Decree establishing requirements for taking samples and way of publishing laboratory methods of testing feedstuffs

Castka 134 Sbfrka zakonu c. 415 / 2009 Strana 6957 415 VYHLASKA ze dne 19. listopadu 2009 o stanovenf pozadavku na odber vzorku a zpusobu zverejnenf metod laboratornfho zkousenf produktu ke krmenf Ministerstvo zemedelstvf stanovf podle § 17 odst. 9 zakona c. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znenf zakona c. 244/2000 Sb., zakona c. 147 /2002 Sb. a zakona c. 214/2007 Sb.: § 1 (1) Tato vyhlaska zapracovava prfslusny predpis Evropskych spolecenstvf1) a upravuje v navaznosti na prfmo pouzitelny predpis Evropskych spolecenstvf2) a) pozadavky na odber vzorku a b) zpusob zverejnenf metod laboratornfho zkousenf produktu ke krmenf. (2) Touto vyhlaskou nejsou dotceny postupy od beru vzorku ani rozsah cetnosti odberu vzorku stano vene jinym pravnfm predpisem3). § 2 Vzorky urcene pro urednf kontrolu reziduf pesti cidu V produktech ke krmenf se odebfrajf a zpracovavajf postupem stanovenym V prfloze k teto vyhlasce. § 3 Zverejnenf metod laboratornfho zkousenf pro duktu ke krmenf4) zpusobem umoziiujfcfm dalkovy prfstup zajistf Ministerstvo zemedelstvf. § 4 Prechodne ustanovenf Vzorky odebrane prede dnem nabytf ucinnosti teto vyhlasky se posuzujf podle dosavadnfch pravnfch predpisu. § 5 Zrusovacf ustanovenf Zrusuje se: 1. Vyhlaska Ministerstva zemedelstvf c. 124/2001 Sb., kterou se stanovf pozadavky na odber vzorku a principy metod laboratornfho zkousenf krmiv, dopliikovych latek a premixu a zpusob uchovavanf vzorku. 2. Vyhlaska c. 497 /2004 Sb., kterou se menf vyhlaska Ministerstva zemedelstvf c. 124/2001 Sb., kterou se stanovf pozadavky na odber vzorku a principy me tod laboratornfho zkousenf krmiv, dopliikovych latek a premixu a zpusob uchovavanf vzorku. 3. Vyhlaska c. 85/2006 Sb., kterou se menf vyhlaska Ministerstva zemedelstvf c. 124/2001 Sb., kterou se stanovf pozadavky na odber vzorku a principy me tod laboratornfho zkousenf krmiv, dopliikovych latek a premixu a zpusob uchovavanf vzorku, ve znenf vyhlasky c. 497 /2004 Sb. §6 Ocinnost Tato vyhlaska nabyva ucinnosti dnem 1. prosince 2009. Ministr: Ing. Sebesta v. r. 1) Smernice Komise 2002/63/ES ze dne 11. cervence 2002, kterou se stanovf metody Spolecenstvf pro odber vzorku urcenych k urednf kontrole reziduf pesticidu v produktech rostlinneho a zivocisneho puvodu a na jejich povrchu, a kterou se zrusuje smernice 79/700/EHS. 2) CL 7 a 11 narfzenf Evropskeho parlamentu a Rady (ES) c. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o urednfch kontrolach za ucelem overenf dodrzovanf pravnfch predpisu tykajfdch se krmiv a potravin a pravidel o zdravf zvffat a dobrych zivotnfch podmfnkach zvffat. 3) Prflohy c. 1 a 3 vyhlasky c. 291/2003 Sb., o zakazu podavanf nekterych latek zvffatum, jejichz produkty jsou urceny k vyzive lidf, a o sledovanf (monitoringu) prftomnosti nepovolenych latek, reziduf a latek kontaminujfdch, pro nez by zivocisne produkty mohly byt skodlive pro zdravf lidf, u zvffat av jejich produktech, ve znenf pozdejsfch predpisu. 4) CL 11 narfzenf Evropskeho parlamentu a Rady (ES) c. 882/2004. Narfzenf Komise c. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterym se stanovf metody odberu vzorku a laboratornfho zkousenf pro urednf kontrolu krmiv. N arfzenf Komise (ES) c. 121/2008 ze dne 11. unora 2008, kterym se stanovf metoda analyzy pro stanovenf obsahu skrobu v prfpravdch pouzfvanych k vyzive zvffat. Strana 6958 Sbfrka zakonu c. 415 / 2009 Castka 134 Priloha k vyhlasce c. 415/2009 Sb. Postup odebiranf a zpracovavanf vzorku urcenych pro urednf kontrolu reziduf pesticidu v produktech ke krmenf Cast I Pojmy a) Vzorkovani je postup pouzity k odberu a vytvoreni vzorku. b) Vzorkovaci zafizeni jsou nastroje jako napr. lopatka, m'iz nebo jehla k odebrani dilciho vzorku z volne lozeneho materialu nebo kusu materialu prilis velkeho na to, aby byl pouzit jako dilci vzorek, dale delice vzorku, ktere se pouzivaji k priprave laboratomiho vzorku ze souhrnneho vzorku nebo k priprave zkusebni davky ze zkusebniho vzorku a zvlastni vzorkovaci zarizeni popsane v normach ISO a IDF 1). U materiah'i jako je napriklad pastva lze za vzorkovaci zarizeni povazovat ruku pracovnika provadejiciho odber. C) Pracovnik opravneny k odberu vzorku je osoba vyskolena V postupech odberu vzorku a pripadne poverena ustavem k odberu vzorku a odpovida za cely postup vcetne pripravy, zabaleni a odeslani laboratomiho vzorku. Dodrzuje stanovene postupy odberu vzorku, vede uplnou dokumentaci ke vzorkum a uzce spolupracuje s laboratori. d) Vzorek je cast materialu odebrana z vetsiho mnozstvi materialu. Vzorek je reprezentativni pro partii, souhrnny vzorek atd., pokud jde o obsah rezidui pesticidu, a nikoli nezbytne z pohledu jinych vlastnosti. e) Velikost vzorku je mnozstvi materialu, ktere tvori vzorek. f) Partie je mnozstvi krmiva, ktere ma podle pracovnika provadejiciho odber jednotne vlastnosti, jako je puvod, vyrobce, druh, balima, typ obalu atd. Podezrelou partii je partie, u niz zjakehokoli duvodu existuje podezreni, ze obsahuje nadmeme mnozstvi rezidui pesticidu. g) Dilci vzorek je mnozstvi odebrane z jednoho nahodne vybraneho mista v partii. h) Souhrnny vzorek je celek vznikly sloucenim a peclivym promisenim dostatecne velkych dilcich vzorku odebranych z partie. i) Laboratorni vzorek je reprezentativni mnozstvi materialu odebrane ze souhrnneho vzorku a zaslane do laboratore, pripadne souhmny vzorek nebo jeho cast. j) Zkusebni vzorek je material oddeleny z laboratomiho vzorku urceny k analyze, a upraveny naslednym promisenim, rozdrcenim, rozmelnenim atd., coz umozni odebrat zkusebni davky s co nejmensi chybou vzorkovani. k) Zkusebni davka je reprezentativni mnozstvi materialu odebrane ze zkusebniho vzorku, ktere je dostatecne pro stanoveni koncentrace rezidui pesticidu. Castka 134 Sbfrka zakonu c. 415 / 2009 Strana 6959 Vysvetlivka: I) Mezinarodni nonna ISO: Obiloviny - odber vzork11 (zrno), Mezinarodni norma ISO: Balene lusteniny odber vzorkL1, Mezinarodni norma ISO: Odber vzorkft - caj, Mezinarodni norma IDF: Mleko a rnlecne vyrobky - metody odberu vzorkL1. Cast 11 1. Odber vzork11 (I) Kazda partie musi byt vzorkovana samostatne. Je-li z partie odebirano vice vzorku, mely by byt dilci vzorky zastoupeny v souhrnnem vzorku priblizne stejnymi podily. (2) Zasilka se muze skladat z jedne nebo vice partii. Partie mi:1:ze byt smisena, naptiklad v dusledku ti'ideni nebo vyrobniho procesu. Sklada-li se zasilka z partii od ruznych provozovateli:1, musi byt kazda partie posuzovana samostatne. Pokud u velke zasilky nejsou jasne vymezeny hranice nebo velikost jednotlivych partiL muze se za samostatnou partii povazovat kazdy z fady vagonu, nakladnich automobiltt nebo nakladnich prostor v Jodi. (3) K odberu vzorku lze pouzit vzorkovaci zarizeni. Dilci vzorky se odebiraji z nahodne vybraneho mista, neni-li to tyzicky mozne, odebere se vzorek z nahodne vybraneho mista v ptistupne casti partie. Jsou-li dilci vzorky odebirany v prt1behu nakladky nebo vykladky partie nekolikrat ,,mistem" odberu se rozumi casovy okamzik. Dilci vzorky musi obsahovat dostatecne mnozstvi materialu pro vytvoreni laboratorniho vzorku a musi se postupovat tak, aby se zabranilo kontaminaci nebo poskozeni vzorkt1, ktere by mohlo ovlivnit vysledky analyzy. (4) Minimalni pocet dilcich vzorku odebiranych z partie pro stanoveni rezidui pesticidu je nasledujici: Volne lozena nebo Volne lozena nebo balena krmiva, ktera nemusi byt dobfe balena krmiva. promisena nebo homogennf da se predpokladat. Hmotnost partie Pocet obalu V partii ze jsou dobre promisena nebo Do 50 kg 50-500 > 500 kg 1-25 26-100 > 100 homogenni kg Pocet dilcich vzorku I 3 5 IO I 5 IO (5) Za produkty ke krmeni, u nichz se predpokladat, ze jsou dobre promiseny nebo homogenni se povazuji zejmena zminy, olejnata semena, premixy, krmne smesi a krmne suroviny sypkem stavu, srotovane pokrutiny a extrahovane sroty apod. Za produkty ke krmeni, ktere nemusi byt dobre promiseny nebo homogem1i se povazuji zejmena granulovane produkty ke krn1eni, krmne smesi z celych zrn, pokrutiny a extrahovane sroty v puvodnim stavu, objemna krmiva apod. (6) Dilci vzorky spojenim a fadnym promisenim tvoi'i vzdy jeden souhrillly vzorek. Neni-li vytvoreni souhmneho vzorku misenim mozne, lze postupovat nasledujicim altemativnim zpt1sobem. Pokud misenim nebo delenim souhmneho vzorku muze dojit k poskozeni materialu (a tedy k ovlivneni obsahu rezidui), nebo nelze-li misenim materialu dosahnout rovnomemejsiho rozlozeni rezidui a ziskat reprezentativnejsi laboratomi vzorky, rozdeli se material nahodne mezi duplik:atni laboratorni vzorky pri odberu dilcich vzorku. V takovem pripade se jako vysledek pouzije prumer platnych vysledku ziskanych z analyzovanych laboratomich vzorku. Strana 6960 Sbfrka zakonu c. 415 / 2009 Castka 134 (7) Dilci vzorky museji byt dostatecne velke, aby bylo mozne ze souhrnneho vzorku odebrat vsechny laboratorni vzorky. Pokud jsou jednotlive laboratorni vzorky pi'ipravovany pri odberu dilciho vzorku, povazuje se za souhrnny vzorek suma laboratornich vzorku v dobe odberu vzorku z partie. ( 8) Popis dilcich vzorkt'.1 a minimalni velikost laboratornich vzorkt'.1: Klasifikace produktu Forma dilciho vzorku, ktery ma byt Min. velikost odebran laboratorniho vzorku Obiloviny a lusteniny baleni nebo material odebran)' I kg vzorkovacim zarizenim Hlizy a kofeny (napr. brambory, repa) cele kusy I kg o hmotnosti 25-250 g ( nejmene IO ks) Hlizy a kofeny o hmotnosti nad 250 g cele kusy 2 kg (nejmene 5 ks) Volne lozeny zivocisny tuk material odebrany vzorkovacim 0,5 kg zai'izenim alesp011 ze tri mist Tekute produkty (napr. mleko. baleni nebo material odebrany 0,5 1 nebo 0,5 kg rostlinne oleje) vzorkovacim zai'izenim Ostatni krmne suroviny (napr. baleni nebo material odebrany olejnata semena, otruby, extrahovane 0,5 kg sroty) vzorkovacim zai'izenim Krmne smesi baleni nebo material odebrany 0,5 kg vzorkovacim zai'izenim Doph'ikove latky a premixy baleni nebo material odebrany 0,2 kg vzorkovacim zai'izenim 2. Protokol o odberu vzorku Pracovnik opravneny k odberu vzorkt'.1 musi zaznamenat povahu a pt'.1vod partie, jmeno vlastnika, dodavatele nebo pi'epravce, datum a misto odberu vzorku a jakekoli dalsi dt'.1lezite informace. Jakakoliv odchylka od doporucene metody odberu vzorkt'.1 musi byt zaznamenana. Jedno podepsane vyhotoveni protokolu musi byt pi'ilozeno ke kazdemu duplikatnimu vzorku ajedno vyhotoveni si ponecha pracovnik opravneny k odberu vzork6. Jedno vyhotoveni protokolu o odberu vzorku obdrzi vlastnik partie nebo jeho zastupce bez ohledu na to, zda maji obdrzet laboratorni vzorek. Pokud jsou protokoly o odberu vzorkt'.1 poi'izeny v elektronicke forme, rozeslou se tymz adresat6m a uchova se ovei'itelna kopie. Cast III 1. Pfiprava laboratorniho vzorku Je-li souhrnny vzorek vetsi, nez je nezbytne pro vytvoreni laboratomiho vzorku, rozdeli se tak, aby vznikla reprezentativni cast. Lze pi'i tom pouzit vzorkovaci zai'izeni, ctvrceni nebo jiny vhodny postup zmensovani vzorku, avsak cerstve rostlinne produkty nesmeji byt krajeny Castka 134 Sbfrka zakonu c. 415 / 2009 Strana 6961 ani deleny. Podle potfeby se v teto fazi odeberou nebo pfipravi duplikatni laboratomi vzorky podle vyse popsaneho postupu. 2. Baleni a preprava laboratornich vzorkt1 Laboratorni vzorek musi byt ulozen do ciste inertni nadoby, ktera zajisti dostatecnou ochranu pfed kontaminaci, poskozenim nebo (mikem vzorku. Nadoba musi byt zapecetena, bezpecne oznacena a musi k ni byt prilozen protokol o odberu vzorku. Pouzije-li se carovy k6d, doporucuje se uvest rovnez alfanumericke infonnace. Vzorek musi byt dodan do laboratofe co nejdfive. Pfi pfeprave nesmi dojit ke znehodnoceni vzorku (napf. cerstve vzorky musi byt udrzovany V chladu). 3. Pfiprava zkusebniho vzorku Laboratornimu vzorku se prideli zvlastni k:6d, ktery se spolu s datem doruceni vzorku a 11dajem o velikosti vzorku uvede do protokolu o odberu vzorku. Cast produktu, ktery ma byt analyzovan2 \ ~i- zkusebni vzorek, je nutno oddelit co nejdfive. 4. Pfiprava a skladovani zkusebni davky Zkusebni vzorek se podle potreby rozmelni a dobfe promisi, aby bylo mozne odebrat reprezentativni zkusebni davky. Velikost zkusebnich davek je urcena analytickou metodou a 11cinnosti promiseni. Metody rozmelneni a promiseni museji byt zaznamenany a nesmeji mit vliv na rezidua pritomna ve zkusebnim vzorku. V pripade potfeby se zkusebni vzorek zpracovava za zvlastnich podminek, napr. pri teplote nizsi nez O °C, aby byly minimalizovany nepfiznive 11cinky. Pokud by zpracovani mohlo nepfiznive ovlivnit rezidua a nejsou-li k dispozici pouzitelne alternativni postupy, muze zkusebni davka sestavat z celych kus11 nebo casti odebranych z celych kusi'.1. Je pravdepodobne, ze takova zkusebni davka, ktera se sklada z maleho poctu dilcich vzorkt1 nebo casti, neni pfilis reprezentativni pro zkusebni vzorek, a proto je nutne analyzovat dostatecny pocet duplikatnich zkusebnich davek, aby bylo mozne urcit stupen nejistoty pr(1merne hodnoty. Maji-li byt zkusebni davky pfed analy·zou skladovany, je tfeba, aby zpusob a delka skladovani nemely vliv na mnozstvi pfitomnych rezidui. Pro opakovanou nebo potvrzujici analyzu se podle potfeby odeberou dalsi zkusebni davky. 5. Kriteria kontroly dodrzeni limitt1 Vysledky analyzy se ziskavaji z jednoho nebo vice laboratornich vzork(1 odebranych z partie a obdrzenych ve stavu zpi'Jsobilem k provedeni analyzy. Vysledky musi byt podlozeny prijatelnymi 11daji o kontrole jakosti3l. Pokud se zjisti, ze urcite reziduum pfekracuje maximalni limit rezidui (dale jen ,,MLR''), je nutne potvrdit jeho identitu a overit koncentraci analyzou jedne nebo nekolika dalsich zkusebnich davek ziskanych z p11Vodniho laboratorniho vzorku. MLR se vztahuje na souhmny vzorek. Partie splnuje MLR, jestlize vysledek nebo vysledky analyzy nepfekraet~ji tento MLR. Pokud vysledky pro souhrnny vzorek prekracuji MLR, musi byt pfi rozhodnuti o odmitnuti partie zohledneny nasledujici skutecnosti: a) vysledky ziskane zjednoho nebo vice laboratomich vzorku a b) spravnost a pfesnost analyzy vyplyvajici z podpumych udaju o kontrole j akosti. Strana 6962 Sbfrka zakonu c. 415 / 2009 Castka 134 Vysvetlivky: 1) 3) Nai'izeni Evropskeho parlarnentu a Rady (ES) c. 396/2005 ze dne 23. (mora 2005 o rnaxirnalnich limitech rezidui pesticidC1 v potravinach a krmivech rostlinneho a zivocisneho pf1vodu a najejich povrchu a o zmene smernice Rady 91/414/EHS. Postupy i'izeni jakosti analyzy rezidui pesticidt"1. Dokument SANCO/3103/2000; zmeny lze nalezt na internetove strance Komise.