Marketing authorization for food additives with other generally accepted uses (SOR/2012-209)

Current to August 29, 2016 Last amended on October 25, 2012 À jour au 29 août 2016 Dernière modification le 25 octobre 2012 Published by the Minister of Justice at the following address: http://laws-lois.justice.gc.ca Publié par le ministre de la Justice à l’adresse suivante : http://lois-laws.justice.gc.ca CANADA CONSOLIDATION Marketing Authorization for Food Additives with Other Generally Accepted Uses CODIFICATION Autorisation de mise en marché d’additifs alimentaires ayant d’autres utilisations généralement acceptées SOR/2012-209 DORS/2012-209 Current to August 29, 2016 Last amended on October 25, 2012 À jour au 29 août 2016 Dernière modification le 25 octobre 2012 OFFICIAL STATUS OF CONSOLIDATIONS CARACTÈRE OFFICIEL DES CODIFICATIONS Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and Consolidation Act, in force on June 1, 2009, provide as follows: Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la révision et la codification des textes législatifs, en vigueur le 1er juin 2009, prévoient ce qui suit : Published consolidation is evidence Codifications comme élément de preuve 31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated regulation published by the Minister under this Act in either print or electronic form is evidence of that statute or regula tion and of its contents and every copy purporting to be pub lished by the Minister is deemed to be so published, unless the contrary is shown. 31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifiée ou d'un règlement codifié, publié par le ministre en vertu de la présente loi sur support papier ou sur support électronique, fait foi de cette loi ou de ce règlement et de son contenu. Tout exemplaire donné comme publié par le ministre est réputé avoir été ainsi publié, sauf preuve contraire. ... [...] Inconsistencies in regulations Incompatibilité — règlements (3) In the event of an inconsistency between a consolidated regulation published by the Minister under this Act and the original regulation or a subsequent amendment as registered by the Clerk of the Privy Council under the Statutory Instru ments Act, the original regulation or amendment prevails to the extent of the inconsistency. (3) Les dispositions du règlement d'origine avec ses modifica tions subséquentes enregistrées par le greffier du Conseil pri vé en vertu de la Loi sur les textes réglementaires l'emportent sur les dispositions incompatibles du règlement codifié publié par le ministre en vertu de la présente loi. NOTE NOTE This consolidation is current to August 29, 2016. The last amendments came into force on October 25, 2012. Any amendments that were not in force as of August 29, 2016 are set out at the end of this document under the heading “Amendments Not in Force”. Cette codification est à jour au 29 août 2016. Les dernières modifications sont entrées en vigueur le 25 oc‐ tobre 2012. Toutes modifications qui n'étaient pas en vigueur au 29 août 2016 sont énoncées à la fin de ce doc‐ ument sous le titre « Modifications non en vigueur ». Current to August 29, 2016 Last amended on October 25, 2012 iii À jour au 29 août 2016 Dernière modification le 25 octobre 2012 TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE Marketing Authorization for Food Additives with Other Generally Accepted Uses Autorisation de mise en marché d’additifs alimentaires ayant d’autres utilisations généralement acceptées Interpretation Définition et interprétation 1 Definition of List 1 Définition de Liste Exemptions Exemptions 2 Food 2 Aliments 3 Food additives 3 Additifs alimentaires Coming into Force Entrée en vigueur *4 Coming into force *4 Entrée en vigueur Current to August 29, 2016 Last amended on October 25, 2012 À jour au 29 août 2016 Dernière modification le 25 octobre 2012 Registration Enregistrement SOR/2012-209 October 3, 2012 DORS/2012-209 Le 3 octobre 2012 FOOD AND DRUGS ACT LOI SUR LES ALIMENTS ET DROGUES Marketing Authorization for Food Additives with Other Generally Accepted Uses Autorisation de mise en marché d’additifs alimentaires ayant d’autres utilisations généralement acceptées The Minister of Health, pursuant to subsec tions 30.3(1)a and 30.5(1)a of the Food and Drugs Actb, issues the annexed Marketing Authorization for Food Additives with Other Generally Accepted Uses. En vertu des paragraphes 30.3(1)a et 30.5(1)a de la Loi sur les aliments et droguesb, la ministre de la Santé délivre l’Autorisation de mise en marché d’additifs alimentaires ayant d’autres utilisations généralement acceptées, ci-après. Ottawa, October 2, 2012 LEONA AGLUKKAQ Minister of Health Ottawa, le 2 octobre 2012 La ministre de la Santé LEONA AGLUKKAQ a S.C. 2012, c. 19, s. 416 a L.C. 2012, ch. 19, art. 416 b R.S., c. F-27 b L.R., ch. F-27 Current to August 29, 2016 Last amended on October 25, 2012 1 À jour au 29 août 2016 Dernière modification le 25 octobre 2012 Marketing Authorization for Food Additives with Other Generally Accepted Uses Autorisation de mise en marché d’additifs alimentaires ayant d’autres utilisations gé néralement acceptées Interpretation Définition et interprétation Definition of List Définition de Liste 1 (1) In this Marketing Authorization, List means the List of Permitted Food Additives with Other Generally Accepted Uses published by the Department of Health on its website, as amended from time to time. 1 (1) Dans la présente autorisation, Liste s’entend de la Liste des additifs alimentaires autorisés ayant d’autres utilisations généralement acceptées, publiée par le mi nistère de la Santé sur son site Web, avec ses modifica tions successives. Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues (2) Unless otherwise indicated, a reference in the List to a provision or division is a reference to a provision or di vision of Part B of the Food and Drug Regulations. (2) Sauf indication contraire, les renvois à des disposi tions et à des titres dans la Liste sont des renvois à des dispositions et à des titres de la partie B du Règlement sur les aliments et drogues. Same meaning Terminologie (3) Words and expressions used in the List have the same meaning as in Part B of the Food and Drug Regula tions. (3) Les termes utilisés dans la Liste s’entendent au sens de la partie B du Règlement sur les aliments et drogues. Exemptions Exemptions Food Aliments 2 (1) When a food additive that is set out in column 1 of the List is added to a food that is set out in column 2 for a use whose purpose is set out in column 3, the food is ex empt from the application of paragraphs 4(1)(a) and (d) and sections 6 and 6.1 of the Food and Drugs Act and sections B.01.042, B.01.043 and B.16.007, as applicable, of the Food and Drug Regulations, in respect of the use or presence of the additive only, if (a) the purpose that is set out in column 3 was men tioned in column III of Table VIII to Division 16 of Part B of the Food and Drug Regulations on the day on which this marketing authorization comes into force; (b) the amount of the additive does not exceed the maximum level of use for that food that is set out in column 4; and (c) any other condition that is set out in column 4 is met. 2 (1) Dans le cas où l’additif alimentaire figurant à la co lonne 1 de la Liste est ajouté à un aliment figurant à la colonne 2 pour un emploi dont le but figure à la co lonne 3, l’aliment est soustrait à l’application des ali néas 4(1)a) et d) et des articles 6 et 6.1 de la Loi sur les aliments et drogues et des articles B.01.042, B.01.043 ou B.16.007, selon le cas, du Règlement sur les aliments et drogues, uniquement en ce qui concerne l’utilisation ou la présence de l’additif, si, à la fois : a) le but figurant à la colonne 3 figurait déjà à la co lonne III du tableau VIII du titre 16 de la Partie B du Règlement sur les aliments et drogues à la date d’en trée en vigueur de la présente autorisation; b) la quantité d’additif n’excède pas la limite de tolé rance figurant à la colonne 4 pour cet aliment; c) toute autre condition figurant à la colonne 4 est respectée. Marketing Authorization for Food Additives with Other Generally Accepted Uses Autorisation de mise en marché d’additifs alimentaires ayant d’autres utilisations généralement acceptées Exemptions Exemptions Sections 2-*4 Articles 2-*4 Current to August 29, 2016 Last amended on October 25, 2012 2 À jour au 29 août 2016 Dernière modification le 25 octobre 2012 “Good manufacturing pratice” « Bonnes pratiques industrielles » (2) When the words “good manufacturing practice” ap pear in column 4, the condition in paragraph (1)(b) is met if the amount of the additive that is added to the food in manufacturing and processing does not exceed the amount required to accomplish the purpose for which it has been added. (2) Dans le cas où la mention « bonnes pratiques indus trielles » figure à la colonne 4, la condition prévue à l’ali néa (1)b) est respectée si la quantité d’additif, ajoutée à l’aliment en cours de fabrication et de conditionnement, ne dépasse pas la quantité requise pour parvenir aux fins pour lesquelles l’additif a été ajouté. Labelling or packaging requirement Exigences — étiquetage et empaquetage (3) Subsection (1) does not exempt a food for which a standard is prescribed in Part B of the Food and Drug Regulations from the application of any labelling or packaging requirement that is set out in the standard. (3) Le paragraphe (1) n’a pas pour effet de soustraire un aliment qui fait l’objet d’une norme établie dans la par tie B du Règlement sur les aliments et drogues à l’appli cation de toute exigence concernant l’étiquetage ou l’em paquetage prévue par cette norme. Food additives Additifs alimentaires 3 A food additive that is set out in column 1 of the List is exempt from the application of section B.16.100 of the Food and Drug Regulations if, at the time of sale, all of the other requirements in those Regulations that apply in respect of the additive are met. 3 L’additif alimentaire figurant à la colonne 1 de la Liste est soustrait à l’application de l’article B.16.100 du Règle ment sur les aliments et drogues si, au moment de la vente, l’ensemble des autres exigences applicables à l’é gard de cet additif dans ce même règlement sont respec tées. Coming into Force Entrée en vigueur Coming into force Entrée en vigueur *4 This Marketing Authorization comes into force on the day on which section 416 of the Jobs, Growth and Long term Prosperity Act, chapter 19 of the Statutes of Cana da, 2012, comes into force but if the Marketing Autho rization is registered after that day, it comes into force on the day on which it is registered. * [Note: Authorization in force October 25, 2012, see SI/2012-84.] *4 La présente autorisation entre en vigueur à la date d’entrée en vigueur de l’article 416 de la Loi sur l’emploi, la croissance et la prospérité durable, chapitre 19 des Lois du Canada (2012), ou, si elle est postérieure, à la date de son enregistrement. * [Note : Autorisation en vigueur le 25 octobre 2012, voir TR/ 2012-84.]