Decreto Nº 34.687/MAG - Reglamento de límites máximos microbiológicos, residuos de medicamentos y contaminantes para los productos y subproductos de la pesca y de la acuicultura destinados al consumo humano

l'i'ig2 La Gaceta N" 160- \lifrcoles 20 de agosto del 2008 IJECIUcTOS N° 34687-MAG EL PRESJl)ENTE DEL,\ R[P(/BLJCA Y EL MINISTRO DE AGRICULTUR.A Y GANADERIA En e.1ercic10 de las facultades que les confiere los articulos 140. inc1sos 3). 8). 18) y 201. 146 de la Constituci6n Polit1ca y los articulos 25. 27 L 28 2 I>. de la Ley General de la Admi111straci6n Piil>lica, N" 6227 del 2 de mayo de 1978. Ley de Fomento a la Producc16n Agropecuar1a. que incorporn la Ley Orgimica del Mi111ster10 de Agricultura y Ganaderia. Ley N" 7064 de! 29 de abnl de 1987. Le,· General del Serv1cio Nacional de Salud Animal. N" 8495 tkl 6 de al>ril del 2006 Cons1derando 1"-Que e~ responsab1lidm.l del Sn\1cio Nac10nal de Salud Animal (SENASA) del Minislmu tk Agncullurn y Ganaderia. como autoridad compctcnte en matcna de momtorcar los rcsiduos quim1cos y microorganismos en los product<» y subproduClos de la pc sea y acu1cultura. cl garanti7ar la inocu,dad de los 1111smos y cv1tar con cllo 411c la salud de los seres humanos sc C'-ponga a ncsgos mnccesanos 1"-()uc los productos de la pcsca y la acuicultura pucdcn scr cnmcrc,ali7ados crudns. parcialmcntc cocidos. coc1dns. conscrvados o prcscr\'adns. rcsultandn ncccsano mnmtnrcar la pos,blc prcscnc,a de m,croorga11,smos y rcsiduos con la tinalidad dc rcducir cl ncsgo dc cnntam111ac16n al consum,dor 3"-()uc cs ncccsano cstablcccr l.im,tcs Ma, ,mos M,crobwlogicos de Rcs1duos de mcdicamcntos y contam,n.mtcs de los prnductos de la pcsca y acuicultura para cl consumo humano. 4°-Quc es respon,ah!lidad de la autoridad eompetente. mformar de los resultados que se ohtengan del morntoreo a las partes mteresadas yen easo de que se sobrepa,en los li1rntes miximos antes eitados. se ordenara las ace1ones eorrec11vas neeesarias a fin de confirmar su eu111plim1ento en d tiempo) procurnr que se eontrolen o dunmen las de.wiac1ones en los lim1tes penrnl!dos Por lanlo, DErnET.\N' RTCR 409: 2008 Reglamento de Li:mites M3.:\imos Microbiol6gicos y de Residuos de Medicamentos y Contaminantes para los Productos y Subproductos de la Pesca y de la Acuicultura Destiuados al Consumo Humano Art,culo 1"-1 os lim1tcs maximns m,crobiol,\g1cos. rcs,duos de medicamentos J comaminantes parn los productos y suhproductos de la pe~ca y de la a~u1rnllura de~tina<lo~ al wn~umu humano se establt~tn de la sigmentc mantra: OBJETJVO Y :\I\IBITO DE APLIC:\CJ6N. hte Rtglamenlo t,ene por obJetivo cstableccr los lim,tcs mii"imos perm1t1dos para los residuos 16"1cos y el recuento m1crobiol6g1co en Ins productos y ~11bprod11ctos de la pe~ca y de acuicultura que ,e comercialicen para el consumo hunrnno. 2 REFERE',"CJ.\S. Dtcrdo E 1ecul1Yo N° 29210 MAG. l\lEIC. S Rcglamento teen 1co I imitcs ma"1mos perm,tidus para res,duos toxicos y recuentos microb1ol6g1cos para los productos} subproductos de la pcsca para cl consumo humano Decreto EJeCLil!\O N° 32327-S Reglamento para la calidad de oguo pulabk I .cy N" 8495 I ey General <lei Ser\ icio Nacion,1l de S,ilud Animal. 2. I DErl\'ICIO\'ES 2 I I Acuicultura Act111<lad de cult11·0 <le orgamsmos acui111cos. que incluyen peces, moluscos y crustilccos. 2 I 2 \diti\·u Es cualqu1er ~u:,lancrn que wmo lal nu :,e consume normalmente como alimento. 111 tampoco se usa como ingred1ente bis1co en alimentos. tenga o no ,:alor nutnt1vo y cuya ad1ci6n al al11nento con fines tecnol6g1cos {inclrndos los organolep11cos) en sus fases de producci6n. elaborac16n. preparnci6n. trata1111emo. en,:asado. empaquerndo. transporte o almacenamiento. resulte o pueda p1everse razonahlemente que re,Lilte daecta o induectamente por si o sus suhproductos en un componente <lei alimento o un ekmento que afecte sus caraeteri,11eas [sta defi111ei6n no mcluye los ··contaminantes·· o sustancios arladidos al alimerno para marnener o mcjorar lilS cualidadcs nutricion.iles ~ I 3 Agua potable Agua quc cumplc con las dispos1c1oncs de \'alorcs rceomcn<lablcs n miix,mus adm1s,blcs cstCt,cos. organnlcpticos. fls1cns. qu,micus. b,nlogicus y 1111crob1ul6g1cos contenido en cl necrcto FJccutiYo N" 313~7~':i dd 10 de fcbrcro del 2005, Reglamento para la Calidad del Agua Polablt'' 2 I 4 .\utoridad compctcntc. Es el Serv1~io Nacwnal de Salud Ammal (SENASA) dd Mi111:,lerio <l~ Agricullurn y Ganad~ria, ~:,tabltc1do mtdrnnle L~l N" 8495 <lei 6 de abnl <lei 2006. 2 I 5 Contaminante Cualqrner agente quimico, 1111crobiol6g1co o l>iol6g1co. u otra sustancia no a1lad1da al alimento 1nte11cionalmente y que puedan comprometer su inocrndad o la apt1tud de los al1menlo:,, 2 I 6 Crusllil·eos Artr6podos en su mayorio acuilt1cos. dotados de mandibulas y antenas como el cangrejo y la langosta 2 I 7 Especies tlemersa\es: Pee es que v1v~n en la columna de agua y se asocian con el fondo marmo 2 I 8 Especies pe13giras: Peets que todo su c1do b1ol6g1co se desa1rolla en la colunmo de agua 2 I 9 Fre.~cura· Prop1edad que ,e relac1ona con el l!empo. temperatura, mane.in. elabrnac10n o las caracteristica, de un alunento pesquero. 2 1 10. lnspecciOn "·isua\· Es un examen no destruet1vo de los productos pe,qucros, ,in utihzar medios que m,1gnitiquen la ,magcn y baJo bucnas condicrnnes <le ilummac,On. 51 cs ncccsario sc p11edc rcah1ar cl examen iluminandu la supcrfic,c ,nfcrior dondc sc colucan los filctcs para su mspcccll . ~ 111 l.imite miiximo microbiol6gico: l's cl li1111tc mii\1mo permi11do pur la Automlad Compeltnle. ba~;"mdose tn la ,mstn<:rn. presencia o mimero <le m1crourga111~m0:, pur urndad <l~ masa. 1·olum~n, supedic1e o lute 2 I 12. Limitc mlilimo de rcsiduo~. b d n1"d de rts1duo de una su:,lanc1a quim1ca aulurizada por la Aulondad Competente en los productos destinados a la al1mentac1611 bumana 2 I 13. Listo para consumo Alimentos que pueden ser adqumdos y consumidos sin 11111guna preparac16n ad1c1onal por el consrnmdor. 2 I 14. l\ledirament0Yeterinario.Todasustanc1aoproducto namrale,. s1ntelicos o se1111s111telico, y toda mezcla de esas sustancias o productos que se m,licen para el diagnostico. prevenc10n. trntarniemo J alivio de la, enfrnnedades o estados fis1cos anonnales. o de lo, sintomas de los m1smos y para el resrnblec11111ento o mod1ficac16n de func1ones orgll.111cas en Ins animal es. se inclu\en los co,mtticos Quedan inclu1dos en e,ta defi111c10n todos los ad1tivo, con p10piedode, fannocolog1cas como coedd10stit1cos. amibi611eos) promotnres de crecim1ento. usados en los alimentos para animales asi eomo los plagu1eidas y producto, t1po eosmtucos de uso Ytterinario y los alimento, mcd1ca<los pan1 comcrciah1ar en conccntn1c10nes ' I 2. I 2 I 2 I 2 I 15. 16. 17. 18. 19. tcrapCm1cas l\loluscos An1maks invcrtcbrados de cucrpo blando. dcsnudo protcgido por una concha. comn cl caracol. la nstra y la babosa rc~cado frc~co: Se rtliere al pe:,cmlo o las prtpara,·10ne~ a ba~e de pescado que tn ~u IOrma final, no han rec1b1d0 11111glm tra1a1111e1110 de con:,er,·ac10n Iona del tnlrrnmi~lllo Producto pcsqucro· Produclo~ o der1\'ados pro\'enienles de la caplura de la founa marina. o bien. de la producc1611 acuicola. Prueba de bases rnlatiles Pmel>a para la determinaci6n del 111tr6geno b:'is1co volil.til en nnisculo de productos pesqueros frescos. Residuos Cualqrner sustanc1a extrai'ia. inclrndos sus metaboluos que se encuernren en los productos J suhproductos pesqueros. como consecuencm de la aplicac16n o e:-..posici6n accidental, que cons11tuyan un ricsgo para la salu<l humana La Gaceta N" 160- \lifrcoles 20 de agosto del 2008 Pli.g3 ' ' ' ' ' ' , ; 0 ' ' ' ' ; 2 I 20 Subproductodc la pcsca faun pro<lm:LO :,~cuntiano. gene1almeme lnil) derivadn de un proce,n reahzadn a Ins protiuctos pcsqueros. 2 2 ,\brc,·iatura:,. 2 2.1 222 223 224 225 mg 1111ligrnmos µgikg. 1rncrogramos por kilogramn ng. nanogrnmos pg p1cogramos lJfC \Jmdades formadnras de colnnia 2.2.6 ppb. parks por bi 11011. "'· ('ONTA\11\"A\TES Qll(I\IICOS. Los productos y subproductos de la pesca y acuiculmrn dehen cumplu con los s1guiemes lim1tes 111a'<1mos de contuminantcs qu,micus 3 I \lcn:urio· Prnducto, pesqu<rn> l\ivel mhimo (mgil,g) C1u>l•ccos. Ccl•liipu<ios ,m mwas) rnulusco> Lnaho> 0,5 Pcscados en gene, al (a ,~cepcrnn de la., cuadas en d punto 3) 0,5 A1lln I T/11mnu,· spp, £11thrnnu,· •Py 1,;,,,,...,,,unn11,· pdumi,·), Bomlo (,\'ard<J .,u,da). Angutla tA1r;:ui/<1 ,pp). Ma,lm (.l/<1bira I.II .,pp), Raya (Raja .,pp), T1h1110L1c., (tnda, las c.,pec,cs). Espada I Yiphfo, ~faJfo,1. 3 2 Cadmio Prnductn, pesquern., Niwl ,n<i,inw {mg/kg) CrustOcaos 0,5 Pc,cado, cu genc,al I• e,ccpcwn de la, UL•da, cud pm1lo ,, 6) 0,05 ~a,Jma i.\'11r1/im1 >pp) y angu,I• (A,r;:ui/<1 .,p) "' ~lnluscns ~,vall'ns I.II Cefal<lpodos sm viscera, I.I) ~,pada 1.Viplii11, 1;/11Jiu.,1 0.3 3.3 Plomo Prnductns pesquern, r,·;vd mhiono (mg/kg) C,u,tS,eos 11 . .i Pcscadu, en gcnc,al a c<Ccpc·L<Jn en las c,la<las en cl pun Lu J 0 .. , ·\tun I Thunnu.,· spp) y Flomto 1.\'ardu ,a.,da) "' \lolu,co, bl\al\'u, u \efaloporlo< "" vi see, as 1.ll 3.4 Estaiio. Producto pesquero l.lmite 1\-1:i'l:imo 11ermitido (mg/kg) Enlatados 200 3 5 Histamina H,stam,na en prnductos Jc la pesca procedcnt~s tie especies <l~ pesca<lo asocia<lo~ a un alto wnle111tio d~ l11stid111a Producto PESCADO HlSTAMINO-PRODUCTOR* Nl\'EL l\lAXIJ\-1O (mg/kg) 100 * Familias Scombndac. Clupc1tiac. l-"ngraul1dac y Coryphacrndac. 4 RESIDlTOS DE PL.\GUCID.\S. 4 I Organocloradns· I os productos y subpruductos de la acu,cultura deb~n cumplir con los s1gmentes lim1tes de res1duos de plagmc1das {'ompuhto l.imite mli'<imo permitido DDT No p~rmil1tio I in<lanu No pcrm,titiu Aldrin No pcrmitido [ndrin No pennnido Endosulfan No pmnit1do 2.2 Dio'<inas )' P{'B~ Los productos y subproductos de la pesca frescos o congelados crndos deh~n cumphr con los s1guie111es para.metros· Umitc mi,imo Limite mhimo petmitido pglg <ompuesto pern,itido pglg Sums Suma de Dio,ina., de flio,in,s y PCBs Came oc pcscado ' Cn,.<l.i,on; ' ' Caine de Angu,la, ' " 5 RESIDlTOS DE MEDIC.\l\lENTOS YETERINARIOS. Los productos y suhproductos de la acu,cultrna dehen cumplir con los ;igu1~11tes limll~s mi1ximo; de re;iduos <l~ m~ti,cam~ntos vderi11ar10s Nombrc dd n1edkamct1to Limite m.i,imo permitido µglkg veterinario Cl01a11frmcol No pc11mudo Fuoa2ol1do110 No perno,udo '-l,11 otrn azona No pe11111udo (h:itelracicl111as l(J() T etr,1c, Im,,; IIJO Enrottoxacrna No prnmt1d<1 Florfcmcul 1000 >.lbcnJa,olc No pe11mudo Fe10bcnda2ol, No perno,udo La,turM< \1.ieiocicli-a; No pe1m,t,do (h:fend,vole No pe,11111,d,, D1et1lct1lbrn1ol (DES) No prnmudo E,11lbcnos No prnmudn Fste101des '-ling(,n pOSIIIH' l ') Clo1anfrn,col No perno,udo 'Ju,ofurano, No pcmHUdo (*l D~b,do a que es una hormona qu~ se ut1liza en etapas tempranas o rcpruductivas <le las act1v1dades acuicolas 4uc asi lo requieran. pcro durantc el muestreo en etapas poster1ores este no debe ser pos1t1vo 6. CARACTERiSTICAS DE FRESCl"RA Lo, productns \" ;ubprotiudos tie la pe;ca y a~m~l1ilurn tieben ~umplir rnn his sigu,~mes caracteristicas d~ frescura: Concentr•cirin F.species p•ra muestrear ":\ mg de nmOge11oilOII g de ca1n, J:\ mg <le 1,11r/igenoilOO g de ca,,,. Espee,e; ,art,laguwsas (T,bmoo, y Hoya) 30mgdcn11rUgcno IOOgdcca,11c l'>'ig-1 La Gaceta N" 160- \lifrcoles 20 de agosto del 2008 7 REQllfSITOS l\llCROBIOL6GJCOS Lo~ prot!udos y subprndudos de la pesca y acu1cultura dcbcn cumplir con los siguientes recuentos max1mos m1crnh1olog1cos permi11dos 7 I Pescado frc~co y congclado: Panimetrn micrnbiolOgico Li mite mi,imo permitido Recuento total 5, 10' ufc/g Recuenf(I de l',·cl,mchw ,o/J 1, Hl'ufclg ReeueH!o <I, Cohfonues cu,ales I, IO'u1clg RccucnW de S1aph1 /ix o, cu,, dWY/1,> 1 , HI' ufclg rnagulasa posltl\ o \'a/nwnd/u spp ,\usencia en l5 grnmo, I ihuo, l!o/,·1·,w ()/ .\usencia en l5 ~romos 7.'2. Produdo pc~quero li~tu parn con~umo: l'arli.metro microhio!Ogico Umite m>'iximo permitido Salmonella,\'('(' Ause11cia en 25 gramos L1s1ena monocywgenes Ausencia en 25 gramos 7.3. Crustli.ceos crudos congelados: Panimctro microhiolOgico Limitc m:himo permitido Rccucnto totnl 5 X ll)' life.lg Recuento de E.,ch2nchw colt ] X ](J'ufc/g Recuento de Colifrnmes totales ] X ]()'ufc/g Recuento de Staphy!oc-ocrns aureus I ' IO'ulc/g coagulasa positivo Salmonella spp Ause11c1a en 25 gramos Vibl"!o ,·ho!~ru~ U I Auscne1a en 25 gramos 7.4. Cruslli.ceos listos para consnmo: l'animetro microhiolOgico Limite mllximo permitido Si1/mond!a spp Auscncia en 25 gramos F.n,lr 10 utc/g Lt.\·/erw mmwcywgene.\ i\usencia en 25 grnmos 7.5 \-loluscos bi\·alvos viYos o frescos: Para.metro microbiohigico I .!mite miiximo permitido Safmonc/fa spp Ausencrn en 25 gramos lihl"lo p1.ir'1hil~moly11rns Ausene,a en 25 gramos 7.6 l'roductos pelados r descahezados de crustllceos y molm.cos coddos: Pariimctrns micrnbiohigicos limitc mii:1.imo permitido Staphylococcus coagulasa positiva 1000 ufc/g Ecol, llJufc/g L1ster1a monocytogenes Ause11c1a en 25 gramos Salmonella spp Ausencia en 2~ gramos 7.7. Para consen,as enlatadas se le hara esterihdad comerc1al. 8 Tl\TES o COLORANTES solo para acuicultura. Tintc o colornnte Limitc mii,imo pcrmitido Verde Malaqrnta I' sumatoria ,, ,m1bos ,w Verde de leuco nrnlaqu1ta puet!e supernr las 2 ppb () AGlTA POTABLE El agua que se ut1liza en las plantas de proceso de productos pcsqucrns. adcm;is, tic rcun1r las earactcristicas establecidas en el Reglamemo para la C'alidad de! Agua Potable. neercto 1-'Jecm,vo N" 3D27-S dcl 1(1 de fcbrero dcl 2005, dcbcra cumplir con pruebas m1crob10l6g1cas complementarias de acuerdo con los eritcrios que sc cstablccen a continuac!lin: l'ar>'imetro microhiolOgico Limite mll,imo permitido C/os1r1d1um perfhngens (*) rnclrndas las espnras 01100 ml Enterococcus ~pp 01100 ml (*) F~te ugenle m1crob1ol(1gico solo Se muestreu puru uguus ;uper/k1uks 10 ADITIYO~: .-\ditivo Limite miiximo permitido mg/kg R,sultito en crust.iccos crut!os. n:prcsados 100 wmoSO, R,sultito en crustaceos eoc,dos, n:presat!os 50 como SO, 1-'stc ad,tivo Liebe scr declarado obligatoriamcntc en cl cmpaque Nota: Para el (a,o especifico de crust,keos crudos ) cncidns se permiten Ins lim1tes de Bisultito 111d1cndn, en esta tabla. no ohstante para el resto de productos y subproductos de la pesca y acrncultura se permiten los 111d1cados en la NOR\-1.-\GENER.-\L DEL CODEX PARA LOS ADITl\'OS ALIJ\IDT.-\RIOS, CODEX HAN 192 1995 y ws rev1~1ones 11 l\ltTODOS DE .\N.\LISIS Se ut1liLarnn los mdo<los parn la Ycri fieae,lin d.; los parilmctros 4ue sc establcecn en la rcsoluc10n N" 002-2008 IXi-Sl-'NASA. publicada en /.11 Ci1.i,·dt1 N" 94 dcl 16 de mavodcl 21)08. 12 CdNCORDANCIAS [see Decreto concuerda con la, Directivas del Code" .\lnnentarms. C'omurndad Econ6mica Europea y con la, de la A~e11c1a de Alimentos) Med1camentos de los Estados U111dos de Amtnca /FDA) D1reclrva 9512/ CE AdHi\'Oh alimenl1cio~ d1htirnos <le los colornnle~ y e<lulcornnln D1recliva 96/131CE. Relaliva a la; met!1das de control aplicables rc;;pccto de t!ctcnmna<la;; su,cancia;; y sue; rcs1duo;; en lo, annnalc, \ l\'OS y SUS productos Reglamento 1CE) N° 2406/96 Normas conmnes de comerc1alizac1611 para detem1111ados productos pesqueros Direct1va 2001/22/C'E. C'onte111dos m.i,.,1mos de algunos cunlammames en los producto~ alimenl1cio~. Residue; ol wme ,-etmnarJ <lrugs m arnmab ant! foo<ls FAO/\VHO, 1-'AO food ant! nutrition paper -I 1116 Reglamcnto (CI'.) N" 21J73nOIJ5 rel at,vn a los entcnos 111 icrob,ologicos ,1 los produetos nlimcnticios. Reglamento (([) N° 1881/2006 de la Crnrnsmn de 19 de diciembre de 2006 de la Comunidad Ecnn6mica Eurnpea Codex Alimentarius. Volumen 3. Res1duos de med1camentos Yeterinarios en los alimentos Aniculo 2°-fa obligac10n de loo.lo proce~ador <le alimemos mankner lo; ~ontroks <le pro~eso para reducir los nesgo; sobre la salud de las personas 1-'stc deereto no ex1111e al procesador de alimcntos de cstablcecr y eJecutar un programa propio de 111011itoreo de residuos y agcntes mierob1olOg1cos Amculo 3''-Tndo prnducto pesquern que se unpnrte dehera cumplir con Ins lim1tes estahlec1dos en el p1esente Decretn. Articulo 4''-En el caso de e"portac1011es a mercados con requer1m1entos que difieran a los lim1tes establec1dos en la presente d1spos1ci6n normat1va. el SENASA debe exig1r el cumphmiento de la regulaciOn del mercat!o <le <le~lino en cuyo caso, debmi 1n IUmiar y JUhlilicar a los mleresa<lo~ de e~os reqL1enm1ento~ e~tablec1<lo~ por ews mercat!os destino. La Gaceta N" 160- \lifrcoles 20 de agosto del 2008 Arliculo 5°-Se aulor1za al SEN ASA a arnrnlizar la 11,La <le prmc1pio, acm·os de med1camernos para el uso de las espec1es de acu1cultura. conforme ;e reg1slren y aprud,en por d Deparlamentu <le Reg1;tro I Conlrul de ~led1camentos Veterinarios del SEN,\SA. Art,culo 6"-To<los aqucllos proJuctns y suhproductus pcsqucros que de acuerdo a los anillis1s realizados sohrepasen los lim11es fijados en cl prcscntc Dccrcto sc ks aplicani la corrcspond,cntc mcdidn samrnna conforme lo determinado por la Ley General del Servicio Nacional de Salud Annual (SEN.\S/\). le\· N° 8495 del 6 de abril del 2006 Arliculo 7°-EI ·s1,Lema de mue~lreo. mlerpreLac10n de resulla<lus ~ metodologia a ser empleada para determmar el cumpl1m1ento de los pari1metr% estahlecidus en esle Decrell> se puhlirnri, en el Diano 0/icial la Gaceta. med1ante directnz admi111stra11va em1t1da por la D1recci6n General dd SE NASA y quc obligatonamcntc sc harii constar en la pagma digital Jc d1cho organismo. Art,culo W'-~I S~NASA scril cl cnc,irgaJo Jc velar por cl cumplirn1enlo de las d1sposic1ones rn11k111<las en el presenle Reglamenlo Articulo '-!''-R1ge a parur de un mes despu<'s de su publicac16n en el Diano Olicial la Gacela. Dado en la Pres1de11cia de Repl1blica -San Jose. a los nueve dias del mes de JUiio dcl dos 11111 ocho 6SCAR .ARIAS Si\NCHEZ-EI l\lmi,Lru de Agricullura y Ganaderia. Javier rlores (ialarza.-1 va-(Solic1tud N° 17828)-C 170960--{D34687-76329) Pli.g 5