Regulation on the Implementation of Regulation on Specific Criteria for Serological Tests for Monitoring the Effectiveness of Vaccines Against Rabies

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, RIBARSTVA I RURALNOG RAZVOJA 1903 Na temelju članka 17. stavka 3. Zakona o veterinarstvu (»Narodne novine« br. 41/07 i 55/11), ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi PRAVILNIK O PROVEDBI PRAVILNIKA O POSEBNIM KRITERIJIMA ZA PROVEDBU SEROLOŠKIH TESTOVA ZA PRAĆENJE UČINKOVITOSTI CJEPIVA PROTIV BJESNOĆE[1] Godišnja međulaboratorijska testiranja Članak 1. 1) Svaki laboratorij koji je ovlašten za provedbu seroloških testova za praćenje učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće u skladu s člankom 1. Pravilnika o posebnim kriterijima za provedbu seroloških testova za praćenje učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće[2], dužan je svake godine sudjelovati u međulaboratorijskom testiranju (engl. proficiency test). 2) Međulaboratorijsko testiranje provodi laboratorij francuske Agencije za sigurnost hrane, Nancy (Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy, AFSSA, Nancy), u daljnjem tekstu: AFSSA. Održavanje odobrenja dodijeljenog laboratoriju Članak 2. Odobrenje dodijeljeno laboratoriju u skladu s člankom 1. Pravilnika o posebnim kriterijima za provedbu seroloških testova za praćenje učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće3 održava se pod uvjetom da je ocjena u izvješću koje je izradila AFSSA, nakon međulaboratorijskog testiranja iz članka 1. ovoga Pravilnika zadovoljavajuća. Stupanje na snagu Članak 3. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/11-01/119 Urbroj: 525-06-1-0246/11-1 Zagreb, 21. lipnja 2011. Potpredsjednik Vlade Republike Hrvatske i ministar Petar Čobanković, v. r. [1] Pravilnikom se preuzimaju odredbe Odluke Komisije 2010/436/EU od 9. kolovoza 2010. o provedbi Odluke Vijeća 2000/258/EZ u pogledu ispitivanje stručnosti za održavanje odobrenja laboratorija radi vršenja seroloških ispitivanja za nadzor nad učinkovitošću cjepiva protiv bjesnoće. [2], 3 Člankom 3. Pravilnika kojom se određuje poseban institut zadužen za ustrojavanje kriterija za standardizaciju seroloških testova za praćenje učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće preuzete su odredbe članka 3. Odluke Vijeća 2000/258/EZ u pogledu ispitivanje stručnosti za održavanje odobrenja laboratorija radi vršenja seroloških ispitivanja za nadzor nad učinkovitošću cjepiva protiv bjesnoće.