Law No. 123-VII ZRK “On amendments and addenda to some legislative acts on biological safety issues”

О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам биологической безопасности Закон Республики Казахстан от 21 мая 2022 года № 123-VII ЗРК. Примечание ИЗПИ! Порядок введения в действие настоящего Закона см. ст. 2 Статья 1. Внести изменения и дополнения в следующие законодательные акты Республики Казахстан: 1. В Республики Казахстан от 27 декабря 1994 года:Гражданский кодекс часть первую статьи 193-1 после слов "объекты использования атомной пункта 2 энергии;" дополнить словами "стационарные потенциально опасные биологические объекты, на которых осуществляется обращение с патогенными биологическими агентами I группы патогенности;". 2. В Республики Казахстан от 3 июля 2014 года:Уголовный кодекс 1) в :статье 283 заголовок дополнить словами ", а также патогенными биологическими агентами, вызывающими особо опасные инфекционные заболевания"; дополнить частью четвертой следующего содержания: "4. Обращение с патогенными биологическими агентами, вызывающими особо опасные инфекционные заболевания, без соответствующего разрешения – наказывается лишением свободы на срок от двух до шести лет с конфискацией имущества или без таковой."; 2) в :статье 284 в заголовке слова "или ядерных материалов" заменить словами ", ядерных материалов, а также патогенных биологических агентов, вызывающих особо опасные инфекционные заболевания"; в абзаце первом части первой слова "или ядерных материалов" заменить словами ", ядерных материалов, а также патогенных биологических агентов, вызывающих особо опасные инфекционные заболевания,"; 3) в :статье 285 заголовок дополнить словами "или требований по обращению с патогенными биологическими агентами, вызывающими особо опасные инфекционные заболевания"; дополнить частью третьей следующего содержания: "3. Нарушение требований по обращению с патогенными биологическими агентами , вызывающими особо опасные инфекционные заболевания, повлекшее по неосторожности смерть человека или иные тяжкие последствия, – наказывается лишением свободы на срок до семи лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.". 3. В Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и Кодекс системе здравоохранения": 1) дополнить подпунктами 40-1), 40-2), 40-3), 40-4) и 40-5) следующего статью 9 содержания: "40-1) разрабатывает и утверждает квалификационные требования к лицензируемому виду деятельности на оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации в области здравоохранения; 40-2) осуществляет выдачу лицензии на оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации в области здравоохранения в соответствии с Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях"; 40-3) разрабатывает и утверждает правила формирования, ведения и содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 40-4) разрабатывает и утверждает правила выдачи, возобновления действия, переоформления, прекращения действия разрешений на обращение с патогенными биологическими агентами и приложений к ним; 40-5) разрабатывает и утверждает квалификационные требования, предъявляемые к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами;"; 2) в :статье 17 дополнить подпунктом 5) следующего содержания:пункт 1 "5) оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации в области здравоохранения."; дополнить пунктом 3 следующего содержания: "3. Порядок и условия выдачи и переоформления лицензии и дубликата лицензии, осуществления разрешительного контроля, приостановления, возобновления и прекращения действия лицензии на оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации в области здравоохранения устанавливаются Республики Законом Казахстан "О разрешениях и уведомлениях"."; 3) пункта 1 статьи 19 изложить в следующей редакции:подпункт 2) "2) разрешение на обращение с патогенными биологическими агентами и приложение к нему;"; 4) в :статье 21 в заголовке слова "работу с микроорганизмами I – IV группы патогенности и гельминтами" заменить словами "обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему"; изложить в следующей редакции:пункт 1 "1. Государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения выдается разрешение на обращение с патогенными биологическими агентами и приложение к нему микробиологическим лабораториям независимо от форм собственности на основании заключения комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимной комиссии) ."; в слова "биологической безопасности (режимная комиссия) и состав пункте 2 режимной комиссии" заменить словами "в области биологической безопасности ( режимная комиссия) и ее состав"; изложить в следующей редакции:пункт 3 "3. На проведение научно-исследовательских, экспериментальных, производственных, полевых и диагностических работ с патогенными биологическими агентами при соблюдении мер лабораторного сдерживания, включающих инженерные, операционные и технические требования (уровень биологической безопасности лаборатории), выдается разрешение на обращение с патогенными биологическими агентами и приложение к нему в зависимости от группы риска используемых в работе патогенных биологических агентов."; дополнить частью второй следующего содержания: "На каждый объект (стационарный или мобильный), на котором будет осуществляться деятельность по обращению с патогенными биологическими агентами, выдается разрешение на обращение с патогенными биологическими агентами и приложение к нему с учетом группы патогенности и степени опасности с указанием наименований патогенных биологических агентов."; и изложить в следующей редакции:пункты 4 5 "4. Основанием для выдачи разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему является соответствие деятельности субъекта, осуществляющего обращение с патогенными биологическими агентами, квалификационным требованиям, предъявляемым к данной деятельности. 5. Основаниями для отказа в выдаче разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему являются: 1) непредставление либо представление недостоверных документов и сведений, необходимых для получения разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему; 2) отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения на объект высокой эпидемической значимости; 3) отрицательное заключение комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимной комиссии) на основании несоответствия квалификационным требованиям, предъявляемым к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами."; дополнить пунктами 6 и 7 следующего содержания: "6. Основаниями для лишения разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему являются: 1) неустранение в установленный срок нарушения, явившегося основанием для приостановления действия разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему; 2) повторное выявление в течение последних двенадцати календарных месяцев нарушения, оказывающего опасное воздействие на состояние здоровья людей, животных, растения и окружающую среду, которое послужило основанием для приостановления действия разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему; 3) иные случаи, предусмотренные законами Республики Казахстан. Лишение либо приостановление действия разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему осуществляется в соответствии с Республики Казахстан об административных правонарушениях.Кодексом 7. Основаниями для прекращения действия разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему являются: 1) лишение разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему; 2) отмена разрешительного порядка; 3) прекращение деятельности, ликвидация юридического лица; 4) добровольное обращение заявителя о прекращении действия разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему; 5) иные случаи, предусмотренные законами Республики Казахстан. С момента прекращения действия разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему не допускается осуществление деятельности по обращению с патогенными биологическими агентами."; 5) статьи 30 исключить;пункт 5 6) дополнить пунктом 4-1 следующего содержания:статью 36 "4-1. В отношении потенциально опасных биологических объектов, на которых осуществляется обращение с патогенными биологическими агентами I и (или) II групп патогенности, с высокой эпидемической значимостью контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения осуществляются с учетом особенностей, предусмотренных законодательством Республики Казахстан в области биологической безопасности."; 7) в части первой статьи 45 слова "по особому порядку" исключить;пункта 3 8) в статьи 52:пункте 3 в части первой: в слова "внеплановой проверки" заменить словом "проверок";подпункте 1) дополнить подпунктами 4) и 5) следующего содержания: "4) проверок, проводимых на соответствие квалификационным или разрешительным требованиям по выданным разрешениям, требованиям по направленным уведомлениям в соответствии с Республики Казахстан "О Законом разрешениях и уведомлениях"; 5) расследования."; часть вторую исключить; 9) дополнить пунктом 6 следующего содержания:статью 94 "6. Нормативные правовые акты в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и документы государственной системы санитарно-эпидемиологического нормирования, содержащие требования к обращению с патогенными биологическими агентами, разрабатываются и применяются с учетом требований в области биологической безопасности."; 10) пункта 1 статьи 95 после слова "утилизации" дополнить словом "(подпункт 8) уничтожению)"; 11) дополнить статьей 95-1 следующего содержания:главу 14 "Статья 95-1. Коллекции патогенных и промышленных микроорганизмов Сбор, идентификация, изучение, учет, паспортизация, хранение (депонирование) и содержание национальной и рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, осуществляются с учетом законодательства Республики Казахстан в области биологической безопасности."; 12) часть первую статьи 113 дополнить словами ", с учетом методики пункта 3 управления биологическими рисками и требований к оценке биологических рисков"; 13) статьи 221 дополнить частью третьей следующего содержания:пункт 6 "Дополнительное образование по вопросам дезинфекции, дезинсекции, дератизации в области здравоохранения осуществляется организациями образования и науки, профессиональными саморегулируемыми организациями, реализующими образовательные программы дополнительного образования и прошедшими институциональную аккредитацию в аккредитационных органах, внесенных в реестр признанных аккредитационных органов.". 4. В Республики Казахстан от 11 февраля 1999 года "О карантине растений":Закон 1) в пункте 1 :статьи 7 подпункт 5) дополнить словами ", в том числе с учетом требований законодательства Республики Казахстан в области биологической безопасности"; дополнить подпунктом 8-2) следующего содержания: "8-2) разрабатывает и утверждает правила формирования, ведения и содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в области карантина растений;"; в подпункте 16) слова "научных принципов оценки фитосанитарного риска с учетом требований международных норм и рекомендаций" заменить словами "правил проведения анализа фитосанитарного риска, в том числе с учетом методики управления биологическими рисками в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области биологической безопасности, международными нормами и рекомендациями"; 2) дополнить пунктом 3 следующего содержания:статью 9-2 "3. Государственный карантинный фитосанитарный контроль и надзор в отношении потенциально опасных биологических объектов, на которых осуществляется обращение с патогенными биологическими агентами, осуществляются с учетом особенностей, предусмотренных законодательством Республики Казахстан в области биологической безопасности."; 3) дополнить пунктом 5 следующего содержания:статью 12-1 "5. Деятельность, связанная с обращением с патогенными биологическими агентами , осуществляется на основании разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему в соответствии с законодательством Республики Казахстан.". 5. В Республики Казахстан от 13 июля 1999 года "О противодействии Закон терроризму": часть первую дополнить подпунктом 20-1) следующего содержания:статьи 7 "20-1) уполномоченный орган в области биологической безопасности участвует в разработке и реализации комплекса мер, направленных на недопущение актов терроризма и (или) диверсий с использованием патогенных биологических агентов и ( или) в отношении потенциально опасных биологических объектов, применения биологических технологий и иных смежных технологий для разработки (создания), производства (изготовления) и использования патогенных биологических агентов в качестве бактериологического (биологического) и токсинного оружия;". 6. В Республики Казахстан от 3 июля 2002 года "О защите растений":Закон 1) в :статье 14-3 пункт 1 дополнить словами ", обеспечения приемлемого уровня биологических рисков"; пункт 2 дополнить словами ", а также с учетом требований законодательства Республики Казахстан в области биологической безопасности"; 2) дополнить пунктом 1-1 следующего содержания:статью 15-1 "1-1. Государственный фитосанитарный контроль и надзор в отношении потенциально опасных биологических объектов, на которых осуществляется обращение с патогенными биологическими агентами, осуществляются с учетом особенностей, предусмотренных законодательством Республики Казахстан в области биологической безопасности.". 7. В Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии":Закон 1) статьи 4 дополнить словами ", законодательства Республики подпункт 5) Казахстан в области биологической безопасности"; 2) статьи 8 изложить в следующей редакции:подпункт 46-28) "46-28) разработка и утверждение правил формирования, ведения и содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в области ветеринарии;"; 3) в абзаце четвертом пункта 1 статьи 11 слова "депонированных подпункта 3) штаммов" заменить словами "патогенных и (или) промышленных"; 4) дополнить статьей 12-3 следующего содержания: "Статья 12-3. Деятельность, связанная с обращением с патогенными биологическими агентами Деятельность, связанная с обращением с патогенными биологическими агентами, осуществляется на основании разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему в соответствии с законодательством Республики Казахстан."; 5) дополнить пунктом 1-3 следующего содержания:статью 14 "1-3. Государственный ветеринарно-санитарный контроль и надзор в отношении потенциально опасных биологических объектов, на которых осуществляется обращение с патогенными биологическими агентами, осуществляются с учетом особенностей, предусмотренных законодательством Республики Казахстан в области биологической безопасности."; 6) статьи 26 дополнить словами ", разрабатываемыми и применяемыми в пункт 2 том числе с учетом требований законодательства Республики Казахстан в области биологической безопасности"; 7) статьи 26-1 дополнить словами ", методики управления биологическими пункт 2 рисками"; 8) в статьи 33 слова "депонированных штаммов" заменить словами "пункте 3 патогенных и (или) промышленных"; 9) в :статье 35 в пункта 1 слова "хранение Национальной коллекции депонированныхподпункте 7) штаммов" заменить словами "обеспечение формирования, ведения и содержания национальных коллекций патогенных и (или) промышленных"; в пункта 2 слова "депонированных штаммов" заменить словами "подпункте 6-2) патогенных и (или) промышленных". 8. В Республики Казахстан от 7 января 2005 года "Об обороне и Закон Вооруженных Силах Республики Казахстан": 1) пункта 1 статьи 4 дополнить словами ", в том числе связанных с подпункт 13) радиационной, химической и биологической безопасностью"; 2) статьи 22 дополнить подпунктом 5-4) следующего содержания:пункт 2 "5-4) разрабатывает и утверждает правила обеспечения радиационной, химической и биологической защиты Вооруженных Сил;". 9. В Республики Казахстан от 18 февраля 2011 года "О науке":Закон 1) дополнить пунктом 2-2 следующего содержания:статью 2 "2-2. Общественные отношения в области науки и научно-технической деятельности в области биологической безопасности регулируются с учетом требований Республики Казахстан "О биологической безопасности Республики Закона Казахстан"."; 2) в :статье 4 изложить в следующей редакции:подпункт 3) "3) разработка приоритетных направлений фундаментальных и прикладных научных исследований в Республике Казахстан. При отборе научных исследований в рамках приоритетных направлений фундаментальных и прикладных научных исследований, затрагивающих область биологической безопасности, учитываются требования законодательства Республики Казахстан в области биологической безопасности;"; дополнить подпунктом 23-1) следующего содержания: "23-1) разработка и утверждение правил формирования, ведения и содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности;"; 3) дополнить пунктом 5 следующего содержания:статью 6 "5. Деятельность субъектов научной и (или) научно-технической деятельности по формированию, ведению и содержанию национальных и рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности, осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области биологической безопасности.". 10. В Республики Казахстан от 1 марта 2011 года "О государственном Закон имуществе": в пункта 2 статьи 134:подпункте 18) дополнить абзацами вторым, третьим и четвертым следующего содержания: "референс-исследованиям в области здравоохранения; референтным (референс-) исследованиям в области карантина и защиты растений; обращению с патогенными биологическими агентами, в том числе вызывающими особо опасные инфекционные заболевания;"; в абзаце четвертом слова "Национальной коллекции депонированных штаммов" заменить словами "национальных коллекций патогенных и (или) промышленных". 11. В Республики Казахстан от 6 января 2012 года "О национальной Закон безопасности Республики Казахстан": 1) статьи 6 дополнить подпунктом 21) следующего содержания:пункт 1 "21) высокий уровень биологических рисков и возникновение биологических угроз. "; 2) в :статье 19 дополнить подпунктом 11) следующего содержания:пункт 1 "11) оценку биологических рисков и профилактику в области биологической безопасности."; дополнить подпунктом 8) следующего содержании:пункт 2 "8) повышению уровня биологических рисков либо возникновению угроз биологической безопасности Республики Казахстан."; 3) пункта 2 статьи 24 дополнить словами "и законодательства подпункт 2) Республики Казахстан в области биологической безопасности". 12. В Республики Казахстан от 11 апреля 2014 года "О гражданской защите":Закон 1) абзац четвертый части третьей статьи 20 дополнить словами ", пункта 3 обращением с патогенными биологическими агентами II группы патогенности"; 2) дополнить пунктом 3 следующего содержания:статью 41 "3. Уполномоченный орган предоставляет статистическую информацию и иную учетную и отчетную документацию (информацию) об общих мероприятиях гражданской защиты по предупреждению чрезвычайных ситуаций, связанных с обращением патогенных биологических агентов и функционированием потенциально опасных биологических объектов, уполномоченному органу в области биологической безопасности в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области биологической безопасности.". 13. В Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и Закон уведомлениях": 1) дополнить строкой 88 следующего содержания:приложение 1 " 88. Лицензия на оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации в области здравоохранения Неотчуждаемая; класс 1 "; 2) в :приложении 2 дополнить строкой 120-1 следующего содержания: " 120-1. Выдача разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему Разрешение на обращение с патогенными биологическими агентами и приложение к нему Неотчуждаемое; бессрочное разрешение "; строку 230 исключить; строку 352 изложить в следующей редакции: " 352. Выдача сертификата специалиста в области здравоохранения для допуска к клинической практике или допуска к фармацевтической практике, или допуска к осуществлению деятельности в сфере санитарно-эпидемиологи ческого благополучия населения Сертификат специалиста в о б л а с т и здравоохранения Неотчуждаемое; бессрочное разрешение ". 14. В Республики Казахстан от 30 декабря 2021 года "О внесении изменений Закон и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам внедрения новой регуляторной политики в сфере предпринимательской деятельности и перераспределения отдельных функций органов внутренних дел Республики Казахстан ": в :статье 1 в :пункте 3 в абзаце восьмом слово "действующие" исключить;подпункта 11) дополнить абзацем пятьдесят вторым следующего содержания:подпункт 32) "Положения настоящего пункта не распространяются на проверки субъектов контроля и надзора, осуществляющих обращение с патогенными биологическими агентами I и (или) II групп патогенности."; дополнить абзацем двадцать четвертым следующего содержания:подпункт 33) "Положения частей седьмой, восьмой и девятой настоящего пункта не распространяются на профилактический контроль с посещением субъектов контроля и надзора, осуществляющих обращение с патогенными биологическими агентами I и ( или) II групп патогенности."; пункта 5 дополнить абзацем шестым следующего содержания:подпункт 20) "4. Иностранцы и лица без гражданства, свобода которых ограничена, а также отбывающие наказание по приговору суда в местах лишения свободы, задержанные, заключенные под стражу и помещенные в специальные учреждения, имеют право на получение гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в соответствии с перечнем и в объеме, которые определяются уполномоченным органом, если иное не предусмотрено законами Республики Казахстан и международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан.". Статья 2. 1. Настоящий Закон вводится в действие по истечении шести месяцев после дня его первого официального опубликования, за исключением: 1) пункта 13 статьи 1, который вводится в действие по истечении подпункта 1) шести месяцев после дня введения в действие изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан "О налогах и других обязательных платежах в бюджет" ( Налоговый кодекс), предусматривающих размеры ставок лицензионного сбора на право оказания услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации в области здравоохранения; 2) абзацев девятого и десятого статьи 1, которые вводятся в действие с 1 пункта 14 июля 2022 года; 3) , и пункта 3, а также абзацев третьего, четвертого, пятого, подпунктов 5) 7) 8) шестого, седьмого и восьмого статьи 1, которые вводятся в действие с 1 пункта 14 января 2023 года. 2. Субъекты предпринимательства, осуществляющие услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в области здравоохранения, обязаны получить лицензию в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях в течение шести месяцев со дня введения в действие нормы, предусмотренной подпунктом 1) пункта 1 статьи 2 настоящего Закона. Президент Республики Казахстан К. ТОКАЕВ © 2012. РГП на ПХВ «Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан» Министерства юстиции Республики Казахстан