Ministerial Decree No. 585 establishing criteria for the analysis of mineral waters

19-11-1996 G,\ZZETTA U1-fl( l,\LE DELLA REPl:BBI.ICA lTAI.IANA S<·ric g,·ncrnle - n. 271 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIA~I MINISTERO DELLA SAN IT A Rcgolamcnto rccantc i criteri di mlutazione per la revisionc dci ~~~~ !111e11~i ~~II! a~que ~i11 erali naturali in co!Tln 1c !~io: IL MINISTRO DELLA SANITA Vista ii dccrcto legislativo 25 gcnnaio I 992, n. 105, rccante disposizioni per l'attuazione della direttiva 80/777/CEE relativa alla utilizzazione e alla commercia lizzazionc dcllc acque rnincrali naturali; Visti in particolare ii primo c ii sccondo comma del l'art. 2 del citato decrcto, che prcvcdono l'cmanazionc di provvedimenti concerncnti i criteri di valutazione dellc caratteristiche dellc acquc minerali naturali, ed ii primo comma dell'art. 21 chc prcvcdc la rcvisionc dci riconosci mcnti dellc acquc mincrali naturali in vemlita alla data di entrata in vigorc <lei dccrcto stcsso; Visto !'art. 6, comma \0, dcl dccrcto-lcggc 22 giugno 1996, n. 332, in malcria di dirt':;rimcnto di termini prcvisti da dispos:zioni lcgi:;Jativc; Ritcnulo di dover proccckrc a Ila modilica dcl dccrcto ministcrialc 12 novembrc 1992, n. 542, al punto 4) dcl l'art. 16 per riportarc a cocrcnza normaliva i criteri di valutazionc per la rcvisionc <lei riconoscimcnli dcllc acquc mincrali nalurali in commcrcio, fruendo <lei diffcrimento de\ term inc gia fissato (3 m::rzo ! 995) per la rc-visionc dcllc acquc inincrali; Considcralo, pcrtanlo chc ii tcsto <lclla norma vigcntc («documentazionc bibliografica accompagnata dalla relazionc di un espcrto clinico c/o farrnacologo») puo esscre convenicntemente sostituito con ii contcnuto dcll'art. 13 dcl dccrcto ministcrialc n. 542/ 1992; Visto l"art. 34 dd rcgio dccrcto 28 scttcmbrc 1919, n. 1924; Visto !'art. 6, lcttcra I). ddla lcrgc 23 diccmbrc 1978, n. 833; Visto ii <lccrcto <lei Capo dd Govcrno 7 novcmbrc 1939, n. 1856, c successive intcgrazioni; Visto l'arl. 17, comma 3, dclla lcg~c 23 a~~•->s!o 1988, n. 400; Scntito ii parerc dcl Consiglio supcriorc di sanita in data 11 aprilc 1995 - Ill sczionc c 12 luglio 1995 asscmblca gencralc; Udito ii Consiglio di Sta to chc sic espresso nc!la scduta dcl 14 diccmbrc 1995; Vista la comunicazionc fatla in data 20 agosto 1996 al Prcsidcntc dcl Consiglio dci Ministri a norrna dell'art. 17, comma 3, della lcggc 23 agoslo 1988, n. 400; A DOTT A ii scgucntc rcgolan1cnto: Art. 1. 1. II tcsto <lei punto 4) <lell'art. 16 del dccrcto rninistcrialc 12 novcrnbre 1992, n. 542, c sostituito dal scgucntc: «4) studi clinici, farmacologici c tossicologici con dotti prcsso strutturc ospedalicre o universitarie nel rispctto dclle rcgolc di buona pratica ~linica e di buona pratica di laboratorio». II prcscnte decreto, munito dcl sigillo dcllo Stato, sara inserito nella Raccolta ufficialc dcgli atti norrnativi dclla Rcpubblica italiana. E fatto obbligo a chiunquc spetti di osscrvarlo c di farlo osservarc. Roma, 20 agosto 1996 II Al inisl!'o: BINDI Vislo, ii Guarda.1·1xilli: FUCK Rei:istratu al/a Corte dei ('(JIiii ii 7 11orcmhr,• 1996 Rcgistro 11. I Sanitti, fog/io 11. 3 I 7 NOTI·: AVVFRJU,/.-\· II lc,to dclk n,llc 4ui pubblicalo c slalu rc<l.illo ai sensi dclrarl. 10, comma 3. dcl lcslo unico dclle disposizioni sulfa promulgazionc dcllc lcggi, sull'cmanazionc dei dccrcli dd Prcsidcnlc dclla Rcpubblica c sullc pubblicazioni ufficiali dclb Rcpubblica ilaliana, approvalo con D.P.R. 28 diccmbrc 1985, n. 1092, al solo fine di facililarc la lt:llura dcllc disposizioni di lcggc a!lc quali c opcralo ii rinvio. Rcstano invariali ii valorc c remcacia degli alti kgislalivi qui trascritti. Note a/le pronc.,·.1·c: Si trascrivc ii h:sto dcl primo c sccondo comma dcll'arl. 2 cd ii lcsto dcl primo comma dcll'art. 21 dcl D.Lgs. n. 105/1992: «Ari. 2 (Criteri di ~·al11ta=io11e). - I. II Ministro della sanita ai scnsi dcll'arl. 17, comma 3, della leggc 23 agoslo 1988, n. 400, scntito ii Consiglio supcriorc di sanita, cnlro 0110 mcsi dalla cntrata in vigore del prcscntc dccrcto, fissa i critcri di valutazione dclle caralleristiche di cui all'art. I, sccondo le prcscrizioni lccniche indicate ncgli allegati dclla direlliva 80/777/CEE dcl Consiglio dcl 15 luglio 1980. 2. Della valulazionc dl!\'l! in parlicolarc riguardan:: a)-c} (omi.uis); d) la natura dcgli c,an1i formacologici c clinici, cui si <lcvc provvcdcn: Sl'conJo mcludi scicntilici, appropriali allc carallcrislichc dd!'acqua mincralc naluralc cd ai suoi cllclti sull'organismo umano». «Art. 21 ( Acque minerali gi:.i rico110.1·ciute). ·-·- I. I riconoscimcnti dcllc acquc mincrali naturali in vcndita alla data di cnlrala in vigorc dcl prcscnlc d1..-crcto, ai scnsi dcll'art. 199 dcl rcgio dccrcto 27 luglio 1934, n. 1265 c dcl rcgio dccrcto 28 scltcmbrc 1919, n. 1924, sono solloposli a rcvisionc cnlro trcnlasci mesi dall'entrala in vigorc dcl prcscnlc dccrcto con le modalita di cui all'art. 3. La domanda di revisionc dcve csscrc prcscntata cntro Ire mcsi dalla data di cnlrata in vigorc dcl prcscntc dl.-crclo». 8 - 19-11-1996 GA,'ZETTA UFFICIAL.E DEi.LA REPUB!3L!C-\ h1\L.IANA Serie gei;eralc - n. 271 II comma 10 dcll'art. 6 dcl D.L. n. 332/1996, non convcrtito in lcggc per dccorrenza dci termini costituzionali, dilTeriva al 31 agosto 1996, ai fini dclla rcvisionc dclle acquc mincrali, ii tcrmine prcvisto dall'art. 21 dcl D.Lgs. 25 gcnnaio 1992, n. 105. II D.L. n. 332/1996 e stato sostiluito, da ultimo, dal D.L. 23 cttohrc 1996, n. 542, in corso di convcrsionc in kggc, chc al comma 3 dcll'art. 4 prevede ii di!Tcrimento di dctto lcrmine al 31 diccmbre 1997. II D.M. 12 novembrc 1992, n. 542, reca i criteri di valutazionc dcllc caraltcristiche ddle acque mincrali naturali. Si tr.1scrivc ii tcsto del punto 4 dcl relative art. 16 nclla stesura prcccdente: «4) Una documcnlazionc bibliografica accompagnala dalla rclazione di un cspcrto clinico o farmacologo opcrantc in una delle strulturc di cui all'art. 13». II comma 3 dcll'art. 17 dell a lcggc n. 400/ 1988 (Disciplina dcll'allivila di Govcrno c ordinamcnto dclla Prcsidt:nza dcl Consiglio dei Ministri) prcvedc che con dccreto ministcrialc possano csscrc adottati rcgolamcnti nelle matcric di compctcnza dcl Ministro o di autorita sottordinatc al Ministro, quando la lcgge csprcssamente confcrisca tale potcrc. Tali rcgolamcnti, per materie di competenza di piu Ministri, possono csscrc adottati con dccrcti intcrministcriali, fcrma rcstando la ncccssita di apposita autorizzazione da parle della legge. I rcgolarncnti ministcriali ed intcrministeriali non possono dcttarc norme contrarie a quellc dci regolamenti cmanati dal Governo. Essi debbono essere comunicati al Prcsidcntc del Consiglio dei Ministri prima dclla loro cmanazionc. II comma 4 dcllo stcsso articolo stabiliscc che gli anzidctti regolamcnti dcbbano rccarc la dcnominazionc di «regolamento», siano adottati prcvio parcrc dcl Consiglio di State, sottoposti al visto ed alla rcgistrazione dclla Corle dci conti e pubblicati nclla Gazzel/a Ufficiale. 96G0608 · 9. . ------~----- -- -----··-- . ----· --·--·----·