Decreto Nº 4139 - Reglamento de fortificación y enriquecimiento de la harina de trigo para la prevención de las anemias nutricionales

N'4139 Sixto A. Duran-Ballen C. PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA. CONSIDERANDO: Que de acuerdo a estudios rea1izados a nive1 mundia1 y recomendados por los Organismos Internaciona1es OPS/OHS UNICEF. L3. deii ci enci e en micronutrientes mas importantes son: y odo , hierro y vi tamina "A'; 6 Segundo Suplemento - Registro Oficial N° 1.008 - Sabado 10 de Agosto de 1996 Que en los Eos-oe i nt.erneoi oneLee el Gob.iermo del Ecuedor: ee 11a compr-ome t i do a corregi r d i cbae deficiencias en micronut.r-i entee: Que eetiud.ioe r-ee I i eedoe e11 el pais demueetiren en e1 aeeo ooncr-etio de 1a deLic i enai e de h i er-ro que las enemiee e I censsen pr-eve l enci ee del 60,t: ell ember-eeedee r e1 70.t' en los n iiioe menor-ee de 3 aPios a nilre1 naciona1; Que 1a aer-enci e de h.ier-ro pr-ovoae JJJaYOl' mart.e l i ded perinatal. JJJaJ·-O.1' pr-eveI enci e de n.iiioe con be.io 1:,eso a1 necer: y se i ncrement:e 1a pr-emebur-ee , De igua1 J1Ja11e1'a produce r-etier-do en el c r-ecim.i ent:o r'J:sico r en e I deeer-rol Lo mentiel ; r-educe las dereneee organicas. PO.1' e110 ee p.l'OdliCen al t.oe por-centie.iee de en.i'ermededee Lnrecci'oeee r pa.l"dsi t.eri ee ; .inar-ementiendoee la mortie l i ded i nresrt i l ; Que ee he demoestir-edo que 1a princi pel : causa de anemias. en especial en mu.ier-ee ember-esiedee y n.iiioe JJJenOl'eS de 3 eiiae , es e1 epor-t:e insuficiente de 11ie.1'.1'o en la e l iment.eci on d i eri e de la niaJ"Ol' pert:e de nueet.re pobl eci on ; Que 1a forma JJJas er""iciente de combe z i r Y pr-ev'en.ir: la cerencie de h.i er-ro es rt:u'tifical1do 1a her-ina de tiri go , e l imentioe de conSUJJlO DJasll'-O de 1a pol")laci 011 ecuet.ari ene . "Que el A1't.96 del Ccidigo de 1a Sa1ud eetieb.Leoe que e1 Eetiedo fODJelJttll'/i y P.1',:"1JJJocloJlal'/i 1a esLud individual r coI eot i ve de Le pob1aci611. Ell e1 Al't.116 del m.i emo cuerpo legal. eeiieLe que la eutior-Lded de eeLud ee qu.ien epnuebe los l'eg1aoJelltos eobr-e Le pl'oducci611. e lmeoenemient.o , t.renepor-t:e y comeroi e I i eeci on de los e l Imentioe; y flJara 1a cel i ded , pl1.reza, compoe.i c Lon , po t-enci e r oer-eatieri etiicee o.r'gal101epticas. de l impi esse , b i o I ogi cee ; quimi cee J.- oomerci e l ee en conoor-denci e con e I Al't.llS del Codi go de I e Sa111d; Jr, En e.fer-ci c i o de las et.ribuci onee que 1e oon.ti er-en 1a Conssti.i tiuci on J' 1a ley. DECRETA EL Siguiente REGLAHENTO DE FORTIFICACION Y ENRIQUECIHIENTO DE LA HARINA DE TRIGO EN ECUADOR PARA LA PREVHNCION DE LAS ANEMIAS NUTRICIONALES. CAPITULO I OBJETO Y ~INALIDAD Art.l.- Estab1ecer 1a ob1ikatoriedad de la fortificaci6n y e1 enriquecimiento con hierro. acido f61ico y vitaminas de complejo B. de todas las harinas de trigo de producci6n local. importadas y donadas que se consuman 0 oomercia1icen en e1 pais. en Earme primaria 0 como productos e1aborados. Art.2.- Estas medidas contribuiran a disminuir 1a morbi morta1idad de los grupos poblacionales mas eueaepti i.b l ee como son los ninoe y mujeres embarazadas. Segundo Suplemento - Registro Oficiai N° 1.008 - Sabado 10 de Agosto de 19%· - 7 CAP I T U L 0 II REQUISITOS E INSUHOS PARA LA ELABORACION DEL PRODUCTO Art.3.- La harina fortificada con hierro. acido f61ieo y vitaminas del complejo B debe reunir condiciones t: 4 i s i c as . quimi.cae y microbio16gicas apropiadas para asegurar su estabi1idad. Art. 4. - Toda harina de trigo que se import e 0 e1abore en e L pais. debere ooritener pot: cada Ki Loaremo , las siguientes cantidades de mieronutrientes: NUTRIENTES Hierro reducido mieronizado Tiamina (Bl) Ri.botLevine (B2) Aeido F61ieo Niaeina CANTIDAD MINIMA 55.0 mi1igramos 4.0 mi1igramos 7.0 mi1igramos 0.6 mi1igramos 75.0 mi1igramos Art.5.- E1 Ministerio de Salud PUblica a traves de sus organismos t.ecn i.coe cert i tioerei y contiro Lere 1a ca1idad lie 1a pr-emeecLe para garantizar que las empresas proveedoras entreguen a las industrias productoras de la harina de trigo un producto que les permita cump1ir con 10 dispuesto en e1 Art.4 de este Reg1amento. Art. 6. - E1 rotu1ado debe cumpl i r con 10 estab1ecido en las normae NTN INEN correspondientes. CAP I T U L 0 III CONTROL DE CALIDAD Art.7.- El control de 1a ca1idad de 1a harina de trigo enriqueeida estara a cargo de la Direcci6n General de Sa1ud del Ministerio de Sa1ud PUblica a traves del IIDES. Programa Integrado de Nutrientes. sobre 1a base de las normas NTE INEN correspondientes. mediante muestreo realizado peri6dicamente en los molinos. aduanas. distribuidoras. bodegas de importadores. panaderias y cualquier otro 1ugar en e1 que se e1abore produetos con harina de trigo. CAP I T U L 0 IV REQUISITOS PARA LA COHERCIALIZACION. Art. 8. - Para 1a v ent:e de 1a harina de trigo 0 sus productos elaborados. los establecimientos deben cump1ir con las normas higienico-sanitarias minimas estab1ecidas en e1 C6digo de 1a Sa1ud y este Reg1amento. Art. 9. - Los envaeee para 1a comercia1izaci6n deben eer de material i.tiert:e al producto y que impidan la contaminaci6n con otros productos s61idos 0 1iquidos. 8 Segundo Suplemento - Registro Oficial N° 1.008 - Sabado 10 de Agosto de 1996 Art.10.- Para 10. comercia1izaci6n de 10. harina se debe cumplir con los requisitos del Registro Sanitario. como consta en e1 Art. 100 del C6digo de 1a Sa1ud. CAPITULO V DE LAS IHPORTACIONES Y DONACIONES Art. 11. - Para e L ingreso de harina de trigo y productos e Leboredoe con harina de trigo. incluidos los que LLegen .'51.1 pais a titulo de donec i on , e1 importador debere presentar un oer ti i ti cedo de calidad de cump1imiento de 1a norma de harina de trigo y del Art.4 del presente Decreto y someter$e a las leyes y reg1amentos de importaci6n de productos comestibles asi como los que dispone e1 C6digo de 1a Salud .'51.1 respecto. Dicho oer t i.tii cedo deberei presentar los resultados de los ana.1isis, de los micronutrientes estab1ecidos en e1 Art.4 emitidos por un 1aboratorio reconocido oficialmente por e1 pais de origen. CAP I T U L 0 VI CONTRAVENCIONES el Art.12. Art. 13. , 1" 1: I 1 - c:- - c'''' P -.? ti ceci cnesl!,n 131 C,,'5t.SO de l.ncump .2m.2en JO ce d.~ c' ,!.- .: ~~ - - -. - '-' que ee eeiie l en en los numera1es de este :reglamentc Be procedera a sanc:ionar de ecuerdo con e1 Cod i ec de 1'51. "Salud y detnsie cuerpos legales. E ' ie ,.-,om-nrobarBe reincidencia enn e 1 c,aso c t;' s-: incvmplimiento de los articvlos de este reglamento se pr-ocede rsi a 1.'51. c Leueure temporal hasta que se soluc:iones e l pr{)blema por un lapso no mayor de 15 dias. De persistir tal reincidencia. comprobade se c l eueurervi por un nuevo peri odo de ,'JU d iee y. S.2 se comprueba una ten:'era int'raccion se procedera, a una cleueur-e de tin i t i.ve y se retirara e L permi eo de pr-aducci on y c'-omercializacion del produc:to asi como e l Registro Sani t.eri o c:orrespondiente. CAP I T U L 0 VI I DISPOSICIONES GENERALES PRIHERA. - El Hi.n i s t eri o de Sa1ud Pub I i ce , podr:« mod i iicer 10. compoe i.ci on de 10. premeecLe , los n i.ve l e e de tort i ti ceci on 0 los tipos de Eorti i ti cerit.ee , ac:orde con I oe avances de los conocimientos cientit'icos sobre e1 tema. SEGUNDA.- El Ninis-cerio de Salud Publica coordinara las acciones con ot.ros Hinisterios 13 i.riot.anc i ae gubernamenta1es para 1'51. total aplicaci6n del pretsen t:e Dec:reto Eiecut.Lvo .17 para 1.'51. e l ebor ec i on de las normas NTE INEN corr-eeoondi ent:e , CAP I T U L 0 VII DISPOSICIONES TRANSITORIAS PRIHERA. - £1 Hi.n i et.eirto de Se Lud Public-a entregara .'51.1 i n i ci.o del .. , , . l' ~ - r - -/"" L'.'1a de lasprograma de tor t i ti caci on Y por una 30 a 17e..:. d cac ' industrias harineras existentes e1 equ~po nece5~rio. (un Segundo Suplemento - Registro Oficial N° 1.008 - Sabado 10 de Agosto de 1996 - 9 dnei ii cector . un aorr:o eete t i cc. uru: !Y::d.an~a me cecn i ce v una 1-3mpara de 1U~ u L t.revio l e te : T'aT':; re e L i cer la, t.remezcl e . La : :i 1 i ded .ie : -'?':;;"7.-: i ;:'!:' e r: t reiZ 3.C!Ci .=~e r'~~'~' ,~-' .: t 1 i: ,~'a (1.-3. ~lclr' e 1 1'1in i st: e r i.c' flfe ;-3a 1ud .i..D7~·~ f:J.J.. i ~:·5:. [~1.3.2·-·5 1 ,j E·' :2/j']Ll ~ S i ~-~. 1 :-=1[;: e,s' -:"U t: ~2~·,3:'::~ eet: e Por CEiL>:!J.. .1 c recomendara y cert i ti cer« JJ)E e·:jU2pOE. SEGUNDA. - Lueso accesoriOE~ ,3 la~: de 15 dias para eeren revi eadoe TERCERA. de l e erit.res:« r e cepci on del doe i ii cedor y industrias harineras. se les concedera un plaso le i.iie t e leci on de los e qu i poe , los mismos que por t.ecn icoe del Hi n i eteri o de Se Lud Publica. d i Sl~L}~=:i >.-:.ionee \;.Lle ;...=::e ::})~-rL!l].g·a J.~11.:"]'1et.rc de Se1 ud F"rJI!] .i C"t..~ r :":;09 1:"':LJlit..iede ". -1::1.:...-=7 i ndue t r i as ber i ne.!-"a:....::::; un 1:11 az(~ de ~:.(() (1.1' 5.:..::::; a 1--'03.1' t: .i .1-"-:..1e 13. en t.re gE: de1 e q u .i1":'(") daei i i i....:~~ dor ..F" 1 ~==: eprobe (:.i on por l:,a~~te L1e..l." l':fi}'li:....=;tel ...i o de :....-;.allici Publ i c s ~ l ..'~,-.!~a "J.IJe i n i c i en l e l:i~~,-")-o:..illL:L:.i~j]l J'" comer c i e l i ee c i on Lie 13 her i ne Lie t.ri eo Fa: ... t i t i c ede de ecuerdo (:-(!]1 e.1 l~l~e:....=:el]te Eegl esnen t o . DISPOSICION FINAL F/e.gla!ne}~tLJ riee a l~a~~ti~~c!e l e t e che Lie sri en e I Eee i e t ro ().r'""iL;i,-~l .Y' (je.!~L...."ga t adee a\:dllel1a.::~ s: de 51.J e.iecuci on encer-geise a1 Dado. en eJ. Palacio Nec i one l , '. - .--. AlLredo Pa.l.Cc.1. Gonsie l e e PUBLICA 1. 996. Os fiel copia delo~~ Juan Aguirre Espinosa SECRETARIO GENERAL DE LA ADMINISTRACION PUBLICA