Joint Decree No. 10 of 1998 of the Ministry of Agriculture and Rural Development and of the Ministry of Health on the rules of authorization of production of plants suitable for drug production

JURIX - 1999.08.27. file:///D/HTML/hun16784.htm[15.01.2025 17:45:09] A lekérdezés napja: 1999.08.27. 10/1998. (VIII.7.) FVM-EüM együttes rendelet a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének engedélyezési eljárásainak szabályairól A kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, forgalmazásának rendjéről szóló 94/1997. (VI.5.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.) 10.§-ának (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján a következőket rendeljük el: 1.§ (1) Magyarországon az 1. számú mellékletben meghatározott magas alkaloidtartalmú mák nemesítésével fajtakísérletével és genetikai anyagainak tárolásával kizárólag a Földművelésügyi és vidékfejlesztési Minisztérium (a továbbiakban: Minisztérium) engedélyével rendelkező szervezet (a továbbiakban: máknemesítő szervezet) foglalkozhat. (2) Az R. 2.§-ában meghatározott koncessziós társasággal mák termesztésével kapcsolatban szerződésben nem álló gazdálkodó szervezet vagy természetes személy kizárólag a 2. számú mellékletben meghatározott alacsony alkaloidtartalmú mákfajtát termeszthet. (3) Magyarországon a 0,3%-ot meghaladó tetrahidrocannabiol-(a továbbiakban: THC-) tartalmú kender és annak vetőmagjának előállításával és termeltetésével, illetve gyógyászati és tudományos célra történő nemesítésével és fajtafenntartásával kizárólag a Minisztérium engedélyével rendelkező intézet (a továbbiakban: a kendernemesítő intézet) foglalkozhat. 2.§ (1) Az 1.§ (1) és (3) bekezdésében meghatározott tevékenységet az a máknemesítő szervezet, illetve kendernemesítő intézet (a továbbiakban együtt: intézmény) folytathat, amely a) alaptevékenysége körében kutatás-fejlesztési tevékenységet folytat, b) a magas alkaloidtartalmú mákfajták, fajtajelöltek és kísérleti populációk hatóanyag-tartalom meghatározásához szükséges saját kémiai vizsgáló (analitikai) laboratóriummal és módszerekkel rendelkezik, c) a magas alkaloidtartalmú mákfajták, fajtajelöltek és kísérleti populációk termesztése során a tenyészidő alatt a zöldtokos állapottól kezdődően a betakarításig, illetve a kender termesztése során, folyamatos őrzést képes biztosítani, d) a magas alkaloidtartalmú mákfajták, fajtajelöltek és kísérleti populációk termesztéséhez, feldolgozásához és raktározásához saját tulajdonú vagy bérelt területtel rendelkezik. (2) Az engedély iránti kérelmet a Minisztériumhoz kell benyújtani. (3) Az engedély iránti kérelemnek tartalmaznia kell: a) az intézmény nevét, címét, b) az intézmény alaptevékenységének meghatározását, c) az intézmény adószámát, d) a kábítószer előállítására felhasználható, kutatott növények körét és a kutatás formáját, e) a kábítószer előállítására felhasználható növényekkel kapcsolatos fajtafenntartási kötelezettség vállalását, JURIX - 1999.08.27. file:///D/HTML/hun16784.htm[15.01.2025 17:45:09] f) a vetőmag-előállítás helyét és mennyiségét. (4) Az engedély iránti kérelemhez mellékelni kell: a) az intézmény alapító okiratának másolatát, vagy gazdasági társaság esetében 30 nappal nem régebbi cégkivonatát, b) az intézmény üzemének, illetve érintett üzemrészének és raktárának vázlatos tervrajzát, amelyen fel kell tüntetni a telepített biztonságtechnikai eszközök helyét, valamint a biztonságtechnikai rendszer működőképességét igazoló kivitelezői szakvéleményt, c) a területileg illetékes megyei (fővárosi) Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat véleményét, d) az intézményben kutatásokat és/vagy nemesítést végző szakember felsőfokú iskolai végzettségét igazoló bizonyítvány hiteles másolatát. (5) Az 1.§ (1) és (3) bekezdéseiben meghatározott tevékenységekre vonatkozó engedélyt (a továbbiakban: engedély) a Minisztérium az Egészségügyi Minisztérium hozzájárulásával adja meg. (6) Az intézmény köteles a (4) bekezdésben meghatározott feltételek bármelyikének megváltozását 15 napon belül bejelenteni a Minisztériumnak. (7) A Minisztérium az engedély egy példányát megküldi az Országos Rendőr-főkapitányság részére. (8) Az engedély visszavonásáig érvényes. Ha az intézmény működése vagy tevékenységének gyakorlása e rendeletben foglalt feltételeknek tartósan nem felel meg, az engedélyt a Minisztérium visszavonja. 3.§ (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 30. napon lép hatályba. (2) Az e rendelet hatálybalépésekor az 1.§ (1) bekezdése szerinti tevékenységet folytató intézmény köteles a jelen rendelet hatálybalépésétől számított 90 napon belül az e rendeletben meghatározott módon engedély iránti kérelmet benyújtani. 1. számú melléklet a 10/1998. (VIII.7.) FVM-EüM együttes rendelethez A 94/1997. (VI.5.) Korm. rendelet, valamint e rendelet végrehajtása szempontjából a magas alkaloidtartalmú mákfajták Kék Gemona Szőke Tisza (A-1) Monaco 2. számú melléklet a 10/1998. (VIII.7.) FVM-EüM együttes rendelethez A 94/1997. (VI.5.) Korm. rendelet, valamint e rendelet végrehajtása szempontjából a alacsony alkaloidtartalmú mákfajták Kompolti M Kék Duna Kozmosz Gödi N JURIX - 1999.08.27. file:///D/HTML/hun16784.htm[15.01.2025 17:45:09] BC-2