Arrêté du 9 octobre 2001 modifiant l'arrêté du 2 octobre 1997 modifié relatif aux additifs pouvant être employés dans la fabrication des denrées destinées à l'alimentation humaine

Arrêté du 9 octobre 2001 modifiant l'arrêté du 2 octobre 1997 modifié relatif au,c additifs pouvant être employés dans la fabrication des denrées destinées à l'alimenta tion humaine NOR: ECOC0700107A Le minisire de l'agriculture el de la pêche, le ministre délégué à la santé, le secréiaire d'Etat aux petites cl moyennes entreprises, au commerce el à l'artisanat el le secrétaire d'Etat à l'industrie, Vu la directive 2001/30/CE de la Commission du 2 mai 2001 modifiant la directive 96/77/CE étalllissant des critères de pureté spécifiques pour les additifs alimentaires autres que les coloranls el les édulcorants ; Yu le décret n" 89-674 du J 8 septembre 1989 modifié relatif aux additifs pouvant être employés dans les denrées destinées à l'ali mentation humaine ; Vu l'arrêté du 2 octobre 1997 modifié relatif aux additifs pouvant être employés dans la fahrication des denrées des1inées à l'ali mentation humaine, Arrêtent; Art. 1••. - L'annexe VI-C de l'arrêté du 2 octobre 1997 susvisé est complétée par k texte de ! 'annexe I du présent arrêté. Art. 2. - Le directeur général de la concurrence. de la consom mation et de la répression des fraudes, la directrice générale de l' ali mentation. le directeur général de la santé et la directrice générale de l'industrie, des technologies de l'information cl des postes sont chargés, chacun en cc qui le concerne, de l'exé<;ution du présent arrêté, qui sera publié au Joumal officiel de la Répuhlique française. Fait à Paris, le 9 octohre 2001. Le 111inislre de /'u.gricu/wre et ,fr la pêche, Pour le ministre d par délégation : Lu. dirfftria gér1érale de l"a/imenla1ùm. C. G1-.s1 .i\lN-LA:--!i'·LLII·: Le 11w11s1re Jé/égué à la sanlé. Pour le ministre el par délégation : Le direc1eur g,;nàa/ de la .rn111é. L. Anl'l\"H/li'M Le secréwire d'Etat aux peliles et mo vennes entreprises, au commerce. à / 'arli.rnna/ et à la consommation. Pour le secrétaire d'Etat cl par délégation : Le direc/eur iénéral de la conc·11rre11ce, de la consomma/Ùm <!I de la répression des fraudes. J. G/\1.1.0T Le secre/aire d'E1a1 à l'indusrrie, Pour le secrétaire d'Etat el par délégation: La dire,:trice génùale de l'industrie. des rechno/ogies de l'informati,m er des p,>stes. J. SJ'YVl'Y ANNEXE E 170 (il CARBONATE DE CALCIUM Les cntcres de pureté applicables à cel a<lditif sont identiques à ceux définis pour cet additif dans l'annexe VI-A du pré.,ent a1Têlé. E 353 AL"ide m,hatartrique Synonyme : acide dilartrique Dffinit/011 : Dénomination chimique: acide métatartrique; Formule chimique : C,H,O, ; Composition : pas moins de 99,5 o/r.· : Description : état cristallin ou poudre, de couleur hlanche ou jau natre. Très déliquescent, à faihle o<leur de caramel. ldenti{iü1ti1m : A. - Très solulllc dans l'eau et l'éthanol; B. - Placer une prise d'essai de I à IO mg de celle substance dans un tube avec 2 ml d'acide sulfurique concentré et deux goulles de réactif sulforésorcinique. Par chauffage à l.'iü "C. une intense coloration violette se développe. Puret/: Arsenic : pas plus de 3 mg/kg; Plomb : pas plus de 5 mg/kg : Mercure : pas plus de 1 mg/kg. E 354 1,mnlle dl' ca/âum Synonyme: tartrate de calcium L. 17952 JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE 11 novembre 2001 Dë{ini1ion : Dénomination chimique : L( + )-2,3-dihydroxyhutanedioate de -:al cium, dihydrate : Formule chimique: C,H,CaO,.2H"O: Poids moléculaire: 224.18 : Composition: pas main, de 98,0: Description: fine poudre cristalline tle couleur hbnche ou blanc cassé. ldent({irn!Ù>n : A. - Légèrement soluble dans l'eau. Solubilité : e1w1ron 0,01 g/100 ml d'eau (20"CJ. Faihlement wluble dans l'éthanol. Légèrement soluble dans l'éther diéthylique. Soluhle dans les acides: B. - Rotation spécifique: [al"''D:+7.f'r à+7.4" (0,1 % dans une solution 1 N HCI): C. - pH d'une suspension épaisse à 5 % : entre 6,0 el 9.0. Purl'fé: Sulfates: pas plus de I g/kg (exprimés en H,SO,): Arsenic : pas plus de 3 mg/kg : Plomb : pas plus de 5 mg/kg : Mercure : pas plus de 1 mg/kg. E 356 Adipare de .wJiwn Définirfrm: Dénomination chimique : adipate de sodium : EINECS · 231-293-5; Formule chimique: C.H,Na.O,; Poids moléculaire : 190.1 1 : Composi!ion: pas moins de 99.0 % (sur la hase anhydre); Description : cri,taux ou poudre cristalline inodores. de couleur blanche. Identification: A. - Intervalle de Fusion : 151 "C-152 ·X: (pour l'acide adipique) : R. - Solubilité: environ 50 g/100 ml d'eau (20 C): C. - Test positif de recherche du sodium. Pureté: Eau ; pas plus de 3 % ( Karl Fischer) ; Arsenic : pas plus de 3 mg/kg ; Plomb : pas plus de 5 mg/kg : Mercure : pas plus de I mg/kg. E 357 Adipate de pmassium Défini/ion : Dénomination chimique : adipate de potassium ; EINECS; 242-8.,8-1: Formule chimique : C0 H,K,O, : Poids moléculaire: 222,32-. Camposilion: pas moins de 99,0 ?i (sur la base anhydre): Description : cristaux ou poudre cristalline inodores, de couleur blanche. ldentifi,·a1ù1n: A. - Intervalle de fuswn: 151 ·C-l'i2 ''C (pour l'a.:ide :idipiqucl: B. - Solubilit~: environ 60 g/100 ml d'eau (20 'Cl: C. - Test positif de r;;cherche du potassium. P11ref<': Eau : pas plus de 3 % ( Karl Fischer) ; Arsenic : pas plus de 3 mg/kg : Plomb : pas plus de 5 mg/kg ; Mercure : pas plus de 1 mg/kg. E 4W (i) Sorbi10/ Les critères de pureté applicables à cet additif som idënliques à ceux définis pour cet additif dans l'annexe VI-B <lu présent arrété. E 420 ( ii) SimfJ Je Surbi10/ Les critères de purett' applil.:ables à œt additif sont identiques à ceux détinis pour cet additif dans l'annexe VI-B du présen! arrêté. E 421 M,mni10! Les critères de pureté applicahles à œt additif sont identiques :i ceux définis pour cet additif dans l'annexe Vl-B du présem arrêté. f;'425 (i) Gomme de Knnjac Dci/ïnili,m: La gomme dé konjac est un hydrocolloùk soluble dans l'eau oblenu à partir de la farine de konjac rar extraction aqueu.1e. La l'arine de konjac est k produit brut non raffiné tiré de la racine de la plante pérenne Am,irr•hopha//11., konjac. Le principal constituanl de la gomme de konjac est le glucomannanc, polysaccharide de poids molécubir<' ékvé soluble dans l'eau. compose d'unités de D-man nosc et de D-glucose d,ins un rapport m,slain: de 1,6 pour 1. reliées par des liaisons glycosidiqucs en l\ ( 1-4). Des chaînes plus courtes sont reliée, par des liaisons glycosidiques en B 11-3 l et des groupes acétyks se positionnent de façon aléatoire à raison d'eoviron un grourc rour 9 à l 5 unités de sucres. Poids molticulaire : Ji: principal constituant. k glucomannanc. a un poids moléculaire moyen de 200 000 à 2 000 000 : Composition : pas moin, de 75 % <le carbohydraLcs , Description : poudre blanche à crème à ocre claire. ldentifkatim1 : A. - Solubililé : dispcr,abk dans l'eau chaude ou froide. formant une solutinn très visqueuse de pH compris entre 4,0 et 7.0: B. - Gélification: ajouter 5 ml d'une solution à 4 % de horale de sodium a une solution à I o/c de la pri"e d'essai dans un tube et secouer vigoureu,,emen(. Un gel se forme; C. - Formation de gel thermostahle: préparer une solution à 2 % de la prise d'essai en la chauffant au bain-marie pendan! 30 minutes en agitant en continu, puis laisser refroidir la solution à la tempéra ture ambiante. Pour chaque gramme de la prise d'essai utilisée pour préparer :',O g de la solution à 2 o/r. ajouter I ml de solution de car honate de potassium à 10 o/r à l'échantillon complètement hydraté à température ambiante. Chauffor le mélange à 85 "C au bain-marie et mainlenir pendant 2 heures sans agiter. Dans ces conditions, un gel thermostable se forme : D. - Viscosité (solution à l %) : pas moins de 3 kgm 's' à 25 "C'. Pureté: Perte par déshydratation : pas plus de 12 % ( 105 "C. 5 heures) ; Amidon : pas plus de 3 % : Pro1éines: pas plus de 3 % (N x 5,7L Déterminer l'azote par l'analyse de Kjcldahl. Le pourcentage d'azote dans l'échantillon multiplié par 5,7 donne le pourcentage de protéines: Substances soluhles tians l'éther: pas plus de OJ % : Total cendres: pas plus de 5 % (BOO "C. '.1-4 heures): Arsenic : pas plus de 3 mg/kg ; Plomb: pas plus de 2 mg/kg; Sa/m,mella spp. : absence dans 12.5 g; E. coli: absence dans 5 g. E 4:!5 (ii) G/ucomannane de Konjac Définiri,m: Le glucomannanc de konjac est uo hydrocolloîde soluble dans l'eau obtenu à partir de la farine de konjac par lavage avec de l'éthanol contenant l'eau. La farine de konjac est le produit brut non raflïné tiré de la racine tubéreuse de la plante pérenne Amnrpho J'ha//11.1 konjac. Le principal constituant est le glucomannane, poly saccharide de poids moléculaire élevé sDluhk dans l'eau, composé d'unités de D-mannose et de D-glucose dans un rapport molain: de 1,6 pour 1. relié.:s par des liaisons glycositliques en f3 ( J-4) avec une ramilïcaLion tomes les 50 ou 60 unités environ. On trouve un groupement acétyle tous les 19 résidus de sucre environ : Poids moléculaire : 500 000 à 2 000 000: Composition: total fibres alimentaires: pas moins de 95 % en pourcentage du poids sec : Description : poudre fine de coukur blanche à légèrement bru nâtre. fluide cl inodore. ldc11t!fication : A. - Solubilité: dispersable dans l'eau chaude ou froide. formant une solution très visqueuse de pH compris entre 5,0 et 7,0. La solu bilité augmente avec la chaleur et l'agitation mécanique: B. - Formation de gel thennostahle: préparer une solution à 2 % <le la prise d'essai en la chauffant au bain-marie pendant 30 minutes, en agitant en continu. puis laisser refroidir la solution à la lempéra ture ambiante. Pour chaque gramme de la prise d'essai utilisée pour préparer :',O g de la solution à 2 %. ajouter I ml de solution de car bonat.: de potassium à JO% à l'échantillon complètemcn! hydraté à température ambiante. Chauffer le mélange à 85 ··C au bain-marie et maintenir pendant 2 heures sans agiter. Dans ces conditions. un gel thermostable se forme. C. - Viscosité (solution à 1 %): pas moins de 201-..gm's' à 25 C. Pureré. Perk p.ir dc'shydratalion: pas plus de 8 % i 105 ·C, J heures): Amidon : pas plus de 1 % ; Protéïnes: ras plus de 1,5 ')f (N x 5.7}. Déterminer l'azole par l'analyse de Kjddahl. Le pourcentage d'amte dans l\'chantillon multiplié par 5,7 donne le pourcentage de protéines: 11 novembre 2001 JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE 17953 Substances solubles dans !"éther : pas plus de 0.:'i '« ; Sullïte (exprimés en SO,l : pa, plus de 4 mg/kg; Chlorure : pas plus de 0,02 % ; Substanœs solubles dans l'alcool à :'iO % : pa;; plu, de 2 % ; Total cendres: pas plus de .2 % (800"C, 3-4 heures!; Plomb : pas plus de J mg/kg : Salmonella spp. : absence da.ns 12.5 g : E. rnli: absence dans 5 g. E 504 ( ii) Carbonate acide de magnésium Synonymes: hydrogénocarbonate de magnésium, sous carbonate de magnésium (léger ou lourd). carbonate de magnésium basique hydraté, hydroxycarhonate de magnésium. D{finition: Dénomination chimique : carbonate acide de magnésium hydraté ; EINECS: D'\-192-7; Formule chimique ; 4MgCO, Mg(OH), 5H,0: Poids moléculaire : 485 ; Composition : Mg pas moins de 40 % et pas plus de 45 % cal cult's en MgO ; Description : masse blanche friable légère ou poudre blanche très légère. !dentificarion : A, - Tests positifs de recherche du magnésium et du carbonate; B. - Solubilité. pratiquement insoluble dans l'eau. Insoluble dans l'éthanol. Pureté. Matières insolubks dans l'acide: pas plus de 0.05 o/c: Matières solubles dans l'eau : pas plus de l % ; Calcium : pas plus de 1 % ; Arsenic : pas plus de 3 mg/kg; Plomb : pas plus de JO mg/kg; Mercure : pas plus de I mg/kg. E 553/J Talc Défini/ion: Silicate de magnésium hydraté naturel contenant des proportions variables de minérm1x associés tels que quartz alpha. calcite, chlo rite, dolomite, magnésite et phlogopite ; Dénomination chimique. métasilicate acide de magnésium; EINECS: 238-877-9; Formule chimique: Mg,(Si,O,,)(OH),: Poids moléculaire : 379,22; Description : poudre légère homogène blanche ou presque blanche. grasse au toucher. ldentificarion : A. - Absorption des infrarouges: pics caractéristiques à , 677. 1 018 et 669 cnr'; B. - Diffraction des rayons X : pics à 9J4/4,66/3, 12 Â: C. - Soluhilité: insoluble dans l'eau et dans l'éthanol. Pureté: Perte par déshydratation : pas plus de 0,5 % ( 105 ·,C, heure) : Matières solubles dans l'acide : pas plus de 6 % ; Matières solubles dans l'eau : pas plu.~ de 0.2 % : Fer solubk dans les acides : pas décelable : Arsenic: pas plus de 10 mg/kg: Plomb : pas plus de 5 mg/kg. E 554 Silicate alumino-sudique Synonymes: silicoalummate de sodium. aluminosilicate de sodium. silicate de sodium et d'aluminium. D~finition : Dénomination chimique: silicate aluminn-sodique: Composition : sur la base anhydre : exprimé en SiO, pas moins de 66,0 % et pus plus de 88.0 'X exprimé en Al,() 1 pas moins de 'i.O 0k el pas plus de 15.0 % : Description: poudre fin.: ou pastilles amorphes de couleur blanche. ldenr(fic,11/0,, : A. - Te,ls positifs de recherche du sodium. de l'aluminium el du silicate; B. - pH d'une suspension épaisse à 'i % : cnln: 6.5 cl 11.5. Purt'li!: Perte par déshydratation: pas plus de 8.0 '1,, ( 1 O'i "C 2 heures) : Pcnc rar calcination : pas moins de :'i.0 % et pas plus de:: 11,0 % sur la hase anhydre II 000 ·C. poids constant): Sodium: pas moins de 5 % et pas plus de 8.5 '7c (exprimé en Na,0) sur la base anhyJre ; Arsenic : pas plus de 3 mg/kg: Plomh : pas plus de 5 mg/kg ; Mercure - pas plus de 1 mg/kg. F. 555 Si/ica,e alumino-putassique Synonyme : mica. D1finirion . Le mica naturel se compose principalement de silicate alumino potassiquc (muscovite}; EINECS: 310-127-6; Dénomination chimique : silicate alumino-potassique : Formule chimique: KAl,[AISi,O"'](OH),: Poids molt'culaire : :198 : Composition : pas moins de 98 % ; Di;,scription : poudre ou plaquettes cristallines. de couleur gris clair a blanc. ldenrifiüuùm : A. - Solubilité: insoluble dans l'eau, les acides dilués et les sol vants alcalins et organiques. Purelé: Perte par déshydratation: pas plus de 0,5 % ( 105 "C. 2 heures) : Antimoine : pas plus de 20 mg/kg ; Zinc · pas plus de 25 mg/kg; Baryum: pas plus de 25 mg/kg ; Chrome: pas plus de 100 mg/kg: Cuivre: pas plus de 25 mg/kg; Nickel: pas plus de 50 mg/kg: Arsenic : pas plus de 3 mg/kg; Mercure : pas plus de I mg/kg ; Cadmium : pas plus de 2 mg/kg ; Plomb : pas plus de 10 mg/kg. E 556 Silicate alumino-calcique Synonymes: aluminosilicate de calcium. silicoaluminate de cal cium. silicate de calcium et d'aluminium. Définition : Di;'nomination chimique : silicate alumino-cakique : Composition: sur la hase anhydre : exprimé en Siü, pas moins de 44.0 % et pas plus di;, 50,0 % : exprimé en Al,O, pas moins de 3,0 % et pas plus de 5.0 % : exprimé en CaO pas moins de 32,0 % et pas plus de 38.0 %, Description : fine poudre blanche fluide. ldentificati,m : A. - lests positil's de recherche du calcium. de l'aluminium et du silicate. Perte par déshydratation : pas plus d.: 10.0 % ( 105 "C. 2 heures) : Perte par calcination : pas moins di;, 14.0 o/c et pas plus de 18,0 % sur la base anhydre ( 1 000 ·C, poids conslanl 1 : Fluoruœs: pas plus de 50 mg/kg ; Arsenic : pas plus de 3 mg/kg; Plomb : pas plus de 1 0 mg/kg ; Mercure : pas plus de 1 mg/kg. /-,' 558 Bentilni/e Définition . La hentonit<: es! une argile naturelle contenant une forte propor tion de monlmorillonile. un silicate d'aluminium hydraté natif dans lequel quelques atomes d'aluminium et de silice ont été remplacés naturellement par d'autn:s atomes tels que le magnésium et le fer. Des ions di;, calcium et de sodium sont piégés entre les couches minérales. li existe quatre types courants de bentonite : la hentonitc sodique naturelle. la bentonite cakique naturelle. la hentonile activl!e au sodium et la hcntonitc activ~c à l'acide: EINECS: 215-108-~: Formule chimique: (Al. Mgi.(Si,0 1,,),(0H).,12HD: Poids molécubire: 819: Composition: pas moins de 80 % de montmorillonitc; Description : poudre très fine ou granules de couleur blanc iau niilrc ou grisâtre. La structure de la hcntonite lui permet d'ahsorhcr l'eau dans sa structure el .sur sa surface extérieure (propriétés de gonflement) 17954 JOURNAL OfFIClEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE 11 novembre 2001 ldo1û(ic·a1ion : A. - Test au hku de méthylène B. - Dlffraction des rayons X - pi<.:s caractéristiques à l25/!:iA: C. - Absorption des infrarouges pics à 428/470/530/1 110-1 020/3 750-3 400 çin- 1• Pureti: Perle par dèshydrntalion: pa, plus de 15,0 '7é ( 105 "C. 2 heures): Arsenic : pas plus de 2 mg/kg: Plomb : pas plus de 20 mg/kg E 559 Silicate d'aluminium (ka.,fin) Synonymes: kaolin, léger ou lourd Définition: Le silicate d'aluminium hydraté (kaolin) est une argile plascique purifiée blanche composée de kaolinicc, de silicate alumino-potas sique, de feldspath et de quartz Le traitement devrait éviter la calci nation: EINECS: 215-286-4 (kaolinite): Formule chimique: Al,Si,O,(OH), (kaolini!e): Poids moléculaire : 264 : Composition: pas moins de 90 % (somme de la silice et de l'alu mine. après calcination) : silice (Siü,) - entre 45 cl 55 % : alumine (Al,O.,): entre 30 et 39 % : Description : fine poudre onctueuse de couleur blanche ou blanc grisâtre Le kaolin est composé d'agrégats libres d'empilements à orientation aléatoire de paillettes de bolinile ou de paillettes hexa gonales. !de111ificatiun : A, - Tests positifs de recherche de l'alumine el du silicate: B. - Diffraction des rayons X: pics caractéristiques à 1,18/3,5812.3811.78 A; C - Absorption des infrarouges: pics à 3 700 et 3 620 cm- 1 • Pureté: Pene par calcination: entre 10 et 14 '1c { 1 000 ·C à poids constant) : Matières solubles dans l'eau : pas plus de OJ % ; Matières solubles dans l'acide pas plus de 2,0 % : Fer : pas plus de 5 % : Oxyde de potassium [K"O): pas plus de .'i % : Carbone : pas plus de 0.5 % : Arsenic : pas plus de 3 mg/kg: Plomb : pas plus de 5 mg/kg ; Mercure : pas plus de I mg/kg. E 620 Acide g/111a111ique Synonymes : acide L-glulamique. acide L-a-amioglutarique Définition: Dénomination chimique: acidt: L~glutamique, acide L-amino-2 pentane dioïque : EINECS: 200-293-7: Formule chimique : C,H,NO, ; Poids moléculaire : l 4 7 .13 : Composition: pas moins de 99,0 % et pas plus de 101.0 % sur la base anhydre : Description: cristaux ou poudre cristalline de couleur blanche. !denli{ication : A. - Test positif de recherche de l'acide glutamique par chroma tographie sur couche mince : B. - Rotation spécitique [et],/': entre + 315" et + 32,2" (solution à 10 % (base anhydre) dans 2N NCl, tube de 200 mm ►: C. - pH d'une solution satur.:e: entre 3.0 et 3,5 Pure1t<: Perte par déshydratation: pas plus de 0.2 'k (80 ·'C, :1 heures): Cendres sulfatées : pas plus de 0.2 % : Chlorure : pas plus de 0.2 % ; Acide pyrrolidone-carbo~ylique : pas plus de 0.2 'k : Plombs : pas plus de 2 mg/kg. E 621 Glwamart' m,mo.wdique Synonyme5: glutamate de sndium. MSG. D~{îniti,m : Dt'nominalion chimique: L-glutamate monosodiquc monohy dralé: EINECS: 205-538-1 : Fonnule chimique: C,H,NaNO,.HJ): Poids moléculaire: 187, 13: Composition: pas moins de 99,0 '7,- el pas plus de 101,0 'if sur ln base anhydre: Description : cristaux ou poudre cristalline quasiment inodon,s, dt couleur hlanche. Identification : A - Test positif de recherche du sodium: B. - Test positif de re,;herche de l'acide glutamique par chroma tographie sur couche mince : C. - Rolation spécifique [et],,"': entre + 24,8 cl + 25,J' (solution a 10 o/c (base anhydre) dans 2N HCI, tube de 200 mm): D. - pH d'une solution à 5 % entre 6,7 et 7.2. Pureté: Perte par déshydratation : pas plus de 0.5 'Yc (98 ·C 5 heures) : Chlorure : pas plus de 0,2 % : Acide py1rnlidone-carboxyliquc : pas plus de 0,2 % ; Plomb : pas plus de 2 mg/kg E 622 gllltamate mrm"l'"rassique Synonymes : glulamale de potassium MPG Dé(inirion: Dénomination çhimique : L-glulamale monopolassiquc monohy draté: EINECS : 243-094-0: Formule chimique : C,H,KNO,.H,0 : Poids moléculaire: 203.24: Composition: pas moins de 99,0 % et pas plus de 101,0 % sur la base anhydre ; Description : cristaux ou poudre cristalline quasiment inodores, de couleur blanche. lden1/(icarion : A. - Test positif de recherche du potassium , B. - Test positif de recherche de l'acide glutamique par chroma tographie sur couche mince ; c - Rotation spécifique laJ,,'": entre + 22,'i" et+ '.14,0' (solution à 10 % lbase anhydre] dans 2N HCl, tube de 200 mm): D, - pH d'une solution à 2 % : entre 6,7 cl 7,", Pur.ré: Perte par déshydratation: pas plus de 0,2 % (80 -C, 5 heures): Chlllrure : pas plus de 0.2 % : Acide pyrrolidone-carboxylique : pas plus de 0,2 % : Plomb: pas plus de 2 mg/kg E 623 Diglutamale ,li! calcium Synonyme : glutamate de calcium. Définilirm: Dénomination chimique: di-L-glutamah: monocalcique: EINECS : 242-905-5 : Formule chimique: C",H,,CaN,O,. x HD (x cc 0, 1, 2 ou 4): Poids moléculaire: :rn.:12 (anhydre): Composition : pas moins dt: 98,0 % el pas plus de !02,0 % sur la base anhydre : Description : cristaux ou poudre cristalline quasiment inodores. de couleur blanche ldentificalinn : A. - Test positif de recherche du calcium : B. - Test positif de recherche de l'acide glutamique par chroma tographie sur couche mince , C. - Rotation spécifique [a],,"': enlre + 27,4" el + 29,2" (pour le diglutamale de calcium avi;,c x = 4) (solution à 10 % [base anhydre] dans 2N HCI. tube de 200 mml. Pureré: Eau: pa, plus de 19.0 % (pour le diglutamatc de calcium avec x = 4) (Karl Fischer): Chlorure : pas plus de 0.2 % : Acide pyrrolidone-carhoxylique: pas plus de 0,2 % : Plomh : pas plus de 2 mg/kg. F, 624 G/utamale monoammonique Synonyme: glulamale d'ammonium. Véfini1io11 : Dénomination chimique: L-glutamale arrnnonique monohydrnt<': ElNECS: B l-4-l7-l ; 11 novembre 2001 JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE 17955 Formule chimique. C,H i,N,O,.H/J; Poids moléculaire : 182.18 : Composition : pas moins de 99.0 %, et pa;; plus de 101.0 % sur la base anhydre : Description: cristaux ou poudre cristalline quasiment inodores. de cou leur blanche. /dcnti{ic'll/Ù m : A. - Test positif de recherche de l'ammonium: B. - Test positif de recherche de 1 ·acide glutamique pm chroma tographie sur couche mince : C. - Rotation spécifique \a],,"': entn: + 25,4" el+ 26.4" (solution à 10 % [base anhydre] dans 2N HCI. tube de 200 mml: D. - pH d'une solution à 5 '}',.; entre 6,0 <:L 7,0. Purelé: Perle par déshydratation : pas plus de 0.5 % ( 50 ·-C. 4 heures) : Cendres sulfatées: pas plus de 0.1 % : Acide pyrrolidone-carboxylique: pas plus de 0.2 o/r; Plomb : pas plus de 2 mg/kg. E 625 Diglwama/e de magnésium Synonyme : glutamate de magnésium. Définitiun : Dénomination chimique : di-L-glutamate monomagnésique tétra hydrate: EINECS: 242-413-0: Formule chimique: C,"H"MgN,O,.4H,O: Poids moléculaire : J88,62 : Composition: pas moins de 95.0 % et pas plu.1 de 105.0 % sur la base anhydre : Description : cristaux ou poudre inodores de couleur blanche à blanc cassé. ldent(f,rntion: A. - Test positif de recherche du magnésium ; B. - Tes! positif de recherche de l'acide glutamique par chroma tographie sur couche mince : C. - Rotation spécifique [a]/': entre + 2:1.8" et + 24.4" (solution à 10 % [base anhydre! dans 2N HCI, mbe de 200 mm); D. - pH d'une solution à 10 % : entre 6.4 el 7 .5. Pureté. Eau : pas plus de 24 % 1 Karl Fischer) : Chlorure ; pas plus de 0.2 % : Acide pyrrolidone-carboxylique; pas plus de 0.2 % ; Plomb: pas plus de 2 mg/kg. E 626 Aâde grmny!iqut' Synonyme: acide 5' -guar1yliquc. D1finition : Dénomination chimique: acide guanosir1e-5'-monophosphorique: EINECS: 201-598-8: Formule chimique: C,.,H"N,O,P: Poids moléculaire : 363.22 : Composition : pas moins de 97.0 % sur la base anhydre : Description : cristaux incolores ou blancs ou poudre cristalline hlancht:, inodores. ldelltificalion : A. - Tests positifs de re..:hen:he du ribose el du phosphah: orga nique; B. - pH d'une solution à 0,25 % ; entre 1.5 et 2.5 : C. - Spectrométrie: absorption maximale d"une solution de 20 mg/1 dans 0,01 N HCl à 2:'i6 nm. Pure1é: Perte par déshydratation : pas plus de 1.5 % \ 120 "C. 4 heures) : Autres nucléotide, : non détectables par chromatographie sur couche mince : Plomb : pas plus de 2 mg/kg E 627 Gllanylate disodiqllt' Synonymes : guanylate de sodium, guanylate-5' di;,odique. Dé(ini1io11 : Dénomination ..:himiqu<:: guanosine-5'-monoplmsphate disodique: E!NECS : 221-849-5 : Formule chimique C,,,H,,N,Na,O,P.xH,O (x = ca. 7); Poids moléculaire : 407. 19 ( .inhydn:J : Comrn,,ition: pas moins de 97.0 o/,- sur la base anhydre: Description ; cristaux incolores ou blancs ou poudre cristalline hlanche. inodores. lde111ifica1ion : A. - Tests positifs de recherche du ribose, du phosphate orga nique et du sodium : 8. - pH d'une solution à 5 % : entre 7.0 el 8.5. C. - Spcclromi:1ric: ah,orption maximale d'une solution de 20 mg/1 dam 0.01 N HCl à 256 nm. Pureti: Perte par déshydratation: pas plus de '.'5 % ( l'.'O ·-C. 4 heures): Autres nucléotides : non détectables par chromatographie sur couche mince ; Plomb · pas plus de 2 mg/kg. E 628 Gwm~/a1e dipo1msiq11e Synonymes: guanylate de potassium. guanyla!e-5' potassique. D<ffinilion : Dénomination chimique: guanosine-5' -mono phosphate dipotas siquc; EJNECS: 226-914-1: Formule chimique: C 1,,H 1,K,N,O,P: Poids moléculaire: 4J9,40; Composition: pas moins de 97,0 % sur la ba;,e anhydrt:: Description : cristaux incolores ou blancs ou poudre cris1alline blanche, inodores. Identification : A. - Tests positifs de recherche du ribose. du phosphate orga nique et du potassium; B. - pH d'une solution à 5 % : entre 7,0 et 8.5; C. - Spectrométrie: absorption maximale d'une solution de 20 mg/1 dans 0,0 1 N HCI à 256 nm. Purelé: Perte par déshydratation : pas plus de 5 % ( l 20 ·-C, 4 heures) : Autres nucléotides: non dt't1:<::tabks par chromatographie sur couche mince ; Plomh : pas plus de 2 mg/kg. E 629 Guanylale Je calcium Synonyme: guanylate-5' de calcium. Définition : Dénomination chimique: guanosine-5'-monophosphate calcique: Formule chimiqu1:: C,,,H,,CaN,O,P.nH,O; Poids moléculaire: 401,20 (anhydre); Composition: pas moins de 97,0 % sur la base anhydre: Description : cristaux ou poudre inodores de couleur blanche à blanc cassé. ldentif,rntion : A. - Tests positifs de recherche du rihosc. du phosphate orga nique et du calcium : B. - pH d'une solution à 0,05 % : entre 7,0 et 8,0: C. - Spectrométrie: absorption maximale d'une solution de 20 mg/1 dans 0,01 N HCI à 256 nm. Pure/,!: Perte par d<'shydra1ation: pas plus de 2-1,0 %, i l'..'0 "C, 4 heures): Amres nucléoli<.les : non dt'ti;,,;tables par chromatographie sur couche mince : Plomb: pas plus de 2 mg/kg. E 630 Acide inosinique Synonyme: acide 5'-inosinique. D<ffi11irim1 : Dénumination chimique: acide inosine-5'-monophosphorique: ElNECS: 205-045-1 : Formuk chimique: C,,,H,.N,O,P: Poids molt'culaire : 348,21 ; Composition : pas moins de 97.0 % sur la base anl1ydre : Description : cristaux ou poudre inodores de couleur hlanche ou incolores. /deri!ificatinn : A. - Tests positifs de m:hcrchc du rihosc et du phosphate orga nique: B. - pH d'une S<ilution à 5 % : entre 1.0 cl 2.0; C. - Srectromérric: ahsorption maximale d'une solution de 20 mg:/1 LI ans 0,01 N HCI ,1 250 nm. 17956 JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE 11 novembre 2001 Pur<'lé: Perte par dishy<lratalion: pas plu;; de J,O % ( 120 "C. 4 hcur.:s): Autres nucléotides: non détectables par chromatographie sur couche minœ : Plomb : pas plus de 2 mg/kg. I, 63 J lnosinare dis, ,dirjlt<: Synonymes · inosinate de sodium, 5'-inosinate sodique. Défïnitir111 : Dénomination chimique: inosinc-~'-monophosphate disodique: EINECS: 225-146-4: Formule chimique: C 111H 11 N,Na,O,P.H,O: Poids moléculaire : 392.17 (anhydre) : Compo,ition: pas moins de 97,0 %· sur la base anhydre: Description : cristaux ou poudre inodores de couleur blanche ou incolores. lde111i(rcati,m : A. - Tests positifs de recherche du ribo,e, du phosphate orga nique et du sodium , B. - pH d'une solution à 5 % : entre 7,0 et 8,5: C. - Spectrométrie: ahsoption maximale d'une solution de 20 mg/1 dans 0,01 N HCl à 250 nm. Pure1é: Eau: pas plus de 28,5 % ( Karl Fischer) : Autres nucléotides : non détectables par chromaLOgraphie sur couche mince ; Plomb: pas plus de 2 mg/kg. H 632 fnosinme dipota.1.1ique Synonymes: inosinate de potassium, 5' -inosinate potassique. Définition : Dénomination chimique: inosine-5'-monophosphatc dipotassique: EINECS: 24.~-652-3; Formule chimique: C 10H 1,K,N,O,P: Poids moléculaire : 42439; Composition; pas moins de 97,0 % sur la hase anhydre: Description : cristaux ou poudre inodores de couleur blanche ou incolores. Identification : A. - Tests positifs de recherche du ribose, du phosphat.: orga nique et du potassium ; B. - pH d'une solution à 5 %, . emre 7,0 et 8,5: C. - Spectrométrie: absoptio[\ maximale d'une solution de 20 mg/l dans 0,01 N HCl à 250 [lm. Purelé: Eau: pas plus de 10,0 % (Karl Fischer); Autres nucléotides : non détectables par chromatographie sur couche mince : Plomb · pas plus de 2 mg/kg E 633 lno.1·ina/e de c·alcium Synonyme : '.'i'-inosinate de calcium. Dé{ini1ù111: Dénomination chimique: inosine-5' -monophosphate calcique: Formule chimique: CwH,,CaN,O"P.nH,O: Poids moléculaire: 386,19 (anhydre); Composition : pas moins de 97 ,0 % sur la base anhydre : Description : cristaux ou poudre inodores de couleur blar1che ou , incolores. · lden1ifica1ion : A. - Tests positifs de recherche du ribnse, du phosphate orga nique et du calcium : B. - pH d'une solution à 0,05 % : emre 7,0 i:t 8.0: C. - Spectrométrie: absoption maximale d'une solution de 20 mg/1 dans 0.01 N HCI a 250 nm. Pureté: Eau : pa, plus de 23,0 % ( Karl Fischer) , Autn:s nucléotides : non détectables par chromatographie sur couche mince ; Plomb : pas plus de 2 mg/kg. H 634 5' -Rih,mudéotide cai<'ique lN(r11i1i,m : D~nomination chimique: 5'-ribonuclèotide cakique est csscn tidlemi:nt un mélange d'inosine-'i'-monophosphate dicalcique el de guanosinc-5'-monophosphate calcique; Formule chimique: C,.,H 11 N,CaO,P nH,O et C,.,H 12N,CaO,P.nH.O, Comp0sition : contenu des deux principaux constituants : pas moins de 97 0 % : contenu de chaque constituant. pas moins de 47,0 % et pas plus de 53,0 %. dans chaque cas sur la base anhydre; Description : cristaux ou poudre inodores de couleur blanche ou presque blanche. ldenli(icari,m: A. - Tests positifs de recherche du ribose, du phosphate orga nique et du calcium: B. - pH d'une solution à 0,05 % : entre 7,0 et 8,0: Pure1é: Eau: pas plus de 23.0 % (Karl Fischer); Autres nucléotides : non détectables par chromatographie sur couche mince : Plomb: pas plus de 2 mg/kg E 635 5'-Rib,,nucléotide disodique Synonymes . Rihonudéotide 5' de sodium. Définition : Dénomination chimique: 5'-ribonucléotidc disodiqu.: est essen tiellement un mélange d'inosine-5'-monophosphatc disodique et de guanosine-5'-monophosphate disodique ; Formule chimique: CrnH,,N,O,P.nH,O et C 1,,H]ON,Na,O,P.nH,O: Composition : contenu des deux principaux constituants : pas moins de 97,0 % ; contenu de chaque constituant: pas moins de 47,0 % et pas plus de 53 %, dans chaque cas sur la base anhydre; Description . cristaux ou poudre inodores de couleur blanche ou presque blanche. ldemî(irnlion : A. - Tesls positifs de recherche du ribose, du phosphate orga nique cl du sodium : B. - pH d'une solution à 5 % : entre 7,0 el 8,5: Pureté: Eau: pas plus de 26Jl % (Karl Fischer); Autres nucléotides : non détectables par chromatographie sur couche mince ; Plomb : pas plus de 2 mg/kg. E 905 Cire 111icrocri,ta//ù1e Synonyme : circ de pétrole. Dé(inilion: La cire microcristallinc est un mélange raffiné d'hydrocarbures saturés solides, principalement de la paraffine ramitiée. obtenu à partir du pétrole ; Description: cire inodore de couleur blaneh~ à ambre. ldenrificatùJ11 : A. - Solubilité : insoluble dans l'eau, tri;s légèrement soluble dans l'éthanol : B. - Indice de réfraction : n 1 ,''"' 1,434-1.448. Pureté: Poids moléculaire : pas moins de 500 en moyenne : Viscosité à IOO"C: pas moins de l.LIO'm's 1 : Résidu de calcination : pas plus de 0, 1 % : Nombre de carbones au point de distillation 5 °1,,: pas plus de 5 % de molécules à nombre de carbones inférieur à 25 : Couleur: test posilil': Soufre: pas plus de 0,4 'le ; Arsenic : pas plus de , mg/kg ; Plomh . pas plus de ., mg/kg Composés polycycliques aromaliques: les hydrocarbures polycy cliques aromatiques obtenus par extraction au diméthylsulfoxyde doivem respecter les limite., d'absorption des ultraviolets ci dessous : NM 260·269 .............. , .......... -..... , ............... , . 290-299 •-.............................................. .. 300-359 ........ , ............................. , .......... . 360400 .................................... , ............ . ABSORBANCE MAXIMALE par cm de parcours 0, 15 0, 12 0,08 0,02 11 novembre 2001 JOURNAL OFFICIEL DE LA RÈPUBLIQUE FRANÇAISE 17957 F 9/2 E.11ers de l'acide 1111,11/aniqu~ Défi"nition: Acides montaniques et/ou esters contenant de l'éthylène glycol et/ou du 13-butancdiol et/ou du glycérol : üérmmination chimique: esters de l'acide momaniquc: Description: pailleltcs, poudre, granuks ou pastilles de couleur presque blanch<"'. il jaunâtre. lde111ifica1io11: A. - Densité (à 20 "CJ: entre 0,98 et l ,05 : B. - Point de goutte: plus de 77 "C. Pureté: Indice d'acidité: pas plu~ de 40: Glycérol: pas plus de 1 % (par chromatographie en phase gazeuse) : Autres polyols : pas plus de 1 % (par chromatographie en phase gazeuse) : Autres types de cire: non ddectahks (par analyse calorimétrique à compensation de puissance et/ou spectroscopie infrarouge) : Arsenic : pas plus de 2 mg/kg : Chrome : pas plus de 3 mg/kg : Plomb : pas plus de 2 mg/kg. E 9 J 4 Cire Je pol véthv/Jne oxydfe Dé(illition : Produits de réaction polaire provenant de l'oxydation modérée du polyéthylè[le : Dénomination chimique : polyéthylène oxydé : Description : paillettes. poudre. granules ou pastilles de couleur presque blanche. Identification : A. - Densité (à 20 "C): entre 0.92 et 1,05 : B. - Poim de goutte: plus Je 95 "C. Pureté: Indice d'acidité: pas plus de 70: Viscosil.: à 120 "C: pas moins de 8,1 10' m's': Autres types de cire : non détectables (par analyse calorimétrique à compensation de puissance eUou spectroscopie infrarouge) ; Oxygène : pas plus de 9,5 c;,, : Chrome : pas plus de 5 mg/kg : Plomb : pas plus de 2 mg/kg. F 950 Ad.rn(fame K Les critères de purer<' applicables à cet additif sont identique, à ceux définis pour cet additif dans l'annexe VI-8 dLI présenl arrêté. F 951 Aspartame Les critère, de pureté applicable;, à cet additif sont identique~ à ceux définis pour cel additif dans !"annexe VI-8 du présent arrêté. t.· 953 lsomalt Les critères de pureté applicables à cet addilif sont identiques à ceux définis pour cet additif dans l'annexe VJ-H du présent arrêté. E 957 Thaumwîne Les crilères de rurcté applicables à cet additif sont identiques à ceux définis pour cet additif dans l'annexe V 1-B du prt:'sent am'.:1é. E 959 Néohespéridine DC Les crilères de pureté applicables à cet additif sont identique., à ceux définis pour cet additif dans l'annexe VI-B du présent arrèté. t; 965 (i! Ma/tir,,/ Les critères de rureté applicables à cet additif sont identiques à ceux définis pour cet additif dans l'annexe VI-B du prt'sent arrêté. E 965 (ii) Sirop de ma/Jùol Les critères de purelé applicables à cet additif sont identiques à ceux définis pour cet additif dans l'annexe VI-B du présent am:té. J: 966 Laclitol Les criti',res de pureté applicables à cet additif sont identiques à ceux définis pour cet additif dans l'annexe VI-B du présent arrêté. E 967 Xylito/ Les critères de pureté applicables à cet additif sont idcllliques à ceux définis pour œl additif dans l'annexe Vl-8 du présent arrêlé.