Resolución Nº ARCSA-DE-033-2020-MAFG — Listado de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos sujetos a control de la trrazabilidad

1 Acetilcisteína 300 mg/3 mL SOLUCIÓN INYECTABLE R COMPRIMIDOS DE FORMA

2 Aciclovir 800 MG CAPSULAR RANURADOS EN J AMBAS CARAS

3 Aciclovir 400 mg COMPRIMIDOS J

4 Aciclovir 200 mg TABLETAS J POLVO PARA RECONSTRITUIR A

5 Aciclovir 250 mg J SOLUCIÓN INYECTABLE TABLETAS CON RECUBRIMIENTO

6 Ácido acetil salicílico 100 mg B ENTÉRICO Ácido alendrónico TABLETAS REDONDAS, 7 70 MG M (Alendronato sódico) BICONVEXAS DE COLOR BLANCO Ácido ascórbico 8 100 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE A (Vitamina C) TABLETAS CIRCULAR, BICONVEXA, RANURADA O

9 Ácido fólico 1 mg B BICONVEXA LISA, COLOR AMARILLO

10 Ácido fusídico 2% CREMA D

11 Ácido tranexámico 500 mg TABLETAS B

12 Ácido tranexámico 100 mg/mL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN B Ácido valpróico (Sal 13 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS N sódica) LÍQUIDO DE COLOR ROJO CON Ácido valpróico (Sal 14 250 mg / 5 ml SABOR A CEREZA Y OLOR N sódica) CRACTERÍSTICO Ácido valpróico (Sal 15 375 MG/ML SOLUCIÓN ORAL N sódica)

16 Ácido zolendrónico 4MG SOLUCIÓN INYECTABLE M

17 Adalimumab 40 mg LÍQUIDO PARENTERAL L

18 Afatinib 20-50 mg SÓLIDO ORAL L

19 Albendazol 400 mg TABLETAS P

20 Albendazol 100 mg/5 mL SUSPENSIÓN P

21 Albúmina Humana 0.2 LÍQUIDO PARENTERAL B 26 – Martes 22 de diciembre de 2020 Suplemento – Registro Oficial Nº 355 COMPRIMIDO BLANCO, BICONVEXO CON REBORDE, CON RANURA DE

22 Alprazolam 0.25 MG N FRACCIONAMIENTO EN UN SOLO LADO HOMOGÉNEO DE SUPERFICIE LISA

23 Alprazolam 0,50 mg SÓLIDO ORAL N 20 mcg/mL y 500

24 Alprostadil LÍQUIDO PARENTERAL C mcg/mL

25 Alteplasa 50 mg SÓLIDO PARENTERAL B SOLUCIÓN INYECTABLE

26 Amikacina 250 MG/ML J INCOLORA LÍQUIDO TRANSPARENTE, DE

27 Amikacina 250mg/1mL COLOR LIGERAMENTE J AMARILLENTO

28 Aminoácidos 15% SOLUCIÓN B

29 Amiodarona 200 mg TABLETAS RECUBIERTAS C

30 Amlodipina 5 mg TABLETAS C

31 Amlodipina 10 MG TABLETA C

32 Amoxicilina 500 mg CÁPSULAS J

33 Amoxicilina 100 mg/mL POLVO PARA SUSPENSIÓN J Amoxicilina + Ácido 34 500 mg + 125 mg TABLETAS RECUBIERTAS J clavulánico Amoxicilina + Ácido (250 mg + 62,5

35 POLVO PARA SUSPENSIÓN J clavulánico mg)/5 mL Amoxicilina + Ácido 36 1 000 mg + 200 mg POLVO PARA INYECCIÓN J clavulánico Amoxicilina + Ácido (125 mg + 31,25 POLVO PARA RECONSTITUIR

37 J clavulánico mg)/5 mL SUSPENSIÓN ORAL POLVO PARA SOLUCIÓN

38 Ampicilina 1 000 mg J INYECTABLE POLVO PARA SOLUCIÓN

39 Ampicilina 500 mg J INYECTABLE POLVO PARA SOLUCIÓN

40 Ampicilina + Sulbactam 1 000 mg + 500 mg J INYECTABLE

41 Atenolol 50 mg TABLETAS C

42 Atenolol 100 mg TABLETA RECUBIERTA C

43 Atorvastatina 20 mg y 40 mg SÓLIDO ORAL C

44 Atorvastatina 80 mg SÓLIDO ORAL C

45 Azatioprina 50 mg TABLETAS L

46 Azitromicina 500 mg TABLETA RECUBIERTA J

47 Azitromicina 200 mg/5 mL SUSPENSIÓN ORAL J POLVO LIOFILIZADO PARA

48 Basiliximab 20 mg L SOLUCIÓN INYECTABLE SOLUCIÓN EN AEROSOL PARA

49 Beclometasona 50 mcg/dosis R INHALACIÓN ORAL

50 Beclometasona 250 mcg/dosis SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN R

51 Bencilpenicilina 5 000 000 UI POLVO PARA SOLUCIÓN J Registro Oficial Nº 355 – Suplemento Martes 22 de diciembre de 2020 – 27 (Penicilina G Cristalina) INYECTABLE Bencilpenicilina POLVO PARA SUSPENSIÓN 52 1 000 000 UI J (Penicilina G Cristalina) INYECTABLE Bencilpenicilina POLVO PARA RECONSTITUIR 53 benzatínica (Penicilina 2 400 000 UI J SUSPENSIÓN A INYECTABLE G benzatínica) Bencilpenicilina POLVO PARA RECONSTITUIR 54 benzatínica (Penicilina 1 200 000 UI J SUSPENSIÓN INYECTABLE G benzatínica) Bencilpenicilina POLVO PARA RECONSTITUIR 55 benzatínica (Penicilina 600 000 UI J SUSPENSIÓN A INYECTABLE G benzatínica)

56 Bendamustina 25 mg y 100 mg SÓLIDO PARENTERAL L

57 Betametasona 0.05 % CREMA D

58 Betametasona 4 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE H

59 Betametasona 0,05% LOCIÓN ( LÍQUIDO CUTÁNEO ) D

60 Bevacizumab 25 mg/mL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN L

61 Bicalutamida 50 mg SÓLIDO ORAL L

62 Bicarbonato de sodio 1 mEq/mL (8,4%) SOLUCIÓN INYECTABLE B

63 Biperideno 2 mg TABLETA N

64 Bortezomib 3,5 mg SÓLIDO PARENTERAL L Bupivacaína 65 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE N hiperbárica

66 Buprenorfina 20 mg PARCHE TRANSDÉRMICO N

67 Buprenorfina 0,3 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL N

68 Buprenorfina 10 mg PARCHE TRANSDÉRMICO N

69 Buprenorfina 5 mg PARCHE TRANSDÉRMICO N Butilescopolamina (N- 70 butilbromuro de 20 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE A hioscina)

71 Cabergolina 0.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS N

72 Calcio gluconato 10% SOLUCIÓN INYECTABLE A Calcipotriol + (50 mcg + 0,5

73 Betametasona UNGÜENTO D mg)/g dipropionato

74 Calcitriol 0,5 mcg CÁPSULAS A

75 Capecitabina 500 mg TABLETA RECUBIERTA L

76 Carbamazepina 200 mg TABLETAS N

77 Carbamazepina 100 mg/5 mL SUSPENSIÓN ORAL N 10 mg/mL (150 POLVO LIOFILIZADO PARA

78 Carboplatino L mg) SOLUCIÓN INYECTABLE

10 MG/ML (450 TACO LIOFILIZADO COLOR ROJO

79 Carboplatino L MG) ANARANJADO HOMOGÉNEO TABLETAS REDONDAS,

80 Carvedilol 6.25 MG BICONVEXAS, DE COLOR C ANARANJADO TABLETAS OBLONGAS DE

81 Carvedilol 25 mg C COLOR PARDO 28 – Martes 22 de diciembre de 2020 Suplemento – Registro Oficial Nº 355

82 Carvedilol 12,5 mg TABLETAS C

83 Cefalexina 500 mg CÁPSULA DE GELATINA DURA # 0 J

84 Cefalexina 250 mg/5 mL SUSPENSIÓN J

85 Cefazolina 1 000 mg POLVO INYECTABLE J POLVO PARA SOLUCIÓN

86 Cefepima 1 000 mg INYECTABLE / POLVO BLANCO A J AMARILLO PÁLIDO

87 Cefotaxima 1.000 mg SÓLIDO PARENTERAL J

88 Ceftazidima 1 000 mg POLVO PARA INYECCIÓN J POLVO CRISTALINO DE COLOR

89 Ceftriaxona 1 000 mg BLANCO A AMARILLO J ANARANJADO

90 Ceftriaxona 500 mg POLVO PARA INYECCIÓN J

91 Cefuroxima 750 mg SÓLIDO PARENTERAL J

92 Cetuximab 5 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL L

93 Ciclosporina 25 mg CÁPSULAS L

94 Ciclosporina 100 mg CÁPSULAS L

95 Ciclosporina 50 mg CÁPSULAS L

96 Ciprofloxacina 500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS J

97 Ciprofloxacina 2 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE J

98 Cisplatino 1 MG/ML (50 MG) SOLUCIÓN INYECTABLE L POLVO LIOFILIZADO PARA

99 Citarabina 500 mg L SOLUCIÓN INYECTABLE POLVO LIOFILIZADO PARA

100 Citarabina 1 000 mg L SOLUCIÓN INYECTABLE

101 Claritromicina 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS J

102 Claritromicina 250MG / 5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL J GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR

103 Claritromicina 125 mg/5 mL J SUSPENSIÓN ORAL CÁPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR ROJO, CONTIENE EN SU

104 Clindamicina 300 mg INTERIOR POLVO FINO DE J COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS

105 Clindamicina 150 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE J

106 Clobazam 10 mg SÓLIDO ORAL N

107 Clonazepam 2 mg COMPRIMIDOS N SOLUCIÓN INCOLORA, TRASLÚCIDA, LIBRE DE

108 Clonazepam 2,5 mg/mL PARTÍCULAS EXTRAÑAS, OLOR N CARACTERÍSTICO A MELOCOTÓN

109 Clopidogrel 75 mg TABLETAS RECUBIERTAS B TABLETA RECUBIERTA COLOR

110 Clopidogrel 300 MG B AMARILLO, OBLONGA

111 Clortalidona 25 mg TABLETAS C Registro Oficial Nº 355 – Suplemento Martes 22 de diciembre de 2020 – 29 SOLUCIÓN INYECTABLE

112 Cloruro de potasio 2 MEQ/ML (14,9%) B INCOLORO SOLUCIÓN INYECTABLE

113 Cloruro de sodio 3.4 MEQ/ML (20%) B INCOLORO CREMA SUAVE, HOMOGÉNEA

114 Clotrimazol 2% G COLOR BLANCO

115 Clotrimazol 500 mg TABLETA VAGINAL G TABLETA CIRCULAR, COLOR

116 Colchicina 0,5 mg BLANCO, CON LOGO, LIBRE DE M PARTÍCULAS EXTRAÑAS

117 Colistina 100 mg POLVO PARA INYECTABLES J Cotrimoxazol

118 (Sulfametoxazol + 800 mg + 160 mg COMPRIMIDOS J Trimetoprima) Cotrimoxazol

119 (Sulfametoxazol + 400 mg + 80 mg COMPRIMIDO J Trimetoprima) Cotrimoxazol (200 MG + 40 SUSPENSIÓN ORAL

120 (Sulfametoxazol + J MG)/5 ML HOMOGÉNEA, COLOR BLANCO Trimetoprima) POLVO LIOFILIZADO PARA

121 Dacarbazina 200 mg L SOLUCIÓN INYECTABLE POLVO PARA RECONSTITUIR A

122 Dacarbazina 100 mg L SOLUCIÓN INYECTABLE

123 Darunavir 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS J

124 Daunorubicina 2 mg/mL (20 mg) POLVO PARA INYECCIÓN L TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS DE COLOR BLANCO

125 Deferasirox 500 mg CREMOSO, CON RANURA V CENTRAL EN UNA DE SUS CARAS

126 Dexametasona 4 mg TABLETAS H

127 Dexametasona 4 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE H

128 Dexmedetomidina 100 mcg/mL LÍQUIDO PARENTERAL N

129 Dexrazoxano 500 mg SÓLIDO PARENTERAL V

130 Diazepam 5 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE N

131 Diazepam 5 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL N

132 Diazepam 10 mg SÓLIDO ORAL N

133 Diazepam 5 mg SÓLIDO ORAL N

134 Diclofenaco 50 mg TABLETAS M

135 Diclofenaco 25 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE M

136 Dicloxacilina 250 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSIÓN J

137 Dicloxacilina 500 mg CÁPSULAS J POLVO PARA RECONSTITUIR

138 Dicloxacilina 125 mg/5 mL J SUSPENSIÓN ORAL

139 Difenhidramina 50 mg TABLETAS R TABLETA SIN RECUBRIMIENTO

140 Digoxina 250 mcg REDONDA DE COLOR BLANCO C CON UNA LÍNEA EN UN LADO 30 – Martes 22 de diciembre de 2020 Suplemento – Registro Oficial Nº 355 CÁPSULA DURA LIBERACIÓN

141 Diltiazem 90 mg C PROLONGADA

142 Diltiazem 60 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO C TABLETAS RECUBIERTAS DE

143 Diltiazem 120 MG C LIBERACIÓN PROLONGADA

144 Dimenhidrinato 50 mg TABLETA N

145 Dobutamina 50 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE C SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA

146 Docetaxel 40 MG/ML L INFUSIÓN

147 Dolutegravir 50 mg SÓLIDO ORAL J Dornasa alfa 2,5 mg/2,5 mL (2

148 SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN R (desoxirribonucleasa) 500 UI) TABLETAS REDONDAS, PLANAS,

149 Doxazosina 4 mg C DE COLOR BLANCO TABLETAS OBLONGAS, PLANAS,

150 Doxazosina 2 mg C DE COLOR BLANCO

151 Doxiciclina 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS J POLVO LIOFILIZADO PARA

152 Doxorubicina 10 mg L SOLUCIÓN INYECTABLE

153 Dutasterida 0,5 mg SÓLIDO ORAL G

154 Enalapril 20 mg TABLETAS C

155 Enalapril 10 mg TABLETAS C

156 Enalapril 5 mg TABLETAS C SOLUCIÓN INYECTABLE,

157 Enalapril 1.25 mg/ml C TRANSPARENTE INCOLORO

158 Enoxaparina 4 000 UI (40 mg) SOLUCIÓN INYECTABLE B

159 Enoxaparina 6 000 UI (60 mg) SOLUCIÓN INYECTABLE B SOLUCIÓN CLARA, HOMOGÉNEA

160 Enoxaparina 8000 UI (80 mg) B E INCOLORA SOLUCIÓN INYECTABLE CLARA,

161 Enoxaparina 2000 UI (20 mg) B HOMOGÉNEA E INCOLORA

162 Enzalutamida 40 mg SÓLIDO ORAL L

163 Epinefrina (adrenalina) 1 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE C Epinefrina (adrenalina) 22,5 mg/mL (2,25 SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN

164 R racémica %) ORAL POLVO LIOFILIZADO PARA

165 Epirubicina 10 mg L SOLUCIÓN INYECTABLE

166 Eritromicina 500 mg TABLETA RECUBIERTA J

167 Eritromicina 200 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL J

168 Eritropoyetina 5 000 UI SOLUCIÓN INYECTABLE B SOLUCIÓN CLARA E INCOLORA,

169 Eritropoyetina 10 000 UI TRANSPARENTE Y LIBRE DE B PARTÍCULAS VISIBLES SOLUCIÓN CLARA E INCOLORA,

170 Eritropoyetina 4 000 UI TRANSPARENTE Y LIBRES DE B PARTÍCULAS VISIBLES SOLUCIÓN CLARA E INCOLORA,

171 Eritropoyetina 2000 UI TRANSPARENTE Y LIBRES DE B PARTÍCULAS VISIBLES Registro Oficial Nº 355 – Suplemento Martes 22 de diciembre de 2020 – 31

172 Espironolactona 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C

173 Espironolactona 25 mg TABLETA C Estradiol valerato +

174 (5 mg + 50 mg)/mL SOLUCIÓN INYECTABLE G Noretisterona enantato

175 Estriol 1 mg/g (0,1%) CREMA VAGINAL G

176 Etanercept 50 mg SOLUCIÓN INYECTABLE L POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE

177 Etanercept 25 mg L PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

178 Exemestano 25 mg TABLETAS RECUBIERTAS L POLVO Y DISOLVENTE PARA

179 Factor IX 600 UI SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA B PERFUSIÓN POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE

180 Factor IX 250 UI PARA RECONSTITUCIÓN A B SOLUCIÓN INYECTABLE

181 Fenitoína 100 mg TABLETA N

182 Fenobarbital 60 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL N

183 Fentanilo 0,05 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL N 4,2 mg (25

184 Fentanilo SÓLIDO CUTÁNEO N mcg/hora) SOLUCIÓN TRANSPARENTE,

185 Filgrastim 300 mcg INCOLORA Y LIBRE DE L PARTÍCULAS SEDIMENTADAS

186 Fitomenadiona 10 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE B

187 Fluconazol 150 mg TABLETAS RECUBIERTAS J

188 Fluconazol 2 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE J

189 Fluoruracilo 5% CREMA L

190 Fluoxetina 20 mg CÁPSULAS N 125 mcg y 250

191 Fluticasona LÍQUIDO PARA INHALACIÓN R mcg 125 mcg y 250

192 Fluticasona LÍQUIDO PARA INHALACIÓN R mcg Folinato cálcico 193 10 mg/mL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN V (Leucovorina) Folinato cálcico 194 15 mg TABLETA V (Leucovorina)

195 Fosfomicina 1g SÓLIDO PARENTERAL J

196 Fulvestrant 50mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL L

197 Furosemida 40 mg TABLETAS C

198 Furosemida 10 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE C

199 Gabapentina 300 mg CÁPSULAS N POLVO LIOFILIZADO PARA

200 Gemcitabina 1 000 mg L SOLUCIÓN INYECTABLE POLVO LIOFILIZADO PARA

201 Gemcitabina 200 mg L SOLUCIÓN INYECTABLE TABLETA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO, DE FORMA

202 Gemfibrozilo 600 mg C OBLONGA, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS 32 – Martes 22 de diciembre de 2020 Suplemento – Registro Oficial Nº 355 SOLUCIÓN INYECTABLE,

203 Gentamicina 80 mg/mL INCOLORA A LIGERAMENTE J AMARILLENTA SOLUCIÓN INYECTABLE

204 Gentamicina 40 mg/mL INCOLORA A LIGERAMENTE J AMARILLENTA

205 Gentamicina 10 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE J SÓLIDO ORAL (LIBERACIÓN

206 Glicazida 30 mg y 60 mg A PROLONGADA) SOLUCIÓN INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLA, LIBRE Heparina (no 207 5 000 UI/mL DE TURBIDEZ Y DE PARTÍCULAS B fraccionada) VISIBLES, SIN SEDIMENTACIÓN EN EL FONDO Hidrocortisona, POLVO ESTÉRIL PARA 208 100 mg H succinato sódico INYECCIÓN POLVO LIOFILIZADO PARA Hidrocortisona, 209 500 mg RECONSTITUIR SOLUCIÓN H succinato sódico INYECTABLE Hidroxocobalamina SOLUCIÓN INYECTABLE DE 210 1 mg/mL V (Vitamina B12) COLOR ROJO CLARO

211 Ibuprofeno 400 mg TABLETAS M SUSPENSIÓN ORAL HOMOGÉNEA, DE COLOR

212 Ibuprofeno 200 mg/5 mL ROSADO, SABOR DULCE Y M AROMA A TUTTI FRUTTI, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS POLVO LIOFILIZADO PARA

213 Idarubicina 1 mg/mL L SOLUCIÓN INYECTABLE

214 Imatinib 400 mg TABLETA RECUBIERTA L

215 Imatinib 100 mg CÁPSULAS L POLVO ESTÉRIL PARA SOLUCIÓN

216 Imipenem + cilastatina 500 mg + 500 mg J INYECTABLE 150 mcg y 300

217 Indacaterol SÓLIDO PARA INHALACIÓN R mcg POLVO PARA CONCENTRADO

218 Infliximab 100 mg PARA SOLUCIÓN PARA L PERFUSIÓN Inmunoglobulina 219 50 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL L Antitimocítica (Equina )

220 Insulina Glargina 100 UI/ mL LÍQUIDO PARENTERAL A Insulina humana 221 100 UI/mL SOLUCIÓN INYECTABLE A (acción rápida) Insulina humana NPH 222 100 UI/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE A (acción intermedia) Insulina Ultrarápida 223 100 UI/ mL LÍQUIDO PARENTERAL A (asparta) Insulina Ultrarápida LÍQUIDO PARENTERAL 224 100 UI/ mL A (lispro) (PLUMAS/CARTUCHOS )

225 Interferón alfa 2b 30 000 000 UI SOLUCIÓN INYECTABLE L Registro Oficial Nº 355 – Suplemento Martes 22 de diciembre de 2020 – 33

226 Interferón beta 1a 36 000 000 UI SOLUCIÓN INYECTABLE L

227 Interferón beta 1a 6 000 000 UI SOLUCIÓN INYECTABLE L

228 Ipratropio bromuro 0,02 mg/dosis SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN R

229 Ipratropio bromuro 0,25 mg/mL SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN R SOLUCIÓN CLARA LIMPIDO,

230 Irinotecan 20 mg/mL COLOR AMARILLO PÁLIDO A L AMARILLO

231 Isotretinoina 10 y 20 mg SÓLIDO ORAL D

232 Itraconazol 100 mg CÁPSULAS J SOLUCIÓN INYECTABLE LIMPIDA

233 Ketorolaco 30 mg/mL M INCOLORA

234 Labetalol 200 mg SÓLIDO ORAL C Lágrimas artificiales y SOLUCIÓN OFTÁLMICA 235 otros preparados (en blanco) S INCOLORA TRASLÚCIDA inertes

236 Lamotrigina 100 mg TABLETA N

237 Lamotrigina 50 mg TABLETA N

238 Lamotrigina 25 mg COMPRIMIDO N

239 Latanoprost 0,01% SOLUCIÓN OFTÁLMICA S

240 Leflunomida 20 mg SÓLIDO ORAL L

241 Lenalidomida 2.5 mg - 25 mg SÓLIDO ORAL L

242 Letrozol 2,5 mg TABLETA RECUBIERTA L POLVO ESTÉRIL PARA

243 Leuprolide 11,25 mg RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN L INYECTABLE POLVO ESTÉRIL PARA

244 Leuprolide 3,75 mg RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN L INYECTABLE

245 Leuprolide 7,5 mg POLVO LIOFILIZADO L

246 Levetiracetam 500 mg/5 mL LÍQUIDO ORAL N

247 Levodopa + Carbidopa 250 mg + 25 mg TABLETAS RECUBIERTAS N

248 Levofloxacina 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS J

249 Levofloxacina 500 mg/100 mL SOLUCIÓN INYECTABLE J

250 Levomepromazina 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS N TABLETA CIRCULAR BICONVEXA, CARA INFERIOR LISA, CARA

251 Levonorgestrel 0,75 mg G SUPERIOR CON LOGO L, DE COLOR BLANCO

252 Levonorgestrel 1,5 mg TABLETA RECUBIERTA G Levonorgestrel + 253 150 mcg + 30 mcg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS G Etinilestradiol TABLETA CASI BLANCA

254 Levotiroxina sódica 0.05MG REDONDA, PLANA CON RANURA H EN AMBOS LADOS TABLETA CASI BLANCA

255 Levotiroxina sódica 0.100MG REDONDA, PLANA CON RANURA H EN AMBOS LADOS TABLETA CIRCULAR DE COLOR

256 Levotiroxina sódica 0,075 mg BLANCO, CON RANURA EN CRUZ H EN UNA CARA Y LA INSCRIPCIÓN 34 – Martes 22 de diciembre de 2020 Suplemento – Registro Oficial Nº 355 DE (75) EN LA OTRA TABLETAS CIRCULAR, DE COLOR BLANCO, CON RANURA EN CRUZ

257 Levotiroxina sódica 0,125 mg H EN UNA CARA Y LA INSCRIPCIÓN

125 EN LA OTRA Lidocaína (sin 258 2% SOLUCIÓN INYECTABLE N epinefrina)

259 Linezolid 2 mg/mL SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN J

260 Litio, carbonato 300 mg TABLETA N TABLETAS REDONDAS,

261 Loratadina 10 mg R BICONVEXAS

262 Loratadina 5 mg/5 mL JARABE R 2 mg/mL y 4

263 Lorazepam LÍQUIDO PARENTERAL N mg/mL

264 Lorazepam 1 mg SÓLIDO ORAL N

265 Lorazepam 2 mg SÓLIDO ORAL N

266 Losartán 100 mg TABLETA RECUBIERTA C

267 Losartán 50 mg TABLETA RECUBIERTA C POLVO PARA SOLUCIÓN

268 Meropenem 1 000 mg J INYECTABLE POLVO PARA SOLUCIÓN

269 Meropenem 500 mg J INYECTABLE

270 Mesalazina 500 mg SÓLIDO ORAL A

271 Metformina 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS A

272 Metformina 850 mg TABLETAS RECUBIERTAS A

273 Metformina 1 000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS A COMPRIMIDO RECUBIERTO DE

274 Metformina 750 mg A LIBERACIÓN PROLONGADA Metilergometrina (o 275 0,2 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE G G02AB03 Ergometrina) Metilprednisolona, 276 80 mg/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE H acetato Metilprednisolona, POLVO PARA SOLUCIÓN 277 125 mg H succinato INYECTABLE Metilprednisolona, POLVO PARA SOLUCIÓN 278 500 mg H succinato INYECTABLE

279 Metoclopramida 5 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE A

280 Metotrexato 2,5 mg TABLETAS L

281 Metronidazol 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS P

282 Metronidazol 5 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE J COMPRIMIDOS

283 Micofenolato 180 mg L GASTRORRESISTENTES

284 Micofenolato 500 mg TABLETA RECUBIERTA L TABLETA CAPSULAR BICONVEXA CON CUBIERTA DE COLOR

285 Micofenolato 360 mg L BLANCO, RANURADA EN AMBAS CARAS

286 Micofenolato 250 mg CÁPSULAS L Registro Oficial Nº 355 – Suplemento Martes 22 de diciembre de 2020 – 35

287 Midazolam 5 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE N SOLUCIÓN LIMPIDA LIBRE DE

288 Midazolam 1 mg/mL PARTICULAS, INCOLORA O N LIGERAMENTE AMARILLENTA

289 Midazolam 1 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL N

290 Mometasona 50 MCG SUSPENSIÓN NASAL R Mononitrato de 291 20 mg TABLETA C isosorbida SOLUCIÓN ACUOSA CLARA,

292 Morfina MORFINA 20 mg INCOLORA A LIGERAMENTE N AMARILLA

293 Morfina 10 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL N

294 Morfina 20 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL N SÓLIDO ORAL (LIBERACIÓN

295 Morfina 10 mg N PROLONGADA) SÓLIDO ORAL (LIBERACIÓN

296 Morfina 30 mg N PROLONGADA) SÓLIDO ORAL (LIBERACIÓN

297 Morfina 60 mg N PROLONGADA)

298 Morfina 10 mg SÓLIDO ORAL N TABLETA CÁPSULAR, BICONVEXA CON RECUBIERTA Multienzimas 150 mg (8 000 UI, ENTERICA, DE COLOR BLANCO,

299 (pancreatina: amilasa, A 10 000 UI, 600 UI) LISA EN AMBAS CARAS, CON lipasa, proteasa) OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS

300 Nifedipina 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS C

301 Nilotinib 150 mg y 200 mg SÓLIDO ORAL L TABLETA DE COLOR AMARILLO,

302 Nitrofurantoína 100 mg J FORMA CIRCULAR SUSPENSIÓN COLOREADA DE

303 Nitrofurantoína 25.000 mg/5mL J AMARILLO

304 Norepinefrina 1 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE C POLVO LIOFILIZADO PARA

305 Octreotida 20 mg H RECONSTITUIR SUSPENSIÓN

306 Octreotida 0,1 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE H

307 Olopatadina 0,1% y 0,2 % LÍQUIDO OFTÁLMICO S CÁPSULAS DE LIBERACIÓN

308 Omeprazol 20 mg A RETARDADA POLVO PARA SOLUCIÓN

309 Omeprazol 40 mg A INYECTABLE

310 Ondansetrón 4 mg TABLETA A

311 Ondansetrón 8 mg TABLETAS A

312 Ondansetrón 2 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE A

313 Oseltamivir 75 mg CÁPSULAS J POLVO PARA SOLUCIÓN

314 Oxacilina 1 000 mg J INYECTABLE TABLETAS RECUBIERTAS

315 Oxicodona 10 mg REDONDAS BICONVEXAS DE N COLOR BLANCO 36 – Martes 22 de diciembre de 2020 Suplemento – Registro Oficial Nº 355 TABLETA DE LIBERACIÓN

316 Oxicodona 40 mg N PROLONGADA TABLETA DE LIBERACIÓN

317 Oxicodona 20 mg N PROLONGADA

318 Oxitocina 10 UI/mL SOLUCIÓN INYECTABLE H

319 Paclitaxel 6 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE L

320 Paracetamol 500 mg TABLETAS N

321 Paracetamol 150 mg/5 mL JARABE N Cada 5 mL contienen: JARABE CON COLORACIÓN

322 Paracetamol N Paracetamol 160 ROSA ROJIZA SABORIZADO mg

323 Paracetamol 120 mg/5 mL JARABE / LÍQUIDO ORAL N

324 Paracetamol 10 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE N

325 Paracetamol 100 mg/mL SOLUCIÓN GOTAS ORALES N SOLUCIÓN INYECTABLE

326 Paricalcitol 5 MCG/ML H ACUOSA, INCOLORA

327 Permetrina 1% EMULSIÓN P

328 Pertuzumab 30 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL L TABLETAS REDONDAS, COLOR NARANJA CLARO, PLANAS, CON

329 Prednisolona 5 mg H LOGO TQ EN UNA CARA Y LISA EN LA OTRA

330 Prednisona 5 mg TABLETA H

331 Prednisona 20 mg TABLETA H

332 Progesterona 100 mg CÁPSULA BLANDA G

333 Propofol 20 mg/mL SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN N

334 Propofol 10 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE N

335 Propranolol 40 mg TABLETAS RECUBIERTAS C

336 Quetiapina 25 mg TABLETA CUBIERTA N

337 Quetiapina 200 mg TABLETA RECUBIERTAS N

338 Quetiapina 300 mg TABLETA RECUBIERTA N

339 Raltegravir 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS J

340 Ranitidina 150 mg TABLETAS RECUBIERTAS A

341 Ranitidina 25 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE A

342 Remifentanilo 5 mg POLVO LIOFILIZADO N POLVO LIOFILIZADO PARA

343 Remifentanilo 2 mg RECONSTITUIR A SOLUCIÓN N INYECTABLE

344 Risperidona 1 mg/mL SOLUCIÓN ORAL N

345 Risperidona 2 mg TABLETA RECUBIERTA N

346 Risperidona 25 mg POLVO PARA INYECCIÓN N

347 Risperidona 37,5 mg POLVO PARA INYECCIÓN N CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN

348 Rituximab 10 mg/mL L PARA PERFUSIÓN

349 Rivaroxabán 2.5 mg - 20 mg SÓLIDO ORAL B

350 Rocuronio, Bromuro 10 mg/mL SOLUCION INYECTABLE M

351 Ruxolitinib 5 mg - 20 mg SÓLIDO ORAL L

352 Salbutamol 0,1 mg/dosis SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN R Registro Oficial Nº 355 – Suplemento Martes 22 de diciembre de 2020 – 37 Sales de hierro + Ácido TABLETA REDONDA COLOR 353 60 MG + 400 MCG B fólico CAFÉ

354 Selegilina 5 mg TABLETA N

355 Selegilina 5 mg TABLETA N

356 Sertralina 50 mg TABLETA RECUBIERTA N

357 Sertralina 100 mg TABLETAS N SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN, SOLUCIÓN TRANSPARENTE,

358 Sevoflurano 1 mg/mL N INCOLORA, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS

359 Sildenafilo* 25 - 100 mg SÓLIDO ORAL G TABLETAS RECUBIERTAS

360 Simvastatina 40 mg OVALADAS, BICONVEXAS, C COLOR ANARANJADO

361 Simvastatina 20 mg TABLETA RECUBIERTA C

362 Sirolimus 1 mg TABLETAS RECUBIERTAS L SÓLIDO PARENTERAL/LÍQUIDO

363 Somatropina 5,3 mg - 12 mg H PARENTERAL

364 Sorafenib 200 mg SÓLIDO ORAL L

365 Sugammadex 100 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL V

366 Sulfadiazina de plata 1% CREMA D

367 Sulfato de magnesio 20% SOLUCIÓN INYECTABLE B CÁPSULAS DE GELATINA DURA CON TAPA Y CUERPO COLOR

368 Sunitinib 50 mg L ANARANJADO PARDUZCO CON LEYENDA DE COLOR BLANCO CÁPSULAS DE GELATINA DURA CON TAPA Y COLOR

369 Sunitinib 25 mg ANARANJADO PARDUZCO Y L CUERPO DE COLOR PARDO ROJIZO

370 Sunitinib 12,5 mg CÁPSULAS L

371 Tacrolimo (Tacrolimus) 5 mg/mL SÓLIDO ORAL L CÁPSULAS DE LIBERACIÓN

372 Tamsulosina 0,4 mg G PROLONGADA

373 Temozolomida 100 mg CÁPSULA L

374 Terbinafina 250 mg TABLETAS RECUBIERTAS D

375 Terbinafina 1% CREMA D 1 mg que equivale SÓLIDO PARENTERAL/LÍQUIDO

376 Terlipresina H a 0,86 mg PARENTERAL

377 Ticagrelor 60 mg y 90 mg SÓLIDO ORAL B

378 Tigeciclina 50 mg SÓLIDO PARENTERAL J

379 Tinidazol 1 000 mg TABLETAS P 22,5 mcg (equivalente a 18

380 Tiotropio bromuro CÁPSULAS R mcg de tiotropio base)

381 Tirotropina Alfa 0,9 mg SÓLIDO PARENTERAL H 38 – Martes 22 de diciembre de 2020 Suplemento – Registro Oficial Nº 355 LÍQUIDO LÍMPIDO

382 Tobramicina 300MG/5ML TRANSPARENTE, LIGERAMENTE J AMARILLENTO

383 Tobramicina 0,30% UNGÜENTO OFTÁLIMICO S 20 mg/mL y

384 Tocilizumab LÍQUIDO PARENTERAL L 162mg/0,9 mL

385 Tramadol 50 mg CÁPSULAS N SOLUCIÓN TRANSPARENTE,

386 Tramadol 50 mg/mL N INCOLORA SOLUCIÓN TRANSPARENTE,

387 Tramadol 100MG/ML INCOLORA, LIBRE DE N PARTÍCULAS VISIBLES POLVO LIOFILIZADO PARA

388 Trastuzumab 440 mg L SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN EMULSIÓN HOMOGÉNEA, LISA,

389 Trolamina 0.67 G/100 G D DE COLOR BLANCO, UNTUOSA POLVO ESTÉRIL PARA

390 Vancomicina 500 mg RECOSTITUIR SOLUCIÓN J INYECTABLE

391 Vancomicina 1 000 mg POLVO PARA INYECTABLE J

392 Vemurafenib 240 mg SÓLIDO ORAL L POLVO PARA RECONSTITUIR A

393 Vinblastina 1 mg/mL (10 mg) L SOLUCIÓN INYECTABLE POLVO LIOFILIZADO PARA

394 Vincristina 1 mg L SOLUCIÓN INYECTABLE

395 Vinorelbina 10 mg/mL LÍQUIDO PARENTERAL L

396 Voriconazol 200 mg TABLETA RECUBIERTA J

397 Warfarina 5 mg TABLETA RECUBIERTA B . DISPOSICIÓN FINAL La presente Resolución entrará en vigencia a partir de su publicación en el Registro Oficial. Dado en la ciudad de Guayaquil, el 01 de diciembre de 2020. Firmado electrónicamente por: MAURO ANTONIO FALCONI GARCIA Dr. Mauro Antonio Falconí García DIRECTOR EJECUTIVO DE LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA – ARCSA, DOCTOR LEOPOLDO IZQUIETA PÉREZ Nombre Cargo Firma electrónica Abg. Malena Gálvez Coordinadora Técnica de Firmado electrónicamente por: MALENA CARLA Revisado Tigreros Regulación Sanitaria GALVEZ TIGREROS