Order No. 18-02/158 of the Minister of Agriculture validating the Regulation on monitoring of safety of veterinary drugs, feedstuffs and feed additives

Об утверждении Правил осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок Приказ и.о. Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 6 апреля 2012 года № 18-02/158 . Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 11 мая 2012 года № 7646 В соответствии с статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О пунктом 3 ветеринарии», :ПРИКАЗЫВАЮ 1. Утвердить прилагаемые осуществления мониторинга безопасности ветеринарных Правила препаратов, кормов и кормовых добавок. 2. Комитету ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Жакупбаев Н.Х.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан. 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. И. о. Министра Е. Аман Утверждены приказом и. о. Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 6 апреля 2012 года № 18-02/158 Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок 1. Общие положения 1. Настоящие Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (далее - Правила) разработаны в соответствии с статьи 24 пунктом 3 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» и устанавливают порядок проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок. 2. Исключен приказом Министра сельского хозяйства РК от 06.11.2014 № 7-1/573 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования) . 3. Мониторинг безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на этапах их реализации и применения осуществляется государственной ветеринарной организацией (далее организация). 2. Порядок осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок 4. Проведение мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок включает в себя следующие этапы: 1) сбора и обработки информации; 2) осуществление анализа, оценки и прогноза обработанной информации полученной при мониторинге безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты животных от применения таких препаратов. 5. При проведении мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок используются: 1) результаты контроля серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок при их рекламации; 2) сообщения о побочных действиях, полученных от физических и юридических лиц; 3) информация, полученная при осуществлении государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора; 4) информация о ветеринарных препаратах, приобретенных за счет средств республиканского бюджета; 5) информация, содержащаяся в средствах массовой информации и на интернет-ресурсах, в общедоступных телекоммуникационных сетях, в том числе в научных публикациях. 3. Анализ, оценка, прогноз мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок 6. Организация по итогам проведенного мониторинга анализирует полученную информацию, оценивает состояние риска о выявленных побочных действиях, отсутствия эффективности ветеринарного препарата, которые привели или могут привести к тяжелым последствиям для здоровья и жизни животных и прогнозирует наблюдаемые изменения состояния здоровья животных и их характеристик и направляет обобщенные сведения и рекомендации в Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (далее - Комитет). Сноска. Пункт 6 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 06.11.2014 № 7-1/ 573 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). 7. Комитет, руководствуясь рекомендациями представленными организацией, в месячный срок принимает решение: 1) о необходимости проведения дополнительных апробационных испытаний ветеринарного препарата, корма и кормовой добавки; 2) об отзыве решения о государственной регистрации ветеринарного препарата, кормовой добавки. 8. В целях сбора, учета и хранения информации, используемой для мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, организация ведет журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действий ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно к настоящим Правилам.приложению 1 9. В целях обеспечения полноты проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов , кормов и кормовых добавок организация ежеквартально в срок до 30 числа последнего месяца квартала представляет в Комитет отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно к настоящим Правилам.приложению 2 10. Комитет размещает отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на официальном интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан. Приложение 1 к Правилам осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок Форма Журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действиях ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок № Фамилия, имя, отчество (при наличии) (далее Ф.И.О.) сообщив шего о выявлен ном побочном эффекте Дата выяв ления побоч ного дейст вия Наиме нование органи зации и (адрес, теле фон, факс, элект ронный адрес) Назва ние (между народ ное, химиче ское, торго вое, фирма произ водитель страна) Но мер серии /пар тии Фор ма вы пус ка Спо соб вве де ния Опи са ние При ня тые меры Ф.И.О Дата (рос пись) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Приложение 2 к Правилам осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок Форма Отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок № Наименование ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок (международное, химическое, торговое) Страна происхож дения Дата регистрации ветеринарно го препарата, корма и кормовой добавки в Республике Казахстан, странах таможенного союза Дата регистрации выявления побочного эффекта Выяленные побочные действия (описание) Принятые меры 1 2 3 4 5 6 7 © 2012. РГП на ПХВ Республиканский центр правовой информации Министерства юстиции Республики Казахстан