New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) (SOR/2005-247)

Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 Published by the Minister of Justice at the following address: http://laws-lois.justice.gc.ca Publié par le ministre de la Justice à l’adresse suivante : http://lois-laws.justice.gc.ca CANADA CONSOLIDATION New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) CODIFICATION Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SOR/2005-247 DORS/2005-247 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 OFFICIAL STATUS OF CONSOLIDATIONS CARACTÈRE OFFICIEL DES CODIFICATIONS Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and Consolidation Act, in force on June 1, 2009, provide as follows: Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la révision et la codification des textes législatifs, en vigueur le 1er juin 2009, prévoient ce qui suit : Published consolidation is evidence Codifications comme élément de preuve 31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated regulation published by the Minister under this Act in either print or electronic form is evidence of that statute or regula tion and of its contents and every copy purporting to be pub lished by the Minister is deemed to be so published, unless the contrary is shown. 31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifiée ou d'un règlement codifié, publié par le ministre en vertu de la présente loi sur support papier ou sur support électronique, fait foi de cette loi ou de ce règlement et de son contenu. Tout exemplaire donné comme publié par le ministre est réputé avoir été ainsi publié, sauf preuve contraire. ... [...] Inconsistencies in regulations Incompatibilité — règlements (3) In the event of an inconsistency between a consolidated regulation published by the Minister under this Act and the original regulation or a subsequent amendment as registered by the Clerk of the Privy Council under the Statutory Instru ments Act, the original regulation or amendment prevails to the extent of the inconsistency. (3) Les dispositions du règlement d'origine avec ses modifica tions subséquentes enregistrées par le greffier du Conseil pri vé en vertu de la Loi sur les textes réglementaires l'emportent sur les dispositions incompatibles du règlement codifié publié par le ministre en vertu de la présente loi. NOTE NOTE This consolidation is current to November 21, 2016. The last amendments came into force on February 11, 2015. Any amendments that were not in force as of Novem‐ ber 21, 2016 are set out at the end of this document un‐ der the heading “Amendments Not in Force”. Cette codification est à jour au 21 novembre 2016. Les dernières modifications sont entrées en vigueur le 11 février 2015. Toutes modifications qui n'étaient pas en vigueur au 21 novembre 2016 sont énoncées à la fin de ce document sous le titre « Modifications non en vigueur ». Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 iii À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) Interpretation Définitions 1 Definitions 1 Définitions Purpose and Scope Objet et champ d’application 2 Purpose 2 Objet 3 Avoiding regulatory duplication 3 Pas de double emploi 4 Maximum exempt quantities 4 Quantités maximales exclues PART 1 Required Information for Research and Development, Contained Site limited Intermediate or Contained Export-only Substances PARTIE 1 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Chemicals and Biochemicals Substances chimiques et biochimiques 5 Quantity greater than 1 000 kg 5 Quantité supérieure à 1 000 kg Polymers and Biopolymers Polymères et biopolymères 6 Quantity greater than 10 000 kg 6 Quantité supérieure à 10 000 kg PART 2 Required Information for Chemicals and Polymers other than Research and Development, Contained Site limited Intermediate and Contained Export-only Substances PARTIE 2 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères, autres que ceux destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Chemicals and Biochemicals on the NDSL Substances chimiques et biochimiques inscrites sur la liste extérieure 7 Manufacture or import: quantities greater than 1 000 kg and 10 000 kg 7 Quantités supérieures à 1 000 kg et 10 000 kg New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 iv À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL Substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure 8 Manufacture or import: quantities greater than 100 kg, 1 000 kg and 10 000 kg 8 Quantités supérieures à 100 kg, 1 000 kg et 10 000 kg Reduced Regulatory Requirement Polymers Polymères à exigences réglementaires réduites 9 Description 9 Description Polymers and Biopolymers — General Requirements Règle générale pour les polymères et les biopolymères 10 Quantity greater than 1 000 kg 10 Quantité supérieure à 1 000 kg Polymers and Biopolymers on the NDSL or All of Whose Reactants Are on the DSL or NDSL Polymères et biopolymères inscrits sur la liste extérieure ou dont tous les réactifs sont inscrits sur cette liste ou sur la liste intérieure 11 Quantity greater than 10 000 kg 11 Quantité supérieure à 1 000 kg Polymers and Biopolymers Not on the NDSL Polymères et biopolymères non inscrits sur la liste extérieure 12 Quantity greater than 10 000 kg 12 Quantité supérieure à 10 000 kg PART 3 Administrative Matters PARTIE 3 Questions administratives Retention of Information Conservation des renseignements 13 Five years 13 Cinq ans Administrative Requirements Exigences en matière d’administration 14 Information and certification 14 Renseignements et attestation Testing Requirements Exigences en matière d’essais 15 Conditions and test procedures 15 Conditions et procédures d’essai PART 4 Obligations of the Minister of the Environment and the Minister of Health PARTIE 4 Obligations du ministre de l’environnement et du ministre de la santé Assessment Periods Délais d’évaluation 16 Research and development, site-limited intermediate and export-only substances 16 Substances destinées à la recherche et au développement, intermédiaire limitées au site ou destinées à l’exportation Additions to the DSL — Chemicals and Biochemicals Ajout de substances chimiques et biochimiques sur la liste intérieure 17 Prescribed quantity 17 Quantités réglementaires New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 v À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 Additions to the DSL — Polymers and Biopolymers Ajout de polymères et de biopolymères sur la liste intérieure 18 Prescribed quantity 18 Quantités réglementaires Coming into Force Entrée en vigueur 19 Coming into force 19 Entrée en vigueur SCHEDULE 1 Information Respecting Chemicals and Biochemicals That Are Research and Development Substances, Contained Site-Limited Intermediate Substances or Contained Export-Only Substances ANNEXE 1 Renseignements sur les substances chimiques et biochimiques destinées à la recherche et au développement et celles, confinées, qui sont intermédiaires limitées au site ou destinées à l’exportation SCHEDULE 2 Information Respecting Biochemicals and Biopolymers ANNEXE 2 Renseignements sur les substances biochimiques et les biopolymères SCHEDULE 3 Information Respecting Polymers and Biopolymers That Are Research and Development Substances, Contained Site-Limited Intermediate Substances or Contained Export-Only Substances ANNEXE 3 Renseignements sur les polymères et les biopolymères destinés à la recherche et au développement et ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site ou destinés à l’exportation SCHEDULE 4 Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (100 kg) or on the NDSL (1 000 kg) ANNEXE 4 Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (100 kg) ou inscrites sur la liste extérieure (1 000 kg) SCHEDULE 5 Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (1 000 kg) or on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 5 Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (1 000 kg) ou inscrites sur la liste extérieure (10 000 kg) New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 vi À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 6 Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 6 Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (10 000 kg) SCHEDULE 7 Types of Polymers ANNEXE 7 Types de polymères SCHEDULE 8 ANNEXE 8 SCHEDULE 9 Information Respecting Reduced Regulatory Requirement Polymers and Other Polymers and Biopolymers (1 000 kg) ANNEXE 9 Renseignements sur les polymères à exigences réglementaires réduites et les autres polymères et biopolymères (1 000 kg) SCHEDULE 10 Information Respecting Other Polymers and Biopolymers on the NDSL or All of Whose Reactants Are on the DSL or NDSL (10 000 kg) ANNEXE 10 Renseignements sur les autres polymères et biopolymères inscrits sur la liste extérieure ou dont tous les réactifs sont inscrits sur la liste intérieure ou la liste extérieure (10 000 kg) SCHEDULE 11 Information Respecting Other Polymers and Biopolymers Not on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 11 Renseignements sur les autres polymères et biopolymères non inscrits sur la liste extérieure (10 000 kg) SCHEDULE 12 Overview of Information Requirements ANNEXE 12 Présentation schématique des exigences sur les renseignements à fournir Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 Registration Enregistrement SOR/2005-247 August 31, 2005 DORS/2005-247 Le 31 août 2005 CANADIAN ENVIRONMENTAL PROTECTION ACT, 1999 LOI CANADIENNE SUR LA PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT (1999) New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) P.C. 2005-1484 August 31, 2005 C.P. 2005-1484 Le 31 août 2005 Whereas, pursuant to subsection 332(1)a of the Cana dian Environmental Protection Act, 1999b, the Minis ter of the Environment published in the Canada Gazette, Part I, on October 30, 2004, a copy of the proposed New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers), substantially in the an nexed form, and persons were given an opportunity to file comments with respect to the proposed Regu lations or to file a notice of objection requesting that a board of review be established and stating the rea sons for the objection; Attendu que, conformément au paragraphe 332(1)a de la Loi canadienne sur la protection de l’environne ment (1999)b, le ministre de l’Environnement a fait publier dans la Gazette du Canada Partie I, le 30 oc tobre 2004, le projet de règlement intitulé Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères), conforme en substance au texte ci-après, et que les intéressés ont ainsi eu la possibilité de présenter leurs observations à cet égard ou un avis d’opposi tion motivé demandant la constitution d’une com mission de révision, Therefore, Her Excellency the Governor General in Council, on the recommendation of the Minister of the Environment and the Minister of Health, pursuant to subsection 89(1) of the Canadian Environmental Protection Act, 1999b, hereby makes the annexed New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers). À ces causes, sur recommandation du ministre de l’Environnement et du ministre de la Santé et en ver tu du paragraphe 89(1) de la Loi canadienne sur la protection de l’environnement (1999)b, Son Excel lence la Gouverneure générale en conseil prend le Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et poly mères), ci-après. a S.C. 2004, c. 15, s. 31 a L.C. 2004, ch. 15, art. 31 b S.C. 1999, c. 33 b L.C. 1999, ch. 33 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 1 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concer nant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) Interpretation Définitions Definitions Définitions 1 (1) The following definitions apply in these Regula tions. Act means the Canadian Environmental Protection Act, 1999. (Loi) animal includes a part of an animal, but does not include an animal or a part of an animal that exists primarily as a single cell and is without the organization that character izes tissues or organs. (animal) anionic polymer means a polymer that has one or more monomer units that are covalently bound and bear a net negative charge. (polymère anionique) biochemical means a chemical that is produced by a mi cro-organism or a protein or a nucleic acid derived from a plant or an animal. (substance biochimique) biopolymer means a polymer that is produced by a mi cro-organism or a protein or a nucleic acid derived from a plant or an animal. (biopolymère) CAS registry number means the identification number assigned to a substance by the Chemical Abstracts Ser vice Division of the American chemical Society. (numéro d’enregistrement CAS) cationic polymer means a polymer that has one or more monomer units that are covalently bound and bear a net positive charge. (polymère cationique) chemical means a substance that is not a polymer. (sub stance chimique) consumed, in respect of a substance, means destroyed or completely converted to another substance. (consom mée) contained, in respect of a site-limited intermediate sub stance or an export-only substance, means an absolute release limit of 1 kg per day per site to the aquatic envi ronment after wastewater treatment. (confinée) 1 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent règlement. animal Est assimilée à l’animal toute partie d’animal. La présente définition exclut ce qui existe essentiellement sous forme de cellule unique sans l’organisation typique des tissus et des organes. (animal) biopolymère Polymère qui provient d’un micro-orga nisme, d’une protéine ou d’un acide nucléide provenant de végétaux ou d’animaux. (biopolymer) confinée Qualifie une substance intermédiaire limitée au site ou une substance destinée à l’exportation, ayant une limite absolue de rejet dans le milieu aquatique de 1 kg par jour par site, après le traitement des eaux usées. (contained) consommée Qualifie une substance détruite ou complè tement convertie en une autre substance. (consumed) destinée à la recherche et au développement Se dit d’une substance faisant l’objet d’investigations ou de re cherches systématiques, par voie d’expérimentation ou d’analyse, à l’exclusion des tests de marché, le principal objectif des investigations et des recherches étant l’un ou l’autre des objectifs suivants : a) la création ou l’amélioration d’un produit ou d’un procédé; b) la détermination de la viabilité technique ou des caractéristiques de rendement d’un produit ou d’un procédé; c) l’évaluation de la substance avant sa commerciali sation au moyen d’essais pilotes en usine, d’essais de production, y compris la production à grande échelle, ou d’essais individualisés en usine de sorte que les spécifications techniques puissent être adaptées aux exigences de rendement de clients éventuels. (re search and development substance) fiche de données de sécurité À l’égard d’une substance, s’entend d’une fiche de données de sécurité, au sens de New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) Interpretation Définitions Section 1 Article 1 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 2 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 DSL means the Domestic Substances List maintained by the Minister under subsection 66(1) of the Act, as amend ed from time to time. (liste intérieure) material safety data sheet [Repealed, SOR/2015-19, s. 1] micro-organism means a microscopic organism that is (a) classified in the Bacteria, the Archaea, the Protista, which includes protozoa and algae, or the Fungi, which includes yeasts; (b) a virus, virus-like particle or sub-viral particle; (c) a cultured cell of an organism not referred to in paragraph (a) or (b), other than a cell used to propa gate the organism; or (d) any culture other than a pure culture. (micro-or ganisme) monomer unit means the reacted form of a monomer in a polymer. (unité monomère) NDSL means the Non-domestic Substances List main tained by the Minister under subsection 66(2) of the Act, as amended from time to time. (liste extérieure) plant includes a part of a plant, but does not include a plant or part of a plant that exists primarily as a single cell and is without the organization that characterizes tis sues or organs. (végétaux) polymer means a substance that consists of (a) molecules characterized by the sequence of one or more types of monomer units; (b) greater than 50% by weight of molecules having three or more monomer units that are covalently bound to one or more other monomer units or reac tants; (c) less than 50% by weight of molecules of the same molecular weight; and (d) molecules distributed over a range of molecular weights whose differences in molecular weights are primarily attributable to differences in the number of monomer units. (polymère) reactant, in respect of a polymer, means a substance that is used in the manufacture of the polymer and becomes part of its chemical composition, and includes a monomer. (réactif) l’article 2 de la Loi sur les produits dangereux. (safety data sheet) fiche signalétique [Abrogée, DORS/2015-19, art. 1] groupe fonctionnel réactif Atomes ou groupe d’atomes associés d’une substance qui sont destinés à entrer facile ment en réaction ou qui pourraient vraisemblablement entrer facilement en réaction. (reactive functional group) intermédiaire limitée au site Se dit d’une substance qui est consommée dans une réaction chimique servant à la fabrication d’une autre substance et qui est : a) soit fabriquée et consommée dans le site de fabri cation; b) soit fabriquée dans un site et transportée à un se cond site où elle est consommée; c) soit importée et transportée directement au site où elle est consommée. (site-limited intermediate sub stance) liste extérieure La liste extérieure des substances tenue à jour par le ministre en application du paragraphe 66(2) de la Loi, avec ses modifications successives. (NDSL) liste intérieure La liste intérieure des substances tenue à jour par le ministre en application du paragraphe 66(1) de la Loi, avec ses modifications successives. (DSL) Loi La Loi canadienne sur la protection de l’environne ment (1999). (Act) micro-organisme Organisme microscopique qui, selon le cas : a) appartient à la famille des bactéries, des archéobac téries, des protistes, y compris les protozoaires et les algues, ou des champignons, y compris les levures; b) est un virus, une particule de type virus ou une par ticule sous-virale; c) est une cellule cultivée d’un organisme non men tionné aux alinéas a) et b), à l’exclusion d’une cellule utilisée pour la multiplication de cet organisme; d) est une culture autre qu’une culture pure. (micro organism) numéro d’enregistrement CAS Le numéro d’identifica tion qui est attribué à une substance par la Chemical Abs tracts Service Division de l’American Chemical Society. (CAS registry number) New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) Interpretation Définitions Section 1 Article 1 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 3 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 reactive functional group means atoms or an associated group of atoms in a substance that are intended or may reasonably be expected to undergo facile chemical reac tion. (groupe fonctionnel réactif) reduced regulatory requirement polymer means one of the polymers described in section 9. (polymère à exi gences réglementaires réduites) research and development substance means a sub stance that is undergoing systematic investigation or re search, by means of experimentation or analysis other than test marketing, whose primary objective is any of the following: (a) to create or improve a product or process; (b) to determine the technical viability or perfor mance characteristics of a product or process; or (c) to evaluate the substance prior to its commercial ization, by pilot plant trials, production trials, includ ing scale-up, or customer plant trials, so that technical specifications can be modified in response to the per formance requirements of potential customers. (desti née à la recherche et au développement) safety data sheet, in respect of a substance, has the same meaning as in section 2 of the Hazardous Products Act. (fiche de données de sécurité) site-limited intermediate substance means a sub stance that is consumed in a chemical reaction used for the manufacture of another substance and that is (a) manufactured and consumed at the site of manu facture; (b) manufactured at one site and transported to a sec ond site where it is consumed; or (c) imported and transported directly to the site where it is consumed. (intermédiaire limitée au site) test marketing, in respect of a product, means the ex ploration of its market capability in a competitive situa tion where the creation or improvement of the product is not the primary objective. (test de marché) polymère Substance constituée : a) de molécules caractérisées par l’enchaînement d’au moins un type d’unités monomères; b) de plus de 50 %, en masse, de molécules contenant au moins trois unités monomères liées par covalence à au moins une autre unité monomère ou à un autre ré actif; c) de moins de 50 %, en masse, de molécules de même masse moléculaire; d) de molécules distribuées à l’intérieur d’un inter valle de masses moléculaires et dont la différence de masse moléculaire est attribuée essentiellement à des différences dans le nombre d’unités monomères. (polymer) polymère à exigences réglementaires réduites Se dit de l’un ou l’autre des polymères visés à l’article 9. (re duced regulatory requirement polymer) polymère anionique Se dit d’un polymère renfermant une ou plusieurs unités monomères liées par covalence qui portent une charge négative nette. (anionic poly mer) polymère cationique Se dit d’un polymère renfermant une ou plusieurs unités monomères liées par covalence qui portent une charge positive nette. (cationic poly mer) réactif Dans la fabrication d’un polymère, substance uti lisée pour faire partie intégrante de la composition chi mique du polymère. La présente définition comprend les monomères. (reactant) substance biochimique Substance chimique qui pro vient d’un micro-organisme, d’une protéine ou d’un acide nucléique provenant de végétaux ou d’animaux. (bio chemical) substance chimique Substance autre qu’un polymère. (chemical) test de marché L’étude des possibilités de mise en mar ché d’un produit en situation de concurrence lorsque la création ou l’amélioration du produit n’est pas le princi pal objectif. (test marketing) unité monomère La forme dérivant de la réaction d’un monomère dans un polymère. (monomer unit) New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) Interpretation Définitions Sections 1-2 Articles 1-2 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 4 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 végétaux Est assimilée aux végétaux toute partie de vé gétal. La présente définition exclut ce qui existe essentiel lement sous forme de cellule unique sans l’organisation typique des tissus et des organes. (plant) Safety data sheet Fiche de données de sécurité (1.1) Every safety data sheet referred to in these Regula tions must meet the requirements set out in the Haz ardous Products Regulations. (1.1) Toute fiche de données de sécurité visée par le pré sent règlement doit être conforme aux exigences du Rè glement sur les produits dangereux. Meaning of substance Sens de substance (2) For greater certainty, substance has the meaning given that word by subsection 3(1) and section 80 of the Act. (2) Il est entendu que substance s’entend au sens du pa ragraphe 3(1) et de l’article 80 de la Loi. Government agencies Organismes publics (3) The definition of government in subsection 3(1) of the Act does not apply to the expression “government agencies” wherever it appears in these Regulations. SOR/2015-19, s. 1. (3) Pour l’application du présent règlement, il est enten du que les organismes publics ne sont pas visés par la dé finition de gouvernement au paragraphe 3(1) de la Loi. DORS/2015-19, art. 1. Purpose and Scope Objet et champ d’application Purpose Objet 2 (1) These Regulations set out the information that a person must provide to the Minister of the Environment under subsection 81(1) of the Act before manufacturing or importing a chemical or polymer that is not on the DSL. The information is required so that the Minister may determine whether the chemical or polymer is toxic or capable of becoming toxic within the meaning of sec tion 64 of the Act. These Regulations set out the periods within which the Minister of the Environment and the Minister of Health must assess the information received and the conditions under which the Minister of the Envi ronment must add a chemical or polymer to the DSL un der section 87 of the Act. 2 (1) Le présent règlement prévoit les renseignements que doit fournir toute personne au ministre de l’Environ nement, au titre du paragraphe 81(1) de la Loi, avant de fabriquer ou d’importer une substance chimique ou un polymère non inscrits sur la liste intérieure, de sorte que le ministre puisse établir si la substance est effectivement ou potentiellement toxique au sens de l’article 64 de la Loi. Il prévoit les délais d’évaluation des renseignements reçus auxquels sont tenus le ministre de l’Environnement et le ministre de la Santé ainsi que les conditions dans lesquelles le ministre de l’Environnement doit ajouter une telle substance sur la liste intérieure en application de l’article 87 de la Loi. Contents Contenu (2) The Regulations are divided into 4 Parts: Parts 1 and 2 set out the information requirements; Part 3, adminis trative matters; Part 4, the obligations of the Ministers. Schedules 1 to 6 and 9 to 11 set out information to be provided, Schedule 7, the types of polymers, Schedule 8, reactants and Schedule 12, flowcharts giving an overview of all the information requirements. (2) Le règlement est divisé en quatre parties : les pre mière et deuxième parties prévoient les exigences rela tives aux renseignements à fournir, la troisième énonce des questions administratives et la quatrième traite des obligations des ministres. Les annexes 1 à 6 et 9 à 11 donnent les renseignements à fournir, l’annexe 7 les types de polymères, l’annexe 8 la liste des réactifs, et l’an nexe 12 présente des diagrammes qui offrent un aperçu des renseignements à fournir. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) Purpose and Scope Objet et champ d’application Sections 3-5 Articles 3-5 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 5 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 Avoiding regulatory duplication Pas de double emploi 3 (1) For greater certainty, these Regulations do not ap ply in respect of a substance that is manufactured or im ported for a use that is regulated under any other Act or regulations listed in Schedule 2 to the Act. 3 (1) Il est entendu que le présent règlement ne s’ap plique pas aux substances fabriquées ou importées en vue d’une utilisation déjà régie par une loi ou un règle ment inscrits à l’annexe 2 de la Loi. Transit Substances en transit (2) These Regulations also do not apply in respect of a substance that is loaded on a carrier outside Canada and moved through Canada to a location outside Canada, whether or not there is a change of carrier during transit. (2) Le présent règlement ne s’applique pas aux sub stances chargées à bord d’un moyen de transport à l’exté rieur du Canada et acheminées via le Canada vers un lieu à l’extérieur du Canada, qu’il y ait ou non changement de moyen de transport au cours du transit. Maximum exempt quantities Quantités maximales exclues 4 For the purposes of paragraph 81(6)(e) of the Act, a substance is exempt from the application of subsection 81(1) of the Act if it is manufactured or imported in a quantity that does not exceed the quantity that first trig gers a requirement to provide information under these Regulations. 4 Pour l’application de l’alinéa 81(6)e) de la Loi, une substance est exclue de l’application du paragraphe 81(1) de la Loi si elle est fabriquée ou importée en une quantité n’excédant pas celle qui entraîne au départ l’obligation de fournir des renseignements en application du présent rè glement. PART 1 PARTIE 1 Required Information for Research and Development, Contained Site-limited Intermediate or Contained Export-only Substances Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Chemicals and Biochemicals Substances chimiques et biochimiques Quantity greater than 1 000 kg Quantité supérieure à 1 000 kg 5 (1) Every person that manufactures or imports a chemical referred to in one of the following paragraphs must provide to the Minister the information specified in Schedule 1 at least 30 days before the day on which the quantity of the chemical exceeds 1 000 kg in a calendar year: (a) a chemical that is a research and development substance; (b) a chemical that is a contained site-limited inter mediate substance; or 5 (1) La personne qui fabrique ou importe une des sub stances chimiques ci-après fournit au ministre les rensei gnements visés à l’annexe 1, au moins trente jours avant que la quantité de substance chimique fabriquée ou im portée excède 1 000 kg au cours d’une année civile : a) substance destinée à la recherche et au développe ment; b) substance intermédiaire limitée au site, si elle est confinée; New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 1 Required Information for Research and Development, Contained Site-limited Intermediate or Contained Export-only Substances PARTIE 1 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Chemicals and Biochemicals Substances chimiques et biochimiques Sections 5-6 Articles 5-6 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 6 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (c) a chemical that is a contained export-only sub stance. c) substance destinée à l’exportation, si elle est confi née. Biochemical research and development substance Substance biochimique destinée à la recherche et au développement (2) If the chemical is a biochemical research and devel opment substance, the person must provide, with the Schedule 1 information, the information specified in items 1 and 2 of Schedule 2. (2) S’il s’agit d’une substance biochimique destinée à la recherche et au développement, elle fournit, en plus des renseignements prévus à l’annexe 1, les renseignements visés aux articles 1 et 2 de l’annexe 2. Biochemical site-limited intermediate or export-only substance Substance biochimique intermédiaire limitée au site ou destinée à l’exportation (3) If the chemical is a biochemical contained site-limit ed intermediate substance that is not manufactured and consumed at the site of manufacture or is a biochemical contained export-only substance, the person must pro vide, with the Schedule 1 information, the information specified in items 1 to 4 of Schedule 2 and (a) if the biochemical is a nucleic acid, the informa tion specified in items 5 and 6 of Schedule 2; and (b) if the biochemical possesses enzymatic capability, the information specified in items 7 to 13 of Schedule 2. (3) S’il s’agit d’une substance biochimique intermédiaire limitée au site qui n’est pas fabriquée et consommée au site de fabrication ou s’il s’agit d’une substance biochi mique destinée à l’exportation et que ces substances sont confinées, elle fournit, en plus des renseignements pré vus à l’annexe 1, les renseignements visés aux articles 1 à 4 de l’annexe 2 ainsi que les renseignements ci-après : a) si la substance est un acide nucléique, ceux visés aux articles 5 et 6 de l’annexe 2; b) si la substance a des propriétés enzymatiques, ceux visés aux articles 7 à 13 de l’annexe 2. Biochemical site-limited intermediate substance manufactured and consumed at the site of manufacture Substance biochimique intermédiaire limitée au site, fabriquée et consommée dans le site de fabrication (4) If the chemical is a biochemical contained site-limit ed intermediate substance that is manufactured and con sumed at the site of manufacture, the person must pro vide, with the Schedule 1 information, the information specified in items 1, 2 and 4 of Schedule 2. (4) S’il s’agit d’une substance biochimique intermédiaire limitée au site qui est confinée, et qu’elle est fabriquée et consommée dans le site de fabrication, elle fournit, en plus des renseignements prévus à l’annexe 1, les rensei gnements visés aux articles 1, 2 et 4 de l’annexe 2. Quantity greater than 10 000 kg Quantité supérieure à 10 000 kg (5) The person must notify the Minister at least 30 days before the day on which the quantity of the chemical manufactured or imported exceeds 10 000 kg in any cal endar year and, at that time, update the information pre viously provided under this section or indicate that there has been no change in the information. (5) La personne avise le ministre par écrit au moins trente jours avant que la quantité de substance chimique fabriquée ou importée excède 10 000 kg au cours d’une année civile. Elle joint à son avis une mise à jour des ren seignements déjà fournis au titre du présent article ou y mentionne que les renseignements n’ont pas été modi fiés. Polymers and Biopolymers Polymères et biopolymères Quantity greater than 10 000 kg Quantité supérieure à 10 000 kg 6 (1) Every person that manufactures or imports a poly mer referred to in one of the following paragraphs must provide to the Minister the information specified in Schedule 3 at least 30 days before the day on which the quantity of the polymer exceeds 10 000 kg in a calendar year: 6 (1) La personne qui fabrique ou importe un des poly mères ci-après fournit au ministre les renseignements vi sés à l’annexe 3, au moins trente jours avant que la quan tité de polymère fabriqué ou importé excède 10 000 kg au cours d’une année civile : New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 1 Required Information for Research and Development, Contained Site-limited Intermediate or Contained Export-only Substances PARTIE 1 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Polymers and Biopolymers Polymères et biopolymères Section 6 Article 6 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 7 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (a) a polymer that is a research and development sub stance; (b) a polymer that is a contained site-limited interme diate substance; or (c) a polymer that is a contained export-only sub stance. a) polymère destiné à la recherche et au développe ment; b) polymère intermédiaire limité au site, s’il est confi né; c) polymère destiné à l’exportation, s’il est confiné. Biopolymer research and development substance Biopolymère destiné à la recherche et au développement (2) If the polymer is a biopolymer research and develop ment substance, the person must provide, with the Schedule 3 information, the information specified in items 1 and 2 of Schedule 2. (2) S’il s’agit d’un biopolymère destiné à la recherche et au développement, elle fournit, en plus des renseigne ments prévus à l’annexe 3, les renseignements visés aux articles 1 et 2 de l’annexe 2. Biopolymer site-limited intermediate or export-only substance Biopolymère destiné à la recherche et au développement (3) If the polymer is a biopolymer contained site-limited intermediate substance that is not manufactured and consumed at the site of manufacture or is a biopolymer contained export-only substance, the person must pro vide, with the Schedule 3 information, the information specified in items 1 to 4 of Schedule 2 and, if the biopoly mer is a nucleic acid, the information specified in items 5 and 6 of that Schedule. (3) S’il s’agit d’un biopolymère intermédiaire limité au site, autre qu’un biopolymère fabriqué et consommé au site de fabrication, ou d’un biopolymère destiné à l’expor tation et que ces biopolymères sont confinés, elle fournit, en plus des renseignements prévus à l’annexe 3, les ren seignements visés aux articles 1 à 4 de l’annexe 2 et, s’il s’agit d’un acide nucléique, ceux visés aux articles 5 et 6 de l’annexe 2. Biopolymer site-limited intermediate substance manufactured and consumed at the site of manufacture Biopolymère intermédiaire limité au site, fabriqué et consommé dans le site (4) If the polymer is a biopolymer contained site-limited intermediate substance that is manufactured and con sumed at the site of manufacture, the person must pro vide, with the Schedule 3 information, the information specified in items 1, 2 and 4 of Schedule 2. (4) S’il s’agit d’un biopolymère intermédiaire limité au site qui est confiné, et qu’il est fabriqué et consommé au site de fabrication, elle fournit, en plus des renseigne ments prévus à l’annexe 3, les renseignements visés aux articles 1, 2 et 4 de l’annexe 2. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 2 Required Information for Chemicals and Polymers other than Research and Development, Contained Site-limited Intermediate and Contained Export-only Substances PARTIE 2 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères, autres que ceux destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Section 7 Article 7 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 8 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 PART 2 PARTIE 2 Required Information for Chemicals and Polymers other than Research and Development, Contained Site limited Intermediate and Contained Export-only Substances Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères, autres que ceux destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Chemicals and Biochemicals on the NDSL Substances chimiques et biochimiques inscrites sur la liste extérieure Manufacture or import: quantities greater than 1 000 kg and 10 000 kg Quantités supérieures à 1 000 kg et 10 000 kg 7 (1) Every person that manufactures or imports a chemical that is on the NDSL — other than a chemical re ferred to in section 5 — must provide to the Minister (a) at least 30 days before the day on which the quan tity of the chemical exceeds 1 000 kg in a calendar year, (i) the information specified in Schedule 4, and (ii) if the chemical is a biochemical, the informa tion specified in items 1 to 3 of Schedule 2; and (b) at least 60 days before the day on which the quan tity of the chemical exceeds 10 000 kg in a calendar year, (i) the information specified in Schedule 5, and (ii) if the chemical is a biochemical, the informa tion specified in items 1 to 4 of Schedule 2 and (A) if the biochemical is a nucleic acid, the infor mation specified in items 5 and 6 of Schedule 2, and (B) if the biochemical possesses enzymatic capa bility, the information specified in items 7 to 13 of Schedule 2. 7 (1) La personne qui fabrique ou importe une sub stance chimique, autre qu’une substance visée à l’article 5, qui est inscrite sur la liste extérieure fournit au mi nistre : a) au moins trente jours avant que la quantité excède 1 000 kg au cours d’une année civile : (i) les renseignements visés à l’annexe 4, (ii) si la substance est biochimique, ceux visés aux articles 1 à 3 de l’annexe 2; b) au moins soixante jours avant que la quantité ex cède 10 000 kg au cours d’une année civile : (i) les renseignements visés à l’annexe 5, (ii) si la substance est biochimique, ceux visés aux articles 1 à 4 de l’annexe 2, et : (A) si la substance est un acide nucléique, ceux visés aux articles 5 et 6 de l’annexe 2, (B) si la substance a des propriétés enzyma tiques, ceux visés aux articles 7 à 13 de l’annexe 2. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 2 Required Information for Chemicals and Polymers other than Research and Development, Contained Site-limited Intermediate and Contained Export-only Substances PARTIE 2 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères, autres que ceux destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Chemicals and Biochemicals on the NDSL Substances chimiques et biochimiques inscrites sur la liste extérieure Section 7 Article 7 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 9 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 Quantity greater than 50 000 kg and exceeding 3 kg released per day Quantité supérieure à 50 000 kg et rejet de 3 kg par jour (2) If the quantity of the chemical exceeds 50 000 kg in a calendar year — and the chemical is released to the aquatic environment in a quantity exceeding 3 kg per day, per site, averaged monthly and after wastewater treatment — the person must, in addition to the informa tion referred to in subsection (1), provide to the Minister the following information in respect of the chemical, at least 75 days before the day on which the quantity ex ceeds 50 000 kg: (a) for chemicals having a water solubility of greater than or equal to 200 µg/L, (i) adsorption-desorption screening test data, and (ii) the hydrolysis rate as a function of pH and, if known, an identification of the products of the hy drolysis; and (b) the data from a repeated-dose mammalian toxicity test of the chemical of at least 28 days duration, using the most significant route of potential human expo sure to the chemical, namely, oral, dermal or inhala tion, plus (i) the age, sex, number, species, strain and source of the animals tested, (ii) the route by which the chemical is administered and the conditions under which the test is conduct ed, and (iii) the dose of the chemical, the vehicle by means of which the chemical is administered and its con centration in that vehicle. (2) Si la quantité de substance chimique excède 50 000 kg au cours d’une année civile et si elle est rejetée dans l’en vironnement aquatique en une quantité supérieure à 3 kg par jour par site — la moyenne devant être calculée sur une base mensuelle et après traitement des eaux usées —, la personne fournit au ministre, en plus des renseigne ments visés au paragraphe (1), au moins soixante-quinze jours avant que la quantité excède 50 000 kg, les rensei gnements ci-après à l’égard de la substance : a) pour les substances chimiques dont la solubilité dans l’eau est égale ou supérieure à 200 µg/L : (i) les données provenant d’un essai de présélection sur l’adsorption et la désorption, (ii) le taux d’hydrolyse en fonction du pH et, s’ils sont connus, les produits de l’hydrolyse; b) les données provenant d’un essai de toxicité d’au moins vingt-huit jours de doses répétées de la sub stance à l’égard de mammifères administré par voie orale, cutanée ou par inhalation, selon le mode d’expo sition le plus probable chez l’être humain, et les ren seignements suivants : (i) l’âge, le sexe, le nombre, l’espèce, la souche et la source des animaux testés, (ii) la voie d’administration de la substance et les conditions dans lesquelles l’essai est effectué, (iii) la posologie de la substance, le vecteur par le quel elle est administrée et sa concentration dans le vecteur. Quantity greater than 50 000 kg and significant exposure Quantité supérieure à 50 000 kg et degré d’exposition élevé (3) If the quantity of the chemical exceeds 50 000 kg in a calendar year and if the public may be significantly ex posed to the chemical in a product, the person must, in addition to the information referred to in subsection (1), provide to the Minister the following information in re spect of the chemical, at least 75 days before the day on which the quantity exceeds 50 000 kg: (a) the data from a repeated-dose mammalian toxicity test of the chemical of at least 28 days duration, using the most significant route of potential human expo sure to the chemical, namely, oral, dermal or inhala tion, plus (i) the age, sex, number, species, strain and source of the animals tested, (3) Si la quantité de substance chimique excède 50 000 kg au cours d’une année civile et si le degré d’exposition du public à une substance chimique contenue dans un pro duit pourrait être élevé, la personne fournit au ministre, en plus des renseignements visés au paragraphe (1) et au moins soixante-quinze jours avant que la quantité excède 50 000 kg, les renseignements ci-après à l’égard de la sub stance : a) les données provenant d’un essai de toxicité d’au moins vingt-huit jours de doses répétées de la sub stance à l’égard de mammifères, administré par voie orale, cutanée ou par inhalation, selon le mode d’expo sition le plus probable chez l’être humain, et les ren seignements suivants : New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 2 Required Information for Chemicals and Polymers other than Research and Development, Contained Site-limited Intermediate and Contained Export-only Substances PARTIE 2 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères, autres que ceux destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Chemicals and Biochemicals on the NDSL Substances chimiques et biochimiques inscrites sur la liste extérieure Sections 7-8 Articles 7-8 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 10 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (ii) the route by which the chemical is administered and the conditions under which the test is conduct ed, and (iii) the dose of the chemical, the vehicle by means of which the chemical is administered and its con centration in that vehicle; and (b) the data obtained from an in vitro test, with and without metabolic activation, for chromosomal aber rations in mammalian cells or the data from a previ ously existing in vivo mammalian test for chromoso mal aberrations that, together with data substantiating that the tissue investigated was ex posed to the chemical or its metabolites, permits an assessment of in vivo clastogenicity. (i) l’âge, le sexe, le nombre, l’espèce, la souche et la source des animaux testés, (ii) la voie d’administration de la substance et les conditions dans lesquelles l’essai est effectué, (iii) la posologie de la substance, le vecteur par le quel elle est administrée et sa concentration dans le vecteur; b) les données provenant d’un essai in vitro, avec et sans activation métabolique, pour déterminer la pré sence d’aberrations chromosomiques dans des cellules de mammifères, ou, si elles existent déjà, les données d’une étude in vivo à l’égard de mammifères pour dé terminer la présence d’aberrations chromosomiques qui, jumelées à des données établissant que le tissu en question a été exposé à la substance ou à ses métabo lites, permettent l’évaluation du pouvoir clastogène in vivo. Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL Substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure Manufacture or import: quantities greater than 100 kg, 1 000 kg and 10 000 kg Quantités supérieures à 100 kg, 1 000 kg et 10 000 kg 8 (1) Every person that manufactures or imports a chemical that is not on the NDSL — other than a chemi cal referred to in section 5 — must provide to the Minis ter (a) at least 5 days before the day on which the quanti ty of the chemical exceeds 100 kg in a calendar year, (i) the information specified in Schedule 4, and (ii) if the chemical is a biochemical, the informa tion specified in items 1 to 3 of Schedule 2; (b) at least 60 days before the day on which the quan tity of the chemical exceeds 1 000 kg in a calendar year, (i) the information specified in Schedule 5, and (ii) if the chemical is a biochemical, the informa tion specified in items 1 to 4 of Schedule 2 and (A) if the biochemical is a nucleic acid, the infor mation specified in items 5 and 6 of Schedule 2, and 8 (1) La personne qui fabrique ou importe une sub stance chimique, autre qu’une substance visée à l’article 5, qui n’est pas inscrite sur la liste extérieure fournit au ministre : a) au moins cinq jours avant que la quantité excède 100 kg au cours d’une année civile : (i) les renseignements visés à l’annexe 4, (ii) si la substance est biochimique, ceux visés aux articles 1 à 3 de l’annexe 2; b) au moins soixante jours avant que la quantité ex cède 1 000 kg au cours d’une année civile : (i) les renseignements visés à l’annexe 5, (ii) si la substance est biochimique, ceux visés aux articles 1 à 4 de l’annexe 2 et : (A) si la substance est un acide nucléique, ceux visés aux articles 5 et 6 de l’annexe 2, (B) si la substance a des propriétés enzyma tiques, ceux visés aux articles 7 à 13 de l’annexe 2; New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 2 Required Information for Chemicals and Polymers other than Research and Development, Contained Site-limited Intermediate and Contained Export-only Substances PARTIE 2 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères, autres que ceux destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL Substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure Sections 8-9 Articles 8-9 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 11 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (B) if the biochemical possesses enzymatic capa bility, the information specified in items 7 to 13 of Schedule 2; and (c) at least 75 days before the day on which the quan tity of the chemical exceeds 10 000 kg in a calendar year, (i) the information specified in Schedule 6 and (ii) if the chemical is a biochemical, the informa tion specified in items 1 to 4 of Schedule 2 and (A) if the biochemical is a nucleic acid, the infor mation specified in items 5 and 6 of Schedule 2, and (B) if the biochemical possesses enzymatic capa bility, the information specified in items 7 to 13 of Schedule 2. c) au moins soixante-quinze jours avant que la quan tité excède 10 000 kg au cours d’une année civile : (i) les renseignements visés à l’annexe 6, (ii) si la substance est biochimique, ceux visés aux articles 1 à 4 de l’annexe 2 et : (A) si la substance est un acide nucléique, ceux visés aux articles 5 et 6 de l’annexe 2, (B) si la substance a des propriétés enzyma tiques, ceux visés aux articles 7 à 13 de l’annexe 2. Notification Avis (2) The person that has submitted the information re ferred to in subparagraph (1)(b)(i) together with the in formation referred to in item 10 of Schedule 5 respecting a chemical or biochemical that is subsequently added to the NDSL must notify the Minister, in writing, that the chemical or biochemical is specified on the NDSL. (2) La personne qui a fourni les renseignements visés au sous-alinéa (1)b)(i) ainsi que ceux visés à l’article 10 de l’annexe 5 à l’égard d’une substance chimique ou biochi mique qui est par la suite inscrite sur la liste extérieure avise le ministre par écrit de l’inscription de la substance sur la liste extérieure. Reduced Regulatory Requirement Polymers Polymères à exigences réglementaires réduites Description Description 9 A reduced regulatory requirement polymer is (a) a polymer that is not one of the types listed in items 1 to 4 of Schedule 7 and that has a number aver age molecular weight greater than 10 000 daltons, with less than 2% of its components having molecular weights of less than 500 daltons and less than 5% of its components having molecular weights of less than 1 000 daltons; (b) a polymer that is not one of the types listed in Schedule 7 and that has a number average molecular weight greater than 1 000 daltons and equal to or less than 10 000 daltons, with less than 10% of its compo nents having molecular weights of less than 500 dal tons and less than 25% of its components having molecular weights of less than 1 000 daltons; or (c) a polymer that is a polyester manufactured solely from reactants listed in Schedule 8, or an anhydrous form of those reactants, other than the reactants or 9 Les polymères ci-après sont des polymères à exigences réglementaires réduites : a) le polymère qui ne fait pas partie des types de poly mères visés aux articles 1 à 4 de l’annexe 7, qui pos sède une masse moléculaire moyenne en nombre su périeure à 10 000 daltons, dont moins de 2 % des composantes ont des masses moléculaires inférieures à 500 daltons et dont moins de 5 % des composantes ont des masses moléculaires inférieures à 1 000 dal tons; b) le polymère qui ne fait pas partie des types de poly mères visés à l’annexe 7, qui possède une masse molé culaire moyenne en nombre supérieure à 1 000 daltons mais égal ou inférieur à 10 000 daltons, dont moins de 10 % des composantes ont des masses moléculaires in férieures à 500 daltons et dont moins de 25 % des com posantes ont des masses moléculaires inférieures à 1 000 daltons; New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 2 Required Information for Chemicals and Polymers other than Research and Development, Contained Site-limited Intermediate and Contained Export-only Substances PARTIE 2 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères, autres que ceux destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Reduced Regulatory Requirement Polymers Polymères à exigences réglementaires réduites Sections 9-11 Articles 9-11 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 12 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 their anhydrous forms that include both 1-butanol and fumaric or maleic acid. c) le polymère qui est un polyester entièrement fabri qué à partir de réactifs énumérés à l’annexe 8 ou à par tir d’une forme anhydre de ces réactifs, autres que les réactifs ou les formes anhydres de ces réactifs qui in cluent le butanol-1 et l’acide fumarique ou maléique. Polymers and Biopolymers — General Requirements Règle générale pour les polymères et les biopolymères Quantity greater than 1 000 kg Quantité supérieure à 1 000 kg 10 Every person that manufactures or imports a poly mer — other than a polymer referred to in section 6 — must provide to the Minister, at least 30 days before the day on which the quantity of the polymer exceeds 1 000 kg in a calendar year, (a) the information specified in Schedule 9; and (b) if the polymer is a biopolymer, the information specified in items 1 to 3 of Schedule 2. 10 La personne qui fabrique ou importe un polymère, autre qu’un polymère visé à l’article 6, fournit au mi nistre, au moins trente jours avant que la quantité excède 1 000 kg au cours d’une année civile, les renseignements suivants : a) les renseignements visés à l’annexe 9; b) si le polymère est un biopolymère, ceux visés aux articles 1 à 3 de l’annexe 2. Polymers and Biopolymers on the NDSL or All of Whose Reactants Are on the DSL or NDSL Polymères et biopolymères inscrits sur la liste extérieure ou dont tous les réactifs sont inscrits sur cette liste ou sur la liste intérieure Quantity greater than 10 000 kg Quantité supérieure à 1 000 kg 11 (1) Subject to subsections (4) and (5), every person that manufactures or imports either a polymer that is on the NDSL or a polymer all of whose reactants are on the DSL or NDSL must provide to the Minister, at least 60 days before the day on which the quantity of the polymer exceeds 10 000 kg in a calendar year, (a) the information specified in Schedule 10; and (b) if the polymer is a biopolymer, the information specified in items 1 to 4 of Schedule 2, and, if the biopolymer is a nucleic acid, the information specified in items 5 and 6 of that Schedule. 11 (1) Sous réserve des paragraphes (4) et (5), la per sonne qui fabrique ou importe un polymère inscrit sur la liste extérieure — ou dont tous les réactifs sont inscrits sur la liste extérieure ou intérieure — fournit au ministre, au moins soixante jours avant que la quantité excède 10 000 kg au cours d’une année civile : a) les renseignements visés à l’annexe 10; b) s’il s’agit d’un biopolymère, ceux visés aux articles 1 à 4 de l’annexe 2 et, si celui-ci est un acide nucléique, ceux visés aux articles 5 et 6 de cette annexe. Quantity greater than 50 000 kg and 3 kg released per day Quantité supérieure à 50 000 kg et rejet de 3 kg par jour (2) If the quantity of the polymer exceeds 50 000 kg in a calendar year — and the polymer is released to the aquat ic environment in a quantity exceeding 3 kg per day, per site, averaged monthly and after wastewater treatment — the person must, in addition to the information referred to in subsection (1), provide to the Minister the following information in respect of the polymer, at least 60 days be fore the day on which the quantity exceeds 50 000 kg: (2) Si la quantité de polymère excède 50 000 kg au cours d’une année civile et si le polymère est rejeté dans l’envi ronnement aquatique en une quantité supérieure à 3 kg par jour par site — la moyenne devant être calculée sur une base mensuelle et après traitement des eaux usées —, la personne fournit en plus des renseignements visés au paragraphe (1), au moins soixante jours avant que la quantité excède 50 000 kg, les renseignements ci-après à l’égard du polymère : New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 2 Required Information for Chemicals and Polymers other than Research and Development, Contained Site-limited Intermediate and Contained Export-only Substances PARTIE 2 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères, autres que ceux destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Polymers and Biopolymers on the NDSL or All of Whose Reactants Are on the DSL or NDSL Polymères et biopolymères inscrits sur la liste extérieure ou dont tous les réactifs sont inscrits sur cette liste ou sur la liste intérieure Section 11 Article 11 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 13 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (a) the data from a repeated-dose mammalian toxicity test of the polymer of at least 28 days duration, using the most significant route of potential human expo sure to the polymer, namely, oral, dermal or inhala tion, plus (i) the age, sex, number, species, strain and source of the animals tested, (ii) the route by which the polymer is administered and the conditions under which the test is conduct ed, and (iii) the dose of the polymer, the vehicle by means of which the polymer is administered and its con centration in that vehicle; and (b) the mutagenicity data obtained from an in vitro test, with and without metabolic activation, for gene mutation or chromosomal aberrations in mammalian cells. a) les données provenant d’un essai de toxicité d’au moins vingt-huit jours de doses répétées à l’égard de mammifères, administré par voie orale, cutanée ou par inhalation, selon le mode d’exposition le plus pro bable chez l’être humain et les renseignements sui vants : (i) l’âge, le sexe, le nombre, l’espèce, la souche et la source des animaux testés, (ii) la voie d’administration du polymère et les conditions dans lesquelles l’essai est effectué, (iii) la posologie du polymère, le vecteur par lequel il est administré et sa concentration dans le vec teur; b) les données sur le pouvoir mutagène provenant d’un essai in vitro, avec et sans activation métabo lique, pour déterminer la présence de mutations géné tiques ou d’aberrations chromosomiques dans des cel lules de mammifères. Quantity greater than 50 000 kg and significant exposure Quantité supérieure à 50 000 kg et degré d’exposition élevé (3) If the quantity of the polymer exceeds 50 000 kg in a calendar year and if the public may be significantly ex posed to the polymer in a product, the person must, in addition to the information referred to in subsection (1), provide to the Minister the following information in re spect of the polymer, at least 60 days before the day on which the quantity exceeds 50 000 kg: (a) the data from a repeated-dose mammalian toxicity test of the polymer of at least 28 days duration, using the most significant route of potential human expo sure to the polymer, namely, oral, dermal or inhala tion, plus (i) the age, sex, number, species, strain and source of the animals tested, (ii) the route by which the polymer is administered and the conditions under which the test is conduct ed, and (iii) the dose of the polymer, the vehicle by means of which the polymer is administered and its con centration in that vehicle; (b) the mutagenicity data obtained from an in vitro test, with and without metabolic activation, for gene mutation; and (c) the data obtained from an in vitro test, with and without metabolic activation, for chromosomal aber rations in mammalian cells or the data from a (3) Si la quantité de polymère excède 50 000 kg au cours d’une année civile et si le degré d’exposition du public au polymère contenu dans un produit pourrait être élevé, la personne fournit au ministre, en plus des renseigne ments prévus au paragraphe (1) et au moins soixante jours avant que la quantité excède 50 000 kg, les rensei gnements ci-après à l’égard du polymère : a) les données provenant d’un essai de toxicité d’au moins vingt-huit jours de doses répétées de polymère à l’égard de mammifères, administré par voie orale, cutanée ou par inhalation, selon le mode d’exposition le plus probable chez l’être humain et les renseigne ments suivants : (i) l’âge, le sexe, le nombre, l’espèce, la souche et la source des animaux testés, (ii) la voie d’administration du polymère et les conditions dans lesquelles l’essai est effectué, (iii) la posologie du polymère, le vecteur par lequel il est administré et sa concentration dans le vec teur; b) les données sur le pouvoir mutagène provenant d’un essai in vitro, avec et sans activation métabo lique, pour déterminer la présence de mutations géné tiques; c) les données provenant d’un essai in vitro, avec et sans activation métabolique, pour déterminer la New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 2 Required Information for Chemicals and Polymers other than Research and Development, Contained Site-limited Intermediate and Contained Export-only Substances PARTIE 2 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères, autres que ceux destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Polymers and Biopolymers on the NDSL or All of Whose Reactants Are on the DSL or NDSL Polymères et biopolymères inscrits sur la liste extérieure ou dont tous les réactifs sont inscrits sur cette liste ou sur la liste intérieure Sections 11-12 Articles 11-12 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 14 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 previously existing in vivo mammalian test for chro mosomal aberrations that, together with data substan tiating that the tissue investigated was exposed to the polymer or its metabolites, permits an assessment of in vivo clastogenicity. présence d’aberrations chromosomiques dans des cel lules de mammifères, ou, si elles existent déjà, les don nées d’une étude in vivo à l’égard des mammifères pour déterminer la présence d’aberrations chromoso miques qui, jumelées à des données établissant que le tissu en question a été exposé au polymère ou à ses métabolites, permettent l’évaluation du pouvoir clas togène in vivo. Exception Exception (4) The information referred to in this section is not re quired if the polymer is referred to in section 6 or is a re duced regulatory requirement polymer. (4) Les renseignements visés au présent article n’ont pas à être fournis s’il s’agit d’un polymère visé à l’article 6 ou d’un polymère à exigences réglementaires réduites. Exception: Information in Schedule 10 Exception : renseignements à l’annexe 10 (5) The information referred to in subsections (2) and (3) and item 4 of Schedule 10 is not required if the polymer does not meet the criteria for a reduced regulatory re quirement polymer solely owing to the presence of any of the following functional groups: (a) aldehydes whose functional group equivalent weight is less than or equal to 1 000 daltons; (b) vinyl ethers whose functional group equivalent weight is less than or equal to 5 000 daltons; or (c) sulphonic acids whose functional group equivalent weight is less than or equal to 5 000 daltons. (5) Les renseignements visés aux paragraphes (2) et (3) ainsi que ceux visés à l’article 4 de l’annexe 10 n’ont pas à être fournis si le polymère ne répond pas aux critères éta blis pour les polymères à exigences réglementaires ré duites en raison uniquement de la présence de l’un des groupes fonctionnels suivants : a) des aldéhydes dont la masse du groupe fonctionnel est égale ou inférieure à 1 000 daltons; b) des éthers vinyliques dont la masse du groupe fonctionnel est égale ou inférieure à 5 000 daltons; c) des acides sulfoniques dont la masse du groupe fonctionnel est égale ou inférieure à 5 000 daltons. Polymers and Biopolymers Not on the NDSL Polymères et biopolymères non inscrits sur la liste extérieure Quantity greater than 10 000 kg Quantité supérieure à 10 000 kg 12 (1) Subject to subsections (2) and (3), every person that manufactures or imports a polymer that is not on the NDSL must provide to the Minister, at least 60 days before the day on which the quantity of the polymer ex ceeds 10 000 kg in a calendar year, (a) the information specified in Schedule 11; and (b) if the polymer is a biopolymer, the information specified in items 1 to 4 of Schedule 2, and, if the biopolymer is a nucleic acid, the information specified in items 5 and 6 of that Schedule. 12 (1) Sous réserve des paragraphes (2) et (3), la per sonne qui fabrique ou importe un polymère non inscrit sur la liste extérieure fournit au ministre, au moins soixante jours avant que la quantité excède 10 000 kg au cours d’une année civile, les renseignements suivants : a) les renseignements visés à l’annexe 11; b) si le polymère est un biopolymère, ceux visés aux articles 1 à 4 de l’annexe 2 et, si celui-ci est un acide nucléique, ceux visés aux articles 5 et 6 de cette an nexe. Exception Exception (2) The information is, however, not required if the poly mer is referred to in section 6 or is a reduced regulatory requirement polymer or a polymer all of whose reactants are on the DSL or the NDSL. (2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au polymère visé à l’article 6, au polymère à exigences réglementaires ré duites et au polymère dont tous les réactifs sont inscrits sur la liste extérieure ou la liste intérieure. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 2 Required Information for Chemicals and Polymers other than Research and Development, Contained Site-limited Intermediate and Contained Export-only Substances PARTIE 2 Renseignements à fournir à l’égard des substances chimiques et des polymères, autres que ceux destinés à la recherche et au développement et de ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation Polymers and Biopolymers Not on the NDSL Polymères et biopolymères non inscrits sur la liste extérieure Sections 12-14 Articles 12-14 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 15 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 Exception: Information in Schedule 11 Exception : renseignements à l’annexe 11 (3) Despite paragraph (1)(a), the information referred to in items 5 to 10 of Schedule 11 is not required if the poly mer does not meet the criteria for a reduced regulatory requirement polymer solely owing to the presence of any of the following functional groups: (a) aldehydes whose functional group equivalent weight is less than or equal to 1 000 daltons; (b) vinyl ethers whose functional group equivalent weight is less than or equal to 5 000 daltons; or (c) sulphonic acids whose functional group equivalent weight is less than or equal to 5 000 daltons. (3) Malgré l’alinéa (1)a), les renseignements visés aux ar ticles 5 à 10 de l’annexe 11 n’ont pas à être fournis si le polymère ne répond pas aux critères établis pour les po lymères à exigences réglementaires réduites en raison uniquement de la présence de l’un des groupes fonction nels suivants : a) des aldéhydes dont la masse du groupe fonctionnel est égale ou inférieure à 1 000 daltons; b) des éthers vinyliques dont la masse du groupe fonctionnel est égale ou inférieure à 5 000 daltons; c) des acides sulfoniques dont la masse du groupe fonctionnel est égale ou inférieure à 5 000 daltons. PART 3 PARTIE 3 Administrative Matters Questions administratives Retention of Information Conservation des renseignements Five years Cinq ans 13 A person that is required to provide information to the Minister under these Regulations must keep a copy of that information and any supporting data at the person’s principal place of business in Canada or at the principal place of business in Canada of a representative of that person. The information and the supporting data must be kept for a period of five years after the year in which the information is provided. 13 Toute personne tenue de fournir au ministre des ren seignements au titre du présent règlement en conserve une copie, ainsi que les données à l’appui, à son établisse ment principal au Canada ou à celui de son représentant au Canada pendant les cinq années suivant l’année de leur communication. Administrative Requirements Exigences en matière d’administration Information and certification Renseignements et attestation 14 (1) Any information to be provided to the Minister under these Regulations must include all of the follow ing: (a) the name, civic and postal addresses and tele phone number, as well as the fax number and e-mail address, if any, of the manufacturer or importer of the substance; (b) the name, title, civic and postal addresses and telephone number, as well as the fax number and e mail address, if any, of the person authorized to act on behalf of the manufacturer or importer of the sub stance, if any; (c) an indication of whether the substance will be manufactured in or imported into Canada and the 14 (1) Les renseignements à fournir au ministre aux termes du présent règlement sont accompagnés des élé ments suivants : a) les nom, adresses municipale et postale, numéro de téléphone et, le cas échéant, numéro de télécopieur et adresse de courrier électronique de la personne qui fa brique ou importe la substance; b) s’il y a lieu, les nom, titre, adresses municipale et postale, numéro de téléphone et, le cas échéant, nu méro de télécopieur et adresse de courrier électro nique de la personne autorisée à agir pour le compte de la personne qui fabrique ou importe la substance; c) une mention indiquant si la substance sera fabri quée ou importée au Canada et l’adresse municipale New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 3 Administrative Matters PARTIE 3 Questions administratives Administrative Requirements Exigences en matière d’administration Sections 14-15 Articles 14-15 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 16 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 civic address of the site of manufacture in Canada of the substance or, if known, the port of entry into Canada of the substance, as the case may be; and (d) a certification that the information is accurate and complete, dated and signed by the manufacturer or importer if they are resident in Canada or, if not, by the person authorized to act on their behalf. du site de fabrication, dans le cas où la substance est fabriquée au Canada ou, s’il est connu, le port d’entrée de la substance au Canada, dans le cas où la substance est importée; d) une attestation portant que les renseignements sont complets et exacts, datée et signée par la per sonne qui fabrique ou importe la substance, si cette personne réside au Canada, ou, sinon, par une per sonne autorisée à agir en son nom. Recipient Destinataire (2) Two copies of any information provided under these Regulations must be sent in English or French to the Minister, care of the Director, New Substances Branch, Department of the Environment, Ottawa, Ontario K1A 0H3. (2) Les renseignements fournis au titre du présent règle ment doivent être envoyés en français ou en anglais et en double exemplaire au ministre, aux soins du directeur, Direction des substances nouvelles, ministère de l’Envi ronnement, Ottawa (Ontario) K1A 0H3. Agent Mandataire (3) If a person that provides the information under these Regulations is not resident in Canada, they must identify, under paragraph (1)(b), a person resident in Canada that is authorized to act on their behalf to whom any notice or correspondence may be sent and that is required to keep the information and any supporting data under section 13. (3) Si elle ne réside pas au Canada, la personne qui four nit les renseignements au titre du présent règlement dé signe, en application de l’alinéa (1)b), une personne auto risée à agir en son nom qui réside au Canada, à qui les avis et la correspondance peuvent être envoyés et qui est tenue de conserver les renseignements ainsi que les don nées à l’appui en application de l’article 13. Testing Requirements Exigences en matière d’essais Conditions and test procedures Conditions et procédures d’essai 15 (1) The conditions to be met and test procedures to be followed in developing test data for a substance in or der to comply with the information requirements of sec tion 81 of the Act — or requests for information under paragraph 84(1)(c) of the Act — must be consistent with the conditions and procedures set out in the “OECD Test Guidelines” that are current at the time the test data are developed. The Guidelines are set out in Annex 1 of the OECD Decision of the Council Concerning the Mutual Acceptance of Data in the Assessment of Chemicals, adopted by the Organisation for Economic Co-operation and Development on May 12, 1981. 15 (1) Les conditions et les procédures d’essai à respec ter dans l’obtention de données d’essai sur une substance pour satisfaire aux exigences en matière de communica tion de renseignements visés à l’article 81 de la Loi ou pour exécuter l’obligation de fournir des renseignements prévue à l’alinéa 84(1)c) de la Loi doivent être compa tibles avec celles énoncées dans les « Lignes directrices de l’OCDE pour les essais », constituant l’annexe 1 de la Décision du Conseil relative à l’acceptation mutuelle des données pour l’évaluation des produits chimiques adop tée par le Conseil de l’Organisation de coopération et de développement économiques le 12 mai 1981, qui sont à jour au moment de l’obtention des données d’essai. Laboratory practices Pratiques de laboratoire (2) Subject to subsection (3), the laboratory practices to be followed in developing data for the following tests must comply with the practices set out in the “Principles of Good Laboratory Practice” that are current at the time the test data are developed. The Principles are set out in Annex 2 of the OECD Decision of the Council Concerning the Mutual Acceptance of Data in the Assessment of Chemicals, adopted by the Organisation for Economic Co-operation and Development on May 12, 1981: (2) Sous réserve du paragraphe (3), les pratiques de la boratoire pour l’obtention des données des essais énumé rés ci-après doivent être conformes à celles énoncées dans les « Principes de l’OCDE relatifs aux bonnes pra tiques de laboratoire », constituant l’annexe 2 de la Déci sion du Conseil relative à l’acceptation mutuelle des don nées pour l’évaluation des produits chimiques adoptée New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 3 Administrative Matters PARTIE 3 Questions administratives Testing Requirements Exigences en matière d’essais Sections 15-16 Articles 15-16 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 17 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (a) acute mammalian toxicity tests; (b) repeated-dose mammalian toxicity tests; (c) genotoxicity tests; (d) tests to assess skin irritation; (e) skin sensitization tests; (f) acute fish, daphnia or algae toxicity tests; and (g) biodegradation tests. par le Conseil de l’Organisation de coopération et de dé veloppement économiques le 12 mai 1981, qui sont à jour au moment de l’obtention des données d’essai : a) les essais de toxicité aiguë à l’égard des mammi fères; b) les essais de doses répétées de substance à l’égard des mammifères; c) les essais de génotoxicité; d) les essais de l’évaluation du degré d’irritation cuta née; e) les essais de sensibilisation de la peau; f) les essais de toxicité aiguë à l’égard du poisson, de la daphnie ou des algues; g) les essais de biodégradabilité. Consistency Compatibilité (3) If the test was commenced or completed before the day on which these Regulations come into force, the lab oratory practices must be consistent with those referred to in subsection (2). (3) Si les essais ont été commencés ou complétés avant l’entrée en vigueur du présent règlement, les pratiques de laboratoire doivent être compatibles avec celles énoncées au paragraphe (2). PART 4 PARTIE 4 Obligations of the Minister of the Environment and the Minister of Health Obligations du ministre de l’environnement et du ministre de la santé Assessment Periods Délais d’évaluation Research and development, site-limited intermediate and export-only substances Substances destinées à la recherche et au développement, intermédiaire limitées au site ou destinées à l’exportation 16 (1) For the purposes of subsection 83(1) of the Act, the period within which the Ministers must assess the in formation respecting research and development, con tained site-limited intermediate and contained export only substances provided under section 5 or 6 is 30 days after receiving it. 16 (1) Pour l’application du paragraphe 83(1) de la Loi, le délai dont disposent les ministres pour évaluer les ren seignements sur les substances destinées à la recherche et au développement et sur les substances confinées qui sont intermédiaires limitées au site et destinées à l’expor tation fournis en application des articles 5 et 6 est de trente jours suivant leur réception. Chemicals and biochemicals Substances chimiques et biochimiques (2) For the purposes of subsection 83(1) of the Act, the periods within which the Ministers must assess the infor mation respecting chemicals and biochemicals provided under section 7 or 8 are as follows: (2) Pour l’application du paragraphe 83(1) de la Loi, le délai dont disposent les ministres pour évaluer les rensei gnements ci-après sur les substances chimiques et bio chimiques fournis en application des articles 7 et 8 est : New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 4 Obligations of the Minister of the Environment and the Minister of Health PARTIE 4 Obligations du ministre de l’environnement et du ministre de la santé Assessment Periods Délais d’évaluation Sections 16-17 Articles 16-17 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 18 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (a) 5 days after receiving the information referred to in paragraph 8(1)(a); (b) 30 days after receiving the information referred to in paragraph 7(1)(a); (c) subject to subsection (3), 60 days after receiving the information referred to in paragraph 7(1)(b) or 8(1)(b); and (d) 75 days after receiving the information referred to in subsection 7(2) or (3) or paragraph 8(1)(c). a) pour les renseignements visés à l’alinéa 8(1)a), de cinq jours suivant leur réception; b) pour ceux visés à l’alinéa 7(1)a), de trente jours sui vant leur réception; c) pour ceux visés aux alinéas 7(1)b) et 8(1)b), sous réserve du paragraphe (3), de soixante jours suivant leur réception; d) pour ceux visés aux paragraphes 7(2) et (3) et à l’a linéa 8(1)c), de soixante-quinze jours suivant leur ré ception. Addition on the NDSL Inscription sur la liste extérieure (3) If a chemical or biochemical is added to the NDSL af ter the Minister of the Environment’s receipt of the infor mation referred to in subparagraph 8(1)(b)(i), together with the information referred to in item 10 of Schedule 5, but the Minister has not received the information re ferred to in paragraph 8(1)(c), the period within which the Ministers must assess the information referred to in paragraph 7(1)(b) respecting that chemical or biochemi cal is 60 days after receipt of the notification referred to in subsection 8(2). (3) Dans le cas où la substance chimique ou biochimique est inscrite sur la liste extérieure après la réception par le ministre des renseignements visés au sous-alinéa 8(1)b)(i), ainsi que de ceux visés à l’article 10 de l’annexe 5, mais non de ceux visés à l’alinéa 8(1)c), le délai dont disposent les ministres pour évaluer les renseignements sur la substance chimique ou biochimique visés à l’alinéa 7(1)b) est de soixante jours suivant la réception de l’avis visé au paragraphe 8(2). Polymers and biopolymers Polymères et biopolymères (4) For the purposes of subsection 83(1) of the Act, the periods within which the Ministers must assess the infor mation respecting polymers and biopolymers provided under any of sections 10 to 12 are as follows: (a) 30 days after receiving the information referred to in section 10; and (b) 60 days after receiving the information referred to in section 11 or 12. (4) Pour l’application du paragraphe 83(1) de la Loi, le délai dont disposent les ministres pour évaluer les rensei gnements ci-après sur les polymères et les biopolymères fournis en application des articles 10 à 12 est : a) pour les renseignements visés à l’article 10, de trente jours suivant leur réception; b) pour ceux visés aux articles 11 et 12, de soixante jours suivant leur réception. Additions to the DSL — Chemicals and Biochemicals Ajout de substances chimiques et biochimiques sur la liste intérieure Prescribed quantity Quantités réglementaires 17 (1) With respect to the obligation of the Minister of the Environment to add a substance to the DSL, other than research and development, contained site-limited intermediate and contained export-only substances, the quantity of a chemical or a biochemical prescribed for the purposes of subparagraph 87(1)(b)(iii) of the Act is (a) in the case of a chemical or a biochemical not on the NDSL, a quantity that exceeds 10 000 kg in any cal endar year; and 17 (1) Quant à l’obligation du ministre de l’Environne ment d’inscrire une substance sur la liste intérieure, autre qu’une substance destinée à la recherche et au dé veloppement ou une substance confinée qui est intermé diaire limitée au site ou destinée à l’exportation, les quantités de substance chimique et biochimique fixées pour l’application du sous-alinéa 87(1)b)(iii) de la Loi sont les suivantes : a) lorsque la substance n’est pas inscrite sur la liste extérieure, une quantité supérieure à 10 000 kg au cours d’une année civile; New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 4 Obligations of the Minister of the Environment and the Minister of Health PARTIE 4 Obligations du ministre de l’environnement et du ministre de la santé Additions to the DSL — Chemicals and Biochemicals Ajout de substances chimiques et biochimiques sur la liste intérieure Section 17 Article 17 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 19 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (b) in the case of a chemical or a biochemical that is on the NDSL, a quantity that exceeds in any calendar year (i) 50 000 kg if (A) the chemical or biochemical is released to the aquatic environment in a quantity exceeding 3 kg per day, per site, averaged monthly and af ter wastewater treatment, or (B) the public may be significantly exposed to the chemical or biochemical in a product, or (ii) 10 000 kg, in any other case. b) lorsque la substance est inscrite sur la liste exté rieure : (i) une quantité supérieure à 50 000 kg au cours d’une année civile dans l’un ou l’autre des cas sui vants : (A) la substance est rejetée dans l’environne ment aquatique en une quantité supérieure à 3 kg par jour par site — la moyenne devant être calculée sur une base mensuelle et après traite ment des eaux usées, (B) le degré d’exposition du public à la sub stance contenue dans un produit pourrait être élevé, (ii) dans les autres cas, une quantité supérieure à 10 000 kg au cours d’une année civile. Prescribed information Renseignements réglementaires (2) With respect to the obligation of the Minister of the Environment to add a substance to the DSL, the informa tion that is prescribed with respect to a chemical or a bio chemical for the purposes of paragraph 87(5)(a) of the Act is (a) a notice from the person who provides the infor mation, stating that the person has manufactured or imported the chemical or biochemical; (b) in the case of a biochemical, the information spec ified in items 1 to 4 of Schedule 2, and (i) if the biochemical is a nucleic acid, the informa tion specified in items 5 and 6 of Schedule 2, and (ii) if the biochemical possesses enzymatic capabili ty, the information specified in items 7 to 13 of Schedule 2; (c) if the chemical or biochemical is on the NDSL, (i) the information specified in Schedules 4 and 5, (ii) the information specified in paragraphs 7(2)(a) and (b) if the quantity of the chemical or biochemi cal exceeds 50 000 kg in a calendar year — and the chemical or biochemical is released to the aquatic environment in a quantity exceeding 3 kg per day, per site, averaged monthly and after wastewater treatment, and (iii) the information specified in paragraphs 7(3)(a) and (b) if the quantity of the chemical or biochemi cal exceeds 50 000 kg in a calendar year and if the (2) Quant à l’obligation du ministre de l’Environnement d’inscrire une substance sur la liste intérieure, les rensei gnements à fournir à l’égard des substances chimiques et biochimiques pour l’application de l’alinéa 87(5)a) de la Loi sont les suivants : a) un avis de la personne qui fournit les renseigne ments indiquant qu’elle a fabriqué ou importé la sub stance, selon le cas; b) s’il s’agit d’une substance biochimique, les rensei gnements visés aux articles 1 à 4 de l’annexe 2 et : (i) si la substance est un acide nucléique, ceux visés aux articles 5 et 6 de l’annexe 2, (ii) si la substance a des propriétés enzymatiques, ceux visés aux articles 7 à 13 de l’annexe 2; c) si la substance est inscrite sur la liste extérieure : (i) les renseignements visés aux annexes 4 et 5, (ii) les renseignements visés aux alinéas 7(2)a) et b), si la quantité de substance chimique ou biochi mique excède 50 000 kg au cours d’une année civile et qu’elle est rejetée dans l’environnement aqua tique en une quantité supérieure à 3 kg par jour par site — la moyenne devant être calculée sur une base mensuelle et après traitement des eaux usées, (iii) les renseignements visés aux alinéas 7(3)a) et b), si la quantité de substance chimique ou biochi mique excède 50 000 kg au cours d’une année civile et si le degré d’exposition du public à la substance contenue dans un produit pourrait être élevé; New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 4 Obligations of the Minister of the Environment and the Minister of Health PARTIE 4 Obligations du ministre de l’environnement et du ministre de la santé Additions to the DSL — Chemicals and Biochemicals Ajout de substances chimiques et biochimiques sur la liste intérieure Sections 17-18 Articles 17-18 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 20 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 public may be significantly exposed to the chemical or biochemical in a product; and (d) if the chemical or biochemical is not on the NDSL, the information specified in Schedules 4 to 6. d) si la substance n’est pas inscrite sur la liste exté rieure, les renseignements visés aux annexes 4, 5 et 6. Additions to the DSL — Polymers and Biopolymers Ajout de polymères et de biopolymères sur la liste intérieure Prescribed quantity Quantités réglementaires 18 (1) With respect to the obligation of the Minister of the Environment to add a substance to the DSL, other than research and development, contained site-limited intermediate and contained export-only substances, the quantity of a polymer or a biopolymer prescribed for the purposes of subparagraph 87(1)(b)(iii) of the Act is (a) in the case of a reduced regulatory requirement polymer, a quantity that exceeds 1 000 kg in any calen dar year; and (b) in the case of any other polymer or biopolymer, a quantity that exceeds in any calendar year (i) 50 000 kg if the polymer or biopolymer is on the NDSL, or one that is not on the NDSL but all of its reactants are on the DSL or the NDSL and (A) that polymer or biopolymer is released to the aquatic environment in a quantity exceeding 3 kg per day, per site, averaged monthly and af ter wastewater treatment, or (B) the public may be significantly exposed to that polymer or biopolymer in a product, or (ii) 10 000 kg, in any other case. 18 (1) Quant à l’obligation du ministre de l’Environne ment d’inscrire une substance sur la liste intérieure, autre qu’une substance destinée à la recherche et au dé veloppement ou une substance confinée qui est intermé diaire limitée au site ou destinée à l’exportation, les quantités de polymères et de biopolymères fixées pour l’application du sous-alinéa 87(1)b)(iii) de la Loi sont les suivantes : a) dans le cas d’un polymère à exigences réglemen taires réduites, une quantité supérieure à 1 000 kg au cours d’une année civile; b) à l’égard de tous les autres polymères et biopoly mères : (i) si le polymère ou le biopolymère est inscrit sur la liste extérieure, ou non inscrit mais dont tous les réactifs sont inscrits sur la liste intérieure ou la liste extérieure, une quantité supérieure à 50 000 kg au cours d’une année civile dans l’un ou l’autre des cas suivants : (A) le polymère ou le biopolymère est rejeté dans l’environnement aquatique en une quantité supérieure à 3 kg par jour par site — la moyenne devant être calculée sur une base mensuelle et après traitement des eaux usées, (B) le degré d’exposition du public au polymère ou au biopolymère contenu dans un produit pourrait être élevé, (ii) dans les autres cas, une quantité supérieure à 10 000 kg au cours d’une année civile. Prescribed information Renseignements réglementaires (2) With respect to the obligation of the Minister of the Environment to add a substance to the DSL, the informa tion that is prescribed with respect to a polymer or a biopolymer for the purposes of paragraph 87(5)(a) of the Act is (2) Quant à l’obligation du ministre de l’Environnement d’inscrire une substance sur la liste intérieure, les rensei gnements à fournir à l’égard des polymères et des biopo lymères pour l’application de l’alinéa 87(5)a) de la Loi sont les suivants : New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) PART 4 Obligations of the Minister of the Environment and the Minister of Health PARTIE 4 Obligations du ministre de l’environnement et du ministre de la santé Additions to the DSL — Polymers and Biopolymers Ajout de polymères et de biopolymères sur la liste intérieure Sections 18-19 Articles 18-19 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 21 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (a) a notice from the person who provides the infor mation, stating that the person has manufactured or imported the polymer or biopolymer; (b) in the case of a reduced regulatory requirement polymer, the information specified in Schedule 9 and, if the reduced regulatory requirement polymer is a biopolymer, the information specified in items 1 to 3 of Schedule 2; (c) in the case of a biopolymer, other than a reduced regulatory requirement polymer, the information specified in items 1 to 4 of Schedule 2, and, if the biopolymer is a nucleic acid, the information specified in items 5 and 6 of that Schedule; (d) if the polymer or biopolymer, other than a reduced regulatory requirement polymer, is on the NDSL, or one that is not on the NDSL but all of its reactants are on the DSL or the NDSL, (i) the information specified in Schedules 9 and 10, (ii) the information specified in paragraphs 11(2)(a) and (b) if the quantity of the polymer or biopolymer exceeds 50 000 kg in a calendar year and the polymer or biopolymer is released to the aquatic environment in a quantity exceeding 3 kg per day, per site, averaged monthly and after wastewater treatment, and (iii) the information specified in paragraphs 11(3)(a) and (b) if the quantity of the polymer or biopolymer exceeds 50 000 kg in a calendar year and if the public may be significantly exposed to the polymer or biopolymer in a product; and (e) if the polymer or biopolymer is not on the NDSL, other than a reduced regulatory requirement polymer or a polymer or biopolymer subject to paragraph (d), the information specified in Schedules 9 and 11. a) un avis de la personne qui fournit les renseigne ments indiquant qu’elle a fabriqué ou importé la substance, selon le cas; b) s’il s’agit d’un polymère à exigences réglementaires réduites, les renseignements visés à l’annexe 9 et si ce lui-ci est un biopolymère, les renseignements visés aux articles 1 à 3 de l’annexe 2; c) s’il s’agit d’un biopolymère autre qu’un polymère à exigences réglementaires réduites, les renseignements visés aux articles 1 à 4 de l’annexe 2 et, si ce biopoly mère est un acide nucléique, les renseignements visés aux articles 5 et 6 de cette annexe; d) s’il s’agit d’un polymère ou d’un biopolymère, autre qu’un polymère à exigences réglementaires réduites, qui est inscrit sur la liste extérieure, ou non inscrit mais dont tous les réactifs sont inscrits sur la liste in térieure ou la liste extérieure : (i) les renseignements visés aux annexes 9 et 10, (ii) les renseignements visés aux alinéas 11(2)a) et b), si la quantité de substance excède 50 000 kg au cours d’une année civile et qu’elle est rejetée dans l’environnement aquatique en une quantité supé rieure à 3 kg par jour par site — la moyenne devant être calculée sur une base mensuelle et après traite ment des eaux usées, (iii) les renseignements visés aux alinéas 11(3)a) et b), si la quantité de substance excède 50 000 kg au cours d’une année civile et si le degré d’exposition du public à la substance contenue dans un produit pourrait être élevé; e) s’il s’agit d’un polymère ou d’un biopolymère qui n’est pas inscrit sur la liste extérieure, autre qu’un po lymère à exigences réglementaires réduites ou qu’un polymère ou biopolymère visé à l’alinéa d), les rensei gnements visés aux annexes 9 et 11. Coming into Force Entrée en vigueur Coming into force Entrée en vigueur 19 These Regulations come into force 60 days after the day on which they are registered. 19 Le présent règlement entre en vigueur soixante jours suivant la date de son enregistrement. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 1 Information Respecting Chemicals and Biochemicals That Are Research and Development Substances, Contained Site-Limited Intermediate Substances or Contained Export-Only Substances ANNEXE 1 Renseignements sur les substances chimiques et biochimiques destinées à la recherche et au développement et celles, confinées, qui sont intermédiaires limitées au site ou destinées à l’exportation Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 22 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 1 (Subsections 2(2) and 5(1) to (4)) ANNEXE 1 (paragraphes 2(2) et 5(1) à (4)) Information Respecting Chemicals and Biochemicals That Are Research and Development Substances, Contained Site-Limited Intermediate Substances or Contained Export-Only Substances Renseignements sur les substances chimiques et biochimiques destinées à la recherche et au développement et celles, confinées, qui sont intermédiaires limitées au site ou destinées à l’exportation 1 The type of substance: research and development sub stance, contained site-limited intermediate substance or con tained export-only substance. 1 L’indication du type de substance : substance destinée à la recherche et au développement ou substance confinée qui est intermédiaire limitée au site ou destinée à l’exportation. 2 The new substances pre-notification consultation number if it has been assigned and if known. 2 Le numéro de consultation avant déclaration de substance nouvelle, s’il a été attribué et s’il est connu. 3 The chemical name of the chemical, established in accor dance with the chemical nomenclature rules of the Interna tional Union of Pure and Applied Chemistry or the Chemical Abstracts Service. 3 La dénomination chimique de la substance chimique, éta blie conformément aux règles de nomenclature chimique de l’Union internationale de chimie pure et appliquée ou du Che mical Abstracts Service. 4 The trade names of the chemical and the synonyms of its chemical name, if known. 4 Les noms commerciaux de la substance chimique et les sy nonymes de sa dénomination chimique, s’ils sont connus. 5 The CAS registry number of the chemical, if such a number can be assigned. 5 Le numéro d’enregistrement CAS de la substance chi mique, s’il peut être attribué. 6 The following identification information in respect of the chemical: (a) its molecular formula; (b) its structural formula; (c) its gram molecular weight; (d) the degree of purity in its technical grade composition, if applicable; (e) known impurities present and their concentration by weight; and (f) any additives, stabilizers and solvents present when the chemical is tested and their concentration by weight. 6 Les renseignements identificatoires ci-après concernant la substance chimique : a) sa formule moléculaire; b) sa formule développée; c) sa masse moléculaire, en grammes; d) le degré de pureté de sa composition de qualité tech nique, s’il y a lieu; e) les impuretés connues présentes et leur concentration massique; f) les additifs, les stabilisateurs et les solvants qui sont présents lors des essais ainsi que leur concentration mas sique. 7 A safety data sheet in respect of the chemical, if available. 7 La fiche de données de sécurité de la substance chimique, si elle est accessible. 8 The following exposure information respecting the chemi cal: 8 Les renseignements ci-après sur l’exposition à l’égard de la substance chimique : New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 1 Information Respecting Chemicals and Biochemicals That Are Research and Development Substances, Contained Site-Limited Intermediate Substances or Contained Export-Only Substances ANNEXE 1 Renseignements sur les substances chimiques et biochimiques destinées à la recherche et au développement et celles, confinées, qui sont intermédiaires limitées au site ou destinées à l’exportation Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 23 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (a) the anticipated annual quantity to be manufactured, if applicable; (b) the anticipated annual quantity to be imported, if ap plicable; (c) the anticipated uses; (d) its anticipated concentration in products and, if known, in end-use products; (e) a description of the expected modes for its transporta tion and storage; (f) a description of the size and type of container used for its transportation and storage; (g) an identification of the components of the environ ment into which it is anticipated to be released; (h) its anticipated releases into municipal wastewater sys tems; (i) a description of the methods recommended for its de struction or disposal; (j) whether the public is anticipated to be significantly ex posed to the chemical in a product taking into account fac tors including its concentration, duration, frequency and circumstances of exposure and factors that may limit di rect human exposure and, if not, information substantiat ing that the public is not anticipated to be significantly ex posed; and (k) for site-limited intermediate substances, the location of use. a) la quantité projetée de substance à fabriquer au cours de l’année, le cas échéant; b) la quantité projetée de substance à importer au cours de l’année, le cas échéant; c) les usages envisagés; d) la concentration de substance prévue dans les produits et, si elle est connue, dans les produits finis; e) une description des modes de transport et d’entrepo sage prévus pour la substance; f) une description des contenants utilisés pour entreposer ou transporter la substance, notamment la capacité et le type; g) l’indication des éléments naturels de l’environnement où la substance risque d’être rejetée; h) les rejets prévus dans les usines de traitement d’eau des municipalités; i) une description des méthodes recommandées pour sa destruction ou son élimination; j) une indication selon laquelle le degré prévu d’exposition du public à la substance contenue dans un produit est éle vé ou non, compte tenu notamment de la concentration de la substance, de la durée et de la fréquence d’exposition, des circonstances menant à l’exposition ainsi que des fac teurs pouvant restreindre l’exposition directe du public et, dans la négative, les renseignements corroborants; k) le lieu d’utilisation, s’il s’agit d’une substance intermé diaire limitée au site. 9 A summary of all other information and test data in respect of the chemical that are in the possession of the manufacturer or importer or to which they ought to have access and that are relevant to identifying hazards to the environment and hu man health and the degree of environmental and public expo sure to the chemical. 9 Un résumé de tous les autres renseignements et données d’essai dont dispose la personne qui fabrique ou importe la substance chimique ou auxquels elle devrait avoir accès et qui permettent d’identifier les dangers que présente la substance chimique pour l’environnement et la santé humaine et le de gré d’exposition de l’environnement et du public à la sub stance. 10 The identification of the other government agencies, ei ther outside or within Canada, that the person has notified of the manufacture or importation of the chemical and, if known, the agency’s file number, the outcome of the assess ment and the risk management actions imposed by those agencies. SOR/2015-19, s. 2. 10 Les noms des autres organismes publics, à l’étranger et au Canada, qui ont été avisés par la personne de la fabrication ou de l’importation de la substance chimique et, s’ils sont connus, le numéro de dossier de l’organisme, les résultats de l’évaluation et les mesures de gestion des risques imposées par ces organismes. DORS/2015-19, art. 2. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 2 Information Respecting Biochemicals and Biopolymers ANNEXE 2 Renseignements sur les substances biochimiques et les biopolymères Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 24 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 2 (Subsections 2(2), 5(2) to (4) and 6(2) to (4), subparagraphs 7(1)(a)(ii) and (b)(ii) and 8(1)(a)(ii), (b)(ii) and (c)(ii) and paragraphs 10(b), 11(1)(b), 12(1)(b), 17(2)(b) and 18(2)(b) and (c)) ANNEXE 2 (paragraphes 2(2), 5(2) à (4) et 6(2) à (4), sous-alinéas 7(1)a)(ii) et b)(ii) et 8(1)a)(ii), b)(ii) et c)(ii) et alinéas 10b), 11(1)b), 12(1)b), 17(2)b) et 18(2)b) et c)) Information Respecting Biochemicals and Biopolymers Renseignements sur les substances biochimiques et les biopolymères 1 The identification of the organism, hereinafter referred to as “production organism”, and the organ, if applicable, from which the biochemical or biopolymer is isolated, including (a) synonyms and common and superseded names, if known; and (b) its source and history. 1 L’identification de l’organisme ci-après nommé « orga nisme de production » et de l’organe, le cas échéant, à partir duquel la substance biochimique ou le biopolymère est isolé, y compris : a) les synonymes ainsi que les noms communs et périmés s’ils sont connus; b) la source et l’historique. 2 A description of any known adverse environmental or hu man health effects associated with exposure to the production organism. 2 La description des effets nocifs sur l’environnement ou la santé humaine associés à l’exposition à l’organisme de pro duction, s’ils sont connus. 3 The concentration of the viable production organism in the biochemical or biopolymer and, if known, in end-use prod ucts. 3 La concentration de l’organisme de production viable dans la substance biochimique ou dans le biopolymère et, si elle est connue, dans les produits finis. 4 A description of the method used to separate the produc tion organism from the biochemical or biopolymer. 4 La description de la méthode utilisée pour séparer l’orga nisme de production de la substance biochimique ou du bio polymère. 5 The identification of the encoded products, if known. 5 L’identification des produits encodés, s’ils sont connus. 6 A description of any known biological activity or adverse environmental or human health effects associated with the nucleic acid or with the encoded products specified under item 5. 6 La description des activités biologiques ou des effets nocifs sur l’environnement et la santé humaine associés à l’acide nu cléique ou aux produits encodés identifiés en application de l’article 5. 7 A description of all known catalytic functions. 7 La description de toutes les fonctions catalytiques connues. 8 The Enzyme Commission (EC) number as designated by the nomenclature committee of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology (IUBMB), if available. 8 Le numéro de classification des enzymes (E.C.) attribué par le comité de nomenclature de l’Union internationale de biochimie et de biologie moléculaire (UIBBM), s’il est acces sible. 9 The known substrate specificity for each of the catalytic functions specified under item 7. 9 Les caractéristiques spécifiques connues des substrats pour chacune des fonctions catalytiques visées à l’article 7. 10 The optimum pH and temperature for the substrates specified under item 9. 10 Le pH et la température optimaux pour les substrats visés à l’article 9. 11 The catalytic constants Km and Kcat and the conditions under which they were measured. 11 Les constantes catalytiques Km et Kcat et les conditions dans lesquelles elles ont été mesurées. 12 The known cofactors necessary for enzymatic activity. 12 Les cofacteurs connus nécessaires à l’activité enzyma tique. 13 The enzymatic activity per unit of weight of products and, if known, of end-use products. 13 L’activité enzymatique par unité de poids des produits et, si elle est connue, des produits finis. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 3 Information Respecting Polymers and Biopolymers That Are Research and Development Substances, Contained Site-Limited Intermediate Substances or Contained Export-Only Substances ANNEXE 3 Renseignements sur les polymères et les biopolymères destinés à la recherche et au développement et ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site ou destinés à l’exportation Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 25 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 3 (Subsection 2(2) and section 6) ANNEXE 3 (paragraphe 2(2) et article 6) Information Respecting Polymers and Biopolymers That Are Research and Development Substances, Contained Site Limited Intermediate Substances or Contained Export-Only Substances Renseignements sur les polymères et les biopolymères destinés à la recherche et au développement et ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site ou destinés à l’exportation 1 The type of substance: research and development sub stance, contained site-limited intermediate substance or con tained export-only substance. 1 L’indication du type de substance : substance destinée à la recherche et au développement ou substance confinée qui est intermédiaire limitée au site ou destinée à l’exportation. 2 The new substances pre-notification consultation number if it has been assigned, and if known. 2 Le numéro de consultation avant déclaration de substance nouvelle, s’il a été attribué et s’il est connu. 3 The chemical name of the polymer, established in accor dance with the chemical nomenclature rules of the Interna tional Union of Pure and Applied Chemistry or the Chemical Abstracts Service. 3 La dénomination chimique du polymère, établie conformé ment aux règles de nomenclature chimique de l’Union inter nationale de chimie pure et appliquée ou du Chemical Abs tracts Service. 4 The trade names of the polymer and the synonyms of its chemical name, if known. 4 Les noms commerciaux du polymère et les synonymes de sa dénomination chimique, s’ils sont connus. 5 The CAS registry number of the polymer, if such a number can be assigned. 5 Le numéro d’enregistrement CAS du polymère, s’il peut être attribué. 6 The molecular formula of the polymer. 6 La formule moléculaire du polymère. 7 The structural formula of the polymer, if possible, or else a partial structural formula. 7 La formule développée du polymère, si cela est possible, ou sa formule semi-développée. 8 For contained site-limited intermediate substances and contained export-only substances: (a) its number average molecular weight (Mn); and (b) the maximum concentrations, expressed as a percent age, of all residual constituents having molecular weights of less than 500 daltons and of all residual constituents having molecular weights of less than 1 000 daltons. 8 Si la substance est une substance confinée qui est intermé diaire limitée au site ou destinée à l’exportation, les rensei gnements suivants : a) sa masse moléculaire moyenne en nombre; b) les concentrations maximales, en pourcentage, de toutes les composantes résiduelles dont la masse molécu laire est inférieure à 500 daltons et de celles dont la masse moléculaire est inférieure à 1 000 daltons. 9 For research and development substances, the target num ber average molecular weight (Mn) of the polymer. 9 La masse moléculaire moyenne cible du polymère, s’il s’a git d’une substance destinée à la recherche et au développe ment. 10 The known impurities present and their concentration by weight. 10 Les impuretés connues présentes et leur concentration massique. 11 The composition of the polymer including constituents — such as monomers and other reactants, additives, stabilizers and solvents — which constituents are present when the poly mer is tested, and their concentration by weight. 11 La composition du polymère, y compris les composantes comme les monomères et autres réactifs ainsi que les additifs, les stabilisateurs et les solvants, lesquelles composantes sont présentes lors des essais, et leur concentration massique. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 3 Information Respecting Polymers and Biopolymers That Are Research and Development Substances, Contained Site-Limited Intermediate Substances or Contained Export-Only Substances ANNEXE 3 Renseignements sur les polymères et les biopolymères destinés à la recherche et au développement et ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site ou destinés à l’exportation Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 26 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 12 A safety data sheet in respect of the polymer, if available. 12 La fiche de données de sécurité du polymère, si elle est accessible. 13 The physical state of the polymer. 13 L’état physique du polymère. 14 Whether the polymer is formulated for dispersal in water. 14 Le fait que le polymère soit ou non conçu pour se disper ser dans l’eau. 15 The following exposure information respecting the poly mer: (a) the anticipated annual quantity to be manufactured, if applicable; (b) the anticipated annual quantity to be imported, if ap plicable; (c) the anticipated uses; (d) its anticipated concentration in products and, if known, in end-use products; (e) a description of the expected modes for its transporta tion and storage; (f) a description of the size and type of container used for its transportation and storage; (g) an identification of the components of the environ ment into which it is anticipated to be released; (h) its anticipated releases into municipal wastewater sys tems; (i) a description of the methods recommended for its de struction or disposal; (j) whether the public is anticipated to be significantly ex posed to the polymer in a product taking into account fac tors including its concentration, duration, frequency and circumstances of exposure and factors that may limit di rect human exposure and, if not, information substantiat ing that the public is not anticipated to be significantly ex posed; and (k) for site-limited intermediate substances, the location of use. 15 Les renseignements ci-après sur l’exposition à l’égard du polymère : a) la quantité projetée de polymère à fabriquer au cours de l’année, le cas échéant; b) la quantité projetée de polymère à importer au cours de l’année, le cas échéant; c) les usages envisagés; d) la concentration de polymère prévue dans les produits et, si elle est connue, dans les produits finis; e) une description des modes de transport et d’entrepo sage prévus pour le polymère; f) une description des contenants utilisés pour entreposer ou transporter le polymère, notamment la capacité et le type; g) l’indication des éléments naturels de l’environnement où le polymère risque d’être rejeté; h) les rejets prévus dans les usines de traitement d’eau des municipalités; i) une description des méthodes recommandées pour sa destruction ou son élimination; j) une indication selon laquelle le degré prévu d’exposition du public au polymère contenu dans un produit est élevé ou non, compte tenu notamment de la concentration de polymère, de la durée et de la fréquence d’exposition, des circonstances menant à l’exposition ainsi que des facteurs pouvant restreindre l’exposition directe du public et, dans la négative, les renseignements corroborants; k) le lieu d’utilisation, s’il s’agit d’un polymère intermé diaire limité au site. 16 A summary of all other information and test data in re spect of the polymer that are in the possession of the manu facturer or importer or to which they ought to have access and that are relevant to identifying hazards to the environ ment and human health and the degree of environmental and public exposure to the polymer. 16 Un résumé de tous les autres renseignements et données d’essai dont dispose la personne qui fabrique ou importe le polymère ou auxquels elle devrait avoir accès et qui per mettent d’identifier les dangers que présente le polymère pour l’environnement et la santé humaine et le degré d’expo sition de l’environnement et du public au polymère. 17 The identification of the other government agencies, ei ther outside or within Canada, that the person has notified of the manufacture or importation of the polymer and, if known, the agency’s file number, the outcome of the assessment and the risk management actions imposed by those agencies. SOR/2015-19, s. 2. 17 Les noms des autres organismes publics, à l’étranger et au Canada, qui ont été avisés par la personne de la fabrication ou de l’importation du polymère et, s’ils sont connus, le nu méro de dossier de l’organisme, les résultats de l’évaluation et les mesures de gestion des risques imposées par ces orga nismes. DORS/2015-19, art. 2. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 4 Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (100 kg) or on the NDSL (1 000 kg) ANNEXE 4 Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (100 kg) ou inscrites sur la liste extérieure (1 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 27 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 4 (Subsection 2(2), subparagraphs 7(1)(a)(i), 8(1)(a)(i) and 17(2)(c)(i) and paragraph 17(2)(d)) ANNEXE 4 (paragraphe 2(2), sous-alinéas 7(1)a)(i), 8(1)a)(i) et 17(2)c)(i) et alinéa 17(2)d)) Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (100 kg) or on the NDSL (1 000 kg) Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (100 kg) ou inscrites sur la liste extérieure (1 000 kg) 1 Whether the chemical is on the NDSL. 1 Une indication selon laquelle la substance est inscrite ou non sur la liste extérieure. 2 The new substances pre-notification consultation number if it has been assigned and if known. 2 Le numéro de consultation avant déclaration de substance nouvelle, s’il a été attribué et s’il est connu. 3 The chemical name of the chemical, established in accor dance with the chemical nomenclature rules of the Interna tional Union of Pure and Applied Chemistry or the Chemical Abstracts Service. 3 La dénomination chimique de la substance chimique, éta blie conformément aux règles de nomenclature chimique de l’Union internationale de chimie pure et appliquée ou du Che mical Abstracts Service. 4 The trade names of the chemical and the synonyms of its chemical name, if known. 4 Les noms commerciaux de la substance chimique et les sy nonymes de sa dénomination chimique, s’ils sont connus. 5 The CAS registry number of the chemical, if such a number can be assigned. 5 Le numéro d’enregistrement CAS de la substance chi mique, s’il peut être attribué. 6 A safety data sheet in respect of the chemical, if available. 6 La fiche de données de sécurité de la substance chimique, si elle est accessible. 7 The following exposure information respecting the chemi cal: (a) the anticipated annual quantity to be manufactured, if applicable; (b) the anticipated annual quantity to be imported, if ap plicable; (c) the anticipated uses within Canada; and (d) its anticipated concentration in products and, if known, in end-use products. 7 Les renseignements ci-après sur l’exposition à la substance chimique : a) la quantité projetée de substance à produire au cours de l’année, le cas échéant; b) la quantité projetée de substance à importer au cours de l’année, le cas échéant; c) les usages envisagés au Canada; d) la concentration de substance prévue dans les produits et, si elle est connue, dans les produits finis. 8 A summary of all other information and test data in respect of the chemical that are in the possession of the manufacturer or importer and that are relevant to identifying hazards to the environment and human health and the degree of environ mental and public exposure to the chemical. 8 Un résumé de tous les autres renseignements et données d’essai dont dispose la personne qui fabrique ou importe la substance chimique et qui permettent d’identifier les dangers que présente la substance chimique pour l’environnement et la santé humaine et le degré d’exposition de l’environnement et du public à la substance. 9 The identification of the other government agencies, either outside or within Canada, that the person has notified of the manufacture or importation of the chemical and, if known, the agency’s file number, the outcome of the assessment and the risk management actions imposed by those agencies. SOR/2015-19, s. 2. 9 Les noms des autres organismes publics, à l’étranger et au Canada, qui ont été avisés par la personne de la fabrication ou de l’importation de la substance et, s’ils sont connus, le numé ro de dossier de l’organisme, les résultats de l’évaluation et les mesures de gestion des risques imposées par ces organismes. DORS/2015-19, art. 2. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 5 Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (1 000 kg) or on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 5 Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (1 000 kg) ou inscrites sur la liste extérieure (10 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 28 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 5 (Subsection 2(2), subparagraphs 7(1)(b)(i) and 8(1)(b)(i), subsections 8(2) and 16(3), subparagraph 17(2)(c)(i) and paragraph 17(2)(d)) ANNEXE 5 (paragraphe 2(2), sous-alinéas 7(1)b)(i) et 8(1)b)(i), paragraphes 8(2) et 16(3), sous-alinéa 17(2)c)(i) et alinéa 17(2)d)) Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (1 000 kg) or on the NDSL (10 000 kg) Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (1 000 kg) ou inscrites sur la liste extérieure (10 000 kg) 1 The information specified in Schedule 4 or, if that informa tion has been previously provided, the date (year, month, day) of the submission of that information and, if they are known, the new substances pre-notification consultation number, if it has been assigned, and the new substances noti fication number. 1 Les renseignements prévus à l’annexe 4 ou, si ces rensei gnements ont déjà été fournis, la date (année, mois et jour) où ils l’ont été et, s’ils sont connus, le numéro de consultation avant déclaration de substance nouvelle, s’il a été attribué, et le numéro de déclaration de substance nouvelle. 2 The following identification information in respect of the chemical: (a) its molecular formula; (b) its structural formula; (c) its gram molecular weight; (d) the degree of purity in its technical grade composition, if applicable; (e) known impurities present and their concentration by weight; and (f) any additives, stabilizers and solvents present when the chemical is tested and their concentration by weight. 2 Les renseignements identificatoires ci-après concernant la substance chimique : a) sa formule moléculaire; b) sa formule développée; c) sa masse moléculaire, en grammes; d) le degré de pureté de sa composition de qualité tech nique, s’il y a lieu; e) les impuretés connues présentes et leur concentration massique; f) les additifs, les stabilisateurs et les solvants qui sont présents lors des essais ainsi que leur concentration mas sique. 3 The following physical and chemical data in respect of the chemical: (a) its melting point or the temperature at which the chemical decomposes (i) expressed in degrees Celsius if its melting point or the temperature at which it decomposes is –25°C or greater but not greater than 300°C, and (ii) in any other case, expressed as less than –25°C or greater than 300°C, as appropriate; (b) its boiling point or the temperature at which the chemical decomposes (i) expressed in degrees Celsius if its boiling point or the temperature at which it decomposes is –50°C or greater but not greater than 300°C, and 3 Les données physiques et chimiques suivantes à l’égard de la substance chimique : a) son point de fusion ou la température à laquelle elle se décompose : (i) exprimé en degrés Celsius, lorsque ce point de fu sion ou cette température est de – 25 °C ou plus sans dépasser 300 °C, (ii) dans tout autre cas, exprimé ainsi : « inférieur à – 25 °C » ou « supérieur à 300 °C », selon le cas; b) son point d’ébullition ou la température à laquelle elle se décompose : (i) exprimé en degrés Celsius, lorsque ce point d’ébulli tion ou cette température est de – 50 °C ou plus sans dépasser 300 °C, New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 5 Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (1 000 kg) or on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 5 Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (1 000 kg) ou inscrites sur la liste extérieure (10 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 29 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (ii) in any other case, expressed as less than –50°C or greater than 300°C, as appropriate; (c) its density; (d) its vapour pressure if it has a standard boiling point of 0°C or greater; (e) its water solubility; and (f) for chemicals having a water solubility of less than or equal to 5 g/L, its octanol/water partition coefficient. (ii) dans tout autre cas, exprimé ainsi : « inférieur à – 50 °C » ou « supérieur à 300 °C », selon le cas; c) sa densité; d) sa pression de vapeur, si la substance a un point d’ébul lition normal égal ou supérieur à 0 °C; e) sa solubilité dans l’eau; f) son coefficient de partage entre l’octanol et l’eau, lorsque sa solubilité dans l’eau est égale ou inférieure à 5 g/L. 4 Ready biodegradation test data in respect of the chemical and, if known, identification of the products of biodegrada tion. * 4 Les données provenant d’un essai de biodégradabilité im médiate à l’égard de la substance et, s’ils sont connus, les pro duits de la biodégradation. * 5 Data from one acute fish, daphnia or algae toxicity test in respect of the chemical. * 5 Les données provenant d’un essai de toxicité aiguë de la substance à l’égard du poisson, de la daphnie ou des algues. * 6 Data from an oral, dermal or inhalation type of acute mam malian toxicity test in respect of the chemical, selected on the basis of the most significant route of potential human expo sure to the chemical and the following information: (a) the age, sex, number, species, strain and source of the animals tested; (b) the route by which the chemical is administered and the conditions under which the test is conducted; and (c) the dose of the chemical, the vehicle by means of which the chemical is administered and the concentration of the chemical in the vehicle. * 6 Les données provenant de l’essai le plus approprié de toxi cité aiguë de la substance à l’égard de mammifères, adminis tré par voie orale, cutanée ou par inhalation, selon le mode d’exposition le plus probable chez l’être humain, ainsi que les renseignements suivants : a) l’âge, le sexe, le nombre, l’espèce, la souche et la source des animaux testés; b) la voie d’administration de la substance et les condi tions dans lesquelles l’essai est effectué; c) la posologie de la substance, le vecteur par lequel elle est administrée et sa concentration dans le vecteur. * 7 Mutagenicity data obtained from one in vitro test in re spect of the chemical, with and without metabolic activation, for gene mutations. * 7 Les données sur le pouvoir mutagène à l’égard de la sub stance obtenues d’un essai in vitro, avec et sans activation métabolique, pour déterminer la présence de mutations géné tiques. * 8 The following exposure information respecting the chemi cal: (a) a description of the expected modes for its transporta tion and storage; (b) a description of the size and type of container used for its transportation and storage; (c) an identification of the components of the environ ment into which it is anticipated to be released; (d) its anticipated releases into municipal wastewater sys tems; (e) a description of the methods recommended for its de struction or disposal; (f) whether it is anticipated to be used in products intend ed for use by or for children; 8 Les renseignements ci-après sur l’exposition à l’égard de la substance chimique : a) une description des modes de transport et d’entrepo sage prévus pour la substance; b) une description des contenants utilisés pour entreposer ou transporter la substance, notamment la capacité et le type; c) l’indication des éléments naturels de l’environnement où la substance risque d’être rejetée; d) les rejets prévus dans les usines de traitement d’eau des municipalités; e) une description des méthodes recommandées pour sa destruction ou son élimination; f) une indication selon laquelle le polymère sera utilisé ou non dans des produits destinés aux enfants; New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 5 Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (1 000 kg) or on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 5 Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (1 000 kg) ou inscrites sur la liste extérieure (10 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 30 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (g) the anticipated degree of direct human exposure to the chemical, including concentration, duration, frequency and circumstances of exposure and factors that may limit direct human exposure; and (h) if known, the three sites in Canada where the greatest quantity of the chemical, manufactured or imported by the person, is anticipated to be used or processed and the esti mated quantity by site. g) le degré prévu d’exposition directe du public à la sub stance, notamment la concentration, la durée et la fré quence d’exposition, les circonstances menant à l’exposi tion ainsi que les facteurs pouvant restreindre celle-ci; h) s’ils sont connus, les trois sites au Canada où les plus grandes quantités de substance produites ou importées se ront utilisées ou transformées, ainsi que la quantité prévue par site. 9 A summary of all other information and test data in respect of the chemical that are in the possession of the manufacturer or importer or to which they ought to have access and that are relevant to identifying hazards to the environment and hu man health and the degree of environmental and public expo sure to the chemical. 9 Un résumé de tous les autres renseignements et données d’essai dont dispose la personne qui fabrique ou importe la substance chimique ou auxquels elle devrait avoir accès et qui permettent d’identifier les dangers que présente la substance chimique pour l’environnement et la santé humaine et le de gré d’exposition de l’environnement et du public à la sub stance chimique. 10 If the chemical is on the NDSL, the following additional exposure information respecting the chemical: (a) its historical and other likely uses; (b) any factors that may limit environmental exposure; (c) whether it is released to the aquatic environment in a quantity exceeding 3 kg per day, per site, averaged month ly and after wastewater treatment and, if the release is less than or equal to 3 kg per day, per site, the data substantiat ing the quantity released; and (d) whether the public is anticipated to be significantly ex posed to the chemical in a product taking into account fac tors including the concentration of the chemical, duration, frequency and circumstances of exposure and factors that may limit direct human exposure and, if not, information substantiating that the public is not anticipated to be sig nificantly exposed. 10 Si la substance chimique est inscrite sur la liste exté rieure, les renseignements additionnels ci-après sur l’exposi tion de la substance : a) l’historique de l’utilisation de la substance chimique et ses autres utilisations probables; b) les facteurs pouvant restreindre l’exposition environne mentale; c) une indication selon laquelle le rejet dans l’environne ment aquatique est supérieur ou non à 3 kg par jour par site, la moyenne devant être calculée sur une base men suelle et après traitement des eaux usées et, si le rejet est égal ou inférieur à 3 kg par jour par site, les données qui permettent d’établir la quantité rejetée; d) une indication selon laquelle le degré prévu d’exposi tion du public à la substance contenue dans un produit est élevé ou non compte tenu notamment de la concentration de la substance, de la durée et de la fréquence d’exposition, des circonstances menant à l’exposition ainsi que des fac teurs pouvant restreindre l’exposition directe du public et, dans la négative, les renseignements corroborants. Note: The asterisks (*) appearing at the end of certain provi sions indicate that laboratory practices to be followed in de veloping data for the test referred to in that provision must comply with those practices set out in the “Principles of Good Laboratory Practice”. See subsection 15(2) of the New Sub stances Notification Regulations (Chemicals and Polymers). Note : Les astérisques (*) paraissant à la fin de certaines dis positions indiquent que les pratiques de laboratoire pour l’ob tention des données des essais qui sont mentionnés dans ces dispositions doivent être conformes à celles énoncées dans les « Principes de l’OCDE relatifs aux bonnes pratiques de labo ratoire ». Voir le paragraphe 15(2) du Règlement sur les ren seignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères). New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 6 Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 6 Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (10 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 31 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 6 (Subsection 2(2), subparagraph 8(1)(c)(i) and paragraph 17(2)(d)) ANNEXE 6 (paragraphe 2(2), sous-alinéa 8(1)c)(i) et alinéa 17(2)d)) Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (10 000 kg) Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (10 000 kg) 1 The information specified in Schedules 4 and 5 or, if that information has been previously provided, the date (year, month, day) of the submission of that information and, if they are known, the new substances pre-notification consultation number, if it has been assigned, and the new substances noti fication number. 1 Les renseignements prévus aux annexes 4 et 5 ou, si ces renseignements ont déjà été fournis, la date (année, mois, jour) où ils l’ont été et, s’ils sont connus, le numéro de consul tation avant déclaration de substance nouvelle, s’il a été attri bué, et le numéro de déclaration de substance nouvelle. 2 The following physical and chemical data in respect of the chemical: (a) one of an infra-red, ultra-violet, mass or nuclear mag netic resonance spectrum suitable for characterization of the chemical; (b) for chemicals having a water solubility of greater than or equal to 200 µg/L, adsorption-desorption screening test data; and (c) for chemicals having a water solubility of greater than or equal to 200 µg/L, its hydrolysis rate as a function of pH and, if known, an identification of the products of the hy drolysis. 2 Les données physiques et chimiques ci-après à l’égard de la substance chimique : a) un des spectres appropriés à la caractérisation de la substance, soit infrarouge, ultraviolet, de masse ou de ré sonance magnétique nucléaire; b) pour les substances chimiques dont la solubilité dans l’eau est égale ou supérieure à 200 µg/L, les données d’un essai de présélection sur l’adsorption et la désorption; c) pour les substances chimiques dont la solubilité dans l’eau est égale ou supérieure à 200 µg/L, son taux d’hydro lyse en fonction du pH et, s’ils sont connus, les produits de l’hydrolyse. 3 Data from the two tests mentioned in item 5 of Schedule 5 for which data was not submitted under that item, namely, the remaining two out of the following three tests: acute fish, daphnia and algae toxicity tests. * 3 Les données provenant des deux essais visés à l’article 5 de l’annexe 5 pour lesquels les données n’ont pas été fournies aux termes de cet article, c’est-à-dire les deux essais non réa lisés parmi les trois essais suivants : essais de toxicité aiguë de la substance à l’égard du poisson, de la daphnie ou des algues. * 4 Unless the chemical boils below 0°C and has been tested for acute inhalation toxicity under item 6 of Schedule 5, data from one of the remaining types of acute mammalian toxicity test of the chemical, namely, oral, dermal or inhalation, that was not completed for the submission of item 6 of Schedule 5 and that is selected on the basis of the most significant route of potential human exposure to the chemical. * 4 Les données, autres que les données qui ont été fournies aux termes de l’article 6 de l’annexe 5, provenant d’un essai de toxicité aiguë de la substance chimique à l’égard de mammi fères, administré par voie orale, cutanée ou par inhalation, se lon le mode d’exposition le plus probable chez l’être humain, sauf si des essais de toxicité aiguë par inhalation ont été effec tués aux termes de l’article 6 de l’annexe 5 et si la substance a un point d’ébullition inférieur à 0 °C. * 5 Information sufficient to assess skin irritation in respect of the chemical. * 5 Les renseignements nécessaires à l’évaluation du degré d’irritation cutanée à l’égard de la substance chimique. * 6 Data from a skin sensitization test in respect of the chemi cal. * 6 Les données provenant d’un essai de sensibilisation de la peau à l’égard de la substance chimique. * 7 Data from one repeated-dose mammalian toxicity test in respect of the chemical, of at least 28 days duration, which test is selected on the basis of the most significant route of po tential human exposure to the chemical, namely, oral, dermal or inhalation. * 7 Les données provenant d’un essai de toxicité d’au moins vingt-huit jours de doses répétées de la substance chimique à l’égard de mammifères, administré par voie orale, cutanée ou par inhalation, selon le mode d’exposition le plus probable chez l’être humain. * New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 6 Information Respecting Other Chemicals and Biochemicals Not on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 6 Renseignements sur les autres substances chimiques et biochimiques non inscrites sur la liste extérieure (10 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 32 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 8 For the tests referred to in items 4 to 7, the following addi tional information: (a) the age, sex, number, species, strain and source of the animals tested; (b) the route by which the chemical is administered and the conditions under which the test is conducted; and (c) the dose of the chemical, the vehicle by means of which the chemical is administered and the concentration of the chemical in the vehicle. * 8 Pour les essais visés aux articles 4 à 7, les renseignements supplémentaires suivants : a) l’âge, le sexe, le nombre, l’espèce, la souche et la source des animaux testés; b) la voie d’administration de la substance chimique et les conditions dans lesquelles l’essai est effectué; c) la posologie de la substance chimique, le vecteur par le quel elle est administrée et sa concentration dans le vec teur. * 9 Mutagenicity data obtained from one in vitro test in re spect of the chemical, with and without metabolic activation, for chromosomal aberrations in mammalian cells. * 9 Les données sur le pouvoir mutagène provenant d’un essai in vitro, avec et sans activation métabolique, pour déterminer la présence d’aberrations chromosomiques dans des cellules de mammifères. * 10 Mutagenicity data obtained from one in vivo mammalian test of the chemical for chromosomal aberrations or gene mu tations or another indicator of mutagenicity that, together with data substantiating that the tissue investigated was ex posed to the chemical or its metabolites, permits an assess ment of in vivo mutagenicity. * 10 Les données sur le pouvoir mutagène provenant d’un es sai in vivo à l’égard des mammifères pour déterminer la pré sence d’aberrations chromosomiques ou de mutations géné tiques ou un autre indicateur du pouvoir mutagène qui, jumelé à des données établissant que le tissu en question a été exposé à la substance chimique ou à ses métabolites, permet une évaluation du pouvoir mutagène in vivo. * 11 The following exposure information respecting the chem ical: (a) its historical and other likely uses; and (b) any factors that may limit environmental exposure. 11 Les renseignements ci-après sur l’exposition à la sub stance chimique : a) l’historique de l’utilisation de la substance chimique et ses autres utilisations probables; b) les facteurs pouvant restreindre l’exposition environne mentale. Note: The asterisks (*) appearing at the end of certain provi sions indicate that laboratory practices to be followed in de veloping data for the test referred to in that provision must comply with those practices set out in the “Principles of Good Laboratory Practice”. See subsection 15(2) of the New Sub stances Notification Regulations (Chemicals and Polymers). Note : Les astérisques (*) paraissant à la fin de certaines dis positions indiquent que les pratiques de laboratoire pour l’ob tention des données des essais qui sont mentionnés dans ces dispositions doivent être conformes à celles énoncées dans les « Principes de l’OCDE relatifs aux bonnes pratiques de labo ratoire » Voir le paragraphe 15(2) du Règlement sur les ren seignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères). New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 7 Types of Polymers ANNEXE 7 Types de polymères Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 33 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 7 (Subsection 2(2) and paragraphs 9(a) and (b)) ANNEXE 7 (paragraphe 2(2) et alinéas 9a) et b)) Types of Polymers Types de polymères 1 A cationic polymer or a polymer that is reasonably expect ed to become cationic in a natural aquatic environment, ex cept (a) a polymer whose cationic group has a combined equiv alent weight greater than 5 000 daltons; or (b) a polymer that is a solid material, that is not soluble or dispersible in water and that will be used only in the solid phase, such as polymers that can be used as ion exchange beads. 1 Polymère cationique ou polymère qu’il est raisonnable de considérer comme pouvant se cationiser en milieu aquatique naturel, à l’exception : a) d’un polymère dont le groupe cationique a une masse équivalente combinée supérieure à 5 000 daltons; b) d’un polymère qui est une matière solide non soluble ni dispersable dans l’eau et qui sera utilisé seulement en phase solide, comme les polymères utilisés sous forme de billes échangeuses d’ions. 2 A polymer that is designed, or can be expected, to substan tially degrade, decompose or depolymerize, including poly mers that could substantially degrade, decompose or depoly merize after manufacture and use, even though they are not intended to do so. Degradation, decomposition and depoly merization refer to the types of changes that convert a poly meric substance into simpler, smaller substances, through processes including but not limited to oxidation, hydrolysis, attack by solvents, heat, light and microbial action. 2 Polymère conçu pour se dégrader, se décomposer ou se dé polymériser considérablement, ou qui est susceptible de le faire, y compris tout polymère qui pourrait se dégrader, se dé composer ou se dépolymériser considérablement après fabri cation et utilisation, même s’il n’est pas censé le faire. La dé gradation, la décomposition et la dépolymérisation sont des modifications qui transforment une substance polymérique en des substances plus simples et plus petites par différents processus, notamment l’oxydation, l’hydrolyse et l’attaque par des solvants, la chaleur, la lumière et l’action microbienne. 3 A polymer that has, as an integral part of its composition, only one or none of the following atomic elements: carbon, hydrogen, nitrogen, oxygen, silicon and sulphur. 3 Polymère qui ne contient aucun ou contient seulement l’un des éléments atomiques ci-après comme partie intégrante de sa composition : carbone, hydrogène, azote, oxygène, silicium et soufre. 4 A polymer that has (a) any atomic elements other than carbon, hydrogen, ni trogen, oxygen, silicon, sulphur, fluorine, chlorine, bromine or iodine covalently bound to carbon; (b) any monoatomic counterions other than chlorine ion, bromine ion, iodine ion, sodium ion, divalent magnesium, trivalent aluminium, potassium ion or divalent calcium; or (c) 0.2% or more by weight of any atomic element or com bination of the following atomic elements: lithium, boron, phosphorus, titanium, manganese, iron, nickel, copper, zinc, tin or zirconium. 4 Polymère qui contient : a) soit des éléments autres que le carbone, l’hydrogène, l’azote, l’oxygène, le silicium, le soufre, le fluor, le chlore, le brome et l’iode liés par covalence au carbone; b) soit des contre-ions monoatomiques autres que l’ion de chlore, l’ion de brome, l’ion d’iode, l’ion de sodium, le ma gnésium divalent, l’aluminium trivalent, l’ion de potas sium et le calcium divalent; c) soit 0,2 % ou plus, en masse, d’un des éléments ato miques suivants, ou d’une combinaison de ces éléments : le lithium, le bore, le phosphore, le titane, le manganèse, le fer, le nickel, le cuivre, le zinc, l’étain et le zirconium. 5 A polymer (a) that has reactive functional groups other than car boxylic acid groups, aliphatic hydroxyl groups, unconju gated olefinic groups that are considered “ordinary”*, butenedioic acid groups, blocked isocyanates including ke toxime-blocked isocyanates, thiols, unconjugated nitrile groups, halogens excluding reactive halogen groups such as benzylic or allylic halides, and conjugated olefinic groups present in naturally occurring fats, oils and car boxylic acids, in combined equivalent weights of less than 5 000 daltons; or 5 Polymère qui contient, selon le cas : a) tout groupe fonctionnel réactif autre que les groupes d’acides carboxyliques, les groupes d’hydroxyles alipha tiques, les groupes d’oléfines non conjuguées qui sont considérés comme « ordinaires »*, les groupes d’acide bu tenedioïques, les isocyanates en bloc, y compris les isocya nates en cétoxime-bloc, les thiols, les groupes de nitriles non conjugués, les halogènes, sauf les groupes halogénés tels que les halogénures benzyliques et allyliques, et les groupes d’oléfines conjuguées dans des lipides, des huiles et des acides carboxyliques se produisant naturellement, en masse équivalente combinée inférieure à 5 000 daltons; New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 7 Types of Polymers ANNEXE 7 Types de polymères Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 34 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (b) in which the only reactive functional groups present are part of acid halides, acid anhydrides, aldehydes, hemi acetals, methylol-amides, methylol-amines, methylol ureas, alkoxysilanes with alkoxy greater than C2-alkoxysi lanes, allyl ethers, conjugated olefins, cyanates, epoxides, imines, unsubstituted positions ortho or para to phenolic hydroxyl, in combined equivalent weights of less than 1 000 daltons. * Not specially activated either by being part of a larger function al group, such as a vinyl ether, or by other activating influences, for example, strongly electron-withdrawing sulfone group with which the olefinic groups interact. b) lorsque les seuls groupes fonctionnels réactifs présents font partie des halogénures acidifiants, des anhydrides aci difiants, des aldéhydes, des hémiacétaux, des amides-mé thylol, des amines-méthylol, des urées-méthylol, des al koxysilanes dont le groupement alkoxy est plus grand que C2-alkoxysilanes, des éthers allyliques, des oléfines conju guées, des cyanates, des époxydes, des imines ou des posi tions non substituées ortho ou para à l’hydroxyle phéno lique, en masse équivalente combinée inférieure à 1 000 daltons. * Non spécifiquement activés soit par le fait qu’ils font partie d’un groupe fonctionnel plus grand tel que l’éther de vinyle, soit par une autre influence activante, par exemple le groupe sulfone fortement capteur d’électrons avec lequel les groupes d’oléfines réagissent. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 8 ANNEXE 8 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 35 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 8 (Subsection 2(2) and paragraph 9(c)) ANNEXE 8 (paragraphe 2(2) et alinéa 9c)) LIST OF REACTANTS AND THEIR CAS REGISTRY NUMBER CAS Registry Number Name of Substance 1 Monobasic Acids and Natural Oils 65-85-0 Benzoic acid 111-14-8 Heptanoic acid 112-05-0 Nonanoic acid 142-62-1 Hexanoic acid 143-07-7 Dodecanoic acid 3302-10-1 Hexanoic acid, 3,3,5-trimethyl 8001-20-5 Tung oil * 8001-21-6 Sunflower oil * 8001-22-7 Soybean oil * 8001-23-8 Safflower oil * 8001-26-1 Linseed oil * 8001-29-4 Cottonseed oil * 8001-30-7 Corn oil * 8001-31-8 Coconut oil * 8002-50-4 Oils, menhaden * 8016-35-1 Oils, oiticica * 8023-79-8 Oils, palm kernel * 8024-09-7 Oils, walnut * 61788-47-4 Fatty acids, coco * 61788-66-7 Fatty acids, vegetable oil * 61789-44-4 Fatty acids, castor oil * 61789-45-5 Fatty acids, dehydrated castor oil * 61790-12-3 Fatty acids, tall-oil * 67701-08-0 Fatty acids, C16-18 and C18 unsaturated * 67701-30-8 Glycerides, C16-18 and C18 unsaturated * 68132-21-8 Oils, perilla * 68153-06-0 Oils, herring * 68308-53-2 Fatty acids, soybean oil * 68424-45-3 Fatty acids, linseed oil * 68649-95-6 Linseed oil, oxidized * 68953-27-5 Fatty acids, sunflower oil, conjugated * 84625-38-7 Fatty acids, sunflower oil * 91078-92-1 Oils, babassu palm * 93165-34-5 Fatty acids, safflower oil * 93334-41-9 Oils, sardine * 120962-03-0 Oils, glyceridic, canola * 128952-11-4 Oils, anchovy * N/A Fatty acids, tall-oil, conjugated * N/A Oils, cannabis * 2 Dibasic and Tribasic Acids and Esters 88-99-3 1,2-Benzenedicarboxylic acid LISTE DES RÉACTIFS ET DE LEUR NUMÉRO D’ENRE GISTREMENT CAS Numéro d’enregistrement CAS Nom de la substance 1 Monoacides et huiles naturelles 65-85-0 acide benzoïque 111-14-8 acide heptanoïque 112-05-0 acide nonanoïque 142-62-1 acide hexanoïque 143-07-7 acide laurique 3302-10-1 acide 3,5,5-triméthylhexanoïque 8001-20-5 huile de canton * 8001-21-6 huile de tournesol * 8001-22-7 huile de soja * 8001-23-8 huile de carthame * 8001-26-1 huile de lin * 8001-29-4 huile de coton * 8001-30-7 huile de maïs * 8001-31-8 huile de coco * 8002-50-4 huiles de menhaden * 8016-35-1 huiles d’oïticica * 8023-79-8 huiles de palmiste * 8024-09-7 huiles de noix * 61788-47-4 acides gras de coco * 61788-66-7 acides gras d’huile végétale * 61789-44-4 acides gras d’huile de ricin * 61789-45-5 acides gras d’huile de ricin déshydratée * 61790-12-3 acides gras de tallöl * 67701-08-0 acides gras en C16-18 et insaturés en C18 * 67701-30-8 glycérides en C16-18 et insaturés en C18 * 68132-21-8 huiles de perilla * 68153-06-0 huiles de hareng * 68308-53-2 acides gras d’huile de soja * 68424-45-3 acides gras d’huile de lin * 68649-95-6 huile de lin oxydée * 68953-27-5 acides gras d’huile de tournesol conjugués * 84625-38-7 acides gras d’huile de tournesol * 91078-92-1 huiles de babassu * 93165-34-5 acides gras d’huile de carthame * 93334-41-9 huiles de sardine * 120962-03-0 huiles glycéridiques de canola * 128952-11-4 huiles d’anchois * S/O acides gras conjugués de tallöl * S/O huiles de chanvre * 2 Diacides, triacides et esters 88-99-3 acide phtalique New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 8 ANNEXE 8 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 36 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 CAS Registry Number Name of Substance 100-21-0 1,4-Benzenedicarboxylic acid 106-65-0 Butanedioic acid, dimethyl ester 106-79-6 Decanedioic acid, dimethyl ester 110-15-6 Butanedioic acid 110-17-8 Fumaric acid 110-40-7 Decanedioic acid, diethyl ester 110-94-1 Pentanedioic acid 111-16-0 Heptanedioic acid 111-20-6 Decanedioic acid 120-61-6 1,4-Benzenedicarboxylic acid, dimethyl ester 121-91-5 1,3-Benzenedicarboxylic acid 123-25-1 Butanedioic acid, diethyl ester 123-99-9 Nonanedioic acid 124-04-9 Hexanedioic acid 141-28-6 Hexanedioic acid, diethyl ester 505-48-6 Octanedioic acid 528-44-9 1,2,4-Benzenetricarboxylic acid 624-17-9 Nonanedioic acid, diethyl ester 627-93-0 Hexanedioic acid, dimethyl ester 636-09-9 1,4-Benzenedicarboxylic acid, diethyl ester 693-23-2 Dodecanedioic acid 818-38-2 Pentanedioic acid, diethyl ester 1119-40-0 Pentanedioic acid, dimethyl ester 1459-93-4 1,3-Benzenedicarboxylic acid, dimethyl ester 1732-08-7 Heptanedioic acid, dimethyl ester 1732-09-8 Octanedioic acid, dimethyl ester 1732-10-1 Nonanedioic acid, dimethyl ester 1852-04-6 Undecanedioic acid 61788-89-4 Fatty acids, C18-unsaturated, dimers * 3 Polyols 56-81-5 1,2,3-Propanetriol 57-55-6 1,2-Propanediol 77-85-0 1,3-Propanediol, 2 (hydroxymethyl)-2-methyl 77-99-6 1,3-Propanediol, 2-ethyl-2 (hydroxymethyl) 105-08-8 1,4-Cyclohexanedimethanol 107-21-1 1,2-Ethanediol 107-88-0 1,3-Butanediol 110-63-4 1,4-Butanediol 111-46-6 Ethanol, 2,2’-oxybis 115-77-5 1,3-Propanediol, 2,2 bis(hydroxymethyl) 126-30-7 1,3-Propanediol, 2,2-dimethyl 144-19-4 1,3-Pentanediol, 2,2,4-trimethyl 629-11-8 1,6-Hexanediol 2163-42-0 1,3-Propanediol, 2-methyl 25119-62-4 2-Propen-1-ol, polymer with ethenylbenzene 25618-55-7 1,2,3-Propanetriol, homopolymer Numéro d’enregistrement CAS Nom de la substance 100-21-0 acide téréphtalique 106-65-0 succinate de diméthyle 106-79-6 sébacate de diméthyle 110-15-6 acide succinique 110-17-8 acide fumarique 110-40-7 sébacate de diéthyle 110-94-1 acide glutarique 111-16-0 acide pimélique 111-20-6 acide sébacique 120-61-6 téréphtalate de diméthyle 121-91-5 acide isophtalique 123-25-1 succinate de diéthyle 123-99-9 acide azélaïque 124-04-9 acide adipique 141-28-6 adipate de diéthyle 505-48-6 acide subérique 528-44-9 acide benzène-1,2,4-tricarboxylique 624-17-9 azélate de diéthyle 627-93-0 adipate de diméthyle 636-09-9 téréphtalate de diéthyle 693-23-2 acide dodécanedioïque 818-38-2 glutarate de diéthyle 1119-40-0 glutarate de diméthyle 1459-93-4 isophtalate de diméthyle 1732-08-7 heptanedioale de diméthyle 1732-09-8 subérate de diméthyle 1732-10-1 azélate de diméthyle 1852-04-6 acide undécanedioïque 61788-89-4 dimères d’acides gras en C18 insaturés * 3 Polyols 56-81-5 glycérol 57-55-6 propane-1,2-diol 77-85-0 éthylidynetriméthanol 77-99-6 propylidynetriméthanol 105-08-8 cyclohex-1,4-ylènediméthanol 107-21-1 éthane-1,2-diol 107-88-0 butane-1,3-diol 110-63-4 butane-1,4-diol 111-46-6 2,2′-oxydiéthanol 115-77-5 pentaérythritol 126-30-7 2,2-diméthylpropane-1,3-diol 144-19-4 2,2,4-triméthylpentane-1,3-diol 629-11-8 hexane-1,6-diol 2163-42-0 2-méthylpropane-1,3-diol 25119-62-4 prop-2-én-1-ol polymérisé avec le styrène 25618-55-7 glycérol homopolymérisé 4 Agents modificateurs 71-36-3 butan-1-ol ** 80-04-6 4,4′-isopropylidènedicyclohexanol 108-93-0 cyclohexanol New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 8 ANNEXE 8 Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 37 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 CAS Registry Number Name of Substance 4 Modifiers 71-36-3 1-Butanol ** 80-04-6 Cyclohexanol, 4,4’-(1 methylethylidene)bis 108-93-0 Cyclohexanol 110-99-6 Acetic acid, 2,2’-oxybis 111-27-3 1-Hexanol 112-34-5 Ethanol, 2-(2-butoxyethoxy) 13393-93-6 1-Phenanthrenemethanol, tetradecahydro-1, 4-a-dimethyl-7-(1 methylethyl) 25036-25-3 Phenol, 4,4’-(1 methylethylidene)bis-, polymer with 2,2’-[(1-methylethylidene)bis (4,1 phenyleneoxymethylene)]bis[oxiran e] 68037-90-1 Silsesquioxanes, phenyl propyl * 68440-65-3 Siloxanes and silicones, dimethyl, diphenyl, polymers with phenyl silsesquioxanes, methoxy terminated * 68957-04-0 Siloxanes and silicones, dimethyl, methoxy phenyl, polymers with phenyl silsesquioxanes, methoxy terminated * 68957-06-2 Siloxanes and silicones, methyl phenyl, methoxy phenyl, polymers with phenyl silsesquioxanes * 72318-84-4 Methanol, hydrolysis products with trichlorohexylsilane and trichlorophenylsilane * * Chemical substance of unknown or variable composition, com plex reaction products and biological materials (UVCB) ** This substance may not be used in a substance manufactured from fumaric or maleic acid because of potential risks associated with esters, which may be formed by reaction of those reactants. Numéro d’enregistrement CAS Nom de la substance 110-99-6 acide oxydiacétique 111-27-3 hexan-1-ol 112-34-5 2-(2-butoxyéthoxy)éthanol 13393-93-6 tétradécahydro-7-isopropyl-1, 4a diméthylphénanthrène-1-méthanol 25036-25-3 p,p′-isopropylidènediphénol polymérisé avec le 2,2′ [isopropylidènebis(4,1 phénylèneoxyméthylène)] bis (oxirane) 68037-90-1 phényl(propyl)silsesquioxanes * 68440-65-3 siloxanes et silicones, diméthyl-, diphényl-, polymérisés avec des phénylsilsesquioxanes, terminés par le groupe méthoxyle * 68957-04-0 siloxanes et silicones, diméthyl-, méthoxyphényl-, polymérisés avec des phénylsilsesquioxanes, terminés par le groupe méthoxyle * 68957-06-2 méthyl(phényl) et méthoxy(phényl)siloxanes et silicones, polymérisés avec des phénylsilsesquioxanes, terminés par les groupes méthoxyle et phényle * 72318-84-4 produits de l’hydrolyse du méthanol avec le trichlorohexylsilane et le trichlorophénylsilane * * Substance chimique de composition inconnue ou variable, produits de réaction complexes ou matières biologiques. ** Cette substance ne peut être utilisée dans une substance fa briquée à partir de l’acide fumarique ou maléique en raison des risques possibles liés aux esters qui peuvent se former par réac tion de ces réactifs. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 9 Information Respecting Reduced Regulatory Requirement Polymers and Other Polymers and Biopolymers (1 000 kg) ANNEXE 9 Renseignements sur les polymères à exigences réglementaires réduites et les autres polymères et biopolymères (1 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 38 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 9 (Subsection 2(2), paragraphs 10(a) and 18(2)(b), subparagraph 18(2)(d)(i) and paragraph 18(2)(e)) ANNEXE 9 (paragraphe 2(2), alinéas 10a) et 18)(2)b), sous-alinéa 18(2)d)(i) et alinéa 18(2)e)) Information Respecting Reduced Regulatory Requirement Polymers and Other Polymers and Biopolymers (1 000 kg) Renseignements sur les polymères à exigences réglementaires réduites et les autres polymères et biopolymères (1 000 kg) 1 The type of polymer: (a) a reduced regulatory requirement polymer; (b) a polymer on the NDSL; (c) a polymer with all of its reactants on the DSL or the NDSL; or (d) a polymer with one or more reactants not on either the DSL or NDSL. 1 L’indication du type de polymère : a) polymère à exigences réglementaires réduites; b) polymère inscrit sur la liste extérieure; c) polymère dont tous les réactifs sont inscrits sur la liste intérieure ou la liste extérieure; d) polymère dont un ou plusieurs réactifs ne sont pas ins crits sur la liste intérieure ou la liste extérieure. 2 The new substances pre-notification consultation number if it has been assigned and if known. 2 Le numéro de consultation avant déclaration de substance nouvelle, s’il a été attribué et s’il est connu. 3 The chemical name of the polymer, established in accor dance with the chemical nomenclature rules of the Interna tional Union of Pure and Applied Chemistry or the Chemical Abstracts Service. 3 La dénomination chimique du polymère, établie conformé ment aux règles de nomenclature chimique de l’Union inter nationale de chimie pure et appliquée ou du Chemical Abs tracts Service. 4 The trade names of the polymer and the synonyms of its chemical name, if known. 4 Les noms commerciaux du polymère et les synonymes de sa dénomination chimique, s’ils sont connus. 5 The CAS registry number of the polymer, if such a number can be assigned. 5 Le numéro d’enregistrement CAS du polymère, s’il peut être attribué. 6 The molecular formula of the polymer. 6 La formule moléculaire du polymère. 7 The structural formula of the polymer, if possible, or else a partial structural formula. 7 La formule développée du polymère, si cela est possible, ou sa formule semi-développée. 8 The reaction scheme if the polymer is a reduced regulatory requirement polymer, unless it is a polymer referred in para graph 9(c) of these Regulations. 8 Le plan de réaction pour les polymères à exigences régle mentaires réduites, sauf s’il s’agit d’un polymère visé à l’ali néa 9c) du présent règlement. 9 The following physical and chemical data in respect of the polymer: (a) its number average molecular weight (Mn); and (b) the maximum concentrations, expressed as a percent age, of all residual constituents having molecular weights of less than 500 daltons and of all residual constituents having molecular weights of less than 1 000 daltons. 9 Les données physiques et chimiques ci-après à l’égard du polymère : a) sa masse moléculaire moyenne en nombre; b) les concentrations maximales, en pourcentage, des composantes résiduelles dont la masse moléculaire est in férieure à 500 daltons et de celles dont la masse molécu laire est inférieure à 1 000 daltons. 10 The known impurities present and their concentration by weight. 10 Les impuretés connues qui sont présentes et leur concen tration massique. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 9 Information Respecting Reduced Regulatory Requirement Polymers and Other Polymers and Biopolymers (1 000 kg) ANNEXE 9 Renseignements sur les polymères à exigences réglementaires réduites et les autres polymères et biopolymères (1 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 39 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 11 The composition of the polymer including constituents — such as monomers and other reactants, additives, stabilizers and solvents — which constituents are present when the poly mer is tested, and their concentration by weight. 11 La composition du polymère, y compris les composantes comme les monomères et autres réactifs ainsi que les additifs, les stabilisateurs et les solvants, lesquelles composantes sont présentes lors des essais, et leur concentration massique. 12 A safety data sheet in respect of the polymer, if available. 12 La fiche de données de sécurité du polymère, si elle est accessible. 13 The following exposure information respecting the poly mer: (a) the anticipated annual quantity to be manufactured, if applicable; (b) the anticipated annual quantity to be imported, if ap plicable; (c) the anticipated uses within Canada; and (d) if the polymer is not a reduced regulatory requirement polymer, (i) the anticipated concentration of the polymer in products and, if known, in end-use products, (ii) the anticipated degree of direct human exposure to the polymer, including concentration, duration, fre quency and circumstances of exposure and factors that may limit direct human exposure, (iii) whether the polymer is anticipated to be used in products intended for use by or for children, and (iv) if known, the three sites in Canada where the greatest quantity of the polymer, manufactured or im ported by the person, is anticipated to be used or pro cessed and the estimated quantity by site. 13 Les renseignements ci-après sur l’exposition : a) la quantité projetée de polymère à fabriquer au cours de l’année civile; b) la quantité projetée de polymère à importer au cours de l’année civile; c) les usages envisagés au Canada; d) si le polymère n’est pas une substance à exigences ré glementaires réduites, les renseignements suivants : (i) la concentration de polymère prévue dans les pro duits et, si elle est connue, dans les produits finis, (ii) le degré prévu d’exposition directe du public au po lymère, notamment la concentration, la durée et la fré quence d’exposition, les circonstances menant à l’expo sition ainsi que les facteurs pouvant restreindre celle-ci, (iii) une indication selon laquelle le polymère sera uti lisé ou non dans des produits destinés aux enfants, (iv) s’ils sont connus, les trois sites au Canada où les plus grandes quantités de polymère fabriquées ou im portées seront utilisées ou transformées, ainsi que la quantité prévue par site. 14 A summary of all other information and test data in re spect of the polymer that are in the possession of the manu facturer or importer and that are relevant to identifying haz ards to the environment and human health and the degree of environmental and public exposure to the polymer. 14 Un résumé de tous les autres renseignements et données d’essai dont dispose la personne qui fabrique ou importe le polymère et qui permettent d’identifier les dangers que pré sente le polymère pour l’environnement et la santé humaine et le degré d’exposition de l’environnement et du public au polymère. 15 The identification of the other government agencies, ei ther outside or within Canada, that the person has notified of the manufacture or importation of the polymer and, if known, the agency’s file number, the outcome of the assessment and the risk management actions imposed by those agencies. SOR/2015-19, s. 2. 15 Le nom des autres organismes publics, à l’étranger ou au Canada, qui ont été avisés par la personne de la fabrication ou de l’importation du polymère et, s’ils sont connus, le numéro de dossier de l’organisme, les résultats de l’évaluation et les mesures de gestion des risques imposées par ces organismes. DORS/2015-19, art. 2. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 10 Information Respecting Other Polymers and Biopolymers on the NDSL or All of Whose Reactants Are on the DSL or NDSL (10 000 kg) ANNEXE 10 Renseignements sur les autres polymères et biopolymères inscrits sur la liste extérieure ou dont tous les réactifs sont inscrits sur la liste intérieure ou la liste extérieure (10 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 40 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 10 Subsection 2(2), paragraph 11(1)(a), subsection 11(5) and subparagraph 18(2)(d)(i)) ANNEXE 10 (paragraphe 2(2), alinéa 11(1)a), paragraphe 11(5) et sous alinéa 18(2)d)(i)) Information Respecting Other Polymers and Biopolymers on the NDSL or All of Whose Reactants Are on the DSL or NDSL (10 000 kg) Renseignements sur les autres polymères et biopolymères inscrits sur la liste extérieure ou dont tous les réactifs sont inscrits sur la liste intérieure ou la liste extérieure (10 000 kg) 1 The information specified in Schedule 9 or, if that informa tion has been previously provided, the date (year, month, day) of the submission of that information and, if they are known, the new substances pre-notification consultation number, if it has been assigned, and the new substances noti fication number. 1 Les renseignements figurant à l’annexe 9 ou, si ces rensei gnements ont été fournis, la date (année, mois et jour) où ils l’ont été et, s’ils sont connus, le numéro de consultation avant déclaration de substance nouvelle, s’il a été attribué, et le nu méro de déclaration de substance nouvelle. 2 The following physical and chemical data in respect of the polymer: (a) its physical state; (b) whether it is formulated for dispersal in water; (c) its water extractability measured at (i) pH 7 for anionic and neutral polymers, (ii) pH 2 and 7 for cationic polymers, or (iii) pH 2, 7 and 9 for amphoteric polymers; (d) its octanol-water partition coefficient; and (e) if water extractability is determined to be greater than 2%, its hydrolysis rate as a function of pH and, if known, an identification of the products of the hydrolysis. 2 Les données physiques et chimiques suivantes à l’égard du polymère : a) son état physique; b) le fait qu’il soit ou non conçu pour se disperser dans l’eau; c) son extractibilité dans l’eau : (i) au pH 7, dans le cas des polymères anioniques et neutres, (ii) aux pH 2 et 7, dans le cas des polymères catio niques, (iii) aux pH 2, 7 et 9, dans le cas des polymères ampho tères; d) son coefficient de partage entre l’octanol et l’eau; e) son taux d’hydrolyse en fonction du pH, si l’extractibili té dans l’eau est supérieure à 2 % et, s’ils sont connus, les produits de l’hydrolyse. 3 Unless the polymer has a water extractability at pH 7 of less than or equal to 2%, an acute toxicity test of the polymer for the most sensitive species: fish, daphnia or algae or, if the sensitivity of these three species is unknown, an acute algae toxicity test. * 3 Sauf si l’extractibilité dans l’eau, au pH 7, est égale ou infé rieure à 2 %, un essai de toxicité aiguë du polymère pour l’es pèce la plus sensible : le poisson, la daphnie ou les algues, ou, si la sensibilité des trois espèces n’est pas connue, un essai de toxicité aiguë pour les algues. * 4 Data from one acute mammalian oral toxicity test of the polymer and the following information: (a) the age, sex, number, species, strain and source of the animals tested; (b) the route by which the polymer is administered and the conditions under which the test is conducted; and 4 Les données provenant d’un essai de toxicité aiguë du poly mère à l’égard des mammifères, administré par voie orale, et les renseignements suivants : a) l’âge, le sexe, le nombre, l’espèce, la souche et la source des animaux testés; b) la voie d’administration du polymère et les conditions dans lesquelles l’essai est effectué; New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 10 Information Respecting Other Polymers and Biopolymers on the NDSL or All of Whose Reactants Are on the DSL or NDSL (10 000 kg) ANNEXE 10 Renseignements sur les autres polymères et biopolymères inscrits sur la liste extérieure ou dont tous les réactifs sont inscrits sur la liste intérieure ou la liste extérieure (10 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 41 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (c) the dose of the polymer, the vehicle by means of which the polymer is administered and the concentration of the polymer in the vehicle. * c) la posologie du polymère, le vecteur par lequel il est ad ministré et sa concentration dans le vecteur. * 5 The following exposure information respecting the poly mer: (a) a description of the expected modes for its transporta tion and storage; (b) a description of the size and type of container used for its transportation and storage; (c) its anticipated releases into municipal wastewater sys tems; (d) a description of the methods recommended for its de struction or disposal; (e) its historical and other likely uses; (f) any factors that may limit environmental exposure; (g) whether it is released to the aquatic environment in a quantity exceeding 3 kg per day, per site, averaged month ly and after wastewater treatment and, if the release is less than or equal to 3 kg per day, per site, the data substantiat ing the quantity released; and (h) whether the public is anticipated to be significantly ex posed to the polymer in a product taking into account fac tors including the concentration of the polymer, duration, frequency and circumstances of exposure and factors that may limit direct human exposure and, if not, information substantiating that the public is not anticipated to be sig nificantly exposed. 5 Les renseignements ci-après sur l’exposition à l’égard du polymère : a) une description des modes de transport et d’entrepo sage prévus pour le polymère; b) une description des contenants utilisés pour entreposer ou transporter le polymère, notamment la capacité et le type; c) les rejets prévus dans les usines de traitement d’eau des municipalités; d) une description des méthodes recommandées pour sa destruction ou son élimination; e) l’historique de l’utilisation du polymère et ses autres utilisations probables; f) les facteurs pouvant restreindre l’exposition environne mentale; g) une indication selon laquelle le rejet dans l’environne ment aquatique est supérieur ou non à 3 kg par jour par site, la moyenne devant être calculée sur une base men suelle et après traitement des eaux usées et, si le rejet est égal ou inférieur à 3 kg par jour par site, les données qui permettent d’établir la quantité rejetée; h) une indication selon laquelle le degré d’exposition du public au polymère contenu dans un produit est élevé ou non compte tenu notamment de la concentration du poly mère, de la durée et de la fréquence d’exposition, des cir constances menant à l’exposition ainsi que des facteurs pouvant restreindre l’exposition directe du public à la sub stance et, dans la négative, les renseignements corrobo rants. 6 A summary of all other information and test data in respect of the polymer that are in the possession of the manufacturer or importer or to which they ought to have access and that are relevant to identifying hazards to the environment and hu man health and the degree of environmental and public expo sure to the polymer. 6 Un résumé de tous les autres renseignements et données d’essai dont dispose la personne qui fabrique ou importe le polymère ou auxquels elle devrait avoir accès et qui per mettent d’identifier les dangers que présente le polymère pour l’environnement et la santé humaine et le degré d’expo sition de l’environnement et du public au polymère. Note: The asterisks (*) appearing at the end of certain provi sions indicate that laboratory practices to be followed in de veloping data for the test referred to in that provision must comply with those practices set out in the “Principles of Good Laboratory Practice”. See subsection 15(2) of the New Sub stances Notification Regulations (Chemicals and Polymers). Note : Les astérisques (*) paraissant à la fin de certaines dis positions indiquent que les pratiques de laboratoire pour l’ob tention des données des essais qui sont mentionnés dans ces dispositions doivent être conformes à celles énoncées dans les « Principes de l’OCDE relatifs aux bonnes pratiques de labo ratoire ». Voir le paragraphe 15(2) du Règlement sur les ren seignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères). New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 11 Information Respecting Other Polymers and Biopolymers Not on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 11 Renseignements sur les autres polymères et biopolymères non inscrits sur la liste extérieure (10 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 42 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 11 (Subsection 2(2), paragraph 12(1)(a), subsection 12(3) and paragraph 18(2)(e)) ANNEXE 11 (paragraphe 2(2), alinéa 12(1)a), paragraphe 12(3) et alinéa 18(2)e)) Information Respecting Other Polymers and Biopolymers Not on the NDSL (10 000 kg) Renseignements sur les autres polymères et biopolymères non inscrits sur la liste extérieure (10 000 kg) 1 The information specified in Schedule 9 or, if that informa tion has been previously provided, the date (year, month, day) of the submission of that information and, if they are known, the new substances pre-notification consultation number, if it has been assigned, and the new substances noti fication number. 1 Les renseignements figurant à l’annexe 9 ou, si ces rensei gnements ont déjà été fournis, la date (année, mois et jour) où ils l’ont été et, s’ils sont connus, le numéro de consultation avant déclaration de substance nouvelle, s’il a été attribué, et le numéro de déclaration de substance nouvelle. 2 The following physical and chemical data in respect of the polymer: (a) its physical state; (b) whether it is formulated for dispersal in water; (c) its water extractability measured at (i) pH 7 for anionic and neutral polymers, (ii) pH 2 and 7 for cationic polymers, or (iii) pH 2, 7 and 9 for amphoteric polymers; (d) its octanol-water partition coefficient; and (e) if water extractability is determined to be greater than 2%, its hydrolysis rate as a function of pH and, if known, an identification of the products of the hydrolysis. 2 Les données physiques et chimiques suivantes à l’égard du polymère : a) son état physique; b) le fait qu’il soit ou non conçu pour se disperser dans l’eau; c) son extractibilité dans l’eau : (i) au pH 7, dans le cas des polymères anioniques et neutres, (ii) aux pH 2 et 7, dans le cas des polymères catio niques, (iii) aux pH 2, 7 et 9, dans le cas des polymères ampho tères; d) son coefficient de partage entre l’octanol et l’eau; e) son taux d’hydrolyse en fonction du pH, si l’extractibili té dans l’eau est supérieure à 2 % et, s’ils sont connus, les produits de l’hydrolyse. 3 Data from a ready biodegradation test on the water-soluble portion of the polymer, unless the polymer has a water ex tractability at pH 7 of less than or equal to 2% or is a branched silicone or siloxane polymer. * 3 Les données sur la biodégradation immédiate sur la por tion hydrosoluble du polymère, sauf si l’extractibilité dans l’eau, au pH 7, est égale ou inférieure à 2 % et sauf pour les polymères ramifiés de silicone et de siloxane. * 4 Unless the polymer has a water extractability at pH 7 of less than or equal to 2%, the following tests: (a) if the sensitivity of the three species is known, an acute toxicity test of the polymer for each of the two most sensi tive species: fish, daphnia or algae; (b) if the sensitivity of only one species is known and that species is not algae, an acute algae toxicity test and either a fish or daphnia acute toxicity test selected on the basis of the most sensitive of these species; or (c) if the sensitivity of only one species is known and that species is algae or if the sensitivity of the three species is 4 Sauf si l’extractibilité dans l’eau, au pH 7, est égale ou infé rieure à 2 %, les essais suivants : a) si la sensibilité des trois espèces est connue, un essai de toxicité aiguë du polymère pour chacune des deux espèces les plus sensibles : le poisson, la daphnie ou les algues; b) si la sensibilité d’une seule espèce est connue et qu’il ne s’agit pas des algues, un essai de toxicité aiguë pour les algues et, au choix selon la plus sensible des espèces, un essai de toxicité aiguë pour le poisson ou la daphnie; c) si la sensibilité des trois espèces n’est pas connue ou si la sensibilité d’une seule espèce est connue et qu’il s’agit New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 11 Information Respecting Other Polymers and Biopolymers Not on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 11 Renseignements sur les autres polymères et biopolymères non inscrits sur la liste extérieure (10 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 43 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 unknown, an acute algae toxicity test and either a fish or daphnia acute toxicity test. * des algues, un essai de toxicité aiguë pour les algues et, au choix, un essai de toxicité aiguë sur le poisson ou la daph nie. * 5 Data from one acute mammalian oral toxicity test of the polymer. * 5 Les données provenant d’un essai de la toxicité aiguë du polymère à l’égard des mammifères, administré par voie orale. * 6 Information sufficient to assess skin irritation in respect of the polymer. * 6 Les renseignements nécessaires à l’évaluation du degré d’irritation cutanée à l’égard du polymère. * 7 Data from a skin sensitization test in respect of the poly mer. * 7 Les données provenant d’un essai de sensibilisation de la peau à l’égard du polymère. * 8 Data from one repeated-dose mammalian toxicity test in respect of the polymer, of at least 28 days duration, which test is selected on the basis of the most significant route of poten tial human exposure to the polymer, namely, oral, dermal or inhalation. * 8 Les données provenant d’un essai de toxicité d’au moins vingt-huit jours de doses répétées de polymère à l’égard de mammifères, administré par voie orale, cutanée ou par inha lation, selon le mode d’exposition le plus probable chez l’être humain. * 9 For the tests referred to in items 5 to 8, the following addi tional information: (a) the age, sex, number, species, strain and source of the animals tested; (b) the route by which the polymer is administered and the conditions under which the test is conducted; and (c) the dose of the polymer, the vehicle by means of which the polymer is administered and the concentration of the polymer in the vehicle. * 9 Pour les données visées aux articles 5 à 8, les renseigne ments suivants : a) l’âge, le sexe, le nombre, l’espèce, la souche et la source des animaux testés; b) la voie d’administration du polymère et les conditions dans lesquelles l’essai est effectué; c) la posologie du polymère, le vecteur par lequel il est ad ministré et sa concentration dans le vecteur. * 10 Mutagenicity data obtained from each of the following tests of the polymer: (a) one in vitro test, with and without metabolic activa tion, for gene mutations; (b) one in vitro test, with and without metabolic activa tion, for chromosomal aberrations in mammalian cells; and (c) one in vivo mammalian test, for chromosomal aberra tions or gene mutations or another indicator of mutagenic ity that, together with data substantiating that the tissue investigated was exposed to the polymer or its metabolites, permits an assessment of in vivo mutagenicity. * 10 Les données sur le pouvoir mutagène obtenues des essais suivants à l’égard du polymère : a) un essai in vitro, avec et sans activation métabolique, pour déterminer la présence de mutations génétiques; b) un essai in vitro, avec et sans activation métabolique, pour déterminer la présence d’aberrations chromoso miques dans des cellules de mammifères; c) un essai in vivo à l’égard des mammifères pour déter miner la présence d’aberrations chromosomiques ou de mutations génétiques ou un autre indicateur du pouvoir mutagène qui, jumelé à des données établissant que le tis su en question a été exposé au polymère ou à ses métabo lites, permet une évaluation du pouvoir mutagène in vivo.* 11 The following exposure information respecting the poly mer: (a) a description of the expected modes for its transporta tion and storage; (b) a description of the size and type of container used for its transportation and storage; (c) an identification of the components of the environ ment into which it is anticipated to be released; 11 Les renseignements ci-après sur l’exposition au poly mère : a) une description des modes de transport et d’entrepo sage prévus pour le polymère; b) une description des contenants utilisés pour entreposer ou transporter la substance, notamment la capacité et le type; c) l’indication des éléments naturels de l’environnement où la substance risque d’être rejetée; New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 11 Information Respecting Other Polymers and Biopolymers Not on the NDSL (10 000 kg) ANNEXE 11 Renseignements sur les autres polymères et biopolymères non inscrits sur la liste extérieure (10 000 kg) Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 44 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 (d) its anticipated releases into municipal wastewater sys tems; (e) a description of the methods recommended for its de struction or disposal; (f) its historical and other likely uses; and (g) any factors that may limit environmental exposure. d) les rejets prévus dans les usines de traitement d’eau des municipalités; e) une description des méthodes recommandées pour sa destruction ou son élimination; f) l’historique de l’utilisation du polymère et ses autres utilisations probables; g) les facteurs pouvant restreindre l’exposition environne mentale. 12 A summary of all other information and test data in re spect of the polymer that are in the possession of the manu facturer or importer or to which they ought to have access and that are relevant to identifying hazards to the environ ment and human health and the degree of environmental and public exposure to the polymer. 12 Un résumé de tous les autres renseignements et données d’essai dont dispose la personne qui fabrique ou importe le polymère ou auxquels elle devrait avoir accès et qui per mettent d’identifier les dangers que présente le polymère pour l’environnement et la santé humaine et le degré d’expo sition de l’environnement et du public au polymère. Note: The asterisks (*) appearing at the end of certain provi sions indicate that laboratory practices to be followed in de veloping data for the test referred to in that provision must comply with those practices set out in the “Principles of Good Laboratory Practice”. See subsection 15(2) of the New Sub stances Notification Regulations (Chemicals and Polymers). Note : Les astérisques (*) paraissant à la fin de certaines dis positions indiquent que les pratiques de laboratoire pour l’ob tention des données des essais qui sont mentionnés dans ces dispositions doivent être conformes à celles énoncées dans les « Principes de l’OCDE relatifs aux bonnes pratiques de labo ratoire ». Voir le paragraphe 15(2) du Règlement sur les ren seignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères). New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 12 Overview of Information Requirements ANNEXE 12 Présentation schématique des exigences sur les renseignements à fournir Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 45 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 SCHEDULE 12 (Subsection 2(2)) ANNEXE 12 (paragraphe 2(2)) Overview of Information Requirements Présentation schématique des exigences sur les renseignements à fournir 1 The information required under the New Substances Noti fication Regulations (Chemicals and Polymers) is divided in to three flowcharts according to the type of substance: (a) research and development, contained site-limited in termediate and contained export-only substances — Flowchart 1; (b) chemicals and biochemicals other than research and development, contained site-limited intermediate and con tained export-only substances — Flowchart 2; and (c) polymers and biopolymers other than research and de velopment, contained site-limited intermediate and con tained export-only substances — Flowchart 3. 1 Les renseignements exigés en application du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) sont regroupés dans trois diagrammes selon le type de substances : a) substances chimiques et polymères destinés à la re cherche et au développement et ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation — Diagramme 1; b) substances chimiques et biochimiques, sauf celles des tinées à la recherche et au développement et celles, confi nées, qui sont intermédiaires limitées au site et destinées à l’exportation — Diagramme 2; c) polymères et biopolymères, sauf ceux destinés à la re cherche et au développement et ceux, confinés, qui sont intermédiaires limités au site et destinés à l’exportation — Diagramme 3. 2 Choose the appropriate flowchart according to the type of substance. Each flowchart identifies the information to be provided and the quantity that triggers the regulatory obliga tion to provide it. 2 Choisir le diagramme approprié selon le type de substance. Chaque diagramme illustre les renseignements à produire et la quantité seuil qui entraîne l’obligation réglementaire de les produire. 3 References in the flowcharts are to provisions of the Regu lations, in italics, and to schedules to the Regulations. Note that certain words and expressions used in the flowcharts are defined in section 1 of the Regulations. 3 Les renvois qui apparaissent dans les diagrammes sont des renvois aux dispositions ou aux annexes du règlement; ils sont en italique, sauf dans le cas des annexes. Noter que cer tains mots ou expressions apparaissant dans les diagrammes sont définis à l’article 1 du règlement. 4 The shapes used in the flowcharts distinguish their con tents as follows: (a) the ovals identify the type of substance referred to in the flowchart, as more particularly described in the flowchart’s title; (b) the diamonds identify the timeline and quantity trig ger; and (c) the rectangles identify the required information. 4 Les figures géométriques suivantes sont utilisées dans les diagrammes : a) les ovales indiquent le type de substance visée par le diagramme, celle-ci étant décrite plus en détail dans le titre du diagramme; b) les losanges indiquent le délai pour fournir les rensei gnements et la quantité seuil; c) les rectangles indiquent les renseignements à fournir. 5 Shapes outlined with a broken line signal that information is required only in certain circumstances. 5 Les figures géométriques délimitées par une ligne brisée indiquent que des renseignements sont exigibles dans cer tains cas. 6 Additional information is set out in footnotes to each flowchart. 6 Les renseignements supplémentaires sont prévus dans les notes de bas de page de chaque diagramme. 7 The Minister of the Environment and the Minister of Health must assess the information within the same number of days as are afforded to the manufacturer or importer for provision of that information — see section 16 of the 7 Le ministre de l’Environnement et le ministre de la Santé sont tenus d’évaluer les renseignements fournis dans un délai de durée égale à celui imposé au fabricant et à l’importateur pour fournir les renseignements (voir l’article 16 du présent New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 12 Overview of Information Requirements ANNEXE 12 Présentation schématique des exigences sur les renseignements à fournir Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 46 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 Regulations. For example, if a manufacturer or importer is re quired to provide information at least 30 days before the day on which a certain quantity is exceeded, then the Ministers must assess that information within 30 days after receiving it. règlement). À titre d’exemple, si le fabricant ou l’importateur doit fournir les renseignements au moins trente jours avant que la quantité de substance fabriquée ou importée excède une certaine quantité, les ministres seront tenus d’évaluer ces renseignements dans les trente jours suivant leur réception. New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 12 Overview of Information Requirements ANNEXE 12 Présentation schématique des exigences sur les renseignements à fournir Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 47 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 12 Overview of Information Requirements ANNEXE 12 Présentation schématique des exigences sur les renseignements à fournir Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 48 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 12 Overview of Information Requirements ANNEXE 12 Présentation schématique des exigences sur les renseignements à fournir Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 49 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 12 Overview of Information Requirements ANNEXE 12 Présentation schématique des exigences sur les renseignements à fournir Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 50 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) SCHEDULE 12 Overview of Information Requirements ANNEXE 12 Présentation schématique des exigences sur les renseignements à fournir Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 51 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers) Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères) RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES Current to November 21, 2016 Last amended on February 11, 2015 52 À jour au 21 novembre 2016 Dernière modification le 11 février 2015 RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES — SOR/2015-19, s. 6 — DORS/2015-19, art . 6 6 (1) In this section, former Regulations means the New Substances Notification Regulations (Chemicals and Poly mers) as they read immediately before the day on which these Regulations come into force. 6 (1) Pour l’application du présent article, règlement anté rieur s’entend du Règlement sur les renseignements concer nant les substances nouvelles (substances chimiques et poly mères) dans sa version antérieure à la date d’entrée en vigueur du présent règlement. (2) These Regulations do not apply to a person that manufac tures or imports a chemical or a polymer if the person manu factures or imports it on or after the first day on which both sections 114 and 115 of the Economic Action Plan 2014 Act, No. 1 are in force, but before a day to be fixed by order of the Governor in Council for the purposes of sections 131, 134 and 136 of that Act, and if the person would not, were the former Regulations in force at the time, be in contravention of the former Regulations. (2) Le présent règlement ne s’applique pas à la personne qui fabrique ou importe une substance chimique ou un polymère dans le cas où elle le fabrique ou l’importe le premier jour où les articles 114 et 115 de la Loi no 1 sur le plan d’action écono mique de 2014 sont tous deux en vigueur ou par la suite, mais avant la date fixée par décret pour l’application des articles 131, 134 et 136 de cette loi, et où elle ne serait pas placée, de ce fait, en situation de contravention du règlement antérieur si celui-ci était en vigueur à ce moment.