Regulation on the list of active substances authorized for use in plant protection products in the Republic of Croatia

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE 1916 Na temelju članka 30. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja (»Narodne novine«, br. 70/05), ministar poljoprivrede objavljuje POPIS AKTIVNIH TVARI ODOBRENIH ZA UPORABU U SREDSTVIMA ZA ZAŠTITU BILJA U REPUBLICI HRVATSKOJ Popisom aktivnih tvari odobrenih za uporabu u sredstvima za zaštitu bilja u Republici Hrvatskoj preuzimaju se odredbe Provedbene Uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. godine kojom se provodi Uredba (EZ) br. 1107/2009 Europskoga parlamenta i Vijeća vezano uz popis odobrenih aktivnih tvari. Dio 1. A Popis aktivnih tvari odobrenih u sredstvima za zaštitu bilja usklađen sa dijelom A popisa aktivnih tvari koje se smatraju odobrenim prema Uredbi (EZ) br. 1107/2009 Opće odredbe koje se primjenjuju na sve tvari uvrštene u ovaj Dio Popisa: Za provedbu jedinstvenih načela ocjenjivanja iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja za svaku pojedinačnu tvar se moraju uzeti u obzir zaključci iz izvješća o njihovoj ponovnoj ocjeni, a posebice dodaci I. i II. Sva izvješća o ocjenjivanju biti će dostupna, osim povjerljivih podataka u skladu s člankom 21. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja, svim zainteresiranim stranama u svrhu konzultacije ili će im pristup biti omogućen na poseban zahtjev. B ro j Trivijalni naziv, identifikacijs ki brojevi Kemijski naziv prema IUPAC-u Čistoća1 Stupa nje na snagu Presta nak uvršte nja Posebne odredbe '7 Metsulfuron metil CAS br. 74223-64-6 (EU) 540/2011 Metil-2-(4-metoksi-6 metil-1,3,5-triazin-2 ilkarbamoilsulfamoil)be nzoat 960 g/kg 1.7.2001. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Pri odlučivanju u skladu s propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja, potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, – obratiti posebnu pozornost na utjecaj na vodene organizme te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Završno izviješće o ponovnoj ocjeni Stalnoga odbora za biljno zdravstvo od 16. lipnja 2000. 9 Triasulfuron CAS br. 82097-50-5 CIPAC br. 480 (EU) 540/2011 1-[2-(2-kloroetoksi) fenilsulfonil]-3-(4 metoksi-6-metil-1,3,5 triazin-2-il)urea 940 g/kg 1.8.2001. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Pri odlučivanju u skladu s propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja, potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, – obratiti posebnu pozornost na utjecaj na vodene organizme te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Završno izviješće o ponovnoj ocjeni Stalnog odbora za biljno zdravstvo od 13. srpnja 2000. 1 0 Esfenvalerat CAS br. 66230-04-4 CIPAC br. 481 (EU) 540/2011 (S)-α-cijano-3 fenoksibenzil-(S)-2-(4 klorfenil)-3-metilbutirat 830 g/kg 1.8.2001. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao insekticid Pri odlučivanju u skladu s propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogući utjecaj na vodene organizme i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Završno izviješće o ponovnoj ocjeni Stalnog odbora za biljno zdravstvo od 13. srpnja 2000. 1 1 Bentazon CAS br. 25057-89-0 CIPAC br. 366 (EU) 540/2011 3-izopropil-(1H)-2,1,3 benzotiadiazin-4-(3H) on-2,2-dioksid 960 g/kg 1.8.2001. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Pri odlučivanju u skladu s propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda. Završno izviješće o ponovnoj ocjeni Stalnog odbora za biljno zdravstvo od 13. srpnja 2000. 1 2 Lambda cihalotrin CAS br. 91465-08-6 CIPAC br. 463 (EU) Smjesa izomera u omjeru 1:1: (S)-α-cijano-3 fenoksibenzil (Z) (1R,3R)-3-(2-klor-3,3,3 trifluorpropenil)-2,2 dimetilciklopropankarb oksilat 810 g/kg 1.1.2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Pri odlučivanju u skladu s propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i 540/2011 i (R)-α-cijano-3 fenoksibenzil (Z) (1S,3S)-3-(2-klor-3,3,3 trifluorpropenil)-2,2 dimetilciklopropankarb oksilat registraciju sredstava za zaštitu bilja, potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja, – obratiti posebnu pozornost na mogući utjecaj na vodene organizme i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini uključujući pčele te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na ostatke u hrani i posebice na njihove akutne učinke. Završno izviješće o ponovnoj ocjeni Stalnog odbora za biljno zdravstvo od 19.listopada 2000. 1 3 Fenheksamid CAS br. 126833-17-8 N-(2,3-diklor-4 hidroksifenil)-1 metilcikloheksankarbok samid ≥ 950 g/kg 1.6.2001. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Pri odlučivanju u CIPAC br.603 (EU) 540/2011 skladu s propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja, potrebno je obratiti posebnu pozornost na mogući utjecaj na vodene organizme te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Završno izviješće o ponovnoj ocjeni Stalnog odbora za biljno zdravstvo od 19. listopada 2000. 1 4 Amitrol CAS br. 61 82-5 CIPAC br. 90 (EU) 540/2011 H-[1,2,4]-triazol-3 ilamin 900 g/kg 1.1.2 002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za amitrol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za biljno zdravstvo na dan 12. prosinca 2000. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima, posebice u slučaju uporabe na nepoljoprivredni m površinama, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnih člankonožaca, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i divljih sisavaca. Uporaba amitrola tijekom sezone razmnožavanja može se dopustiti samo ako odgovarajuća procjena rizika pokazuje da nema neprihvatljivog utjecaja i ako uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 5 Dikvat CAS br. 2764-72-9 (ion), 85-00-7 (dibromid) CIPAC br. 55 (EU) 540/2011 9, 10-dihidro-8a,10a diazonijafenantrenov ion (dibromid) 950 g/kg 1.1.2002. 31.12 .2015 . Na temelju trenutno raspoloživih informacija, dopušten je za uporabu samo kao herbicid za tlo i desikant. Nije dopuštena uporaba za suzbijanje vodenih korova. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za dikvat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za biljno zdravstvo 12. prosinca 2000. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogući učinak na vodene organizme te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja prilikom neprofesionalne uporabe te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 6 Piridat CAS br. 55512-33-9 CIPAC br. 447 (EU) 540/2011 6-klor-3-fenilpiridazin 4-il S-oktil tiokarbonat 900 g/kg 1.1.2 002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za piridat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za biljno zdravstvo 12. prosinca 2000. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, – obratiti posebnu pozornost na mogući učinak na vodene organizme te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 7 Tiabendazol CAS br. 148 79-8 CIPAC br. 323 (EU) 540/2011 2-tiazol-4-il-1H benzimidazol 985 g/kg 1.1.2 002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Folijarna primjena nije dopuštena. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za tiabendazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za biljno zdravstvo 12. prosinca 2000. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i organizama koji žive u sedimentu te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Za zaštitu površinskih voda od onečišćenja preko otpadnih voda moraju se provoditi prikladne mjere za smanjenje rizika (npr. čišćenje s diatomejskom zemljom ili aktivnim ugljenom). 1 8 Paecilomyces fumosoroseus soj Apopka 97, PFR 97 ili CG 170, ATCC20874 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Odsutnost sekundarnih metabolita mora biti dokazana metodom HPLC u svakoj seriji fermentirano g preparata 1.7.2 001. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Svaka serija fermentiranog supstrata mora se analizirati metodom HPLC kako bi se osiguralo da nisu prisutni sekundarni metaboliti. Završno izvješće o ponovnoj ocjeni Stalnoga odbora za biljno zdravstvo od 27. travnja 2001. 1 9 Flupirsulfuro n-metil (DPX KE 459) CAS br. 144740-54-5 CIPAC br. 577 (EU) 540/2011 2-(4,6 dimetoksipirimidin-2 ilkarbamoilsulfamoil) 6-triflurmetilnikotinat mononatrijeva sol 903 g/kg 1.7.2001. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Pri odlučivanju u skladu s propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja, potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda. Završno izvješće o ponovnoj ocjeni Stalnoga odbora za biljno zdravstvo od 27. travnja 2001. 2 0 Acibenzolar s-metil CAS br. 135158-54-2 CIPAC br. 597 (EU) 540/2011 S-metilni ester benzo[1,2,3]tiadiazol-7 tiokarboksilne kiseline 970 g/kg 1.11.2001. 31.12 .2015 Dopušten za uporabu samo kao aktivator bilja. Završno izvješće o ponovnoj ocjeni Stalnoga odbora za biljno zdravstvo od 29. lipnja 2001. 2 1 Ciklanilid CAS br. Nije primjenjivo 960 g/kg 1.11.2001. 31.10 .2011 . Dopušten za uporabu samo kao regulator 113136-77-9 CIPAC br. 586 (EU) 540/2011 (EU) 1022/2011 rasta. Najveći udio nečistoće 2,4 diklor-anilina (2,4-DCA) u tehničkoj aktivnoj tvari ne smije biti viši 1g/kg. Završno izvješće o ponovnoj ocjeni Stalnoga odbora za biljno zdravstvo od 29. lipnja 2001. 2 2 Željezov fosfat CAS br. 10045-86-0 CIPAC br. 629 (EU) 540/2011 Željezov fosfat 990 g/kg 1.11.2001. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao moluskicid. Završno izvješće o ponovnoj ocjeni Stalnoga odbora za biljno zdravstvo od 29. lipnja 2001. 2 3 Pimetrozin CAS br. 123312-89-0 CIPAC br. 593 (EU) 540/2011 (E)-6-metil-4-[(piridin 3-ilmetilen)amino]-4,5 dihidro-2H-[1,2,4] triazin-3-on 950 g/kg 1.11.2001. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Pri odlučivanju u skladu s propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja, potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Završno izvješće o ponovnoj ocjeni Stalnoga odbora za biljno zdravstvo od 29. lipnja 2001. 2 4 Piraflufen-etil CAS br. 129630-19-9 CIPAC br. 605 (EU) 540/2011 Etil-2-klor-5-(4-klor-5 difluor-metoksi-1 metilpirazol-3-il)-4 fluorfenoksiacetat 956 g/kg 1.11.2001. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Pri odlučivanju u skladu s propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja, potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu algi i vodenog bilja te primijeniti, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Završno izvješće o ponovnoj ocjeni Stalnoga odbora za biljno zdravstvo od 29. lipnja 2001. 2 5 Glifosat CAS br. 1071-83-6 CIPAC br. 284 (EU) 540/2011 N-(fosfonometil)-glicin 950 g/kg 1.7.2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za glifosat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za biljno zdravstvo na dan 29. lipnja 2001. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima, posebno pri uporabi na nepoljoprivredni m površinama. 2 6 Tifensulfuron metil CAS br. 79277-27-3 CIPAC br. 452 (EU) 540/2011 Metil 3-(4-metoksi-6 metil-1,3,5-triazin-2 ilkarbamoil-sulfamoil) tiofen-2-karboksilat 960 g/kg 1.7.2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za tifensulfuron metil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za biljno zdravstvo na dan 29. lipnja 2001. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog bilja i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 7 2,4-D CAS br. 94 75-7 CIPAC br. 1 (EU) 540/2011 (2,4-diklorfenoksi) octena kiselina 960 g/kg 1.10. 2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za 2,4-D, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za biljno zdravstvo na dan 2. listopada 2001. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na apsorpciju putem kože, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 8 Izoproturon CAS br. 34123-59-6 CIPAC br. 336 (EU) 540/2011 3-(4-izopropilfenil)-1,1 dimetilurea 970 g/kg 1.1.2 003. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za izoproturon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za biljno zdravstvo na dan 7. prosinca 2001. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima ili uz uporabu količina koje su veće od onih što su opisane u izvješću o ponovnoj ocjeni te primijeniti mjere za smanjenje rizika, po potrebi, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 9 Etofumesat CAS br. 26225-79-6 CIPAC br. 223 (EU) 540/2011 (±)-2-etoksi-2,3 dihidro-3,3 dimetilbenzofuran-5 ilmetansulfonat 960 g/kg 1.3.2003. 28.2. 2013. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za etofumesat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima te primijeniti mjere za smanjenje rizika, prema potrebi. '3 0 Iprovalikarb CAS br. 140923-17-7 CIPAC br. 620 (EU) 540/2011 Izopropil {2-metil-l-[l (4 metilfenil)etilkarbonil] propil}– karbamat 950 g/kg (privremena specifikacija) 1.7.2 002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za iprovalikarb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – da je specifikacija tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja. 3 1 Prosulfuron CAS br. 94125-34-5 CIPAC br. 579 (EU) 540/2011 l-(4-metoksi-6-metil l,3,5-triazin-2-il)-3-[2 (3,3,3-trifluorpropil) fenilsulfonil]-urea 950 g/kg 1.7.2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za prosulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – pažljivo procijeniti rizik za vodeno bilje ako se aktivna tvar primjenjuje uz površinske vode. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzmenih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 3 2 Sulfosulfuron CAS br. 141776-32-1 CIPAC br. 601 (EU) 540/2011 l-(4,6 dimetoksipirimidin-2 il)-3– [2-etansulfonil imidazo[l,2-a]piridin) sulfonil]urea 980 g/kg 1.7.2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za sulfosulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni: – potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog bilja i algi. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika, – potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. 3 3 Cinidon-etil CAS br.: 142891-20-1 CIPAC br. 598 (EU) 1134/2011 (Z)-etil 2-klor-3-[2-klor 5-(cikloheks-1-en-1,2 dikarboksimido)fenil]ak rilat 940 g/kg 1.10.2002. 30.9. 2012. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za cinidon-etil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 19. travnja 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom (npr. tla s neutralnim ili visokim pH vrijednostima) i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 3 4 Cihalofop butil Butil-(R)-2-[4(4-cijano 2 fluorfenoksi)fenoksi]pro 950 g/kg 1.10.2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo CAS br.122008 85-9 CIPAC br. 596 (EU) 540/2011 pionat kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za cihalofop butil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 19. travnja 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni: – potrebno je pažljivo procijeniti mogući utjecaj primjene iz zraka na organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini, a posebno na vodene vrste. Uvjeti za registraciju moraju uključivati ograničenja ili mjere za smanjenje rizika, prema potrebi, – potrebno je pažljivo procijeniti mogući utjecaj primjene na vodene organizme na rižinim poljima. Uvjeti za registraciju moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 3 5 Famoksadon CAS br. 131807-57-3 CIPAC br. 594 (EU) 540/2011 3-anilin-5-metil-5-(4 fenoksifenil)-l,3 oksazolidin-2,4-dion 960 g/kg 1.10.2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za famoksadon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 19. travnja 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni: – potrebno je obratiti posebnu pozornost na moguće kronične rizike koje famoksadon ili metaboliti predstavljaju za gujavice, – potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja. 3 6 Florasulam CAS br. 145701-23-1 CIPAC br. 616 (EU) 540/2011 2', 6', 8-trifluor-5 metoksi-[l,2,4]-triazolo [1,5-c] pirimidin-2 sulfonanilid 970 g/kg 1.10.2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za florasulam, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 19. travnja 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 3 7 Metalaksil-M CAS br. 70630-17-0 CIPAC br. 580 (EU) 540/2011 Metil(R)-2-{[(2,6 dimetilfenil)metoksi acetil] amino} propionat 910 g/kg 1.10.2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za metalaksil-M, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 19. travnja 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni: – posebnu pozornost treba obratiti na mogućnost onečišćenja podzemnih voda aktivnom tvari ili njenim produktima razgradnje CGA 62826 i CGA 108906, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 3 8 Pikolinafen CAS br. 137641-05-5 CIPAC br. 639 (EU) 540/2011 4’-fluor-6-[(a,a,a trifluor-m-tolil)oksi] pikolinanilid 970 g/kg 1.10.2002. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za pikolinafen, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 19. travnja 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 3 9 Flumioksazin CAS br. 103361-09-7 CIPAC br. 578 (EU) 540/2011 N-(7-fluor-3,4-dihidro 3-okso-4-prop-2-inil 2H-1,4-benzoksazin-6 il)cikloheks-1-en-1,2 dikarboksimid 960 g/kg 1.1.2003. 31.12 .2015 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za flumioksazin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. lipnja 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – pažljivo procijeniti rizik za vodeno bilje i alge. Uvjeti za registraciju moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 4 0 Deltametrin CAS br. 52918-63-5 CIPAC br. 333 (EU) 540/2011 (S)-a-cijano-3 fenoksibenzil (1R, 3R) 3-(2,2-dibromvinil)-2,2 dimetil-ciklopropan karboksilat 980 g/kg 1.11.2003. 31.10 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za deltametrin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 18. listopada 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju odgovarajuće mjere zaštite, – razmotriti akutnu izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini te osigurati da, prema potrebi, uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika. 4 1 Imazamoks CAS br. 114311-32-9 CIPAC br. (±)-2-(4-izopropil-4 metil-5-okso-2 imidazolin-2-il)-5 (metoksimetil) nikotinska kiselina 950 g/kg 1.7.2003. 30.6. 2013. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa 619 (EU) 540/2011 o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za imazamoks, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 4 2 Oksasulfuron CAS br. 144651-06-9 CIPAC br. Oksetan-3-il 2[(4,6 dimetilpirimidin-2 il)karbamoil sulfamoil]benzoat 930 g/kg 1.7.2003. 30.6. 2013. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa 626 (EU) 540/2011 o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za oksasulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. – Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 4 3 Etoksisulfuro n CAS br. 126801-58-9 CIPAC br. 591 3-(4,6 dimetoksipirimidin-2 il)-1-(2-etoksifenoksi sulfonil)urea 950 g/kg 1.7.2003. 30.6. 2013. Dopušten za uporabu samo kao herbicid Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za (EU) 540/2011 ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za etoksisulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog bilja koje ne pripada ciljanoj skupini i algi koje su prisutne u odvodnim kanalima. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 4 4 Foramsulfuro n CAS br. 173159-57-4 CIPAC br. 659 (EU) 540/2011 1-(4,6 dimetoksipirimidin-2 il)-3-(2 dimetilkarbamoil-5 formamidofenil sulfonil)urea 940 g/kg 1.7.2003. 30.6. 2013. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za foramsulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog bilja. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 4 5 Oksadiargil CAS br. 39807-15-3 CIPAC br. 604 (EU) 540/2011 5-terc-butil-3-(2,4 diklor-5 propargiloksifenil) 1,3,4-oksadiazol-2 (3H)-on 980 g/kg 1.7.2003. 30.6. 2013. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za oksadiargil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu algi i vodenog bilja. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 4 6 Ciazofamid CAS br. 120116-88-3 CIPAC br. 653 (EU) 540/2011 4-klor-2-cijano-N,N dimetil-5-P-tolil imidazol -1-sulfonamid 935 g/kg 1.7.2003. 30.6. 2013. Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za ciazofamid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, – obratiti posebnu pozornost na kinetiku razgradnje metabolita CTCA u tlu, posebice u područjima Sjeverne Europe. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika ili ograničenje uporabe. 4 7 2,4-DB CAS br. 94 82-6 CIPAC br. 83 (EU) 540/2011 4-(2,4-diklorfenoksi) butanska kiselina 940 g/kg 1.1.2 004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci iz izviješća o ponovnoj ocjeni za 2,4-DB, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 4 8 Beta-ciflutrin CAS br. 68359-37-5 (stereokemija nije određena) CIPAC br. 482 (EU) 540/2011 (1RS, 3RS; 1RS, 3SR) 3-(2,2-diklorvinil)-2,2 dimetilciklo propankarboksilna kiselina (SR)-a-cijano (4-fluor-3-fenoksi fenil)metil ester 965 g/kg 1.1.2004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Druge uporabe, osim one na ukrasnom bilju u staklenicima i tretiranje sjemena nisu odgovarajuće potkrijepljene dokumentacijom i ne smatraju se prihvatljivim prema uvjetima određenim propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja. Za dopuštenje drugih uporaba je potrebno provesti istraživanja i priložiti podatke i dokumentaciju, koji dokazuju prihvatljivu razinu ostataka u hrani i rizik za okoliš. To se posebice odnosi na podatke koji detaljno procjenjuju rizik pri folijarnoj uporabi na otvorenom i rizik folijarnog tretiranja poljoprivrednih kultura namjenjenih prehrani. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za beta-ciflutrin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. 4 9 Ciflutrin CAS br. 68359-37-5 (stereokemija nije određena) CIPAC br. 385 (EU) 540/2011 (RS),-a-cijano-4-fluor 3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3 (2,2-diklorvinil)-2,2 dimetilciklopropankarb oksilat 920 g/kg 1.1.2004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Druge uporabe, osim one na ukrasnom bilju u staklenicima i tretiranje sjemena nisu odgovarajuće potkrijepljene dokumentacijom i ne smatraju se prihvatljivim prema uvjetima određenim propisom o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja. Za dopuštenje drugih uporaba je potrebno provesti istraživanja i priložiti podatke i dokumentaciju, koji dokazuju prihvatljivu razinu ostataka u hrani i rizik za okoliš. To se posebice odnosi na podatke koji detaljno procjenjuju rizik pri folijarnoj uporabi na otvorenom i rizik folijarnog tretiranja poljoprivrednih kultura namjenjenih prehrani. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za ciflutrin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju moraju uključivati odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. 5 0 Iprodion CAS br. 36734-19-7 CIPAC br. 278 (EU) 540/2011 3-(3,5-diklorfenil)-N izopropil-2,4 dioksoimidazolidin-1 karboksimid 960 g/kg 1.1.2004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao fungicid i nematocid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za iprodion, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda kada je aktivna tvar primjenjena u većim količinama (posebno pri uporabi na tratinama) na kiselim tlima (pH<6) u nepovoljnim klimatskim uvjetima, – pažljivo procijeniti rizik za vodene bezkralježnjake, ako se aktivna tvar primjenjuje neposredno u blizini površinskih voda. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 5 1 Linuron CAS br. 330 3-(3,4-diklorfenil)-1 metoksi-1-metilurea 900 g/kg 1.1.2 004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo 55-2 CIPAC br. 76 (EU) 540/2011 kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za linuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu divljih sisavaca, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja. 5 2 Maleinski hidrazid CAS br. 123 33-1 CIPAC br. 310 (EU) 540/2011 6-hidroksi-2H piridazin-3-on 940 g/kg (aktivna tvar mora biti u skladu s Naredbom o zabrani prometa i primjene sredstava za zaštitu bilja koja sadrže određene aktivne tvari, NN 109/07) 1.1.2 004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za maleinski hidrazid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika, prema potrebi, – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 5 3 Pendimetalin CAS br. 40487-42-1 CIPAC br. 357 (EU) 540/2011 N-(1-etilpropil)-2,6 dinitro-3,4-ksiliden 900 g/kg 1.1.2 004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za pendimetalin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu bilja i vodenih organizama koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na mogućnost prijenosa aktivne tvari na kratke razdaljine zrakom. 5 4 Propineb CAS br. 12071-83-9 (monomer), 9016-72-2 (homopolime r) CIPAC br. 177 (EU) Polimerni cink 1,2 propilenbis ditiokarbamat Tehnička aktivna tvar mora biti u skladu s FAO specifikacija ma 1.4.2 004. 31.3. 2014 Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci 540/2011 izviješća o ponovnoj ocjeni za propineb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu malih sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – razmotriti akutnu izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija. 5 5 Propizamid CAS br. 23950-58-5 CIPAC br. 315 (EU) 540/2011 3,5-diklor-N-(1,1 dimetilprop-2 inil)benzamid 920 g/kg 1.4.2004. 31.3. 2014. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za propizamid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i divljih sisavaca, posebice ako se aktivna tvar primjenjuje u vrijeme njihovog razmnožavanja. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 5 6 Mekoprop CAS br.:7085-19-0 CIPAC br. 51 (EU) 540/2011 (RS)-2-(4-klor-o toliloksi)-propionska kislina 930 g/kg 1.6.2004. 31.5. 2014. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za mekoprop, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. travnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 5 7 Mekoprop-P CAS br.:16484-77 8 CIPAC br. (R)-2-(4-klor-o toliloksi)-propionska kiselina 860 g/kg 1.6.2004 31.5. 2014. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa 475 (EU) 540/2011 o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za mekoprop-P, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. travnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 5 8 Propikonazol CAS (±)-1-[2-(2,4 diklorfenil)-4-propil 1,3-dioksolan-2 920 g/kg 1.6.2004. 31.5. 2014. Dopušten za uporabu samo br.:60207-90 1 CIPAC br. 408 (EU) 540/2011 ilmetil]-1H-1,2,4-triazol kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za propikonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. travnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu organizama u tlu ako se aktivna tvar primjenjuje u količinama većim od 625 g aktivne tvari po hektaru (npr. uporaba na tratinama). Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika (spot primjena). 5 9 Trifloksistrob in CAS br. 141517-21-7 CIPAC br. 617 (EU) 540/2011 Metil (E) metoksiimino{(E)– a [1-a-(a, a, a-trifluor-m tolil) etilidenaminooksil]-o tolil}acetat 960 g/kg 1.10.2003. 30.9. 2013. Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za trifloksistrobin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. travnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika i započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa). 6 0 Karfentrazon etil CAS br. 128639-02-1 CIPAC br. 587 (EU) 540/2011 Etil (RS)-2-klor-3-[2 klor-5-(4-difluormetil 4,5-dihidro-3-metil-5 okso-1H 1,2,4-triazol-1 il)-4 fluorfenil]propionat 900 g/kg 1.10.2003. 30.9. 2013. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za karfentrazon etil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. travnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 6 1 Mezotrion CAS br. 104206-8 CIPAC br. 625 (EU) 540/2011 2-(4-mesil-2 nitrobenzoil) cikloheksan-1,3-dion 920 g/kg proizvodna nečistoća 1-cijano-6 (metilsulfonil )-7-nitro-9H ksanten-9-on je toksikološki značajna i ne smije prelaziti 0.0002 % (w/w) u tehničkom materijalu 1.10. 2003. 30.9. 2013. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za mezotrion, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. travnja 2003. 6 2 Fenamidon CAS br. 161326-34-7 CIPAC br. 650 (EU) 540/2011 (S)-5-metil-2-metiltio 5-fenil-3-fenilamino 3,5-dihidroimidazol-4 on 975 g/kg 1.10.2003. 30.9. 2013. Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenamidon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. travnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 6 3 Izoksaflutol CAS br. 141112-29-0 CIPAC br. 575 (EU) 540/2011 5-ciklopropil-4-(2 metilsulfonil-4 trifluormetilbenzoil) izoksazol 950 g/kg 1.10.2003. 30.9. 2013. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za izoksaflutol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. travnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika ili program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoring). 6 4 Flurtamon CAS br. 96525-23-4 CIPAC br. 569 (EU) 540/2011 (RS)-5-metilamino-2 fenil-4-(a, a, a– trifluor m-tolil) furan-3 (2H)-on 960 g/kg 1.1.2004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za flurtamon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu algi i drugog vodenog bilja. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 6 5 Flufenacet CAS br. 142459-58-3 CIPAC br. 4'-fluor-N-izopropil-2 [5-(trifluormetil)-1,3,4 tiadiazol-2 iloksi]acetanilid 950 g/kg 1.1.2004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa 588 (EU) 540/2011 o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za flufenacet, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu algi i drugog vodenog bilja, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 6 6 Jodosulfuron CAS br. 185119-76-0 (aktivna tvar) 144550-36-7 (jodosulfuron metilnatrijeva sol) CIPAC br. 634 (aktivna tvar) 634.501 (jodosulfuron metilnatrijeva sol) (EU) 540/2011 4-jod-2-[3-(4-metoksi 6-metil-1,3,5-triazin-2 il) ureidosulfonil] benzoat 910 g/kg 1.1.2004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za jodosulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda jodosulfuronom i njegovim metabolitima ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog bilja. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 6 7 Dimetenamid p CAS br. 163515-14-8 CIPAC br. 638 (EU) 540/2011 S-2-klor-N-(2,4-dimetil 3-tienil)-N-(2-metoksi 1-metiletil)-acetamid 890 g/kg (preliminarna vrijednost na osnovi pokusne proizvodnje) 1.1.2 004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za dimetenamid p, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda dimetenamidom p i njegovim metabolitima ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih ekosustava, posebice vodenog bilja. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. 6 8 Pikoksistrobi n Metil (E)-3-metoksi-2-{2-[6-(trifluormetil)-2 950 g/kg (preliminarna 1.1.2 004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo CAS br. 117428-22-5 CIPAC br. 628 (EU) 540/2011 piridiloksimetil] fenil}akrilat vrijednost na osnovi pokusne proizvodnje) kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za pikoksistrobin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu organizama u tlu, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih ekosustava. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. '6 9 Fostiazat CAS br. 98886-44-3 CIPAC br. 585 (EU) 540/2011 (RS)-S-sek-butil O-etil 2-okso-1,3-tiazolidin-3 iltiofosfat 930 g/kg 1.1.2004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao insekticid i nematocid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fostiazat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i divljih sisavaca, posebice ako se aktivna tvar primjenjuje u vrijeme njihovog razmnožavanja, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu organizama u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. U cilju smanjenja mogućeg rizika za male ptice, zahtijeva se visoka razina inkorporacije granula u tlo prilikom primjene. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. 7 0 Siltiofam CAS br. 175217-20-6 CIPAC br. 635 (EU) 540/2011 N-alil-4,5-dimetil-2 (trimetilsilil) tiofen-3-karboksamid 950 g/kg 1.1.2004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Dopuštena je primjena samo na sjemenu. Za dopuštenje drugih uporaba potrebno je provesti istraživanja i priložiti podatke i informacije koje dokazuju prihvatljivu razinu ostataka u hrani za potrošače te rizik za primjenitelje i okoliš. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za siltiofam, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja. Prema potrebi moraju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 7 1 Coniothyrium minitans soj CON/M/91 08 (DSM 9660) CIPAC br. 614 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo. Podaci o čistoći i kontroli proizvodnje nalaze se u izviješću o ponovnoj ocjeni. 1.1.2 004. 31.12 .2013 . Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Prilikom odlučivanja o registraciji moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Coniothyrium minitans, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju primjerene mjere zaštite. 7 2 Molinat CAS br. 2212-67-1 CIPAC br. 235 (EU) 540/2011 S-etil azepan-1 karbotioat; S-etil perhidroazepin-1 karbotioat; S-etil perhidroazepin-1 tiokarboksilat 950 g/kg 1.8.2004. 31.7. 2014. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za molinat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na mogućnost prijenosa aktivne tvari na kratke razdaljine zrakom. 7 3 Tiram CAS br. 137 26-8 CIPAC br. 24 (EU) 540/2011 Tetrametiltiuram disulfid; Bis (dimetiltiokarbamoil) disulfid 960 g/kg 1.8.2004. 31.7. 2014. Dopušten za uporabu samo kao fungicid ili repelent. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tiram, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu malih sisavaca i ptica u proljeće, kada se tiram koristi za tretiranje sjemena. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 7 4 Ciram CAS br. 137 30-4 CIPAC br. 31 (EU) 540/2011 Cink bis(dimetilditiokarbama t) 950 g/kg (FAO specifikacija) arsen: maksimum:2 50 mg/kg, vode: maksimum 1,5% 1.8.2 004. 31.7. 2014. Dopušten za uporabu samo kao fungicid ili repelent. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ciram, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 04. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i vodenih organizama. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika, – razmotriti akutnu izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija. 7 5 Mesosulfuron CAS br. 400852-66-6 CIPAC br. 441 (EU) 540/2011 2-[(4,6 dimetoksipirimidin-2 ilkarbamoil)sulfamoil] α-(metansulfonamido) p-toluenska kiselina 930g/kg 1.04.2004. 31.03 .2014 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za mesosulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 03. listopada 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog bilja, – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda mesosulfuronom i njegovim metabolitima ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 7 6 Propoksikarb azon CAS br. 145026-81-9 CIPAC br. 655 (EU) 540/2011 Metilni ester 2-(4,5 dihidro-4-metil-5-okso 3-propoksi-1H-1,2,4 triazol-1-il) karboksamidosulfonilbe nzojeve kiseline ≥950 g/kg (izražen kao propoksikarb azonnatrijeva sol) 1.04. 2004. 31.03 .2014 . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za propoksikarbazo n, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 03. listopada 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda propoksikarbazo nom i njegovim metabolitima ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih ekosustava posebice vodenog bilja. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 7 7 Zoksamid CAS br. 156052-68-5 CIPAC br. 640 (EU) 540/2011 (RS)-3,5-dikloro-N-(3 klor-1-etil-1 metilacetonil)-p toluamid 950 g/kg 1.04.2004. 31.03 .2014 . Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za zoksamid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 03. listopada 2003. 7 8 Klorprofam CAS br. 101 21-3 CIPAC br. 43 (EU) 540/2011 Isopropil 3 klorfenilkarbamat 975 g/kg 1.2.2 005. 31.1. 2015. Dopušten za uporabu samo kao herbicid ili sredstvo za sprječavanje klijanja. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klorprofam, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. studenog 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja, potrošača i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 7 9 Benzojeva kiselina CAS br. 65 85-0 CIPAC br. 622 (EU) 540/2011 Benzojeva kiselina 990 g/kg 1.6.2004. 31.5. 2014. Dopušten za uporabu samo kao dezinficijens. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za benzojevu kiselinu, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. studenog 2003. 8 0 Flazasulfuron CAS br. 104040-78-0 CIPAC br. 595 (EU) 540/2011 1-(4,6 dimetoksipirimidin-2 il)-3-(3-trifluormetil-2 piridilsulfonil)urea 940 g/kg 1.6.2004. 31.5. 2014. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz Propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za flazasulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. studenog 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na osjetljivim područjima i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog bilja. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. 8 1 Piraklostrobin CAS br. 175013-18-0 CIPAC br. 657 (EU) 540/2011 Metil N-(2-{[1-(4 klorfenil)-1H-pirazol– 3 il]oksimetil}fenil) N metoksi karbamat 975 g/kg Proizvodna nečistoća dimetil sulfata (DMS) je toksikološki značajna i ne smije prelaziti 0.0001 % (w/w) u tehničkom materijalu. 1.6.2 004. 31.5. 2014. Dopušten za uporabu samo kao fungicid ili regulator rasta. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za piraklostrobin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. studenog 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, posebice riba, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu kopnenih člankonožaca i gujavica. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. 8 2 Kinoksifen CAS br. 124495-18-7 CIPAC br. 566 (EU) 5, 7-diklor-4 (ρ fluorfenoksi)kinolin 970 g/kg 1.9.2 004. 31.8. 2014. Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim 540/2011 načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kinoksifen, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. studenog 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Prema potrebi moraju se primijeniti mjere za smanjenje rizika i započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) u osjetljivim područjima. 8 3 Alfa cipermetrin CAS br. 67375-30-8 Smjesa diastereoizomera, koji se sastoji od: (S)-α-cijano-3 fenoksibenzil-(1R)-cis 3-(2,2-diklorvinil)-2,2 930 g/kg CIS-2 1.3.2 005. 28.2. 2015. Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa CIPAC br. (EU) 540/2011 dimetilciklopropan karboksilat i (R)-α-cijano-3 fenoksibenzil-(1S)-cis 3-(2,2-diklorvinil)-2,2 dimetilciklopropan karboksilat (= cis-2 par izomera cipermetrina) o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za alfa cipermetrin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 13. veljače 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju odgovarajuće mjere zaštite. 8 4 Benalaksil CAS br. 71626-11-4 CIPAC br. 416 (EU) 540/2011 Metil N-fenilacetil-N 2,6-ksilil-DL-alaninat 960 g/kg 1.3.2 005. 28.2. 2015. Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za benalaksil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 13. veljače 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na osjetljivim područjima ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 8 5 Bromoksinil CAS br. 1689-84-5 CIPAC br. 87 (EU) 540/2011 3,5 dibrom-4 hidroksibenzonitril 970 g/kg 1.3.2 005. 28.2. 2015. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bromoksinil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 13. veljače 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i divljih sisavaca, posebice ako se bromoksinil primjenjuje zimi te zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 8 6 Desmedifam CAS br. 13684-56-5 CIPAC br. 477 (EU) 540/2011 Etil 3' fenilkarbamoiloksikarba nilat etil 3 fenilkarbamoiloksifenil karbamat Min. 970 g/kg 1.3.2 005. 28.2. 2015. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za desmedifam, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 13. veljače 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i gujavica. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 8 7 Joksinil CAS br. 13684-83-4 CIPAC br. 86 (EU) 540/2011 4-hidroksi-3,5-di jodobenzonitril 960 g/kg 1.3.2 005. 28.2. 2015. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za joksinil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 13. veljače 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i divljih sisavaca, posebice ako se joksinil primjenjuje zimi te zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 8 8 Fenmedifam CAS br. 13684-63-4 CIPAC br. 77 (EU) 540/2011 Metil 3-(3 metilkarbaniloiloksi)kar banilat 3 metoksikarbonilaminofe nil 3 '-metilkarbanilat Min. 970 g/kg 1.3.2 005. 28.2. 2015. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenmedifam, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 13. veljače 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 8 9 Pseudomonas chlororaphis Nije primjenjivo Količina sekundarnih metabolita 1.10. 2004. 30.9. 2014. Dopušten za uporabu samo kao fungicid za Soj: MA 342 CIPAC br. 574 (EU) 540/2011 2,3-deepoksi 2,3 didehidro rizoksin (DDR) u fermentatu u formulaciji sredstva ne smije prelaziti LOQ (2 mg/l). tretiranje sjemena u zatvorenom uređaju za tretiranje sjemena. Prilikom odlučivanja o registraciji moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Pseudomonas chlororaphis, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 30. ožujka 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i radnika. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 9 0 Mepanipirim CAS br. 110235-47-7 CIPAC br. 611 N-(4-metil-6-prop-1 inilpirimidin-2-il)anilin 960 g/kg 1.10. 2004. 30.9. 2014. Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim (EU) 540/2011 načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za mepanipirim, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 30. ožujka 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 9 1 Acetamiprid CAS br. 160430-64-8 CIPAC br. Nije određen (EU) 540/2011 (E)-N1-[(6-klor-3 piridil)-metil]-N2 cijano-N1 metilacetamidin ≥ 990 g/kg 1.1.2005. 31.12 .2014 . Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za acetamiprid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 29. lipnja 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na izloženost radnika, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 9 2 Tiakloprid CAS br. 111988-49-9 CIPAC br. 631 (EU) 540/2011 (Z)-N-{3-[(6-klor-3 piridinil)metil]-1,3 tiazolan-2 iliden}cijanamid ≥ 975 g/kg 1.1.2005. 31.12 .2014 . Dopušten za uporabu samo kao insekticid Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tiakloprid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 29. lipnja 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na osjetljivim područjima i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 9 3 Ampelomyce s quisqualis soj: AQ 10 Zbirka kulture br. CNCM I-807 CIPAC br. Nije određen (EU) 540/2011 Nije primjenjivo 1.4.2 005. 31.3. 2015. Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Prilikom odlučivanja o registraciji moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Ampelomyces quisqualis, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 8. listopada 2004. 9 4 Imazosulfuro n CAS br. 122548-33-8 CIPAC br. 590 (EU) 540/2011 1-(2-klorimidazo[1,2 a]piridin-3-ilsulfonil)-3 (4,6 dimetoksipirimidin-2 il)urea ≥ 980 g/kg 1.4.2005. 31.3. 2015. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za imazosulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 8. listopada 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu bilja i vodenog bilja koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 9 5 Laminarin CAS br. 9008-22-4 CIPAC br. 671 (EU) 540/2011 (1®3)-b-D-glukan (u skladu sa Zajedničkom komisijom IUPAC-IUB za biokemijsku nomeklaturu) ≥ 860 g/kg na suhu tvar 1.4.2 005. 31.3. 2015. Dopušten za uporabu samo kao aktivator obrambenog mehanizma bilja. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za laminarin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 8. listopada 2004. 9 6 Metoksifenoz id CAS br. 161050-58-4 CIPAC br. 656 (EU) 540/2011 N-terc--butil-N’-(3 metoksi-o-toluil)-3,5 ksilohidrazid ≥ 970 g/kg 1.4.2005. 31.3. 2015. Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metoksifenozid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 8. listopada 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih i kopnenih člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 9 7 S-metolaklor CAS br. 87392-12-9 (S-izomer) 178961-20-1 (R-izomer) CIPAC br. 607 (EU) 540/2011 Smjesa izomera: (aRS,1 S)-2-klor-N-(6 etil-o-tolil)-N-(2 metoksi-1 metiletil)acetamid (80 100 %) i (aRS, 1 R)-2-klor-N-(6 etil-o-tolil)-N-(2 metoksi-1 metiletil)acetamid (20-0 %) ≥ 960 g/kg 1.4.2005. 31.3. 2015. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za (S) metolaklor, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 8. listopada 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda aktivnom tvari i njezinim metabolitima CGA 51202 i CGA 354743 ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog bilja. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 9 8 Gliocladium catenulatum Soj: J1446 Zbirka kulture br. DSM 9212 CIPAC br. Nije određen (EU) 540/2011 Nije primjenjivo 1.4.2 005. 31.3. 2015. Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Prilikom odlučivanja o registraciji moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Gliocladium catenulatum, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 30. ožujka 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja i radnika. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 9 9 Etoksazol CAS br. 153233-91-1 CIPAC br. 623 (EU) 540/2011 (RS)-5-terc-butil-2-[2 (2,6-difluorfenil)-4,5 dihidro-1,3-oksazol-4 il]fenetol > 948 g/kg 1.6.2005. 31.5. 2015. Dopušten za uporabu samo kao akaricid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za etoksazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 1 0 0 Tepraloksidi m CAS br. 149979-41-9 CIPAC br. 608 (EU) 540/2011 (EZ)-(RS)-2-{1-[(2E)-3 kloraliloksiimino]propil }-3-hidroksi-5 perhidropiran-4 ilcikloheks-2-en-1-on > 920 g/kg 1.6.2005. 31.5. 2015. Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tepraloksidim, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. prosinca 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu kopnenih člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 1 0 1 Klortalonil CAS br. 1897-45-6 Tetraklorizoftalonitril 985 g/kg — heksaklorben 1.3.2 006. 28.2. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo CIPAC br. 288 (EU) 540/2011 zen: najviše do 0,04 g/kg — dekaklorbifen il: najviše do 0,03 g/kg kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klortalonil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. veljače 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu: – vodenih organizama – podzemnih voda, posebice u odnosu na aktivnu tvar i njezine metabolite R417888 i R611965 (SDS46851), ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 0 2 Klortoluron (stereokemija nije određena) CAS br. 15545-48-9 CIPAC br. 217 (EU) 540/2011 3-(3-klor-p-tolil)-1,1 dimetilurea 975 g/kg 1.3.2006. 28.2. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klortoluron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. veljače 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 0 3 Cipermetrin CAS br. 52315-07-8 CIPAC br. 332 (EU) 540/2011 (RS)-α-cijano-3 fenoksibenzil-(1RS) cis,trans-3-(2,2 diklorvinil) 2,2-dimetilciklopropan karboksilat (4 para izomera: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4) 900 g/kg 1.3.2006. 28.2. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za cipermetrin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. veljače 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite. 1 0 4 Daminozid CAS br. 1596-84-5 CIPAC br. 330 (EU) 540/2011 N-dimetilhidrazid jantarne kiseline 990 g/kg Nečistoće: N nitrozodimeti lamin: najviše do 2,0 mg/kg 1,1 dimetilhidrazi 1.3.2 006. 28.2. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta u bilju koje nije namjenjeno prehrani. DIO B Za provedbu jedinstvenih n: najviše do 30 mg/kg načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za daminozid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. veljače 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i radnika koji ulaze na tretirano područje. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite. 1 0 5 Tiofanat metil (neodređene stereokemije) CAS br 23564-05-8 Dimetil 4,4′-(o-fenilen) bis(3-tioalofanat) 950 g/kg 1.3.2006. 28.2. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu CIPAC br 262 (EU) 540/2011 jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tiofanat-metil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. veljače 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, gujavica i drugih makroorganizam a u tlu. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 0 6 Tribenuron CAS br. 106040-48-6 (tribenuron) CIPAC br. 2-[4-metoksi-6-metil 1,3,5 triazin-2 il(metil)karbamoilsulfa moil]benzojeva kislina 950 g/kg (izražen kao tribenuron metil) 1.3.2 006. 28.2. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu 546 (EU) 540/2011 jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tribenuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. veljače 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini, višim vodenim biljkama i podzemnim vodama u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 0 7 MCPA CAS br. 94 4-klor-o-toliloksioctena kiselina ≥ 930 g/kg 1.5.2 006. 30.4. 2016. DIO A Dopušten za 74-6 CIPAC br. 2 (EU) 540/2011 uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za MCPA, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. travnja 2005. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. 1 0 8 MCPB CAS br. 94 81-5 CIPAC br. 50 (EU) 540/2011 4-(4-klor-o toliloksi)butanska kislina ≥ 920 g/kg 1.5.2006. 30.4. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za MCPB, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. travnja 2005. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. 1 0 9 Bifenazat CAS br. 149877-41-8 CIPAC br. 736 (EU) 540/2011 Izopropil-2-(4 metoksibifenil 3-il) hidrazinoformiat ≥ 950 g/kg 1.12.2005. 30.11 .2015 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju bifenazat za druge uporabe osim na ukrasnom bilju u staklenicima, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bifenazat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. lipnja 2005. 1 1 0 Milbemektin Milbemektin je smjesa M.A3 i M.A4 CAS br. M.A3: (10E,14E,16E,22Z) (1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,1 3R,20R,21R,24S) 21,24-dihidroksi 5’,6’,11,13,22 pentametil-3,7,19 trioksatetraciklo[15.6.1. ≥ 950 g/kg 1.12.2005. 30.11 .2015 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid ili insekticid. DIO B M.A3: 51596-10-2 M.A4: 51596-11-3 CIPAC br. 660 (EU) 540/2011 14,8.020,24]pentakoza 10,14,16,22-tetraen-6 spiro-2’-tetrahidropiran 2-on M.A4: (10E,14E,16E,22Z) (1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,1 3R,20R,21R,24S)-6’ etil-21,24-dihidroksi 5’,11,13,22-tetrametil 3,7,19-trioksatetraciklo [15.6.1. 14,8020,24] pentakoza-10,14,16,22 tetraen-6-spiro-2’ tetrahidropiran-2-on Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za milbemektin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 03. lipnja 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 1 1 1 Klorpirifos CAS br. 2921-88-2 CIPAC br. 221 (EU) 540/2011 O,O-dietil-O-3,5,6 triklor-2-piridil tiofosfat ≥ 970 g/kg Nečistoća O,O,O,O tetra-metil ditiopirofosfa t (sulfotep) je toksikološki 1.7.2 006. 30.6. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa značajna i ne smije prelaziti 3 g/kg o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klorpirifos, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 3. lipnja 2005. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama, pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice i sisavce. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev klorpirifos uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 1 2 Klorpirifos metil CAS br. 5598-13-0 CIPAC br. 486 (EU) 540/2011 O,O-dimetil-O-3,5,6 triklor-2-piridil tiofosfat ≥ 960 g/kg Nečistoće O,O,O,O tetrametil ditiopirofosfa t (sulfotep) i O,O,O trimetil-O-( 3,5,6-triklor 2-piridinil) difosforoditio at (sulfotep ester) su toksikološki značajni i određena je maksimalna razina od 5 g/kg za svaku nečistoću. 1.7.2 006. 30.6. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klorpirifos metil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 03. lipnja 2005. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama, pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice i sisavce u slučaju uporabe na otvorenom. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev klorpirifos-metil uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 1 3 Maneb CAS br. 12427-38-2 CIPAC br. 61 (EU) Mangan etilenbis(ditiokarbamat) (polimerni) ≥ 860 g/kg Proizvodna nečistoća etilentiourea je toksikološki 1.7.2 006. 30.6. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B 540/2011 značajna i ne smije prelaziti 0,5 % koncentracije maneba. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za maneb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 03. lipnja 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na ostatke u hrani i ocjenjivanju izloženosti potrošača putem hrane. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice i sisavce i razvojne toksičnosti. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev maneb uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 1 4 Mankozeb CAS br. 8018-01-7 (prije Mangan etilenbis ditiokarbamat (polimerni) kompleks sa cinkovom soli ≥ 800 g/kg Proizvodna nečistoća etilentiourea je toksikološki 1.7.2 006. 30.6. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. 8065-67-5) CIPAC br. 34 (EU) 540/2011 značajna i ne smije prelaziti 0,5 % koncentracije mankozeba. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za mankozeb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 03. lipnja 2005. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na ostatke u hrani i ocjenjivanju izloženosti potrošača putem hrane. 1 1 4 Mankozeb CAS br. 8018-01-7 (prije 8065-67-5) CIPAC br. 34 (EU) 540/2011 Mangan etilenbis ditiokarbamat (polimerni) kompleks sa cinkovom soli ≥ 800 g/kg Proizvodna nečistoća etilentiourea je toksikološki značajna i ne smije prelaziti 0,5 % koncentracije mankozeba. 1.7.2 006. 30.6. 2016. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice i sisavce i razvojne toksičnosti. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev mankozeb uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 1 5 Metiram CAS br. 9006-42-2 CIPAC br. Cink amonijat etilenbis (ditiokarbamat) — poli[etilenbis(tiuramdis ulfid)] ≥ 840 g/kg Proizvodna nečistoća etilentiourea je toksikološki 1.7.2 006. 30.6. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. 478 (EU) 540/2011 značajna i ne smije prelaziti 0,5 % koncentracije metirama. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metiram, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 03. lipnja 2005. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na ostatke u hrani i ocjenjivanju izloženosti potrošača putem hrane. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice i sisavce. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev metiram uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 1 6 Oksamil CAS br 23135-22-0 CIPAC br. 342 (EU) 540/2011 N,N-dimetil-2 metilkarbamoiloksiimin o 2-(metiltio)acetamid 970 g/kg 1.8.2006. 31.7. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao nematocid i insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za oksamil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. srpnja 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i sisavaca, gujavica, vodenih organizama, površinskih voda i podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za onečišćenje podzemnih voda na kiselim tlima te rizika za ptice, sisavce i gujavice. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev oksamil uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 1 7 1 metilciklopro pen (ISO naziv se neće razmatrati za ovu aktivnu tvar) CAS br. 3100-04-7 1-metilciklopropen ≥960 g/kg proizvodne nečistoće 1 klor-2 metilpropen i 3-klor-2 metilpropen smatraju se 1.4.2 006. 31.3. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta za skladištenje poslije berbe u skladištima koja se mogu hermetički zatvoriti. CIPAC br. nije dodjeljen (EU) 540/2011 toksikološki značajnim i nijedan od njih ne smije prijeći 0,5 g/kg u tehničkom materijalu DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za 1 metilciklopropen , a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. rujna 2005. 1 1 8 Forklorfenuro n CAS br. 68157-60-8 CIPAC br. 633 (EU) 540/2011 1-(2-klor-4-piridinil)-3 fenilurea ≥ 978 g/kg 1.4.2 006. 31.3. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju forklorfenuron za druge uporabe osim na biljkama kivija, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da se svi potrebni podaci i informacije dostave prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za forklorfenuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. rujna 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. 1 1 9 Indoksakarb CAS br. 173584-44-6 CIPAC br. 612 (EU) 540/2011 Metil (S)-N-[7-klor 2,3,4a,5-tetrahidro 4a (metoksikarbonil)inden o[ 1,2-e][1,3,4]oksadiazin 2 ilkarbonil]-4’ (trifluormetoksi)karbani lat TC (tehnički materijal): ≥ 628 g/kg indoksakarb 1.4.2 006. 31.3. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za indoksakarb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. rujna 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 2 0 Varfarin CAS br 81 81-2 CIPAC br. 70 (EU) 540/2011 (RS)-4-hidroksi-3-(3 okso-1 funilbutil)kumarin 3-(α-acetonil-benzil)-4 hidroksikumarin ≥ 990 g/kg 1.10.2006. 30.9. 2013. DIO A Dopušten za uporabu samo kao rodenticid u obliku gotovih mamaca, po potrebi stavljen u posebno izrađene zaštitne kućice. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za varfarin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. rujna 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja, ptica i sisavaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i na mogućnost sekundarnih otrovanja. Prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika. 1 2 1 Klotianidin CAS br. 210880-92-5 CIPAC br. 738 (EU) 540/2011 (E)-1-(2-klor-1,3-tiazol 5-ilmetil) 3-metil-2-nitrogvanidin ≥ 960 g/kg 1.8.2006. 31.7. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Za zaštitu organizama koji ne pripadaju ciljanoj skupini, posebice pčela medarica, kod tretiranja sjemena: – tretiranje sjemena smije se jedino obavljati u profesionalnim uređajima za tretiranje sjemena. Ti uređaji moraju raditi na temelju najboljih dostupnih tehnika da bi se smanjila mogućnost ispuštanja prašine tijekom primjene na sjeme, skladištenja i prijevoza. – trebaju se koristiti odgovarajuće sijačice kako bi se osigurala visoka razina inkorporacije u tlo, smanjilo rasipanje i ispuštanje prašine. Potrebno je osigurati: – da etiketa tretiranog sjemena sadrži oznaku da je sjeme tretirano klotianidinom te da su navedene mjere za smanjenje rizika sukladno rješenju o registraciji odnosno dozvoli, – da uvjeti za registraciju uključuju, posebice prilikom primjene prskanjem, mjere za smanjenje rizika, prema potrebi, kako bi se zaštitile pčele medarice, – da je započet program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoring) kako bi se provjerila stvarna izloženost pčela medarica klotianidinu u područjima koje pčele intenzivno koriste za ispašu ili koje koriste pčelari, prema potrebi. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klotianidin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. siječnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore) i sisavce kada se klotianidin koristi za tretiranje sjemena. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 2 2 Petoksamid CAS br. 106700-29-2 CIPAC br. 655 (EU) 540/2011 2-klor-N-(2-etoksietil) N-(2-metil 1-fenilprop-1 enil)acetamid ≥ 940 g/kg 1.8.2006. 31.7. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za petoksamid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. siječnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog okoliša, posebice višeg vodenog bilja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. 1 2 3 Klodinafop CAS br. 114420-56-3 CIPAC br. 683 (EU) 540/2011 (R)-2-[4-(5-klor-3 fluor 2 piridiloksi)-fenoksi] propionska kiselina ≥ 950 g/kg (izražen kao klodinafop propargil) 1.2.2 007. 31.1. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klodinafop, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. siječnja 2006. 1 2 4 Pirimikarb CAS br. 2-dimetilamino-5,6 dimetilpirimidin-4-il dimetilkarbamat ≥ 950 g/kg 1.2.2007. 31.1. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo 23103-98-2 CIPAC br. 231 (EU) 540/2011 kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za pirimikarb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. siječnja 2006. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje dokazuju dugotrajnu procjenu rizika za ptice i mogućnost onečišćenja podzemnih voda, posebice vezano uz metabolit R35140. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev pirimikarb uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 2 5 Rimsulfuron CAS br. 122931-48-0 (rimsulfuron) CIPAC br. 716 (EU) 540/2011 1-(4-6 dimetoksipirimidin 2-il)-3-(3-etilsulfonil-2 piridilsulfonil) urea ≥ 960 g/kg (izražen kao rimsulfuron) 1.2.2 007. 31.1. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za rimsulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. siječnja 2006. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini i podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 2 6 Tolklofos metil CAS br. 57018-04-9 CIPAC br. 479 (EU) 540/2011 O-2,6-diklor-p-tolil O,O-dimetil tiofosfat O-2,6-diklor-4 metilfenil O,O-dimetil tiofosfat ≥ 960 g/kg 1.2.2007. 31.1. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju tolklofos-metil za druge uporabe osim za tretiranje gomolja krumpira prije sadnje i tretiranje tla u uzgoju salate u staklenicima, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da se svi potrebni podaci i informacije dostave prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tolklofos metil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. siječnja 2006. 1 2 7 Tritikonazol CAS br. 131983-72-7 CIPAC br. 652 (EU) 540/2011 (±)-(E)-5-(4 klorbenziliden) 2,2-dimetil-1-(1H 1,2,4-triazol-1 ilmetil)ciklopentanol ≥ 950 g/kg 1.2.2007. 31.1. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tritikonazol za druge uporabe osim za tretiranje sjemena, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da se svi potrebni podaci i informacije dostave prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tritikonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. siječnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, posebice od jako perzistentne aktivne tvari i njezinog metabolita RPA406341 na osjetljivim područjima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica koje se hrane sjemenkama (granivore) (dugotrajni rizik). Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice koje se hrane sjemenkama (granivore). Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev tritikonazol uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. '1 2 8 Dimoksistrob in CAS br. 149961-52-4 CIPAC br. 739 (EU) 540/2011 (E)-o-(2,5 dimetilfenoksimetil)-2 metoksiimino-N metilfenilacetamid ≥ 980 g/kg 1.10.2006. 30.9. 2016. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstva za zaštitu bilja koje sadržava dimoksistrobin za uporabu u zaštićenom prostoru, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da se svi potrebni podaci i informacije dostave prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za dimoksistrobin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. siječnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda pri uporabi aktivne tvari na poljoprivrednim kulturama koje imaju slabu sposobnost upijanja, i/ili na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje: – dodatne procjene rizika za ptice i sisavce vezano uz primjenu sredstva, – sveobuhvatne procjene rizika vezane uz visok kronični rizik za ribe i učinkovitost mogućih mjera za smanjenje rizika, posebno uzimajući u obzir otjecanje i drenažu. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev dimoksistrobin uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 2 9 Klopiralid CAS br. 1702-17-6 CIPAC br. 455 (EU) 540/2011 3,6-diklorpiridin-2 karboksilna kislina ≥ 950 g/kg 1.5.2007. 30.4. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstva za zaštitu bilja koje sadržava klopiralid za druge uporabe osim za primjenu u proljeće, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da se svi potrebni podaci i informacije dostave prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klopiralid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 4. travnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini i podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) u osjetljivim područjima da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju rezultate istraživanja metabolizma kod životinja. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev klopiralid uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 3 0 Ciprodinil CAS br. 121522-61-2 CIPAC br. 511 (4-ciklopropil-6-metil pirimidin-2-il)-fenil amin ≥ 980 g/kg 1.5.2007. 30.4. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B (EU) 540/2011 Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ciprodinil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 4. travnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca i vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice i sisavce te moguću prisutnost ostataka metabolita CGA 304075 u hrani životinjskog podrijekla. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev ciprodinil uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 3 1 Fosetil CAS br. 15845-66-6 CIPAC br. 384 (EU) 540/2011 Etil hidrogen fosfonat ≥ 960 g/kg (izražen kao fosetil Al) 1.5.2 007. 30.4. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fosetil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 4. travnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. 1 3 1 Fosetil CAS br. 15845-66-6 CIPAC br. 384 (EU) 540/2011 Etil hidrogen fosfonat ≥ 960 g/kg (izražen kao fosetil Al) 1.5.2 007. 30.4. 2017. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, posebice s obzirom na njihov oporavak u polju i za sisavce biljojede. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev fosetil uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 3 2 Trineksapak CAS br. 104273-73-6 CIPAC br. 732 (EU) 540/2011 4 (ciklopropilhidroksimeti len) 3,5 dioksocikloheksankarbo ksilna kislina ≥ 940 g/kg (izražen kao trineksapak etil) 1.5.2 007. 30.4. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za trineksapak, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 4. travnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 3 3 Diklorprop-P CAS br. 15165-67-0 CIPAC br. 476 (EU) 540/2011 (R)-2-(2,4 diklorfenoksi) propanska kiselina ≥ 900 g/kg 1.6.2007. 31.5. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za diklorprop-P, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. svibnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju rezultate istraživanja metabolizma kod životinja i procjenu rizika za akutnu i kratkotrajnu izloženost ptica te akutnu izloženost sisavaca biljojeda. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev dikloprop-P uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. '1 3 4 Metkonazol CAS br. 125116-23-6 (stereokemija nije određena) CIPAC br. 706 (EU) 540/2011 (1RS,5RS:1RS,5SR)-5 (4-klorbenzil)-2,2 dimetil-1-(1H-1,2,4 triazol-1-ilmetil) ciklopentanol ≥ 940 g/kg (suma cis– i trans izomera) 1.6.2 007. 31.5. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid i regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metkonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. svibnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite. 1 3 5 Pirimetanil CAS br. 53112-28-0 CIPAC br. nije dodjeljen (EU) 540/2011 N-(4,6-dimetilpirimidin 2-il) anilin ≥ 975 g/kg proizvodna nečistoća cijanamida je toksikološki značajna i ne smije prelaziti 0.5 g/kg u tehničkom materijalu. 1.6.2 007. 31.5. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za pirimetanil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. svibnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ribe. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev pirimetanil uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 3 6 Triklopir CAS br. 055335-06-3 CIPAC br. 376 (EU) 540/2011 3,5,6-triklor-2 piridiloksioctena kiselina ≥ 960 g/kg (kao triklopir butoksietil ester) 1.6.2 007. 31.5. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstva za zaštitu bilja koje sadržava triklopir za druge uporabe osim za proljetnu primjenu na travnjacima i pašnjacima, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da se svi potrebni podaci i informacije dostave prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za triklopir, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. svibnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda pri uporabi aktivne tvari u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika i prema potrebi se treba započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) u osjetljivim područjima, – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju akutnu i dugotrajnu procjenu rizika za ptice i sisavce i rizik za vodene organizme koji su izloženi metabolitu 6 klor-2-piridinol. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev triklopir uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. '1 3 7 Metrafenon CAS br.: 220899-03-6 CIPAC br. 752 (EU) 540/2011 3' -bromo-2,3,4,6' tetrametoksi-2',6 dimetilbenzofenon ≥ 940 g/kg 1.02.2007. 31.01 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metrafenon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. srpnja 2006. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. 1 3 8 Bacillus subtilis (Cohn 1872) Soj QST 713, identičan soju AQ 713 Zbirka kulture br.: NRRL B – 21661 CIPAC br. Nije određen (EU) 540/2011 Nije primjenjivo 1.02. 2007. 31.01 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Bacillus subtilis, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. srpnja 2006. 1 3 9 Spinosad CAS br.: 131929-60-7 (Spinosan A) Spinosan D: (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13 S,14R,16aS,16bR)-2-(6 deoksi-2,3,4-tri-O metil-α-L manopiranozil)-13-((5 (dimetilamino) tetrahidro-6-metil-2H ≥ 850 g/kg 1.02.2007. 31.01 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu 131929-63-0 (Spinosan D) CIPAC br.: 636 (EU) 540/2011 piran-2-il) oksi)-9-etil 2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,1 2,13,14,16a,16b tetradekahidro-4, 14 dimetil-1H-indaceno (3,2-d) oksaciklododecin-7,15 dion Spinosan A: isto, ali u položaju 4 nema metil grupe. Spinosad je smjesa spinosana A u omjeru od 50-95% i spinosana D u omjeru do 5-50%. jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za spinosad, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. srpnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, – obratiti posebnu pozornost na rizik za gujavice kada se spinosad primjenjuje u staklenicima. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 4 0 Tiametoksam CAS br.: 153719-23-4 CIPAC br.: 637 (EU) 540/2011 3-(2-klor-1,3-tiazol-5 ilmetil)-5-metil-1,3,5 oksadiazinan-4 iliden(nitro)amin ≥ 980 g/kg 1.02.2007. 31.01 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Za zaštitu organizama koji ne pripadaju ciljanoj skupini, posebice pčela medarica, kod tretiranja sjemena: – tretiranje sjemena smije se jedino obavljati u profesionalnim uređajima za tretiranje sjemena. Ti uređaji moraju raditi na temelju najboljih dostupnih tehnika da bi se smanjila mogućnost ispuštanja prašine tijekom primjene na sjeme, skladištenja i prijevoza. – trebaju se koristiti odgovarajuće sijačice kako bi se osigurala visoka razina inkorporacije u tlo, smanjilo rasipanje i ispuštanje prašine. Potrebno je osigurati: – da etiketa tretiranog sjemena sadrži oznaku da je sjeme tretirano tiametoksamom te da su navedene mjere za smanjenje rizika sukladno rješenju o registraciji odnosno dozvoli., – da uvjeti za registraciju uključuju, posebice prilikom primjene prskanjem, mjere za smanjenje rizika, prema potrebi, kako bi se zaštitile pčele medarice, – da je započet program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoring) kako bi se provjerila stvarna izloženost pčela medarica tiametoksamu u područjima koje pčele intenzivno koriste za ispašu ili koje koriste pčelari, prema potrebi. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tiametoksam, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. srpnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda, posebice tiametoksamom i njegovim metabolitima NOA 459602, SYN 501406 i CGA 322704, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, – obratiti posebnu pozornost na dugotrajan rizik za male životinje biljojede ukoliko se tiametoksam koristi za tretiranje sjemena. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 4 1 Fenamifos CAS br. 22224-92-6 CIPAC br. 692 (EU) 540/2011 (RS)-etil-4-metiltio-m tolilisopropil fosforamidat ≥ 940 g/kg 1.8.2007. 31.7. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao nematocid koji se primjenjuje navodnjavanjem (nakapavanjem) u staklenicima s trajnom konstrukcijom. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenamifos, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. srpnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, organizama u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini i podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) u osjetljivim područjima da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda. 1 4 2 Etefon CAS br. 16672-87-0 CIPAC br. 373 (EU) 540/2011 2-kloretilfosfonska kiselina ≥910 g/kg (tehnički materijal-TC) Proizvodne nečistoće MEPHA (Mono 2 kloretil fosfonska kiselina) i 1,2 dikloretan su toksikološki značajne i ne smiju prijeći 20 g/kg i 0,5 g/kg u tehničkom materijalu. 1.8.2 007. 31.7. 2017. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za etefon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. srpnja 2006. '1 4 3 Flusilazol2 CAS br. 85509-19-9 CIPAC br. 435 (EU) 540/2011 Bis(4 fluorfenil)(metil)(1H 1,2,4-triazol-1 ilmetil)silan 925 g/kg 1.1.2007. 30.6. 2008. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid na sljedećim poljoprivrednim kulturama: – žitaricama osim riže2, – sjemenu uljane repice2, – šećernoj repi2, i – kukuruzu2Pogre ška! Knjižna oznaka nije definirana. u količinama koje nisu veće od 200 g aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni. Sljedeće uporabe nisu dopuštene: – primjena iz zraka, – primjena leđnom prskalicom i ručna primjena, bilo za profesionalnu ili amatersku uporabu, – u vrtu i okućnici. Potrebno je osigurati primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Potrebno je posvetiti posebnu pozornost na zaštitu: – vodenih organizama. Mora se održavati odgovarajuća udaljenost između tretiranih područja i površinskih voda. Ta udaljenost može ili ne mora ovisiti o tehnikama primjene koje smanjuju zanošenje sredstva ili o uređajima za primjenu, – ptica i sisavaca. Uvjeti uporabe trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao naprimjer odgovarajući vremenski raspored primjene i izbor onih sredstava koje kao rezultat njihovog oblika formulacije ili prisutnosti agensa koji onemogućava doticaj ptica i sisavaca sa sredstvom, smanjuju na minimum izloženost spomenutih vrsta, – primjenitelja koji mora nositi prikladnu zaštitnu odjeću, posebice rukavice, kombinezon, gumene čizme i zaštitu za lice ili sigurnosne naočale prilikom miješanja, punjenja, primjene i čišćenja uređaja za primjenu osim u slučaju kada je izloženost flusilazolu odgovarajuće spriječena dizajnom i izradom samog uređaja za primjenu ili dodavanjem posebnih zaštitnih dijelova na takve uređaje. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za flusilazol, a posebice dodaci I. i II. Potrebno je osigurati da vlasnici rješenja o registraciji sredstva izvijeste najkasnije do 31. prosinca svake godine o slučajevima zdravstvenih problema primjenitelja. Možda će biti potrebno osigurati dodatne podatke kao što su podaci o prodaji i načinu uporabe sredstva, tako da se može postići realna slika uvjeta uporabe i mogućeg toksikološkog utjecaja flusilazola. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje upućuju na moguća svojstva flusilazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev flusilazol uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od usvajanja gore navedenih smjernica*. '1 4 4 Karbendazim CAS br. 10605-21-7 CIPAC br. 263 (EU) 540/2011 (EU) 542/2011 Metil benzimidazol-2 ilkarbamat ≥ 980 g/kg Relevantne nečistoće: 2-amino-3 hidroksifenaz in (AHP): najviše do 0,0005 g/kg 2,3 diaminofenaz in (DAP): najviše do 0,003 g/kg 1.6.2 011. 13.11 .2014 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid na sljedećim poljoprivrednim kulturama: – žitaricama, – sjemenu uljane repice, – šećernoj ili stočnoj repi, – kukuruzu u količinama koje ne smiju biti veće od: – 0,25 kg aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni za žitarice i sjeme uljane repice, – 0,075 kg aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni za šećernu i stočnu repu, – 0,1 kg aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni za kukuruz. Sljedeće uporabe nisu dopuštene: – primjena iz zraka, – primjena leđnom prskalicom i ručna primjena, bilo za profesionalnu ili amatersku uporabu, – u vrtu i okućnici. Potrebno je osigurati primjenu svih odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Potrebno je posvetiti posebnu pozornost na zaštitu: – vodenih organizama. Moraju se primijeniti odgovarajuće mjere koje smanjuju zanošenje sredstva kako bi se smanjila na minimum izloženost površinskih voda. To uključuje održavanje udaljenosti između tretiranih područja i površinskih voda samostalno ili u kombinaciji s tehnikama primjene ili uređajima za primjenu koji smanjuju zanošenje sredstva, – gujavica i drugih makroorganizam a u tlu. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao naprimjer izbor odgovarajuće kombinacije broja i vremenskog perioda primjene, količine sredstva i ukoliko je neophodno, koncentraciju aktivne tvari, – ptica (dugotrajni rizik). Ovisno o rezultatima procjene rizika za specifične uporabe, mogu biti potrebne ciljane mjere za smanjenje rizika, koje smanjuju na minimum izloženost spomenutih vrsta, – primjenitelja koji mora nositi prikladnu zaštitnu odjeću, posebice rukavice, kombinezon, gumene čizme i zaštitu za lice ili zaštitne naočale prilikom miješanja, punjenja, primjene i čišćenja uređaja za primjenu, osim u slučaju kada je izloženost karbendazimu odgovarajuće spriječena dizajnom i izradom samog uređaja ili dodavanjem posebnih zaštitnih dijelova na takve uređaje. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za karbendazim, a posebice dodaci I. i II. Potrebno je zatražiti da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji sljedeće: najkasnije do 1. prosinca 2011. informacije o toksikološkoj i ekotoksikološkoj relevantnosti nečistoće AEF037197, najkasnije do 1. lipnja 2012. pregled studija uvrštenih na popis u nacrtu izviješća ponovne ocjene od 16. srpnja 2009. (svezak 1., razina 4 “Dodatne informacije”), pp. 155-157), najkasnije do 1. lipnja 2013, informacije o ponašanju u okolišu (način aerobne razgradnje u tlu) i dugotrajnom riziku za ptice. '1 4 5 Kaptan CAS br. 133 06-02 CIPAC br. 40 (EU) 540/2011 N (triklormetiltio)ciklohek s-4-en-1,2 dikarboksimid ≥ 910 g/kg Nečistoće: perklormetil merkaptan (R005406): najviše do 5 1.10. 2007. 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene g/kg folpet: najviše do 10 g/kg ugljikov tetraklorid: najviše do 0,1 g/kg dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju kaptan za druge uporabe osim na rajčici, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kaptan, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 29. rujna 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, – izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, – zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) u osjetljivim područjima, prema potrebi, – zaštitu ptica, sisavaca i vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu dugotrajnog rizika za ptice i sisavce kao i toksikološku procjenu moguće prisutnosti metabolita u podzemnoj vodi u osjetljivim područjima. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev kaptan uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 4 6 Folpet CAS br. 133 07-3 CIPAC br. 75 N (triklormetiltio)ftalimid ≥ 940 g/kg Nečistoće: perklormetil merkaptan (R005406): 1.10. 2007. 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. (EU) 540/2011 najviše do 3,5 g/kg ugljikov tetraklorid: najviše do 4 g/kg DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju folpet za druge uporabe osim na ozimoj pšenici, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za folpet, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 29. rujna 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, – zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i organizama u tlu. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, sisavce i gujavice. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev folpet uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 4 7 Formetanat CAS br. 23422-53-9 CIPAC br. 697 (EU) 540/2011 3-dimetilaminometil leneaminofenil metilkarbamat ≥ 910 g/kg 1.10.2007. 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju formetanat za druge uporabe osim na rajčici u polju i ukrasnom grmlju, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za formetanat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 29. rujna 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i pčela te se i mora osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika, prema potrebi, – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – obratiti posebnu pozornost na izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, sisavce i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev formetanat uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 4 8 Metiokarb CAS br. 2032-65-7 CIPAC br. 165 (EU) 540/2011 4-metiltio-3,5-ksilil metilkarbamat ≥ 980 g/kg 1.10. 2007. 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent pri tretiranju sjemena, insekticid i moluskicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju metiokarb za druge uporabe osim za tretiranje sjemena kukuruza, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metiokarb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 29. rujna 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika, prema potrebi, – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i drugih nazočnih osoba te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – obratiti posebnu pozornost na izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, sisavce i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini kao i toksikološku procjenu moguće prisutnosti metabolita u poljoprivrednim kulturama. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev metiokarb uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. '1 4 9 Dimetoat CAS br.: 60 51-5 O,O-dimetil-S-(N– metilkarbamoilmetil) ditiofosfat ; 2-dimetoksi ≥ 950 g/kg Nečistoće: – ometoat: 1.10. 2007. 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo CIPAC br.: 59 (EU) 540/2011 fosfintioiltio-N– metilacetamid najviše do 2 g/kg – izodimetoat: najviše do 3 g/kg kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za dimetoat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 24. studenog 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone i smanjenje otjecanja i ispiranja u površinske vode, – obratiti posebnu pozornost na izloženost potrošača putem hrane, – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, sisavce i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini kao i toksikološku procjenu moguće prisutnosti metabolita u poljoprivrednim kulturama. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev dimetoat uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 5 0 Dimetomorf CAS br.: 110488-70-5 CIPAC br.: 483 (EU) 540/2011 (E,Z)-4-[3-(4-klorfenil) 3-(3,4 dimetoksifenil)akriloil] morfolin ≥ 965 g/kg 1.10.2007. 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za dimetomorf, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 24. studenog 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika. Uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; – na zaštitu ptica, sisavaca i vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 5 1 Glufosinat CAS br.: 77182-82-2 CIPAC br.: 437.007 (EU) 540/2011 Amonij (DL) homoalanin-4 il(metil)fosfinat 950 g/kg 1.10.2007. 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju glufosinat za druge uporabe osim u voćnjacima jabuke, posebice vezano uz izloženost primjenitelja i potrošača, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za glufosinat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 24. studenog 2006. 1 5 1 Glufosinat CAS br.: 77182-82-2 CIPAC br.: 437.007 (EU) 540/2011 Amonij (DL) homoalanin-4 il(metil)fosfinat 950 g/kg 1.10.2007. 30.09 .2017 . U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja, radnika i drugih nazočnih osoba. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite; – mogućnost onečišćenja podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – zaštitu sisavaca, te člankonožaca i bilja koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za sisavce i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini u voćnjacima jabuka. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev glufosinat uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 5 2 Metribuzin CAS br.: 21087-64-9 CIPAC br.: 283 (EU) 540/2011 4-amino-6-terc-butil-3 metiltio-1,2,4-triazin 5(4H)-on ≥ 910 g/kg 1.10.2007. 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju metribuzin za druge uporabe osim kao selektivnog post emergence herbicida u krumpiru (primjena poslije nicanja), potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metribuzin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 24. studenog 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu algi, vodenog bilja, bilja izvan tretiranog područja koje ne pripada ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika; – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih podataka koji potvrđuju procjenu rizika za podzemne vode. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev metribuzin uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 5 3 Fosmet CAS br.: 732 11-6 CIPAC br.: 318 (EU) 540/2011 O,O-dimetil S (ftalimidometil)ditiofosf at N (dimetoksifosfintioiltio metil)fatalimid ≥ 950 g/kg Nečistoće: – fosmet okson: najviše do 0,8 g/kg – izofosmet: najviše do 0,4 g/kg 1.10. 2007. 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fosmet, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 24. studenog 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama, pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone i smanjenje otjecanja i ispiranja u površinske vode, 1 5 3 Fosmet CAS br.: 732 11-6 CIPAC br.: 318 (EU) 540/2011 O,O-dimetil S (ftalimidometil)ditiofosf at N (dimetoksifosfintioiltio metil)fatalimid ≥ 950 g/kg Nečistoće: – fosmet okson: najviše do 0,8 g/kg – izofosmet: najviše do 0,4 g/kg 1.10. 2007. 30.09 .2017 . – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, posebice sredstava za zaštitu dišnog sustava. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice (akutni rizik) i sisavce biljojede (dugotrajni rizik). Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev fosmet uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 5 4 Propamokarb CAS br.: 24579-73-5 CIPAC br.: 399 Propil 3 (dimetilamino)propilkar bamat ≥ 920 g/kg 1.10.2007. 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B (EU) 540/2011 Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju propamokarb za druge uporabe osim folijarne primjene, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za propamokarb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 24. studenog 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite; – prijenos ostataka u tlu na sljedeće kulture u plodoredu, – zaštitu površinskih i podzemnih voda u osjetljivim područjima, – zaštitu ptica, sisavaca i vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. '1 5 5 Etoprofos CAS br: 13194-48-4 CIPAC br.: 218 (EU) O-etil S,S-dipropil ditiofosfat > 940 g/kg 01.10 .2007 . 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao nematocid i insekticid prilikom primjene u tlu. 540/2011 Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju etoprofos za druge uporabe osim na krumpiru koji nije namjenjen za ljudsku ili životinjsku prehranu, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za etoprofos, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 16. ožujka 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – ostatke i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, – na sigurnost primjenitelja. Uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i sredstava za zaštitu dišnog sustava te ostale mjere za smanjenje rizika kao npr. uporaba zatvorenog sustava prijenosa prilikom primjene sredstva, '1 5 5 Etoprofos CAS br: 13194-48-4 CIPAC br.: 218 (EU) 540/2011 O-etil S,S-dipropil ditiofosfat > 940 g/kg 01.10 .2007 . 30.09 .2017 . – zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama, površinskih i podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone te potpunu inkorporaciju granula u tlo. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu kratkotrajnog i dugotrajnog rizika za ptice i sisavce koji se hrane gujavicama. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev etoprofos uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 5 6 Pirimifos – metil O-(2-dietilamino-6 metilpirimidin-4-il) O,O-dimetil tiofosfat > 880 g/kg 01.10 .2007 . 30.09 .2017 . DIO A Dopušten za CAS br: 29232-93-7 CIPAC br.: 239 (EU) 540/2011 uporabu samo kao insekticid za skladištenje poslije berbe. Nije dopuštena ručna primjena. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju pirimifos-metil za druge uporabe osim primjene pomoću automatiziranih sustava u praznim skladištima žitarica, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za pirimifos metil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. ožujka 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja. Uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava uključujući sredstva za zaštitu dišnog sustava i mjere za smanjenje rizika izloženosti, – izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija. 1 5 Fipronil (±)-5-amino-1-(2,6 diklor-α,α,α-trifluor-p- ≥ 950 g/kg 01.10 .2007 30.09 .2017 DIO A 7 CAS br.: 120068-37-3 CIPAC br.: 581 (EU) 540/2011 tolil)-4 trifluormetilsulfinilpiraz ol-3-karbonitril . . Dopušten za uporabu samo kao insekticid za tretiranje sjemena. Za zaštitu organizama koji ne pripadaju ciljanoj skupini, posebice pčela medarica: – tretiranje sjemena smije se jedino obavljati u profesionalnim uređajima za tretiranje sjemena. Ti uređaji moraju raditi na temelju najboljih dostupnih tehnika da bi se smanjila mogućnost ispuštanja prašine tijekom primjene na sjeme, skladištenja i prijevoza, – trebaju se koristiti odgovarajuće sijačice kako bi se osigurala visoka razina inkorporacije u tlo, smanjilo rasipanje i ispuštanje prašine. Potrebno je osigurati: – da etiketa tretiranog sjemena sadrži oznaku da je sjeme tretirano fipronilom te da su navedene mjere za smanjenje rizika sukladno rješenju o registraciji odnosno dozvoli, – da je započet program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoring) kako bi se provjerila stvarna izloženost pčela medarica fipronilu u područjima koje pčele intenzivno koriste za ispašu ili koje koriste pčelari, prema potrebi. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fipronil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 16. ožujka 2007. 1 5 7 Fipronil CAS br.: 120068-37-3 CIPAC br.: 581 (EU) 540/2011 (±)-5-amino-1-(2,6 diklor-α,α,α-trifluor-p tolil)-4 trifluormetilsulfinilpiraz ol-3-karbonitril ≥ 950 g/kg 01.10 .2007 . 30.09 .2017 . U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – pakiranje proizvoda da bi se izbjeglo stvaranje produkata fotorazgradnje, – mogućnost onečišćenja podzemnih voda, posebice metabolitima koji su više perzistentni nego sama aktivna tvar, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – zaštitu ptica koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore) i sisavaca, vodenih organizama, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i pčela medarica. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore) i sisavce te pčele medarice, posebice legla pčela. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev fipronil uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od jedne godine od odobrenja aktivne tvari. '1 5 8 Beflubutamid CAS br.: 113614-08-7 CIPAC br.: 662 (EU) 540/2011 (RS)-N-benzil-2-(4 fluor-3 trifluormetilfenoksi) butanamid ≥ 970 g/kg 01.12 .2007 . 30.11 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za beflubutamid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. svibnja 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 5 9 Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus CIPAC br: Nije primjenjivo 01.12 .2007 . 30.11 .2017 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih Nije određen (EU) 540/2011 načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Spodoptera exigua NPV, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. svibnja 2007. '1 6 0 Prosulfokarb CAS br.: 52888-80-9 CIPAC br.: 539 (EU) 540/2011 S-benzil (dipropil)tiokarbamat 970 g/kg 01.11 .2008 . 31.10 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za prosulfokarb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 9. listopada 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu vodenih organizama te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, – zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone bez prskanja unutar polja. 1 6 Fludioksonil 4-(2,2-difluor-1,3 benzodioksol-4-il)-1H- 950 g/kg 01.11 .2008 31.10 .2018 DIO A 1 CAS br.: 131341-86-1 CIPAC br.: 522 (EU) 540/2011 pirol-3-karbonitril . . Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fludioksonil za druge uporabe osim za tretiranje sjemena, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji te: – obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda, posebice metabolitima koji nastaju fotolizom u tlu CGA 339833 i CGA 192155 u osjetljivim područjima, – obratiti posebnu pozornost na zaštitu riba i vodenih beskralježnjaka. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fludioksonil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 9. listopada 2007. 1 6 2 Klomazon CAS br.: 81777-89-1 CIPAC br.: 509 (EU) 540/2011 2-(2-klorbenzil)-4,4 dimetil-1,2-oksazolidin 3-on 960 g/kg 01.11 .2008 . 31.10 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klomazon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 9. listopada 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. ‘1 6 3 Bentiavalikar b CAS br. 413615-35-7 CIPAC br. 744 (EU) 540/2011 [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluor 1,3-benzotiazol-2-il) etil]karbamoil}-2 metilpropil] karbaminska kiselina ≥ 910 g/kg Sljedeće proizvodne nečistoće smatraju se toksikološki značajnim i u tehničkoj aktivnoj tvari niti jedna ne smije prijeći navedene razine 6,6´-difluor 2,2´ dibenzotiazol : < 3,5 mg/kg bis(2-amino 5 fluorfenil)dis ulfid: < 14 mg/kg 1.08. 2008. 31.07 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bentiavalikarb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja, – zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju bentiavalikarb za druge uporabe osim u staklenicima, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. 1 6 4 Boskalid CAS br. 2-klor-N-(4´ klorbifenil-2 il)nikotinamid ≥ 960 g/kg 1.08.2008. 31.07 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo 188425-85-6 CIPAC br. 673 (EU) 540/2011 kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za boskalid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja, – dugotrajni rizik za ptice i organizme u tlu, – rizik nakupljanja u tlu ako se aktivna tvar koristi u višegodišnjim nasadima ili u sljedećim kulturama u plodoredu. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. 1 6 5 Karvon CAS br. 99 49-0 (d/l smjesa) CIPAC br. 602 (EU) 540/2011 5-izopropenil-2 metilcikloheks-2-en-1 on ≥ 930 g/kg sa d/l omjerom od najmanje 100:1 1.08. 2008 31.7. 2018. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za karvon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 6 6 Fluoksastrobi n CAS br. 361377-29-9 CIPAC br. 746 (EU) 540/2011 (E)-{2-[6-(2 klorfenoksi)-5 fluorpirimidin-4 iloksi]fenil}(5,6 dihidro-1,4,2-dioksazin 3-il)metanon O-metiloksim ≥ 940 g/kg 1.08.2008. 31.07 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fluoksastrobin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja, posebice pri rukovanju nerazrijeđenim koncentratom. Uvjeti uporabe trebaju uključivati odgovarajuće mjere zaštite, kao što je nošenje štitnika za lice, – zaštitu vodenih organizama. Potrebno je prema potrebi primijeniti mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. – razinu ostataka metabolita fluoksastrobina, kada se slama sa tretiranih područja koristi kao hrana za životinje. Uvjeti uporabe trebaju uključivati ograničenja za hranidbu životinja, prema potrebi. – rizik nakupljanja u površinskom dijelu tla ako se aktivna tvar koristi u višegodišnjim nasadima ili u sljedećim kulturama u plodoredu. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje: – podataka koji omogućuju opsežnu procjenu rizika za vode uzimajući u obzir zanošenje prilikom prskanja, otjecanje, drenažu i učinkovitost mogućih mjera za smanjenje rizika, – podataka o toksičnosti metabolita koji nisu nađeni u pokusima na štakorima, ako se slama sa tretiranih područja namjerava koristiti kao hrana za životinje. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev fluoksastrobin uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostavi takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari *. 1 6 7 Paecilomyces lilacinus (Thom) Samson 1974 soj 251 (AGAL: br. 89/030550) CIPAC br. 753 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo 1.08. 2008. 31.07 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao nematocid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Paecilomyces lilacinus, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja: iako AOEL (dopuštena razina izloženosti primjenitelja) nije određen, opće načelo je da mikroorganizmi mogu uzrokovati preosjetljivost, – zaštitu člankonožaca koji žive na listu i ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 6 8 Protiokonazol CAS br. 178928-70-6 CIPAC br. 745 (EU) 540/2011 (RS)-2-(2-(1 klorciklopropil)-3-(2 klorfenil)-2 hidroksipropil)-2,4 dihidro-3H-1,2,4 triazol-3 tion ≥ 970 g/kg sljedeće proizvodne nečistoće smatraju se toksikološki značajnim i u tehničkoj aktivnoj tvari niti jedna ne smije prijeći navedene razine — Toluen: < 5 g/kg — Protiokonazol destio (2-(1 1.08. 2008. 31.07 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za protiokonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji klorcikloprop il)1-(2 klorfenil)-3 (1,2,4-triazol 1-il)-propan 2-ol): < 0,5 g/kg (LOD) je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja prilikom primjene prskanjem. Uvjeti uporabe trebaju uključivati odgovarajuće mjere zaštite, – zaštitu vodenih organizama. Potrebno je primijeniti mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, prema potrebi, – zaštitu ptica i malih sisavaca. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje: – podataka koji omogućuju procjenu izloženosti potrošača derivatima metabolita triazola u primarnim kulturama, sljedećim kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla, – usporedbe mehanizma djelovanja protiokonazola i derivata metabolita triazola koja omogućuje procjenu toksičnosti kod istovremene izloženosti tim tvarima, – podataka koje se odnose na dugotrajni rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore) i sisavce zbog uporabe protiokonazola za tretiranje sjemena. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev protiokonazol uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari *. ‘1 6 9 Amidosulfuro n CAS br. 120923-37-7 CIPAC br. 515 (EU) 540/2011 3-(4,6 dimetoksipirimidin-2 il)-1-(N-metil-N metilsulfonilaminosulfo nil) urea ili 1-(4,6 dimetoksipirimidin-2 il)-3 mesil(metil)sulfamoilur ea ≥ 970 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju amidosulfuron za druge uporabe osim na livadama i pašnjacima, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. ‘1 6 9 Amidosulfuro n CAS br. 120923-37-7 CIPAC br. 515 (EU) 540/2011 3-(4,6 dimetoksipirimidin-2 il)-1-(N-metil-N metilsulfonilaminosulfo nil) urea ili 1-(4,6 dimetoksipirimidin-2 il)-3 mesil(metil)sulfamoilur ea ≥ 970 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za amidosulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu podzemnih voda s obzirom na mogućnost onečišćenja podzemnih voda produktima razgradnje ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – zaštitu vodenog bilja. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. 1 7 0 Nikosulfuron CAS br. 111991-09-4 CIPAC br. 709 (EU) 540/2011 2-(4,6 dimetoksipirimidin-2 ilkarbamoilsulfamoil) N,N-dimetilnikotinamid ili 1-(4,6 dimetoksipirimidin-2 il)-3-(3 dimetilkarbamoil-2 piridilsulfonil)urea ≥ 910 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za nikosulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – moguću izloženost vodenog okoliša metabolitu DUDN ako se nikosulfuron primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom, – zaštitu vodenog bilja i mora se osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, – zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini te je potrebno osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone bez prskanja unutar polja, – zaštitu površinskih i podzemnih voda na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. '1 7 1 Klofentezin CAS br.: 74115-24-5 CIPAC br.: 418 (EU) 540/2011 3,6-bis (2-klorfenil) 1,2,4,5-tetrazin ≥ 980 g/kg (suhi materijal) 1.01. 2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klofentezin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, – sigurnost primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – mogućnost prijenosa aktivne tvari na velike udaljenosti zrakom, – rizik za organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. '1 7 1 Klofentezin CAS br.: 74115-24-5 CIPAC br.: 418 (EU) 3,6-bis (2-klorfenil) 1,2,4,5-tetrazin ≥ 980 g/kg (suhi materijal) 1.01. 2009. 31.12 .2018 . Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji program sustavnog praćenja (monitoringa) za 540/2011 procjenu prijenosa klofentezina na velike udaljenosti u atmosferi i s time pvezanog rizika za okoliš do 31. srpnja 2011. godine*. Rezultati ovog praćenja trebaju se podnijeti kao izvještaj o praćenju državi izvjestiteljici i Komisiji do 31. srpnja 2013. godine*. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji studije koje potvrđuju toksikološku procjenu rizika i procjenu rizika za okoliš ostataka metabolita klofentezina do 30. lipnja 2012. godine*. 1 7 2 Dikamba CAS br.: 1918-00-9 CIPAC br.: 85 (EU) 540/2011 3,6-diklor-2 metoksibenzojeva kiselina ≥ 850 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za dikambu, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. 1 7 3 Difenkonazol CAS br.: 119446-68-3 CIPAC br.: 687 (EU) 540/2011 3-klor-4 [(2RS,4RS;2RS,4SR) 4– metil-2-(1H-1,2,4 triazol-1-ilmetil)-1,3 dioksolan-2-il]fenil 4 klorfenil eter ≥ 940 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za difenkonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu vodenih organizama. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. 1 7 4 Diflubenzuro n CAS br.: 35367-38-5 CIPAC br.: 339 (EU) 540/2011 1-(4-klorfenil)-3-(2,6 difluorbenzoil)urea ≥ 950 g/kg nečistoće: najviše do 0,03 g/kg 4 kloranilin 1.01. 2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za diflubenzuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, zaštitu vodenih organizama – zaštitu kopnenih organizama, – zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini uključujući pčele. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji dodatne studije koje upućuju na moguće toksikološki relevantne nečistoće i metabolit 4 kloranilin (PCA) do 30 lipnja 2011. godine*. 1 7 5 Imazakin CAS br. 81335-37-7 CIPAC br. 699 (EU) 540/2011 2-[(RS)-4-izopropil-4 metil-5-okso-2 imidazolin-2-il]kinolin 3-karboksilna kiselina ≥ 960 g/kg (racemična smjesa) 1.01. 2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za imazakin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. 1 7 6 Lenacil CAS br.: 3-cikloheksil-1,5,6,7 tetrahidrociklopentapiri midin-2,4(3H)-dion ≥ 975 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za 2164-08-1 CIPAC br.: 163 (EU) 540/2011 uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za lenacil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – rizik za vodene organizame, posebice alge i vodeno bilje. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone između tretiranih područja i površinskih voda, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima IN KF 313, M1, M2 i M3 u osjetljivim područjima, prema potrebi. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji* informacije koje potvđuju identitet i karakterizaciju metabolita u tlu Polar B i Polars te metabolita M1, M2 i M3 nađenih u lizimetarskim studijama te podatke koje potvrđuju kulture u plodoredu, uključujući moguće fitotoksične učinke. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 30. lipnja 2012. godine*. Ako odlukom o razvrstavanju lenacila prema propisu o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju kemikalija utvrdi da su potrebne dodatne informacije o važnosti metabolita IN KE 121, IN-KF 313, M1; M2, M3, Polar B i Polars, potrebno je zatražiti podnošenje takvih informacija. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o takvom razvrstavanju*. 1 7 7 Oksadiazon CAS br. 19666-30-9 CIPAC br. 213 (EU) 540/2011 5-tert-butil-3-(2,4 diklor-5 izopropoksifenil)-1,3,4 oksadiazol-2(3H)-on ≥ 940 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za oksadiazon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, – mogućnost onečišćenja podzemnih voda metabolitom AE0608022, kada se aktivna tvar primjenjuje u područjima gdje se mogu očekivati produženi anaerobni uvjeti i u područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, prema potrebi. 1 7 7 Oksadiazon CAS br. 19666-30-9 CIPAC br. 213 (EU) 540/2011 5-tert-butil-3-(2,4 diklor-5 izopropoksifenil)-1,3,4 oksadiazol-2(3H)-on ≥ 940 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji *: – dodatne studije koje upućuju da li su nečistoće u u predloženoj specifikaciji tehničke aktivne tvari toksikološki relevantne, – informacije kojima se dodatno pojašnjava nastajanje metabolita AE0608033 u primarnim kulturama i kulturama u plodoredu, – daljna istraživanja na kulturama u plodoredu (korjenasto povrće i žitarice) i studija o metabolizmu u preživačima kako bi se potvrdila procjena rizika za potrošače, – informacije koje omogućuju procjenu rizika za ptice koje se hrane gujavicama i sisavce te procjenu dugotrajnog rizika za ribe. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji takve informacije do 30. lipnja 2012. godine*. 1 7 8 Pikloram CAS br.: 1918-02-1 CIPAC br.: 174 (EU) 540/2011 4-amino-3,5,6 triklorpiridin-2 karboksilna kiselina ≥ 920 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za pikloram, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – mogućnost onečišćenja podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, prema potrebi. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji *: – dodatne informacije koje potvrđuju da se analitičkom metodom primjenjenom u istraživanjima ostataka na usjevima ispravno mogu kvantitativno odrediti ostaci piklorama i njegovih konjugata, – studije fotolize u tlu kako bi se potvrdila procjena razgradnje piklorama. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji takve informacije do 30. lipnja 2012. godine*. 1 7 9 Piriproksifen CAS br. 4-fenoksifenil (RS)-2 (2-piridiloksi)propil eter ≥ 970 g/kg 1.01. 2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo 95737-68-1 CIPAC br. 715 (EU) 540/2011 kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za piriproksifen, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu primjenitelja te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe trebaju uključivati odgovarajuće mjere za smanjenje rizika, prema potrebi. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji* dodatne informacije koje omogućuju procjenu rizika u odnosu na dvije točke, rizika za vodene kukce povezanog s uporabom piriproksifena i metabolita DPH pyr i rizika za oprašivače povezanog s uporabom piriproksifena. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji takve informacije do 30. lipnja 2012. godine*. '1 8 0 Bifenoks CAS br. 42576-02-3 CIPAC br 413 (EU) 540/2011 metil 5-(2,4 diklorfenoksi)-2 nitrobenzoat ≥ 970 g/kg nečistoće: najviše do. 3 g/kg 2,4 diklorfenol najviše do. 6 g/kg 2,4 dikloranisol 1.01. 2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bifenoks, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. ožujka 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – izloženost potrošača putem hrane ostacima bifenoksa u proizvodima životinjskog podrijetla i u sljedećim kulturama u plodoredu. Potrebno je zatražiti podnošenje: – podataka o ostacima bifenoksa i njegovog metabolita hidroksi bifenoks kiseline u hrani životinjskog podrijetla i podataka o ostacima bifenoksa u plodoredu, – podataka koje se odnose na dugotrajni rizik za sisavce biljojede zbog uporabe bifenoksa Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve podatke Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 8 1 Diflufenikan CAS br. 83164-33-4 CIPAC br 462 (EU) 540/2011 2´,4´-difluor-2-(α,α,α trifluor-m toliloksi)nikotinanilid ≥ 970 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za diflufenikan, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. ožujka 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu vodenih organizama. Potrebno je primijeniti mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, prema potrebi, – zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini. Potrebno je primijeniti mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone bez prskanja unutar polja, prema potrebi. 1 8 2 Fenoksaprop P CAS br (R)-2[4-[(6-klor-2 benzoksazolil)oksi] fenoksi]-propanska kiselina ≥ 920 g/kg 1.01.2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo 113158-40-0 CIPAC br. 484 (EU) 540/2011 kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenoksaprop P, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. ožujka 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini, – prisutnost zaštitne tvari mefenpir-dietila u sredstvima za zaštitu bilja vezano uz izloženost primjenitelja, radnika i drugih nazočnih osoba, – perzistentnost aktivne tvari i nekih od njenih produkata razgradnje u hladnijim područjima i područjima gdje se mogu pojaviti anaerobni uvjeti. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 8 3 Fenpropidin CAS br. 67306-00-7 CIPAC br. 520 (EU) 540/2011 (R,S)-1-[3-(4-tert butilfenil)-2 metilpropil]-piperidin ≥ 960 g/kg (racemat) 1.01. 2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenpropidin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. ožujka 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu vodenih organizama te je potrebno osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Potrebno je zatražiti podnošenje: – podataka koji se odnose na dugotrajni rizik za ptice koje se hrane biljem i kukcima zbog uporabe fenpropidina. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve podatke Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 8 4 Kinoklamin CAS br. 2797-51-5 CIPAC br. 648 (EU) 540/2011 2-amino-3-klor-1,4 naftokinon ≥ 965 g/kg nečistoće: diklon (2,3 diklor-1,4 naftokinon) najviše do. 15 g/kg 1.01. 2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju kinoklamin za druge uporabe osim na ukrasnom bilju ili u rasadniku, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kinoklamin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 14. ožujka 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja, radnika i drugih nazočnih osoba te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu vodenih organizama, – zaštitu ptica i malih sisavaca. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. ‘1 8 5 Kloridazon CAS br. 1698-60-8 CIPAC br. 111 (EU) 540/2011 5-amino-4-klor-2 fenilpiridazin-3(2H)-on 920 g/kg Proizvodna nečistoća 4 amino-5-klor izomera je toksikološki značajna i najviša dopuštena razina je 60 g/kg 1.01. 2009. 31.12 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid kada se primjenjuje do najviše 2,6 kg/ha svake treće godine na istoj površini. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kloridazon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 4. prosinca 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu vodenih organizama, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. ‘1 8 5 Kloridazon CAS br. 1698-60-8 CIPAC br. 111 (EU) 540/2011 5-amino-4-klor-2 fenilpiridazin-3(2H)-on 920 g/kg Proizvodna nečistoća 4 amino-5-klor izomera je toksikološki značajna i najviša dopuštena razina je 60 g/kg 1.01. 2009. 31.12 .2018 . Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) u osjetljivim područjima da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima B i B1. ‘1 8 Tritosulfuron 1-(4-metoksi-6 triflurmetil-1,3,5 ≥ 960 g/kg 1.12. 2008. 30.11 .2018 DIO A 6 CAS br. 142469-14-5 CIPAC br. 735 (EU) 540/2011 triazin-2-il)-3-(2 trifluormetil benzensulfonil)urea Sljedeća proizvodna nečistoća je toksikološki značajna i ne smije prelaziti <0,2 g/kg u tehničkom materijalu: 2-amino-4 metoksi-6 (trifluormetil) 1,3,5-triazin . Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tritosulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 20. svibnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – mogućnost onečišćenja podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – zaštitu vodenih organizama, – zaštitu malih sisavaca. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. ‘1 8 7 Flutolanil CAS br. 66332-96-5 CIPAC br. 524 (EU) 540/2011 α,α,α-trifluor-3´ izopropoksi-o-toluanilid ≥ 975 g/kg 01.03 .2009 . 28.02 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju flutolanil za druge uporabe osim za tretiranje gomolja krumpira, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za flutolanil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 20. svibnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 8 8 Benfluralin CAS br. 1861-40-1 CIPAC br. 285 (EU) 540/2011 N-butil-N-etil-α,α,α trifluor-2,6-dinitro-p toluidin ≥ 960 g/kg Nečistoće: — etil-butil nitrozamin: najviše do 0,1 mg/kg 1.03. 2009. 28.02 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju benfluralin za druge uporabe osim na salati i endiviji, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za benfluralin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 20. svibnja 2008. godine. 1 8 8 Benfluralin CAS br. 1861-40-1 CIPAC br. 285 (EU) 540/2011 N-butil-N-etil-α,α,α trifluor-2,6-dinitro-p toluidin ≥ 960 g/kg Nečistoće: — etil-butil nitrozamin: najviše do 0,1 mg/kg 1.03. 2009. 28.02 .2019 . U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu sigurnosti primjenitelja. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, – ostatke u hrani biljnog i životinjskog podrijetla i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane, – zaštitu ptica, sisavaca, površinskih voda i vodenih organizama. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija o metabolizmu u kulturama u plodoredu te studija koje potvrđuju procjenu rizika za metabolit B12 i za vodene organizme. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev benfluralin uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 8 9 Fluazinam CAS br. 79622-59-6 CIPAC br. 521 (EU) 540/2011 3-klor-N-(3-klor-5 trifluormetil-2-piridil) á,á,á-trifluor-2, 6 dinitro-p-toluidin ≥ 960 g/kg Nečistoće: 5-klor-N-(3 klor-5 trifluormetil 2-piridil) á,á,á-trifluor 4,6-dinitro-o toluidin — najviše do 2 g/kg 1.03. 2009. 28.02 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fluazinam za druge uporabe osim na krumpiru, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fluazinam, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 20. svibnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu sigurnosti primjenitelja i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, – ostatke u hrani biljnog i životinjskog podrijetla i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane, – zaštitu vodenih organizama. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za vodene organizme i makroorganizme u tlu. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev fluazinam uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 1 9 0 Fuberidazol CAS br. 3878-19-1 CIPAC br. 525 (EU) 540/2011 2-(2’-furil)benzimidazol ≥ 970 g/kg 1.03.2009. 28.02 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fuberidazol za druge uporabe osim za tretiranje sjemena, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. 1 9 0 Fuberidazol CAS br. 3878-19-1 2-(2’-furil)benzimidazol ≥ 970 g/kg 1.03.2009. 28.02 .2019 . Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za CIPAC br. 525 (EU) 540/2011 ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fuberidazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 20. svibnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – dugotrajan rizik za sisavce i mora se osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika, prema potrebi. U tom slučaju potrebna je upotreba odgovarajućih uređaja kojim bi se osigurala visoka razina inkorporacije u tlo i smanjilo rasipanje prilikom primjene. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. 1 9 1 Mepikvat CAS br. 15302-91-7 CIPAC br. 440 (EU) 540/2011 1,1-dimetilpiperidinij klorid(mepikvat klorid) ≥ 990 g/kg 1.03. 2009. 28.02 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju mepikvat za druge uporabe osim na ječmu, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za mepikvat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 20. svibnja 2008. godine. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na ostatke u hrani biljnog i životinjskog podrijetla i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane. ‘1 9 2 Diuron CAS br.: 330 54-1 CIPAC br.: 100 (EU) 540/2011 3-(3,4-diklrofenil)-1,1 dimetilurea ≥ 930 g/kg 1.10. 2008. 30.09 .2018 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid kada se primjenjuje do najviše 0,5 kg/ha (prosječno po površini). DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za diuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja gdje uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – zaštitu vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 9 3 Bacillus thuringiensis subsp. aizawai SOJ: ABTS 1857 Zbirka kulture br. SD-1372, SOJ: GC-91 Zbirka kulture br. NCTC 11821 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Bacillus thuringiensis subsp. aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2 008) i GC-91 (SANCO/1538/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 9 4 Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotip H 14) SOJ: AM65 52 Zbirka kulture br. ATCC-1276 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotip H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 9 5 Bacillus thuringiensis subsp. Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za kurstaki SOJ: ABTS 351 Zbirka kulture br. ATCC SD 1275 SOJ: PB 54 Zbirka kulture: br. CECT 7209 SOJ: SA 11 Zbirka kulture: br. NRRL B 30790 SOJ SA 12 Zbirka kulture: br. NRRL B 30791 SOJ: EG 2348 Zbirka kulture: br. NRRL B 18208 (EU) 540/2011 uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2 008), PB 54 (SANCO/1542/2 008), SA 11, SA 12 i EG 2348 (SANCO/1543/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 9 6 Bacillus thuringiensis subsp. tenebrionis SOJ: NB 176 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. (TM 14 1) Zbirka kulture: br. SD-5428 (EU) 540/2011 DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Bacillus thuringiensis subsp. tenebrionis NB 176 (SANCO/1545/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 9 7 Beauveria bassiana SOJ: ATCC 74040 Zbirka kulture: br. ATCC 74040 SOJ: GHA Zbirka Nije primjenjivo Maksimalna razina beauvericina: 5 mg/kg 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za kulture: br. ATCC 74250 (EU) 540/2011 ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2 008) i GHA (SANCO/1547/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 9 8 Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Mikroorganiz mi koji mogu uzrokovati onečišćenje (Bacillus cereus) < 1 × 106 CFU/g 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 9 9 Lecanicillium muscarium (prije Verticilium lecanii) SOJ: Ve 6 Zbirka kulture: br. CABI (=IMI) 268317, CBS 102071, ARSEF 5128 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Lecanicillium muscarium (prije Verticilium lecanii) Ve 6 (SANCO/1861/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 0 0 Metarhizium anisopliae var. anisopliae (prije Metarhizium anisopliae) SOJ: BIPESCO 5/F52 Zbirka kulture: br. M.a. 43; br. 275-86 (akronimi V275 ili KVL 275); br. KVL 99-112 (Ma 275 ili V 275); br. DSM 3884; br. ATCC 90448; br. ARSEF1095 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Metarhizium anisopliae var. anisopliae (prije Metarhizium anisopliae) BIPESCO 5 i F52 (SANCO/1862/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 0 1 Phlebiopsis gigantea SOJ: VRA 1835 Zbirka kulture: br. ATCC 90304 SOJ: VRA 1984 Zbirka kulture: br. DSM16201 SOJ: VRA 1985 Zbirka kulture: br. DSM 16202 SOJ: VRA 1986 Zbirka kulture: br. DSM 16203 SOJ: FOC PG B20/5 Zbirka kulture: br. IMI 390096 SOJ: FOC PG Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Phlebiopsis gigantea (SANCO/1863/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. SP log 6 Zbirka kulture: br. IMI 390097 SOJ: FOC PG SP log 5 Zbirka kulture: br. IMI390098 SOJ: FOC PG BU 3 Zbirka kulture: br. IMI 390099 SOJ: FOC PG BU 4 Zbirka kulture: br. IMI 390100 SOJ: FOC PG 410.3 Zbirka kulture: br. IMI 390101 SOJ: FOC PG97/1062/1 16/1.1 Zbirka kulture: br. IMI 390102 SOJ: FOC PG B22/SP1287/ 3.1 Zbirka kulture: br. IMI 390103 SOJ: FOC PG SH 1 Zbirka kulture: br. IMI 390104 SOJ: FOC PG B22/SP1190/ 3.2 Zbirka kulture: br. IMI 390105 (EU) 540/2011 2 0 2 Pythium oligandrum SOJEVI: M1 Zbirka kulture br. ATCC 38472 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Pythium oligandrum M1 (SANCO/1864/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 0 3 Streptomyces K61 (prije S. griseoviridis) SOJ: K61 Zbirka kulture: br. DSM 7206 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Streptomyces (prije Streptomyces griseoviridis) K61 (SANCO/1865/2 008) a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 0 4 Trichoderma atroviride (prije T. harzianum) SOJ: IMI 206040 Zbirka kulture br. IMI 206040, ATCC 20476; SOJ: T11 Zbirka kulture: br. španjolski tip zbirke kulture CECT 20498, identičan s IMI 352941 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Trichoderma atroviride (prije T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2 008) i T-11 (SANCO/1841/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 0 5 Trichoderma polysporum SOJ: Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo Trichoderma polysporum IMI 206039 Zbirka kulture br. IMI 206039, ATCC 20475 (EU) 540/2011 kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Trichoderma polysporum IMI 206039 (SANCO/1867/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 0 6 Trichoderma harzianum Rifai SOJ: Trichoderma harzianum T 22; Zbirka kulture br. ATCC 20847 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za SOJ: Trichoderma harzianum ITEM 908; Zbirka kulture br. CBS 118749 (EU) 540/2011 ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2 008) i ITEM 908 (SANCO/1840/2 08) podjednako, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 0 7 Trichoderma asperellum (prije T. harzianum) SOJ: ICC012 Zbirka kulture br. CABI CC IMI 392716 SOJ: Trichoderma asperellum (prije T. viride T25) T25 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o Zbirka kulture br. CECT 20178 SOJ: Trichoderma asperellum (prije T. viride TV1) TV1 Zbirka kulture br. MUCL 43093 (EU) 540/2011 ponovnoj ocjeni za Trichoderma asperellum (prije T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2 008) i Trichoderma asperellum (prije T. viride T25 i TV1) T25 i TV1 (SANCO/1868/2 008) a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 0 8 Trichoderma gamsii (prije T. viride) SOJEVI: ICC080 Zbirka kulture br. IMI CC broj 392151 CABI (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Trichoderma viride (SANCO/1868/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 0 9 Verticillium albo-atrum (prije Verticillium dahliae) SOJ: Verticillium albo-atrum izoliran WCS850 Zbirka kulture br. CBS 276.92 (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Nema značajnih nečistoća 1.05. 2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni Verticillium albo-atrum (prije Verticillium dahliae) WCS850 (SANCO/1870/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. ‘2 1 0 Abamektin CAS br. 71751-41-2 avermektin B1a CAS br. 65195-55-3 Avermektin B1b CAS br. 65195-56-4 abamektin CIPAC br. 495 (EU) 540/2011 Avermektin B 1a (10E,14E,16E,22Z) (1R,4S,5´S,6S,6´R,8R,1 2S,13S,20R,21R,24S) 6´-[(S)-sek-butil]-21,24 dihidroksi-5´,11.13,22 tetrametil-2-okso 3.7,19-trioksat traciklo[15.6.1.14,80 20,24]pentakosa 10.14,16,22-tetraen-6 spiro-2´(5´,6´-dihidro 2´H-piran)-12-il 2,6 dideoksi-4-O-(2,6 dideoksi-3-O-metil-α-L arabino-heksopiranosil) 3-O-metil-α-L-arabino heksopiranosid Avermektin B1b (10E,14E,16E,22Z) (1R,4S,5´S,6S,6´R,8R,1 2S,13S,20R,21R,24S) 21,24-dihidroksi-6´ izopropil-5´,11.13,22 tetrametil-2-okso 3.7,19-trioksat traciklo[15.6.1.1 4,8 0 20,24]pentakosa 10.14,16,22-tetraen-6 spiro-2´-(5´,6´-dihidro 2´H-piran)-12-il 2,6 dideoksi-4-O-(2,6 dideoksi-3-O-metil-α-L arabino-heksopiranosil) 3-O-metil-α-L-arabino ≥ 850 g/kg 1.05.2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju abamektin za druge uporabe osim na citrusima, salati i rajčici, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih heksopiranosid načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za abamektin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – ostatke u hrani biljnog podrijetla i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane, – zaštitu pčela, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, ptica, sisavaca i vodenih organizama. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, karenca i radne zabrane. ‘2 1 0 Abamektin CAS br. 71751-41-2 avermektin B1a CAS br. 65195-55-3 Avermektin B1b CAS br. 65195-56-4 abamektin CIPAC br. 495 (EU) 540/2011 Avermektin B 1a (10E,14E,16E,22Z) (1R,4S,5´S,6S,6´R,8R,1 2S,13S,20R,21R,24S) 6´-[(S)-sek-butil]-21,24 dihidroksi-5´,11.13,22 tetrametil-2-okso 3.7,19-trioksat traciklo[15.6.1.14,80 20,24]pentakosa 10.14,16,22-tetraen-6 spiro-2´(5´,6´-dihidro 2´H-piran)-12-il 2,6 dideoksi-4-O-(2,6 dideoksi-3-O-metil-α-L arabino-heksopiranosil) 3-O-metil-α-L-arabino heksopiranosid Avermektin B1b (10E,14E,16E,22Z) (1R,4S,5´S,6S,6´R,8R,1 2S,13S,20R,21R,24S) 21,24-dihidroksi-6´ izopropil-5´,11.13,22 tetrametil-2-okso 3.7,19-trioksat traciklo[15.6.1.1 4,8 0 20,24]pentakosa 10.14,16,22-tetraen-6 spiro-2´-(5´,6´-dihidro ≥ 850 g/kg 1.05.2009. 30.04 .2019 . Potrebno je zatražiti podnošenje: – dodatnih studija o specifikaciji, – informacije koje omogućuju daljnju procjenu rizika za ptice i sisavce, – informacije koje omogućuju procjenu rizika za vodene organizme s obzirom na glavne metabolite u tlu, – informacije koje omogućuju procjenu rizika za podzemne vode s obzirom na metabolit U8. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva dostave 2´H-piran)-12-il 2,6 dideoksi-4-O-(2,6 dideoksi-3-O-metil-α-L arabino-heksopiranosil) 3-O-metil-α-L-arabino heksopiranosid takve podatke Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 2 1 1 Epoksikonazo l CAS br. 135319-73-2 (prije 106325-08-0) CIPAC br. 609 (EU) 540/2011 (2RS, 3SR)-1-[3-(2 klorfenil)-2,3-epoksi-2 (4-fluorfenil)propil] 1H-1.2,4-triazol ≥ 920 g/kg 1.05.2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za epoksikonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – izloženost potrošača metabolitima epoksikonazola (triazola) putem hrane, – mogućnost prijenosa aktivne tvari na velike udaljenosti zrakom, – rizik za vodene organizme, ptice i sisavce. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji podnese dodatne studije koje upućuju na moguća svojstva epoksikonazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava i to u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernice dogovorene u EU. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva do 30. lipnja 2009. godine dostavi Komisiji program sustavnog praćenja (monitoringa) za procjenu prijenosa epoksikonazola na velike udaljenosti u atmosferi i s time pvezanog rizika za okoliš. Rezultati ovog praćenja trebaju se podnijeti kao izvještaj o praćenju Komisiji najkasnije do 31. prosinca 2011. godine. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi informacije o ostacima metabolita epoksikonazola u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla i informacije koje upućuju na dugotrajni rizik za ptice i sisavce biljojede najkasnije u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 2 1 2 Fenpropimorf CAS br. 67564-91-4 CIPAC br. 427 (EU) 540/2011 (RS)-cis-4-[3-(4-tert butilfenil)-2 metilpropil]-2,6 dimetilmorfolin ≥ 930 g/kg 1.05.2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenpropimorf, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, na primjer skraćeno radno vrijeme, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, smanjenje otjecanja i uporaba mlaznica koje smanjuju zanošenje prilikom prskanja. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju mobilnost metabolita BF 421-7 u tlu. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev fenpropimorf uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 2 1 3 Fenpiroksima t CAS br. 134098-61-6 CIPAC br. 695 (EU) 540/2011 terc-butil (E)-alfa-(1,3 dimetil-5 fenoksipirazol-4 ilmetilenamino-oksi)-p toluat > 960 g/kg 1.05.2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid. Sljedeće uporabe nisu dopuštene: – primjena u visokim kulturama sa velikim rizikom zanošenja kao što su npr. traktor sa zračnom mlaznicom i leđne odnosno ručne prskalice. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenpiroksimat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – utjecaj na vodene organizme i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje omogućuju procjenu: – rizika za vodene organizme od metabolita koji sadrži benzilnu skupinu, – rizik od biomagnifikacije u vodenom prehrambenom lancu. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev fenpiroksimat uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostavi takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari*. 2 1 4 Tralkoksidim CAS br 87820-88-0 CIPAC br. 544 (EU) 540/2011 (RS)-2-[(EZ)-1 (etoksiimino)propil]-3 hidroksi-5 mesitilcikloheks-2-en-1 on ≥ 960 g/kg 1.05.2009. 30.04 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tralkoksidim, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu podzemnih voda posebice od onečišćenja metabolitom u tlu R173642 ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – zaštitu sisavaca biljojeda. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje: – informacija koje upućuju na dugotrajan rizik za sisavce biljojede zbog uporabe tralkoksidima. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev tralkoksidim uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari*. ‘2 1 5 Aklonifen CAS br. 74070-46-5 CIPAC br. 498 (EU) 540/2011 2-klor-6-nitro-3 fenksianilin ≥ 970 g/kg Proizvodna nečistoća fenola je toksikološki značajna i najviša dopuštena razina je 5 g/kg 1.08. 2009. 31.07 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju aklonifen za druge uporabe osim na suncokretu, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za aklonifen, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. rujna 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, – zaštitu sigurnosti primjenitelja. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, – ostatke u kulturama u plodoredu i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane, – zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija o ostacima u kulturama u plodoredu i relevantnim informacijama koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, sisavce, vodene organizme i bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve podatke Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 2 1 6 Imidakloprid CAS br. 138261-41-3 CIPAC br. 582 (EU) 540/2011 (E)-1-(6-klor-3 piridinilmetil)-N nitroimidazolidin-2 ilidenamin ≥ 970 g/kg 1.08.2009. 31.07 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Za zaštitu organizama koji ne pripadaju ciljanoj skupini, posebice pčela medarica i ptica, kod tretiranja sjemena: – tretiranje sjemena smije se jedino obavljati u profesionalnim uređajima za tretiranje sjemena. Ti uređaji moraju raditi na temelju najboljih dostupnih tehnika da bi se smanjila mogućnost ispuštanja prašine tijekom primjene na sjeme, skladištenja i prijevoza. – trebaju se koristiti odgovarajuće sijačice kako bi se osigurala visoka razina inkorporacije u tlo, smanjilo rasipanje i ispuštanje prašine. Potrebno je osigurati: – da etiketa tretiranog sjemena sadrži oznaku da je sjeme tretirano imidaklopridom te da su navedene mjere za smanjenje rizika sukladno rješenju o registraciji odnosno dozvoli, – da uvjeti za registraciju uključuju, posebice prilikom primjene prskanjem, mjere za smanjenje rizika, prema potrebi, kako bi se zaštitile pčele medarice, – da je započet program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoring) kako bi se provjerila stvarna izloženost pčela medarica imidaklopridu u područjima koje pčele intenzivno koriste za ispašu ili koje koriste pčelari, prema potrebi. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju imidakloprid za druge uporabe osim na rajčicama u staklenicima, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za imidakloprid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. rujna 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu sigurnosti primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – utjecaj na vodene organizme, člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, gujavice, ostale makroorganizme u tlu te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje: – informacija koje omogućuju daljnju procjenu rizika za primjenitelje i radnike, – informacije koje omogućuju daljnju procjenu rizika za ptice i sisavce. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve podatke i informacije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja aktivne tvari. 2 1 7 Metazaklor CAS br. 2-klor-N-(pirazol-1 ilmetil)acet-2′,6′ ksilidid ≥ 940 g/kg Proizvodna 1.08. 2009. 31.07 .2019 . DIO A Dopušten za 67129-08-2 CIPAC br. 411 (EU) 127/2012 nečistoća toluen je toksikološki značajna i najviša dopuštena razina je 0,05 % uporabu samo kao herbicid. Primjena se treba ograničiti do najviše 1,0 kg metazaklora/ha svake treće godine na istoj površini. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metazaklor, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. rujna 2008. godine. 2 1 7 Metazaklor CAS br. 67129-08-2 CIPAC br. 411 (EU) 127/2012 2-klor-N-(pirazol-1 ilmetil)acet-2′,6′ ksilidid ≥ 940 g/kg Proizvodna nečistoća toluen je toksikološki značajna i najviša dopuštena razina je 0,05 % 1.08. 2009. 31.07 .2019 . U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu vodenih organizama, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) u osjetljivim područjima da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 i 479M12. Ako metazaklor prema propisu o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju kemikalija bude označen sa “ograničen dokaz kancerogenog djelovanja” potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija o karcinogenim svojstvima metabolita 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 i 479M12 . Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva dostave takve informacije Komisiji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o takvom razvrstavanju*. ‘2 1 8 Octena kiselina CAS br.: 64 19-7 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Octena kiselina ≥ 980 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za octenu kiselinu (SANCO/2602/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 1 9 Aluminijev amonijev sulfat CAS br.: 7784-26-1 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Aluminijev amonijev sulfat ≥ 960 g/kg 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za aluminijev amonijev sulfat (SANCO/2985/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 2 0 Aluminijev silikat CAS br.: 1332-58-7 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Kemijski naziv: Kaolin ≥ 999,8 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za aluminijev silikat (SANCO/2603/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 2 1 Amonijev acetat CAS br.: 631 61-8 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Amonijev acetat ≥ 970 g/kg Relevantna nečistoća: Teški metali kao Pb najviše 10 ppm 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za amonijev acetat (SANCO/2986/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 2 2 Krvno brašno (eng. blood meal) CAS br.: nije dodjeljen CIPAC br.: Nije primjenjivo ≥ 990 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. Krvno brašno mora biti u skladu s nije dodjeljen (EU) 540/2011 propisima o načinu postupanja s nusproizvodima životinjskog podrijetla koji nisu za prehranu ljudi. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za krvno brašno (SANCO/2604/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 2 3 Kalcijev karbid CAS br.: 75 20-7 CIPAC br.: Kalcijev karbid Kalcijev acetilid ≥ 765 g/kg Sadržava 0,08-0,52 g/kg kalcijevog fosfida 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B nije dodjeljen (EU) 540/2011 Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kalcijev karbid (SANCO/2605/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 2 4 Kalcijev karbonat CAS br.: 471 34-1 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Kalcijev karbonat ≥ 995 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kalcijev karbonat (SANCO/2606/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 2 5 Ugljikov dioksid CAS br.: 124 38-9 (EU) 540/2011 Ugljikov dioksid ≥ 99,9 % 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fumigant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ugljikov dioksid (SANCO/2987/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 2 6 Denatonijev benzoat CAS br.: 3734-33-6 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Benzildietil[[2,6 ksililkarbamoil]metil]a monijev benzoat ≥ 995 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za denatonijev benzoat (SANCO/2607/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 2 7 Etilen CAS br.: 74 85-1 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Eten ≥ 99 % 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za etilen (SANCO/2608/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 2 8 Ekstrakt čajevca (Melaleuca alternifolia, eng. tea tree) CAS br.: ulje čajevca Ulje čajevca je složena smjesa kemijskih tvari Glavne komponente: terpinen-4-ol ≥ 300 g/kg γ-terpinen ≥ 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu 68647-73-4 Glavne komponente: terpinen-4-ol 562-74-3 γ-terpinen 99 85-4 α-terpinen 99-86-5 1,8-cineol 470-82-6 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 100 g/kg α-terpinen ≥ 50 g/kg 1,8-cineol u tragovima jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ekstrakt čajevca (SANCO/2609/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 2 9 Ostaci destilacije masti CAS br.: nije dodjeljen CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Nije primjenjivo ≥ 40 % razgradivih masnih kiselina Relevantna nečistoća: Ni najviše 200 mg/kg 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. Ostaci destilacije masti moraju biti u skladu s propisima o načinu postupanja s nusproizvodima životinjskog podrijetla koji nisu za prehranu ljudi. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ostatke destilacije masti (SANCO/2610/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 3 0 Masne kiseline C7 do C20 CAS br.: 112 05-0 (pelargonična kiselina) 67701-09-1 (masne kiseline C7 C18 i C18 nezasićene kalijeve soli) 124-07-2 (kaprilna Nonanska kiselina kaprilna kiselina, pelargonična kiselina, kaprinska kiselina, laurinska kiselina, oleinska kiselina (ISO u svakom slučaju) Oktanska kiselina, nonanska kiselina, dekanska kiselina, dodekanska kiselina, cis-9-octadekanska kiselina (IUPAC u svakom slučaju) Masne kiseline, C7 ≥ 889 g/kg (pelargonična kiselina) ≥ 838 g/kg masne kiseline ≥ 99 % masna kiselina metil estera 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid, akaricid, herbicid i regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju kiselina 334-48-5 (kaprinska kiselina) 143-07-7 (laurinska kiselina) 112-80-1 (oleinska kiselina) 85566-26-3 (masne kiseline C8 C10 Me esteri) 111-11-5 (Metil oktanoat) 110-42-9 (Metil dekanoat) CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 C10, Me esteri sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za masne kiseline (SANCO/2610/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 3 1 Ekstrakt češnjaka CAS br.: 8008-99-9 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Koncentrirani sok češnjaka prehrambene kvalitete ≥ 99,9 % 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent, insekticid i nematocid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ekstrakt češnjaka (SANCO/2612/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 3 2 Giberelinska kiselina CAS br.: 77 06-5 CIPAC br.: 307 (EU) 540/2011 (3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR, 9bR,12S)-7,12 dihidroksi-3-metil-6 metilen-2-oksoperhidro 4a,7-metan-9b,3 propenol (1,2-b)furan-4 karboksilna kiselina Alt: (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR, 8bR,11S)-6,11 dihidroksi-3-metil-12 metilen-2-okso-4a,6 metan-3,8b-prop lenoperhidroindenol (1,2-b) furan-4 karboksilna kiselina ≥ 850 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za giberelinsku kiselinu (SANCO/2613/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 3 3 Giberelini CAS br.: GA4: 468-44 0 GA7: 510-75 8 GA4A7 smjesa: 8030 53-3 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR ,9bR,12S)-12-hidroksi 3-metil-6-metilen-2 oksoperhidro-4a,7 metan-3,9b propanoazulen[1,2 b]furan-4-karboksilna kiselina GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR ,9bR,12S)-12-hidroksi 3-metil-6-metilen-2 oksoperhidro-4a,7 metano-9b,3 propenoazulen[1,2 b]furan-4– karboksilna kiselina Izviješće o ponovnoj ocjeni (SANCO/261 4/2008). 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za gibereline (SANCO/2614/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 3 4 Hidrolizirani proteini CAS br.: nije dodjeljen CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Nije primjenjivo Izviješće o ocjeni SANCO/261 5/2008 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant. Hidrolizirani proteini životinjskog podrijetla moraju biti u skladu s propisima o načinu postupanja s nusproizvodima životinjskog podrijetla koji nisu za prehranu ljudi. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za hidrolizirane proteine (SANCO/2615/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 3 5 Željezov sulfat Željezov (II) sulfat bezvodni: CAS br.: 7720-78-7 Željezov (II) sulfat monohidrat: CAS br.: 17375-41-6 Željezov (II) sulfat heptahidrat: CAS br.: 7782-63-0 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Željezov (II) sulfat Željezov (II) sulfat bezvodni ≥ 367,5 g/kg Željezov (II) sulfat monohidrat ≥ 300 g/kg Željezov (II) sulfat heptahidrat ≥ 180 g/kg 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za željezov sulfat (SANCO/2616/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 3 6 Kieselgur (Diatomejska zemlja) CAS br.: 61790-53-2 CIPAC br.: 647 (EU) 540/2011 Kieselgur (diatomejska zemlja) 920 ± 20 g SiO2/kg DE Maksimum 0,1 % čestica kristala silicija (promjera ispod 50 um.) 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za diatomejsku zemlju (SANCO/2617/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 3 7 Vapnenac CAS br.: 1317-65-3 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) Nije primjenjivo ≥ 980 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu 540/2011 jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za limeston (SANCO/2618/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 3 8 Metil nonil keton CAS br.: 112 12-9 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Undekan-2-on ≥ 975g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metil nonil keton (SANCO/2619/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 3 9 Papar CAS br.: nije dodjeljen CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Crni papar — Piper nigrum To je složena smjesa kemijskih tvari, komponenta piperina kao markera treba biti minimalno 4 % 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za papar (SANCO/2620/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 0 Biljna ulja (ulje citronele) CAS br.: 8000-29-1 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Ulje citronele je složena smjesa kemijskih tvari. Glavne komponente su: Citronellal (3,7-dimetil 6-octenal). Geraniol ((E)-3,7 dimetil-2,6-oktadien-1 ol). Citronellol (3,7-dimetil 6-oktan-2-ol). Geranil acetat (3,7 dimetil-6-okten-1il acetat). Relevantne nečistoće metil eugenol i metil isoeugenol maksimalno 0,1 %. 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ulje citronele (SANCO/2621/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 1 Biljna ulja/ulje Ulje klinčića je složena smjesa kemijskih tvari. ≥ 800 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za klinčića CAS br.: 94961-50-2 (ulje klinčića) 97-53-0 (Eugenol — glavna komponenta) CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Glavna komponenta je eugenol. uporabu samo kao fungicid i baktericid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ulje klinčića (SANCO/2622/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 2 Biljna ulja /ulje uljane repice CAS br.: 8002-13-9 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Ulje uljane repice Ulje uljane repice je složena smjesa masnih kiselina 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ulje uljane repice (SANCO/2623/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 3 Biljna ulja/ulje klasaste metvice (Mentha spicata, eng spearmint oil) CAS br.: 8008-79-5 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Ulje klasaste metvice ≥ 550 g/kg kao L Karvon 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ulje klasaste metvice (SANCO/2624/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 4 Kalijev hidrogen karbonat CAS br.: 298 14-6 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Kalijev hidrogen karbonat ≥ 99,5 % 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kalijev hidrogen karbonat (SANCO/2625/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 5 Putrescin (1,4 Diaminobuta n) CAS br.: 110 60-1 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Butan-1,4-diamin ≥ 990 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za putrescin (SANCO/2626/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 Piretrini Piretrini su složena smjesa kemijskih tvari. Ekstrakt A: 1.09. 2009. 31.08 .2019 DIO A 6 CAS br.: (A) i (B): Piretrini: 8003-34-7 Ekstrakt A: ekstrakti buhača (Chrysanthem um cinerariaefoli um: 89997-63-7) piretrin 1: CAS 121-21 1 piretrin 2: CAS 121-29 9 cinerin 1: CAS 25402 06-6 cinerin 2: CAS 121-20 0 žasmolin 1: CAS 4466 14-2 žasmolin 2: CAS 1172 63-0 ≥ 500 g/kg piretrina Ekstrakt B: ≥ 480 g/kg piretrina . Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za piretrine (SANCO/2627/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 6 Ekstrakt B: piretrin 1: CAS 121-21 1 piretrin 2: CAS 121-29 Piretrini su složena smjesa kemijskih tvari. Ekstrakt A: ≥ 500 g/kg piretrina Ekstrakt B: ≥ 480 g/kg 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B 9 cinerin 1: CAS 25402 06-6 cinerin 2: CAS 121-20 0 žasmolin 1: CAS 4466 14-2 žasmolin 2: CAS 1172 63-0 CIPAC br. 32 (EU) 540/2011 piretrina Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za piretrine (SANCO/2627/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 7 Kvarcni pijesak CAS br.: 14808-60-7 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Kvarc, silicijev dioksid, silika, silikon dioksid, SiO2 ≥ 915 g/kg Maksimalno 0,1 % čestica kristala silicija (promjera ispod 50 um.) 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kvarcni pijesak (SANCO/2628/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 8 Repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/riblj e ulje CAS br.: 100085-40-3 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Riblje ulje ≥ 99 % 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. Riblje ulje mora biti u skladu s propisima o načinu postupanja s nusproizvodima životinjskog podrijetla koji nisu za prehranu ljudi. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za riblje ulje (SANCO/2629/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 4 9 Repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/ovčj a mast CAS br.: 98999-15-6 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Ovčja mast Čista ovčja mast koja sadržava maksimalno 0,18 % w/w/vode. 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. Ovčja mast mora biti u skladu s propisima o načinu postupanja s nusproizvodima životinjskog podrijetla koji nisu za prehranu ljudi. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ovčju mast (SANCO/2630/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 5 0 Repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/talno ulje (talol, eng. tall oil crude) CAS br.: 8002-26-4 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Talno ulje (talol) Talno ulje je složena smjesa smole i masnih kiselina 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za talno ulje (talol) (SANCO/2631/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 5 1 Repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/boro v katran (eng. tall oil pitch) CAS br.: 8016-81-7 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Borov katran Borov katran je složena smjesa estera masnih kiselina, smole i malih količina dimera i trimera kiselina smole i masnih kiselina 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za borov katran (SANCO/2632/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 5 2 Ekstrakt morskih algi (prije ekstrakt Ekstrakt morskih algi Ekstrakt morskih algi je složena 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za morskih algi i morskih trava) CAS br.: nije dodjeljen CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 smjesa. Glavne komponente kao markeri: manitol, fukoidani i alginati. Izviješće o ocjeni SANCO/263 4/2008 uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ekstrakt morskih algi (SANCO/2634/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 5 3 Natrijev aluminijev silikat CAS br.: 1344-00-9 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Natrijev aluminijev silikat: Nax[(AlO2)x(SiO2)y]× zH2O 1 000 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za natrijev aluminijev silikat (SANCO/2635/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 5 4 Natrijev Hipoklorit CAS br.: 7681-52-9 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Natrijev Hipoklorit 10 % (w/w) izražen kao klorin 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao dezinficijens. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za natrijev hipoklorit (SANCO/2988/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 5 5 Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) prema redoslijedu (E)-5-deken 1-il acetat CAS br.: 38421-90-8 CIPAC br.: nije dodjeljen (E)-8 dodeken-1-il acetat CAS br.: 38363-29-0 CIPAC br.: nije dodjeljen (E/Z)-8 dodeken-1-il acetat Grupa acetata: (E)-5-deken-1-il acetat (E)-8-dodeken-1-il acetat (E/Z)-8-dodeken-1-il acetat kao pojedinačni izomeri (Z)-8-dodeken-1-il acetat (Z)-9-dodeken-1-il acetat (E,Z)-7,9-dodekadien-1 il acetat (E)-11-tetradeken-1-il acetat (Z)-9-tetradeken-1-il acetat (Z)-11-tetradeken-1-il acetat (Z, E)-9, 12 Izviješće o ocjeni (SANCO/263 3/2008) 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušteni za uporabu samo kao atraktanti. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) (SANCO/2633/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na CAS br.: nije primjenjivo CIPAC br.: nije primjenjivo (Z)-8 dodeken-1-il acetat CAS br.: 28079-04-1 tetradekadien-1-il acetat Z-11-heksadeken-1-il acetat (Z, E)-7, 11 heksadekadien-1-il acetat (E, Z)-2, 13 oktadekadien-1-il acetat. Grupa alkohola: (E)-5-deken-1-ol (Z)-8-dodeken-1-ol (E,E)-8,10-dodekadien 1-ol Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 5 5 CIPAC br.: nije dodjeljen (Z)-9 dodeken-1-il acetat CAS br.: 16974-11-1 CIPAC br.: 422 (E,Z)-7,9 dodekadien 1-il acetat CAS br.: 54364-62-4 CIPAC br.: nije dodjeljen (E)-11 tetradeken-1 il acetat CAS br.: Tetradekan-1-ol (Z)-11-heksadeken-1-ol Grupa aldehida: (Z)-7-tetradekenal (Z)-9-heksadekenal (Z)-11-heksadekenal (Z)-13-oktadekenal Smjesa acetata: i) (Z)-8-dodeken-1-il acetat i ii) Dodecil acetat; i) (Z)-9-dodeken-1-il acetat i Izviješće o ocjeni (SANCO/263 3/2008) 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušteni za uporabu samo kao atraktanti. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) (SANCO/2633/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji 33189-72-9 CIPAC br.: nije dodjeljen (Z)-9 tetradeken-1 il acetat CAS br.: 16725-53-4 CIPAC br.: nije dodjeljen (Z)-11 tetradeken-1 il acetat CAS br.: 20711-10-8 CIPAC br.: nije dodjeljen (Z, E)-9, 12 tetradekadien 1-il acetat CAS br.: 31654-77-0 CIPAC br.: nije dodjeljen Z-11 heksadeken 1-il acetat CAS br.: 34010-21-4 CIPAC br.: nije dodjeljen (Z, E)-7, 11 heksadekadie n-1-il acetat ii) Dodecil acetat; i) (E,Z)-7,9-dodekadien 1-il acetat, i ii) (E,E)-7,9 dodekadien-1-il acetat; i) (Z,Z)-7,11 heksadekadien 1-il acetat i ii) (Z,E)-7,11 heksadekadien-1-il acetat; Smjesa aldehida: i) (Z)-9-heksadekenal i ii) (Z)-11-heksadekenal i iii) (Z)-13-oktadekenal Smjese spojeva: i) (E)-5-deken-1-il acetat i ii) (E)-5-deken-1-ol; i) (E/Z)-8-dodeken-1-il acetat i i) (E)-8-dodeken-1-il je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. CAS br.: 51606-94-4 CIPAC br.: nije dodjeljen (E, Z)-2, 13 oktadekadien 1-il acetat. CAS br.: 86252-65-5 CIPAC br.: nije dodjeljen Grupa alkohola: (E)-5-deken 1-ol CAS br.: 56578-18-8 CIPAC br.: nije dodjeljen (Z)-8 dodeken-1-ol CAS br.: 40642-40-8 CIPAC br.: nije dodjeljen (E,E)-8,10 dodekadien 1-ol CAS br.: 33956-49-9 CIPAC br.: nije dodjeljen Tetradekan-1 acetat i i) (Z)-8-dodeken-1-il acetat i ii) (Z)-8-dodeken-1-ol; i) (Z)-11-heksadekenal i ii) (Z)-11-heksadeken 1-il acetat ol CAS br.: 112 72-1 CIPAC br.: nije dodjeljen (Z)-11 heksadeken 1-ol CAS br.: 56683-54-6 CIPAC br.: nije dodjeljen Grupa aldehida: (Z)-7 tetradekenal CAS br.: 65128-96-3 CIPAC br.: nije dodjeljen (Z)-9 heksadekenal CAS br.: 56219-04-6 CIPAC br.: nije dodjeljen (Z)-11 heksadekenal CAS br.: 53939-28-9 CIPAC br.: nije dodjeljen (Z)-13 oktadekenal CAS br.: 58594-45-9 CIPAC br.: nije dodjeljen Smjesa acetata: i) (Z)-8 dodeken-1-il acetat CAS br.: 28079-04-1 CIPAC br.: nije dodjeljen i ii) Dodecil acetat CAS br.: 112 66-3 CIPAC br.: nije dodjeljen; i) (Z)-9 dodeken-1-il acetat CAS br.: 16974-11-1 CIPAC br.: 422 i ii) Dodecil acetat CAS br.: 112 66-3 CIPAC br.: 422; i) (E,Z)-7,9 dodekadien 1-il acetat CAS br.: 55774-32-8 CIPAC br.: nije dodjeljen i ii) (E,E)-7,9 dodekadien 1-il acetat CAS br.: 54364-63-5 CIPAC br.: nije dodjeljen; i) (Z,Z)-7,11 heksadekadie n-1-il acetat i ii) (Z,E)-7,11 heksadekadie n-1-il acetat CAS br.: i) & ii) 53042-79 8 CAS br.: i) 52207-99-5 CAS br.: ii) 51606-94-4 CIPAC br.: nije dodjeljen Smjesa aldehida: i) (Z)-9 heksadekenal CAS br.: 56219-04-6 CIPAC br.: nije dodjeljen i ii) (Z)-11 heksadekenal CAS br.: 53939-28-9 CIPAC: nije dodjeljen i iii) (Z)-13 oktadekenal CAS br.: 58594-45-9 CIPAC br.: nije dodjeljen; Smjese spojeva: i) (E)-5 deken-1-il acetat CAS br.: 38421-90-8 CIPAC br.: nije dodjeljen i ii) (E)-5 deken-1-ol CAS br.: 56578-18-8 CIPAC br.: nije dodjeljen; i) (E/Z)-8 dodeken-1-il acetat CAS br.: kao individualni izomeri CIPAC br.: nije dodjeljen; i i) (E)-8 dodeken-1-il acetat CAS br.: (E) 38363-29-0 CIPAC br.: nije dodjeljen i i) (Z)-8 dodeken-1-il acetat CAS br.: (Z) 28079-04-1 CIPAC br.: nije dodjeljen i ii) (Z)-8 dodeken-1-ol CAS br.: ii) 40642-40-8 CIPAC br.: nije dodjeljen; i) (Z)-11 heksadekenal CAS br.: 53939-28-9 CIPAC br.: nije dodjeljen i ii) (Z)-11 heksadeken 1-il acetat CAS br.: 34010-21-4 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 2 5 6 Trimetilamin hidroklorid CAS br.: 593 81-7 CIPAC br.: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Trimetilamin hidroklorid ≥ 988 g/kg 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za trimetilamin hidroklorid (SANCO/2636/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 5 7 Urea CAS br.: 57 13-6 CIPAC br.: 8352 (EU) 540/2011 Urea ≥ 98 % w/w 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant i fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ureu (SANCO/2637/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 5 8 Z-13 heksadeken 11-in-1-il acetat CAS br.: 78617-58-0 CIPAC: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Z-13-heksadeken-11-in 1-il acetat ≥ 75 % 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Z-13 heksadeken-11 in-1-il acetat (SANCO/2649/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 5 9 Z,Z,Z,Z 7,13,16,19 dokosatetraen 1-il izobutirat CAS br.: 135459-81-3 CIPAC: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Z,Z,Z,Z-7,13,16,19 dokosatetraen-1-il izobutirat ≥ 90 % 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za Z,Z,Z,Z 7,13,16,19 dokosatetraen-1 il izobutirat (SANCO/2650/2 008), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. ‘2 6 0 Aluminijev fosfid CAS br. 20859-73-8 CIPAC br. 227 (EU) 540/2011 Aluminijev fosfid ≥ 830 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid, rodenticid, talpicid i leporicid u sredstvima za direktnu primjenu koja sadrže aluminijev fosfid. Dopušten za uporabu kao rodenticid, talpicid i leporicid samo na otvorenom prostoru. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za aluminijev fosfid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu potrošača i osigurati da se, pri suzbijanju skladišnih štetnika potrošena sredstva za direktnu primjenu koja sadrže aluminijev fosfid uklone sa prehrambenih proizvoda i da se nakon toga u odgovarajućem periodu sredstva ne primjenjuju, – sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i sredstava za zaštitu dišnog sustava, – zaštitu primjenitelja i radnika tijekom fumigacije i primjene u zaštićenom prostoru, – zaštitu radnika prilikom ulaska na tretirano područje (nakon perioda fumigacije) u zaštićenom prostoru, – zaštitu drugih nazočnih osoba od istjecanja plina u zaštićenom prostoru, – zaštitu ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zatrpavanje jama te potpunu inkorporaciju granula u tlo, prema potrebi, – zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone između tretiranih područja i površinskih voda, prema potrebi. 2 6 1 Kalcijev fosfid CAS br. 1305-99-3 CIPAC br. 505 (EU) 540/2011 Kalcijev fosfid ≥ 160 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao rodenticid i talpicid u sredstvima za direktnu primjenu koja sadrže kalcijev fosfid, samo na otvorenom prostoru. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kalcijev fosfid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i sredstava za zaštitu dišnog sustava, – zaštitu ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zatrpavanje jama te potpunu inkorporaciju granula u tlo, prema potrebi, – zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone između tretiranih područja i površinskih voda, prema potrebi. 2 6 2 Magnezijev fosfid CAS br. Magnezijev fosfid ≥ 880 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo 12057-74-8 CIPAC br. 228 (EU) 540/2011 kao insekticid, rodenticid, talpicid i leporicid u sredstvima za direktnu primjenu koja sadrže magnezijev fosfid. Dopušten za uporabu kao rodenticid, talpicid i leporicid samo na otvorenom prostoru. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za magnezijev fosfid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu potrošača i osigurati da se, pri suzbijanju skladišnih štetnika potrošena sredstva za direktnu primjenu koja sadrže magnezijev fosfid uklone sa prehrambenih proizvoda i da se nakon toga u odgovarajućem periodu sredstva ne primjenjuju, – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i sredstava za zaštitu dišnog sustava, – zaštitu primjenitelja i radnika tijekom fumigacije i primjene u zaštićenom prostoru, – zaštitu radnika prilikom ulaska na tretirano područje (nakon perioda fumigacije) u zaštićenom prostoru, – zaštitu drugih nazočnih osoba od istjecanja plina u zaštićenom prostoru, – zaštitu ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zatrpavanje jama te potpunu inkorporaciju granula u tlo, prema potrebi, – zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone između tretiranih područja i površinskih voda, prema potrebi. 2 6 3 Cimoksanil CAS br. 57966-95-7 CIPAC br. 1-[(E/Z)-2-cijano-2 metoksiiminoacetil]-3 etilurea ≥ 970 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. 419 (EU) 540/2011 DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za cimoksanil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. 2 6 4 Dodemorf CAS br. 1593-77-7 CIPAC br. 300 (EU) 540/2011 cis/trans-[4 ciklododecil]-2,6 dimetilmorfolin ≥ 950 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid na ukrasnom bilju u staklenicima. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za dodemorf, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 6 5 2,5 Diklorbenzoj eva kiselina metilester CAS br. 2905-69-3 CIPAC br. metil-2,5-diklorbenzoat ≥ 995 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta i fungicid prilikom cijepljenja vinove loze u zaštićenom 686 (EU) 540/2011 prostoru. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za 2,5 Diklorbenzojevu kiselinu metilestera, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2008. godine. 2 6 6 Metamitron CAS br. 41394-05-2 CIPAC br. 381 (EU) 540/2011 4-amino-4,5-dihidro-3 metil-6-fenil-1,2,4 triazin-5-on ≥ 960 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju metamitron za druge uporabe osim na korjenastim kulturama, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metamitron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2008. godine. 2 6 6 Metamitron CAS br. 41394-05-2 CIPAC br. 4-amino-4,5-dihidro-3 metil-6-fenil-1,2,4 triazin-5-on ≥ 960 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: 381 (EU) 540/2011 – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – rizik za ptice i sisavce te bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija o utjecaju metabolita M3 u tlu na podzemne vode, na ostatke u kulturama u plodoredu, na dugotrajan rizik za ptice koje se pretežno hrane kukcima i specifičan rizik za ptice i sisavce koji su mogli doći u doticaj s vodom na polju. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev metamitron uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve informacije Komisiji najkasnije do 31. kolovoza 2011. godine.* 2 6 7 Sulkotrion CAS br. 99105-77-8 CIPAC br. 723 (EU) 540/2011 2-(2-klor-4 mesilbenzoil)cikloheksa n-1,3-dion ≥ 950 g/kg Nečistoće: — hidrogen cijanid: najviše do 80 mg/kg — toluen: najviše do 4 g/kg 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za sulkotrion, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – rizik za ptice koje se pretežno hrane kukcima, vodeno bilje i bilje koje ne pripada ciljanoj skupini i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija o razgradnji u tlu i vodi skupine cikloheksadiona i dugotrajnom riziku za ptice koje se hrane kukcima. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev sulkotrion uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 31. kolovoza 2011. godine*. 2 6 8 Tebukonazol CAS br. 107534-96-3 CIPAC br. 494 (EU) 540/2011 (RS)-1-p-klorfenil-4,4 dimetil-3-(1H-1,2,4 triazol-1-ilmetil) pentan-3-ol ≥ 905 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tebukonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – izloženost potrošača metabolitima tebukonazola (triazola) putem hrane, – zaštitu ptica i sisavaca koji se pretežno hrane sjemenkama (granivore) i zaštitu sisavaca biljojeda i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. 2 6 8 Tebukonazol CAS br. 107534-96-3 CIPAC br. 494 (EU) 540/2011 (RS)-1-p-klorfenil-4,4 dimetil-3-(1H-1,2,4 triazol-1-ilmetil) pentan-3-ol ≥ 905 g/kg 1.09.2009. 31.08 .2019 . Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice i sisavce. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev tebukonazol uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve studije Komisiji najkasnije do 31. kolovoza 2011. godine.* Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji podnese dodatne studije koje upućuju na moguća svojstva tebukonazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava i to u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernice dogovorene u EU. 2 6 9 Triadimenol CAS br. 55219-65-3 CIPAC br. 398 (EU) 540/2011 (1RS,2RS;1RS,2SR)-1 (4-klorfenoksi)-3,3 dimetil-1-(1H-1,2,4 triazol-1-il)butan-2-ol ≥ 920 g/kg izomer A (1RS,2SR), izomer B (1RS,2RS) Diastereomer A, RS + SR, raspon: 70 do 85 % Diastereomer B, RR + SS, raspon: 15 do 30 % 1.09. 2009. 31.08 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za triadimenol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – prisutnost N metilpirolidona u sredstvima vezano uz izloženost primjenitelja, radnika i drugih nazočnih osoba, – zaštitu ptica i sisavaca. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Potrebno je zatražiti podnošenje: – dodatnih informacija o specifikaciji, – informacija koje omogućuju daljnju procjenu rizika za ptice i sisavce, – informacija koje omogućuju procjenu rizika poremećaja endokrinog sustava kod riba, Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev triadimenol uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostavi takve studije Komisiji najkasnije do 31. kolovoza 2011. godine.* Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji podnese dodatne studije koje upućuju na moguća svojstva triadimenola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava i to u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernice dogovorene u EU. 2 7 0 Metomil CAS br.: 16752-77-50 CIPAC br.: 264 (EU) 540/2011 S-metil (EZ)-N– (metilkarbamoiloksi) tioacetimidat ≥ 980 g/kg 1.9.2009. 31.8. 2019. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid na povrću u količinama koje nisu veće od 0,25 kg aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni i za najviše dvije primjene u vegetaciji. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metomil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 12. lipnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja: uvjeti uporabe trebaju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Posebnu pozornost treba posvetiti izloženosti primjenitelja koji koriste leđnu prskalicu ili druge uređaje za ručnu primjenu, 2 7 0 Metomil CAS br.: S-metil (EZ)-N– (metilkarbamoiloksi) tioacetimidat ≥ 980 g/kg 1.9.2009. 31.8. 2019. – zaštitu ptica, – zaštitu vodenih 16752-77-50 CIPAC br.: 264 (EU) 540/2011 organizama: uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, smanjenje otjecanja i uporaba mlaznica koje smanjuju zanošenje prilikom prskanja, – zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, posebice pčela: trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika kako bi se izbjegao svaki kontakt sa pčelama. Potrebno je osigurati da formulacije na osnovi metomila sadržavaju učinkovito repelentno sredstvo i/ili sredstvo koje izaziva povraćanje. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, i druge mjere za smanjenje rizika. ‘2 7 1 Bensulfuron CAS br. 83055-99-6 CIPAC br. 502.201 (EU) 540/2011 α-[(4,6 dimetoksipirimidin-2 ilkarbamoil)sulfamoil] o– toluenska kiselina (bensulfuron) metil α-[(4,6 dimetoksipirimidin-2 ilkarbamoil)sulfamoil] o-toluat (bensulfuro nmetil) ≥ 975 g/kg 1.11.2009. 31.10 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bensulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 8. prosinca 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na sljedeće: – zaštitu vodenih organizama; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji*: – dodatne studije o specifikaciji, – informacije koje omogućuju daljnju procjenu načina i brzine razgradnje bensulfuron metila u aerobnim uvjetima u poplavljenom tlu, – informacije koje upućuju na značaj metabolita za procjenu rizika za potrošače. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva dostave takve studije Komisiji do 31. listopada 2011. godine*. 2 7 2 Natrijev 5 nitrogvaiakol at CAS br. 67233-85-6 CIPAC broj nije dodjeljen (EU) 540/2011 Natrijev 2-metoksi-5 nitrofenolat ≥ 980 g/kg 1.11. 2009. 31.10 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za natrijev 5 nitrogvaiakolat, natrijev o nitrofenolat i natrijev p nitrofenolat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 2. prosinca 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost: – da je specifikacija tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, – na zaštitu sigurnosti primjenitelja i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, – na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija za procjenu rizika za podzemne vode. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva dostave takve studije Komisiji do 31. listopada 2011. godine*. 2 7 3 Natrijev o nitrofenolat CAS br. 824 39-5 CIPAC broj nije dodjeljen (EU) 540/2011 Natrijev 2-nitrofenolat; natrijev o-nitrofenolat ≥ 980 g/kg Sljedeće nečistoće su toksikološki značajne: Fenol najviše do: 0,1 g/kg 2,4 dinitrofenol najviše do: 0,14 g/kg 2,6 dinitrofenol najviše do: 0,32 g/kg 1.11. 2009. 31.10 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za natrijev 5 nitrogvaiakolat, natrijev o nitrofenolat i natrijev p nitrofenolat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 2. prosinca 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost: – da je specifikacija tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, – na zaštitu sigurnosti primjenitelja i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, – na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija za procjenu rizika za podzemne vode. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva dostave takve studije Komisiji do 31. listopada 2011. godine*. 2 7 4 Natrijev p nitrofenolat CAS br. 824 78-2 CIPAC broj nije dodjeljen (EU) 540/2011 Natrijev 4-nitrofenolat; natrijev p-nitrofenolat ≥ 998 g/kg Sljedeće nečistoće su toksikološki značajne: Fenol najviše do: 0,1 g/kg 2,4 dinitrofenol 1.11. 2009. 31.10 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju najviše do: 0,07 g/kg 2,6 dinitrofenol najviše do: 0,09 g/kg sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za natrijev 5 nitrogvaiakolat, natrijev o nitrofenolat i natrijev p nitrofenolat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 2. prosinca 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost: – da je specifikacija tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, – na zaštitu sigurnosti primjenitelja i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, – na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija za procjenu rizika za podzemne vode. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva dostave takve studije Komisiji do 31. listopada 2011. godine*. 2 7 5 Tebufenpirad CAS br. 119168-77-3 CIPAC br. 725 (EU) 540/2011 N-(4-terc-butilbenzil)-4 klor-3-etil-1 metilpirazol-5 karboksamid ≥ 980 g/kg 1.11.2009. 31.10 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid i insekticid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju tebufenpirad u formulacijama izuzev vodotopivih vrećica, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tebufenpirad, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 2. prosinca 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu vodenih organizama i mora se osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, – zaštitu ptica koje se pretežno hrane kukcima i mora se osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji*: – dodatne informacije koje potvrđuju da nisu prisutne relevantne nečistoće, – informacije koje omogućuju procjenu rizika za ptice koje se pretežno hrane kukcima. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. listopada 2011. godine*. ‘2 7 6 Klormekvat CAS br. 7003-89-6 (klormekvat) CAS br. 999 81-5 (klormekvat klorid) CIPAC br. 143 (klormekvat) CIPAC br. 143.302 2-kloretiltrimetil amonij (klormekvat) 2-kloretiltrimetil amonijev klorid (klormekvat klorid) ≥ 636 g/kg Nečistoće: 1,2 dikloretan : najviše do 0,1 g/kg (u suhom klormekvat kloridu). kloreten (vinilklorid): najviše do 1.12. 2009. 30.11 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta na žitaricama i bilju koje nije namjenjeno prehrani. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za (klormekvat klorid) (EU) 540/2011 0,0005 g/kg (u suhom klormekvat kloridu). zaštitu bilja koja sadržavaju klormekvat za druge uporabe osim na raži i pšenoraži (eng. triticale), posebice vezano uz izloženost potrošača, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klormekvat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. siječnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija o ponašanju aktivne tvari (studije adsorpcije treba provesti na 20°C, preračunati predviđene koncentracije u podzemnim i površinskim vodama te sedimentu), o metodama sustavnog praćenja (monitoringa) za određivanje aktivne tvari u proizvodima životinjskog podrijetla i vodi, i o riziku za vodene organizme, ptice i sisavce. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev klormekvat uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 30. studenog 2011. godine*. 2 7 7 Bakarni spojevi: Bakarni hidroksid CAS br. 20427-59-2 CIPAC br. 44.305 Bakarni oksiklorid CAS br. 1332-65-6 ili 1332-40-7 CIPAC br. 44.602 Bakar (2) hidroksid Dibakar klorid trihidroksid Bakarni oksid Nije dodjeljen Nije dodjeljen ≥ 573 g/kg ≥ 550 g/kg ≥ 820 g/kg ≥ 245 g/kg ≥ 490 g/kg Sljedeće nečistoće su toksikološki značajne i ne smiju prelaziti dolje navedene razine: Olovo: 1.12. 2009. 30.11 .2016 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao baktericid i fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju bakar za druge uporabe osim na rajčicama u staklenicima, potrebno je obratiti posebnu pozornost Bakarni oksid CAS br. 1317-39-1 CIPAC br. 44.603 Bordoška juha CAS br. 8011-63-0 CIPAC br. 44.604 Tribazični bakreni sulfat CAS br. 12527-76-3 CIPAC br. 44.306 (EU) 540/2011 najviše do 0,0005 g/kg u odnosu na bakar. Kadmij: najviše do 0,0001 g/kg u odnosu na bakar. Arsen: najviše do 0,0001 g/kg u odnosu na bakar. mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bakarne spojeve, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. siječnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, – sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – zaštitu vode i organizama koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, – količinu primjenjene aktivne tvari i osigurati da su dopuštene količine, navedene u obliku pojedinačne doze i broja primjena, najmanje potrebne za postizanje željenog učinka. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija za procjenu: – rizika od izloženosti udisanjem, – rizika za organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini, tlo i vodu. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji su zahtjev bakarni spojevi uvršteni na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 30. studenog 2011. godine*. Potrebno je započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) u osjetljivim područjima, za koja je onečišćenje tla bakrom od važnosti, kako bi se prema potrebi postavila ograničenja kao npr. najveća količina primjene. 2 7 8 Propakizafop CAS br. 111479– 05-1 CIPAC br. 173 (EU) 540/2011 2-izopropilidenamino oksietil (R)-2-[4-(6 klorkinoksalin-2 iloksi)fenoksi]propionat ≥ 920 g/kg toluen: Najviše do 5 g/kg 1.12. 2009. 30.11 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za propakizafop, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. siječnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, 2 7 8 Propakizafop CAS br. 111479– 05-1 CIPAC br. 173 (EU) 540/2011 2-izopropilidenamino oksietil (R)-2-[4-(6 klorkinoksalin-2 iloksi)fenoksi]propionat ≥ 920 g/kg toluen: Najviše do 5 g/kg 1.12. 2009. 30.11 .2019 . – zaštitu vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, – zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji*: – dodatne informacije o relevantnoj nečistoći Ro 41 5259, – informacije koje omogućuju procjenu rizika za vodene organizme i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 30. studenog 2011. godine*. 2 7 9 Kizalofop-P: 1.12. 2009. 30.11 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa Kizalofop-P etil CAS br. 100646– 51-3 CIPAC br. 641.202 etil (R)-2-[4-(6 klorkinoksalin-2-iloksi) fenoksi]propionat ≥ 950 g/kg Kizalofop-P – (RS)-tetrahidrofurfuril- ≥ 795 g/kg tefuril CAS br. 119738– 06-6 CIPAC br. 641.226 (EU) 540/2011 (R)-2-[4-(6 klorkinoksalin-2 iloksi)fenoksi]propionat o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kizalofop-P, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. siječnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, – sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji* dodatne informacije o riziku za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 30. studenog 2011. godine*. 2 8 0 Teflubenzuro n CAS br. 83121-18-0 CIPAC br. 450 (EU) 540/2011 1-(3,5-diklor-2,4 difluorfenil)-3-(2,6 difluorbenzoil)urea ≥ 970 g/kg 1.12.2009. 30.11 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid u staklenicima (na umjetnom supstratu ili zatvorenom hidroponskom sustavu). DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju teflubenzuron za druge uporabe osim na rajčicama u staklenicima, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za teflubenzuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. siječnja 2009. godine. 2 8 0 Teflubenzuro n CAS br. 83121-18-0 CIPAC br. 450 (EU) 540/2011 1-(3,5-diklor-2,4 difluorfenil)-3-(2,6 difluorbenzoil)urea ≥ 970 g/kg 1.12.2009. 30.11 .2019 . U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – zaštitu vodenih organizama. Ispuštanja uslijed primjene sredstva u staklenicima moraju se svesti na najmanju mjeru i ni u kom slučaju ne smije se dopustiti mogućnost da u značajnoj mjeri dospiju do voda u blizini, – zaštitu pčela kojima treba spriječiti pristup stakleniku, – zaštitu kolonija oprašivača namjerno postavljenih u staklenik, – sigurno odlaganje kondenzirane vode, slivne vode i i substrata kako bi se spriječio rizik za organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini i onečišćenje površinskih i podzemnih voda. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 2 8 1 Zeta cipermetrin CAS br. 52315-07-8 CIPAC br. 733 (EU) 540/2011 Smjesa stereoizomera: (S)-α-cijano-3 fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3 (2,2-diklorvinil)-2,2 dimetilciklopropankarb oksilat, gdje je udio (S);(1RS,3RS) izomernog para prema (S);(1RS,3SR) izomernom paru u ≥ 850 g/kg Nečistoće: toluen: najviše do 2 g/kg katran: najviše do 12,5 g/kg 1.12. 2009. 30.11 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za rasponu od 45-55 % do 55-45 % zaštitu bilja koja sadržavaju zeta cipermetrin za druge uporabe osim na žitaricama, posebice vezano uz izloženost potrošača mPBaldehidu, produktu razgradnje koji se može stvoriti tijekom prerade, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za zeta cipermetrin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. siječnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – zaštitu ptica, vodenih organizama, pčela, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i makroorganizam a u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija o ponašanju aktivne tvari u okolišu (aerobna razgradnja u tlu) i dugotrajnom riziku za ptice, vodene organizme i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev zeta cipermetrin uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 30. studenog 2011. godine*. ‘2 8 2 Klorsulfuron CAS br. 64902-72-3 CIPAC br. 391 (EU) 540/2011 1-(2-klorfenilsulfonil)– 3-(4-metoksi-6-metil– 1,3,5-triazin– 2-il)urea ≥ 950 g/kg Nečistoće: 2 Klorbenzensu lfonamid (IN A4097) najviše do 5 g/kg i 4-metoksi-6 metil– 1,3,5 triazin-2 amin (IN A4098) najviše do 6 g/kg 1.1.2 010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za klorsulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2009. godine. ‘2 8 2 Klorsulfuron CAS br. 64902-72-3 CIPAC br. 391 (EU) 540/2011 1-(2-klorfenilsulfonil)– 3-(4-metoksi-6-metil– 1,3,5-triazin– 2-il)urea ≥ 950 g/kg Nečistoće: 2 Klorbenzensu lfonamid (IN A4097) najviše do 5 g/kg i 4-metoksi-6 metil– 1,3,5 triazin-2 amin (IN A4098) najviše do 6 g/kg 1.1.2 010. 31.12 .2019 . U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Potrebno je: – osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji dodatne studije o specifikaciji do 1. siječnja 2010. godine*. Ako klorsulfuron sukladno propisima o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju kemikalija bude označen kao “kancerogena tvar 3 skupine” potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija o karcinogenim svojstvima metabolita IN A4097, IN A4098, IN JJ998, IN-B5528 i IN-V7160 te osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o takvom razvrstavanju*. 2 8 3 Ciromazin CAS br. 66215-27-8 CIPAC br. 420 (EU) 540/2011 N-ciklopropil-1,3,5– triazin-2,4,6 -triamin ≥ 950 g/kg 1.1.2 010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid u staklenicima. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ciromazin za druge uporabe osim na rajčicama, posebice vezano uz izloženost potrošača, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ciromazin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – zaštitu vodenih organizama, – zaštitu oprašivača. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija o ponašanju metabolita NOA 435343 u tlu i riziku za vodene organizme. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev ciromazin uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 31. prosinca 2011. godine*. 2 8 4 Dimetaklor CAS br. 50563-36-5 CIPAC br. 688 (EU) 540/2011 2-klor-N-(2– metoksietil)acet – 2´,6´ ksilidid ≥ 950 g/kg Nečistoća 2,6– dimetilanilin: najviše do 0,5 g/kg 1.1.2 010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid kada se primjenjuje do najviše 1,0 kg/ha svake treće godine na istoj površini. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za dimetaklor, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, 2 8 4 Dimetaklor CAS br. 50563-36-5 CIPAC br. 688 (EU) 540/2011 2-klor-N-(2– metoksietil)acet – 2´,6´ ksilidid ≥ 950 g/kg Nečistoća 2,6– dimetilanilin: najviše do 0,5 g/kg 1.1.2 010. 31.12 .2019 . – zaštitu vodenih organizama i bilja koji ne pripada ciljanoj skupini; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) u osjetljivim područjima da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 i SYN 528702, prema potrebi. Potrebno je: – osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji dodatne studije o specifikaciji do 1. siječnja 2010. godine*. Ako dimetaklor sukladno propisima o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju kemikalija bude označen kao “kancerogena tvar 3 skupine” potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija o karcinogenim svojstvima metabolita CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 i SYN 528702 te osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o takvom razvrstavanju*. 2 8 5 Etofenproks CAS br. 80844-07-1 CIPAC br. 471 (EU) 540/2011 2-(4-etoksifenil) -2– metilpropil 3– fenoksibenzil eter ≥ 980 g/kg 1.1.2010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za etofenproks, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – zaštitu vodenih organizama; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, – zaštitu pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Potrebno je: – osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji dodatne informacije o riziku za vodene organizme uključujući rizik za organizme u sedimentu i rizik od biomagnifikacije , – podnošenje dodatnih studija o mogućem riziku od poremećaja endokrinog sustava kod vodenih organizama (potpuni životni ciklus kod riba). Potrebno je osigurati da podnositelji zahtjeva podnesu Komisiji takve studije do 31. prosinca 2011. godine*. 2 8 6 Lufenuron CAS br. 103055-07-8 CIPAC br. 704 (EU) 540/2011 (RS)-1-[2,5-diklor-4 (1,1,2,3,3,3 heksafluorpropoksi)feni l]-3-(2,6 difluorbenzoil)urea ≥ 970 g/kg 1.1.2010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid u zaštićenom prostoru ili na otvorenom prostoru u kutijama za mamce. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za lufenuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2009. godine. 2 8 6 Lufenuron CAS br. 103055-07-8 CIPAC br. 704 (EU) 540/2011 (RS)-1-[2,5-diklor-4 (1,1,2,3,3,3 heksafluorpropoksi)feni l]-3-(2,6 difluorbenzoil)urea ≥ 970 g/kg 1.1.2010. 31.12 .2019 . U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – visoku perzistentnost u okolišu i visoki rizik bioakumulacije te osigurati da primjena lufenurona nema dugotrajni štetni učinak na organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini, – zaštitu ptica, sisavaca, organizama u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini, pčela, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, površinskih voda i vodenih organizama u osjetljivim područjima, Potrebno je: – osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji dodatne studije o specifikaciji do 1. siječnja 2010. godine*. 2 8 7 Penkonazol CAS br. 66246-88-6 CIPAC br. 446 (EU) 540/2011 (RS) 1-[2-(2,4 diklorfenil)-pentil]-1H 1,2,4-triazol ≥ 950 g/kg 1.1.2010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za penkonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija ponašanju metabolita CGA179944 u kiselim tlima. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev penkonazol uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 31. prosinca 2011. godine*. 2 8 8 Tri-alat CAS br. S-2,3,3-trikloralil di izopropil (tiokarbamat) ≥ 940 g/kg NDIPA 1.1.2 010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za 2303-17-5 CIPAC br. 97 (EU) 540/2011 (Nitrozo dizopropilami n) Najviše do 0,02 mg/kg uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tri-alat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – izloženost potrošača putem hrane ostacima tri-alata u tretiranim kulturama kao i u sljedećim kulturama u plodoredu te proizvodima životinjskog podrijetla, – zaštitu vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, – mogućnost onečišćenja podzemnih voda produktima razgradnje TCPSA ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji*: – dodatne informacije za procjenu osnovnog metabolizma u biljkama, 2 8 8 Tri-alat CAS br. 2303-17-5 CIPAC br. 97 (EU) 540/2011 S-2,3,3-trikloralil di izopropil (tiokarbamat) ≥ 940 g/kg NDIPA (Nitrozo dizopropilami n) Najviše do 0,02 mg/kg 1.1.2 010. 31.12 .2019 . – dodatne informacije o ponašanju metabolita dizopropilamina u tlu, – dodatne informacije o mogućnosti biomagnifikacije u vodenom prehrambenom lancu, – informacije koje se odnose na rizik za sisavce koji se pretežno hrane ribama i dugotrajni rizik za gujavice. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji takve informacije do 31. prosinca 2011. godine*. 2 8 9 Triflusulfuron CAS br. 126535-15-7 CIPAC br. 731 (EU) 2-[4-dimetilamino-6 (2,2,2-trifluoretoksi) 1,3,5-triazin-2 ilkarbamoilsulfamoil] m-toluinska kiselina ≥ 960 g/kg 1.1.2010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu 540/2011 (EU) 287/2012 jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za triflusulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – izloženost potrošača putem hrane ostacima metabolita IN M7222 i IN E7710 u sljedećim kulturama u plodoredu i u proizvodima životinjskog podrijetla, – zaštitu vodenih organizama i vodenog bilja vezano uz rizik zbog uporabe triflusulfurona i njegovog metabolita IN 66036 i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, – mogućnost onečišćenja podzemnih voda produktima razgradnje IN M7222 i IN W6725 ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Ako triflusulfuron sukladno propisima o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju kemikalija bude označen kao “kancerogena tvar 3 skupine” potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija o karcinogenim svojstvima metabolita IN M7222, IN D8526 i IN E7710. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o takvom razvrstavanju*. ‘2 9 0 Difenakum CAS br. 56073-07-5 CIPAC br. 514 (EU) 540/2011 3-[(1RS,3RS;1RS,3SR) 3– bifenil-4-il -1,2,3,4– tetrahidro-1-naftil]– 4 hidroksikumarin ≥ 905 g/kg 1.1.2010. 30.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao rodenticid u obliku gotovih mamaca, stavljenih u posebno izrađene zaštitne kutije, osigurane od neovlaštenog rukovanja. Nominalne koncentracije aktivne tvari u sredstvu ne smiju prelaziti 50 mg/kg. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za difenakum, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i sisavaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini od primarnog i sekundarnog otrovanja. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji* dodatne informacije o metodama određivanja ostataka difenakuma u tjelesnim tekućinama. ‘2 9 0 Difenakum CAS br. 56073-07-5 CIPAC br. 514 (EU) 540/2011 3-[(1RS,3RS;1RS,3SR) 3– bifenil-4-il -1,2,3,4– tetrahidro-1-naftil]– 4 hidroksikumarin ≥ 905 g/kg 1.1.2010. 30.12 .2019 . Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 30. studenog 2011. godine*. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji* dodatne informacije o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište. Potrebno je osigurati da podnositelji zahtjeva podnesu Komisiji takve informacije do 31. prosinca 2009. godine*. 2 9 1 Didecildimeti lamonijev klorid CAS: nije dodjeljen CIPAC: nije dodjeljen (EU) 540/2011 Didecildimetilamonijev klorid je smjesa alkil-kvarternih amonijevih soli sa tipičnom alkilnom duljinom lanca od C8, C10 i C12, te sa više od 90 % C10 ≥ 70 % (Tehnički koncentrat) 1.1.2 010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao baktericid, fungicid, herbicid i algicid na ukrasnom bilju u zaštićenom prostoru. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za didecildimetilam onijev klorid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 12. ožujka 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu sigurnosti primjenitelja i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, – zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji dodatne informacije o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište do 1. siječnja 2010. godine i o riziku za vodene organizme do 31. prosinca 2011. godine*. 2 9 2 Sumpor CAS br. 7704-34-9 CIPAC br. 18 (EU) 540/2011 Sumpor ≥ 990 g/kg 1.1.2010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za sumpor, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 12. ožujka 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji* dodatne informacije koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, sisavce, organizme u sedimentu i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev sumpor uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostavi takve podatke Komisiji najkasnije do 30. lipnja 2011. godine.* 2 9 3 Tetrakonazol CAS br. 112281-77-3 CIPAC br. 726 (EU) 540/2011 (RS)-2-(2,4-diklorfenil) 3-(1H-1,2,4-triazol-1 il)propil 1,1,2,2 tetrafluoretil eter ≥ 950 g/kg (racemična smjesa) Nečistoća toluen: najviše do 13 g/kg 1.1.2 010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tetrakonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 26. veljače 2009. godine. 2 9 3 Tetrakonazol CAS br. 112281-77-3 CIPAC br. 726 (RS)-2-(2,4-diklorfenil) 3-(1H-1,2,4-triazol-1 il)propil 1,1,2,2 tetrafluoretil eter ≥ 950 g/kg (racemična smjesa) Nečistoća toluen: najviše do 13 1.1.2 010. 31.12 .2019 . U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu vodenih (EU) 540/2011 g/kg organizama i bilja koji ne pripada ciljanoj skupini; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Potrebno je zatražiti: – podnošenje dodatnih informacija o poboljšanoj procjeni rizika za potrošače, – dodatne informacije o specifikaciji povezane uz ekotoksikologiju , – dodatne informacije o ponašanju mogućih metabolita u svim relevantnim dijelovima okoliša, – poboljšanu procjenu rizika od takvih metabolita za ptice, sisavce, vodene organizme i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, – dodatne informacije o mogućim štetnim učincima na endokrini sustav ptica, sisavaca i riba. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji takve informacije do 31. prosinca 2011. godine*. 2 9 4 Parafinska ulja CAS br. 64742-46-7 CAS br. 72623-86-0 CAS br. 97862-82-3 CIPAC br. nije dodjeljen (EU) 540/2011 Parafinsko ulje Europska farmakopeja 6.0 1.1.2 010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za parafinska ulja CAS br. 64742-46-7, CAS br. 72623 86-0 i CAS br. 97862-82-3, a posebice dodaci I. i II. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti: – podnošenje specifikacije tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište radi potvrde sukladnosti sa mjerilima čistoće prema Europskoj farmakopeji 6.0. Potrebno je osigurati da podnositelji zahtjeva podnesu Komisiji takve informacije do 30. lipnja 2010. godine*. 2 9 5 Parafinsko ulje CAS br. 8042-47-5 CIPAC br. nije dodjeljen (EU) Parafinsko ulje Europska farmakopeja 6,0 1.1.2 010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu 540/2011 jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za parafinsko ulje CAS br. 8042-47-5, a posebice dodaci I. i II. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti: – podnošenje specifikacije tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište radi potvrde sukladnosti sa mjerilima čistoće prema Europskoj farmakopeji 6.0. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji takve informacije do 30. lipnja 2010. godine*. ‘2 9 6 Ciflufenamid CAS br.: 180409-60-3 CIPAC br.: 759 (EU) 540/2011 (Z)-N-[α (ciklopropilmetoksiimin o) – 2,3-difluor-6 (trifluormetil)benzil]– 2-fenilacetamid > 980 g/kg 1.4.2010. 31.3. 2020. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ciflufenamid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 2. listopada 2009. godine. ‘2 9 6 Ciflufenamid CAS br.: 180409-60-3 CIPAC br.: 759 (EU) 540/2011 (Z)-N-[α (ciklopropilmetoksiimin o) – 2,3-difluor-6 (trifluormetil)benzil]– 2-fenilacetamid > 980 g/kg 1.4.2010. 31.3. 2020. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. ‘2 9 7 Fluopikolid CAS br. 239110-15-7 CIPAC br. 787 (EU) 540/2011 2,6-diklor-N-[3-klor-5 (trifluormetil)– 2 piridilmetil]benzamid ≥ 970 g/kg Nečistoća toluen ne smije prelaziti 3 g/kg u tehničkom materijalu. 1.6.2 010. 31.5. 2020. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fluopikolid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. studenog 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu vodenih organizama, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – rizik za primjenitelja prilikom primjene, – mogućnost prijenosa aktivne tvari na velike udaljenosti zrakom. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoring) radi provjere mogućeg nakupljanja i izloženosti u osjetljivim područjima, prema potrebi. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji podnese dodatne informacije koje upućuju da li je metabolit M15 relevantan za podzemne vode najkasnije do 30. travnja 2012*. ‘2 9 8 Heptamaloksi loglukan CAS br. 870721-81-6 CIPAC br. nije dodjeljen (EU) 540/2011 Puni IUPAC naziv: {[α-D-Ksil p-(1 6)]-ß D-Glc p-(1 4)}{[α-L Fuc p-(1 2)-ß-D-Gal p (1 2)-a-D-Ksil p-(1 6)] ß D-Glc p-(1 4)}-D Glc-ol' Ksil p: ksilopiranozil Glc p: glukopiranozil Fuc p: fukopiranozil Gal p: galaktopiranozil Glc-ol: glucitol ≥ 780 g/kg Nečistoća patulin ne smije prelaziti 50 μg/kg u tehničkom materijalu. 1.6.2 010. 31.5. 2020. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za heptamaloksilogl ukan, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. studenog 2009. godine. ‘2 9 9 2-fenilfenol (uključujući njegove soli kao što je natrijeva sol) CAS br. 90 bifenil-2-ol ≥ 998 g/kg 1.1.2010. 31.12 .2019 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid za tretiranje plodova nakon berbe 43-7 CIPAC br. 246 (EU) 540/2011 potapanjem u otopini fungicida u skladištima. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za 2-fenilfenol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. studenog 2009. godine te izmjenjen i dopunjen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – uspostavljanje odgovarajuće prakse gospodarenja otpadom radi postupanja s ostacima preostalim nakon primjene, uključujući vodu za čišćenje sustava natapanja i ostalih sustava za primjenu. Ako je dopušteno ispuštanje otpadnih voda u kanalizaciju, potrebno je osigurati provođenje lokalne procjene rizika. ‘2 9 9 2-fenilfenol (uključujući njegove soli kao što je natrijeva sol) CAS br. 90 43-7 CIPAC br. 246 (EU) 540/2011 bifenil-2-ol ≥ 998 g/kg 1.1.2010. 31.12 .2019 . Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji*: – dodatne informacije o mogućem djelovanju aktivne tvari na depigmentaciju kože radnika i potrošača uslijed moguće izloženosti metabolitu 2 fenilhidrokinonu (PHQ) u kori citrusa, – dodatne informacije koje potvrđuju da se analitičkom metodom primjenjenom u istraživanjima ostataka na usjevima ispravno mogu kvantitativno odrediti ostaci 2 fenilfenola, PHQ i njihovih konjugata. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji takve informacije do 31. prosinca 2011. godine*. Nadalje, potrebno je osigurati da da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji* dodatne informacije koje potvrđuju razine ostataka koje nastaju kao rezultat primjenjenih tehnika, osim tehnike potapanja u otopini fungicida u skladištima. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji takve informacije do 31. prosinca 2012. godine*. 3 0 0 Malation CAS br.: 121 75-5 CIPAC br.: 12 (EU) 540/2011 Dietil (dimetoksifosfintioiltio) sukcinat ili S-1,2-bis (etoksikarbonil)etil O,O-dimetil ditiofosfat racemat ≥ 950 g/kg Nečistoće: Izomalation: najviše do 2 g/kg 1.5.2 010. 30.4. 2020. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za malation, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika: uvjeti uporabe trebaju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; – zaštitu vodenih organizama: uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. primjerene zaštitne zone; – zaštitu ptica koje se pretežno hrane kukcima i pčela medarica: uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Vezano uz pčele, na etiketi i uputama sredstva se trebaju navesti potrebne oznake u cilju izbjegavanja izloženosti. Potrebno je osigurati da se uz formulacije na osnovi malationa nalaze potrebne upute kako bi se izbjegao bilo koji rizik od nastanka izomalationa iznad dopuštene maksimalne količine tijekom skladištenja i transporta. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, i druge mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji*: – informacije koje omogućuju procjenu rizika za potrošače i procjenu kratkotrajnog i dugotrajnog rizika za ptice koje se pretežno hrane kukcima; – informacije o kvantitativnoj razlici učinka malaoksona i malationa. ‘3 0 1 Penoksulam CAS br. 219714-96-2 CIPAC br. 3-(2,2-difluoretoksi)-N (5,8– dimetoksi[1,2,4]triazolo [1,5– c]pirimidin-2-il) α,α,α– trifluortoluen-2 sulfonamid > 980 g/kg Udio nečistoće Bis-CHYMP 2-klor-4-[2 1.8.2 010. 31.7. 2020. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. 758 (EU) 540/2011 (2-klor– 5 metoksi-4 pirimidinil)hi drazino]-5– metoksipirimi din ne smije prelaziti 0,1 g/kg u tehničkom materijalu DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za penoksulam, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2010. ‘3 0 1 Penoksulam CAS br. 219714-96-2 CIPAC br. 758 (EU) 540/2011 3-(2,2-difluoretoksi)-N (5,8– dimetoksi[1,2,4]triazolo [1,5– c]pirimidin-2-il) α,α,α– trifluortoluen-2 sulfonamid > 980 g/kg Udio nečistoće Bis-CHYMP 2-klor-4-[2 (2-klor– 5 metoksi-4 pirimidinil)hi drazino]-5– metoksipirimi din ne smije prelaziti 0,1 g/kg u tehničkom materijalu 1.8.2 010. 31.7. 2020. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu vodenih organizama, – izloženost potrošača putem hrane ostacima metabolita BSCTA u sljedećim kulturama u plodoredu, – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji* dodatne informacije koje omogućuju procjenu rizika za više vodeno bilje izvan polja. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji* do 31. srpnja 2012. godine. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. 3 0 Prokinazid 6-jod-2-propoksi-3 propilkinazolin-4 (3H)- > 950 g/kg 1.8.2 010. 31.7. 2020. DIO A 2 CAS br. 189278-12-4 CIPAC br. 764 (EU) 540/2011 on Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za prokinazid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – dugotrajni rizik za ptice koji se hrane gujavicama za uporabu na grožđu, – rizik za vodene organizme, – izloženost potrošača putem hrane ostacima prokinazida u proizvodima životinjskog podrijetla i sljedećim kulturama u plodoredu, – sigurnost primjenitelja. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. 3 0 3 Spirodiklofen CAS br. 148477-71-8 CIPAC br. 737 (EU) 540/2011 3-(2,4-diklorfenil)-2 okso-1 oksaspiro[4.5]dec-3-en 4-il 2,2-dimetilbutirat > 965 g/kg Sljedeće nečistoće ne smiju prelaziti navedene razine u tehničkom materijalu: 3-(2,4 diklorfenil) 4– hidroksi 1 oksaspiro[4.5 ] dec-3-en-2 1.8.2 010. 31.7. 2020. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja on (BAJ– 2740 enol): ≤ 6 g/kg N,N dimetilaceta mid: ≤ 4 g/kg moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za spirodiklofen, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – dugotrajni rizik za vodene organizme, – sigurnost primjenitelja, – rizik za legla pčela. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika ‘3 0 4 Metalaksil CAS br. 57837-19-1 CIPAC br. 365 (EU) Metil N-(metoksiacetil) N-(2,6– ksilil)-DL alaninat 950 g/kg Nečistoća 2,6 dimetilanilin je toksikološki relevantna i određena je 1.7.2 010. 30.6. 2020. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu 540/2011 maksimalna razina od 1 g/kg. jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metalaksil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 12. ožujka 2010. godine. ‘3 0 4 Metalaksil CAS br. 57837-19-1 CIPAC br. 365 (EU) 540/2011 Metil N-(metoksiacetil) N-(2,6– ksilil)-DL alaninat 950 g/kg Nečistoća 2,6 dimetilanilin je toksikološki relevantna i određena je maksimalna razina od 1 g/kg. 1.7.2 010. 30.6. 2020. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda aktivnom tvari ili njenim produktima razgradnje CGA 62826 i CGA 108906, ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. ‘3 0 5 Flonikamid (IKI-220) CAS br. 158062-67-0 CIPAC br. 763 (EU) 540/2011 N-cijanometil-4 (trifluormetil) nikotinamid ≥ 960 g/kg Nečistoća toluen ne smije prelaziti 3 g/kg u tehničkom materijalu. 1.9.2 010. 31.8. 2020. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za flonikamid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 22. siječnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – rizik za primjenitelje i radnike koji ulaze na tretirano područje, – rizik za pčele. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je obavijestiti Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009*. ‘3 0 6 Triflumizol CAS br. 99387-89-0 CIPAC br. 730 (EU) 540/2011 (E)-4-klor-α,α,α trifluor-N-(1-imidazol 1-il-2-propoksi etiliden)-o-toluidin ≥ 980 g/kg Nečistoća toluen: najviše do 1 g/kg 1.7.2 010. 30.6. 2020. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid u staklenicima na umjetnom supstratu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za triflumizol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 12. ožujka 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika: uvjeti uporabe trebaju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; – mogući učinak na vodene organizme te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. ‘3 0 7 Sulfuril fluorid CAS br. 002699-79-8 CIPAC br. 757 (EU) 540/2011 Sulfuril fluorid > 994 g/kg 1.11.2010. 31.10 .2020 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid/nemat ocid (fumigant) za profesionalne korisnike u nepropusno zatvorenom prostoru: a) koji je prazan; ili b) gdje uvjeti uporabe osiguravaju prihvatljivu izloženost potrošača. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za sulfuril fluorid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – rizik uvjetovan anorganskim fluoridom uslijed onečišćenja proizvoda, kao što su brašno i mekinje, zaostalih u strojevima u mlinu tijekom fumigacije ili zrnju pohranjenom u silosu u mlinu. Potrebno je provesti mjere kako bi se osiguralo da takvi proizvodi ne uđu u lanac hrane i hrane za životinje, – rizik za primjenitelje i radnike, kao npr. kod ulaska u prostor nakon provedene fumigacije i prozračivanja. Potrebno je provesti mjere kako bi se osiguralo da oni nose samostalne uređaje za disanje ili druga odgovarajuća osobna zaštitna sredstva, ‘3 0 7 Sulfuril fluorid CAS br. 002699-79-8 CIPAC br. 757 (EU) 540/2011 Sulfuril fluorid > 994 g/kg 1.11.2010. 31.10 .2020 . – rizik za druge nazočne osobe primjenom odgovarajuće sigurnosne zone oko fumigiranog prostora. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji* dodatne informacije i posebice podatke koji potvrđuju: – uvjete za preradu u mlinu potrebne kako bi se osiguralo da ostaci iona fluorida u brašnu, mekinjama i zrnju ne prelaze prirodne razine, – troposferska koncentracija sulfuril fluorida. Izmjerene koncentracije trebale bi se redovito ažurirati. Granica detekcije za analizu mora biti najmanje 0,5 ppt (ekvivalent 2,1 ng sulfuril fluorida/m3 troposferskog zraka), – procjena zadržavanja sulfuril fluorida u atmosferi temeljena na najgorem mogućem scenariju, s obzirom na potencijal globalnog zatopljenja (GWP). Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji takve informacije do 31. kolovoza 2012. godine*. ‘3 0 8 FEN 560 (također poznat pod nazivom piskavica ili sjeme u prahu piskavice (fenugreek seed powder) CAS br. nema CIPAC br. nema Aktivna tvar je pripremljena iz sjemena u prahu vrste Trigonella foenum graecum L. (fenugreek). (EU) 540/2011 Nije primjenjivo 100 % sjeme u prahu piskavice bez aditiva i koje nije ekstrahirano; sjeme je prehrambene kvalitete za ishranu ljudi. 1.11. 2010. 31.10 .2020 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao aktivator obrambenog mehanizma bilja. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za FEN 560 (sjeme u prahu piskavice), a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na rizik za primjenitelje, radnike i druge nazočne osobe. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. ‘3 0 9 Haloksifop-P CAS br. kiseline: 95977-29-0 estera 72619 32-0 CIPAC br. kiseline: 526 estera 526.201 (EU) 540/2011 Kiselina: (R)-2-[4-(3 klor-5– trifluormetil-2– piridiloksi)fenoksi]prop anska kiselina Ester: Metil (R)-2-{4 [3– klor-5 (trifluormetil)-2– piridiloksi]fenoksi}prop ionat ≥ 940 g/kg (Haloksifop P-metil ester) 1.1.2 011. 31.12 .2020 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za haloksifop-P, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja: uvjeti uporabe trebaju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; – zaštitu vodenih organizama: uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. odgovarajuće zaštitne zone, – sigurnost potrošača vezano uz metabolite DE-535 piridinol i DE-535 piridinon u podzemnoj vodi. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji*, najkasnije do 31. prosinca 2012. godine informacije koje potvrđuju procjenu izloženosti podzemnih voda vezano uz aktivnu tvar i njezine metabolite u tlu DE-535 fenol, DE-535 piridinol i DE-535 piridinon. ‘3 1 0 Napropamid CAS br. 15299-99-7 (EU) 540/2011 (RS)-N,N-dietil-2-(1 naftiloksi)propionamid ≥ 930 g/kg (racemična smjesa) Relevantna nečistoća: toluen: najviše do 1,4 g/kg 1.1.2 011. 31.12 .2020 . DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za napropamid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja: uvjeti uporabe trebaju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, gdje je potrebno, – zaštitu vodenih organizama: uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao odgovarajuće zaštitne zone, – sigurnost potrošača vezano uz metabolit 2 (1-naftiloksi) propionska kiselina, u daljnjem tekstu “NOPA”. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji*, najkasnije do 31. prosinca 2012. godine informacije koje potvrđuju procjenu izloženosti površinskih voda vezano uz metabolite koji nastaju fotolizom i metabolit NOPA te informacije za procjenu rizika za vodeno bilje. ‘3 1 1 Kinmerak CAS br.: 90717-03-6 CIPAC br.: 563 (EU) 540/2011 7-klor-3-metilkinolin-8– karboksilna kiselina ≥ 980 g/kg 1.5.2 011. 30.4. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kinmerak, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – izloženost potrošača putem hrane ostacima kinmeraka (i njegovim metabolitima) u sljedećim kulturama u plodoredu, – rizik za vodene organizme i dugotrajni rizik za gujavice. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija vezano uz: – mogućnost da metabolizmomu biljkama dođe do otvaranja prstena kinolina, – ostatke u kulturama u plodoredu i dugotrajni rizik za gujavice zbog prisustva metabolita BH 518-5. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve potvrdne podatke i informacije Komisiji* do 30 travnja 2013. godine. ‘3 1 2 Metosulam CAS br.: 139528– 85-1 CIPAC br.: 707 (EU) 540/2011 2',6'-diklor-5,7 dimetoksi-3' metil[1,2,4]triazolo[1,5 a]pirimidin-2 sulfonanilid ≥ 980 g/kg 1.5.2011. 30.4. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metosulam, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, ‘3 1 2 Metosulam CAS br.: 139528– 85-1 CIPAC br.: 707 (EU) 540/2011 2',6'-diklor-5,7 dimetoksi-3' metil[1,2,4]triazolo[1,5 a]pirimidin-2 sulfonanilid ≥ 980 g/kg 1.5.2011. 30.4. 2021. – rizik za vodene organizme, – rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini u području izvan polja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji*, do 30. listopada 2011. godine, dodatne informacije o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji* do 30 travnja 2013. godine informacije koje potvrđuju: – mogućnost utjecaja pH na adsorpciju u tlu, ispiranje u podzemne vode i izloženost površinskih voda metabolitima M01 i M02; – mogućoj genotoksičnosti jedne nečistoće. ‘3 1 3 Piridaben CAS br.: 96489-71-3 CIPAC br.: 583 (EU) 540/2011 2-tert-butil-5-(4-tert– butilbenziltio)-4– klorpirididazin-3(2H) on > 980 g/kg 1.5.2011. 30.4. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za piridaben, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava prema potrebi, – rizik za vodene organizme i sisavce, – rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini uključujući pčele medarice. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) kako bi se provjerila stvarna izloženost pčela medarica piridabenu u područjima koje pčele intenzivno koriste za ispašu ili koje koriste pčelari, prema potrebi. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: – rizik za vodu koji proizlazi iz izloženosti metabolitima W 1 i B-3, koji nastaju fotolizom aktivne tvari u vodi, – mogući dugotrajni rizik za sisavce, – procjenu ostataka topivih u masti. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve potvrdne informacije Komisiji* do 30 travnja 2013. godine. ‘3 1 4 Cinkov fosfid CAS br.: 1314-84-7 CIPAC br.: 69 (EU) 540/2011 Tricink difosfid ≥ 800 g/kg 1.5.2011. 30.4. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao rodenticid u obliku gotovih mamaca, postavljen u kutijama za mamce ili ciljanim područjima. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za cinkov fosfid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu organizama koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Mjere za smanjenje rizika se trebaju primijeniti prema potrebi posebice kako bi se izbjeglo raznošenje mamaca kada je potrošen samo dio sadržaja mamca. ‘3 1 5 Fenbukonazol CAS br.: 114369-43-6 CIPAC br.: 694 (EU) 540/2011 (R,S) 4-(4-klorfenil)-2 fenil-2-(1H-1,2,4 triazol-1 ilmetil)butironitril ≥ 965 g/kg 1.5.2011. 30.4. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenbukonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava prema potrebi, – izloženost potrošača ostacima metabolita derivata triazola (TDMs) putem hrane, – rizik za vodene organizme i sisavce. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje potvrdnih podataka koji omogućuju procjenu izloženosti potrošača metabolitima derivata triazola u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve studije Komisiji do 30. travnja 2013. godine*. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji podnese dodatne studije koje upućuju na moguća svojstva fenbukonazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava i to u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernice dogovorene u EU. ‘3 1 6 Cikloksidim CAS br.: 101205-02-1 CIPAC br.: 510 (EU) 540/2011 (5RS)-2-[(EZ)-1 (etoksiimino)butil]-3 hidroksi-5-[(3RS)-tian 3-il]cikloheks-2-en-1-on ≥ 940 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za cikloksidim, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija koje se odnose na metode za analizu ostataka cikloksidima u proizvodima biljnog i životinjskog podrijetla. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve analitičke metode Komisiji do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 1 7 6 Benziladenin N6 -benziladenin ≥ 973 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za CAS br. 1214-39-7 CIPAC br. 829 (EU) 540/2011 uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za 6 Benziladenin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Potrebno je prema potrebi primijeniti mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. ‘3 1 8 Bromkonazol CAS br.: 1-[(2RS,4RS:2RS,4SR) 4– brom-2-(2,4 diklorofenil) ≥ 960 g/kg 1.2.2011. 31.1. 2021. DIO A Dopušten za 116255-48-2 CIPAC br.: 680 (EU) 540/2011 tetrahidrofurfuril]-1H 1,2,4-triazol uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bromkonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava prema potrebi, – zaštitu vodenih organizama. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao štu su odgovarajuće zaštitne zone. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji*: – dodatne informacije o ostacima metabolita derivata triazola (TDMs) u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla, – informacije koje omogućuju procjenu dugotrajnog rizika za sisavce biljojede. Mora se osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev bromkonazol uvršten na Aneks Uredbe (EU) 540/2011 dostave takve potvrdne informacije Komisiji* najkasnije do 31. siječnja 2013. godine. Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji* podnese dodatne studije koje upućuju na moguća svojstva bromkonazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava i to u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernice dogovorene u EU. ‘3 1 9 Miklobutanil CAS br.: 88671-89-0 CIPAC br.: 442 (EU) 540/2011 (RS)-2-(4-klorfenil)-2 (1H– 1,2,4-triazol-1 ilmetil)heksannitril ≥ 925 g/kg nečistoća 1– metilpirolidin 2-on ne smije prelaziti 1g/kg u tehničkom materijalu 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za miklobutanil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava prema potrebi. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje potvrdnih informacija o ostacima miklobutanila i njegovih metabolita u sljedećim vegetacijskim razdobljima i informacija koje potvrđuju da dostupni podaci o ostacima obuhvaćaju sve spojeve uključene u definiciju ostatka. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve potvrdne informacije Komisiji do 31. siječnja 2013. godine*. ‘3 2 0 Buprofezin CAS br.: 953030-84-7 CIPAC br.: 681 (EU) 540/2011 (Z)-2-tert-butilimino-3– izopropil-5-fenil-1,3,5– tiadiazinan-4-on ≥ 985 g/kg 1.2.2011. 31.1. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid ili insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za buprofezin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. studenog 2010. godine. ‘3 2 0 Buprofezin CAS br.: 953030-84-7 CIPAC br.: 681 (EU) 540/2011 (Z)-2-tert-butilimino-3– izopropil-5-fenil-1,3,5– tiadiazinan-4-on ≥ 985 g/kg 1.2.2011. 31.1. 2021. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe nalažu primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, – izloženost potrošača metabolitima buprofezina (anilina) u prerađenoj hrani, – primjenu odgovarajuće karence za kulture u plodoredu u staklenicima, – rizik za vodene organizme i osigurati da uvjeti uporabe nalažu, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju faktore prerade i pretvorbe za procjenu rizika za potrošače. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. siječnja 2013. godine*. ‘3 2 1 Triflumuron CAS br.: 64628-44-0 CIPAC br.: 548 (EU) 540/2011 1-(2-klorbenzoil)-3-[4 trifluormetoksifenil urea ≥ 955 g/kg Nečistoća: N,N’-bis-[4– (trifluormeto ksi)fenil]urea : najviše do 1 g/kg, 4-trifluor– metoksianilin : najviše do 5 g/kg. 1.4.2 011. 31.3. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za triflumuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu vodenog okoliša, – zaštitu pčela medarica. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji informacije koje potvrđuju procjenu dugotrajnog rizika za ptice, rizika za vodene beskralježnjake i rizika za razvoj legla pčela. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. ožujka 2013. godine*. ‘3 2 2 Himeksazol CAS br.: 5-metilisoksazol-3-ol (ili 5-metil-1,2-oksazol 3-ol) ≥ 985 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo 10004-44-1 CIPAC br.: 528 (EU) 540/2011 kao fungicid za tretiranje sjemena šećerne repe profesionalnim uređajima za tretiranje sjemena. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za himeksazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i radnika. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite, – rizik za ptice i sisavce koji se pretežno hrane sjemenkama (granivore). Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju ostatatke u korjenastim kulturama i rizik za ptice (granivore) i sisavce koji se pretežno hrane sjemenkama. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine*. 3 2 3 Dodin CAS br.: 2439-10-3 CIPAC br.: 101 (EU) 540/2011 1-dodecilgvanidin acetat ≥ 950 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za dodin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: a) mogući dugotrajni rizik za ptice i sisavce; b) rizik za vodene organizme i osigurati da uvjeti uporabe nalažu odgovarajuće mjere za smanjenje rizika; c) rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini u području izvan polja i osigurati da uvjeti uporabe nalažu odgovarajuće mjere za smanjenje rizika; d) praćenje (monitoring) ostataka pesticida u jezgričavom voću. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: a) dugotrajnu procjenu rizika za ptice i sisavce, b) procjenu rizika u sustavu prirodnih površinskih voda gdje postoji mogućnost stvaranja glavnih metabolita. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 2 4 Dietofenkarb CAS br.: 87130-20-9 CIPAC br.: 513 (EU) izopropil 3,4 dietoksikarbanilat ≥ 970 g/kg Nečistoća: Toluen: najviše do 1 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B 540/2011 Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za dietofenkarb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i na člankonožce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: a) potencijalno nakupljanje metabolita 6 NO2 -DFC u sljedećim kulturama u plodoredu; b) procjenu rizika za vrste člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 2 5 Etridiazol CAS br.: 2593-15-9 CIPAC br.: 518 (EU) 540/2011 etil-3-triklormetil-1,2,4– tiadiazol-5-il eter ≥ 970 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid u sustavu uzgoja bez tla u staklenicima. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju etridiazol za druge uporabe osim na ukrasnom bilju, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 23. stavka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja i osigurati, da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za etridiazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. ‘3 2 5 Etridiazol CAS br.: 2593-15-9 CIPAC br.: 518 (EU) 540/2011 etil-3-triklormetil-1,2,4– tiadiazol-5-il eter ≥ 970 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: 1. obratiti posebnu pozornost na rizik za primjenitelje i radnike i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika; 2. osigurati primjenu odgovarajuće prakse gospodarenja otpadom vezano uz otpadne vode iz navodnjavanja u sustavu uzgoja bez tla; ako je dopušteno ispuštanje otpadnih voda u kanalizaciju ili prirodne vode, potrebno je osigurati provođenje odgovarajuće procjene rizika; 3. obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište, uz odgovarajuće analitičke podatke; 2. relevantne nečstoće; 3. ekvivalentnost između specifikacije tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište i .pokusnog materijala koji je korišten u ekotoksikološkoj dokumentaciji; 4. relevantnost metabolita koji nastaju u bilju 5 hidroksi etoksietridiazol kiseline i 3 hidroksimetiletri diazola; 5. neizravnu izloženost podzemnih voda i organizama u tlu etridiazolu i njegovim metabolitima u tlu diklor etridiazolu i etridiazol kiselini; 6. prijenos etridiazol kiseline na velike i kratke udaljenosti zrakom. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji podatke navedene pod točkama 1., 2. i 3. do 30. studenog 2011. godine i informacije navedene pod točkama 4., 5. i 6. do 31. svibnja 2013. godine*. 3 2 6 Indolilbutans ka kiselina CAS br. : 133-32-4 CIPAC br. : 830 (EU) 540/2011 4-(1H-indol-3– il)butanska kiselina ≥ 994 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta na ukrasnom bilju. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za indolilbutansku kiselinu, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i radnika. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija koje potvrđuju: a) odsutnost klastogenog potencijala indolilbutanske kiseline; b) tlak para indolilbutanske kiseline i studije inhalacijske toksičnosti; c) koncentracije indolilbutanske kiseline prirodno prisutne u tlu. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 2 7 Orizalin CAS br.: 19044-88-3 CIPAC br: 537 (EU) 540/2011 3,5-dinitro-N4,N4– dipropilsulfanilamid ≥ 960 g/kg N nitrozodiprop ilamin: ≤ 0,1 mg/kg Toluen: ≤ 4 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za orizalin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. ‘3 2 7 Orizalin CAS br.: 19044-88-3 CIPAC br: 537 (EU) 540/2011 3,5-dinitro-N4,N4– dipropilsulfanilamid ≥ 960 g/kg N nitrozodiprop ilamin: ≤ 0,1 mg/kg Toluen: ≤ 4 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: 1. sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; 2. zaštitu vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini; 3. zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; 4. rizik za ptice i sisavce biljojede; 5. rizik za pčele u sezoni cvatnje. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je provesti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima OR13 (2-etil-7 nitro-1-propil 1H-benztiazol-5 sulfonamid) i OR15 (2-etil-7 nitro-1H benztiazol-5 sulfonamid) u osjetljivim područjima, prema potrebi. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima, uključujući informacije o relevantnim nečistoćama koje se iz povjerljivih razloga nazivaju nečistoće 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12; 2. relevantnost pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji u odnosu na specifikaciju tehničke aktivne tvari; 3. procjenu rizika za vodene organizme; 4. relevantnost metabolita OR13 i OR15 te odgovarajuća procjena rizika za podzemne vode, u slučaju da orizalin bude označen upozorenjem “sumnja na moguće uzrokovanje raka” prema propisu o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju kemikalija. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke navedene pod točkama 1. i 2. do 30. studenog 2011, a informacije iz točke 3. do 31. svibnja 2013. Podaci navedeni u točki 4. podnose se u roku od 6 mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju orizalina*. ‘3 2 8 Tau fluvalinat CAS br.: 102851-06-9 CIPAC br.: (RS)-α-cijano-3 fenoksibenzil N-(2-klor 4,4,4-trifluor-p-tolil)-D valinat (omjer izomera 1:1) ≥ 920 g/kg (1:1 omjer R α– cijano and S-α– cijano izomera) 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid ili insekticid. 786 (EU) 540/2011 Nečistoća: Toluen: najviše do 5 g/kg DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tau-fluvalinat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: a) rizik za vodene organizme te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika; b) rizik za člankonožce koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika; c) pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište. ‘3 2 8 Tau fluvalinat CAS br.: 102851-06-9 CIPAC br.: 786 (EU) 540/2011 (RS)-α-cijano-3 fenoksibenzil N-(2-klor 4,4,4-trifluor-p-tolil)-D valinat (omjer izomera 1:1) ≥ 920 g/kg (1:1 omjer R α– cijano and S-α– cijano izomera) Nečistoća: Toluen: najviše do 5 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: rizik od bioakumulacije/b iomagnifikacije u vodenom okolišu, rizik za člankonožce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije u roku od dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica, vezano uz: mogući utjecaj na okoliš moguće enantio selektivne razgradnje u okolišu*. ‘3 2 9 Kletodim CAS br.: 99129-21-2 CIPAC br.: 508 (EU) 540/2011 (EU) 87/2012 (5RS)-2-{(1EZ)-1– [(2E)-3 kloraliloksimino]propil} 5– [(2RS)-2– (etiltio)propil]-3– hidroksicikloheks-2– en-1-on ≥ 930 g/kg Nečistoća: Toluen: najviše do 4 g/ kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za kletodim, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 9. prosinca 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, ptica i sisavaca i osigurati da uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija na temelju najnovijih znanstvenih spoznaja, koje potvrđuju: – procjenu izloženosti tla i podzemnih voda, – definiciju ostatka za procjenu rizika. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 3 0 Bupirimat CAS br.: 41483-43-6 CIPAC br.: 5-butil-2-etilamino-6 metilpirimidin-4-il dimetilsulfamat ≥ 945 g/kg Nečistoća: Etirimol: najviše do 2 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. 261 (EU) 540/2011 g/kg Toluen: najviše do 3 g/kg DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bupirimat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. – rizik u polju za člankonožce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište uz odgovarajuće analitičke podatke uključujući informacije o relevantnim nečistoćama; 2. ekvivalentnost specifikacije tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište i pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji; ‘3 3 0 Bupirimat CAS br.: 41483-43-6 CIPAC br.: 261 (EU) 540/2011 5-butil-2-etilamino-6 metilpirimidin-4-il dimetilsulfamat ≥ 945 g/kg Nečistoća: Etirimol: najviše do 2 g/kg Toluen: najviše do 3 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. 3. kinetički parametri, razgradnja u tlu i parametri adsorpcije i desorpcije za glavne metabolite u tlu DE-B (de-etil bupirimat). Potrebno je osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi potvrdne podatke i informacije Komisiji iz točke 1. i 2. do 30. studenoga 2011. i informacije navedene u točki 3. do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 3 1 Fenbutatin oksid CAS br.: 13356-08-6 CIPAC br.: 359 (EU) 540/2011 bis[tris(2-metil-2– fenilpropil)– kositar]oksid ≥ 970 g/kg Nečistoća: bis[hidroksibi s(2– metil-2– fenilpropil)ko sitar]oksid (SD 31723): najviše do 3 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid u staklenicima. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenbutatin oksid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – tehničku specifikaciju sadržaja nečistoća; – razinu ostataka u malim varijetetima rajčica (eng. cherry tomatoes); – sigurnost primjenitelja. Uvjeti uporabe trebaju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; – rizik za vodene organizme. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju rezultate procjene rizika, na temelju najnovijih znanstvenih spoznaja, vezano uz nečistoću SD 31723. Ta informacija se odnosi na sljedeće točke: a) genotoksični potencijal; b) ekotoksikološka relevantnost, c) spektar, stabilnost prilikom skladištenja i analitičke metode u formulaciji sredstva. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 3 2 Fenoksikarb CAS br.: 79127-80-3 etil 2-(4 fenoksifenoksi)etilkarba mat ≥ 970 g/kg Nečistoća: Toluen: najviše do 1 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo CIPAC br.: 425 (EU) 540/2011 g/kg kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenoksikarb, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika; – rizik za pčele i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju procjenu rizika za člankonožace koji ne pripadaju ciljanoj skupini i za legla pčela. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 3 3 1-dekanol CAS br.: 112 30-1 CIPAC br.: 831 (EU) 540/2011 Dekan-1-ol ≥ 960 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za 1-dekanol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – rizik od ostataka za potrošače kada se 1-dekanol primjenjuje na kulturama koje se koriste kao hrana ili hrana za životinje. – rizik za primjenitelja zbog kojeg treba osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; – rizik za vodene organizme; – rizik za člankonožce koji ne pripadaju ciljanoj skupini i pčele koje mogu biti izložene aktivnoj tvari tijekom ispaše na korovima u cvatnji koji se nalaze u poljoprivrednim kulturama za vrijeme primjene sredstva. Prema potrebi potrebno je primijeniti mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija koje se odnose na rizik za vodene organizme i informacije koje potvrđuju procjenu izloženosti podzemnih i površinskih voda te sedimenta. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 3 4 Izoksaben CAS br.: 82558-50-7 CIPAC br.: 701 (EU) 540/2011 N-[3-(1-etil-1– metilpropil)-1,2– oksazol-5-il]-2,6– dimetoksibenzamid ≥ 910 g/kg Toluen: ≤ 3g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za izoksaben, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme, rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini i mogućnost ispiranja metabolita u podzemne vode. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: a) specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište, b) relevantne nečistoće, c) ostatke u kulturama u plodoredu, d) mogući rizik za vodene organizme. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka a) i b) do 30. studenog 2011., a informacije iz točaka c) i d) do 31. svibnja 2013. ‘3 3 5 Fluometuron CAS br.: 2164-17-2 CIPAC br.: 1,1-dimetil-3-(α,α,α trifluor-m-tolil)urea ≥ 940 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid na 159 (EU) 540/2011 pamuku. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fluometuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; b) obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; mora se osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i obvezu provođenja programa sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) da bi se potvrdilo potencijalno ispiranje fluometurona i metabolita u tlu desmetil fluometurona i trifluorometilanil ina u osjetljivim područjima; c) obratiti posebnu pozornost na rizik za druge makro organizme u tlu, osim gujavica, koji ne pripadaju ciljanoj skupini i rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji informacije koje potvrđuju: a) toksikološka svojstva biljnog metabolita trifluoroctene kiseline; b) analitičke metode za sustavno praćenje (monitoring) fluometurona u zraku; c) analitičke metode za sustavno praćenje (monitoring) metabolita u tlu trifluormetilanili na, u tlu i vodi; d) relevantnost metabolita u tlu dezmetil fluometuron i trifluormetilanili n za podzemne vode, pod uvjetom da fluometuron bude označen upozorenjem “sumnja na moguće uzrokovanje raka” prema propisu o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju kemikalija. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka a), b) i c) do 31. ožujka 2013. i informacije iz točke d) u roku od 6 mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju fluometurona*. ‘3 3 6 Karbetamid CAS br.: 16118-49-3 CIPAC br.: 95 (EU) 540/2011 (R)-1-(etilkarbamil)etil karbanilat ≥ 950 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za karbetamid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: a) zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; b) rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini; c) rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. ‘3 3 7 Karboksin CAS br.: 5234-68-4 CIPAC br.: 273 (EU) 540/2011 5,6-dihidro-2-metil-1,4 oksati-in-3 karboksanilid ≥ 970 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid za tretiranje sjemena. Potrebno je osigurati da se u rješenjima o registraciji navede da se tretiranje sjemena obavlja isključivo u profesionalnim objektima za tretiranje sjemena i da uređaji za tretiranje rade na temelju najboljih dostupnih tehnika kako bi se isključilo ispuštanje oblaka prašine tijekom skladištenja, prijevoza i primjene. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za karboksin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: a) rizik za primjenitelja; b) zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; c) rizik za ptice i sisavce. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: a) specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište uključujući odgovarajuće analitičke podatke; b) relevantne nečstoće; c) usporedbu i provjeru pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj i ekotoksikološkoj dokumentaciji u odnosu na specifikaciju tehničke aktivne tvari; d) analitičke metode za praćenje metabolita M6 (2 {[anilino(okso)a cetil]sulfanil}etil acetat) u tlu, podzemnim i površinskim vodama i za praćenje metabolita M9 ((2RS)-2 hidroksi-2-metil N-fenil-1,4 oksatian-3 karboksamid 4 oksid) u podzemnim vodama; e) dodatne vrijednosti koje se odnose na razdoblje potrebno za 50 postotnu disipaciju metabolita u tlu P/V-54 (2-metil 5,6-dihidro-1,4 oksatiin-3 karboksamid 4 oksid) i P/V-55 (2-metil-5,6 dihidro-1,4 oksatiin-3 karboksamid 4,4-dioksid) f) metabolizam u kulturama u plodoredu; g) dugotrajni rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore), sisavce koje se pretežno hrane sjemenkama i sisavce biljojede; h) relevantnost metabolita u tlu P/V-54, P/V-55 i M9 za podzemne vode, pod uvjetom da karboksin bude označen upozorenjem “sumnja na moguće uzrokovanje raka” prema propisu o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju kemikalija. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka a), b) i c) do 30. studenog 2011., informacije iz točaka d), e), f) i g) do 31. svibnja 2013. i informacije iz točke h) u roku od šest mjeseci nakon obavijesti o odluci razvrstavanja karboksina*. ‘3 3 8 Ciprokonazol CAS br.: 94361-06-5 CIPAC br.: 600 (EU) 540/2011 (2RS,3RS;2RS,3SR)-2 (4-klorfenil)-3 ciklopropil-1-(1H-1,2,4 triazol-1-il)butan-2-ol ≥ 940 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ciprokonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. ‘3 3 8 Ciprokonazol CAS br.: 94361-06-5 CIPAC br.: 600 (EU) 540/2011 (2RS,3RS;2RS,3SR)-2 (4-klorfenil)-3 ciklopropil-1-(1H-1,2,4 triazol-1-il)butan-2-ol ≥ 940 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: a) izloženost potrošača ostacima metabolita derivata triazola (TDMs) putem hrane; b) rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: a) toksikološki relevantne nečistoće u specifikaciji tehničke aktivne tvari; b) analitičke metode za praćenje ciprokonazola u tlu, tjelesnim tekućinama i tkivima; c) ostaci metabolita derivata triazola u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla; d) dugotrajni rizik za sisavce biljojede; e) mogući utjecaj preferencijalne razgradnje i/ili konverzije smjese izomera na okoliš. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnose Komisiji podatke iz točke a) do 30. studenog 2011., informacije iz točke b), c), i d) do 31. svibnja 2013. i informacije iz točke e) roku od dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica*. ‘3 3 9 Dazomet CAS br.: 533 74-4 CIPAC br.: 146 (EU) 540/2011 3,5-dimetil-1,3,5 tiadiazinan-2-tion ili tetrahidro-3,5-dimetil– 1,3,5-tiadiazin-2-tion ≥ 950 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu kao nematocid, fungicid, herbicid i insekticid. Dopuštena je samo zaprimjenu u tlu kao fumigant. Uporaba se treba ograničiti na jednu primjenu svake treće godine. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za dazomet, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: a) rizik za primjenitelje, radnike i druge nazočne osobe; b) zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; c) rizik za vodene organizme; Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: a) mogućnost onečišćenja podzemnih voda metil izotiocijanatom; b) procjenu mogućnosti prijenosa metil izotiocijanata na velike udaljenosti u atmosferi i s time povezanog rizika za okoliš; c) akutni rizik za ptice koje se hrane kukcima; d) dugotrajni rizik za ptice i sisavce. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka a), b), c) i d) do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 4 0 Metaldehid r-2, c-4, c-6, c-8– tetrametil-1,3,5,7– tetroksokan ≥ 985 g/kg acetaldehid 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za CAS br.: 108-62-3 (tetramer) 9002-91-9 (homopolime r) CIPAC br.: 62 (EU) 540/2011 najviše do 1,5 g/kg uporabu samo kao moluskicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metaldehid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. ‘3 4 0 Metaldehid CAS br.: 108-62-3 (tetramer) 9002-91-9 (homopolime r) CIPAC br.: 62 (EU) 540/2011 r-2, c-4, c-6, c-8– tetrametil-1,3,5,7– tetroksokan ≥ 985 g/kg acetaldehid najviše do 1,5 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: a) rizik za primjenitelje i radnike; b) izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija; c) akutni i dugotrajni rizik za ptice i sisavce. Potrebno je osigurati da rješenja o registraciji sadrže učinkovito repelentno sredstvo koje odbija pse. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. ‘3 4 1 Sintofen CAS br. : 130561-48-7 CIPAC br. : 717 (EU) 540/2011 1-(4-klorfenil)-1,4 dihidro– 5-(2 metoksietoksi)-4– oksocinolin-3 karboksilna kiselina ≥ 980 g/kg Nečistoće: 2 metoksietanol , najviše do 0,25 g/kg N,N dimetilforma mid, najviše do 1,5 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta na pšenici, prilikom proizvodnje hibridnog sjemena koje nije namijenjeno za ljudsku prehranu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za sintofen, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na rizik za primjenitelje i radnike i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Mora se osigurati da pšenica tretirana sitofenom ne uđe u lanac hrane i hrane za životinje. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište, podržanu odgovarajućim analitičkim podacima; 2. relevantnost nečistoća prisutnih u specifikaciji tehničke aktivne tvari, osim nečistoća 2 metoksietanol i N, N dimetilformamid ; 3. relevantnost pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj i ekotoksikološkoj dokumentaciji u usporedbi sa specifikacijom tehničke aktivne tvari; 4. metabolički profil sintofena u kulturama u plodoredu. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji podatke iz točaka 1., 2. i 3. do 30. studenog 2011., informacije iz točke 4. do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 4 2 Fenazakin CAS br.: 120928-09-8 CIPAC br.: 4-terc-butilfenetil kinazolin-4-il eter ≥ 975 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid na ukrasnom bilju u 693 (EU) 540/2011 staklenicima. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fenazakin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama; b) obratiti posebnu pozornost na rizik za primjenitelje i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; c) obratiti posebnu pozornost na zaštitu pčela i osigurati da uvjeti uporabe, prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika; d) omogućiti uvjete uporabe koji osiguravaju da nema ostataka fenazakina u kulturama namjenjenim za ljudsku ili životinjsku prehranu. ‘3 4 3 Azadiraktin CAS br.: 11141-17-6 kao azadiraktin A CIPAC br.: 627 kao azadiraktin A (EU) 540/2011 Azadiraktin A: dimetil (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS, 8S, 10R,10aS,10bR) 10– acetoksi-3,5 dihidroksi-4– [(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7a S)– 6a-hidroksi-7a metil– 3a,6a,7,7a tetrahidro-2,7– metanofuro[2,3 b]oksireno[e]oksepin 1a(2H)– il]-4-metil-8 {[(2E)-2– metilbut-2 enoil]oksi}oktahidro 1H– nafto[1,8a-c:4,5 b′c′]difuran-5,10a(8H) dikarboksilat Izražen kao azadiraktin A: ≥ 111 g/kg Suma aflatoksina B 1, B 2, G 1 i G 2 ne smije prelaziti 300 μg/kg koncentracije azadiraktina A 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za azadiraktin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, – zaštitu člankonošca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i vodenih organizama. Prema potrebi treba primjeniti mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: – odnos između azadiraktina i ostalih aktivnih komponenti u ekstraktu sjemena nima (Azadirachta indica) u pogledu količine, biološke aktivnosti i perzistentnosti kako bi se potvrdila vodeća aktivna tvar azadiraktin A, specifikacija tehničke aktivne tvari, definicija ostatka i procjena rizika za podzemne vode. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese takve informacije Komisiji do 31. prosinca 2013. godine*. ‘3 4 4 Diklofop CAS br. : 40843-25-2 (aktivna tvar) CAS br. : 257-141-8 (diklofop metil) CIPAC br. : 358 (aktivna tvar) CIPAC br. : 358.201 (diklofop metil) (EU) 540/2011 Diklofop (RS)-2-[4 (2,4-diklorfenoksi) fenoksi]propionska kiselina Diklofop-metil metil (RS)-2-[4-(2,4 diklorfenoksi) fenoksi]propionat ≥ 980 g/kg (izražen kao diklofop metil) 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za diklofop, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i radnika, i uključiti kao uvjet za registraciju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, – obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i bilje koje ne pripada ciljanoj skupini i zatražiti primjenu mjera za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija koje se odnose na: a) studiju metabolizma na žitaricama; b) ažuriranje procjene rizika mogućeg utjecaja na okoliš vezano za preferencijalnu razgradnju/konv erziju izomera. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točke a) do 31. svibnja 2013. i informacije iz točke b) najkasnije dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica za ocjenu smjesa izomera *. ‘3 4 5 Sumporno vapno (eng. lime sulphur) CAS br. : 1344 – 81 – 6 CIPAC br.: 17 (EU) 540/2011 kalcijev polisulfid ≥ 290 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za sumporno vapno, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju odgovarajuće mjere zaštite, – zaštitu vodenih organizama i člankonošca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. ‘3 4 6 Aluminijev sulfat CAS br.: 10043-01-3 CIPAC nije dodjeljen (EU) 540/2011 Aluminijev sulfat 970 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo u zaštićenom prostoru kao baktericid na ubranom ukrasnom bilju. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za aluminijev sulfat, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište, u obliku odgovarajućih analitičkih podataka. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese takve informacije Komisiji do 30. studenog 2011. godine*. ‘3 4 7 Bromadiolon CAS br.: 3 [(1RS,3RS;1RS,3SR)– 3-(4′-brombifenil-4– il) ≥ 970 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za 28772-56-7 CIPAC br.: 371 (EU) 540/2011 3-hidroksi-1– fenilpropil]-4 hidroksikumarin uporabu samo kao rodenticid u obliku gotovih mamaca postavljenih na putove kretanja glodavaca. Nominalne koncentracije aktivne tvari u sredstvu za zaštitu bilja ne smiju prelaziti 50 mg/kg. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bromadiolon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: – obratiti posebnu pozornost na rizik za profesionalne primjenitelje i osigurati da uvjeti uporabe, prema potrebi, uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, obratiti posebnu pozornost na rizik primarnog i sekundarnog otrovanja za ptice i sisavace koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: a) specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište u obliku odgovarajućih analitičkih podataka; b) relevantne nečstoće; c) određivanje bromadiolona u vodi sa granicom određivanja 0,01 μg/l; d) učinkovitost predloženih mjera za smanjenje rizika za ptice i sisavce koji ne pripadaju ciljanoj skupini; e) procjenu izloženosti podzemnih voda metabolitima. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točke a), b) i c) do 30. studenog 2011., informacije iz točaka d) i e) do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 4 8 Paklobutrazol CAS br .: 76738-62-0 CIPAC br.: 445 (EU) 540/2011 (2RS,3RS)-1-(4 klorfenil)-4,4-dimetil-2– (1H-1,2,4-triazol-1– il)pentan-3-ol ≥ 930 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za paklobutrazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. ‘3 4 8 Paklobutrazol CAS br .: 76738-62-0 CIPAC br.: 445 (EU) 540/2011 (2RS,3RS)-1-(4 klorfenil)-4,4-dimetil-2– (1H-1,2,4-triazol-1– il)pentan-3-ol ≥ 930 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na rizik za vodeno bilje i osigurati da uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište; 2. analitičke metode za tlo i površinske vode za metabolit NOA457654; 3. ostatke metabolita derivata triazola (TDMs) u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla; 4. moguća svojstva paklobutrazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava; 5. mogući štetni učinak produkata razgradnje različitih optičkih struktura paklobutrazola i njegovog metabolita CGA 149907 na okoliš: tlo, vodu i zrak. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka 1. i 2. do 30. studenog 2011., informacije iz točke 3. do 31. svibnja 2013., informacije iz točke 4. u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja i informacije iz točke 5. u roku od dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica*. ‘3 4 9 Pencikuron CAS br. : 66063-05-6 CIPAC br. : 402 (EU) 540/2011 1-(4-klorbenzil)-1 ciklopentil-3-fenilurea ≥ 980 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za pencikuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu velikih sisavaca svejeda. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1) ponašanje u tlu klorfenilnog i ciklopentilnog dijela pencikurona; 2) ponašanje klorfenilnog i fenilnog dijela pencikurona u prirodnim površinskim vodama i sedimentima; 3) dugotrajni rizik za velike sisavace svejede. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka 1., 2. i 3. do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 5 0 Tebufenozid CAS br.: 112410-23-8 CIPAC br.: 724 N-terc-butil-N'-(4 etilbenzoil)-3,5 dimetilbenzohidrazid ≥ 970 g/kg Relevantne nečistoće: t butil hidrazin < 0,001 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. (EU) 540/2011 DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za tebufenozid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: 1. obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i radnika koji ulaze na tretirano područje i osigurati da uvjeti uporabe propisuju odgovarajuća zaštitna sredstva; 2. obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; ‘3 5 0 Tebufenozid CAS br.: 112410-23-8 CIPAC br.: 724 (EU) 540/2011 N-terc-butil-N'-(4 etilbenzoil)-3,5 dimetilbenzohidrazid ≥ 970 g/kg Relevantne nečistoće: t butil hidrazin < 0,001 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. 3. obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti uporabe uključuju odgovarajuće mjere za smanjenje rizika; 4. obratiti posebnu pozornost na leptire (Lepidoptera) koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. relevantnost metabolita RH 6595, RH-2651, M2; 2. razgradnju tebufenozida u anaerobnim tlima i tlima alkalne pH vrijednosti. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka 1. i 2. do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 5 1 Ditianon CAS br.: 3347-22-6 CIPAC br: 153 (EU) 540/2011 5,10-dihidro-5,10 dioksonafto[2,3-b]-1,4 ditiin-2,3-dikarbonitril ≥ 930 g/kg 1.6.2011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za ditianon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama.; uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika; b) obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja; uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; c) obratiti posebnu pozornost na dugotrajni rizik za ptice, uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: a) stabilnost ostataka tijekom skladištenja i ostatke u prerađenim proizvodima; b) procjenu izloženosti voda i podzemnih voda ftalnojkiselini; c) procjenu rizika za vodene organizme s obzirom na ftalnu kiselinu, ftalaldehid i 1,2 benzendimetanol . Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine* ‘3 5 2 Heksitiazoks CAS br. : 78587-05-0 CIPAC br. : 439 (EU) 540/2011 (4RS,5RS)-5-(4 klorfenil)-N cikloheksil-4-metil-2 okso-1,3-tiazolidin-3 karboksamid ≥ 976 g/kg (smjesa u omjeru 1:1 (4R, 5R) i(4S, 5S)) 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za heksitiazoks, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu vodenih organizama. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, – sigurnost primjenitelja i radnika. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite. Potrebno je zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: a) toksikološku relevantnost metabolita PT-1 3 ((4S,5S)-5-(4 klorfenil)-4 metil-1,3 tiazolidin-2-on i (4R,5R)-5-(4 klorfenil)-4 metil-1,3 tiazolidin-2-on); ‘3 5 2 Heksitiazoks CAS br. : 78587-05-0 CIPAC br. : 439 (EU) 540/2011 (4RS,5RS)-5-(4 klorfenil)-N cikloheksil-4-metil-2 okso-1,3-tiazolidin-3 karboksamid ≥ 976 g/kg (smjesa u omjeru 1:1 (4R, 5R) i(4S, 5S)) 1.6.2 011. 31.5. 2021. b) mogućnost nastanka metabolita PT-1 3 u prerađenim proizvodima; c) mogući štetni učinak heksitiazoksa na legla pčela; d) mogući utjecaj preferencijalne razgradnje i/ili pretvorbe smjese izomera na procjenu rizika za radnike, potrošače i okoliš. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka a), b) i c) do 31. svibnja 2013. i informacije iz točke d) 2 godine nakon usvajanja određenih smjernica*. 3 5 3 Flutriafol CAS br.: 76674-21-0 CIPAC br.: 436 (EU) 540/2011 (RS)-2,4’-difluor-α (1H-1,2,4-triazol-1 ilmetil)benzhidril alkohol ≥ 920 g/kg (racemat) Relevantne nečistoće: dimetil sulfat: najviše do 0,1 g/kg dimetilforma mid: najviše do 1 g/kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa metanol: najviše do 1 g/kg o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za flutriafol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: 1. obratiti posebnu pozornost na zaštitu sigurnosti radnika i osigurati da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; 2. obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; 3. obratiti posebnu pozornost na dugotrajni rizik za ptice koje se hrane kukcima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji informacije koje potvrđuju: a) relevantne nečistoće prisutne u specifikaciji tehničke aktivne tvari; b) ostatke metabolita derivata triazola (TDMs) u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla; c) dugotrajni rizik za ptice koje se hrane kukcima. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točke a) do 30. studenog 2011., informacije iz točaka b) i c) do 31. svibnja 2013. godine*. ‘3 5 4 Flurokloridon CAS br.: 61213-25-0 CIPAC br.: 430 (EU) 540/2011 Corrigendum L 153 od 11. lipnja 2011. (3RS,4RS;3RS,4SR)-3 klor-4-klormetil-1 (α,α,α-trifluor-m-tolil) 2-pirolidinon ≥ 940 g/kg. Relevantne nečistoće: Toluen: najviše do 8 g/ kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za flukloridon, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 4. veljače 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: 1. rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini i za vodene organizme; 2. zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji dodatne informacije koje potvrđuju: 1. relevantne nečistoće osim toluena; 2. usklađenost pokusnog materijala u ekotoksikološki m studijama sa specifikacijama tehničke aktivne tvari; ‘3 5 4 Flurokloridon CAS br.: 61213-25-0 CIPAC br.: 430 (EU) 540/2011 Corrigendum L 153 od 11. lipnja 2011. (3RS,4RS;3RS,4SR)-3 klor-4-klormetil-1 (α,α,α-trifluor-m-tolil) 2-pirolidinon ≥ 940 g/kg. Relevantne nečistoće: Toluen: najviše do 8 g/ kg 1.6.2 011. 31.5. 2021. 3. relevantnost metabolita u podzemnoj vodi R42819 (R42819: (4RS) – 4 – (klormetil) 1 – [3 – (trifluormetil) fenil] pirolidin 2-on); 4. moguća svojstva flukloridona koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava. Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka 1. i 2. do 1. prosinca 2011., informacije iz točke 3. do 31. svibnja 2013., a informacije iz točke 4. u roku od 2 godine nakon usvajanja OECD smjernica za testiranje endokrinih poremećaja*. *Primjenjuje se nakon ulaska Republike Hrvatske u EU. Dio 1. B Popis aktivnih tvari odobrenih u sredstvima za zaštitu bilja usklađen sa dijelom B popisa aktivnih tvari odobrenim prema Uredbi (EZ) br. 1107/2009 Opće odredbe koje se primjenjuju na sve tvari uvrštene u ovaj Dio Popisa: Za provedbu jedinstvenih načela ocjenjivanja iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja za svaku pojedinačnu tvar se moraju uzeti u obzir zaključci iz izvješća o njihovoj ponovnoj ocjeni, a posebice dodaci I. i II. Sva izvješća o ocjenjivanju biti će dostupna, osim povjerljivih podataka u skladu s člankom 21. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja, svim zainteresiranim stranama u svrhu konzultacije ili će im pristup biti omogućen na poseban zahtjev. 1 Bispiriba k CAS br. : 125401 75-4 CIPAC br.: 748 (EU) 540/201 1 (EU) 740/201 1 2,6-bis(4,6– dimetoksipirimidin-2– iloksi)benzojeva kiselina ≥ 930 g/kg (kao bispiribak natrij) 1.8.2 011. 31.7.2 021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid na riži. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bispiribak, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih informacija vezano uz moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima M03 (2 hidroksi-4,6 dimetoksipirimi din), M04 (2,4– dihidroksi-6 metoksipirimidi n) i M10 (natrij 2– hidroksi-6 (4-hidroksi-6 metoksipirimidi n-2-il) oksibenzoat). Mora se osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve studije Komisiji do 31. srpnja 2013. godine*. 2 Profoksi dim CAS br.: 139001 49-3 CIPAC br.: 621 (EU) 540/201 1 (EU) No 706/201 1 2 – [(1 E/Z) – [(2 R S) – 2 – (4 – klorfenoksi) propoksiimino] butil] – 3 – hidroksi – 5 – [(3 R S; 3 S R) – tetrahidro – 2 H – tiopiran – 3 – il] cikloheks – 2 – enon ≥ 940 g/kg 1.8.2011. 31.7.2 021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid na riži. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za profoksidim, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: – zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, – dugotrajan rizik za organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 3 Azimsulf uron CAS br. 120162 55-2 CIPAC br. 584 (EU) 540/201 1 (EU) 704/201 1 1-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il) 3-[1-metil-4-(2-metil-2H tetrazol-5-il)-pirazol-5 ilsulfonil]-urea ≥980 g/kg najviša razina nečistoće fenol 2 g/kg 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Primjena iz zraka nije dopuštena. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za azimsulfuron, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: 1. zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini, 2. mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, 3. zaštitu vodenih organizama. Potrebno je osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika (npr. zaštitne zone, kod uzgoja riže minimalno razdoblje zadržavanja vode). Potrebno je da podnositelj zahtjeva podnese informacije koje potvrđuju: a) procjenu rizika za vodene organizme; b) identifikaciju produkata razgradnje koji nastaju fotolizom aktivne tvari u vodi. Podnositelji zahtjeva mora dostaviti takve informacije državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane do 31. prosinca 2013. godine*. 4 Azoksist robin CAS br. 131860 Metil (E)-2-{2[6-(2 cijanofenoksi)pirimidin-4 iloksi] fenil} 3-metoksiakrilat ≥ 930 g/kg Udio toluena najviše do 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. 33-8 CIPAC br. 571 (EU) 540/201 1 (EU) 703/201 1 2 g/kg Udio Z izomera najviše do. 25 g/kg DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za azoksistrobin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: 1. specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, 2. mogućnost onečišćenja podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, 3. zaštitu vodenih organizama. Potrebno je osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Potrebno je zatražiti podnošenje dodatnih studija kako bi se završila procjena rizika za podzemne vode i vodene organizme. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti takve informacije državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane do 31. prosinca 2013. godine*. 5 Imazalil CAS br. 35554 44-0 73790 28-0 (zamjenj en) CIPAC br. 335 (EU) 540/201 1 (EU) 705/201 1 (RS)-1-(β-aliloksi-2,4 diklorfenil-etil)imidazol ili alil (RS)-1-(2,4-diklorfenil)-2 imidazol-1-iletil eter ≥950 g/kg 1.1.2012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za imazalil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: 1. obratiti posebnu pozornost na specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, 2. obratiti posebnu pozornost na akutnu izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih razina ostataka, 3. obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, 4. osigurati uspostavu odgovarajuće prakse gospodarenja otpadom radi postupanja s ostacima preostalim nakon primjene, uključujući vodu za čišćenje sustava natapanja i ispuštanje ostataka nakon primjene. Sprječiti svako slučajno ispuštanje ostataka sredstva i škropiva. Ako je dopušteno ispuštanje otpadnih voda u kanalizaciju, potrebno je osigurati provođenje lokalne procjene rizika. 5. obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i mikroorganizm e u tlu te dugotrajan rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore) i sisavce. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, prema potrebi. Podnositelj zahtjeva mora podnijeti podatke koji potvrđuju: a) put razgradnje imazalila u tlu i sustavu površinskih voda, b) podatke iz ponašanja u okolišu koji potkrepljuju mjere upravljanja koje je potrebno uspostaviti kako bi se osiguralo da je izloženost podzemnih voda zanemariva, c) studiju hidrolize kojom se istražuju ostaci u prerađenim proizvodima. Podnositelj zahtjeva treba dostaviti takve informacije državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane do 31. prosinca 2013. godine*. 6 Proheksa dion CAS br. 127277 53-6 (proheks adion kalcij) CIPAC br. 567 (proheks adion) br. 567.020 (proheks adion kalcij) (EU) 540/201 1 (EU) 702/201 1 3,5-diokso-4 propionilcikloheksan karboksilna kiselina ≥ 890 g/kg (izražen kao proheksadi on-kalcij) 1.01. 2012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za proheksadion, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. 7 Spiroksa min CAS br. 1181134 30-8 CIPAC br. 572 (EU) 540/201 1 (EU) 797/201 1 (8-terc-butil-1,4 dioksaspiro[4.5] dekan-2 ilmetil)-etil-propilamin (ISO) ≥ 940 g/kg (diastereom eri A i B u kombinacij i) 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za spiroksamin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: 1. rizik za primjenitelje i radnike i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; 2. zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; 3. rizik za vodene organizme. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: a) mogući utjecaj stereoselektivne razgradnje svakog izomera u biljci, životinjama i uokolišu na radnika, potrošača i procjenu rizika za okoliš; b) toksičnost metabolita u biljci koji se stvaraju u voćnim kulturama i moguća hidroliza ostataka u voćnim kulturama u prerađenim proizvodima; c) procjena izloženosti podzemnih voda za metabolit M03 [(8-terc-butil 1,4 dioksaspiro[4.5] dec-2 il)metil]etil(pro pil)amin oksid; d) rizik za vodene organizme; Podnositelj zahtjeva treba dostaviti državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane informacije iz točke a) u roku od dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica, a informacije iz točke b), c), i d) do 31. prosinca 2013. godine*. 8 Krezoksi m-metil CAS br. 143390 89-0 CIPAC br. 568 (EU) 540/201 1 (EU) 810/201 1 Metil (E)-metoksiimino-[a-(o toliloksi)-o-tolil] acetat ≥ 910 g/kg Metanol: najviše do 5 g/kg Metil klorid: najviše do 1 g/kg Toluen: najviše do 1 g/kg 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za krezoksim metil, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima; uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: Procjenu rizika izloženosti podzemnih voda, osobito: u lizimetarijskim studijama u svrhu podupiranja tvrdnje da se dva uočena maksimuma ne podudaraju s metabolitima koji pojedinačno prelaze graničnu vrijednost od 01 μg/L, o iskorištenju metabolita BF 490-5 kako bi se potvrdila njegova odsutnost u lizimetrijskim ocjednim vodama na razinama iznad 0,1 μg/L, o procjeni rizika izloženosti podzemnih voda kod kasne primjene aktivne tvari na jabukama, kruškama i grožđu. Podnositelj zahtjeva treba dostaviti takve informacije državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane do 31. prosinca 2013. godine*. 9 Fluroksi pir CAS br. 69377 81-7 CIPAC br. 431 (EU) 540/201 1 (EU) 736/201 1 4-amino-3,5-diklor-6-fluor-2 piridiloksioctena kiselina ≥ 950 g/kg (fluroksipir meptil) 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fluroksipir, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: 1) obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda metabolitom fluroksipir piridinol, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s alkalnim ili osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; 2) obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: a) relevantnost nečistoća prisutnih u specifikaciji tehničke aktivne tvari; b) relevantnost pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji u usporedbi sa specifikacijom tehničke aktivne tvari; c) toksikološku relevantnost metabolita fluroksipir piridinol i fluroksipir metoksipiridin; d) analitičke metode za određivanje ostataka pesticida na bilju; e) ponašanje estera fluroksipira u životinjskim matriksima; f) dugotrajni rizik za gujavice i organizme u tlu. Podnositelji zahtjeva mora dostaviti državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane informacije iz točaka a) i b) do 1. srpnja 2012. godine i informacije iz točaka c), d), e) i f) do 31. prosinca 2013. godine*. ‘ 1 0 Teflutrin CAS br.: 79538 32-2 CIPAC br.: 451 (EU) 540/201 1 (EU) 800/201 1 2,3,5,6-tetrafluor-4-metilbenzil (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-klor-3,3,3 trifluorprop-1-enil)]-2,2 dimetilciklopropankarboksilat Teflutrin je smjesa enantiomera: Z-(1R, 3R) i Z-(1S, 3S) u omjeru 1:1 ≥ 920 g/kg Heksaklorb enzen: najviše do 1 mg/kg 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Tretiranje sjemena smije se jedino obavljati u profesionalnim uređajima za tretiranje sjemena. Ti uređaji moraju raditi na temelju najboljih dostupnih tehnika kako bi se isključilo ispuštanje oblaka prašine tijekom skladištenja, prijevoza i primjene. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za teflutrin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: sigurnost primjenitelja i radnika te uključiti u dopuštene uvjete uporabe primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i sredstava za zaštitu dišnog sustava; rizik za ptice i sisavce. Potrebno je primijeniti mjere za smanjenje rizika kako bi se osigurala visoka razina inkorporacije u tlo i smanjilo rasipanje prilikom primjene, osigurati da etiketa tretiranog sjemena sadrži oznaku da je sjeme tretirano teflutrinom te da su navedene mjere za smanjenje rizika sukladno rješenju o registraciji odnosno dozvoli. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: 1) specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište; 2) validirane analitičke metode za vodu; ‘ 1 0 Teflutrin CAS br.: 79538 32-2 CIPAC br.: 451 (EU) 540/201 1 2,3,5,6-tetrafluor-4-metilbenzil (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-klor-3,3,3 trifluorprop-1-enil)]-2,2 dimetilciklopropankarboksilat Teflutrin je smjesa enantiomera: Z-(1R, 3R) i Z-(1S, 3S) u omjeru 1:1 ≥ 920 g/kg Heksaklorb enzen: najviše do 1 mg/kg 1.1.2 012. 31.12. 2021. 3) mogući utjecaj preferencijalne razgradnje/konv erzije izomera na okoliš i procjenu relativne toksičnosti i rizika za radnike. (EU) 800/201 1 Podnositelji zahtjeva mora dostaviti državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane informacije iz točke 1) do 30. lipnja 2012. godine, informacije iz točke 2) do 31. prosinca 2012. godine i informacije iz točke 3) u roku od dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica za ocjenu smjesa izomera*. ‘ 1 1 Oksifluo rfen CAS br. 42874 03-3 CIPAC br. 538 (EU) 540/201 1 (EU) 798/201 1 2-klor-α,α,α--trifluor-p-tolil 3 etoksi-4-nitrofenil eter ≥ 970 g/kg Nečistoće: N,N dimetilnitro zamin: najviše do 50 μg/kg 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid za primjenu u trake blizu površine tla od jeseni do ranog proljeća. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za oksifluorfen, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; b) obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme, sisavce koji se hrane gujavicama, makroorganizm e u tlu, člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupin i bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora podnijeti podatke koji potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište uključujući informacije o relevantnim nečistoćama; 2. ekvivalentnost između specifikacije tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište i .pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji; 3. mogući rizik za vodene organizme od aktivne tvari i metabolita RH 45469 (5-[2 klor-4 (trifluormetil)fe noksi]-2 [(metoksimetil) amino]fenol, MW 306 (3 klor-4-[3 (eteniloksi)-4 hidroksifenoksi] benzojeva kiselina), MW 347 (2-klor-1 (3-metoksi-4 nitrofenoksi)-4 (trifluormetil)be nzen), MW 274 (4-(3-ethoksi-4 hidroksifenoksi) benzojeva kiselina) i za neidentificirani metabolit Deg 27; 4. mogući rizik od bioakumulacije i biomagnifikacij e u vodenom prehrambenom lancu, uključujući organizme u sedimentu; 5. podatke o izloženosti kod primjeniekoja se može koristiti kao vrijednost za smanjenje zanošenja. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane informacije iz točaka 1) i 2) do 30. lipnja 2012. godine, a informacije iz točaka 3) do 5) do 31. prosinca 2013. godine*. 1 2 1 Naptilac etamid CAS br. 86-86-2 CIPAC br. 282 (EU) 540/201 1 (EU) 786/201 1 2-(1-naptil)acetamid ≥ 980 g/kg 1.1.2012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za 1 naptilacetamid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na rizik za primjenitelje i radnike i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; b) obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; c) obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme; d) obratiti posebnu pozornost na rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini; e) obratiti posebnu pozornost na rizik za ptice. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: 1) rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini; 2) dugotrajni rizik za ptice. Podnositelj zahtjeva treba dostaviti takve informacije državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane do 31. prosinca 2013. godine*. 1 3 1 Naptiloct ena kiselina CAS br. 86-87-3 CIPAC br. 313 (EU) 540/201 1-naptiloctena kiselina ≥ 980 g/kg 1.1.2012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o 1 (EU) 787/201 1 jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za 1 naptiloctenu kiselinu, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na rizik za primjenitelje i radnike i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; b) obratiti posebnu pozornost na izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih razina ostataka; c) obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima d) obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme; e) obratiti posebnu pozornost na rizik za ptice. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: 1) način i brzinu razgradnje u tlu uključujući procjenu mogućnosti fotolize aktivne tvari; 2) dugotrajni rizik za ptice. 1 3 1 Naptiloct ena kiselina CAS br. 86-87-3 CIPAC br. 313 (EU) 540/201 1 (EU) 787/201 1 1-naptiloctena kiselina ≥ 980 g/kg 1.1.2012. 31.12. 2021. Podnositelj zahtjeva treba dostaviti takve informacije državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane do 31. prosinca 2013. godine*. 1 4 Flukinko nazol CAS br. 136426 54-5 CIPAC br. 474 (EU) 540/201 1 (EU) 806/201 1 3-(2,4-diklorfenil)-6– fluor-2 (1H-1,2,4-triazol-1– il)kinazolin-4(3H)-on ≥ 955 g/kg 1.1.2012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za flukinkonazol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na rizik za primjenitelje i radnike i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; b) obratiti posebnu pozornost na izloženost potrošača putem hrane ostacima metabolita derivata triazola (TDMs); c) obratiti posebnu pozornost na rizik za ptice i sisavce. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: 1) ostatke metabolita derivata triazola (TDMs) u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla; 2) udio mogućih ostataka metabolita diona u kulturama u plodoredu u cjelokupnoj izloženosti potrošača; 3) akutni rizik za sisavce koji se hrane kukcima; 4) dugotrajni rizik za ptice i sisavce koji se hrane kukcima i biljem ; 5) rizik za sisavce koji se hrane gujavicama; 6) mogući rizik od poremećaja endokrinog sustava kod vodenih organizama (potpuni životni ciklus kod riba). Podnositelj zahtjeva treba dostaviti takve informacije državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane do 31. prosinca 2013. godine*. 1 5 Fluazifo p-P CAS br. 83066 88-0 (fluazifo p-P) CIPAC br. 467 (fluazifo p-P) (EU) 540/201 1 (EU) 788/201 1 (R)-2-{4-[5– (trifluormetil)-2– piridiloksi]fenoksi} propionska kiselina (fluazifop-P) ≥ 900 g/kg u fluazifop P-butilu Nečistoća: 2-klor-5– (trifluormet il)piridin ne smije prelaziti 1,5 g/kg u tehničkom materijalu 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid u voćnjacima (osnovna primjena) kada se primjenjuje jedanput godišnje. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za fluazifop-P, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; obratiti posebnu pozornost na zaštitu površinskih i podzemnih voda u osjetljivim područjima; obratiti posebnu pozornost na rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. 1 5 Fluazifo p-P CAS br. 83066 88-0 (fluazifo p-P) CIPAC br. 467 (fluazifo p-P) (EU) 540/201 1 (EU) 788/201 1 (R)-2-{4-[5– (trifluormetil)-2– piridiloksi]fenoksi} propionska kiselina (fluazifop-P) ≥ 900 g/kg u fluazifop P-butilu Nečistoća: 2-klor-5– (trifluormet il)piridin ne smije prelaziti 1,5 g/kg u tehničkom materijalu 1.1.2 012. 31.12. 2021. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: 1) specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište, uključujući informacije o relevantnoj nečistoći R154719; 2) ekvivalentnost specifikacije tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište i pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji; 3) mogući dugotrajni rizik za sisavce koji se hrane biljem; 4) ponašanje u okolišu metabolita X (5 (trifluormetil) 2(1H) piridinon) i IV (4-{[5 (trifluormetil) 2 piridinil]oksi}fe nol); 5) mogući rizik za ribe i vodene beskralježnjake od metabolita IV. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama EU i Europskoj agenciji za sigurnost hrane informacije iz točaka 1) i 2) do 30. lipnja 2012. godine, a informacije iz točaka 3), 4) i 5) do 31. prosinca 2013. godine*. 1 6 Terbutila zin CAS br.: 5915-41 3 CIPAC br.: 234 (EU) 540/201 1 N2-terc-butil-6-klor-N4-etil 1,3,5-triazin-2,4-diamin ≥ 950 g/kg Nečistoće: Propazin najviše do 10 g/kg Atrazin najviše do 1 g/kg Simazin najviše do 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za (EU) 820/201 1 30 g/kg ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za terbutilazin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na: a) zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; b) rizik za sisavce i gujavice. Uvjeti uporabe trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika i obvezu započinjanja programa sustavnog praćenja ostataka u okolišu (monitoringa) kako bi se potvrdila mogućnost onečišćenja podzemnih voda u osjetljivim područjima, prema potrebi. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: 1) specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište, uz odgovarajuće analitičke podatke, uključujući informacije o relevantnim nečistoćama; 2) ekvivalentnost specifikacije tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište i pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji; 3) procjenu izloženosti podzemnih voda za neidentificirane metabolite LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 i LM6; 4) relevantnost metabolita MT1 (N-terc-butil-6 klor-1,3,5 triazin-2,4– diamin), MT 13 (4-(terc butilamino)-6 (etilamino) 1,3,5-triazin-2 ol ili 6– hidroksi-N2 etil-N4-terc butil-1,3,5 triazin-2,4 diamin), MT14 (4-amino-6– (terc butilamino) 1,3,5-triazin-2 ol ili N-terc butil-6 hidroksi-1,3,5 triazin-2,4– diamin) i neidentificirani h metabolita LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 i LM6, pod uvjetom da terbutilazin bude označen upozorenjem “sumnja na moguće uzrokovanje raka” prema propisu o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju kemikalija. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama EU i Europskoj agenciji za sigurnost hrane informacije iz točaka 1) i 2) do 30. lipnja 2012. godine, informacije iz točke 3) do 30. lipnja 2013. godine, a informacije iz točke 4) u roku od 6 mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju terbutilazina*. 1 7 Triazoks id CAS br. 72459 58-6 CIPAC br. 729 (EU) 540/201 1 (EU) 807/201 1 7-klor-3-imidazol-1– il-1,2,4 benzotriazin 1-oksid ≥ 970 g/kg Nečistoća: toluen: najviše do 3 g/kg 1.10. 2011. 30.09. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid za tretiranje sjemena. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za triazoksid, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 17. lipnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; b) obratiti posebnu pozornost na rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore) i i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva treba dostaviti informacije koje potvrđuju dugotrajni rizik za sisavce koji se hrane sjemenkama državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane do 30. rujna 2013. godine*. 1 8 8 hidroksi kinolin CAS br. 148-24-3 (8 hidroksi kinolin) CIPAC br. 677 (8 hidroksi kinolin) (EU) 540/201 1 (EU) 993/201 1 8-kinolinol ≥ 990 g/kg 1.1.2012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid i baktericid u staklenicima. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za 8 hidroksikinolin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. srpnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava prema potrebi. Podnositelj zahtjeva treba dostaviti informacije o 8 hidroksikinolin u i njegovim solima koje potvrđuju: 1) analitičke metode za zrak 2) nove podatke o stabilnosti prilikom skladištenja koji pokrivaju razdoblja skadištenja uzoraka iz studija o metabolizmu i iz kontroliranih pokusa istraživanja ostataka pesticida. Podnositelj zahtjeva treba dostaviti takve informacije državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane do 31. prosinca 2013. godine*. 1 9 Akrinatri n CAS br. 101007 06-1 CIPAC br. 678 (EU) 540/201 1 (EU) 974/201 1 (S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (Z)-(1R,3S)– 2,2-dimetil-3-[2– (2,2,2-trifluor-1– trifluormetiletoksikarbonil)vinil ]ciklopropankarboksilat ili (S) α-ciano-3-fenoksibenzil (Z) (1R)-cis– 2,2-dimetil-3-[2– (2,2,2-trifluor-1– trifluormetiletoksikarbonil)vinil ]ciklopropankarboksilat ≥ 970 g/kg Nečistoće: 1,3 dicikloheks ilurea: najviše do 2 g/kg 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid u količinama koje nisu veće od 22,5 g aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za akrinatrin, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 15. srpnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; b) obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme, posebice riba, i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika, prema potrebi; 1 9 Akrinatri (S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (Z)-(1R,3S)– 2,2-dimetil-3-[2– ≥ 970 g/kg Nečistoće: 1.1.2 012. 31.12. 2021. c) obratiti posebnu n CAS br. 101007 06-1 CIPAC br. 678 (EU) 540/201 1 (EU) 974/201 1 (2,2,2-trifluor-1– trifluormetiletoksikarbonil)vinil ]ciklopropankarboksilat ili (S) α-ciano-3-fenoksibenzil (Z) (1R)-cis– 2,2-dimetil-3-[2– (2,2,2-trifluor-1– trifluormetiletoksikarbonil)vinil ]ciklopropankarboksilat 1,3 dicikloheks ilurea: najviše do 2 g/kg pozornost na rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini i pčele, te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: 1) mogući rizik za podzemne vode od metabolita 3 PBAld (3 fenoksibenzalde hid); 2) kronični rizik za ribe; 3) procjenu rizika za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini; 4) moguću stereoselektivnu razgradnju svakog izomera u biljci, životinjama i u okolišu i mogući utjecaj na radnika, potrošača i procjenu rizika za okoliš. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama EU i Europskoj agenciji za sigurnost hrane informacije iz točaka 1), 2) i 3) do 31. prosinca 2013. godine, a informacije iz točke 4) u roku od dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica*. 2 0 Proklora z CAS br.: 67747 09-5 CIPAC br.: 407 (EU) 540/201 1 (EU) 1143/20 11 N-propil-N-[2-(2,4,6 triklorfenoksi)etil]imidazol-1 karboksamid ≥ 970 g/kg Nečistoće: Suma dioksina i furana (WHO PCDD/T TEQ) (*): najviše do 0,01 mg/kg *Dioksini (suma polikloriran ih dibenzo para dioksina (PCDD) i polikloriran ih dibenzofur ana (PCDF), izraženih kao toksični ekvivalent 1.1.2 012. 31.12. 2021. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Kod uporabe na otvorenom prostoru, dopušten u količinama koje ne prelaze 450 g aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja (TEQ) Svjetske zdravstven e organizacij e (WHO), koristeći WHO faktore toksične ekvivalentn osti (WHO TEF). moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za prokloraz, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 27. rujna 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; b) obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme, i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika, prema potrebi; c) obratiti posebnu pozornost na dugotrajni rizik za sisavce, te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika, prema potrebi. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: 1) usporedbu i provjeru pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj i ekotoksikološko j dokumentaciji u odnosu na specifikaciju tehničke aktivne tvari; 2) procjenu rizika za okoliš metalnih kompleksa prokloraza 3) moguća svojstva prokloraza koja uzrokuju poremećaj endokrinog sustava kod ptica. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama EU i Europskoj agenciji za sigurnost hrane informacije iz točaka 1) i 2) do 31. prosinca 2013. godine, a informacije iz točke 3) u roku od dvije godine nakon usvajanja odgovarajućih OECD Smjernica za testiranje tvari koje uzrokuju poremećaj endokrinog sustava*. 2 1 Bitertano l CAS No: 55179 31-2 CIPAC No: 386 (EU) 540/201 1 (EU) 1278/20 11 (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(bifenil 4-iloksi)-3,3-dimetil-1-(1H 1,2,4-triazol-1-il)butan-2-ol (20:80 omjer izomera (1RS,2RS) i (1RS,2SR)) ≥ 970 g/kg (A≥ 80, B≤ 20) RS + SR 80 – 90 % RR + SS 10 – 20 % 1.01. 2012. 30.06. 2015. DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid za tretiranje sjemena. Potrebno je osigurati da se u rješenjima o registraciji navede da se tretiranje sjemena obavlja isključivo u profesionalnim objektima za tretiranje sjemena i da uređaji za tretiranje rade na temelju najboljih dostupnih tehnika kako bi se isključilo ispuštanje oblaka prašine tijekom skladištenja, prijevoza i primjene. 2 1 Bitertano l CAS No: 55179 31-2 CIPAC No: 386 (EU) 540/201 1 (EU) 1278/20 11 (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(bifenil 4-iloksi)-3,3-dimetil-1-(1H 1,2,4-triazol-1-il)butan-2-ol (20:80 omjer izomera (1RS,2RS) i (1RS,2SR)) ≥ 970 g/kg (A≥ 80, B≤ 20) RS + SR 80 – 90 % RR + SS 10 – 20 % 1.01. 2012. 30.06. 2015. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za bitertanol, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 11. listopada 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na rizik za primjenitelje i radnike te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; b) obratiti posebnu pozornost na izloženost potrošača ostacima metabolita derivata triazola (TDMs) putem hrane; c) obratiti posebnu pozornost na rizik za ptice i sisavce. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije koje potvrđuju: 1) toksikološku relevantnost nečistoća BUE 1662, navedenoj na ovaj način zbog osiguravanja povjerljivosti podataka i tvar 3-klorfenoksi; 2) akutni i kratkotrajni rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore); 3) dugotrajni rizik za sisavce koji se pretežno hrane sjemenkama; 4) ostatke metabolita derivata triazola (TDMs) u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla; 5) mogući utjecaj varijabilnog omjera izomera u tehničkoj aktivnoj tvari i preferencijalne razgradnje i/ili konverzije smjese izomera na procjenu rizika za radnike, potrošače i okoliš. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama EU i Europskoj agenciji za sigurnost hrane informacije iz točke 1) do 30. lipnja 2012. godine, informacije iz točaka 2), 3), i 4) do 31. prosinca 2013. godine i informacije iz točke 5) u roku od dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica*. 2 2 Metam CAS br. 144-54-7 CIPAC br. 20 (EU) 540/201 1 (EU) 359/201 2 Metilditiokarbaminska kiselina ≥ 965 g/kg Izražen kao natrijev metam, na suhu tvar ≥ 990 g/kg Izražen kao kalijev metam, na suhu tvar Relevantne nečistoće: metilizotio cijanat (MITC) — najviše do 12 g/kg izraženo na suhu tvar (natrijev metam), — najviše do 0,42 g/kg 1.07. 2012. 30.06. 2022. DIO A Dopušten za uporabu kao nematocid, fungicid, herbicid i insekticid za primjenu u tlu kao fumigant prije sadnje, čija je uporaba ograničena na jednu primjenu svake treće godine na istoj površini. Uporaba je dopuštena na otvorenom prostoru ubrizgavanjem u tlo ili navodnjavanje m (nakapavanjem) , te u staklenicima samo navodnjavanje izraženo na suhu tvar (kalijev metam). N,N’ dimetiltiour ea (DMTU) — najviše do 23 g/kg izraženo na suhu tvari (natrijev metam), — najviše do 6 g/kg izraženo na suhu tvar (kalijev metam). m (nakapavanjem) . Potrebno je propisati uporabu plinonepropusni h plastičnih folija kod navodnjavanja (nakapavanja). Najveća količina aktivne tvari kod primjene na otvorenom prostoru može iznositi 153 kg po hektaru (što odgovara količini od 86,3 kg po hektaru MITC-a). Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz propisa o jedinstvenim načelima za ocjenjivanje i registraciju sredstava za zaštitu bilja moraju se uzeti u obzir zaključci izviješća o ponovnoj ocjeni za metam, a posebice dodaci I. i II, čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja na dan 9. ožujka 2012. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni potrebno je: a) obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja te osigurati da uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika kao što je primjena odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i skraćeno radno vrijeme; 2 2 Metam CAS br. 144-54-7 CIPAC br. 20 (EU) 540/201 1 (EU) 359/201 2 Metilditiokarbaminska kiselina ≥ 965 g/kg Izražen kao natrijev metam, na suhu tvar ≥ 990 g/kg Izražen kao kalijev metam, na suhu tvar Relevantne nečistoće: metilizotio cijanat 1.07. 2012. 30.06. 2022. b) obratiti posebnu pozornost na zaštitu radnika te osigurati da uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika kao što je primjena odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, radnu zabranu do ulaska na tretirano područje i skraćeno radno (MITC) — najviše do 12 g/kg izraženo na suhu tvar (natrijev metam), — najviše do 0,42 g/kg izraženo na suhu tvar (kalijev metam). N,N’ dimetiltiour ea (DMTU) — najviše do 23 g/kg izraženo na suhu tvari (natrijev metam), — najviše do 6 g/kg izraženo na suhu tvar (kalijev metam). vrijeme; c) obratiti posebnu pozornost na zaštitu drugih nazočnih osoba i stanovnika te osigurati da uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika kao što su odgovarajuće zaštitne zone tijekom primjene te do 24 sata nakon primjene na tretiranom području, u svim naseljenim mjestima i javnim površinama uz obvezu korištenja znakova upozorenja i znakova na tlu; d) obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima te osigurati da uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. odgovarajuće zaštitne zone; e) obratiti posebnu pozornost na rizik za organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva treba podnijeti informacije o metil izotiocijanatu koje potvrđuju: 1) procjenu mogućnosti prijenosa na velike udaljenosti u atmosferi i s time povezanog rizika za okoliš; 2) mogućnost onečišćenja podzemnih voda. Podnositelj zahtjeva treba dostaviti takve informacije državama članicama EU, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane do 31. svibnja 2014. godine*. *Primjenjuje se nakon ulaska Republike Hrvatske u EU. Dio 2. Popis aktivnih tvari odobrenih u sredstvima za zaštitu bilja u Republici Hrvatskoj koje su u postupku odobravanja ili nisu odobrene prema Uredbi (EZ) br. 1107/2009 Broj Trivijalni naziv, identifikacijski brojevi Kemijski naziv prema IUPAC-u 1. Acetoklor CAS br.: 34256-82-1 CIPAC br.: 496 2-klor-N-etoksimetil-6'-etilaceto-o-toluidid 2. Aminopiralid CAS br.: 150114 71 9 CIPAC br.: 771 3. Asulam CAS br.: 3337-71-1 CIPAC br.: 240 metil sulfanililkarbamat 4. Benalaksil M CAS br.: 98243-83-5 CIPAC br.: 766 5. Emamektin benzoat CAS br.: 155569-91 8 CIPAC br.: 791 smjesa 90 % emamektin benzoata B1a i 10 % emamektin benzoata B1b 6. Flufenoksuron CAS br.: 101463-69 8 CIPAC br.: 470 1-[4-(2-klor-4,4,4-trifluor-p-toliloksi)-2-fluorfenil]-3-(2,6 difluorbenzoil)urea 7. Gama-cihalotrin CAS br.: 76703-62-3 CIPAC br.: 768 (1R)-(α (S)-cijano-3αZ)-cihalotrin 8. Guazatin CAS br.: 115044-19 4 CIPAC br.: 361 Smjesa aktivnih tvari bis-(8-gvanidinooktil)-gvanidin + bis-(1,8-gvanidino) oktan potpuni acetati 9. Mandipropamid CAS br.: 374726-62 2 2-(4-klorfenil)-N-(2-(3-metoksi-4-prop-2-iniloksi-fenil)-etil)-2 prop-2-iniloksi-acetamid 10. Masni alkoholi Smjesa n-oktanola i n-dekanola CIPAC br.: nije dodjeljen Smjesa n-oktanola i n-dekanola 11. Meptil-dinokap CAS br. 131-72-6 CIPAC br.: 811 2,4-dinitro-6– (1-metillheptil) fenil krotonat 12. Metaflumizon CAS br.: 139968-49 3 CIPAC br.: 779 (EZ)-2’ -[2-(4-cijanofenil)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etiliden]-4 (trifluorometoksi)karbanilohidrazid 13. Novaluron CAS br.: 116714-46 6 CIPAC br.: 672 (±)-1-[3-klor-4-(1,1,2-trifluor-2-trifluormetoksietoksi)fenil]-3 (2,6-difluorbenzoil)urea 14. Pinoksaden CAS br.: 243973-20 8 CIPAC br.: 776 8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-okso-7H-pirazolo[1,2 d][1,4,5]oksadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropionat 15. Propizoklor CAS br.: 86763-47-5 CIPAC br.: nije dodjeljen 2-klor-6'-etil-N-izopropoksimetilaceto-o-toluidid 16. Tembotrion CAS br.: 335104-84 2 CIPAC br.: 790 Popis aktivnih tvari odobrenih za uporabu u sredstvima za zaštitu bilja u Republici Hrvatskoj objavljuje se u »Narodnim novinama« prema potrebi, a najmanje jednom godišnje. Na dan objave ovoga Popisa prestaje vrijediti Popis aktivnih tvari dopuštenih za uporabu u sredstvima za zaštitu bilja u Republici Hrvatskoj (»Narodne novine«, br. 27/11). Ovaj Popis stupa na snagu danom objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/12-01/79 Urbroj: 525-09/0019-12-4 Zagreb, 3. srpnja 2012. Ministar Tihomir Jakovina, v. r. 1 Najmanja čistoća aktivne tvari, detaljni podaci koji se odnose na identifikaciju aktivne tvari dostupni su u izvješću o ocjenjivanju. 2 Obustavljeno po nalogu Općeg suda od 19. srpnja 2007, u slučaju T-31/07 R, Du Pont de Nemours (France) SAS i drugi protiv Komisije [2007] ECR II-2767