Presidential Decree No. 90/2010 amending Presidential Decree No. 205/2001 concerning the authorisation and the placing on the market for use of biocidal products, in compliance with a number of EU Directives

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ Αρ. Φύλλου 155 7 Σεπτεμβρίου 2010 ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ ΥΠ’ ΑΡΙΘΜ. 90 Τροποποίηση και συμπλήρωση διατάξεων του π.δ 205/2001 (Α΄ 160) «Έγκριση, διάθεση στην αγο− ρά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων σε συμμόρ− φωση προς την Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου» όπως ισχύει, σε συμμόρφωση προς τις Οδηγίες 2009/84/EK, 2009/85/ ΕΚ 2009/86/EK, 2009/87/ΕΚ, 2009/88/EK, 2009/89/ ΕΚ, 2009/91/ΕΚ, 2009/92/ΕΚ, 2009/93/ΕΚ, 2009/94/ ΕΚ, 2009/95/ΕΚ, 2009/96/ΕΚ, 2009/98/ΕΚ, 2009/99/ ΕΚ, 2009/107/ΕΚ, 2009/150/ΕΚ,2009/151/ΕΚ,2010/5/ΕΕ, 2010/7/ΕΕ, 2010/8/ΕΕ, 2010/9/ΕΕ, 2010/10/ΕΕ και 2010/11/ ΕΕ της Επιτροπής. Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις: α) Των άρθρων 3 και 4 του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του κοινοτικού δικαίου» (Α΄34), όπως αντικαταστάθηκαν, το μεν πρώτο με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α΄110), το δε δεύτερο με το άρθρο 6 παρ. 4 του ν. 1440/1984 (Α΄70) και τροποποιήθηκε τελικώς με το άρθρο 48 του ν. 3427/2005 (Α΄312). β) Των άρθρων 1 περ. δ και 30 του ν. 721/77 (Α΄298), όπως η περ. δ και το άρθρο 30 αντικαταστάθηκαν με το άρθρο 1 παρ. 2 και 5α αντίστοιχα του ν. 2538/1997 (Α΄242). γ) Του άρθρου 2 του ν. 1316/1983 (Α΄3) όπως αντικατα− στάθηκε με το άρθρο 1 του ν. 1965/91 (Α΄146). δ) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ 63/2005 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» (Α΄98). ε) Του άρθρου 25 του ν. 3730/2008 (A΄ 262/23−12−2008) «Προστασία ανηλίκων από τον καπνό και άλλες δια− τάξεις» 2. Την υπ’ αριθ. 316049/24−11−2009 (Β΄2401/1−12−09) από− φαση του Πρωθυπουργού και της Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων «Ανάθεση Αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Μιχαήλ Καρχιμάκη». 3. Την υπ’ αριθ. 13284/22−2−2010 απόφαση της αντιπρο− έδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ). 4. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις του παρόντος διατάγματος δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού. 5. Την αριθ. 200/2010 γνωμοδότηση του Συμβουλίου της Επικρατείας, μετά από πρόταση των Υπουργών Οι− κονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας και Υγείας και Κοινωνικής Πολιτικής και του Υφυπουργού Αγροτι− κής Ανάπτυξης και Τροφίμων, αποφασίζουμε: Άρθρο 1 Σκοπός Με το παρόν διάταγμα συμπληρώνονται και τροποποι− ούνται διατάξεις του π.δ. 205/2001 (Α΄160) όπως τροποποι− ήθηκε και συμπληρώθηκε με τα π.δ/τα 159/2008 (Α΄219), 52/2009 (Α΄71), σε συμμόρφωση προς τις Οδηγίες: 2009/107/ΕΚ της 16ης Σεπτεμβρίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ. L262/40) της Επιτροπής. 2009/84/EK της 28ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L197/67 2009/85/ΕΚ της 29ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L198/28) 2009/86/EK της 29ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.198/31) 2009/87/ΕΚ της 29ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.198/35) 2009/88/EKτης 30ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.199/15) 2009/89/ΕΚ της 30ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L199/19) 2009/91/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/39) 2009/92/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/43) 2009/93/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/46) 2009/94/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/50) 2009/95/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/54) 2009/96/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/58) 2009/98/ΕΚ της 4ης Αυγούστου 2009 (Ε.Ε. Αριθ. L.203/58) 2009/99/ΕΚ της 4ης Αυγούστου 2009 (Ε.Ε. Αριθ. L.203/62) 2009/150/ΕΚ της 27ης Νοεμβρίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ. L313/75) 2009/151/ΕΚ της 27ης Νοεμβρίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ. L313/78) 2010/5/ΕΕ της 8ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ. L36/24) 2010/7/ΕΕ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ. L37/33) 3127 3128 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 2010/8/ΕΕ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ. L37/37) 2010/9/ΕΕ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ. L37/40) 2010/10/ΕΕ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ. L37/44) 2010/11/ΕΕ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ.L37/47) της Επιτροπής. Άρθρο 2 (Άρθρο 1 Οδηγίας 2009/107/ΕΚ−L.262/40) 1) Το άρθρο 12 του π.δ. 205/2001 τροποποιείται ως εξής: α) Η παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο i) αντικαθίστα− ται από το ακόλουθο κείμενο: «i) μέχρι τις 14 Μαΐου 2014 προκειμένου για πληροφο− ρίες που υποβάλλονται για τους σκοπούς του παρόντος π.δ/τος, εκτός εάν οι πληροφορίες αυτές προστατεύο− νται ήδη σύμφωνα με ισχύοντες εθνικούς κανόνες για τα βιοκτόνα. Στην περίπτωση αυτή, οι πληροφορίες συ− νεχίζουν να προστατεύονται μέχρι τη λήξη του τυχόν εναπομένοντος διαστήματος της περιόδου προστασίας των δεδομένων που προβλέπεται από τους εθνικούς κανόνες, μέχρι τις 14 Μαΐου 2014 κατ’ ανώτατο όριο, ή, κατά περίπτωση, όχι πέραν της ημερομηνίας μέχρι την οποία η μεταβατική περίοδος που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1, παρατείνεται, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2·». β) Η παράγραφος 2 στοιχείο γ) σημείο i) αντικαθίστα− ται από το ακόλουθο κείμενο: «i) μέχρι τις 14 Μαΐου 2014 προκειμένου για πληροφο− ρίες που υποβάλλονται για τους σκοπούς του παρόντος π.δ/τος, εκτός εάν οι πληροφορίες αυτές προστατεύο− νται ήδη σύμφωνα με ισχύοντες εθνικούς κανόνες για τα βιοκτόνα. Στην περίπτωση αυτή, οι πληροφορίες θα εξακολουθήσουν να προστατεύονται μέχρι τη λήξη του τυχόν εναπομένοντος διαστήματος της περιόδου προ− στασίας των δεδομένων που προβλέπεται από τους εθνικούς κανόνες, μέχρι τις 14 Μαΐου 2014 κατ’ ανώτατο όριο, ή, κατά περίπτωση, όχι πέραν της ημερομηνίας μέχρι την οποία η μεταβατική περίοδος που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1, παρατείνεται, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2·». 2) Το άρθρο 16 του π.δ. 205/2001 τροποποιείται ως εξής: α) Η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «1. Κατά περαιτέρω παρέκκλιση από το άρθρο 3 πα− ράγραφος 1, το άρθρο 5 παράγραφος 1, το άρθρο 8 παράγραφοι 2 και 4, και υπό την επιφύλαξη των παρα− γράφων 2 και 3 του παρόντος άρθρου, οι κατά το άρθρο 26 αρμόδιες αρχές δύνανται μέχρι τις 14 Μαΐου 2014 να εξακολουθήσουν να εφαρμόζουν το ισχύον σύστημα ή την ισχύουσα πρακτική διάθεσης βιοκτόνων στην αγορά. Εάν μια απόφαση να περιληφθεί δραστική ουσία στο παράρτημα I ή IA ορίζει μεταγενέστερη ημερομηνία για τη συμμόρφωση με το άρθρο 16 παράγραφος 3, από τη 14η Μαΐου 2014, η παρέκκλιση αυτή συνεχίζει να εφαρμό− ζεται για τα προϊόντα που περιλαμβάνουν την εν λόγω δραστική ουσία μέχρι την ημερομηνία που ορίζεται στην απόφαση. Οι αρμόδιες αρχές κατά το άρθρο 26 μπο− ρούν ιδίως, σύμφωνα με τους εθνικούς τους κανόνες, να εγκρίνουν τη διάθεση στην αγορά, στην επικράτεια της χώρας, βιοκτόνου που περιέχει δραστικές ουσίες οι οποίες δεν απαριθμούνται στο παράρτημα I ή IA γι’ αυτόν τον τύπο προϊόντος. Οι εν λόγω δραστικές ουσίες πρέπει να διατίθενται στην αγορά την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 34 του π.δ. 205/2001 (Α΄16), ως δραστικές ουσίες βιοκτόνου για σκοπούς άλλους από εκείνους που ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία γ) και δ).». β) Η παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής: Η φράση στο πρώτο στίχο «Κατά τη διάρκεια της δε− καετούς περιόδου» αντικαθίσταται από τις λέξεις «Κατά τη διάρκεια περιόδου δεκατεσσάρων ετών.» Άρθρο 3 (Άρθρο 1 Οδηγιών, 2009/84/EK, 2009/85/ΕΚ 2009/86/EK, 2009/87/ΕΚ, 2009/88/EK, 2009/89/ΕΚ, 2009/91/ΕΚ, 2009/92/ ΕΚ, 2009/93/ΕΚ, 2009/94/ΕΚ, 2009/95/ΕΚ, 2009/96/ΕΚ, 2009/98/ΕΚ, 2009/99/ΕΚ, 2009/150/ΕΚ, 2009/151/ΕΚ, 2010/5/ΕΕ, 2010/7/ΕΕ, 2010/8/ΕΕ, 2010/9/ΕΕ, 2010/10/ΕΕ και 2010/11/ΕΕ της Επιτροπής). Το Παράρτημα Ι του άρθρου 30 του π.δ.205/2001 (Α΄160) όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 1 των π.δ/ των 159/2008 (Α΄219) και 52/2009 (Α΄71), συμπληρώνεται σύμφωνα με το Παράρτημα που έχει ως ακολούθως: ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3129 3130 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3131 3132 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3133 3134 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) *01001550709100036* ΦΕΚ 155 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3135 3136 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3137 3138 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3139 3140 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3141 3142 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3143 3144 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3145 3146 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3147 3148 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3149 3150 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΦΕΚ 155 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3151 3152 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3153 3154 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3155 3156 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3157 3158 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) Άρθρο 4 Έναρξη ισχύος (Άρθρα 2 των Οδηγιών 2009/84/ΕΚ, 2009/99/EK, 2009/93/ΕΚ, 2009/92/EK, 2009/88/ΕΚ, 2009/87/EK, 2009/95/ ΕΚ, 2009/86/ΕΚ, 2009/94/ΕΚ, 2009/98/ΕΚ, 2009/91/ΕΚ, 2009/96/ΕΚ, 2009/89/ΕΚ, 2009/85/ΕΚ και 2009/151/ΕΚ, 2009/150/ΕΚ,,2010/5/ΕΕ, 2010/7/ΕΕ, 2010/8/ΕΕ, 2010/9/ΕΕ, 2010/10/ΕΕ και 2010/11/ΕΕ της Επιτροπής). 1. Η διάταξη του άρθρου 2 του παρόντος διατάγματος, αρχίζει να ισχύει από την 14 Μαίου 2010. 2. Οι διατάξεις του Παραρτήματος I του άρθρου 3 του παρόντος διατάγματος αρχίζουν να ισχύουν κατά αύξοντα αριθμό δραστικής ουσίας ως ακολούθως: 01. “σουλφουρυλοφθοριδίου” την 1η Ιουλίου 2011. 12. “χλωροφακινόνης” από την 1η Ιουλίου 2011. 15. “α−χλωραλόζης” την 1η Ιουλίου 2011. 16. “βρωδιφακούμης” την 1η Φεβρουαρίου 2012 17. “βρωμαδιολόνης” την 1η Ιουλίου 2011. 18. “thiacloprid” την 1ην Ιανουαρίου 2010. 19. “indoxacarb”την 1ην Ιανουαρίου 2010. 20. “φωσφορούχου αργιλίου” (Οδ. 2009/95/ΕΚ) την 1η Σεπτεμβρίου 2011. 20. “φωσφορούχου αργιλίου” (Οδ. 2010/9/ΕΕ) την 1η Φεβρουαρίου 2012 21. “fenpropimorph” την 1η Ιουλίου 2011. 22. “βορικού οξέος” την 1η Σεπτεμβρίου 2011. 23. “οξειδίου του βορίου” την 1η Σεπτεμβρίου 2011. 24. “τετραβορικού νατρίου” την 1η Σεπτεμβρίου 2011. 25. “τετραένυδρου οκταβορικού νατρίου” την 1η Σε− πτεμβρίου 2011. 26. “φωσφορούχου μαγνησίου” την 1η Φεβρουαρίου 2012 27. “άζωτο” την 1η Σεπτεμβρίου 2011. 28. “coumatetralyl” την 1η Ιουλίου 2011. 29. “tolylfluanid” την 1η Οκτωβρίου 2011. 30. “ακρολεϊνης” την 1η Σεπτεμβρίου 2010. 31. “flocoumafen” την 1η Οκτωβρίου 2011. 32. “βαρφαρίνης” την 1η Φεβρουαρίου 2012 33. “νατριούχου βαρφαρίνης” την 1η Φεβρουαρίου 2012. Στους Υπουργούς Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων αναθέτουμε την δημοσίευση και την εκτέλεση του παρόντος δια− τάγματος. Αθήνα, 6 Σεπτεμβρίου 2010 Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΑΡΟΛΟΣ ΓΡ. ΠΑΠΟΥΛΙΑΣ ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ, ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΣ ΛΟΥΚΙΑ − ΤΑΡΣΙΤΣΑ ΚΑΤΣΕΛΗ ΜΑΡΙΑ − ΕΛΙΖΑ ΞΕΝΟΓΙΑΝΝΑΚΟΠΟΥΛΟΥ O YΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΜΙΧΑΗΛ ΚΑΡΧΙΜΑΚΗΣ ΦΕΚ 155 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 3159