Real Decreto Nº 442/2001 - Modifica el Real Decreto Nº 2.207/1994, lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo

REAL DECRETO 442/2001, de 27 de abril, por el que se modifica el Real Decreto 2207/1994, de 16 de noviembre, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo. El Real Decreto 1425/1988, de 25 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentaci�n T�cnicoSanitaria para la elaboraci�n, circulaci�n y comercio de materiales pl�sticos destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios y alimentarios, incorpor� al ordenamiento jur�dico nacional las Directivas comunitarias relativas a los materiales y envases destinados a entrar en contacto con los alimentos. Posteriormente, el Real Decreto 2207/1994, de 16 de noviembre, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos destinados a entrar en contacto con alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo, modificado por los Reales Decretos 510/1996, de 15 de marzo ; 1042/1997, de 27 de junio, y 1752/1998, de 31 de julio, supuso asimismo la incorporaci�n a nuestro derecho interno de las Directivas 85/572/CEE ; 82/711/CEE, modificada por la 97/48/CE, as� como de la Directiva 90/128/CEE, modificada a su vez por las Directivas 95/3/CE y 96/11/CE. En el apartado 2 del art�culo 5 del citado Real Decreto 2207/1994, se contemplaba la posibilidad de que la lista de mon�meros y otras sustancias de partida autorizadas para la fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos (secci�n A del anexo II) pudiera ser modificada como consecuencia de la aportaci�n de nuevos datos cient�ficos o de una revisi�n de los ya existentes. Haciendo uso de esta posibilidad y en base a los nuevos datos t�cnicos facilitados, as� como a la evaluaci�n completa de ciertas sustancias, se ha permitido la revisi�n de las listas comunitarias de mon�meros y aditivos de los materiales pl�sticos, incluidas en la Directiva 90/128/CEE, llevando a cabo una modificaci�n de la misma, materializada en la Directiva 1999/91/CE, de la Comisi�n, de 23 de noviembre de 1999. El presente Real Decreto incorpora, en consecuencia, a nuestra legislaci�n nacional la Directiva 1999/91/CE, de la Comisi�n, de 23 de noviembre de 1999, por la que se modifica la Directiva 90/128/CEE, adecuando las disposiciones vigentes a la nueva informaci�n disponible sobre la materia, a�adi�ndose mediante el mismo a la secci�n A del anexo II del Real Decreto 2207/1994, ciertas sustancias y suprimi�ndose otras de la secci�n B del mencionado anexo. Asimismo, se a�aden sustancias a la lista de aditivos que pueden utilizarse en la fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos, incluida en el anexo V del Real Decreto 2207/1994, de 16 de noviembre. Esta lista de aditivos, que ser� ampliada en fases sucesivas hasta obtener una lista completa, sustituye en parte a la contenida en la Resoluci�n de 4 de noviembre de 1982, de la Subsecretar�a de Sanidad, por la que se aprueban la lista positiva de sustancias destinadas a la fabricaci�n de compuestos macromoleculares, la lista de migraciones m�ximas en pruebas de cesi�n de algunas de ellas, las condiciones de pureza para las materias colorantes empleadas en los mismos productos y la lista de los materiales polim�ricos adecuados para la fabricaci�n de envases y otros utensilios que puedan estar en contacto con los productos alimenticios y alimentarios, modificada por Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 3 de julio de 1985, por lo que �nicamente podr�n utilizarse en la fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos los aditivos incluidos en el anexo V de este Real Decreto, as� como los que figuran en la citada Resoluci�n y su modificaci�n, que no est�n contemplados en el citado anexo. Adem�s, se establecen especificaciones y criterios de pureza �nicamente para unas determinadas sustancias. El presente Real Decreto se dicta al amparo de lo establecido en el art�culo 149.1.16.a de la Constituci�n y de acuerdo con lo dispuesto en el art�culo 40.2 y 4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. En su elaboraci�n han sido o�dos los sectores afectados, habiendo emitido su preceptivo informe la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria. En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo ; de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n; de Ciencia y Tecnolog�a, y de Econom�a, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 27 de abril de 2001, D I S P O N G O : Art�culo �nico. Modificaci�n del Real Decreto 2207/1994, de 16 de noviembre, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo. El Real Decreto 2207/1994, se modifica en los siguientes t�rminos: 1. Se suprime la letra d) del apartado 3 del art�culo 5. 2. Se sustituye el art�culo 6, "Lista positiva de aditivos", por el siguiente: "Art�culo 6. Lista positiva de aditivos. 1. Los aditivos que pueden utilizarse en la fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos junto con las restricciones especificadas, son los que figuran en el anexo V, as� como los incluidos en la Resoluci�n de 4 de noviembre de 1982, de la Subsecretar�a de Sanidad, y su modificaci�n por la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 3 de julio de 1985, que no est�n contemplados en el presente Real Decreto. 2. A los valores admitidos para las migraciones espec�ficas de los aditivos en los que se pueda presentar la dualidad funcional de mon�mero o sustancia de partida y de aditivo, se aplicar�n los criterios establecidos en este Real Decreto. 3. Est�n autorizadas todas aquellas materias colorantes empleadas para la fabricaci�n o elaboraci�n de materias y objetos pl�sticos que cumplan lo dispuesto en el apartado 7.5 del art�culo 7 de la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria aprobada por el Real Decreto 1425/1988, de 25 de noviembre. Dichas materias no figurar�n en la lista positiva de sustancias permitidas para la fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos." 3. Se a�aden los art�culos 7 y 8 siguientes: "Art�culo 7. Productos obtenidos por medio de fermentaci�n bacteriana. S�lo podr�n utilizarse en contacto con productos alimenticios los productos obtenidos mediante fermentaci�n bacteriana, cuya lista figura en el anexo VI. Art�culo 8. Especificaciones. Las especificaciones sobre determinadas sustancias que figuran en los anexos II, V y VI se incluyen en el anexo VII." 4. El art�culo 7, "Declaraci�n para la comercializaci�n", figurar� como art�culo 9. 5. Se sustituye el anexo II, que quedar� redactado en los t�rminos que se especifican: "ANEXO II Lista de mon�meros y otras sustancias de partida autorizadas para usarse en la fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos Introducci�n general 1. Este anexo establece la lista de mon�meros y otras sustancias de partida. Dicha lista contiene: a) Sustancias destinadas a ser sometidas a polimerizaci�n, lo que incluye policondensaci�n, poliadici�n o cualquier otro proceso similar, para producir macromol�culas. b) Sustancias macromoleculares, naturales o sint�ticas, utilizadas en la fabricaci�n de macromol�culas modificadas, siempre que los mon�meros o las otras sustancias de partida necesarias para la s�ntesis de aqu�llas no est�n incluidos en la lista. c) Sustancias utilizadas para modificar las sustancias macromoleculares, naturales o sint�ticas, ya existentes. 2. La lista no incluye las sales (se consideran sales dobles y sales �cidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc de los �cidos, fenoles o alcoholes, los cuales tambi�n est�n autorizados ; sin embargo, aparecen en la lista nombres que contienen la palabra... �cido(s), sal(es), en caso de que el(los) correspondiente(s) �cido(s) libre(s) no se mencione(n). En tales casos, el significado del t�rmino "sales" es "sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc". 3. La lista tampoco incluye las siguientes sustancias que podr�an encontrarse en el producto terminado: a) Sustancias que podr�an encontrarse en el producto terminado, como: 1.� Impurezas de las sustancias utilizadas. 2.� Productos intermedios de la reacci�n. 3.� Productos de descomposici�n. b) Olig�meros y sustancias macromoleculares, naturales o sint�ticas, as� como sus mezclas, si los mon�meros o sustancias de partida necesarios para sintetizarlos est�n ya incluidos en la lista. c) Mezclas de las sustancias autorizadas. Los materiales y objetos que contengan las sustancias mencionadas en los apartados a), b) y c) cumplir�n los requisitos establecidos en el Real Decreto 1425/1988, de 25 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la elaboraci�n, circulaci�n y comercio de materiales pl�sticos destinados a entrar en contacto con los alimentos. 4. Las sustancias autorizadas deber�n ser de buena calidad t�cnica, en cuanto a los criterios de pureza. 5. La lista contiene los siguientes datos: Columna 1 (n�mero PM/REF): El n�mero de referencia CEE de la sustancia de material del embalaje, de la lista. Columna 2 (n�mero CAS): El n�mero de registro del CAS ("Chemical Abstracts Service"). Columna 3 (nombre): El nombre qu�mico. Columna 4 (Restricciones y/o especificaciones). �stas pueden incluir: a) El l�mite de migraci�n especifica (LME). b) Cantidad m�xima permitida de sustancia en el material u objeto terminado (CM). c) Cantidad m�xima permitida de la sustancia por unidad de superficie en contacto con los productos alimenticios (CMA), por ejemplo: mg (de sustancia) por 6 dm2 (de superficie de contacto con los productos alimenticios). d) Cualquier otra restricci�n espec�ficamente mencionada. e) Cualquier otro tipo de especificaciones vinculadas a la sustancia o al pol�mero. 6. Si una sustancia que aparece en la lista como compuesto aislado tambi�n est� incluida en un nombre gen�rico, las restricciones aplicables a esta sustancia ser�n las correspondientes al compuesto aislado. 7. En caso de desacuerdo entre el n�mero del CAS y el nombre qu�mico, este �ltimo prevalecer� frente al primero. Si existe desacuerdo entre el n�mero del CAS recogido en el EINECS y en el registro del CAS, se aplicar� este �ltimo. 8. En la columna 4 de la tabla se utilizan una serie de abreviaturas, cuyo significado es el siguiente: LD: L�mite de detecci�n del m�todo de an�lisis. PT: Material u objeto terminado. SA: Simulante de alimentos. NCO: Grupo funcional isocianato. ND: No detectable. A efectos del presente Real Decreto, la expresi�n "no detectable" significa que la sustancia no se deber�a detectar por un m�todo anal�tico validado, que poseyera un l�mite de detecci�n acorde con lo exigido por su restricci�n espec�fica. Si no existe un m�todo tal en el momento de realizar el an�lisis, podr� emplearse un m�todo anal�tico fiable y reproducible que posea el l�mite de detecci�n requerido por su restricci�n espec�fica, a la espera de que se desarrolle un m�todo validado. CM: Cantidad m�xima permitida de sustancia "residual" en el material u objeto. CM(T): Cantidad m�xima permitida de sustancia "residual" en el material u objeto, expresada como total de los grupos o sustancias indicados. "CM(T)" significa que la cantidad m�xima permitida de sustancia "residual" en el material u objeto se determinar� por un m�todo anal�tico validado en el l�mite especificado. Si no existiera por el momento tal m�todo, podr� emplearse un m�todo anal�tico que posea la sensibilidad necesaria para determinar fiablemente el l�mite especificado, a la espera de que se elabore un m�todo validado. LME: L�mite de migraci�n espec�fica en alimentos o en simulantes alimenticios, a menos que se indique lo contrario. A efectos del presente Real Decreto, "LME" significa que la migraci�n espec�fica de la sustancia se determinar� por un m�todo anal�tico validado que posea un l�mite de detecci�n acorde con lo exigido por su LME. Si no existe un m�todo tal en el momento de realizar el an�lisis, podr� emplearse un m�todo anal�tico fiable y reproducible que posea la sensibilidad requerida por su LME, a la espera de que se desarrolle un m�todo validado. LME(T): L�mite de migraci�n espec�fica en los alimentos o en simulantes alimenticios, expresado como total de los grupos o sustancias indicados. "LME(T)" significa que el l�mite de migraci�n espec�fica de las sustancias se determinar� por un m�todo anal�tico validado en el l�mite especificado. Si no existe por el momento un m�todo tal, podr� emplearse un m�todo anal�tico que posea la sensibilidad necesaria para determinar fiablemente el l�mite especificado, a la espera de que se elabore un m�todo validado. (VER IM�GENES, P�GINAS 15461 A 15477) SECCI�N A Lista autorizada de mon�meros y otras sustancias de partida TABLAS (Ver im�genes p�ginas 15461 a 15477) N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 10030 000514-10-3 �cido abi�tico. 10060 000075-07-0 Acetaldeh�do. LME(T)=6mg/Kg (2). 10090 000064-19-7 �cido ac�tico. 10120 000108-05-4 Acetato de Vinilo. LME=12 mg/Kg. 10150 000108-24-7 Anh�drido ac�tico. 10210 000074-86-2 Acetileno. 10630 000079-06-1 Acrilamida. LME=ND(LD=0,01 mg/Kg). 10660 015214-89-8 �cido 2-acrilamido-2-metil propanosulf�nico. LME=0,05 mg/Kg. 10690 000079-10-7 �cido acr�lico. 10750 002495-35-4 Acrilato de bencilo. 10780 000141-32-2 Acrilato de n-butilo. 10810 002998-08-5 Acrilato de sec-butilo. 10840 001663-39-4 Acrilato de ter-butilo. N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 11000 050976-02-8 Acrilato de diciclopentadienilo. CMA= 0,05 mg /6 dm2. 11245 002156-97-0 Acrilato de dodecilo. LME=0,05 mg/Kg (1). 11470 000140-88-5 Acrilato de etilo. 11510 000818-61-1 Acrilato de hidroxietilo. Ver "Monoacrilato de dietilenglicol". 11590 00106-63-8 Acrilato de isobutilo. 11680 000689-12-3 Acrilato de isopropilo. 11710 000096-33-3 Acrilato de metilo. 11830 000818-61-1 Monoacrilato de etilenglicol. 11890 002499-59-4 Acrilato de n-octilo. 11980 000925-60-0 Acrilato de propilo. 12100 000107-13-1 Acrilonitrilo. LME=No detectable (LD= 0,020 mg/Kg, tolerancia anal�tica incluida). 12130 000124-04-9 �cido ad�pico. 12265 004074-90-2 Adipato de divinilo. CM= 5 mg/Kg en PT Para uso s�lo como comon�mero. 12280 002035-75-8 Anh�drido ad�pico. 12310 Alb�mina. 12340 Alb�mina coagulada por formaldehido. 12375 Monoalcoholes al�faticos saturados lineales primarios (C4-C22). 12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometil-3,5, 5-trimetilciclohexano. LME= 6 mg/Kg. 12761 000693-57-2 �cido 12-aminododecanoico. LME= 0,05 mg/Kg. 12788 002432-99-7 �cido 11-aminoundecanoico. LME= 5 mg/Kg. 12789 007664-41-7 Amoniaco. 12820 000123-99-9 �cido azelaico. 12970 004196-95-6 Anh�drido azelaico. 13000 001477-55-0 1,3-bencenodimetanamina. LME= 0,05 mg/Kg. 13060 004422-95-1 Tricloruro del �cido 1,3,5- benceno-tricarboxilico. CMA= 0,05 mg/6 dm2 (determinado como �cido 1,3,5 bencenotricarbox� lico). 13090 000065-85-0 �cido benzoico. 13150 000100-51-6 Alcohol benc�lico. 13180 000498-66-8 Biciclo[2,2,1]hept-2-eno (=norborneno). LME= 0,05 mg/Kg. 13210 001761-71-3 Bis(4-aminociclohexil)metano. LME=0,05 mg/Kg. 13326 000111-46-6 �ter bis (2-hidroxiet�lico). Ver "Dietilenglicol". 13380 000077-99-6 2,2-Bis (hidroximetil) 1-butanol. Ver 1,1,1 Trimetilolpropano. 13390 000105-08-8 1,4-Bis (hidroximetil) ciclohexano. 13480 000080-05-7 2,2-Bis (4-hidroxifenil) propano. LME= 3 mg/Kg. 13510 001675-54-3 �ter bis (2,3-epoxiprop�lico) de 2, 2-bis-(4 hidroxifenil) propano (=BADGE). LME(T)=1 mg/Kg (9) autorizado hasta 01-01-2005. 13530 038103-06-9 Bis (anh�drido ft�lico) de 2,2 bis(4-hidroxifenil) propano. LME=0,05 mg/Kg. 13550 000110-98-5 �ter bis (hidroxiprop�lico). Ver Dipropilenglicol. 13560 005124-30-1 Bis (4-isocianatociclohexil) metano. Ver 4,4 Diisocianato de diciclohexilmetano. 13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil) -2-indolinona. LME=1,8 mg/Kg. 13607 000080-05-7 Bisfenol A. Ver 2,2-bis (4-hidroxi-fenil) propano. 13610 001675-54-3 �ter bis (2,3-epoxiprop�lico) de Bisfenol A. Ver �ter bis (2,3 epoxi- prop�lico)de 2, 2-bis(4-hidroxifenil) propano. 13614 038103-06-9 Bis (anh�drido ft�lico) de bisfenol A. Ver 13530. 13630 000106-99-0 Butadieno. CM=1 mg/Kg en PT o LME= no detectable (LD=0,02 mg/Kg, toleran-cia anal�tica incluida). 13690 000107-88-0 1,3-Butanodiol. 13780 002425-79-8 Eter bis(2,3-epoxiprop�lico) del 1,4-butanodiol. CM= 1 mg/Kg en PT (expresado como grupo epoxi, peso molecular= 43). 13840 000071-36-3 1-Butanol. 13870 000106-98-9 1-Buteno. 13900 000107-01-7 2-Buteno. 14020 000098-54-4 4-terc-Butilfenol. LME= 0,05 mg/Kg. 14110 000123-72-8 Butiraldehido. 14140 000107-92-6 �cido but�rico. 14170 000106-31-0 Anh�drido but�rico. 14200 000105-60-2 Caprolactama. LME(T)=15 mg/Kg (5). 14230 002123-24-2 Caprolactama, sal de sodio. LME(T)=15 mg/Kg (5) (expresado como Capro-lactama). 14320 000124-07-2 �cido capr�lico. 14350 000630-08-0 Mon�xido de carbono. N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 14380 000075-44-5 Cloruro de carbonilo. CM= 1 mg/Kg en PT. 14411 008001-79-4 Aceite de ricino. 14500 009004-34-6 Celulosa. 14530 007782-50-5 Cloro. 14570 000106-89-8 1-Cloro-2,3-epoxipropano. Ver "Epiclorhidrina". 14650 000079-38-9 Clorotrifluoretileno. CMA= 0,05 mg/6 dm2. 14680 000077-92-9 �cido c�trico. 14710 000108-39-4 m-Cresol. 14740 000095-48-7 o-Cresol. 14770 000106-44-5 p-Cresol. 14841 000599-64-4 4-Cumilfenol. LME= 0,05 mg/Kg. 14880 000105-08-8 1,4-Ciclohexanodimetanol. Ver "1,4-Bis (hidroximetil) ciclohexano". 14950 003173-53-3 Isocianato de ciclohexilo. CM(T)= 1 mg/Kg en PT (expresado como NCO). 15070 001647-16-1 1,9 Decadieno. LME=0,05 mg/Kg. 15095 000334-48-5 �cido decanoico. 15100 000112-30-1 1-Decanol. 15130 000872-05-9 1-Deceno. LME= 0,05 mg/Kg. 15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutano. 15272 000107-15-3 1,2-Diaminoetano. Ver "Etilendiamina". 15274 000124-09-4 1,6-Diaminohexano. Ver "Hexametilendiamina". 15565 000106-46-7 1,4-Diclorobenceno. LME=12 mg/Kg. 15700 005124-30-1 4,4-de diciclo-hexilmetano. CM(T)=1 mg/Kg en PT (expresado como NCO). 15760 000111-46-6 Dietilenglicol. LME(T)=30 mg/Kg (3). 15790 000111-40-0 Dietilentriamina. LME = 5 mg/kg. 15820 000345-92-6 4,4'-Difluorbenzofenona. LME = 0,05 mg/kg. 15880 000120-80-9 1,2-Dihidroxibenceno. LME = 6 mg/kg. 15910 000108-46-3 1,3-Dihidroxibenceno. LME = 2,4 mg/kg. 15940 000123-31-9 1,4-Dihidroxibenceno. LME = 0,6 mg/kg. 15970 000611-99-4 4,4'-Dihidroxibenzofenona. LME = 6 mg/kg. 16000 000092-88-6 4,4'-Dihidroxibifenilo. LME = 6 mg/kg. 16150 000108-01-0 Dimetilaminoetanol. LME = 18 mg/kg. 16240 000091-97-4 4,4'-Diisocianato de 3,3' dimetil fenilo. CM(T) = 1 mg/kg en PT (expresado como NCO). 16360 000576-26-1 2,6-Dimetilfenol. LME = 0,05 mg/kg. 16450 000646-06-0 1,3-Dioxolano. LME = 0,05 mg/kg. 16480 000126-58-9 Dipentaeritritol. 16570 004128-73-8 4,4'-Diisocianato del �ter difen�lico. CM(T) = 1 mg/kg en PT (expresado como NCO). 16600 005873-54-1 2,4'-Diisocianato de difenil-metano. CM(T) = 1 mg/kg en PT (expresado como NCO). 16630 000101-68-8 4,4'-Diisocianato de difenil-metano. CM(T) = 1 mg/kg en PT (expresado como NCO). 16660 000110-98-5 Dipropilenglicol. 16694 013811-50-2 N,N'-Divinil-2-imidazolidinona. CM = 5 mg/kg en PT. 16704 000112-41-4 1-Dodeceno. LME = 0,05 mg/kg. 16750 000106-89-8 Epiclorhidrina. CM = 1 mg/kg en PT. 16780 000064-17-5 Etanol. 16950 000074-85-1 Etileno. 16960 000107-15-3 Etilendiamina. LME = 12 mg/kg. 16990 000107-21-1 Etilenglicol. LME(T) = 30 mg/kg (3). 17005 000151-56-4 Etilenimina. LME = ND(LD = 0,01 mg/kg). 17020 000075-21-8 �xido de etileno. CM = 1 mg/kg en PT. 17050 000104-76-7 2-Etil-1-hexanol. LME = 30 mg/kg. 17160 000097-53-0 Eugenol. LME = ND(LD = 0,02 mg/kg, tolerancia anal�tica incluida). 17170 061788-47-4 �cidos grasos del aceite de coco. 17200 068308-53-2 �cidos grasos del aceite de soja. 17230 061790-12-3 �cidos grasos del aceite de tall. 17260 000050-00-0 Formaldehido. LME = 15 mg/kg. 17290 000110-17-8 �cido fum�rico. 17530 000050-99-7 Glucosa. 18010 000110-94-1 �cido glut�rico. 18070 000108-55-4 Anh�drido glut�rico. 18100 000056-81-5 Glicerol. 18220 068564-88-5 �cido N-heptilaminoundeca-noico. LM = 0,05 mg/kg (1). N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 18250 000115-28-6 �cido hexacloroendometilen-tetrahidroft�lico. LME = ND(LD = 0,01 mg/kg). 18280 000115-27-5 Anh�drido hexacloroendome-tilentetrahidroft�lico. LME = ND(LD = 0,01 mg/kg). 18310 036653-82-4 1-Hexadecanol. 18430 000116-15-4 Hexafluorpropileno. LME = ND (LD = 0,01 mg/kg). 18460 000124-09-4 Hexametilendiamina. LME = 2,4 mg/kg. 18640 000822-06-0 Diisocianato de hexametileno. CM(T) = 1 mg/kg en PT (expresado como NCO). 18670 000100-97-0 Hexametilentetramina. LME(T) = 15 mg/kg (expresado como formaldeh�do). 18820 000592-41-6 1-Hexeno. LME = 3 mg/kg. 18867 000123-31-9 Hidroquinona. Ver "1,4-Dihidroxiben-ceno". 18880 000099-96-7 �cido p-hidroxibenzoico. 19000 000115-11-7 Isobuteno. 19060 000109-53-5 �ter isobutilvin�lico. CM = 5 mg/kg en PT. 19150 000121-91-5 �cido Isoft�lico. LME = 5 mg/kg. 19210 001459-93-4 Isoftalato de dimetilo. LME = 0,05 mg/kg. 19270 000097-65-4 �cido itac�nico. 19460 000050-21-5 �cido l�ctico. 19470 000143-07-7 �cido l�urico. 19480 002146-71-6 Laurato de vinilo. 19510 011132-73-3 Lignocelulosa. 19540 000110-16-7 �cido mal�ico. LME(T) = 30 mg/kg (4). 19960 000108-31-6 Anh�drido mal�ico. LME(T) = 30 mg/kg (4) (expresado como �cido mal�ico). 19975 000108-78-1 Melamina. Ver "2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina". 19990 000079-39-0 Metacrilamida. LME = ND(LD = 0,02 mg/kg, tolerancia anal�tica incluida). 20020 000079-41-4 �cido metacr�lico. 20050 000096-05-9 Metacrilato de alilo . LME = 0,05 mg/kg. 20080 002495-37-6 Metacrilato de bencilo. 20110 000097-88-1 Metacrilato de butilo. 20140 002998-18-7 Metacrilato de sec-butilo. 20170 000585-07-9 Metacrilato de terc-butilo. 20530 002867-47-2 Metacrilato de 2-(dimetil-amino)etilo. LME = ND (LD = 0,02 mg/kg, tolerancia anal�tica incluida). 20890 000097-63-2 Metacrilato de etilo. 21010 000097-86-9 Metacrilato de isobutilo. 21100 004655-34-9 Metacrilato de isopropilo. 21130 000080-62-6 Metacrilato de metilo. 21190 000868-77-9 Monometacrilato de etilen-glicol. 21280 002177-70-0 Metacrilato de fenilo. 21340 002210-28-8 Metacrilato de propilo. 21460 000760-93-0 Anh�drido metacr�lico. 21490 000126-98-7 Metacrilonitrilo. LME = No detectable (LD = 0,020 mg/kg tolerancia anal�tica incluida). 21550 000067-56-1 Metanol. 21730 000563-45-1 3-Metil-1-buteno. CMA = 0,006 mg/6 dm2. Para uso solamente en polipropileno. 21940 000924-42-5 N-Metilolacrilamida. LME = ND (LD = 0,01 mg/kg). 22150 000691-37-2 4-Metil-1-penteno. LME = 0,02 mg/kg. 22331 025513-64-8 Mezcla de 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexano (40 % p/p) y 1,6-diamino-2,4, 4-trimetil-hexano (60% p/p). CMA = 5mg/6 dm2. 22350 000544-63-8 �cido mir�stico. 22390 000840-65-3 2,6-Naftalenodicarboxilato de dimetilo. LME = 0,05 mg/kg. 22420 003173-72-6 1,5-Diisocianato de naftaleno. CM(T) = 1 mg/kg en PT (expresado como NCO). 22450 009004-70-0 Nitrocelulosa. 22480 000143-08-8 1-Nonanol. 22550 000498-66-8 Norborneno. Ver "Biciclo (2,2,1)hept-2-eno". 22570 000112-96-9 Isocianato de octadecilo. CM(T) = 1 mg/kg en PT (expresado en NCO). 22600 000111-87-5 1-Octanol. 22660 000111-66-0 1-Octeno. LME = 15 mg/kg. 22763 000112-80-1 �cido ol�ico. 22780 000057-10-3 �cido palm�tico. 22840 000115-77-5 Pentaeritritol. N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 22870 000071-41-0 1-Pentanol. 22937 001623-05-8 �ter perfluoropropilperfluo-rovinilico. LME = 0,05 mg/kg. 22870 000071-41-0 1-Pentanol. 22960 000108-95-2 Fenol. 23050 000108-45-2 1,3-Fenilendiamina. CM = 1 mg/kg en PT. 23155 000075-44-5 Fosgeno. Ver "Cloruro de carbonilo". 23170 007664-38-2 �cido fosf�rico. 23175 000122-52-1 Fosfito de trietilo. CM=ND(LD=1 mg/Kg en PT). 23187 �cido ft�lico. Ver "�cido tereft�lico". 23200 000088-99-3 �cido o-ft�lico. 23230 000131-17-9 Ftalato de dialilo. LME=ND(LD=0,01 mg/Kg). 23380 00085-44-9 Anh�drido ft�lico. 23470 000080-56-8 alfa-Pineno. 23500 000127-91-3 beta-Pineno. 23547 009016-00-6 Polidimetilsiloxano . De acuerdo con las especificaciones del anexo VII. 063148-62-9 (PMT6800). 23590 025322-68-3. Polietilenglicol. 23651 025322-69-4 Polipropilenglicol. 23740 000057-55-6 1,2-Propanodiol. 23770 000504-63-2 1,3-Propanodiol. LME=0,05 mg/Kg. 23800 000071-23-8 1-Propanol. 23830 000067-63-0 2-Propanol. 23860 000123-38-6 Propionaldehido. 23890 000079-09-4 �cido propi�nico. 23920 000105-38-4 Propionato de vinilo. LME(T)=6 mg/Kg (2) (expresado como acetal-dehido). 23950 000123-62-6 Anh�drido propi�nico. 23980 000115-07-1 Propileno. 24010 000075-56-9 �xido de propileno. CM=1 mg/Kg en PT. 24051 000120-80-9 Pirocatecol. Ver "1,2-Dihidroxibenceno". 24057 000089-32-7 Anh�drido piromel�tico. LME=0,05 mg/Kg (expresado como �cido piromel�tico). 24070 073138-82-6 �cidos res�nicos. 24072 000108-46-3 Resorcinol. Ver "1,3-Dihidroxiben-ceno". 24100 008050-09-7 Colofonia. 24130 008050-09-7 Goma de colofonia. Ver "Colofonia". 24160 008052-10-6 Resina de aceite de tall. 24190 009014-63-5 Resina de madera. 24250 009006-04-6 Caucho natural. 24270 000069-72-7 �cido salic�lico. 24280 000111-20-6 �cido seb�cico. 24430 002561-88-8 Anh�drido seb�cico. 24475 001313-82-2 Sulfuro de sodio. 24490 000050-70-4 Sorbitol. 24520 008001-22-7 Aceite de soja. 24540 009005-25-8 Almid�n, calidad alimentaria. 24550 000057-11-4 �cido este�rico. 24610 000100-42-5 Estireno. 24760 026914-43-2 �cido estirenosulf�nico. LME = 0,05 mg/Kg. 24820 000110-15-6 �cido succ�nico. 24850 000108-30-5 Anh�drido succ�nico. 24880 000057-50-1 Sacarosa. 24887 006362-79-4 Sal monos�dica del �cido 5-sulfoisoft�lico. LME=5 mg/Kg. 24888 003965-55-7 Sal monos�dica del 5-sulfoiso ftalato de dimetilo. LME=0,05 mg/Kg. 24910 000100-21-0 �cido tereft�lico. LME=7,5 mg/Kg. 24940 000100-20-9 Dicloruro del �cido tereft�lico. LME(T)=7,5 mg/Kg (expresado como �cido tereft�lico). 24970 000120-61-6 Tereftalato de dimetilo. 25080 001120-36-1 1-Tetradeceno. LME=0,05 mg/Kg. 25090 000112-60-7 Tetraetilenglicol. 25120 000116-14-3 Tetrafluoroetileno. LME=0,05 mg/Kg. 25150 000109-99-9 Tetrahidrofurano. LME=0,6 mg/Kg. 25180 000102-60-3 N,N,N, etilendiamina. N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 25210 000584-84-9 2,4-Diisocianato de toluileno. CM(T)=1 mg/Kg en PT (expresado como NCO). 25240 000091-08-7 2,6-Diisocianato de toluileno. CM(T)=1 mg/Kg en PT (expresado como NCO). 25270 026747-90-0 2,4-Diisocianato de toluileno dimerizado. CM(T)=1 mg/Kg en PT (expresado como NCO). 25360 Trialquil (C5-C15) acetato de 2,3-epoxipropilo. CM= 1 mg/Kg en PT (expresado como grupo epoxi, peso molecular=43). 25385 000102-70-5 Trialilamina. De acuerdo con las especificaciones del anexo VII. 25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-Triazina. LME=30 mg/Kg. 25510 000112-27-6 Trietilenglicol. 25600 000077-99-6 1,1,1-Trimetilolpropano. LME=6 mg/Kg. 25910 024800-44-0 Tripropilenglicol. 25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hidroxifenil)etano. CM=0,5 mg/Kg en PT. Para uso solamente en policarbonatos. 25960 000057-13-6 Urea. 26050 000075-01-4 Cloruro de vinilo. CM=1 mg/Kg en PT. LME=0,01 mg/Kg 26110 000075-35-4 Cloruro de vinilideno. CM=5 mg/Kg en PT o LME=ND(LD=0,05 mg/Kg). 26140 000075-38-7 Fluoruro de vinilideno. LME=5 mg/Kg. 26170 003195-78-6 N-Vinil-N-metilacetamida. CM= 2 mg/Kg en PT. 26155 001072-63-5 1-Vinilimidazol. CM= 5 mg/Kg en PT. 26320 002768-02-7 Viniltrimetoxisilano. CM= 5 mg/Kg en PT. 26360 007732-18-5 Agua. De acuerdo con la normativa reguladora de las aguas de consumo humano. Notas sobre la columna "Restricciones y/o Especificaciones": (1) Advertencia: Existe el riesgo de superaci�n del LME en simulantes alimenticios grasos. (2) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los N.o PM/REF.: 10060 y 23920, no debe superar la restricci�n indicada. (3) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los N.o PM/REF.:15760,16990, 47680,53650 y 89440, no debe superar la restricci�n indicada. (4) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los N.o PM/REF.:19450 y 19960 no debe superar la restricci�n indicada. (5) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los N.o PM/REF.:14200 y 14230 no debe superar la restricci�n indicada. (9) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes: a) Badge (= 2,2-bis(-4-hidroxifenil)propano bis(2,3-epoxipropil)�ter. b) Badge. H2O. d) Badge. HCl. e) Badge. 2HCl. f) Badge. H2OHCl. No obstante, en los simulantes de alimentos acuosos, el LME(T) debe igualmente incluir el BADGE 2H2 (c), a no ser que el material u objeto est� etiquetado para uso en contacto s�lo con aquellos alimentos y bebidas para los que ha sido demostrado que la suma de migraciones de las cinco substancias citadas en el p�rrrafo anterior a), b), d), e) y f) no pueden superar 1 mg/kg. SECCI�N B La lista de mon�meros y otras sustancias de partida que pueden seguir siendo utilizadas hasta que se decida su inclusi�n en la Secci�n A N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 10155 000542-02-9 Acetoguanamina. Ver "2,4-Diamino-6-me-til-1,3,5 triazina". 10599/90A 061788-89-4 D�meros destilados de los �cidos grasos insaturados (C18). 10599/91 061788-89-4 D�meros no destilados de los �cidos grasos insaturados (C18). 10599/92A 068783-41-5 D�meros hidrogenados des-tilados de los �cidos grasos insaturados (C18). 10599/93 068783-41-5 D�meros hidrogenados no destilados de los �cidos grasos insaturados (C18). 11500 000103-11-7 Acrilato de 2-etilhexilo. 11530 000999-61-1 Acrilato de 2-hidroxipropilo. 12910 001732-10-1 Azelato de dimetilo. 13050 000528-44-9 �cido 1,2,4-bencenotricarbo-x�lico. Ver "�cido trimel�tico". N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 13075 000091-76-9 Benzoguanamina. Ver "2,4-Diamina-6- fenil-1,3,5 triazina". 13617 000080-09-1 Bisfenol S. Ver "4,4 dihidroxidifenil-sulfona". 13720 000110-63-4 1,4-Butanodiol. 13810 000505-65-7 1,4-Butanodiolformal. 13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol. 14260 000502-44-3 Caprolactona. 14800 003724-65-0 �cido crot�nico. 15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina. 15370 003236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimetil-hexano. 15400 003236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trime-tilhexano. 15610 000080-07-9 4,4- 15730 000077-73-6 Dicicloropentadieno. 16090 000080-09-1 4,4-Dihidroxifenilsulfona. 16210 006864-37-5 3,3- 16390 000126-30-7 2,2-Dimetil-1,3-propanodiol. 16540 000102-09-0 Carbonato de difenilo. 16690 001321-74-0 Divinilbenceno. CM= 1 mg/kg en PT o LME=ND (LD= 0,02 mg/kg, tolerancia anal�tica incluida). 16697 000693-23-2 �cido dodecanodioico. 17110 016219-75-3 Etilidenbiciclo (2.2.1) hept-2-eno. 18370 000592-45-0 1,4-Hexadieno. 18441 000085-42-7 Anh�drido hexahidroft�lico. 18700 000629-11-8 1,6-Hexanodiol. 19180 000099-63-8 Dicloruro del �cido isoft�lico. 19243 000078-79-5 Isopreno. Ver "2-Metil-1,3- buta-dieno". 19490 000947-04-6 Laurolactama. 19570 000999-21-3 Maleato de dialilo. 19600 000105-76-0 Maleato de dibutilo. 20260 000101-43-9 Metacrilato de ciclohexilo. 20380 001189-08-8 Dimetacrilato de 1,3-butano-diol. 20410 002082-81-7 Dimetacrilato de 1,4-butano-diol. 20440 000097-90-5 Dimetacrilato de etilenglicol. 20590 000106-91-2 Metacrilato de 2,3-epoxi-propilo. CM(T)=5 mg/kg en PT. (expresado como grupo epoxi, peso molecular = 43). 21370 010595-80-9 Metacrilato de 2-sulfoetilo. 21400 054276-35-6 Metacrilato de sulfopropilo. 21520 001561-92-8 Metalilsulfonato de sodio. CM=5 mg/kg en PT. 21640 000078-79-5 2-Metil-1,3-butadieno. 21821 000505-65-7 1,4-(Metilendioxi)butano. Ver "1,4-butano diolfor-mal". 21970 000923-02-4 n-Metilolmetacrilamida. 22210 000098-83-9 alfa-Metilestireno. 22360 001141-38-4 �cido 2,6-naftalendicarbox�lico. 22437 000126-30-7 Neopentilglicol. Ver "2,2-Dimetil-1,3-propanodiol". 22550 000498-66-8 Norborneno. Ver "Biciclo(2,2,1) hept-2-eno". 22720 000140-66-9 4-ter-Octilfenol. Ver "4-(1,1,3,3-Tetrame tilbutil)fenol". 22900 000109-67-1 1-Penteno. 23185 �cidos ft�licos. 24370 000106-79-6 Sebacato de dimetilo. 25185 000140-66-9 4-(1,1,3,3-Tetrametilbutil) fenol (=4-terc-Octilfenol). LME=ND(LD= 0,01mg/kg tolerancia anal�tica incluida). 25380 T r ia l q u i l ( C5 - C15 ) a c e t at o d e v in il o (=versatato de vinilo). 25390 000101-37-1 Cianurato de trialilo. 25450 026896-48-0 Triciclodecanodimetanol. 25540 000528-44-9 �cido trimel�tico. CM(T)=5 mg/kg en PT. 25550 000552-30-7 Anh�drido trimel�tico. CM(T)=5 mg/kg en PT (expresado como �cido trimel�tico). 25810 015625-89-5 Triacrilato de 1,1,1-trime-tilolpropano. 25840 003290-92-4 Trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano. 25900 000110-88-3 Trioxano. 25922 000102-71-6 Tris(2-hidroxietil)amina. Ver "Trietanolamina". 26230 000088-12-0 Vinilpirrolidona. 26292 000622-97-9 p-Viniltolueno. Ver "p-Metilestireno". 26375 000105-67-9 m-Xilenol. Ver "2,4-Dimetilfenol". 26377 000526-75-0 o-Xilenol. Ver "2,3-Dimetilfenol". 26379 000095-87-4 p-Xilenol. Ver "2,5-Dimetilfenol". 6. Se sustituye el anexo V cuya redacci�n es la que figura: "ANEXO V Lista de aditivos que pueden utilizarse en la fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos Introducci�n general 1) El presente anexo contiene la lista de: a) Sustancias que se incorporan a los pl�sticos para producir un efecto t�cnico en el producto terminado, con la intenci�n de que sigan presentes en los objetos terminados. b) Sustancias utilizadas a fin de proporcionar un medio adecuado para la polimerizaci�n, tales como emulgentes, agentes tensoactivos y amortiguadores de pH. La lista no incluye las sustancias que influyen directamente en la formaci�n de pol�meros, tales como los catalizadores. 2) La lista no incluye las sales (se considerar�n sales dobles y sales �cidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc de los �cidos, fenoles o alcoholes, las cuales tambi�n est�n autorizadas, sin embargo aparecen en la lista nombres que contienen la palabra " ... �cido(s), sal(es)" en caso de que el(los) correspondiente(s)�cido(s) libre(s) no se mencione(n). En tales casos, el significado del t�rmino "sales" es "sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc". 3) La lista no incluye las siguientes sustancias, aunque puedan estar presentes: a) Sustancias que pueden estar presentes en el producto terminado, como: impurezas de las sustancias, productos intermedios de reacci�n y productos de descomposici�n. b) Mezclas de las sustancias autorizadas. Los materiales y objetos que contengan las sustancias indicadas en las letras a) y b) deber�n ajustarse a los requisitos establecidos en los apartados 6.2, 6.3 y 6.4 del art�culo 6 de la Reglamentaci�n T�cnico Sanitaria para la elaboraci�n, circulaci�n y comercio de materiales pl�sticos destinados a entrar en contacto con los alimentos, aprobada por el Real Decreto 1425/1988, de 25 de noviembre. 4) Las sustancias deben ser de buena calidad t�cnica en cuanto a criterios de pureza. 5) La lista contiene la siguiente informaci�n: Columna 1 (n�mero PM/REF): el n�mero de referencia CEE de los materiales de envase de la sustancia mencionada en la lista. Columna 2 (n�mero CAS): el n�mero de registro del CAS (Chemical Abstracts Service). Columna 3 (Nombre): el nombre qu�mico. Columna 4 (Restricciones y/o especificaciones): estas pueden incluir: a) El l�mite de migraci�n espec�fica (LME). b) Cantidad m�xima permitida de sustancia en el material u objeto terminado (CM). c) Cantidad m�xima permitida de la sustancia en el material u objeto terminado, expresada por unidad de superficie en contacto con los productos alimenticios (CMA), por ejemplo mg(de sustancia)/6 dm2 (de superficie en contaco con los productos alimenticios). d) Cualquier otra restricci�n espec�ficamente mencionada. e) Cualquier otro tipo de especificaciones vinculadas a la sustancia o al polimero. 6) Si una sustancia que aparece en la lista como compuesto aislado tambi�n est� incluida en un nombre gen�rico, las restricciones aplicables a esta sustancia ser�n las correspondientes al compuesto aislado. 7) En caso de desacuerdo entre el n�mero CAS y el nombre qu�mico, este �ltimo prevalecer� frente al primero. Si existe desacuerdo entre el n�mero CAS recogido en el EINECS y en el registro CAS, se aplicar� el n�mero CAS del registro CAS. Lista de aditivos N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 30000 000064-19-7 �cido ac�tico. 30045 000123-86-4 Acetato de butilo. 30080 004180-12-5 Acetato de cobre. LME(T)= 30 mg/Kg (7) (expresado como cobre). 30140 000141-78-6 Acetato de etilo. 30280 000108-24-7 Anh�drido ac�tico. 30295 000067-64-1 Acetona. 30370 - �cido acetilac�tico, sales. 30400 - Glic�ridos acetilados. 30610 - �cidos, C2-C24, alif�ticos, lineales, monocarboxilicos, obtenidos a partir de grasas y aceites naturales y sus esteres con mono-, di y triglicerol (incluidos los �cidos grasos ramificados a los niveles que se presentan naturalmente). 30612 - �cidos, C2-C24, alif�ticos, lineales, monocarbox�licos, sint�ticos y sus �steres con mono-, di- y triglicerol. 30960 - �steres de los �cidos alif�ticos monocarboxilicos (C6-C22) con poliglicerol. 31328 - �cidos grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales. N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 31530 123968-25-2 A c r i l a t o d e 2 , 4 - d i - t e r c - p e n t i l 6 - [ 1 -(3,5-di-terc-pentil-2-hidroxifenil)etil]fenilo. LME= 5 mg/Kg. 31730 000124-04-9 �cido ad�pico. 33120 - Monoalcoholes alif�ticos saturados, lineales, primarios (C4 C24). 33350 009005-32-7 �cido alg�nico. 33801 - �cido n-alquil(C10-C13)bence-nosulf�nico. LME= 30 mg/Kg. 34240 - �steres del �cido alquil(C10-C20)sulf�nico con fenoles. LME= 6 mg/Kg. Autorizado hasta 1 de enero de 2002. 34281 - �cidos alquil(C8-C22) sulf�ricos lineales primarios con un n�mero par de �tomos de carbono. 34475 - Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato. 34480 - Aluminio (fibras, copos, polvos). 34560 021645-51-2 Hidr�xido de aluminio. 34690 011097-59-9 Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio. 34720 001344-28-1 �xido de aluminio. 35120 013560-49-1 Di�ster del �cido 3-aminocrot�nico con �ter tiobis (2-hidroxietilico). 35320 007664-41-7 Amoniaco. 35440 012124-97-9 Bromuro de amonio. 35600 001336-21-6 Hidr�xido de amonio. 35840 000506-30-9 �cido araqu�dico. 35845 007771-44-0 �cido araquid�nico. 36000 000050-81-7 �cido asc�rbico. 36080 000137-66-6 Palmitato de ascorbilo. 36160 010605-09-1 Estearato de ascorbilo. 36640 000123-77-3 Azodicarbonamida. Para uso s�lo como agente espumante. 36880 008012-89-3 Cera de abejas. 36960 003061-75-4 Beh�namida. 37040 000112-85-6 �cido beh�nico. 37280 001302-78-9 Bentonita. 37360 000100-52-7 Benzaldeh�do. De acuerdo con la nota 10. 37600 000065-85-0 �cido benzoico. 37680 000136-60-7 Benzoato de butilo. 37840 000093-89-0 Benzoato de etilo. 38080 000093-58-3 Benzoato de metilo. 38160 002315-68-6 Benzoato de propilo. 38320 005242-49-9 4-(2-Benzoxazolil)-4'-(5-metil-2 benzoxazolil)estilbeno. De acuerdo con las especificaciones del anexo VII. 38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropil) etilendiamina, polimero con N butil-2,2,6, 6-tetrametil-4-piperidinamina y 2,4,6-tricloro-1,3,5 triazina. LME= 5 mg/Kg. 38515 001533-45-5 4,4'Bis(2-benzoxazolil) estilbeno. LME= 0,05 mg/Kg (1). 38810 080693-00-1 Difosfito de bis(2,6-di-terc-butil-4-metilfenil) pentaeritritol. LME= 5 mg/Kg (suma de fosfito y fosfato). 38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetilbencilideno) sorbitol. 38950 079072-96-1 Bis (4-etilbencilideno) sorbitol. 39200 006200-40-4 Cloruro de bis(2-hidroxietil)-2-hidroxipropil-3 (dodeciloxi) metilamonio. LME= 1,8 mg/Kg. 39815 182121-12-6 9,9-Bis(metoximetil)fluoreno. CMA= 0,05 mg/6 dm2 39890 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 Bis (metilbencilideno) sorbitol. 40120 - Hidroximetilfosfonato de bis (polietilenglicol). LME= 0,06 mg/Kg. Autorizado hasta 1 de enero de 2002. 40400 010043-11-5 Nitruro de boro. 40570 000106-97-8 Butano. 41040 005743-36-2 Butirato de calcio. 41280 001305-62-0 Hidr�xido de calcio. 41520 001305-78-8 �xido de calcio. 41600 012004-14-7 037293-22-4 Sulfoaluminato de calcio. 41680 000076-22-2 Alcanfor. De acuerdo con la nota 10. 41760 008006-44-8 Cera de candelilla. 41960 000124-07-2 �cido capr�lico. N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 42160 000124-38-9 Di�xido de carbono. 42320 007492-68-4 Carbonato de cobre. LME(T)= 30 mg/Kg (7) (expresado como cobre). 42500 - �cido carb�nico, sales. 42640 009000-11-7 Carboximetilcelulosa. 42720 008015-86-9 Cera de carnauba. 42800 009000-71-9 Caseina. 42960 064147-40-6 Aceite de ricino deshidratado. 43200 - Mono y diglic�ridos del aceite de ricino. 43280 009004-34-6 Celulosa. 43300 009004-36-8 Acetobutirato de celulosa. 43360 068442-85-3 Celulosa regenerada. 43440 008001-75-0 Ceresina. 43515 �steres de los �cidos grasos del aceite de coco con cloruro de colina. CMA= 0,9 mg/6 dm2. 44160 000077-92-9 �cido c�trico. 44640 000077-93-0 Citrato de trietilo. 45195 007787-70-4 Bromuro de cobre. LME(T)= 30 mg/Kg (7) (expresado como cobre). 45200 001335-23-5 Ioduro de cobre . LME(T)= 30 mg/Kg (7) (expresado como cobre) y LME= 1 mg/Kg (expresado como yodo). 45280 Fibras de algod�n. 45450 068610-51-5 Copol�mero p-cresol-diciclo-pentadieno-isobutileno. LME= 0,05 mg/Kg. 45560 014464-46-1 Cristobalita. 45760 000108-91-8 Ciclohexilamina. 45920 009000-16-2 Dammar. 45940 000334-48-5 �cido n-decanoico. 46070 010016-20-3 alfa-Dextrina. 46080 007585-39-9 beta-Dextrina. 46375 061790-53-2 Tierra de diatomeas. 46380 068855-54-9 Tierra de diatomeas calcinada con fundente de carbonato s�dico. 46480 032647-67-9 Dibencilidensorbitol. 46790 004221-80-1 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxi-benzoato de 2,4-di-terc butilfenilo. 46800 067845-93-6 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxi-benzoato de hexadecilo. 46870 003135-18-0 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxi-bencilfosfonato de diocta decilo. 46880 065140-91-2 3,5,Di-terc-butil-4-hidroxi-bencilfosfonato de monoetilo, sal de calcio. LME= 6 mg/Kg. 47440 000461-58-5 Diciandiamida. 47680 000111-46-6 Dietilenglicol. LME(T)= 30 mg/Kg (3). 48460 000075-37-6 1,1-Difluoroetano. 49485 134701-20-5 2,4-Dimetil-6-(1-metilpenta-decil)fenol. LME= 1 mg/Kg. 49540 000067-68-5 Dimetil sulf�xido. 51200 000126-58-9 Dipentaeritritol. 51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenil-1,3, 5-triazin-2-il)-5-(hexiloxi)fenol. LME= 0,05 mg/Kg. 51760 0025265-71-8 Dipropilenglicol. 000110-98-5 52640 016389-88-1 Dolomita. 52720 000112-84-5 Erucamida. 52730 000112-86-7 �cido er�cico. 52800 000064-17-5 Etanol. 53270 037205-99-5 Etilcarboximetilcelulosa. 53280 009004-57-3 Etilcelulosa. 53360 000110-31-6 N,N- 53440 005518-18-3 N,N- 53520 000110-30-5 N,N 53600 000060-00-4 �cido etilendiaminotetra-ac�tico. 53610 054453-03-1 Etilendiaminotetraacetato de cobre. LME(T)= 30 mg/Kg (7) (expresado como cobre). 53650 000107-21-1 Etilenglicol. LME(T)= 30 mg/Kg (3) 54005 005136-44-7 Etileno-N-palmitamida-N N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 54260 009004-58-4 Etilhidroxietilcelulosa. 54270 Etilhidroximetilcelulosa. 54280 Etilhidroxipropilcelulosa. 54300 118337-09-0 2,2Etilidenbis(4, 6-di-terc-butilfenil)fluorofosfonito. LME= 6 mg/Kg. 54450 Grasas y aceites de origen alimentario animal o vegetal. 54480 Grasas y aceites hidrogena-dos de origen alimentario animal o vegetal. 54930 025359-91-5 Copolimero formaldeh�do-1-naftol [=Poli(1-hidroxinaf tilmetano)]. LME= 0,05 mg/Kg. 55040 000064-18-6 �cido f�rmico. 55120 000110-17-8 �cido fum�rico. 55190 029204-02-2 �cido gadoleico. 55440 009000-70-8 Gelatina. 55520 Fibras de vidrio. 55600 Micropart�culas de vidrio. 55680 000110-94-1 �cido glut�rico. 55920 000056-81-5 Glicerol. 56020 099880-64-5 Dibehenato de glicerol. 56360 �steres de glicerol con �cido ac�tico. 56486 �steres de glicerol con �cidos alif�ticos saturados lineales con un n�mero par de �tomos de carbono (C14-C18) y con �cidos alif�ticos insaturados lineales con un n�mero par de �tomos de carbono (C16-C18). 56487 �steres de glicerol con �cido but�rico. 56490 �steres de glicerol con �cido er�cico. 56495 �steres de glicerol con �cido 12-hidroxieste�rico. 56500 �steres de glicerol con �cido l�urico. 56510 �steres de glicerol con �cido linoleico. 56520 �steres de glicerol con �cido mir�stico. 56540 �steres de glicerol con �cido oleico. 56550 �steres de glicerol con �cido palm�tico. 56565 �steres de glicerol con �cido nonanoico. 56570 �steres de glicerol con �cido propi�nico. 56580 �steres de glicerol con �cido ricinoleico. 56585 �steres de glicerol con �cido este�rico. 56610 030233-64-8 Monobehenato de glicerol. 56720 026402-23-3 Monohexanoato de glicerol. 56800 030899-62-8 Monolaurato diacetato de glicerol. 56880 026402-26-6 Monooctanoato de glicerol. 57040 Monooleato de glicerol, �ster con �cido asc�rbico. 57120 Monooleato de glicerol, �ster con �cido c�trico. 57200 Monopalmitato de glicerol, �ster con �cido asc�rbico. 57280 Monopalmitato de glicerol, �ster con �cido c�trico. 57600 Monoestearato de glicerol, �ster con �cido asc�rbico. 57680 Monoestearato de glicerol, �ster con �cido c�trico. 57800 018641-57-1 Tribehenato de glicerol. 57920 000620-67-7 Triheptanoato de glicerol. 58300 - Glicina, sales. 58320 007782-42-5 Grafito. 58400 009000-30-0 Goma guar. 58480 009000-01-5 Goma ar�biga. 58720 000111-14-8 �cido heptanoico. 59360 000142-62-1 �cido hexanoico. 59760 019569-21-2 Huntita. 59990 007647-01-0 �cido clorh�drico. 60030 012072-90-1 Hidromagnesita. 60080 012304-65-3 Hidrotalcita. N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 60160 000120-47-8 4-Hidroxibenzoato de etilo. 60180 004191-73-5 4-Hidroxibenzoato de isopropilo. 60200 000099-76-3 4-Hidroxibenzoato de metilo. 60240 000094-13-3 4-Hidroxibenzoato de propilo. 60480 003864-99-1 2-(2-Hidroxi-3, 5-di-terc-butilfenil)-5 clorobenzotriazol. LME=30 mg/Kg. 60560 009004-62-0 Hidroxietilcelulosa. 60880 009032-42-2 Hidroxietilmetilcelulosa. 61120 009005-27-0 Hidroxietilalmid�n. 61390 037353-59-6 Hidroximetilcelulosa. 61680 009004-64-2 Hidroxipropilcelulosa. 61800 009049-76-7 Hidroxipropil almid�n. 61840 000106-14-9 �cido 12-hidroxieste�rico. 62140 006303-21-5 �cido hipofosforoso. 62240 001332-37-2 �xido de hierro. 62450 000078-78-4 Isopentano. 62640 008001-39-6 Cera japonesa. 62720 001332-58-7 Caolin. 62800 Caolin calcinado. 62960 000050-21-5 �cido l�ctico. 63040 000138-22-7 Lactato de butilo. 63280 000143-07-7 �cido l�urico. 63760 008002-43-5 Lecitina. 63840 000123-76-2 �cido levul�nico. 63920 000557-59-5 �cido lignoc�rico. 64015 000060-33-3 �cido linoleico. 64150 028290-79-1 �cido linol�nico. 64500 Lisina, sales. 64640 001309-42-8 Hidr�xido de magnesio. 64720 001309-48-4 �xido de magnesio. 65020 006915-15-7 �cido m�lico. 65040 000141-82-2 �cido mal�nico. 65520 000087-78-5 Manitol. 66200 037206-01-2 Metilcarboximetilcelulosa. 66240 009004-67-5 Metilcelulosa. 66560 004066-02-8 2,2Metilenbis(4-metil-6-ciclo-hexilfenol). LME(T)= 3 mg/Kg(6). 66580 000077-62-3 2, 2Metilenbis[4-metil6-(1-metilciclohexil)fenol]. LME(T)= 3 mg/Kg(6). 66640 009004-59-5 Metiletilcelulosa. 66695 Metilhidroximetilcelulosa. 66700 009004-65-3 Metilhidroxipropilcelulosa. 66755 002682-20-4 2-Metil-4-isotiazolin-3-ona. LME=ND(LD=0,02 mg/Kg, tolerancia anal�tica incluida). 67120 012001-26-2 Mica. 67170 Mezcla de 5,7-di-terc-butil-3(3, 4-dimetilfenil)-2(3H) ben zofuranona (80-100% p/p) y 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dime-tilfenil)-2(3H) benzofuranona (0-20% p/p). LME= 5 mg/Kg. 67180 Mezcla de ftalato de n-decilo n-octilo (50% p/p), de ftalato de di n-decilo (25% p/p) y de ftalato de di-n-octilo (25% p/p). LME= 5 mg/Kg (1). 67200 001317-33-5 Disulfuro de molibdeno. 67840 �cidos mont�nicos y/o sus �steres con etilenglicol y/o 1,3 butanodiol y/o glicerol. 67850 008002-53-7 Cera de Montana. 67891 000544-63-8 �cido mir�stico. 68040 003333-62-8 7-[2-H-Nafto-(1, 2-d)triazol-2-il]-3-fenilcumarina. 68125 037244-96-5 Nefelina sienita. 68145 080410-33-9 2,2,2"-Nitrilo[trietil tris(3,3, 5, 5-tetra-terc-butil 1.1-bife-nil-2,2-diil)fosfito]. LME= 5 mg/Kg (como suma de fosfito y fosfato). 68960 000301-02-0 Oleamida. 69040 000112-80-1 �cido oleico. 69760 000143-28-2 Alcohol ole�lico. 70000 070331-94-1 2,2- 5-di-terc-butil4-hidroxifenil) propionato]. 70240 012198-93-5 Ozocerita. N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 70400 000057-10-3 �cido palm�tico. 71020 000373-49-9 �cido palmitoleico. 71440 009000-69-5 Pectina. 71600 000115-77-5 Pentaeritritol. 71635 025151-96-6 Dioleato de pentaeritritol. LME= 0,05 mg/Kg. Sustancia no para uso en pol�meros en contacto con alimentos para los cuales est� establecido el simulante D en el Real Decreto 1752/98. 71680 006683-19-8 Tetrakis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil) propionato] de pentaeritritol. 71720 000109-66-0 Pentano. 72640 007664-38-2 �cido fosf�rico. 73720 000115-96-8 Fosfato de tricloroetilo. LME=ND(LD= 0,02 mg/Kg, tolerancia anal�tica incluida). 74010 145650-60-8 Fosfito de bis (2,4-di-terc-butil-6-metilfenilo) etilo. LME= 5 mg/Kg (como suma de fosfito y fosfato). 74240 031570-04-4 Fosfito de tris (2,4-di-terc-butilfenilo). 74480 000088-99-3 �cido o-ft�lico. 76320 000085-44-9 Anh�drido ft�lico. 76721 009016-00-6 063148-62-9 Polidimetilsiloxano. (PM De acuerdo con las espe-cificaciones del anexo VII. 76865 Poli�steres de 1,2-propanodiol y/o 1,3y 1,4-butanodiol y/o polipropilenglicol con �cido ad�pico, adem�s con el extremo encapsulado con �cido ac�tico o �cidos grasos C10-C18 o n-octanol y/o n-decanol. LME= 30 mg/Kg. 76960 025322-68-3 Polietilenglicol. 77600 061788-85-0 �ster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado. 77702 �steres de polietilenglicol con �cidos alif�ticos monocarbo x�licos (C6-C22) y sus sulfatos de amonio y sodio. 77895 068439-49-6 �ter monoalquilico (C16C18) de polietilenglicol [�xido de etileno (OE)=2-6]. LME= 0,05 mg/Kg. 79040 009005-64-5 Monolaurato de polietilenglicol sorbitano. 79120 009005-65-6 Monooleato de polietilenglicol sorbitano. 79200 009005-66-7 Monopalmitato de polietilen-glicol sorbitano. 79280 009005-67-8 Monoestearato de polietilen-glicol sorbitano. 79360 009005-70-3 Trioleato de polietilenglicol sorbitano. 79440 009005-71-4 Triestearato de polietilenglicol sorbitano. 80240 029894-35-7 Ricinoleato de poliglicerol. 80640 Polioxialquil(C2-C4) dimetilpolisiloxano. 80720 008017-16-1 �cidos polifosf�ricos. 80800 025322-69-4 Polipropilenglicol. 81515 087189-25-1 Poli(glicerolato de cinc). 81520 007758-02-3 Bromuro de potasio. 81600 001310-58-3 Hidr�xido de potasio. 81760 Polvos, escamas y fibras de lat�n, bronce, cobre, acero inoxidable, esta�o y alea-ciones de cobre, esta�o y hierro. LME(T)= 30 mg/Kg (7) (expresado como cobre) ; LME= 48 mg/Kg (expresado como hierro). 81840 000057-55-6 1,2-Propanodiol. 81882 000067-63-0 2-Propanol. 82000 000079-09-4 �cido propi�nico. 82080 009005-37-2 Alginato de 1,2-propilenglicol. 82240 022788-19-8 Dilaurato de 1,2-propilenglicol. 82400 000105-62-4 Dioleato de 1,2-propilenglicol. 82560 033587-20-1 Dipalmitato de 1,2-propilen-glicol. 82720 006182-11-2 Diestearato de 1,2-propilen-glicol. 82800 027194-74-7 Monolaurato de 1,2-propilen-glicol. 82960 001330-80-9 Monooleato de 1,2-propilen-glicol. 83120 029013-28-3 Monopalmitato de 1,2-propi-lenglicol. 83300 001323-39-3 Monoestearato de 1,2-propil-englicol. 83320 Propilhidroxietilcelulosa. 83325 Propilhidroximetilcelulosa. 83330 Propilhidroxipropilcelulosa. 83440 002466-09-3 �cido pirofosf�rico. N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 83455 013445-56-2 �cido pirofosforoso. 83460 012269-78-2 Pirofilita. 83470 014808-60-7 Cuarzo. 83610 073138-82-6 �cidos res�nicos. 83840 008050-09-7 Colofonia. 84000 008050-31-5 �ster de colofonia con glicerol. 84080 008050-26-8 �ster de colofonia con pentaeritritol. 84210 065997-06-0 Colofonia hidrogenada. 84240 065997-13-9 �ster de colofonia hidrogenada con glicerol. 84320 008050-15-5 �ster de colofonia hidrogenada con metanol. 84400 064365-17-9 �ster de colofonia hidrogenada con pentaeritritol. 84560 009006-04-6 Caucho natural. 84640 000069-72-7 �cido salic�lico. 85360 000109-43-3 Sebacato de dibutilo. 85600 Silicatos naturales. 85610 Silicatos naturales sililados (excepto amianto). 85840 053320-86-8 Silicato de litio magnesio sodio. LME(T)= 0,6 mg/Kg (8) (expresado como litio). 85980 �cido sil�cico, sales. 86000 �cido sil�cico sililado. 86160 000409-212-2 Carburo de silicio. 86240 007631-86-9 Di�xido de silicio. 86285 Di�xido de silicio sililado. 86560 007647-15-6 Bromuro de sodio. 86720 001310-73-2 Hidr�xido de sodio. 87200 000110-44-1 �cido s�rbico. 87280 029116-98-1 Dioleato de sorbitano. 87520 062568-11-0 Monobehenato de sorbitano. 87600 001338-39-2 Monolaurato de sorbitano. 87680 001338-43-8 Monooleato de sorbitano. 87760 026266-57-9 Monopalmitato de sorbitano. 87840 001338-41-6 Monoestearato de sorbitano. 87920 061752-68-9 Tetraestearato de sorbitano. 88080 026266-58-0 Trioleato de sorbitano. 88160 054140-20-4 Tripalmitato de sorbitano. 88240 026658-19-5 Triestearato de sorbitano. 88320 000050-70-4 Sorbitol. 88600 026836-47-5 Monoestearato de sorbitol. 88640 008013-07-8 Aceite de soja epoxidado. De acuerdo con las especificaciones del Anexo VII. 88800 009005-25-8 Almid�n, calidad alimentaria. 88880 068412-29-3 Almid�n hidrolizado. 88960 000124-26-5 Estearamida. 89040 000057-11-4 �cido este�rico. 89200 007617-31-4 Estearato de cobre. LME(T)= 30 mg/Kg (7) (expresado como cobre) 89440 �steres del �cido este�rico con etilenglicol. LME(T)= 30 mg/Kg (3). 90720 058446-52-9 Estearoilbenzoilmetano. 90800 005793-94-2 Estearoil-2-lactilato de calcio. 90960 000110-15-6 �cido succ�nico. 91200 000126-13-6 Acetoisobutirato de sacarosa. 91360 000126-14-7 Octaacetato de sacarosa. 91840 007704-34-9 Azufre. 91920 007664-93-9 �cido sulf�rico. 92030 010124-44-4 Sulfato de cobre. LME(T)=30 mg/Kg (7) (expresado como cobre) 92080 014807-96-6 Talco. 92160 000087-69-4 �cido tart�rico. 92195 Taurina, sales. 92205 057569-40-1 Di�ster del �cido tereft�lico con 2, 2- 92350 000112 60-7 Tetraetilenglicol. 92640 000102-60-3 N,N,N, 92700 078301-43-6 Polimero de 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoxi propil)-7 oxa-3,20-diazadiespiro [5.1. 11.2]-henecosan-21-ona. LME= 5 mg/Kg. N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 92930 120218-34-0 Tiodietanolbis(5-metoxicarbonil-2, 6-dimetil-1,4 dihidropiri-dina-3-carboxilato). LME= 6 mg/Kg. 93440 013463-67-7 Di�xido de titanio. 93520 000059-02-9 010191-41-0 Alfa-Tocoferol. 93680 009000-65-1 Goma tragacanto. 94320 000112-27-6 Trietilenglicol. 94960 000077-99-6 1,1,1-Trimetilolpropano. LME= 6 mg/Kg. 95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris(3, 5-di-ter-cbutil-4 hidroxibencil) benceno. 95725 110638-71-6 Vermiculita, producto de reacci�n con citrato de litio. LME(T)= 0,6 mg/Kg (8) (expresado como litio). 95855 007732-18-5 Agua. De acuerdo con la normativa reguladora de las aguas de consumo humano. 95859 Ceras, de elevada pureza, derivadas del petr�leo basadas en materias primas hidrocarbonadas sint�ticas. De acuerdo con las especificaciones del anexo VII. 95883 Aceites minerales blancos, parafinicos, derivados del petr�leo, basados en materias primas hidrocarbonadas. De acuerdo con las especificaciones del anexo VII. 95905 013983-17-0 Wollastonita. 95920 Harina y fibras de madera, no tratadas. 95935 011138-66-2 Goma Xantana. 96190 020427-58-1 Hidroxido de cinc. 96240 001314-13-2 �xido de cinc. 96320 001314-98-3 Sulfuro de cinc. Notas sobre la columna "Restricciones y/o Especificaciones" (1) Advertencia: Existe el riesgo de superaci�n del LME en simulantes alimenticios grasos. (2) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los n�meros PM/REF.: 10060 y 23920, no debe superar la restricci�n indicada. (3) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los n�meros PM/REF.: 15760,16990, 47680, 53650 y 89440, no debe superar la restricci�n indicada. (4) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los n�meros PM/REF.: 19450 y 19960 no debe superar la restricci�n indicada. (5) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los n�meros PM/REF.: 14200 y 14230 no debe superar la restricci�n indicada. (6) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los n�meros PM/REF.: 66560 y 66580 no debe superar la restricci�n indicada. (7) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los n�meros PM/REF.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 y 92030, no debe superar la restricci�n indicada. (8) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes, se�aladas con los n�meros PM/REF.: 85840 y 95725 no debe superar la restricci�n indicada. (9) LME(T), significa en este caso que la suma de la migraci�n de las sustancias siguientes: a) Badge (= 2,2-bis(-4-hidroxifenil)propano bis(2,3-epoxipropil)�ter b) Badge. H2O. d) Badge. HCl. e) Badge. 2HCl. f) Badge. H2O.HCl. No obstante, en los simulantes de alimentos acuosos, el LME(T) debe igualmente incluir el BADGE 2H2 (c), a no ser que el material u objeto est� etiquetado para uso en contacto s�lo con aquellos alimentos y bebidas para los que ha sido demostrado que la suma de migraciones de las cinco substancias citadas en el p�rrrafo anterior a), b), d), e) y f) no pueden superar 1 mg/Kg. (10) Advertencia: Existe el riesgo de que la migraci�n de la sustancia deteriore las caracter�sticas organol�pticas del alimento en contacto y, en ese caso, el producto terminado podr�a ocasionar una alteraci�n de los caracteres organol�pticos o una modificaci�n inaceptable de la composici�n de los productos alimenticios. 7. Se a�aden los anexos VI y VII: "ANEXO VI Productos obtenidos mediante fermentaci�n bacteriana N�mero PM/REF (1) N�mero CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4) 18888 80181-31-3 Copol�mero de los �cidos 3-hidroxipentanoico y 3 hidroxibutanoico. LME= 0,05 mg/Kg para �cido crot�nico (como impureza) y de conformidad con las especificaciones mencionadas en el anexo VII" ANEXO VII Especificaciones Parte A: Especificaciones generales (se establecer�n posteriormente). Parte B: Otras especificaciones. N.o PM/REF Otras especificaciones 18888 Copol�mero de los �cidos 3-hidroxipentanoico y 3-hidroxibutanoico. Definici�n: Estos copol�meros se producen por fermentaci�n controlada de Alcaligenes eutrophus que utiliza mezclas de glucosa y �cido propanoico como fuentes de carbono. El organismo utilizado no ha sido manipulado gen�ticamente y procede de un �nico organismo natural, Alcaligenes eutrophus cepa H16 NCIMB 10442. Se almacenan cepas madres de este organismo en ampollas liofilizadas. A partir de la cepa madre se prepara una cepa secundaria de trabajo que se conserva en nitr�geno l�quido y se emplea para preparar in�culos para el fermentador. Las muestras del fermentador se examinan diariamente tanto al microscopio como para detectar cualquier cambio en la morfolog�a colonial en una serie de agares a distintas temperaturas. Los copol�meros se aislan de las bacterias tratadas con calor mediante digesti�n controlada de los dem�s componentes celulares, lavado y secado. Estos copol�meros se presentan normalmente como gr�nulos formulados y preparados por fusi�n que contienen aditivos tales como agentes nucleantes, plastificantes, material de relleno, estabilizadores y pigmentos, todos los cuales se ajustan a las especificaciones generales y espec�ficas. Nombre qu�mico: Poli (3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato). N�mero CAS: 80181-31-3. F�rmula estructural: (-O-)-mm(CH3 (-O-)m-( | CH3 O CH2 O | || | || (-O- CH- CH2 - C-)m-(O-CH CH2-C-)n donde n/(m+n) a 0 y " a 0,25 Peso molecular medio: No menos de 150.000 dalton (medido mediante cromatograf�a de penetraci�n en gel). N.o PM/REF Otras especificaciones Ensayo: No menos del 98 por 100 de poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D hidroxipen-tanoato) analizado despu�s de hidr�lisis como mezcla de los �cidos 3-D-hidroxibutanoico y 3-D-hidroxipentanoico. Descripci�n: Polvo blanco o blanquecino despu�s del aislamiento. Caracter�sticas. Pruebas de identificaci�n: Solubilidad: Soluble en hidrocarburos clorados como el cloroformo o el diclorometano, pero pr�cticamente insoluble en etanol, alcanos alif�ticos y agua. Migraci�n: La migraci�n del �cido crot�nico no deber� superar los 0,05 mg/kg de producto alimenticio. Pureza: Antes de la granulaci�n, el polvo de copol�mero bruto debe contener: Nitr�geno: No m�s de 2.500 mg/kg. Cinc: No m�s de 100 mg/kg de material pl�stico. Cobre: No m�s de 5 mg/kg de material pl�stico. Plomo: No m�s de 2 mg/kg de material pl�stico. Ars�nico: No m�s de 1 mg/kg de material pl�stico. Cromo: No m�s de 1 mg/kg de material pl�stico. 23547 Polidimetilsiloxano (pm Viscosidad m�nima: 100 ^ 10-6 m2/s (= 100 centistokes) a 25 oC. 25385 Trialilamina. 40 mg/kg de hidrogel en la proporci�n de 1 kg de producto alimenticio por un m�ximo de 1,5 g de hidrogel. Deber� utilizarse �nicamente en hidrogel no destinado a entrar en contacto directo con los alimentos. 38320 4-(2-Benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-benzoxazolil)estilbeno. No m�s de 0,05% p/p (cantidad de sustancia utilizada/cantidad de formulaci�n). 76721 Polidimetilsiloxano (Pm Viscosidad m�nima: 100 ^ 10-6 m2/s (= 100 centistokes) a 25 oC. N.o PM/REF Otras especificaciones 88640 Aceite de soja epoxidado Oxirano 8%, n�mero de yodo 6 95859 Ceras refinadas derivadas de materias primas a base de petr�leo o de hidrocarburos sint�ticos. El producto debe tener las especificaciones siguientes: Cantidad de hidrocarburos minerales con un n�mero de carbonos inferior a 25: no m�s de 5% (p/p). Viscosidad no inferior a 11 ^ 10-6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 oC. Peso molecular medio no inferior a 500. 95883 Aceites minerales blancos paraf�nicos derivados de hidrocarburos a base de petr�leo. El producto debe tener las especificaciones siguientes: Cantidad de hidrocarburos minerales con un n�mero de carbonos inferior a 25: no m�s de 5% (p/p). Viscosidad no inferior a 8,5 ^ 10-6 m2/s (= 8,5 centistokes) a 100 oC. Peso molecular medio no inferior a 480. Disposici�n transitoria primera. Pr�rroga de comercializaci�n. Aquellos materiales y objetos pl�sticos destinados a entrar en contacto con los alimentos que no se adapten a lo dispuesto en el presente Real Decreto, pero que cumplan la normativa vigente en la fecha de su entrada en vigor, podr�n comercializarse hasta el 1 de enero de 2003. Disposici�n transitoria segunda. Condiciones de comercializaci�n. A partir del 1 de enero de 2003, se prohibe la importaci�n y fabricaci�n de materiales y objetos pl�sticos destinados a entrar en contacto con los alimentos que no se ajusten a lo dispuesto en el presente Real Decreto. Disposici�n derogatoria �nica. Derogaci�n normativa. Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente Real Decreto. Disposici�n final primera. T�tulo competencial. El presente Real Decreto se dicta al amparo de lo establecido en el art�culo 149.1.16.a de la Constituci�n y de acuerdo con lo dispuesto en el art�culo 40.2 y 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Disposici�n final segunda. Entrada en vigor. El presente Real Decreto entrar� en vigor el d�a siguiente al de su publicaci�n en el "Bolet�n Oficial del Estado". Dado en Madrid a 27 de abril de 2001. JUAN CARLOS R. El Ministro de la Presidencia, JUAN JOS� LUCAS GIM�NEZ