Regulations for Supporting Knowledge Base and Job Creating Production in the Field of Health
صدر في 2022-06-12 · النص بتاريخ 2026-10-01
القانون العام والإرشادات الرسمية منشورة بوصفها أبحاثاً. ليست مشورة قانونية أو ضريبية أو مالية.
البحث نفسه مكتوب بالإنجليزية. العناوين والوسوم مترجمة؛ أما النتائج والاقتباسات فغير مترجمة.
عن هذا القانون
- العنوان الأصلي
- آیین نامه حمایت از تولید دانش بنیان و اشتغال آفرین در حوزه سلامت
- اللغة
- Farsi
- النوع
- لائحة
- الدولة
- إيران
- الموضوعات
- General
- الكلمات المفتاحية
- legal proceedings/administrative proceedings, business/industry/corporations, education, innovation, public health
- الفئات
- *
أين تقرؤه
لا يوجد رابط مصدر مسجل لهذا القانون.
النص
نص القانون نفسه، مادةً مادة، كما هو محفوظ. لكل مادة رابطها.
12/06/2023, 22:46 مرکز پژوهشها -طرح ها و لوایح وزارت بهداشت ،درمان و آموزش پزشکی ـ وزارت علوم ،تحقیقات و فناوری وزارت صنعت ،معدن و تجارت ـ وزارت امور خارجه ـ وزارت امور اقتصادی و دارایی وزارت ارتباطات و فناوری اطالعات ـ وزارت آموزش و پرورش وزارت جهادکشاورزی ـ سازمان برنامه و بودجه کشور ـ سازمان انرژی اتمی ایران معاونت علمی و فناوری رییس جمهور هیأت وزیران در جلسه ۱۴۰۱/۳/۲۲به پیشنهاد مشترک وزارت بهداشت ،درمان و آموزش پزشکی و معاونت علمی و فناوری رییس جمهور و به منظور توانمندسازی شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور حوزه سالمت، افزایش کیفیت و بهرهوری از طریق تولید دانشبنیان ،ارتقای توان و تابآوری کشور در حوزه سالمت و توسعه زنجیره محصوالت دانشبنیان رقابتپذیر و به استناد قانون حمایت از شرکتها و مؤسسات دانشبنیان و تجاریسازی نوآوریها و اختراعات ـ مصوب ۱۳۸۹ـ و اصل یکصد و سی و هشتم قانون اساسی جمهوری اسالمی ایران ،آییننامه حمایت از تولید دانشبنیان و اشتغالآفرین در حوزه سالمت را به شرح زیر تصویب کرد: آییننامه حمایت از تولید دانشبنیان و اشتغالآفرین در حوزه سالمت ماده۱ـ در این آییننامه ،اصطالحات زیر در معانی مشروح مربوط به کار میروند: ۱ـ شرکت دانش بنیان :شرکت یا مؤسسه خصوصی یا تعاونی که به منظور همافزایی علم و ثروت ،توسعه اقتصاد دانشمحور ،تحقق اهداف علمی ،اقتصادی و تجاریسازی نتایج تحقیق و توسعه در حوزه فناوریهای برتر با ارزش باال تشکیل و به تأیید معاونت علمی و فناوری رییس جمهور رسیده باشند. ۲ـ فرآوردههای سالمتمحور :فرآوردههایی که با سالمت مردم مرتبط بوده و شامل انواع محصوالت آرایشی ،بهداشتی ،خوراکی ،آشامیدنی ،دارو ،مکمل و فرآوردههای طبیعی و تجهیزات و ملزومات پزشکی میباشند.
۳ـ هسته فناور :مراکز تحقیق و توسعه و شتابدهندههای نوآوری دارای مجوز از مراجع ذیصالح و نیز گروههای فناور و صاحب فکر نو (ایده) مستقر در پژوهشکدهها ،پارکهای علم و فناوری ،مراکز نوآوری و مراکز رشد دانشگاهی که مبتنی بر نوآوری حاصل از پژوهش و طراحی ،نوآوری در الگوی کسب و کار و یا ارایه خدمات نوین تخصصی به منظور تجاریسازی نتایج تحقیقات فعالیت میکنند. ۴ـ وزارت :وزارت بهداشت ،درمان و آموزش پزشکی. ۵ـ معاونت :معاونت علمی و فناوری رییس جمهور. ماده۲ـ وزارت مکلف است با همکاری وزارت صنعت ،معدن و تجارت و با هدف افزایش سالمت عمومی ،شرایط الزم جهت بهروزرسانی سبد واکسنزنی (واکسیناسیون) ملی مطابق سبد واکسن کشورهای پیشرو در این زمینه را با تکیه بر توانمندی شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور و تجربیات کسبشده در دوره کرونا برنامهریزی نماید .دستورالعمل این ماده مشتمل بر اعالم استانداردها و نیازمندیها ،سازوکار پیشخرید و قیمتگذاری با رعایت قوانین و مقررات توسط وزارت ظرف سه ماه تهیه و ابالغ میگردد. وزارت با مشارکت وزارت علوم ،تحقیقات و فناوری و معاونت موظف است سند ملی و نقشه راه توسعه داروهای با فناوریهای نوین را تدوین و ابالغ نماید. تبصره ـ ضوابط تعیین مصادیق هستههای فناور در حوزه سالمت توسط وزارت (معاونت تحقیقات و فناوری) و با همکاری وزارت علوم ،تحقیقات و فناوری و معاونت و در چهارچوب قوانین و مقررات مربوط ظرف سه ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه تدوین و ابالغ میشود. ماده۳ـ به وزارت اجازه داده میشود در چهارچوب قوانین و مقررات در فرآیند قیمتگذاری /تعیین سقف قیمت فراورده های سالمت محور مشمول قیمتگذاری وزارت ،ضریب تحقیق و توسعه را تا سقف بیست و پنج درصد ( )%۲۵از هزینه تمامشده محصول افزایش دهد .دستورالعمل این ماده با در نظر گرفتن مواردی از جمله سطح دانشبنیانی ،عمق تولید ،توانمندی صادراتی و سطح رقابتپذیری محصول با نمونههای خارجی توسط وزارت و با همکاری وزارت صنعت ،معدن و تجارت و معاونت ظرف دو ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه تهیه و پس از تأیید سازمان برنامه و بودجه کشور ابالغ میشود تا بر اساس آن ضابطه قیمتگذاری در سازمان غذا و دارو اصالح شود.
ماده۴ـ به منظور ارتقای سطح کیفی محصوالت سالمتمحور و حضور مؤثر محصوالت دانشبنیان در عرصه بینالملل ،وزارت مکلف است با همکاری سایر دستگاهها و با حمایت از شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور، شرایط ایجاد و تأسیس مراکز مطالعات بالینی استاندارد ،توسعه مطالعات همارزی زیستی و آزمایشگاههای سنجش (تست) تجهیزات پزشکی با استانداردهای بینالمللی ،مراکز ارایهدهنده خدمات مهندسی در داروسازی نظیر https://rc.majlis.ir/fa/law/print_version/1747458 آ آ 1/3 12/06/2023, 22:46 مرکز پژوهشها -طرح ها و لوایح اعتبارسنجی و صحهگذاری ،تجهیز آزمایشگاهها به تجهیزات پیشرفته از جمله در حوزه محصوالت زیست فناورانه ،تنفسی و آرایشی و بهداشتی زمینه را برای افزایش کیفیت و بهبود مستندسازی تولید محصوالت دانشبنیان در کشور فراهم نماید .وزارت مکلف است در چهارچوب قوانین و مقررات با حمایت از تأسیس آزمایشگاههای سیار مجهز به فناوریهای نوین روز دنیا توسط شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور ،جهت انجام سنجش (تست)های سریع ،آسان و ارزان ،بررسی تقلبات و سالمت غذا در بخشهای مختلف زنجیره مواد غذایی و در سطح عرضه ،زمینه را برای اطمینان از تولید و فرآوری مناسب غذا و مبارزه جدی با متقلبین مواد غذایی در کشور فراهم نماید. تبصره۱ـ وزارت امورخارجه با همکاری وزارت صنعت ،معدن و تجارت مکلف به پشتیبانی ،حمایت و معرفی محصوالت دانشبنیان از طریق نمایندگیهای ایران در خارج از کشور است. تبصره۲ـ مرکز همکاریهای تحول و پیشرفت ریاست جمهوری با همکاری وزارت مکلف به حمایت از انتقال دانش فنی در طرحهای مختلف ملی با تمرکز بر محصوالت مبتنی بر فناوریهای نوین است. ماده ۵ـ وزارت مکلف است با همکاری وزارت امور اقتصادی و دارایی و وزارت صنعت ،معدن و تجارت و در چهارچوب قوانین و مقررات ،حداکثر تسهیل در صادرات اقالم سالمتمحور دانش بنیان به ویژه در زمینه آزادسازی قیمت فرآوردههای صادراتی بر پایه تفاهم صادرکننده و کشور مقصد در معالجه بیماران را برنامهریزی نماید .همچنین با استفاده از ظرفیت برونسپاری بخش خصوصی ،زیرساختهای الزم جهت انجام آزمایشات با استفاده از فناوریهای نوین همراه (پرتابل) با هوش مصنوعی و اینترنت اشیا را در محصوالت سالمتمحور در گمرکات ،با هدف رصد تقلب و واپایش (کنترل) اصالت اقالم سالمتمحور ،حمایت از تولید داخلی و مبارزه با تولیدنمایی و حصول اطمینان از کیفیت و اصالتسنجی فرآوردههای صادراتی و وارداتی ایجاد نماید.
ماده ۶ـ معاونت با همکاری سازمان غذا و دارو و وزارت موظف است با هدف تسریع و مانعزدایی تولید فرآوردههای اولویتدار سالمتمحور نسبت به بازنگری ،تعیین ،تعریف و تدوین معیارها و مصادیق دانشبنیان در حوزه سالمت به نحوی اقدام نمایند که حداکثر همافزایی میان معیارهای دانشبنیان و آییننامههای مصوب سازمان غذا و دارو ایجاد شود. ماده۷ـ به سازمانهای بیمهگر اجازه داده میشود با رعایت قوانین و مقررات و با همکاری سازمان حفاظت محیط زیست و صندوق نوآوری و شکوفایی ،زمینه کاهش هزینه تمامشده نظام سالمت و کاهش وابستگی به واردات محصوالت سالمتمحور را با مشارکت در راهاندازی صندوق پژوهش و فناوری و صندوقهای سرمایهگذاری بورسی و سرمایه گذاری بر روی طرحهای دانشبنیان فراهم نمایند. ماده ۸ـ وزارت با همکاری وزارت ارتباطات و فناوری اطالعات موظف است ظرف دو ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه ،برنامه هوشمندسازی زنجیره تأمین خدمات و فرآورده های سالمت محور را با محوریت اجزای نظام تنظیمگری ـ کاروری (رگوالتوری ـ اپراتوری) و با استفاده از توانمندی شرکتهای دانشبنیان در حوزه فناوری اطالعات ،با هدف افزایش کیفیت خدمات به گروههای هدف مختلف نظام سالمت ،کاهش قاچاق معکوس فرآورده های سالمتمحور ،کاهش مخاطرات جانی و اقتصادی فعالیتهای سوداگرانه و بهبود ابزارهای حکمرانی در کارگروه ویژه اقتصاد دیجیتال ،موضوع تصویب نامه شماره /۱۲۳۳۱۳ت۵۹۳۶۹هـ مورخ ۱۴۰۰/۱۰/۱۱به تصویب برساند. تبصره۱ـ معاونت مکلف به معرفی و حمایت از شرکتهای دانشبنیان و وزارت ارتباطات و فناوری اطالعات مکلف به تأمین زیرساختهای تبادل اطالعات است. تبصره۲ـ وزارت با همکاری وزارت ارتباطات و فناوری اطالعات مکلف است زمینه عملیاتی شدن توزیع دارو از طریق سکو (پلتفرم)ها و کسب و کارهای اینترنتی را با رعایت اصل رقابت و جلوگیری از انحصار عملیاتی نماید .دستورالعمل این تبصره ظرف دو ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه توسط وزارت و با همکاری وزارت ارتباطات و فناوری اطالعات تدوین و ابالغ میشود. ماده۹ـ معاونت با همکاری وزارت مکلف است حمایت از طرحهای دانشبنیان مربوط به ترکیب ساخت (فرموالسیون)های جدید و کاهش قیمت تمامشده داروهای ضد اعتیاد به منظور ارتقای کیفیت و درمان بیماران را در دستور کار قرار دهد .همچنین به منظور استفاده از درمانهای نوین اعتیاد و جایگزینی آن با درمانهای مبتنی بر آگونیستدرمانی ،وزارت مکلف است ظرف سه ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه ،ورود داروی بوپرونورفین به فهرست بیمه کشور را از طریق شورایعالی بیمه سالمت کشور مطابق قوانین حاکم پیگیری نماید.
ماده۱۰ـ به هیئت امنای صرفهجویی ارزی در معالجه بیماران اجازه داده میشود امتیاز شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور در مناقصات خرید تجهیزات آزمایشگاهی تشخیص و تجزیه و تحلیل (آنالیز) پزشکی را تا پنجاه درصد ( )%۵۰افزایش دهد و از حداکثر ظرفیت شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور در تأمین تجهیزات استفاده نماید. ماده۱۱ـ وزارت مکلف است با رعایت قوانین و مقررات از طریق مراجع ذیصالح ،آییننامه مالی و معامالتی دانشگاههای علوم پزشکی را به نحوی اصالح کند که حداقل بیست درصد ( )%۲۰از تجهیزات سرمایهای وارداتی مورد نیاز مؤسسات پزشکی در صورت وجود ظرفیت در شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور دارای مجوز فعالیت از آن وزارتخانه با کیفیت مشابه تجهیزات وارداتی مورد نیاز از محل بازیابی تجهیزات آزمایشگاهی، تشخیص پزشکی و تجزیه و تحلیلی (آنالیزی) موجود تأمین شود .وزارت مکلف است دستورالعمل خرید ،فروش و صادرات تجهیزات بازیابی و بازسازی شده را ظرف سه ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه تهیه و ابالغ نماید. تبصره ـ کلیه مراکز بهداشتی و درمانی وابسته به دستگاههای موضوع ماده ( )۲۹قانون برنامه پنجساله ششم توسعه اقتصادی ،اجتماعی و فرهنگی جمهوری اسالمی ایران نیز مشمول این ماده میباشند. ماده۱۲ـ وزارت مکلف است اساسنامه ،اهداف و ساختار مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (نیماد) را از طریق مراجع ذیصالح قانونی به نحوی بازنگری و اصالح نماید که حمایتهای تحقیقاتی به صورت مأموریت محور و مبتنی بر فناوریهای راهبردی سازماندهی شود و از همکاری شتابدهندهها و شرکتهای دانشبنیان و هسته های فناور مورد تأیید در اجرا و تجاریسازی طرحها استفاده نماید. ماده۱۳ـ وزارت و وزارت علوم ،تحقیقات و فناوری مجازند امالک ،زمین و ساختمانهای خود و در اختیار دانشگاهها را برای استقرار شرکتهای دانشبنیان ،پارک های علم و فناوری و واحدهای خالق بدون واگذاری مالکیت و در چهارچوب بند (ب) ماده ( )۶قانون جهش تولید دانشبنیان ـ مصوب ۱۴۰۱ـ در اختیار آنها قرار دهند. ماده۱۴ـ وزارت و معاونت موظفند نسبت به ارایه حمایتهای الزم از طرحهای دانشبنیان سالمتمحور وزارت آموزش و پرورش اقدام نمایند. ماده۱۵ـ وزارت جهاد کشاورزی مکلف است به منظور ارتقا و گسترش فرآورده های غذایی سالم ،از طریق اجرای برنامههای ترویج ،آموزش و فرهنگسازی در قالب مقررات ملی تغذیه ،اقدام به تشکیل کارگروه ملی سالمت غذایی با مشارکت دستگاههای اجرایی ذیربط از جمله وزارتخانههای بهداشت ،درمان و آموزش پزشکی ،صنعت ،معدن و تجارت ،علوم ،تحقیقات و فناوری و آموزش و پرورش و سازمان انرژی اتمی ایران نماید .کارگروه مذکور موظف است ظرف شش ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه ،سیاستها و استانداردهای تولید در زنجیره غذایی از مزرعه تا سفره را جهت تصویب به هیأت وزیران ارایه نماید. https://rc.majlis.ir/fa/law/print_version/1747458 2/3
12/06/2023, 22:46 مرکز پژوهشها -طرح ها و لوایح ماده۱۶ـ وزارت مکلف است با همکاری وزارتخانههای جهادکشاورزی و صنعت ،معدن و تجارت ظرف دو ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه ،برنامه جامع پایش آالیندهها و تضمین اصالت فرآوردههای سالمتمحور ،بهبود سالمت در زنجیرههای غذایی منتخب از جمله در حوزههای توسعه مصرف مرغ با وزن کمتر از دو کیلوگرم (سایز) ،اصالح زنجیره نان به منظور کاهش ضایعات و بهبود سالمت ،فرآوردههای لبنی ،روغن ،گوشت و ادویه جات و صنایع نوشیدنی ،کاهش مصرف آنتیبیوتیک و توسعه سهم غذا و مکملهای دریایی در سبد غذایی را با استفاده از ظرفیت شرکتهای دانش بنیان و هستههای فناور تهیه و به شورایعالی امنیت غذایی ارایه نماید. ماده۱۷ـ وزارت مکلف است ظرف دو ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه ،برنامه استفاده از توان بخش دانشبنیان و هستههای فناور در امحای زبالههای بیمارستانی با هدف کاهش مخاطرات ایمنی و زیست محیطی را اجرایی نماید. ماده۱۸ـ وزارت با همکاری وزارتخانههای جهاد کشاورزی و صنعت ،معدن و تجارت فهرست نیازمندی ها در حوزه محصوالت سالمتمحور از جمله داروهای مورد نیاز ،شیرهای مصنوعی و غذای بیماران خاص ،تجهیزات حمایتی جهت کاهش ناتوانی و کم توانی بیماریهای مزمن ،مکملهای غذایی درشت مغذی و ریزمغذی ،مواد مورد نیاز جهت غنیسازی مواد غذایی ،تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی ثابت و همراه (پرتابل) و ملزومات و مجموعه ابزار (کیت)های مورد نیاز را به همراه کیفیت مورد نظر و میزان مصرف کشور جهت برنامهریزی داخلیسازی توسط شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور به صورت عمومی و برخط اعالم و در سامانه نظام ایدهها و نیازها (نان) ثبت نماید. ماده۱۹ـ وزارت مکلف است با همکاری وزارت صنعت ،معدن و تجارت ظرف دو ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه ،فرآیند ویژه ارزیابی و صدور مجوز تولید و صادرات کاالهای دانشبنیان حوزه سالمت را با حداکثر تسهیلگری الزم ،به ویژه در حوزههای محصوالت با فناوریهای نوین همچون سلولهای بنیادی و پزشکی بازساختی ،داروهای مشتق از پالسما ،فناوری ها و داروهای درمان ناباروری برای داخلیسازی کامل و توسعه بازار صادراتی این محصوالت تهیه و ابالغ نماید.
ماده۲۰ـ وزارت مکلف است با همکاری معاونت و مشارکت بخشهای دولتی و غیردولتی اعم از سازمان انتقال خون ،هیاتامنای صرفهجویی ارزی در معالجه بیماران ،ظرف دو ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه ،برنامهریزی الزم را جهت توسعه و افزایش بهره برداری از سلولهای بنیادی خونساز با تأکید بر جمع آوری نمونههای کافی و با کیفیت و نیز به کارگیری ظرفیتهای رسانه ملی در راستای فرهنگسازی و جذب داوطلبین اهدا به عمل آورد. ماده۲۱ـ وزارت مکلف است ضمن بازنگری در آییننامههای مربوط از تولید ،پخش و توسعه بازار فرآوردههای طبیعی و سنتی دانشبنیان حمایت نماید . ماده۲۲ـ وزارت مکلف است با همکاری وزارتخانههای ارتباطات و فناوری اطالعات و امور اقتصادی و دارایی و معاونت پیشنویس آییننامه نحوه فعالیت کسب و کارهای حوزه سالمت رقومی (دیجیتال) و برنامه حمایتی و فرآیندهای اخذ مجوز فناوریهای حوزه سالمت رقومی (دیجیتال) را ظرف سه ماه از تاریخ ابالغ این آییننامه تدوین و به کارگروه ویژه اقتصاد دیجیتال ،موضوع تصویبنامه شماره /۱۲۳۳۱۳ت۵۹۳۶۹هـ مورخ ۱۴۰۰/۱۰/۱۱ ارایه نماید. ماده۲۳ـ وزارت مکلف است گزارش وضعیت اجرای این آییننامه را به صورت ماهانه در سامانه (داشبورد) ارایه شده از سوی معاونت بارگذاری نماید. ماده۲۴ـ سازمان برنامه و بودجه کشور مکلف است بودجه الزم برای عملیاتیسازی این آییننامه را در چهارچوب قانون بودجه کشور تأمین و در اختیار وزارت قرار دهد. معاون اول رئیس جمهور ـ محمد مخبر چاپ قانون https://rc.majlis.ir/fa/law/print_version/1747458 3/3