Order No. 16-7/296 validating the Regulation on the procedure for performance of diagnostic research

Об утверждении Правил проведения диагностических исследований Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 11 июня 2014 года № 16-07/296. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 11 июля 2014 года № 9578 В соответствии с подпунктом 46-24) Закона Республики Казахстан от 10 статьи 8 июля 2002 года «О ветеринарии», ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить прилагаемые проведения диагностических исследований.Правила 2. Департаменту ветеринарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан и его официальное опубликование. 3. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. Министр А. Мамытбеков У т в е р ж д е н ы приказом Министра сельского хозяйства Р е с п у б л и к и К а з а х с т а н от 11 июня 2014 года № 16-07/296 Правила проведения диагностических исследований 1. Общие положения 1. Настоящие Правила проведения диагностических исследований (далее - Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 46-24) Закона Республики статьи 8 Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» и определяют порядок проведения диагностических исследований. 2. Порядок проведения диагностических исследований 2. Диагностические исследования включают в себя следующие этапы: 1) прием и сверка сопроводительных документов, биологического и п а т о л о г и ч е с к о г о м а т е р и а л а ; 2 ) п р о в е д е н и е и с с л е д о в а н и й ; 3 ) в ы д а ч а р е з у л ь т а т о в . 3. Прием биологического и патологического материала для диагностических исследований осуществляется через отдельный вход и через специально оборудованное ( п е р е д а т о ч н о е ) о к н о . 4. Вход для приема биологического и патологического материала для диагностических исследований не используются для входа работников ветеринарной л а б о р а т о р и и . 5. Вход работников ветеринарных лабораторий в производственные помещения отделов ветеринарных лабораторий, использующих в своей деятельности возбудителей заразных болезней животных осуществляется через санитарные пропускники. 6. Отбор проб биологического и патологического материала для диагностики заболеваний животных, определения показателей пищевой безопасности продукции и сырья животного происхождения и кормов осуществляется в соответствии с отбора проб перемещаемых (перевозимых) объектов и биологического Правилами материала, утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 апреля 2015 года № 7-1/393 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11618). Сноска. Пункт 6 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 28.08.2015 № 7-1/783 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). 7. Прием биологического и патологического материала для диагностического исследования осуществляют сотрудники ветеринарной лаборатории. 8. Сотрудники ветеринарной лаборатории, осуществляющие прием биологического и патологического материала для диагностического исследования сверяют: 1) наличие сопроводительных документов; 2) соответствие биологического и патологического материала для диагностических исследований, данным указанных в сопроводительных документах (количество проб, номера проб, идентификационные номера животных и других данных, необходимых для обеспечения прослеживаемости пробы и влияющих на результаты диагностических и с с л е д о в а н и й ) ; 3) соответствие количества биологического материала для диагностических исследований, указанных в сопроводительных документах (описи взятия проб крови) со сведениями о наличии поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и других группировках животных) в базе данных по идентификации сельскохозяйственных животных и соответствие количества взятых проб крови с наличием поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) с целью обеспечения охвата и одновременного проведения исследования имеющегося поголовья животных в гурте, стаде, отаре, хозяйствующем субъекте и других группировках животных (зависит от вида болезней животных и кратности диагностических исследований, предусмотренных в Ветеринарных ( ветеринарно-санитарных) правилах, утвержденных Министра сельского приказом хозяйства Республики Казахстан от 29 июня 2015 года № 7-1/587 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11940)); 4) соответствие биологического и патологического материала для диагностических исследований Правилам отбора проб перемещаемых (перевозимых) объектов и биологического материала, утвержденным Министра сельского хозяйства приказом Республики Казахстан от 30 апреля 2015 года № 7-1/393 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11618) (далее – П р а в и л а о т б о р а ) ; 5) целостность контейнеров, штативов и упаковочного материала. Сноска. Пункт 8 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 09.03.2016 № 96 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования) . 9. Сотрудники ветеринарной лаборатории, при сверке сопроводительных документов (описи взятия проб крови) биологического и патологического материала для диагностического исследования в течение не более одного рабочего дня: 1) не принимают биологический и патологический материал для диагностического исследования, за исключением случаев возникновения чрезвычайных ситуаций ( подозрений и вспышек особо опасных заболеваний животных, массовых отравлениях), – в случае несоответствия представленных документов и материалов условиям, указанным в пункте 8 настоящих Правил и не выполнении подпункта 2) настоящего п у н к т а П р а в и л ; 2) принимает на хранение в соответствии с гражданским законодательством Республики Казахстан биологического материала на срок не более пяти рабочих дней ( период в течение, которого должны быть направлены пробы биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных)) с приложением копии сопроводительных документов ( описи взятия проб крови) (оригинал возвращается лицу, доставившим пробы крови) – в случае несоответствия представленных документов и материалов условиям, указанным в подпункте 3) пункта 8 настоящих Правил; 3) принимает биологический и патологический материал для диагностического и с с л е д о в а н и я . Сноска. Пункт 9 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 09.03.2016 № 96 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования) . 10. В случае не принятия биологического и патологического материала для диагностического исследования сотрудниками ветеринарной лаборатории, осуществляющими прием биологического и патологического материала для диагностического исследования, составляется протокол несоответствия биологического и патологического материала для диагностического исследования в двух экземплярах по форме, согласно к настоящим Правилам и информирует приложению 1 территориальное подразделение ведомства уполномоченного органа в области ветеринарии (далее – терподразделение) . В случае несоответствия подпункту 2) настоящих Правил в информации, пункта 9 направляемой в терподразделение, отражается необходимость в течение пяти рабочих дней направить соответственно пробы биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) и о принятии мер по утилизации проб биологического материала при не направлении (не предоставлении) их в указанные сроки. В случае несоответствия подпункту 4) настоящих Правил в информации, пункта 8 направляемой в терподразделение, отражается необходимость в течение пяти рабочих дней направить пробы биологического материала и патологического материала взамен проб биологического и патологического материала, по которым выявлено н е с о о т в е т с т в и е П р а в и л а м о т б о р а . Терподразделение информирует местные исполнительные органы соответствующих административно-территориальных единиц о необходимости в течение пяти рабочих дней направить в ветеринарную лабораторию пробы биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) и о принятии мер по утилизации проб биологического материала при не направлении (не предоставлении) их в установленные сроки и/или направить пробы биологического материала и патологического материала взамен проб биологического и патологического материала, по которым выявлено несоответствие П р а в и л а м о т б о р а . Сноска. Пункт 10 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 09.03.2016 № 96 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования) . 11. При приеме биологического и патологического материала для диагностического исследования, за исключением случаев несоответствия подпункту 2) пункта 9 настоящих Правил, сотрудниками ветеринарной лаборатории, осуществляющими прием биологического и патологического материала для диагностического исследования, составляется акт приема-передачи в двух экземплярах по форме, согласно к настоящим Правилам.приложению 2 В случае несоответствия подпункту 2) пункта 9 настоящих Правил акт приема-передачи составляется после получения в течение пяти рабочих дней пробы биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных). При не направлении (не предоставлении) в течение пяти рабочих дней проб биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) в случае несоответствия подпункту 2) настоящих Правил, ветеринарная лаборатория по истечении пункта 9 указанного срока утилизирует пробы биологического материала с участием государственного ветеринарно-санитарного инспектора, подписавшего опись взятия проб крови, которым по результатам утилизации проб подписывается соответствующий акт утилизации проб крови, составленный в произвольной форме. При не направлении (не предоставлении) в течение пяти рабочих дней проб взамен проб биологического и патологического материала не соответствующим подпункту 4) настоящих Правил, ветеринарная лаборатория по истечении указанного срока пункта 8 и н ф о р м и р у е т т е р п о д р а з д е л е н и е . Терподразделение информирует местные исполнительные органы соответствующих административно-территориальных единиц с выдачей предписания, в порядке предусмотренном Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 22приказом июля 2013 года № 16-07/333 «Об утверждении форм предписаний, порядка их составления и выдачи государственными ветеринарно-санитарными инспекторами, государственными ветеринарными врачами» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 8662). Сноска. Пункт 11 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 09.03.2016 № 96 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования) . 12. Поступившие биологические и патологические материалы регистрируются в регистрации поступивших материалов в ветеринарные лаборатории по форме журнале утвержденной приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 25 февраля 2014 года № 16-07/114 «Об утверждении форм ветеринарного учета и отчетности», зарегистрированный в Реестре государственной регистрации н о р м а т и в н ы х п р а в о в ы х а к т о в з а № 9 3 4 2 . 13. Поступившие биологические и патологические материалы до направления на диагностические исследования, в том числе контрольные образцы материалов хранятся в специально оборудованных местах (холодильные камеры). 14. Биологические и патологические материалы для диагностических исследований, направляемые по отделам лаборатории, в другие ветеринарные лаборатории с целью недопущения контаминации, переносятся (перевозятся) с соблюдением ветеринарных ( в е т е р и н а р н о - с а н и т а р н ы х ) т р е б о в а н и й . 15. Диагностические исследования в зависимости от болезней животных проводятся с использованием методов, предусмотренных в Ветеринарных ( , утвержденных приказом Министра сельского ветеринарно-санитарных) правилах хозяйства Республики Казахстан от 29 июня 2015 года № 7-1/587 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11940), международных и национальных стандартах, а также стандартах, предписаниях и рекомендациях, разработанных под эгидой Международного эпизоотического бюро. Сноска. Пункт 15 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 28.08.2015 № 7-1/783 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). 16. По результатам проведения диагностических исследований выдается акт э к с п е р т и з ы ( п р о т о к о л и с п ы т а н и й ) . При соответствии подпункту 4) настоящих Правил акт экспертизы (пункта 8 протокол испытаний) всех проб биологического и патологического материала оформляется только по результатам диагностических исследований взамен направленных (предоставленных) проб биологического и патологического материала по которым выявлено несоответствие Правилам отбора. Сноска. Пункт 16 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 09.03.2016 № 96 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования) . 17. При перенаправлении биологических и патологических материалов для диагностического исследования из районной/зональной ветеринарных лабораторий для проведения испытаний в областную (региональную), а также из областной в другие ветеринарные лаборатории делается соответствующая запись в журнале по перенаправлению образцов проб с присвоением идентификационного номера. Сотрудник районной (зональной) или областной (региональной) ветеринарной лаборатории, осуществляющий прием проб разливает в пробирки, упаковывает, замораживает в холодильнике или упаковывает соответствующим образом биологический и патологический материалы и сопроводительным письмом вместе с выписанным направлением со всей документацией перенаправляет биологические и патологические материалы для диагностических исследований в областной ( региональный) филиал или в другие ветеринарные лаборатории. 18. Для осуществления типирования (определение типового различия внутри определенного вида) возбудителей особо опасных, медленных и экзотических болезней животных, а также постановки окончательного диагноза при сомнительных или спорных случаях биологические и патологические материалы направляются в ветеринарную лабораторию, осуществляющую референтные функции по диагностике б о л е з н е й ж и в о т н ы х . 19. Остатки биологических и патологических материалов после диагностических исследований, контрольные образцы материалов после истечения допустимых сроков хранения утилизируются и уничтожаются. П р и л о ж е н и е 1 к Правилам проведения диагностических исследований Форма (Ветеринариялық зертхананың аталуы, мекен жайы / Наименование ветеринарной лаборатории, адрес) Биологиялық және патологиялық материалдың жарамсыз сынамасына х а т т а м а № / Протокол несоответствия пробы биологического и патологического материала № Тапсырушы / Заказчик Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), мекеменің аталуы, мекен-жайы, телефоны / Фамилия и имя, отчество (при наличии), наименование организации, адрес, телефон) Сынаманың (биологиялық және патологиялық материалдың) тіркелу мәліметі / Регистрационные данные проб биологического и патологического материала) Биологиялық және патологиялық материалдың аталуы және сипаттамасы / Наименование и характеристика биологического и патологического материала) Сынаманың мөлшері / Количество проб (дана, килограмм, литр, № ден-№ дейін / штук, килограмм, литр, от № до №) Жеткізілген күні / Дата поступления 20 жылғы « » « » 20 года Жарамсыз сынама деп саналады / Обнаружены пробы с несоответствием Сынама №, айқындау, жағдайы / №-пробы, пояснение, состояние) Ескертпе хабар / Уведомление: Сынама қабылдау және ақпарат бөлімі / О т д е л п р и е м а п р о б и и н ф о р м а ц и и 20 жылғы « » « » 2 0 г о д а Т а п с ы р у ш ы / З а к а з ч и к 20 жылғы « » « » 20 года Хаттама қорытындысы / Заключение протокола 20 жылғы « » « » 20 года Ш е ш і м қ а б ы л д а н д ы / Принято решение: Биологиялық және патологиялық материалды тапсырды / Сдал биологический и патологический материал Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы / Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность Биологиялық және патологиялық материалды қабылдады / Принял биологический и патологический материал Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы / Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность 20 жылғы « » / « » 20 года П р и л о ж е н и е 2 к Правилам проведения диагностических исследований Форма Ветеринариялық зертхананың аталуы, мекен жайы / Наименование ветеринарной лаборатории, адрес Биологиялық және патологиялық материалды қабылдап алу актісі/ Акт приема-передачи биологического и патологического материала № Біз төмендегі қол қоюшылар/Мы нижеподписавшиеся; Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы / Должность, ф а м и л и я , и м я , о т ч е с т в о ( п р и н а л и ч и и ) , ) Биологиялық және патологиялық материалды тексеруге қабылдап алу үшін осы акт жасалды / Составили настоящий акт в том, что произвели прием-передачу биологического и патологического материала, саны/в количестве ветеринариялық зертхананың аталуы / наименование ветеринарной лаборатории Биологиялық және патологиялық материалды иелік етуші / Биологический и патологический материал принадлежит заңды тұлғаның толық мекен-жайы, телефакс, E-mail / полный адрес юридического лица, телефон, факс, E-mail Биологиялық және патологиялық материалдың қабылдау кезіндегі қалпы /Состояние биологического и патологического материала в момент п е р е д а ч и Жолдама құжаттары /Сопроводительные документы/ Биологиялық және патологиялық материалдың аталуы /Наименование биологического и патологического материала Саны / Количество Сынама номері / Номера проб Келісілген зерттеу әдісінің аталуы / Наименование согласованного метода исследований Әдіст ің стандарты / Стандарт метода Ескерту/ Примечание Биологиялық және патологиялық материалды тапсырды / Сдал биологический и патологический материал Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы / Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность Биологиялық және патологиялық материалды қабылдады / Принял биологический и патологический материал Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы / Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность 20 жылғы « » / « » 20 года © 2012. РГП на ПХВ Республиканский центр правовой информации Министерства юстиции Республики Казахстан