Regulatory Administrative Act no. 427 of 2008. Decree concerning prevention and combating certain diseases of aquatic animals

Ε.Ε. Παρ. 111(1) Αρ. 4315, 21.11.2008 Αριθμός 427 Επίσημη Εφημερίδα της EE:L 328, 24.11.2006, · σ.14. L-117, 1.5.2008, σ. 27. 109(1) του 2001 82(1) του 2003 116(1) του 2007. Σuνοπτικός τίτλος. Ερμηνεία. 3224 οι ΠΕΡΙ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ ΤΩΝ ΖΩΩΝ ΝΟΜΟΙ ΤΟΥ2001 ΕΩΣ 2007 Διάταγμα δυνάμει του άρθρου 7(γ) Κ.Δ.Π. 427/2008 • Για σκοπούς εναρμόνισης με τη πράξη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τίτλο - · «Οδηγία 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου της 24ης Οκτωβρίου 2006 σχετικά με τις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα τους και σχετικά με την πρόληψη και iην καταπολέμηση· ορισμένων ασθενειών των υδρόβιων ζώων, όπως τροποποιήθηκε μέχρι και την Οδηγία 2008/53/ΕΚ. Ο Υπουργός Γεωργίας, Φυσικών Πόρων και Περιβάλλοντος, ασκώντας τις εξουσίες που του παρέχει το άρθρο 7(γ) των περί της Υγείας των Ζώων Νόμων του 2001 έως 2007, εκδίδει το ακόλουθο· Διάταγμα: 1. Το παρόν Διάταγμα θα αναφέρεται ως το περί της Πρόληψης και της Καταπολέμησης Ορισμένων Ασθενειών των Υδρόβιων Ζώων Διάταγμα του 2008. 2.-(1) Στο παρόν Διάταγμα, εκτός αν από το κείμενο προκύπτει διαφορετική έννοια "άγρια υδρόβια ζώα" σημαίνει υδρόβια ζώα που δεν είναι ζώα υδατοκαλλιέpγειας "ασθένεια" σημαίνει κλινική ή μη κλινική μόλυνση με έναν ή περισσότερους αιτιολογικούς παράγοντες σε υδρόβια ζώα· "αυξημένη θνησιμότητα" σημαίνει ανεξήγητη θνησιμότητα σημαντικά υψηλότερη από το επίπεδο που θεωρείται ως . φυσιολογικό για την εν λόγω εκμετάλλευση ή περιοχή εκτροφής μαλακίων υπό τις επικρατούσες συνθήκες- ο καλλιεργητής και η Αρμόδια Αρχή πρέπει να αποφασίσουν από κοινού τι θα θεωρείται αυξημένη θνησιμότητα· "διάθεση στην αγορά" σημαίνει την πώληση, όπου περιλαμβάνεται η προσφορά για πώληση ή οποιαδήποτε άλλη μορφή μεταβίβασης, δωρεάν ή όχι και κάθε μορφή μετακίνησης ζώων υδατοκ0λλιέργειας "διακοσμητικά υδρόβια ζώα" σημαίνει υδρόβια . ζώα που διατηρούνται, εκτρέφονται ή διατίθενται στην αγορά μόνο για διακοσμητικούς σκοπούς "διαμέρισμα" σημαίνει μία ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις που υπάγονται σε κοινό σύστημα βιοασφάλειας και περιλαμβάνουν πληθυσμό υδρόβιων ζώων με διαφορετικό υγειονομικό καθεστώς ως προς συγκεκριμένη ασθένεια· · ''εγκαταστάσεις ψυχαγωγικής αλιείας" σημαίνει τεχνητές λίμνες ή άλλες εγκαταστάσεις όπου ο πληθυσμός διατηρείται μόνον για ψυχαγωγική αλιεία μέσω εμπλουτισμού με ζώα υδατοi<αλλιέργειας "εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης" σημαίνει κάθε επιχείρηση τροφίμων εγκεκριμένη σύμφωιια με το άρθρο 4 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, όσον αφορά την επεξεργασία ζώων - υδαΤοκαλλιέργειας για την - παραγωγή τροφίμων . και εγκεκριμένη σύμφωνα με τις παράγραφους 6 και 7 του 1 1 Επίσημη Εφημερίδα της Ε.Ε.: L 31, 1.2.2092, ~. ~1. 3225 παρόντος Διατάγματος «ΕΖΕΣ» σημαίνει την Ευρωπαϊκή Ζώνη Ελεύθερων Συναλλαγών και περιλαμβάνει την Ισλανδία, Λιχτενστάιν, Νορβηγία και Ελβετία "εκμετάλλευση" σημαίνει κάθε χώρο εργασίας, περίκλειστη περιοχή ή εγκατάσταση που λειτουργεί στο πλαίσιο μιας επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας όπου καλλιεργούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας με σκοπό τη διάθεσή τους στην αγορά, εξαιρουμένων των χώρων όπου διατηρούνται προσωρινά σε αναμονή της θανάτωσης χωρίς να τρέφονται άγρια υδρόβια ζώα που συλλέγονται ή αλιεύονται με σκοπό την κατανάλωση από άνθρωπο· "επιδημιολογική μονάδα" σημαίνει ομάδα υδρόβιων ζώων που διατρέχουν περίπου τον ίδιο κίνδυνο έκθεσης σε νοσογόνο παράγοντα σε καθορισμένη τοποθεσία. Ο κίνδυνος αυτός μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι μοιράζονται το ίδιο υδάτινο περιβάλλον, ή στο γεγονός ότι οι πρακτικές διαχείρισης καθιστούν πιθανή την ταχεία εξάπλωση νοσογόνου παράγοντα από μία ομάδα ζώων σε άλλη. "επιχείρηση παραγωγής προιοντων υδατοκαλλιέργειας" σημαίνει κάθε επιχείρηση, κερδοσκοπική ή μη, δημόσια ή ιδιωτική, η οποία ασκεί οποιαδήποτε από τις δραστηριότητες που συνδέονται με την εκτροφή, τη διατήρηση ή την καλλιέργεια ζώων υδατοκαλλιέργειας "ευπαθές είδος" σημαίνει κάθε είδος στο οποίο έχει καταδειχθεί η μόλυνση από νοσογόνο παράγοντα είτε από εμφανισθέντα κρούσματα είτε με πειραματική μόλυνση η οποία μιμείται τις φυσιολογικές οδούς μόλυνσης "ζώα υδατοκαλλιέργειας" σημαίνει οποιοδήποτε υδρόβιο ζώο σε · όλα τα στάδια του βίου του, περJλαμβανομένων των αυγών και του σπέρματος/των γαμετών, των υδρόβιων ζώων που εκτρέφονται σε εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων, περιλαμβανομένων των υδρόβιων ζώων που προέρχονται από άγρια κατάσταση και προορίζονται για μια εκμετάλλευση . ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων "ζώνη" σημαίνει ακριβής γεωγραφική περιοχή με ομοιογενές υδρολογικό σύστημα που περιλαμβάνει τμήμα λεκάνης απορροής από την πηγή ή τις πηγές έως φυσικό ή τεχνητό φράγμα που εμποδίζει την μετανάστευση υδρόβιων ζώων προς τα άνω από χαμηλότερες περιοχές της λεκάνης απορροής, ολόκληρη λεκάνη απορροής από την πηγή ή τις πηγές έως τις εκβολές της, ή περισσότερες από μία λεκάνες απορροής, συμπεριλαμβανομένων των εκβολών τους, επειδή οι λεκάνες απορροής συνδέονται επιδημιολογικά μέσω των εκβολών· "ζώνες ή διαμερίσματα απαλλαγμένα από ασθένειες" σημαίνει ζώνες ή διαμερίσματα που έχουν .χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες σύμφωνα με τις παραγράφους 49 ή 50. "καλλιέργεια" σημαίνει την εκτροφή ζώων υδατοκαλλιέργειας σε μια ειφετάλλευση ή σε μια περιοχή καλλιέργειας μαλακίων· «Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002» σημαίνει τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, Επίσημη Εφημερίδα της Ε.Ε.: L 139, 30.4.2004, σ.1 Επίσημη Εφημερίδα της Ε.Ε.; L 139, 30.4.2004, σ. 55. Επίσημη Εφημερίδα της Ε.Ε.: L 165, 30.4.2004, σ. 1. Επίσημη Εφημερίδα της Ε.Ε.: L.136, 30.4.2004, σ. 1. Επίσημη Εφημερίδα της Ε.Ε.: L273, 10.10.2002, σ. 1. 109(1) του 2001, 82(1) του 2003 116(1) του 2007. Επίctημη Εφημερίδα της Ε.Ε.: L 224, 3226 για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων· «Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 852/2004» σημαίνει τον Κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 29ης Απριλίου 2004 για την Υγιεινή των Τροφίμων, στην έκταση που αφορά ή/και ρυθμίζει τρόφιμα ζωικής προέλευσης ή επιχειρήσεις ή εγκαταστάσεις ή υποστατικά τροφίμων ζωικής προέλευσης «Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 853/2004» σημαίνει τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για. τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης «Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004» σημαίνει τον Κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 29ης Απριλίου 2004 για την διενέργεια των επίσήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς την νομοθεσία· περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων, στην έκταση που αφορά ή/και ρυθμίζει τρόφιμα ζωικής προέλευσης ή επιχειρήσεις ή εγκαταστάσεις ή υποστατικά τροφίμων ζωικής προέλευσης «Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726 /2004» σημαίνει τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726 /2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων· «Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1774/2002» σημαίνει τον Κανονισμό . (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2002 για τον καθορισμό υγειονομικών κανόνων σχετικά με τα ζωικά υποπροϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο· "καραντίνα" σημαίνει διατήρηση ομάδας υqρόβιων · ζώων σε απομόνωση χωρίς άμεση ή έμμεση επαφή με άλλα υδρόβια ζώα, προκειμένου να υποβληθούν σε παρακολούθηση για ορισμένο χρονικό διάστημα και, εάν χρειάζεται, σε εξετάσεις και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της ειδικής επεξεργασίας των λυμάτων· "κοινό σύστημα βιοασφάλειας" σημαίνει ότι εφαρμόζονται τα ίδια μέτρα παρακολούθησης της υγείας, πρόληψης ασθενειών και ελέγχου ασθενειών υδρόβιων ζώων· "μόλυνση" σημαίνει την παρουσία πολλαπλασιαστικού, ή κατά άλλον τρόπο αναπτυσσομένου, ή λανθάνοντας νοσογόνου παράγοντα εντός, ή επί του ξενιστή· "μολυσμένη ζώνη ή διαμέρισμα" σημαίνει ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί· «Νόμος» σημαίνει τους περί της Υγείας των Ζώων Νόμους του 2001 έως 2007· «Οδηγία 90/425/ΕΟΚ» σημαίνει την οδηγία 90/425/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με τους κτηνιατρικούς κ dι ζωοτεχνικούς ελέγχους που εφαρμόζονται 18.8.1990, σ. 29. Παράρτημα ιν. 3227 στο ενδοκοινοτικό εμπόριο ορισμένων ζώντων ζώων και προϊόντων με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς· "περαιτέρω μεταποίηση" σημαίνει μεταποίηση ζώων υδατοκαλλιέργειας πριν από την ανθρώπινη κατανάλωση με οποιαδήποτε μέθοδο και τεχνική που επηρεάζει την ανατομική τους ακεραιότητα, όπως αφαίμαξη, εκσπλαγχνισμό, αποκεφαλισμό, τεμαχισμό σε φέτες, τεμαχισμό σε φιλέτα, από όπου παράγονται απόβλητα ή υποπροϊόντα ικανά να προκαλέσουν κίνδυνο εξάπλωσης ασθενειών· "περιοχή μετεγκατάστασης" σημαίνει περιοχές γλυκού νερού, θαλάσσιες ή λιμνοθαλάσσιες περιοχές η περιοχές εκβολής ποταμού, με σαφώς καθορισμένα όρια με σημαντήρες, πασσάλους ή οποιοδήποτε άλλο μόνιμα στερεωμένο υλικό, που προορίζονται αποκλειστικά για το φυσικό καθαρισμό ζώντων μαλακίων· "περιοχή παραγωγής" σημαίνει περιοχές γλυκού νερού, • θαλάσσιες περιοχές, ποταμόκολπους, εσωτερικές ή λιμνοθαλάσσιες περιοχές, όπου βρίσκονται είτε φυσικοί χώροι ανάπτυξης μαλακίων είτε τόποι που χρησιμοποιούνται για την καλλιέργεια μαλακίων, στις οποίες γίνεται η αλίευση μαλακίων· "περιοχή περιστολής" σημαίνει μια περιοχή γύρω από μολυσμένη εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων όπου εφαρμόζονται μέτρα ελέγχου της ασθένειας με σκοπό την πρόληψη της εξάπλωσης της ασθένειας "προσωρινή διακοπή της καλλιέργειας" σημαίνει, για το σκοπό της διαχείρισης ασθενειών, την εκκένωση της εκμετάλλευσης από τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που είναι ευπαθή σε συγκεκριμένη ασθένεια ή είναι γνωστό ότι έχουν τη δυνατότητα να μεταφέρουν τον παράγοντα της ασθένειας και, εάν είναι · εφικτό, την εκκένωση του νερού στο οποίο βρίσκονταν· "πρωτοεμφανιζόμενη ασθένεια" σημαίνει σοβαρή ασθένεια που έχει αναγνωριστεί πρόσφατα, η αιτία της οποίας μπορεί να έχει αποδειχθεί ή όχι, η οποία έχει τη δυνατότητα να εξαπλωθεί εντός και μεταξύ πληθυσμών, (π.χ. με το εμπόριο υδρόβιων ζώων ή/και προϊόντων υδρόβιων ζώων). Επιπρόσθετα σημαίνει την καταχωρισμένη ασθένεια που αναγνωρίζεται σε νέο είδος ξενιστή, που.δεν έχει ακόμη περιληφθεί στο Μέρος 11 του Παραρτήματος.ΙV ως ευπαθές είδος "υδατοκαλλιέργεια" σημαίνει την εκτροφή ή την καλλιέργεια υδρόβιων οργανισμών χρησιμοποιώντας τεχνικές σχεδιασμένες για την αύξηση της παραγωγής των οργανισμών αυτών περισσότερό από τη φυσική ικανότητα του περιβάλλοντος και όπου οι οργανισμοί παραμένουν στην ιδιοκτησία ενός ή περισσότερων φυσικών ή νομικών προ.σώπων σε όλα τα στάδια της εκτροφής ή της καλλιέργειας, μέχρι και τη συγκομιδή· "υδρόβια ζώα" σημαίνει: (ί) ψάρια που ανήκουν στην υπερομοταξία Άγναθα και στις ομοταξίες Χονδριχθύες και Οστεϊχθύες (ίί) μαλάκια που ανήκουν στο φύλο Mollusca· (ίίί) καρκινοειδή που ανήκουν στο υποφύλο Crustacea· "υπεύθυνος εγκεκριμένης εγκατάστασης μεταποίησης" σημαίνει το φυσικό ή νομικό πρόσωπα που έχει την ευθύνη να Πεδίο εφαρμογής. Εξαιρέσεις. 3228 εξασφαλίσει ότι τηρούνται οι απαιτήσεις του παρόντος Διατάγματος στην εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης υπό τον έλεγχό του· "υπεύθυνος της επιχείρησης παραγωγής · προιοντων υδατοκαλλιέργειας" σημαίνει το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έχει την ευθύνη να εξασφαλίσει ότι τηρούνται οι απαιτήσεις της νομοθεσίας στην επιχείρηση παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας υπό τον έλεγχό τους "φορέας" σημαίνει το είδος το οποίο δεν είναι ευπαθές σε ασθένεια αλλά που μπορεί να μεταδίδει τη μόλυνση · με τη μεταφορά παθογενών παραγόντων από τον ένα ξενιστή στον άλλο· (2) Για τους σκοπούς του παρόντος Διατάγματος ισχύουν επίσης οι ορισμοί: (i) των άρθρων 2 και 3 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ίί) του άρθρου 2 του Κανονισμού (ΕΚ) ciριθ. 852/2004, (ίίί) του άρθρου 2 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, (ίν) του άρθρου 2 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1 ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ 3.-(1) Με το παρόν Διάταγμα καθορίζονται: (α) οι υγειονομικές απαιτήσεις που πρέπει να εφαρμόζονται για την κυκλοφορία στην αγορά, την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση ζώων υδατοκαλλιέργειας και των προϊόντων τους (β) τα ελάχιστα προληπτικά μέτρα που αποσκοπούν στην αύξηση της συνειδητοποίησης και της ετοιμότητας της Αρμόδιας Αρχής, των επιχειρηματικών φορέων παραγωγής υδατοκαλλιέργειας και άλλων που σχετίζονται με τον εν λόγω κλάδο, όσον αφορά ασθένειες σε ζώα υδατοκαλλιέργειας (γ) τα ελάχιστα μέτρα ελέγχου που πρέπει να εφαρμόζονται στην περίπτωση υπόνοιας ή εστίας ορισμένων ασθενειών σε υδρόβια ζώα. (2) Η Αρμόδια Αρχή δύναται να λάβει και αυστηρότερα μέτρα στον τομέα που καλύπτεται από το Κεφάλαιο 11, την παράγραφο 15 και το Κεφάλαιο V, με την προϋπόθεση ότι τα εν λόγω μέτρα δεν επηρεάζουν το εμπόριο με τα άλλα κράτη μέλη. 4.-(1) Το παρόν Διάταγμα δεν εφαρμόζεται σε: (α) διακοσμητικά υδρόβια ζώα που εκτρέφονται σε μη εμπορικά ενυδρεία· (β) άγρια υδρόβια ζώα που συλλέγονται ή αλιεύονται για άμεση είσοδο στην τροφική αλυσίδα· (γ) υδρόβια ζώα που αλιεύονται με σκοπό την παραγωγή ιχθυαλεύρου, ιχθυοτροφών, ιχθυελαίου και παρόμοιων προϊόντων. (2) Το Κεφάλαιο 11, τα τμήματα 1 έως 4 του Κεφαλαίου 111 και το Κεφάλαιο VII, δεν εφαρμόζονται στα διακοσμητικά υδρόβια ζώα, όταν διατηρούνται σε καταστήματα ζώων συντροφιάς, κήπους, τεχνητές λίμνες κήπων ή εμπορικά ενυδρεία ή σε καταστήματα χονδρικής πώλησης: (α) χωρίς άμεση επαφή με τα φυσικά ύδατα της Κοινότητας, ή Άδεια λειτουργίας επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργει ας. Επίσημη Εφημερίδα Παράρτημα Τρίτο (1): 1.11.2002 19.12.2003 3229 (β) που είναι εξοπλισμένα με ένα σύστημα επεξεργασίας λυμάτων το οποίο μειώνει σε αποδεκτό επίπεδο τον κίνδυνο μετάδοσης ασθενειών στα φυσικά ύδατα. (3) Το παρόν Διάταγμα εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των διατάξεων για τη διατήρηση των ειδών ή την εισαγωγή μη ιθαγενών ειδών. ΚΕΦΑΜΙΟ 11 ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ ΥΔΑΤΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ 5.-(1)(α) Απαγορεύεται η λειτουργία επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας χωρίς πιστοποιητικό σ·υμμόρφωσης από την Αρμόδια Αρχή, βάσει των διατάξεων του παρόντος Διατάγματος, και άδεια ίδρυσης και λειτουργίας από τον Διευθυντή του Τμήματος Αλιείας και Θαλασσίων Ερευνών βάσει των περί Υδατοκαλλιέργειας Κανονισμών του 2002 και 2003. (β) Κατά περίπτωση, το εν λόγω πιστοποιητικό μπορεί να καλύπτει πολλές επιχειρήσεις παραγωγής προιοντων υδατοκαλλιέργειας που καλλιεργούν μαλάκια σε μια περιοχή καλλιέργειας μαλακίων. (γ) Ωστόσο, τα κέντρα αποστολής, τα κέντρα καθαρισμού ή παρόμοιες επιχειρήσεις εγκατεστημένες σε μια περιοχή καλλιέργειας μαλακίων πρέπει να έχουν ξεχωριστό πιστοποιητικό. (2) Η Αρμόδια Αρχή ελέγχει την επιχείρηση το συντομότερο δυνατό προκειμένου να διαπιστώσει ότι αυτή πληροί τις απαιτήσεις της παραγράφου 7 για την έκδοση του πιστοποιητικού. (3) Κατά παρέκκλιση από την απαίτηση της υποπαραγράφου (1), στις ακόλουθες περιπτώσεις απαιτείται μόνο εγγραφή στοιχείων σε κατάλογο της Αρμόδιας Αρχής: (α) των εγκαταστάσεων που δεν είναι επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας αλλά όπου διατηρούνται υδρόβια ζώα που δεν προορίζονται για διάθεση στην αγορά· · (β) των εγκαταστάσεων ψυχαγωγικής αλιείας (γ) των επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατο καλλιέργειας που διαθέτουν στην αγορά ζώα υδατοκαλλιέργειας αποκλειστικά και μόνον για ανθρώπινη κατανάλωση κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 1 (3)(γ) του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004. Στις περιπτώσεις αυτές, οι διατάξεις του παρόντος Διατάγματος, εφαρμόζονται κατ' αναλογία, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση, τα χαρακτηριστικά και την κατάσταση της εν λόγω εγκατάστασης ή εγκατάστασης ψυχαγωγικής αλιείας ή επιχείρησης, καθώς και τον κίνδυνο διάδοσης ασθενειών των υδρόβιων ζώων σε άλλους πληθυσμούς υδρόβιων ζώων ως αποτέλεσμα της 1 Άδεια λειτουργίας εγκατάστασης μεταποίησης όπου γίνεται θανάτωση ζώων υδατοκαλ­ λιέργειας. Όροι για την έκδοση ή την ανάκληση του πιστοποιητικού συμμόρφωσης και της άδειας λειτουργίας που εκδίδει η Αρμόδια Αρχή. Παράρτημα 11. Επίσημοι έλεγχοι. 3230 λειτουργίας τους. 6.-(1) Απαγορεύεται η λειτουργία εγκατάστασης μεταποίησης στην οποία γίνεται θανάτωση ζώων υδατοκαλλιέργειας για σκοπούς ελέγχου ασθενειών σύμφωνα με την παράγραφο 33, χωρίς άδεια λειτουργίας από την Αρμόδια Αρχή. (2) Η Αρμόδια Αρχή ελέγχει την εγκατάσταση το συντομότερο δυνατό προκειμένου να διαπιστώσει ότι αυτή πληροί τις απαιτήσεις της παραγράφου 7 για την έκδοση της άδειας λειτουργίας. 7.-(1) Η Αρμόδια Αρχή χορηγεί το πιστοποιητικό συμμόρφωσης ή την άδεια λειτουργίας που προβλέπεται στις παραγράφους 5 και 6, ανάλογα με την περίπτωση, μόνον εάν ο υπεύθυνος της επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας· ή ο υπεύθυνος της εγκεκριμένης εγκατάστασης μεταποίησης: (α) ικανοποιεί τις σχετικές απαιτήσεις των παραγράφων 10, 11 και 12· (β) εφαρμόζει ένα σύστημα που επιτρέπει στον υπεύθυνο να αποδεικνύει στήν Αρμόδια Αρχή ότι ικανοποιούνται αυτές οι σχετικές απαιτήσεις, και (γ) παραμένει υπό την εποπτεία της Αρμόδιας Αρχής, (2) Η Αρμόδια Αρχή δεν χορηγεί πιστοποιητικό συμμόρφωσης της φιχείρησης παραγωγής ή άδεια λειτουργίας της εγκατάστασης μεταποίησης, ανάλογα με την περίπτωση, ή , σε περίπτωση που ·τέτοιο πιστοποιητικό ή άδεια έχει εκδοθεί τότε ανακαλείται, αν η εν λόγω δραστηριότητα αναμένεται να οδηγήσει σε απαράδεκτο κίνδυνο διάδοσης ασθενειών σε εκμεταλλεύσεις, χώρους καλλιέργειας μαλακίων ή αποθέματα άγριων υδρόβιων ζώων στις γειτονικές περιοχές της εκμετάλλευσης ή της περιοχής καλλιέργειας μαλακίων. Πριν ληφθεί απόφαση για άρνηση χορήγησης της άδειας ή του πιστοποιητικού πρέπει να εξεταστούν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου όπσυ περιλαμβάνεται η πιθανή εναλλακτική χωροθέτηση της εν λόγω δραστηριότητας. (3) Ο υπεύθυνος της επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας ή ο υπεύθυνος της εγκεκριμένης εγκατάστασης μεταποίησης, υποβάλλουν όλες τις σχετικές πληροφορίες στην Αρμόδια Αρχή ώστε αυτή να είναι σε θέση να αξιολογεί αν ικανοποιούνται οι όροι έκδοσης του πιστοποιητικού συμμόρφωσης ή της άδειας λειτουργίας, όπου περιλαμβάνεται η παροχή, των πληροφοριών που απαιτούνται σύμφωνα με το Παράρτημα 11. 9.-(1) Η Αρμόδια Αρχή διεξάγει επίσημους ελέγχους των επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων μεταποίησης, σύμφωνα με το άρθρο 3 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004. (2) Οι επίσημοι έλεγχοι που προβλέπονται στην Παράρτημα 111. Υποχρεώσεις τήρησης μητρώου Ιχνηλασιμότητα. Ορθή υγιεινή πρακτική. Σύστημα εποπτείας της υγείας των :: - -- - -- ,· - · 3231 υποπαράγραφο (1) πρέπει να συνίστανται τουλάχιστον σε τακτικές επιθεωρήσεις, επισκέψεις, ελέγχους και, κατά περίπτωση, δειγματοληψίες, για κάθε επιχείρηση παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο που προκαλεί η επιχείρηση παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και η εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης όσον αφορά τη μόλυνση με άσθένειες και τη διάδοση ασθενειών. Συστάσεις σχετικά με τη συχνότητα των εν λόγω ελέγχων, ανάλογα με την υγειονομική κατάσταση κάθε συγκεκριμένης ζώνης ή διαμερίσματος, καθορίζονται στο Μέρος Β του Παραρτήματος 111. 10.-(1) Οι επιχειρήσεις παραγωγής προιοντων υδατοκαλλιέργειας τηρούν μητρώο όσον αφορά τα εξής: (α) όλες τις μετακινήσεις των ζώων υδατοκαλλιέργειας και των προϊόντων τους, προς και από την εκμετάλλευση ή την περιοχή καλλιέργειάς μαλακίων· (β) τη θνησιμότητα σε κάθε επιδημιολογική μονάδα ανάλογα με τον τύπο παραγωγής, και (γ) τα αποτελέσματα του συστήματος εποπτείας της υγείας των ζώων βάσει των κινδύνων που προβλέπεται στην παράγραφο 12. (2) Οι εγκεκριμένες εγκαταστάσεις μεταποίησης τηρούν μητρώο όλων των μετακινήσεων των ζώων υδατοκαλλιέργειας και των προϊόντων τους, προς και από τις εγκαταστάσεις. (3) Κατά τη μεταφορά των ζώων υδατοκαλλιέργειας, οι μεταφορείς τηρούν μητρώο όσον αφορά τα εξής: (α) τη· θνησιμότητα κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, ανάλογα με τον τύπο της μεταφοράς και τα μεταφερόμενα είδη· (β) τις εκμεταλλεύσεις, περιοχές καλλιέργειας μαλακίων και εγκαταστάσεις μεταποίησης τις οποίες επισκέφθηκε το μεταφορικό μέσο, και (γ) τυχόν ανταλλαγές υδάτων κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, ιδίως τις πηγές νέων υδάτων και το χώρο της · απελευθέρωσης υδάτων. (4) Με την επιφύλαξη ειδικών διατάξεων όσον αφορά την ιχνηλασιμότητα, όλες οι μετακινήσεις ζώων που καταχωρούνται από τις επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας όπως προβλέπεται στην υποπαράγραφο (1)(α), καταχωρούνται κατά τρόπο, ώστε να μπορεί να διασφαλισθεί η εντόπιση του -τόπου καταγωγής και προορισμού. Η Αρμόδια Αρχή δύναται να απαιτεί από τις επιχειρήσεις την καταχώρηση των μετακινήσεων σε εθνικό μητρώο και να τηρούνται υπό μηχανογραφημένη μορφή. 11. Οι επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και οι εγκεκριμένες εγκαταστάσεις μεταποίησης εφαρμόζουν ορθές υγιεινές πρακτικές, κατάλληλες για τη σχετική δραστηριότητα, με σκοπό την πρόληψη της εισαγωγής και της διάδοσης ασθενειών. 12.-(1) Όλες τις εκμεταλλεύσεις και οι περιοχές καλλιέργειας μαλακίων εφαρμόζουν σύστημα εποπτείας της υγείας των ζώων με βάση τους κινδύνους, κατάλληλο για τον αντίστοιχο 1 1 ζώων. Παράρτημα ΙV. Παράρτημα 111. Πεδίο εφαρμογής. Κεφαλαίου 111. Παράρτημα ΙV. Παράρτημα ΙV. Γενικές απαιτήσεις για τη διάθεση στην αγορά ζώων υδατοκαλλιέρ­ γειας. Παράρτημα ΙV. 3232 τύπο παραγωγής. (2) Το σύστημα εποπτείας της υγείας των ζώων με βάση τους κινδύνους σύμφωνα με την υποπαράγραφο (1) πρέπει να αποσκοπεί στην ανίχνευση των εξής: (α) κάθε αυξημένης θνησιμότητας σε όλες τις εκμεταλλεύσεις και τις περιοχές καλλιέργειας μαλακίων, ανάλογα με τον τύπο παραγωγής, και • (β) τις ασθένειες που παρατίθενται στο τμήμα II του Παραρτήματος IV σε εκμεταλλεύσεις και περιοχές καλλιέργειας μαλακίων όπου βρίσκονται είδη ευπαθή στις εν λόγω ασθένειες. (3) Συστάσεις σχετικά με τη συχνότητα των εν λόγω συστημάτων εποπτείας της υγείας των ζώων, ανάλογα με το υγειονομικό καθεστώς κάθε συγκεκριμένης ζώνης ή διαμερίσματος, καθορίζονται στο Μέρος Β του Παραρτήματος 111. Η εποτπεία αυτή εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των δειγματοληψιών και της εποπτείας που διεξάγονται σύμφωνα με το Κεφάλαιο V ή την παράγραφο 49(3), την παράγραφο 50(4) και την παράγραφο 52. (4) Το σύστημα εποπτείας της υγείας των ζώων με βάση τους κινδύνους που αναφέρεται στην υποπαράγραφο (1 ), λαμβάνει υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές που καθορίζει η Επιτροπή. · ΚΕΦΜΑΙΟ 111 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΩΝ ΖΩΩΝ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΖΩΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Υ ΔΑΤΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ1 Γενικές διατάξεις 13.-(1) Το παρόν κεφάλαιο εφαρμόζεται μόνο για τις ασθένειες οι οποίες περιλαμβάνονται στο Μέρος II του Παραρτήματος IV και για τα είδη που προσβάλλονται από αυτές, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά. (2) Η Αρμόδια Αρχή δύναται να επιτρέψει τη διάθεση στην αγορά για επιστημονικούς σκοπούς, ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που δεν είναι σύμφωνα με το παρόν κεφάλαιο, υπό την αυστηρή επίβλεψη της, νοουμένου ότι η διάθεση στην αγορά δεν θέτει σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τις ασθένειες των υδρόβιων ζώων που απαριθμούνται στο Μέρος II του Παραρτήματος IV, στον τόπο προορισμού ή στους χώρους διαμετακόμισης. Οποιεσδήποτε τέτοιες μετακινήσεις μεταξύ κρατών μ ελών δεν πραγματοποιούνται χωρίς προηγούμενη κοινοποίηση προς τις αρμόδιες αρχές του σχετικού κράτους μέλους. 14.-(1) Η Αρμόδια Αρχή λαμβάνει κατάλληλα μέτρα ώστε η διάθεση στην αγορά ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργειας δεν θέτει σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς των υδροβίων ζώων στον τόπο προορισμού σε σχέση με τις ασθένειες που απαριθμούνται στο Μέρος II του Παραρτήματος IV. (2) Το παρόν κεφάλαιο περιλαμβάνει λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τις διακινήσεις ζώων υδατοκαλλιέργειας, ιδίως όσον αφορά τις διακινήσεις μεταξύ κρατών μελών, ζωνών και Παράρτημα 111. Απαιτήσεις πρόληψης ασθενειών κατά ·τη μεταφορά. Παράρτημα ΙV. Πιστοποίηση υγείας των ζώων. Παράρτημα ΙV. 3233 διαμερισμάτων διαφορετικών υγειονομικών καθεστώτων, όπως αναφέρεται στο Μέρος Α του Παραρτήματος 111. 15.-(1)(α) Η Αρμόδια Αρχή λαμβάνει κατάλληλα μέτρα ώστε: (ί) να εφαρμόζονται τα αναγκαία μέτρα πρόληψης των ασθενειών κατά τη μεταφορά ζώων υδατοκαλλιέργειας, έτσι ώστε να μην υπάρξει αλλαγή του υγειονομικού καθεστώτος αυτών των ζώων κατά τη μεταφορά και να μειωθεί ο κίνδυνος διάδοσης ασθενειών, (ii) τα ζώα υδατοκαλλιέργειας μεταφέρονται υπό συνθήκες που δεν τροποποιούν το υγειονομικό τους καθεστώς ούτε θέτουν σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς του τόπου προορισμού και των τόπων διαμετακόμισης, εάν υπάρχουν. (β) Η υποπαράγραφος (1)(α) εφαρμόζεται για ασθένειες που δεν περιλαμβάνονται στο Μέρος II του Παραρτήματος ΙV και για τα ευπαθή σε αυτές είδη. (2) Οι οποίες ανταλλαγές υδάτων κατά τη μεταφορά πραγματοποιούνται σε χώρους και υπό συνθήκες που δεν θέτουν σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς: (α) των ζώων υδατοκαλλιέργειας που μεταφέρονται· (β) των υδρόβιων ζώων που ενδέχεται να βρίσκονται στο χώρο της ανταλλαγής υδάτων, και (γ) των υδρόβιων ζώων στον τόπο προορισμού. 16.-(1) Η διάθεση στην αγορά ζώων υδατοκαλλιέργειας υπόκειται στην πιστοποίηση της υγείας των ζώων όταν τα ζώα εισάγονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχει χαρακτηρισθεί απαλλαγμένο από ασθένειες σύμφωνα με τις παραγράφους 49 και 50 ή που υπόκειται σε εποπτεία, ή πρόγραμμα εξάλεΊψης σύμφωνα με την παράγραφο 44(1) ή (5) για: (α) σκοπούς καλλιέργειας και εμπλουτισμού . του αποθέματος, (β) περαιτέρω μεταποίηση πριν από την ανθρώπινη κατανάλωση, εκτός εάν: (ί) όσον αφορά τα ψάρια, θανατώνονται και εκσπλαχνίζονται πριν από την αποστολή τους, (ίί) όσον αφορά τα μαλάκια και τα καρκινοειδή, αποστέλλονται είτε ως μη μεταποιημένα είτε ως μεταποιημένα προϊόντα. (2) Η διάθεση στην αγορά ζώων υδατοκαλλιέργειας υπόκειται σε πιστοποίηση της υγείας των ζώων όταν χορηγείται άδεια ώστε να εγκαταλείψουν τα ζώα μια περιοχή που υπόκειται στις διατάξεις ελέγχου που προβλέπονται στα τμήματα 3, 4, 5 και 6 του Κεφαλαίου V. Η παρούσα υποπαράγραφος εφαρμόζεται επίσης για ασθένειες που δεν περιλαμβάνονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV και για τα ευπαθή σε αυτές είδη. (3) Οι ακόλουθες μετακινήσεις αποτελούν αντικείμενο κοινοποίησης στο πλαίσιο του μηχανογραφημένου συστήματος που προβλέπεται στο άρθρο 20 παράγραφος 1 της Οδηγίας 90/425/ΕΟΚ: (α) μετακινήσεις ζώων υδατοκαλλιέργειας μεταξύ κρατών Γενικές απαιτήσεις για τη διάθεση ζώων υδατοκαλλιέργει ας στην αγορά για καλλιέργεια και εμπλουτισμό του αποθέματος. Παράρτημα ΙV. Παράρτημα 111. 3234 μελών στα οποία απαιτείται πιστοποίηση της υγείας των ζώων σύμφωνα με την παράγραφο 16(1) ή (2), και (β) κάθε άλλη μετακίνηση ζώντων ζώων υδατοκαλλιέργειας για σκοπούς καλλιέργειας ή εμπλουτισμι:>ύ του αποθέματος μεταξύ κρατών μελών στα οποία δεν απαιτείται πιστοποίηση της υγείας των ζώων δυνάμει του παρόντος Διατάγματος. (4) Η Αρμόδια Αρχή δύναται να χρησιμοποιήσει το μηχανογραφημένο σύστημα που προβλέπεται στην υποπαράγραφο (3) για την ανίχνευση μετακινήσεων που πραγματοποιούνται εξ ολοκλήρου εντός της επικράτειάς της Δημοκρατίας. ΤΜΗΜΑ2 Ζώα υδάτοκαλλιέργειqς που προορίζονται για καλλιέργεια και εμπλουτισμό του αποθέματος 17.-(1) Με την επιφύλαξη των διατάξεων του Κεφαλαίου V, τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που διατίθενται στην αγορά για καλλιέργεια πρέπει: (α) να είναι κλινικά υγιή, και (β) να μην προέρχονται από εγκατάσταση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων στην οποία σημειώθηκε ανεξήγητη αυξημένη θνησιμότητα. Η παρούσα υποπαράγραφος εφαρμόζεται επίσης για ασθένειες που δεν περιλαμβάνονται στο Μέρος II του Παραρτήματος ΙV και για τα ευπαθή σε αυτές είδη. (2) Κατά παρέκκλιση της υποπαραγράφου (1)(β), η Αρμόδια Αρχή δύναται να επιτρέψει τέτοια διάθεση στην αγορά, βάσει αξιολόγησης του κινδύνου, υπό το όρο ότι τα ζώα αυτά προέρχονται από τμήμα της εκμετάλλευσης ή της περιοχής καλλιέργειας μαλακίων που είναι επιδημιολογικά ανεξάρτητο από την επιδημιολογική μονάδα όπου σημειώθηκε η αυξημένη θνησιμότητα. (3) Τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που προορίζονται για καταστροφή ή θανάτωση σύμφωνα με τα μέτρα ελέγχου ασθενειών τα οποία προβλέπονται στο Κεφάλαιο V, δεν διατίθενται στην αγορά για λόγους καλλιέργειας και εμπλουτισμού του αποθέματος. (4) Τα ζώα υδατοκαλλιέργειας μπορούν να απελευθερώνονται στο φυσικό περιβάλλον για εμπλουτισμό ή σε εγκαταστάσεις ψυχαγωγικής αλιείας μόνον εάν: {α) πληρούν τις απαιτήσεις της υποπαραγράφου (1), και (β) προέρχονται από εγκατάσταση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων στην οποία το υγειονομικό καθεστώς που αναφέρεται στο Μέρος Α του Παραρτήματος 111 είναι τουλάχιστον ισοδύναμο με εκείνο των υδάτων στα οποία πρόκειται να απελευθερωθούν. Εισαγωγή ζώων υδατοκαλλιέργει ας ευπαθών ειδών σε περιοχές απαλλαγμένες από ασθένειες. Εισαγωγή ζώντων ζώων υδατοκαλλιέργει ας ειδών φορέων σε περιοχές απαλλαγμένες από ασθένειες. Παράρτημα ΙV. 3235 Ωστόσο; η Αρμόδια Αρχή δύναται να αποφασίσει ότι τα ζώα υδατοκαλλιέργειας πρέπει να προέρχονται από ζώνη ή διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από ασθένειες σύμφωνα με τις διατάξεις των παραγράφων 49 και 50. Η Αρμόδια Αρχή δύναται, επίσης, να εφαρμόζει τις διατάξεις τής παρούσας παραγράφου σε προγράμματα που εκπονούνται και υλοποιούνται σύμφωνα με την παράγραφο 43. 18.-(1) Τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που ανήκουν σε ευπαθή είδη, για να εισαχθούν προς καλλιέργεια ή εμπλουτισμό του αποθέματος σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από μια συγκεκριμένη ασθένεια σύμφωνα με τις διατάξεις των παραγράφων 49 ή 50, πρέπει να προέρχονται από άλλο κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχει· επίσης χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από την εν λόγω ασθένεια. (2)(α) Όταν μπορεί να αποδειχθεί επιστημονικά ότι τα ευπαθή σε συγκεκριμένη ασθένεια είδη, σε ορισμένα στάδια της ζωής τους, δεν μεταδίδουν την εν λόγω ασθένεια, η υποπαράγραφος (1) δεν εφαρμόζεται στα συγκεκριμένα στάδια ζωής. (β) Ο κατάλογος των ειδών και σταδίων της ζωής τους για τα οποία μπορεί να εφαρμόζεται η παρούσα υποπαράγραφος εγκρίνεται από την Επιτροπή. 19.-(1) Στην περίπτωση που αποδεικνύεται βάσει επιστημονικών στοιχείων ή πρακτικής εμπειρίας ότι είδη εκτός εκείνων που αναφέρονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος ΙV, μπορούν να ευθύνονται για την παθητική μετάδοση μιας συγκεκριμένης ασθένειας δρώντας ως είδη-φορείς, η Αρμόδια Αρχή εξασφαλίζει ότι όταν εισάγονται για σκοπούς καλλιέργειας ή εμπλουτισμού σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από τη συγκεκριμένη ασθένεια σύμφωνα με τις παραγράφους 49 ή 50, αυτά τα είδη-φορείς πρέπει: (α) . να προέρχονται από κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από τη συγκεκριμένη ασθένεια, ή (β) να παραμείνουν σε εγκαταστάσεις καραντίνας σε ύδατα απαλλαγμένα από τον εν λόγω παθογόνο παράγοντα για κατάλληλη χρονική περίοδο, σε περίπτωση που τεκμηριώνεται, βάσει επιστημονικών στοιχείων ή πρακτικής εμπειρίας, ότι αυτό επαρκεί ώστε ο κίνδυνος μετάδοσης της συγκεκριμένης ασθένειας να μειωθεί σε επίπεδο άποδεκτό για την πρόληψη της μετάδοσης της συγκεκριμένης ασθένειας. (2) Ο κατάλογος των ειδών-φορέων και σταδίων της ζωής των ειδών αυτών, για τα οποία εφαρμόζεται η παρούσα παράγραφος και, κατά περίπτωση, των συνθηκών υπό τις οποίες τα εν λόγω είδη μπορούν να μεταδώσουν μια ασθένεια, εγκρίνεται από την Επιτροπή. ΤΜΗΜΑ 3 Ζώα και προϊόντα υδατοκαλλιέργειας που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο 1 1 Ζώα και προϊόντα υδατοκαλλιέργει ας που διατίθενται στην αγορά για περαιτέρω μεταποίηση πριν από την κατανάλωσή τους από τον άνθρωπο. Παράρτημα ΙV. Παράρτημα ΙV. Ζώα και τtροϊόντα υδατοκαλλιέργει ας που διατίθενται στην αγορά για · κατανάλωση από τον άνθρωπο χωρίς περαιτέρω μεταποίηση. Παράρτημα IV. 3236 20.-(1) Τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που ανήκουν σε είδη ευπαθή σε μία ή περισσότερες από τις μη εξωτικές ασθένειες που αναφέρονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV και τα προϊόντα τους μπορούν να διατίθενται στην αγορά για περαιτέρω μεταποίηση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από τις ασθένειες αυτές σύμφωνα με τις διατάξεις των παραγράφων 49 ή 50, μόνο εάν πληρούν έναν από τους ακόλουθους όρους: (α) προέρχονται από άλλο κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από τη συγκεκριμένη ασθένεια· (β) η μεταποίησή τους πραγματοποιείται σε εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης υπό συνθήκες που εμποδίζουν τη διάδοση ασθενειών· (γ) σε ό,τι αφορά τα ψάρια αυτά θανατώνονται και εκσπλαχνίζονται πριν από την αποστολή τους, ή (δ) σε ό,τι αφορά τα μαλάκια και τα καρκινοειδή: αποστέλλονται είτε ως μη μεταποιημένα είτε ως μεταποιημένα προϊόντα. (2) Τα ζώντα ζώα υδατοκαλλιέργειας που ανήκουν σε είδη ευπαθή σε μία ή περισσότερες από τις μη εξωτικές ασθένειες που αναφέρονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος ΙV, τα οποία διατίθενται στην αγορά για περαιτέρω μεταποίηση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από τις ασθένειες αυτές σύμφωνα με τις διατάξεις των παραγράφων 49 ή 50, μπορούν να αποθηκεύονται προσωρινά στον τόπο μεταποίησης μόνον εάν: (α) προέρχονται από άλλο κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από τη συγκεκριμένη ασθένεια, ή (β) παραμένουν προσωρινά σε κέντρα αποστολής, καθαρισμού ή παρόμοιες επιχειρήσεις που διαθέτουν εξοπλισμό επεξεργασίας υγρών αποβλήτων που αδρανοποιεί τους εν λόγω παθογόνους παράγοντες, ή που υποβάλλουν τα υγρά απόβλητα σε άλλου είδους επεξεργασία για τη μείωση του κινδύνου διάδοσης ασθενειών στα φυσικά ύδατα σε αποδεκτό επίπεδο. 21.-(1) Το Κεφάλαιο 111 δεν εφαρμόζεται όταν ζώα υδατοκαλλιέργειας που ανήκουν σε είδη ευπαθή σε μία ή περισσότερες από τις ασθένειες που περιλαμβάνονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV, ή προϊόντα αυτών των ζώων, διατίθενται στην αγορά για κατανάλωση από τον άνθρωπο χωρίς περαιτέρω μεταποίηση, υπό την προϋπόθεση ότι συσκευάζονται σε συσκευασίες λιανικής πώλησης που τηρούν τις διατάξεις σχετικά με τη συσκευασία και την επισήμανση που προβλέπονται στον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004. Απελευθέρωση άγριων υδρόβιων ζώων σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες. Παράρτημα ιν. Διάθεση διακοσμητικών υδρόβιων ζώων στην αγορά. Παράρτημα ΙV. Γενικές απαιτήσεις για την εισαγωγή ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργει ας από τρίτες χώρες. 3237 (2) Όταν ζώντα μαλάκια και καρκινοειδή που ανήκουν σε είδη ευπαθή σε μία ή περισσότερες από τις ασθένειες που απαριθμούνται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος ΙV, μετεγκαθίστανται προσωρινά σε κοινοτικά ύδατα ή μεταφέρονται σε κέντρα αποστολής, καθαρισμού ή παρόμοιες επιχειρήσεις, πρέπει να τηρούνται οι διατάξεις της παραγράφου 20(2). ΤΜΗΜΑ4 Άγρια υδρόβια ζώα 22.-(1) Τα υδρόβια ζώα που ανήκουν σε είδη ευπαθή σε μία ή περισσότερες από τις ασθένειες που απαριθμούνται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV, και αλιεύονται σε κράτος μέλος ή σε ζώνη ή σε διαμέρισμα που δεν έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από τις ασθένειες αυτές σύμφωνα με τις διατάξεις των παραγράφων 49 ή 50, παραμένουν σε καραντίνα, υπό την επίβλεψη της Αρμόδιας Αρχής, σε κατάλληλες εγκαταστάσεις για επαρκή χρονική περίοδο ώστε ο κίνδυνος μετάδοσης της συγκεκριμένης ασθένειας να μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο, πριν απελευθερωθούν σε εκμετάλλευση ή σε περιοχή εκμετάλλευσης μαλακίων η οποία βρίσκεται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από την ασθένεια αυτή σύμφωνα με τις διατάξεις των παραγράφων 49 ή 50. (2) Η Αρμόδια Αρχή δύναται να επιτρέψει παραδοσιακές πρακτικές εκτατικής υδατοκαλλιέργειας σε λιμνοθάλασσες χωρίς την καραντίνα που προβλέπεται στην υποπαράγραφο (1), υπό την προϋπόθεση ότι διενεργείται αξιολόγηση επικινδυνότητας και εκτιμάται ότι ο κίνδυνος δεν είναι μεγαλύτερος από τον αναμενόμενο βάσει της εφαρμογής της υποπαραγράφου (1). ΤΜΗΜΑ5 Διακοσμητικά υδρόβια ζώα 23.-(1) Η Αρμόδια Αρχή λαμβάνει κατάλληλα μέτρα ώστε η διάθεση διακοσμητικών υδρόβιων ζώων στην αγορά δεν θέτει σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς των υδρόβιων ζώων σε σχέση με τις ασθένειες που περιλαμβάνονται στο Μέρος II του Παραρτήματος ιν. (2) Η παράγραφος 23 εφαρμόζεται επίσης σε σχέση με τις ασθένειες που δεν περιλαμβάνονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV. ΚΕΦΑΛΑΙΟ ιν ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΗΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ ΖΩΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΥΔΑΤΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ ΑΠΟ ΤΡΙΤΕΣ ΧΩΡΕΣ 24. Τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα αυτών εισάγονται στην Κοινότητα μόνον από τρίτες χώρες ή τμήματα τρίτων χωρών που περιλαμβάνονται σε κατάλογο ο οποίος καταρτίζεται και τηρείται επίκαιρος από την Επιτροπή. Έγγραφα. Κοινοποίηση ασθενειών. Παράρτημα ιν. Κοινοποίηση στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στις χώρες μέλη της ΕΖΕΣ. Παράρτημα ιν. 3238 25.-(1) Όλες οι παρτίδες ζώων υδατοκαλλιέργειας και προϊόντων τους που εισέρχονται στη Δημοκρατία και στη Κοινότητα, συνοδεύονται από έγγραφο το οποίο περιλαμβάνει υγειονομικό πιστοποιητικό των ζώων. (2) Το υγειονομικό· πιστοποιητικό των ζώων βεβαιώνει ·ότι η παρτίδα πληροί: (α) τις απαιτήσεις που ορίζονται για τα προϊόντα αυτά σύμφωνα με το παρόν Διάταγμα, και (β) τυχόν ειδικούς όρους εισαγωγής που έχουν θεσπιστεί από την Επιτροπή. ΚΕΦΑΛΑΙΟV ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΕΛΑΧΙΣΤΑ ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΕΙΩΝ ΤΩΝ ΥΔΡΟΒΙΩΝ ΖΩΩΝ ΤΜΗΜΑ 1 Κοινοποίηση ασθενειών 26.-(1)(α) Όταν υπάρχουν υπόνοιες για την εμφάνιση ασθένειας που περιλαμβάνεται στο Παράρτημα IV Μέρος 11, ή όταν είναι . επιβεβαιωμένη η εμφάνιση τέτοιας ασθένειας σε υδρόβια ζώα, η υπόνοια ή/και η επιβεβαίωση κοινοποιείται αμέσως στην Αρμόδια Αρχή, και (β) όταν πάρατηρηθεί αυξημένη θνησιμότητα σε ζώα . υδατοκαλλιέργειας, η θνησιμότητα κοινοποιείται αμέσως στην Αρμόδια Αρχή ή σε ιδιώτη κτηνίατρο για περαιτέρω έρευνες. 2. Οι υποχρεώσεις κοινοποίησης όσων αναφέρονται στην υποπαράγραφο(1)αφορά: (α) τον ιδιοκτήτη και σε οποιοδήποτε πρόσωπο φροντίζει υδρόβια ζώα· (β) οποιοδήποτε πρόσωπο συνοδεύει ζώα υδατοκαλλιέργειας κατά τη μεταφορά· (γ) τους κτηνίατρους και σε άλλους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικών υπηρεσιών για τα υδρόβια ζώα· (δ) τους επίσημους κτηνιάτρους, στο ανώτερο προσωπικό των κτηνιατρικών ή άλλων εργαστηρίων, επίσημων ή ιδιωτικών, και (ε) οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο έχει επαγγελματική σχέση με υδρόβια ζώα που ανήκουν σε ευπαθή είδη ή με προϊόντα τέτοιων ζώων. 27. Η Αρμόδια Αρχή ενημερώνει τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη της ΕΖΕΣ, εντός 24 ωρών σε περίπτωση που επιβεβαιώνεται: (α) εξωτική ασθένεια που περιλαμβάνεται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV· 1 Αρχικά μέτρα ελέγχου. Παράρτημα ΙV. Παράρτημα 111. Επιζωοτιολογική έρευνα. Παράρτημα ΙV. Παράρτημα 111. 3239 (β) μη εξωτική ασθένεια που περιλαμβάνεται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV, όταν ολόκληρη η επικράτεια της Δημοκρατίας ή ζώνη ή διαμέρισμα της Δημοκρατίας, έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από τη συγκεκριμένη ασθένεια. ΤΜΗΜΑ2 Μέτρα σε περίπτωση υπόνοιας ασθένειας που περιλαμβάνεται στον κατάλογο - Επιζωοτιολογική έρευνα 28. Η Αρμόδια Αρχή εξασφαλίζει ότι, σε περίπτωση υπόνοιας εξωτικής ασθένειας που περιλαμβάνεται στο Μέρος II του Παραρτήματος IV ή σε περίπτωση υπόνοιας μη εξωτικής ασθένειας που περιλαμβάνεται στο Μέρος II του Παραρτήματος IV στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή σε ζώνες ή διαμερίσματα στα οποία έχει αποδοθεί το υγειονομικό καθεστώς είτε της κατηγορίας I είτε της κατηγορίας 111, όπως αναφέρεται στο Μέρος Α του Παραρτήματος 111, όσον αφορά τη συγκεκριμένη ασθένεια: (α) . λαμβάνει κατάλληλα δείγματα τα οποία εξετάζονται από εργαστήριο που ορίζεται σύμφωνα με την παράγραφο 57· (β) ενόσω εκκρεμεί το αποτέλεσμα της εξέτασης που προβλέπεται στο σημείο (α): (ί) η εκμετάλλευση ή η περιοχή καλλιέργειας μαλακίων στην οποία υπάρχουν υπόνοιες εμφάνισης της ασθένειας τίθεται υπό επίσημη επιτήρηση και εφαρμόζονται σχετικά μέτρα ελέγχου για την πρόληψη της εξάπλωσης της ασθένειας σε άλλα υδρόβια ζώα, (ίί) απαγορεύεται η έξοδος και η είσοδος ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων στην οποία υπάρχουν υπόνοιες εμφάνισης της ασθένειας, εκτός εάν δοθεί άδεια ατtό την Αρμόδια Αρχή, (ίίί) αρχίζει η · επιζωοτιολογική έρευνα που προβλέπεται στην παράγραφο 29. 29.-(1) Η επιζωοτιολογική έρευνα που αρχίζει σύμφωνα με την παράγραφο 28(β)(ίίί), διεξάγεται με την εξέταση που προβλέπεται στο σημείο (α) της παραγράφου 28 διαπιστωθεί η παρουσία: (α) εξωτικής ασθένειας που περιλαμβάνεται στο Μέρος 11 ίου Παραρτήματος IV, στην επικράτεια της Δημοκρατίας, ή (β) μη εξωτικής ασθένειας που περιλαμβάνεται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV, στην επικράτεια της Δημοκρατίας, σε ζώνες ή διαμερίσματα της Δημοκρατίας, στα οποία έχει αποδοθεί το υγειονομικό καθεστώς είτε της κατηγορίας I είτε της κατηγορίας 111, όπως αναφέρεται στο Μέρος Α του Παραρτήματος 111, για τη συγκεκριμένη ασθένεια. (2) Η επιζωοτιολογική έρευνα που προβλέπεται στην υποπαράγραφο (1) στοχεύει: (α) στον καθορισμό της πιθανής προέλευσης και των πιθανών τρόπων μόλυνσης (β) στη διερεύνηση πιθανής μετακίνησης οποιωνδήποτε ζώψν υδατοκαλλιέργειας από την εκμετάλλευση ή την περιοχή καλλιέργειας μαλακίων στη διάρκεια της σχετικής περιόδου πριν από την κοινοποίηση της υπόνοιας σύμφωνα με την παράγραφο 26(1)·, και Γ 1 Άρση των περιορισμών. Εισαγωγική διάταξη. Παράρτημα ΙV . Γενικά μέτρα. Συλλογή και περαιτέρω μεταποίηση. 3240 (γ) στη διερεύνηση κατά πόσον έχουν μολυνθεί άλλες εκμεταλλεύσεις. (3)(α) Όταν η επιζωοτιολογική έρευνα που προβλέπεται στην υποπαράγραφο (1) δείχνει ότι η ασθένεια ενδέχεται να έχει εξαπλωθεί σε μία . ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις, περιοχές καλλιέργειας μαλακίων ή μη περίκλειστα ύδατα, η Αρμόδια Αρχή εξασφαλίζει ότι σε αυτές τις εκμεταλλεύσεις, περιοχές καλλιέργειας μαλακίων ή μη περίκλειστα ύδατα εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στην παράγραφο 28. (β) Όταν η λεκάνη απορροής ή η παράκτια ζώνη έχει μεγάλη έκταση, η Αρμόδια Αρχή μπορεί να αποφασίζει την εφαρμογή των μέτρων της παραγράφου μόνον σε περιοχή μικρότερης έκτασης, γειτονική της ύποπτης για μόλυνση εκμετάλλευσης ή περιοχής καλλιέργειας μαλακίων, εφόσον κρίνει ότι η εν λόγω περιοχή μικρότερης έκτασης είναι αρκετά μεγάλη ώστε να εξασφαλίζεται η μη εξάπλωση της ασθένειας. (4) Όπου είναι αναγκαίο, η Αρμόδια Αρχή ενημερώνει τις αρμόδιες αρχές των γειτονικών κρατών μελών ή τρίτων χωρών για το εικαζόμενο κρούσμα της ασθένειας. 30. Η Αρμόδια Αρχή αίρει τους περιορισμούς που προβλέπονται στη παράγραφο 28(β), εάν από την εξέταση που προβλέπεται στο σημείο (α) της ιδίας παραγράφου, δεν αποδειχθεί η παρουσία της ασθένειας. ΤΜΗΜΑ3 Ελάχιστα μέτρα ελέγχου σε περίπτωση επιβεβαίωσης της εμφάνισης εξωτικών ασθενειών σε ζώα υδατοκαλλιέργειας 31. Το παρόν Τμήμα 3 εφαρμόζεται σε περίπτωση επιβεβαίωσης της εμφάνισης μιας εξωτικής ασθένειας που περιλαμβάνεται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος ΙV, σε ζώα υδατοκαλλιέργειας. 32. Η Αρμόδια Αρχή εξασφαλίζει ότι: (α) η εκμετάλλευση ή η περιοχή καλλιέργειας. μαλακίων έχει χαρακτηριστεί επισήμως ως μολυσμένη· (β) ορίζεται κατάλληλη για την εν λόγω ασθένεια περιοχή περιστολής, συμπεριλαμβανομένης ζώνης προστασίας και ζώνης επίβλεψης, γύρω από την εκμετάλλευση ή την περιοχή καλλιέργειας μαλακίων που έχει χαρακτηριστεί ως μολυσμένη· (γ) δεν πραγματοποιείται εμπλουτισμός του αποθέματος και κανένα ζώο υδατοκαλλιέργειας δεν μεταφέρεται προς και από την περιοχή περιστολής, ούτε στο εσωτερικό της, εκτός-εάν το επιτρέψει η Αρμόδια Αρχή, και (δ) τίθενται σε εφαρμογή τυχόν πρόσθετα μέτρα για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας. 33.-(1) Τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που έχουν φθάσει σε εμπορεύσιμο μέγεθος και δεν παρουσιάζουν κανένα κλινικό σημείο ασθένειας μπορούν να συλλέγονται υπό την επίβλεψη της Αρμόδιας Αρχής για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή περαιτέρω μεταποίηση. (2) Η συλλογή, η εισαγωγή σε κέντρα αποστολής ή καθαρισμού, η περαιτέρω μεταποίηση και κάθε άλλη σχετική ενέργεια που αφορά την προετοιμασία των ζώων υδατοκαλλιέργειας για την εισαγωγή τους στην τροφική αλυσίδα πραγματοποιούνται υπό συνθήκες που εμποδίζουν την εξάπλωση του παθογόνου παράγοντα ο οποίος ευθύνεται για την πρόκληση της ασθένειας. 1 • 1 Απομάκρυνση και απόρριψη. Προσωρινή διακοπή της καλλιέργειας. Προστασία των ζώων υδατοκαλ­ λιέργειας. Άρση των μέτρων. Γενικές διατάξεις. Παράρτημα ΙV. 3241 (3) Τα κέντρα αποστολής, τα κέντρα καθαρισμού ή οι παρόμοιες επιχειρήσεις διαθέτουν εξοπλισμό επεξεργασίας λυμάτων που αδρανοποιεί τον παθογόνο παράγοντα που ευθύνεται για την πρόκληση της ασθένειας ή υποβάλλουν τα λύματα σε άλλου είδους επεξεργασία για τη μείωση του κινδύνου διάδοσης ασθενειών στα φυσικά ύδατα σε αποδεκτό επίπεδο. (4) Η περαιτέρω μεταποίηση πραγματοποιείται σε εγκεκριμένες· εγκαταστάσεις μεταποίησης. 34.-(1) Τα νεκρά ψάρια και καρκινοειδή, καθώς και τα ζώντα ψάρια και καρκινοειδή που παρουσιάζουν κλινικά σημεία ασθένειας, απομακρύνονται και απορρίπτονται υπό την επίβλεψη της Αρμόδιας Αρχής σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002, το συντομότερο δυνατό σύμφωνα με το σχέδιο έκτακτης ανάγκης που προβλέπεται στην παράγραφο 47. (2) Τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που δεν έχουν φθάσει σε εμπορεύσιμο μέγεθος και δεν παρουσιάζουν κανένα κλινικό σημείο ασθένειας μπορούν, εντός της · κατάλληλης προθεσμίας, συνεκτιμώντας το είδος της παραγωγής . και τον κίνδυνο που παρουσιάζουν τα ζώα αυτά για περαιτέρω εξάπλωση της ασθένειας, να απομακρύνονται και να απορρίπτονται υπό την επίβλεψη της Αρμόδιας Αρχής σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ: 1774/2002 και το σχέδιο έκτακτης ανάγκης που προβλέπεται στην παράγραφο 47. 35.-(1) Όπου είναι δυνατόν, οι μολυσμένες εκμεταλλεύσεις ή περιοχές καλλιέργειας μαλακίων εφαρμόζουν κατάλληλη περίοδο προσωρινής διακοπής της καλλιέργειας μετά την εκκένωση και, όπου κρίνεται σκόπιμο, τον καθαρισμό και την απολύμανση. (2) Για τις εκμεταλλεύσεις ή τις περιοχές καλλιέργειας μαλακίων όπου εκτρέφονται ζώα υδατοκαλλιέργειας μη ευπαθή στην εν λόγω ασθένεια, οι αποφάσεις προσωρινής διακοπής της καλλιέργειας θεμελιώνονται στην εκτίμηση της επικινδυνότητας. 36. Η Αρμόδια Αρχή λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα για να εμποδίσει την εξάπλωση της ασθένειας σε άλλα υδρόβια ζώα. 37. Τα μέτρα που προβλέπονται στο παρόν τμήμα 3 .τηρούνται μέχρι να: (α) εφαρμοστούν τα μέτρα εξάλειψης τα οποία προβλέπονται στο παρόν τμήμα· (β) διεξαχθεί, στην περιοχή περιστολής, η δειγματοληψία και η επίβλεψη που είναι σκόπιμες για την εν λόγω ασθένεια και τα είδη των μολυσμένων επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, με αρνητικά αποτελέσματα. ΤΜΗΜΑ4 Ελάχιστα μέτρα ελέγχου σε περίπτωση επιβεβαίωσης της εμφάνισης μη εξωτικών ασθενειών σε ζώα υδατοκαλλιέργειας 38.-(1) Σε περίπτωση επιβεβαίωσης της εμφάνισης μη εξωτικής ασθένειας που περιλαμβάνεται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV, στη Δημοκρατία ή σε ζώνη ή διαμέρισμα της Δημοκρατίας που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από τη συγκεκριμένη ασθένεια, η Αρμόδιας Αρχή: (α) είτε εφαρμόζει τα μέτρα που προβλέπονται στο τμήμα 3 για την αποκατάσταση του χαρακτηρισμού της ως κράτους μέλους απαλλαγμένου από ασθένειες, Μέτρα περ1στολής. Παράρτημα ΙV. Έλεγχος των ασθενειών που περιλαμβάνοντα ι στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV σε άγρια 3242 (β) είτε εκπονεί πρόγραμμα εξάλειψης σύμφωνα με την παράγραφο 44(5). (2) Κατά παρέκκλιση από τις διατάξεις της παραγράφου 34(2), εάν η Αρμόδια Αρχή αποφασίσει να εφαρμόσει τα μέτρα που προβλέπονται στο τμήμα 3, μπορεί να επιτρέπει να μεγαλώνουν κλινικά υγιή ζώα έως ότου φθάσουν στο εμπορικό μέγεθός τους πριν θανατωθούν για ανθρώπινη κατανάλωση ή να μετακινούνται σε άλλη μολυσμένη ζώνη ή διαμέρισμα. Σε παρόμοιες περιπτώσεις, λαμβάνονται μέτρα για τη μείωση και, στο μέτρο του δυνατού, την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας. (3) Εάν η Αρμόδια Αρχή δεν επιθυμεί αποκατάσταση του χαρακτηρισμού της Δημοκρατίας ως κράτους μέλους απαλλαγμένου από ασθένειες, εφαρμόζονται οι διατάξεις της παραγράφου 39. 39.-(1) Σε περίπτωση επιβεβαίωσης της εμφάνισης μη εξωτικής ασθένειας που περιλαμβάνεται στο Μέρος II του Παραρτήματος IV στη Δημοκρατία ή σε ζώνη ή διαμέρισμα της Δημοκρατίας που δεν έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από την ασθένεια αυτή, η Αρμόδια Αρχή λαμβάνει μέτρα για την περιστολή της ασθένειας. (2) Τα μέτρα που αναφέρονται στην υποπαράγραφο (1), περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα ακόλουθα: (α) χαρακτηρισμό της εκμετάλλευσης ή της περιοχής καλλιέργειας μαλακίων ως μολυσμένης (β) ορισμό κατάλληλης για την εν λόγω ασθένεια περιοχής περιστολής, συμπεριλαμβανομένης ζώνης προστασίας και ζώνης επίβλεψης, γύρω από την εκμετάλλευση ή την περιοχή καλλιέργειας μαλακίων που έχει χαρακτηριστεί ως μολυσμένη· (γ) περιορισμό της μετακίνησης ζώων υδατοκαλλιέργειας από ~ην περιοχή περιστολής, βάσει του οποίου μετακινούνται μόνον τα ζώα: (ί) που εισάγονται σε εκμεταλλεύσεις ή περιοχές καλλιέργειας μαλακίων σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 14(2), ή (ίί) που συλλέγονται και θανατώνονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 33(1 )· (δ) απομάκρυνση και απόρριψη των νεκρών ψαριών και καρκινοειδών υπό την επίβλεψη της Αρμόδιας Αρχής σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 εντός εύλογου προθεσμίας, συνεκτιμώντας το είδος της παραγωγής και τον κίνδυνο που παρουσιάζουν αυτά τα νεκρά ζώα για περαιτέρω εξάπλωση της ασθένειας. ΤΜΗΜΑ5 Ελάχιστα μέτρα ελέγχου στην περίπτωση επιβεβαίωσης της εμφάνισης των ασθενειών που περιλαμβάνονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV σε άγρια υδρόβια ζώα 40.-(1) Σε περίπτωση που άγρια υδρόβια ζώα έχουν μολυνθεί ή υπάρχουν υπόνοιες ότι έχουν μολυνθεί από εξωτικές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο Μέρος II του Παραρτήματος IV, η Αρμόδια Αρχή παρακολουθεί την κατάσταση και λαμβάνει μέτρα για τη μείωση, και στο μέτρο του δυνατού την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας. υδρόβια ζώα. Παράρτημα ΙV. Πρωτοεμφανιζό με-νες ασθένειες. Διαδικασία έγκρισης κατά περίπτωση επιδημιολογικών μέτρων για τις ασθένειες που περιλαμβάνοντα ι στο Μέρος 11 του Παραρτήματος 1v. Διατάξεις για τον περιορισμό του αντικτύπου των ασθενειών που δεν · περιλαμβάνοντα ι στο Μέρος 11 του 3243 (2) Σε περίπτωση που άγρια υδρόβια ζώα έχουν μολυνθεl ή υπάρχουν υπόνοιες ότι έχουν μολυνθεί από μη εξωτικές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος ΙV, στη Δημοκρατίας ή σε ζώνη ή διαμέρισμα της Δημοκρατίας που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από τις συγκεκριμένες ασθένειες, η Αρμόδια Αρχή παρακολουθεi επίσης την κατάσταση και λαμβάνει μέτρα για τη μείωση, και στο μέτρο του δυνατού την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας. (3) Η Αρμόδια Αρχή ενημερώνει την Επιτροπή και rις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, στο πλαίσιο της Μόνιμης Επιτροπής για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων, για τα μέτρα που έλαβε σύμφωνα με τις υποπαραγράφους (1) και (2). ΤΜΗΜΑ6 Μέτρα ελέγχου σε περίπτωση πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών 41.-(1) Η Αρμόδια Αρχή λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα για να ελέγξει την κατάσταση πρωτοεμφανιζόμενης ασθένειας και να εμποδίσει την εξάπλωσή της, εάν η εν λόγω πρωτοεμφανιζόμενη ασθένεια μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγειονομική κατάσταση των υδρόβιων ζώων. (2) Σε περίπτωση κατάστασης πρωτοεμφανιζόμενης ασθένειας η Αρμόδια Αρχή ενημερώνει αμέσως τα κράτη μέλη, την Επιτροπή και τα μέλη της ΕΖΕΣ εάν τα πορίσματα έχουν επιδημιολογική σημασία για άλλο κράτος μέλος. ΤΜΗΜΑ 7 Εναλλακτικά μέτρα και εθνικές διατάξεις 42. Η Αρμόδια Αρχή δύναται κατόπιν έγκρισης της Επιτροπής, να λάβει κατά περίπτωση, μέτρα για περιορισμένη χρονική περίοδο, υπό τις κατάλληλες συνθήκες, για την επιδημιολογική κατάσταση, όταν: (α) τα μέτρα που προβλέπονται στο παρόν κεφάλαιο κρίνονται ακατάλληλα για την επιδημιολογική κατάσταση, ή (β) η ασθένεια φαίνεται να εξαπλώνεται παρά τα μέτρα που ελήφθησαν σύμφωνα με το παρόν κεφάλαιο. 43.-(1)(α) Όταν μια ασθένεια που δεν περιλαμβάνεται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV, αποτελεί σημαντικό κίνδυνο για την υγειονομική κατάσταση των ζώων υδατοκαλλιέργειας ή των άγριων υδρόβιων ζώων στη · Δημοκρατία, η Αρμόδια Αρχή δύναται να λάβει μέτρα για την πρόληψη της εισόδου ή για την καταπολέμηση αυτής της ασθένειας. Παραρτήματος ιν. Κατάρτιση και έγκριση προγραμμάτων επιτήρησης και . εξάλειψης. Παράρτημα 111. Παράρτημα ιν. Παράρτημα 111. Παράρτημα ιν. 3244 (β) Τα μέτρα αυτά δεν υπερβαίνουν τα όρια του σκοπίμου και αναγκαίου για την πρόληψη της εισόδου ή για την καταπολέμηση της ασθένειας. (2) Η Αρμόδια Αρχή κοινοποιεί στην Επιτροπή τυχόν μέτρα που αναφέρονται στην υποπαράγραφο (1) τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν το εμπόριο μεταξύ των κρατών μελών. Τα μέτρα αυτά προϋποθέτουν έγκριση από την Επιτροπή. (3) Η έγκριση αυτή δίνεται όταν η επιβολή περιορισμών στο ενδοκοινοτικό εμπόριο είναι απαραίτητη για την πρόληψη της εισόδου ή για την καταπολέμηση της ασθένειας, και πρέπει να λαμβάνονται επίσης οι διατάξεις που προβλέπονται στα Κεφάλαια 11, 111, ιν καιν. ΚΕΦΑΛΑΙΟVΙ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΚΑΙ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΤΜΗΜΑ 1 Προγράμματα επιτήρησης και εξάλειψης 44.-(1)(α) Όταν στο έδαφος της Δημοκρατίας στο οποίο δεν έχει διαπιστωθεί μόλυνση αλλά ούτε έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο (κατηγορία 111 όπως αναφέρεται στο Μέρος Α του Παραρτήματος 111), από μία ή περισσότερες από τις μη εξωτικές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο Παράρτημα IV Μέρος 11, η Αρμόδια Αρχή καταρτίζει πρόγραμμα επιτήρησης ("το πρόγραμμα"), για να επιτύχει το χαρακτηρισμό της Δημοκρατίας ως κράτους μέλους απαλλαγμένου από μια ή περισσότερες από τις μη εξωτικές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV, και το υποβάλει για έγκριση στην Επιτροπή. (β) Το πρόγραμμα που αναφέρεται στην υποπαράγραφο (1) μπορεί να τροποποιείται ή να διακόπτεται από την Επιτροπή. (γ) Οι ειδικές απαιτήσεις του προγράμματος για την επιτήρηση, δειγματοληψία και διάγνωση καθορίζονται στην παράγραφο 49(3). {δ) Ωστόσο όταν ένα πρόγραμμα που προβλέπεται στην παρούσα παράγραφο πρόκειται να καλύψει μεμονωμένα διαμερίσματα ή ζώνες στα οποία περιλαμβάνεται λιγότερο από το 75 % του εδάφους της Δημοκρατίας και η ζώνη ή το διαμέρισμα αποτελείται από μια περιοχή λεκάνης απορροής που δεν είναι κοινή με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, εφαρμόζεται για κάθε έγκριση, τροποποίηση ή διακοπή του προγράμματος, η διαδικασία που προβλέπεται στην παράγραφο 50(2). (2) Όταν στο έδαφος της Δημοκρατίας έχει διαπιστωθεί μόλυνση (κατηγορίας V όπως αναφέρεται στο Μέρος Α του Παραρτήματος 111), από τις μη εξωτικ.ές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV, η Αρμόδια Αρχή καταρτίζει πρόγραμμα εξάλειψης μιας ή περισσοτέρων από αυτές τις ασθένειες και υποβάλλει το εν λόγω πρόγραμμα προς έγκριση στην Επιτροπή. Το πρόγραμμα μπορεί να τροποποιείται ή να διακόπτεται από την Επιτροπή. (3) Η επισκόπηση των προγραμμάτων που εγκρίνονται σύμφωνα με τις υποπαραγράφους (1) και (2) πιο πάνω, είναι διαθέσιμη σε κοινοτικό επίπεδο σύμφωνα με τις διαδικασίες της Περιεχόμενο των προγραμμάτων. Περίοδος εφαρμογής των προγραμμάτων. Παράρτημα ν. Σχέδιο έκτακτης ανάγκης για πρωτοεμφανιζό μενες και εξωτικές ασθένειες. 3245 παραγράφου 51. (4) Από την ημερομηνία έγκρισης των προγραμμάτων που προβλέπονται στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζονται οι απαιτήσεις και τα μέτρα που προβλέπονται στην παράγραφο 16, στο Κεφάλαιο 111 (τμήματα 2, 3; 4 και -5), στο Κεφάλαιο V (τμήμα 2) και στην παράγραφο 38(1) σχετικά με τις περιοχές που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένες από ασθένειες, στις περιοχές που καλύπτονται από τα προγράμματα. 45. Τα προγράμματα εγκρίνονται μόνο εάν περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα ακόλουθα: {α) περιγραφή της επιδημιολογικής κατάστασης της ασθένειας πριν από την ημερομηνία έναρξης του προγράμματος (β) ανάλυση του προβλεπόμενου κόστους και εκτίμηση των προσδοκώμενων ωφελειών του προγράμματος (γ) προβλεπόμενη · διάρκεια του προγράμματος και στόχο που θα πρέπει να έχει επιτευχθεί κατά τη λήξη του προγράμματος, και (δ) περιγραφή και οριοθέτηση της γεωγραφικής και διοικητικής ζώνης στην οποία θα εφαρμοστεί το πρόγραμμα. 46.-(1) Τα προγράμματα εξακολουθούν να εφαρμόζονται έως ότου: · (α) · εκπληρωθούν οι απαιτήσεις που ορίζονται στο Παράρτημα V και η Δημοκρατία ή η ζώνη ή το διαμέρισμα της Δημοκρατίας χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από την ασθένεια, ή. (β) το πρόγραμμα ανακληθεί, δηλαδή εάν δεν εξυπηρετεί πλέον το σκοπό του, από την Αρμόδια Αρχή ή από την Επιτροπή. · (2) Εάν το πρόγραμμα ανακληθεί όπως προβλέπεται στην υποπαράγραφο (1)(β), η Αρμόδια Αρχή εφαρμόζει τα μέτρα περιορισμού ·που προβλέπονται στην παράγραφο 39, από την ημερομηνία ανάκλησης του προγράμματος. ΤΜΗΜΑ2 Σχέδιο έκτακτης ανάγκης για πρωτοεμφανιζόμενες και εξωτικές ασθένειες 47.-(1) Η Αρμόδια Αρχή καταρτίζει σχέδιο έκτακτης ανάγκης όπου προσδιορίζονται τα μέτρα που απαιτούνται για τη διατήρηση υψηλού επιπέδου ευαισθητοποίησης και ετοιμότητας για την αντιμετώπιση των ασθενειών, καθώς και για να εξασφαλίζεται η προστασία του περιβάλλοντος. (2) Το σχέδιο έκτακτης ανάγκης: (α) παρέχει στην Αρμόδια Αρχή τις κατάλληλες εξουσίες και μέσα ώστε να έχει πρόσβαση σε όλες τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό, το προσωπικό και άλλα κατάλληλα μέσα που είναι αναγκαία για την ταχεία και αποτελεσματική εξάλειψη κάθε εστίας ασθένειας (β) εξασφαλίζει το συντονισμό και τη συμβατότητα με τα γειτονικά κράτη μέλη και ενθαρρύνει τη συνεργασία με τις γειτονικές τρίτες χώρες, και 1 . 1 ·.· 1 . . . ί.c ... ~ :..·::- • 3246 (γ) όπου χρειάζεται, παρέχει ακριβή ένδειξη των απαιτήσεων εμβολιασμού και των συνθηκών εμβολιασμού που θεωρούνται αναγκαίες σε περίπτωση έκτακτου εμβολιασμού. (3) Κατά την κατάρτιση των σχεδίων έκτακτης ανάγκης η Αρμόδια Αρχή πληροί τα κριτήρια και τις απαιτήσεις που Παράρτημα VII. ορίζονται στο Παράρτημα VII. " (4) Η Αρμόδια Αρχή υποβάλλει το σχέδιο έκτακτης ανάγκης προς έγκριση, στην Επιτροπή. Το σχέδιο αυτό το επικαιροποιεί ανά πενταετία και το υποβάλλει προς έγκριση στην Επιτροπή. (5) Το σχέδιο έκτακτης ανάγκης εφαρμόζεται σε περίπτωση εκδήλωσης πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών και των εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος Παράρτημα ΙV. ιν. Εμβολιασμός. Παράρτημα ιν. 10(1) του 2006. Κράτος μέλος απαλλαγμένο από ασθένειες. Παράρτημα ΙV. ΤΜΗΜΑ3 Εμβολιασμός 48.-(1) Απαγορεύεται ο εμβολιασμός κατά των εξωτικών ασθενειών που περιλαμβάνονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV , εκτός εάν ο εμβολιασμός αυτός εγκριθεί σύμφωνα με τις παραγράφους 41, 42 ή 47. (2)(α) Απαγορεύεται ο εμβολιασμός κατά των μη εξωτικών ασθενειών που περιλαμβάνονται στο Μέρος II του Παραρτήματος IV σε οποιαδήποτε τμήματα του εδάφους της Δημοκρατίας έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από τις εν λόγω ασθένειες σύμφωνα με τις παραγράφους 49 ή 50, ή καλύπτονται από προγράμματα επίβλεψης και εξάλειψης, εγκεκριμένα σύμφωνα με την παράγραφο 44(1). (β) Η Αρμόδια Αρχή δύναται να επιτρέψει τον εμβολιασμό σε μέρη του εδάφους της Δημοκρατίας που δεν έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από τις εν λόγω ασθένειες ή στα οποία ο εμβολιασμός εντάσσετα~ σε προγράμματα εξάλειψης, εγκεκριμένα σύμφωνα με την παράγραφο 44(2). (3) Τα εμβόλια που χρησιμοποιούνται είναι εγκεκριμένα σύμφωνα με τον περί Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων (Έλεγχος Ποιότητας, Εγγραφή, Κυκλοφορία, Παρασκευή, Χορήγηση και Χρήση) Νόμο του 2006 και τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004. (4)(α) Οι διατάξεις των υποπαραγράφων (1) και (2) δεν εφαρμόζονται στις επιστημονικές μελέτες για τους σκοπούς της ανάπτυξης και της δοκιμής εμβολίων υπό ελεγχόμενες συνθήκες. (β) Στη διάρκεια των μελετών που αναφέρονται στο σημείο (α) πιο πάνω, η Αρμόδια Αρχή εξασφαλίζει ότι λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα για την προστασία άλλων υδρόβιων ζώων από κάθε αρνητική συνέπεια του εμβολιασμού ο οποίος διενεργείται στο πλαίσιο των μελετών. ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΑΠΑΛΛΑΓΗΣ ΑΠΟ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ 49.-(1) Η Δημοκρατία δύναται να χαρακτηριστεί ως κράτος μέλος απαλλαγμένο από μια ή περισσότερες από τις μη εξωτικές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο Μέρος II του Παραρτήματος ιν, εάν: (α) κανένα από τα ευπαθή στην συγκεκριμένη ασθένεια(ες) είδη δεν βρίσκεται στο έδαφός της Παράρτημα ν. Ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένο από ασθένειες. Παράρτημα ιν. Παράρτημα V. 3247 Δημοκρατίας, ή (β) είναι γνωστο οτι ο παθογόνος παράγοντας δεν μπορεί να επιβιώσει στο έδαφος και στις πηγές ύδατός της Δημοκρατίας, ή (γ) η Δημοκρατία πληροί · τους όρους που προβλέπονται στο Μέρος I του Παραρτήματος V. (2) Εάν γειτονικά κράτη μέλη ή περιοχές λεκάνης απορροής κοινές με γειτονικά κράτη μέλη, δεν έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες, η Αρμόδια Αρχή ορίζει κατάλληλες ζώνες προστασίας στο έδαφός της Δημοκρατίας. Η οριοθέτηση των ζωνών προστασίας πρέπει να είναι τέτοια ώστε το απαλλαγμένο από ασθένειες κράτος μέλος να προστατεύεται από την παθητική εισαγωγή της ασθένειας. (3) Οι ειδικές απαιτήσεις για τις μεθόδους επίβλεψης, ορισμού ζωνών προστασίας δειγματοληψίας και διάγνωσης που χρησιμοποιούνται στη Δημοκρατία για το χαρακτηρισμό ως κράτους μέλους απαλλαγμένου από ασθένειες σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο εγκρίνονται από την Επιτροπή. 50.-(1) Η Αρμόδια Αρχή δύναται να δηλώσει ότι μια ζώνη ή διαμέρισμα εντός της επικράτειάς της Δημοκρατίας είναι απαλλαγμένα από μια ή περ1σσότερες μη εξωτικές ασθένειες, από τις περιλαμβανόμενες στο Μέρος II του Παραρτήματος IV, σε περίπτωση που: (α) κανένα ευπαθές στη συγκεκριμένη ασθένεια(ες) είδος δεν βρίσκεται στη ζώνη ή στο διαμέρισμα, και, κατά περίπτωση, στις πηγές ύδατός του, ή (β) είναι γνωστό ότι ο παθογόνος παράγοντας δεν μπορεί να επιβιώσει στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, κατά περίπτωση, στις πηγές ύδατός του, ή (γ) η ζώνη ή το διαμέρισμα πληροί τους όρους που προβλέπονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος V. (2) Η Αρμόδια Αρχή προβαίνει στη δήλωση που αναφέρεται στην υποπαράγραφο (1) προς τη Μόνιμη Επιτροπή για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία: (α) η δήλωση υποστηρίζεται με αποδείξεις υπό μορφή που καθορίζεται από την Επιτροπή και είναι ηλεκτρονικά προσιτή στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγράφου 59· (β) η δήλωση αρχίζει να ισχύει 60 ημέρες από την ημερομηνία της συνεδρίασης της Επιτροπής. (γ) εντός της περιόδου αυτής, η Αρμόδια Αρχή παρέχει στην Επιτροπή ή τα κράτη μέλη οποιεσδήποτε διευκρινίσεις ή πρόσθετες πληροφορίες, ζητήσουν, σχετικά με την τεκμηρίωση που παρέχει η Αρμόδια Αρχή που έχει προβεί στη δήλωση· (δ) σε περίπτωση υποβολής γραπτών παρατηρήσεων από ένα τουλάχιστον κράτος μέλος, ή από την Επιτροπή, εντός της χρονικής περιόδου που προβλέπεται στο σημείο (β), με τις οποίες επισημαίνονται σημαντικές αντικειμενικές ανησυχίες όσον αφορά την τεκμηρίωση, η Επιτροπή και τα ενδιαφερόμενα κράτη · μέλη εξετάζουν από κοινού τα αποδεικτικά στοιχεία που έχουν υποβληθεί από την Αρμόδια 1 Κατάλογος κρατών μελών, ζωνών ή διαμερισμάτων απαλλαγμένων από ασθένειες. Διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγής από ασθένειες. Παράρτημα ιν. 3248 Αρχή, προκειμένου να διασκεδαστούν· οι ανησυχίες. Στην περίπτωση αυτή, η περίοδος που αναφέρεται στο σημείο (β) παρατείνεται κατά 30 ημέρες. (ε) εφόσον η διαιτησία που αναφέρεται στο σημείο (δ) δεν καρποφορήσει, η Επιτροπή μπορεί να αποφασίσει να προβεί σε επιτόπου επιθεώρηση σύμφωνα με την παράγραφο 58, προκειμένου να εξακριβώσει τη συμμόρφωση της υποβληθείσας δήλωσης προς τα κριτήρια της υποπαραγράφου (1), εκτός εάν η Αρμόδια Αρχή αποσύρει τη δήλωση· (στ) εάν χρειαστεί, υπό το πρίσμα των επιτευχθέντων αποτελεσμάτων, η Επιτροπή λαμβάνει απόφαση για την αναστολή της δήλωσης της Αρμόδιας Αρχής σύμφωνα με την οποία η σχετική ζώνη ή διαμέρισμα χαρακτηρίζεται ως απαλλαγμένη από ασθένειες. (3) Όταν στη ζώνη/ζώνες ή στο διαμέρισμα/διαμερίσματα που αναφέρονται στην υποπαράγραφο (1), περιλαμβάνεται περισσότερο από το 75 % του εδάφους της Δημοκρατίας, ή αν η ζώνη ή το διαμέρισμα αποτελείται από περιοχή λεκάνης απορροής κοινή με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, η διαδικασία που προβλέπεται στην υποπαράγραφο (2) αντικαθίσταται από τη διαδικασία που εφαρμόζεται από την Επιτροπή. 51.-(1) Η Αρμόδια Αρχή καταρτίζει και τηρεί ενημερωμένο κατάλογο των ζωνών και των· διαμερισμάτων που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες σύμφωνα με τις διατάξεις της υποπαραγράφου (2) της παραγράφου 50. Οι κατάλογοι αυτοί καθίστανται διαθέσιμοι στο κοινό. (2) Ο κατάλογος των κρατών μελών, των ζωνών ή των διαμερισμάτων που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 49 ή της υποπαραγράφου (3) της παραγράφου 50 καταρτίζεται από την Επιτροπή. 52.-(1) Όταν το έδαφος της Δημοκρατίας έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από μια ή περισσότερες από τις μη εξωτικές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV, σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 49, η Αρμόδια Αρχή δύναται να διακόψει τη στοχοθετημένη επιτήρηση και να διατηρήσει το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες, εφόσον συντρέχουν πρόσφορες συνθήκες για την κλινική εκδήλωση συγκεκριμένης ασθένειας και εφόσον εφαρμόζονται οι σχετικές διατάξεις του παρόντος Διατάγματος. (2) Για τις ζώνες ή τα διαμερίσματα που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από ασθένειες αλλά βρίσκονται στο έδαφος της Δημοκρατίας που δεν έχει απαλλαγεί από ασθένειες, καθώς και σε κάθε rrερίπτωση που δεν συντρέχουν πρόσφορες συνθήκες για την κλινική εκδήλωση συγκεκριμένης ασθένειας, η Αρμόδια Αρχή συνεχίζει τη στοχοθετημένη επιτήρηση, σύμφωνα με τις μεθόδους που προβλέπονται στην παράγραφο 49(3) ή στην παράγραφο 50(4), σε επίπεδο όμως ανάλογο με το βαθμό επικινδυνότητας. Αναστολή και αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγής από ασθένειες. Παράρτημα 111. Παράρτημα V. Γενικές υποχρεώσεις. Κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς. Παράρτημα νι. Εθνικά εργαστήρια άναφοράς. Παράρτημα 1. 3249 53.-(1) Όταν η Αρμόδια Αρχή έχει λόγους να θεωρεί ότι συντρέχει παραβίαση οποιουδήποτε όρου για τη διατήρηση του καθεστώτος της Δημοκρατίας ως κράτους μέλους απαλλαγμένου από ασθένειες, ή ζώνης ή διαμερίσματος, τότε αναστέλλει άμεσα το εμπόριο των ευπαθών ειδών και των ειδών-φορέων με άλλα κράτη μέλη, ζώνες· ή διαμερίσματα ανωτέρου υγειονομικού καθεστώτος όσον αφορά τη συγκεκριμένη ασθένεια, σύμφωνα με το Μέρος Α του Παραρτήματος 111 και εφαρμόζει τις διατάξεις των τμημάτων 2 και 4 του Κεφαλαίου V. (2) Όταν η επιζωοτιολογική έρευνα που προβλέπεται στην παράγραφο 29(1), επιβεβαιώνει ότι η εικαζόμενη παραβίαση δεν έχει πραγματοποιηθεί, το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες του κράτους, της ζώνης ή του διαμερίσματος αποκαθίσταται. (3) Όταν η επιζωτιολογική έρευνα επιβεβαιώσει ότι υπάρχει σοβαρή πιθανότητα να έχει σημειωθεί μόλυνση, το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες του κράτους, της ζώνης ή του διαμερίσματος ανακαλείται, σύμφωνα με τη διαδικασία με την οποία το καθεστώς αυτό παραχωρήθηκε. Για να αποκατασταθεί το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες πρέπει να πληρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο Παράρτημα V. ΚΕΦΑΛΑΙΟ νιιι ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ ΚΑΙ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ 54.-(1) Η Αρμόδια Αρχή λειτουργεί και ασκεί τα καθήκοντά της σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004. (2)(α) Η Αρμόδια Αρχή εξασφαλίζει την εδραίωση αποτελεσματικής και συνεχούς συνεργασίας με βάση την ελεύθερη ανταλλαγή πληροφοριών που έχουν σχέση με την εφαρμογ.ή του παρόντος Διατάγματος με κάθε άλλη αρχή που συμμετέχει στη ρύθμιση των υδατοκαλλιεργειών, των υδρόβιων ζώων και των τροφίμων και ζωοτροφών προέλευσης υδατοκαλλιέργειας. (β) Η Αρμόδια Αρχή ανταλλάσσει επίσης πληροφορίες στο βαθμό που αυτό κρίνεται αναγκαίο με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών. (3) Η Αρμόδια Αρχή έχει πρόσβαση σε επαρκείς υπηρεσίες εργαστηρίων και στην πλέον σύγχρονη τεχνογνωσία ανάλυσης της επικινδυνότητας και επιδημιολογίας και είναι ελεύθερη να ανταλλάσσει κάθε πληροφορία με τα εργαστήρια με σκοπό την εφαρμογή του παρόντος Διατάγματος. 55.-(1)Τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς για τις ασθένειες των υδρόβιων ζώων που είναι συναφείς με το παρόν Διάταγμα, ορίζονται από την Επιτροπή. (2) Τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς για τις ασθένειες των υδρόβιων ζώων πληρούν τις λειτουργίες και τα καθήκοντα που ορίζονται στο Μέρος I του Παραρτήματος νι. 56.-(1)(α) Ως Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς ορίζεται το Επίσημο Κτηνιατρικό Εργαστήριο που καθορίζεται στο Παράρτημα 1. Παράρτημα νι. Υπηρεσίες και μέθοδοι διάγνωσης. Παράρτημα νι. Παράρτημα νι. Κοινοτικές επιθεωρήσεις και έλεγχοι. 3250 (β) Η Αρμόδια Αρχή δύναται να ορίζει ως εργαστήριο αναφοράς εργαστήριο που βρίσκεται σε άλλο κράτος μέλος ή σε κράτος μέλος της ΕΖΕΣ. (2) Η Αρμόδια Αρχή κοινοποιεί στην Επιτροπή, στο αρμόδιο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς και στις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών, το όνομα και τη διεύθυνση κάθε εθνικού εργαστηρίου αναφοράς που ορίζεται, συμπεριλαμβανομένων τυχόν επικαιροποιήσεων. (3) Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς συνεργάζεται και αποτελεί το σύνδεσμο με το αρμόδιο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που προβλέπεται στην παράγραφο 55. (4) Για να έξασφαλίζεται αποτελεσματική υπηρεσία διάγνωσης σε ολόκληρο το έδαφος της Δημοκρατίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος Διατάγματος, το εθνικό εργαστήριο αναφοράς συνεργάζεται με κάθε εργαστήριο που ορίζεται σύμφωνα με την παράγραφο 57 και βρίσκεται στο έδαφος της Δημοκρατίας. (5) Το Επίσημο Κτηνιατρικό Εργαστήριο, είναι κατάλληλα εξοπλισμένο και διαθέτει επαρκές προσωπικό εξειδικευμένο για την εκτέλεση των εργαστηριακών εξετάσεων που απαιτούνται σύμφωνα με το παρόν Διάταγμα, καθώς και για την εκτέλεση των λειτουργιών και των καθηκόντων που ορίζονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος νι. 57. Η Αρμόδια Αρχή εξασφαλίζει ότι: (α) οι εργαστηριακές εξετάσεις για τους σκοπούς του παρόντος Διατάγματος δύνανται να πραγματοποιούνται και · σε εργαστήρια ποί.ι έχουν οριστεί για το σκοπό αυτόν από την Αρμόδια Αρχή· (β) οι εργαστηριακές εξετάσεις σε περίπτωση υπόνοιας και για την επιβεβαίωση της εμφάνισης των ασθενειών που περιλαμβάνονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος ιν, πραγματοποιούνται με διαγνωστικές μεθόδους οι οποίες καθορίζονται από την Επιτροπή. (γ) τα εργαστήρια που έχουν οριστεί για διαγνωστικές υπηρεσίες σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο, εκτελούν τις λειτουργίες και τα καθήκοντα εφόσον πληρούν τους όρους που ορίζονται στο Μέρος 111 του Παραρτήματος νι. ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΧ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ, ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΚΑΙ ΚΥΡΩΣΕΙΣ 58.-(1) Η Αρμόδια Αρχή παρέχει κάθε αναγκαία συνδρομή στους εμπειρογνώμονες της Επιτροπής για τη διεκπεραίωση των καθηκόντων τους, στα πλαίσια των επιτόπιων επιθεωρήσεων και ελέγχων που πραγματοποιούν στη Δημοκρατία, για σκοπούς εφαρμογής του παρόντος Διατάγματος. (2)(α) Εάν, κατά τη διάρκεια επιθεώρησης της Επιτροπής, εντοπιστεί σοβαρός κίνδυνος για την υγεία των ζώων, η Αρμόδια Αρχή λαμβάνει αμέσως όλα τα αναγκαία μέτρα για την προάσπιση της υγείας των ζώων. (β) Εάν δεν έχουν ληφθεί τέτοια μέτρα ή εάν τα μέτρα που λαμβάνονται από την Αρμόδια Αρχή, κριθούν ανεπαρκή, η Αρμόδια Αρχή συμμορφώνεται με οποιαδήποτε άλλα αναγκαία Ηλεκτρονική διαχείριση. Κυρώσεις. 3251 μέτρα θεσπισθούν από την Επιτροπή. 59.-(1) Η Αρμόδια Αρχή καθιστά διαθέσιμα στο κοινό τις πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή όλων των διαδικασιών και των διατυπώσεων που αφορούν την διαθεσιμότητα και τις πληροφορίες που προβλέπονται στην παράγραφο 8, στην παράγραφο 50(2), στην παράγραφο 51 (1) και στην παράγραφο 56(3), με ηλεκτρονικά μέσα. 60. Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τις διατάξεις του παρόντος Διατάγματος εφαρμόζονται οι περί κυρώσεων διατάξεις του Νόμου και χωρίς επηρεασμό αυτών η Αρμόδια Αρχή δύναται να λάβει τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 54 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004. 3252 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 (Παράγραφος 56) ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE Fish Pathology Department CΙΕ Reference Lab. For Viral Encephalopathy and Ratinopathy Viale dell Uninersita, 10-35020 legnaro - Padova ltaly Phone: +39 049 80 84 248 Fax: +39 049 80 84 392 e-mail: gbovo@izsvenezie.it www.izsvenezie.it 3253 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 11 (Παράγραφοι 7 και 8 ) Πληροφορίες που ζητούνται για το επίσημο μητρώο επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και εγκεκριμένων εγκαταστάσεων μεταποίησης ΜΕΡΟΣΙ Εγκεκριμένες επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας 1. Τουλάχιστον οι ακόλουθες πληροφορίες για κάθε επιχείρηση παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας τηρούνται σε αρχείο από την Αρμόδια Αρχή, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 8 του Διατάγματος. (α) η επωνυμία και η διεύθυνση της επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και τα στοιχεία επικοινωνίας (τηλέφωνο, φαξ, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο)' (β) ο αριθμός καταχώρισης και πληροφορίες σχετικά με την άδεια που χορηγήθηκε (δηλαδή ημερομηνίες ·χορήγησης ειδικών αδειών, κωδικοί ή αριθμοί αναγνώρισης, ειδικοί όροι για την παραγωγή και κάθε άλλο θέμα που σχετίζεται με την άδεια ή τις άδειες)· (γ) η γεωγραφική θέση της εκμετάλλευσης καθορισμένη με κατάλληλο σύστημα συντεταγμένων για όλες τις εγκαταστάσεις της εκμετάλλευσης (εάν είναι δυνατόν με συντεταγμένες του Γεωγραφικού Πληροφοριακού Συστήματος GIS)· (δ) ο σκοπός, ο τύπος (δηλαδή ο τύπος συστήματος καλλιέργειας ή εγκαταστάσεων, π.χ. εγκαταστάσεις στην ξηρά, κλωβοί στη θάλασσα, δεξαμενές στην ξηρά) και ο μέγιστος όγκος παραγωγής εάν υπόκειται σε κανονιστική ρύθμιση·. (ε) για ηπειρωτικές εκμεταλλεύσεις, κέντρα αποστολής και κέντρα καθαρισμού: στοιχεία σχετικά με το σύστημα ύδρευσης και αποχέτευσης της εκμετάλλευσης (στ) τα είδη ζώων υδατοκαλλιέργειας που καλλιεργούνται στην εκμετάλλευση (για εκμεταλλεύσεις με διάφορα είδη ή με διακοσμητικά είδη πρέπει να καταγράφεται τουλάχιστον εάν κάποια είδη είναι γνωστό ότι είναι ευπαθή στις ασθένειες που αναφέρονται στο Μέρος II του Παραρτήματος IV , ή είναι γνωστοί φορείς των ασθενειών αυτών)· • (ζ) ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς υγείας (δηλαδή εάν η εκμετάλλευση είναι απαλλαγμένη από ασθένειες -βρίσκεται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα όπου η εκμετάλλευση υπάγεται σε πρόγραμμα με σκοπό την επίτευξη του καθεστώτος αυτού- ή η εκμετάλλευση έχει χαρακτηριστεί μολυσμένη από ασθένεια που αναφέρεται στο Παράρτημα IV). 2. Εάν δοθεί έγκριση σε περιοχή καλλιέργειας μαλακίων σύμφωνα με την παράγραφο 5(3) του Διατάγματος, τα στοιχεία που απαιτούνται στο σημείο 1 στοιχείο (α) του Μέρους 1, καταγράφονται για όλες τις επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας οι οποίες λειτουργούν εντός της περιοχής καλλιέργειας μαλακίων. Τα στοιχεία που απαιτούνται στο σημείο 1 στοιχεία (β) έως (ζ) του παρόντος Μέρους καταγράφονται σε επίπεδο περιοχής καλλιέργειας μαλακίων. ΜΕΡΟΣ 11 Εγκεκριμένες εγκαταστάσεις μεταποίησης Τουλάχιστον οι ακόλουθες πληροφορίες για κάθε εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης τηρούνται σε αρχείο από την αρμόδια αρχή, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 8 του Διατάγματος. (α} η επωνυμία και η διεύθυνση της εγκεκριμένης εγκατάστασης μεταποίησης και τα σψιχεία επικοινωνίας (τηλέφωνο, φαξ, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο)· (β) ο αριθμός καταχώρισης και πληροφορίες σχετικά με την άδεια που χορηγήθηκε (δηλαδή ημερομηνίες χορήγησης ειδικών αδειών, κωδικοί ή αριθμοί αναγνώρισης, ειδικοί όροι για την παραγωγή και κάθε άλλο θέμα που σχετίζεται με την άδεια ή τις άδειες)· 3254 (γ) η γεωγραφική θέση της εγκατάστασης μεταποίησης καθορισμένη με κατάλληλο σύστημα συντεταγμένων (εάν είναι δυνατόν με συντεταγμένες του Γεωγραφικού Πληροφοριακού Συστήματος - GIS)· (δ) λεπτομέρειες σχετικά με τα συστήματα επεξεργασίας υγρών αποβλήτων της εγκεκριμένης εγκατάστασης μεταποίησης (ε) τα είδη ζώων υδατοκαλλιέργειας που διακινεί η εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 111 (Παράγραφοι 9, 12, 14, 17,28,29,44,και53) ΜΕΡΟΣΑ Υγειονομικό καθεστώς της ζώνης ή του διαμερίσματος υδατοκαλλιέργειας που θα λαμβάνεται υπόψη για την εφαρμογή του άρθρου 12 Lωα υοατοκαΛΛιεpνειαc που ΠΡΟΟΡιιονται ' ια ι<αΛΛιερyεια και εμπΛοuτισ μο του αποt:ιεματοc Κατηγορία Υγειονομικό καθεστώς Δύνανται να εισάγονται Πιστοποίηση υγείας Δύνανται να ζιίJα μόνον από Εισαγωγή Αποστολή αποστέλλονται ζώα μόνον από 1 Απαλλαγμένα από ασθένεια Μόνο της κατηγορίας 1 ΝΑΙ οχι εφόσον Όλες οι κατηγορίες (παράγραφοι 49 ή 50) αποστέλλονται στην κατηγορία 111 ήV ΝΑΙ εφόσον αποστέλλονται στις κατηγορίες 1, 111, ri ιν 11 Πρόγραμμα επιτήρησης Μόνο της κατηγορίας 1 ΝΑΙ οχι Κατηγορία 111 και V (παράγραφοc 44(1)) 111 Δεν προσδιορίζεται (δεν έχει Κατηγορίες 1, 11 ή 111 ΟΧΙ οχι Κατηγορία 111 και V διαπιστωθεί μόλυνση αλλά δεν υπάγεται σε πρόγραμμα για να επιτύχει το χαρακτηρισμό του απαλλαγμένου από ασθένεια) ιν Πρόγραμμα εξάλειψης Μόνο της κατηγορίας 1 ΝΑΙ ΝΑΙ Μόνο κατηγορία V (παpάγpαφοc 44(5)) ν Μολυσμένα Όλες οι κατηγορίες οχι ΝΑΙ Μόνο κατηγορία V (παράγραφος 39) ω Γ\) (}Ί (}Ί i Είδη που είναι παρόντα Ι<ανένα είδος δεν είναι ευπαθές στις . ασθέν ειες που αναγράφον ται στο Παράρτημα 1v Είδη ευπαθή σε μία ή περισσότερ ες από τις ασθένειες που αναγράφον ται στο Παράρτημα ιν ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 111 ΜΕΡΟΣ Β Συνιστώμενη επιτήρηση και επιθεωρήσεις σε εκμεταλλεύσεις και περιοχές καλλιέργειας μαλακίων Υγειονομικό καθεστώς Επίπεδο Επιτήρηση Συνιστώμενη Συνιστώμενη Ειδικές όπως αναφέρεται στο κινδύνου συχνότητα συχνότητα απαιτήσεις Μέρος Α επιθεώρησης επιθεώρησης για την από την από επίβλεψη, αρμόδια αρχή ειδικευμένες δειγματολη Παρατηρήσεις (παράγραφος 9) υγειονομικές ψία και υπηρεσίες διάγνωση. των που υδροβίων απαιτού ζώων νται για τη (παράγραφος διατήρηση 12) του υγειονομικο ύ καθεστώτος Κατηγορία 1 Χαμηλό Παθητική μία ανά μία ανά. Ειδικές Οι συνιστώμενες τετραετία τετραετία απαιτήσεις συχνό-τητες Έχει χαρακτηριστεί ως για τη επιθεωρήσεων απαλλαγμένο από διατήρηση ισχύουν με την ασθένεια σύμφωνα με του επιφύλαξη των την παράγραφο 49(1)(α) καθεστώτος ειδικών ή (β) ή την παράγραφο απαλλαγής απαιτήσεων που 50(1 )(α) ή (β) από αναφέ-ρονται ανά ασθένεια υγειqνομικό σύμφωνα καθεστώς. με την Κατηγορία 1 Υψηλό Ενεργητική μία ετησίως μία ετησίως παράγραφο Ωστό.σο, όταν αυτό στοχοθετη 52 είναι δυνατόν, οι εν Έχει χαρακτηριστεί ως Μέσο μένη ή μία ανά διετία μία ανά διετία λόγω απαλλαγμένο από Χαμηλό παθητική μία ανά μία ανά διετία επιθεωρήσεις και ασθένεια σύμφωνα με δειγματοληψία θα την παράγραφο 49(1)(α) τετραετία πρέπει να ή (β) ή την παράγραφο συνδυάζονται με 50(1 )(α) ή (Β) τις επιθεωρήσεις Κατηγορία 11 Υψηλό Στοχοθετη μία ετησίως μία ετησίως Ειδικές που απαιτούνται Δεν έχει χαρακτηριστεί Μέσο μένη μία ανά διετία μία ανά διετία απαιτήσεις δυνάμει των ως απαλλαγμένο από σύμφωνα παραγράφων 9 και ω Γ\) (JΊ Ο) ·-.:...~ · . -, ασθένεια αλλά υπάγεται Χαμηλό μία ανά σε πρόγραμμα τετραετία επιτήρησης το οποίο έχει εγκριθεί σύμφωνα με την παpάγpciφο 44(1) Κατηγορία 111 Υψηλό Ενεργητική μία ετησίως Δεν έχει διαπιστωθεί η Μέσο μία ετησίως . ασθένεια αλλά δεν υπάγεται σε πρόγραμμα Χαμηλό μία ανά διετία επιτήρησης για την επίτευξη του καθεστώτος απαλλαγής από ασθένεια Κατηγορία ιν Υψηλό Στοχοθετη μία ετησίως μένη Έχει διαπιστωθεί η Μέσο μία ανά διετία ασθένεια αλλά υπάγεται σε πρόγραμμα εξάλειψης Χαμηλό μία ανά το οποίο έχει εγκριθεί τετραετία σύμφωνα με την παpάγpαφο 44(5) Κατηγορία V Υψηλό Παθητική μία ανά τετpαετία Έχει διαπιστωθεί Μέσο μία ανά ασθένεια. Υπάγεται σε τετραετία μέτρα ελάχιστου ελέγχου Χαμηλό μία ανά όπως προβλέπεται στο τετραετία κεφάλαιον. μία ανά διετία με την παράγραφο 44(1) τρις του έτουc δις του έτους άπαξ του έτους μία ετησίως Ειδικές απαιτήσεις μία ανά διετία σύμφωνα με την μία ανά διετία παράγραφο 44(2) μία ετησίως Ειδικές απαιτήσεις μία ανά διετία σύμφωνα με το μία ανά κεφάλαιον τετραετία 12. Στόχος των επιθεωρήσεων · από την Αρμόδια Αρχή είναι ο έλεγχος της συμμόρ-φωσης προς το Διάταγμα σύμφωνα με την παράγραφο 9. Στόχος των επιθεωρήσεων από ειδικευμένες υγειονομικές υπηρεσίες υδρόβιων ζώων είναι ο έλεγχος του υγειονομικού καθεστώτος των ζώων, η παροχή συμβουλών στις επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας όσον αφορά ζητήματα υγείας των υδρόβιων ζώων και ανάλογα με την περίπτωση, η λήψη των απαιτούμενων κτηνιατρικών μέτpων. ω t\) (.l1 .J 3258 Επίπεδα κινδύνου 1. Εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων υψηλού κινδύνου είναι η εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων η οποία: (α) διατρέχει υψηλό κίνδυνο να διαδώσει ασθένειες σε άλλες εκμεταλλεύσεις ή σε άγρια αποθέματα ή να μολύνθεί με ασθένειες από άλλες εκμεταλλεύσεις ή από άγρια αποθέματα· (β) λειτουργεί υπό συνθήκες καλλιέργειας που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εκδήλωσης ασθενειών (υψηλή βιομάζα, χαμηλή ποιότητα ύδατος), λαμβάνοντας υπόψη τα είδη που είναι παρόντα· (γ) πωλεί ζώντα υδρόβια ζώα για περαιτέρω καλλιέργεια ή εμπλουτισμό του αποθέματος. 2. Εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων ενδιάμεσου κινδύνου είναι η εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων η οποία: (α) διατρέχει ενδιάμεσο κίνδυνο να διαδώσει ασθένειες · σε άλλες εκμεταλλεύσεις ή σε άγρια αποθέματα ή να μολυνθεί με ασθένειες από άλλες εκμεταλλεύσεις ή από άγρια αποθέματα· (β) λειτουργεί υπό συνθήκες καλλιέργειας που δεν αυξάνουν απαραίτητα τον κίνδυνο εκδήλωσης ασθενειών (ενδιάμεση βιομάζα και ποιότητα ύδατος), λαμβάνοντας υπόψη τα είδη που είναι παρόντα· (γ) πωλεί ζώντα υδρόβια ζώα κυρίως για κατανάλωση από τον άνθρωπο. 3. Εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων χαμηλού κινδύνου είναι η εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων η οποία: (α) διατρέχει χαμηλό κίνδυνο να διαδώσει ασθένειες σε άλλες εκμεταλλεύσεις ή σε άγρια αποθέματα ή να μολυνθεί με ασθένειες από άλλες εκμεταλλεύσεις ή από άγρια αποθέματα· (β) λειτουργεί υπό συνθήκες καλλιέργειας που δεν αυξάνουν τον κίνδυνο εκδήλωσης ασθενειών (χαμηλή βιομάζα, καλή ποιότητα ύδατος), λαμβάνοντας υπόψη τα είδη που είναι παρόντα· (y) πωλεί ζώντα υδρόβια ζώα αποκλειστικά για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Είδη επιτήρησης της υγείας Παθητική επιτήρηση Η παθητική επιτήρηση περιλαμβάνει την υποχρεωτική άμεση κοινοποίηση της εμφάνισης ή της υπόνοιας συγκεκριμένων ασθενειών ή τυχόν αυξημένης θνησιμότητας. Σε τέτοιες περιπτώσεις απαιτείται έρευνα σύμφωνα με το Τμήμα 2 του Κεφαλαίου V. Ενεργητική επιτήρηση Η ενεργητική επιτήρηση περιλαμβάνει: (α) Συνήθη επιθεώρηση από την αρμόδια αρχή ή από άλλη εξουσιοδοτημένη υγειονομική υπηρεσία εκ μέρους των αρμόδιων αρχών. (β) Εξέταση για κλινικές ασθένειες του ζωικού πληθυσμού υδατοκαλλιέργειας στην εκμετάλλευση ή στην περιοχή καλλιέργειας μαλακίων. (γ) Συλλογή διαγνωστικών δειγμάτων εάν υπάρχει υπόνοια ασθένειας που αναφέρεται στον κατάλογο ή παρατηρηθεί αυξημένη θνησιμότητα κατά την επιθεώρηση. (δ) Υποχρεωτική άμεση κοινοποίηση της εμφάνισης ή της υπόνοιας συγκεκριμένων ασθενειών ή τυχόν αυξημένης θνησιμότητας. Στοχευμένη επιτήρηση· Η στοχευμένη επιτήρηση περιλαμβάνει: (α) Συνήθη επιθεώρηση από την αρμόδια αρχή ή από άλλη εξουσιοδοτημένη υγειονομική υπηρεσία εκ μέρους των αρμόδιων αρχών .. (β) Λήψη των προβλεπόμενων δειγμάτων από ζώα υδατοκαλλιέργειας τα οποία ελέγχονται για συγκεκριμένο(-ους) παθογόνο(-ους) παράγοντα(-ες) με καθορισμένες μεθόδους. 3259 (γ) Υποχρεωτική άμεση κοινοποίηση της εμφάνισης ή της υπόνοιας συγκεκριμένων ασθενειών ή τυχόν αυξημένης θνησιμότητας. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ιν (Παράγραφοι 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19,20,21,22, 23, 26, 27, 28, 29, 31, 38, 39, 40, 42, 43, 44, 47, 48, 49, 50 και 52) ΠΙΝΑΚΟΓΡΑΦΗΣΗ ΑΣΘΕΝΕΙΩΝ ΜΕΡΟΣ 1 Κριτήρια πινακογράφησης ασθενειών Α. Οι εξωτικές ασθένειες πληρούν τα ακόλουθα κριτήρια που καθορίζονται στα σημεία 1 και είτε 2 είτε 3. 1. Η ασθένεια είναι εξωτική για την Κοινότητα, καθώς δεν έχει διαπιστωθεί σε κοινοτικές - · υδατοκαλλιέργειες και η παρουσία του παθογόνου παράγοντα δεν είναι γνωστή στα κοινοτικά ύδατα. 2. Η εισαγωγή της στην Κοινότητα ενδέχεται να έχει σημαντικό οικονομικό αντίκτυπο είτε λόγω πρόκλησης ζημίας στην παραγωγή των κοινοτικών υδατοκαλλιεργειών είτε λόγω περιορισμού των δυνατοτήτων για εμπόριο ζώων υδατοκαλλιέργειας και των προϊόντων τους. 3. Η εισαγωγή της στην Κοινότητα ενδέχεται να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον σε πληθυσμούς άγριων υδρόβιων ζωικών ειδών, που αξίζει να προστατεύονται με κοινοτικές ή διεθνείς διατάξεις. · 8. Οι μη εξωτικές ασθένειες πληρούν τα ακόλουθα κριτήρια που καθορίζονται στα σημεία 1, 4, 5, 6, 7 και 2 ή 3. 1. Αρκετά κράτη μέλη ή περιφέρειες αρκετών κρατών μελών είναι απαλλαγμένα από τη συγκεκριμένη ασθένεια. 2. Η εισαγωγή της σε κράτος μέλος που είναι απαλλαγμένο από την ασθένεια ενδέχεται να έχει σημαντικό οικονομικό αντίκτυπο είτε λόγω πρόκλησης ζημίας στην παραγωγή εάν το ετήσιο κόστος που συνδέεται με την ασθένεια και την καταπολέμησή της υπερβαίνει το 5% της αξίας της παραγωγής των ευπαθών ζωικών ειδών υδατοκαλλιε"ργειών στην περιοχή είτε λόγω περιορισμού των δυνατοτήτων για διεθνές εμπόριο ζώων υδατοκαλλιέργειας και των προϊόντων τους. 3. Έχει αποδειχθεί στην πράξη ότι όταν η ασθένεια εισάγεται σε κράτος μέλος που ήταν απαλλαγμένο από αυτή έχει δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον σε πληθυσμούς άγριων υδρόβιων ζωικών ειδών, που αξίζει να προστατεύονται με κοινοτικές ή διεθνείς διατάξεις. 4. Η ασθένεια είναι δύσκολο να καταπολεμηθεί και να περιοριστεί σε επίπεδο εκμετάλλευσης ή περιοχής καλλιέργειας μαλακίων χωρίς αυστηρά μέτρα ελέγχου και περιορισμούς του εμπορίου. 5. Η ασθένεια μπορεί να καταπολεμηθεί σε επίπεδο κράτους μέλους, καθώς η εμπειρία έχει δείξει ότι μπορούν να δημιουργηθούν και να συντηρηθούν ζώνες ή διαμερίσματα απαλλαγμένα από την ασθένεια και ότι η συντήρησή τους είναι οικονομικά συμφέρουσα. 6. Κατά τη διάθεση ζώων υδατοκαλλιέργειας στην αγορά υπάρχει κίνδυνος εισαγωγής της ασθένειας σε περιοχή που προηγουμένως ήταν απαλλαγμένη από αυτήν. 7. Υπάρχουν αξιόπιστες και απλές δοκιμές για μολυσμένα υδρόβια ζώα. Οι δοκιμές πρέπει να είναι ειδικές και ευαίσθητες και η μέθοδος δοκιμής εναρμονισμένη σε κοινοτικό επίπεδο. 3260 ΜΕΡΟΣ 11 Ασθένειες που πεpιλαυΒάνονται στον κατάλογο Ε=ΩΤIΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ ΨΑΡΙΑ ΜΑΛΑΚΙΑ ΚΑΡΚΙΝΟΕΙΔΗ ΑΣΘΕΝΕΙΑ ΕΥΠΑΘΗ ΕΙΔΗ Επιζωοτική νέκρωση του αιματοποιητικού Πέστροφα ιριδίζουσα (Oncorhynchus mvkiss) και πέpκα (Perca fluviatilis) Επιζωοτικό ελκογόνο Genera: Catla, Channa, Labeo, Mastacembelu, Mugil, Puntius και Trichogaste σύνδρομο Μόλυνση exitiosa Μόλυνση marinus από από Bonamia Perkinsus Σϊpείδι Αυστραλίας (Ostrea angasi) και στpείδι Χιλής (Ostrea chilensis) Crassostrea gigas και Crassostrea virQinica Μόλυνση από Microcytos Στρείδι Ιαπωνίας (Crassostrea gigas), στρείδι Ατλαντικού (Crassostrea virginica) Στρείδι Ειρηνικού (Ostrea conchaphila) και Στρείδι (Ostrea edulis) 1 mackini Σύνδρομο Taura Λευκές γαρίδες του Κόλπου (Penaeus setiferus}, γαλάζιες γαρίδες Ειρηνικού (Penaeus stylirostris) και λευκές γαρίδες Ειρηνικού (Penaeus vannamei) 1 Σύνδρομο κεφαλής της κίτρινης Καφετιά γαρίδα του Κόλπου (Ρ. aztecus), ροζ γαρίδα του Κόλπου (Ρ. duorarum), γαρίδα Kuruma Ιαπωνίας (Ρ. japonicus), γαρίδα μαύρος τίγρης (Penaeus monodon), λευκή γαρίδα του Κόλπου (Ρ. setiferus}, γαλάζια γαρίδα Ειρηνικού (Ρ. stylirostris), και λευκή γαρίδα Ειρηνικού (Ρ. vannamei) ΜΗ ΕΞΩΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ ΨΑΡΙΑ ΑΣΘΕΝΕΙΑ Λοιμώδης αιμορραγική σηψαιμία (VHS) Μολυσματική νέκρωση του αιματοποιητικού (ΙΗΝ) ΕΥΠΑΘΗ ΕΙΔΗ Ρέγγα (Clup~a spp.), κοpήγοvος (Coregonus sp.), τούρνα (Esox lucius), μπακαλιάρος (gadus aeglefinus), γάδος Ειρηνικού (Gadus macrocephalus), γάδος Ατλαντικού (Gadus morhua), κορήγονος (Coregonus sp.), πέστροφα ιριδίζουσα (Ο. mykiss), πέστροφα η κοινή (Salmo trutta), καλκάνι (Scophthalmus maximus), σπράτ (sprattus sprattus) και θύμαλλος (Thγmallus thymallus) Σολομός Ειρηνικού κέτα (Oncorhynchus keta), σολομός Ειρηνικού ασημένιος (Ο. kisutch), σολομός Ιαπωνίας (Ο. masou}, πέστροφα ιριδίζουσα (Ο. mykiss}, σολομός Ειρηνικού ερυθρός (0. nerka), σολομός Ειρηνικού ροδόχρους (Ο. rhodurus}, σολομός Ειρηνικού Βασιλικός (0.tshawytscha) και σολομός ο κοινός -~- ΜΑΛΑΚΙΑ ΚΑΡΚΙΝΟΕΙΔΗ 3261 (Salmo salar) Ι Ιός του έρπητα του Κυπρίνος ή γριβάδι και σαζάνι (Cyprinus ψαριού σαζάνι (νόσος carpio) KHV) Λοιμώδης αναιμία του Πέστροφα ιριδίζουσα (Oncorhynchus σολομού (ISA) mykiss), σολομός ο κοινός (Salmo salar) , και πέστροφα η κοινή (Salmo trutta) Μόλυνση από Marteilia Στρείδι Αυστραλίας (Ostrea angasi), refringens στρείδι Χιλής (Ο. chίlensis), στρείδι (Ο. edulis), στρείδι Αργεντινής (Ο. puelchana), μύδι Ατλαντικού (Mytilus edulis) και μύδι Προβηγκίας (Μ. galloprovencialis) Ι Μόλυνση από Bonamia Στρείδι Αυστραλίας (Ostrea angasi), ostreae στρείδι Χιλής (Ο. chίlensis), στρείδι Ειρηνικού (Ostrea conchaphila), στρείδι Ασίας {0.denselammellosa), στρείδι (Ο. edulis) και στρείδι Αργεντινής (Ο. puelchana) Ι Σύνδρομο των λευκών Όλα τα δεκάποδα καρκινοειδή (τάξη κnλίδων Decapoda) ΠΑΡΑΡΤΗΜΑV (παράγραφοι 46, 49, 50 και 53) Απαιτήσεις για το χαρακτηρισμό κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος ως απαλλαγμένου από ασθένειες · ΜΕΡΟΣΙ Κράτος μέλος απαλλαγμένο από ασθένειες 1. Για ιστορικούς λόγους 1.1. Κράτος μέλος στο οποίο είναι παρόντα ευπαθή είδη, αλλά όπου δεν έχει παρατηρηθεί εκδήλωση της ασθένειας επί περίοδο τουλάχιστον 1 Ο ετών πριν από την ημερομηνία της αίτησης για καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες, παρά την παρουσία πρόσφορων συνθηκών για την κλινική της εκδήλωση μπορεί να θεωρηθεί απαλλαγμένο από την ασθένεια όταν: (α) εφαρμόζονταν συνεχώς βασικά μέτρα βιοασφάλειας επί περίοδο τουλάχιστον 1 Ο ετών πριν από την ημερομηνία της αίτησης για καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες (β) δεν είναι γνωστή η ύπαρξη μόλυνσης στους άγριους πληθυσμούς (γ) εφαρμόζονται όροι στο εμπόριο και τις εισαγωγές με στόχο την πρόληψη της εισαγωγής της ασθένειας στο κράτος μέλος. Κράτος μέλος που επιθυμεί να αποκτήσει καθεστώς απαλλαγής από ασθένεια πρέπει να υποβάλει αίτηση σύμφωνα με την παράγραφο 49 του Διατάγματος , το αργότερο έως την 1 η Νοεμβρίου 2008. Μετά την παρέλευση της ημερομηνίας αυτής, το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες μπορεί να χορηγηθεί μόνον σύμφωνα με το μέρος 1.2. 1.2. Τα βασικά μέτρα βιοασφάλειας που αναφέρονται στο σημείο 1.1 στοιχείο α) περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα ακόλουθα: (α) η εκδήλωση της ασθένειας καθώς και οι σχετικές υπόνοιες είναι υποχρεωτικό να κοινοποιούνται στην αρμόδια αρχή· (β) εφαρμόζεται σύστημα πρώιμης ανίχνευσης σε ολόκληρο το κράτος μέλος, πο.υ επιτρέπει στην αρμόδια αρχή να διεξαγάγει αποτελεσματική έρευνα και κοινοποίηση της ασθένειας και εξασφαλίζει ιδίως: (ί) την ταχεία αναγνώριση τυχόν κλινικών σημείων που δημιουργούν υπόνοιες για την παρουσία της ασθένειας ή για κατάσταση 1 1 1 3262 πρωτοεμφανιζόμενης ασθένειας ή για ανεξήγητη θνησιμότητα σε εκμετάλλευση ή σε περιοχές καλλιέργειας μαλακίων ή στο φυσικό περιβάλλον, (ίί) την ταχεία κοινοποίηση του γεγονότος στην αρμόδια αρχή με στόχο τη διεξαγωγή διαγνωστικής έρευνας με τη μικρότερη δυνατή καθυστέρηση. 1.3. Το·σύστημα πρώιμης ανίχνευσης που αναφέρεται στο σημείο 1.2 στοιχείο β) πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τα εξής: (α) ευαισθητοποίηση του προσωπικού που απασχολείται σε επιχειρήσεις υδατοκαλλιέργειας ή συμμετέχει στη μεταποίηση των ζώων υδατοκαλλιέργειας σχετικά με συμπτώματα που υποδηλώνουν εμφάνιση ασθένειας και εκπαίδευση των κτηνιάτρων ή εμπειρογνωμόνων σε θέματα υγείας υδρόβιων ζώων όσον αφορά την ανίχνευση και αναφορά ασυνήθιστων εκδηλώσεων ασθένειας (β) κτηνιάτρους ή εμπειρογνώμονες σε θέματα υγείας υδρόβιων ζώων, οι οποίοι έχουν εκπαιδευθεί όσον αφορά την αναγνώριση και αναφορά ύποπτων εκδηλώσεων ασθένειας (γ) πρόσβαση της αρμόδιας αρχής σε εργαστήρια που διαθέτουν εγκαταστάσεις για τη διάγνωση και διάκριση μεταξύ των ασθενειών που περιλαμβάνονται στον κατάλογο και των πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών. 2. Βάσει της στοχευμένης επιτήρησ·ης Κράτος μέλος στο οποίο η τελευταία γνωστή κλινική εκδήλωση σημειώθηκε εντός 1 Ο ετών πριν από την ημερομηνία της αίτησης για καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες ή στο οποίο δεν ήταν γνωστό το καθεστώς μόλυνσης πριν από τη στοχευμένη παρακολούθηση, παραδείγματος χάριν λόγω απουσίας πρόσφορων συνθηκών για την κλινική εκδήλωση, είναι δυνατόν να θεωρείται απαλλαγμένο από ασθένεια εάν: (α) το κράτος μέλος πληροί τους βασικούς όρους ελέγχου ασθενειών που προβλέπονται στο σημείο 1.2, και (β) υπήρξε στοχευμένη παρακολούθηση σύμφωνα με μεθόδους που θεσπίστηκαν δυνάμει της υποπαραγράφου (3) της παραγράφου 49 του 'Διάτάγματος τουλάχιστον για διάστημα δύο ετών χωρίς να ανιχνευθεί· νοσογόνος παράγοντας στην εκμετάλλευση ή σε περιοχή καλλιέργειας μαλακίων όπου καλλιεργείται κάποιο από τα ευπαθή είδη. Εάν υπάρχουν τμήματα των κρατών μελών στα οποία ο αριθμός των εκμεταλλεύσεων ή των περιοχών καλλιέργειας μαλακίων είναι περιορισμένος και κατά συνέπεια η στοχευμένη παρακολούθησή τους δεν παρέχει επαρκή επιδημιολογικά δεδομένα, αλλά στα οποία υπάρχουν άγριοι πληθυσμοί κάποιου από τα ευπαθή είδη, οι εν λόγω άγριοι πληθυσμοί πρέπει να περιλαμβάνονται στη στοχευμένη παρακολούθηση. ΜΕΡΟΣ 11 Ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένο από ασθένειες 1. Ζώνες 1.1. Μια ζώνη μπορεί να περιλαμβάνει: (α) μια ολόκληρη λεκάνη απορροής από την πηγή της ως τις εκβολές της, ή (β) τμήμα λεκάνης απορροής από την πηγή ή τις πηγές έως φυσικό ή τεχνητό φράγμα που εμποδίζει τη μετανάστευ(!η υδρόβιων ζώων προς τα άνω από χαμηλότερες περιοχές της λεκάνης απορροής, ή 1 1 •• 1 3263 (γ) περισσότερες από μία λεκάνες απορροής, συμπεριλαμβανομένων των εκβολών τους, επειδή οι λεκάνες απορροής συνδέονται επιδημιολογικά μέσω των εκβολών. Η γεωγραφική οριοθέτηση της ζώνης προσδιορίζεται σαφώς σε χάρτη. 1.2. Εάν η ζώνη εκτείνεται σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη μπορεί να χαρακτηριστεί ως ζώνη απαλλαγμένη από ασθένειες μόνον εάν οι όροι που αναφέρονται στα σημεία 1.3, 1.4 και 1.5 ισχύουν σε όλες τις περιοχές της ζώνης αυτής. Στην περίπτωση αυτή τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη υποβάλλουν αίτηση για έγκριση για το τμήμα της ζώνης που ανήκει στο έδαφός τους. 1.3. Ζώνη στην οποία είναι παρόντα ευπαθή είδη, αλλά όπου δεν έχει παρατηρηθεί εκδήλωση της ασθένειας επί περίοδο τουλάχιστον 1 Ο ετών πριν από την ημερομηνlα της. αίτησης για καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες, παρά την παρουσία πρόσφορων συνθηκών για την κλινική της εκδήλωση μπορεί να χαρακτηρισθεί απαλλαγμένη από την ασθένεια εάν πληροί κατ' αναλογία τις απαιτήσεις του μέρους 1.1. Κράτος μέλος που επιθυμεί να αποκτήσει καθεστώς απαλλαγής από ασθένεια πρέπει να κοινοποιήσει την πρόθεσή του σύμφωνα με την παράγραφο 50(2) του Διατάγματος πριν από την 1η Νοεμβρίου 2008. Μετά την παρέλευση της ημερομηνίας αυτής, το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες μπορεί να χορηγηθεί μόνον σύμφωνα με το μέρος 1.2. 1.4. Ζώνη στην οποία η τελευταία γνωστή κλινική εκδήλωση σημειώθηκε εντός 1 Ο ετών πριν από την ημερομηνία της αίτησης για καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες ή στην οποία δεν ήταν γνωστό το καθεστώς μόλυνσης πριν από τη στοχευμένη παρακολούθηση, παραδείγματος χάριν λόγω απουσίας πρόσφορων συνθηκών για την κλινική εκδήλωση, είναι δυνατόν να θεωρηθεί απαλλαγμένη από ασθένεια εάν πληροί κατ' αναλογlα τις απαιτήσεις του μέρους 1.2. 1.5. Ανάλογα με την περίπτωση πρέπει να δημιουργηθεί ζώνη προστασίας στην οποία εφαρμόζεται πρόγραμμα επιτήρησης. Η οριοθέτηση των ζωνών προστασίας πρέπει να είναι τέτοια ώστε η απαλλαγμένη από ασθένειες ζώνη να προστατεύεται από την παθητική εισαγωγή της ασθένειας. 2. Διαμερίσματα που περιλαμβάνουν μία ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις ή περιοχές καλλιέργειας μαλακίων όπου το υγειονομικό καθεστώς για συγκεκριμένη ασθένεια εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς ως προς την ασθένεια αυτή των φυσικών υδάτων που τις περιβάλλουν 2.1. Ένα διαμέρισμα μπορεί να περιλαμβάνει μία ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις, μια ομάδα ή ένα συγκρότημα εκμεταλλεύσεων ή μια περιοχή καλλιέργειας μαλακίων που μπορεί να θεωρηθεί ως μία επιδημιολογική μονάδα λόγω της γεωγραφικής της θέσης και της απόστασης από άλλες ομάδες ή συγκροτήματα εκμεταλλεύσεων ή περιοχών καλλιέργειας μαλακίων, υπό την προϋπόθεση ότι όλες οι εκμεταλλεύσεις που ανήκουν στο διαμέρισμα υπάγονται σε κοινό σύστημα βιοασφάλειας. Η γεωγραφική οριοθέτηση του διαμερίσματος προσδιορίζεται σαφώς σε χάρτη. 2.2. Διαμέρισμα στο οποίο είναι παρόντα ευπαθή είδη, αλλά όπου δεν έχει παρατηρηθεί εκδήλωση της ασθένειας επί περίοδο τουλάχιστον 10 ετών πριν από την ημερομηνία της αίτησης για καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες, παρά την παρουσία πρόσφορων συνθηκών για την κλινική της εκδήλωση μπορεί να χαρακτηρισθεί απαλλαγμένη από την ασθένεια εάν πληροί κατ' αναλογία τις απαιτήσεις του Μέρους 1.1 του παρόντος παραρτήματος. Τα κράτη μέλη που επιθυμούν να κάνουν χρήση της διάταξης αυτής πρέπει να κοινοποιήσουν την πρόθεσή τους σύμφωνα με την παράγραφο 50(2) του Διατάγματος πριν από την 1 η Νοεμβρίου 2008. Μετά την παρέλευση της ημερομηνίας αυτής, το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες μπορεί να χορηγηθεί μόνον σύμφωνα με το Μέρος 1.2. 2.3. Διαμέρισμα στο οποίο η τελευταία γνωστή κλινική εκδήλωση σημειώθηκε εντός 1 Ο ετών πριν από την ημερομηνία της αίτησης για καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες ή στο οποίο δεν ήταν γνωστό το καθεστώς μόλυνσης στο διαμέρισμα ή στα ύδατα που περιβάλλουν το διαμέρισμα πριν από τη στοχευμένη επιτήρηση, λόγου χάρη, λόγω 3264 απουσίας πρόσφορων συνθηκών για την κλινική εκδήλωση, είναι δυνατόν να θεωρηθεί απαλλαγμένο από ασθένεια εάν πληροί κατ' αναλογία τις απαιτήσεις του Μέρους 1.2. 2.4. Κάθε εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων σε ένα διαμέρισμα υπόκειτάι σε πρόσθετα μέτρα που επιβάλλονται από την αρμόδια αρχή εάν θεωρείται απαραίτητο για να αποτραπεί η εισαγωγή ασθενειών. Τα μέτρα αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν. τη δημιουργία ζώνης προστασίας γύρω από το διαμέρισμα στο οποίο εφαρμόζεται πρόγραμμα παρακολούθησης και την εγκατάσταση πρόσθετων προστατευτικών διατάξεων κατά της διείσδυσης πιθανών φορέων ή ξενιστών παθογόνων παραγόντων. 3. Διαμερίσματα που περιλαμβάνουν μία ή περισσότερες μεμονωμένες εκμεταλλεύσεις όπου το υγειονομικό καθεστώς για συγκεκριμένη ασθ~νεια είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς ως προς την ασθένεια αυτή των φυσικών υδάτων που τις περιβάλλουν. 3.1. Ένα διαμέρισμα μπορεί να περιλαμβάνει: (α) μια μεμονωμένη εκμετάλλευση η οποία μπορεί να θεωρηθεί ως ξεχωριστή επιδημιολογική μονάδα, καθώς δεν επηρεάζεται από το υγειονομικό καθεστώς των ζώων στα περιβάλλοντα ύδατα, ή (β) περισσότερες από μία εκμεταλλεύσεις όπου κάθε εκμετάλλευση του διαμερίσματος πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο σημείο 3.1 στοιχείο α) και στα σημεία 3.2 έως 3.6, αλλά, λόγω των εκτεταμένων μετακινήσεων ζώων μεταξύ των εκμεταλλεύσεων, πρέπει να θεωρούνται ως ενιαία επιδημιολογική μονάδα, εφόσον όλες οι εκμεταλλεύσεις υπάγονται σε κοινό σύστημα βιο9σφάλειας. 3.2. Ένα διαμέρισμα πρέπει να εφοδιάζεται με νερό: (α) από μονάδα επεξεργασίας λυμάτων που αδρανοποιεί τον σχετικό παθογόνο παράγοντα· προκειμένου να μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο ο κίνδυνος εισαγωγής ασθένειας, ή (β) απευθείας από πηγάδι, γεώτρηση ή πηγή. Όταν αυτή η παροχή νερού βρίσκεται εκτός των εγκαταστάσεων της εκμετάλλευσης, το νερό πρέπει να διοχετεύεται απευθείας στην εκμετάλλευση και να μεταφέρεται με αγωγό. ·3 3 Πρέπει να υπάρχουν φυσικοί ή τεχνητοί φραγμοί που να εμποδίζουν την είσοδο υδρόβιων ζώων από τα περιβάλλοντα υδατορρεύματα σε όλες τις εκμεταλλεύσεις ενός διαμερίσματος. 3.4. Το διαμέρισμα πρέπει να προστατεύεται, εφόσον κρίνεται απαραίτητο, από πλημμύρες και διήθηση υδάτων από τα περιβάλλοντα υδατορρεύματα. 3.5. Το διαμέρισμα πρέπει να πληροί κατ' αναλογία τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο μέρος 1.2. 3.6. Το διαμέρισμα υπόκειται σε πρόσθετα μέτρα που επιβάλλονται από την αρμόδια αρχή, εάν θεωρείται απαραίτητο για να αποτραπεί η εισαγωγή ασθενειών. Τα μέτρα αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν την εγκατάσταση πρόσθετων προστατευτικών διατάξεων κατά της διείσδυσης πιθανών φορέων ή ξενιστών παθογόνων παραγόντων. 3.7. Τα εκτελεστικά μέτρα όσον αφορά το σημείο 3.2 στοιχείο (α) θεσπίζονται από την Επιτροπή. 4. Ειδικές διατάξεις για μεμονωμένες εκμεταλλεύσεις που αρχίζουν ή ξαναρχίζουν τις δραστηριότητές τους 4.1. Νέα εκμετάλλευση που πληροί τις απαιτήσεις του σημείου 3.1 στοιχείο (α) και των σημείων 3.2 έως 3.6, αλλά αρχίζει να λειτουργεί με ζώα υδατοκαλλιέργειας από· διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από ασθένειες μπορεί να θεωρηθεί ως απαλλαγμένη από ασθένειες χωρίς να υποβληθεί στη δειγματοληψία που απαιτείται για την έγκριση. 4.2. Εκμετάλλευση που ξαναρχίζει να λειτουργεί ύστερα από διακοπή με ζώα υδατοκαλλιέργειας από διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από ασθένειες και πληροί τις απαιτήσεις του σημείου 3.1 στοιχείο α) και των σημείων 3.2 έως --. , 3265 3.6, μπορεί να θεωρηθεί ως απαλλαγμένη από ασθένειες χωρίς να υποβληθεί στη δειγματοληψία που απαιτείται για την έγκριση, υπό τον όρο ότι: (α} το ιστορικό της υγείας της εκμετάλλευσης κατά την τελευταία τετραετία της λειτουργίας της είναι γνωστό στην αρμόδια αρχή· ωστόσο, αν η εν λόγω εκμετάλλευση βρισκόταν σε λειτουργία για λιγότερο από τέσσερα έτη, λαμβάνεται υπόψη η πραγματική περίοδος κατά την οποία λειτούργησε· (β} η εκμετάλλευση δεν έχει υποβληθεί σε υγειονομικά μέτρα όσον αφορά ασθένειες που περιλαμβάνονται Μέρος II του Παραρτήματος IV και δεν υπάρχει προηγούμενο εμφάνισης των ασθενειών αυτών στην εκμετάλλευση· (γ} πριν από την εισαγωγή των ζώων υδατοκαλλιέργειας, των αυγών ή των γαμετών, η εκμετάλλευση καθαρίζεται και απολυμαίνεται και, αν χρειάζεται, η καλλιέργεια διακόπτεται προσωρινά. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ νι (Παράγραφοι 55, 56 και 57) Αρμοδιότητες και καθήκοντα των εργαστηρίων ΜΕΡΟΣΙ Κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς 1. Για να ορισθούν ωςκοινοτικά εργαστήρια αναφοράς σύμφωνα με την παράγραφο 55 τα εργαστήρια πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις: (α} να διαθέτουν προσωπικό με τα κατάλληλα προσόντα και τη δέουσα κατάρτιση στις διαγνωστικές και αναλυτικές τεχνικές που εφαρμόζονται στον τομέα της αρμοδιότητάς τους, καθώς και εκπαιδευμένο προσώπικό το οποίο είναι διαθέσιμο για καταστάσεις επείγουσας ανάγκης που ανακύπτουν εντός της Κοιvότητας (β} να διαθέτουν τον εξοπλισμό και τα προϊόντα που χρειάζονται για να εκτελούν τα καθήκοντά που τους ανατίθενται· (γ} να διαθέτουν την κατάλληλη διοικητική υποδομή· (δ} να υποχρεώνουν το προσωπικό τους να τηρεί το απόρρητο ορισμένων θεμάτων, πορισμάτων ή πληροφοριών· (ε) να διαθέτουν επαρκείς γνώσεις των διεθνών προτύπων και πρακτικών· (στ) να διαθέτουν, εάν χρειάζεται, ενημερωμένο κατάλογο των διαθέσιμων ουσιών και αντιδραστηρίων αναφοράς καθώς και ενημερωμένο κατάλογο των κατασκευαστών και προμηθευτών των εν λόγω ουσιών και αντιδραστηρίων· (ζ) να λαμβάνουν υπόψη τις εθνικές και κοινοτικές ερευνητικές δραστηριότητες. 2. Ωστόσο, η Επιτροπή μπορεί να ορίζει μόνον εργαστήρια τα οποία λειτουργούν και αξιολογούνται και διαπιστεύονται σύμφωνα με τα ακόλουθα ευρωπαϊκά πρότυπα, λαμβάνοντας υπόψη τα κριτήρια για τις διάφορες μεθόδους δοκιμών που ορίζονται στο παρόν Διάταγμα: (α} ΕΝ 1S0/IEC 17025 "Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων"· (β} ΕΝ 45002 "Γενικά κριτήρια για την αξιολόγηση εργαστηρίων δοκιμών"· (γ} ΕΝ 45003 "Σύστημα διαπίστευσης εργαστηρίων δοκιμών και διακρίβωσης Γενικές απαιτήσεις για τη λειτουργία και αναγνώριση". 3. Η διαπίστευση και η αξιολόγηση των εργαστηρίων που αναφέρονται στην παράγραφο 2 είναι δυνατόν να αφορούν μεμονωμένες δοκιμές ή ομάδες δοκιμών. 4. Για μία ή περισσότερες από τις ασθένειες για τις οποίες είναι υπεύθυνα, τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς μπορούν να αξιοποιήσουν τις δεξιότητες και το δυναμικό των εργαστηρίων σε άλλα κράτη μέλη ή κράτη μέλη της ΕΖΕΣ εφόσον τα εν λόγω εργαστήρια πληρούν τις απαιτήσεις των σημείων 1, 2 και 3 του παρόντος παραρτήματος. Η τυχόν πρόθεση αξιοποίησης της συνεργασίας αυτής πρέπει να περιλαμβάνεται στις παρεχόμενες πληροφορίες στις οποίες βασίζεται ο ορισμός του εργαστηρίου σύμφωνα με την υποπαράγραφος (1) της παραγράφου 55 του Διατάγματος. Ωστόσο, το κοινοτικό 3266 εργαστήριο αναφοράς παραμένει το σημείο επαφής για τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς στα κράτη μέλη και για την Επιτροπή. 5. Τα κοινοτικά ·εργαστήρια αναφοράς: (α) συντονίζουν, σε συνεννόηση με την Επιτροπή, τις μεθόδους διάγνωσης συγκεκριμένης ασθένειας που χρησιμοποιούνται στα κράτη μέλη, ιδίως: (ί) προσδιορίζοντας, διατηρώντας και, ανάλογα με την περίπτωση, προμηθεύοντας στελέχη του παθογόνου παράγοντα της συγκεκριμένης ασθένειας για να διευκολύνουν την υπηρεσία διάγνωσης στην Κοινότητα, (ίί) προμηθεύοντας στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς πρότυπους ορούς και άλλα αντιδραστήρια αναφοράς, για την τυποποίηση των δοκιμών και των αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται σε κάθε κράτος μέλος, όπου απαιτούνται ορολογικές δοκιμές, (ίίί) διοργανώνοντας κατά περιόδους σε κοινοτικό επίπεδο συγκριτικές δοκιμές (δοκιμές δακτυλίου) των διαγνωστικών μεθόδων με τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που έχουν οριστεί από τα κράτη μέλη για την απόκτηση πληροφοριών σχετικά με τις διαγνωστικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται και τα αποτελέσματα των δοκιμών που ·πραγματοποιούνται στην Κοινότητα, (iv) διατηρώντας πραγματογνωμοσύνη σχετικά με τον παθογόνο παράγοντα της συγκεκριμένης ασθένειας και τους άλλους παρεμφερείς παθογόνους παράγοντες, ώστε να γίνεται γρήγορα η διαφορική διάγνωση· (β) βοηθούν ενεργά στον εντοπισμό των εστιών της συγκεκριμένης ασθένειας στα κράτη μέλη, μελετώντας τα απομονώματα παθογόνου παράγοντα που τους αποστέλλονται προς επιβεβαίωση των διαγνώσεων, του χαρακτηρισμού και των επιζωοτιολογικών μελετών· (γ) διευκολύνουν την κατάρτιση ή την ανακατάρτιση των εμπειρογνωμόνων εργαστηριακής διάγνωσης με σκοπό την εναρμόνιση των διαγνωστικών μεθόδων σε όλη την Κοινότητα· (δ) συνεργάζονται, όσον αφορά τις μεθόδους διάγνωσης των ασθενειών των ζώων που υπάγονται στην αρμοδιότητά τους, με τα αρμόδια εργαστήρια τρίτων χωρών όπου είναι διαδεδομένες οι ασθένειες αυτές (ε) συνεργάζονται με τα συναφή εργαστήρια αναφοράς του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών (ΟΙΕ) όσον αφορά τις εξωτικές ασθένειες που απαριθμούνται στο Μέρος II του Παραρτήματος IV υπό την ευθύνη τους (στ) αντιπαραβάλλουν και διαβιβάζουν πληροφορίες για εξωτικές και ενδημικές ασθένειες που ενδεχομένως εμφανίζονται για πρώτη φορά στις · υδατοκαλλιέργειες της Κοινότητας. ΜΕΡΟΣ 11 Εθνικά εργαστήρια αναφοράς 1. Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που ορίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 56 είναι υπεύθυνα για το συντονισμό των κανόνων και των διαγνωστικών μεθόδων στον τομέα αρμοδιότητάς τους στο αντίστοιχο κράτος μέλος. Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς πρέπει: (α) (β) να φροντίζουν να ενημερώνουν πάραυτα την αρμόδια αρχή όταν το εργαστήριο · πληροφορηθεί ότι υπάρχει υπόνοια για οποιαδήποτε από τις ασθένειες που αναφέρονται στο Παράρτημα IV· να συντονίζουν, σε συνεννόηση με το αρμόδιο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς, τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται στα κράτη μέλη για τη διάγνωση των ασθενειών υπό την ευθύνη τους 3267 (γ) να βοηθούν ενεργά στον εντοπισμό των εστιών της συγκεκριμένης ασθένειας μελετώντας τα απομοvώματα παθογόνου παράγοντα που τους αποστέλλονται προς επιβεβαίωση των διαγνώσεων, του χαρακτηρισμού και των επιζωοτιολογικών μελετών· (δ) να διευκολύνουν την κατάρτιση ή την αvακατάρτιση των εμπειρογνωμόνων εργαστηριακής διάγνωσης με σκοπό την εναρμόνιση των διαγνωστικών μεθόδων στη Δημοκρατία· (ε) να εξασφαλίζουν την επαλήθευση των θετικών αποτελεσμάτων όλων των εστιών εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV και των πρωτογενών εστιών μη εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο εν λόγω Παράρτημα· (στ) να διοργανώνουν κατά .περιόδους σε εθνικό επίπεδο συγκριτικές δοκιμές (δοκιμές δακτυλίου) των διαγνωστικών μεθόδων με τα εργαστήρια που έχουν οριστεί από την Αρμόδια Αρχή σύμφωνα με την παράγραφο 57 του Διατάγματος, για την απόκτηση πληροφοριών σχετικά με τις διάγvωστικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται και τα αποτελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιούνται στη Δημοκρατία· (ζ) να συνεργάζονται με το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που αναφέρεται στην παράγραφο 55 του Διατάγματος και συμμετέχουν στις συγκριτικές δοκιμές που διοργανώνονται από τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς (η) να εξασφαλίζουν τακτικό και ανοικτό διάλογο με την Αρμόδια Αρχή· (θ) να λειτουργούν, να αξιολογούνται και να διαπιστεύονται σύμφωνα με τα ακόλουθα ευρωπαϊκά πρότυπα, λαμβάνοντας υπόψη τα κριτήρια για τις διάφορες μεθόδους δοκιμών που ορίζονται στο παρόν Διάταγμα: (ί) ΕΝ 1S0/IEC 17025 ''Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων", (ίί) ΕΝ 45002 "Γενικά κριτήρια για την αξιολόγηση εργαστηρίων δοκιμών", (ίίί) ΕΝ 45003 "Σύστημα διαπίστευσης εργαστηρίων δοκιμών. και διακρίβωσης- Γενικές απαιτήσεις για τη λειτουργία και αναγνώριση:'. 2. Η διαπίστευση και η αξιολόγηση των εργαστηρίων δοκιμών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο (θ) είναι δυνατόν να αφορούν μεμονωμένες δοκιμές ή ομάδες δοκιμών. 3. Τα κράτη μέλη μπορούν να ορίσουν εθνικά εργαστήρια αναφοράς που δεν πληρούν τις απαιτήσεις της παραγράφου 1 στοιχείο (θ) σημείο (ί) του παρόντος μέρους, εάν η λειτουργία τους σύμφωνα με το ΕΝ 1S0/IEC 17025 είναι δύσκολη στην πράξη, υπό την προϋπόθεση ότι το εργαστήριο λειτουργεί βάσει προγράμματος διασφάλισης ποιότητας που ευθυγραμμίζεται με τις κατευθυντήριες γραμμές του ISO 9001. 4. Η Αρμόδια Αρχή μπορεί να επιτρέψει σε εθνικό εργαστήριο αναφοράς που βρίσκεται στο έδαφός της Δημοκρατίας, να αξιοποιήσει τις δεξιότητες και το δυναμικό άλλων εργαστηρίων που έχουν οριστεί σύμφωνα με την παράγραφο 57 του Διατάγματος, για μία ή περισσότερες από τις ασθένειες για τις οποίες είναι υπεύθυνα, υπό την προϋπόθεση ότι τα εργαστήρια αυτά πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις του παρόντος Μέρους. Ωστόσο, το εθνικό εργαστήριο αναφοράς παραμένει το σημείο επαφής για την Αρμόδια Αρχή και για το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς. ΜΕΡΟΣ 111 Εργαστήρια που ορίζονται από την Αρμόδια Αρχή 1. Η Αρμόδια Αρχή ορίζει για διαγνωστικές υπηρεσίες σύμφωνα με την παράγραφο 57 του Διατάγματος μόνον εργαστήρια που πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις: Ι 3268 (α) αναλαμβάνουν να ενημερώνουν πάραυτα την Αρμόδια Αρχή όταν το εργαστήριο πληροφορηθεί ότι υπάρχει υπόνοια για οποιαδήποτε από τις ασθένειες που αναφέρονται στο Παράρτημα IV· (β) αναλαμβάνουν να συμμετέχουν σε συγκριτικές δοκιμές (δοκιμές δακτυλίου) των διαγνωστικών μεθόδων οι οποίες διοργανώνονται από το εθνικό εργαστήριο αναφοράς (γ) λειτουργούν και αξιολογούνται και διαπιστεύονται σύμφωνα με τα ακόλουθα ευρωπαϊκά πρότυπα, λαμβάνοντας υπόψη τα · κριτήρια για τις διάφορες μεθόδους δοκιμών που ορίζονται στο παρόν Διάταγμα: (ί) ΕΝ 1S0/IEC 17025 "Γενικές απαιτήσεις για την . ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων", (ίί) ΕΝ 45002 "Γενικά κριτήρια για την αξιολόγηση εργαστηρίων δοκιμών", (ίίί) ΕΝ 45003 "Σύστημα διαπίστευσης εργαστηρίων δοκιμών και διακρίβωσης- Γενικές απαιτήσεις για τη λειτουργία και αναγνώριση". 2. Η διαπίστευση και η αξιολόγηση των εργαστηρίων δοκιμών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο (γ) είναι δυνατόν να αφορούν μεμονωμένες δοκιμές ή ομάδες δοκιμών. 3. Η Αρμόδια Αρχή μπορεί να ορίσει εργαστήρια που δεν πληρούν τις απαιτήσεις της παραγράφου 1 στοιχείο (γ) σημείο (ί) του παρόντος Μέρους, εάν η λειτουργία τους σύμφωνα με το ΕΝ 1S0/IEC 17025. είναι δύσκολη στην πράξη, υπό την προϋπόθεση ότι το εργαστήριο λειτουργεί βάσει προγράμματος διασφάλισης ποιότητας που ευθυγραμμίζεται με τις κατευθυντήριες γραμμές του ISO 9001. 4. Η Αρμόδιά Αρχή ακυρώνει τον ορισμό όταν δεν τηρούνται πλέον οι όροι που αναφέρονται στο παρόν Παράρτημα .. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ νιι (Παράγραφος 47) ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΣΧΕΔΙΑ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ Η Αρμόδια Αρχή εξασφαλίζει ότι τα σχέδια έκτακτης ανάγκης πληρούν τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις: 1. Πρέπει να εξασφαλίζεται η απαιτούμενη νομική εξουσία για την εφαρμογή σχεδίων έκτακτης ανάγκης και την πραγματοποίηση ταχείας και επιτυχημένης εκστρατείας εξάλειψης. 2. Πρέπει να εξασφαλίζεται η πρόσβαση σε κονδύλια έκτακτης ανάγκης, δημοσιονομικά μέσα και χρηματοδοτικούς πόρους που να καλύπτουν όλες τις πτυχές της καταπολέμησης εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος ιν. 3. Πρέπει να δημιουργηθεί μια δομή διοίκησης που να εξασφαλίζει ταχεία και αποτελεσματική διαδικασία λήψης αποφάσεων για την αντιμετώπιση εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο Παράρτημα IV ή πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών. Μια ~εντρική μονάδα λήψης αποφάσεων πρέπει να είναι υπεύθυνη για τη συνολική διαχείριση των στρατηγικών ελέγχου. 4. Πρέπει να υπάρχουν αναλυτικά σχέδια που να επιτρέπουν στην Αρμόδια Αρχή να είνάι έτοιμη για την άμεση εγκατάσταση τοπικών κέντρων καταπολέμησης ασθενειών σε περίπτωση εμφάνισης εστιών εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV ή πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών και να εφαρμόζουν μέτρα ελέγχου ασθενειών και προστασίας του περιβάλλοντος σε τοπικό επίπεδο. 5. Η Αρμόδια Αρχή πρέπει να εξασφαλίζει τη συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές για το περιβάλλον και φορείς ώστε να εξασφαλίζεται ότι ο κατάλληλος συντονισμός των ενεργειών για ζητήματα κτηνιατρικής και περιβαλλοντικής ασφάλειας. 1 3269 6. Πρέπει να προβλέπονται επαρκείς πόροι για μια ταχεία και αποτελεσματική εκστρατεία καταπολέμησης, στους οποίους περιλαμβάνονται προσωπικό, εξοπλισμός και εργαστηριακό δυναμικό. 7. Πρέπει να υπάρχει ενημερωμένο εγχειρίδιο με λεπτομερή, εκτενή και πρακτική περιγραφή όλων των ενεργειών, διαδικασιών,. οδηγιών και μέτρων ελέγχου που εφαρμόζονται για την αντιμετώπιση· των εξωτικών ασθενειώv που αναφέρονται στο Μέρος 11 του Παραρτήματος IV ή πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών. 8. Πρέπει να υπάρχουν αναλυτικά σχέδια έκτακτου εμβολιασμού, εάν χρειάζεται. 9. Το προσωπικό πρέπει να επιμορφώνεται τακτικά qε θέματα όπως κλινικά σημεία, επιδημιολογική έρευνα και έλεγχος επιζωοτικών ασθενειών, ασκήσεις συναγερμού σε πραγματικό χρόνο και κατάρτιση σε δεξιότητες επικοινωνίας ώστε να πραγματοποιούν διαρκώς εκστρατείες ευαισθητοποίησης των αρχών, των καλλιεργητών και των κτηνιάτρων. i Ο. Πρέπει να καταρτίζονται σχέδια έκτακτης ανάγκης τα οποία θα λαμβάνουν υπόψη τους απαραίτητους πόρους για τον έλεγχο μεγάλου αριθμού εστιών που εμφανίζονται σε μικρό χρονικό διάστημα. 11. Με την επιφύλαξη των κτηνιατρικών απαιτήσεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 πρέπει να καταρτίζονται σχέδια έκτακτης ανάγκης για να εξασφαλίζεται ότι, σε περίπτωση εμφάνισης εστιών ασθενειών, η τυχόν μαζική απόρριψη νεκρών υδρόβιων · ζώων και αποβλήτων υδρόβιων -ζώων γίνεται χωρίς να τίθεται σε κίνδυνο η υγεία των ζώων και των ανθρώπων με τη χρήση διαδικασιών ή μεθόδων που αποτρέπουν την πρόκληση ζημίας στο περιβάλλον, και ιδίως: (ί) με τον ελάχιστο κίνδυνο για το έδάφος, τον αέρα, τα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα και τα φυτά και τα ζώα, (ίί) με την ελάχιστη όχληση με θορύβους ή με κακοσμία, (ίίί) με τις ελάχιστες δυσμενείς επιπτώσεις για τη φύση ή περιοχές ιδιαίτερου ενδιαφέροντος. . 12. Τα σχέδια αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν τον προσδιορισμό κατάλληλων χώρων και εmχειρήσεων για την επεξεργασία ή την απόρριψη νεκρών ζώων και ζωικών αποβλήτων σε. περίπτωση εκδήλωσης εστίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002. 3270 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ ΟΔΗΓΙΑ 2006/88 Το περί της Πρόληψης και Καταπολέμησης Ορισμένων Ασθενειών των Υδροβίων Ζώων, Διάταγμα του 2008 Άρθρο παpάνpαφος , 1 3 2 4 3 2 4(1 ), (4), (5) 5 4(1) 5 και «οι περί Υδατοκαλλιέργειας (Γενικοί) Κανονισμοί του 2002» (ΚΔΠ 533/2002) , - «οι περί Υδατοκαλλιέργειας (Γενικοί) (Τροποποιητικοί Κανονισμοί του 2003» (ΚΔΠ 911/2003). 4(2) 6 4(3) 8 5 7 6 8 7 9 8 10 9 11 10 12 11 13 12 14 13 15 14 16 15 17 16 18 17 19 18 2σ 19 21 20 22 21 23 22 24 23 not applicable 24 25 25 not aoolicable 26 26 27 27 28 28 29 29 30 30 31 31 32 32 33 33 34 34 35 35 36 36 37 37 38 38 39 39 40 40. 41 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54(1) 54 55 56 57 58 59 60 61-62 63 64-67 Παpάpτημα 1 Παοάοτnuα 11 Παpάpτnμα 111 Παpάpτημα ιν ΠαDάpτημα ν Παοάοτnuα νι Παpάpτημα νιι 3271 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 « Ο περί της Υγείας των Ζώων Νόμος του 2001 έως 2007 » (Ν.10(I)/2001 {άpθpο 2)) 54 55 56 57 58 59 60 και Νόμος 10(1)/2001 not aoolicable «Οι περί Υγείας των Ζώων (Μέτρα Καταπολέμησης Ορισμένων Ασθενειών των Ψαριών) (Καταργητικοί) Κανονισμοί του 2008.» «Οι περί Υγείας των Ζώων (Μέτρα Καταπολέμησης και Ελέγχου των Ασθενειών των Δίθυρων Μαλακίων) (Καταργητικοί) Κανονισμοί του 2008.» «Οι περί Υγείας των Ζώων (Υγειονομικός Έλεγχος που Διέπει την Διάθεση στην Αγορά Ζώων και Κανονισμοί του 2008.» not aoolicable 56 11 111 ιν ν νι νιι Προϊόντων Υδατοκαλλιέργειας) (Καταργητικοί) ~-,:, - ---·-- ,, .,.. Ι ... .. - / Ίl .. .. ~ .~ .. -~-- .... --- ;~ \ ,,,-- -· .. .. r{~ ~ ..- -~-' =·- (\,J\ . λ :,:. .0~;-5,.z , ,ι.,-- ?J -~ . . :/~- -:1~-----,~--= Μι)(άλτϊζ Πολυνείκη Χαραλαμπίδης Υπουργός Γεωργίας, Φυσικών Πόρων και Περιβάλλοντος . -- 1 3272 Ο ΠΕΡΙ ΠΟΛΕΟΔΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΧΩΡΟΤΑΞΙΑΣ ΝΟΜΟΣ (ΝΟΜΟΙ 90 ΤΟΥ 1972, 56 ΤΟΥ 1982, 7 ΤΟΥ 1990, 28 ΤΟΥ 1991, 9(1) ΤΟΥ 1992, 55(1) ΤΟΥ 1993, 72(1) ΤΟΥ 1998, 59(1) ΚΑΙ 142(1) ΤΟΥ 1999, 241 (1) ΤΟΥ 2002, 29(1) ΤΟΥ 2005, 135(1) ΤΟΥ 2006, 11 (1) ΤΟΥ 2007) Διόρθωση Στον Πίνακα του Διατάγματος Διατήρησης Οικοδομών, που δημοσιεύ­ τηκε στο Τρίτο Παράρτημα (Μέρος 1) της Επίσημης Εφημερίδας της Δημοκρατίας με αρ. 4264 και ημερομηνία 7.3.2008, ως Κανονιστική Διοι­ κητική Πράξη αρ. 87/2008, σε σχέση με αριθμό οικοδομών και περιοχές σε διάφορους Δήμους και Κοινότητες της Κύπρου (μεταξύ των οποίων περιλαμβανόταν το χωριό Κοιλάνι), γίνεται η πιο κάτω διόρθωση: Ο α/α 11 Ο, συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων εγγράφων που περιέχονται σε όλες τις στήλες του Πίνακα, διαγράφεται. Έγινε στις 12 Νοεμβρίου 2008. (Υ.Ε. 5.33.46.30/2) Τυπώθηκε στο Τυπογραφείο της Κυπριακής Δημοκρατίας Μιχαλάκη Καραολή, 1445 Λευκωσία, Τηλ. 22405824, Φας 22303175 - www.mot.gov.cy/gpo Αντίτυπα της Επίσημης Εφημερίδας πωλούνται προς€ 1,71 - f:1,00 το καθένα Ετήσια συνδρομή: €68,00 - f:40,00 /