Regulation amending the Regulation on maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, RIBARSTVA I RURALNOG RAZVOJA 375 Na temelju članka 15. stavka 1. podstavka drugog Zakona o hrani (»Narodne novine«, br. 46/07, 155/08) i članka 87. stavka 6. Zakona o veterinarstvu (»Narodne novine«, br. 41/07, 155/08), ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O NAJVEĆIM DOPUŠTENIM KOLIČINAMA REZIDUA VETERINARSKO MEDICINSKIH PROIZVODA U HRANI ŽIVOTINJSKOG PODRIJETLA[1] Članak 1. U Pravilniku o najvećim dopuštenim količinama rezidua veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani životinjskog podrijetla (»Narodne novine«, br. 75/08 i 25/09) dodaci I, II i III dopunjuju se veterinarsko-medicinskim proizvodima gamitromicinom, monepantelom, diklofenakom, tiludronskom kiselinom i željezovim fumaratom. Članak 2. U Dodatku I.(Popis farmakološki – djelatnih tvari koje se koriste u VMP i za koje su određene NDK) u točki I, podtočki 1.2.4. – Makrolidi nakon Eritromicina dodaje se redak Gamitromicin[2] i glasi: Farmakološki djelatna tvar Engleski naziv farmakološki djelatne tvari Marker rezidue Vrsta životinje NDK Ciljno tkivo Napomena Gamitromicin Gamithromycin Gamithromycin goveda 20 µg/kg 200 µg/kg 100 µg/kg Masno tkivo Jetra Bubreg Ne primjenjivati kod životinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi Članak 3. U Dodatku I. (Popis farmakološki aktivnih tvari koje se koriste u VMP i za koje su određene NDK) u točki 2. dodaje se podtočka 2.1.8 Ostalo[3] i glasi : http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-1 http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-2 http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-3 2. ANTIPARAZITICI 2.1. Sredstva za suzbijanje endoparazita 2.1.8. Ostalo Farmakološki djelatna tvar Engleski naziv farmakološki djelatne tvari Marker rezidue Vrsta životinje NDK Ciljno tkivo Napomena Monepantel Monepantel Monepantel sulfone ovce 700 µg/kg 7 000 µg/kg 5 000 µg/kg 2 000 µg/kg Mišić Masno tkivo Jetra Bubreg Ne primjenjivati kod životinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi Članak 4. U Dodatku I. (Popis farmakološki aktivnih tvari koje se koriste u VMP i za koje su određene NDK) mijenja se podtočka 4.1.6. koja se odnosi na Diklofenak[4] i glasi: 4.1.6. Derivati fenil acetatne kiseline Farmakološki djelatna tvar Engleski naziv farmakološki djelatne tvari Marker rezidua Vrsta životinje NDK Ciljno tkivo Napomena Diklofenak Diclofenac Diklofenak Goveda 5 µg/kg 1 µg/kg 5 µg/kg 10 µg/kg 0,1 µg/kg Mišić Masno tkivo Jetra Bubreg Mlijeko Svinje 5 Mišić http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-4 Farmakološki djelatna tvar Engleski naziv farmakološki djelatne tvari Marker rezidua Vrsta životinje NDK Ciljno tkivo Napomena µg/kg 1 µg/kg 5 µg/kg 10 µg/kg Koža i masno tki. Jetra Bubreg Članak 5. U Dodatku II. (Popis farmakološki – djelatnih tvari koje se koriste u VMP, a za koje se smatra da nije nužno radi zaštite zdravlja ljudi odrediti NDK) u točki 2. Organske tvari, redak pod brojem 208. Tiludronska kiselina, dinatrijeva sol[5] mijenja se i glasi: Farmakološki djelatna tvar Engleski naziv farmakološki djelatne tvari Vrsta životinje Napomena 208. Tiludronska kiselina (u obliku dinatrijeve soli) Tiludronic acid (in the form of disodium salt) kopitari Samo za intravenoznu primjenu perad Samo za parenteralnu primjenu kod kokoši nesilica i matičnog jata Članak 6. U Dodatku II. (Popis farmakološki – djelatnih tvari koje se koriste u VMP, a za koje se smatra da nije nužno radi zaštite zdravlja ljudi odrediti NDK) u točki 3. Tvari općenito poznate kao sigurne iza broja 28 (željezov dekstran) dodaje se broj 28.a – željezov fumarat6 i glasi: 3. Tvari općenito poznate kao sigurne Farmakološki djelatna tvar Engleski naziv farmakološki djelatne tvari Vrsta životinje Napomena 28a. Željezov fumarat Iron fumarate Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane Članak 7. http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-5 U Dodatku III. (Popis farmakološki – djelatnih tvari koje se koriste u VMP i za koje su određeni privremene NDK) dodaje se točka 2.1.8. Ostalo[6]7 i glasi: 2. ANTIPARAZITICI 2.1. Sredstva za suzbijanje endoparazita 2.1.8. Ostalo Farmakološki djelatna tvar Engleski naziv farmakološki djelatne tvari Marker rezidue Vrsta životinje NDK Ciljno tkivo Napomena Monepantel Monepantel Monepantel sulfone koze 700 µg/kg 7 000 µg/kg 5 000 µg/kg 2 000 µg/kg Mišić Masno tkivo Jetra Bubreg Ne primjenjivati kod životinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi Privremeni NDK istječe 1. siječnja 2011. godine Članak 8. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/09-01/298 Urbroj: 525-06-2-0270/09-4 Zagreb, 29. prosinca 2009. Ministar Petar Čobanković, v. r. [1]Pravilnikom se preuzimaju odredbe: – Uredbe Vijeća (EZ) br. 478/2009 od 8. lipnja 2009. godine koja mijenja Dodatke I i III Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 od 26. lipnja 1990. godine o utvrđivanju postupka Zajednice za određivanje najviših dopuštenih vrijednosti ostataka veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani životinjskog podrijetla, a odnosi se na monepantel; – Uredbe Vijeća (EZ) br. 485/2009 od 9. lipnja 2009. godine kojom se mijenja Dodatak II Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90, o utvrđivanju postupka Zajednice za određivanje najviših http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-6 http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-1-backlink dopuštenih vrijednosti ostataka veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani životinjskog podrijetla, a odnosi se na tiludronsku kiselinu i željezov fumarat; – Uredbe Vijeća (EZ) br. 581/2009 od 3. srpnja 2009. godine, kojom se mijenja Dodatak I Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90, a odnosi se na gamitromicin te – Uredbe Vijeća (EZ) br. 582/2009 od 3. srpnja 2009. godine koja mijenja Dodatak I Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90, a odnosi se na diklofenak [2]Uredba Vijeća (EZ) br. 581/2009 od 3. srpnja 2009. godine, kojom se mijenja Dodatak I Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90, a odnosi se na gamitromicin [3]Uredba Vijeća (EZ) br. 478/2009 od 8. lipnja 2009. godine koja mijenja Dodatke I i III Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 od 26. lipnja 1990. godine o utvrđivanju postupka Zajednice za određivanje najviših dopuštenih vrijednosti ostataka veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani životinjskog podrijetla, a odnosi se na monepantel [4]Uredba Vijeća (EZ) br. 582/2009 od 3. srpnja 2009. godine koja mijenja Dodatak I Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90, a odnosi se na diklofenak [5], 6 Uredba Vijeća (EZ) br. 485/2009 od 9. lipnja 2009. godine kojom se mijenja Dodatak II Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90, o utvrđivanju postupka Zajednice za određivanje najviših dopuštenih vrijednosti ostataka veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani životinjskog podrijetla, a odnosi se na tiludronsku kiselinu i željezov fumarat. [6]7 Uredba Vijeća (EZ) br. 478/2009 od 8. lipnja 2009. godine koja mijenja Dodatke I i III Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 od 26. lipnja 1990. o utvrđivanju postupka Zajednice za određivanje najviših dopuštenih vrijednosti ostataka veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani životinjskog podrijetla, a odnosi se na monepantel http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-2-backlink http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-3-backlink http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-4-backlink http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-5-backlink http://digured.srce.hr/arhiva/263/55195/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2010 02 15 375.html#footnote-29081-6-backlink