воспроизводит его содержание; безопасность – отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью причинения продукцией вреда населению, окружающей среде и / или имуществу. система аккредитации – система, располагающая собственными правилами и процедурами для проведения аккредитации; Национальная Система Подтверждения Соответствия Продукции – система, располагающая собственными правилами и процедурами проведения оценки соответствия на национальном уровне; надзор за рынком - комплекс организационных мероприятий, ресурсов и структур, посредством которых, компетентные органы дают беспристрастное подтверждение и гарантию, что выполняются требования применяемых нормативных документов, независимо от происхождения продукции, размещенной на рынке, с соблюдением принципов свободной конкуренции. Статья 3. Законодательство в области оценки соответствия Оценка соответствия регулируется настоящим законом, Законом о технических барьерах в торговле и другими нормативными актами. Если международными конвенциями и соглашениями, одной из сторон которых является Республика, Молдова, установлены иные положения, чем те, которые содержатся в законодательстве Республики Молдова, применяются положения соответствующих международных конвенций и соглашений. Глава 2 ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ Статья 4. Основные принципы оценки соответствия Основными принципами оценки соответствия являются: 6 а) представление общественных интересов по защите внутреннего рынка и содействие внедрению принципа свободного перемещения продукции, соответствующей заданным основным требованиям; b) не дискриминационный доступ к процессу оценки соответствия всех заявителей; с) применение идентичных процедур оценки соответствия для однородной продукции; d) компетентность, беспристрастность и независимость от возможного превалирования каких-либо интересов; e) прозрачность, достоверность и доступность публике информации о деятельности по оценке соответствия; f) обеспечение конфиденциальности и сохранение профессиональной и коммерческой тайны; g) беспристрастное рассмотрение жалоб; h) несовместимость (недопустимость) совмещения в рамках одного органа функций по сертификации и аккредитации; i) несовместимость (недопустимость) совмещения в рамках одного органа функций по сертификации и надзору за рынком; j) гармонизация с европейскими и международными правилами по оценке соответствия; к) добровольный характер аккредитации. Статья 5. Системы оценки соответствия В целях обеспечения деятельности по оценке соответствия продукции в Республике Молдова создаются Система Аккредитации и Национальная Система Подтверждения Соответствия Продукции, которые представляют собой раздельные организационные структуры со своими правилами и процедурами, способные обеспечить согласование деятельности всех участников и соответствующую координацию процессов аккредитации и подтверждения соответствия. Глава 3 СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ Статья 6. Система Аккредитации (1) Аккредитация является инструментом при оценке компетентности, независимости и объективности органов оценке соответствия. (2) Аккредитация органов по оценке соответствия осуществляется в рамках системы аккредитации, которая включает: 7 a) Совет по Аккредитации; b) Oрган по Аккредитации; c) Апелляционная комиссия; d) Отраслевые технические комиссии. (3) Деятельность Органа по Аккредитации координируется органом центрального публичного управления, назначенным Правительством Республики Молдова; Статья 7. Совет по аккредитации (1) Совет по аккредитации – это орган, который осуществляет мониторинг и оценивает эффективность работы системы аккредитации, осуществляет надзор за объективностью и беспристрастностью процесса аккредитации и разрабатывает предложения по совершенствованию Системы. (2) Совет по Аккредитации является независимым и беспристрастным в принятии решений. Для обеспечения участия всех заинтересованных сторон в процессе оценки соответствия продукции, в Совет по аккредитации включаются представители: органов центрального публичного управления; Национального Органа по Стандартизации; Национального Органа по Метрологии; Национального Органа Подтверждения Соответствия Продукции; Органа по Аккредитации; аккредитованных органов по оценке соответствия; ассоциаций товаропроизводителей; ассоциаций потребителей; научных и общественных организаций. (3) Положение о Совете по аккредитации и его состав утверждаются Правительством Республики Молдовы. (4) Председатель Совета по Аккредитации назначается и освобождается от занимаемой должности Правительством Республики Молдова. Члены Совета и председатель Совета выполняют свои функции на общественных началах. (5) Деятельность Совета по аккредитации осуществляется в форме заседаний. Решения Совета по аккредитации утверждаются в соответствии с Положением о Совете по аккредитации. 8 Статья 8. Функции Совета по аккредитации Совет по Аккредитации: a) разрабатывает основные направления политики в области аккредитации органов по оценке соответствия и представляет их Правительству Республики Молдова для утверждения; b) обеспечивает контроль реализации данной политики; c) проводит надзор и контроль деятельности Органа по Аккредитации, периодически заслушивает отчеты о деятельности, анализирует информацию о рассмотрении апелляций и анализирует результаты контролей, осуществленных органом центрального публичного управления, уполномоченного функциями контроля за деятельностью Органа по Аккредитации и/или органов по оценки соответствия и утверждает соответствующие корректирующие мероприятия; d) назначает и распускает отраслевые технические комиссии, действующие в рамках Системы Аккредитации, утверждает их Положение, назначает и освобождает от выполнения функции председателей комиссий; e) утверждает правила и процедуры выдачи, отказа, поддержания, приостановления и аннулирования сертификата аккредитации; f) предлагает освобождение от должности руководителя Органа по аккредитации, на основании заслушивания периодических отчетов о деятельности Органа по Аккредитации и / или на основе анализа решений Апелляционной Комиссии; g) утверждает или опровергает результаты аттестационной комиссии экспертов в области аккредитации и визирует сертификаты компетентности аттестованных экспертов в области аккредитации; h) представляет Республику Молдова в международных и региональных организациях и осуществляет сотрудничество с региональными и международными организациями в области аккредитации. i) назначает членов Апелляционной Комиссии. Статья 9. Oрган по аккредитации (1) Oрган по аккредитации назначается Правительством Республики Молдова в соответствии с настоящим законом. орган по аккредитации является юридическим лицом и осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением, утвержденным Правительством Республики Молдова. Руководитель органа по аккредитации назначается и освобождается от должности Правительством Республики Молдова. 9 (2) орган по аккредитации не имеет права выполнять услуги, которые осуществляют аккредитованные им органы по оценке соответствия, а также консультировать с целью получения или поддержания аккредитации. (3) орган по аккредитации является неприбыльным учреждением и должен обладать финансовой стабильностью и ресурсами, необходимыми для функционирования. (4) орган по аккредитации должен обеспечить независимость и беспристрастность процесса принятия решения по аккредитации, а также нести ответственность за принятые им решения о предоставлении, поддержании, расширении, сокращении, приостановлении и аннулировании аккредитации; (5) Орган по аккредитации обязан соблюдать правила и процедуры в области аккредитации, предусмотренные нормативными документами, утвержденными в установленном порядке; (6) Нарушением правил и процедур аккредитации считается необоснованное предоставление, поддержание, расширение, сокращение, приостановление и аннулирование аккредитации. Статья 10. Функции органа по аккредитации (1) Орган по Аккредитации: a) участвует в разработке политики в области аккредитации органов по оценке соответствия; b) разрабатывает и представляет на утверждение Совету по Аккредитации правила и процедуры выдачи, отказа, подтверждения, расширения, сокращения, приостановления и аннулирования сертификата аккредитации и актуализирует их, в зависимости от развития европейской и международной практики в данной области; c) рассматривает материалы заявителей аккредитации; d) принимает решение о выдаче, отказе, подтверждении, приостановлении и аннулировании аккредитации по результатам процесса оценки; e) аккредитует, поддерживает, расширяет, сокращает, отказывает или аннулирует результаты аккредитации органов по оценке соответствия; f) проводит деятельность по оценке соблюдения условий на момент аккредитации аккредитованными органами по оценке соответствия; g) утверждает, согласованный Советом по Аккредитации, бланк сертификата аккредитации; 10 h) предлагает Совету по Аккредитации для утверждения Положение и персональный состав технических комиссий; i) организует проведение межлабораторных сравнительных испытаний; j) отчитывается периодически перед Советом по Аккредитации ежеквартального отчета о результатах работы в области аккредитации; k) представляет Республику Молдова в международных организациях и участвует в сотрудничестве с региональными и международными организациями в области аккредитации, в соответствии с полномочиями, предоставленными Советом по аккредитации; l) ведет Регистр аккредитованных органов по оценке соответствия; m) ведет Регистр экспертов по аккредитации; n) предоставляет право использования знака аккредитации; o) участвует в процессе разработки нормативных документов в области аккредитации, в пределах своей компетенции на национальном и международном уровне; p) выполняет функции секретариата Совета по аккредитации. q) на основании результатов рассмотрения апелляций Апелляционной комиссией и решений Совета по Аккредитации аккредитует, приостанавливает, расширяет, сокращает, отказывает и аннулирует аккредитацию органа по оценке соответствия; r) сотрудничает с Национальным Органом по Метрологии в целях обеспечения прослеживаем ости измерений. (2) Аккредитации подлежат, включительно, но, не ограничивая, следующие органы по оценке соответствия: a) Испытательные и калибровочные лаборатории; b) Органы по сертификации продукции; c) Органы по сертификации услуг; d) Органы по сертификации персонала в области оценки соответствия; e) Органы по сертификации систем менеджмента качества; f) Органы по сертификации систем менеджмента окружающей среды; g) Органы по инспекции. (3) Для обеспечения прозрачности деятельности в области аккредитации Орган по аккредитации обязан публиковать в Официальном Мониторе Республики Молдова правила и процедуры аккредитации и список аккредитованных органов по оценке соответствия. Статья 11. Знак аккредитации Знак аккредитации является исключительной собственностью органа аккредитации и регистрируется в установленном порядке 11 Статья 12. Апелляционная комиссия (1) Апелляции рассматриваются Апелляционной комиссией в соответствии с Положением, утвержденным Правительством Республики Молдова. (2) Для рассмотрения каждой апелляции учреждается Апелляционная комиссия. Апелляционная комиссия состоит из трех экспертов: один эксперт определяется реклам антом и два независимых эксперта назначаются Советом по аккредитации. (3) Решение Апелляционной комиссии может быть обжаловано в судебных инстанциях в течение 30-ти дней в соответствии с установленной процедурой. (4) Апелляционная комиссия периодически представляет Совету по аккредитации информацию о результатах рассмотрения апелляций. Статья 13. Отраслевые технические комиссии (1) В структуре Системы Аккредитации создаются отраслевые технические комиссии, члены которых участвуют в оценке органов по оценке соответствия и осуществляют техническую экспертизу по запросу Совета по Аккредитации. (2) Отраслевые технические комиссии действуют в соответствиями с Положением, утвержденной Советом по Аккредитации. (3) Члены технических комиссий являются экспертами в соответствующих технических областях. Статья 14. Отказ, приостановление или аннулирование аккредитации 1) Отказ, приостановление или аннулирование аккредитации проводит Орган по Аккредитации: в соответствии с пунктами 3, 4 и 5 настоящей статьи; на основе решений Апелляционной Комиссии по результатам апелляций; на основе актов контроля органа центрального публичного управления, уполномоченного функциями контроля деятельности Органа по Аккредитации и / или органов по оценке соответствия; 12 2) Решения об отказе, приостановлении или аннулировании аккредитации должны быть приняты в соответствии с установленными правилами и процедурами, обоснованны и мотивированны, и обязательно содержать ссылки на законодательные и нормативные акты, которые были нарушены; 3) Основанием для отказа в аккредитации служит: обнаружение несоответствий заданным критериям в процессе оценки заявителя на аккредитацию; не устранение заявителем на аккредитацию несоответствий заданным критериям, обнаруженным в процессе оценки в назначенные сроки; 4) Основанием для приостановления аккредитации служит: заявление владельца сертификата аккредитации о приостановлении его действия вследствие изменения своей компетенции или по другим соответствующим мотивам; невыполнение владельцем сертификата аккредитации предписаний об устранении в установленные сроки несоответствий требованиям по аккредитации, обнаруженным в процессе оценки соблюдения первоначальных условий, для которых была предоставлена аккредитация; выявление в процессе оценки фактов несоблюдения первоначальных условий аккредитации. 5) Основанием для аннулирования аккредитации служит: заявление владельца сертификата аккредитации об его аннулировании, вследствие изменения своей компетенции или по другим соответствующим мотивам; прекращение деятельности владельца сертификата аккредитации; приостановление деятельности владельца сертификата аккредитации на период более 6-ти месяцев; неразрешение владельцем сертификата аккредитации в установленные сроки проблем, приведших к приостановлению аккредитации; нарушение установленных правил и процедур аккредитации владельцем сертификата аккредитации; 6) Орган по Аккредитации несет материальную ответственность за необоснованное предоставление аккредитации в виде компенсации стоимости работ заявителю аккредитации, а также в виде штрафных санкций в соответствии со ст. 29 пункт (2). Глава 4 13 НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ Статья 15. Структура Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции Национальная Система Подтверждения Соответствия Продукции включает: 1. Национальный Орган Подтверждения Соответствия Продукции; 2. Органы центрального публичного управления; 3. Органы по оценке соответствия. Статья 16. Национальный Орган Подтверждения Соответствия Продукции (1) Национальный Орган Подтверждения Соответствия Продукции разрабатывает и проводит государственную политику в области подтверждения соответствия продукции, устанавливает принципы и правила подтверждения соответствия в Республике Молдова, является юридическим лицом и осуществляет свою деятельность на основе Положения, утвержденного Правительством Республики Молдова. Руководитель Национального Органа Подтверждения Соответствия Продукции назначается и освобождается от должности Правительством Республики Молдова. (2) Национальный Орган Подтверждения Соответствия Продукции не имеет права предоставлять услуги в области оценки соответствия. Статья 17. Функции Национального Органа Подтверждения Соответствия Продукции Национальный Орган Подтверждения Соответствия Продукции: a) разрабатывает и предлагает Правительству для утверждения государственную политику в области подтверждения соответствия продукции; b) внедряет государственную политику в этой области, координирует и осуществляет мониторинг процесса подтверждения соответствия через контроль и государственный надзор; c) устанавливает правила и процедуры подтверждения соответствия продукции, в том числе правила и процедуры периодической оценки сертифицированной продукции, периодической оценки уполномоченных и нотифицированных органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в регламентированной области, устанавливает содержание декларации о соответствии; 14 d) утверждает Положения органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в Национальной Системе Подтверждения Соответствия Продукции; e) устанавливает правила и процедуры признания сертификатов и знаков соответствия других стран, сертификатов компетентности экспертов в области оценки соответствия продукции, выдачи свидетельств на право деятельности в регламентированной области, использования национального знака соответствия SM; f) уполномочивает органы по оценке соответствия для деятельности в регламентированной области, по предложению органов центрального публичного управления, регистрирует их в Государственном Регистре Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции и выдает соответствующее Разрешение; g) ведет и актуализирует Государственный Регистр Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции; h) координирует разработку органами центрального публичного управления технических регламентов, содержащих процедуры оценки соответствия продукции; i) владеет исключительным правом разработки и издания бланков сертификатов соответствия; j) владеет правом собственности на национальный знак соответствия SM, устанавливает графическое изображение, размеры и правила использования национального знака соответствия SM, применяемого для маркировки сертифицированной и декларированной продукции; k) представляет Республику Молдова в международных и региональных организациях в области оценки соответствия продукции; l) представляет Правительству Республики Молдова предложения по присоединению к региональным и международным системам по сертификации; m) заключает, в установленном порядке, соглашения о взаимном признании деятельности в области оценки соответствия продукции с международными и региональными органами и национальными органами других стран; n) публикует в Официальном Мониторе Республики Молдова перечень органов по оценке соответствия уполномоченных и зарегистрированных в Государственном Регистре Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции; o) приостанавливает или аннулирует Разрешение об уполномочивании органов по оценке соответствия в случае несоблюдения ими установленных правил Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции; p) приостанавливает или аннулирует действие сертификатов соответствия и право использования национального знака соответствия SM, в 15 случае несоблюдения органами оценки соответствия правил, установленных в Национальной Системе Подтверждения Соответствия Продукции. q) рассматривает, в установленном порядке, жалобы поставщиков. Статья 18. Функции органов центрального публичного управления Органы центрального публичного управления: a) разрабатывают и утверждают технические регламенты в соответствующих областях; b) предлагают Национальному Органу Подтверждения Соответствия Продукции признание деятельности по сертификации других стран и присоединение к международным и региональным системам по оценке соответствия; c) вносят предложения Правительству Республики Молдова по дополнению или сокращению Перечня продукции, подлежащей подтверждению соответствия в регламентированной области; d) участвуют в подготовке и переподготовке кадров для деятельности в области оценки соответствия. e) вносят предложения об уполномочивании органов по оценке соответствия. Статья 19. Технические регламенты (1) В целях обеспечения безопасности жизни, здоровья и наследственности населения, а также окружающей среды и имущества, компетентные органы центрального публичного управления разрабатывают и утверждают технические регламенты с соблюдением международных принципов о свободном перемещении продукции во внутренней и внешней торговле. Технические регламенты, предусматривающие критерии и процедуры оценки соответствия, утверждаются постановлением Правительства Республики Молдова. (2) Технические регламенты предусматривают, включая, но не ограничивая: a) определение регламентируемых областей; b) группы продукции регламентированной области, подлежащие оценке соответствия; c) группы продукции регламентированной области, не подлежащие оценке соответствия; d) основные требования для соответствующих групп продукции; e) процедуры оценки соответствия; 16 f) правила применения национального знака соответствия; g) заданные требования по надзору за рынком. (3) Технические регламенты содержат ссылки на национальные стандарты, международные, европейские и межгосударственные стандарты, признанные на национальном уровне, которые обеспечивают презумпцию соответствия с основными требованиями, установленными в соответствующих технических регламентах. Национальный Орган Подтверждения Соответствия Продукции публикует в Официальном Мониторе Республики Молдова Перечень стандартов, которые обеспечивают презумпцию соответствия действующим техническим регламентам. (4) Технический регламент предусматривает для каждой категории продукции в регламентированной области одну или адекватную комбинацию следующих процедур, установленных в рамках Национальной Системы Подтверждения соответствия Продукции: a) внутренний производственный контроль; b) экспертиза типа; c) соответствие типу; d) обеспечение качества процесса производства; e) обеспечение качества продукции; f) испытание продукции; g) оценка единичного образца; h) полное обеспечение качества. (5) Процедуры оценки соответствия продукции, предусмотренные в соответствующих технических регламентах, зависят от степени сложности продукции и возможного риска при использовании данной продукции. Статья 20. Функции органов по оценке соответствия (1) Оценка соответствия продукции в рамках Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции осуществляется органами, аккредитованными в Системе аккредитации и перечисленные в статье 10 (2), а также органами по оценке соответствия, уполномоченными согласно установленных правил Системы. Органы по оценке соответствия должны осуществлять деятельность в соответствии с правилами и процедурами Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции, предусмотренными в нормативных документах, утвержденных в установленном порядке. (2) Органы по сертификации в соответствии с областью аккредитации: 17 a) регистрируют и рассматривают заявление или отказывают заявителю; b) выдают, отказывают, приостанавливают или аннулируют сертификаты соответствия на основании результатов сертификации соответствия; c) регистрируют декларации о соответствии; d) ведут Регистры сертифицированной продукции и зарегистрированных деклараций о соответствии; e) проводят периодическую оценку продукции, для которой был выдан сертификат соответствия. (3) Аккредитованные испытательные лаборатории: a) проводят испытания продукции в соответствии с методами, установленными в технических регламентах и национальных стандартах; b) обеспечивают, в случае необходимости, разработку методов испытаний; с) оформляют протоколы испытаний. (4) Аккредитованные органы по инспекции проводят оценку от имени заявителя, имея целью предоставление заинтересованным сторонам информации о соответствии с регламентами, стандартами и спецификациями. Показатели инспекции могут включать данные о количестве, качестве, безопасности, способы использования, постоянное соблюдение безопасности функционирования заводов или систем. (5) В рамках Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции проводится подтверждение соответствия в регламентированной и нерегламентированной областях, на основании единых правил и процедур, установленных Национальным Органом Подтверждения Соответствия Продукции. (6) В регламентированной области разрешается деятельность органов по оценке соответствия, аккредитованных в Системе аккредитации и уполномоченных, зарегистрированных в Государственном Регистре Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции. (7) Работы по сертификации, проведение испытаний и другие работы, связанные с процессом оценки соответствия, должны быть проведены в приемлемый период времени, о продолжительности которого необходимо ознакомить заявителя . 18 (8) Нарушением правил обязательной сертификации продукции считается необоснованная выдача сертификата соответствия органами по сертификации в следующих случаях: a) на основании отрицательных результатов испытаний; b) несоответствие продукции обязательным требованиям нормативных документов, на соответствие которым они были сертифицированы; c) при выдаче сертификата соответствия на продукцию и услуги, не входящую в области аккредитации органа по сертификации; d) при выдаче сертификата соответствия по истечении срока действия Разрешения на деятельность, его приостановке или аннулировании. (9) Нарушением правил Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции считается предоставление испытательной лабораторией недостоверных результатов испытаний. Статья 21. Уполномочивание органов по оценке соответствия. (1) Уполномочивание органов по оценке соответствия, осуществляется в соответствии с конкретными требованиями, которые обязательны. (2) Минимальные требования, которые должны быть соблюдены органами по оценке соответствия для того, чтобы быть признанными Национальным Органом Подтверждения Соответствия Продукции с целью уполномочивания: a) обеспеченность квалифицированным персоналом и передовыми техническими средствами; b) независимость и беспристрастность в прямых и косвенных отношениях с заявителями по оценке соответствия; c) наличие для испытательных лабораторий и органов по инспекции не менее 3-х сотрудников с высшим техническим образованием, зачисленных на постоянную работу, компетентных осуществлять деятельность по оценке соответствия; d) обеспечение конфиденциальности и сохранение профессиональной тайны и целостности; e) обеспечение гражданской и финансовой ответственности; f) наличие документированной системы качества; g) наличие в органе по сертификации не менее трех экспертов, и условие, что 75% экспертов органа по сертификации зачислены на постоянную работу; h) юридическое лицо с местонахождением в Республике Молдова. 19 (3) Уполномоченные органы должны постоянно удовлетворять первоначальным требованиям, на основании которых было выдано разрешение об уполномочивании. (4) Уполномочивание органов по оценке соответствия осуществляется по предложению органа центрального публичного управления, который руководит соответствующей отраслью, посредством принятия Национальным Органом Подтверждения Соответствия Продукции соответствующих решений и выдачи Разрешений об уполномочивании. (5) В случае несоблюдения уполномоченным органом по оценке соответствия требований и правил Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции, Разрешение об уполномочивании приостанавливается или аннулируется. (6) Органы по оценке соответствия считаются уполномоченными и работают согласно правил Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции с даты опубликования в Официальном Мониторе Республики Молдова списка уполномоченных и нотифицированных органов, который актуализируется по мере необходимости . ГЛАВА 5 Оценка соответствия в регламентированной области Статья 22. Оценка соответствия в регламентированной области (1) Оценке соответствия в регламентированной области подлежит продукция, которая представляет опасность для жизни, здоровья, имущества потребителя, окружающей среды. (2) Продукция, из регламентированной области, включается в Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденный Правительством Республики Молдова. (3) Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, публикуется в Официальном Мониторе Республики Молдова. Статья 23. Национальный знак соответствия SM 20 (1) (1) Поставщик маркирует продукцию, подлежащую подтверждению соответствия и относящуюся к к регламентируемой области, , до размещения на рынке и/или ее использования национальным знаком соответствия SM (2) Продукция, подлежащая подтверждению соответствия и относящаяся к регламентируемой области, до размещения на рынке и/или ее использования, должна быть маркирована поставщиком национальным знаком соответствия SM, непосредственно на продукцию, упаковку и/или на сопроводительные документы, указывая, что продукция соответствует всем установленным требованиям, предусмотренных в действующих нормативных документах. (3) Национальный знак соответствия SM применяется в соответствии с требованиями технических регламентов и наносится непосредственно на продукцию, упаковку, сопроводительную техническую документацию и/или на неотделяющуюся прикрепленную к продукту табличку. Знак должен быть нанесен на видное место и быть не стираемым. (4) За национальным знаком соответствия SM следует идентификационный номер уполномоченного органа по оценке соответствия, проводившего сертификацию соответствия продукции или зарегистрировавшего декларацию соответствия поставщика, когда это требование предусмотрено применяемыми техническими регламентами. (5) Запрещено нанесение национального знака соответствия на продукцию, которая не подлежала оценке соответствия в установленном порядке. (6) Запрещено нанесение и регистрация знаков, которые могут быть приняты за национальный знак соответствия SM. Статья 24. Другие знаки соответствия (1) Допускается использование и других знаков соответствия отличных от национального знака SM. (2) Нанесение знаков соответствия на продукцию, которая не включена в регламентированную область, является добровольной. На эту продукцию может быть нанесен знак соответствия, подтверждающий, что продукция соответствует нормативным документам, на основании которых декларируется ее соответствие. 21 (3) Другие знаки соответствия должны быть отличны от национального знака соответствия SM, должны быть легко видимыми и читаемыми. (4) Запрещается маркировка знаком соответствия продукции в случаях несоответствия продукции требованиям действующих нормативных документов. Статья 25. Участники процесса оценки соответствия (1) Подтверждение соответствия в регламентированной области, предусмотренной законодательством, осуществляется третьей стороной или поставщиком, посредством процедур подтверждения соответствия продукции заданным требованиям и через выдачу сертификата соответствия или оформление декларации о соответствии. (2) Поставщик, до размещения на рынке и/или использования продукции, относящейся к регламентированной области, должен обеспечить: a) соблюдение основных требований предусмотренных техническими регламентами, при проектировании и/или производстве продукции; b) применение процедур подтверждения соответствия продукции с соблюдением требований, предусмотренных техническими регламентами; c) маркировку продукции в соответствии с действующим законодательством; d) правильность и достоверность декларации о соответствии, протоколов испытаний, сертификатов и других документов, подтверждающих соответствие; e) нанесение знака соответствия. (3) Соответствие продукции из регламентированной области установленным требованиям подтверждается сертификатом соответствия, выданным органом по сертификации, выбранным поставщиком или декларацией о соответствии, принятой поставщиком, а также маркированием знаком соответствия, согласно применяемых технических регламентов. (4) В случае если поставщик не согласен с решением органа по оценке соответствия, он имеет право обжаловать это решение в Национальном Органе Подтверждения Соответствия Продукции в течении 30 дней со дня принятия решения. Решение Национального Органа Подтверждения Соответствия Продукции может быть обжаловано в компетентных судебных органах в течении 30 дней со дня принятия соответствующего решения. 22 Статья 26. Подтверждение соответствия импортируемой продукции (1) При импорте продукции из регламентированной области на территорию Республики Молдова, таможенным органам, в обязательном порядке, представляется декларация о соответствии или сертификат соответствия, выданный в установленном порядке. Соответствующая продукция должна быть маркирована национальным знаком соответствия SM, если это предусмотрено законодательством. (2) Импорт продукции осуществляется на основании контрактов на поставку, с обязательным указанием в них нормативных документов на соответствующую продукцию или основных показателей качества и безопасности продукции. (3) К продукции, сертифицированной в стране происхождения, с которой Республика Молдова заключила соглашение о взаимном признании результатов деятельности в области оценки соответствия, применяется упрощенная процедура проверки достоверности сертификатов соответствия, выданных в стране происхождения продукции. Признание сертификатов соответствия осуществляется уполномоченными органами по единой процедуре, утвержденной Национальным Органом Подтверждения Соответствия Продукции. (4) В случае отсутствия сертификатов соответствия указанных в п. 2 настоящей статьи, импортируемая в Республику Молдова продукция, подлежит оценке соответствия по процедурам аналогичным тем, которые применяются к такой же продукции местного производства. Глава 6 НАДЗОР ЗА РЫНКОМ Статья 27. Ответственность за надзором рынка (1) Надзор за рынком вменен в ответственность и в подчение компетентным органам, которые обеспечивают действующую систему и эффективность надзора и контроля, как для продукции из регламетнрованной области, так и для оценки соответствия продукции из данной области. (2) Персонал органов, осуществляющих надзор за рынком, не может быть вовлечен в деятельность по оценке соответствия. (3) Структуры, ответственные за надзор за рынком, должны иметь необходимые условия и полномочия для осуществления надзора, 23 обеспечивать компетентность и профессионализм своего персонала, действовать на основе принципов независимости и недискриминации. Статья 28. Периодическая оценка продукции, на которую был выдан сертификат соответствия (1) Периодическую оценку продукции, для которой был выдан сертификат соответствия проводит орган по сертификации, выдавший этот сертификат, с целью подтверждения, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям. (2) По результатам периодической оценки продукции, для которой был выдан сертификат соответствия, орган по сертификации может продлить, приостановить или аннулировать сертификат соответствия, а также лишить права применения национального знака соответствия. Глава 7 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО ЗАКОНА Статья 29. Ответственность участников процесса оценки соответствия (1) Нарушение требований настоящего Закона влечет за собой ответственность виновных в соответствии с действующим законодательством; (2) К участникам процесса оценки соответствия применяются следующие санкции: за несоблюдение требований ст. 20 (8) к органам по сертификации применяются штрафные санкции в размере 500 единиц, которые поступают в национальный бюджет; за несоблюдение требований ст. 20 (9) к испытательным лабораториям применяются штрафные санкции в размере 500 единиц, которые поступают в национальный бюджет; за несоблюдение требований ст. 9 (6) к органу по аккредитации применяются штрафные санкции в размере 500 единиц, которые поступают в национальный бюджет; за несоблюдение требований ст. 25 (2,d) к поставщикам применяются штрафные санкции в размере 500 единиц, которые поступают в национальный бюджет; 24 (3) Санкции, предусмотренные настоящим законом применяются контролирующим органом в соответствии с действующим законодательством. Глава 8 ФИНАНСИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ Статья 30. Финансирование деятельности по оценке соответствия Деятельность Органа по Аккредитации и Национального Органа Подтверждения Соответствия Продукции финансируется в соответствии с действующим законодательством. Статья 31. Оплата работ по оценке соответствия. (1) Максимальные тарифы за услуги, представляемые в рамках Системы Аккредитации устанавливаются Правительством на основе предварительного решения Совета по Аккредитации, по предложению Органа по Аккредитации и оплачиваются заказчиками услуг. (2) Расчеты тарифов за услуги, предоставленные в рамках Национальной Системы Подтверждения Соответствия Продукции, осуществляются в соответствии с методикой утвержденной уполномоченными органами и оплачиваются заказчиками услуг. Глава 9 ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 32. Переходные положения До утверждения соответствующих технических регламентов применяются действующие нормативные документы. Статья 33. Заключительные положения (1) Настоящий закон вступает в силу после 6-ти месяцев со дня опубликования. (2) Правительство в шестимесячный срок: 25 a) представит Парламенту предложения о приведении действующего законодательства в соответствие с настоящим законом; b) приведет свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом; c) обеспечит пересмотр министерствами, ведомствами и органами местного публичного управления своих нормативных актов, противоречащих настоящему закону; d) учредит Совет по аккредитации и утвердит соответствующее Положение; e) назначит Орган по Аккредитации и утвердит соответствующее Положение; f) назначит Национальный Орган Подтверждения Соответствия. g) утвердит Положение Апелляционной Комиссии. (3) Cо дня введения в действие настоящего закона признать утратившим силу Закон о сертификации № 652-XIV от 28 октября 1999 года (Официальный Монитор Республики Молдова, 2000, №12-13, ст. 62), ст. 12 (за исключением п. 5) Закона о стандартизации № 590 от 22.09.1995 года (Официальный Монитор Республики Молдова № 11-12/166 от 22.02.1996). ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА ЕУДЖЕНИЯ ОСТАПЧУК Кишинэу, 24 апреля 2003 г. № 186-XV.