Regulation on the health suitability of materials and objects made of regenerated cellulose that come into direct contact with food

1. Omekšavala Ne više od ukupno 27% (w/w) Samo za folije koje će se oblagati – Bis(2-hidroksietil)eter [=dietilenglikol] premazom i zatim koristiti za prehrambene proizvode koji nisu vlažni, tj. koji ne sadrže vodu koja je fizički slobodna na površini. Ukupna količina bis(2- hidroksietil)etera i etanediola prisutnih u – Etanediol [=monoetilenglikol] hrani koji su bili u kontaktu s ovakvom folijom ne smije prelaziti 30 mg/kg hrane. – 1,3-butandiol – Glicerol – 1,2-propandiol [= 1,2 propilenglikol] Prosječna molekularna težina između 250 i – Polietilen oksid [= polietilenglikol] 1200. Prosječna molekularna težina ne veća od – 1,2-propilen oksid [= 1,2 400 i prosječni sadržaj 1,3-propanediola ne polipropilenglikol] veći od 1% (w/w) u tvari. – Sorbitol – Tetraetilenglikol – Trietilenglikol – Urea

2. Drugi dodaci Ne više od ukupno 1 % (w/w). https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 4/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… Nazivi Ograničenja Količina tvari ili skupine tvari u svakoj Prva klasa alineji ne smije prelaziti 2 mg/dm² folije bez premaza. – Octena kiselina te njezine NH4, Ca, Mg, K i Na soli – Askorbinska kiselina te njezine NH4, Ca, Mg, K i Na soli – Benzojeva kiselina i natrijev benzoat – Mravlja kiselina te njezine NH4, Ca, Mg, K i Na soli – Linearne masne kiseline, zasićene ili nezasićene, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do uključivo 20, te behenska i ricinolna kiselina i NH4, Ca, Mg, K, Na, Al i Zn soli tih kiselina – Limunska, d– i l-mliječna, maleinska, l- vinska kiselina i njihove Na i K soli – Sorbinska kiselina i njezine NH4, Ca, Mg, K i Na soli – Amidi linearnih masnih kiselina, zasićenih ili nezasićenih, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do uključivo 20, te amidi behenske i ricinolne kiseline – Prirodni jestivi škrobovi i brašna https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 5/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… Nazivi Ograničenja – Jestivi škrobovi i brašna modificirani kemijskom obradom – Amiloza – Kalcijevi i magnezijevi karbonati i kloridi – Esteri glicerola s linearnim masnim kiselinama, zasićenim ili nezasićenim, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do uključivo 20 i/ili s adipinskom, limunskom, 12-hidroksistearinskom (oksistearin), ricinolnom kiselinom – Esteri polioksietilena (8 do 14 oksietilenskih skupine) s linearnim masnim kiselinama, zasićenim ili nezasićenim, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do uključivo 20 – Esteri sorbitola s linearnim masnim kiselinama, zasićenim ili nezasićenim, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do uključivo 20 – Mono– i/ili di-esteri stearinske kiseline s etanediolom i/ili bis (2-hidroksietil) eterom i/ili trietilen glikolom – Oksidi i hidroksidi aluminija, kalcija, magenzija i silicija te silikati i hidratizirani silikati aluminija, kalcija, magnezija i kalija https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 6/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… Nazivi Ograničenja Prosječna molekularna težina između 1 – Polietilenov oksid [= polietilenglikol] 200 i 4 000. – Natrijev propionat Ukupna količina tvari ne smije prelaziti 1 mg/dm² folije bez premaza, a količina tvari Druga klasa ili skupine tvari u svakoj alineji ne smije prelaziti 0,2 mg/dm² (ili niži prag ako je naveden) folije bez premaza. – Natrij alkil (C8C18) benzen sulfonat – Natrij izopropil naftalen sulfonat – Natrij alkil (C8-C18) sulfat – Natrij alkil (C8-C18) sulfonat – Natrij dioktilsulfosukcinat – Distearat dihidroksietil dietilen triamin Ne više od 0,05 mg/dm² folije bez monoacetata premaza. – Amonijak, magnezij i kalij lauril sulfati – N,N’-distearoil diaminoetan, – N,N’- dipalmitoil diaminoetan i – N,N’-dioleoil diaminoetan – 2-heptadecil-4,4-bis(metilen-stearat) oksazolin https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 7/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… Nazivi Ograničenja – Polietilen-aminostearamid etilsulfat Ne više od 0,1 mg/dm² folije bez premaza. Ukupna količina tvari ne smije prelaziti 1 Treća klasa – Sredstva za učvršćivanje mg/dm² folije bez premaza. – Kondenzacijski produkt melamin- formaldehida, nemodificiran ili koji može biti modificiran jednim ili više sljedećih Slobodni sadržaj formaldehida ne smije proizvoda: biti veći od 0,5 mg/dm² folije bez premaza. butanol, dietilenetriamin, etanol, trietilen- Slobodni sadržaj melamina ne smije biti tetramin, tetraetilenpentamin, tri-(2- veći od 0,3 mg/dm² folije bez premaza. hidroksietil) amin, 3,3’- diaminodipropilamin, 4,4’- diaminodibutilamin Slobodni sadržaj formaldehida ne smije – Kondenzacijski produkt melamin-urea- biti veći od 0,5 mg/dm² folije bez premaza. formaldehida, modificiran tris-(2- hidroksietil)aminom Slobodni sadržaj melamina ne smije biti veći od 0,3 mg/dm² folije bez premaza. – Unakrsno povezani kationski U skladu s direktivama Zajednice, a u polialkilenamini: njihovoj odsutnosti u skladu s nacionalnim zakonodavstvom do usvajanja direktiva (a) poliamid-epiklorhidrinska smola na Zajednice. osnovi diaminopropilmetilamina i epiklorhidrina; (b) poliamid-epiklorhidrinska smola na osnovi epiklorhidrina, adipinske kiseline, kaprolaktama, dietilentriamina i/ili etilendiamina; (c) poliamid-epiklorhidrinska smola na osnovi adipinske kiseline, dietilentriamina i epiklorhidrina, ili smjesa epiklorhidrina i amonijaka; (d) poliamid-poliamin-epiklorhidrinska smola na osnovi epiklorhidrina, dimetil adipata i dietilentriamina; (e) poliamid-poliamin-epiklorhidrinska smola na osnovi epiklorhidrina, adipamida https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 8/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… Nazivi Ograničenja i diaminopropilmetilamina Ne više od 0,75 mg/dm² folije bez – Polietilenamini i polietilenimini premaza. – Kondenzacijski produkt urea- formaldehida, nemodificiran ili koji može biti modificiran jednim ili više sljedećih proizvoda: aminometilsulfonska kiselina, sulfanilska Slobodni sadržaj formaldehida ne smije kiselina, butanol, diaminobutan, biti veći od 0,5 mg/dm² folije bez premaza. diaminodietilamin, diaminodipropilamin, diaminopropan, dietilentriamin, etanol, gvanadin, metanol, tetraetilenpentamin, trietilentetramin, natrijev sulfit Ukupna količina tvari ne smije prelaziti Četvrta klasa 0,01 mg/dm² folije bez premaza. – Produkti reakcije amina jestivih ulja s polietilen oksidom – Monoetanolamin lauril sulfat DRUGI DIO Regenerirana celulozna folija s premazom Nazivi Ograničenja A. Regenerirana celuloza Vidi Prvi dio. B. Dodaci Vidi Prvi dio. C. Premaz https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 9/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… Ukupna količina tvari ne smije prelaziti 50 mg/dm² premaza na

1. Polimeri strani koja je u kontaktu s hranom. – Etil, hidroksietil, hidroksipropil i metil eteri celuloze Ne više od 20 mg/dm² premaza na strani koja je u kontaktu s – Celulozni nitrat hranom; sadržaj dušika između 10,8% (w/w) i 12,2% (w/w) u celuloznom nitratu. Ukupna količina tvari ne smije prelaziti 12,5 mg/dm² premaza na strani koja je u kontaktu s

2. Smole hranom, i to samo za pripremu regeneriranih celuloznih folija s premazima na osnovi celuloznog nitrata. – Kasein – Kolofonij i/ili njegovi produkti polimerizacije, hidrogenacije ili disproporcionacije te njihovi esteri metila, etila ili C2 do C6polivalentnih alkohola, ili mješavine tih alkohola – Kolofonij i/ili njegovi produkti polimerizacije, hidrogenacije ili disproporcionacije, kondenzirani akriličnom, maleinskom, limunskom, fumarnom i/ili ftalnom kiselinom i/ili 2,2 bis (4-hidroksifenil) propan formaldehidom i esterificirani metil etilom ili C2 do C6polivalentnim alkoholima, ili mješavinama tih alkohola – Esteri dobiveni od bis(2-hidorksietil) etera uz dodatak produkata betapinena i/ili depentena i/ili diterpena i maleinskog anhidrida – Jestiva želatina https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 10/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… – Ricinusovo ulje i njegovi produkti dehidracije ili hidrogenacije te njegovi kondenzacijski produkti s poliglicerolom, adipinskom, limunskom, maleinskom, ftalnom i sebacinskom kiselinom – Prirodne gume [= damar] – Poli-beta-pinen [= terpenske smole] – Urea-formaldehidne smole (vidi sredstva za učvršćivanje) Ukupna količina tvari ne smije prelaziti 6 mg/dm² premaza na

3. Omekšavala strani koja je u kontaktu s hranom. – Acetil tributil citrat – Acetil tri(2-etilheksil) citrat – Di-izobutil adipat – Di-n-butil adipat – Di-n-heksil azelat Ne više od 4,0 mg/dm² – Dicikloheksil ftalat premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. – 2-etilheksil difenil fosfat (sinonim: difenil 2 Količina 2-etilheksil difenil etilheksil ester fosforne kiseline) fosfata ne smije prelaziti: (a) 2,4 mg/kg prehrambenog proizvoda u kontaktu s ovim tipom folije; ili https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 11/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… (b) 0,4 mg/dm² premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. – Glicerol monoacetat [= monoacetin] – Glicerol diacetat [= diacetin] – Glicerol triacetat [= triacetin] – Di-butil sebacat – Di-n-butil tartarat – Di-izobutil tartarat Ukupna količina tvari ne smije prelaziti 6 mg/dm² u regeneriranoj celuloznoj foliji

4. Drugi dodaci bez premaza, uključujući premaz na strani koja je u kontaktu s hranom. Ista ograničenja kao i u Prvom dijelu (međutim, količine u mg/dm² odnose se na 4.1. Dodaci navedeni u prvom dijelu regeneriranu celuloznu foliju bez premaza, uključujući premaz na strani koja je u kontaktu s hranom). Količina tvari ili skupine tvari ne smije prelaziti 2 mg/dm² (ili 4.2. Posebni dodaci za premaz niži prag ako je naveden) premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. – 1-heksadekanol i 1-oktadekanol https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 12/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… – Esteri linearnih masnih kiselina, zasićenih ili nezasićenih, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do uključivo 20, te ricinolne kiseline s etil, butil, amil i oleil linearnim alkoholima – Montanski voskovi, koji sadrže pročišćene montanske (C26 do C32) kiseline i/ili njihove estere s etanediolom i/ili 1,3 butanediolom i/ili njihovim kalcijevim i kalijevim solima – Karnauba vosak – Pčelinji vosak – Esparto vosak – Kandelila vosak Ne više od 1 mg/dm² premaza – Dimetilpolisiloksan na strani koja je u kontaktu s hranom. – Epoksidirano sojino ulje (sadržaj oksirana 6% do 8%) – Rafinirani parafin i mikrokristalni voskovi – Pentaeritritol tetrastearat Ne više od 0,2 mg/dm² – Mono i bis(oktadecildietilenoksid)-fosfati premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. – Alifatske kiseline (C8 do C20) esterificirane mono– ili di-(2-hidroksietil)aminom https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 13/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… Ne više od 0,06 mg/dm² – 2 i 3-terc.butil-4-hidroksianizol [= butilizirani premaza na strani koja je u hidroksinanizol – BHA] kontaktu s hranom. Ne više od 0,06 mg/dm² – 2,6-di-terc.butil-4-metilfenol [= butilizirani premaza na strani koja je u hidroksitoluen – BHT] kontaktu s hranom. Ne više od 0,06 mg/dm² – Di-n-oktiltin-bis(2-etilheksil) maleat premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. Ukupna količina tvari ne smije prelaziti 0,6 mg/dm² premaza

5. Otapala na strani koja je u kontaktu s hranom. – Butil acetat – Etil acetat – Izobutil acetat – Izopropil acetat – Propil acetat – Aceton – 1-butanol – Etanol – 2-butanol https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 14/15 12/11/25, 1:06 AM 62 24.05.2013 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenih od regenerirane celuloze koji dolaze u neposre… – 2-propanol – 1-propanol – Cikloheksan – Etilenglikol mononbutil eter – Etilenglikol mononbutil eter acetat – Metil etil keton – Metil izobutil keton – Tetrahidrofuran Ne više od 0,06 mg/dm² – Toluen premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. https://sredisnjikatalogrh.gov.hr/srce-arhiva/263/103104/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_05_62_1250.html 15/15