Regulations prescribing the fees to be paid for a pest control product application examination service (SOR/97-173)

Current to November 21, 2016 À jour au 21 novembre 2016 Published by the Minister of Justice at the following address: http://laws-lois.justice.gc.ca Publié par le ministre de la Justice à l’adresse suivante : http://lois-laws.justice.gc.ca CANADA CONSOLIDATION Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Examination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Establishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product CODIFICATION Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des demandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antiparasitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire SOR/97-173 DORS/97-173 Current to November 21, 2016 À jour au 21 novembre 2016 OFFICIAL STATUS OF CONSOLIDATIONS CARACTÈRE OFFICIEL DES CODIFICATIONS Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and Consolidation Act, in force on June 1, 2009, provide as follows: Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la révision et la codification des textes législatifs, en vigueur le 1er juin 2009, prévoient ce qui suit : Published consolidation is evidence Codifications comme élément de preuve 31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated regulation published by the Minister under this Act in either print or electronic form is evidence of that statute or regula tion and of its contents and every copy purporting to be pub lished by the Minister is deemed to be so published, unless the contrary is shown. 31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifiée ou d'un règlement codifié, publié par le ministre en vertu de la présente loi sur support papier ou sur support électronique, fait foi de cette loi ou de ce règlement et de son contenu. Tout exemplaire donné comme publié par le ministre est réputé avoir été ainsi publié, sauf preuve contraire. ... [...] Inconsistencies in regulations Incompatibilité — règlements (3) In the event of an inconsistency between a consolidated regulation published by the Minister under this Act and the original regulation or a subsequent amendment as registered by the Clerk of the Privy Council under the Statutory Instru ments Act, the original regulation or amendment prevails to the extent of the inconsistency. (3) Les dispositions du règlement d'origine avec ses modifica tions subséquentes enregistrées par le greffier du Conseil pri vé en vertu de la Loi sur les textes réglementaires l'emportent sur les dispositions incompatibles du règlement codifié publié par le ministre en vertu de la présente loi. NOTE NOTE This consolidation is current to November 21, 2016. Any amendments that were not in force as of November 21, 2016 are set out at the end of this document under the heading “Amendments Not in Force”. Cette codification est à jour au 21 novembre 2016. Toutes modifications qui n'étaient pas en vigueur au 21 novem‐ bre 2016 sont énoncées à la fin de ce document sous le titre « Modifications non en vigueur ». Current to November 21, 2016 iii À jour au 21 novembre 2016 TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Examination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Establishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des demandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antiparasitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire 1 Interpretation 1 Définitions et interprétation 2 PART I Fees to Be Paid for an Examination of an Application in Respect of a Pest Control Product 2 PARTIE I Prix à payer pour l’examen des demandes relatives aux produits antiparasitaires 2 Application 2 Application 3 Application for Issuance or Amendment of Certificate of Registration 3 Demande de certificat d’homologation ou de modification du certificat d’homologation 4 Other Applications 4 Autres demandes 5 Minimum Fee 5 Prix minimal 6 Application Received by the Minister on or after April 16, 1997 6 Demandes reçues par le ministre le 16 avril 1997 ou après cette date 7 Application Received by the Minister before April 16, 1997 7 Demandes reçues par le ministre avant le 16 avril 1997 8 Reduction of Fees 8 Réduction du prix à payer 9 PART II Fees to Be Paid for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada 9 PARTIE II Prix à payer pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antiparasitaire au canada 11 Coming into Force 11 Entrée en vigueur SCHEDULE I ANNEXE I SCHEDULE II ANNEXE II Current to November 21, 2016 À jour au 21 novembre 2016 Registration Enregistrement SOR/97-173 April 8, 1997 DORS/97-173 Le 8 avril 1997 PEST CONTROL PRODUCTS ACT FINANCIAL ADMINISTRATION ACT LOI SUR LES PRODUITS ANTIPARASITAIRES LOI SUR LA GESTION DES FINANCES PUBLIQUES Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Examination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Establishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des demandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antiparasitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire P.C. 1997-467 April 8, 1997 C.P. 1997-467 Le 8 avril 1997 His Excellency the Governor General in Council, on the recommendation of the Minister of Health and the Treasury Board, pursuant to paragraph 6(1)(d) of the Pest Control Products Act, and paragraph 19(1)(a)a and section 19.1a of the Financial Adminis tration Act, hereby makes the annexed Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Examination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Con trol Product in Canada and for Establishing a Maxi mum Residue Limit in relation to a Pest Control Prod uct. Sur recommandation du ministre de la Santé et du Conseil du Trésor et en vertu de l’alinéa 6(1)d) de la Loi sur les produits antiparasitaires et de l’alinéa 19(1)a)a et de l’article 19.1a de la Loi sur la gestion des finances publiques, Son Excellence le Gouverneur général en conseil prend le Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des demandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antiparasitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un pro duit antiparasitaire, ci-après. a S.C. 1991, c. 24, s. 6 a L.C. 1991, ch. 24, art. 6 Current to November 21, 2016 1 À jour au 21 novembre 2016 Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Exam ination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Establish ing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasi taires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des li‐ mites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire Interpretation Définitions et interprétation 1 (1) The definitions in this subsection apply in these Regulations. evaluation means an evaluation by the Minister of the information relevant to the safety, merit or value of a pest control product that begins after the issuance of a notice by the Minister stating that the application in re spect of the pest control product has been accepted for evaluation. (évaluation) examination means the services provided in relation to an application in respect of a pest control product. (exa men) Minister means the Minister of Health. (ministre) user-requested minor use label expansion means an application made by a user of a pest control product, or a user group, to amend the certificate of registration of the pest control product by adding a new use of that product. (demande d’usage limité par l’utilisateur) 1 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent règlement. demande d’usage limité par l’utilisateur Demande de modification du certificat d’homologation d’un produit antiparasitaire, présentée par un utilisateur ou un groupe d’utilisateurs du produit pour y ajouter un nouvel usage. (user-requested minor use label expansion) évaluation Évaluation par le ministre des renseigne ments se rapportant à l’innocuité, aux avantages ou à la valeur d’un produit antiparasitaire, qu’il entreprend après avoir délivré un avis portant que la demande rela tive au produit antiparasitaire est acceptée pour évalua tion. (evaluation) examen S’entend des services rendus à l’égard d’une de mande relative à un produit antiparasitaire. (examina tion) homologation S’entend de l’agrément du produit anti parasitaire aux termes de la Loi sur les produits antipa rasitaires. (French version only) ministre Le ministre de la Santé. (Minister) (2) All other words and expressions used in these Regu lations have the meanings assigned to them by the Pest Control Products Act or the Pest Control Products Regu lations. (2) Les autres termes du présent règlement s’entendent au sens de la Loi sur les produits antiparasitaires ou du Règlement sur les produits antiparasitaires. Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire PART I Fees to Be Paid for an Examination of an Application in Respect of a Pest Control Product PARTIE I Prix à payer pour l’examen des demandes relatives aux produits antiparasitaires Section 2 Article 2 Current to November 21, 2016 2 À jour au 21 novembre 2016 PART I PARTIE I Fees to Be Paid for an Examination of an Application in Respect of a Pest Control Product Prix à payer pour l’examen des demandes relatives aux produits antiparasitaires Application Application 2 (1) This Part does not apply in respect of an applica tion referred to in section 3 or 4 that was received by the Minister (a) before April 1, 1995; or (b) during the period beginning on April 1, 1995 and ending on April 15, 1997, where, as of April 15, 1997, (i) in the case of an application referred to in sec tion 3, all its components are under evaluation, or (ii) in the case of an application referred to in sec tion 4, the application is under evaluation. 2 (1) La présente partie ne s’applique pas à la demande visée aux articles 3 ou 4 qui a été reçue par le ministre : a) soit avant le 1er avril 1995; b) soit au cours de la période commençant le 1er avril 1995 et se terminant le 15 avril 1997 lorsque, au 15 avril 1997 : (i) dans le cas d’une demande visée à l’article 3, toutes ses composantes sont en cours d’évaluation, (ii) dans le cas d’une demande visée à l’article 4, celle-ci est en cours d’évaluation. (2) This Part does not apply in respect of (a) a user-requested minor use label expansion that meets the criteria set out in subsection (3); (b) a determination of equivalency by the Minister re ferred to in subparagraph 5(1)(d)(ii) of the Pest Con trol Products Regulations; (c) a permit referred to in subparagraph 5(1)(d)(iii) of the Pest Control Products Regulations; and (d) except for a component referred to in subitem 1(a), (b) or (c) of Schedule I and any item in Schedule II, an application for a certificate of registration of a pest control product whose active ingredient is (i) an organism, (ii) a substance that is not an agricultural chemical as defined in section B.01.001 of the Food and Drugs Regulations, or (iii) a naturally occurring semiochemical or an identical synthetic substance that affects the be haviour of arthropoda. (2) La présente partie ne s’applique pas non plus : a) aux demandes d’usage limité par l’utilisateur qui respectent les critères énoncés au paragraphe (3); b) aux déterminations d’équivalence faites par le mi nistre qui sont visées au sous-alinéa 5(1)d)(ii) du Rè glement sur les produits antiparasitaires; c) aux permis visés au sous-alinéa 5(1)d)(iii) du Rè glement sur les produits antiparasitaires; d) sauf en ce qui a trait à une composante visée aux alinéas 1a), b) ou c) de l’annexe I ou à l’annexe II, aux demandes de certificat d’homologation d’un produit antiparasitaire dont la matière active est, selon le cas : (i) un organisme, (ii) une substance qui n’est pas un produit chi mique agricole au sens de l’article B.01.001 du Rè glement sur les aliments et drogues, (iii) une écomone d’origine naturelle ou une sub stance synthétique identique qui altère le compor tement des arthropodes. (3) For the purposes of paragraph (2)(a), the criteria are as follows: (3) Pour l’application de l’alinéa (2)a), les critères sont les suivants : Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire PART I Fees to Be Paid for an Examination of an Application in Respect of a Pest Control Product PARTIE I Prix à payer pour l’examen des demandes relatives aux produits antiparasitaires Application Application Sections 2-5 Articles 2-5 Current to November 21, 2016 3 À jour au 21 novembre 2016 (a) some of the information required to accompany the application is generated by the applicant or for the applicant by someone other than the registrant; and (b) the application is accompanied by the registrant’s certification that (i) the registrant agrees to include the new use on the label of the pest control product if the applica tion is approved, and (ii) the registrant’s anticipated revenue from sales of the pest control product in Canada for the new use does not warrant an application for an amend ment of the certificate of registration being made by the registrant. a) certains des renseignements qui doivent accompa gner la demande sont produits par le demandeur ou en son nom par toute personne autre que le titulaire d’homologation; b) la demande est accompagnée d’une déclaration du titulaire attestant : (i) qu’il s’engage à ajouter le nouvel usage sur l’éti quette du produit antiparasitaire une fois que la de mande aura été acceptée, (ii) que ses recettes prévues provenant de la vente au Canada du produit antiparasitaire en vue du nouvel usage ne justifie pas qu’il fasse une demande de modification du certificat d’homologation. Application for Issuance or Amendment of Certificate of Registration Demande de certificat d’homologation ou de modification du certificat d’homologation 3 The fee payable for the examination by the Minister of an application for the issuance or amendment of a certifi cate of registration of a pest control product is (a) if the application includes only one component set out in column I of an item of Schedule I, the fee set out in column II of that item; and (b) if the application includes more than one compo nent set out in column I of an item of Schedule I, a fee that is equal to the sum of the applicable fees for all of the components. 3 Le prix à payer pour l’examen par le ministre d’une de mande de certificat d’homologation d’un produit antipa rasitaire ou de sa modification est : a) lorsque la demande renferme une seule compo sante visée à la colonne I de l’annexe I, le prix prévu à la colonne II; b) lorsque la demande renferme plus d’une compo sante visée à la colonne I de l’annexe I, le montant cor respondant à la somme des prix à payer pour l’en semble des composantes. Other Applications Autres demandes 4 The fee payable for the examination by the Minister of an application set out in column I of an item of Schedule II is the fee set out in column II of that item. 4 Le prix à payer pour l’examen par le ministre d’une de mande visée à la colonne I de l’annexe II est le prix prévu à la colonne II. Minimum Fee Prix minimal 5 The fee payable for the examination by the Minister of an application for amendment of a certificate of registra tion that does not include a component set out in Sched ule I or is not an application referred to in Schedule II is $150. 5 Le prix à payer pour l’examen par le ministre d’une de mande de modification d’un certificat d’homologation qui ne renferme aucune des composantes visées à l’an nexe I ou qui n’est pas visée à l’annexe II est de 150 $. Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire PART I Fees to Be Paid for an Examination of an Application in Respect of a Pest Control Product PARTIE I Prix à payer pour l’examen des demandes relatives aux produits antiparasitaires Application Received by the Minister on or after April 16, 1997 Demandes reçues par le ministre le 16 avril 1997 ou après cette date Sections 6-7 Articles 6-7 Current to November 21, 2016 4 À jour au 21 novembre 2016 Application Received by the Minister on or after April 16, 1997 Demandes reçues par le ministre le 16 avril 1997 ou après cette date 6 (1) This section applies in respect of an application re ferred to in section 3 or 4 that is received by the Minister on or after April 16, 1997. 6 (1) Le présent article s’applique à la demande visée aux articles 3 ou 4 qui est reçue par le ministre le 16 avril 1997 ou après cette date. (2) Where the fee payable for an application referred to in section 3 is $1,000 or less, the fee is payable at the time the application is made. (2) Lorsque le prix à payer à l’égard d’une demande visée à l’article 3 est d’au plus 1 000 $, il est acquitté au mo ment de la présentation de la demande. (3) Where the fee payable for an application referred to in section 3 is more than $1,000, the fee is payable as fol lows: (a) 10 per cent of the fee at the time the application is made; (b) 25 per cent on receipt of a notice from the Minister stating that the application has been accepted for a preliminary review for deficiencies; and (c) 65 per cent on receipt of a notice from the Minister stating that the application has been accepted for eval uation. (3) Lorsque le prix à payer à l’égard d’une demande visée à l’article 3 est de plus de 1 000 $, il est acquitté selon les modalités suivantes : a) 10 pour cent du prix à payer est versé au moment de la présentation de la demande; b) 25 pour cent, sur réception d’un avis du ministre portant que la demande est acceptée pour une étude préliminaire des lacunes; c) 65 pour cent, sur réception d’un avis du ministre portant que la demande est acceptée pour évaluation. (4) The preliminary review for deficiencies referred to in paragraph (3)(b) is a review by the Minister of the infor mation submitted with an application in order to deter mine that the information is sufficient to enable the Min ister to undertake an evaluation of the application. (4) L’étude préliminaire visée à l’alinéa (3)b) consiste en l’étude par le ministre des renseignements présentés avec la demande et a pour but de déterminer s’ils sont suffi sants pour lui permettre d’entreprendre une évaluation de la demande. (5) The review referred to in paragraph (3)(b) and the evaluation referred to in paragraph (3)(c) will be under taken after receipt of the payment referred to therein. (5) L’étude préliminaire visée à l’alinéa (3)b) et l’évalua tion visée à l’alinéa (3)c) sont entreprises après réception du paiement prévu à ces alinéas. (6) The fee payable for an application referred to in sec tion 4 is payable at the time the application is made. (6) Le prix à payer à l’égard d’une demande visée à l’ar ticle 4 est acquitté au moment de la présentation de la de mande. Application Received by the Minister before April 16, 1997 Demandes reçues par le ministre avant le 16 avril 1997 7 (1) This section applies in respect of an application re ferred to in section 3 or 4 that is received by the Minister during the period beginning on April 1, 1995 and ending on April 15, 1997 where, as of April 15, 1997, (a) the application has not been accepted for evalua tion; or (b) the application has been accepted for evaluation, but the application or one or more of its components are not yet under evaluation. 7 (1) Le présent article s’applique à la demande visée aux articles 3 ou 4 qui est reçue par le ministre au cours de la période commençant le 1er avril 1995 et se termi nant le 15 avril 1997 et qui, au 15 avril 1997 : a) soit n’a pas encore été acceptée pour évaluation; b) soit a été acceptée pour évaluation, cette évaluation ou celle d’une ou plusieurs de ses composantes n’étant pas encore commencée. Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire PART I Fees to Be Paid for an Examination of an Application in Respect of a Pest Control Product PARTIE I Prix à payer pour l’examen des demandes relatives aux produits antiparasitaires Application Received by the Minister before April 16, 1997 Demandes reçues par le ministre avant le 16 avril 1997 Sections 7-8 Articles 7-8 Current to November 21, 2016 5 À jour au 21 novembre 2016 (2) Notwithstanding sections 3 and 4, an application re ferred to in paragraph (1)(a) is subject to the payment of (a) 65 per cent of all applicable fees provided for in this Part on receipt of a notice from the Minister stat ing that the application has been accepted for evalua tion; and (b) 25 per cent of all applicable fees provided for in this Part on receipt of a notice from the Minister stat ing that the evaluation of the application has been completed. (2) Malgré les articles 3 et 4, la demande visée à l’alinéa (1)a) est assujettie au paiement de : a) 65 pour cent de l’ensemble des prix à payer à son égard en vertu de la présente partie, sur réception d’un avis du ministre portant que la demande est acceptée pour évaluation; b) 25 pour cent de l’ensemble des prix à payer à son égard en vertu de la présente partie, sur réception d’un avis du ministre portant que l’évaluation de la de mande est terminée. (3) Notwithstanding sections 3 and 4, an application re ferred to in paragraph (1)(b) is subject to the payment of (a) 65 per cent of all applicable fees provided for in this Part with respect to any evaluation commenced on or after April 16, 1997, payable on receipt of a no tice from the Minister indicating the status of the eval uation; and (b) 25 per cent of all applicable fees provided for in this Part on receipt of a notice from the Minister stat ing that the evaluation of the application has been completed. (3) Malgré les articles 3 et 4, la demande visée à l’alinéa (1)b) est assujettie au paiement de : a) 65 pour cent de l’ensemble des prix à payer à son égard en vertu de la présente partie, dans le cas d’une évaluation commencée le 16 avril 1997 ou après cette date, lequel paiement doit être effectué sur réception d’un avis du ministre indiquant l’état d’avancement de l’évaluation; b) 25 pour cent de l’ensemble des prix à payer à son égard en vertu de la présente partie, sur réception d’un avis du ministre portant que l’évaluation de la de mande est terminée. Reduction of Fees Réduction du prix à payer 8 (1) In this section, sales verification period, in re spect of a pest control product for which an application for a reduction of the fee is made under this section, means the period beginning on the date that the pest control product is first sold in Canada as, or in, a regis tered pest control product and ending on the earliest of the date (a) that is three years after that date, (b) on which the pest control product ceases to be reg istered or the registration is cancelled or suspended pursuant to section 20 of the Pest Control Products Regulations, and (c) on which the sale of the pest control product is discontinued in accordance with section 16 of the Pest Control Products Regulations. 8 (1) Dans le présent article, période de vérification des ventes s’entend, à l’égard du produit antiparasitaire qui fait l’objet d’une demande de réduction du prix pré sentée aux termes du présent article, de la période com mençant à la date où le produit antiparasitaire est mis en vente pour la première fois au Canada à titre de produit antiparasitaire homologué ou de composant d’un tel pro duit et se terminant à celle des dates suivantes qui est an térieure aux autres : a) la date qui suit de trois ans cette date; b) la date de cessation d’effet de l’homologation ou la date où l’homologation est annulée ou suspendue aux termes de l’article 20 du Règlement sur les produits antiparasitaires; c) la date où la vente du produit antiparasitaire cesse conformément à l’article 16 du Règlement sur les pro duits antiparasitaires. (2) A person who makes an application for the issuance of a certificate of registration of a pest control product re ferred to in section 3 may apply to the Minister for a re duction in the fee payable (2) Quiconque présente une demande de certificat d’ho mologation visée à l’article 3 peut demander au ministre de réduire le prix à payer : Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire PART I Fees to Be Paid for an Examination of an Application in Respect of a Pest Control Product PARTIE I Prix à payer pour l’examen des demandes relatives aux produits antiparasitaires Reduction of Fees Réduction du prix à payer Section 8 Article 8 Current to November 21, 2016 6 À jour au 21 novembre 2016 (a) in the case of an application referred to in subsec tion 6(1), at the time the application is made; and (b) in the case of an application referred to in subsec tion 7(1), at the time the fee is payable. a) dans le cas d’une demande visée au paragraphe 6(1), au moment de la présentation de la demande; b) dans le cas d’une demande visée au paragraphe 7(1), au moment où le prix à payer devient exigible. (3) The Minister shall approve an application made pur suant to subsection (2) where the Minister has reason able grounds to believe that, during the sales verification period, the registrant’s revenue from sales in Canada of the pest control product to which the application relates will be less than 10 times the fee calculated in accordance with section 3 or, where applicable, subsection 7(2) or (3). (3) Le ministre agrée la demande visée au paragraphe (2) s’il a des motifs raisonnables de croire qu’au cours de la période de vérification des ventes les recettes du titulaire d’homologation provenant de la vente au Canada du pro duit antiparasitaire en cause seront inférieures à 10 fois le montant du prix calculé conformément à l’article 3 ou, s’il y a lieu, aux paragraphes 7(2) ou (3). (4) The registrant’s revenue from sales referred to in subsection (3) and (5) shall include, in respect of an ap plication for the issuance of a certificate of registration, (a) in the case of a new active ingredient, the revenue from sales of all the pest control products registered during the sales verification period that contain the active ingredient; and (b) in any other case, the revenue from sales of all the registrant’s pest control products containing the same active ingredient for which products applications were submitted at the same time and included for evalua tion a common component set out in Schedule I. (4) Les recettes du titulaire d’homologation visées aux paragraphes (3) et (5) comprennent, à l’égard d’une de mande de certificat d’homologation : a) dans le cas d’une nouvelle matière active, les re cettes provenant de la vente de tous les produits anti parasitaires contenant cette matière active qui ont été homologués au cours de la période de vérification des ventes; b) dans tout autre cas, les recettes provenant de la vente de tous les produits antiparasitaires du titulaire qui contiennent la même matière active et pour les quels ont été présentées en même temps, pour évalua tion, des demandes renfermant une composante com mune visée à l’annexe I. (5) Notwithstanding sections 3 and 7, where the Minister approves an application made pursuant to subsection (2), the fee payable in respect of the application is the lesser of (a) the fee calculated in accordance with section 3 or, where applicable, subsection 7(2) or (3), and (b) an amount equal to not less than 10 per cent of the fee calculated in accordance with section 3 or, where applicable, subsection 7(2) or (3), that is the greater of (i) 10 per cent of the registrant’s anticipated rev enue from sales of the pest control product in Cana da during the sales verification period, and (ii) 10 per cent of the registrant’s revenue from sales of the pest control product in Canada during the sales verification period, as verified by the sales records for the pest control product certified on be half of the registrant by a person designated for that purpose and submitted to the Minister. (5) Malgré les articles 3 et 7, lorsque le ministre agrée la demande visée au paragraphe (2), le prix à payer à l’égard de la demande est égal au moindre des montants sui vants : a) le prix à payer calculé conformément à l’article 3 ou, s’il y a lieu, aux paragraphes 7(2) ou (3); b) le plus élevé des montants suivants, lequel ne peut être inférieur à 10 pour cent du prix calculé conformé ment à l’article 3 ou, s’il y a lieu, aux paragraphes 7(2) ou (3) : (i) 10 pour cent des recettes prévues du titulaire d’homologation provenant de la vente au Canada du produit antiparasitaire au cours de la période de vérification des ventes, (ii) 10 pour cent des recettes du titulaire d’homolo gation provenant de la vente au Canada du produit antiparasitaire au cours de la période de vérifica tion des ventes, lesquelles sont établies d’après les registres des ventes de ce produit certifiés au nom du titulaire par une personne désignée à cette fin et présentés au ministre. Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire PART I Fees to Be Paid for an Examination of an Application in Respect of a Pest Control Product PARTIE I Prix à payer pour l’examen des demandes relatives aux produits antiparasitaires Reduction of Fees Réduction du prix à payer Section 8 Article 8 Current to November 21, 2016 7 À jour au 21 novembre 2016 (6) Where the fee payable pursuant to paragraph (5)(b) is (a) 10 per cent of the fee calculated in accordance with section 3, the fee shall be paid as prescribed in subsec tion 6(2) or (3); (b) 10 per cent of the fee calculated in accordance with section 7, the fee shall be paid as prescribed in subsec tion 7(2) or (3); or (c) an amount calculated in accordance with subpara graph (5)(b)(i) or (ii), the fee shall be paid as follows: (i) an amount equal to 10 per cent of the regis trant’s anticipated revenue from sales of the pest control product in Canada during the sales verifica tion period shall be paid (A) in the case of an application referred to in subsection 6(1), in accordance with subsection 6(2) or (3), and (B) in the case of an application referred to in subsection 7(1), in accordance with subsection 7(2) or (3), and (ii) the balance, if any, shall be paid within 60 days after the expiration of the sales verification period. (6) Dans le cas où le prix à payer en vertu de l’alinéa (5)b) : a) est égal à 10 pour cent du prix calculé conformé ment à l’article 3, il est acquitté conformément aux pa ragraphes 6(2) ou (3); b) est égal à 10 pour cent du prix calculé conformé ment à l’article 7, il est acquitté conformément aux pa ragraphes 7(2) ou (3); c) est égal à un montant calculé conformément aux sous-alinéas (5)b)(i) ou (ii), il est acquitté selon les modalités suivantes : (i) un montant égal à 10 pour cent des recettes pré vues du titulaire d’homologation provenant de la vente au Canada du produit antiparasitaire au cours de la période de vérification des ventes est ac quitté : (A) dans le cas d’une demande visée au para graphe 6(1), conformément aux paragraphes 6(2) ou (3), (B) dans le cas d’une demande visée au para graphe 7(1), conformément aux paragraphes 7(2) ou (3), (ii) le solde éventuel est acquitté dans les 60 jours suivant la date d’expiration de la période de vérifi cation des ventes. (7) Where the Minister determines that, on the basis of any information available to the Minister, the certified sales records referred to in subparagraph (5)(b)(ii) may not be adequate for the purpose of determining the fee payable, the Minister may require that a registrant sub mit sales records in respect of a pest control product that have been audited by a qualified independent auditor. (7) Si le ministre détermine que, d’après les renseigne ments à sa disposition, les registres des ventes certifiés visés au sous-alinéa (5)b)(ii) pourraient ne pas être adé quats aux fins du calcul du prix à payer, il peut exiger que le titulaire d’homologation présente les registres des ventes du produit antiparasitaire qui ont été vérifiés par un vérificateur indépendant qualifié. (8) Where the audited sales records submitted pursuant to subsection (7) are inconsistent with the certified sales records referred to in subparagraph (5)(b)(ii), the fee payable is determined on the basis of the records indicat ing the higher amount of sales. (8) En cas de divergence entre les registres des ventes vérifiés, présentés conformément au paragraphe (7), et les registres des ventes certifiés visés au sous-alinéa (5)b)(ii), le prix à payer est calculé sur la base des re gistres des ventes indiquant le montant le plus élevé. (9) Where, at the expiration of a sales verification period, a registrant has not submitted to the Minister the sales records certified pursuant to subparagraph (5)(b)(ii) or audited pursuant to subsection (7) in respect of a pest control product, the fee payable is the fee determined in accordance with section 3 less any fee paid pursuant to paragraph (5)(b). (9) Lorsqu’à l’expiration de la période de vérification des ventes le titulaire d’homologation n’a pas présenté au mi nistre, pour le produit antiparasitaire, les registres des ventes certifiés aux termes du sous-alinéa (5)b)(ii) ou vé rifiés aux termes du paragraphe (7), le prix à payer est ce lui calculé conformément à l’article 3, moins tout prix payé aux termes de l’alinéa (5)b). Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire PART II Fees to Be Paid for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada PARTIE II Prix à payer pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antiparasitaire au canada Sections 9-10 Articles 9-10 Current to November 21, 2016 8 À jour au 21 novembre 2016 PART II PARTIE II Fees to Be Paid for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada Prix à payer pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antiparasitaire au canada 9 (1) A registrant shall pay, in respect of each pest con trol product that on April 16, 1997 and on April 1 in any year thereafter is registered in the name of the registrant, an annual fee that is the lesser of (a) $2,690, and (b) an amount that is equal to 3 per cent of the annual sales of the pest control product in Canada during the registrant’s preceding fiscal year, but not less than $75. 9 (1) Le titulaire d’homologation paie chaque année, pour chaque produit antiparasitaire qui, le 16 avril 1997 et le 1er avril de toute année subséquente, est homologué en son nom, un prix égal au moindre des montants sui vants : a) 2 690 $; b) un montant égal à 3 pour cent des ventes annuelles du produit antiparasitaire au Canada pour l’exercice précédent du titulaire, le montant minimum étant de 75 $. (2) The registrant shall pay the fee referred to in subsec tion (1) as follows: (a) on receipt of a notice from the Minister requesting payment; or (b) in four equal quarterly payments with the first payment due on receipt of a notice from the Minister requesting payment. (2) Le prix visé au paragraphe (1) est acquitté : a) soit sur réception d’un avis du ministre demandant le paiement; b) soit en quatre versements trimestriels égaux, le premier étant payable sur réception d’un avis du mi nistre demandant le paiement. (3) Where the payment is made under paragraph (1)(b), the registrant shall, at the time of making the payment referred to in paragraph (2)(a) or the first quarterly pay ment referred to in paragraph (2)(b), submit to the Min ister the sales records that have been certified on behalf of the registrant by a person designated for that purpose and for the year referred to in paragraph (1)(b). (3) Dans le cas où le prix à payer est celui visé à l’alinéa (1)b), le titulaire d’homologation présente au ministre, au moment où il acquitte le prix ou effectue son premier versement trimestriel, ses registres des ventes pour l’an née visée à l’alinéa (1)b), certifiés en son nom par une personne désignée à cette fin. (4) Where the Minister determines that, on the basis of any information available to the Minister, the certified sales records referred to in subsection (3) may not be ad equate for the purpose of determining the fee payable, the Minister may require that a registrant submit sales records in respect of a pest control product that have been audited by a qualified independent auditor. (4) Si le ministre détermine que, d’après les renseigne ments à sa disposition, les registres des ventes certifiés visés au paragraphe (3) pourraient ne pas être adéquats aux fins du calcul du prix à payer, il peut exiger que le ti tulaire d’homologation présente les registres des ventes du produit antiparasitaire qui ont été vérifiés par un véri ficateur indépendant qualifié. (5) Where the audited sales records submitted pursuant to subsection (4) are inconsistent with the certified sales records referred to in subsection (3), the fee payable is determined on the basis of the records indicating the higher amount of sales. (5) En cas de divergence entre les registres des ventes vérifiés, présentés conformément au paragraphe (4), et les registres des ventes certifiés visés au paragraphe (3), le prix à payer est calculé sur la base des registres des ventes indiquant le montant le plus élevé. 10 Where a fee is payable under this Part in respect of a pest control product by a registrant who has paid a fee 10 Lorsqu’un prix est à payer aux termes de la présente partie à l’égard d’un produit antiparasitaire et que le Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire PART II Fees to Be Paid for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada PARTIE II Prix à payer pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antiparasitaire au canada Sections 10-11 Articles 10-11 Current to November 21, 2016 9 À jour au 21 novembre 2016 pursuant to subsection 3(2) or 4(2) of the Authority to Sell Drugs Fees Regulations in respect of the same pest control product for the period beginning on October 1, 1996 and ending on September 30, 1997 and the fee paid is less than the fee payable under this Part, the registrant shall pay an amount that is equal to the difference be tween the fee payable under this Part and the fee paid pursuant to the Authority to Sell Drugs Fees Regula tions. titulaire d’homologation a déjà payé, à l’égard de ce pro duit, un prix inférieur à celui-ci exigé en vertu des para graphes 3(2) ou 4(2) du Règlement sur le prix à payer pour vendre une drogue pour la période commençant le 1er octobre 1996 et se terminant le 30 septembre 1997, il paie un montant égal à la différence entre les deux prix. Coming into Force Entrée en vigueur 11 These Regulations come into force on April 16, 1997. 11 Le présent règlement entre en vigueur le 16 avril 1997. Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire SCHEDULE I ANNEXE I (anglais) Current to November 21, 2016 10 À jour au 21 novembre 2016 SCHEDULE I (Sections 2 and 3 and subsection 8(4)) APPLICATION FOR ISSUANCE OR AMENDMENT OF A CERTIFICATE OF REGISTRATION OF A PEST CONTROL PRODUCT Column I Column II Item Component Fee ($) 1 (a) Label accompanying an application for the registration of a pest control product consisting of or containing a new active ingredient 262 (b) Label accompanying an application in respect of a pest control product representing a new use 262 (c) Label — other 154 2 Product chemistry — active ingredient 1,172 3 Product chemistry — end-use product or manufacturing concentrate 1,172 4 (a) Toxicology data accompanying an application for the registration of a pest control product consisting of or containing a new active ingredient 98,248 (b) Toxicology data accompanying an application in respect of a pest control product representing a new use 35,456 (c) Toxicology data — acute studies only 4,274 5 (a) Exposure data accompanying an application for the registration of a pest control product consisting of or containing a new active ingredient 24,384 (b) Exposure data accompanying an application for a major new use of a registered pest control product 24,384 (c) Exposure data — other 9,742 6 Metabolism data 6,034 7 Residue data 8,448 8 (a) Environmental fate data accompanying an application for the registration of a pest control product consisting of or containing a new active ingredient 26,953 (b) Environmental fate data accompanying an application for a major new use of a registered pest control product 26,953 (c) Environmental fate data — other 6,738 9 (a) Environmental toxicology data accompanying an application for the registration of a pest control product consisting of or containing a new active ingredient 14,882 (b) Environmental toxicology data accompanying an application for a major new use of a registered pest control product 14,882 (c) Environmental toxicology data — other 3,720 10 Value and effectiveness data for a pest control product 906 Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire SCHEDULE I (French) ANNEXE I Current to November 21, 2016 11 À jour au 21 novembre 2016 ANNEXE I (articles 2 et 3 et paragraphe 8(4)) DEMANDE DE CERTIFICAT D’HOMOLOGATION D’UN PRODUIT ANTIPARASITAIRE OU DE MODIFICATION DU CERTIFICAT D’HOMOLOGATION Colonne I Colonne II Article Composante de la demande Prix ($) 1 a) Étiquette — demande d’homologation d’un produit antiparasitaire qui consiste en une nouvelle matière active ou qui contient une telle matière 262 b) Étiquette — demande visant un produit antiparasitaire qui représente un nouvel usage 262 c) Étiquette — autres 154 2 Éléments chimiques du produit antiparasitaire — matière active 1 172 3 Eléments chimiques du produit antiparasitaire — préparation commerciale ou concentré de fabrication 1 172 4 a) Données toxicologiques — demande d’homologation d’un produit antiparasitaire qui consiste en une nouvelle matière active ou qui contient une telle matière 98 248 b) Données toxicologiques — demande relative à un produit antiparasitaire qui représente un nouvel usage 35 456 c) Donnés toxicologiques — études sur les effets aigus seulement 4 274 5 a) Données sur l’exposition — demande d’homologation d’un produit antiparasitaire qui consiste en une nouvelle matière active ou qui contient une telle matière 24 384 b) Données sur l’exposition — demande visant un nouvel usage important d’un produit antiparasitaire homologué 24 384 c) Données sur l’exposition — autres 9 742 6 Données sur le métabolisme 6 034 7 Données sur les résidus 8 448 8 a) Données sur le devenir dans l’environnement — demande d’homologation d’un produit antiparasitaire qui consiste en une nouvelle matière active ou qui contient une telle matière 26 953 b) Données sur le devenir dans l’environnement — demande visant un nouvel usage important d’un produit antiparasitaire homologué 26 953 c) Données sur le devenir dans l’environnement — autres 6 738 9 a) Données toxicologiques sur l’environnement — demande d’homologation d’un produit antiparasitaire qui consiste en une nouvelle matière active ou qui contient une telle matière 14 882 b) Données toxicologiques sur l’environnement — demande visant un nouvel usage important d’un produit antiparasitaire homologué 14 882 c) Données toxicologiques sur l’environnement — autres 3 720 10 Données sur la valeur et l’efficacité du produit antiparasitaire 906 Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire SCHEDULE II ANNEXE II (anglais) Current to November 21, 2016 12 À jour au 21 novembre 2016 SCHEDULE II (Sections 2 and 4) OTHER APPLICATIONS IN RELATION TO A PEST CONTROL PRODUCT Column I Column II Item Application Fee ($) 1 Renewal of certificate of registration 154 2 Research permit (administration fee) 150 3 (a) Import for manufacture and export registration 4,601 (b) Amendment to import for manufacture and export registration 154 4 Establishment of maximum residue limit for an unregistered pest control product or for an unregistered use of a pest control product 8,448 Regulations Prescribing the Fees to be Paid for a Pest Control Product Application Ex amination Service Provided by or on behalf of Her Majesty in Right of Canada, for a Right or Privilege to Manufacture or Sell a Pest Control Product in Canada and for Es tablishing a Maximum Residue Limit in Relation to a Pest Control Product Règlement fixant les prix à payer pour la prestation du service d’évaluation des de mandes relatives aux produits antiparasitaires par Sa Majesté du chef du Canada ou en son nom, pour le droit ou l’avantage de fabriquer ou de vendre un produit antipara sitaire au Canada et pour la fixation des limites maximales de résidus à l’égard d’un produit antiparasitaire SCHEDULE II (French) ANNEXE II Current to November 21, 2016 13 À jour au 21 novembre 2016 ANNEXE II (articles 2 et 4) AUTRES DEMANDES RELATIVES À UN PRODUIT ANTIPARASITAIRE Colonne I Colonne II Article Demande Prix ($) 1 Renouvellement d’un certificat d’homologation 154 2 Permis de recherche (frais d’administration) 150 3 a) Homologation d’un produit antiparasitaire importé à des fins de fabrication et d’exportation 4 601 b) Modification de l’homologation d’un produit antiparasitaire importé à des fins de fabrication et d’exportation 154 4 Fixation des limites maximales de résidus pour un produit antiparasitaire ou un usage non homologués 8 448