Decree No. 55 of the Ministry of Natural Resources and Environmental Protection validating the Regulation on risk assessment of possible harmful environmental impact of GMO

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 29 августа 2006 г. N 55 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКА ВОЗМОЖНЫХ ВРЕДНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫХ ОРГАНИЗМОВ НА ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ На основании статьи 9 Закона Республики Беларусь от 9 января 2006 года "О безопасности генно-инженерной деятельности" Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке проведения оценки риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на окружающую среду. 2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. Министр Л.И.ХОРУЖИК СОГЛАСОВАНО Председатель Президиума Национальной академии наук Беларуси М.В.Мясникович 18.08.2006 УТВЕРЖДЕНО Постановление Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь 29.08.2006 N 55 ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКА ВОЗМОЖНЫХ ВРЕДНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫХ ОРГАНИЗМОВ НА ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ 1. Инструкция о порядке проведения оценки риска возможных вредных воздействий генно инженерных организмов на окружающую среду определяет порядок проведения оценки риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на окружающую среду (далее оценка риска). 2. Оценка риска проводится с целью определения факторов риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на окружающую среду (далее - риск), оценки вероятности и степени опасности вредных воздействий генно-инженерных организмов на окружающую среду, определения способов их предупреждения и контроля. 3. Оценка риска осуществляется: юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими генно инженерную деятельность, - при подготовке материалов, представляемых в случаях, предусмотренных законодательством Республики Беларусь; экспертами - в случаях, предусмотренных законодательством Республики Беларусь. 4. Оценка риска осуществляется путем исследования: 4.1. организмов-реципиентов или родительских организмов (биологических характеристик организмов-реципиентов или родительских организмов, включая информацию о центрах происхождения и центрах генетического разнообразия, местах обитания и условиях, при которых организмы могут иметь повышенную способность к выживанию или быстрому размножению); 4.2. организмов-доноров (источников и соответствующих биологических характеристик организмов-доноров); 4.3. векторов - самореплицирующихся молекул дезоксирибонуклеиновой кислоты, используемых в генной инженерии для переноса генов от организма-донора в организм-реципиент (характеристик вектора, включая его идентификационные данные, источников происхождения и круга его хозяев); 4.4. вставок и (или) характеристик генно-инженерных изменений (генетические характеристики вставленной последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты, биохимические и физиологические функции белков, являющихся продуктами вставленной последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты и характеристики генно-инженерной модификации); 4.5. генно-инженерных организмов (идентификационных данных генно-инженерного организма, различий между биологическими характеристиками генно-инженерного организма и характеристиками организма-реципиента или родительских организмов, включая методы обнаружения и идентификации генно-инженерного организма, их точность, чувствительность и надежность); 4.6. предполагаемого вида использования генно-инженерных организмов, включая новый или измененный вид использования по сравнению с организмом-реципиентом или родительскими организмами; 4.7. окружающей среды в местах предполагаемого высвобождения генно-инженерного организма (далее - принимающая среда) и взаимодействия генно-инженерного организма с элементами принимающей среды (информации о географических, климатических и экологических характеристиках принимающей среды, включая соответствующую информацию о возможном влиянии генно-инженерных организмов на биологическое разнообразие в вероятной потенциальной принимающей среде). 5. Оценка риска включает: 5.1. выявление факторов риска (идентификацию любых генотипических и фенотипических характеристик генно-инженерных организмов, связанных с генно-инженерными изменениями, которые могут оказать вредное воздействие на окружающую среду и здоровье человека); 5.2. оценку вероятности выявленного фактора риска с учетом характера принимающей среды; 5.3. оценку масштаба возможных последствий влияния на окружающую среду и здоровье человека выявленного фактора риска; 5.4. оценку возможности предупреждения и контроля влияния выявленного фактора риска на принимающую среду; 5.5. оценку приемлемости влияния выявленного фактора риска на окружающую среду и здоровье человека и в случае необходимости определение стратегии контроля такого влияния; 5.6. оценку риска совокупного вредного влияния генно-инженерных организмов на окружающую среду и здоровье человека на основании оценки вероятности и последствий всех выявленных факторов риска; 5.7. заключение относительно того, является ли совокупный риск приемлемым и (или) контролируемым; 5.8. в случаях невозможности оценки приемлемости фактора риска и (или) совокупного риска заключение о необходимости получения дополнительной информации экспертами, осуществляющими государственную экспертизу или разработку плана мероприятий по предупреждению, контролю и регулированию риска, и плана мониторинга высвобождения генно инженерных организмов в окружающую среду. 6. Сведения об оценке риска включаются: юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими генно инженерную деятельность, в материалы в случаях, предусмотренных законодательством Республики Беларусь; экспертами - в случаях, предусмотренных законодательством Республики Беларусь.