Decree of the Ministry of Agriculture and Forestry on the submission of information concerning antimicrobial drugs (No. 104 of 2022)

Helsingfors den 28 januari 2022 Jord- och skogsbruksministeriets förordningom lämnande av uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel I enlighet med jord- och skogsbruksministeriets beslut föreskrivs med stöd av 33 § 2 mom. i lagen om medicinsk behandling av djur (387/2014), sådant det lyder i lag 16/2022: 1 § Tillämpningsområde Denna förordning innehåller närmare bestämmelser om innehållet i uppgifter som gäller användning av antimikrobiella läkemedel och som ska lämnas till Livsmedelsverket, om hur de ska lämnas och om tidsfristen för lämnande av uppgifterna. 2 § Definitioner Med uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel avses uppgifter om de antimikrobiella läkemedel som används, överlåts och överlåts i reserv av en veterinär. 3 § Innehållet i uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel I fråga om innehållet i de uppgifter som ska lämnas om användning av antimikrobiella läkemedel ska dessutom de krav som anges i bilagorna 1 och 2 iakttas. 4 § Hur uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel lämnas En veterinär ska lämna de uppgifter som anges i bilaga 1 till Livsmedelsverket på elektronisk väg. Veterinären ska lämna uppgifterna via gränssnittet mellan veterinärens journalsystem och det system för datainsamling som Livsmedelsverket använder eller via det användargränssnitt som Livsmedelsverket tillhandahåller. En läkemedelspartiaffär ska lämna de uppgifter som anges i bilaga 2 till Livsmedelsverket på elektronisk väg. 5 § Tidsfrist för lämnande av uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel En veterinär ska lämna uppgifter om användningen av antimikrobiella läkemedel till systemet inom 14 dygn från det att läkemedlet gavs, överläts eller överläts i reserv. En läkemedelspartiaffär ska lämna uppgifter om användningen av antimikrobiella läkemedel inom 14 dygn från det att läkemedlet såldes eller expedierades till en veterinär eller inom 14 dygn från det att Livsmedelsverket begärt uppgifter. 6 § Ansvar för de uppgifter som ska lämnas En veterinär är personligen ansvarig för att de krav som gäller innehållet i, lämnandet av och tidsfristerna för lämnande av uppgifter om användning av antimikrobiella medel iakttas, även om en annan person sköter uppgiften för veterinärens räkning. 7 § Ikraftträdande Denna förordning träder i kraft den 1 april 2022. Helsingfors den 28 januari 2022 Jord- och skogsbruksminister Jari Leppä Ledande sakkunnig Nina Kaario Bilaga 1 Uppgifter som en veterinär ska lämna En veterinär ska lämna följande uppgifter om de antimikrobiella läkemedel som han eller hon använt på djur, överlåtit eller överlåtit i reserv. Uppgifter ska lämnas om de antimikrobiella läkemedel som anges i punkt 3 i bilagan till kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/578 och om de läkemedelsförpackningar enligt ATC-grupperna i punkt 4 i bilagan som hör till följande ATC-koder: QJ04AB02 / J04AB02 preparat som innehåller rifampicin QJ04AB03 / J04AB03 preparat som innehåller rifamycin QJ04AB04 / J04AB04 preparat som innehåller rifabutin QJ04AB05 / J04AB05 preparat som innehåller rifapentin QP51AA01 / P01AB01 preparat som innehåller metronidazol och som ges oralt QS01AA01 / S01AA01 ögonläkemedel som innehåller kloramfenikol Datum då det antimikrobiella läkemedlet har använts, överlåtits eller överlåtits i reserv Läkemedelsförpackning (läkemedelspreparatets namn, styrka, läkemedelsform, förpackningsstorlek) Mängden läkemedel Djurart och djurkategori enligt artikel 15 i den delegerade förordningen och i enlighet med nationella behov Höna Värphöna, avelsled Höna Värphöns, produktionsled, över 500 individer Höna Värphöna, produktionsled, 500 individer eller färre Höna Broiler, avelsled Höna Broiler, produktionsled, över 500 individer Broiler, produktionsled, 500 individer eller färre Kalkon Avelsled, över 500 individer Avelsled, 500 individer eller färre Produktionsled, över 500 individer Produktionsled, 500 individer eller färre Anka Gås Övriga fjäderfän (livsmedelsproduktion) Fjäderfä som hålls som hobby Nötkreatur Get Får Svin Minigris Regnbågslax Odlad fisk Övriga odlade fiskarter Häst och ponny Alpacka och lama Åsna Kanin Kanin för köttproduktion Tamkanin Ren Bi Övriga livsmedelsproducerande djur Hägnat vilt I farm uppfödd mink, pälsdjur I farm uppfödd räv, pälsdjur Övriga pälsdjur Hund Uppgifter om ras Katt Uppgifter om ras Övriga sällskapsdjur Djurparksdjur Vilda djur Antal djur, när läkemedlet inte har överlåtits i reserv Djurhållningsplatssignum när läkemedlet har använts, överlåtits eller överlåtits i reserv för svin eller nötkreatur Information om huruvida läkemedlen har överlåtits i reserv Veterinärens verksamhetsställe, om de läkemedel som använts har beställts för gemensam användning av veterinärerna på verksamhetsstället. Information om förskrivning av foder som innehåller läkemedel utan att läkemedel överlåts Veterinärens identifikationsnummer Bilaga 2 Uppgifter som en läkemedelspartiaffär ska lämna En läkemedelspartiaffär ska lämna uppgifter om de antimikrobiella läkemedel som den har expedierat till veterinärer. Uppgifter ska lämnas om de antimikrobiella läkemedel som anges i punkt 3 i bilagan till kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/578 och om de läkemedelsförpackningar enligt ATC-grupperna i punkt 4 i bilagan som hör till följande ATC-koder: QJ04AB02 / J04AB02 preparat som innehåller rifampicin QJ04AB03 / J04AB03 preparat som innehåller rifamycin QJ04AB04 / J04AB04 preparat som innehåller rifabutin QJ04AB05 / J04AB05 preparat som innehåller rifapentin QP51AA01 / P01AB01 preparat som innehåller metronidazol och som ges oralt QS01AA01 / S01AA01 ögonläkemedel som innehåller kloramfenikol Beställare av läkemedlet, beställarens FO-nummer, veterinärens identifikationsnummer, verksamhetsställets namn och adress Datum för expedieringen Läkemedelsförpackning (namn, styrka, läkemedelsform, förpackningsstorlek) Vnr-nummer eller uppgift om att det är fråga om ett specialtillståndspreparat ATC-kod Antal läkemedelsförpackningar Uppgifter om läkemedelspartiaffären